3M Attest 1295 User manual

1295
Attest™
1Rapid Readout Biological Indicator
ForVaporized Hydrogen Peroxide Sterilization
2Indicateur biologique à lecture rapide
Pour stérilisation par vaporisation de peroxyde d’hydrogène
3Bioindikator zur Schnellauslesung
Für die Sterilisation mit vaporisiertem Wasserstoffperoxid
4Indicatore biologico a lettura rapida
Per la sterilizzazione con perossido di idrogeno vaporizzato
5Indicador biológico de lectura rápida
Para la esterilización con peróxido de hidrógenovaporizado
5Indicador Biológico de Lectura Rápida
Para esterilización con vapor de peróxido de hidrógeno
6Biologische indicator met snelle aflezing
Voor sterilisatie met verdampte waterstofperoxide (VHP)
7Biologisk indikator för snabbavläsning
För sterilisering med förångad väteperoxid
8Hurtig aflæsende biologisk indikator
Til vaporiseret sterilisering med brintoverilte
9Hurtigavlesende biologisk indikator
For dampsterilisering med hydrogenperoksid
0Biologinen pikaindikaattori
Vetyperoksidikaasusterilointiin
-Indicador Biológico de LeituraRápida
Para uma esterilização de peróxido de
hidrogéniovaporizado
-Indicador Biológico de Leitura Rápida
para Esterilização por Peróxido de Hidrogênio Vaporizado
=   
    

HWskaźnik biologiczny szybkiego odczytu
Do sterylizacji parami nadtlenku wodoru
FBiologický indikátor svelice
rychlýmodečtem
Pro sterilizaci parami peroxidu vodíku
SBiološki indikator za hitro odčitavanje
za sterilizacijo z uparjenim vodikovim peroksidom
M 

Д     

]Biološki indikator s vrlo brzim očitanjem
Za sterilizaciju plinovitim vodikovim peroksidom
dHızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör
Buharlaştırılmış Hidrojen Peroksit Sterilizasyonu
I快速判读式生物指示剂
用于过氧化氢蒸汽灭菌
jหลอดทดสอบทางชีวภาพแบบอ่านค่าได้
รวดเร็ว
สาหรับการทาให้ปราศจากเชื้อด้วยไอระเหยของ
ไฮโดรเจนเพอร์ออกไซด์
TRapid Readout Biological Indicator
과산화수소 증기 멸균용

Table of Contents
1RapidReadoutBiologicalIndicator.................................................. 01
2Indicateurbiologiqueàlecturerapide...............................................06
3BioindikatorzurSchnellauslesung....................................................11
4Indicatorebiologicoaletturarapida .................................................17
5Indicadorbiológicodelecturarápida ...............................................22
5IndicadorBiológicodeLecturaRápida..............................................28
6Biologischeindicatormetsnelleaflezing ............................................34
7Biologiskindikatorförsnabbavläsning...............................................39
8Hurtigaflæsendebiologiskindikator................................................44
9Hurtigavlesendebiologiskindikator.................................................49
0Biologinenpikaindikaattori.........................................................54
-IndicadorBiológicodeLeituraRápida...............................................60
-IndicadorBiológicodeLeituraRápida...............................................65
=   70
HWskaźnikbiologicznyszybkiegoodczytu ...........................................76
FBiologickýindikátorsvelicerychlýmodečtem.......................................82
SBiološkiindikatorzahitroodčitavanje...............................................88
M  93
]Biološkiindikatorsvrlobrzimočitanjem.............................................99
dHızlıSonuçVerenBiyolojikİndikatör...............................................105
I快速判读式生物指示剂 ............................................................ 111
jหลอดทดสอบทางชีวภาพแบบอ่านค่าได้รวดเร็ว115
TRapidReadoutBiologicalIndicator.................................................120

1
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator1295 1
ProductDescription
The 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
1295(pink cap, referred to hereinafter as the 1295BI) is
a self‑contained biological indicator specifically
designed for rapid and reliable routine monitoring of
vaporized hydrogen peroxide sterilization processes
when used in conjunction with the 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H or the 3M™ Attest™ Auto‑reader
490having software version 4.0.0or greater
(hereinafter referred to as the 490H Auto‑reader or
490Auto‑reader having software version 4.0.0or
greater). The 1295BI is a single‑usedevice.
A schematic
illustrating the
design of the
1295BI is provided
in Figure 1. The
self‑contained
design includes a
carrier with spores
of Geobacillus
stearothermophilus
and a media
ampoule
containing
bacteriological
growth medium
which meets the
requirements for
growth promoting
ability specified
in ISO 11138‑1:
2017. The spore
carrier and media ampoule are contained in a plastic vial
topped with a pink cap. A chemical process indicator
printed with stripes which change in color from blue
towards pink upon exposure to vaporized hydrogen
peroxide is located on the top of thecap.
The 1295BI utilizes the ‑glucosidase enzyme system,
which is generated naturally within growing cells of
Geobacillusstearothermophilus. The ‑glucosidase
in its active state is detected by measuring the
fluorescence produced by the enzymatic hydrolysis
of a non‑fluorescent substrate, 4‑methylumbelliferyl‑
‑D‑glucoside (MUG). The resultant fluorescent
by‑product, 4‑methylumbelliferone (MU), is detected
in the Auto‑reader. The presence of fluorescence within
the specified incubation time for the 1295BI in the
Auto‑reader indicates a sterilization processfailure.
The 1295BI can also indicate the presence of
G.stearothermophilus organisms by a visual pH
color change reaction. Biochemical activity of the
G.stearothermophilus organism produces metabolic
by‑products that cause the media to change color from
purple to yellow which also indicates a sterilization
process failure. Use of this indication method is optional
and is typically restricted to specialstudies.
ReadoutTime
The rapid readout result has been correlated with a
7‑day visual pH color change result following the FDA’s
Reduced Incubation Time protocol. The time to result
is determined by the software version programmed on
the Auto‑reader.
24‑minute FluorescentResult
1295BIs incubated in a 490H or 490Auto‑reader
having software version 4.0.0or greater have a
24minute reduced incubation time result that
correlates to the 7day (168hours) visual readout
result ≥ 97% of thetime.
4‑hour FluorescentResult
1295BIs incubated in a 490H Auto‑reader having
software versions less than 4.0.0have a 4‑hour
reduced incubation time result that correlates to
the 7day (168hours) visual readout result ≥ 97% of
thetime.
PROCESS
INDICATOR
BI CAP
WITH LABEL
VIAL
MEDIA
AMPOULE
AMPOULE
CRUSHER
GROWTH CHAMBER
SPORE
CARRIER
Figure 1: Design of the
3M™Attest™ Rapid Readout
Biological Indicator 1295

Description:
Base File Name:
Software:
SGS Contact:
Email:
Printer:
Printer Location:
Supplier:
3M™ HealthCare Attest™
Rapid Readout Biological Indicator
Requester: Katelyn Early
Reference: 1295
Die # / Doc. Size: 5" x 4.75"
Item Spec#: 34-8722-3874-5
Supersedes#: 34-8720-4945-6
Cat/Product#:
Structure#: SS-76438
Booklet
PA: 34872238745.indd
GA:
InDesign CC 2014
PROCESS
BLACK
02.24.18 PU 1295_34872049456.indd (SGS#4599854), update GB and prep for translations kmh
02.28.18 Alts per marked up pdf kmh
03.07.18 Collect InDesign files to be sent for translations kmh
05.03.18 Update with new supplied translations. TN
05.14.18 Alt per language kmh
05.17.18 Final release. TN
2
Due to the high reliability of the fluorescent result
there is no advantage to incubating 1295BIs after the
fluorescent result has been determined by the 490H
Auto‑reader or 490Auto‑reader having software
version 4.0.0or greater andrecorded.
1295BIs meet ISO 11138‑1:2017.
Indications forUse
Use the 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological
Indicator 1295in conjunction with the 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H or 490Auto‑reader having software
version 4.0.0or greater as a standard method of routine
monitoring of vaporized hydrogen peroxide sterilization
processes in the following systems: AMSCO®V‑PRO®
1Low Temperature Sterilization System (Lumen
cycle), AMSCO®V‑PRO®1Plus Low Temperature
Sterilization System (Lumen and Non Lumen cycles),
AMSCO®V‑PRO®maX Low Temperature Sterilization
System (Lumen, Non Lumen, and Flexible cycles),
AMSCO®V‑PRO®60Low Temperature Sterilization
System (Lumen, Non Lumen and Flexible cycles) and
in STERRAD®100S, STERRAD®NX (Standard and
Advanced cycles), STERRAD®100NX (Standard, Flex,
Express and Duo cycles) systems, STERRAD®NX with
AllClear™ Technology (Standard and Advanced cycles)
and STERRAD®100NX with AllClear™ Technology
(Standard, Flex, Express and Duo cycles).
Contraindications
None.
Warnings
There is a glass ampoule inside the plastic vial of the
biological indicator (BI). To avoid the risk of serious
injury from peroxideburns:
• Wear safety glasses and gloves when removing
the 1295BI from thesterilizer.
• Wear safety glasses and gloves when activating
the 1295BI.
• Handle the 1295BI by the cap when crushing
orflicking.
Residual hydrogen peroxide may be trapped within the
1295BI if the media ampoule is damaged during the
sterilization process. If a broken ampoule is observed
after processing, avoid direct contact with the 1295BI
as it may result in hydrogen peroxide burns. Follow
the disposal instructions provided at the end of
thisdocument.
Precautions
1. Do not use the 1295BI to monitor sterilization cycles
which it is not designed tochallenge:
a. Steam sterilizationcycles;
b. Dry heat sterilization cycles;or
c. Ethylene oxide sterilizationprocesses.
2. To reduce the risk associated with incorrectresults:
• Before sterilization, inspect 1295BI to verify
media ampoule is intact and process indicator
stripes are blue. Do not use any 1295BIs which
have a broken media ampoule or process
indicator stripes which are notblue.
• Do not place tape or labels on 1295BI prior to
sterilization or incubation in the Auto‑reader.
• Activate and incubate the 1295BI within 1hour
after the completion of the sterilizationcycle.
• Do not incubate a 1295BI if, after processing
and before BI activation, it is observed to have a
broken media ampoule. Retest the sterilizer with
a new biologicalindicator.
• After 1295BI activation, ensure media has flowed
to the spore growthchamber.
3. To ensure the product functions as intended
throughout the labeled shelf life, store 1295BIs in
the resealable foil pouch untiluse.

5324310 6
02.24.18 PU 1295_34872049456.indd (SGS#4599854), update GB and prep for translations kmh
02.28.18 Alts per marked up pdf kmh
03.07.18 Collect InDesign files to be sent for translations kmh
05.03.18 Update with new supplied translations. TN
05.14.18 Alt per language kmh
05.17.18 Final release. TN
3
MonitoringFrequency
Follow facility Policies and Procedures which should
specify a biological indicator monitoring frequency
compliant with professional association recommended
practices and/or national guidelines and standards.
As a best practice and to provide optimal patient
safety, 3Mrecommends that every sterilization load be
monitored with a biologicalindicator.
Directions forUse
1. Remove 1295BI from sealed foil pouch, then reseal
foil pouch if other 1295BIs remain in foil pouch. Do
not place any labels or indicator tape on the vial or
on thecap.
2. Place the 1295BI in a sterilization pouch indicated
for use in vaporized hydrogen peroxide sterilization
processes. Seal the sterilization pouch.
3. Place the pouched BI in the sterilizer chamber, with
the white side of the pouch facing up and the clear
plastic side facing down. When there is adequate
space in the loaded sterilizer chamber, place the
pouched BI directly on the sterilizer chamber rack
or shelf. The sterilizer manufacturer should be
consulted to identify the area of the chamber to
place the BI.
4. Process the load according to
recommendedpractices.
5. After completion of the cycle, don safety glasses
and gloves and remove the pouched BI from the
sterilizer. Inspect the 1295BI to verify the media
ampoule is intact. If a chemical indicator was
included in the pouch with 1295BI, inspect the
CI to assure the ink of the CI is not smeared or
runny. If the BI media ampoule is intact and the
ink of the CI (if included) appears typical remove
the BI from the sterilization pouch and proceed to
Step 6. If the media ampoule is broken or if the ink
of the CI appears smeared or runny, leave them
in the sterilization pouch and follow the disposal
instructions. Retest the sterilizer using a new 1295BI
and CI (if included).
6. Check the process indicator on the top of the cap
of the 1295BI. A color change of the stripes from
blue towards pink confirms that the 1295BI has
been exposed to the vaporized hydrogen peroxide
sterilization process. This color change does not
indicate that the process was sufficient to achieve
sterility. If the process indicator is unchanged, check
the sterilizer physicalmonitors.
7. Identify the 1295BI by writing the load number,
sterilizer, and processing date on the indicatorlabel.
8. Activate the 1295BI.
While wearing safety glasses
and gloves, place the 1295BI
in an Attest™ Biological
Indicator Activator. Close
and squeeze the activator
to close the 1295BI cap and
crush the media ampoule (see
pictures at right). Immediately
remove the BI and flick it
(see picture at right). Visually
verify that media has flowed
into the growth chamber at
the bottom of the vial. If the
media hasn’t filled the growth
chamber, hold the BI by the
cap and flick it until media fills
the growth chamber. Place
the activated 1295BI in a
490H Auto‑reader incubation
well which is color‑coded
pink or 490Auto‑reader
having software version
4.0.0or greater incubation
well which is color‑coded
black and wait for the result.
See the Auto‑reader Operator’s Manual for further
information related to its use.
NOTE: Activate and incubate the 1295BI within
1hour of the completion of the sterilizationcycle.

4
9. Each day that a processed 1295BI is incubated,
activate and incubate at least one non‑processed
1295BI to use as a positive control. Follow the
activation instructions provided in Step 8above.
Write a "C" (for "control") and the date on the BI
label. The positive control should be from the same
lot code as the processed biological indicator. The
positive control BI helpsconfirm:
• correct incubation temperatures aremet,
• viability of spores has not been altered due
to improper storage temperature, humidity or
proximity tochemicals,
• capability of media to promote rapid growth,and
• proper functioning of the Auto‑reader.
10. Incubation andReading:
Incubate the positive control and processed
1295BIs at 60± 2°C in a 490H Auto‑reader or
490Auto‑reader having software version 4.0.0or
greater. See the Auto‑reader Operator’s Manual for
the proper use of this equipment. The Auto‑reader
will indicate a positive result as soon as it is obtained.
The final negative 1295BI reading is madeat:
‑ 24minutes in 490H or 490Auto‑readers having
software version 4.0.0orgreater
‑ 4hours in 490H Auto‑readers having a software
version less than4.0.0.
After the results are displayed and recorded, the
1295BIs may bediscarded.
FluorescentResult
The positive control (unprocessed) 1295BI must
provide a positive fluorescent result (+ symbol on
the 490H Auto‑reader or 490Auto‑reader having
software version 4.0.0or greater LCD display).
Processed 1295BI results are not valid until the
positive control reads fluorescent positive. If the
positive control reads negative (‑ symbol on the LCD
display), check the Auto‑reader Operator’s Manual
Troubleshooting Guide. Retest the 490H Auto‑reader
or 490Auto‑reader having software version 4.0.0or
greater with a new positivecontrol.
With processed 1295BIs, a final negative reading
(‑ symbol on the LCD display) indicates an acceptable
sterilization process. A positive (+ symbol on the LCD
display) result for a processed 1295BI indicates a
sterilization process failure. Act immediately on any
positive results for processed BIs. Determine the
cause of the positive BI following facility policies and
procedures. 3M recommends retesting the sterilizer
according to your facility policy before processing
additionalloads.
Optional Visual pH Color ChangeResult
The 1295BI is normally discarded after the fluorescent
result has been recorded. If, however, special studies
are desired, 1295BIs may be further incubated for
a visual pH color change result. In the case of the
positive control BI, a yellow color change of the growth
media will appear within 24hours. Any observation of
a yellow color within the vial indicates a positiveresult.
In the case of a processed 1295BI, a media color
change from purple to yellow indicates a sterilization
process failure. A negative pH color change result,
i.e., media remains purple, can be assessed at 7days.
To avoid media dry‑out, it is recommended that the
1295BI be transferred to a humidified incubator
operating at 60ºC after the fluorescent result has
beenrecorded.

5
Storage
• Store 1295BIs in the original resealable
foil pouch under normal room conditions:
59‑86ºF(15‑30ºC).
• Do not store 1295BIs near sterilants or
otherchemicals.
Disposal
Dispose of used 1295BIs according to your health
care facility policy. You may wish to steam sterilize
any positive biological indicators at 132°C (270°F)
for 4minutes or at 275°F (135°C) for 3minutes in a
dynamic‑air‑removal steam sterilizer prior to disposal.
For processed BIs observed to have a broken media
ampoule after the sterilization process, or if the ink of
the CI appears smeared or runny (if included) leave the
BI and CI in the sterilization pouch and place the pouch
in packaging compatible with steam sterilization and
steam sterilize per the parameters above.
For further information, please contact your local
3Mrepresentative or contact us at 3M.com and
selectyour country.
Explanation of Symbols
Catalogue Number
Caution, see instructions for use
Do not use if package is damaged
Do not reuse
Use by date
Batch code
Manufacturer
Date of manufacture
Product is designed for use with vaporized
hydrogen peroxide sterilization processes

6
Indicateur biologique à lecture rapide 1295Attest™3M™ 2
Description duproduit
L’indicateur biologique à lecture rapide 1295Attest™ de
3M™ (muni d’un capuchon rose et ci‑après désigné
sous le nom de «1295 BI») est un indicateur biologique
autonome spécialement conçu pour un contrôle de
routine rapide et fiable des processus de stérilisation par
vaporisation de peroxyde d’hydrogène lorsqu’il est
utilisé en association avec l’Auto‑reader [Auto‑lecteur]
Attest™ 490H de 3M™ ou avec l’Auto‑reader
[Auto‑lecteur] Attest™ 490H de 3M™ doté de la version
logicielle 4.0.0ou ultérieure (ci‑après désigné sous le
nom de «Auto‑reader 490H» ou Auto‑reader 490 doté
de la version logicielle 4.0.0ou ultérieure). Le 1295BI
est un dispositif à usageunique.
La Figure 1est un
schéma illustrant
la conception
du 1295BI. La
conception
autonome inclut
un porteur de
spores contenant
des spores de
Geobacillus
stearothermophilus
ainsi qu’une
ampoule de milieu
contenant un milieu
bactériologique
conforme aux
exigences en
matière de
capacité à favoriser
la croissance
spécifiées dans
la norme ISO 11138‑1: 2017. Le porteur de spores et
l’ampoule de milieu sont présentés dans un flacon en
plastique surmonté d’un capuchon rose. Un indicateur
chimique présentant des bandes, dont la couleur
passe du bleu au rose lors d’une exposition à la vapeur
de peroxyde d’hydrogène, est situé sur le dessus
ducapuchon.
Le 1295BI utilise le système d’enzymes ‑glucosidase,
généré naturellement au cours de la croissance des
cellules de Geobacillusstearothermophilus. À l’état
actif, l’‑glucosidase est détectée en mesurant la
fluorescence produite par l’hydrolyse enzymatique d’un
substrat non‑fluorescent appelé 4‑méthylumbelliféryl‑
‑D‑glucoside (MUG). Le sous‑produit fluorescent qui
en résulte, le 4‑méthylumbelliférone (MU), est détecté
dans le Auto‑reader. La présence d’une fluorescence
au cours du temps d’incubation donné du 1295BI
dans le Auto‑reader indique un échec du processus
destérilisation.
Le 1295BI peut également révéler la présence
d’organismes de type G.stearothermophilus grâce à une
réaction provoquant un changement visuel de couleur
du pH. L’activité biochimique du G.stearothermophilus
engendre des sous‑produits métaboliques qui
font passer la couleur du milieu du violet au jaune,
ce qui indique également un échec du processus
de stérilisation. L’utilisation de cette méthode de
signalement est optionnelle et généralement réservée à
des étudesspécifiques.
Temps delecture
Le résultat de lecture rapide a été corrélé par un résultat
de changement de couleur du pH en 7jours, selon le
protocole du Temps réduit d’incubation de la FDA.
Le temps d’obtention du résultat est déterminé par la
version logicielle programmée sur le Auto‑reader.
Résultat de fluorescence en 24minutes
Dans ≥ 97 % des cas, le résultat obtenu par les
1295 BI incubés dans un Auto‑reader 490H ou
490doté de la version logicielle 4.0.0ou ultérieure
après un temps d’incubation réduit de 24 minutes
correspond au résultat fourni par lecture visuelle
obtenu après un temps d’incubation de 7 jours
(168 heures).
INDICATEUR DE
PROCESSUS
CAPUCHON DE BI
AVEC ÉTIQUETTE
FLACON
AMPOULE DE MILIEU
ECRASEUR D’A
POULE
CHAMBRE DE
CROISSANCE
PORTEUR DE
SPORES
Figure 1 : Conception de
l’indicateur biologique à
lecture rapide 1295

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Résultat de fluorescence en 4heures
Dans ≥ 97% des cas, le résultat obtenu par les
1295BI incubés dans un Auto‑reader 490H doté
d’une version logicielle inférieure à 4.0.0après un
temps d’incubation réduit de 4heures correspond
au résultat fourni par lecture visuelle obtenu après
un temps d’incubation de 7jours (168heures).
Le résultat fluorescent étant hautement fiable, il n’est
pas utile de continuer à faire incuber les 1295 BI une
fois que le résultat de fluorescence a été déterminé par
l’Auto‑reader 490H ou l’Auto‑reader 490 doté de la
version logicielle 4.0.0ou ultérieure etenregistré.
Les 1295 BI répondent à la norme ISO 11138‑1:2017.
Conseilsd’utilisation
Utiliser l’indicateur biologique à lecture rapide 3M™
Attest™ 1295 en conjonction avec l’Auto‑reader 3M™
Attest™ 490H ou 490 doté de la version logicielle
4.0.0ou ultérieure en tant que méthode standard
de contrôle de routine des processus de stérilisation
par vaporisation de peroxyde d’hydrogène dans les
systèmes suivants: système de stérilisation à basse
température AMSCO®V‑PRO®1(cycle Lumineux),
système de stérilisation à basse température AMSCO®
V‑PRO®1Plus (cycles Lumineux et Non lumineux et
Flexible), système de stérilisation à basse température
AMSCO®V‑PRO®maX (cycles Lumineux, Non lumineux
et Flexible), système de stérilisation à basse température
AMSCO®V‑PRO®60(cycles Lumineux, Non
lumineux et Flexible) et dans les systèmes STERRAD®
100S, STERRAD®NX (cycles Standard et Avancé),
STERRAD®100NX (cycles Standard, Flex, Express
et Duo), STERRAD®NX avec technologie AllClear™
(cycles Standard et Avancé) et STERRAD®100NX avec
technologie AllClear™ (cycles Standard, Flex, Express
et Duo).
Contre-indications
Aucune.
Mises engarde
Le flacon en plastique de l’indicateur biologique (BI)
contient une ampoule en verre. Afin d’éviter tout
risque de lésions graves provenant de brûlures dues au
peroxyde d’hydrogène:
• Porter des lunettes et des gants de protection
pour retirer le 1295BI dustérilisateur.
• Porter des lunettes et des gants de protection
lors de l’activation du 1295BI.
• Tenir le 1295BI par le capuchon pour l’écraser ou
lerenverser.
Du peroxyde d’hydrogène résiduel peut être piégé
dans le 1295BI si l’ampoule de milieu est endommagée
lors du processus de stérilisation. En présence d’une
ampoule brisée après le traitement, éviter tout contact
direct avec le 1295BI ; en effet, des brûlures dues au
peroxyde d’hydrogène pourraient survenir. Suivre les
instructions relatives à l’élimination fournies à la fin de
cedocument.
Précautionsd’emploi
1. Ne pas utiliser le 1295BI pour contrôler des cycles
de stérilisation pour lesquels il n’a pas été conçu:
a. les cycles de stérilisation à la vapeur;
b. les cycles de stérilisation par chaleur sèche ;ou
c. les cycles de stérilisation à l’oxyded’éthylène.
2. Pour réduire les risques associés à des
résultatsincorrects:
• Avant la stérilisation, inspecter le 1295BI afin
de vérifier que l’ampoule de milieu est intacte
et que les bandes indicatrices de stérilisation
sont bleues. Ne pas utiliser de 1295BI dont
l’ampoule de milieu est brisée ou dont les bandes
indicatrices ne sont pasbleues.
• Ne pas placer d’adhésif ou d’étiquettes sur le
1295BI avant la stérilisation ou l’incubation dans
le Auto‑reader.
• Activer et incuber le 1295BI au maximum 1heure
après la fin du cycle destérilisation.
• Ne pas incuber un 1295BI si, après son
traitement et avant son activation, l’ampoule

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de milieu qu’il contient est brisée. Retester le
stérilisateur avec un nouvel indicateurbiologique.
• Après activation du 1295BI, s’assurer que le
milieu s’est bien répandu dans la chambre de
croissance desspores.
3. Pour garantir le fonctionnement prévu du
produit pendant toute la durée de vie indiquée,
conserver les 1295BI dans leur sachet refermable
jusqu’àutilisation.
Fréquence descontrôles
Se conformer aux réglementations et procédures
en vigueur sur le site. Celles‑ci doivent indiquer la
fréquence des contrôles de l’indicateur biologique
conformément aux pratiques recommandées par les
associations professionnelles et/ou aux directives et
normes nationales. En tant que meilleure pratique, et
afin de garantir une sécurité optimale pour le patient,
3M recommande que chaque charge de stérilisation
soit contrôlée avec un indicateurbiologique.
Moded’emploi
1. Retirer le 1295 BI de sa pochette scellée, puis
refermer la pochette si cette dernière contient
encore des 1295 BI. Ne pas apposer d’étiquette ni de
ruban indicateur sur le flacon ou le capuchon.
2. Placer le 1295 BI dans une pochette de stérilisation
destinée à être utilisée lors des processus
de stérilisation par vaporisation de peroxyde
d’hydrogène. Sceller la pochette de stérilisation.
3. Placer l’IB dans la pochette dans la chambre du
stérilisateur, avec le côté blanc de la pochette
orienté vers le haut et le côté en plastique
transparent orienté vers le bas. Lorsqu’il y a
assez d’espace dans la chambre du stérilisateur
chargée, placer l’IB (toujours dans sa pochette)
directement sur la baie ou l'étagère de la chambre
du stérilisateur. Consulter le fabricant du stérilisateur
afin de déterminer dans quelle zone de la chambre
placer l’IB.
4. Traiter la charge conformément aux
recommandations.
5. Si un indicateur chimique a été placé dans la
pochette avec le 1295 BI, inspecter l’IC afin de
s'assurer que l'encre de l’IC n’est pas étalée ni
liquide. Si l’ampoule de milieu de l’IB est intacte et si
l’encre de l’IC (si inclus) semble normale, retirer l’IB
de la pochette de stérilisation et passer à l'étape 6.
Si l’ampoule de milieu est cassée ou si l’encre de l’IC
paraît étalée ou liquide, les laisser dans la pochette
de stérilisation et respecter les instructions de mise
au rebut. Tester à nouveau le stérilisateur avec un
nouveau 1295 BI et IC (si inclus).
6. Vérifier l’indicateur de processus au sommet du
capuchon du 1295BI. Un changement de couleur
des bandes, passant du bleu au rose, confirme que
le 1295BI a été exposé au processus de stérilisation
par vaporisation de peroxyde d’hydrogène. Ce
changement de couleur n’indique pas que ce
processus a suffi à produire la stérilité. Si l’indicateur
de processus ne change pas de couleur, vérifier les
contrôles physiques dustérilisateur.
7. Identifier le 1295BI en
inscrivant les numéros de
charge et du stérilisateur ainsi
que la date de traitement sur
l’étiquette del’indicateur.
8. Activer le 1295 BI..
En portant des gants et des
lunettes de sécurité, placer le
1295 BI dans un activateur de
l’indicateur biologique
Attest™. Fermer et presser
l’activateur pour fermer le
capuchon du 1295 BI et
écraser l’ampoule de milieu
(voir illustrations sur la droite).
Retirer immédiatement l’IB et
le renverser (voir l’illustration
sur la droite). Vérifier
visuellement que le milieu
s’est bien répandu dans la
chambre de croissance, au
fond du flacon. Si le milieu n’a
pas rempli la chambre de