Ambu Mark IV Adult User manual

Instructions for use
Ambu®Mark IV Resuscitator
Ambu®Mark IV Baby Resuscitator

1 2
3 6
4 5
a)
b)
c)
4.15.1
5.2
4.2
1.6
1.6
1.7
1.7
1.2
1.3
1.2
1.1
1.1
1.3 3.1
6.1
6.2
3.2
1.5
1.5
1.5
1.4
1.4
O2VT(ml) x f (pr. min.), I:E ratio = 1:2
(l/min.) 250 x12 600 x12 750 x12 1000 x12
2 74 43 38 34
5 100 76 65 57
10 100 100 100 87
15 100 100 100 100
O2VT(ml) x f (pr. min.), I:E ratio = 1:2
(l/min.) 40 x40 100 x20 200 x20 400 x15
1 70 60 40 34
2 100 100 60 47
4 100 100 100 73
6 100 100 100 100
1.4
1.2
1.31.1

8
7 9
6.3
7.1
9.1
9.2
9.3
9.4
9.5
9.6
9.7
7.2
8.1 8.2
6.4

4
Symbol
Indication LATEX
ATE
EN Adult Baby This product is not made with natural rubber latex Global Trade Item Number (GTIN™). Lot Number
BG За възрастни
пациенти
За бебета Този продукт не е произведен с естествен каучуков латекс Глобален номер на търговската единица (GTIN™). Номер на партида
CS Dospělí Kojenec Tento výrobek není vyroben z přírodního latexu Globální obchodní číslo položky (Global Trade Item
Number (GTIN™)).
Číslo šarže
DA Voksne Spædbarn Dette produkt er ikke fremstillet med naturgummilatex Globalt handelsvarenummer (GTIN™). Lot-nummer
DE Erwachsene Säuglinge Dieses Produkt enthält kein natürliches Gummilatex Globale Artikelnummer (GTIN™). Lotnummer
EL Ενήλικες Βρέφη Αυτό το προϊόν δεν έχει κατασκευαστεί με φυσικό ελαστικό λάτεξ Διεθνής Κωδικός Μονάδων Εμπορίας (Global Trade Item
Number - GTIN™).
Αριθμός παρτίδας
ES Adultos Bebés Este producto no está fabricado con látex Número Global de Identicación de Artículo (GTIN™). Número de lote
ET Täiskasvanute
versioon
Imikute
versioon
Toode on valmistatud ilma loodusliku kummilateksita Globaalne kaubaartikli number (GTIN™). Partii number
FI Aikuinen Vauva Tämä tuote ei sisällä luonnonkumilateksia GTIN™-koodi (Global Trade Item Number). Eränumero
FR Adulte Nourrisson Ce produit n'a pas été fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel Global Trade Item Number (GTIN™). Numéro de lot
HR Za odrasle Za dojenčad Ovaj proizvod nije napravljen s lateksom od prirodne gume Globalni broj trgovačke jedinice (Global Trade Item
Number, GTIN™).
Broj serije

EN
4
Symbol
Indication LATEX
ATE
HU Felnőtt Csecsemő Ez a termék nem természetes latexgumiból készült Globális kereskedelmi cikkszám (GTIN™). Tételszám
IT Adulti Neonati Il prodotto non è realizzato con lattice di gomma naturale Global Trade Item Number (GTIN™). Numero di lotto
JA 成人 幼児 本製品に天然ゴムラテックスは使用されていない グローバル・トレード・アイテム・ナンバー (GTIN™)。 ロット 番 号
LT Suaugusiųjų Kūdikių Gaminio sudėtyje nėra natūralaus latekso. Pasaulinis prekės indentikavimo numeris (GTIN™). Partijos numeris
LV Pieaugušajiem Zīdaiņiem Šis izstrādājums nav veidots no dabīgās gumijas lateksa Pasaules tirdzniecības preces numurs (GTIN™). Partijas numurs
NL Volwassene Peuter Dit product is niet vervaardigd met natuurlijke rubberlatex Global Trade Item Number (GTIN™). Lotnummer
NO Voksen Spedbarn Dette produktet er ikke fremstilt av naturlig gummilateks Global Trade Item Number (GTIN™). Partinummer
PL Wersja dla
dorosłych
Wersja dla
niemowląt
Ten produkt nie został wykonany z lateksu z kauczuku naturalnego Unikatowy numer produktu (GTIN™). Numer partii
PT Adulto Infantil Este produto não é fabricado com borracha de látex natural Global Trade Item Number (GTIN™). Número do lote
RO Adulţi Sugari Acest produs nu este fabricat din latex din cauciuc natural Numărul global de articol comercial (GTIN™). Numărul lotului

7
Ambu is aregistered trademark of Ambu A/S, Denmark.
Ambu is certied according to ISO 13485
Symbol
Indication LATEX
ATE
RU Взрослые Младенцы В производстве данного продукта не используется латекс из
природного каучука
Глобальный номер товарной единицы (GTIN™). Номер партии
SK Verzia pre
dospelých
Verzia pre
dojčatá
Tento výrobok nie je vyrobený z prírodného gumeného latexu Kód GTIN™ (Global Trade Item Number). Číslo šarže
SL Za odrasle Za dojenčke Ta izdelek ni narejen iz lateksa naravnega kavčuka Globalna trgovinska številka izdelka (GTIN™). Številka serije
SV Vuxna Spädbarn Produkten innehåller inte naturgummilatex Artikelnummer – Global Trade Item Number (GTIN™). Lotnummer
TR Yetişkin Bebek Bu ürün doğal kauçuk lateks kullanılarak imal edilmemiştir Küresel Ticaret Madde Numarası (GTIN™). Parça Numarası
ZH 成人 婴儿 本产品不含天然乳胶 全球贸易项目代码 (GTIN™)。 批号
CE mark. The product complies with the EU Council
directive concerning Medical Devices 93/42/EEC

English
Directions for use...........................................................................8-13
Български
Указания за ползване ............................................................14-20
Česky
Návod k použití............................................................................21-26
Dansk
Brugsanvisning.............................................................................27-32
Deutsch
Bedienungsanleitung ..............................................................33-39
Eλληvıĸά
δηγίες Xρήσεως...........................................................................40-46
Español
Manual de instrucciones........................................................47-53
Eesti
Kasutusjuhised.............................................................................54-59
Suomi
Käyttöohje.......................................................................................60-65
Français
Mode díemploi ............................................................................66-72
Hrvatski
Upute za upotrebu....................................................................73-78
Magyar
Használati útmutató .................................................................79-84
Italiano
Manuale d’uso..............................................................................85-91
日本語
使用法 ..............................................................................................92-98
Lietuviškai
Naudojimo instrukcijos........................................................ 99-105
Latviski
Lietošanas instrukcija..........................................................106-112
Nederlands
Gebruiksaanwijzing..............................................................113-119
Norsk
Brukerveiledning....................................................................120-125
Polski
Instrukcja obsługi ..................................................................126-132
Português
Manual de instruções..........................................................133-139
Română
Instrucţiuni de utilizare ......................................................140-146
Pусский
Способ применения..........................................................147-153
Slovenčina
Návod na použitie.................................................................154-160
Slovenšcina
Navodila za uporabo...........................................................161-167
Svenska
Instruktionshandbok ...........................................................168-174
Türkçe
Kullanım talimatları...............................................................175-181
....................................................................................182-187
7

8
1. Intended use
The Ambu® Mark IV and Ambu® Mark IV Baby is a reusable resuscitator intended for
pulmonary resuscitation.
The range of application for each version is:
- Mark IV: Adults and children with a body weight more than 15 kg (33 lbs.)
- Mark IV Baby: Neonates, infants and children with a body weight up to 20 kg (44 lbs.)
2. Warning and caution statements
Failure to observe these precautions may result in inefficient ventilation of the
patient or damage to the equipment.
WARNING
Oil or grease should not be used in close proximity to oxygen equipment.
Do not smoke or use open flame when oxygen is in use – fire may result.
Never override the pressure-limiting valve (if available) unless medical and profes-
sional assessment indicates the necessity. High ventilation pressures may cause
lung rupture to certain patients. If the pressure-limiting valve is overridden in
patients with a bodyweight less than 10 kg (22lbs.), a manometer must be used
to monitor the ventilation pressure to avoid the possibility of a lung rupture.
By adding accessories, it may increase inspiratory and/or expiratory resistance.
Do not attach accessories if increased breathing resistance would be detrimental
for the patient.
CAUTION
US federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
For use by trained personnel only. The proper application of a facemask to obtain
tight seal should be trained in particular. Make sure that the personnel are made
familiar with the content of this manual.
Always inspect the resuscitator and perform a functional test after unpacking,
cleaning, assembly and prior to use.
If the resuscitator with attachments is placed on standby for emergency use,
it should be inspected at regular intervals to assure integrity.
Always watch the movement of the chest and listen for the expiratory flow from
the valve in order to check the ventilation efficiency. Switch immediately to
mouth-to-mouth ventilation if efficient ventilation cannot be obtained.
Insufficient, reduced, or no airflow may result in brain damage to the patient
being ventilated.
Do not use the resuscitator in toxic or hazardous atmosphere.
Do not force the outer cover of the bag to bulge locally by closing the patient
connector and squeezing the bag so hard with your hand that a local bulge
appears on the outer cover - this has an extreme impact on the material.
3. Specifications
The Ambu Mark IV and Ambu Mark IV Baby resuscitators are in conformity with
the product specific standard EN ISO 10651-4. The Ambu Mark IV and Ambu
Mark IV Baby are in conformity with Council Directive 93/42/EEC concerning
Medical Devices.

EN
98
Mark IV Baby Mark IV Adult
Resuscitator volume Approx. 487 ml Approx. 1596 ml
Delivered volume one hand* 300 ml 600 ml
Delivered volume two hands* 1000 ml per the test report
Dimensions (length x diameter) Approx. 265 x 85 mm Approx. 275 x 135 mm
Weight, without Reservoir and mask Approx. 190 g Approx. 415 g
Pressure limitation system 4.0 kPa (40 cm H2O) Approx. 7.0 kPa (70 cm H2O)
Dead space ≤ 5ml + 10 % of
the delivered volume
≤ 5ml + 10 % of
the delivered volume
Inspiratory resistance
Max 0.24 kPa
(2.4 cm H2O) at 5 l/min.
and max 0.39 kPa
(3.9 cm H2O) at 50 l/min.
Max. 0,29 kPa (2.9 cm H2O)
at 50 l/min.
Expiratory resistance
Max 0.16 kPa
(1.6 cm H2O) at 5l/min.
and max 0.45 kPa
(4.5 cm H2O) at 50 l/min.
Max. 0.27 kPa (2.7 cm H2O)
at 50 l/min.
Reservoir volume Approx. 1500 ml (bag)
Approx. 100 ml (tube) Approx. 1500 ml
Patient connector Outside 22 mm male (ISO 5356-1)
Inside 15 mm female (ISO 5356-1)
Expiration connector
(for PEEP valve attachment) 30 mm male (ISO 5356-1)
Manometer Port connector Ø 4,2 +/- 0,1 mm
Forward and backward leakage Not measurable
Operation temperature -18 °C to +50 °C (-0.4 °F to 122 °F)
Storage temperature Tested at -40 °C (-40 °F) and +60 °C (140 °F)
according to EN ISO10651-4
O2inlet connector according to EN 13544-2
Long term storage For long term storage the resuscitator should be kept in
closed packaging in a cool place away from sunlight.
Bag inlet connector Inside 32 mm female
(ISO10651-4)
*Tested according to EN ISO 10651-4
4. Principle in operation 
The illustration (1) shows the ventilation gas flow mixtures into the bag and to and
from the patient during manual operation of the resuscitator. (a) Mark IV, (b) Mark IV
Baby with closed reservoir, (c) Mark IV Baby with open reservoir.
The gas flow is similar when the patient is breathing spontaneously through the
device. The O2reservoir assembly is fitted with two valves, one allowing ambient air
to be drawn in when the reservoir is empty and one spilling out surplus oxygen
when the reservoir bag is full.
1.1 Excess oxygen, 1.2 Air, 1.3 Oxygen inlet, 1.4 Patient, 1.5 Expiration, 1.6 Manometer
port, 1.7 Pressure limiting valve.
During normal operation of the bag, the elasticity of the outer bag will automatically
limit the ventilation pressure, as stated in the table. This pressure limitation with no
stroke volume loss is unique to the Ambu Mark IV and Mark IV Baby resuscitator.
5. Instructions for use
5.1. Resuscitator
Preparation
- Fit the facemask and place all items in the plastic bag supplied with the resuscitator.
- The integrity of the kits issued for storage ready for use should be inspected at the
interval established in the local protocol.
- Before use on the patient make a brief functional test as described in section 9.
Patient use
- Clear the patient’s mouth and airway using recommended techniques. Use
recommended techniques to position the patient correctly to open the airway
and to hold the mask firmly against the face. ()
- Ventilate the patient. During insufflation observe the rise of the patient’s chest.
Release the bag abruptly and listen for the expiratory flow from the patient valve
and observe lowering of the chest.

10
- If continued resistance to insufflation is encountered, check the airway for
obstruction or correct the backward tilt of the head.
- If the patient vomits during mask ventilation, immediately clear the patient’s airway
and then freely compress the bag a few times before resuming ventilation.
- The patient valve may be disassembles and cleaned if excessive amount of vomitus
are obstructing the air flow. For details review the cleaning section of this manual.
- If connecting external devices to the resuscitator, make sure to test for functionality
and consult the instructions for use accompanying the external device.
5.2. Manometer port 
WARNING
Use only for monitoring pressure. The cap must always be put on the connector
when pressure is not being monitored.
A pressure gauge can be connected to the manometer port on the top of the
patient valve. (This only applies to the version with manometer port).
Remove the cap (3.1) and connect pressure manometer or the tube for the
pressure gauge (3.2).
5.3. Pressure limitation system 
WARNING
Never override the pressure-limiting valve (if available) unless medical and pro-
fessional assessment indicates the necessity. High ventilation pressures may
cause lung rupture to certain patients. If the pressure-limiting valve is overridden
in patients with a bodyweight less than 10 kg (22 lbs.), a manometer must be
used to monitor the ventilation pressure to avoid the possibility of a lung rupture.
If the resuscitator is equipped with a pressure limiting valve, the valve is set to
open at 40 cm H2O (4.0 kPa) (4.1).
If medical and professional assessment indicates a pressure above 40 cm H2O is
required pressure limiting valve can be overridden by pressing the override cap
onto the valve (4.2). Alternatively the pressure limiting valve can be overridden by
placing the index finger on the blue button while squeezing the bag.
6. Oxygen administration
Administer Oxygen according to medical indication.
Examples of O2percentages, which can be obtained with different volumes and
frequencies, can be seen in . Mark IV (5.1), Mark IV Baby (5.2).
VT: Ventilation volume, f: Frequency
Note: If high ventilation pressure is used, a higher O2flow settings is needed
because part of the stroke volume is vented from the pressure-limiting valve.
For infant version, use of supplementary Oxygen without reservoir attached will
limit the oxygen concentration to 60-80 % at 15 l/min.
7. Parts/Materials
Inner bag Silicone rubber
Outer cover Silicone rubber
Patient valve housing Polysulphone
O-Ring (only patient valves with swivel) Silicone rubber
Patient connector Polysulphone
Expiratory connector Polypropylene, reinforced
Outlet cap (option) Polysulphone
Valve discs Silicone rubber
Reservoir bag Polyethersulfone/Polyurethane
Flange nut Polypropylene, reinforced
Pressure limiting valve Polysulphone/stainless steel
Override cap Silicone rubber

EN
1110
Inlet valve cover Polyoxymethylene
Inlet valve housing Polyoxymethylene
Cap for manometer port Polypropylene/EPDM rubber
Window with snap faster Polysulphone
Reservoir housing Polyoxymethylene/Polypropylene
Adapter for reservoir bag Silicone rubber
Reservoir tube Polyethylene
8. Cleaning-disinfection-sterilisation
Clean – disinfect – sterilize the complete resuscitator thoroughly after each
patient use or if used in a patient/environment with infectious diseases.
8.1. Disassembly 
The resuscitator must always be disassembled for cleaning as shown.
Mark IV (6.1), Mark IV Baby (6.2).
CAUTION
Do not try to disconnect the patient connector from the patient valve (permanent
snap fit). Do not disassemble parts further than shown. Mark IV (6.3), Mark IV Baby (6.4)
8.2. Cleaning procedure
Wash the parts in water using a detergent that is compatible with the materials of
the resuscitator.
Rinse all parts thoroughly in clean water to remove all detergent residues.
If the exterior faces of the resuscitator bag are to be cleaned and/or disinfected,
check that the detergent and/or disinfectant used is compatible with the materials
of the resuscitator. Make sure that all residues are removed completely by rinsing
with clean water. If the residue is allowed to dry on the resuscitator, the life of the
materials may be reduced. An automatic washing machine with a programme for
washing anaesthetics equipment is applicable.
8.3. Parts that can be cleaned and sterilised
Applicable methods
X Applicable O Not applicable Machine Washing Disinfection & sterilisation
Autoclave 134°
Patient valve X X
Inner bag X X
Outer cover X X
Inlet valve X X
Extension tube X X
Silicone Facemask X X
Silicone Facemask size OA X 0
Oxygen reservoir bag X X
Oxygen reservoir tube X 0
8.4. Detergents and chemical disinfectants
Use only brands that are compatible with the resuscitator materials to avoid reduc-
tion in the lifetime of the materials. Follow the instructions of the manufacturer of
the detergent or chemical disinfectant for dilution and exposure time.
CAUTION
Avoid using substances containing phenol to clean the product. Phenol will
cause premature wear and degradation of the materials or reduced product
life span.
Promptly remove all residue of cleaning materials from the resuscitator.
Residues may cause premature wear or reduced product life span.
The following steps are generally recommended. Select proper methods for
the resuscitator parts in question according to the table above.

12
8.5. Disinfecting and/or sterilising
Select heated or chemical disinfection according to local standards for disinfection
and the table of applicable methods.
Washing machine - heat-disinfecting program:
Automatic washing machines designed for medical equipment will normally
include program cycles for heat disinfection.
Autoclaving: Use standard autoclaving equipment adjusted for 134 °C (273 °F) for
resuscitator parts according to the table above.
Sterilisation by gravity steam autoclave running a full cycle at 134 degrees Celsius
for 10 minutes at a standard pressure and then dry 30 minutes.
For drying and cooling leave the parts to dry and/or cool completely before
reassembling the resuscitator.
Note: that it is the user’s responsibility to qualify any deviations from the recom-
mended method of processing
Ambu product testing has shown that the resuscitator is still fully functional
following autoclaving 30 times. The actual number of times that the product can be
autoclaved while maintaining full functionality will vary, and can be both higher and
lower than 30 times, depending on product use, storage, and wear and tear. Always
perform a test of function prior to each use.
8.6. Inspection of parts
After cleaning, disinfecting and/or sterilising carefully inspect all parts for damage
and residuals or excessive wear and replace if necessary. Some methods may cause
discoloration of rubber parts without impact on their lifetime. In case of material
deterioration e.g. cracking, the parts should be replaced.
In case of autoclaving, the oxygen reservoir bag can look slightly wrinkled. This has
no impact on its life or function.
When inserting the valve housing of the inlet valve: Make sure that the bag opening
seats smoothly against the flange.
When inserting the patient valve disc: Make sure that the butt of the stem is pushed
through the hole in the middle of the patient valve housing.
When mounting the outlet cap (option): Note that the slot of the outlet cap should
face the patient connector.
8.7. Reassembly
Reassemble the parts of the resuscitator as shown in the illustration. Mark IV (7.1),
Mark IV Baby (7.2)
For Ambu Mark IV Baby, adapter for reservoir bag shall be mounted on the inlet
connector, and the cap on the adapter must be put on the oxygen nipple before
the reservoir bag can be connected to the resuscitator.
9. Test of function 
Resuscitator
Close the pressure-limiting valve with the override cap (This only applies to the ver-
sion with pressure limiting valve) and close the patient connector with the thumb
(8.1). Briskly squeeze the bag. The resuscitator shall offer resistance to the squeeze.
Open the pressure-limiting valve by opening the override cap or by removing the
finger and repeating the procedure. The pressure limiting valve should now be

EN
1312
activated and it should be possible to hear the expiratory flow from the valve.
Squeeze and release the resuscitator a few times to ensure that air is moving
through the valve system and out of the patient valve. (8.2)
Note: As the valve plates are moving during functional test or during ventilation a slight
sound may appear. This does not compromise the functionality of the resuscitator.
Oxygen reservoir bag
Supply a gas flow of 5 l/min. to the oxygen bag. Check that the reservoir fills.
If not, check the integrity of the two valve shutters or for a torn reservoir.
Oxygen reservoir tube
Supply a gas flow of 10 l/min. to the oxygen tube. Check that the oxygen flows out
at the end of the reservoir tube. If not, check for a blocked oxygen tube.
10. Service
The resuscitator requires no scheduled maintenance other than regular cleaning,
inspection and testing.
11. Accessories and Spare parts
Accessories 
For further information please refer to the directions for use of the specific accessory
- Ambu reusable PEEP valve 10 (9.1) 000 137 000
- Ambu reusable PEEP valve 20 (9.1) 000 213 000
- Ambu disposable Pressure Manometer (9.2) 322 003 000
- Ambu Pack with transparent lid (9.3) 230 000 001
- Splash guard – Only Adult resuscitator (9.4) 245 000 707
- Extension tube – 30 cm (9.5) 209 000 701
- Extension tube – 90 cm (9.5) 209 000 702
- Extension tube – 105 cm (9.5) 209 000 703
- Adapter 28 mm (9.6) 209 000 506
- Adapter 24 mm (9.7) 209 000 507
Spare parts
A Expiratory connector 245 000 511
A Adult patient valve complete 295 000 501
A Valve disc, patient valve 245 000 509
A Inner Bag 304 000 501
A Outer cover 304 000 502
A, B Inlet valve complete 304 000 508
A, B O2reservoir bag valve discs 245 000 514
A, B Inlet valve disc 245 000 509
A, B Reservoir bag complete 304 000 507
A, B Override cap 299 000 509
A, B Name plate 304 000 506
B Inner bag 299 000 501
B Outer cover 299 000 502
B Expiratory connector 299 000 512
B Patient valve disc 288 000 506
B Patient valve complete with pressure
limiting valve complete 299 000 508
B O2reservoir tube 288 000 510
B Inlet valve complete 299 000 505
B Adapter for Reservoir bag 299 000 507
A= Mark IV Adult, B= Mark IV Baby

14
1. Предназначение
Ambu® Mark IV и Ambu® Mark IV Baby са кислородни апарати за многократна
употреба, предназначени за белодробна реанимация.
Диапазонът на приложение за всяка версия е:
– Mark IV: Възрастни и деца с тегло над 15 kg (33 lb).
– Mark IV Baby: Новородени, бебета и деца с тегло до 20 kg (44 lb).
2. Декларации за внимание и предупреждение
Неспазването на тези предпазни мерки може да доведе до неефективна
вентилация на пациента или повреда на апарата.

Не трябва да се използва гориво или смазка в непосредствена близост до
кислородното оборудване.
Да не се пуши и да не се допуска наличие на открит огън по време на
употребата на кислород, тъй като може да възникне пожар.
Никога не затваряйте клапата за ограничаване на налягането (ако е
достъпна) освен в случаите, когато медицинската и професионалната оценка
показват, че това е необходимо. Високото вентилационно налягане може да
причини разкъсване на белите дробове при някои пациенти. Ако клапата за
ограничаване на налягането е затворена при пациенти с тегло под 10 kg
(22 lb), трябва да се използва манометър за наблюдение на вентилационното
налягане, за да се избегне рискът от разкъсване на белите дробове.
Добавянето на аксесоари може да повиши инспираторното и/или
експираторното съпротивление.
Не свързвайте аксесоари, ако повишеното съпротивление при дишане е
вредно и опасно за пациента.

Федералното законодателство на САЩ налага ограничението това
устройство да се продава от лекар или по поръчка на лекар.
За употреба само от обучен персонал. Правилното поставяне на маската
за лице с цел постигане на плътно прилепване трябва да бъде специално
отработено. Уверете се, че персоналът е запознат със съдържанието на
това ръководство.
Винаги проверявайте кислородния апарат и изпълнявайте функционален
тест след разопаковане, почистване, сглобяване и преди използване.
Ако кислородният апарат с прикачено оборудване е поставен в режим на
готовност за използване в спешни случаи, трябва да бъде проверяван на
редовни интервали, за да се гарантира неговата цялост.
Винаги наблюдавайте движението на гръдния кош и прослушвайте за
експираторен поток от клапата, за да проверявате ефективността на
вентилиране. Ако не може да бъде постигната ефективна вентилация,
преминете незабавно към изкуствено обдишване уста в уста.
Недостатъчен, намален или липса на въздушен поток може да доведе до
увреждане на мозъка на пациента, който бива обдишван.
Не използвайте кислородния апарат в токсична или опасна среда.
Не насилвайте външния капак на плика, за да изпъква локално чрез
затваряне на конектора за пациента
и стискане на плика толкова силно с ръка, че да се получи локална издутина
на външния капак – това има екстремно въздействие върху материала.
3. Спецификации
Кислородните апарати Ambu Mark IV и Ambu Mark IV Baby са в съответствие
със специфичния за продукта стандарт EN ISO 10651-4. Ambu Mark IV и Ambu
Mark IV Baby са в съответствие с Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно
медицинските изделия.

BG
1514
Mark IV Baby Mark IV Adult
Обем на кислородния апарат прибл. 487 ml прибл. 1596 ml
Подаван обем с една ръка* 300 ml 600 ml
Подаван обем с две ръце* 1000 ml на протокола за
изпитване
Размери (дължина x диаметър) прибл. 265 x 85 mm прибл. 275 x 135 mm
Тегло, без резервоар и маска прибл. 190 g прибл. 415 g
Система за ограничение на
налягането 4,0 kPa (40 cm H2O) прибл. 7,0 kPa (70 cm H2O)
Мъртво пространство ≤ 5ml + 10 % от
подавания обем ≤ 5ml + 10 % от подавания обем
Инспираторно съпротивление
макс. 0,24 kPa (2,4 cm
H2O) при 5 l/min. и
макс. 0,39 kPa (3,9 cm
H2O) при 50 l/min.
макс. 0,29 kPa (2,9 cm H2O)
при 50 l/min.
Експираторно съпротивление
макс. 0,16 kPa (1,6 cm
H2O) при 5 l/min. и
макс. 0,45 kPa (4,5 cm
H2O) при 50 l/min.
макс. 0,27 kPa (2,7 cm H2O)
при 50 l/min.
Обем на резервоара прибл. 1500 ml (плик)
прибл. 100 ml (маркуч) прибл. 1500 ml
Конектор за пациент Външен 22 mm, мъжки (ISO 5356-1)
Вътрешен 15 mm, женски (ISO 5356-1)
Експираторен конектор
(за PEEP клапа) 30 mm, мъжки (ISO 5356-1)
Конектор за порт за манометър Ø 4,2 +/-0,1 mm
Утечка напред и назад Неизмерваемо
Работна температура -18 °C до +50 °C (-0,4 °F до 122 °F)
Температура на съхранение Тествано при -40 °C (-40 °F) и +60 °C (140 °F) съгласно
EN ISO10651-4
Входен конектор за O2в съответствие с EN 13544-2
Дългосрочно съхранение За дългосрочно съхранение кислородният апарат трябва да се държи в затворена опаковка на хладно
място, далеч от слънчева светлина.
Входен конектор за плик Вътрешен 32 mm, женски
(ISO10651-4)
*Тествано съгласно EN ISO 10651-4
4. Принцип на работа 
Илюстрацията (1) показва смесите на потока на вентилационния газ в плика и
към и от пациента по време на ръчно обдишване с кислородния апарат. (a) Mark
IV, (b) Mark IV Baby със затворен резервоар, (c) Mark IV Baby с отворен резервоар.
Газовият поток е подобен, когато пациентът диша спонтанно през
устройството. Резервоарът за O2е снабден с две клапи – една за поемане на
въздух от околната среда, когато резервоарът е празен, и една за
освобождаване на излишния кислород, когато плик-резервоарът е пълен.
1.1 Излишен кислород, 1.2 Въздух, 1.3 Вход за кислород, 1.4 Пациент, 1.5
Издишане, 1.6 Порт за манометър, 1.7 Клапа за ограничаване на налягането.
При нормална експлоатация на плика еластичността на външния плик
автоматично ще ограничава вентилационното налягане, както е посочено в
таблицата. Това ограничаване на налягането без загуба на изтласквания обем е
уникално за кислородните апарати Ambu Mark IV и Mark IV Baby.
5. Инструкции за употреба
5.1. Кислороден апарат
Подготовка
- Прикрепете лицевата маска и поставете всички елементи в пластмасовия
плик, доставен с кислородния апарат.
- Цeлостта на комплектите, подготвени за съхранение с готовност за
употреба, трябва да се проверява през времеви интервал, определен
съгласно местния протокол.
- Преди употреба върху пациента направете кратък функционален тест,
както е описано в раздел 9.

16
Употреба върху пациент
- Почистете устата и дихателните пътища на пациента, използвайки препоръчаните
техники. Използвайте препоръчаните техники да позиционирате пациента
правилно, за да отворите дихателните пътища, и да придържате стабилно маската
към лицето. ()
- Обдишайте пациента. При вкарване на въздух наблюдавайте повдигането на
гръдния кош на пациента.
Освободете рязко плика, прослушайте за експираторен поток от клапата за
пациента и наблюдавайте за снижаване на гръдния кош.
- Ако е налично продължително съпротивление към вкарването на въздух,
проверете дихателните пътища за блокиране или коригирайте задния
наклон на главата.
- Ако пациентът повърне по време на обдишване с маска, веднага почистете
дихателните пътища на пациента, след това свободно стиснете плика няколко
пъти, преди да подновите обдишването.
- Клапата за пациента може да бъде разглобена и почистена, ако прекалено
голямо количество повърнато възпрепятства въздушния поток. За
подробности прегледайте раздела за почистване в това ръководство.
- Ако свързвате външно устройство към кислородния апарат, задължително
направете тест за функционалност и прочетете инструкциите за употреба,
приложени към външното устройство.
5.2. Порт за манометър 

Използвайте само за наблюдение на налягането. Капачката трябва винаги да
е поставена върху конектора, когато налягането не се наблюдава.
Към порта за манометър в горната част на клапата за пациента може да бъде
свързан манометър. (Това се отнася само за версията с порт за манометър.)
Отстранете капачката (3.1) и свържете манометъра или маркуча на
манометъра (3.2).
5.3. Система за ограничение на налягането 

Никога не затваряйте клапата за ограничаване на налягането (ако е
достъпна) освен в случаите, когато медицинската и професионалната оценка
показват, че това е необходимо. Високото вентилационно налягане може да
причини разкъсване на белите дробове при някои пациенти. Ако клапата за
ограничаване на налягането е затворена при пациенти с тегло под 10 kg
(22 lbs), трябва да се използва манометър за наблюдение на вентилационното
налягане, за да се избегне рискът от разкъсване на белите дробове.
Ако кислородният апарат е снабден с клапа за ограничаване на налягането,
то тя е настроена за отваряне при 40 cm H2O (4,0 kPa) (4.1).
Ако медицинската или професионалната оценка показва необходимо налягане
над 40 cm H2O, клапата за ограничаване на налягането може да бъде затворена
чрез натискане на капачката за затваряне на клапата (4.2). Също така клапата за
ограничаване на налягането може да бъде затворена чрез поставяне на показа-
леца върху синия бутон, докато стискате плика.

BG
1716
6. Прилагане на кислород
Приложете кислород съгласно медицинското показание.
Примери с проценти O2, които могат да бъдат постигнати с различни обеми и
честоти, можете да видите в . Mark IV (5.1), Mark IV Baby (5.2).
VT: Вентилационен обем, f: Честота
Забележка: Ако се използва високо вентилационно налягане, са необходими
настройки за по-силен O2поток, защото част от изтласквания обем се отвежда
през клапата за ограничаване на налягането.
За версията на апарата за бебета използването на допълнителен кислород без
монтиран резервоар ще ограничи концентрацията на кислород до 60 – 80 %
при 15 l/min.
7. Части/Материали
Вътрешен плик Силиконов каучук
Външен капак Силиконов каучук
Корпус на клапата за пациента Полисулфон
O-пръстен (само клапи за пациенти
с шарнирно съединение) Силиконов каучук
Конектор за пациент Полисулфон
Експираторен конектор Полипропилен, подсилен
Капачка на изхода (опция) Полисулфон
Дискове за клапа Силиконов каучук
Плик-резервоар Полиетерсулфон/Полиуретан
Гайка с шайба Полипропилен, подсилен
Клапа за ограничаване на налягането Полисулфон/неръждаема стомана
Капачка за затваряне Силиконов каучук
Капак на входна клапа Полиоксиметилен
Корпус на входна клапа Полиоксиметилен
Капачка за порта за манометър Полипропилен/EPDM гума
Прозорец със закопчалка Полисулфон
Корпус на резервоара Полиоксиметилен/Полипропилен
Адаптер за плик-резервоар Силиконов каучук
Тубусен резервоар Полиетилен
8. Почистване – дезинфектиране – стерилизиране
Почистете – дезинфектирайте – стерилизирайте целия кислороден апарат
старателно след всяка употреба върху пациент или ако се използва при
пациент/околна среда с инфекциозни заболявания.
8.1. Разглобяване 
Кислородният апарат трябва винаги да бъде разглобяван за почистване,
както е показано.
Mark IV (6.1), Mark IV Baby (6.2).

Не се опитвайте да изключвате конектора за пациента от клапата за пациента
(постоянно свързване). Не разглобявайте повече, отколкото е показано.
Mark IV (6.3), Mark IV Baby (6.4)
8.2. Процедура за почистване
Измийте частите във вода с помощта на съвместим с материалите на
кислородния апарат почистващ препарат.
Изплакнете всички части обилно с чиста вода, за да се премахнат всички
остатъци от измиващия препарат.

18
Ако външните повърхности на плика на кислородния апарат трябва да бъдат
почистени и/или дезинфектирани, проверете дали използваният препарат и/
или дезинфектант е съвместим с материалите на кислородния апарат. Уверете
се, че всички остатъци са отстранени напълно, като изплакнете с чиста вода.
Ако оставите остатъци от препарата да изсъхнат върху кислородния апарат,
продължителността на експлоатация на материалите може да бъде намалена.
Може да се използва и автоматична миялна машина с програма за измиване на
анестезиологично оборудване.
8.3. Части, които могат да се почистват и стерилизират
Приложими методи
X Приложим O Неприложим Машинно почистване
Дезинфектиране и
стерилизиране в
автоклав при 134°
Клапа за пациент X X
Вътрешен плик X X
Външен капак X X
Входна клапа X X
Удължителен маркуч X X
Силиконова маска за лице X X
Силиконова маска за лице,
размер OA X О
Кислороден плик-резервоар X X
Кислороден тубусен резервоар X О
8.4. Почистващи препарати и химични дезинфектанти
Използвайте само марки, които са съвместими с материалите на кислородния
апарат, за да се избегне съкращаване на експлоатационния им живот. Следвайте
инструкциите на производителя на почистващия препарат или на химичния
дезинфектант за разреждане и време на експозиция.

Избягвайте използването на вещества, съдържащи фенол, за почистване на
продукта. Фенолът ще доведе до преждевременно износване и разграждане
на материалите или до намаляване на експлоатационния живот на продукта.
Незабавно премахнете всички остатъчни вещества от почистващи материали
от кислородния апарат. Остатъчните вещества могат да предизвикат прежде-
временно износване или да намалят експлоатационния живот на продукта.
Обикновено се препоръчват следните стъпки. Изберете подходящи методи за
въпросните части на кислородния апарат в съответствие с таблицата по-горе.
8.5. Дезинфектиране и/или стерилизиране
Изберете топлинна или химическа дезинфекция съгласно местните стандарти
за дезинфекция и таблицата за приложими методи.
Миялна машина – програма за дезинфекция с топлина:
Автоматичните миялни машини, създадени за медицинско оборудване,
обикновено включват програмни цикли за топлинна дезинфекция.
Автоклавиране: Използвайте стандартен автоклав, настроен за 134 °C (273 °F),
за части на кислородния апарат съгласно таблицата по-горе.
Стерилизация чрез гравитационен парен автоклав на пълен цикъл при 134
градуса по Целзий за 10 минути при нормално налягане и след това сушене
30 минути.
За изсушаване и охлаждане оставете частите да изсъхнат и/или да се охладят
напълно, преди отново да сглобите кислородния апарат.

BG
1918
Забележка: Отговорност на потребителя е да ограничава всякакви отклонения
от препоръчания метод на обработка.
Тестването на продукта Ambu показва, че кислородният апарат е все още напълно
функционален след 30 почиствания в автоклав. Реалният брой пъти, които
продуктът може да бъде почистван в автоклав, запазвайки пълна функционалност,
ще варира и може да бъде както по-голям, така и по-малък от 30 пъти – в
зависимост от използването на продукта, съхранението, както и износването
и скъсването. Винаги извършвайте тест на работата преди всяка употреба.
8.6. Проверка на частите
След почистване, дезинфекция и/или стерилизация внимателно проверете
всички части за повреди и остатъци или прекомерно износване и сменете, ако
е необходимо. Някои методи могат да доведат до обезцветяване на гумените
части без въздействие върху техния експлоатационен живот. В случай на
повреда на материала, напр. пукнатини, частите трябва да се заменят.
При автоклавиране кислородният плик-резервоар може да изглежда леко сбръч-
кан. Това не оказва влияние върху експлоатационния живот или функционалността.
При поставяне на корпуса на входната клапа: Уверете се, че отворът на плика
застава безпроблемно срещу фланеца.
При поставяне на диска на клапата за пациента: Уверете се, че челото на
дръжката е прокарано през отвора в средата на корпуса на клапата за пациента.
При монтиране на капачката на изхода (опция): Имайте предвид, че прорезът на
капачката на изхода трябва да е ориентиран към конектора за пациента.
8.7. Повторно сглобяване
Сглобете отново частите на кислородния апарат, както е показано на
илюстрацията. Mark IV (7.1), Mark IV Baby (7.2)
При Ambu Mark IV Baby адаптерът за плик-резервоара трябва да се монтира
върху входния конектор, а капачката на адаптера трябва да се сложи върху
дюзата за кислород, преди плик-резервоарът да може да се свърже към
кислородния апарат.
9. Тест на работата 
Кислороден апарат
Затворете клапата за ограничаване на налягането чрез капачката (това се
отнася само за версията с клапа за ограничаване на налягането) и затворете
конектора за пациента с палеца си (8.1). Енергично стиснете плика.
Кислородният апарат трябва да укаже съпротивление на стискането.
Отворете клапата за ограничаване на налягането, като отворите капачката за
затваряне или като отстраните пръста си и повторите процедурата. Клапата за
ограничаване на налягането трябва да е активирана и трябва да можете да
чуете експираторния поток през нея.
Стиснете и освободете кислородния апарат няколко пъти, за да се гарантира,
че въздухът се движи през клапанната система и от клапата за пациента. (8.2)
Забележка: Тъй като пластините на клапите се движат по време на функционалния
тест или по време на вентилация, може да се появи лек звук. Това не застрашава
функционалността на кислородния апарат.
Кислороден плик-резервоар
Приложете газов поток от 5 l/min. към кислородния плик. Проверете дали
резервоарът се пълни.
Ако не се пълни, проверете целостта на двата затварящи механизма на клапите
или за разкъсан резервоар.

2020
Кислороден тубусен резервоар
Приложете газов поток от 10 l/min. към маркуча за кислород. Проверете дали
кислородът излиза от края на тубусния резервоар. Ако не излиза, проверете
дали маркучът за кислород не е блокиран.
10. Обслужване
Кислородният апарат не изисква планово техническо обслужване, различно от
редовно почистване, инспекция и тестване.
11. Аксесоари и резервни части
Аксесоари 
За повече информация вижте инструкциите за употреба на конкретния аксесоар
– Клапа за многократна употреба Ambu PEEP 10 (9.1) 000 137 000
– Клапа за многократна употреба Ambu PEEP 20 (9.1) 000 213 000
– Манометър Ambu за еднократна употреба (9.2) 322 003 000
– Пакет Ambu с прозрачен капак (9.3) 230 000 001
– Предпазител срещу пръски – само за кислороден
апарат за възрастни (9.4) 245 000 707
– Удължителен маркуч – 30 cm (9.5) 209 000 701
– Удължителен маркуч – 90 cm (9.5) 209 000 702
– Удължителен маркуч – 105 cm (9.5) 209 000 703
– Адаптер 28 mm (9.6) 209 000 506
– Адаптер 24 mm (9.7) 209 000 507
Резервни части
A Експираторен конектор 245 000 511
А Клапа за възрастен пациент, комплект 295 000 501
А Диск за клапа, клапа за пациент 245 000 509
А Вътрешен плик 304 000 501
А Външен капак 304 000 502
A, B Входна клапа, комплект 304 000 508
A, B Дискове за клапа за плик-резервоар за O2245 000 514
A, B Диск за входна клапа 245 000 509
A, B Плик-резервоар, комплект 304 000 507
A, B Капачка за затваряне 299 000 509
A, B Фирмена табелка 304 000 506
B Вътрешен плик 299 000 501
B Външен капак 299 000 502
B Експираторен конектор 299 000 512
B Диск за клапа за пациента 288 000 506
В Клапа за пациент, в комплект
с клапа за ограничаване на налягането 299 000 508
B O2тубусен резервоар 288 000 510
B Входна клапа, комплект 299 000 505
B Адаптер за плик-резервоар 299 000 507
A= Mark IV Adult, B= Mark IV Baby