Atos Medical Provox LaryTube User manual

Fenestration Punch
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Prescription information
CAUTION: United States Federal
law restricts this device to sale,
distribution and use by or on
order of a physician or a licensed
practitioner. The availability of
this product without prescription
outside the United States may vary
from country to country.
Disclaimer
Atos Medical offers no warranty -
neither expressed nor implied - to
the purchaser hereunder as to the
lifetime of the product delivered,
which may vary with individual
use and biological conditions.
Furthermore, Atos Medical offers
no warranty of merchantability
or tness of the product for any
particular purpose.
Patents and trademarks
Provox®is a registered trademark
owned by Atos Medical AB,
Sweden and Provox LaryTube™
is a trademark owned by Atos
Medical AB, Sweden.
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Contents
ENGLISH .......................................... 6
DEUTSCH ........................................ 9
NEDERLANDS..............................13
FRANÇAIS .....................................16
ITALIANO.......................................19
ESPAÑOL.......................................22
PORTUGUÊS.................................26
SVENSKA .......................................30
DANSK............................................33
NORSK............................................36
SUOMI............................................39
ČESKY .............................................42
MAGYAR ........................................45
POLSKI............................................48
ΕΛΛΗΝΙΚΑ ....................................51
TÜRKÇE..........................................55
 ......................................58
日本語版......................................62
한국어 ..........................................65
ORDERING INFORMATION .....68
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ENGLISH
The manual, which accompanies
this product, may be revised from
time to time and must therefore be
reviewed prior to each procedure in
which the product is used.
Intended use
The Fenestration Punch is used
for making small fenestrations
in a Provox LaryTube at desired
locations.
Device description
The Fenestration Punch is made of
polypropylene, stainless steel and
silicone and is used for making
small fenestrations in a Provox
LaryTube. This is done when the
Provox LaryTube is intended to be
used in combination with a voice
prosthesis.
Warning
• To avoid cross contamination
from one patient to another,
use appropriate hygienic
procedures and make sure that
each used device is cleaned,
disinfected, dried and steam
sterilized.
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• Disassemble the Punch, Punch
cap and Ejector bar prior to
cleaning and sterilization.
Precautions
• Make sure that no silicone
residues are left in the holes or
lumen of the LaryTube after
fenestration.
• Cleaning, disinfection and
sterilization are described in
“Instructions for cleaning and
sterilization”.
Cleaning and sterilization
Disassemble the Punch, Punch cap
and Ejector bar prior to cleaning and
sterilization. Cleaning, disinfection
and sterilization are described in
the “Instructions for cleaning and
sterilization”. If this information
is missing, please contact your
supplier or visit our website on
www.atosmedical.com.
CAUTION: Always ensure
mechanical integrity before each
use.
How supplied
The device is manufactured in a
cleanroom and supplied non-sterile.
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Disposal
After use, the product may be a
potential biohazard. Handling and
disposing should be carried out in
agreement with medical practice
and applicable national laws and
legislations.
Ordering information
See last page of this manual.
Date of printing
See version number on the back
cover of this manual.
User assistance information
For additional help or information
please see back cover of this manual
for contact information.
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DEUTSCH
Die diesem Produkt beiliegende
Bedienungsanleitung unterliegt
gelegentlichen Änderungen und
ist deshalb vor jedem Eingriff, bei
dem das Produkt verwendet wird,
durchzusehen.
Verwendungszweck
Der Fenestration Punch wird zum
Anlegen kleiner Öffnungen an den
gewünschten Stellen einer Provox
LaryTube verwendet.
Produktbeschreibung
Der Fenestration Punch besteht
aus Polypropylen, Edelstahl und
Silikon und wird zum Anlegen
kleiner Öffnungen in einer
Provox LaryTube verwendet.
Dies erfolgt, wenn die Provox
LaryTube in Kombination mit
einer Stimmprothese verwendet
werden soll.
Warnhinweis
• Um eine Kreuzkontamination
zwischen den Patienten zu
vermeiden, müssen geeignete
Hygienevorkehrungen
getroffen werden und
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sichergestellt sein, dass alle
benutzten Produkte gereinigt,
desinziert, getrocknet und
dampfsterilisiert werden.
• Punch, Punch-Kappe und
Ausdrückstift vor der
Reinigung und Sterilisierung
auseinandernehmen.
Vorsichtsmaßnahmen
• Sicherstellen, dass nach
der Fensterung keine
Silikonrückstände in den
Öffnungen oder dem Lumen
der LaryTube vorhanden sind.
• Reinigung, Desinfektion
und Sterilisierung werden
in der „Reinigungs- und
Sterilisierungsanleitung“
beschrieben.
Reinigung und
Sterilisierung
Punch, Punch-Kappe und Ausdrück-
stift vor der Reinigung und
Sterilisierung auseinandernehmen.
Reinigung, Desinfektion und
Sterilisierung werden in der
„Reinigungs- und Sterilisierungs-
anleitung“ beschrieben. Sollten
diese Informationen nicht
vorhanden sein, sind sie beim
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