Atos Medical Provox LaryTube User manual

Fenestration Punch
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Prescription information
CAUTION: United States Federal
law restricts this device to sale,
distribution and use by or on
order of a physician or a licensed
practitioner. The availability of
this product without prescription
outside the United States may vary
from country to country.
Disclaimer
Atos Medical offers no warranty -
neither expressed nor implied - to
the purchaser hereunder as to the
lifetime of the product delivered,
which may vary with individual
use and biological conditions.
Furthermore, Atos Medical offers
no warranty of merchantability
or tness of the product for any
particular purpose.
Patents and trademarks
Provox®is a registered trademark
owned by Atos Medical AB,
Sweden and Provox LaryTube™
is a trademark owned by Atos
Medical AB, Sweden.
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Contents
ENGLISH .......................................... 6
DEUTSCH ........................................ 9
NEDERLANDS..............................13
FRANÇAIS .....................................16
ITALIANO.......................................19
ESPAÑOL.......................................22
PORTUGUÊS.................................26
SVENSKA .......................................30
DANSK............................................33
NORSK............................................36
SUOMI............................................39
ČESKY .............................................42
MAGYAR ........................................45
POLSKI............................................48
ΕΛΛΗΝΙΚΑ ....................................51
TÜRKÇE..........................................55
 ......................................58
日本語版......................................62
한국어 ..........................................65
ORDERING INFORMATION .....68
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ENGLISH
The manual, which accompanies
this product, may be revised from
time to time and must therefore be
reviewed prior to each procedure in
which the product is used.
Intended use
The Fenestration Punch is used
for making small fenestrations
in a Provox LaryTube at desired
locations.
Device description
The Fenestration Punch is made of
polypropylene, stainless steel and
silicone and is used for making
small fenestrations in a Provox
LaryTube. This is done when the
Provox LaryTube is intended to be
used in combination with a voice
prosthesis.
Warning
• To avoid cross contamination
from one patient to another,
use appropriate hygienic
procedures and make sure that
each used device is cleaned,
disinfected, dried and steam
sterilized.
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• Disassemble the Punch, Punch
cap and Ejector bar prior to
cleaning and sterilization.
Precautions
• Make sure that no silicone
residues are left in the holes or
lumen of the LaryTube after
fenestration.
• Cleaning, disinfection and
sterilization are described in
“Instructions for cleaning and
sterilization”.
Cleaning and sterilization
Disassemble the Punch, Punch cap
and Ejector bar prior to cleaning and
sterilization. Cleaning, disinfection
and sterilization are described in
the “Instructions for cleaning and
sterilization”. If this information
is missing, please contact your
supplier or visit our website on
www.atosmedical.com.
CAUTION: Always ensure
mechanical integrity before each
use.
How supplied
The device is manufactured in a
cleanroom and supplied non-sterile.
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Disposal
After use, the product may be a
potential biohazard. Handling and
disposing should be carried out in
agreement with medical practice
and applicable national laws and
legislations.
Ordering information
See last page of this manual.
Date of printing
See version number on the back
cover of this manual.
User assistance information
For additional help or information
please see back cover of this manual
for contact information.
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DEUTSCH
Die diesem Produkt beiliegende
Bedienungsanleitung unterliegt
gelegentlichen Änderungen und
ist deshalb vor jedem Eingriff, bei
dem das Produkt verwendet wird,
durchzusehen.
Verwendungszweck
Der Fenestration Punch wird zum
Anlegen kleiner Öffnungen an den
gewünschten Stellen einer Provox
LaryTube verwendet.
Produktbeschreibung
Der Fenestration Punch besteht
aus Polypropylen, Edelstahl und
Silikon und wird zum Anlegen
kleiner Öffnungen in einer
Provox LaryTube verwendet.
Dies erfolgt, wenn die Provox
LaryTube in Kombination mit
einer Stimmprothese verwendet
werden soll.
Warnhinweis
• Um eine Kreuzkontamination
zwischen den Patienten zu
vermeiden, müssen geeignete
Hygienevorkehrungen
getroffen werden und
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sichergestellt sein, dass alle
benutzten Produkte gereinigt,
desinziert, getrocknet und
dampfsterilisiert werden.
• Punch, Punch-Kappe und
Ausdrückstift vor der
Reinigung und Sterilisierung
auseinandernehmen.
Vorsichtsmaßnahmen
• Sicherstellen, dass nach
der Fensterung keine
Silikonrückstände in den
Öffnungen oder dem Lumen
der LaryTube vorhanden sind.
• Reinigung, Desinfektion
und Sterilisierung werden
in der „Reinigungs- und
Sterilisierungsanleitung“
beschrieben.
Reinigung und
Sterilisierung
Punch, Punch-Kappe und Ausdrück-
stift vor der Reinigung und
Sterilisierung auseinandernehmen.
Reinigung, Desinfektion und
Sterilisierung werden in der
„Reinigungs- und Sterilisierungs-
anleitung“ beschrieben. Sollten
diese Informationen nicht
vorhanden sein, sind sie beim
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jeweiligen Lieferanten oder auf
unserer Website www.atosmedical.
com erhältlich.
VORSICHT: Vor jedem Gebrauch
muss sichergestellt werden, dass
das Produkt mechanisch intakt ist.
Lieferzustand
Das Produkt wird unter
Reinraumbedingungen gefertigt
und nicht steril geliefert.
Entsorgung
Das Produkt kann nach dem
Gebrauch eine mögliche biologische
Gefahrenquelle darstellen. Bei der
Handhabung und Entsorgung
sind die medizinischen Praktiken
und anwendbaren Gesetze und
Vorschriften des jeweiligen Landes
zu befolgen.
Bestellinformationen
Siehe letzte Seite dieses Handbuchs.
Druckdatum
Siehe die Versionsnummer auf
der hinteren Umschlagseite dieses
Handbuchs.
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Anwenderunterstützung
Kontaktinformationen für weitere
Unterstützung oder Informationen
finden sich auf der hinteren
Umschlagseite dieses Handbuchs.
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NEDERLANDS
De met dit product meegeleverde
handleiding kan van tijd tot tijd
worden herzien en moet daarom
vóór elke procedure waarin dit
product wordt gebruikt, worden
doorgenomen.
Beoogd gebruik
De Fenestration Punch (fenestratie-
pons) wordt gebruikt voor het
maken van kleine fenestraties in
een Provox LaryTube (larynxslang)
op gewenste locaties.
Beschrijving van het
hulpmiddel
De Fenestration Punch is
vervaardigd van polypropyleen,
roestvrij staal en siliconen en
wordt gebruikt voor het maken van
kleine fenestraties in een Provox
LaryTube. Dit gebeurt wanneer de
Provox LaryTube bestemd is voor
gebruik in combinatie met een
stemprothese.
Waarschuwing
• Om kruisbesmetting tussen
patiënten te voorkomen,
gebruikt u passende
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hygiënische procedures
en zorgt u dat elk gebruikt
hulpmiddel wordt gereinigd,
gedesinfecteerd, gedroogd en
met stoom gesteriliseerd.
• Demonteer de Punch, Punch-
dop en uitwerpgrendel alvorens
deze te reinigen en steriliseren.
Voorzorgsmaatregelen
• Controleer na fenestratie de
gaten en het lumen van de
LaryTube op residu’s van het
siliconenmateriaal.
• Reiniging, desinfectie en
sterilisatie worden beschreven
in ‘Instructies voor reiniging
en sterilisatie’.
Reiniging en sterilisatie
Demonteer de Punch, Punch-dop
en uitwerpgrendel alvorens deze te
reinigen en steriliseren. Reiniging,
desinfectie en sterilisatie worden
beschreven in de ‘Instructies voor
reiniging en sterilisatie’. Als deze
informatie ontbreekt, neem dan
contact op met uw leverancier
of bezoek onze website op
www.atosmedical.com.
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LET OP: Controleer altijd de
mechanische integriteit vóór elk
gebruik.
Wijze van levering
Het hulpmiddel wordt vervaardigd
in een cleanroom en wordt niet-
steriel geleverd.
Afvoeren
Na gebruik is het product potentieel
biologisch gevaarlijk. Hantering
en afvoer dienen te geschieden
overeenkomstig de medische
praktijk en de geldende nationale
wetten en wetgeving.
Bestelinformatie
Zie laatste pagina van de
handleiding.
Gedrukt op
Zie versienummer op de achterkant
van deze handleiding.
Hulp voor gebruikers
Zie voor meer hulp of informatie
de achterkant van deze handleiding
voor contactinformatie.
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FRANÇAIS
Le manuel qui accompagne
ce produit peut être révisé
périodiquement et doit donc être
revu avant chaque procédure au
cours de laquelle le produit est
utilisé.
Utilisation
Le Fenestration Punch (le
perforateur) sert à faire de petites
perforations dans le Provox
LaryTube aux endroits souhaités.
Description du dispositif
Le Fenestration Punch est
fabriqué en polypropylène, acier
inoxydable et silicone ; il sert à
faire de petites perforations dans
une canule Provox LaryTube. Cela
est réalisé quand la canule Provox
LaryTube est destinée à être utilisé
en association avec une prothèse
phonatoire.
Avertissement
• Pour éviter toute contamination
croisée entre patients,
employer les mesures
d’hygiène appropriées et
s’assurer que chaque dispositif
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utilisé est nettoyé, désinfecté,
séché et stérilisé à la vapeur.
• Démonter le perforateur, le
bouchon du perforateur et
la tige d’éjection avant le
nettoyage et la stérilisation.
Mises en garde
• S’assurer qu’il ne reste aucun
résidu de silicone dans les
orices ou la lumière de la
canule LaryTube après la
perforation.
• Le nettoyage, la désinfection et
la stérilisation sont décrits dans
la section « Instructions de
nettoyage et de stérilisation ».
Nettoyage et stérilisation
Démonter le perforateur, le bouchon
du perforateur et la tige d’éjection
avant le nettoyage et la stérilisation.
Le nettoyage, la désinfection et
la stérilisation sont décrits dans
la section « Instructions de
nettoyage et de stérilisation ».
Si ces informations sont absentes,
contacter votre revendeur ou
visiter notre site Web à l’adresse
www.atosmedical.com.
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ATTENTION : Toujours vérier
l’intégrité mécanique avant chaque
utilisation.
Présentation
Le dispositif est fabriqué dans
une chambre propre et fourni non
stérile.
Élimination des déchets
Après l’emploi, le produit peut
présenter un risque biologique
potentiel. La manipulation et
l’élimination des déchets doivent
être réalisées conformément aux
pratiques médicales et les lois et
législations nationales applicables.
Informations de commande
Voir la dernière page de ce manuel.
Date d’impression
Voir le numéro de version sur la
quatrième de couverture de ce
mode d’emploi.
Informations sur l’assistance
à l’utilisateur
Pour plus d’aide ou d’informations,
voir les informations de contact sur
la quatrième de couverture de ce
mode d’emploi.
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ITALIANO
Il manuale fornito con il presente
prodotto può essere modicato
periodicamente e deve quindi
essere riesaminato prima di ogni
procedura che prevede l’uso del
prodotto.
Uso previsto
Il Fenestration Punch (punzone
di fenestratura) viene usato per
praticare piccole fenestrature nella
posizione desiderata di un Provox
Lar yTube.
Descrizione del dispositivo
Il Fenestration Punch è realizzato in
polipropilene, acciaio inossidabile
e silicone e serve per creare piccole
fenestrature in un Provox LaryTube.
Ciò viene fatto quando il Provox
LaryTube deveessere usato insieme
a una protesi fonatoria.
Avvertenza
• Per evitare la contaminazione
incrociata da un paziente
a un altro, adottare le
idonee procedure igieniche
e assicurarsi che ciascun
dispositivo usato sia pulito,
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