Atos Medical PROVOX HME Cap User manual

HME Cap™
MD
HME Cap
™
RT
1
IFU

CLICK!
CLICK!

3
CLICK!
CLICK!

4
Disclaimer
Atos Medical oers no warranty - neither expressed
nor implied - to the purchaser hereunder as to the
lifetime of the product delivered, which may vary
with individual use and biological conditions.
Furthermore, Atos Medical oers no warranty of
merchantability or tness of the product for any
particular purpose.
Patents and trademarks
Provox® is a registered trademark owned by Atos
Medical AB, Sweden. Provox
®
HME Cap™is a
trademark of Atos Medical AB.
For information about protective rights (e.g. patents),
please refer to our web page www.atosmedical.
com/patents.

5
Manufacturer; Hersteller; Fabrikant; Fabricant;
Produttore; Fabricante; Fabricante; Tillverkare; Pro-
ducent; Produsent; Valmistaja; Framleiðandi; Tootja;
Ražotājs; Gamintojas; Výrobce; Gyártó; Výrobca;
Proizvajalec; Producent; Producător; Proizvođač;
Proizvođač; Κατασκευαστής; Производител;
Üretici; მწარმოებელი; Արտադրող; İstehsalçı;
Производитель; Produsen; Pengilang; 製造業者; 제
조사; 製造商; 制造商; ןרציה;ןרציה;  
Date of manufacture; Herstellungsdatum; Productieda-
tum; Date de fabrication; Data di fabbricazione; Fecha
de fabricación; Data de fabrico; Tillverkningsdatum;
Fremstillingsdato; Produksjonsdato;Valmistuspäi
vä; Framleiðsludagsetning; Valmistamise kuupäev;
Ražošanas datums; Pagaminimo data; Datum výroby;
Gyártás időpontja; Dátum výroby; Datum proizvodnje;
Data produkcji; Data fabricației; Datum proizvodnje;
Datum proizvodnje; Ημερομηνία κατασκευής; Дата на
производство; Üretim tarihi; წარმოების თარიღი;
Արտադրման ամսաթիվ; İstehsal tarixi; Дата
изготовления; Tanggal produksi; Tarikh pembuatan;
製造日; 제조일자; 製造日期; 制造日期;
רוציי ךיראת;רוציי ךיראת;  
1
Single Patient – multiple use; Einzelner Patient – mehr-
fach anwendbar; Eén patiënt – meervoudig gebruik; Un
seul patient – à usage multiple; Singolo paziente – uso
multiplo; Un solo paciente – uso múltiple; Paciente
único – várias utilizações; En patient – era använd-
ningar; Enkelt patient – ergangsbrug; Kun til bruk på
én pasient – ergangsbruk; Potilaskohtainen – voidaan
käyttää useita kertoja; Fyrir einn sjúkling – margnota;
Ühel patsiendil korduvalt kasutatav; Vi en s p a ci en ts
– vairākkārtēja lietošana; Vienas pacientas – daugkar-
tinis naudojimas; Jeden pacient – vícenásobné použití;
Egyetlen beteg esetében többször újra használható;
Jeden pacient – viacnásobné použitie; En bolnik –
večkratna uporaba; Wielokrotne użycie u jednego
pacjenta”; Un singur pacient – utilizare multiplă;
Jedan pacijent – višestruka uporaba; Један пацијент –

6
Use-by date; Verfallsdatum; Houdbaarheidsdatum;
Date limite d’utilisation; Data di scadenza; Fecha de
caducidad; Data de validade; Används senast: Anv-
endes inden; Brukes innen; Viimeinen käyttöpäivä;
Síðasti notkunardagur; Kõlblik kuni; Derīguma
termiņš; Naudoti iki; Datum expirace; Felhasznál-
hatóság dátuma; Dátum najneskoršej spotreby;
Rok uporabnosti; Data ważności; Data expirării;
Rok uporabe; Rok upotrebe; Ημερομηνία λήξης;
Срок на годност; Son kullanım tarihi; ვარგისია;
Պիտանելիության ժամկետ; Son istifadə tarixi;
Срок годности; Gunakan sebelum tanggal; Tarikh
guna sebelum; 使用期限; 사용 기한; 使用截止日期;
使用截止日期; שומישל ןורחא ךיראת;שומישל ןורחא ךיראת;   
Batch code; Chargencode; Partijnummer; Code de
lot; Codice lotto; Código de lote; Código do lote;
Batchkod; Batchkode; Batchkode; Eränumero;
Lotunúmer; Partii kood; Partijas kods; Partijos kodas;
Kód šarže; Sarzs kód; Kód šarže; Številka serije; Kod
partii; Codul lotului; Šifra serije; Šifra serije; Κωδικός
παρτίδας; Код на партида; Parti kodu; სერიის
კოდი; Խմբաքանակի կոդ; Partiya kodu;
Код партии; Kode batch; Kod kelompok;
バッチコード; 배치 코드; 批次代碼; 批号;
הווצא דוק;הווצא דוק;  
вишеструка употреба;
Πολλαπλή χρήση – σε έναν μόνο ασθενή;
Един пациент – многократна употреба; Tek
hasta – çoklukullanım; ერთი პაციენტი —
მრავალჯერადი მოხმარების; Մեկ հիվանդի
համար թույլատրվում է բազմակի օգտագործումը;
Bir Pasient üçün – çoxsaylı istifadə; Многократное
использование для одного пациента; Hanya Untuk
Satu Pasien–beberapa kali penggunaan; Seorang
Pesakit – berbilang penggunaan;
一人の患者 - 複数回使用; 환자 일인-다목적 이용;
單一患者：多次使用; 供一位患者多次使用;
  -  
ימעפ בר שומיש - דיחי לפוטמ;ימעפ בר שומיש - דיחי לפוטמ;

7
Product reference number; Produktreferenznummer;
Referentienummer product; Numéro de référence
du produit; Numero riferimento prodotto; Número
de referencia del producto; Referência do produto;
Referensnummer; Produktreferencenummer; Produk-
treferansenummer; Artikkelinumero; Tilvísunarnúmer
vöru; Toote viitenumber; Produkta atsauces numurs;
Gaminio katalogo numeris; Referenční číslo produktu;
Termék referenciaszáma; Referenčné číslo produktu;
Referenčna številka izdelka; Numer katalogowy
produktu; Numărul de referință al produsului; Ref-
erentni broj proizvoda; Referentni broj proizvoda;
Αριθμός αναφοράς προϊόντος; Референтен номер
на продукт; Ürün referans numarası; პროდუქტის
საკონტროლო ნომერი; Արտադրանքի
տեղեկատու համարը; Məhsula istinad nömrəsi;
Справочный номер изделия; Nomor referensi
produk; Nombor rujukan produk; 製品参照番号; 제품
참조 번호; 產品參考號; 产品参考编号;
רצומה לש ןיכומיס רפסמ;רצומה לש ןיכומיס רפסמ;   
Keep away from sunlight and keep dry; Vor Sonnen-
licht und Feuchtigkeit schützen; Niet blootstellen aan
zonlicht, droog
bewaren; Maintenir à l’abri de la lumière directe du
soleil et de l’humidité; Tenere all’asciutto e al riparo
dalla luce del sole;
Mantener seco y alejado de la luz solar; Manter afasta-
do da luz solar e da chuva; Håll borta från solljus och
håll torr; Holdes bort fra sollys og holdes tør; Unngå
direkte sollys, holdes tørr; Säilytettävä kuivassa pai-
kassa suojassa auringonvalolta; Geymið fjarri sólarljósi
og haldið þurru; Hoida kuivas ja eemal päikesevalgus-
est; Sargāt no saules stariem un mitruma; Saugoti nuo
saulės šviesos ir laikyti sausai; Chraňte před slunečním
zářením a udržujte v suchu; Tartsa a napfénytől távol,
és tartsa szárazon; Chráňte pred slnečným žiarením
a uchovávajte v suchu; Shranjujte na suhem in ne
izpostavljajte sončni svetlobi; Chronić przed światłem
słonecznym i przechowywać w suchym miejscu; A se

8
feri de lumina soarelui și a se menține uscat; Čuvajte
na suhom mjestu i podalje od Sunčeve svjetlosti;
Držati dalje od sunčeve svetlosti i čuvati na suvom;
Φυλάσσετε μακριά από το ηλιακό φως και διατηρείτε
τη συσκευή στεγνή; Дръжте далече от слънчева
светлина и съхранявайте на сухо място; Güneş
ışığından uzakta ve kuru tutun; შეინახეთ მზისგან
დაცულ ადგილას და მშრალ მდგომარეობაში;
Հեռու պահեք արևի ճառագայթներից և պահեք
չոր տեղում; Gün işığından uzaqda və quru saxlayın;
Берегите от воздействия прямых солнечных лучей
и влаги; Hindarkan dari sinar matahari dan simpan di
tempat yang kering; Jauhkan dari cahaya matahari dan
pastikan sentiasa kering; 直射日光および湿気禁止;
직사광선이 닿지 않게 하고 건조한 상태로 유지하
십시오; 避免日照並保持乾燥;
避免日照和保持干燥。;
שבי םוקמב ןסחאלו שמשה רואמ קיחרהל שישבי םוקמב ןסחאלו שמשה רואמ קיחרהל שי
        
Storage temperature limit; Lagertemperaturgrenze;
Maximale bewaartemperatuur; Limite de température
de stockage; Temperature di stoccaggio; Límite de
temperatura de almacenamiento; Limite da tem-
peratura de armazenamento; Temperaturgränser för
förvaring; Opbevaringstemperaturbegrænsning;
Oppbevaringstemperaturgrense; Säilytyslämpötilan
raja; Takmarkanir á hitastigi við geymslu; Säilitus-
temperatuuri piirmäär; Uzglabāšanas temperatūras
ierobežojums; Laikymo temperatūros riba; Maximální
skladovací teplota; Tárolási hőmérsékletkorlát;
Limit skladovacej teploty; Omejitve temperature za
shranjevanje; Temperatura przechowywania; Limita
temperaturii de depozitare; Ograničenje temperature
skladištenja; Ograničenje temperature skladištenja;
Όρια θερμοκρασίας αποθήκευσης; Граници на
температурата на съхранение; Saklama sıcaklığı
sınırı; შენახვის ტემპერატურის ლიმიტი;
Պահպանման ջերմաստիճանի սահմանները; Sax-
lama temperaturu həddi; Ограничения температуры
хранения; Batas suhu penyimpanan; Had suhu sim-

9
ןוסחא תרוטרפמט תלבגהןוסחא תרוטרפמט תלבגה
   
RT
MAX
MIN
Store at room temperature. Temporary deviations
within the temperature range (max-min) are allowed;
Bei Zimmertemperatur lagern. Temperaturschwankun-
gen innerhalb des Temperaturbereichs (min.–max.)
sind zulässig; Bij kamertemperatuur bewaren.
Tijdelijke afwijkingen van de temperatuur binnen de
marge (min-max) zijn toegestaan; Stocker à tempé-
rature ambiante Des écarts temporaires dans la plage
de température ambiante (max-min) sont autorisés;
Conservare a temperatura ambiente. Sono consentiti
scostamenti temporanei entro i limiti di temperatura
(max-min); Almacenar a temperatura ambiente. Se
permiten desviaciones temporales dentro del rango
de temperatura (máx.-mín.); Guardar à temperatura
ambiente. São permitidos desvios temporários dentro
do intervalo das temperaturas (máx-min); Förvara i
rumstemperatur. Tillfälliga avvikelser inom tempera-
turområdet (max–min.) är tillåtna; Opbevar
ved rumtemperatur. Midlertidige afvigelser i tem-
peraturintervallet (maks-min) er tilladt; Oppbevares i
romtemperatur. Midlertidige avvik innenfor tempera-
turområdet (maks.–min.) er tillatt; Säilytä huoneen-
lämmössä. Väliaikainen poikkeama lämpötila-alueella
(suurin-pienin) on sallittu; Geymið við stofuhita.
Tímabundin frávik innan hitasviðs (lágm.–hám.) eru
leyfð; Hoida toatemperatuuril. Ajutised nihked tem-
peratuurivahemikus (max–min) on lubatud; Uzglabāt
istabas temperatūrā. Ir pieļaujamas īslaicīgas novirzes
temperatūras diapazona ietvaros (min.–maks.); Laikyti
kambario temperatūroje. Leidžiami laikini nuokrypiai,
neviršijantys temperatūros intervalo (didž.–maž.);
Skladujte při pokojové teplotě. Dočasné odchylky
od teplotního rozsahu (max–min) jsou povoleny;
Tárolja szobahőmérsékleten. Az átmeneti ingadozás
a hőmérséklet-tartományon belül (max.–min.) enge-
délyezett; Uchovávajte pri izbovej teplote. Dočasné
odchýlky v rámci teplotného rozsahu (max – min) sú
panan; 保管温度制限 ; 보관 온도 제한; 儲存溫
度限制; 储存温度限制;

10
תוינמז תויטס תורתומ .רדחה תרוטרפמטב ןסחאל שי תוינמז תויטס תורתומ .רדחה תרוטרפמטב ןסחאל שי
.)םומינימ-םומיסקמ( הרוטרפמטה חווט ךותב.)םומינימ-םומיסקמ( הרוטרפמטה חווט ךותב
   .     
.( - )    
povolené; Shranjujte pri sobni temperaturi. Do-
voljena so začasna odstopanja znotraj temperaturnega
razpona (najv.–najm.); Przechowywać w temperaturze
pokojowej. Dopuszczalne są przejściowe odchylenia
w obrębie zakresu temperatury (maks. — min.); A se
păstra la temperatura camerei. Sunt permise abateri
temporare în intervalul de temperatură (min.–max.);
Skladištite pri sobnoj temperaturi. Dopuštena su privre-
mena odstupanja unutar raspona temperature (maks.
– min.); Čuvati na sobnoj temperaturi. Dozvoljena su
privremena odstupanja unutar temperaturnog opsega
(maks.–min.); Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου.
Επιτρέπονται παροδικές αποκλίσεις εντός του εύρους
θερμοκρασίας (μέγιστη-ελάχιστη); Съхранявайте
на стайна температура. Временните отклонения
в температурните диапазони (макс. – мин.) са
разрешени; Oda sıcaklığında saklayın. Sıcaklık aralığı
(maksimum-minimum) içerisinde geçici sapmalara
izin verilir; შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე.
დროებითი გადახრები ტემპერატურის
ფარგლებში )მაქს.-მინ.( დასაშვებია; Պահել
սենյակային ջերմաստիճանում: Թույլատրվում են
ժամանակավոր տատանումներ ջերմաստիճանի
ընդգրկույթում (առավելագույնից նվազագույն);
Otaq temperaturunda saxlayın. Maksimum və mini-
mum temperatur aralığında müvəqqəti yayınmalara
icazə verilir; Храните при комнатной температуре.
Допускаются временные отклонения интервала
температур (макс.-мин.); Simpan pada suhu ruang.
Deviasi sementara dalam rentang suhu (maks-min)
diizinkan; Simpan pada suhu bilik. Penyimpangan
sementara dalam julat suhu (maks-min) adalah dibenar-
kan: 室温で保管。温度範囲（最大～最小）内の温
度逸脱は許容。; 실온에서 보관하십시오. 온도 범
위내에서의 일시적인 편차)최대-최소(는 허용됩니
다; 室溫儲存。允許在溫度範圍內（上限至下限）
的溫度差異。; 室温下存放。允许温度范围内（最
高-最低）的暂时偏差。;

11
Caution, consult instructions for use; Vorsicht,
Gebrauchsanweisung beachten; Let op: Raadpleeg
de gebruiksaanwijzingen; Mise en garde, consulter le
mode d’emploi; Attenzione, consultare le istruzi-
oni per l’uso; Precaución, consultar instrucciones de
uso; Cuidado, consultar as instruções de utilização;
Varning, läs instruktion; Forsigtig, se brugsanvisn-
ing; Forsiktig, se bruksanvisningen; Varoitus, katso
käyttöohjeet; Varúð, lesið notkunarleiðbeiningarnar;
Ettevaatust, tutvuge kasutusjuhendiga; Uzmanību!
Izlasiet lietošanas norādījumus; Dėmesio, skaityti nau-
dojimo instrukciją; Upozornění, viz návod k použití;
Figyelem, tájékozódjon a használati útmutatóból;
Pozor, riaďte sa návodom na použitie; Pozor; glejte
navodila za uporabo; Uwaga, należy zapoznać się z
instrukcją obsługi; Atenție! Consultați instrucțiunile
de utilizare; Pozor: proučite upute za upotrebu;
Oprez, konsultovati uputstvo za upotrebu; Προσοχή,
συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης; Внимание,
консултирайте се с инструкциите за употреба;
Dikkat, kullanmadan önce talimatları inceleyin;
გაფრთხილება, მოითხოვეთ გამოყენების
ინსტრუქცია; Ուշադրություն, հետևեք
օգտագործման հրահանգներին; Xəbərdarlıq,
istifadə qaydalarını oxuyun; Предостережение,
обратитесь к инструкциям по применению; Perha-
tian, baca petunjuk penggunaan; Berhati-hati, rujuk
arahan penggunaan; 注意、取扱説明書を参照; 주
의, 사용 지침을 참조하십시오; 注意事項，參閱使
用說明; 小心，参阅使用说明书;
שומישה תוארוהב ןייעל שי ,תוריהז שומישה תוארוהב ןייעל שי ,תוריהז
   

12
Medical Device; Medizinprodukt Medisch hulp-
middel; Dispositif médical; Dispositivo medico;
Producto sanitario; Dispositivo médico; Medicintekn-
isk produkt; Medicinsk udstyr; Medisinsk utstyr;
Lääkinnällinen laite; Lækningatæki; Meditsiiniseade;
Medicīniska ierīce; Medicinos priemonė; Zdravot-
nický prostředek; Orvostechnikai eszköz; Zdravot-
nícka pomôcka; Medicinski pripomoček; Wyrób
medyczny; Dispozitiv medical; Medicinski proizvod;
Медицинско средство; Іατροτεχνολογικό προϊόν;
Медицинскоизделие; Tıbbi cihaz; სამედიცინო
მოწყობილობა; Բժշկական սարք; Tibbi Avadanlıq;
Медицинское изделие; Peralatan Medis; Peranti
Perubatan; 医療機器; 의료 장치; 醫療裝置; 医疗器
械; יאופר ןקתה;יאופר ןקתה;  
MD
IFU
Instructions for use; Gebrauchsanweisung; Ge-
bruiksaanwijzing; Mode d’emploi; Istruzioni per
l’uso; Instrucciones de uso; Instruções de utilização;
Bruksanvisning; Brugsanvisning; Bruksanvisning;
Käyttöohjeet; Notkunarleiðbeiningar; Kasutusjuhend;
Lietošanas norādījumi; Naudojimo instrukcija; Návod
k použití; Használati útmutató; Návod na použitie;
Navodila za uporabo; Instrukcja użycia; Instrucțiuni
de utilizare; Upute za upotrebu; Uputstvo za
upotrebu; Οδηγίες χρήσης; Инструкции за употреба;
Kullanım talimatları; გამოყენების ინსტრუქცია;
Օգտագործման հրահանգներ; İstifadə qaydaları;
Инструкции по применению; Petunjuk penggunaan;
Arahan penggunaan; 取扱説明書; 사용 지침; 使用說
明; 使用说明书; שומיש תוארוה;שומיש תוארוה;  

Contents
ENGLISH .................................................... 14
DEUTSCH .................................................. 16
NEDERLANDS.......................................... 18
FRANÇAIS ................................................. 20
ITALIANO................................................... 22
ESPAÑOL ................................................... 24
PORTUGUÊS............................................. 26
SVENSKA ................................................... 28
DANSK........................................................ 30
NORSK........................................................ 32
SUOMI........................................................ 34
ΕΛΛΗΝΙΚΆ ................................................ 36

14
Instructions for use
Intended use
Device for rehabilitation after total
laryngectomy.
The Provox HME Cap is a dome-shape
titanium ring that allows you to use a special
Provox FreeHands HME cassette (REF 8220,
8221) without a FreeHands valve unit. It cannot
be used with any other type of HME cassette.
Attach the device by means of any Provox
Adhesive base plate or Provox LaryTube. Close
the front opening of the cap manually when
speaking with a voice prosthesis.
Replace the HME cassette every 24 hours
(more frequently if needed). The cap itself can
be cleaned and reused.
Because the device is located in front of your
tracheostoma and thus your airways, please
observe the following warnings:
Warnings
• ALWAYS assemble the device (HME
cassette and cap) carefully before use.
• If the cap should detach from the HME
cassette during use, you must remove
the complete adhesive base plate from
the stoma, with the HME cassette still
mounted in the base plate. Do not try
to manipulate in any other way, and
NEVER try to re-attach the cap.
• NEVER remove the foam from the
HME cassette. This would eliminate the
HME features and can damage the cas-
sette casing. It can also increase the risk
of inhaling particles from the device.
ENGLISH

15
• Do NOT reuse the HME cassette or the
foam, e.g. after washing out. Washing
eliminates the calcium chloride needed
for a sucient HME function and can
increase the risk of infection.
CAUTION: Do not use the device until it
is completely dry. Inhalation of disinfectant
fumes can cause severe coughing and irritation
of the airways.
If you have further questions, please contact
our customer service department.
Disposal
Always follow medical practice and national
requirements regarding biohazard when
disposing of a used medical device.
Reporting
Please note that any serious incident that has
occurred in relation to the device shall be
reported to the manufacturer and the national
authority of the country in which the user and/
or patient resides.

16
Gebrauchsanweisung
Verwendungszweck
Hilfsmittel zur Rehabilitation nach totaler
Laryngektomie.
Die Provox HME Cap (Kappe) ist ein
gewölbter Titanring, der den Einsatz einer
speziellen Provox FreeHands HME Cassette
(REF 7712) ohne FreeHands Ventil ermöglicht.
Ein Einsatz in Verbindung mit anderen HME
Cassette ist nicht möglich.
Befestigen Sie die Vorrichtung mithilfe eines
beliebigen Provox Adhesive-Pasters oder mit
der Provox LaryTube. Halten Sie die vordere
Önung der Kappe beim Sprechen mittels
Stimmprothese mit der Hand zu.
Tauschen Sie die HME Cassette alle 24
Stunden (bei Bedarf öfter) aus. Die Kappe selbst
kann gereinigt und wiederverwendet werden.
Da die Vorrichtung vor Ihrem Tracheostoma
und damit vor Ihren Atemwegen platziert ist,
beachten Sie bitte die folgenden Warnhinweise:
Warnhinweise
• Setzen Sie die Vorrichtung (HME
Cassette und Kappe) IMMER vor dem
Gebrauch sorgfältig zusammen.
• Sollte sich die Kappe während des
Gebrauchs von der HME Cassette lösen,
muss das gesamte Adhesive-Paster
zusammen mit der HME Cassette vom
Stoma abgelöst werden. Unternehmen
Sie keine anderen Versuche. Versuchen
Sie KEINESFALLS, die Kappe wieder
aufzusetzen.
• Entfernen Sie KEINESFALLS den
Schaumsto aus der HME Cassette.
DEUTSCH

17
Dadurch ginge die HME-Funktion
verloren, und das Gehäuse der Cassette
würde beschädigt. Auch die Gefahr,
dass Systempartikel eingeatmet werden,
kann dadurch steigen.
• Die HME Cassette und der Schaumsto
dürfen KEINESFALLS wiederverwen-
det werden (z. B. nach Auswaschen).
Beim Auswaschen wird das für eine
ausreichende HME-Funktion benötigte
Calciumchlorid herausgewaschen. Auch
die Infektionsgefahr steigt.
Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an
den Kundendienst. Wir wünschen Ihnen mit
unseren Produkten alles Gute.
Entsorgung
Bei der Entsorgung eines benutzten
Medizinprodukts sind stets die medizinischen
Praktiken und nationalen Vorschriften
hinsichtlich biologischer Gefährdung zu
befolgen.
Meldung
Bitte beachten Sie, dass alle schwerwiegenden
Vorfälle, die sich im Zusammenhang mit
dem Produkt ereignet haben, dem Hersteller
oder Vertriebshändler sowie den nationalen
Behörden des Landes gemeldet werden müssen,
in dem der Benutzer und/oder der Patient
ansässig ist.

18
Gebruiksaanwijzing
Gebruiksdoel
Product voor revalidatie na totale laryngectomie.
De Provox HME Cap is een koepelvormige
titanium ring waarmee u een speciale Provox
FreeHands HME cassette (REF 7712) kunt
gebruiken zonder FreeHands kleponderdeel. De
Provox HME Cap kan niet worden gebruikt in
combinatie met een ander type HME cassette.
Bevestig het product met een Provox
Adhesive kleefpleister of Provox LaryTube.
Sluit handmatig de voorste opening van het
kapje wanneer u met een stemprothese spreekt.
Vervang elke 24 uur de HME cassette
(vaker indien nodig). Het kapje zelf kan worden
gereinigd en opnieuw worden gebruikt.
Aangezien het product zich voor uw
tracheostoma en dus ook uw luchtwegen
bevindt, dient u rekening te houden met de
volgende waarschuwingen:
Waarschuwingen
• Zet voorafgaand aan het gebruik
ALTIJD het product (HME cassette en
kapje) zorgvuldig in elkaar.
• Mocht tijdens gebruik het kapje los-
raken van de HME cassette, dan dient u
de volledige pleister te verwijderen van
de stoma, terwijl de HME cassette nog
aan de pleister is bevestigd. Probeer niet
het product op een andere wijze te be-
handelen en probeer NOOIT het kapje
opnieuw te bevestigen.
• Verwijder NOOIT de spons uit de
HME cassette. Hierdoor zouden de
HME-eigenschappen tenietgaan en kan
NEDERLANDS

19
de behuizing van de cassette worden
beschadigd. Ook kan dit leiden tot een
toename van de kans op inademing van
deeltjes uit het product.
• Gebruik de HME cassette of de spons
NIET opnieuw, bijvoorbeeld nadat
deze zijn gereinigd met water. Hierdoor
wordt het calciumchloride verwijderd
dat nodig is voor een adequaat function-
eren en kan de kans op infectie toene-
men.
Neem contact op met onze klantenservice,
indien u aanvullende vragen hebt. Wij wensen
u het allerbeste toe met onze producten.
Afvoer
Volg bij het afvoeren van een gebruikt medisch
hulpmiddel altijd de medische praktijk en
nationale voorschriften met betrekking tot
biologisch gevaar.
Meldingen
Let op: elk ernstig incident dat zich in verband
met het hulpmiddel heeft voorgedaan, moet
worden gemeld aan de fabrikant en de nationale
autoriteit van het land waar de gebruiker en/of
de patiënt woont.

20
Mode d’emploi
Indication
Dispositif de réhabilitation après laryngectomie
totale.
Le Provox HME Cap est un anneau en titane
en forme de dôme permettant l’utilisation d’une
cassette spéciale Provox FreeHands HME (REF
7712) sans la valve FreeHands. Il ne peut pas
être utilisé avec un autre type de cassette HME.
Attacher le dispositif en utilisant un
adhésif Provox ou une canule trachéale Provox
LaryTube. Fermer à la main l’ouverture du
capuchon Provox®HME Cap pour la phonation.
Remplacer la cassette HME toutes les 24
heures (ou plus souvent, si nécessaire). Le
capuchon lui-même peut être nettoyé et réutilisé.
Comme le dispositif est placé devant le
trachéostome et donc devant les voies aériennes,
observer les avertissements suivants :
Avertissements
• TOUJOURS assembler avec précaution
le dispositif (cassette HME et capuchon)
avant usage.
• Si le capuchon se détache de la cassette
HME en cours d’utilisation, décoller
l’adhésif du trachéostome, en laissant la
cassette HME montée dessus. Ne pas es-
sayer de manipuler d’une autre manière
et NE JAMAIS essayer de rattacher le
capuchon.
• NE JAMAIS retirer la mousse de la
cassette HME, sous peine d’éliminer
les propriétés HME et d’endommager
le boîtier de la cassette. Le retrait de la
FRANÇAIS