bort medical select EpiPlus User manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite.
Gebrauchsanweisung
BORT
EpiPlus
122 700

DE deutsch Gebrauchsanweisung 03
EN english Instructions for use 07
FR français Mode d’emploi 10
ES español Instrucciones de uso 14
IT italiano Instruzioni per l’uso 18
NL nederlands Gebruiksaanwijzing 22
CS český Návod k použití 25
ET eesti Kasutusjuhend 28
PL polski Instrukcja użytkowania 31
RO românesc Instrucțiunile de utilizare 35
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

03
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie
die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine zirkulär komprimierende
Ellenbogen-Kompressionsbandage mit Pelotten aus elastische Gewebe, mit
elastischen Profilpolstern.
Indikationen
DE: Chronische, posttraumatische oder postoperative Weichteilreizzustände im
Bereich des Ellenbogengelenks, Epicondylitis, Tendomyopathie
AT: Epicondylitis, Myo- oder Tendopathien im Ellbogenbereich
Kontraindikationen
Periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK), Lymphabflussstörungen
auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels,
Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion,
Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt, Latexallergie.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie
Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten
Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem Sie das
Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei längeren Ruhephasen ablegen z.B. beim Schlafen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
BORT select EpiPlus DE

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DE
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt
– während der Tragedauer der Bandage: keine lokale Anwendung von Cremes oder
Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
– Um Beschädigungen am Gestrick der Bandage zu vermeiden, das Stabilo-Band
erst nach erfolgreicher Größenbestimmung und Anprobe anbringen. Durch
Klettverschluss beschädigte Ware kann nicht zurückgenommen werden.
Anziehanleitung
Ellenbogenbandage so anlegen, dass die Komfortzone in der Ellenbeuge positioniert
ist. Hierbei ist darauf zu achten, dass Sie durch die Aussparungen der Silikonpelotte
den äußeren und inneren Gelenkfortsatz ertasten können. Das zirkuläre Stabilo-Band
ermöglicht eine zusätzliche individuelle Regulierung des Druckes auf die Silikonpelotten.
Ablegen
Nach dem Önen des zirkulären Stabilo-Bandes, greifen Sie den unteren Rand der
Bandage und ziehen diese über den Unterarm Richtung Hand ab.
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA), Elastodien/ Latex (ED), Elasthan (EL)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten
Textiletikett.
Das Produkt enthält Latex und kann allergische Reaktionen auslösen.
Reinigungshinweise
Schonwaschgang Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen
Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln
Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.

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DE
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in
dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel,
sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung
eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der
Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung
beeinträchtigt werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei
nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken,
-hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei
sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden
Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem
Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die
Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt
werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU)
2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die

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DE
aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/konformitaet
Stand: 10.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

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EN
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read
the existing instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to
your physician or the specialist retailer from whom you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a circumferential compression elbow compression support
with elastic material fabric pads and elastic profile pads.
Indications
Chronic post-traumatic or post-operative soft tissue irritation in the elbow joint area,
epicondylitis, tendomyopathy.
Contraindications
Peripheral arterial occlusive disease (PAOD), lymph drainage disorders, also unclear soft
tissue swellings distal to the aid positioned, sensory and circulatory disorders with the
region of the body treated, skin diseases in the part of the body treated, latex allergy.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with
your treating physician. The expert sta from whom you have received the medical
device will select the appropriate size and instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– remove it during longer periods of rest, e.g. when sleeping
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
– whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments on or
around it as they can destroy the material
BORT select EpiPlus EN

08
EN
– In order to avoid damages to the knitted support fabric, only attach the Stabilo
strap after successfully determining the size and trial fitting. Goods damaged by
the Velcro fastening cannot be returned.
Fitting instructions
Fit the elbow support so that the comfort zone is positioned in the antecubital fossa.
Here, observe that you can feel the outer and inner condyle through the hollows
in the silicone pad. The circumferential Stabilo tape enables additional individual
regulation of the pressure on the silicone pads.
Removal
After opening the circumferential Stabilo strap, take hold of the lower edge of the
support and pull it o over the lower arm in the direction of the hand.
Material composition
Polyamide (PA), elastodiene/latex (ED), elastane (EL)
The sewn in textile label provides the precise material composition.
The product contains latex and can trigger allergic reactions.
Cleaning information
Delicate wash Do not clean chemically Do not bleach
Do not dry in a tumble dryer Do not iron
Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the fresh air.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the
purchased product. Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty
claim. Please clean the product before submitting a warranty claim. If the enclosed
instructions for use have not been properly observed, the warranty may be impaired
or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for

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EN
the indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised
modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if
treated appropriately and as recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device,
you are obliged to notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the
Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can find the
contact information for the appointed authority for your country under the following
link: www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with
the corresponding local requirements.
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU)
2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can find the
current declaration of conformity under the following link: www.bort.com/conformity
Status: 10.2019
Medical device | Single patient – multiple use

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FR
Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à l’un des dispositifs
médicaux de la société BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l’intégralité du
présent mode d’emploi. En cas de question, consultez votre médecin ou le magasin
spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif médical est un bandage de compression circulaire du coude
comportant des pelotes en tissu élastique, avec rembourrage profilé élastique.
Indications
États d'irritation chroniques, posttraumatiques ou postopératoires des tissus mous
dans la région du coude, épicondylite, tendomyopathie.
Contre-indications
Artériopathie oblitérante périphérique (AOP), troubles de la circulation lymphatique
y compris tuméfaction des tissus mous d’origine inconnue de l’aide posée, troubles
de sensation et de la circulation sanguine des régions corporelles traitées, maladies
cutanées sur les zones traitées, allergie au latex.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre
médecin prescripteur pour en connaître l’utilisation et la durée de port. Le choix
de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront réalisés par le personnel
spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques
– retirer lors des phases de repos prolongées p. ex. pendant le sommeil
– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer éventuellement le
dispositif médical
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre médecin
– ne pas modifier le produit
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FR
– ne pas porter sur des plaies ouvertes
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient.
– pendant le port du bandage: ne pas utiliser de crème ou de pommade dans
la zone d’utilisation du produit, risque de dommage du matériau
– Pour ne pas endommager le tricot du bandage, il convient d'appliquer la bande
Stabilo uniquement après avoir défini la taille et après essayage. Les produits
endommagés par une fermeture Velcro ne peuvent être repris.
Instruction d’application
Posez le bandage de sorte que la zone de confort soit positionnée dans le coude.
Veillez à ce que vous puissiez toucher le prolongement intérieur et extérieur de
l’articulation par les échancrures de la pelote en silicone. La bande circulaire
Stabilo permet de réguler individuellement et en supplément la pression sur les
pelotes en silicone.
Retirer
Après avoir ouvert la bande Stabilo circulaire, saisissez le bord inférieur du bandage et
enlevez le bandage en le faisant glisser par-dessus l’avant-bras en direction de la main.
Composition des matières
Polyamide (PA), élastodiène/latex (ED), élasthanne (EL)
Vous trouverez la composition exacte sur l’étiquette textile cousue au produit.
Le produit contient du latex et peut provoquer des réactions allergiques.
Conseils de lavage
Lavage délicat Ne pas nettoyer à sec Ne pas blanchir
Ne pas sécher au sèche-linge Ne pas repasser
Ne pas utiliser d’assouplissant. Mettre en forme et faire sécher à l’air libre.

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FR
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit sont
applicables au produit acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin spécialisé
si vous suspectez un cas relevant de la garantie. Veuillez nettoyer le produit avant
de l’envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes indications du mode
d’emploi n’ont pas été susamment respectées, le recours à la garantie peut être
impacté ou exclu. Le recours à la garantie est exclu en cas d’utilisation non conforme
aux indications, en cas de non-respect des risques inhérents à l’utilisation, en cas
d’instructions et de modifications du produit eectuées de votre propre initiative.
Durée d’utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l’usure naturelle et par
une utilisation appropriée et conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l’état de santé d’un patient se produit lors de
l’utilisation du dispositif médical, veuillez en informer votre distributeur spécialisé ou
nous avertir en tant que fabricant et avertir l’ANSM (Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d’emploi. Vous trouverez les
coordonnées de l’organisme notifié de votre pays à l’adresse suivante:
www.bort.com/md-eu-contact.
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux dispositions
locales.

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FR
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du RÈGLEMENT
(UE) 2017/745 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL.
La déclaration de conformité actuelle figure dans le lien suivant:
www.bort.com/conformity
État du: 10.2019
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple

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ES
Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea
atentamente estas instrucciones de uso. Si le surge cualquier duda, consulte a su
médico o al distribuidor especializado en el que ha adquirido este producto sanitario.
Uso previsto
Este producto sanitario es un vendaje con almohadillas de tejido elástico y
acolchados de perfil elásticos para la compresión del codo en sentido circular.
Indicaciones
Irritaciones crónicas, postraumáticas o postoperatorias de los tejidos blandos en la
zona de la articulación del codo, epicondilitis, tendomiopatía.
Contraindicaciones
Enfermedad oclusiva arterial periférica (EOAP), trastornos del drenaje linfático, incluidas
inflamaciones de los tejidos blandos de origen desconocido y en zonas alejadas de la
zona donde se ha colocado el vendaje, trastornos de sensibilidad y del riego sanguíneo
en la zona tratada, enfermedades de la piel en la zona tratada, alergia al látex.
Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes
Este producto sanitario es un producto prescribible. Hable con el médico que
le ha recetado este producto acerca de su aplicación y duración. El personal
especializado que le ha entregado el producto sanitario debe seleccionar el tamaño
adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.
– retire el producto sanitario antes de realizar un examen radiológico
– retire el producto durante períodos largos de reposo, p.ej. durante la noche
– en caso de entumecimiento, afloje el producto sanitario o retírelo de ser necesario
– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor
especializado
– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones
– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo consultado
con su médico
– no lleve a cabo ninguna modificación en el producto
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ES
– no lo lleve encima de heridas abiertas
– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados
– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente
– durante el período de uso del vendaje, no aplique ninguna crema ni pomada en la
zona donde se encuentra el vendaje, pues puede dañar el material
– Para evitar daños en el tejido del vendaje, no incorpore la cinta Stabilo hasta que
haya determinado el tamaño correcto y lo haya probado. El producto dañado por
el cierre de velcro no puede retirarse.
Instrucciones de colocación
Coloque la codera de tal manera que la zona cómoda tejida quede en el pliegue
del codo. Asegúrese al hacerlo de que es posible palpar los cóndilos externo e
interno a través de las aberturas de la almohadilla de silicona. La cinta de velcro
circular Stabilo permite una regulación individual adicional de la presión sobre las
almohadillas de silicona.
Retirar
Tras abrir la cinta de velcro circular Stabilo, agarre el borde inferior del vendaje y tire
de él a través del antebrazo hacia la mano para retirarlo.
Composición de los materiales
Poliamida (PA), elastodieno/látex (ED), elastano (EL)
Puede consultar la composición exacta en la etiqueta textil cosida en la prenda.
El producto contiene látex y puede producir reacciones alérgicas.
Indicaciones de lavado
Programa delicado No lavar en seco No usar blanqueador
No secar en la secadora No planchar
No utilizar suavizante. Tiéndala de modo que recupere su forma original y déjela
secar al aire libre.

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Garantía
Para el producto adquirido se aplican las disposiciones legales del país en el que se ha
adquirido el producto. Si sospecha de un caso de garantía, contacte con su distribuidor
especializado. Antes de presentar la reclamación de garantía, lave el producto. Si no
se han seguido debidamente las indicaciones de las instrucciones de uso, la garantía
puede verse afectada o perder su validez. Quedan excluidos de la garantía el uso no
conforme a las indicaciones, así como la inobservancia de los riesgos de aplicación o
de las indicaciones y las modificaciones no autorizadas en el producto.
Duración de utilización/Vida útil del producto
Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente, su vida útil viene
determinada por el desgaste natural.
Obligación de notificación
Si se produce un incidente que provoque un empeoramiento importante del estado
de salud del paciente durante el uso del producto sanitario, notifique el hecho
a su distribuidor, a nosotros, el fabricante, o a la AEMPS (Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).
Encontrará nuestros datos de contacto en estas instrucciones de uso. Para conocer
los datos de contacto del organismo notificado, visite el siguiente enlace:
www.bort.com/md-eu-contact.
Eliminación
Al final de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las normativas
locales.

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ES
Declaración de conformidad
Confirmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento (UE)
2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo. La declaración de conformidad
actual puede consultarse en el siguiente enlace: www.bort.com/conformity
Versión: 10.2019
Producto sanitario | Un solo paciente – uso múltiple

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IT
La ringraziamo per aver preferito un dispositivo medico di BORT GmbH. Leggere
attentamente le presenti istruzioni per l’uso. In caso di domande, contattare il
medico o il rivenditore specializzato da cui è stato ricevuto questo dispositivo medico.
Destinazione
Questo dispositivo medico è un bendaggio di compressione circolare del gomito con
pelotte in tessuto elastico, con imbottiture profilate elastiche.
Indicazioni
Stati irritativi cronici, post-traumatici o postoperatori dei tessuti molli nella zona
dell’articolazione del gomito, epicondilite, tendomiopatia.
Controindicazioni
Arteriopatia ostruttiva periferica (AOP), disturbi del flusso linfatico e gonfiori poco
chiari dei tessuti molli distanti dall’ausilio applicato, disturbi della sensibilità e della
circolazione nelle regioni anatomiche interessate dal trattamento, patologie cutanee
nella zona del corpo interessata, allergia al lattice.
Rischi correlati all’applicazione/Avvertenze importanti
Questo dispositivo medico è un prodotto prescrivibile. Chiedere informazioni sull’uso
e la durata al medico prescrittore. La selezione della misura e delle istruzioni adatte
è eettuata dallo specialista da cui ha ricevuto il dispositivo medico.
– rimuovere il dispositivo medico prima di sottoporsi ad esami radiologici
– rimuovere durante i periodi di riposo più lunghi, ad esempio prima di andare
a dormire
– in caso di intorpidimento, allentare o, se necessario, rimuovere il dispositivo medico
– se i sintomi persistono, consultare un medico o un rivenditore specializzato
– utilizzare il dispositivo medico secondo le indicazioni
– l’uso simultaneo di altri prodotti può avvenire solo dopo aver consultato il suo medico
– non apportare alcuna modifica al prodotto
– non indossare su ferite aperte
– non utilizzare in caso di incompatibilità con uno dei materiali utilizzati
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IT
– non è consentito il riutilizzo del prodotto – il presente ausilio è destinato al
trattamento di un solo paziente
– durante il periodo d’uso del bendaggio: evitare l’applicazione locale di creme o
unguenti nella zona di applicazione dell’ausilio, perché può danneggiare il materiale
– Per evitare danni al tessuto a maglia del bendaggio, applicare la fascia Stabilo
solo dopo aver individuato le giuste dimensioni e averla provata. Non può essere
ripresa indietro merce danneggiata dalla chiusura in velcro.
Istruzioni per indossare l’articolo
Indossare la gomitiera in modo che la zona comfort sia posizionata nell’incavo del
braccio. Assicurarsi di riuscire a palpare il condilo articolare esterno ed interno
attraverso le cavità dell’inserto in silicone. La fascia circolare Stabilo consente
un’ulteriore regolazione individuale della pressione sulle pelotte in silicone.
Rimozione
Dopo avere aperto la fascia circolare Stabilo, aerrare il bordo inferiore del
bendaggio e tirarlo via sull’avambraccio verso la mano.
Composizione dei materiali
Poliammide (PA), elastodiene/lattice (ED), elastan (EL)
Per l’esatta composizione dei materiali consultare l’etichetta tessile cucita dentro
il prodotto.
Il prodotto contiene lattice e può provocare reazioni allergiche.
Istruzioni per la pulizia
Ciclo delicato Non lavare a secco Non candeggiare
Non asciugare in asciugatrice Non stirare
Non utilizzare alcun ammorbidente. Mettere il capo in forma e farlo asciugare
all’aria aperta.

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IT
Garanzia
Per il prodotto acquistato si applicano le leggi del Paese in cui è stato comprato. Se
si sospetta un difetto che giustifica una richiesta di intervento in garanzia, rivolgersi
al proprio rivenditore specializzato. Si raccomanda di pulire il prodotto prima di
presentare una richiesta di intervento in garanzia. Se le indicazioni delle istruzioni
per l’uso non sono state adeguatamente rispettate, la garanzia potrebbe essere
compromessa o annullata. La garanzia è esclusa in caso di utilizzo non conforme
alle indicazioni, inosservanza dei rischi correlati all’applicazione e delle indicazioni,
come pure in caso di modifiche non autorizzate al prodotto.
Vita utile/durata utile del prodotto
La durata utile del dispositivo medico è determinata dall’usura naturale se
maneggiato correttamente e in conformità alle istruzioni per l’uso.
Obbligo di segnalazione
In caso di grave deterioramento dello stato di salute durante l’utilizzo del dispositivo
medico, segnalarlo al rivenditore specializzato o a noi in quanto produttori, inoltre in
Italia anche al Ministero della Salute.
I nostri dati di recapito si trovano in queste istruzioni per l’uso. I dati di recapito
dell’organismo notificato nel rispettivo Paese sono indicati nel seguente link:
www.bort.com/md-eu-contact.
Smaltimento
Dopo l’uso, il prodotto deve essere smaltito in conformità alle normative locali.