bort medical Generation 114 490 G User manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite.
Generation
Gebrauchsanweisung
114 490 G / 215 420
BORT Generation
Kniebandage / Kniebandage Plus

Illustrationen
Figures




DE deutsch Gebrauchsanweisung 04
E english Instructions for use 08
FR français Mode d‘emploi 12
ES español Instrucciones de uso 16
IT italiano Instruzioni per l’uso 20
L nederlands Gebruiksaanwijzing 24
CS český Návod k použití 28
ET eesti Kasutusjuhend 32
PL polski Instrukcja użytkowania 36
RO românesc Instrucțiuni de utilizare 40
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

04
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH.
Bitte lesen Sie die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei
Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses
Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Kniebandage zur Weichteil-
kompression mit lokaler Druckpelotte aus flexiblem Material um die Kniescheibe,
sowie einem zirkulären Verschlussband zur verbesserten Stabilisierung am
Oberschenkel als zusätzlichem Funktionselement. (Zusätzliches Verschlussband
nur bei Generation Kniebandage Plus REF 114 490 G)
Indikationen
Gonarthrose, rezidivierender Gelenkerguss, Arthritis, leichte Bandschwäche.
Kontraindikationen
Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle
Verschlusskrankheit (PAVK), Lymphabflussstörungen auch unklare
Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels, Empfindungs-
und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der
Haut im versorgten Körperabschnitt, Latexallergie.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie
Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der
geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von
dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei längeren Ruhephasen ablegen z. B. beim Schlafen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
BORT Generation Kniebandage
BORT Generation Kniebandage Plus
DE

05
DE
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten
Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten
bestimmt
– während der Tragedauer der Bandage: keine lokale Anwendung von Cremes
oder Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
Anziehanleitung
Vor dem Anlegen die Griaschen am Oberschenkel und bei REF 114 490 G
das zusätzliche Verschlussband önen.
 Den Verschluss aus Velours am Oberschenkel der Kniebandage önen.
Die Generation Kniebandage Plus (REF 114 490 G) besitzt zusätzlich
ein zirkuläres Gurtband, dies bitte ebenfalls önen. Bei Bedarf kann das
Gurtband ausgefädelt werden. Die Gelenkschlaufen sollten sich immer an der
Außenseite des Beines befinden.
 Die Kniebandage über das Knie ziehen, so dass die Silikonpelotte die
Kniescheibe umschließt.
 Die Generation Kniebandage Plus (REF 114 490 G) besitzt zusätzlich
ein zirkuläres Gurtband, dies bitte durch die Umlenkschlaufen führen
und fixieren. Die Gelenkschlaufen sollten sich immer an der Außenseite des
Beines befinden.
Zuletzt die Passform und den korrekten Sitz der Kniebandage kontrollieren, so
dass die Bandage stützt und komprimiert, aber nicht einschnürt.

06
DE
Ablegen
Zum Ablegen der Bandage das Verschlussband (nur Generation Kniebandage
Plus REF 114 490 G) und die Griaschen am Oberschenkel önen, den
unteren Bandagenrand seitlich im Bereich der Stäbe fassen, und nach unten
über den Fuß ziehen.
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA), Elastodien / Latex (LA), Elasthan (EL)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten
Textiletikett.
Das Produkt enthält Latex und kann allergische Reaktionen auslösen.
Reinigungshinweise
Schonwaschgang Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen
Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln
Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des
Landes, in dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich
an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten.
Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen.
Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausreichend
beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw. entfallen.
Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter
Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie
eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.

07
DE
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß
bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer
schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann
melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung.
Die Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter
folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben
entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG
(EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem
Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 01.2020
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

08
E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH.
Please read the existing instructions for use carefully. If you have any
questions, please refer to your physician or the specialist retailer from whom
you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a knee support for compression of soft tissue with a
local pressure pad around the kneecap consisting of flexible material as well
as a circumferential sealing tape for improved stabilisation on the thigh as
an additional functional element. (additional sealing tape only for Generation
Knee Support Plus REF 114 490 G).
Indications
Gonarthrosis, recurrent articular eusion, arthritis, slight ligament instability.
Contraindications
Thrombosis risk, extreme varicosis, peripheral arterial occlusive disease
(PAOD), lymph drainage disorders, also unclear soft tissue swellings distal to
the aid positioned, sensory and circulatory disorders of the region of the body
treated, skin diseases in the part of the body treated, latex allergy.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration
with your treating physician. The expert sta from whom you have received the
medical device will select the appropriate size and instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– remove it during longer periods of rest, e.g. when sleeping
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
BORT Generation Knee Support
BORT Generation Knee Support Plus
E

09
E
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
– whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments
on or around it as they can destroy the material
Fitting instructions
Before fitting the latch plates on the thigh and for REF 114 490 G, open the
additional sealing tape.
 Open the velour fastening on the knee support thigh. The Generation
Knee Support Plus (REF 114 490 G) has an additional circumferential
harness, please also open it. If required, the harness can be unthreaded. The
joint straps should always be located on the outer side of the leg.
 Pull the knee support as far as possible over the knee so that the
silicone pad encloses the kneecap.
 The Generation Knee Support Plus (REF 114 490 G) additionally has a
circumferential harness, please guide it through the guide loops and fix
it. The joint straps should always be located on the outer side of the leg.
Finally, check the fit and correct positioning of the knee support, so that the
support supports and compresses but doesn’t constrict.
Removal
To remove the support, open the sealing tape (only for the Generation Knee
Support Plus REF 114 490 G) and the latch plates on the thigh, grasp the
lower edge of the support at the side in the vicinity of the splints and pull it
down over the foot.

10
E
Material composition
Polyamide (PA), elastodiene/latex (LA), elastane (EL)
The sewn in textile label provides the precise material composition.
The product contains latex and can trigger allergic reactions.
Cleaning information
Delicate wash Do not clean chemically Do not bleach
Do not dry in a tumble dryer Do not iron
Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the fresh air.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product
apply to the purchased product. Please contact your specialist retailer if
you suspect a warranty claim. Please clean the product before submitting a
warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been properly
observed, the warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not
cover use of the product inappropriate for the indication, non-observance of
application risks, instructions and unauthorised modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if
treated appropriately and as recommended.

11
E
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical
device, you are obliged to notify the specialist dealer or us as the manufacturer
and the Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can
find the contact information for the appointed authority for your country under
the following link: www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance
with the corresponding local requirements.
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION
(EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL.
You can find the current declaration of conformity under the following link:
www.bort.com/conformity
Status: 01.2020
Medical device | Single patient – multiple use

12
FR
Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à l’un des
dispositifs médicaux de la société BORT GmbH. Veuillez lire attentivement
l’intégralité du présent mode d’emploi. En cas de question, consultez votre
médecin ou le magasin spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif médical est une genouillère pour compression des tissus
mous. Elle est constituée d’une pelote de pression locale en matériau
souple entourant la rotule et d’une bande de fermeture circulaire permettant
d’améliorer la stabilisation de la cuisse et servant d’élément fonctionnel
supplémentaire. (bande de fermeture supplémentaire uniquement avec la
genouillère Generation Plus RÉF 114 490 G).
Indications
Gonarthrose, épanchement articulaire récidivant, arthrite, faiblesse ligamentaire.
Contre-indications
Risque de thrombose, varices importantes, maladie artérielle occlusive
périphérique (MAOP), troubles de la circulation lymphatique y compris
tuméfaction des tissus mous d’origine inconnue éloignée de l’aide posée,
troubles de sensation et de la circulation sanguine des régions du corps
traitées, maladies cutanées sur les zones traitées, allergie au latex.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre
médecin prescripteur pour en connaître l’utilisation et la durée de port. Le
choix de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront réalisés par le
personnel spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques
– retirer lors des phases de repos prolongées p. ex. pendant le sommeil
BORT Generation Genouillère
BORT Generation Genouillère Plus
FR

13
FR
– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer
éventuellement le dispositif médical
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre
médecin
– ne pas modifier le produit
– ne pas porter sur des plaies ouvertes
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient.
– pendant le port du bandage: ne pas utiliser de crème ou de pommade
dans la zone d’utilisation du produit, risque de dommage du matériau
Instruction d’application
Avant la pose, ouvrir les plaques de fermeture au niveau de la cuisse et pour
la RÉF 114 490 G, ouvrir la bande de fermeture supplémentaire.
 Ouvrir la fermeture en velours sur la cuisse où est posée la genouillère.
Ouvrir la bande de sangle circulaire figurant en supplément sur la
genouillère Generation Plus (RÉF 114 490 G). En cas de besoin, la bande de
sangle peut être déroulée. Les boucles articulées doivent toujours se trouver
sur le côté extérieur de la jambe.
 Tirer la genouillère par-dessus le genou de façon à ce que la pelote en
silicone entoure la rotule.
 Faire passer la bande de sangle circulaire par les boucles de renvoi et
la fixer. Cette bande figure en supplément sur la genouillère Generation
Plus (RÉF 114 490 G). Les boucles articulées doivent toujours se trouver sur
le côté extérieur de la jambe.

14
FR
Enfin, contrôler l’ajustement et la position de la genouillère de façon à que le
bandage bénéficie d’un appui susant et comprime sans congestionner.
Retirer
Pour retirer le bandage, ouvrez la bande de fermeture (uniquement la
genouillère Generation Plus RÉF 114 490 G) et les plaques de fermeture au
niveau de la cuisse, saisissez le bord du bandage inférieur sur le côté au
niveau des tiges et tirez vers le bas en passant par-dessus le pied.
Composition des matières
Polyamide (PA), élastodiène/latex (LA), élasthanne (EL)
Vous trouverez la composition exacte sur l’étiquette textile cousue au produit.
Le produit contient du latex et peut provoquer des réactions allergiques.
Conseils de lavage
Lavage délicat Ne pas nettoyer à sec Ne pas blanchir
Ne pas sécher au sèche-linge Ne pas repasser
Ne pas utiliser d’assouplissant. Mettre en forme et faire sécher à l’air libre.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit
sont applicables au produit acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin
spécialisé si vous suspectez un cas relevant de la garantie. Veuillez nettoyer
le produit avant de l’envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes
indications du mode d’emploi n’ont pas été susamment respectées, le
recours à la garantie peut être impacté ou exclu. Le recours à la garantie
est exclu en cas d’utilisation non conforme aux indications, en cas de
non-respect des risques inhérents à l’utilisation, en cas d’instructions et de
modifications du produit eectuées de votre propre initiative.

15
FR
Durée d’utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l’usure naturelle et
par une utilisation appropriée et conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l’état de santé d’un patient se produit lors
de l’utilisation du dispositif médical, veuillez en informer votre distributeur
spécialisé ou nous avertir en tant que fabricant et avertir l’ANSM (Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d’emploi. Vous trouverez les
coordonnées de l’organisme notifié de votre pays à l’adresse suivante:
www.bort.com/md-eu-contact.
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux
dispositions locales.
Déclaration de conformité
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION
(EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL.
You can find the current declaration of conformity under the following link:
www.bort.com/conformity
État du: 01.2020
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple

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ES
Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea
atentamente estas instrucciones de uso. Si le surge cualquier duda, consulte
a su médico o al distribuidor especializado en el que ha adquirido este
producto sanitario.
Uso previsto
Este producto sanitario es una rodillera para la compresión de los tejidos
blandos con una almohadilla de presión local de material flexible que se
coloca alrededor de la rótula, así como una cinta de cierre circular para
mejorar la estabilización en el muslo como elemento funcional adicional.
(Cinta de cierre adicional disponible únicamente con la rodillera Generation
Plus con REF 114 490 G).
Indicaciones
Gonartrosis, derrame articular recurrente, artritis, insuficiencia ligamentaria leve.
Contraindicaciones
Riesgo de trombosis, varices graves, enfermedad arterial oclusiva periférica
(EAOP), trastornos del drenaje linfático, incluidas inflamaciones de los tejidos
blandos de origen desconocido y en zonas alejadas de la zona donde se ha
colocado el vendaje, trastornos de sensibilidad y del riego sanguíneo en la
zona tratada, enfermedades de la piel en la zona tratada, alergia al látex.
Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes
Este producto sanitario es un producto prescribible. Hable con el médico que
le ha recetado este producto acerca de su aplicación y duración. El personal
especializado que le ha entregado el producto sanitario debe seleccionar el
tamaño adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.
– retire el producto sanitario antes de realizar un examen radiológico
– retire el producto durante períodos largos de reposo, p.ej. durante la noche
BORT Generation Rodillera
BORT Generation Rodillera Plus
ES

17
ES
– en caso de entumecimiento, afloje el producto sanitario o retírelo de ser
necesario
– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor
especializado
– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones
– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo
consultado con su médico
– no lleve a cabo ninguna modificación en el producto
– no lo lleve encima de heridas abiertas
– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados
– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente
– durante el período de uso del vendaje, no aplique ninguna crema ni pomada
en la zona donde se encuentra el vendaje, pues puede dañar el material
Instrucciones de colocación
Antes de colocar la rodillera, abra las placas de cierre del muslo y, en el
producto con REF 114 490 G, la cinta de cierre adicional.
 Abra el cierre de terciopelo de la rodillera a la altura del muslo. La
rodillera Generation Plus (REF 114 490 G) dispone de una correa circular
adicional; ábrala también. En caso necesario, puede extraer dicha correa. Las
cintas articuladas deben quedar siempre en la parte externa de la pierna.
 Tire de la rodillera a través de la rodilla, de manera que la almohadilla
de silicona envuelva la rótula.
 La rodillera Generation Plus (REF 114 490 G) dispone de una correa
circular adicional; introduzca esta por los pasadores y fíjela. Las cintas
articuladas deben quedar siempre en la parte externa de la pierna.
Por último, compruebe que la rodillera está correctamente ajustada y colocada,
de modo que el vendaje soporte y comprima, pero sin apretar demasiado.

18
ES
Retirar
Para retirar el vendaje, abra la cinta de cierre (solo en la rodillera Generation
Plus REF 114 490 G) y las placas de cierre del muslo, agarre el borde inferior
del vendaje por el lateral en la zona de las varillas y tire hacia abajo a través
del pie.
Composición de los materiales
Poliamida (PA), elastodieno/látex (LA), elastano (EL)
Puede consultar la composición exacta en la etiqueta textil cosida en la prenda.
El producto contiene látex y puede producir reacciones alérgicas.
Indicaciones de lavado
Programa delicado No lavar en seco No usar blanqueador
No secar en la secadora No planchar
No utilizar suavizante. Tiéndala de modo que recupere su forma original y
déjela secar al aire libre.
Garantía
Para el producto adquirido se aplican las disposiciones legales del país en
el que se ha adquirido el producto. Si sospecha de un caso de garantía,
contacte con su distribuidor especializado. Antes de presentar la reclamación
de garantía, lave el producto. Si no se han seguido debidamente las
indicaciones de las instrucciones de uso, la garantía puede verse afectada o
perder su validez. Quedan excluidos de la garantía el uso no conforme a las
indicaciones, así como la inobservancia de los riesgos de aplicación o de las
indicaciones y las modificaciones no autorizadas en el producto.

19
ES
Duración de utilización/Vida útil del producto
Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente, su vida útil viene
determinada por el desgaste natural.
Obligación de notificación
Si se produce un incidente que provoque un empeoramiento importante del
estado de salud del paciente durante el uso del producto sanitario, notifique
el hecho a su distribuidor, a nosotros, el fabricante, o a la AEMPS (Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Encontrará nuestros datos de contacto en estas instrucciones de uso. Para
conocer los datos de contacto del organismo notificado, visite el siguiente
enlace: www.bort.com/md-eu-contact.
Eliminación
Al final de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las
normativas locales.
Declaración de conformidad
Confirmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento
(UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo. La declaración de
conformidad actual puede consultarse en el siguiente enlace:
www.bort.com/conformity
Versión: 01.2020
Producto sanitario | Un solo paciente – uso múltiple

20
IT
La ringraziamo per aver preferito un dispositivo medico di BORT GmbH.
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso. In caso di domande,
contattare il medico o il rivenditore specializzato da cui è stato ricevuto questo
dispositivo medico.
Destinazione
Questo dispositivo medico è una ginocchiera per la compressione dei tessuti
molli con pelotta compressiva realizzata in materiale flessibile attorno alla
rotula, nonché una fascia di chiusura circolare, per una migliore stabilizzazione
sulla coscia, come elemento funzionale aggiuntivo. (Fascia di chiusura
supplementare solo per la ginocchiera Generation Plus REF 114 490 G).
Indicazioni
Gonartrosi, versamento articolare recidivante, artrite, lieve debolezza dei
legamenti.
Controindicazioni
Rischio di trombosi, varicosi grave, arteriopatia ostruttiva periferica (AOP),
disturbi del flusso linfatico e gonfiori, anche poco evidenti, dei tessuti molli
distanti dall’ausilio applicato, disturbi della sensibilità e della circolazione nelle
regioni anatomiche interessate dal trattamento, patologie cutanee nella zona
del corpo interessata, allergia al lattice.
Rischi correlati all’applicazione/Avvertenze importanti
Questo dispositivo medico è un prodotto prescrivibile. Chiedere informazioni
sull’uso e la durata al medico prescrittore. La selezione della misura e delle
istruzioni adatte è eettuata dallo specialista da cui ha ricevuto il dispositivo
medico.
– rimuovere il dispositivo medico prima di sottoporsi ad esami radiologici
BORT Generation Ginocchiera
BORT Generation Ginocchiera Plus
IT