bort medical Kniebandage User manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite.
Generation
Gebrauchsanweisung
114 490 G / 215 420
BORT Generation
Kniebandage / Kniebandage Plus

Illustrationen
Figures
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DE deutsch Gebrauchsanweisung 04
E english Instructions for use 08
FR français Mode d‘emploi 12
ES español Instrucciones de uso 16
IT italiano Instruzioni per l’uso 20
L nederlands Gebruiksaanwijzing 24
CS český Návod k použití 28
ET eesti Kasutusjuhend 32
PL polski Instrukcja użytkowania 36
RO românesc Instrucțiuni de utilizare 40
Sprachen
Languages
PDF: ga.bort.com

04
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte
lesen Sie die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses
Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Kniebandage zur Weichteil-
kompression mit lokaler Druckpelotte aus flexiblem Material um die Kniescheibe,
sowie einem zirkulären Verschlussband zur verbesserten Stabilisierung am
Oberschenkel als zusätzlichem Funktionselement. (Zusätzliches Verschlussband
nur bei Generation Kniebandage Plus REF 114 490 G)
Indikationen
Gonarthrose, rezidivierender Gelenkerguss, Arthritis, leichte Bandschwäche.
Kontraindikationen
Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle
Verschlusskrankheit (PAVK), Lymphabflussstörungen auch unklare
Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels, Empfindungs-
und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der
Haut im versorgten Körperabschnitt, Latexallergie.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie
Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der
geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von
dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei längeren Ruhephasen ablegen z. B. beim Schlafen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
DE BORT Generation Kniebandage
BORT Generation Kniebandage Plus

05
DE
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten
Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung von nur einem
Patienten bestimmt
– während der Tragedauer der Bandage: keine lokale Anwendung von Cremes
oder Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
Anziehanleitung
Vor dem Anlegen die Griaschen am Oberschenkel und bei REF 114 490 G
das zusätzliche Verschlussband önen.
 Den Verschluss aus Velours am Oberschenkel der Kniebandage önen.
Die Generation Kniebandage Plus (REF 114 490 G) besitzt zusätzlich
ein zirkuläres Gurtband, dies bitte ebenfalls önen. Bei Bedarf kann das
Gurtband ausgefädelt werden. Die Gelenkschlaufen sollten sich immer an der
Außenseite des Beines befinden.
 Die Kniebandage über das Knie ziehen, so dass die Silikonpelotte die
Kniescheibe umschließt.
 Die Generation Kniebandage Plus (REF 114 490 G) besitzt zusätzlich
ein zirkuläres Gurtband, dies bitte durch die Umlenkschlaufen führen
und fixieren. Die Gelenkschlaufen sollten sich immer an der Außenseite des
Beines befinden.
Zuletzt die Passform und den korrekten Sitz der Kniebandage kontrollieren, so
dass die Bandage stützt und komprimiert, aber nicht einschnürt.

06
DE
Ablegen
Zum Ablegen der Bandage das Verschlussband (nur Generation Kniebandage
Plus REF 114 490 G) und die Griaschen am Oberschenkel önen, den
unteren Bandagenrand seitlich im Bereich der Stäbe fassen, und nach unten
über den Fuß ziehen.
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA), Elastodien / Latex (LA), Elasthan (EL)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten
Textiletikett.
Das Produkt enthält Latex und kann allergische Reaktionen auslösen.
Reinigungshinweise
Schonwaschgang 30°C Nicht bleichen Nicht im Wäschetrockner
trocknen Nicht bügeln Nicht chemisch reinigen
Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des
Landes, in dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich
an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten.
Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen.
Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausreichend
beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw. entfallen.
Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter
Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie
eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.

07
DE
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß
bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer
schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann
melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung.
Die Kontaktdaten der zuständigen nationalen Behörde Ihres Landes finden Sie
unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben
entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG
(EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem
Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 10.2022
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

08
E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH.
Please read the existing instructions for use carefully. If you have any
questions, please refer to your physician or the specialist retailer from whom
you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a knee support for compression of soft tissue with a
local pressure pad around the kneecap consisting of flexible material as well
as a circumferential sealing tape for improved stabilisation on the thigh as
an additional functional element. (additional sealing tape only for Generation
Knee Support Plus REF 114 490 G).
Indications
Gonarthrosis, recurrent articular eusion, arthritis, slight ligament instability.
Contraindications
Thrombosis risk, extreme varicosis, peripheral arterial occlusive disease
(PAOD), lymph drainage disorders, also unclear soft tissue swellings distal to
the aid positioned, sensory and circulatory disorders of the region of the body
treated, skin diseases in the part of the body treated, latex allergy.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration
with your treating physician. The expert sta from whom you have received the
medical device will select the appropriate size and instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– remove it during longer periods of rest, e.g. when sleeping
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
E BORT Generation Knee Support
BORT Generation Knee Support Plus

09
E
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use. This medical aid is intended for treating one patient only
– whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments
on or around it as they can destroy the material
Fitting instructions
Before fitting the latch plates on the thigh and for REF 114 490 G, open the
additional sealing tape.
 Open the velour fastening on the knee support thigh. The Generation
Knee Support Plus (REF 114 490 G) has an additional circumferential
harness, please also open it. If required, the harness can be unthreaded. The
joint straps should always be located on the outer side of the leg.
 Pull the knee support as far as possible over the knee so that the
silicone pad encloses the kneecap.
 The Generation Knee Support Plus (REF 114 490 G) additionally has a
circumferential harness, please guide it through the guide loops and fix
it. The joint straps should always be located on the outer side of the leg.
Finally, check the fit and correct positioning of the knee support, so that the
support supports and compresses but doesn’t constrict.
Removal
To remove the support, open the sealing tape (only for the Generation Knee
Support Plus REF 114 490 G) and the latch plates on the thigh, grasp the
lower edge of the support at the side in the vicinity of the splints and pull it
down over the foot.

10
E
Material composition
Polyamide (PA), elastodiene/latex (LA), elastane (EL)
The sewn in textile label provides the precise material composition.
The product contains latex and can trigger allergic reactions.
Cleaning information
Delicate wash 30°C Do not bleach Do not dry in a tumble dryer
Do not iron Do not clean chemically
Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the fresh air.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product
apply to the purchased product. Please contact your specialist retailer if
you suspect a warranty claim. Please clean the product before submitting a
warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been properly
observed, the warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not
cover use of the product inappropriate for the indication, non-observance of
application risks, instructions and unauthorised modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if
treated appropriately and as recommended.