bort medical Helix S User manual

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Gebrauchsanweisung
BORT Helix S Spiraldynamik
USG -Bandage
053 200

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Illustrationen
Figures

DE deutsch Gebrauchsanweisung 04
E english Instructions for use 08
FR français Mode d’emploi 12
ES español Instrucciones de uso 16
IT italiano Instruzioni per l’uso 20
L nederlands Gebruiksaanwijzing 24
CS český Návod k použití 28
ET eesti Kasutusjuhend 32
PL polski Instrukcja użytkowania 36
RO românesc Instrucțiunile de utilizare 40
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

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DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH Bitte lesen Sie
die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Bandage zur
Sprunggelenk-Weichteilkompression aus elastischem Material mit zusätzlichen
Funktionselementen. Diese dienen der Behandlung zur Stabilisierung des oberen
und unteren Sprunggelenks (USG).
Indikationen
Chronische, posttraumatische oder postoperative Weichteilreizzustände im Bereich
des unteren Sprunggelenks und der Fußwurzel, z.B. bei Arthrose, Bandschwäche,
fehlstatische Fußbeschwerden und Fußfehlformen aufgrund von Dysfunktion des
USG z.B. Knick-, Senk- und Spreizfuß.
Kontraindikationen
Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle Verschlusskrankheit
(PAVK), Lymphabflussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des
angelegten Hilfsmittels, Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten
Körperregion, Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt, Latexallergie.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie
Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten
Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem Sie das
Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei längeren Ruhephasen ablegen z.B. beim Schlafen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
BORT Helix S Spiraldynamik USG-Bandage
DE

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DE
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten
bestimmt
– während der Tragedauer der Bandage: keine lokale Anwendung von Cremes oder
Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
Anziehanleitung
 Schlüpfen Sie mit dem Fuß in die Anziehhilfe.
 Lösen Sie das Band der Bandage. Zum leichteren Anziehen die Bandage über
die Anziehhilfe am Fuß ziehen. Überprüfen Sie den korrekten Sitz.
 Anschließend die Anziehhilfe an der Spitze greifen und nach vorne aus der
Bandage heraus ziehen. Zur Vereinfachung des weiteren Anlegens empfiehlt
sich – wenn möglich – das Auflegen des Fußes auf dem Oberschenkel der
Gegenseite.
 Das elastische Band um das Sprunggelenk und über den Rist auf die
Fuß-Außenseite führen.
 Das Band unter der Fußsohle zum Fuß-Innenrand führen. Ggf. kann zur
Unterstützung der Zügel in dieser Phase das Fersenbein mit der anderen Hand
zur Körpermitte hingezogen werden.
 Verschließen Sie das elastische Band, indem Sie die Klett-Spitze auf das
Veloursfeld über dem Polster des Innenknöchels auflegen. Abschließend
die Passform und individuelle Bandspannung kontrollieren und wenn notwendig
korrigieren.

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DE
Ablegen
Zum Ablegen der Bandage bitte das elastische Band önen, den unteren Rand der
Bandage fassen und nach unten über den Fuß ziehen.
Tipp: Schließen Sie die Klettverschlüsse um einen frühzeitigen Verschleiß der
Klettfläche zu vermeiden.
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA), Elastodien/ Latex (LA) , Viskose (CV).
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten
Textiletikett.
Das Produkt enthält Latex und kann allergische Reaktionen auslösen.
Reinigungshinweise
Schonwaschgang Nicht bleichen Nicht bügeln
Nicht chemisch reinigen Nicht im Wäschetrockner trocknen
Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.
Klettverschlüsse schließen, um die Beschädigung anderer Wäschestücke zu
vermeiden.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in
dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel,
sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung
eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der
Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung
beeinträchtigt werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei
nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken,
-hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.

07
DE
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei
sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden
Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem
Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die
Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt
werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU)
2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die
aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/konformitaet
Stand: 10.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

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E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please
read the existing instructions for use carefully. If you have any questions, please
refer to your physician or the specialist retailer from whom you purchased this
medical device.
Intended purpose
This medical device is a support for soft ankle tissue compression consisting
of elastic material with additional functional elements. They serve to treat the
stabilisation of the upper and lower ankle joint.
Indications
Chronic, post-traumatic or post-operative irritations of soft tissue in the area
of lower ankle joint and the sole of the foot, e.g. in case of arthrosis, ligament
weakness, foot problems due to static anomalies and defects in the shape of the
foot due to dysfunction of the lower ankle joint, e.g. skew pes planotransversus.
Contraindications
Thrombosis risk, extreme varicosis, peripheral arterial occlusive disease (PAOD),
lymph drainage disorders, also unclear soft tissue swellings distal to the aid
positioned, sensory and circulatory disorders of the region of the body treated, skin
diseases in the part of the body treated, latex allergy.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with
your treating physician. The expert sta from whom you have received the medical
device will select the appropriate size and instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– remove it during longer periods of rest, e.g. when sleeping
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
BORT Helix S Spiraldynamik Lower Ankle Support
E

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E
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
– whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments on or
around it as they can destroy the material.
Fitting instructions
 Slip into the dressing aid with your foot.
 Release the support strap. To ease putting the support on, pull it over the
dressing aid on the foot. Check the correct fit.
 Then, take hold of the dressing aid at the tip and pull it forwards out of the
support. To simplify putting the rest on, we recommend – if possible – placing
the foot on the thigh on the opposite side.
 Guide the elastic strap around the ankle joint and over the instep to the outer
surface of the foot.
 Guide the strap underneath the sole of the foot to the inner surface of the
foot. If necessary, the heel bone can be pulled towards the middle of the body
using the other hand in this phase to support the restraints.
 Close the elastic strap by placing the Velcro tip on the velour field above the
inner ankle pad. Check and, if necessary, make final corrections to the fit and
the individual strap tension of the aid.
Removal
To remove the support, please open the elastic strap, grasp the lower edge of the
support and pull it down over the foot.
Tip: Close the Velcro fasteners in order to avoid early wear to the Velcro surface.

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E
Material composition
Polyamide (PA), elastodiene/ latex (LA), viscose (CV).
The sewn in textile label provides the precise material composition.
The product contains latex and can trigger allergic reactions.
Cleaning information
Delicate wash Do not bleach Do not iron Do not clean chemically
Do not dry in a tumble dryer
Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the fresh air. Close
the Velcro fastenings to avoid damage to other laundry items.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the
purchased product. Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty
claim. Please clean the product before submitting a warranty claim. If the enclosed
instructions for use have not been properly observed, the warranty may be impaired
or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for
the indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised
modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if
treated appropriately and as recommended.