bort medical Stabilo Series User manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite. 180 100
BORT Stabilo
Rückenorthese lumbal
Gebrauchsanweisung

DE deutsch Gebrauchsanweisung 03
EN english Instructions for use 06
FR français Mode d‘emploi 09
ES español Instrucciones de uso 12
IT italiano Instruzioni per l’uso 15
NL nederlands Gebruiksaanwijzing 18
CS český Návod k použití 21
ET eesti Kasutusjuhend 24
PL polski Instrukcja użytkowania 27
RO românesc Instrucțiuni de utilizare 30
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

03
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie die vorliegende
Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem
Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Orthese zur Entlastung und funktionellen
Mobilisierung der Lendenwirbelsäule (LWS).
Indikationen
DE: Schwerste Lumboischialgie ohne absolute OP-Indikation, OP-Kontraindikation, bei OP-Ablehnung,
schwerstes radikuläres und pseudoradikuläres Lumbalsyndrom (konservativ therapieresistent),
Spondylolisthese mit schweren Lumboischialgien, schwere lumbale Deformität mit Hypermobilität
bei Facettensyndrom/Arthrose, Z. n. WS-OP, z. B. Fusion dorso-ventral/dorso-lateral,
Spinalkanaldekompression (einetagig mit Deformität und mehretagig), BS-OP mit großem Prolaps/
lumbaler Instabilität, Spinalkanalstenosen mit Paresen, Wirbelfrakturen posttraumatisch mit
erheblichem Wirbelkörperschaden
AT: Lumboischialgie, Wurzelirritationen der LWS, Facettensyndrom, Spondylolyse, Bandscheibenvorfall
Kontraindikationen
Lymphabflussstörungen einschließlich unklare Weichteilschwellungen, Empfindungs- und
Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit
Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das
Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt
– während der Tragedauer der Bandage: keine lokale Anwendung von Cremes oder Salben im Bereich des
angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
Anziehanleitung
Anlegen der Orthese:
1. Önen Sie die beiden frontalen Schnallen.
2. Entriegeln Sie die beiden seitlich positionierten, runden BOA-Verschlüsse durch nach oben ziehen.
BORT Stabilo Rückenorthese lumbal DE

04
DE
3. Stellen Sie sicher, dass am Rücken ca. 6 cm Abstand zwischen den Beckenkorbhalbschalen besteht.
Sollte dieses nicht der Fall sein, ziehen Sie an den BOA Verschlüssen etwas Seilzug heraus und ziehen
die Beckenkörbe auseinander.
4. Legen Sie die Orthese um den Leib, so dass die oberen Anteile der Kunststoelemente oberhalb des
Beckenkamms positioniert sind.
5. Schließen Sie die elastische Bandage unter Zuhilfenahme der angearbeiteten Handschlaufen.
6. Kontrollieren Sie die Länge der grauen Bänder, evtl. müssen diese gestrat und gekürzt werden.
7. Schließen Sie den unteren, grauen Verschluss, anschließend den oberen grauen Verschluss und
kontrollieren Sie den korrekten Sitz der Orthese. Der obere Anteil der Kunststoschale sollte deutlich
oberhalb des Beckenkamms zu spüren sein.
8. Verriegeln Sie nun die BOA-Verschlüsse durch hineindrücken des Drehrades. Hören Sie ein „Klick“ ist
die BOA verriegelt. Durch drehen kann nun die zirkuläre Stabilisierung stufenlos eingestellt werden. Sie
spüren nun die deutliche, zirkuläre Umgreifung der Kunststo-Stabilisierungselemente.
Anpassung an den Therapieverlauf
Die BORT Stabilo Rückenorthese lumbal kann an den Therapieverlauf angepasst werden, die Entscheidung
hierzu trit der behandelnde Arzt.
– Die Entlastung der Lendenwirbelsäule kann stufenlos justiert werden (siehe oben).
– Dorsalseitig kann der Grad der Entlordosierung durch Anbiegen der im Beckenkorb integrierten
Aluminiumstäbe eingestellt werden.
– Während des Therapieverlaufs kann es notwendig werden, die stabilisierende Wirkung der
Lumbalorthese zu reduzieren. Dazu entfernen Sie die steifere Ausführung der Schienen aus den
lumbalseitig, außen aufgesetzten Stabtaschen der Leibbandage. Nun können die flexibleren Stäbe
eingeschoben werden.
– Sollte die Stabilisierung durch die Kunststoelemente nicht mehr angezeigt sein, können sie von der
Trägerbandage entfernt werden und diese als normale Rückenbandage getragen werden.
Ablegen
Um die Orthese abzulegen, entriegeln Sie die BOA-Verschlüsse durch herausziehen. An den schwarzen
Laschen kann der Seilzug aus dem BOA-Verschluss herausgezogen werden um die Orthese zu lockern.
Önen Sie die beiden grauen Bänder sowie den frontalen Verschluss und legen Sie die Orthese ab.
Materialzusammensetzung
Basisbandage: Polyamid (PA), Polyurethan (PU), Polyester (PES), Elasthan (EL)
Beckenkorb: Polyamid (PA), Polyester (PES), Polyurethan (PU)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten Textiletikett.
Reinigungshinweise
Schonwaschgang Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen
Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln

05
DE
Die graue Bandage im Schonwaschgang waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Klettverschluss
schließen, um die Beschädigung anderer Wäschestücke zu vermeiden. In Form ziehen und an der Luft
trocknen. Hitze vermeiden.
Die grauen Beckenkörbe mit einem feuchten Tuch reinigen.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt
bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten.
Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der
Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw.
entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung
der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und
anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des
Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der
benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES
EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie
unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 11.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

06
EN
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read the existing
instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your physician or the specialist
retailer from whom you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a brace for relief and functional mobilisation of the lumbar spine.
Indications
Major lumboischialgia without absolute indication for surgery, when surgery is contraindicated, when
surgery is rejected, major radicular and pseudo radicular lumbar syndrome (cautionary, therapy-resistant),
spondylolisthesis with severe lumboischialgia, severe lumbar deformity with hypermobility associated with
facet syndrome/osteoarthritis, condition after spine surgery, e.g. dorso-ventral/dorso-lateral fusion, spinal
column compression (single level with deformity and multi-level), thoracic surgery with severe prolapse/
lumbar instability, spinal canal stenosis with paresis, post-traumatic vertebral fractures with significant
spinal damage.
Contraindications
Impaired lymphatic drainage including unclear soft tissue swelling, impaired sensation and circulation in
the specific body region, skin diseases in the specific part of the body.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with your treating physician.
The expert sta from whom you have received the medical device will select the appropriate size and
instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
– whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments on or around it as they can
destroy the material
Fitting instructions
Putting the brace on:
1. Open both the front clasps.
2. Unlock both side-positioned, round Boa fasteners by pulling them upwards.
3. Ensure that a gap of approx. 6cm is given on the back between the pelvic girdle semi-shells. Should
this not be the case, pull some of the pulley out of the Boa fasteners and pull the pelvic girdles apart.
BORT Stabilo Lumbar Back Brace
EN

07
EN
4. Place the brace around the torso so that the upper parts of the plastic elements are positioned above
the iliac crest.
5. Close the elastic support using the integrated hand straps.
6. Check the length of the grey straps, they may have to be tightened and shortened.
7. Close the lower grey fastener, then the upper grey fastener and check the correct fit of the brace. The
upper part of the plastic shell should be positioned well above the iliac crest.
8. Then lock the Boa fasteners by pressing the rotary knob in. If you hear a “click”, the Boa is locked.
Stepless circumferential stabilisation can be set by turning it. You then feel the clear, circumferential
support of the plastic stabilisation elements.
Adaptation to the course of therapy
The BORT Stabilo lumbar back brace can be adapted to the course of therapy, the decision regarding this
is taken by the treating physician.
– Relief of the lumbar spine can be adjusted steplessly (see above).
– On the dorsal side, the lordosis reduction grade can be set by bending the aluminium splints which are
integrated in the pelvic girdle.
– During the course of therapy, it may become necessary to reduce the stabilising eect of the lumbar
brace. For this, remove the more rigid version of the splints from the externally attached splint bags on
the lumbar side of the body support. The more flexible splints can then be inserted.
– If stabilisation is no longer indicated by the plastic elements, they can be removed from the carrier
support which can then be worn as a normal support.
Removal
To remove the brace, unlock the Boa fasteners by pulling them out. To loosen the brace, the pulley from
the Boa fastener can be pulled out using the black flaps. Open the grey straps and the front fastening and
take the brace o.
Material composition
Basic support: Polyamide (PA), polyurethane (PU), polyester (PES), elastane (EL)
Pelvic girdle: Polyamide (PA), polyester (PES), polyurethane (PU)
The sewn in textile label provides the precise material composition.
Cleaning information
Delicate wash Do not clean chemically Do not bleach
Do not dry in a tumble dryer Do not iron
Use a delicate wash for the grey support. Do not use fabric conditioner. Close the Velcro fastening to avoid
damage to other laundry items. Stretch back into shape and dry in the fresh air. Avoid heat.
Clean the grey pelvic girdles with a damp cloth.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the purchased product.
Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty claim. Please clean the product before

08
EN
submitting a warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been properly observed, the
warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for the
indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if treated appropriately and as
recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device, you are obliged to notify
the specialist dealer or us as the manufacturer and the Medicines & Healthcare products Regulatory Agency
(MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can find the contact information for
the appointed authority for your country under the following link: www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with the corresponding local
requirements.
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU) 2017/745 OF THE
EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can find the current declaration of conformity under
the following link: www.bort.com/conformity
Status: 11.2019
Medical device | Single patient – multiple use

09
FR
Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à l’un des dispositifs médicaux de la société
BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l’intégralité du présent mode d’emploi. En cas de question,
consultez votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif médical est une orthèse de soulagement et de mobilisation fonctionnelle de la colonne
vertébrale lombaire (CVL).
Indications
Formes plus graves de la lomboisciatalgie sans indication absolue d’une opération, contre-indication
d’une opération, rejet d’une opération, formes plus graves d’un syndrome lombaire radiculaire ou
pseudo-radiculaire (conservatoire, résistant au traitement), spondylolystèse avec lomboisciatalgies graves,
diormité lombaire grave avec hypermobilité en présence d’un syndrome de la facette/arthrose, après
chirurgie de la colonne vertébrale, fusion dorso-ventrale/dorso-latérale, compression du canal spinal (un
étage à libérer avec diormité ou pluri-étagère), chirurgie discale avec grosse hernie discale/instabilité
lombaire, sténoses spinales avec parèses, fractures vertébrales post-traumatiques avec dommage
important sur les corps vertébraux.
Contre-indications
Troubles de la circulation lymphatique y compris tuméfaction des tissus mous d’origine inconnue, troubles
de sensation et de la circulation sanguine des régions corporelles traitées, maladies cutanées sur les
zones traitées.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre médecin prescripteur pour en
connaître l’utilisation et la durée de port. Le choix de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront
réalisés par le personnel spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques
– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer éventuellement le dispositif médical
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre médecin
– ne pas modifier le produit
– ne pas porter sur des plaies ouvertes
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient.
– pendant le port du bandage: ne pas utiliser de crème ou de pommade dans la zone d’utilisation du
produit, risque de dommage du matériau
Instruction d’application
Pose de l’orthèse:
1. Ouvrez les deux boucles frontales.
BORT Stabilo Orthèse vertébrale lombaire FR

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FR
2. Déverrouillez en tirant vers le haut les deux fermetures Boa positionnées latéralement.
3. Vérifiez qu’il y a un écart d’env. 6cm entre les semi-coques du bassin au niveau du dos. Dans le cas
contraire, tirez légèrement le câble des fermetures Boa et écartez les coques du bassin.
4. Placez l’orthèse autour du tronc de sorte que les parties supérieures des éléments en plastique soient
au-dessus de la crête iliaque.
5. Fermez le bandage élastique en vous aidant des boucles fixées.
6. Contrôlez la longueur des bandes grises, tendez ou raccourcissez-les éventuellement.
7. Fermez la fermeture grise inférieure, puis la fermeture grise supérieure, et contrôlez que l’orthèse
est bien positionnée. L’utilisateur doit nettement sentir la partie supérieure de la coque en plastique
au-dessus de la crête iliaque.
8. Verrouillez maintenant les fermetures Boa en enfonçant la mollette. Les fermetures Boa sont
verrouillées lorsque l’utilisateur entend un «clic». À ce moment-là, il est possible de régler de façon
continue la stabilisation circulaire en tournant la mollette. Vous pouvez sentir la constriction circulaire
tangible des pièces de stabilisation en plastique.
Adaptation à l’évolution du traitement:
L’orthèse vertébrale BORT Stabilo lombaire peut être adaptée en fonction de l’évolution du traitement.
Cette décision relève ici du médecin traitant.
– La décharge de la colonne vertébrale lombaire peut être réglée sans à-coups (voir ci-dessus).
– Du côté dorsal, le degré de correction de la délordose peut être adapté en courbant les tiges en
aluminium intégrées dans la coque du bassin.
– Au cours de la thérapie, il peut être nécessaire de réduire l’eet stabilisateur de l’orthèse lombaire.
Enlevez alors la partie plus rigide des attelles des poches de tiges du bandage situées à l’extérieur du
côté lombaire. Vous pouvez maintenant y glisser les tiges plus flexibles.
– Vous pouvez retirer de leur bandage de support les éléments en plastique s’ils ne sont plus indiqués
pour la stabilisation. Ces éléments sont alors utilisés comme bandage pour le dos classique.
Retirer
Pour enlever l’orthèse, déverrouillez les fermetures Boa en les retirant. Pour desserrer l’orthèse, vous
pouvez retirer le câble de la fermeture Boa sur les languettes noires. Ouvrez les deux bandes grises, ainsi
que la fermeture frontale. Enlevez ensuite l’orthèse.
Composition des matières
Bandage de base: Polyamide (PA), polyuréthane (PU), polyester (PES), élasthanne (EL)
Coque du bassin: Polyamide (PA), polyester (PES), polyuréthane (PU)
Vous trouverez la composition exacte sur l’étiquette textile cousue au produit.
Conseils de lavage
Lavage délicat Ne pas nettoyer à sec Ne pas blanchir
Ne pas sécher au sèche-linge Ne pas repasser
Laver le bandage gris en lavage délicat. Ne pas utiliser d’assouplissant. Fermer les velcros pour éviter
d’endommager d’autres vêtements. Mettre en forme et faire sécher à l’air libre. Éviter la chaleur.
Nettoyer les coques du bassin grises avec un chion humide.

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FR
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit sont applicables au produit
acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin spécialisé si vous suspectez un cas relevant de la garantie.
Veuillez nettoyer le produit avant de l’envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes indications
du mode d’emploi n’ont pas été susamment respectées, le recours à la garantie peut être impacté
ou exclu. Le recours à la garantie est exclu en cas d’utilisation non conforme aux indications, en cas
de non-respect des risques inhérents à l’utilisation, en cas d’instructions et de modifications du produit
eectuées de votre propre initiative.
Durée d’utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l’usure naturelle et par une utilisation
appropriée et conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l’état de santé d’un patient se produit lors de l’utilisation du dispositif
médical, veuillez en informer votre distributeur spécialisé ou nous avertir en tant que fabricant et avertir
l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d’emploi. Vous trouverez les coordonnées de l’organisme
notifié de votre pays à l’adresse suivante: www.bort.com/md-eu-contact.
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux dispositions locales.
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU
PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL.
La déclaration de conformité actuelle figure dans le lien suivant: www.bort.com/conformity
État du: 11.2019
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple

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ES
Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea atentamente estas instrucciones
de uso. Si le surge cualquier duda, consulte a su médico o al distribuidor especializado en el que ha
adquirido este producto sanitario.
Uso previsto
Este producto sanitario es una órtesis para la descarga y la movilización funcional de la columna lumbar.
Indicaciones
Lumbociática grave sin indicación quirúrgica absoluta, contraindicación para cirugía, en caso de rechazo
de la intervención quirúrgica, síndrome lumbar radicular o seudorradicular grave (resistente al tratamiento
conservador), espondilolistesis con lumbociáticas graves, deformidad lumbar grave con hipermovilidad
en casos de síndrome facetario/artrosis, después de una intervención en la columna, p.ej., fusión
dorsoventral/dorsolateral, descompresión del conducto vertebral (un nivel con deformidad y varios niveles),
intervención discal con prolapso grande/inestabilidad lumbar, estenosis raquídea lumbar con paresias,
fracturas vertebrales causadas por un traumatismo con daños importantes en los cuerpos vertebrales.
Contraindicaciones
Trastornos del drenaje linfático, incluidas inflamaciones inciertas de los tejidos blandos, trastornos de
sensibilidad y del riego sanguíneo en la zona tratada, enfermedades de la piel en la zona tratada.
Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes
Este producto sanitario es un producto prescribible. Hable con el médico que le ha recetado este producto
acerca de su aplicación y duración. El personal especializado que le ha entregado el producto sanitario
debe seleccionar el tamaño adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.
– retire el producto sanitario antes de realizar un examen radiológico
– en caso de entumecimiento, afloje el producto sanitario o retírelo de ser necesario
– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor especializado
– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones
– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo consultado con su médico
– no lleve a cabo ninguna modificación en el producto
– no lo lleve encima de heridas abiertas
– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados
– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente
– durante el período de uso del vendaje, no aplique ninguna crema ni pomada en la zona donde se
encuentra el vendaje, pues puede dañar el material
Instrucciones de colocación
Colocación de la órtesis:
1. Abra las dos hebillas frontales.
2. Desbloquee los dos cierres Boa redondos colocados en los laterales tirando de ellos hacia arriba.
BORT Stabilo Órtesis de espalda lumbar
ES

13
ES
3. Asegúrese de que en la parte de la espalda exista una distancia de aproximadamente 6cm entre las
semicubiertas de la cavidad pélvica. Si este no es el caso, extraiga un poco de cinta tirando de los
cierres Boa y separe las cavidades pélvicas.
4. Coloque la órtesis alrededor de la cintura, de manera que las secciones superiores de los elementos de
plástico queden por encima de la cresta ilíaca.
5. Cierre el vendaje elástico con ayuda de los pasadores incorporados para las manos.
6. Compruebe la longitud de las cintas grises y, en su caso, ténselas o acórtelas.
7. Cierre el cierre gris inferior y, a continuación, el cierre gris superior y asegúrese de que la órtesis está
correctamente colocada. La parte superior de la cubierta de plástico debe notarse claramente por
encima de la cresta ilíaca.
8. Bloquee ahora los cierres Boa presionando la rueda giratoria. Si escucha un «clic», significa que el
cierre Boa está bloqueado. Si gira ahora dicha rueda, puede ajustar gradualmente la estabilización
circular. A continuación, debe sentir claramente la sujeción circular de los elementos de estabilización
de plástico.
Adaptación al transcurso del tratamiento:
La órtesis de espalda lumbar BORT Stabilo puede adaptarse al transcurso del tratamiento; la decisión la
toma en este caso el médico encargado del tratamiento.
– La descarga de la columna lumbar puede ajustarse de forma gradual (véase arriba).
– En el lado dorsal, el grado de rectificación de la lordosis puede ajustarse doblando las varillas de
aluminio integradas en la cavidad pélvica.
– En el transcurso del tratamiento, puede que sea necesario reducir el efecto estabilizador de la órtesis
lumbar. Para ello, retire la versión rígida de las férulas de los compartimentos exteriores lumbares de las
varillas de la órtesis. A continuación, puede introducir las varillas flexibles.
– Si ya no se necesita la estabilización proporcionada por los elementos de plástico, puede retirarlos del
vendaje de soporte y utilizar este como vendaje lumbar normal.
Retirar
Para retirar la órtesis, desbloquee los cierres Boa extrayéndolos. En las solapas negras, puede extraer la
cinta del cierre Boa para aflojar la órtesis. Abra las dos cintas grises y el cierre frontal y retire la órtesis.
Composición de los materiales
Vendaje básico: poliamida (PA), poliuretano (PU), poliéster (PES), elastano (EL)
Cavidad pélvica: poliamida (PA), poliéster (PES), poliuretano (PU)
Puede consultar la composición exacta en la etiqueta textil cosida en la prenda.
Indicaciones de lavado
Programa delicado No lavar en seco No usar blanqueador
No secar en la secadora No planchar
Lavar el vendaje gris en el programa delicado. No utilizar suavizante. Cierre el cierre de velcro para no
dañar las otras prendas al lavar el producto. Tiéndala de modo que recupere su forma original y déjela
secar al aire libre. Evite la exposición al calor.
Limpie las cavidades pélvicas grises con un paño húmedo.

14
ES
Garantía
Para el producto adquirido se aplican las disposiciones legales del país en el que se ha adquirido el
producto. Si sospecha de un caso de garantía, contacte con su distribuidor especializado. Antes de
presentar la reclamación de garantía, lave el producto. Si no se han seguido debidamente las indicaciones
de las instrucciones de uso, la garantía puede verse afectada o perder su validez. Quedan excluidos de la
garantía el uso no conforme a las indicaciones, así como la inobservancia de los riesgos de aplicación o
de las indicaciones y las modificaciones no autorizadas en el producto.
Duración de utilización/Vida útil del producto
Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente, su vida útil viene determinada por el desgaste natural.
Obligación de notificación
Si se produce un incidente que provoque un empeoramiento importante del estado de salud del paciente
durante el uso del producto sanitario, notifique el hecho a su distribuidor, a nosotros, el fabricante, o a la
AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Encontrará nuestros datos de contacto en estas instrucciones de uso. Para conocer los datos de contacto
del organismo notificado, visite el siguiente enlace: www.bort.com/md-eu-contact.
Eliminación
Al final de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las normativas locales.
Declaración de conformidad
Confirmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento
Europeo y del Consejo. La declaración de conformidad actual puede consultarse en el siguiente enlace:
www.bort.com/conformity
Versión: 11.2019
Producto sanitario | Un solo paciente – uso múltiple

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IT
La ringraziamo per aver preferito un dispositivo medico di BORT GmbH. Leggere attentamente le presenti
istruzioni per l’uso. In caso di domande, contattare il medico o il rivenditore specializzato da cui è stato
ricevuto questo dispositivo medico.
Destinazione
Questo dispositivo medico è un’ortesi di scarico e mobilizzazione funzionale della colonna vertebrale lombare.
Indicazioni
Gravissima lombosciatalgia senza indicazione assoluta di intervento chirurgico, controindicazione
all’intervento chirurgico, in caso di rifiuto di intervento chirurgico, gravissima sindrome lomboradicolare
e sindrome lombare pseudo radicolare (conservativa, resistente a terapia), spondilolistesi con gravi
lombosciatalgie, grave deformità lombare con ipermobilità nella sindrome delle faccette articolari/in caso
di artrosi, condizione dopo intervento chirurgico alla colonna vertebrale, p. es. fusione dorso-ventrale/
dorso-laterale, decompressione del canale spinale (di un livello con deformità e di più livelli), intervento
chirurgico al disco con vasto prolasso/instabilità lombare, stenosi del canale spinale con paresi, fratture
vertebrali a seguito di trauma con danno vertebrale considerevole.
Controindicazioni
Disturbi del flusso linfatico e gonfiori poco chiari dei tessuti molli, disturbi della sensibilità e della circolazione
nelle regioni anatomiche interessate dal trattamento, patologie cutanee nella zona del corpo interessata.
Rischi correlati all’applicazione/Avvertenze importanti
Questo dispositivo medico è un prodotto prescrivibile. Chiedere informazioni sull’uso e la durata al medico
prescrittore. La selezione della misura e delle istruzioni adatte è eettuata dallo specialista da cui ha
ricevuto il dispositivo medico.
– rimuovere il dispositivo medico prima di sottoporsi ad esami radiologici
– in caso di intorpidimento, allentare o, se necessario, rimuovere il dispositivo medico
– se i sintomi persistono, consultare un medico o un rivenditore specializzato
– utilizzare il dispositivo medico secondo le indicazioni
– l’uso simultaneo di altri prodotti può avvenire solo dopo aver consultato il suo medico
– non apportare alcuna modifica al prodotto
– non indossare su ferite aperte
– non utilizzare in caso di incompatibilità con uno dei materiali utilizzati
– non è consentito il riutilizzo del prodotto – il presente ausilio è destinato al trattamento di un solo paziente
– durante il periodo d’uso del bendaggio: evitare l’applicazione locale di creme o unguenti nella zona di
applicazione dell’ausilio, perché può danneggiare il materiale
Istruzioni per indossare l’articolo
Applicazione dell’ortesi:
1. Aprire le due fibbie frontali.
2. Sbloccare le due chiusure Boa laterali rotonde tirando verso l’alto.
BORT Stabilo Ortesi dorsale lombare IT

16
IT
3. Accertarsi che sulla schiena ci sia una distanza di circa 6cm tra le due valve del bacino. In caso
contrario, estrarre un po’ di cavo dalle chiusure Boa e aumentare la distanza tra le due valve del bacino.
4. Applicare l’ortesi attorno alla vita, in modo che le parti superiori degli elementi in plastica siano
posizionate al di sopra della cresta iliaca.
5. Chiudere il bendaggio elastico con l’ausilio dei passanti per la mano integrati.
6. Verificare la lunghezza delle bande grigie: vanno eventualmente tirate e accorciate.
7. Fissare la chiusura inferiore grigia, poi quella superiore grigia e verificare che l’ortesi calzi bene. La
parte superiore del guscio in plastica deve essere percepibile chiaramente al di sopra della cresta iliaca.
8. A questo punto, bloccare i sistemi di chiusura Boa premendo in dentro la rondella girevole. Quando
si sente un “clic”, la chiusura Boa è bloccata. Ruotando è ora possibile regolare in maniera continua
la stabilizzazione circolare. Adesso si apprezza chiaramente la contenzione circolare degli elementi
stabilizzanti in plastica.
Adattamento nel corso della terapia
L’ortesi dorsale lombare BORT Stabilo può essere adattata nel corso della terapia, ma la decisione spetta
al medico curante.
– Lo scarico della colonna lombare può essere regolato in continuo (vedere sopra).
– Sul lato dorsale, è possibile regolare il grado di delordizzazione piegando le stecche di alluminio
integrate nella gabbia del bacino.
– Durante il corso della terapia, può essere necessario diminuire l’azione stabilizzante dell’ortesi lombare.
A questo scopo, rimuovere la versione più rigida delle stecche dalle tasche della fascia addominale
applicate esternamente sul lato lombare. Ora possono essere inserite le stecche flessibili.
– Se la stabilizzazione attraverso gli elementi di plastica non fosse più indicata, è possibile rimuoverli dalla
fascia portante e utilizzare questa come una normale fascia dorsale.
Rimozione
Per rimuovere l’ortesi, sbloccare le chiusure Boa estraendole. Con le linguette nere, è possibile estrarre
il cavo dalla chiusura Boa per allentare l’ortesi. Aprire entrambe le bande grigie e la chiusura frontale e
rimuovere l’ortesi.
Composizione dei materiali
Fascia di base: Poliammide (PA), poliuretano (PU), poliestere (PES), elastan (EL)
Gabbia del bacino: Poliammide (PA), poliestere (PES), poliuretano (PU)
Per l’esatta composizione dei materiali consultare l’etichetta tessile cucita dentro il prodotto.
Istruzioni per la pulizia
Ciclo delicato Non lavare a secco Non candeggiare
Non asciugare in asciugatrice Non stirare
Lavare la fascia grigia con un ciclo di lavaggio delicato. Non utilizzare alcun ammorbidente. Chiudere la
chiusura in velcro per evitare che vengano danneggiati altri capi. Mettere il capo in forma e farlo asciugare
all’aria aperta. Evitare fonti di calore.
Pulire le gabbie grige con un panno umido.

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IT
Garanzia
Per il prodotto acquistato si applicano le leggi del Paese in cui è stato comprato. Se si sospetta un
difetto che giustifica una richiesta di intervento in garanzia, rivolgersi al proprio rivenditore specializzato.
Si raccomanda di pulire il prodotto prima di presentare una richiesta di intervento in garanzia. Se le
indicazioni delle istruzioni per l’uso non sono state adeguatamente rispettate, la garanzia potrebbe
essere compromessa o annullata. La garanzia è esclusa in caso di utilizzo non conforme alle indicazioni,
inosservanza dei rischi correlati all’applicazione e delle indicazioni, come pure in caso di modifiche non
autorizzate al prodotto.
Vita utile/durata utile del prodotto
La durata utile del dispositivo medico è determinata dall’usura naturale se maneggiato correttamente e in
conformità alle istruzioni per l’uso.
Obbligo di segnalazione
In caso di grave deterioramento dello stato di salute durante l’utilizzo del dispositivo medico, segnalarlo al
rivenditore specializzato o a noi in quanto produttori, inoltre in Italia anche al Ministero della Salute.
I nostri dati di recapito si trovano in queste istruzioni per l’uso. I dati di recapito dell’organismo notificato
nel rispettivo Paese sono indicati nel seguente link: www.bort.com/md-eu-contact.
Smaltimento
Dopo l’uso, il prodotto deve essere smaltito in conformità alle normative locali.
Dichiarazione di conformità
Si dichiara che questo prodotto è conforme ai requisiti del REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL
PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO.
La dichiarazione di conformità aggiornata si trova al seguente link: www.bort.com/conformity
Aggiornato al: 11.2019
Dispositivo medico | Singolo paziente – uso multiplo

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NL
Hartelijk dank voor uw vertrouwen in een medisch hulpmiddel van BORT GmbH. Lees deze
gebruiksaanwijzing aandachtig door. Als u vragen hebt, raadpleeg dan uw arts of de vakhandel waar u dit
medische hulpmiddel gekocht hebt.
Beoogd gebruik
Dit medische hulpmiddel is een orthese voor ontlasting en functionele mobilisatie van de
lendenwervelkolom.
Indicaties
Zeer ernstige lumbale ischialgie zonder absolute operatie-indicatie, contra-indicatie voor operatie, bij
afwijzing van een operatie, zeer ernstig radiculair en pseudoradiculair lumbaal syndroom (resistent tegen
conservatieve therapie), spondylolisthesis met ernstige lumbale ischialgie, ernstige lumbale deformiteit
met hypermobiliteit bij facetsyndroom/artrose, status na operatie aan de wervelkolom bv. fusie dorso-
ventraal/dorso-lateraal, spinale-kanaaldecompressie (op één niveau met deformiteit en op meerdere
niveaus), herniaoperatie met grote prolaps/lumbale instabiliteit, spinale-kanaalstenose met parese,
wervelfracturen posttraumatisch met ernstige schade aan het wervellichaam.
Contra-indicaties
Stoornissen van de lymfe-afvoer en bij onverklaard oedeem van weke delen, overgevoeligheids- en
doorbloedingsstoornissen van het te behandelen lichaamsdeel, huidaandoeningen van het te behandelen
lichaamsdeel.
Gebruiksrisico’s/belangrijke instructies
Dit medische hulpmiddel is een product dat op voorschrift wordt geleverd. Bespreek het gebruik en de
gebruiksduur met de arts die u dit hulpmiddel voorschrijft. De vakhandel bij wie u het hulpmiddel koopt,
kiest de juiste maat van het hulpmiddel en geeft u de gebruiksinstructies.
– Dit medische hulpmiddel moet voorafgaand aan radiologische onderzoeken worden afgedaan.
– Bij een doof gevoel moet dit medische hulpmiddel losser worden aangebracht of worden afgedaan.
– Raadpleeg uw arts of de vakhandel bij aanhoudende klachten.
– Dit medische hulpmiddel mag alleen conform de indicaties worden gebruikt.
– Gelijktijdig gebruik van andere producten uitsluitend na overleg met uw arts.
– Breng geen veranderingen aan het hulpmiddel aan.
– Niet dragen op open wonden.
– Niet gebruiken bij allergie of overgevoeligheid voor een van de gebruikte materialen.
– Niet geschikt voor hergebruik: dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor het behandelen van één patiënt.
– Breng tijdens de draagduur van de bandage geen crème of zalf aan op de huid onder het aangelegde
hulpmiddel omdat dit het materiaal kan aantasten.
Aanwijzingen voor het aantrekken
Aanleggen van de orthese:
1. Open de twee gespen aan de voorkant.
2. Ontgrendel de twee ronde Boa-sluitingen aan de zijkant door ze naar boven te trekken.
BORT Stabilo-rugorthese lumbaal
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3. Controleer of er aan de achterkant ongeveer 6cm afstand tussen de bekkenschalen is. Als dat niet het
geval is, trekt u uit de Boa-sluiting wat trekkoord uit en trekt u de twee bekkenschalen uit elkaar.
4. Leg de orthese zodanig om de romp dat de bovenste delen van de kunststof elementen boven de
bekkenkam zitten.
5. Sluit de elastische bandage met behulp van de ingewerkte handlussen.
6. Controleer de lengte van de grijze banden. Deze moeten eventueel strakker worden gezet en ingekort
worden.
7. Sluit de onderste grijze sluiting en daarna de bovenste grijze sluiting. Controleer of de orthese goed zit.
Het bovenste deel van de kunststof schaal moet boven de bekkenkam duidelijk te zien zijn.
8. Vergrendel nu de Boa-sluiting door het draaiwieltje in te drukken. Als u een klik hoort, is de Boa
vergrendeld. Door aan het wieltje te draaien kunt u nu de circulaire stabilisatie traploos instellen. U
merkt nu dat de kunststof stabilisatie-elementen duidelijk circulair druk geven.
Aanpassing aan het behandelverloop
De BORT Stabilo-rugorthese lumbaal kan worden aangepast aan het behandelverloop. Het besluit hiervoor
wordt genomen door de behandelend arts.
– De ontlasting van de lendenwervelkolom kan traploos worden aangepast (zie hierboven).
– Aan de achterkant kan de mate van eindlordosering worden ingesteld door de in het bekkengedeelte
geïntegreerde aluminium staven te buigen.
– In het verloop van de behandeling kan het nodig zijn de stabiliserende werking van de lumbaalorthese
te verminderen. Hiervoor haalt u de meer rigide uitvoering van de staven uit de aan de buitenkant
bevestigde, lumbale staafvakjes van de rompbandage. Nu kunnen de flexibelere staven in de vakjes
worden geschoven.
– Als stabilisatie door de kunststof elementen niet meer nodig is, kunnen deze van de draagbanden
worden afgehaald en als normale rugbandage worden gedragen.
Afnemen
Om de orthese af te nemen, ontgrendelt u de Boa-sluitingen door ze naar buiten te trekken. Het trekkoord
kan aan het zwarte lusje uit de Boa-sluiting worden getrokken om de orthese los te maken. Open de twee
grijze banden en de sluiting aan de voorkant, en neem de orthese af.
Materiaalsamenstelling
Basisbandage: Polyamide (PA), polyurethaan (PU), polyester (PES), elastaan (EL)
Bekkenschaal: Polyamide (PA), polyester (PES), polyurethaan (PU)
Voor de precieze materiaalsamenstelling raadpleegt u het ingenaaide label.
Reinigingsinstructies
Wasmachine op het programma voor fijne was Niet chemisch reinigen Geen bleekmiddel
gebruiken Niet drogen in de wasdroger
Niet strijken
De grijze bandage wassen in de machine op een programma voor fijne was. Geen wasverzachter gebruiken.
Klittenbandsluiting sluiten om beschadiging van andere was te voorkomen. In model trekken en aan de
lucht drogen. Hitte vermijden. De grijze bekkenschaal reinigen door afnemen met een vochtige doek.

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Garantie
Voor het gekochte hulpmiddel gelden de wettelijke bepalingen van het land waarin u het hulpmiddel hebt
gekocht. Raadpleeg uw vakhandel als u aanspraak wilt maken op garantie. Reinig het hulpmiddel voordat
u het terugbrengt voor een garantieclaim. Als de in deze gebruiksaanwijzing vermelde instructies niet of
onvoldoende in acht worden genomen, kan de garantie worden beperkt of nietig worden verklaard. Bij
gebruik voor een hier niet vermelde indicatie, bij veronachtzaming van de gebruiksrisico’s en -instructies,
en bij eigenhandig uitgevoerde veranderingen, is de garantie nietig.
Gebruiks- en levensduur van het hulpmiddel
De levensduur van dit medische hulpmiddel wordt bepaald door de natuurlijke slijtage bij vakkundig
gebruik conform de indicatie.
Meldplicht
Als het gebruik van dit medische hulpmiddel leidt tot een ernstige verslechtering van de
gezondheidstoestand, moet u dit melden aan uw vakhandel of aan ons als fabrikant, maar ook aan de IGJ
(Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd).
U vindt onze contactgegevens in deze gebruiksaanwijzing. De contactgegevens van de aangemelde instantie
vindt u via de volgende link: www.bort.com/md-eu-contact.
Weggooien
Wanneer de levensduur van het hulpmiddel is verstreken, moet dit hulpmiddel conform de plaatselijke
voorschriften worden weggegooid.
Conformiteitsverklaring
Wij bevestigen dat dit hulpmiddel voldoet aan de eisen van VERORDENING (EU) 2017/745 VAN HET
EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD. De actuele conformiteitsverklaring vindt u via de volgende link:
www.bort.com/conformity
Versie: 11-2019
Medisch hulpmiddel | Eén patiënt – meervoudig gebruik