bort medical Air Walker Achillo User manual

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BORT Air alker Achillo
Gebrauchsanweisung

Illustrationen
Figures
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DE deutsch Gebrauchsanweisung 04
E english Instructions for use 07
FR français Mode d‘emploi 10
ES español Instrucciones de uso 13
IT italiano Instruzioni per l’uso 16
L nederlands Gebruiksaanwijzing 19
CS český Návod k použití 22
ET eesti Kasutusjuhend 25
PL polski Instrukcja użytkowania 28
RO românesc Instrucțiuni de utilizare 31
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

04
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie die vorliegende
Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem
Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Unterschenkel-Fußorthese zur vollständigen
Immobilisierung der Unterschenkel Fuß-Region in einer definierten einstellbaren Position.
Indikationen
Achillessehnenruptur, prä- oder postoperative/posttraumatische Ruhigstellung der Unterschenkel-Fuß-
Region, postoperativ bei Achillessehnennaht.
Kontraindikationen
Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK),
Lymphabflussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels,
Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der Haut im
versorgten Körperabschnitt.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit
Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das
Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– Der Walker ist für ein maximales Körpergewicht von 130kg geeignet
– Wurde das Tragen bei Nacht angeordnet, Beeinträchtigungen des Blutkreislaufs vermeiden
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt
– während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes oder Salben im Bereich des
angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören.
Anziehanleitung
Bevor Sie die Schritte 1– 6 durchgehen, ziehen Sie einen der zwei mitgelieferten Unterziehstrümpfe über
Ihren Fuß/Unterschenkel.
BORT Air Walker Achillo
DE

05
DE
Hinweis:
Die milchig durchsichtigen Abdeckkappen dienen rein dem Transport des Walkers. Diese müssen vor
Gebrauch abgezogen werden. Anschließend müssen die Abdeckkappen nicht mehr auf die seitlichen
blauen Pumpen aufgesteckt werden. Diese könnten eher hinderlich beim Gehen sein.
 Önen Sie die zirkulären Klettverschlüsse und nehmen Sie die frontale Abdeckung ab.
 Positionieren Sie die beiliegenden Keile zur Einstellung der therapeutisch notwendigen Spitzfußstellung
in der Fußschale. Ein Keilsegment entspricht einer Erhöhung um ca.10mm. Es müssen nicht alle
Keilsegmente zum Einsatz kommen. Zur finalen Positionierung können die einzelnen Segmente mittels der
aufgebrachten Klebepunkte fixiert werden. Die Keilhöhe kann dem Therapieverlauf angepasst werden.
 Önen Sie den schwarzen Polsterliner und legen Sie Fuß und Unterschenkel in den Walker. Achten
Sie auf guten Sitz der Ferse. Anschließend wird der schwarze Polsterliner verschlossen, achten Sie
auf faltenfreien Sitz.
 Adaptieren Sie nun die graue, frontale Abdeckung durch aufkletten wieder mittig auf dem
schwarzen Polsterliner. Schließen Sie die drei zirkulären Klettverschlüsse. Beginnen Sie mit den
Verschluss am Sprunggelenk, danach den Verschluss über den Fußrücken und abschließend den
Unterschenkelverschluss. Gegebenenfalls nochmals nachstraen.
 Befüllen Sie nun die integrierten Luftkammern mittels der blauen, seitlichen Pumpen. Die
Luftkammern können individuell befüllt werden. Beginnen Sie mit der inneren (medialen) Pumpe,
anschließend die äußere (laterale) Pumpe.
 Wenn Sie den Luftdruck reduzieren möchten, können Sie Luft ablassen. Dazu klappen Sie die graue
Abdeckkappe neben den Pumpen nach oben und drücken den silbernen Knopf.
Erhältliches Zubehör:
Ref. 100 370 Unterziehstrumpf
Ref. 100 380 Nässeschutzhülle
Ref. 100 390 Schutzhülle für die Nacht
Ablegen
Wenn Sie den Walker ausziehen möchten, klappen Sie die graue Abdeckkappe neben den Pumpen nach
oben und drücken den silbernen Knopf. Anschließend önen Sie die zirkulären Klettverschlüsse und
nehmen Sie die frontale Abdeckung ab. Zum Schluss önen Sie den schwarzen Polsterliner und steigen
mit dem Fuß aus dem Walker aus.
Tipp: Schließen Sie den Klettverschluss, um einen frühzeitigen Verschleiß der Klettfläche zu vermeiden.

06
DE
Materialzusammensetzung
Polyester (PES), Polyurethane (PUR), Polyamid (PA)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten Textiletikett.
Reinigungshinweise
Handwäsche Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen Nicht im Wäschetrockner trocknen
Nicht bügeln
Den Schuh mit lauwarmen Wasser von Hand, mit mildem Feinwaschmittel waschen.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt
bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten.
Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der
Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw.
entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung
der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/ Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und
anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des
Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der
benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES
EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie
unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 10.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

07
E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read the existing
instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your physician or the specialist
retailer from whom you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a lower leg foot brace for complete immobilisation of the lower leg and foot region
in a defined, adjustable position.
Indications
Achilles tendon rupture, pre-operative or post-operative/post-traumatic immobilisation of the lower leg and
foot region, post-operative in case of Achilles tendon joint.
Contraindications
Thrombosis risk, extreme varicosis, peripheral arterial occlusive disease (PAOD), lymph drainage disorders,
also unclear soft tissue swellings distal to the aid positioned, sensory and circulatory disorders of the
region of the body treated, skin diseases in the part of the body treated.
Application risks/ Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with your treating physician.
The expert sta from whom you have received the medical device will select the appropriate size and
instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– the Walker is appropriate for a maximum body weight of 130kg
– if wearing at night is prescribed, avoid negative influence on the circulatory system
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
– whilst wearing the brace, please neither use any creams nor ointments on or around it as they can
destroy the material
Fitting instructions
Before going through steps 1–6, pull one of the two pairs of understockings provided over your foot/lower leg.
Information:
The opaque, see-through protective caps are only used for transporting the Walker. They must be removed
prior to use. When ready, the protective caps no longer need be attached to the blue pumps at the side.
They could well prove to be an obstacle when walking.
BORT Air Walker Achillo E

08
E
 Open the circumferential Velcro fasteners and remove the front cover.
 Position the wedges provided to set the therapeutically necessary equinus position in the footrest.
One wedge segment is equivalent to and elevation of approx. 10mm. Not all wedge segments must
be used. For final positioning, the individual segments can be fixed using the attached adhesive points.
The wedge height can be adapted to the course of therapy.
 Open the black padding liner and place the foot and lower leg in the Walker. Pay attention to good
heel positioning. The black padding liner is then closed, pay attention it sitting crease-free.
 Now, adapt the grey front cover by attaching it centrally to the black padding liner again using Velcro.
Close the three circumferential Velcro fasteners. Start with the fastener on the ankle joint, then the
fastener over the instep area and finally the lower leg fastener. If necessary, re-tighten again.
 Now, fill the integrated air chambers using the blue pumps at the side. The air chambers can be
filled individually. Start with the (medial) pump, then the outer (lateral) pump.
 If you wish to reduce the air pressure, you can release air. For this, fold the grey protective cap next
to the pumps upwards and press the silver-coloured button.
Accessories available:
Ref. 100 370 Understocking
Ref. 100 380 Protective cover against wetness
Ref. 100 390 Protective cover for night-time
Removal
If you wish to remove the Walker, fold the grey protective cap next to the pumps upwards and press the
silver-coloured button. Then, open the circumferential Velcro fasteners and remove the front cover. Finally,
open the black padding liner and remove your foot from the Walker.
Tip: Close the Velcro fastener in order to avoid early wear to the Velcro surface.
Material composition
Polyester (PES), polyurethane (PUR), polyamide (PA)
The sewn in textile label provides the precise material composition.
Cleaning information
Hand-washing Do not clean chemically Do not bleach Do not dry in a tumble dryer
Do not iron
Hand wash the shoe using lukewarm water and mild detergents.

09
E
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the purchased product.
Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty claim. Please clean the product before
submitting a warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been properly observed, the
warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for the
indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if treated appropriately and as
recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device, you are obliged to
notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the Medicines & Healthcare products Regulatory
Agency (MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can find the contact information for
the appointed authority for your country under the following link: www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with the corresponding local
requirements.
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU) 2017/745 OF THE
EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can find the current declaration of conformity under
the following link: www.bort.com/conformity
Status: 10.2019
Medical device | Single patient – multiple use

10
FR
Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à l’un des dispositifs médicaux de la société
BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l’intégralité du présent mode d’emploi. En cas de question,
consultez votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif médical est une orthèse de pied et de jambe permettant d’immobiliser entièrement la région
du pied et de la jambe en position réglable définie.
Indications
Rupture du tendon d’Achille, immobilisation pré-/postopératoire/posttraumatique de la région de la jambe
et du pied, post-opératoire en cas de suture du tendon d’Achille.
Contre-indications
Risque de thrombose, varices importantes, maladie artérielle occlusive périphérique (MAOP), troubles
de la circulation lymphatique y compris tuméfaction des tissus mous d’origine inconnue éloignée de
l’aide posée, troubles de sensation et de la circulation sanguine des régions du corps traitées, maladies
cutanées sur les zones traitées.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre médecin prescripteur pour en
connaître l’utilisation et la durée de port. Le choix de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront
réalisés par le personnel spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques
– Le Walker est adapté à un poids corporel maximal de 130 kg.
– en cas de prescription de port de nuit, éviter toute entrave à la circulation sanguine
– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer éventuellement le dispositif médical
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre médecin
– ne pas modifier le produit
– ne pas porter sur des plaies ouvertes
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient.
– pendant le port de l’orthèse: ne pas utiliser de crème ou de pommade dans la zone d’utilisation du
produit, risque de dommage du matériau
Instruction d’application
Avant d’eectuer les étapes 1 à 6, enfilez l’un des deux sous-bas fournis en le faisant passer par-dessus
le pied/la jambe.
BORT Air Walker Achillo
FR