Braun Aesculap Neurosurgery Manual

Aesculap®
Aesculap Neurosurgery
Instructions for use/Technical description
AVM microclip applying forceps
Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung
AVM-Mikroclip-Anlegezange
Mode d’emploi/Description technique
Pince de pose pour microclips AVM
Instrucciones de manejo/Descripción técnica
Pinza de colocación de microclips para AVM
Istruzioni per l’uso/Descrizione tecnica
Pinza applicatrice per microclips AVM
Instruções de utilização/Descrição técnica
Pinça de aplicação para microclips AVM
Gebruiksaanwijzing/Technische beschrijving
AVM-microclips-applicatietang
Bruksanvisning/Teknisk beskrivning
AVM Mikroclip appliceringstång
Инструкция по примению/Техническое описание
Щипцы для наложения микроклипс AVM
Návod k použití/Technický popis
Kleště k zakládání mikrosvorek AVM
Instrukcja użytkowania/Opis techniczny
Kleszcze aplikacyjne do mikroklipsów AVM
Návod na použivanie/Technický opis
Príložné kliešte na AVM mikrosvorky
Kullanım Kılavuzu/Teknik açiklama
AVM mikro klips yerleştirme pensesi
Aesculap AG | Am Aesculap-Platz | 78532 Tuttlingen | Germany
Phone [phone] | Fax [phone] | www.aesculap.com
Aesculap – a B. Braun company
TA-Nr. 011117 05/15 V6 Änd.-Nr. 51256
- DIR 93/42/EEC
Technical alterations reserved
1 2
3
4 5 7
78
6
9
10
12
34
56
78

Aesculap®
AVM microclip applying forceps
Legend
1Jaw piece with pulling rod
2Sheath outer tube
3Sheath
4Rotary element
5Lock pushbutton
6Locking button
7Branches left/right
8Lock
9Handle part
10 AVM microclip applying forceps
Symbols on product and packages
Applicable to
►For item-specific instructions for use and information on material compatibility, see also the Aesculap Extranet
at https://extranet.bbraun.com
Intended use
The AVM microclip applying forceps is used for opening and closing the Aesculap AVM microclips.
AVM microclips are used for temporary or permanent occlusion of small blood vessels in cases of arteriovenous mal-
formation (AVM) in the brain.
Indications
Indications, see Intended use.
Note
The manufacturer is not responsible for any use of the product against the specified indications and/or the described
applications.
Contraindications
None known.
Risks and side effects
As part of the legal duty to inform, the following typical risks and side effects associated with the use of surgical
instruments are referred to. These are predominantly procedure-specific, non product-specific and not limited to
unwanted damage to surrounding tissue resulting in e.g. bleeding, infection, material incompatibilities or instrument
parts remaining unnoticed in the patient, etc.
Available sizes
The AVM microclip applying forceps are available in various working lengths, see brochure AVM microclips.
Safe handling and preparation
CAUTION
Federal law restricts this device to sale by, or on order of a physician!
►Ensure that the product and its accessories are operated and used only by persons with the requisite training,
knowledge, or experience.
►Read, follow, and keep the instructions for use.
►Use the product only in accordance with its intended use, see Intended use.
►Clean the new product mechanically after removing its transport packaging and prior to its initial sterilization.
►Store any new or unused products in a dry, clean, and safe place.
►Prior to each use, inspect the product for loose, bent, broken, cracked, worn, or fractured components.
►Do not use the product if it is damaged or defective. Set aside the product if it is damaged.
►Replace any damaged components immediately with original spare parts.
Safe operation
Engaging the lock and handing over the AVM microclip (Fig. 1)
►Push the lock pushbutton 5 while simultaneously compressing the branches left/right 7.
Lock 8is engaged now. With lock 8engaged, jaw piece 1 is set in such a way that the AVM microclip is slightly
clamped between jaws 1.
Releasing the lock and applying the AVM microclip (Fig. 2)
►Swivel rotary element 4until the AVM microclip is in the required position.
►Compress branches left/right 7.
Jaw piece 1of AVM microclip applying forceps 10 closes and the clamped AVM microclip opens.
Lock 8with lock pushbutton 5 automatically snaps back into the unlocked position, so that the AVM microclip
can be applied.
►Apply the AVM microclip on the blood vessel.
Detaching the AVM microclip applying forceps from the AVM microclip (Fig. 3)
►Release the pressure on branches left/right 7.
Jaw piece 1opens and the AVM microclip closes.
►Detach AVM microclip applying forceps 10 from the AVM microclip.
Disassembling
►Turn locking button 6 until it is in the position shown in Fig. 4.
►Extract jaw piece with pulling rod 1 from sheath outer tube 2.
►Extract sheath outer tube 2 from handle part 9, see Fig. 5.
Note
Jaw piece with pulling rod 1and sheath outer tube 2cannot be removed from handle part 9at the same time!
Assembling
►Turn locking button 6 back to its initial position, see Fig. 6.
►Insert jaw piece with pulling rod 1into the sheath outer tube 2 as far as it will go, see Fig. 7.
►Ensure that the correct position of the jaw piece with pulling rod 1is maintained, see Fig. 8.
►Check AVM microclip applying forceps 10 for proper functioning, see Safe operation.
Validated reprocessing procedure
General safety notes
Note
Adhere to national statutory regulations, national and international standards and directives, and local, clinical
hygiene instructions for reprocessing.
Note
For patients with Creutzfeldt-Jakob disease (CJD), suspected CJD, or possible variants of CJD, observe the relevant
national regulations concerning the reprocessing of products.
Note
It should be noted that successful reprocessing of this medical device can only be guaranteed following prior valida-
tion of the reprocessing method. The operator/reprocessing technician is responsible for this.
The specified chemistry was used for validation.
Note
For up-to-date information about reprocessing and material compatibility, see also the Aesculap Extranet at
www.extranet.bbraun.com.
The validated steam sterilization procedure was carried out in the Aesculap sterile container system.
General information
Dried or affixed surgical residues can make cleaning more difficult or ineffective and lead to corrosion. Therefore the
time interval between application and processing should not exceed 6 h; also, neither fixating pre-cleaning temper-
atures >45 °C nor fixating disinfecting agents (active ingredient: aldehydes/alcohols) should be used.
Excessive neutralizing agents or basic cleaners may result in a chemical attack and/or fading and the laser marking
becoming unreadable either visually or by machine.
Residues containing chlorine or chlorides, e.g., in surgical residues, medicines, saline solutions, and in the service
water used for cleaning, disinfection, and sterilization, will cause corrosion damage (pitting, stress corrosion) and
result damage to metallic products. These must be removed by rinsing thoroughly with demineralized water and then
drying.
Perform additional drying, if necessary.
Only process chemicals that have been tested and approved (e.g. VAH or FDA approval or CE mark) and which are
compatible with the product’s materials according to the chemical manufacturers’ recommendations may be used
for processing the product. All the chemical manufacturer's application specifications must be strictly observed. Fail-
ure to do so can result in the following problems:
■Optical changes in materials, e.g., fading or discoloration of titanium or aluminum. For aluminum, the applica-
tion/process solution only needs to be of pH >8 to cause visible surface changes.
■Material damage such as corrosion, cracks, fracturing, premature aging, or swelling.
►Do not use metal cleaning brushes or other abrasives that would damage the product surface and could cause
corrosion
►For further detailed information on hygienically safe and material-preserving/value-preserving reprocessing, see
www.a-k-i.org, link to Publications, Red Brochure – Proper maintenance of instruments.
Disassembling the product before carrying out the reprocessing procedure
►Disassemble the product immediately after use, as described in the respective instructions for use.
Preparations at the place of use
►If applicable, rinse surfaces that are not accessible to visible inspection (preferably with demineralized water),
using a disposable syringe, for example.
►Remove any visible surgical residues as much as possible with a damp, lint-free cloth.
►Place the dry product in a sealed waste container and forward it on for cleaning and disinfection within 6 hours.
Cleaning/disinfection
Product-specific safety notes on the reprocessing procedure
Caution, see documentation supplied with the product
WARNING
Risk of injury and/or malfunction!
►Always carry out a function check prior to using the product.
CAUTION
Reduced functionality of the AVM microclip applying forceps caused by bending
of, or damage to a component!
►Proceed cautiously when disassembling the AVM microclip applying forceps.
►Observe the sequential order of disassembly.
CAUTION
Reduced functionality of the AVM microclip applying forceps caused by bending
of, or damage to a component!
►Proceed cautiously when disassembling the AVM microclip applying forceps.
►Observe the sequential order of disassembly.
CAUTION
Excessive load on the AVM clips, caused by using a wrong combination of jaw
piece with pulling rod, sheath outer tube and handle part!
►Make certain the jaw piece with pulling rod, the sheath outer tube and the
handle part carry the same code number.
►Fully insert the sheath outer tube into the handle part.
DANGER
Danger to the patient!
►Reprocess the product only with manual pre-cleaning followed by mechanical
cleaning.
DANGER
Risk to patient due to cross contamination!
►Do not clean contaminated products together with uncontaminated products
in a tray.

►Use suitable cleaning/disinfecting agents if the product is put away in a wet condition. To prevent foam forma-
tion and reduced effectiveness of the process chemicals: Prior to mechanical cleaning and disinfection, rinse the
product thoroughly with running water.
►Carry out ultrasound cleaning:
– as an effective mechanical supplement to manual cleaning/disinfection.
– as a pre-cleaning procedure for products with encrusted residues, in preparation for mechanical cleaning/dis-
infection.
– as an integrated mechanical support measure for mechanical cleaning/disinfection.
– for additional cleaning of products with residues left after mechanical cleaning/disinfection.
►Clean and disinfect microsurgical products mechanically if they can be placed securely in the machine or on the
positioning aids.
Mechanical cleaning/disinfection with manual pre-cleaning
Note
The cleaning and disinfecting machine must be of tested and approved effectiveness (e.g. FDA approval or CE mark
according to DIN EN ISO 15883).
Note
The cleaning and disinfection machine used for processing must be serviced and checked at regular intervals.
Manual pre-cleaning with ultrasound
D–W: Drinking water
RT: Room temperature
*Prion-inactivating detergent (see Technical information Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
Phase I
►Clean the product in an ultrasound cleaning bath (frequency of 35 kHz) for at least 15 minutes. Ensure that all
accessible surfaces are immersed and acoustic shadows are avoided.
►Clean the product with a suitable cleaning brush (e.g. FM732800) in the solution until all visible residues have
been removed from the surface.
►If applicable, brush non-visible surfaces for at least 1 minute with a suitable cleaning brush (e.g. FM732800).
►Mobilize non-rigid components, such as set screws and hinges, during cleaning.
►Then flush these areas thoroughly at least five times with the cleaning disinfectant solution using a disposable
syringe (20 ml).
Phase II
►Rinse/flush the instrument thoroughly (all accessible surfaces) under running water.
►Mobilize non-rigid components, such as set screws and hinges, during rinsing.
Mechanical alkaline cleaning and thermal disinfection
Machine type: single-chamber cleaning/disinfection device without ultrasound
D–W: Drinking water
FD–W: Fully desalinated water (demineralized, low microbiological contamination: drinking water quality
at least)
*Prion-inactivating detergent (see Technical information Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
►Place the product in a tray that is suitable for cleaning (avoiding rinsing blind spots)
►Connect components with lumens and canals directly to the special rinsing port of the injector cart.
►Keep working ends open for cleaning.
►Place instruments in the tray with their hinges open.
►Check visible surfaces for residues after mechanical cleaning/disinfecting.
Inspection, maintenance and checks
►Allow the product to cool down to room temperature.
►After each complete cleaning, disinfecting and drying cycle, check that the instrument is dry, clean, operational,
and free of damage (e.g. broken insulation or corroded, loose, bent, broken, cracked, worn, or fractured compo-
nents).
►Dry the product if it is wet or damp.
►Repeat cleaning and disinfection of products that still show impurities or contamination.
►Check that the product functions correctly.
►Immediately put aside damaged or inoperative products and send them to Aesculap Technical Service, see Tech-
nical Service.
►Assemble dismountable products, see Assembling.
►Check for compatibility with associated products.
Packaging
►Appropriately protect products with fine working tips.
►Store products with ratchet locks fully opened or locked no further than in the first notch.
►Close the locks so that the jaw tips just touch each other.
►Place the product in its holder or on a suitable tray. Ensure that all cutting edges are protected.
►Pack trays appropriately for the intended sterilization process (e.g. in sterile Aesculap containers).
►Ensure that the packaging provides sufficient protection against recontamination of the product during storage.
Steam sterilization
Note
The product can be sterilized either in disassembled or in assembled condition.
►Check to ensure that the sterilizing agent will come into contact with all external and internal surfaces (e.g. by
opening any valves and faucets).
►Validated sterilization process
– Steam sterilization using fractional vacuum process
– Steam sterilizer according to DIN EN 285 and validated according to DIN EN ISO 17665
– Sterilization using fractional vacuum process at 134 °C, holding time 18 minutes for prion inactivation
►When sterilizing several instruments at the same time in a steam sterilizer, ensure that the maximum permitted
load specified by the manufacturer for the steam sterilizer is not exceeded.
Sterilization for the US market
■Aesculap advises against sterilizing the device by flash sterilization or chemical sterilization.
■Sterilization may be accomplished by a standard prevacuum cycle in a steam autoclave.
To achieve a sterility assurance level of 10-6, Aesculap recommends the following parameters:
*Aesculap has validated the above sterilization cycle and has the data on file. The validation was accomplished in an
Aesculap sterile container cleared by FDA for the sterilization and storage of these products. Other sterilization cycles
may also be suitable, however individuals or hospitals not using the recommended method are advised to validate
any alternative method using appropriate laboratory techniques. Use an FDA cleared accessory to maintain sterility
after processing, such as a wrap, pouch, etc.
WARNING for the US market
If this device is/was used in a patient with, or suspected of having Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD), the device
cannot be reused and must be destroyed due to the inability to reprocess or sterilize to eliminate the risk of
crosscontamination.
Storage
►Store sterile products in germ-proof packaging, protected from dust, in a dry, dark, temperature-controlled area.
Technical Service
►For service and repairs, please contact your national B. Braun/Aesculap agency.
Modifications carried out on medical technical equipment may result in loss of guarantee/warranty rights and for-
feiture of applicable licenses.
Service addresses
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Or in the US:
Attn. Aesculap Technical Services
615 Lambert Pointe Drive
Hazelwood
MO, 63042
Aesculap Repair Hotline
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Other service addresses can be obtained from the address indicated above.
Disposal
►Adhere to national regulations when disposing of or recycling the product, its components and its packaging!
Distributor in the US/Contact in Canada for product information and
complaints
Aesculap Inc.
3773 Corporate Parkway
Center Valley, PA, 18034,
USA
TA-Nr. 011117 05/15 V6 Änd.-Nr. 51256
CAUTION
Damage to the product due to inappropriate cleaning/disinfecting agents and/or
excessive temperatures!
►Use cleaning and disinfecting agents according to the manufacturer’s instruc-
tions which are approved for (e.g. aluminum, plastics, high-grade steel).
►Observe specifications regarding concentration, temperature and exposure
time.
►Do not exceed the maximum permitted cleaning temperature of 55 °C.
Phase Step T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%] Water quality Chemicals
I Ultrasonic cleaning RT
(cold)
>15 1 D–W Dr. Weigert neodisher®
SeptoClean*
II Rinsing RT
(cold)
1- D–W-
Phase Step T
[°C/°F]
t
[min]
Water
quality Chemicals
I Pre-rinse <25/77 3 D–W -
II Cleaning 55/131 10 FD–W Dr. Weigert neodisher® SeptoClean 1 %*
working solution
III Intermediate rinse >10/50 1 FD–W -
IV Thermal disinfection 90/194 5 FD–W -
V Drying - - - In accordance with the program for the
cleaning and disinfecting machine
CAUTION
Damage (metal seizure/friction corrosion) to the product caused by insufficient
lubrication!
►Prior to function checks, lubricate moving parts (e.g. joints, pusher compo-
nents and threaded rods) with maintenance oil suitable for the respective ster-
ilization process (e.g. for steam sterilization: Aesculap STERILIT® I oil spray
JG600 or STERILIT® I drip lubricator JG598).
Aesculap Orga Tray/Sterile container (perforated bottom)
Minimum cycle parameters*
Sterilization method Temp. Time Minimum drying time
Prevacuum 270 °F/275 °F 4 min 20 min
WARNING
Risk of injury and/or malfunction!
►Do not modify the product.

Aesculap®
AVM-Mikroclip-Anlegezange
Legende
1Maulteil mit Zugstange
2Schaft-Außenrohr
3Schaft
4Drehelement
5Sperrendruckknopf
6Sicherungsknopf
7Branchen links/rechts
8Sperre
9Griffteil
10 AVM-Mikroclip-Anlegezange
Symbole an Produkt und Verpackung
Geltungsbereich
►Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen und Informationen zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap
Extranet unter https://extranet.bbraun.com
Verwendungszweck
Die AVM-Mikroclip-Anlegezange wird zum Öffnen und Schließen von Aesculap AVM-Mikroclips eingesetzt.
Die AVM-Mikroclips werden zur temporären oder permanenten Okklusion von kleinen Gefäßen bei arteriovenösen
Missbildungen (AVM) im Gehirn eingesetzt.
Indikationen
Indikationen, siehe Verwendungszweck.
Hinweis
Eine Verwendung des Produkts entgegen der genannten Indikationen und/oder der beschriebenen Anwendungen
erfolgt außerhalb der Verantwortung des Herstellers.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
Risiken und Nebenwirkungen
Im Rahmen der gesetzlichen Informationspflicht wird auf folgende bei der Anwendung von chirurgischem Instru-
mentarium typische Risiken und Nebenwirkungen hingewiesen. Diese sind mehrheitlich verfahrens-, nicht pro-
duktspezifisch, und nicht beschränkt auf ungewollte Verletzung von umliegendem Gewebe mit z. B. resultierender
Blutung, Infektion, Materialunverträglichkeiten, unbemerkten Verbleib von Instrumentenbestandteilen etc.
Lieferbare Größen
Die AVM-Mikroclip-Anlegezangen sind in unterschiedlichen Arbeitslängen erhältlich, siehe Prospekt AVM-Mikro-
clips.
Sichere Handhabung und Bereitstellung
►Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden lassen, die die erforderliche Ausbildung, Kennt-
nis oder Erfahrung haben.
►Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbewahren.
►Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe Verwendungszweck.
►Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor der ersten Sterilisation maschinell reini-
gen.
►Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbewahren.
►Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebro-
chene Teile.
►Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwenden. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
►Beschädigte Einzelteile sofort durch Originalersatzteile ersetzen.
Bedienung
Sperre verriegeln und AVM-Mikroclip anreichen (Fig. 1)
►Sperrendruckknopf 5 drücken und gleichzeitig Branchen links/rechts 7 zusammendrücken.
Die Sperre 8ist verriegelt. Das Maulteil 1 ist bei verriegelter Sperre 8so eingestellt, dass der AVM-Mikroclip im
Maulteil 1 leicht geklemmt wird.
Sperre entriegeln und AVM-Mikroclip applizieren (Fig. 2)
►Drehelement 4drehen, bis der AVM-Mikroclip die gewünschte Position erreicht hat.
►Branchen links/rechts 7 zusammendrücken.
Das Maulteil 1der AVM-Mikroclip-Anlegezange 10 schließt sich und der eingespannte AVM-Mikroclip öffnet
sich.
Die Sperre 8springt zusammen mit dem Sperrendruckknopf 5 automatisch in die entriegelte Position zurück, so
dass der AVM-Mikroclip appliziert werden kann.
►AVM-Mikroclip auf das Gefäß applizieren.
AVM-Mikroclip_Anlegezange vom AVM-Mikroclip lösen (Fig. 3)
►Branchen links/rechts 7 entspannen.
Das Maulteil 1öffnet sich und der AVM-Mikroclip schließt sich.
►AVM-Mikroclip-Anlegezange 10 vom AVM-Mikroclip lösen.
Demontage
►Sicherungsknopf 6 so weit drehen, bis die in Fig. 4 dargestellte Position erreicht ist.
►Maulteil mit Zugstange 1 aus dem Schaft-Außenrohr 2 herausziehen.
►Schaft-Außenrohr 2 aus dem Griffteil 9 ziehen, siehe Fig. 5.
Hinweis
Maulteil mit Zugstange 1und Schaft-Außenrohr 2können nicht gleichzeitig aus dem Griffteil 9entnommen werden!
Montage
►Sicherungsknopf 6 in seine Ausgangsposition zurückdrehen, siehe Fig. 6.
►Maulteil mit Zugstange 1bis zum Anschlag in Schaft-Außenrohr 2 schieben, siehe Fig. 7.
►Dabei sicherstellen, dass die korrekte Position des Maulteils mit Zugstange 1eingehalten wird, siehe Fig. 8.
►AVM-Mikroclip-Anlegezange 10 auf Funktion prüfen, siehe Bedienung.
Validiertes Aufbereitungsverfahren
Allgemeine Sicherheitshinweise
Hinweis
Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und internationale Normen und Richtlinien und die eigenen Hygiene-
vorschriften zur Aufbereitung einhalten.
Hinweis
Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder möglichen Varianten bezüglich der Aufbe-
reitung der Produkte die jeweils gültigen nationalen Verordnungen einhalten.
Hinweis
Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinprodukts nur nach vorheriger Validierung des
Aufbereitungsprozesses sichergestellt werden kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/Aufbereiter.
Zur Validierung wurde die angegebene Chemie verwendet.
Hinweis
Aktuelle Informationen zur Aufbereitung und zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap Extranet unter
www.extranet.bbraun.com
Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap-Sterilcontainer-System durchgeführt.
Allgemeine Hinweise
Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können die Reinigung erschweren bzw. unwirksam machen und zu Kor-
rosion führen. Demzufolge sollte ein Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung von 6 h nicht überschritten,
sollten keine fixierenden Vorreinigungstemperaturen >45 °C angewendet und keine fixierenden Desinfektionsmittel
(Wirkstoffbasis: Aldehyd, Alkohol) verwendet werden.
Überdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger können zu einem chemischen Angriff und/oder zur Verblas-
sung und visuellen oder maschinellen Unlesbarkeit der Laserbeschriftung bei nicht rostendem Stahl führen.
Bei nicht rostendem Stahl führen Chlor- bzw. chloridhaltige Rückstände (z. B. OP-Rückstände, Arzneimittel, Koch-
salzlösungen, im Wasser zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation) zu Korrosionsschäden (Lochkorrosion, Span-
nungskorrosion) und somit zur Zerstörung der Produkte. Zur Entfernung muss eine ausreichende Spülung mit
vollentsalztem Wasser mit anschließender Trocknung erfolgen.
Nachtrocknen, wenn erforderlich.
Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden, die geprüft und freigegeben sind (z. B. VAH- oder FDA-Zulas-
sung bzw. CE-Kennzeichnung) und vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialverträglichkeit empfohlen wur-
den. Sämtliche Anwendungsvorgaben des Chemikalienherstellers sind strikt einzuhalten. Im anderen Fall kann dies
zu nachfolgenden Problemen führen:
■Optische Materialveränderungen wie z. B. Verblassen oder Farbveränderungen bei Titan oder Aluminium. Bei Alu-
minium können sichtbare Oberflächenveränderungen bereits bei einem pH-Wert von >8 in der Anwendungs-
/Gebrauchslösung auftreten.
■Materialschäden, wie z. B. Korrosion, Risse, Brüche, vorzeitige Alterung oder Quellung.
►Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine anderen die Oberfläche verletzenden Scheuermittel verwenden, da
sonst Korrosionsgefahr besteht.
►Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch sicheren und materialschonenden/werterhaltenden Wiederauf-
bereitung, siehe www.a-k-i.org Rubrik Veröffentlichungen Rote Broschüre – Instrumentenaufbereitung richtig
gemacht.
Demontage vor der Durchführung des Aufbereitungsverfahrens
►Produkt unmittelbar nach dem Gebrauch nach Anleitung demontieren.
Vorbereitung am Gebrauchsort
►Wenn zutreffend, nicht einsehbare Oberflächen vorzugsweise mit VE-Wasser, z. B. mit Einmalspritze, spülen.
►Sichtbare OP-Rückstände möglichst vollständig mit einem feuchten, flusenfreien Tuch entfernen.
►Produkt trocken in geschlossenem Entsorgungscontainer binnen 6 h zur Reinigung und Desinfektion transportie-
ren.
Achtung, Begleitdokumente beachten
WARNUNG
Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!
►Vor jedem Gebrauch Funktionsprüfung durchführen.
VORSICHT
Funktionseinschränkung der AVM-Mikroclip-Anlegezange durch Verbiegen oder
Beschädigen einer Komponente!
►AVM-Mikroclip-Anlegezange vorsichtig demontieren.
►Reihenfolge der Demontage einhalten.
VORSICHT
Funktionseinschränkung der AVM-Mikroclip-Anlegezange durch Verbiegen oder
Beschädigen einer Komponente!
►AVM-Mikroclip-Anlegezange vorsichtig demontieren.
►Reihenfolge der Demontage einhalten.
VORSICHT
Überbeanspruchung der AVM-Mikroclips durch falsche Kombination von Maulteil
mit Zugstange, Schaft-Außenrohr und Griffteil!
►Sicherstellen, dass die Code-Nummern des Maulteils mit Zugstange, des
Schaft-Außenrohrs und des Griffteils übereinstimmen.
►Schaft-Außenrohr vollständig in Griffteil stecken.

Reinigung/Desinfektion
Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Aufbereitungsverfahren
►Bei Nassentsorgung geeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel verwenden. Um Schaumbildung und Verschlech-
terung der Wirksamkeit der Prozesschemie zu vermeiden: Vor maschineller Reinigung und Desinfektion Produkt
gründlich mit fließendem Wasser spülen.
►Ultraschallreinigung durchführen:
– als effektive mechanische Unterstützung zur manuellen Reinigung/Desinfektion.
– zur Vorreinigung von Produkten mit angetrockneten Rückständen vor der maschinellen Reinigung/Desinfek-
tion.
– als integrierte mechanische Unterstützung bei der maschinellen Reinigung/Desinfektion.
– zur Nachreinigung von Produkten mit nicht entfernten Rückständen nach maschineller Reinigung/Desinfek-
tion.
►Können die mikrochirurgischen Produkte in Maschinen oder auf den Lagerungshilfen sicher und reinigungsge-
recht fixiert werden, mikrochirurgische Produkte maschinell reinigen und desinfizieren.
Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit manueller Vorreinigung
Hinweis
Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss grundsätzlich eine geprüfte Wirksamkeit besitzen (z. B. FDA-Zulassung
bzw. CE-Kennzeichnung entsprechend der DIN EN ISO 15883).
Hinweis
Das eingesetzte Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss regelmäßig gewartet und überprüft werden.
Manuelle Vorreinigung mit Ultraschall
T–W: Trinkwasser
RT: Raumtemperatur
*Reiniger mit prioneninaktivierender Wirkung (Siehe Technische Information Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
Phase I
►Produkt mindestens 15 min im Ultraschallreinigungsbad (Frequenz 35 kHz) reinigen. Dabei darauf achten, dass
alle zugänglichen Oberflächen benetzt sind und Schallschatten vermieden werden.
►Produkt mit einer geeigneten Reinigungsbürste (z. B. FM732800) in der Lösung so lange reinigen, bis auf der
Oberfläche keine Rückstände mehr zu erkennen sind.
►Wenn zutreffend, nicht einsehbare Oberflächen mindestens 1 min mit einer geeigneten Reinigungsbürste
(z. B. FM732800) durchbürsten.
►Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Reinigung bewegen.
►Anschließend diese Stellen mit der reinigungsaktiven Desinfektionslösung und einer geeigneten Einmalspritze
(20 ml) gründlich durchspülen, jedoch mindestens 5-mal.
Phase II
►Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
►Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Spülung bewegen.
Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion
Gerätetyp: Einkammer-Reinigungs-/Desinfektionsgerät ohne Ultraschall
T–W: Trinkwasser
VE–W: Vollentsalztes Wasser (demineralisiert, mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualität)
*Reiniger mit prioneninaktivierender Wirkung (Siehe Technische Information Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
►Produkt auf reinigungsgerechten Siebkorb legen (Spülschatten vermeiden).
►Einzelteile mit Lumen und Kanälen direkt an den speziellen Spülanschluss des Injektorwagens anschließen.
►Arbeitsenden zur Reinigung geöffnet halten.
►Produkt mit geöffnetem Gelenk auf dem Siebkorb lagern.
►Nach der maschinellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflächen auf Rückstände prüfen.
Kontrolle, Wartung und Prüfung
►Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen.
►Produkt nach jeder Reinigung, Desinfektion und Trocknung prüfen auf: Trockenheit, Sauberkeit, Funktion und
Beschädigung, z. B. Isolation, korrodierte, lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebrochene
Teile.
►Nasses oder feuchtes Produkt trocknen.
►Unsauberes Produkt erneut reinigen und desinfizieren.
►Produkt auf Funktion prüfen.
►Beschädigtes oder funktionsunfähiges Produkt sofort aussortieren und an den Aesculap Technischen Service wei-
terleiten, siehe Technischer Service.
►Zerlegbares Produkt zusammenbauen, siehe Montage.
►Kompatibilität mit den zugehörigen Produkten prüfen.
Verpackung
►Produkt mit feinem Arbeitsende entsprechend schützen.
►Produkt mit Sperre geöffnet oder maximal in der ersten Raste fixieren.
►Sperren so weit schließen, bis sich die Maulspitzen berühren.
►Produkt in zugehörige Lagerung einsortieren oder auf geeigneten Siebkorb legen. Sicherstellen, dass vorhandene
Schneiden geschützt sind.
►Siebkörbe dem Sterilisationsverfahren angemessen verpacken (z. B. in Aesculap-Sterilcontainern).
►Sicherstellen, dass die Verpackung eine Rekontamination des Produkts während der Lagerung verhindert.
Dampfsterilisation
Hinweis
Das Produkt kann sowohl im zerlegten als auch im zusammengebauten Zustand sterilisiert werden.
►Sicherstellen, dass das Sterilisiermittel Zugang zu allen äußeren und inneren Oberflächen hat (z. B. durch Öffnen
von Ventilen und Hähnen).
►Validiertes Sterilisationsverfahren
– Dampfsterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren
– Dampfsterilisator gemäß DIN EN 285 und validiert gemäß DIN EN ISO 17665
– Sterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren bei 134 °C, Haltezeit 18 Minuten zur Prioneninaktivierung
►Bei gleichzeitiger Sterilisation von mehreren Produkten in einem Dampfsterilisator: Sicherstellen, dass die maxi-
mal zulässige Beladung des Dampf-sterilisators gemäß Herstellerangaben nicht überschritten wird.
Lagerung
►Sterile Produkte in keimdichter Verpackung staubgeschützt in einem trockenen, dunklen und gleichmäßig tem-
perierten Raum lagern.
Technischer Service
►Für Service und Instandsetzung wenden Sie sich an Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung.
Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleistungsansprü-
che sowie eventueller Zulassungen führen.
Service-Adressen
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben genannte Adresse.
Entsorgung
►Bei Entsorgung oder Recycling des Produkts, dessen Komponenten und deren Verpackung die nationalen Vor-
schriften einhalten!
TA-Nr. 011117 05/15 V6 Änd.-Nr. 51256
GEFAHR
Patientengefährdung!
►Produkt ausschließlich mit manueller Vorreinigung und anschließender
maschineller Reinigung aufbereiten.
GEFAHR
Patientengefährdung durch Kreuzkontamination!
►Verschmutzte Produkte nicht in einem Siebkorb zusammen mit unverschmutz-
ten Produkten reinigen.
VORSICHT
Schäden am Produkt durch ungeeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel
und/oder zu hohe Temperaturen!
►Reinigungs- und Desinfektionsmittel nach Anweisungen des Herstellers ver-
wenden, die für (z. B. Aluminium, Kunststoffe, Edelstahl) zugelassen sind.
►Angaben zu Konzentration, Temperatur und Einwirkzeit beachten.
►Maximal zulässige Reinigungstemperatur von 55 °C nicht überschreiten.
Phase Schritt T
[°C/°F]
t
[min]
Konz.
[%] Wasser- Qualität Chemie
I Ultraschallreinigung RT
(kalt)
>15 1 T–W Dr. Weigert neodisher®
SeptoClean*
II Spülung RT
(kalt)
1- T–W-
Phase Schritt T
[°C/°F]
t
[min]
Wasser-
Qualität Chemie
I Vorspülen <25/77 3 T–W -
II Reinigung 55/131 10 VE–W Dr. Weigert neodisher® SeptoClean
Gebrauchslösung 1 %*
III Zwischenspülung >10/50 1 VE–W -
IV Thermodesinfektion 90/194 5 VE–W -
V Trocknung - - - Gemäß Programm für Reinigungs- und
Desinfektionsgerät
VORSICHT
Beschädigung (Metallfresser/Reibkorrosion) des Produkts durch unzureichendes
Ölen!
►Bewegliche Teile (z. B. Gelenke, Schieberteile und Gewindestangen) vor der
Funktionsprüfung mit für das angewendete Sterilisationsverfahren geeigne-
tem Pflegeöl ölen (z. B. bei Dampfsterilisation STERILIT® I-Ölspray JG600 oder
STERILIT® I-Tropföler JG598).
WARNUNG
Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!
►Produkt nicht modifizieren.

Aesculap®
Pince de pose pour microclips AVM
Légende
1Mors avec tige de traction
2Tube extérieur de tige
3Tige
4Elément rotatif
5Bouton-poussoir d’arrêt
6Bouton de sécurité
7Branches droite et gauche
8Arrêt
9Poignée
10 Pince de pose pour microclips AVM
Symboles sur le produit et emballage
Domaine d'application
►Pour obtenir le mode d’emploi d’un article ou des informations sur la compatibilité des matériaux, voir aussi
l’extranet d’Aesculap à l’adresse suivante: https://extranet.bbraun.com
Champ d’application
La pince de pose pour microclips AVM s’utilise pour ouvrir et fermer les microclips AVM Aesculap.
Les microclips AVM sont utilisés pour l’occlusion temporaire ou permanente de petits vaisseaux en cas de malfor-
mations artérioveineuses (AVM) dans le cerveau.
Indications
Indications, voir Champ d’application.
Remarque
Le fabricant décline toute responsabilité en cas d’utilisation du produit non conforme aux indications mentionnées ou
aux applications décrites.
Contre-indications
Aucune connue.
Risques et effets secondaires
Les risques ou effets secondaires classiques en cas d’utilisation d’instruments chirurgicaux sont mentionnés dans le
cadre de l’obligation légale d’informer. Ces risques sont spécifiques à l’intervention, pas au produit, et englobent
notamment les lésions accidentelles de tissus adjacents avec p. ex. saignement consécutif, infection, sensibilisation
aux matériaux, oubli inaperçu de composants d’instruments, etc.
Tailles disponibles
Les pinces de pose pour microclips AVM existent en différentes longueurs de travail, voir le prospectus Microclips
AVM.
Manipulation sûre et préparation
►Confier le fonctionnement et l’utilisation du produit et des accessoires uniquement à des personnes disposant de
la formation, des connaissances ou de l’expérience requises.
►Lire, observer et conserver le mode d’emploi.
►Utiliser le produit uniquement pour les fins prévues, voir Champ d’application.
►Nettoyer en machine le produit neuf sortant d’usine après le retrait du conditionnement de transport et avant la
première stérilisation.
►Conserver le produit neuf ou non utilisé dans un endroit sec, propre et protégé.
►Avant chaque utilisation, procéder à un examen visuel du produit: absence de pièces lâches, tordues, brisées, fis-
surées, usées et rompues.
►Ne jamais utiliser un produit endommagé ou défectueux. Mettre immédiatement au rebut le produit endommagé.
►Remplacer immédiatement les pièces défectueuses par des pièces de rechange d’origine.
Manipulation
Verrouillage de l’arrêt et prise du microclip AVM (Fig. 1)
►Presser le bouton-poussoir d’arrêt 5et presser en même temps les branches droite et gauche 7.
L’arrêt 8est verrouillé. Le mors 1est réglé de telle manière que, quand l’arrêt 8est bloqué, le microclip AVM est
légèrement coincé dans le mors 1.
Déverrouillage de l’arrêt et application du microclip AVM (Fig. 2)
►Tourner l’élément rotatif 4jusqu’à ce que le microclip AVM ait atteint la position voulue.
►Presser les branches droite et gauche 7.
Le mors 1de la pince de pose pour microclips AVM 10 se ferme et le microclip AVM monté dans le mors s’ouvre.
L’arrêt 8et le bouton-poussoir d’arrêt 5reviennent automatiquement en position déverrouillée, de sorte que le
microclip AVM peut être appliqué.
►Appliquer le microclip AVM sur le vaisseau.
Séparation de la pince de pose pour microclips AVM et du microclip AVM (Fig. 3)
►Relâcher les branches gauche et droite 7.
Le mors 1s’ouvre et le microclip AVM se ferme.
►Détacher la pince de pose pour microclips AVM 10 du microclip AVM.
Démontage
►Tourner le bouton de sécurité 6 jusqu’à ce que la position décrite à la Fig. 4 soit atteinte.
►Retirer le mors avec tige de traction 1hors du tube extérieur de tige 2.
►Tirer le tube extérieur de tige 2 hors de la poignée 9, voir Fig. 5.
Remarque
Le mors avec tige de traction 1et le tube extérieur de tige 2ne peuvent pas être retirés en même temps de la poignée 9!
Montage
►Ramener le bouton de sécurité 6 dans sa position initiale, voir Fig. 6.
►Pousser le mors avec tige de traction 1jusqu’à la butée dans le tube extérieur de tige 2, voir Fig. 7.
►Veiller ce faisant à ce que la position correcte du mors avec tige de traction 1soit conservée, voir Fig. 8.
►Vérifier le bon fonctionnement de la pince de pose pour microclips AVM 10, voir Manipulation.
Procédé de traitement stérile validé
Consignes générales de sécurité
Remarque
En matière de traitement stérile, respecter les prescriptions légales nationales, les normes et directives nationales et
internationales ainsi que les dispositions d’hygiène propres à l’établissement.
Remarque
Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJ), soupçonnés d’être atteints de CJ ou d’éventuelles
variantes, respecter les réglementations nationales en vigueur pour la préparation stérile des produits.
Remarque
On notera que la réussite du traitement stérile de ce produit médical ne peut être garantie qu’après validation préa-
lable du procédé de traitement stérile. La responsabilité en incombe à l’exploitant/au responsable du traitement sté-
rile.
Pour la validation, les produits chimiques indiqués ont été utilisés.
Remarque
Pour obtenir des informations actuelles sur le traitement stérile et la compatibilité avec les matériaux, voir également
l’extranet d’Aesculap à l’adresse suivante: www.extranet.bbraun.com
Le procédé validé de stérilisation à la vapeur a été réalisé dans le système de conteneurs stériles Aesculap.
Remarques générales
Les résidus opératoires incrustés ou fixés peuvent faire obstacle au nettoyage ou le rendre inefficace et entraîner
une corrosion. Un intervalle de 6 heures entre utilisation et traitement stérile ne devrait par conséquent pas être
dépassé, de même qu’il ne faut pas appliquer de températures de prélavage fixantes >45 °C ni utiliser de produits
désinfectants fixants (substance active: aldéhyde, alcool).
Un surdosage du produit de neutralisation ou du détergent de base peut entraîner une agression chimique et/ou le
palissement et l’illisibilité visuelle ou mécanique de l’inscription laser sur l’acier inoxydable.
Sur l’acier inoxydable, les résidus contenant du chlore ou des chlorures (p. ex. les résidus opératoires, médicaments,
solutions salines, eau pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation) entraînent des dégâts dus à la corrosion
(corrosion perforatrice, sous contrainte) et donc la dégradation des produits. Les résidus doivent être éliminés par
rinçage suffisamment abondant à l’eau déminéralisée et séchage consécutif.
Sécher ensuite si nécessaire.
Seuls doivent être utilisés des produits chimiques de traitement contrôlés et validés (p. ex. agrément VAH ou FDA ou
marquage CE) et recommandés par le fabricant des produits chimiques quant à la compatibilité avec les matériaux.
Toutes les prescriptions d’application du fabricant des produits chimiques doivent être strictement respectées. Dans
le cas contraire, les problèmes suivants peuvent survenir:
■Modification d’aspect du matériau, p. ex. palissement ou altérations de couleur du titane ou de l’aluminium. Sur
l’aluminium, des altérations de surface visibles peuvent se produire dès une valeur de pH >8 dans la solution uti-
lisée.
■Détériorations de matériau telles que corrosion, fissures, cassures, vieillissement prématuré ou dilatations.
►Pour le nettoyage, ne pas utiliser de brosses métalliques ni d’autres produits abrasifs pouvant abîmer la surface,
faute de quoi il y a risque de corrosion.
►Pour des informations plus détaillées sur un retraitement hygiéniquement sûr qui ménage les matériaux et
conserve leur valeur aux produits, consulter www.a-k-i.org à la rubrique “Veröffentlichungen Rote Broschüre” –
Le traitement correct des instruments de chirurgie.
Démontage avant l'application du procédé de traitement
►Démonter le produit immédiatement après usage suivant les instructions.
Préparation sur le lieu d’utilisation
►Le cas échéant, rincer les surfaces non visibles de préférence à l’eau déminéralisée, p. ex. avec une seringue à
usage unique.
►Retirer si possible complètement les résidus opératoires visibles avec un chiffon humide non pelucheux.
►Pour le nettoyage et la désinfection, transporter le produit sec dans un container d’élimination des déchets fermé
dans un délai de 6 h.
Attention, tenir compte des documents d’accompagnement
AVERTISSEMENT
Risque de blessure et/ou de dysfonctionnement!
►Procéder à un contrôle du fonctionnement avant chaque utilisation.
ATTENTION
Risque d’altération du fonctionnement de la pince de pose pour microclips AVM
en présence d’un composant tordu ou abîmé!
►Démonter la pince de pose pour microclips AVM avec précautions.
►Respecter l’ordre du démontage.
ATTENTION
Risque d’altération du fonctionnement de la pince de pose pour microclips AVM
en présence d’un composant tordu ou abîmé!
►Démonter la pince de pose pour microclips AVM avec précautions.
►Respecter l’ordre du démontage.
ATTENTION
Risque de contrainte excessive sur le microclip AVM en cas de combinaison erro-
née entre mors et tige de traction, tube extérieur de tige et poignée!
►Vérifier que les numéros de code du mors avec tige de traction, du tube exté-
rieur de tige et de la poignée concordent.
►Ficher entièrement le tube extérieur de tige dans la poignée.

Nettoyage/décontamination
Consignes de sécurité spécifiques du produit pour le procédé de traitement
►En cas d’évacuation à l’état humide, utiliser un produit de nettoyage/décontamination adéquat. Pour éviter la
formation de mousse et une dégradation de l’efficacité des produits chimiques de traitement: avant le nettoyage
et la décontamination en machine, rincer abondamment le produit à l’eau courante.
►Procéder au nettoyage aux ultrasons:
– comme traitement mécanique auxiliaire efficace pour compléter le nettoyage/la décontamination manuels.
– comme nettoyage préalable des produits portant des résidus incrustés avant le nettoyage/la décontamination
en machine.
– comme traitement mécanique auxiliaire intégré lors du nettoyage/de la décontamination en machine.
– comme nettoyage consécutif de produits présentant des résidus non éliminés après le nettoyage/la déconta-
mination en machine.
►Si les produits microchirurgicaux peuvent être fixés de façon fiable et adaptée au nettoyage dans une machine
ou sur un support de rangement, nettoyer et décontaminer les produits microchirurgicaux en machine.
Nettoyage/décontamination en machine avec nettoyage préalable manuel
Remarque
L’appareil de nettoyage et de désinfection doit posséder en tout état de cause une efficacité contrôlée (p. ex. agrément
FDA ou marquage CE conformément à la norme DIN EN ISO 15883).
Remarque
L’appareil de nettoyage et de désinfection utilisé doit être régulièrement entretenu et contrôlé.
Nettoyage manuel préalable aux ultrasons
EP: Eau potable
TA: Température ambiante
*Nettoyant avec effet inactivant sur les prions (voir l’information technique Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
Phase I
►Nettoyer le produit pendant au moins 15 minutes dans le bain nettoyant aux ultrasons (fréquence 35 kHz). Veiller
ce faisant à ce que toutes les surfaces accessibles soient immergées et qu’il n’y ait pas de zones non atteintes
par les ultrasons.
►Nettoyer le produit dans la solution avec une brosse de nettoyage appropriée (p. ex. FM732800) jusqu’à ce
qu’aucun résidu ne soit plus visible sur la surface.
►Le cas échéant, brosser les surfaces non visibles pendant au moins 1 min avec une brosse de nettoyage appropriée
(p. ex. FM732800).
►Pendant le nettoyage, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
►Ensuite, rincer intégralement ces emplacements avec la solution désinfectante active de nettoyage et une
seringue à usage unique (20 ml) adaptée, ceci au moins 5 fois.
Phase II
►Laver/rincer le produit intégralement (toutes les surfaces accessibles) sous l’eau courante.
►Pendant le rinçage, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
Nettoyage alcalin en machine et désinfection thermique
Type d’appareil: appareil de nettoyage/désinfection à une chambre sans ultrasons
EP: Eau potable
EDém: Eau déminéralisée (au moins de qualité eau potable du point de vue microbiologique)
*Nettoyant avec effet inactivant sur les prions (voir l’information technique Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
►Poser le produit dans un panier perforé adapté au nettoyage (éviter les zones sans contact avec la solution).
►Fixer les pièces avec lumières et canaux directement au raccord d’irrigation spécial du chariot à injection.
►Laisser les extrémités de travail ouvertes pour le nettoyage.
►Poser le produit avec articulation ouverte dans le panier perforé.
►Après le nettoyage/la désinfection en machine, vérifier la présence éventuelle de résidus sur les surfaces visibles.
Vérification, entretien et contrôle
►Laisser refroidir le produit à la température ambiante.
►Après chaque nettoyage, décontamination et séchage, vérifier sur le produit les éléments suivants: état sec, pro-
preté, bon fonctionnement et absence de détériorations, p. ex. détérioration de l’isolation ou pièces corrodées,
lâches, tordues, brisées, fissurées, usées et rompues.
►Sécher le produit mouillé ou humide.
►Nettoyer à nouveau le produit non propre et le décontaminer.
►Contrôler le bon fonctionnement du produit.
►Mettre immédiatement au rebut le produit endommagé ou fonctionnant mal et le retourner au Service Technique
Aesculap, voir Service Technique.
►Assembler les produits démontables, voir Montage.
►Contrôler la compatibilité avec les produits afférents.
Emballage
►Protéger comme il se doit les produits ayant des extrémités de travail fines.
►Fixer les produits avec mécanisme de blocage à l’état ouvert ou au maximum au premier cran.
►Fermer les arrêts jusqu’à ce que les pointes du mors se touchent.
►Ranger le produit dans le rangement correspondant ou le poser dans un panier perforé approprié. Veiller à ce que
les éventuels tranchants soient protégés.
►Emballer les paniers perforés de manière adaptée au procédé de stérilisation (p. ex. dans des containers de sté-
rilisation Aesculap).
►Veiller à ce que l’emballage empêche une recontamination du produit pendant le stockage.
Stérilisation à la vapeur
Remarque
Le produit peut être stérilisé à l’état démonté ou assemblé.
►Veiller à ce que le produit de stérilisation ait accès à toutes les surfaces extérieures et intérieures (p. ex. en
ouvrant les valves et les robinets).
►Procédé de stérilisation validé
– Stérilisation à la vapeur avec procédé du vide fractionné
– Stérilisateur à la vapeur selon DIN EN 285 et validé selon DIN EN ISO 17665
– Stérilisation par procédé du vide fractionné à 134 °C, durée de maintien de 18 minutes pour inactivation des
prions
►En cas de stérilisation simultanée de plusieurs produits dans un stérilisateur à vapeur: veiller à ce que le charge-
ment maximal autorisé du stérilisateur à vapeur indiqué par le fabricant ne soit pas dépassé.
Stockage
►Stocker les produits stériles en emballage étanche aux germes, protégés contre la poussière, dans une pièce
sèche, obscure et de température homogène.
Service Technique
►Pour le service et la réparation, veuillez vous adresser à votre distributeur national B. Braun/Aesculap.
Les modifications effectuées sur les équipements techniques médicaux peuvent entraîner une perte des droits à
garantie de même que d’éventuelles autorisations.
Adresses de service
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Pour obtenir d’autres adresses de service, contactez l’adresse ci-dessus.
Elimination
►Lors de l’élimination ou du recyclage du produit, de ses composants et de leurs emballages, respecter les pres-
criptions nationales en vigueur!
TA-Nr. 011117 05/15 V6 Änd.-Nr. 51256
DANGER
Risque de mise en danger du patient!
►Traiter le produit exclusivement par un nettoyage préalable à la main suivi d’un
nettoyage en machine.
DANGER
Mise en danger du patient par contamination croisée!
►Ne pas nettoyer des produits souillés dans un même panier perforé que des
produits non souillés.
ATTENTION
Risque de détérioration du produit avec un produit de nettoyage/décontamination
inadéquat et/ou des températures trop élevées!
►Utiliser en respectant les instructions du fabricant des produits de nettoyage
et de décontamination agréés (p. ex. pour l’aluminium, les plastiques, l’acier
inoxydable).
►Respecter les indications sur la concentration, la température et le temps
d’action.
►Ne pas dépasser la température de nettoyage maximale autorisée de 55 °C.
Phase Etape T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%] Qualité de l’eau Chimie
I Nettoyage aux ultra-
sons TA (froid)
>15 1 EP Dr. Weigert neodisher®
SeptoClean*
II Rinçage TA
(froid)
1- EP -
Phase Etape T
[°C/°F]
t
[min]
Qualité
de l’eau Chimie
I Rinçage préalable <25/77 3 EP -
II Nettoyage 55/131 10 EDém Dr. Weigert neodisher® SeptoClean solu-
tion d’usage 1 %*
III Rinçage intermédiaire >10/50 1 EDém -
IV Thermodésinfection 90/194 5 EDém -
VSéchage - - - Selon le programme de l’appareil de net-
toyage et de désinfection
ATTENTION
Risque de détérioration du produit (corrosion perforatrice/par friction) en cas de
graissage insuffisant!
►Huiler les pièces mobiles (p. ex. articulations, pièces coulissantes et tiges file-
tées) avant le contrôle du fonctionnement avec une huile d’entretien conve-
nant au procédé de stérilisation utilisé (p. ex., pour la stérilisation à la vapeur,
spray d’huile STERILIT® I JG600 ou compte-gouttes d’huile STERILIT® I JG598).
AVERTISSEMENT
Risque de blessure et/ou de dysfonctionnement!
►Ne pas modifier le produit.

Aesculap®
Pinza de colocación de microclips para AVM
Leyenda
1Pieza boca con vara de tracción
2Tubo exterior del vástago
3Vástago
4Elemento giratorio
5Pulsador de bloqueo
6Botón de seguridad
7Brazos izquierdo/derecho
8Bloqueo
9Mango
10 Pinza de colocación de microclips para AVM
Símbolos en el producto y envase
Campo de aplicación
►Para consultar información actualizada sobre la compatibilidad con el material, visite también Aesculap nuestra
extranet en la siguiente dirección https://extranet.bbraun.com
Finalidad de uso
La pinza de colocación para microclips AVM se utiliza para abrir y cerrar microclips AVM de Aesculap.
Los microclips AVM se utilizan para la oclusión temporal o permanente de pequeños vasos cerebrales en caso de
malformaciones arteriovenosas (AVM).
Indicaciones
Indicaciones, ver Finalidad de uso.
Nota
El fabricante no se hace responsable de un uso del producto contrario a las indicaciones mencionadas y/o las aplica-
ciones descritas.
Contraindicaciones
No se han descrito.
Riesgos y efectos secundarios
Conforme a la obligación de informar establecida por la ley, se advierte de los siguientes riesgos y efectos secunda-
rios típicos durante la utilización de instrumental quirúrgico. La mayoría son específicos del procedimiento, no del
producto, y no se limitan a lesiones no deseadas del tejido circundante con efectos como hemorragia, infección, into-
lerancias a los materiales, olvido de componentes del instrumental, etc.
Tamaños disponibles
Las pinzas aplicadoras de microclips AVM están disponibles en distintas longitudes de trabajo, ver el prospecto
Microclips AVM.
Manipulación correcta y preparación
►Confiar la aplicación y el uso del producto y de los accesorios exclusivamente a personal con la formación reque-
rida para ello o que disponga de los conocimientos o experiencia necesarios.
►Seguir las instrucciones del producto y conservarlas como referencia.
►Utilizar el producto sólo de acuerdo con su finalidad de uso, ver Finalidad de uso.
►Limpiar a máquina el producto nuevo de fábrica después de haberlo desembalado y antes de la primera esterili-
zación.
►Conservar el producto nuevo de fábrica o no utilizado aún en un lugar seco, limpio y protegido.
►Antes de cada uso, comprobar visualmente que el producto no presente: piezas sueltas, deformadas, rotas, agrie-
tadas, desgastadas ni fragmentadas.
►No utilizar ningún producto dañado o defectuoso. Retirar inmediatamente el producto si está dañado.
►Sustituir inmediatamente por una pieza de recambio original cualquier componente que esté dañado.
Manejo del producto
Cierre del bloqueo y aproximación del microclip AVM al área quirúrgica (Fig. 1)
►Apretar el pulsador de bloqueo 5y presionar al mismo tiempo los brazos izquierdo/derecho 7.
El bloqueo 8está cerrado. La pieza boca 1 queda ajustada con el bloqueo 8cerrado, de forma que el microclip
AVM se sujeta en la pieza boca 1 con una ligera presión.
Apertura del bloqueo y aplicación del microclip AVM (Fig. 2)
►Girar el elemento giratorio 4para situar el microclip AVM en la posición deseada.
►Cerrar los brazos izquierdo/derecho 7.
La pieza boca 1de la pinza de colocación para microclips AVM 10 se cierra y el microclip AVM se abre.
Al soltar el pulsador de bloqueo 5, el bloqueo 8se abre automáticamente para poder aplicar el microclip AVM.
►Aplicar el microclip AVM al vaso.
Separación de la pinza de colocación para microclips AVM del microclip AVM
(Fig. 3)
►Soltar los brazos izquierdo/derecho 7.
La pieza boca 1se abre y el microclip AVM se cierra.
►Separar la pinza de colocación para microclips AVM 10 del microclip AVM.
Desmontaje
►Girar el botón de seguridad 6 hasta que haya alcanzado la posición representada en la Fig. 4.
►Extraer la pieza boca con vara de tracción 1 del tubo exterior del vástago 2.
►Extraer el tubo exterior del vástago 2 del mango 9, ver Fig. 5.
Nota
La pieza boca no puede extraerse del mango 9junto con la vara de tracción 1y con el tubo exterior del vástago 2al
mismo tiempo.
Montaje
►Girar el botón de seguridad 6 dejándolo en la posición inicial, ver Fig. 6.
►Introducir la pieza boca con vara de tracción 1hasta el tope en el tubo exterior del vástago 2, ver Fig. 7.
►Asegurarse de que la pieza boca con vara de tracción 1queda en la posición correcta, ver Fig. 8.
►Comprobar el funcionamiento de la pinza de colocación para microclips AVM 10, ver Manejo del producto.
Proceso homologado del tratamiento de instrumental quirúrgico
Advertencias de seguridad generales
Nota
Cumplir las disposiciones legales y las normas y directrices nacionales e internacionales, además de las normas higié-
nicas del centro donde se va a llevar a cabo el tratamiento de los productos.
Nota
En el caso de pacientes que padezcan la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, o con sospecha de padecer dicha enferme-
dad o sus variantes, deberá cumplirse la normativa vigente del país en cada caso con respecto al tratamiento de los
productos
Nota
Deberá tenerse en cuenta que la correcta limpieza de este producto sanitario sólo podrá ser garantizada mediante una
validación previa del proceso de tratamiento. La responsabilidad corresponde al usuario/preparador.
Para la validación se han utilizado las sustancias químicas indicadas.
Nota
Para consultar información actualizada sobre cómo tratar los productos y sobre la compatibilidad con el material,
visite también la extranet de Aesculap en la siguiente dirección www.extranet.bbraun.com
El método homologado de esterilización a vapor se ha realizado en el sistema de contendores estériles Aesculap.
Indicaciones generales
Los residuos resecos o incrustados de intervenciones quirúrgicas pueden dificultar la limpieza o hacerla ineficaz, pro-
vocando daños por corrosión. Por esa razón, no deberían transcurrir más de 6 horas entre el uso y la limpieza de los
mismos, ni deberían emplearse temperaturas de prelavado superiores a 45 °C, ni usarse desinfectantes con fijador
(con principios activos base de aldehído y alcohol) que puedan favorecer la incrustación.
Una dosis excesiva de agentes neutralizantes o disolventes puede provocar agresiones químicas y/o decoloración, así
como la ilegibilidad visual o automática de las inscripciones de láser en el acero inoxidable.
En el caso de productos de acero inoxidable, los restos de cloro y sustancias cloradas (p. ej., los contenidos en residuos
de intervenciones quirúrgicas, fármacos, soluciones salinas, agua para limpieza, desinfección y esterilización) pueden
provocar daños irreversibles por corrosión (corrosión por picaduras, corrosión interna) en dichos productos y acabar
destruyéndolos. Para eliminar cualquier resto, deberán aclararse a fondo los productos con agua completamente des-
mineralizada, secándolos a continuación.
Efectuar un secado final, si es necesario.
Se deben utilizar únicamente productos químicos de proceso comprobado y autorizado (p. ej., autorizados por
VAH/DGHM o la FDA, o con marcado CE), y recomendados por el fabricante en cuanto a su compatibilidad con el
material. Deberán cumplirse estrictamente todas las instrucciones del fabricante para el producto químico. De lo
contrario, pueden surgir los siguientes problemas:
■Alteraciones ópticas del material, como decoloración o cambio de color en el caso del titanio o del aluminio. En
las superficies de aluminio pueden aparecer alteraciones visibles a partir de valores pH superiores a 8 en la solu-
ción de trabajo.
■Daños en el material como corrosión, grietas, roturas, envejecimiento prematuro o hinchamiento.
►No limpiar nunca la superficie con cepillos metálicos u otros agentes abrasivos, ya que existe peligro de corrosión.
►Para más información sobre una esterilización y limpieza higiénica, segura y respetuosa con los materiales, con-
sulte www.a-k-i.org, sección "Veröffentlichungen - Rote Broschüre - El método correcto para el tratamiento de
instrumentos".
Desmontaje del producto antes de comenzar el proceso de tratamiento
►Desmontar el producto inmediatamente después de su uso siguiendo las instrucciones.
Preparación en el lugar de uso
►En su caso, limpie las superficies que no estén a la vista, preferentemente con agua totalmente desalinizada, p. ej.
con una jeringa de un solo uso.
►Eliminar por completo con un paño húmedo que no deje pelusa los restos visibles de intervenciones quirúrgicas.
►Introducir los productos secos en el contenedor de residuos, cerrarlo y proceder a la limpieza y desinfección en
un plazo máximo de 6 horas tras su utilización.
Atención, observar la documentación adjunta
ADVERTENCIA
Peligro de lesiones y/o fallos de funcionamiento.
►Comprobar el funcionamiento antes de cada uso.
ATENCIÓN
Los componentes torcidos o dañados pueden perjudicar el buen funcionamiento de
la pinza de colocación para microclips AVM.
►Desmontar la pinza de colocación para microclips para AVM con sumo cuidado.
►Seguir el orden de desmontaje especificado.
ATENCIÓN
Los componentes torcidos o dañados pueden perjudicar el buen funcionamiento de
la pinza de colocación para microclips AVM.
►Desmontar la pinza de colocación para microclips para AVM con sumo cuidado.
►Seguir el orden de desmontaje especificado.
ATENCIÓN
Los microclips AVM se someterán a un esfuerzo extremo si se combinan incorrec-
tamente la pieza boca, la vara de tracción, el tubo exterior del vástago y el mango.
►Asegurarse de que coinciden los códigos numéricos de la pieza boca con su vara
de tracción con los códigos numéricos del tubo exterior del vástago y del
mango.
►Introducir el tubo exterior del vástago completamente en el mango.

Limpieza/Desinfección
Advertencias específicas de seguridad a la hora de realizar el proceso de tratamiento
►En los lavados húmedos, utilizar productos de limpieza y desinfección adecuados. Para evitar la formación de
espuma y una reducción de la eficacia de los productos químicos utilizados en el proceso: antes de limpiar y des-
infectar el producto automáticamente, deberá aclararse con abundante agua corriente.
►Realizar la limpieza por ultrasonidos:
– como refuerzo mecánico efectivo de la limpieza/desinfección manuales.
– para el prelavado de productos con restos resecos de suciedad antes de la limpieza/desinfección automáticas.
– como refuerzo mecánico integrado de la limpieza/desinfección automáticas.
– para la limpieza posterior de productos con restos de suciedad después de la limpieza/desinfección automá-
ticas.
►Limpiar y desinfectar automáticamente los productos microquirúrgicos siempre que se puedan fijar de forma
segura en máquinas o soportes de almacenaje aptos para la limpieza.
Limpieza/desinfección automáticas con prelavado manual
Nota
La eficacia del aparato de limpieza y desinfección deberá estar acreditada (p. ej. autorizada por la FDA y con marcado
CE conforme a la norma DIN EN ISO 15883).
Nota
El aparato de limpieza y desinfección utilizado se tiene que someter regularmente a mantenimiento y revisión.
Prelavado manual con ultrasonidos
AP: Agua potable
TA: Temperatura ambiente
*Limpiador con efecto de inactivación de priones (ver Datos técnicos Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
Fase I
►Limpiar el producto en un baño de limpieza por ultrasonidos (frecuencia 35 kHz) durante al menos 15 minutos.
Comprobar que todas las superficies accesibles quedan humedecidas y que no se generan sombras acústicas.
►Limpiar el producto con un cepillo de limpieza adecuado (p. ej. FM732800) hasta eliminar todos los restos de la
superficie.
►Cuando proceda, deberá cepillarse las superficies no visibles con un cepillo adecuado (p. ej. FM732800) durante
al menos 1 min.
►Durante la limpieza, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.
►A continuación, lavar profusamente estos puntos con la solución desinfectante limpiadora y una jeringa desecha-
ble (20 ml), como mínimo 5 veces.
Fase II
►Aclarar a fondo el producto con agua corriente (todas las superficies accesibles).
►Mientras se está lavando, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.
Limpieza alcalina automática y desinfección térmica
Tipo de aparato: Aparato de limpieza/desinfección de una cámara sin ultrasonido
AP: Agua potable
ACD: Agua completamente desmineralizada y desde el punto de vista microbiológico, con calidad de
agua potable, como mínimo
*Limpiador con efecto de inactivación de priones (ver Datos técnicos Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
►Coloque el producto en un cesto perforado apto para la limpieza (evite que queden zonas inaccesibles para el
lavado).
►Conectar los huecos y canales directamente a las conexiones de irrigación especiales del carro de inyección.
►Mantener los extremos de trabajo abiertos para la limpieza.
►Colocar el producto en la cesta con la articulación abierta.
►Después de la limpieza/desinfección automáticas, comprobar que no han quedado restos en las superficies visi-
bles.
Control, mantenimiento e inspección
►Dejar que el producto se enfríe a temperatura ambiente.
►Tras limpiar, secar y desinfectar el producto, comprobar siempre que: esté seco y limpio, funcione debidamente
y no presente defectos como aislamiento defectuoso, piezas con corrosión, sueltas, deformadas, rotas, agrietadas,
desgastadas o fragmentadas.
►Secar el producto si está húmedo o mojado.
►Si el producto está sucio, volver a limpiarlo y desinfectarlo.
►Comprobar el funcionamiento del producto.
►Retirar inmediatamente el producto si está dañado o no funciona correctamente y enviarlo al Servicio de Asis-
tencia Técnica de Aesculap, ver Servicio de Asistencia Técnica.
►Montar el producto por piezas, ver Montaje.
►Comprobar la compatibilidad con los productos con los que se combina.
Envase
►Proteger bien los productos con extremos de trabajo finos.
►Fijar el producto con el cierre abierto o como máximo en la primera ranura.
►Cerrar los bloqueos hasta que se toquen las puntas de la pieza boca.
►Colocar el producto en el soporte o en la cesta correspondientes. Asegurarse de que los filos cortantes existentes
están protegidos.
►Envasar las cestas de acuerdo con el procedimiento de esterilización (p. ej. en contenedores estériles de
Aesculap).
►Asegurarse de que el envase es fiable y que impedirá una recontaminación del producto durante su almacena-
miento.
Esterilización a vapor
Nota
El producto se puede esterilizar tanto montado como desmontado.
►Asegurarse de que el medio esterilizador tiene acceso a todas las superficies externas e internas (abriendo las
válvulas y las llaves, por ejemplo).
►Método de esterilización autorizado
– Esterilización a vapor con el método de vacío fraccionado
– Esterilizador a vapor según DIN EN 285 y validado según DIN EN ISO 17665
– Esterilización en el método de vacío fraccionado a 134 °C durante 18 minutos para la inactivación de priones
►Si se esterilizan varios productos al mismo tiempo en un esterilizador a vapor: asegurarse de que no se sobrepasa
la carga máxima del esterilizador a vapor permitida por el fabricante.
Almacenamiento
►Almacenar los productos estériles en un envase con barrera antibacteriana y en un lugar seco y oscuro, protegido
contra el polvo y a temperatura constante.
Servicio de Asistencia Técnica
►Para asistencia técnica y reparaciones, diríjase a su distribuidor nacional de B. Braun/Aesculap.
Si se realizan modificaciones en el equipo médico técnico, se extinguirá la garantía y el derecho de garantía, así como
las posibles homologaciones.
Direcciones de la Asistencia Técnica
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
En la dirección especificada anteriormente se le facilitará información sobre otras direcciones de Asistencia Técnica.
Eliminación de residuos
►Es obligatorio cumplir con las normas nacionales a la hora de eliminar o de reciclar el producto, sus componentes
y los envases.
TA-Nr. 011117 05/15 V6 Änd.-Nr. 51256
PELIGRO
Peligro para el paciente.
►Limpiar el producto sólo con un prelavado manual seguido de una limpieza
automática.
PELIGRO
Peligro para el paciente por contaminación cruzada.
►No limpiar productos sucios y productos limpios en una misma cesta.
ATENCIÓN
Pueden producirse daños en el producto debido al uso de desinfectantes/agentes
de limpieza no adecuados y/o a temperaturas demasiado elevadas.
►Utilizar únicamente desinfectantes/agentes de limpieza indicados por el fabri-
cante que estén autorizados, p. ej., para aluminio, plásticos, acero inoxidable.
►Respetar los valores de concentración, temperatura y tiempo de actuación.
►No exceder la temperatura máxima de limpieza permitida de 55 °C.
Fase Paso T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%] Calidad del agua Química
I Limpieza por ultrasoni-
dos TA (frío)
>15 1 AP Dr. Weigert neodisher®
SeptoClean*
II Aclarado TA
(frío)
1- AP -
Fase Paso T
[°C/°F]
t
[min]
Calidad
del agua Química
IPrelavado <25/77 3 AP -
II Limpieza 55/131 10 ACD Dr. Weigert neodisher® SeptoClean
Solución al 1 %*
III Aclarado intermedio >10/50 1 ACD -
IV Termodesinfección 90/194 5 ACD -
VSecado - - - De acuerdo con el programa para el apa-
rato de limpieza y desinfección
ATENCIÓN
Existe peligro de dañar el producto (degradación del metal/corrosión por fricción)
si no se lubrica lo suficiente.
►Lubricar las partes móviles (p. ej. articulaciones, piezas correderas y varillas
roscadas) antes de realizar la prueba de funcionamiento con un aceite de con-
servación adecuado para el método de esterilización aplicado (p. ej. STERILIT®
spray Aesculap STERILIT® I JG600 o lubricador por goteo STERILIT® I JG598).
ADVERTENCIA
Peligro de lesiones y/o fallos de funcionamiento.
►No modificar el producto.

Aesculap®
Pinza applicatrice per microclips AVM
Legenda
1Parte del morso con barra di trazione
2Tubo esterno dello stelo
3Stelo
4Elemento rotante
5Pulsante del fermo
6Pulsante di sicurezza
7Branche sinistra/destra
8Chiusura
9Parte dell’impugnatura
10 Pinza applicatrice per microclips AVM
Simboli del prodotto e imballo
Ambito di validità
►Per istruzioni specifiche sui prodotti e informazioni sulla compatibilità con i materiali si rimanda a Aesculap
Extranet all'indirizzo https://extranet.bbraun.com
Destinazione d'uso
La pinza applicatrice per microclips AVM è utilizzata per aprire e chiudere le microclip AVM Aesculap.
Le microclip AVM sono concepite per espletare l’occlusione temporanea o permanente dei piccoli vasi nelle malfor-
mazioni arteriovenose (AVM) del cervello.
Indicazioni
Indicazioni, vedere Destinazione d'uso.
Nota
Qualunque impiego del prodotto diverso dalle indicazioni fornite e/o applicazioni descritte esclude ogni responsabilità
del produttore.
Controindicazioni
Non note.
Rischi ed effetti collaterali
Nell'ambito dell'obbligo di informazione a norma di legge, durante l'utilizzo di strumenti chirurgici, devono essere
presi in considerazione i seguenti rischi ed effetti collaterali tipici. Questi ultimi dipendono per lo più dal procedi-
mento e non sono specifici per il prodotto; inoltre non sono limitati a lesioni di tessuti circostanti con possibile con-
seguente sanguinamento, infezione, incompatibilità tra i materiali, inavvertita caduta di componenti di strumenti,
ecc.
Formati disponibili
Le pinze applicatrici per microclips AVM sono disponibili in diverse lunghezze di lavoro, vedere il prospetto microclip
AVM.
Manipolazione e preparazione sicure
►Far usare il prodotto e gli accessori solo a personale che disponga di adeguata formazione, conoscenze ed espe-
rienze.
►Leggere, rispettare e conservare le istruzioni per l'uso.
►Usare il prodotto soltanto in conformità alla destinazione d'uso, vedere Destinazione d'uso.
►Prima della prima sterilizzazione pulire in lavaferri il prodotto nuovo di fabbrica, previa rimozione dell’imballo da
trasporto.
►Conservare il prodotto nuovo di fabbrica o inutilizzato in un luogo asciutto, pulito e protetto.
►Prima di ogni utilizzo sottoporre il prodotto a un controllo visivo mirante ad accertare che non presenti alcun
danno, quali ad es. componenti allentati, deformati, rotti, crepati, usurati o altrimenti alterati.
►Se il prodotto è guasto o danneggiato, non utilizzarlo. Se il prodotto è danneggiato, scartarlo immediatamente.
►Sostituire immediatamente i singoli componenti danneggiati con ricambi originali.
Operatività
Bloccare il fermo e porgere la microclip AVM (Fig. 1)
►Premere il pulsante del fermo 5e contemporaneamente comprimere le branche sinistra/destra 7.
Il fermo 8è bloccato. La parte del morso 1 a fermo bloccato 8è regolata in modo tale per cui la microclip AVM
possa essere facilmente bloccata nella parte del morso 1.
Sbloccare il fermo ed applicare la microclip AVM (Fig. 2)
►Girare l’elemento rotante 4finché la microclip AVM raggiunge la posizione desiderata.
►Comprimere le branche sinistra/destra 7.
La parte del morso 1della pinza applicatrice per microclips AVM 10 si chiude e la microclip AVM serrata si apre.
Il fermo 8si riporta automaticamente, unitamente al pulsante del fermo 5, sulla posizione sbloccata permet-
tendo così l’applicazione della microclip AVM.
►Applicare la microclip AVM sul vaso.
Distacco della pinza applicatrice per microclip AVM dalla microclip AVM (Fig. 3)
►Rilasciare le branche sinistra/destra 7.
La parte del morso 1si apre e la microclip AVM si chiude.
►Staccare la pinza applicatrice per microclips AVM 10 dalla microclip AVM.
Smontaggio
►Girare il pulsante di sicurezza 6 finché ha raggiunto la posizione illustrata nella Fig. 4.
►Estrarre la parte del morso con barra di trazione 1 dal tubo esterno dello stelo 2.
►Estrarre il tubo esterno dello stelo 2 dalla parte dell’impugnatura 9, vedere Fig. 5.
Nota
La parte del morso con barra di trazione 1ed il tubo esterno dello stelo 2non possono essere sfilati contemporanea-
mente dalla parte dell’impugnatura 9!
Montaggio
►Riportare il pulsante di sicurezza 6 nella relativa posizione di partenza, vedere Fig. 6.
►Spingere la parte del morso con la barra di trazione 1fino all'arresto nel tubo esterno dello stelo 2, vedere Fig. 7.
►Accertarsi che venga rispettata la corretta posizione di montaggio della parte del morso con la barra di
trazione 1, vedere Fig. 8.
►Verificare il funzionamento della pinza applicatrice per microclips AVM 10, vedere Operatività.
Procedimento di preparazione sterile validato
Avvertenze generali sulla sicurezza
Nota
Osservare la legislazione nazionale, le norme e linee guida nazionali e internazionali nonché le norme igieniche interne
vigenti in materia di preparazione sterile.
Nota
Per i pazienti con morbo di Creutzfeldt-Jakob (CJ), sospetto CJ o possibili varianti del medesimo rispettare le normative
nazionali vigenti in relazione alla preparazione sterile dei prodotti.
Nota
È necessario tener presente che una preparazione riuscita di questo presidio medico-chirurgico può essere assicurata
soltanto previa validazione nel processo di preparazione. La responsabilità di ciò ricade sul gestore/preparatore.
Per la validazione è stata utilizzata la chimica indicata.
Nota
Per informazioni aggiornate sulla preparazione sterile si rimanda anche alla Aesculap Extranet all'indirizzo
www.extranet.bbraun.com
Il procedimento di sterilizzazione a vapore validato deve essere eseguito nel container per sterilizzazione Aesculap.
Avvertenze generali
Eventuali residui operatori essiccati o fissati possono rendere più difficile o inefficace la pulizia e causare corrosione.
Pertanto tra l’uso e la preparazione non si deve superare un periodo di 6 ore. Per la pulizia preliminare non si devono
usare temperature fissanti >45 °C e non si devono impiegare disinfettanti fissanti (principi attivi di base: aldeidi,
alcool).
Neutralizzatori o detergenti di base sovradosati possono causare aggressioni chimiche e/o per l’acciaio inossidabile
far sbiadire e rendere illeggibili visivamente o meccanicamente le incisioni al laser.
Per l’acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e cloruri (ad es. quelli operatori, di farmaci, soluzioni saline,
dell'acqua usata per la pulizia, disinfezione e sterilizzazione) possono causare danni da corrosione (corrosione per-
forante, tensocorrosione), con conseguente distruzione dei prodotti. Per la rimozione è necessario eseguire un ade-
guato risciacquo con acqua completamente desalinizzata e successiva asciugatura.
Asciugare, se necessario.
Possono essere usate soltanto sostanze chimiche di processo testate e omologate (ad es. omologazione VAH o FDA
oppure marchio CE) e raccomandate dal produttore in relazione alla compatibilità con i materiali. Devono essere
scrupolosamente rispettate tutte le indicazioni per l'uso del produttore di sostanze chimiche. Altrimenti possono
emergere i seguenti problemi:
■Alterazioni ottiche dei materiali, come ad es. scoloriture o alterazioni cromatiche per il titanio o l’alluminio. Per
l’alluminio alterazioni superficiali visibili possono verificarsi già a partire da un valore pH >8 della soluzione
d’uso.
■Danni materiali, come ad es. corrosione, crepe, rotture, invecchiamento precoce o rigonfiamenti.
►Per la pulizia non usare spazzolini metallici o altri mezzi abrasivi che potrebbero danneggiare la superficie, con
pericolo di corrosione.
►Per ulteriori indicazioni dettagliate su una preparazione sterile igienicamente sicura ed in grado di salvaguardare
i materiali preservandone il valore d’uso, si rimanda alla www.a-k-i.org Rubrica Pubblicazioni Libretto rosso –
Corretta preparazione sterile degli strumenti chirurgici.
Smontaggio prima dell'esecuzione del procedimento di preparazione sterile
►Smontare il prodotto subito dopo l’uso in conformità alle istruzioni.
Preparazione nel luogo d’utilizzo
►Se necessario, sciacquare le superfici non visibili preferibilmente con acqua CD, per esempio utilizzando una
siringa monouso.
►Rimuovere i residui operatori visibili in maniera più completa possibile con un telo per pulizia non sfilacciato
umido.
►Avviare il prodotto asciutto alla pulizia e disinfezione in un container da riporto chiuso entro 6 ore.
Attenzione, rispettare i documenti allegati
AVVERTENZA
Pericolo di lesioni e/o malfunzionamenti!
►Prima di ogni utilizzo eseguire un controllo del funzionamento.
ATTENZIONE
Limitazione funzionale della pinza applicatrice per microclips AVM dovuta a
deformazioni o danni a un componente!
►Smontare cautamente la pinza applicatrice per microclips AVM.
►Rispettare la sequenza di smontaggio.
ATTENZIONE
Limitazione funzionale della pinza applicatrice per microclips AVM dovuta a
deformazioni o danni a un componente!
►Smontare cautamente la pinza applicatrice per microclips AVM.
►Rispettare la sequenza di smontaggio.
ATTENZIONE
Un’eccessiva sollecitazione delle microclip AVM può essere determinata da
un’errata combinazione di parte del morso con barra di trazione, tubo esterno
dello stelo e parte di impugnatura!
►Accertarsi che i codici della parte del morso con barra di trazione, del tubo
esterno dello stelo e della parte dell’impugnatura corrispondano.
►Inserire completamente il tubo esterno dello stelo nella parte dell’impugna-
tura.

Pulizia/Disinfezione
Avvertenze di sicurezza specifiche per il prodotto per il procedimento di preparazione
►Se si esegue il riporto per via umida, usare un detergente/disinfettante idoneo. Per evitare la formazione di
schiuma con conseguente degrado dell’efficacia della chimica di processo: Prima della pulizia e disinfezione
automatica, sciacquare accuratamente il prodotto sotto l’acqua corrente.
►Eseguire la pulizia ad ultrasuoni:
– quale efficace supporto meccanico alla pulizia/disinfezione manuali.
– quale pulizia preliminare dei prodotti con residui essiccati prima della pulizia/disinfezione automatiche.
– quale supporto meccanico integrato alla pulizia/disinfezione automatiche.
– quale post-pulizia dei prodotti con residui non rimossi dopo la pulizia/disinfezione automatiche.
►Se i prodotti per microchirurgia possono essere fissati all’interno della lavatrice o sugli appositi ausili alla con-
servazione in maniera sicura ed idonea ai fini della pulizia, pulirli e disinfettarli automaticamente.
Pulizia/Disinfezione automatiche con pulizia preliminare manuale
Nota
In linea di principio la lavatrice/disinfettore deve avere un’efficacia testata (ad es. omologazione FDA oppure marchio
CE a norma DIN EN ISO 15883).
Nota
Il disinfettore impiegato deve essere regolarmente verificato e sottoposto a manutenzione.
Pulizia preliminare manuale ad ultrasuoni
A-P: Acqua potabile
TA: Temperatura ambiente
*Detergente con azione di inibizione della moltiplicazione di prioni (Vedi informazioni tecniche Dr. Weigert
neodisher® SeptoClean)
Fase I
►Pulire il prodotto per almeno 15 min. in bagno ad ultrasuoni (frequenza 35 kHz). Accertarsi che tutte le superfici
accessibili risultino inumidite e che vengano evitate ombre acustiche.
►Pulire il prodotto con uno spazzolino per pulizia idoneo (ad es. FM732800) nella soluzione, finché sulla superficie
non è più riscontrabile alcun residuo.
►Se è il caso, spazzolare le superfici non visibili con uno spazzolino per pulizia idoneo (ad es. FM732800) per
almeno 1 min.
►Durante la pulizia muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►Quindi sciacquare accuratamente questi punti con la soluzione disinfettante ad azione detergente attiva con
l’ausilio di una siringa monouso (20 ml), comunque sempre per almeno 5 volte.
Fase II
►Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l’acqua corrente.
►Durante il risciacquo muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica
Modello di apparecchio: Lavatrice/disinfettore monocamera senza ultrasuoni
A-P: Acqua potabile
A–CD: Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata, dal punto di vista microbiologico almeno di
qualità dell'acqua potabile)
*Detergente con azione di inibizione della moltiplicazione di prioni (Vedi informazioni tecniche Dr. Weigert
neodisher® SeptoClean)
►Appoggiare il prodotto su un cestello idoneo per la pulizia (evitando zone d’ombra).
►Collegare i singoli componenti dotati di lumi e canali direttamente all'apposito attacco di irrigazione del carrello
iniettore.
►Per la pulizia tenere aperte le estremità di lavoro.
►Appoggiare il prodotto sul cestello con lo snodo aperto.
►Dopo la pulizia/disinfezione automatiche verificare che le superfici visibili non presentino residui.
Controllo, manutenzione e verifica
►Far raffreddare il prodotto a temperatura ambiente.
►Dopo ogni pulizia, disinfezione ed asciugatura verificare che il prodotto sia asciutto, pulito, funzionante e che
non presenti danni, ad es. all'isolamento, nonché componenti corrosi, staccati, deformati, rotti, crepati, usurati o
altrimenti alterati.
►Asciugare il prodotto bagnato o umido.
►Pulire e disinfettare nuovamente il prodotto non pulito.
►Verificare il funzionamento del prodotto.
►Scartare immediatamente il prodotto danneggiato o non idoneo a funzionare e inviarlo Aesculap all'Assistenza
tecnica, vedere Assistenza tecnica.
►Assemblare il prodotto smontabile, vedere Montaggio.
►Verificare la compatibilità con i relativi prodotti.
Imballo
►Proteggere adeguatamente i prodotti con estremità di lavoro sottili.
►Fissare il prodotto con il fermo aperto o massimo sulla prima tacca.
►Chiudere i fermi finché le punte del morso si toccano.
►Disporre il prodotto in un alloggiamento adeguato o metterlo in un cestello idoneo. Verificare che i taglienti pre-
senti siano adeguatamente protetti.
►Imballare i cestelli in maniera idonea per il procedimento di sterilizzazione (ad es. in Aesculap container per ste-
rilizzazione).
►Accertarsi che l'imballo impedisca eventuali ricontaminazioni del prodotto durante il magazzinaggio.
Sterilizzazione a vapore
Nota
Il prodotto può essere sterilizzato sia da smontato che da montato.
►Verificare che il mezzo sterilizzante abbia accesso a tutte le superfici esterne ed interne (ad es. aprendo valvole
e rubinetti).
►Procedimento di sterilizzazione validato
– Sterilizzazione a vapore con procedimento a vuoto frazionato
– Sterilizzatrice a vapore a norma DIN EN 285 e validata a norma DIN EN ISO 17665
– Sterilizzazione mediante procedimento a vuoto frazionato a 134 °C, durata 18 muniti per l'inibizione della
moltiplicazione di prioni
►Per la sterilizzazione contemporanea di più prodotti in una sterilizzatrice a vapore: Accertarsi che non venga
superato il carico massimo della sterilizzatrice a vapore ammesso secondo le indicazioni del produttore.
Conservazione
►Conservare i prodotti sterili in un imballo ermetico ai batteri in un ambiente protetto dalla polvere, asciutto, buio
e con una temperatura costante.
Assistenza tecnica
►Per qualsiasi intervento di assistenza e riparazione rivolgersi alla rappresentanza nazionale B. Braun/Aesculap.
Eventuali modifiche delle attrezzature medico-chirurgiche possono comportare il decadere dei diritti di garanzia e
delle omologazioni.
Indirizzi dei centri assistenza
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Gli altri indirizzi dell'assistenza possono essere richiesti all'indirizzo predetto.
Smaltimento
►Nello smaltimento o il riciclaggio del prodotto, dei relativi componenti e della rispettiva confezione è assoluta-
mente necessario rispettare le normative nazionali!
TA-Nr. 011117 05/15 V6 Änd.-Nr. 51256
PERICOLO
Pericolo per il paziente!
►Pulire il prodotto esclusivamente con pulizia manuale e successiva pulizia mec-
canica.
PERICOLO
La contaminazione incrociata potrebbe causare pericoli al paziente!
►Non pulire i prodotti sporchi in un cestello insieme a prodotti non sporchi.
ATTENZIONE
Danni al prodotto causati da detergenti/disinfettanti non idonei e/o temperature
troppo elevate!
►Utilizzare soltanto detergenti e disinfettanti che secondo le istruzioni del pro-
duttore siano ammessi (ad es. per l’alluminio, le plastiche, l’acciaio legato).
►Rispettare le indicazioni relative a concentrazione, temperatura e tempo
d’azione.
►Non superare la temperatura massima ammessa per la pulizia di 55 °C.
Fase Punto T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%] Qualità dell’acqua Chimica
I Pulizia ad ultrasuoni TA
(fredda)
>15 1 A-P Dr. Weigert neodisher®
SeptoClean*
II Risciacquo TA
(fredda)
1- A-P -
Fase Punto T
[°C/°F]
t
[min]
Qualità
dell’acqua Chimica
IPrerisciacquo <25/77 3 A-P -
II Pulizia 55/131 10 A–CD Dr. Weigert neodisher® SeptoClean
Soluzione pronta all’uso 1 %*
III Risciacquo intermedio >10/50 1 A–CD -
IV Disinfezione termica 90/194 5 A–CD -
V Asciugatura - - - In base al programma per lava-
trice/disinfettore
ATTENZIONE
Danni (attacchi ai metalli/corrosione da attrito) al prodotto dovuti a lubrificazione
insufficiente!
►Prima di eseguire il controllo del funzionamento oliare leggermente le parti
mobili (ad es. snodi, scorrevoli e barre filettate) con un olio per la cura idoneo
per il procedimento di sterilizzazione usato (ad es. per la sterilizzazione a
vapore olio spray STERILIT® I JG600 oppure oliatore a goccia STERILIT® I
JG598).
AVVERTENZA
Pericolo di lesioni e/o malfunzionamenti!
►Non modificare il prodotto.

Aesculap®
Pinça de aplicação para microclips AVM
Legenda
1Fórceps com barra de tracção
2Tubo exterior da haste
3Haste
4Elemento giratório
5Botão de engate
6Botão fixador
7Braços esquerdo/direito
8Bloqueio
9Cabo
10 Pinça de aplicação para microclips AVM
Símbolos existentes no produto e embalagem
Campo de aplicação
►Para as instruções de utilização específicas dos artigos e informações sobre a compatibilidade dos materiais, ver
também a Extranet da Aesculap em https://extranet.bbraun.com
Aplicação
A pinça de aplicação para microclips AVM é usada para abrir e fechar os microclips AVM da Aesculap.
Os microclips AVM são usados para a oclusão temporária ou permanente de vasos sanguíneos pequenos, no âmbito
do tratamento de malformações arteriovenosas cerebrais (AVM).
Indicações
Indicações, ver Aplicação.
Nota
A utilização de produto não conforme com as indicações mencionadas e/ou às aplicações descritas fica excluída da
responsabilidade do fabricante.
Contra-indicações
Não descritas.
Riscos e efeitos secundários
No âmbito da obrigação legal de informação, são apontados os seguintes riscos e efeitos secundários comuns ao
utilizar instrumental cirúrgicos. Estes são na sua maioria específicos de um processo, não específicos do produto, e
não limitados a lesões acidentais do tecido circundante, por ex. hemorragia resultante, infeção, incompatibilidade
de materiais, permanência despercebida de componentes dos instrumentos, etc.
Tamanhos disponíveis
As pinças de aplicação de microclips AVM são disponíveis em vários comprimentos, ver a brochura para microclips
AVM.
Manuseamento e preparação seguros
►Os produtos e os acessórios apenas podem ser operados e utilizados por pessoas que possuam a formação, os
conhecimentos ou a experiência necessários.
►Ler, cumprir e guardar as instruções de utilização.
►Utilizar o produto apenas para a finalidade indicada, ver Aplicação.
►Limpar mecanicamente o produto novo depois de remover a embalagem de transporte e antes de o esterilizar
pela primeira vez.
►Guardar o produto novo ou não utilizado num local seco, limpo e protegido.
►Antes de cada utilização, verificar visualmente o produto em relação a: peças soltas, deformadas, quebradas, com
fendas, desgastadas e partidas.
►Não utilizar produtos que apresentem danos ou defeitos. Eliminar de imediato um produto danificado.
►Substituir imediatamente as peças danificadas por peças sobressalentes originais.
Utilização
Travar o bloqueio e inserir um microclip AVM (Fig. 1)
►Premir o botão de bloqueio 3e comprimir ao mesmo tempo os braços esquerdo/direito 7.
O bloqueio 8está travado. Quando o bloqueio 8está travado, o fórceps 1 fica numa posição em que faz apertar
ligeiramente o microclip AVM 1.
Destravar o bloqueio e aplicar o microclip AVM (Fig. 2)
►Girar o elemento giratório 4até que o microclip AVM alcance a posição pretendida.
►Comprimir os braços direito/esquerdo 7.
O fórceps 1da pinça de aplicação para microclips AVM 10 fecha-se, abrindo ao mesmo tempo o microclip AVM.
O bloqueio 8salta automaticamente, com o botão de engate 5, para a posição de desengate, de forma a permitir
que o microclip AVM possa ser aplicado.
►Aplicar o microclip AVM no vaso sanguíneo.
Soltar a pinça do microclip AVM (Fig. 3)
►Soltar os braços direito/esquerdo 7.
O fórceps 1abre-se, e o microclip AVM fecha-se.
►Soltar a pinça de aplicação AVM 10 do microclip AVM.
Desmontagem
►Abrir o botão fixador 6 até se alcançar a posição ilustrada na Fig. 4.
►Puxar o fórceps para fora do tubo exterior da haste 2, usando a barra de tracção 1.
►Soltar o tubo exterior da haste 2 preso no punho 9, ver Fig. 5.
Nota
O fórceps com a barra de tracção 1não pode ser retirado do punho 9simultaneamente com o tubo exterior da haste 2!
Montagem
►Rodar novamente o botão fixador 6 para a sua posição de saída, ver Fig. 6.
►Empurrar o fórceps com a barra de tracção 1no tubo exterior da haste 2 até ao batente, ver Fig. 7.
►Assegurar que é respeitada a posição correcta do fórceps com a barra de tracção 1, ver Fig. 8.
►Verificar o funcionamento da pinça de aplicação para microclips AVM 10, ver Utilização.
Método de reprocessamento validado
Instruções gerais de segurança
Nota
Respeitar a legislação nacional, as normas e as diretivas aplicáveis a nível nacional e internacional, bem como as pró-
prias normas de higiene aplicáveis aos métodos de reprocessamento.
Nota
Em doentes com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ ou das suas possíveis variantes, respeitar
escrupulosamente a legislação em vigor no país de aplicação relativamente ao reprocessamento de Dispositivos Médi-
cos.
Nota
Ter em atenção que só se poderá assegurar um reprocessamento bem sucedido destes Dispositivos Médicos após a
validação prévia do processo de reprocessamento. Nesta situação, o utilizador/profissional encarregue do reprocessa-
mento assume toda a responsabilidade pelo mesmo.
Para a validação do processo foram utilizadas as características químicas indicadas.
Nota
Para informações atuais sobre o reprocessamento e a compatibilidade dos materiais, consulte igualmente a Extranet
da Aesculap em www.extranet.bbraun.com
O método homologado de esterilização a vapor foi efetuado no sistema de contentor de esterilização Aesculap.
Indicações gerais
As incrustações ou resíduos da intervenção cirúrgica podem dificultar a limpeza ou torná-la pouco eficiente, provo-
cando corrosão. Por conseguinte, não se deve exceder um intervalo de tempo de 6 h entre a aplicação e a preparação,
nem se devem utilizar temperaturas de pré-limpeza >45 °C ou desinfetantes que fixem as incrustações (base da
substância ativa: aldeído, álcool).
Os produtos de neutralização ou detergentes básicos, quando usados excessivamente em aço inoxidável, podem pro-
vocar corrosão química e/ou desbotamento e ilegibilidade visual ou automática das inscrições a laser.
Os resíduos de cloro ou cloretos, tais como resíduos provenientes da intervenção cirúrgica, fármacos, soro fisiológico
ou os resíduos contidos na água usada para a limpeza, desinfeção e esterilização, quando aplicados em aço inoxidá-
vel, podem causar corrosão (corrosão punctiforme, corrosão por tensão) e, desta forma, provocar a destruição dos
produtos. Para a remoção, lavar abundantemente com água desionizada e deixar secar.
Realizar uma secagem final se necessário.
Só é permitida a utilização de produtos químicos processuais testados e homologados (por exemplo, homologação
VAH, FDA ou marca CE) e que tenham sido recomendados pelo fabricante relativamente à compatibilidade dos mate-
riais. Respeitar rigorosamente todas as instruções de aplicação do fabricante dos produtos químicos. Caso contrário,
poderão surgir os seguintes problemas:
■Alterações óticas do material, por exemplo, desbotamento ou alterações de cor no titânio ou alumínio. No caso
do alumínio, podem ocorrer alterações visíveis da superfície mesmo em soluções de aplicação/utilização com um
valor de pH >8.
■Danos no material, por exemplo, corrosão, fendas, ruturas, desgaste prematuro ou dilatação.
►Para a limpeza, não utilizar escovas de metal ou outros produtos agressivos que possam danificar a superfície,
caso contrário, existe perigo de corrosão.
►Para mais informações sobre um reprocessamento higienicamente seguro, compatível com o material e conser-
vador do mesmo, verificar em www.a-k-i.org o item ”Publications” – ”Red brochure – Proper maintenance of ins-
truments”.
Desmontagem antes da execução do método de reprocessamento
►Desmontar o produto imediatamente após a utilização, tal como descrito nas instruções.
Preparação no local de utilização
►Se aplicável, lavar as superfícies não visíveis, preferencialmente com água desionizada, por ex. com uma seringa
descartável.
►Remover completamente os resíduos visíveis da cirurgia, tanto quanto possível, com um pano húmido e que não
desfie.
►Transportar o produto seco num contentor de eliminação fechado, num período de 6 horas, para os processos de
limpeza e desinfeção.
Atenção, consultar os documentos em anexo
ATENÇÃO
Perigo de ferimentos e/ou avarias de funcionamento!
►Antes de cada utilização, realizar um teste de funcionamento.
CUIDADO
Funcionamento limitado da pinça de aplicação para microclips AVM devido a
deformação ou danificação dos componentes!
►Desmontar a pinça cuidadosamente.
►Respeitar a ordem de sequência dos componentes durante a desmontagem.
CUIDADO
Funcionamento limitado da pinça de aplicação para microclips AVM devido a
deformação ou danificação dos componentes!
►Desmontar a pinça cuidadosamente.
►Respeitar a ordem de sequência dos componentes durante a desmontagem.
CUIDADO
Esforço excessivo dos microclips AVM devido a uma combinação errada do fórceps
com barra de tracção, tubo exterior e punho!
►Assegurar que os códigos do fórceps com a barra de tracção, bem como o
código do tubo exterior da haste e do punho correspondem um ao outro.
►Inserir o tubo exterior completamente no punho.

Limpeza/desinfecção
Instruções de segurança específicas dos produtos para o método de reprocessamento
►No caso de reprocessamento sob a forma molhada, utilizar produtos de limpeza/desinfecção apropriados. A fim
de evitar a formação de espuma e a redução da eficácia do produto químico processual: antes da limpeza e desin-
fecção automáticas, lavar o produto em profundidade com água corrente.
►Realizar uma limpeza ultrassónica:
– como apoio mecânico eficaz para a limpeza/desinfecção manual.
– para uma limpeza prévia de produtos com resíduos secos, antes da limpeza/desinfecção automática.
– como apoio mecânico integrado aquando da limpeza/desinfecção automática.
– para tratamento final de produtos com resíduos não removidos, após a limpeza/desinfecção automática.
►Se for possível fixar os produtos microcirúrgicos de forma segura e adequada à limpeza em máquinas ou em
suportes, esses devem ser limpos e desinfectados automaticamente.
Limpeza/desinfecção automática com limpeza prévia manual
Nota
O aparelho de desinfeção e de limpeza deve possuir, em regra, uma eficácia testada (por ex. homologação pela DGHM
ou FDA ou marcação CE correspondente a DIN EN ISO 15883).
Nota
O equipamento de lavagem e desinfeção utilizado deve ser verificado e sujeito a manutenção regularmente.
Limpeza prévia manual com ultra-sons
A-P: Água potável
TA: Temperatura ambiente
*Produto de limpeza com ação de inativação de priões (ver Informação Técnica Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
Fase I
►Limpar o produto num banho de ultra-sons, no mínimo durante 15 min. (frequência de 35 kHz). Durante este
procedimento, assegurar que todas as superfícies acessíveis ficam molhadas, evitando-se sombras acústicas.
►Limpar o produto com uma escova adequada (por ex. FM732800) na solução até os resíduos serem completa-
mente removidos da superfície.
►Se aplicável, limpar as superfícies não visíveis durante, pelo menos, 1 min com uma escova adequada (por ex.
FM732800)).
►Não mover os componentes fixos, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc., durante a limpeza.
►Em seguida, lavar estes pontos em profundidade, ou seja, pelo menos, 5 vezes, com uma seringa descartável ade-
quada (20 ml) e uma solução desinfetante de limpeza ativa.
Fase II
►Lavar completamente o produto (todas as superfícies acessíveis) sob água corrente.
►Durante a lavagem, mover os componentes móveis como, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc.
Limpeza alcalina automática e desinfeção térmica
Tipo de aparelho: aparelho de limpeza/desinfeção de câmara única sem ultra-sons
A-P: Água potável
A–CD: Água completamente desionizada (desmineralizada, em termos microbiológicos, no mínimo com
qualidade de água potável)
*Produto de limpeza com ação de inativação de priões (ver Informação Técnica Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
►Colocar o produto num cesto de rede próprio para a limpeza (evitar sombras de lavagem)
►Ligar os componentes com lúmenes e canais diretamente à conexão de lavagem especial do carro injetor.
►Manter as extremidades de trabalho abertas para a limpeza.
►Colocar o produto no cesto de rede com as articulações abertas.
►Após uma limpeza/desinfeção automática, verificar as superfícies visíveis quanto à presença de possíveis resí-
duos.
Controlo, manutenção e verificação
►Deixar arrefecer o produto até à temperatura ambiente.
►Após cada limpeza, desinfecção e secagem, verificar o produto quanto a: secura, limpeza, bom funcionamento e
danos, por ex., no isolamento, partes corroídas, soltas, tortas, quebradas, fendidas, desgastadas ou demolidas.
►Secar o produto se estiver molhado ou húmido.
►Limpar e desinfectar novamente o produto, caso apresente sujidade.
►Verificar se o produto funciona correctamente.
►Eliminar imediatamente os produtos que apresentem danos ou avarias de funcionamento e enviá-los para o ser-
viço de assistência técnica da Aesculap, ver Serviço de assistência técnica.
►Montar o produto desmontável, ver Montagem.
►Verificar a compatibilidade com os produtos correspondentes.
Embalagem
►Proteger devidamente o produto com extremidade de trabalho fina.
►Fixar o produto com bloqueio em posição aberta ou, no máximo, colocar o bloqueio no primeiro entalhe.
►Fechar os bloqueios até que as pontas do fórceps tocarem uma na outra.
►Guardar o produto no alojamento previsto para tal ou num cesto de rede adequado. Garantir que as lâminas exis-
tentes estão protegidas.
►Colocar os cestos de rede em recipientes adequados ao processo de esterilização (por ex. em contentores de este-
rilização Aesculap).
►Assegurar que a embalagem evita uma recontaminação do produto durante o armazenamento.
Esterilização a vapor
Nota
O produto pode ser esterilizado tanto desmontado como montado.
►Assegurar-se de que o produto de esterilização tem acesso a todas as superfícies externas e internas (por ex.
abrindo válvulas e torneiras).
►Processo de esterilização validado
– Esterilização a vapor pelo processo de vácuo fracionado
– Esterilizador a vapor segundo a DIN EN 285 e validado segundo a DIN EN ISO 17665
– Esterilização pelo processo de vácuo fracionado a 134 °C, tempo de não contaminação 18 minutos para a
inativação de priões
►No caso de esterilização simultânea de vários produtos num esterilizador a vapor: garantir que a carga máxima
admissível do esterilizador a vapor, definida pelo fabricante, não é excedida.
Armazenamento
►Armazenar os produtos esterilizados numa embalagem esterilizada e num local protegido do pó, seco, com pouca
luminosidade e com uma temperatura estável.
Serviço de assistência técnica
►Para trabalhos de manutenção e reparação, contacte o seu representante local da B. Braun/Aesculap.
Todas as modificações nos equipamentos médicos podem originar uma perda dos direitos decorrentes da garantia e
responsabilidade do fabricante, bem como de possíveis licenças.
Endereços de assistência técnica
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Pode obter outros endereços de assistência técnica através do endereço acima referido.
Eliminação
►Aquando da eliminação ou reciclagem do produto, dos respectivos componentes e da sua embalagem, ter sempre
em atenção as normas nacionais!
TA-Nr. 011117 05/15 V6 Änd.-Nr. 51256
PERIGO
Risco para o doente!
►Reprocessar o produto exclusivamente com limpeza prévia manual e seguida-
mente com limpeza automática.
PERIGO
Existência de risco para o doente devido a contaminação cruzada!
►Não limpar produtos sujos num cesto de rede juntamente com produtos limpos.
CUIDADO
Danos no produto devido à utilização de produtos de limpeza/desinfecção inade-
quados e/ou a temperaturas demasiado elevadas!
►Utilizar produtos de limpeza e desinfecção segundo as instruções do fabricante.
Estes produtos devem estar homologados para (por ex. alumínio, plásticos, aço
inoxidável).
►Ter em consideração as indicações relativas à concentração, temperatura e
tempo de reacção.
►Não exceder uma temperatura de limpeza máxima admissível de 55 °C.
Fase Passo T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%] Qualidade da água Características químicas
I Limpeza por ultra-sons TA
(frio)
>15 1 A–P Dr. Weigert neodisher®
SeptoClean*
II Lavagem TA
(frio)
1- A–P -
Fase Passo T
[°C/°F]
t
[min]
Qualidade
da água Características químicas
I Pré-lavagem <25/77 3 A–P -
II Limpeza 55/131 10 A–CD Dr. Weigert neodisher® SeptoClean
Solução de uso 1 %*
III Lavagem intermédia >10/50 1 A–CD -
IV Desinfeção térmica 90/194 5 A–CD -
V Secagem - - - Conforme o programa do aparelho de
limpeza e desinfeção
CUIDADO
Danos no produto (corrosão de metal/corrosão por fricção) devido a uma lubrifi-
cação insuficiente!
►Antes de verificar o funcionamento, lubrificar as peças móveis (por exemplo,
articulações, corrediças e barras roscadas) com óleo de conservação adequado
ao processo de esterilização utilizado (por exemplo, em caso de esterilização
com vapor, spray STERILIT® I JG600 ou lubrificador conta-gotas STERILIT® I
JG598).
ATENÇÃO
Perigo de ferimentos e/ou avarias de funcionamento!
►Não modificar o produto.

Aesculap®
AVM-microclips-applicatietang
Legenda
1Bek met trekstang
2Schacht-buitenbuis
3Schacht
4Draai-element
5Drukknop vangpen
6Borgknop
7Armen links/rechts
8Blokkeerinrichting
9Greepgedeelte
10 AVM-microclips-applicatietang
Symbolen op het product en verpakking
Toepassingsgebied
►Artikelspecifieke gebruiksaanwijzingen en informatie over materiaalcompatibiliteit vindt u ook op het Aesculap-
extranet onder https://extranet.bbraun.com
Gebruiksdoel
De AVM-microclips-applicatietang wordt gebruikt om Aesculap AVM-microclips te openen en sluiten.
De AVM-microclips worden gebruikt voor de tijdelijke of permanente occlusie van kleine bloedvaten bij arteriove-
neuze malformaties (AVM) van de hersenen.
Indicaties
Indicaties, zie Gebruiksdoel.
Opmerking
Gebruik van het product buiten de genoemde indicaties en/of de beschreven toepassingen, valt buiten de verantwoor-
delijkheid van de fabrikant.
Contra-indicaties
Geen bekend.
Risico's en bijwerkingen
In het kader van de wettelijke informatieplicht wordt gewezen op de volgende, bij de toepassing van chirurgische
instrumenten kenmerkende, risico's en bijwerkingen. Deze hebben voornamelijk te maken met de gevolgde procedu-
res en zijn niet productspecifiek, en zijn evenmin beperkt tot het onbedoeld beschadigen van omliggend weefsel met
bijvoorbeeld bloedingen, infecties, materiaalallergie, onbemerkt achterblijven van instrumentonderdelen, enz. tot
gevolg.
Beschikbare grootten
De AVM-microclips-applicatietangen zijn verkrijgbaar in verschillende werklengtes, zie catalogus AVM-microclips.
Veilig gebruik en voorbereiding
►Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door personen die over de daartoe benodigde
opleiding, kennis en ervaring beschikken.
►Lees de gebruiksaanwijzing, houd u aan de instructies en bewaar het document.
►Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is, zie Gebruiksdoel.
►Reinig een nieuw product na verwijdering uit de transportverpakking en voordat u het voor het eerst steriliseert
machinaal.
►Bewaar het nieuwe of niet-gebruikte product op een droge, schone en veilige plek.
►Controleer het product vóór elk gebruik visueel op: losse, verbogen, gebroken, gebarsten, versleten en afgebroken
onderdelen.
►Gebruik geen beschadigde of defecte producten. Houd beschadigde producten onmiddellijk apart.
►Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele onderdelen.
Gebruik
Vangpen vergrendelen en AVM-microclip inbrengen (Fig. 1)
►Druk de drukknop van de vangpen 5 in en druk tegelijk de armen links/rechts 7 samen.
De vangpen 8is vergrendeld. De bek 1 is bij vergrendelde vangpen 8zo ingesteld, dat de AVM-microclip gemak-
kelijk in de bek 1 kan worden geklemd.
Vangpen ontgrendelen en AVM-microclip aanbrengen (Fig. 2)
►Draai het draai-element 4tot de AVM-microclip de gewenste positie heeft bereikt.
►Druk de armen links/rechts 7 samen.
De bek 1van de AVM-microclips-applicatietang 10 sluit en de ingespannen AVM-microclip gaat open.
De vangpen 8springt samen met de drukknop van de vangpen 5 automatisch terug in de ontgrendelde stand,
zodat de AVM-microclip kan worden aangebracht.
►Bevestig de AVM-microclip op het bloedvat.
AVM-microclips-applicatietang losmaken van de AVM-microclip (Fig. 3)
►Laat de armen links/rechts 7 ontspannen.
De bek 1gaat open en de AVM-microclip sluit.
►Maak de AVM-microclips-applicatietang 10 los van de AVM-microclip.
Demontage
►Draai de borgknop 6 tot de in Fig. 4 getoonde positie is bereikt.
►Trek de bek met trekstang 1 uit de schacht-buitenbuis 2.
►Trek de schacht-buitenbuis 2 uit de greep 9, zie Fig. 5.
Opmerking
De bek met trekstang 1en de schacht-buitenbuis 2kunnen niet tegelijk uit de greep 9worden verwijderd!
Montage
►Draai borgknop 6 terug in zijn uitgangspositie, zie Fig. 6.
►Schuif bek met trekstang 1tot de aanslag in de schacht-buitenbuis 2, zie Fig. 7.
►Zorg er daarbij voor dat de bek met trekstang 1in de juiste positie blijft staan, zie Fig. 8.
►Controleer of de AVM-microclips-applicatietang 10 correct werkt, zie Gebruik.
Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces
Algemene veiligheidsvoorschriften
Opmerking
Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften, nationale en inter-
nationale normen en richtlijnen en de eigen hygiënische voorschriften.
Opmerking
Bij patiënten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJ) of mogelijke varianten van deze aan-
doening lijden, moeten de nationale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten worden nage-
volgd.
Opmerking
Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medische hulpmiddel uitsluitend kan worden
gegarandeerd na een voorafgaande validatie van het reinigings- en desinfectieprocedé. Hiervoor is de gebruiker/het
reinigingspersoneel verantwoordelijk.
Voor de validering werden de aanbevolen chemische middelen gebruikt.
Opmerking
Actuele informatie over reiniging en desinfectie en over materiaalcompatibiliteit vindt u ook op het Aesculap-extranet
onder www.extranet.bbraun.com
Het gevalideerde stoomsterilisatieprocedé werd in het Aesculap-steriele-containersysteem uitgevoerd.
Algemene richtlijnen
Vastgekoekte of afgezette operatieresten kunnen de reiniging bemoeilijken of ineffectief maken en tot corrosie lei-
den. Daarom mag de tijdspanne tussen het gebruik en de voorbereiding voor verder gebruik niet langer dan 6 uur
zijn en mogen er geen fixerende voorreinigingstemperaturen >45 °C noch fixerende desinfectantia (op basis van:
aldehyde, alcohol) worden gebruikt.
Overdosering van neutralisatiemiddelen of basisreinigers kan chemische aantasting en/of verbleking van de laserop-
schriften veroorzaken bij roestvrij staal, waardoor deze visueel of machinaal onleesbaar worden.
Chloor- en chloridehoudende residuen (bijv. in operatieresten, medicijnen, zoutoplossingen, het reinigingswater,
desinfectie en sterilisatie) leiden bij roestvrij staal tot corrosie (putcorrosie, spanningscorrosie) en bijgevolg tot
beschadiging van de producten. Om de resten te verwijderen is een grondige spoeling met gedemineraliseerd water
en een daaropvolgende droging noodzakelijk.
Nadrogen, indien noodzakelijk.
Er mogen alleen proceschemicaliën worden ingezet, die gecontroleerd en vrijgegeven zijn (bijvoorbeeld VAH- of FDA-
toelating, respectievelijk CE-markering) en door de fabrikant van de chemicaliën met het oog op de materiaalver-
draagzaamheid zijn aanbevolen. Alle toepassingsrichtlijnen van de chemicaliënfabrikant moeten strikt worden nage-
leefd. Gebeurt dit niet, dan kunnen de volgende problemen optreden:
■Optische verandering van het materiaal, bijv. verbleken of kleurverandering van titanium of aluminium. Bij alu-
minium kunnen zichtbare oppervlakteveranderingen reeds optreden bij een pH-waarde vanaf 8 in de gebruiks-
oplossing.
■Materiële schade zoals corrosie, scheurtjes, barsten, vroegtijdige veroudering of opzwellen.
►Gebruik voor de reiniging geen metalen borstels of andere middelen met een schurende werking die het oppervlak
kunnen beschadigen, om corrosie te voorkomen.
►Gedetailleerde aanwijzingen voor een veilige, hygiënische en materiaalvriendelijke/-sparende reiniging en des-
infectie vindt u in de www.a-k-i.org rubriek Publicaties, Rode brochure: Instrumentenreiniging in de praktijk.
Demontage voor het reinigen en steriliseren
►Demonteer het product onmiddellijk na het gebruik volgens de instructies.
Voorbereiding op de plaats van gebruik
►Indien van toepassing, niet zichtbare oppervlakken bij voorkeur met gedemineraliseerd water, bijv. met een weg-
werpspuit, doorspoelen.
►Verwijder zichtbare operatieresten zo grondig mogelijk met een vochtige, pluisvrije doek.
►Breng het product binnen 6 uur droog in een gesloten afvoercontainer weg voor reiniging en desinfectie.
Let op: volg de bijgesloten documentatie
WAARSCHUWING
Gevaar voor letsel en/of slechte werking!
►Voer voor elk gebruik een functionele test uit.
VOORZICHTIG
Slechte werking van de AVM-microclips-applicatietang door verwrongen of
beschadigde componenten!
►Demonteer de AVM-microclips-applicatietang voorzichtig.
►Voer de demontage in de voorgeschreven volgorde uit.
VOORZICHTIG
Slechte werking van de AVM-microclips-applicatietang door verwrongen of
beschadigde componenten!
►Demonteer de AVM-microclips-applicatietang voorzichtig.
►Voer de demontage in de voorgeschreven volgorde uit.
VOORZICHTIG
Overbelasting van de AVM-microclip door verkeerde combinatie van bek met
trekstang, schacht-buitenbuis en greep!
►Zorg ervoor dat de codenummers van de bek met trekstang, de schacht-bui-
tenbuis en de greep overeenstemmen.
►Schuif de schacht-buitenbuis helemaal in de greep.

Reiniging/desinfectie
Productspecifieke veiligheidsrichtlijnen voor reinigen en steriliseren
►Gebruik een geschikt reinigings-/desinfectiemiddel bij een natte verwijdering. Om schuimvorming en vermin-
derde doeltreffendheid van de proceschemie te vermijden: het product vóór de machinale reiniging en desinfectie
grondig met stromend water afspoelen.
►Voer een ultrasone reiniging uit:
– als doeltreffende mechanische ondersteuning bij de handmatige reiniging/desinfectie.
– als voorreiniging van producten met vastgekoekte residuen voor de machinale reiniging/desinfectie.
– als geïntegreerde mechanische ondersteuning bij de machinale reiniging/desinfectie.
– als nareiniging van producten met niet-verwijderde residuen na de machinale reiniging/desinfectie.
►Reinig de microchirurgische producten machinaal als ze veilig en naar behoren in machines of in houders
geplaatst kunnen worden.
Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging
Opmerking
De betrouwbare werking van het reinigings- en desinfectieapparaat moet zijn aangetoond (bijv. FDA-goedkeuring of
CE-markering conform de DIN EN ISO 15883).
Opmerking
Het gebruikte reinigings- en desinfectieapparaat moet regelmatig worden onderhouden en geïnspecteerd.
Handmatige voorreiniging met ultrasoonbehandeling
D–W: Drinkwater
KT: Kamertemperatuur
*Reiniger met prion-deactiverende werking (zie technische informatie Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
Fase I
►Reinig het product minstens 15 minuten in het ultrasoonreinigingsbad (frequentie 35 kHz). Zorg ervoor dat alle
toegankelijke oppervlakken bevochtigd worden en dat akoestische schaduwen worden vermeden.
►Reinig het product met een geschikte reinigingsborstel (bijv. FM732800) in de oplossing totdat er op het opper-
vlak geen residuen meer te bespeuren zijn.
►Reinig niet-zichtbare oppervlakken indien van toepassing gedurende tenminste 1 minuut met een geschikte rei-
nigingsborstel (bijv. FM732800).
►Beweeg tijdens de reiniging beweeglijke onderdelen, zoals stelschroeven, scharnieren enz.
►Spoel deze plekken vervolgens minstens 5 maal grondig door met de reinigingsactieve desinfectieoplossing en
een geschikte wegwerpspuit (20 ml).
Fase II
►Spoel het product volledig (alle bereikbare oppervlakken) onder stromend water af/door.
►Beweeg tijdens het spoelen alle niet-starre delen zoals stelschroeven, scharnieren enz.
Machinale alkalische reiniging en thermische desinfectie
Type apparaat: eenkamer-reinigings-/desinfectieapparaat zonder ultrasoonreiniging
D–W: Drinkwater
DM–W: Gedemineraliseerd water (microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit)
*Reiniger met prion-deactiverende werking (zie technische informatie Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
►Leg het product op een voor reiniging geschikte zeefkorf (spoelschaduw vermijden).
►Sluit de onderdelen met lumina en kanalen rechtstreeks op de speciale spoelaansluiting van de injectorwagen
aan.
►De werkuiteinden moeten geopend zijn voor de reiniging.
►Plaats het product met geopend scharnier op de zeefkorf.
►Inspecteer de zichtbare oppervlakken na de machinale reiniging/desinfectie op resten.
Controle, onderhoud en inspectie
►Laat het product afkoelen tot kamertemperatuur.
►Controleer het product na elke reiniging, desinfectie en droging op: droogheid, hygiëne, werking en beschadigin-
gen, bijv. isolatie, corrosie, losse, verbogen, gebroken, gebarsten, versleten en afgebroken onderdelen.
►Laat natte of vochtige producten drogen.
►Reinig en desinfecteer verontreinigde producten nogmaals.
►Controleer de werking van het product.
►Verwijder beschadigde of slecht werkende producten onmiddellijk en stuur deze naar de Technische Dienst van
Aesculap, zie Technische dienst.
►Monteer het demonteerbare product, zie Montage.
►Controleer de compatibiliteit met de bijbehorende producten.
Verpakking
►Bescherm producten met fijne werkeinden naar behoren.
►Zet product met een blokkeerinrichting geopend of maximaal in de eerste blokkeerstand vast.
►Sluit de vangpen zo ver dat de bekpunten elkaar raken.
►Plaats het product in de bijbehorende houder of leg het op een geschikte zeefkorf. Zorg ervoor dat de snijkanten
zijn beschermd.
►Pak de zeefkorven in volgens de vereisten voor het betreffende sterilisatieprocédé (bijv. in steriele containers van
Aesculap).
►Zorg ervoor dat de verpakking herverontreiniging van het product tijdens de opslag verhindert.
Stoomsterilisatie
Opmerking
Het product kan zowel in gedemonteerde als in gemonteerde toestand worden gesteriliseerd.
►Zorg ervoor dat alle buiten- en binnenvlakken van het product aan het sterilisatiemiddel worden blootgesteld
(bijv. door het openen van ventielen en kranen).
►Gevalideerd sterilisatieprocedé
– Stoomsterilisatie met gefractioneerd vacuümprocedé
– Stoomsterilisator conform DIN EN 285 en gevalideerd conform DIN EN ISO 17665
– Sterilisatie volgens gefractioneerd vacuümprocedé bij 134 °C, verblijftijd 18 min voor deactivering van prio-
nen
►Wanneer meerdere producten tegelijk worden gesteriliseerd in de stoomsterilisator: dient u ervoor te zorgen dat
de maximale belading van de stoomsterilisator volgens de gebruiksaanwijzing van de fabrikant niet wordt over-
schreden.
Opslag
►Bewaar de steriele producten in een kiemdichte verpakking, beschermd tegen stof, op een droge en donkere
plaats bij een constante temperatuur.
Technische dienst
►Neem contact op met uw plaatselijke B. Braun/Aesculap-vertegenwoordiger voor service en reparaties.
Wijzigingen aan medischtechnische hulpmiddelen kunnen leiden tot het verlies van elke aanspraak op garantie en
het intrekken van eventuele goedkeuringen.
Service-adressen
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Andere service-adressen zijn verkrijgbaar op het bovengenoemde adres.
Verwijdering
►De verwijdering of recycling van het product, de onderdelen en verpakking hiervan dient plaats te vinden in over-
eenstemming met de nationale voorschriften!
TA-Nr. 011117 05/15 V6 Änd.-Nr. 51256
GEVAAR
Gevaar voor de patiënt!
►Reinig en desinfecteer het product uitsluitend met manuele voorreiniging en
aansluitend machinale reiniging.
GEVAAR
Gevaar voor de patiënt door kruiscontaminatie!
►Reinig vervuilde producten niet samen met niet-verontreinigde producten in
één zeefkorf.
VOORZICHTIG
Beschadiging van het product door gebruik van ongeschikte reinigings-/desinfec-
tiemiddelen en/of te hoge temperaturen!
►Gebruik reinigings- en desinfectiemiddelen volgens de aanwijzingen van de
fabrikant, die voor (bijv. aluminium, kunststoffen en edelstaal) zijn toegelaten.
►Volg de aanwijzingen met betrekking tot concentratie, temperatuur en inwer-
kingsduur.
►Houd de maximale reinigingstemperatuur van 55 °C aan.
Fase Stap T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%] Water- kwaliteit Chemie
I Ultrasone reiniging KT
(koud)
>15 1 D–W Dr. Weigert neodisher®
SeptoClean*
II Spoelen KT
(koud)
1- D–W -
Fase Stap T
[°C/°F]
t
[min]
Water-
kwaliteit Chemie
I Voorspoelen <25/77 3 D–W -
II Reiniging 55/131 10 DM-W Dr. Weigert neodisher® SeptoClean
Gebruiksoplossing 1 %*
III Tussenspoelen >10/50 1 DM-W -
IV Thermische desinfectie 90/194 5 DM-W -
V Drogen - - - Conform het programma voor reini-
gings- en desinfectieapparaat
VOORZICHTIG
Beschadiging (metaalaantasting/wrijvingscorrosie) van het product door onvol-
doende oliën!
►De bewegende delen (bijv. scharnieren, schuifonderdelen en draadstangen)
voor de functietest smeren met een beetje verzorgingsolie die geschikt is voor
het gebruikte sterilisatieproces (bijv. bij stoomsterilisatie STERILIT® I-oliespray
JG600 of STERILIT® I-oliedruppelfles JG598).
WAARSCHUWING
Gevaar voor letsel en/of slechte werking!
►Geen modificaties aan het product aanbrengen.

Aesculap®
AVM Mikroclip appliceringstång
Legend
1Gapdel med med dragtång
2Skaft-ytterrör
3Skaft
4Vridelement
5Spärrtryckknapp
6Säkringsknapp
7Armar vänster/höger
8Spärr
9Handtagsdel
10 AVM Mikroclip appliceringstång
Symboler på produktet och förpackning
Giltighetsomfattning
►Artikelspecifika bruksanvisningar och information om materialkompatibilitet hittar du även på Aesculaps
extranät på https://extranet.bbraun.com
Användningsändamål
AVM Mikroclip appliceringstång används för att öppna och stänga Aesculap AVM Mikroclips.
AVM Mikroclips används för temporär eller permanent ocklusion av små kärl vid arteriovenösa missbildningar (AVM)
i hjärnan.
Indikationer
Indikationer, se Användningsändamål.
Tips
Tillverkaren tar inget ansvar för användning av produkten i strid mot de nämnda indikationerna och/eller den
beskrivna användningen.
Kontraindikationer
Inga kända.
Risker och biverkningar
Inom ramen för den lagstadgade informationsplikten hänvisas till följande typiska risker och biverkningar vid
användning av kirurgiska instrument. Dessa är till större delen procedur- och ej produktspecifika och inskränker sig
inte till oönskad skada av omkringliggande vävnad med t.ex. resulterande blödning, infektion, materialallergier, obe-
märkt kvarlämnande av instrumentskomponenter etc.
Storlekar som kan levereras
AVM Mikroclip appliceringstänger finns i olika arbetslängder, se broschyren AVM Mikroclips.
Säker hantering och färdigställande
►Endast personer med erforderlig utbildning, kunskap eller erfarenhet får driva och använda produkten med till-
behör.
►Läs, följ och spara bruksanvisningen.
►Använd produkten endast enligt bestämmelserna, se Användningsändamål.
►Rengör den fabriksnya produkten maskinellt när transportförpackningen har avlägsnats och före den första ste-
riliseringen.
►Förvara fabriksnya eller oanvända produkter på torr, ren och skyddad plats.
►Kontrollera produkten visuellt före varje användning med avseende på följande: lösa, krökta, trasiga, spruckna,
utslitna eller avbrutna delar.
►Använd inte skadade eller defekta produkter. Sortera genast ut skadade produkter.
►Byt omgående ut skadade delar mot originalreservdelar.
Användning
Låsa spärren och hantera AVM Mikroclip (Fig. 1)
►Tryck på spärrtryckknappen 5och tryck samtidigt ihop armarna vänster/höger 7.
Spärren 8är låst. Gapdelen 1 är inställd på ett sådant sätt när spärren 8är låst, att AVM Mikroclip kan klämmas
lätt i gapdelen 1.
Lås upp spärren och applicera AVM Mikroclip (Fig. 2)
►Vrid vridelementet 4tills AVM Mikroclip nått önskad position.
►Tryck ihop armarna vänster/höger 7.
Gapdelen 1till AVM Mikroclip appliceringstång 10 stänger sig och den inspända AVM Mikroclip öppnar sig.
Spärren 8hoppar automatiskt tillbaka till den upplåsta positionen tillsammans med spärrtryckknappen 5, så att
AVM-Mikroclip kan appliceras.
►Applicera AVM-Mikroclip på kärlet.
Lossa AVM-Mikroclip appliceringstång från AVM-Mikroclip (Fig. 3)
►Lossa armarna vänster/höger 7.
Klodelen 1öppnar sig och AVM-Mikroclip stänger sig.
►Lossa AVM-Mikroclip appliceringstång 10 från AVM-Mikroclip.
Demontering
►Vrid säkringsknappen 6 så långt tills den position, som visas på Fig. 4 har nåtts.
►Dra ut gapdelen med dragstången 1ur skaftets ytterrör 2.
►Dra ut skaftets ytterrör 2 ur handtagsdelen 9, se Fig. 5.
Tips
Gapdel med dragstång 1och skaftets ytterrör 2kan inte samtidigt tas ut ur handtagsdelen 9.
Montering
►Vrid tillbaka säkringsknappen 6 till sin utgångsposition, se Fig. 6.
►Skjut gapdelen med dragstången 1ända till anslaget i skaftets ytterrör 2, se Fig. 7.
►Kontrollera att gapdelens korrekta position upprätthålls med dragstången 1, se Fig. 8.
►Kontrollera AVM-Mikroclip appliceringstång 10 för sin funktion, se Användning.
Validerad beredningsmetod
Allmänna säkerhetsanvisningar
Tips
Följ nationella lagbestämmelser, nationella och internationella standarder och direktiv och de egna hygienreglerna
för beredningsprocessen.
Tips
Följ gällande, nationella föreskrifter för rengöringsprocessen för produkterna om patienterna har Creutzfeldt-Jakobs
sjukdom (CJS), vid misstanke om CJS eller vid eventuella varianter av CJS.
Tips
Observera att en fullgod rengöring av denna medicintekniska produkt kan säkerställas först efter en föregående vali-
dering av rengöringsprocessen. Användaren/beredaren bär ansvaret för detta.
För valideringen användes den angivna kemikalien.
Tips
Aktuell information om beredning och materialkompatibilitet finns på Aesculap Extranet på
www.extranet.bbraun.com
Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-sterilcontainersystemet.
Allmänna anvisningar
Fasttorkade resp. fixerade OP-rester kan försvåra rengöringen resp. göra den verkningslös och leda till korrosion. Det
får därför inte gå längre tid än 6 timmar mellan användningen och rengöringsprocessen, och inga fixerande förren-
göringstemperaturer på >45 °C och fixerande desinfektionsmedel (med aktiv substans: aldehyd, alkohol) får använ-
das.
Överdoserade neutraliseringsmedel eller grundrengöringsmedel kan leda till kemiska angrepp och/eller till att laser-
skriften bleknar och inte går att läsa visuellt eller maskinellt på rostfritt stål.
På rostfritt stål leder klor- eller kloridhaltiga rester, t,ex, i OP-rester, läkemedel och koksaltlösningar, som finns i vatt-
net för rengöring, desinfektion och sterilisering till korrosionsskador (gropfrätning, spänningskorrosion) och därmed
till att produkterna förstörs. För att avlägsna resterna måste tillräcklig sköljning med totalt avsaltat vatten och åtföl-
jande torkning utföras.
Eftertorka vid behov.
Endast sådana processkemikalier får användas som är kontrollerade och godkända (t.ex. genom VAH- eller FDA-god-
kännande eller CE-märkning) och har rekommenderats av kemikalietillverkaren när det gäller materialkompabilitet.
Samtliga användningsföreskrifter från kemikalietillverkaren måste efterföljas strikt. I annat fall kan följande problem
uppstå:
■Optiska förändringar av materialet som t,ex, blekning eller färgförändringar på titan eller aluminium. På alumi-
nium kan synliga ytförändringar uppträda redan vid pH-värde >8 i användnings-/brukslösningen.
■Skador på materialet, t.ex. korrosion, sprickor, brott, förtida åldrande eller ansvällning.
►Använd inte metallborstar eller andra skurmedel som skadar ytan eftersom det då finns risk för korrosion.
►Ytterligare detaljerade anvisningar om hygieniskt säker beredning som är skonsam mot materialet och bibehåller
dess värde, se www.a-k-i.org rubrik publikationer röd broschyr - Korrekt instrumentberedning.
Isärtagning före beredning
►Demontera produkten enligt anvisningen omedelbart efter användningen.
Förberedelser på användningsplatsen
►Om tillämpligt, skölj ej synliga ytor med företrädesvis avmineraliserat vatten. Använd t,ex, en engångsspruta.
►Avlägsna synliga OP-rester så fullständigt som möjligt med en fuktig, luddfri duk.
►Transportera produkten i torrt skick i sluten avfallsbehållare för rengöring och desinficering inom 6 timmar.
Rengöring/desinficering
Produktspecifika säkerhetsanvisningar för beredningsmetod
OBS! Följ anvisningarna i medföljande dokument
VARNING
Risk för personskador och/eller felaktig funktion!
►Gör en funktionskontroll före varje användning.
OBSERVERA
Om en komponent på AVM-Mikroclip appliceringstång böjs eller skadas inskränks
dess funktion!
►Demontera försiktigt AVM Mikroclip appliceringstång.
►Iaktta ordningsföljden i demonteringen.
OBSERVERA
Om en komponent på AVM-Mikroclip appliceringstång böjs eller skadas inskränks
dess funktion!
►Demontera försiktigt AVM Mikroclip appliceringstång.
►Iaktta ordningsföljden i demonteringen.
OBSERVERA
Överansträngning av AVM-Mikroclip på grund av felaktig kombination av gapdel
med dragstång, skaftets ytterrör och handtagsdel!
►Kontrollera att gapdelens kodnummer stämmer överens med dragstången,
skaftets ytterrör och handtagsdelen.
►Stick in skaftets ytterdel helt och hållet i handtagsdelen.
FARA
Fara för patienten!
►Produkten får endast beredas med manuell förrengöring och därefter maskinell
rengöring.
FARA
Risk för patientens säkerhet vid korskontaminering!
►Smutsiga produkter får inte rengöras i en trådkorg tillsammans med ej smut-
siga produkter.

►Använd lämpliga rengörings-/desinfektionsmedel vid våtrengöring. För att undvika skumbildning och försämring
av processkemins effekt: Skölj produkten noga i rinnande vatten före maskinell rengöring och desinficering.
►Utför ultraljudsrengöring
– som effektiv mekanisk hjälp vid manuell rengöring/desinficering
– som förrengöring av produkter med fasttorkade rester före maskinell rengöring/desinficering
– som integrerad mekanisk hjälp vid maskinell rengöring/desinficering
– som efterrengöring av produkter med rester som inte avlägsnats efter maskinell rengöring/desinficering.
►Rengör och desinficera de mikrokirurgiska produkterna maskinellt, om de kan fixeras på förvaringshjälpmedlen
så att de sitter säkert och blir rena.
Maskinell rengöring/desinficering med manuell förrengöring
Tips
Rengörings- och desinfektionsapparaten måste alltid vara testad med avseende på funktion och effektivitet (t.ex.
genom FDA-godkännande eller CE-märkning motsvarande DIN EN ISO 15883).
Tips
Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas och kontrolleras regelbundet.
Manuell förrengöring med ultraljud
DV: Dricksvatten
RT: Rumstemperatur
*Rengörare med prioininaktiverad verkan (se Teknisk information Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
Fas I
►Rengör produkten i ultraljudsrengöringsbad i minst 15 min (frekvens 35 kHz). Se till att alla åtkomliga ytor fuktas
och att ljudskugga undviks.
►Rengör produkten i lösningen med en lämplig rengöringsborste (t.ex. FM732800) tills det inte längre syns några
rester på ytan.
►Borsta även alla ej synliga ytor med en passande rengöringsborste (t.ex. FM732800) i minst 1 min om det är
lämpligt.
►Rör på ej stela komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc. vid rengöringen.
►Spola därefter igenom dessa ställen grundligt minst 5 gånger med den aktivt rengörande desinfektionslösningen
och en passande engångsspruta (20 ml).
Fas II
►Skölj av/spola igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor) under rinnande vatten.
►Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid sköljningen.
Maskinell, alkalisk rengöring och termisk desinficering
Maskinmodell: Rengöringsmaskin/desinfektor med en kammare utan ultraljud
DV: Dricksvatten
TAV: Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)
*Rengörare med prioininaktiverad verkan (se Teknisk information Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
►Lägg produkten i en trådkorg som är lämplig för rengöring (se till att rengöringsvätskan/vattnet kommer åt över-
allt).
►Anslut detaljer med lumen och kanaler direkt till injektorvagnens speciella spolningsanslutning.
►Håll arbetsändarna öppna vid rengöringen.
►Lägg produkten med öppnad led på trådkorgen.
►Kontrollera efter den maskinella rengöringen/desinficeringen att det inte finns rester på ytor som går att se.
Kontroll, underhåll och provning
►Låt produkten svalna till rumstemperatur.
►Kontrollera efter varje rengöring, desinficering och torkning att produkterna är torra, rena, funktionella och oska-
dade, t.ex. isolering, korroderade, lösa, böjda, trasiga, spruckna, utslitna och avbrutna delar.
►Torka våta eller fuktiga produkter.
►Rengör produkter som inte är rena på nytt och desinficera dem.
►Kontrollera att produkterna fungerar.
►Sortera genast ut produkter som är skadade eller inte fungerar och skicka dem till Aesculaps tekniska service, se
Teknisk service.
►Montera demonterbara produkter, se Montering.
►Kontrollera kompatibiliteten med tillhörande produkter.
Förpackning
►Skydda produkter med fin arbetsände på lämpligt sätt.
►Fixera produkter med spärr öppna eller maximalt i den första skåran.
►Stäng spärrarna så mycket att gapspetsarna vidrör varandra.
►Sortera in produkten i tillhörande förvaringsställ eller lägg den på en lämplig trådkorg. Se till att befintliga eggar
är skyddade.
►Förpacka trådkorgarna på lämpligt sätt för sterilisering (t.ex. i Aesculap-sterilbehållare).
►Bekräfta att förpackningen förhindrar att produkten kontamineras på nytt under lagringen.
Ångsterilisering
Tips
Produkten kan steriliseras både i demonterat och monterat skick.
►Se till att steriliseringsmedlet kommer åt alla utvändiga och invändiga ytor (t.ex. genom att öppna ventiler och
kranar).
►Validerad steriliseringsmetod
– Ångsterilisering med fraktionerad vakuummetod
– Ångsterilisering enligt DIN EN 285 och validerad enligt DIN EN ISO 17665
– Sterilisering med den fraktionerade vakuummetoden vid 134 °C i 18 minuter för prioninaktivering
►När flera produkter steriliseras samtidigt i en ångsterilisator: Se till att maximalt tillåten mängd gods, enligt till-
verkarens anvisningar, inte överskrids i ångsterilisatorn.
Förvaring
►Förvara sterila produkter skyddade mot damm i bakterietät förpackning i ett torrt, mörkt utrymme med jämn
temperatur.
Teknisk service
►För service och reparationer, kontakta den nationella representanten för B. Braun/Aesculap.
Om medicinteknisk utrustning modifieras kan detta medföra att garantin och eventuella godkännanden upphör att
gälla.
Service-adresser
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Ytterligare service-adresser kan fås via ovan nämnda adress.
Avfallshantering
►De nationella föreskrifterna måste ovillkorligen följas vid kassering eller återvinning av produkten, dess kompo-
nenter eller förpackning!
TA-Nr. 011117 05/15 V6 Änd.-Nr. 51256
OBSERVERA
Risk för skador på produkten genom olämpliga rengörings-/desinfektionsmedel
och/eller för höga temperaturer!
►Använd rengörings- och desinfektionsmedel enligt tillverkarens anvisningar,
som är godkända för (t.ex. aluminium, plast och rostfritt stål).
►Observera uppgifterna om koncentration, temperatur och verkningstid.
►Överskrid inte den högsta tillåtna rengöringstemperaturen på 55 °C.
Fas Åtgärd T
[°C/°F]
t
[min]
Konc.
[%] Vatten- kvalitet Kemikalier
I Ultraljudsrengöring RT
(kallt)
>15 1 DV Dr. Weigert neodisher®
SeptoClean*
II Sköljning RT
(kallt)
1- DV -
Fas Åtgärd T
[°C/°F]
t
[min]
Vatten-
kvalitet Kemikalier
I Försköljning <25/77 3 DV -
II Rengöring 55/131 10 TAV Dr. Weigert neodisher® SeptoClean
Brukslösning 1 %*
III Mellansköljning >10/50 1 TAV -
IV Termodesinficering 90/194 5 TAV -
V Torkning - - - Enligt program för rengörings- och des-
infektionsapparat
OBSERVERA
Risk för att produkten skadas (fräthål i metall/nötningsoxidation) på grund av
otillräcklig smörjning!
►Smörj före funktionskontrollen rörliga delar (t.ex. leder, skjutbara delar och
gängade stänger) med underhållsolja som är lämplig för steriliseringsmetoden
som används (vid ångsterilisering t.ex. STERILIT® I-oljespray JG600 eller
STERILIT® I-droppsmörjare JG598).
VARNING
Risk för personskador och/eller felaktig funktion!
►Modifiera inte produkten.

Aesculap®
Щипцы для наложения микроклипс AVM
Легенда
1Зев с тягой
2Внешняя трубка тубуса
3Тубус
4Поворотный элемент
5Блокировочная кнопка
6Предохранительная кнопка
7Бранши, слева/справа
8Блокиратор
9Рукоятка
10 Щипцы для наложения микроклипс AVM
Символы на продукте и Упаковка
Сфера применения
►Руководства по эксплуатации отдельных изделий и информация по совместимости материалов раз
мещены также в сети Aesculap по адресу https://extranet.bbraun.com
Назначение
Щипцы для наложения микроклипс AVM используются для открытия и закрытия микроклипс AVM про-
изводства компании Aesculap.
Микроклипсы AVM используются для временной и постоянной окклюзии малых сосудов при артерио-
венозных мальформациях (АВМ) в мозгу.
Показания
Показания, см. Назначение.
Указание
Производитель не несет ответственности за использование изделия любым способом, не соответ-
ствующим описанным в данной инструкции показаниям и\или способу применения.
Противопоказания
Не выявлены.
Риски и побочные эффекты
В соответствие с действующим законодательством, информируем о типичных рисках и побочных
эффектах, которые могут возникнуть при применении хирургических инструментов. Они, главным
образом, имеют отношение к способу применения продукта, а не к продукту как таковому, и могут
включать, в том числе, нежелательные повреждения окружающих тканей, приводящие к кровотече-
нию, а также инфекции, несовместимость материалов, случайно оставленные в теле пациента компо-
ненты инструментов и т.д.
Поставляемые размеры
Щипцы для наложения микроклипс AVM доступны в различных вариантах исполнения, см. проспект
"Микроклипсы AVM".
Правильное обращение и подготовка к использованию
►Изделие и принадлежности разрешается приводить в действие и использовать только лицам, име-
ющим соответствующее образование, знания или опыт.
►Прочесть инструкцию по применению, соблюдать содержащиеся в ней требования и сохранить ее.
►Применять изделие только по назначению, см. Назначение.
►Новое изделие, поступившее с завода, необходимо очистить машинным способом после удаления
транспортировочной упаковки и перед первой стерилизацией.
►Новое изделие, только что поступившее с завода-изготовителя, или неиспользовавшееся изделие
хранить в сухом, чистом и защищенном месте.
►Каждый раз перед использованием изделия необходимо проводить его осмотр, проверяя на нали-
чие: расшатанных, погнутых, сломанных, потрескавшихся, изношенных или отломившихся деталей.
►Нельзя использовать поврежденное или неисправное изделие. Поврежденное изделие сразу же
отобрать и удалить.
►Поврежденные детали сразу же заменять оригинальными запасными частями.
Эксплуатация
Фиксация блокиратора и захват микроклипсы AVM (Fig. 1)
►Нажать блокировочную кнопку 5 и одновременно сжать левую и правую бранши 7.
Блокиратор 8зафиксирован. Зев щипцов 1 при зафиксированном блокираторе 8отрегулирован
таким образом, что микроклипса AVM, зажатая в зеве 1, слегка сжата.
Деблокировка блокиратора и аппликация микроклипсы AVM (Fig. 2)
►Поворачивать поворотный элемент 4, пока микроклипса AVM не достигнет необходимого положе-
ния.
►Сжать левую и правую бранши 7.
Зев 1щипцов для наложения микоклипс AVM 10 закроется, а зажатая микроклипса AVM откроется.
Блокиратор 8автоматически возвращается в положение деблокировки вместе с блокировочной
кнопкой 5, чтобы обеспечить возможность аппликации микроклипсы AVM.
►Наложить микроклипсу AVM на сосуд.
Отсоединение щипцов для наложения микроклипс AVM от микро-
клипсы AVM (Fig. 3)
►Разжать левую и правую бранши 7.
Зев 1открывается, микроклипса AVM закрывается.
►Отсоединить щипцы для наложения микроклипс AVM 10 от микроклипсы AVM.
Демонтаж
►Вращать предохранительную кнопку 6 до тех пор, пока не будет достигнута позиция, отображенная
на Fig. 4.
►Вынуть зев и тягу 1 из внешней трубки тубуса 2.
►Вынуть внешнюю трубку тубуса 2 из рукоятки 9, см. Fig. 5.
Указание
Зев с тягой 1и внешняя трубка тубуса 2не могут быть одновременно вынуты из рукоятки 9!
Монтаж
►Повернуть предохранительную кнопку 6 в ее исходное положение, см. Fig. 6.
►Вставить зев с тягой 1до упора во внешнюю трубку тубуса 2, см. Fig. 7.
►При этом обеспечить корректное положение зева с тягой 1, см. Fig. 8.
►Проверить корректность функционирования щипцов для наложения микроклипс AVM 10, см.
Эксплуатация.
Утвержденный метод обработки
Общие указания по безопасности
Указание
Соблюдать национальные предписания, национальные и международные стандарты и директивы, а
также собственные гигиенические требования к обработке изделий.
Указание
Если пациент страдает болезнью Кройцфельда-Якоба (БКЯ), имеются подозрения на БКЯ или при иных
возможных вариантах соблюдать действующие национальные предписания по обработке медицин-
ских изделий.
Указание
Следует принять во внимание тот факт, что успешная обработка данного медицинского изделия
может быть обеспечена только после предварительной валидации процесса обработки. Ответст-
венность за это несет пользователь/лицо, проводящее обработку.
Для валидации использовались указанные химические средства.
Указание
Актуальную информацию о подготовке и совместимости материалов см. также в экстранете
Aesculap по адресу www.extranet.bbraun.com
При валидированном методе паровой стерилизации использовались контейнеры для стерилизации
Aesculap.
Общие указания
Засохшие или прилипшие после операции загрязнения могут затруднить очистку или сделать ее неэф-
фективной и вызвать коррозию. Для избежания этого, время после использования инструмента и его
обработкой не должно превышать 6 часов. Для предварительной очистки температура раствора не
должна превышать 45 °C, т.к. при такой температуре происходит фиксация остатков тканей на инстру-
ментах. Также нельзя использовать дезинфицирующие растворы, имеющие фиксирующие свойства
(активные ингредиенты альдегид и спирт).
Передозировка нейтрализаторов или сильнодействующих чистящих средств может вызвать химиче-
ское повреждение и/или обесцвечивание сделанной лазером надписи на нержавеющей стали, что сде-
лает невозможным ее прочтение визуально или машинным способом.
Под воздействием хлора или хлорсодержащих остатков, содержащихся, например, в загрязнениях,
оставшихся после операции, в лекарствах, в физиологическом растворе, в воде, используемой для
очистки, дезинфекции и стерилизации, на нержавеющей стали могут возникать очаги коррозии (точеч-
ная коррозия, коррозия под напряжением), что приведет к разрушению изделия. Для удаления этих
загрязнений необходимо в достаточной степени выполнить промывку полностью обессоленной
водой, а затем высушить изделие.
При необходимости досушить.
Разрешается использовать в рабочем процессе только те химические средства, которые проверены,
допущены к использованию (например, имеют допуски VAH или FDA либо маркировку CE) и рекомен-
дованы производителем химических средств с точки зрения совместимости с материалами. Все указа-
ния по применению производителя химических средств должны соблюдаться неукоснительно. В про-
тивном случае могут возникать различные проблемы:
■Изменения во внешнем виде материалов, например, обесцвечивание или изменение цвета деталей,
изготовленных из титана или алюминия. Видимые изменения поверхностей из алюминия могут поя-
виться уже при pH >8 для применяемого/рабочего состава.
■Повреждения материала, например, коррозия, трещины, разрывы, преждевременный износ или
набухание.
►Для очистки не пользоваться металлическими щетками или иными абразивными средствами,
повреждающими поверхность, так как в этом случае возникает опасность коррозии.
►Для получения дополнительных сведений о гигиеничной, надежной и щадящей/сохраняющей мате-
риалы повторной обработке см. www.a-k-i.org, рубрика публикаций, Rote Broschüre (Красная бро-
шюра) – "Правильный уход за инструментами".
Демонтаж перед проведением обработки
►Сразу же после применения демонтировать изделие в соответствии с инструкцией.
Внимание, соблюдать требования сопроводительной документации
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования и/или сбоев в работе!
►Каждый раз перед применением проверять на функциональность.
ОСТОРОЖНО
Ограничение функциональности щипцов для наложения микроклипс
AVM при сгибании или повреждении компонента!
►Осторожно демонтировать щипцы для наложения микроклипс AVM.
►Соблюдать последовательность демонтажа.
ОСТОРОЖНО
Ограничение функциональности щипцов для наложения микроклипс
AVM при сгибании или повреждении компонента!
►Демонтировать щипцы для наложения микроклипс AVM.
►Соблюдать последовательность демонтажа.
ОСТОРОЖНО
Чрезмерная нагрузка на микроклипсу AVM в случае неправильной ком-
бинации зева с тягой, внешней трубки тубуса и рукоятки!
►Обеспечить, чтобы цифровые кодировки зева с тягой, внешней
трубки тубуса и рукоятки совпадали.
►До конца вставить внешнюю трубку тубуса в рукоятку.

Подготовка на месте использования
►Непросматриваемые поверхности, если таковые имеются, рекомендуется промывать полностью
обессоленной водой, например, при помощи одноразового шприца.
►По возможности полностью удалить видимые послеоперационные загрязнения при помощи влаж
ной безворсовой салфетки.
►Необработанное изделие в сухом виде в закрытом утилизационном контейнере должно быть
отправлено к месту очистки и дезинфекции в течение 6 часов после операции.
Очистка/дезинфекция
Специфические указания по технике безопасности во время обработки
►Для проведения влажной обработки изделия путем его полного погружения в очищающий раствор
использовать надлежащие чистящие/дезинфицирующие средства. Чтобы избежать образования
пены и ухудшения эффективности химических средств: Перед проведением машинной очистки и
дезинфекции тщательно промыть изделие проточной водой.
►Провести обработку ультразвуком:
–в качестве эффективной механической обработки, дополняющей ручную очистку/дезинфекцию.
–для предварительной обработки изделий с присохшими загрязнениями – перед машинной
очисткой/дезинфекцией.
–в качестве механической обработки – составной части машинной очистки/дезинфекции.
–для дополнительной очистки изделия, на котором после машинной очистки/дезинфекции все же
еще остались загрязнения.
►Если можно надежно и в подходящем для чистки положении зафиксировать микрохирургические
инструменты в машинах или мини-контейнерах, то произвести машинную очистку и дезинфекцию
изделий.
Машинная чистка/дезинфекция с предварительной ручной чисткой
Указание
Моечно-дезинфицирующая машина должна иметь проверенную степень эффективности (например,
иметь допуск FDA или маркировку CE согласно DIN EN ISO 15883).
Указание
Моечно-дезинфицирующая машина должна регулярно проверяться и проходить техническое обслужи-
вание.
Предварительная ручная очистка с помощью ультразвука
П–В: Питьевая вода
Кт: Комнатная температура
*Очиститель прионо-инактивационного действия (см. Техническую информацию Dr. Weigert neodisher®
SeptoClean)
Фаза I
►Очистить изделие в ультразвуковой ванне (частота 35 кГц) в течение не менее 15 мин. При этом сле-
дить за тем, чтобы все доступные поверхности были смочены и не препятствовали прохождению
ультразвука.
►При помощи подходящей щетки (например, FM732800) очищать изделие в растворе до полного
исчезновения остатков загрязнений на поверхности.
►Непросматриваемые поверхности, если таковые имеются, очищать подходящей чистящей щеткой
(например, FM732800) не менее 1 мин.
►Инструменты с шарнирными соединениями неодходимо несколько раз открыть и закрыть для
очистки.
►Затем тщательно (не менее 5 раз) промыть эти поверхности чистящим дезинфицирующим раство-
ром с помощью подходящего одноразового шприца (20 мл).
Фаза II
►Все изделие полностью (все доступные поверхности) промыть/прополоскать проточной водой.
►Инструменты с шарнирными соединениями неодходимо несколько раз открыть и закрыть для про
мывки.
Машинная щелочная очистка и термическая дезинфекция
Тип машины: Моечно-дезинфицирующая машина, однокамерная без ультразвука
П–В: Питьевая вода
ПО–В: Полностью обессоленная вода (деминерализованная, по микробиологическим
показателям имеющая как минимум качество питьевой воды)
*Очиститель прионо-инактивационного действия (см. Техническую информацию Dr. Weigert neodisher®
SeptoClean)
►Укладывать изделие в сетку, специально предназначенную для проведения очистки (обеспечить
полную очистку всех областей).
►Детали с внутренними просветами и каналами подключить напрямую к специальному промывоч
ному соединению инжекторной тележки.
►Оставить рабочие концы открытыми для выполнения очистки.
►Шарнирные соединения на инструментах должны быть открыты.
►После машинной очистки/дезинфекции проверить, не остались ли на просматриваемых поверхно-
стях остатки загрязнений.
Контроль, технический уход и проверка
►Охладить изделие до комнатной температуры.
►Каждый раз после проведения очистки, дезинфекции и сушки проверять инструмент на: сухость,
степень чистоты, функциональность и наличие повреждений, например, проверка изоляции, про-
верка на наличие подвергшихся коррозии, незакрепленных, изогнутых, разбитых, покрытых трещи-
нами, изношенных и обломившихся деталей.
►Высушить изделие, если оно мокрое или влажное.
►Если изделие не чистое, заново вычистить и продезинфицировать его.
►Проверить изделие на функциональность.
►Поврежденные изделия или изделия с нарушенными функциями сразу же отсортировать и напра
вить в техническую службу Aesculap, см. Сервисное обслуживание.
►Собрать разобранное изделие, см. Монтаж.
►Проверить на совместимость с другими изделиями, относящимися сюда же.
Упаковка
►Изделие с тонким рабочим концом защитить соответствующим образом.
►Изделие с блокирующим устройством должно быть зафиксировано в открытом виде или максимум
на первом упоре.
►Следует сдвинуть блокировку настолько, чтобы коснуться верхней части отверстия.
►Отобрать изделие в соответствующую емкость для хранения или положить в соответствующую сет
чатую корзину. Убедиться, что режущие части защищены.
►Сетчатые корзины упаковать в соответствии с требованиями метода стерилизации (например, в сте-
рильный контейнер Aesculap).
►Убедиться в том, что упаковка предотвращает повторное загрязнение изделия во время хранения.
Стерилизация паром
Указание
Стерилизовать изделие можно как в разобранном, так и в собранном состоянии.
►Убедиться в том, что стерилизующий состав имеет доступ ко всем внешним и внутренним поверхно-
стям (например, открыв вентили и краны).
►Валидированный метод стерилизации
–Паровая стерилизация форвакуумным методом
–Паровой стерилизатор согласно DIN EN 285, валидированный согласно DIN EN ISO 17665
–Стерилизация форвакуумным методом при температуре 134 °C со временем выдержки 18 мин.
для инактивации прионов
►При одновременной стерилизации нескольких изделий в одном паровом стерилизаторе: убе-
диться, что максимальная загрузка парового стерилизатора не превышает допустимую норму, ука-
занную производителем.
Хранение
►Стерильные изделия в непроницаемой для микроорганизмов упаковке защитить от пыли и хранить
в сухом, темном помещении с равномерной температурой.
ОПАСНОСТЬ
Опасность для пациента!
►После предварительной ручной очистки изделие должно обрабаты-
ваться машинным способом.
ОПАСНОСТЬ
Опасность для пациента из-за перекрестной контаминации!
►Не очищать загрязненные изделия в одной сетке с незагрязненными
изделиями.
ОСТОРОЖНО
Возможно повреждение изделия в результате применения неправиль-
ных чистящих и дезинфицирующих средств и/или вследствие слишком
высокой температуры!
►Применять средства для очистки и дезинфекции согласно инструк-
циям производителя разрешенные для очистки, например, алюми-
ния, искусственных материалов, высококачественной стали.
►Соблюдать указания по концентрации, температуре и продолжи-
тельности обработки.
►Не превышать максимально допустимую температуру очистки 55 °C.
Фаза Шаг T
[°C/°F]
t
[мин.]
Конц.
[%]
Качество
воды
Химическое средство
I Ультразвуковая
очистка
Кт
(холод
ная)
>15 1 П–В Dr. Weigert neodisher®
SeptoClean*
II Промывка Кт
(холод
ная)
1- П–В -
Фаза Шаг T
[°C/°F]
t
[мин.]
Качество
воды
Химическое средство
I Предварительная
промывка
<25/77 3 П–В -
II Очистка 55/131 10 ПО–В Dr. Weigert neodisher® SeptoClean
рабочий раствор 1 %*
III Промежуточная
промывка
>10/50 1 ПО–В -
IV Термодезинфек-
ция
90/194 5 ПО–В -
VСушка - - - Согласно программе моечно-
дезинфицирующей машины
ОСТОРОЖНО
Повреждение (истирание металла/фрикционная коррозия) изделия по
причине недостаточной смазки!
►Подвижные элементы (например, шарниры, задвижки и опоры с
резьбой) перед проверкой на функциональность смазать специаль-
ным маслом, пригодным для использования с учетом примененного
метода стерилизации (например, для стерилизации паром исполь-
зовать спрей STERILIT®I-Ölspray JG600 или масло STERILIT®I-Tropföler
JG598).

Сервисное обслуживание
►Для проведения работ по сервисному обслуживанию и техническому уходу обращайтесь в предста
вительство B. Braun/Aesculap в стране проживания.
Модификации медико-технического оборудования могут приводить к потере права на гарантийное
обслуживание, а также к прекращению действия соответствующих допусков к эксплуатации.
Адреса сервисных центров
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Адреса других сервисных центров можно узнать по вышеуказанному адресу.
Утилизация
►Направляя изделие, его компоненты и их упаковку на утилизацию или вторичную переработку, обя-
зательно соблюдайте национальные законодательные нормы!
TA-Nr. 011117 05/15 V6 Änd.-Nr. 51256
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования и/или сбоев в работе!
►Нельзя изменять изделие.