Care Fusion Snowden-Pencer 88-5225 User manual

Electrosurgical Devices
Dispositifs électrochirurgicaux
Elektrochirurgische Produkte
Dispositivi elettrochirurgici
Dispositivos electroquirúrgicos
Dispositivos electrocirúrgicos
Electrosurgical devices
Elektrokirurgiska enheter
Elektrokirurgiske anordninger
Sähkökirurgiset instrumentit
Elektrokirurgiske instrumenter
Ηλεκτροχειρουργικές συσκευές
電気手術器具
Elektrochirurgická zařízení
Instrumenty elektrochirurgiczne
Elektrikli ameliyat aletleri
Dispozitive electrochirurgicale
Snowden-Pencer ™
Rx Only
USA
Snowden-Pencer, CareFusion, and the CareFusion
logo are trademarks or registered trademarks of
CareFusion Corporation or one of its subsidiaries.
CareFusion
1500 Waukegan Road
McGaw Park, IL 60085 U.S.A.
36-10077 / 26-2905-A • 2012-08
© 2010, 2012, CareFusion Corporation or
one of its subsidiaries. All rights reserved.
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fi
no
el
ja
cs
pl
tr
ro
Do not use if package
is damaged.
STERILE
STERILE R

1
Catalog umbers
All products covered by these instructions are listed in the
appendix.
Indications For Use
Endoscopic devices are designed to transmit cutting, grasping
and dissecting force through delicate mechanisms to delicate
working tips in minimally invasive cardiac, general surgical, and
plastic surgery.
How Supplied
Snowden-Pencer devices are packaged as non-sterile. Cleaning
and sterilization must occur prior to use.
Unless otherwise specified/labeled, devices are packaged non-
sterile. Cleaning and sterilization must occur after each use.
Limitations on Reprocessing
Repeated reprocessing has minimal effect on these devices. End
of life is normally determined by wear and damage due to use.
Devices labeled as “Resposable” should be discarded after a
maximum of 10 uses. Resposable devices with damaged
insulation should be discarded immediately.
Warnings
• Devices shall be used in accordance with these instructions
for use. Read all sections of this insert prior to use.
Improper use of this device may cause serious injury. In
addition, improper care and maintenance of the device may
render the device non-sterile prior to patient use and cause
a serious injury to the patient or health care provider.
• When not in use, store in a location that is isolated from the
patient.
• Prior to use of the device in patients who have cardiac
pacemakers or other active implants, a possible hazard
exists because interference with the action of the device
may occur or damage to the device may occur. Consult
device manufacturer’s instructions for use In case of doubt,
qualified advice should be obtained.
• To prevent the possibility of electrical shocks or burns, do
not use devices with breaks in the insulation.
• Gas embolism may result from over-insufflation of air, inert
gas prior to HF surgery or laser assist gas.
• The Snowden-Pencer™ Devices are monopolar devices and
should only be connected to an electrosurgical generator
that is compatible with monopolar devices.
• Do not exceed the maximum rated voltage specified. Adjust
the electrosurgical generator to a setting appropriate for the
maximum peak output voltage.
• A dispersive electrode, such as a grounding pad, should be
used with the device and electrosurgical generator to
prevent burns/injury to the patient when using the
monopolar device. Ensure the pad is properly sized and
properly placed and always recheck the pad when patient is
moved. It is recommended that the device is used with an
electrosurgical generator that contains contact quality
monitoring (return electrode monitoring) with a signal to
indicate there is contact to the patient.
• When HF surgical equipment and physiological monitoring
equipment are used simultaneously on the same patient,
any monitoring electrodes should be placed as far as
possible from the surgical electrodes. Needle monitoring
electrodes are not recommended. In all cases, monitoring
systems incorporating HF current limiting devices are
recommended.
• Conductive fluids (e.g., blood or saline) in direct contact
with an active electrode may carry electrical current or heat,
which may cause unintended burns to the patient.
en

2
•Non-flammable agents should be used for cleaning and
disinfection wherever possible. Flammable agents used for
cleaning or disinfecting, or as solvents of adhesives should
be allowed to evaporate before the application of HF
surgery.
• There is a risk of pooling of flammable solutions under the
patient or in body depressions such as the umbilicus, and in
body cavities such as the vagina. Any fluid pooled in these
areas should be mopped up before HF surgical equipment is
used. Attention should be called to the danger of ignition of
endogenous gases. Some materials, for example cotton,
wool, and gauze, when saturated with oxygen may be
ignited by sparks produced in normal use of the HF surgical
equipment.
• The use of flammable anesthetics or oxidizing gases such
as nitrous oxide (N2O) and oxygen should be avoided if a
surgical procedure is carried out in the region of the thorax
or the head, unless these agents are sucked away.
• To reduce capacitive coupling the device should only be
activated when in position to deliver energy to the target
tissue.
•Activating the electrosurgical unit while simultaneously
utilizing the suction / irrigation may alter the path of the
electrical energy away from target tissue.
• Improper connections of accessories may result in
inadvertent accessory activation or other potentially
hazardous conditions.
• Connect adaptors and accessories to the electrosurgical unit
only when the unit is off. Failure to do so may result in an
injury or electrical shock to the patient or operating room
personnel.
• Start with the lowest possible power setting on the
electrosurgical generator. To achieve the desired cutting and
coagulation, check the patient circuit and then gradually
increase the power setting. ote: the output power selected
should be as low as possible for the intended purpose.
• Do not activate the electrosurgical unit until the device has
made contact with the patient.
• Interference produced by the operation of HF surgical
equipment may adversely influence the operation of other
electronic equipment.
• Use of low frequency power could result in neuromuscular
stimulation.
• Failure of the electrosurgical generator may result in an
unintended increase in output power.
• No modification of this equipment is allowed.
• Ensure the diameter of the trocar is compatible with the size
of the shaft/scissors (5mm or 10mm). Failure to do so may
compromise the insulation.
• Extended energized periods of time without contact to target
tissue will increase the opportunity for insulation
degradation.
Cautions
• Always use the device in field of view of the camera and use
caution when using other devices so as not to damage
device insulation.
• Smoke-plume extraction may be necessary during
electrosurgical cutting or coagulation.
• Snowden-Pencer™ devices should be handled and operated
by health care professionals completely familiar with their
use, assembly, and disassembly.
• Use of these devices should be for their intended surgical
purposes only.
• Use of device for a task other than that for which it is
intended can result in a damaged or broken device.

3
•Device (including insulation)must be inspected prior to use
to ensure integrity. Device accessories, such as electrode
cables and endoscopically used accessories, should be
checked for possible damage to the insulation.
•Prior to use, all devices should be inspected for cracks,
scratches, or broken components. Ensure insulation is
intact. Any interruptions in the insulation may compromise
the safety of the device. To prevent the possibility of
electrical shocks or burns, devices with any interruption or
cracks in the insulation or broken components should be
returned to Snowden-Pencer™ for repair or replacement.
• Do not use Snowden-Pencer™ devices if they do not perform
satisfactorily, or fail testing or visual inspection.
• Avoid mechanical shock or overstressing the devices; this
will cause damage.
•The distal working tips must be completely closed prior to
insertion or removal through cannulas.
•Always use caution when inserting or removing instruments
through cannula.
• Lateral pressure on the instrument during removal can
damage the working tip, shaft of the device and/or insulation.
• When used in conjunction with laser equipment, always use
caution (i.e. eye protection).
• Only the cleaning and sterilization processes which are
defined within these instructions for use have been validated.
•Be sure the tips are closed and the instrument is pulled
straight out until completely clear of cannula to avoid
catching the valve assemblies in cannulas or dislodging the
cannula.
•Use only neutral pH (6-8) solutions for cleaning. Use of
acidic or alkaline detergents can remove chromium oxide
from the surface of stainless steel causing pitting or
breakage of devices. The Snowden-Pencer guarantee may be
voided if instruments are continually exposed to high acid
(pH4 or lower) or high alkaline (pH10 or higher) solutions,
detergents, stain removers, etc.
Rated Voltage
The maximum recurring peak voltage for electrosurgical devices
applicable to this IFU is 0.5 kVp.
Pre-processing Instructions
Initiate cleaning of device within 2 hours of use.
Transport devices via the institution’s established transport
procedure.
Remove excess gross soil as soon as possible after use by
rinsing or wiping the device.
All devices must be processed in the completely open position
(i.e. flushports, jaws, etc.) to allow solution contact of all
surfaces.
Manual Cleaning: (Steps 5, 6, 7, 9 and 11 are
required for lumen devices only.)
1. Ensure all pre-processing instructions are followed prior to
cleaning.
2. Prepare the enzymatic / neutral pH detergent solution,
utilizing tap water with a temperature range of 27°C to 44°C
(81°F to 111°F), per manufacturer’s instructions.
3. Place device in the open/relaxed position, with flush port
open, and completely immerse in the detergent solution and
allow device to soak for a minimum of 5 minutes. Actuate all
movable parts during the initiation of the soak time.
4. Using a soft bristled brush, remove all visible soil from the
device. Actuate device while brushing, paying particular
attention to hinges, crevices and other difficult to clean
areas. ote: It is recommended that the detergent solution is
changed when it becomes grossly contaminated (bloody
and/or turbid).

4
5. For lumen devices, use a soft bristled brush with a brush
diameter and length that is equivalent to lumen diameter
and length. Scrub the lumen (i.e. angulated/nonangulated
positions) until no visible soil is detected in the lumen
rinsing step below.
6. For lumen devices, place the device into the open/relaxed
position with the distal tip pointed down. Flush the device
with a minimum of 50 ml of detergent solution utilizing a
temperature range of 27°C to 44°C (81°F to 111°F), by
using the flushing port located on the handle/shaft. Repeat
the flush process a minimum of 2 times (i.e. total of 3
times), ensuring all fluid exiting the lumen is clear of soil.
7. For lumen devices, if visible soil is detected during the final
lumen flush, re-perform brushing and flushing of the lumen.
8. Rinse the device by completely immersing in tap water with
a temperature range of 27°C to 44°C (81°F to 111°F), for a
minimum of 30 seconds to remove any residual detergent
or debris.
9. For lumen devices, following the rinsing step, place the
device into the open/relaxed position with the distal tip
pointed down. Flush the device with a minimum of 50 ml of
tap water utilizing a temperature range of 27°C to 44°C (81°F
to 111°F), by using the flushing port located on the
handle/shaft. Repeat the flush process a minimum of 2 times
(i.e. total of 3 times).
10. Dry the device with a clean, lint-free towel.
11. For lumen devices, manipulate the device to allow rinse
water to drain from the lumen.
12. Visually examine each device for cleanliness.
13. If visible soil remains, repeat cleaning procedure.
Automatic Cleaning
1. Ensure all pre-processing instructions are followed prior to
cleaning.
2. Clean the devices via the automatic cleaning parameters below.
3. For lumen devices, manipulate the device to allow rinse
water to drain from the lumen.
4. If visible moisture is present dry the instrument with a
clean, lint-free towel.
PHASE MI IMUM RECIRCULATIO
TIME
WATER
TEMPERATURE
DETERGE T TYPE
A D
CO CE TRATIO
(IF APPLICABLE)
Pre-Wash
115 Seconds Cold Tap Water
1°C - 16°C
(33°F - 60°F) N/A
Enzyme
Wash 1 Minute Hot Tap Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F)
• Detergent: pH-
neutral/enzymatic
detergent
• Concentration: Per
the detergent
manufacturer’s
recommendations
Wash 1 2 Minutes Tap Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F)
• Detergent: pH-
neutral cleanser
• Concentration: Per
the detergent
manufacturer’s
recommendations
Rinse 1 15 Seconds Tap Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F) N/A
Pure Rinse 10 Seconds Purified Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F) N/A
Drying N/A N/A N/A

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5. Visually examine each instrument for cleanliness.
6. If visible soil remains, repeat cleaning procedure.
Inspection/Maintenance
Proper care and handling is essential for satisfactory
performance of any surgical device. The previous cautions
should be taken to ensure long and trouble-free service from all
your surgical devices. Inspect devices before each use for
broken, cracked, tarnished surfaces, movement of hinges, and
chipped or worn parts. If any of these conditions appear, do not
use the device. Return devices to an authorized repair service
center for repair or replacement.
It is important that all instruments be thoroughly lubricated
after every cleaning and before autoclaving with a steam
permeable instrument lubricant.
Before sterilizing, lubricate the device with instrument milk or a
steam permeable/ water soluble lubricant, following the
lubricant manufacturer’s instructions.
• Let devices drip dry for three (3) minutes before packaging
for sterilization.
• Immediately proceed to recommended Steam Sterilization.
DO OT STORE I STRUME T PRIOR TO STERILIZATIO .
Packaging
Devices can be loaded into dedicated packaging systems.
Sterilization wrap material must be cleared for the applicable
sterilization modality by your country’s regulatory body. Use in
accordance with packaging manufacturer’s sterilization instructions
being sure to protect jaws and cutting edges from damage.
Sterilization
All devices must be processed in the completely open position
(i.e. flushports, jaws, etc.) to allow sterilant contact of all surfaces.
All devices with concave surfaces shall be configured so that
water pooling does not occur.
Prevacuum Steam Sterilization Parameters
Preconditioning Pulses: 3
Temperature: 132°C (270°F)
Exposure Time: 4 minutes
Dry Time: 30 minutes
Sterilization Configuration: Wrapped
(2 layer 1-ply or 1 layer 2-ply)
Gravity Steam Sterilization Parameters
Temperature: 132°C (270°F)
Exposure Time: 15 minutes
Dry Time (lumens): 45 minutes
Dry Time (non-lumens): 30 minutes
Sterilization Configuration: Wrapped
(2 layer 1-ply or 1 layer 2-ply)
Gravity Steam Sterilization Parameters –
on-lumen devices only
Temperature: 121°C (250°F)
Exposure Time: 30 minutes
Dry Time: 30 minutes
Sterilization Configuration: Wrapped
(2 layer 1-ply or 1 layer 2-ply)
Sterilization for outside United States market.
Prevacuum Steam Sterilization Parameters
Minimum Preconditioning Pulses: 3
Minimum Temperature: 132°C (270°F)
Minimum Exposure Time: 3 minutes
Minimum Dry Time: 30 minutes
Sterilization Configuration: Wrapped
(2 layer 1-ply or 1 layer 2-ply)

6
Storage
After sterilization, devices must remain in sterilization
packaging and be stored in a clean, dry environment.
Warranty
CareFusion offers a lifetime guarantee on every surgical device
bearing the Snowden-Pencer brand name (unless otherwise
noted) to be free of functional defects in workmanship and
materials when used normally for its intended surgical purpose.
Any Snowden-Pencer device proving to be defective will be
replaced or repaired at no charge.
This warranty specifically does not cover damage caused to
the instrument by overstress or mechanical shock.
Repair, alteration or modification of any product by persons
other than Snowden-Pencer, or products subjected to misuse or
abuse will void the warranty. If Snowden-Pencer instruments
are damaged by accident or when used for a purpose other
than originally intended, a repair charge will apply.
IEC Classification: BF Applied Part
Repair Service
Regardless of age, if any Snowden-Pencer device needs
service, return it to an authorized Snowden-Pencer
Representative or to the address below.
If the repair is covered under warranty, it will be repaired or
replaced at no charge when requested in writing.
A nominal service charge will be made for repaired insturments
outside of warranty.
For repairs outside the U.S., please contact your local
distributor.
ote: All devices being returned for maintenance, repair, etc.
must be cleaned and sterilized per these instructions for use
prior to shipment.
Contact Information
CareFusion
1500 Waukegan Rd
McGaw Park, IL 60085 U.S.A.
800-323-9088
www.carefusion.com
For domestic inquiries email:
GMB-VMueller[email protected]
For international inquiries email:
GMB-SIT-International-T[email protected]
Other Resources: To learn more about sterilization practices
and what is required of manufacturers and end users, visit
www.aami.org, www.aorn.org or www.iso.org

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Table 1 Electrosurgical Devices
All product codes covered in these instructions are
listed in the following table.
Table 2: Electrosurgical Devices -
Devices not CE marked
88-5225 88-5226 88-5227 88-5228 88-5230
88-5300 88-9100 88-9101 88-9102 88-9103
88-9104 89-7200 89-7201 89-7202 89-7203
89-7204
32-9442 88-9621 88-9400 88-9401 88-9402
89-2362 89-2363 89-2364 89-2382 89-2383
89-2384 89-4000 89-4001
CareFusion France 309 S.A.S.
8 bis rue de la Renaissance
44110 Châteaubriant - France
CareFusion
1500 Waukegan Road
McGaw Park, IL 60085 U.S.A.
Appendix
0123
Instructions for Use: Electrodes
Assembly
1. Slide electrode into electrosurgical handle.
2. Hand tighten the knob on the handle by turning clockwise.
3. Remove protective guard. Instrument is ready for use.
Disassembly
1. Grasp electrosurgical handle and loosen knob by turning
counterclockwise.
2. Remove electrode from handle.
3. Forward electrode for cleaning and sterilization. Discard
electrode if it appears worn or damaged.
Electrode
Handle
Receptacle Quick Change
Wheel
Quick Change
Wheel
Electrode
Handle
Receptacle

8
uméros de catalogue
Tous les produits couverts par ce mode d’emploi sont
répertoriés dans l’annexe.
Indications d'emploi
Les dispositifs endoscopiques sont conçus pour transmettre
une force de coupe, de saisie et de dissection par des
mécanismes délicats vers des pointes de travail fines dans le
cadre d’interventions de chirurgie mini-invasive générale,
cardiaque et plastique.
Présentation
Les dispositifs Snowden-Pencer sont emballés non stériles. Le
nettoyage et la stérilisation doivent intervenir avant l'utilisation.
Sauf indication contraire/si indiqué sur étiquette, les dispositifs
sont emballés dans un état non stérile. Le nettoyage et la
stérilisation doivent se faire après chaque utilisation.
Limites liées au retraitement
Le retraitement répété a un effet minime sur ces dispositifs.
La fin de vie utile est normalement déterminée par l'usure et les
dommages dus à l'usage.
Les dispositifs étiquetés « à usage limité » doivent être jetés
après un maximum de 10 utilisations. Les dispositifs à usage
limité avec isolation endommagée doivent être jetés
immédiatement.
Avertissements
•Les dispositifs doivent être utilisés conformément à ces
instructions d'utilisation. Lire toutes les sections de cette
notice avant utilisation. Une mauvaise utilisation de ce peut
causer des blessures graves. En outre, un mauvais entretien
et maintien du dispositif peuvent rendre le dispositif non
stérile avant l'utilisation sur le patient et provoquer des
blessures graves au patient ou au personnel de soins de
santé.
• Lorsqu'il n'est pas utilisé, stocker dans un endroit à l’écart
du patient.
• Lors de l’utilisation du dispositif chez des patients qui ont un
stimulateur cardiaque ou d’autres implants actifs, un
possible danger existe en raison des interférences avec
l'action du dispositif ou des dommages que peut subir le
dispositif. Consulter les instructions d'utilisation du fabricant
du dispositif. En cas de doute, rechercher des conseils de
personnes qualifiées.
• Pour éviter la possibilité de chocs électriques ou de brûlures,
ne pas utiliser les dispositifs dont l'isolation est endommagée
• Une embolie gazeuse peut résulter d'une insufflation d'air
excessive, de l'utilisation d'un gaz inerte avant la chirurgie
HF ou d'un gaz laser d'assistance.
• Les dispositifs Snowden-Pencer™ sont des dispositifs
monopolaires qui ne doivent être reliés qu'à un générateur
électrochirurgical qui est compatible avec des dispositifs
monopolaires.
• Ne pas dépasser la tension nominale maximale spécifiée.
Régler le générateur électrochirurgical à une valeur
approprié pour la tension de sortie de crête maximum.
• Une électrode de dispersion, comme une tapis de masse, doit
être utilisée avec le dispositif et le générateur d'électrochirurgie
pour éviter des brûlures/blessures au patient lors de
l'utilisation du dispositif monopolaire. S'assurer que le tapis
est de taille appropriée et correctement placé et toujours
revérifier le tapis quand le patient est déplacé. Il est
recommandé que le dispositif soit utilisé avec un générateur
électrochirurgical qui dispose du contrôle de la qualité de
contact (contrôle de l'électrode de retour) avec un signal pour
indiquer qu'il y a contact avec le patient.
fr

9
•Lorsque le matériel chirurgical HF et l'équipement de
surveillance physiologique sont utilisés simultanément sur le
même patient, les électrodes de contrôle doivent être
placées autant que possible à partir des électrodes
chirurgicales. Les électrodes de contrôle à aiguilles ne sont
pas recommandées. Dans tous les cas, les systèmes de
contrôle intégrant les actuels dispositifs de limitation à HF
sont recommandés.
• Les fluides conducteurs (par exemple, le sang ou le sérum
physiologique) en contact direct avec une électrode active
peuvent transporter le courant électrique ou la chaleur, qui
peut causer des brûlures involontaires chez le patient.
• Des agents non-inflammables devraient être utilisés pour le
nettoyage et la désinfection dans la mesure du possible. Les
agents inflammables utilisés pour le nettoyage ou la
désinfection, ou en tant que solvants d'adhésifs doivent
s'être évaporés avant l'application de la chirurgie HF.
• Il y a un risque d’accumulation des solutions inflammables en-
dessous du patient ou dans les dépressions du corps telles
que l'ombilic, et dans les cavités du corps tels que le vagin.
Tout fluide accumulés dans ces zones doit être nettoyé avant
que le matériel chirurgical ne soit utilisé. Une attention
particulière doit être portée à tout danger d'inflammation des
gaz endogènes. Certains matériaux, par exemple le coton, la
laine, et la gaze, lorsqu'ils sont saturés d'oxygène peuvent être
enflammés par des étincelles produites dans une utilisation
normale de l'équipement chirurgical HF.
•L'utilisation d'anesthésiques inflammables ou de gaz oxydants
tels que l'oxyde nitreux (N2O) et l'oxygène doit être évitée si
une intervention chirurgicale est réalisée dans la région du
thorax ou de la tête, à moins que ces agents soient aspirés.
•Pour réduire le couplage capacitif, le dispositif ne doit être
activé que lorsqu'il est en position de fournir de l'énergie au
tissu cible.
• L'activation de l'unité électrochirurgicale tout en utilisant
l'aspiration/l'irrigation peut modifier la trajectoire de
l'énergie électrique loin du tissu cible.
• Un mauvais branchement d'accessoires peut entraîner une
activation accidentelle des accessoires ou d'autres
conditions potentiellement dangereuses.
• Ne connecter les adaptateurs et les accessoires à l'unité
électrochirurgicale que lorsque le dispositif est éteint. Ne
pas le faire peut entraîner une blessure ou un choc
électrique au patient ou au personnel de salle d'opération.
• Démarrer avec le réglage de puissance le plus faible possible
sur le générateur électrochirurgical. Pour obtenir la coupe et
la coagulation désirées, vérifier le circuit du patient, puis
augmenter progressivement le réglage de la puissance.
Remarque : la puissance de sortie choisie doit être aussi
faible que possible pour l'usage destiné.
• Ne pas activer l'unité électrochirurgicale jusqu'à ce que
l'appareil ait été en contact avec le patient.
• Les interférences produites par le fonctionnement de
l'équipement chirurgical HF peuvent influencer négativement
le fonctionnement d'autres appareils électroniques.
• L'utilisation de l'énergie basse fréquence pourrait se
traduire par une stimulation neuromusculaire.
• Un défaut du générateur électrochirurgical peut entraîner
une augmentation imprévue de la puissance de sortie.
• Aucune modification de cet équipement est n'autorisée.
• S'assurer que le diamètre du trocart est compatible avec la
taille du manche/des ciseaux (5 mm ou 10mm). Ne pas le
faire risque de compromettre l'isolation.
• Des périodes de temps sous tension prolongées sans
contact avec le tissu ciblé accroîtront le risque de
dégradation de l'isolation.

10
Attention
•Toujours utiliser le dispositif dans le champ de vue de la
caméra et faire preuve de prudence lors de l'utilisation
d'autres dispositifs afin de ne pas endommager l'isolation
du dispositif.
•L'extraction de fumées peut être nécessaire lors de la coupe
électrochirurgicale ou de la coagulation.
•Les dispositifs Snowden-Pencer™ doivent être manipulés et
exploités par des professionnels de soins de santé
pleinement familiarisés avec leur utilisation, montage et
démontage.
•L'utilisation de ces dispositifs doit être prévue pour leurs
fins chirurgicales uniquement.
• L'utilisation d'un dispositif pour une tâche autre que celle
pour laquelle il est prévu peut donner lieu à un dispositif
endommagé ou cassé.
• Le dispositif (y compris l’isolation) doit être inspecté avant
utilisation pour garantir l'intégrité. Les accessoires du
dispositif, tels que les câbles d'électrodes et accessoires
utilisés pour l'endoscopie doivent être vérifiés pour les
dommages possibles à l'isolation.
• Avant utilisation, tous les dispositifs doivent être inspectés pour
détecter des fissures, des égratignures ou des composants
brisés. S'assurer que l’isolation est intacte. Toute interruption
de l'isolation peut compromettre la sécurité du dispositif. Pour
éviter la possibilité de chocs électriques ou de brûlures, les
dispositifs avec toute interruption ou fissure de l'isolation ou
des composants cassés doivent être retournés à Snowden-
Pencer™ pour réparation ou remplacement.
•Ne pas utiliser les dispostifs Snowden-Pencer™ s'ils ne
fonctionnent pas de manière satisfaisante, ou échouent le
test ou l'inspection visuelle.
• Eviter les chocs mécaniques ou des contraintes excessives
aux dispositifs qui causent des dommages.
• Les extrémités distales de travail doivent être complètement
fermées avant l'insertion ou le retrait par le biais des canules.
• Faire toujours preuve de prudence lors de l'insertion ou du
retrait des instruments par le biais de la canule.
• La pression latérale sur l'instrument lors du retrait peut
endommager la pointe de travail, le manche du dispositif
et/ou l'isolation.
• Lorsqu'il est utilisé en conjonction avec les équipements
laser, toujours faire preuve de prudence (protection des yeux
par exemple).
• Seuls les processus de nettoyage et de stérilisation qui sont
définis dans ces instructions d'utilisation ont été validés.
• S'assurer que les extrémités soient fermées et que
l'instrument soit retiré tout droit jusqu'à ce qu'il soit dégagé
complètement de la canule afin d'éviter que les ensembles
de la valve ne soient pris dans les canules ou que la canule
ne soit délogée.
• Utiliser uniquement des solutions au pH neutre (6-8) pour le
nettoyage. L'utilisation de détergents acides ou alcalino-
terreux peut retirer l'oxyde de chrome de la surface de
l'acier inoxydable provoquant la rupture ou la cassure des
dispositifs. La garantie offerte par Snowden-Pencer peut
être annulée si les instruments sont systématiquement
exposés à des solutions, détergents, détachants, etc. à
forte acidité (pH4 ou moins) ou à forte teneur alcaline
(pH10 ou plus).
Tension nominale
Les pics de tension récurrents maximum pour les dispositifs
couverts par à cet IFU sont de 0.5 kVp.

11
Instructions relatives au prétraitement
Démarrer le nettoyage de l'appareil dans les 2 heures après
utilisation.
Les dispositifs doivent être transportés conformément aux
procédures de transport établies par les institutions.
Retirer l'excédent de souillures brutes dès que possible après
utilisation en rinçant ou en essuyant le dispositif.
Les dispositifs doivent obligatoirement être traités en position
totalement ouverte (à savoir, sorties d’évacuation, mâchoires,
etc.) afin de permettre à la solution d’entrer en contact avec
toutes les surfaces.
ettoyage manuel
(Les étapes 5, 6, 7, 9 et 11 sont requises pour les
dispositifs équipés de lumen uniquement).
1. S'assurer que toutes les instructions de prétraitement ont
été suivies avant le nettoyage.
2. Préparer la solution détergente enzymatique/au pH neutre,
en utilisant l'eau du robinet avec une plage de température
entre 27°C et 44°C (81°F à 111°F), selon les instructions du
fabricant.
3. Placer le dispositif en position ouverte/détendue avec
l'orifice d'évacuation ouvert, et immerger complètement
dans la solution détergent. Laisser tremper le dispositif
pendant 5 minutes minimum. Actionner toutes les pièces
mobiles pendant l'initiation du temps de trempage.
4. À l'aide d'une brosse à poils doux, retirer toute impureté
visible du dispositif. Actionner le dispositif pendant le
brossage, en portant une attention particulière aux
charnières, crevasses et autres zones difficiles à nettoyer.
ote : Il est recommandé de changer la solution détergente
lorsqu'elle est fortement contaminée (pleine de sang et/ou
trouble).
5. Pour les dispositifs avec de lumen, utiliser une brosse à
poils doux d un diamètre et une longueur équivalents au
diamètre et à la longueur du lumen. Frotter le lumen
(à savoir en position angulée/non angulée) jusqu'à ce
qu'aucune impureté visible ne soit détectée au cours de
l’étape de rinçage du lumen ci-dessous.
6. Pour les dispositifs avec de lumen, placer le dispositif en
position ouverte/détendue avec l'extrémité distale pointant
vers le bas. Rincer le dispositif avec 50 ml minimum de
solution détergente, dans une plage de température entre
27°C et 44°C (81°F à 111°F), en utilisant l'orifice du rinçage
final (évacuation) situé sur la poignée/le manche. Répéter le
processus d’évacuation au moins 2 fois (soit un total de 3
fois), en vérifiant que le liquide sortant du lumen ne
présente pas de trace d’impuretés.
7. Pour les dispositifs avec de lumen, si des détritus visibles
sont détectées lors de l'évacuation du lumen, reprendre le
brossage et le rinçage du lumen.
8. Rincer le dispositif en l'immergeant complètement dans
l'eau du robinet avec une plage de température entre
27°C et 44°C (81°F à 111°F), pendant 30 secondes
minimum afin d'enlever tout résidu de détergent ou
impureté.
9. Pour les dispositifs avec de lumen, suite à l’étape de
rinçage, placer le dispositif en position ouverte/détendue, la
pointe distale pointant vers le bas. Rincer le dispositif avec
50 ml minimum d'eau du robinet, dans une plage de
température entre 27°C et 44°C (81°F à 111°F), en utilisant
l'orifice d'évacuation situé sur la poignée/le manche.
Répéter le processus d’évacuation au moins 2 fois (soit un
total de 3 fois).
10. Sécher le dispositif avec une serviette propre et non
pelucheuse.
11. Pour les dispositifs avec de lumen, manipuler le dispositif
pour permettre à l'eau de rinçage de s'écouler du lumen.

12
12. Vérifier visuellement que chaque dispositif est propre.
13. Si des impuretés sont toujours présentes, répéter le
processus de nettoyage.
ettoyage automatique
1. S'assurer que toutes les instructions de prétraitement ont
été suivies avant le nettoyage.
2. Nettoyer les dispositifs selon les paramètres de nettoyage
automatique ci-dessous.
3. Pour les dispositifs avec de lumen, manipuler le dispositif
pour permettre à l'eau de rinçage de s'écouler du lumen.
4. Si des traces d’humidité sont visibles, sécher l’instrument
avec une serviette propre, non pelucheuse.
5. Inspecter visuellement chaque dispositif afin de garantir
qu’ils sont propres.
6. Si des impuretés sont toujours présentes, répéter le
processus de nettoyage.
Inspection/Maintenance
Un entretien et une manipulation appropriés sont essentiels pour
garantir une performance satisfaisante de tous les dispositifs
chirurgicaux. Les mises en garde précédentes doivent être
respectées afin de garantir une longue vie utile sans problèmes
pour tous les dispositifs chirurgicaux. Inspecter les dispositifs
avant chaque utilisation afin de détecter les parties brisées,
fissurées, les surfaces ternies, le mouvement des charnières, et
les parties ébréchées ou usées. En présence de l’un de ces états,
ne pas utiliser le dispositif. Retourner les dispositifs à un centre
de réparation agréé pour réparation ou remplacement.
Il est important que tous les instruments soient correctement
lubrifiés après chaque nettoyage et avant l'auto clavage avec
un lubrifiant pour instrument présentant une perméabilité à la
vapeur.
Avant de stériliser, lubrifier le dispositif avec une lotion pour
instrument ou un lubrifiant perméable à la vapeur/soluble dans
l’eau, en respectant les instructions du fabricant du lubrifiant.
• Laisser s’égoutter les dispositifs pendant trois (3) minutes
avant de les emballer pour stérilisation.
• Procéder immédiatement à la stérilisation à la vapeur
recommandée. E PAS STOCKER L'I STRUME T AVA T
LA STÉRILISATIO .
PHASE TEMPS DE
RECIRCULATIO
MI IMUM
TEMPÉRATURE
DE L’EAU
TYPE ET CO CE TRATIO
DU DÉTERGE T
(LE CAS ÉCHÉA T)
Pré-lavage 1 15 secondes
Eau froide du
robinet
1 °C – 16 °C
(33 °F – 60 °F)
N/A
Lavage à
enzymes 1 minute
Eau chaude du
robinet
43 °C – 82 °C
(110 °F – 179 °F)
•Détergent : pH-
neutre/enzymatique
• Concentration :
Conformément aux
recommandations du
fabricant de détergent
Lavage 1 2 minutes
Eau du robinet
43 °C – 82 °C
(110 °F – 179 °F)
• Détergent : Agent de
nettoyage au pH
neutre
• Concentration :
Conformément aux
recommandations du
fabricant de détergent
Rinçage 1 15 secondes
Eau du robinet
43 °C – 82 °C
(110 °F – 179 °F)
N/A.
Rinçage
Pur 10 secondes
Eau purifiée
43 °C – 82 °C
(110 °F – 179 °F)
N/A
Séchage N/A N/A N/A

13
Emballage
Les dispositifs peuvent être chargés dans les systèmes
d'emballage prévus à cet effet. Le matériau d’emballage pour
stérilisation doit être agréé par l’organisme de réglementation
de votre pays pour la technique de stérilisation concernée.
Utiliser conformément aux instructions de stérilisation du
fabricant d'emballage en veillant à protéger les mâchoires et les
arêtes de coupe contre les dommages.
Stérilisation
Les dispositifs doivent obligatoirement être traités en position
totalement ouverte (à savoir, orifices d’évacuation, mâchoires,
etc.) afin de permettre à l’agent stérilisant d’entrer en contact
avec toutes les surfaces.
Les dispositifs aux surfaces concaves doivent être configurés
de manière à ne pas laisser l’eau s’accumuler.
Paramètres de stérilisation à la vapeur avec pré-vide
Battements de pré-conditionnement : 3
Température : 132°C (270°F)
Temps d'exposition : 4 minutes
Temps de séchage : 30 minutes
Configuration de stérilisation : Enveloppé
(2 couches 1 pli ou 1 couche 2 plis)
Paramètres de stérilisation à la vapeur par gravité
Température : 132°C (270°F)
Temps d'exposition : 15 minutes
Temps de séchage (lumens) : 45 minutes
Temps de séchage (sans lumens) : 30 minutes
Configuration de stérilisation : Enveloppé
(2 couches 1 pli ou 1 couche 2 plis)
Paramètres de stérilisation à la vapeur par gravité -
Dispositifs sans lumens uniquement
Température : 121°C (250°F)
Temps d'exposition : 30 minutes
Temps de séchage : 30 minutes
Configuration de stérilisation : Enveloppé
(2 couches 1 pli ou 1 couche 2 plis)
Stockage
Après la stérilisation, les dispositifs doivent rester dans les
emballages de stérilisation et être stockés dans un
environnement propre et sec.
Garantie
CareFusion offre une garantie à vie que tous les dispositifs
chirurgicaux portant la marque Snowden-Pencer (à moins d’une
indication contraire) sont exempts de défaut de fabrication et de
matériaux lorsqu’ils sont utilisés dans des conditions normales
appropriées à l’objectif chirurgical prévu. Tout dispositif
Snowden-Pencer qui serait déterminé défectueux sera remplacé
ou réparé gratuitement.
Cette garantie ne couvre pas les dommages subis par
l'instrument résultant de contraintes excessives ou de chocs
mécaniques.
Stérilisation pour le marché à l'extérieur des
Etats-Unis.
Paramètres de stérilisation à la vapeur avec pré-vide
Battements de pré-conditionnement minimum : 3
Température minimale : 132 °C (270 °F)
Temps d'exposition minimum : 3 minutes
Temps de séchage minimum : 30 minutes
Configuration de stérilisation : Enveloppé
(2 couches 1 pli ou 1 couche 2 plis)

14
Toute réparation, altération ou modification des produits par
des personnes autres que le personnel de Snowden-Pencer ou
toute utilisation erronée ou abus des produits annuleront la
garantie. Si les instruments Snowden-Pencer subissent des
dommages suite à un accident ou parce qu'ils étaient utilisés
pour un objectif autre que celui anticipé, des frais de réparation
seront facturés.
Classification CEI: Pièces appliquées de type BF
Service de réparation
Quelle que soit sa durée d’utilisation, en cas de réparation
nécessaire d’un des dispositifs Snowden-Pencer, veuillez le
renvoyer à un centre de services agréé ou à l'adresse indiquée
ci-dessous.
Si la réparation est couverte par la garantie, le dispositif sera
réparé ou remplacé gratuitement sur demande par écrit.
Des frais de service nominaux seront facturés pour toute
réparation non couverte par la garantie.
Pour les réparations en dehors des États-Unis, veuillez
contacter votre distributeur local.
ote : Tous les dispositifs renvoyés pour maintenance,
réparation, etc. doivent être nettoyés et stérilisés
conformément à ce mode d'emploi avant leur renvoi.
Contacts
CareFusion
1500 Waukegan Rd
Park McGaw, IL 60085 U.S.A.
[phone]
www.carefusion.com
Pour des demandes de renseignements aux Etats-Unis, envoyez
un email à : GMB-VMueller-Cust- [email protected]
Pour des demandes de renseignements en dehors des Etats-
Unis, envoyez un email à :
GMB-SIT-International- T[email protected]
Autres ressources: Pour en savoir davantage sur les pratiques
de stérilisation et sur ce qui est exigé des fabricants et des
utilisateurs finaux, voir www.aami.org, www.aorn.org ou
www.iso.org

15
Tableau 1 Dispositifs électrochirurgicaux
Tous les codes de produit concernés par le présent
mode d’emploi sont répertoriés dans le tableau suivant.
Tableau 2 Dispositifs électrochirurgicaux -
Appareils non marqués CE
88-5225 88-5226 88-5227 88-5228 88-5230
88-5300 88-9100 88-9101 88-9102 88-9103
88-9104 89-7200 89-7201 89-7202 89-7203
89-7204
32-9442 88-9621 88-9400 88-9401 88-9402
89-2362 89-2363 89-2364 89-2382 89-2383
89-2384 89-4000 89-4001
CareFusion France 309 S.A.S.
8 bis rue de la Renaissance
44110 Châteaubriant - France
CareFusion
1500 Waukegan Road
McGaw Park, IL 60085 U.S.A.
Annexe
0123
Mode d’emploi : électrodes
Assemblage
1. Glisser l'électrode dans le manche électrochirurgical.
2. Serrer à la main le bouton sur le manche en tournant dans
le sens des aiguilles d'une montre.
3. Enlever le dispositif de protection. L'instrument est prêt à
être utilisé.
Démontage
1. Saisir le manche électrochirurgical et desserrer le bouton en
tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
2. Retirer l'électrode du manche électrochirurgical.
3. Déplacer l'électrode vers l'avant pour procéder au nettoyage
et à la stérilisation. eter l'électrode si elle montre des
signes d'usure ou si elle est endommagée
Électrode
Logement
du manche
Roue à
changement
rapide
Roue à
changement
rapide
Électrode
Logement
du manche

16
Katalognummern
Alle Produkte, für die diese Anleitung gilt, sind im Anhang
aufgeführt.
Indikationen
Endoskopische Instrumente sind zur Übertragung von
Schneide-, Greif- und Dissektionskräften über empfindliche
Mechanismen an empfindliche Arbeitsspitzen in der minimal
invasiven Herzchirurgie, der allgemeinen Chirurgie und der
plastischen Chirurgie bestimmt.
Lieferform
Snowden-Pencer-Instrumente sind unsteril verpackt. Reinigung
und Sterilisation müssen vor der Verwendung erfolgen.
Wenn nicht anders angegeben/gekennzeichnet, sind
Instrumente unsteril verpackt. Reinigung und Sterilisation
müssen vor jedem Gebrauch erfolgen.
Einschränkungen der Aufbereitung
Eine wiederholte Wiederaufbereitung hat nur eine minimale
Auswirkung auf diese Instrumente. Die Produktlebensdauer
wird in der Regel durch verwendungsbedingte(n) Verschleiß
und Beschädigung bestimmt.
Instrumente, die als „begrenzt wiederverwendbar („reposable“)
gekennzeichnet sind, sollten nach max. 10 Verwendungen
entsorgt werden. Begrenzt wiederverwendbare (reposable)
Instrumente mit beschädigter Isolierung müssen sofort entsorgt
werden.
Warnhinweise
• Die Instrumente sind gemäß dieser Gebrauchsanleitung zu
verwenden. Lesen Sie alle Abschnitte dieser
Packungsbeilage vor dem Gebrauch durch. Bei falscher
Verwendung dieses Instruments besteht die Gefahr schwerer
Verletzungen. Außerdem können eine falsche Pflege und
Wartung des Instruments den Verlust der Sterilität des
Instruments vor der Verwendung am Patienten zur Folge
haben und die Gefahr schwerer Verletzungen des Patienten
oder medizinischen Versorgers aufwerfen.
• Bei Nichtgebrauch an einem Ort, der von Patienten
abgesondert ist, aufbewahren.
• Vor der Verwendung des Instruments an Patienten mit
Herzschrittmachern oder anderen aktiven Implantaten: Es
liegt eine potenzielle Gefährdung vor, da eine Störung der
Funktion des Instruments oder eine Beschädigung des
Instruments auftreten kann. Die Bedienungsanleitung des
Herstellers des Produkts einsehen. In Zweifelsfällen den Rat
einer qualifizierten Person einholen.
• Um die Möglichkeit von Elektroschocks oder Verbrennungen
zu eliminieren, dürfen Instrumente mit Brüchen in der
Isolierung nicht verwendet werden.
• Als Folge einer Überinsufflation von Luft, Inertgas vor dem
HF-Eingriff oder Gas bei lasergestützten Eingriffen können
Gasembolien auftreten.
• Die Snowden-Pencer™ Produkte sind monopolare
Instrumente, die nur an einem elektrochirurgischen, mit
monopolaren Instrumenten kompatiblen Generator
angeschlossen werden dürfen.
• Die angegebene max. Nennspannung darf nicht
überschritten werden. Am elektrochirurgischen Generator
eine geeignete Einstellung zur Erzielung der maximalen
Spitzenausgangsspannung wählen.
• Eine Dispersionselektrode, z. B. eine Erdungsplatte, mit dem
Instrument und elektrochirurgischen Generator verwenden,
um Verbrennungen/Verletzung des Patienten beim Einsatz des
monopolaren Instruments zu vermeiden. Sicherstellen, dass
die Platte ordnungsgemäß dimensioniert und platziert ist, und
bei Bewegung des Patienten stets erneut überprüfen. Es
empfiehlt sich, das Instrument mit einem elektrochirurgischen
Generator mit Kontaktqualitätsüberwachung
(Gegenelektrodenüberwachung) zu verwenden, der den
Kontakt mit dem Patienten per Signal anzeigt.
de

17
•Bei gleichzeitiger Platzierung von chirurgischen
Hochfrequenzgeräten und physiologischen
Überwachungsgeräten am gleichen Patienten müssen etwaige
Überwachungselektroden möglichst weit von den chirurgischen
Elektroden angelegt werden. Nadelüberwachungselektroden
werden nicht empfohlen. In allen Fällen wird die Verwendung
von Überwachungssystemen mit integrierten
Hochfrequenzstrombegrenzungsvorrichtungen empfohlen.
•Leitende Flüssigkeiten (z. B. Blut oder Kochsalzlösung), die
direkten Kontakt mit einer aktiven Elektrode haben, können
elektrischen Strom oder Wärme führen und dem Patienten
unbeabsichtigte Verbrennungen zufügen.
•Zur Reinigung und Desinfektion sind nicht entzündliche
Mittel zu verwenden, soweit möglich. Zur Reinigung und
Desinfektion oder als Lösungsmittel für Kleber verwendete
entzündliche Mittel vor der Durchführung des HF-Eingriffs
verdampfen lassen.
• Es besteht die Gefahr einer Ansammlung von entzündlichen
Lösungen unter dem/der Patienten/Patientin oder in
Körpervertiefungen, wie z. B. dem Bauchnabel, oder in
Körperhohlräumen wie der Vagina. Alle
Flüssigkeitsansammlungen in diesen Bereichen sind vor
Verwendung der HF-Operationseinheit abzuwischen. Auf die
Gefahr einer Entzündung von endogenen Gasen aufmerksam
machen. Manche Materialien, wie z. B. Baumwolle, Wolle
und Gaze, können im sauerstoffgesättigten Zustand durch
Funken gezündet werden, die beim normalen Einsatz der HF-
Operationseinheit entstehen.
• Die Verwendung von entzündlichen Anästhetika oder
oxidierenden Gasen, wie z. B. Lachgas (N2O) und Sauerstoff,
ist zu vermeiden, wenn ein chirurgisches Verfahren in
Thorax- oder Kopfnähe durchgeführt wird, sofern diese
Mittel nicht abgesaugt werden.
• Zur Verringerung von kapazitiver Kopplung sollte dieses
Instrument nur aktiviert werden, wenn es zur Abgabe von
Energie an das Zielgewebe positioniert ist.
• Die Aktivierung des elektrochirurgischen Systems bei
gleichzeitiger Verwendung einer Saug-/Spüleinheit kann den
Pfad der elektrischen Energie verändern und sie vom
Zielgewebe ablenken.
• Nicht ordnungsgemäße Zubehöranschlüsse können zu einer
versehentlichen Zubehöraktivierung oder anderen potenziell
gefährlichen Bedingungen führen.
• Adapter und Zubehör nur bei ausgeschaltetem System an
der elektrochirurgischen Einheit anschließen. Wird diese
Warnung außer Acht gelassen, besteht Verletzungs- oder
Elektroschockgefahr für den Patienten oder das OP-
Personal.
• Mit der niedrigsten Stromeinstellung am
elektrochirurgischen Generator beginnen. Zur Erzielung der
gewünschten Schneidleistung und Koagulation, den
Patientenschaltkreis prüfen und dann die Stromeinstellung
allmählich erhöhen. Hinweis: Der ausgewählte
Ausgangsstrom sollte so gering wie möglich für den
Verwendungszweck gehalten werden.
• Die elektrochirurgische Einheit erst dann aktivieren, wenn
das Gerät mit dem Patienten in Kontakt ist.
• Eine durch den Betrieb der HF-Operationseinheit erzeugte
Störung kann den Betrieb anderer elektronischer Geräte
beeinträchtigen.
• Die Verwendung von niederfrequentem Strom kann zu
neuromuskulärer Stimulation führen.
• Eine Funktionsstörung des elektrochirurgischen Generators
kann zu einem unbeabsichtigten Anstieg des
Ausgangsstroms führen.
• Eine Modifikation dieses Instruments ist untersagt.
• Der Durchmesser des Trokars muss mit der Größe des
Schafts bzw. der Schere (5 mm oder 10 mm) kompatibel
sein. Anderenfalls besteht die Gefahr einer lückenhaften
Isolierung.
• Wenn das Instrument über einen längeren Zeitraum ohne
Kontakt mit dem Zielgewebe im aktivierten Zustand belassen
wird, wird die Möglichkeit einer Beeinträchtigung der
Isolierung erhöht.

18
Vorsichtshinweise
•Das Instrument stets im Erfassungsbereich der Kamera
verwenden und beim Gebrauch von anderen Geräten
vorsichtig vorgehen, um eine Beschädigung der
Geräteisolierung zu vermeiden.
• Beim elektrochirurgischen Schneiden oder Koagulieren ist
u.U. eine Rauchabsaugung erforderlich.
•Snowden-Pencer™ Instrumente dürfen nur von Ärzten, die
mit deren Verwendung, Zusammenbau und Zerlegung gut
vertraut sind, gehandhabt und betrieben werden.
•Die Instrumente dürfen nur für ihren chirurgischen
Verwendungszweck verwendet werden.
• Die Verwendung des Instruments für Aufgaben, die nicht
dem Verwendungszweck entsprechen, kann eine
Beschädigung oder einen Defekt des Instruments zur Folge
haben.
• Das Instrument und sein Zubehör (einschließlich Isolierung)
müssen vor dem Gebrauch auf Intaktheit geprüft werden.
Insbesondere müssen Instrument-Zubehörteile, z. B.
Elektrodenkabel und Endoskopiezubehör, auf mögliche
Isolierungsbeschädigung geprüft werden.
• Vor der Verwendung sind alle Instrumente auf Risse, Kratzer
oder defekte Komponenten zu überprüfen. Sicherstellen,
dass die Isolierung unversehrt ist. Eine lückenhafte
Isolierung kann die Sicherheit des Instruments
beeinträchtigen. Um die Möglichkeit von Elektroschocks
oder Verbrennungen zu eliminieren, sollten Instrumente mit
fehlerhafter oder rissiger Isolierung oder defekten
Komponenten zur Reparatur oder Ersatzlieferung an
Snowden-Pencer™ eingeschickt werden.
• Snowden-Pencer™ Instrumente dürfen nicht verwendet
werden, wenn ihre Leistung nicht zufriedenstellend ist oder
sie einen Betriebstest oder eine Sichtprüfung nicht bestehen.
•Wegen Beschädigungsgefahr sind mechanischer Schock
oder eine Überbeanspruchung der Instrumente zu
vermeiden.
• Es ist darauf zu achten, dass die Arbeitsspitzen am distalen
Ende vor dem Einschieben oder Entfernen durch Kanülen
vollständig geschlossen sind.
• Instrumente nur sehr vorsichtig durch die Kanüle
einschieben oder entfernen.
• Seitlicher Druck auf das Instrument während des Entfernens
kann zu einer Beschädigung der Arbeitsspitze, des Schafts
des Instruments und/oder der Isolierung führen.
• Bei Einsatz in Verbindung mit Lasergeräten ist immer
Vorsicht geboten (d. h. Anlegen von Augenschutz).
• Nur die Reinigungs- und Sterilisationsverfahren, die in
dieser Gebrauchsanleitung dargelegt sind, wurden validiert.
• Achten Sie darauf, dass die Spitzen geschlossen sind und
das Instrument gerade herausgezogen wird, bis es
vollständig aus der Kanüle austritt, um ein Verfangen in den
Ventileinheiten in Kanülen oder eine Verlagerung der Kanüle
zu vermeiden.
• Zur Reinigung nur Lösungen mit neutralem pH-Wert (6-8)
verwenden. Alkalische oder saure Detergenzien können
Chromoxid von Edelstahloberflächen entfernen, was zu
Lochfraß oder Bruch der Instrumente führen kann. Die
Snowden-Pencer Garantie kann ungültig werden, wenn
Instrumente ständig stark säurehaltigen (pH 4 oder
darunter) oder stark alkalischen (pH 10 oder höher)
Lösungen, Detergenzien, Fleckenentfernern etc. ausgesetzt
werden.
ennspannung
Die maximale wiederkehrende Spitzenspannung für
elektrochirirgische Produkte, für die diese Gebrauchsanleitung
gilt, ist 0.5 kVp.
Anleitung zur Aufbereitungsvorbereitung
Beginnen Sie mit der Reinigung des Instruments innerhalb von
2 Stunden nach der Verwendung.
Die Instrumente sollten entsprechend dem festgelegten
Transportverfahren der Institution transportiert werden.

19
Grobe Verschmutzungen sind so schnell wie möglich nach der
Anwendung durch Abspülen oder Abwischen des Instruments
zu entfernen.
Alle Instrumente müssen im vollständig geöffneten (d.h.
Spülanschlüsse, Backen etc.) Zustand aufbereitet werden, damit
die Lösung mit allen Oberflächen Kontakt hat.
Manuelle Reinigung: (Die Schritte 5, 6, 7, 9 und 11
sind nur für Produkte mit Lumen erforderlich.)
1. Stellen Sie sicher, dass vor der Reinigung alle Anleitungen
zur Aufbereitungsvorbereitung befolgt werden.
2. Setzen Sie das enzymatische / pH-neutrale Reinigungsmittel
mit Leitungswasser im Temperaturbereich von 27 °C bis
44 °C (81 °F bis 111 °F) gemäß der Herstelleranleitung an.
3. Bringen Sie das Instrument in die offene/entspannte
Position mit geöffnetem Spülanschluss, tauchen Sie es
vollständig in die Reinigungsmittellösung ein und lassen
Sie es mindestens 5 Minuten eingetaucht. Betätigen Sie alle
beweglichen Teile zu Beginn der Einwirkzeit.
4. Entfernen Sie alle sichtbaren Verschmutzungen mit einer
weichen Bürste vom Instrument. Betätigen Sie das
Instrument beim Abbürsten. Achten Sie hierbei besonders
auf Scharniere, Spalten und andere schwer zu reinigende
Bereiche. Hinweis: Es wird empfohlen, die
Reinigungslösung zu erneuern, wenn sie stark verschmutzt
(blutig und/oder trübe) ist.
5. Bei Instrumenten mit Lumen verwenden Sie eine weiche
Bürste, deren Durchmesser und -länge dem Durchmesser
und der Länge des Lumens entsprechen. Bürsten Sie das
Lumen (d.h. in angewinkelter/nicht angewinkelter Position)
ab, bis keine sichtbare Verschmutzung im nachstehenden
Lumenspülschritt mehr vorliegt.
6. Instrumente mit Lumen sind in die geöffnete/entspannte
Position mit distaler Spitze nach unten gerichtet zu bringen.
Spülen Sie das Instrument mit mindestens 50 ml
Reinigungslösung mit einer Temperatur im Bereich von
27 °C bis 44 °C (81 °F bis 111 °F) aus. Verwenden Sie dazu
die Spülöffnung am Griff/Schaft. Wiederholen Sie den
Spülprozess mindestens 2-mal (d. h. insgesamt 3-mal) und
stellen Sie sicher, dass die gesamte Flüssigkeit, die aus dem
Lumen austritt, frei von Verschmutzungen ist.
7. Wenn bei der abschließenden Ausspülung des Lumens
(bei Instrumenten mit Lumen) sichtbare Verschmutzungen
festgestellt werden, wiederholen Sie das Abbürsten und
Ausspülen des Lumens.
8. Spülen Sie das Instrument durch vollständiges Eintauchen in
Leitungswasser im Temperaturbereich von 27 °C bis
44 °C (81 °F bis 111 °F) für mindestens 30 Sekunden ab, um
Reinigungsmittel- oder Verschmutzungsreste zu entfernen.
9. Instrumente mit Lumen sind nach dem Spülschritt in die
geöffnete/entspannte Position mit distaler Spitze nach unten
gerichtet zu bringen. Spülen Sie das Instrument mit
mindestens 50 ml Leitungswasser mit einer Temperatur im
Bereich von 27 °C bis 44 °C (81 °F bis 111 °F) aus. Verwenden
Sie dazu die Spülöffnung am Griff/Schaft. Wiederholen Sie den
Spülvorgang mindestens 2-mal (d. h. insgesamt 3-mal).
10. Trocknen Sie das Instrument mit einem sauberen, nicht
fusselnden Tuch ab.
11. Im Fall von Instrumenten mit Lumen manipulieren Sie das
Instrument so, dass das Spülwasser aus dem Lumen
herauslaufen kann.
12. Unterziehen Sie jedes Instrument einer Sichtprüfung auf
Sauberkeit.
13. Das Reinigungsverfahren ist zu wiederholen, wenn noch
Restverschmutzungen sichtbar sind.