Care Fusion Spetzler V.Mueller User manual

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Spetzler™ Reusable Skull Pins
Épingles réutilisables Spetzler pour crâne
Spetzler Wiederverwendbare Schädelstifte
Perni cranici riutilizzabili Spetzler
Clavos craneales reutilizables Spetzler
Pinos de fixação do crânio reutilizáveis Spetzler
Spetzler herbruikbare schedelpennen
Spetzler återanvändbara skallfixeringsstift
Spetzler Genbrugelige Kraniestifter
Spetzler- uudelleenkäytettävät kallotapit
Spetzler gjenbrukelige kraniestifter
Πείροι κρανίου Spetzler πολλών χρήσεων
Spetzler再使用可能スカルピン Lebeční kolíky Spetzler na mnohonásobné použití
Trzpienie czaszkowe wielokrotnego użytku Spetzler
Spetzler eniden Kullanılabilir Kafatası Çivileri
Ştifturi craniene refolosibile Spetzler
V. Mueller ™
Rx Only
USA
V. Mueller, CareFusion, and Carefusion logo are
trademarks or registered trademarks of CareFusion
Corporation, or one of its affiliates.
Spetzler is a trademark of Dr. Robert F. Spetzler MD.
CareFusion
75 North Fairway Drive
Vernon ills, IL 60061 USA
CareFusion France 309 S.A.S.
8 bis rue de la Renaissance
44110 Châteaubriant - France
36-3488E • 2016-01
0123
© 2010, 2012, 2015, 2016 CareFusion Corporation
or one of its affiliates. All rights reserved.
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Manufactured By
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Catalog Numbers
Catalog # Description
M-1540 Spetzler Reusable Adult Skull Pins
M-1545 Spetzler Reusable Pediatric Skull Pins
Indications for Use
V. Mueller Neuro/Spine Products comprising surgical instruments that
provide rigid 3-point skeletal fixation for the supine, prone, lateral or sitting
positions, craniotomies in all positions and cervical laminectomies (upper
dorsal approach).
How Supplied
The Spetzler reusable skull pins are packaged as non-sterile. Cleaning and
sterilization must occur prior to use.
Please reference product instructions for use (36-3518) for complete
operating and use instructions for the Spetzler eadrest System that can be
used with these skull pins.
Limitations on Reprocessing
Repeated reprocessing has minimal effect on these devices. End of life is
normally determined by wear and damage due to use.
Warnings
Devices shall be used in accordance with these instructions for use. Read all
sections of this insert prior to use. Improper use of this device may cause
serious injury. In addition, improper care and maintenance of the device may
render the device non-sterile prior to patient use and cause a serious injury
to the patient or health care provider.
Any variation between what is suggested here and your facility’s policies and
procedures should be brought to the attention of the appropriate responsible
persons for direction before using your instruments. Prior to use, all
instruments should be inspected to insure proper function and condition. Do
not use instruments if they do not perform satisfactorily in an operational
test.
Do not position skull pins over the frontal sinuses, the temporal fossa, and
major vessels and nerves of the skull. Avoid puncture of the superficial
temporal artery.
Special care should be exercised on pediatric patients due to thin skull
consistency. Spetzler Skull Pins should not be used on children under five
(5) years of age.
Special care should be exercised with use on the elderly, on restored
surgical areas surrounding previous burr holes, or any diseased bone
because of varying consistencies and thickness from that of healthy bone.
A minimum of 60 lbs (27 kg) force must be applied to the skull clamp. Skull
clamp force above 80 pounds (36 kg) could cause harm to the patient.
Do Not Exceed 80 lbs of force when turning the Torque Knob.
Skull pins should penetrate the scalp at an angle that intersects the center of
the cranial vault. Never sharpen skull pins. Dull or damaged pins should be
discarded and replaced.
The Spetzler Skull Pin must be fully seated so that there are no gaps
between the shoulder of the skull pin and the receptacle into which it has
been inserted. Skull pins should not be centered over the frontal sinuses or
the temporal area of the skull. Failure to properly position the patient and to
fully tighten all adjustment portions of the device may result in patient injury
or death.
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To maintain proper fixation, skull pins should be of equal length. If a
discrepancy exists, do not use the skull pins.
Cautions
If there are any variations between these instructions and either your
facility’s policies and/or your cleaning/sterilization equipment manufacturer’s
instructions, those variations should be brought to the attention of the
appropriate responsible hospital personnel for resolution before proceeding
with cleaning and sterilizing your devices.
Use of device for a task other than that for which it is intended will usually
result in a damaged or broken device.
Spetzler Skull Pins should be used solely with the Spetzler eadrest System
as these are the only pins validated for use with the system.
Prior to use, inspect device to ensure proper function and condition. Do not
use devices if they do not satisfactorily perform their intended function or
have physical damage.
The potential for Venous Air Embolism (VAE) exists any time the surgical
wound is above the level of the heart. Proper monitoring for VAE until
removal of the skull pins is highly recommended.
Only the cleaning and sterilization processes which are defined within these
instructions for use have been validated.
Use only neutral p (6-8) detergent solutions.
re-processing Instructions
Initiate cleaning of device within 2 hours of use.
Transport devices via the institution’s established transport procedure.
Remove excess gross soil as soon as possible after use by rinsing or wiping
the device.
Manual Cleaning
1. Ensure all pre-processing instructions are followed prior to cleaning.
2. Prepare the enzymatic / neutral p detergent solution, utilizing tap water
with a temperature range of 27°C to 44°C (81°F to 111°F), per
manufacturer’s instructions.
3. Place device in the open/relaxed position, and completely immerse in the
detergent solution and allow device to soak for a minimum of 5 minutes.
Actuate all movable parts during the initiation of the soak time.
4. Using a soft bristled brush, remove all visible soil from the device.
Actuate device while brushing, paying particular attention to hinges,
crevices and other difficult to clean areas. Note: It is recommended that
the detergent solution is changed when it becomes grossly contaminated
(bloody and/or turbid).
5. Rinse the device by completely immersing in tap water with a
temperature range of 27°C to 44°C (81°F to 111°F), for a minimum of
30 seconds to remove any residual detergent or debris.
6. Dry the device with a clean, lint-free towel.
7. Visually examine each device for cleanliness.
8. If visible soil remains, repeat cleaning procedure.
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Automatic Cleaning
1. Ensure all pre-processing instructions are followed prior to cleaning.
2. Clean the devices via the automatic cleaning parameters below.
3. If visible moisture is present, dry the instrument with a clean, lint-free
towel.
4. Visually examine each instrument for cleanliness.
5. If visible soil remains, repeat cleaning procedure.
Inspection/Maintenance
Proper care and handling is essential for satisfactory performance of any
surgical device. The previous cautions should be taken to ensure long and
trouble-free service from all your surgical devices. Inspect devices before each
use for broken, cracked, tarnished surfaces, movement of hinges, and chipped
or worn parts. If any of these conditions appear, do not use the device. Return
devices to an authorized repair service center for repair or replacement.
ackaging
Devices can be loaded into dedicated packaging systems. Sterilization wrap
material must be cleared for the applicable sterilization modality by your
country’s regulatory body. Use in accordance with packaging manufacturer’s
sterilization instructions being sure to protect jaws and cutting edges from
damage.
Sterilization
All devices must be processed in the completely open position (i.e. brackets,
levers, etc.) to allow sterilant contact of all surfaces.
All devices with concave surfaces shall be configured so that water pooling
does not occur.
HASE MINIMUM
RECIRCULATION
TIME
WATER
TEM ERATURE
DETERGENT
TY E AND CONCENTRATION
(IF A LICABLE)
Pre-Wash
115 Seconds Cold Tap Water
1°C - 16°C
(33°F - 60°F) N/A
Enzyme
Wash 1 Minute ot Tap Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F)
• Detergent: p -neutral/
enzymatic detergent
• Concentration: Per the
detergent manufacturer’s
recommendations
Wash 1 2 Minute ot Tap Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F)
• Detergent: p -neutral cleanser
• Concentration: Per the
detergent manufacturer’s
recommendations
Rinse 1 15 Seconds ot Tap Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F) N/A
Pure Rinse 10 Seconds Purified Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F) N/A
Drying N/A N/A N/A
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revacuum Steam Sterilization arameters
Preconditioning Pulses: 3
Temperature: 132°C (270°F)
Exposure Time: 4 minutes
Dry Time: 30 minutes
Sterilization Configuration: Wrapped (2 layer 1-ply or 1 layer 2-ply)
Gravity Steam Sterilization arameters
Temperature: 132°C (270°F)
Exposure Time: 15 minutes
Dry Time: 30 minutes
Sterilization Configuration: Wrapped (2 layer 1-ply or 1 layer 2-ply)
Gravity Steam Sterilization arameters
Temperature: 121°C (250°F)
Exposure Time: 30 minutes
Dry Time: 30 minutes
Sterilization Configuration: Wrapped (2 layer 1-ply or 1 layer 2-ply)
EO Sterilization arameters
Sterilizer Cycle: 100% Ethylene Oxide (EO)
Preconditioning Time: 30 minutes
EO Gas Concentration: 725 mg/L
Temperature: 55°C (130°F)
umidity: 50-80%
Exposure Time: 60 minutes
Aeration: 8 hours @ 43°C (110°F)
Sterilization Configuration: Wrapped (2 layer 1-ply or 1 layer 2-ply)
Storage
After sterilization, devices must remain in sterilization packaging and be
stored in a clean, dry environment.
Skull in Insertion
• Push skull pins into their respective skull clamp locations until fully inserted.
Skull pins must be fully seated so that there are no gaps between the
shoulder of the skull pin and the receptacle into which it has been inserted.
• Remove protective skull pin sleeve before use.
Sterilization for outside United States market.
revacuum Steam Sterilization arameters
Minimum Preconditioning Pulses: 3
Minimum Temperature: 132°C (270°F)
Minimum Exposure Time: 3 minutes
Minimum Dry Time: 30 minutes
Sterilization Configuration: Wrapped (2 layer 1-ply or 1 layer 2-ply)
GapNo Gap
Correct Placement Wrong Placement
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atient Fixation
• Pull locking ratchet and adjust ratchet arm to desired width.
• Position the patient’s head inside skull clamp ensuring that pins on the
rocker arm are equidistant from the midline of the head.
• Fix rocker arm in place by rotating the index knob clockwise until arrows
are aligned on skull clamp base and knob.
• Push ratchet arm toward the skull ensuring skull pins enter the patient’s
scalp securely at a perpendicular angle.
• Adjust fixation force by turning Force Gauge clockwise to desired
strength in pounds (See Warnings Section) indicated by the torque screw
on the gauge.
• Turn the Force Gauge to desired fixation strength, then back off one half
turn.
• Failure to properly position the patient and to fully tighten all
adjustment portions of this device may result in patient injury.
Prior to pin impingement, turn the torque knob until the engagement line of
the piston is visible, just beyond the clamp base. Failure to do this may
cause difficulty in disengaging the skull pins after completion of the
procedure.
Warranty
CareFusion offers a lifetime guarantee on every surgical device bearing the V.
Mueller brand name (unless otherwise noted) to be free of functional defects
in workmanship and materials when used normally for its intended surgical
purpose. Any V. Mueller device proving to be defective will be replaced or
repaired at no charge.
Repair Service
Regardless of age, if any V. Mueller device needs service, return it to an
authorized repair service center. For repairs outside the U.S., please contact
your local distributor.
Note: All devices being returned for maintenance, repair, etc. must be
cleaned and sterilized per these instructions for use prior to shipment.
Contact Information:
CareFusion
75 North Fairway Drive
Vernon ills, IL 60061 USA
800-323-9088
www.carefusion.com
For domestic inquiries email: GMB-VMueller[email protected]
For international inquiries email:
GMB-SIT-International-T[email protected]
Other Resources: To learn more about sterilization practices and what is
required of manufacturers and end users, visit www.aami.org, www.aorn.org
or www.iso.org
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Numéros de catalogue
N° de Description
catalogue
M-1540 Broches réutilisables Spetzler pour crâne d'adulte
M-1545 Broches réutilisables Spetzler pour crâne d'enfant
Indications d'utilisation
Les produits neuro-rachidiens V. Mueller comprennent des instruments
chirurgicaux qui fournissent une fixation rigide du squelette en 3 points pour
la position allongée sur le dos, le ventre, la position latérale ou assise, les
craniotomies dans toutes les positions et les laminectomies cervicales
(niveau supérieur de la voie dorsale).
résentation
Les broches réutilisables Spetzler pour crâne sont emballées non stérilisées.
Le nettoyage et la stérilisation doivent avoir lieu avant l’utilisation.
Veuillez consulter le mode d'emploi du produit (36-3518) pour obtenir les
instructions d'utilisation complètes du système de repose-tête Spetzler
pouvant être utilisé avec ces fixations crâniennes.
Limites liées au retraitement
Le retraitement répété a un effet minime sur ces dispositifs. La fin de vie
utile est normalement déterminée par l'usure et les dommages dus à
l'usage.
Avertissements
Les dispositifs seront utilisés conformément à ce mode d’emploi. Lire toutes
les sections de cette notice avant utilisation. Une utilisation inappropriée de
ce dispositif pourrait entraîner des blessures graves. En outre, un mauvais
entretien et une maintenance inadéquate du dispositif peuvent rendre le
dispositif non stérile avant utilisation sur le patient et entraîner des blessures
graves au patient ou au personnel de soins de santé.
Toute variation entre ce qui est suggéré ici et les procédures de votre
établissement devrait être portée à l'attention des personnes responsables
de la direction appropriée avant d'utiliser vos instruments. Avant utilisation,
tous les instruments doivent être inspectés pour s'assurer de leur bon
fonctionnement et de leur bon état. Ne pas utiliser les instruments s'ils ne
fonctionnent pas de manière satisfaisante lors d’un test opérationnel.
Ne pas positionner les broches pour crâne sur le sinus frontal, la fosse
temporale, et les gros vaisseaux et les nerfs du crâne. Éviter la ponction de
l'artère temporale superficielle.
La boîte crânienne des patients pédiatriques étant plus fragile, il est
recommandé de faire preuve de précaution lors de l'utilisation du système
sur ces patients. Les fixations crâniennes Spetzler ne doivent pas être
utilisées sur des enfants âgés de moins de cinq (5) ans.
Une attention particulière doit être exercée pour une utilisation sur les
personnes âgées, sur les zones chirurgicales restaurées entourant les trous
de trépanation précédents, ou tout autre os malade en raison des différences
de consistance et d'épaisseur avec de l'os sain.
Une force d'un minimum de 27 kg doit être appliquée sur l’étau pour crâne.
Une force au dessus de 36 kg pourrait causer des dommages au patient. Ne
pas appliquer une force de plus de 36 kg en tournant le bouton de couple.
Les broches pour crâne doivent pénétrer le cuir chevelu à un angle qui coupe
le centre de la voûte crânienne. Ne jamais aiguiser les broches pour crâne. Les
broches émoussées ou endommagées doivent être jetées et remplacées.
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La broche pour crâne Spetzler doit être pleinement placée afin qu'il n'y ait
aucun écart entre l'épaulement de la broche pour crâne et le réceptacle dans
lequel elle a été insérée. Les épingles pour crâne ne doivent pas être centrées
sur les sinus frontaux ou la région temporale du crâne. Ne pas positionner
correctement le patient et ne pas bien serrer toutes les portions de réglage du
dispositif peut entraîner des blessures chez le patient ou la mort.
Pour assurer une fixation optimale, il est nécessaire d'utiliser des fixations
de longueur égale. En cas de différence de taille, ne pas utiliser les fixations
crâniennes.
Attention
En cas de divergence entre ces instructions et, soit les procédures de votre
établissement soit les instructions du fabricant de votre équipement de
nettoyage/stérilisation, ces écarts devraient être portés à l’attention du
responsable hospitalier concerné pour être résolus avant de poursuivre les
opérations de nettoyage et de stérilisation des dispositifs.
Toute utilisation du dispositif pour une tâche autre que celle anticipée
endommagera ou détruira le dispositif.
Les fixations crâniennes Spetzler doivent uniquement être utilisées avec le
système de repose-tête Spetzler, car ce sont les seules validées pour ce
système.
Avant utilisation, inspecter le dispositif pour s'assurer de son bon
fonctionnement, isolation et état. Ne pas utiliser les dispositifs s'ils ne
fonctionnent pas correctement ou s'ils ont subi des dommages physiques.
Une embolie gazeuse veineuse est susceptible de survenir lorsque la plaie
chirurgicale est située au-dessus du niveau du cœur. Il est fortement
recommandé d'observer une surveillance adéquate des risques d'embolie
gazeuse veineuse jusqu'au retrait des fixations crâniennes.
Seuls les processus de nettoyage et de stérilisation stipulés dans ces
instructions d'utilisation ont été validés.
Utiliser uniquement des détergents en solution au p neutre (6-8).
Instructions relatives au prétraitement
Démarrer le nettoyage de l'appareil dans les 2 heures après utilisation.
Les dispositifs doivent être transportés conformément aux procédures de
transport établies par les institutions.
Retirer l'excédent de souillures brutes dès que possible après utilisation en
rinçant ou en essuyant le dispositif.
Nettoyage manuel
1. S'assurer que toutes les instructions de prétraitement ont été suivies
avant le nettoyage.
2. Préparer la solution détergente enzymatique/au p neutre, en utilisant
l'eau du robinet avec une plage de température entre 27°C et 44°C
(81°F à 111°F), selon les instructions du fabricant.
3. Placer le dispositif en position ouverte/détendue, et immerger
complètement dans la solution détergent. Laisser tremper le dispositif
pendant 5 minutes minimum. Actionner toutes les pièces mobiles au
début du trempage.
4. À l'aide d'une brosse à poils doux, retirer toute saleté visible du
dispositif. Actionner le dispositif pendant le brossage, en portant une
attention particulière aux charnières, crevasses et autres zones difficiles à
nettoyer. Note : Il est recommandé de changer la solution détergente
lorsqu'elle est fortement contaminée (pleine de sang et/ou trouble).
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5. Rincer le dispositif en l'immergeant complètement dans l'eau du robinet
avec une plage de température entre 27°C et 44°C (81°F à 111°F),
pendant 30 secondes minimum afin d'enlever tout résidu de détergent ou
impureté.
6. Sécher le dispositif avec une serviette propre et non pelucheuse.
7. Vérifier visuellement que chaque dispositif est propre.
8. S'il reste des impuretés visibles, répéter la procédure de nettoyage.
Nettoyage automatique
1. Toujours respecter les instructions de prétraitement avant le nettoyage.
2. Nettoyer les dispositifs selon les paramètres de nettoyage automatique
du tableau ci dessous.
3. Si des traces d’humidité sont visibles, sécher l’instrument avec une
serviette propre, non pelucheuse.
4. Inspecter visuellement chaque dispositif afin de garantir qu’ils sont
propres.
5. Si des impuretés sont toujours présentes, répéter le processus de
nettoyage.
Inspection/Maintenance
Un bon entretien et une bonne manipulation sont indispensables à une
performance adéquate de tout dispositif chirurgical. Les précautions
précédentes doivent être respectées pour assurer un fonctionnement durable
et sans incident de tous vos dispositifs chirurgicaux. Inspecter les dispositifs
avant chaque utilisation afin de détecter les parties brisées, fissurées, les
surfaces ternies, le mouvement des charnières, et les parties ébréchées ou
usées. En présence de l’un de ces états, ne pas utiliser le dispositif.
Retourner les dispositifs au centre de service réparation agréé pour les
réparations ou les remplacements.
HASE TEMPS
MINIMUM DE
RECIRCULATION
TEMPÉRATURE
DE L’EAU
TYPE ET CONCENTRATION
DE DÉTERGENT
(LE CAS ÉCHÉANT)
Prélavage 1 15 secondes
Eau froide du
robinet
1 °C – 16 °C
(33 °F – 60 °F)
N/A
Nettoyage
enzymatique 1 minute
Eau chaude du
robinet
43 °C – 82 °C
(110 °F – 179 °F)
• Détergent : détergent au p
neutre/enzymatique
• Concentration : suivre les
recommandations du fabricant
du détergent
Lavage 1 2 minutes
Eau chaude du
robinet
43 °C – 82 °C
(110 °F – 179 °F)
• Détergent : nettoyant au p
neutre
• Concentration : suivre les
recommandations du fabricant
du détergent
Rinçage 1 15 secondes
Eau chaude du
robinet
43 °C – 82 °C
(110 °F – 179 °F)
N/A
Rinçage pur
10 secondes 10 secondes
Eau purifiée
43 °C – 82 °C
(110 °F – 179 °F)
N/A
Séchage N/A N/A N/A
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Emballage
Les dispositifs peuvent être chargés dans les systèmes d'emballage prévus à
cet effet. Le matériau d’emballage pour stérilisation doit être agréé par
l’organisme de réglementation de votre pays pour la technique de
stérilisation concernée. Utiliser conformément aux instructions de
stérilisation du fabricant d'emballage en veillant à protéger les mâchoires et
les arêtes de coupe contre les dommages.
Stérilisation
Les dispositifs doivent obligatoirement être traités en position totalement
ouverte (à savoir supports, leviers, etc.) afin de permettre à l’agent stérilisant
d’entrer en contact avec toutes les surfaces.
Les dispositifs aux surfaces concaves doivent être configurés de manière à
ne pas laisser l’eau s’accumuler.
aramètres de stérilisation à la vapeur avec pré-vide
Impulsions de préconditionnement minimum : 3
Température : 132°C (270°F)
Durée d'exposition : 4 minutes
Temps de séchage : 30 minutes
Configuration de la stérilisation : enveloppé
(2 couches 1 pli ou 1 couche 2 plis)
aramètres de stérilisation à la vapeur par gravité
Température : 132°C (270°F)
Durée d'exposition : 15 minutes
Temps de séchage : 30 minutes
Configuration de la stérilisation : enveloppé
(2 couches 1 pli ou 1 couche 2 plis)
aramètres de stérilisation à la vapeur par gravité
Température : 121°C (250°F)
Durée d'exposition : 30 minutes
Temps de séchage : 30 minutes
Configuration de la stérilisation : enveloppé
(2 couches 1 pli ou 1 couche 2 plis)
aramètres de stérilisation à l’OE
Cycle du stérilisateur : Oxyde d’éthylène (OE) à 100 %
Temps de préconditionnement : 30 minutes
Concentration du gaz OE : 725 mg/L
Température : 55 °C (130 °F)
umidité : 50 à 80 %
Temps d'exposition : 60 minutes
Aération : 8 heures à 43 °C (110 °F)
Configuration de stérilisation : Enveloppé
(2 couches 1 pli ou 1 couche 2 plis)
Stérilisation pour le marché à l'extérieur des Etats-Unis.
aramètres de stérilisation à la vapeur avec pré-vide
Battements de pré-conditionnement minimum : 3
Température minimale : 132 °C (270 °F)
Temps d'exposition minimum : 3 minutes
Temps de séchage minimum : 30 minutes
Configuration de stérilisation : Enveloppé
(2 couches 1 pli ou 1 couche 2 plis)
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Stockage
Après la stérilisation, les dispositifs doivent rester dans les emballages de
stérilisation et être stockés dans un environnement propre et sec.
Insertion de l'épingle pour crâne
• Pousser les épingles pour crâne dans leurs emplacements respectifs
dans l’étau pour crâne jusqu'à ce qu'elles soient complètement insérées.
Les épingles pour crâne doivent être bien en place afin qu'il n'y ait aucun
écart entre l'épaulement de l'épingle pour crâne et le réceptacle dans
lequel elles ont été insérées.
• Retirer la manche protective de l'épingle pour crâne avant utilisation.
Fixation pour les patients
• Tirer le cliquet de verrouillage et ajuster le bras de cliquet à la largeur
souhaitée.
• Positionner la tête du patient à l'intérieur de l’étau pour crâne en
s'assurant que les épingles sur le culbuteur sont équidistantes de la ligne
médiane de la tête.
• Fixer le culbuteur en place en tournant le bouton d'indice dans le sens
contraire de l'aiguille d'une montre jusqu'à ce que les flèches soient
alignées sur la base de l’étau pour crâne et le bouton.
• Pousser le bras de cliquet vers le crâne en s'assurant que les épingles
pour crâne entrent dans le cuir chevelu du patient en toute sécurité à un
angle perpendiculaire.
• Ajuster la force de fixation en tournant dans le sens des aiguilles d'une
montre le dynamomètre à la force désirée en livres (kilos) (voir la section
Avertissement) indiquée par le couple de serrage de vis sur la jauge.
• Tourner la jauge de force pour obtenir la force de fixation désirée, puis
tourner d'un demi tour.
• Ne pas positionner correctement le patient et ne pas bien serrer toutes
les portions de réglage de ce dispositif peut entraîner des blessures
chez le patient.
Avant l’insertion des épingles, tourner le bouton de couple jusqu'à ce que la
ligne d'enclenchement du piston soit visible, juste au-delà de la base de
l’étau pour crâne. Ne pas le faire peut causer des difficultés à dégager les
épingles pour crâne après l'achèvement de la procédure.
Pas d'écart Écart
Bon Placement Mauvais Placement
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Garantie
CareFusion offre une garantie à vie que tous les dispositifs chirurgicaux
portant la marque V. Mueller (à moins d’une indication contraire) sont
exempts de défaut de fabrication et de matériaux lorsqu’ils sont utilisés dans
des conditions normales appropriées à l’objectif chirurgical prévu. Tout
dispositif V. Mueller qui serait déterminé défectueux sera remplacé ou réparé
gratuitement
Service de réparation
En cas de réparation nécessaire d’un des dispositifs V. Mueller, quelle que
soit sa durée d’utilisation, veuillez le renvoyer à un centre de services agréé.
Pour les réparations en dehors des États-Unis, veuillez contacter votre
distributeur local.
Note : Tous les dispositifs renvoyés pour maintenance, réparation, etc.
doivent être nettoyés et stérilisés conformément au mode d'emploi avant
leur renvoi.
Contact
CareFusion
75 North Fairway Drive
Vernon ills, IL 60061 USA
[phone]
www.carefusion.com
Pour des demandes de renseignements aux Etats-Unis, envoyez un email à :
GMB-VMueller-Cust- [email protected]
Pour des demandes de renseignements en dehors des Etats-Unis, envoyez
un email à : GMB-SIT-International- T[email protected]
Autres ressources : Pour en savoir davantage sur les pratiques de
stérilisation et sur ce qui est exigé des fabricants et des utilisateurs finaux,
voir www.aami.org, www.aorn.org ou www.iso.org
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Katalognummern
Kat. Nr.. Beschreibung
M-1540 Spetzler Wiederverwendbare Schädelstifte für Erwachsene
M-1545 Spetzler Wiederverwendbare Schädelstifte für Pädiatrie
Indikationen
V. Mueller Neurologische/Wirbelsäulen-Produkte umfassen chirurgische
Instrumente, die eine starre Skelettfixierung an 3 Punkten für die Rücken-,
Bauch-, Seitenlage oder sitzende Position, Kraniotomien in allen Positionen
und WS-Laminektomien (oberer dorsaler Zugang) ermöglichen.
Lieferform
Die Spetzler Wiederverwendbaren Schädelstifte sind unsteril verpackt.
Reinigung und Sterilisation müssen vor der Verwendung erfolgen.
Vollständige Anweisungen zu Betrieb und Verwendung des Spetzler-
Kopfstützensystems, das mit diesen Schädelstiften verwendet werden kann,
finden Sie in der produktspezifischen Gebrauchsanweisung (36-3518).
Einschränkungen der Aufbereitung
Eine wiederholte Wiederaufbereitung hat nur eine minimale Auswirkung auf
diese Instrumente. Die Produktlebensdauer wird in der Regel durch
verwendungsbedingte(n) Verschleiß und Beschädigung bestimmt.
Warnhinweise
Die Instrumente sind gemäß dieser Gebrauchsanleitung zu verwenden. Lesen
Sie alle Abschnitte dieser Packungsbeilage vor dem Gebrauch durch. Bei
falscher Verwendung dieses Instruments besteht die Gefahr schwerer
Verletzungen. Außerdem können eine falsche Pflege und Wartung des
Instruments den Verlust der Sterilität des Instruments vor der Verwendung
am Patienten zur Folge haben und die Gefahr schwerer Verletzungen des
Patienten oder medizinischen Versorgers aufwerfen.
Jede Abweichung zwischen den hier dargelegten Empfehlungen und den
Grundsätzen und Verfahren Ihrer Einrichtung ist den entsprechenden
zuständigen Personen zwecks Erteilung von Anweisungen vor dem Gebrauch
Ihrer Instrumente mitzuteilen. Vor der Verwendung sind alle Instrumente auf
ordnungsgemäße Funktion und Betriebszustand zu überprüfen. Die
Instrumente dürfen nicht verwendet werden, wenn sie in einem Betriebstest
keine zufriedenstellende Leistung zeigen.
Die Schädelstifte dürfen nicht über den Stirnhöhlen, der Fossa temporalis
(Schläfengrube) und größeren Gefäßen und Nerven des Schädels positioniert
werden. Eine Punktur der oberflächennahen Schläfenarterie ist zu vermeiden.
Bei pädiatrischen Patienten ist wegen der dünnen Schädelbeschaffenheit
besondere Vorsicht geboten. Die Spetzler-Schädelstifte sollten nicht bei
Kindern unter fünf (5) Jahren angewendet werden.
Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verwendung an älteren Menschen, an
wiederhergestellten Operationsbereichen im Umfeld von ehemaligen
Bohrlöchern oder an erkrankten Knochen aufgrund der von gesundem
Knochen abweichenden Beschaffenheit und Dichte.
Eine Mindestkraft von 60 Pound (lbs.) muss auf die Schädelklemme
angewandt werden. Eine auf die Schädelklemme angewandte Kraft von über
80 Pound (lbs.) kann eine Verletzung beim Patienten hervorrufen. Beim
Drehen des Drehmomentknopfs darf eine Kraft von 80 ound (lbs.) nicht
überschritten werden.
de
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Schädelstifte sollten in einem Winkel in die Kopfhaut eindringen, der die
Mitte des Schädelgewölbes schneidet. Schädelstifte dürfen niemals
geschliffen werden. Stumpfe oder beschädigte Stifte sind zu entsorgen und
ersetzen.
Der Spetzler- Schädelstift muss vollständig eingesetzt werden, so dass sich
keine Zwischenräume zwischen der Schulter des Schädelstifts und dem
Aufnahmebehälter befinden, in den der Stift eingesetzt wurde. Schädelstifte
dürfen nicht über der Stirnhöhle oder dem Schläfenbereich des Schädels
zentriert werden. Eine fehlerhafte Positionierung des Patienten und
unvollständiges Anziehen aller Einstellungsteile des Instruments kann zu
einer Verletzung oder Tod des Patienten führen.
Zur Erhaltung der vorschriftsmäßigen Fixierung müssen die Schädelstifte
von gleicher Länge sein. Wenn eine Abweichung vorliegt, die Schädelstifte
nicht verwenden.
Vorsichtshinweise
Wenn diese Gebrauchsanleitung und die Grundsätze Ihrer Einrichtung
und/oder die Anweisungen des erstellers Ihrer Reinigungs-
/Sterilisationsgeräte voneinander abweichen, ist das entsprechende
verantwortliche Krankenhauspersonal auf diese Abweichungen aufmerksam
zu machen, so dass vor der Reinigung und Sterilisation Ihrer Instrumente
eine angemessene Lösung gefunden werden kann.
Die Verwendung des Instruments für Aufgaben, die nicht dem
Verwendungszweck entsprechen, hat in der Regel eine Beschädigung oder
einen Defekt des Instruments zur Folge.
Es dürfen nur die Spetzler-Schädelstifte mit dem Spetzler-Kopfstützensystem
verwendet werden, da nur diese Stifte für die Verwendung mit dem System
validiert wurden.
Vor der Verwendung ist das Instrument auf ordnungsgemäße Funktion und
ordnungsgemäßen Betriebszustand zu überprüfen. Instrumente, die ihren
Verwendungszweck nicht zufriedenstellend erfüllen oder Beschädigungen
aufweisen, dürfen nicht verwendet werden.
Ein Risiko venöser Luftembolien besteht immer dann, wenn die
Eingriffswunde höher liegt als das erz. Es wird dringend empfohlen, den
Patienten bis zur Entfernung der Schädelstifte sorgfältig hinsichtlich venöser
Luftembolien zu überwachen.
Nur die Reinigungs- und Sterilisationsverfahren, die in dieser
Gebrauchsanleitung dargelegt sind, wurden validiert.
Nur Reinigungslösungen mit neutralem p (6-8) verwenden.
Anleitung zur Aufbereitungsvorbereitung
Beginnen Sie mit der Reinigung des Instruments innerhalb von 2 Stunden
nach der Verwendung.
Die Instrumente sollten entsprechend dem festgelegten Transportverfahren
der Institution transportiert werden.
Grobe Verschmutzungen sind so schnell wie möglich nach der Anwendung
durch Abspülen oder Abwischen des Instruments zu entfernen.
Manuelle Reinigung
1. Stellen Sie sicher, dass vor der Reinigung alle Anleitungen zur
Aufbereitungsvorbereitung befolgt werden.
2. Setzen Sie das enzymatische / p -neutrale Reinigungsmittel mit
Leitungswasser im Temperaturbereich von 27 °C bis 44 °C
(81 °F bis 111 °F) gemäß der erstelleranleitung an.
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3. Bringen Sie das Instrument in die offene/entspannte Position, tauchen
Sie es vollständig in die Reinigungsmittellösung ein und lassen Sie es
mindestens 5 Minuten eingetaucht. Betätigen Sie alle beweglichen Teile
zu Beginn der Einwirkzeit.
4. Entfernen Sie alle sichtbaren Verschmutzungen mit einer weichen Bürste
vom Instrument. Betätigen Sie das Instrument beim Abbürsten. Achten
Sie hierbei besonders auf Scharniere, Spalten und andere schwer zu
reinigende Bereiche. Hinweis: Es wird empfohlen, die Reinigungslösung
zu erneuern, wenn sie stark verschmutzt (blutig und/oder trübe) ist.
5. Spülen Sie das Instrument durch vollständiges Eintauchen in
Leitungswasser im Temperaturbereich von 27 °C bis 44 °C
(81 °F bis 111 °F) für mindestens 30 Sekunden ab, um Reinigungsmittel-
oder Verschmutzungsreste zu entfernen.
6. Trocknen Sie das Instrument mit einem sauberen, nicht fusselnden
Tuch ab.
7. Unterziehen Sie jedes Instrument einer Sichtprüfung auf Sauberkeit.
8. Das Reinigungsverfahren ist zu wiederholen, wenn noch
Restverschmutzungen sichtbar sind.
Automatische Reinigung
1. Stellen Sie sicher, dass vor der Reinigung alle Anleitungen zur
Aufbereitungsvorbereitung befolgt werden.
2. Reinigen Sie die Instrumente nach den unten aufgeführten Parametern
für automatische Reinigung.
3. Ist sichtbare Feuchtigkeit vorhanden, das Instrument mit einem
sauberen, nicht fusselnden Tuch abtrocknen.
4. Jedes Instrument einer Sichtprüfung auf Sauberkeit unterziehen.
5. Das Reinigungsverfahren ist zu wiederholen, wenn noch
Restverschmutzungen sichtbar sind.
HASE MINDEST-
REZIRKULATI-
ONSZEIT
WASSER-
TEMPERATUR
ART UND KONZENTRATION
DES REINIGUNGSMITTELS
(FALLS ZUTR.)
Vorwäsche
115 Sekunden
Kaltes
Leitungswasser
1 °C - 16 °C
(33 °F - 60 °F)
Nicht zutr.
Enzym-
wasch-
mittel 1 Minute
eißes
Leitungswasser
43 °C – 82 °C
(110 °F – 179 °F)
• Reinigungsmittel: p -
neutrales Reinigungsmittel
• Konzentration: Nach
Empfehlung des
Reinigungsmittelherstellers
Wäsche 1 2 Minuten
eißes
Leitungswasser
43 °C - 82 °C
(110 °F - 179 °F)
•Reinigungsmittel: p -
neutrales Reinigungsmittel
• Konzentration: Nach
Empfehlung des
Reinigungsmittelherstellers
Spülung 1 15 Sekunden
eißes
Leitungswasser
43 °C - 82 °C
(110 °F - 179 °F)
Nicht zutr.
Rein-
spülung 10 Sekunden Gereinigtes Wasser
43 °C - 82 °C
(110 °F - 179 °F) Nicht zutr.
Trocknen Nicht zutr. Nicht zutr. Nicht zutr.
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Inspektion/Wartung
Die richtige Pflege und andhabung sind für die zufriedenstellende Leistung
eines jeden chirurgischen Instruments von großer Wichtigkeit. Die
vorstehenden Vorsichtsmaßnahmen sind erforderlich, um eine lange und
fehlerfreie Funktionstüchtigkeit aller Ihrer chirurgischen Instrumente
sicherzustellen. Überprüfen Sie alle Instrumente vor jeder Verwendung auf
defekte, rissige, stumpf gewordene Oberflächen, Beweglichkeit von
Scharnieren und angeschlagene oder abgenutzte Teile. Bei Vorliegen einer
dieser Bedingungen darf das Instrument nicht benutzt werden. Schicken Sie
diese Instrumente zwecks Reparatur oder Ersatzlieferung an eine autorisierte
Reparaturvertretung ein.
Verpackung
Die Instrumente können in spezielle Verpackungssysteme geladen werden.
Einwickelmaterial zur Sterilisation muss durch die Aufsichtsbehörden Ihres
Landes für die entsprechende Sterilisationsmodalität zugelassen worden
sein. Die Systeme sind gemäß der Sterilisationsanleitung des
Verpackungsherstellers zu verwenden. Es ist darauf zu achten, dass Backen
und Schneidekanten vor Beschädigung geschützt werden.
Sterilisation
Alle Instrumente müssen im vollständig geöffneten (d.h. alterungen, ebel
etc.) Zustand aufbereitet werden, damit das Sterilisationsmittel mit allen
Oberflächen Kontakt hat.
Alle Instrumente mit konkaven Oberflächen sind so zu konfigurieren, dass
keine Wasseransammlung erfolgt.
Vorvakuum-Dampfsterilisationsparameter
Vorkonditionierungsimpulse: 3
Temperatur: 132 °C (270 °F)
Expositionszeit: 4 Minuten
Trockenzeit: 30 Minuten
Sterilisationskonfiguration: Eingewickelt
(2 Schichten 1-lagig oder 1 Schicht 2-lagig
Schwerkraft-Dampfsterilisationsparameter
Temperatur: 132 °C (270 °F)
Expositionszeit: 15 Minuten
Trockenzeit: 30 Minuten
Sterilisationskonfiguration: Eingewickelt
(2 Schichten 1-lagig oder 1 Schicht 2-lagig)
Schwerkraft-Dampfsterilisationsparameter
Temperatur: 121 °C (250 °F)
Expositionszeit: 30 Minuten
Trockenzeit: 30 Minuten
Sterilisationskonfiguration: Eingewickelt
(2 Schichten 1-lagig oder 1 Schicht 2-lagig)
Sterilisation außerhalb des US-Markts
Vorvakuum-Dampfsterilisationsparameter
Mindest-Vorkonditionierungsimpulse: 3
Mindesttemperatur: 132 °C (270 °F)
Mindestexpositionszeit: 3 Minuten
Mindesttrockenzeit: 30 Minuten
Sterilisationskonfiguration: Eingewickelt
(2 Schichten 1-lagig oder 1 Schicht 2-lagig)
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EO-Sterilisationsparameter
Sterilisationsgerät-Zyklus: 100 % Ethylenoxid (EO)
Präkonditionierungszeit: 30 Minuten
EO-Gaskonzentration: 725 mg/l
Temperatur: 55 °C (130 °F)
Luftfeuchtigkeit: 50 – 80 %
Expositionszeit: 60 Minuten
Belüftung: 8 Stunden bei 43 °C (110 °F)
Sterilisationskonfiguration: Eingewickelt
(2 Schichten 1-lagig oder 1 Schicht 2-lagig)
Lagerung
Nach der Sterilisation sind die Instrumente in der Sterilisationsverpackung
zu belassen und an einem sauberen, trockenen Ort zu lagern.
Einführen der Schädelstifte
• Drücken Sie die Schädelstifte in ihre jeweiligen
Schädelklemmenpositionen, bis sie vollständig eingeführt sind. Schädel
stifte müssen vollständig eingesetzt sein, damit sich zwischen der
Schulter des Schädelstifts und dem Aufnahmebehälter, in dem er
eingesetzt ist, keine Zwischenräume befinden.
• Entfernen Sie die Schädelstift-Schutzhülle vor der Verwendung.
atientenfixierung
• Ziehen Sie an der Sperrvorrichtung und stellen Sie den Sperrhebelarm
auf die gewünschte Breite ein.
• Positionieren Sie den Kopf des Patienten in der Schädelklemme. Stellen
Sie dabei sicher, dass die Stifte am Kipphebel den gleichen Abstand von
der Mittellinie des Kopfs haben.
• Fixieren Sie den Kipphebel in seiner Position, indem Sie den Indexknopf
im Uhrzeigersinn drehen, bis die Pfeile am Unterteil der Schädelklemme
und am Knopf miteinander ausgerichtet sind.
• Drücken Sie den Sperrhebelarm zum Schädel und stellen Sie dabei
sicher, dass die Schädelklemmen sicher im rechten Winkel in die
Kopfhaut des Patienten eindringen.
• Stellen Sie die Fixierungskraft ein, indem Sie den Kraftmesser im
Uhrzeigersinn auf die gewünschte Stärke in Pound drehen (siehe
Abschnitt „Warnhinweise“), die durch die Drehmomentschraube am
Kraftmesser angezeigt wird.
• Drehen Sie den Kraftmesser auf die gewünschte Fixierungsstärke und
dann um eine halbe Drehung zurück.
• Eine fehlerhafte ositionierung des atienten und unvollständiges
Anziehen aller Einstellungsteile dieses Instruments kann zu einer
Verletzung des atienten führen.
Drehen Sie vor der Einklemmung des Stifts den Drehmomentknopf, bis die
Eingriffslinie des Kolbens direkt hinter der Klemmenbasis sichtbar ist.
Keine Lüc eLüc e
Richtige Anlage Falsche Anlage
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Anderenfalls kann sich die Trennung der Schädelstifte nach Abschluss des
Verfahrens als schwierig erweisen.
Garantie
CareFusion bietet eine Garantie auf Lebenszeit, dass jedes chirurgische
Instrument mit dem V. Mueller Markennamen (sofern nichts anderes
angegeben) frei von funktionalen Verarbeitungs- und Materialmängeln ist,
wenn es normal für seinen vorgesehenen chirurgischen Zweck verwendet
wird. Jedes V. Mueller Instrument, das sich als fehlerhaft erweist, wird
kostenlos ersetzt oder repariert.
Reparaturdienste
Wenn ein V. Mueller Instrument reparaturbedürftig ist, kann es unabhängig
von seinem Alter an eine autorisierte Reparaturvertretung zurückgeschickt
werden. Bei Reparaturen außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an Ihren
örtlich zuständigen Vertriebshändler.
Hinweis: Alle Geräte, die zwecks Wartung, Reparatur etc. zurückgeschickt
werden, müssen vor dem Versand entsprechend dieser Gebrauchsanleitung
gereinigt und sterilisiert werden.
Kontaktinformationen
CareFusion
75 North Fairway Drive
Vernon ills, IL 60061 USA
800-323-9088
www.carefusion.com
Inländische (US) E-Mail-Anfragen sind zu richten an:
GMB-VMueller[email protected]
Internationale E-Mail-Anfragen sind zu richten an:
GMB-SIT-International-T[email protected]
Weitere Ressourcen: Wenn Sie mehr über Sterilisationsverfahren und an
ersteller und Endbenutzer gestellte Anforderungen erfahren möchten,
besuchen Sie bitte www.aami.org, www.aorn.org oder www.iso.org.
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Numeri di catalogo
N. di catalogo Descrizione
M-1540 Perni cranici per adulti riutilizzabili Spetzler
M-1545 Perni cranici pediatrici riutilizzabili Spetzler
Indicazioni per l'utilizzo
I prodotti neuro/spinali V. Mueller consistono di strumenti chirurgici che
forniscono fissazione scheletrica a 3 punti rigida per le posizioni supine,
prone, laterali e sedute, per craniotomie in tutte le posizioni e per
laminectomie cervicali (approccio dorsale superiore).
Modalità di fornitura
I perni cranici riutilizzabili Spetzler sono in confezione non sterile. Prima
dell’uso, è necessario procedere alla pulizia e alla sterilizzazione.
Fare riferimento alle istruzioni per l'uso del prodotto (36-3518) per le
indicazioni d'uso e di funzionamento complete del Sistema poggiatesta
Spetzler che può essere utilizzato con questi perni cranici.
Limitazioni alla rigenerazione
Le ripetute esecuzioni del processo determinano effetti minimi sui
dispositivi. Di norma, la durata viene determinata dall'usura e da danni
dovuti all'uso.
Avvertenze
I dispositivi devono essere utilizzati secondo le presenti istruzioni per l’uso.
Prima dell’utilizzo, leggere tutte le sezioni del presente foglio. L’uso
improprio di questo dispositivo può causare lesioni gravi. Inoltre, modalità
non corrette di cura e manutenzione del dispositivo possono pregiudicarne
la sterilità prima dell’uso sul paziente e causare gravi lesioni al paziente
stesso o all’operatore sanitario.
Eventuali divergenze tra le indicazioni qui suggerite e le politiche e procedure
dell'istituzione di appartenenza devono essere sottoposte all'attenzione del
personale responsabile competente, per ottenere indicazioni prima di
utilizzare gli strumenti. Prima dell’impiego, tutti gli strumenti devono essere
ispezionati per verificarne il corretto funzionamento e le condizioni idonee.
Non utilizzare gli strumenti qualora presentino prestazioni scadenti durante il
test operativo.
Non posizionare i perni cranici sui seni frontali, sulla fossa temporale e sui
principali vasi e nervi del cranio. Evitare di forare l'arteria superficiale
temporale.
Prestare particolarmente attenzione ai pazienti pediatrici a causa della
consistenza sottile del cranio. Le pinze craniche Spetzler non devono essere
utilizzate su bambini di età inferiore ai cinque (5) anni.
Occorre prestare particolare attenzione nell'impiego su anziani, su aree
chirurgiche reintegrate intorno a precedenti fori di trapano o su qualsiasi
osso malato, a causa delle densità e degli spessori differenti rispetto all'osso
sano.
Occorre applicare alla pinza cranica una forza pari ad almeno 27,21 kg. Una
forza della pinza cranica superiore a 36,28 kg potrebbe causare lesioni al
paziente. Quando si gira la manopola di serraggio, non utilizzare una forza
superiore a 36,28 kg.
it
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I perni cranici devono penetrare nel cuoio capelluto a un angolo che
intersechi il centro della volta cranica. Non affilare mai i perni cranici. I perni
smussati o danneggiati devono essere gettati via e sostituiti.
Il perno cranico Spetzler deve essere interamente in sede, onde evitare spazi
tra la spalla del perno cranico e l'innesto in cui è stato inserito. I perni
cranici non devono essere centrati sui seni frontali o sull'area temporale del
cranio. Il posizionamento non corretto del paziente e il serraggio non
completo di tutte le parti di regolazione del dispositivo potrebbero causare
lesioni o il decesso del paziente.
Per mantenere un'adeguata fissazione, i perni cranici devono essere di
uguale lunghezza. Se diversi, non utilizzare i perni cranici.
recauzioni
In caso di divergenza tra le presenti istruzioni e le direttive della propria
istituzione e/o le istruzioni del produttore delle apparecchiature di
pulizia/sterilizzazione, tali divergenze devono essere sottoposte all’attenzione
del personale ospedaliero responsabile competente, per giungere a una
soluzione prima di procedere alla pulizia e alla sterilizzazione dei dispositivi.
L’impiego del dispositivo per compiti diversi da quelli previsti per esso
determinerà di solito la rottura o danni al dispositivo.
I perni cranici Spetzler devono essere utilizzati esclusivamente con il Sistema
poggiatesta Spetzler in quanto sono gli unici perni convalidati per l'uso con il
sistema.
Prima dell’impiego, ispezionare il dispositivo per verificarne il corretto
funzionamento e le condizioni idonee. Non utilizzare dispositivi che non
eseguono in modo soddisfacente la rispettiva funzione prevista o che
presentano danni materiali.
Il rischio potenziale di embolia gassosa venosa (VAE) è presente
ogniqualvolta la ferita chirurgica si trovi al di sopra del livello del cuore. Si
raccomanda vivamente un monitoraggio appropriato per evitare il rischio di
VAE fino al momento della rimozione dei perni cranici.
Sono stati omologati esclusivamente i processi di pulizia e sterilizzazione
descritti nelle presenti istruzioni per l’uso.
Utilizzare esclusivamente soluzioni detergenti a p neutro (6-8).
Istruzioni preliminari all’esecuzione del processo
Iniziare la pulizia del dispositivo entro e non oltre 2 ore dall’utilizzo.
Trasportare i dispositivi tramite la procedura di trasporto prescritta
dall’istituto.
Eliminare lo sporco più evidente in eccesso al più presto possibile dopo
l’utilizzo, sciacquando o strofinando il dispositivo.
ulizia manuale
1. Prima di eseguire la pulizia, verificare che siano state seguite tutte le
istruzioni preliminari al processo.
2. Preparare la soluzione detergente enzimatica / a p neutro utilizzando
acqua del rubinetto con una temperatura compresa tra 27°C e 44°C
(da 81°F a 111°F), secondo le istruzioni del produttore.
3. Collocare il dispositivo in posizione aperta/distesa e immergere
completamente nella soluzione detergente, consentendo ai contenitori di
impregnarsi per almeno 5 minuti. Azionare tutte le parti mobili durante i
momenti iniziali del periodo di ammollo.
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