Coltene CanalPro Jeni User manual

645 2101 v00 - 11.02.2020
Gebrauchsanweisung
Instructions for use
DE EN

CanalPro Jeni
2
LED
Bild 1
Basisgerät
1a
Rechte Geräteseite
1b
1c
1d
Rückseite mit microSD Karte

CanalPro Jeni
3
Bild 2 Bild 3
Bild 4 4a 4b 4c 4d 4e 4f
Bild 4e
Kontaktbügel, Gehäuse, Feder, Gewindebuchse, Knopf, Kontakt
Der patentierte Feilenclip (4e) kann für die Aufbereitung zerlegt werden.
Als Werkzeug für die Montage dient ein handelsüblicher Ultraschall-Universalschlüssel
mit Schlüsselweite von 3,2 mm.
DE

CanalPro Jeni
4
Bild 5
Bild 6
Beschreibung der Einzelteile
Bild Ref.-Nr. Beschreibung #
1 60023660 Basisgerät mit Touchscreen, inkl. 3 Anschlussbuchsen
und microSD Schlitz (1a bis 1d) A2
2 60023787 Netzteil mit Euro-Primärstecker
Input: 100 – 240 V AC Output: 12 V DC 1,50 A A2
3 60024087 Kabelloser bluetooth Funkfußschalter A2
4
60023788
60023789
60023790
60023791
60023792
60023794
60024252
Apexlocatorkabel-Set
bestehend aus:
4a – Messkabel mit Stecker
4b – Lippenclip
4c – Kappe für Steckbuchse (für Lippenclip)
4d – Kabel für Feilenklemme
4e – Feilenklemme (zerlegbar)
Die Feilenklemme ist zerlegbar (siehe Bild 4e).
Zum Zerlegen wird der Kontakt aus dem Knopf
herausgeschraubt. Alle Teile können so einzeln gereinigt
werden (siehe Aufbereitungsanleitung).
Am Ende der Montage wird der Kontakt wieder fest
angezogen. Achtung: Funktion prüfen! Lose Teile können
herausfallen und in den Mund des Patienten geraten.
4f – Haltebügel für Apexlocatorkabel (montiert am Gerät)
A2
A1
A1
A1
A1
A1
5 60023661 Winkelstück mit integrierter Apexmessung/ vollisoliert
Übersetzung 1:1, mit ISO-E Kupplung A3
6 60024170 Motor mit Apex-Messkontakt,
ISO-E Anschluss A2
(#) verweist auf die zutreffende Aufbereitungsanleitung, A1-A3 siehe Kapitel 16

CanalPro Jeni
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Herzlichen Glückwunsch!
Wir freuen uns, dass Sie sich für den Kauf des CanalPro Jeni entschieden haben. Sie haben
eine gute Wahl getroffen. COLTENE ist ein international tätiges Dentalunternehmen und
bietet ein breites Spektrum von hoch qualitativen und innovativen Endodontie-Produkten für
die nachhaltige Zahnerhaltung an. In Kooperation mit Prof. Dr. Eugenio Pedullà, dem
Erfinder des patentierten Jeni-Modus, hat COLTENE den außergewöhnlichen und
innovativen Endo-Motor CanalPro Jeni sowohl konzipiert als auch entwickelt. Für die
Herstellung des CanalPro Jeni wurde bewusst die Zusammenarbeit mit dem Geräte-
Hersteller Schlumbohm gewählt, der seit 50 Jahren erfolgreich am Dentalmarkt ist und den
CanalPro Jeni mit größter Sorgfalt konstruiert und getestet hat. Das Gerät wird so in Funktion
und Bedienung sehr hohen Ansprüchen gerecht.
CanalPro Jeni, Gesamtset:
Basisgerät mit Apexlocator, Endomotor und Winkelstück
CanalPro Jeni ohne Winkelstück :
Basisgerät mit Apexlocator, Endomotor ohne Winkelstück
Diese Gebrauchsanweisung beschreibt das Basisgerät inklusive Winkelstück. CanalPro Jeni
Herstellerangaben:
Schlumbohm GmbH & Co. KG Telefon: [phone] - 8929 - 0
Klein Floyen 8-10 Telefax: +49 (0)4324 - 8929 - 29
D-24616 Brokstedt [email protected]
Deutschland www.schlumbohm.de
WEEE-Reg.-Nr. DE 88116129
Der Hersteller behält sich vor, die in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen Angaben und
Daten auch ohne vorherige Ankündigung zu ändern. Die Gebrauchsanweisung ist auf
Anfrage in mehreren Sprachen erhältlich.
Diese Gebrauchsanweisung ist mit der größtmöglichen Sorgfalt erstellt. Da sich Fehler leider
dennoch nie vollständig ausschließen lassen, sind wir jederzeit für Hinweise dankbar. Bitte
wenden Sie sich in diesem Fall direkt an uns. Für weitere Fragen stehen wir Ihnen natürlich
auch jederzeit gerne zur Verfügung.
DE

CanalPro Jeni
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Inhaltsverzeichnis........................................................................................................ Seite
 Hinweise .......................................................................................................... 7 
 Verwendete Symbole ....................................................................................... 7 
 Bestimmungsgemäßer Gebrauch .................................................................... 8 
 Apexlocator...................................................................................................... 9 
 Motor................................................................................................................ 9 
 Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen.................................................................... 9 
 Kontraindikationen ........................................................................................... 9 
 Hinweise zum Betrieb ...................................................................................... 9 
 Erste Schritte ..................................................................................................11 
 Aufstellung ......................................................................................................11 
 Halterungen für die Ablage von Handstücken................................................ 12 
 Anschluss....................................................................................................... 12 
 Touch-Display ................................................................................................ 12 
 Fußschalter.................................................................................................... 12 
 Laden, Einschalten, Bereitschaftsmodus, Ausschalten.................................. 13 
 Aufbereitung des Wurzelkanals - Motor und Winkelstück .............................. 13 
 Apex Längenbestimmung manuell................................................................. 15 
 Tipps zur Längenbestimmung........................................................................ 16 
 Motorsystem .................................................................................................. 17 
 Favoriten........................................................................................................ 17 
 Auswahl der Feilensysteme ........................................................................... 17 
 Aufbereitung im Jeni Modus........................................................................... 18 
 Doctor’s Choice.............................................................................................. 19 
 Hinweise Doctor’s Choice .............................................................................. 20 
 Setup Motor ................................................................................................... 21 
 Feilen Daten................................................................................................... 21 
 Apex Funktionen im Motorbetrieb .................................................................. 21 
 Kalibrieren...................................................................................................... 22 
 Softwarestand und Updates........................................................................... 23 
 Helligkeit / Lautstärke..................................................................................... 23 
 Sprache einstellen ......................................................................................... 23 
 Auto Off Zeit................................................................................................... 23 
 Service Information / Bluetooth ...................................................................... 23 
 Wartung, Transport und Entsorgung .............................................................. 24 
 Regelmäßige Prüfungen ................................................................................ 24 
 Wartung ......................................................................................................... 25 
 Transport........................................................................................................ 25 
 Entsorgung..................................................................................................... 26 
 Problemlösungen ........................................................................................... 27 
 Fehlermeldungen ........................................................................................... 28 
 Gewährleistung / Haftung............................................................................... 29 
 Technische Daten .......................................................................................... 30 
 EMV Herstellererklärung................................................................................ 31 
 Reinigung, Desinfektion, Sterilisation (Aufbereitung) ................................... 34 

CanalPro Jeni
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Hinweise
Verwendete Symbole
Beschreibung der verwendeten Symbole.
Symbol Beschreibung
Das Produkt entspricht den Anforderungen in der EU
Warnhinweis: Begleitpapiere beachten!
Bei Nichtbeachtung der Anweisungen kann der Betrieb zu einem Schaden
am Gerät oder einer Verletzung des Anwenders oder
Patienten führen.
Spezieller Schutz gegen elektrischen Schlag (Anwendungsteil)
Dieses Medizinprodukt darf nicht über den normalen Hausmüll
entsorgt werden. Die nationalen Entsorgungsvorschriften für Elektro- und
Elektronik-Altgeräte müssen beachtet werden.
WEEE Direktive (Richtlinie 2002/96/EG)
Maschinelle Aufbereitung im Thermodesinfektor
Dampfsterilisation
2020
Hersteller / Herstellungsdatum
IP31 Schutz gegen Fremdkörper mit 2,5mm Durchmesser und Tropfwasser
Hersteller Typ-Nr. des Gerätes
Seriennummer des Gerätes oder der Komponente
Gebrauchsanweisung lesen und beim Gerät aufbewahren
48 Wh
Gerät enthält einen Lithium-Ionen-Akku (Leistung 48Wh)
(bei Versand sind die aktuellen Versandvorschriften zu beachten!)
Gerät der Isolations- Schutzklasse II
DE

CanalPro Jeni
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China RoHS Kennzeichnung für den Export nach China
Funkverbindung
Gerät vor Stoß schützen
Auf Außenkarton und auf dem Gerät unterschiedlich
Karton: Temperatur bei Lagerung / Transport beachten (-15 bis 60°C)
Geräteaufkleber: Temperatur im Betrieb beachten (15°bis 40°C)
Gerät vor Nässe schützen
Luftfeuchtigkeit bei der Lagerung und Transport beachten
Verpackung aufrecht lagern
Medizin Produkt
UDI des Produktes, Data-Matrix-Code (GS1-Code)
Gebrauchsanweisung und Aufbereitungsanweisung lesen
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der CanalPro Jeni ist ein Gerät für die mechanische Zahnwurzelkanalbehandlung. Es ist
ausschließlich für den Einsatz in der Zahnmedizin bestimmt und darf nicht mit anderen
Geräten kombiniert werden. Der CanalPro Jeni wurde speziell für die Endodontie entwickelt.
Dieses Gerät ist ausschließlich zum Gebrauch durch medizinische Fachkräfte in
professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens vorgesehen.
Der CanalPro Jeni ist ausschließlich für folgenden Gebrauch bestimmt:

CanalPro Jeni
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Apexlocator
Durch den Apexlocator wird die Feilenposition im Wurzelkanal bestimmt. Die Längen-
bestimmung ist entweder manuell durch Anwendung der Feilenklemme durchführbar (ohne
Motor), oder während der Aufbereitung über das Winkelstück (integrierte Längen-
bestimmung mit Motor).
Motor
Mechanische Wurzelkanalaufbereitung in Verbindung mit den vorprogrammierten Nickel-
Titan Feilen in Standardeinstellung, wahlweise mit integrierter Längenbestimmung.
Im „Jeni-Modus“ sind die Kennwerte vorprogrammiert für die jeweilig eingesetzten Feilen.
Im „Doctor’s Choice“ Modus sind grundsätzlich die aktuellen Kennwerte der Feilenhersteller
zu verwenden.
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung gründlich und vollständig! Nur so kann ein Maximum
an Sicherheit gewährleistet werden. Die häufigsten Probleme bei Betrieb und Wartung
ergeben sich aus der Tatsache, dass grundlegende Sicherheitsmaßnahmen zu wenig
beachtet und mögliche Unfallgefahren nicht vorhergesehen werden.
Anwender und Team müssen vor Inbetriebnahme mit dem Gerät vertraut sein.
Bewahren Sie die Gebrauchsanleitung und die Anhänge (z.B.: Aufbereitungsanleitungen)
stets am Gerät auf.
Verwenden Sie stets einen Kofferdamm um das Einatmen oder Verschlucken von Kleinteilen
und die Übertragung von Keimen zu verhindern! Bei Fragen oder Hinweisen auf Probleme
wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Händler.
Kontraindikationen
Das Gerät darf nicht bei Patienten und nicht von Behandlern mit einem aktiven Implantat
(Herzschrittmacher usw.) angewendet werden!
Hinweise zum Betrieb
Gebrauch
Der CanalPro Jeni darf nur von approbierten Fachleuten verwendet werden.
Die Anwendungsteile müssen steril angewendet werden. Beachten Sie unbedingt
die Desinfektions- und Aufbereitungshinweise (siehe Kap. 16).
Vor Gebrauch ist das Gerät auf Beschädigungen zu prüfen.
Setzen Sie das Gerät nur für die vorgesehenen Anwendungszwecke ein.
Kombinieren Sie das Gerät nicht mit anderen Geräten, wie zum Beispiel fremden
Endo-Geräten.
Modifizieren Sie auf keinen Fall in irgendeiner Weise die Charakteristik des
Produktes. Schlumbohm® muss bei Modifikationen am Gerät jegliche Haftung
ablehnen.
Beim Versand muss die microSD Karte aus dem CanalPro Jeni entnommen
werden! Durch das Herausnehmen wird das Gerät stromlos.
DE

CanalPro Jeni
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Räumliche Bedingungen
Das Gerät darf nicht mit Flüssigkeiten in Kontakt geraten, oder an feuchten Orten
aufgestellt werden. Halten Sie den Fußschalter von verschütteten Flüssigkeiten
fern.
Setzen Sie das Gerät keiner direkten oder indirekten Wärmestrahlung aus.
Der Gebrauch des Gerätes in einer Umgebung mit freiem Sauerstoff, explosiven
oder entflammbaren Gasen, sowie brennbaren Flüssigkeiten ist nicht zulässig.
Um die korrekte Längenbestimmung nicht zu beeinflussen, sollte der CanalPro Jeni
nicht in der Nähe von Geräten mit elektromagnetischer Strahlung aufgestellt
werden. Schalten Sie Mobiltelefone in unmittelbarer Nähe bei der Behandlung aus.
Decken Sie das Gerät nicht mit Tüchern oder Folien ab.
Achten Sie darauf, dass die Räume in denen das Gerät eingesetzt wird, mit
Rauchmeldern ausgestattet sind. Nationale Brandschutzvorschriften müssen
eingehalten werden.
Betreiben Sie das Gerät niemals unbeobachtet.
Achten Sie darauf, dass der Fußschalter nicht unbeabsichtigt gedrückt werden
kann, zum Beispiel durch einen Stuhl oder einen Rollwagen.
Die Signalübertragung des Funkfußschalters erfolgt verschlüsselt, durch diese
Technik werden Fußschalter und Gerät sicher verbunden. Die ungewollte
Bedienung eines Gerätes mit dem Fußschalter eines anderen Gerätes ist so
ausgeschlossen. Betreiben Sie in der unmittelbaren Umgebung des Gerätes keine
Mobiltelefone oder Geräte mit starker elektromagnetischer Abstrahlung. In
Einzelfällen kann es zu Störungen der Funktion des Funkfußschalters kommen.
Das Gerät enthält keine lebenserhaltenden Funktionen. Ein Ausfall des Gerätes
führt dazu, dass die Anwendung möglicherweise nicht weiter fortgesetzt werden
kann. Eine Gefährdung des Patienten entsteht aus dem Ausfall nicht. Sorgen Sie
dafür, dass die Behandlung auch bei einem Geräteausfall abgeschlossen werden
kann.
Geräteteile und Zubehör
Das Netzteil hat eine sicherheitsrelevante Funktion. Verwenden Sie nur das
mitgelieferte, medizinisch zugelassene, Original-Netzteil!
Beachten Sie die Anweisungen der Feilenhersteller für die Verwendung und
Entsorgung der Endodontiefeilen.
Die Genauigkeit der Längenbestimmung, des Drehmomentes, sowie der Drehzahl,
ist nur bei Verwendung des CanalPro Jeni 1:1 Winkelstückes gewährleistet.
Aufgrund anormaler oder ungewöhnlicher Kanalmorphologie (blockierter oder
frakturierter Kanal) ist eine genaue Längenbestimmung nicht immer möglich.
Die Toleranz bei Drehmoment und Drehzahl liegt bei 10%.
Um die Einleitung von Fremdspannungen zu vermeiden, dürfen die Handstücke
und der Lippenclip nicht auf elektrisch leitenden Oberflächen abgelegt werden.
Entfernen Sie den Lippenclip stets aus dem Mund des Patienten, sofern die
Apexmessung nicht benötigt wird. Legen Sie den Lippenclip, die Feilenklemme und
den Motor nie auf leitenden Oberflächen ab. Stellen Sie den Motor immer in die
Motorablage zurück. Legen Sie den Lippenclip stets am vorgesehenen Haltebügel
ab.
Achten Sie darauf, dass die Kontaktklemme des Apexlocatorkabels nach der
Aufbereitung richtig zusammengesetzt und der Kontakt fest zugeschraubt wurde.