COOK Medical Soehendra User manual

EN
2Soehendra® Lithotriptor Handle
CS
5Rukojeť litotryptoru Soehendra®
DA
7Soehendra® Litotriptorhåndtag
NL
10 Soehendra®-lithotripsiehandgreep
FR
13 Poignée de lithotripteur Soehendra®
DE
16 Soehendra® Lithotriptor-Gri
EL
19 Λαβή λιθοτρίπτη Soehendra®
HU
22 Soehendra® kőzúzófogantyú
IT
25 Impugnatura per litotritore di
Soehendra®
NO
28 Soehendra® litotripterhåndtak
PL
31 Uchwyt litotryptora Soehendra®
PT
34 Punho do litotriptor Soehendra®
ES
37 Mango de litotritor Soehendra®
SV
40 Soehendra® litotriptorhandtag
MEDICAL

2
ENGLISH
INTENDED USE
This device is used to mechanically crush stones in the biliary duct when
other methods of endoscopic removal have failed.
NOTES
Do not use this device for any purpose other than the stated intended use.
Store in a dry location, away from temperature extremes.
Handle and cable are sold separately.
SLH-1 is compatible with the following lithotripsy cables: SLC-2, TTCL-1,
and TTCL-10.
CONTRAINDICATIONS
Those specic to ERCP and mechanical lithotripsy.
Those associated with biliary stone extraction include, but are not limited
to: an ampullary opening inadequate to allow for the unimpeded passage
of the stone and basket.
POTENTIAL COMPLICATIONS
Those associated with ERCP include, but are not limited to: pancreatitis,
cholangitis, sepsis, perforation, hemorrhage, aspiration, fever, infection,
hypotension, allergic reaction to contrast ormedication, respiratory
depression or arrest, cardiac arrhythmia or arrest.
Those associated with basket extraction include, but are not limited to:
impaction of the object, localized inammation, pressure necrosis.
PRECAUTIONS
Wire cutters must be available when using this device.
Assessment of the stone size and ampullary orice must be made to
determine necessity of sphincterotomy prior to this procedure. The
length of the intramural segment must be evaluated before determining
advisability of mechanical lithotripsy. In the event a sphincterotomy is
required, allappropriate cautions, warnings and contraindications must be
observed.
Reusability of the device depends in large part on care of the device by
the user. Factors involved in prolonging the life of this device include, but
1.

3
are not limited to: thorough cleaning following the instructions included
in this booklet.
WARNINGS
This device is supplied non-sterile and reusable if its integrity remains
intact.
If the package is opened or damaged when received, do not use.
Visually inspect with particular attention to kinks, bends and breaks. If an
abnormality is detected that would prohibit proper working condition, do
not use. Please notify Cook for return authorization.
Due to mechanical pressure generated with this device, basket
fragmentation in the common bile duct is a possibility that may require
surgical intervention.
Device is only recommended for use with the following Cook biliary Soft
Wire Baskets: Memory Basket 7 Fr Soft Wire, The Web Extraction Baskets,
and Fusion Lithotripsy Extraction Basket.
Due to the varying compositions of biliary stones, stone fracture may not
be possible. If the stone cannot be fractured, continued rotation of the
handle may cause the basket wire to break, requiring surgicalintervention.
SYSTEM PREPARATION
1. Examine the Luer lock ttings on the cable and the handle for a proper
t
2. Ratchet on the handle must be attached securely to allow rotation in
one direction.
INSTRUCTIONS FOR USE
IF USING SOEHENDRA CABLE
1. Insert the basket wire and the sheath through the male luer lock tting
on the lithotripsy handle, then through the hole in the rotating rod of
the handle. Warning: Do not remove the sheath from the basket wire.
Doing so may result in basket fragmentation and consequently require
surgical intervention.
2. Wrap the wire and the sheath several times around the rod to secure
them to the rod. (See g. 1)
IF USING TTCL CABLE
1. Insert the basket wires through the male luer lock tting on the
lithotripsy handle, then through the hole in the rotating rod of the
handle.
2. Wrap the basket wires several times around the rod to secure them to
the rod. (See g. 1)
STONE FRACTURE
1. To fracture the stone, apply pressure by slowly rotating the handle.
Note: Slow, constant pressure is often the most eective method of
fracturing a stone. A sudden release of pressure may indicate fracture
of the stone, fracture of the basket, or loss of the stone from the basket.
Note: The handle will only move in one direction unless the ratchet is
released.

4
2. After the stone has been fractured, assess the need to remove the
fractured stone from the duct.
3. Release the ratchet on the handle of the lithotriptor to remove the
basket.
DEVICE CLEANING AND DISPOSAL
1. Upon completion of the procedure, clean and prepare the handle
for future use following the cleaning instructions that follow. During
cleaning, inspect the integrity and the function of the device to
determine advisability of reuse. If kinks, bends or breaks exist, do not
use. Dispose of the device per institutional guidelines for biohazardous
medical waste.
CLEANING INSTRUCTIONS
EQUIPMENT / SUPPLIES
• Disposable lint-free cloth
• Soft-bristled brush
• Cold tap water
• pH neutral detergent (i.e. Steris Prolystica etc.)
CLEANING
1. Immediately after use, submerge the handle in a cleaning solution
using pH neutral detergent and cold tap water. Soak the handle for
twenty 20 minutes.
2. Wipe the handle using a clean, lint free cloth soaked in cleaning
solution for thirty (30) seconds.
3. Gently brush the handle with a soft nylon bristle brush for one (1)
minute to remove all foreign matter.
4. Rinse the handle thoroughly using cold running water for one (1)
minute.
5. Ultrasonically clean the handle using a cleaning solution of pH neutral
detergent and cold tap water prepared in the Ultrasonic Cleaner for
a minimum of 15 minutes per the ultrasonic cleaner manufacturer’s
instructions.
6. Remove the handle from the ultrasonic cleaner, then rinse thoroughly
with cold tap water for one (1) minute.
7. Gently wipe the handle dry with a lint-free cloth.
8. Package the handle for storage. Note: Prior to packaging the handles
for storage, follow the inspection steps listed below to determine
advisability ofreuse
INSPECTIONS
Upon cleaning, inspect integrity and function of the device. If bends or
breaks exist, do not use.
Examine the Luer lock ttings on handle for a proper t.
Ratchet on the handle must be attached securely to allow rotation in one
direction.

5
ČESKY
URČENÉ POUŽITÍ
Tento prostředek se používá k mechanickému drcení kamenů ve
žlučovodu v případech, kdy jiné endoskopické metody jejich odstranění
selhaly.
POZNÁMKY
Nepoužívejte tento prostředek jinak než k určenému použití.
Skladujte na suchém místě, chraňte před extrémními teplotami.
Rukojeť a kabel se prodávají samostatně.
SLH-1 je kompatibilní s následujícími kabely pro litotrypsi: SLC-2, TTCL-1 a
TTCL-10.
KONTRAINDIKACE
Kontraindikace specické pro endoskopickou retrográdní
cholangiopankreatograi (ERCP) a mechanickou litotrypsi.
Kontraindikace spojené s extrakcí žlučových kamenů zahrnují kromě
jiného malou velikost ústí ampuly nedovolující volný průchod kamene
nebo košíku.
POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE
Potenciální komplikace spojené s ERCP jsou (mimo jiné): zánět slinivky
břišní, zánět žlučových cest, sepse, perforace, krvácení, aspirace, horečka,
infekce, hypotenze, alergická reakce na kontrastní látku nebo lék, respirační
deprese nebo zástava dechu, srdeční arytmie nebo srdeční zástava.
Potenciální komplikace spojené s extrakcí prováděnou pomocí košíku jsou
(mimo jiné): zaklínění předmětu, lokalizovaný zánět, tlaková nekróza.
UPOZORNĚNÍ
Při použití tohoto výrobku musí být k dispozici nůžky na střihání drátu.
Pro zvážení nutnosti snkterotomie před tímto výkonem je nezbytné
zhodnotit velikost kamene a ústí ampuly. Před rozhodnutím o vhodnosti
mechanické litotrypse je nezbytné posoudit délku intramurálního
segmentu. V případě, že je snkterotomie nezbytná, je nutné dbát všech
příslušných upozornění, varování akontraindikací.
Opakovatelná použitelnost prostředku zvelké části závisí na péči o
prostředek ze strany uživatele. Faktory prodlužující životnost tohoto
prostředku zahrnují kromě jiného pečlivé čištění podle pokynů uvedených
vtéto brožuře.
VAROVÁNÍ
Prostředek se dodává nesterilní a je určen kopakovanému použití, pokud
není narušena jeho integrita.
Pokud je obal při převzetí otevřený nebo poškozený, prostředek
nepoužívejte. Proveďte vizuální kontrolu prostředku; věnujte přitom
pozornost zejména zauzlení, ohybům a prasklinám. Pokud objevíte
anomálii, která by bránila správné funkci, prostředek nepoužívejte.
Požádejte společnost Cook o autorizaci pro vráceníprostředku.

6
Vzhledem k mechanickému tlaku, který tento prostředek vyvíjí, může dojít
k fragmentaci košíku ve společném žlučovodu, která může vyžadovat
chirurgickýzásah.
Pro použití s tímto prostředkem se doporučují pouze následující košíky
z měkkého drátu pro žlučovody společnosti Cook: Memory Basket z
měkkého drátu 7Fr, extrakční košíky The Web a extrakční košík pro
litotrypsi Fusion.
Vzhledem k různému složení žlučových kamenů nemusí být rozdrcení
kamene proveditelné. Pokud nelze kámen rozdrtit, pokračování v rotaci
rukojeti může způsobit zlomení drátu košíku, což může vyžadovat
chirurgický zásah.
PŘÍPRAVA SYSTÉMU
1. Zkontrolujte odpovídající velikost spojek Luer lock na kabelu a rukojeti.
2. Západka na rukojeti musí být bezpečně připojena, aby umožňovala
otáčení v jednom směru.
NÁVOD KPOUŽITÍ
PŘI POUŽITÍ KABELU SOEHENDRA
1. Zaveďte drát košíku a sheath do mužské spojky Luer lock na rukojeti
pro litotrypsi a poté do otvoru v otočné tyči rukojeti. Varování:
Neodstraňujte sheath z drátu košíku. Mohlo by to způsobit fragmentaci
košíku a následně vyžadovat chirurgický zákrok.
2. Zajistěte drát a sheath k tyči několikerým obtočením kolem tyče. (Viz
obr. 1)
PŘI POUŽITÍ KABELUTTCL
1. Zaveďte dráty košíku do mužské spojky Luer lock na rukojeti pro
litotrypsi a poté do otvoru v otočné tyči rukojeti.
2. Zajistěte dráty košíku k tyči několikerým obtočením kolem tyče. (Viz
obr. 1)
ROZDRCENÍ KAMENE
1. Pro rozdrcení kamene aplikujte tlak pomalým otáčením rukojetí.
Poznámka: Pomalá a nepřetržitá aplikace tlaku je často nejúčinnější
metodou rozdrcení kamene. Náhlé uvolnění tlaku může znamenat
rozdrcení kamene, prasknutí košíku nebo ztrátu kamene z košíku.
Poznámka: Rukojeť se bude pohybovat pouze jedním směrem, pokud
není uvolněna západka.
2. Po rozdrcení kamene posuďte, zda je potřebné rozdrcený kámen ze
žlučovoduodstranit.
3. Pro vyjmutí košíku uvolněte západku na rukojeti litotryptoru.
ČIŠTĚNÍ A LIKVIDACE PROSTŘEDKU
1. Po dokončení výkonu rukojeť vyčistěte a připravte ji na další použití
podle následujících pokynů k čištění. V průběhu čištění kontrolujte
neporušenost a funkčnost zařízení a na základě zjištěných skutečností
rozhodněte, zda jej bude možné znovu použít. Pokud objevíte zauzlení,
ohyby nebo praskliny, zařízení nepoužívejte. Zařízení zlikvidujte
v souladu se směrnicemi pro likvidaci biologicky nebezpečného
zdravotnického odpadu platnými v dané organizaci.

7
POKYNY PRO ČIŠTĚNÍ
VYBAVENÍ / SPOTŘEBNÍ MATERIÁLY
• Jednorázová utěrka nepouštějící vlákna
• Kartáč s měkkými štětinami
• Studená voda z vodovodu
• Saponát s neutrálním pH (např. Prolystica společnosti Steris atd.)
ČIŠTĚNÍ
1. Okamžitě po použití ponořte rukojeť do čisticího roztoku studené vody
z vodovodu a saponátu s neutrálním pH. Rukojeť namáčejte dvacet (20)
minut.
2. Rukojeť třicet (30) sekund otírejte čistou utěrkou nepouštějící vlákna
namočenou v čisticím roztoku.
3. Rukojeť jednu (1) minutu šetrně čistěte kartáčem s měkkými
nylonovými štětinami, aby se odstranily všechny cizí materiály.
4. Rukojeť jednu (1) minutu důkladně oplachujte studenou tekoucí
vodou.
5. Rukojeť čistěte ultrazvukem po dobu minimálně 15 minut s použitím
čisticího roztoku studené vody z vodovou a saponátu s neutrálním
pH připraveného v ultrazvukové čističce podle pokynů výrobce
ultrazvukové čističky.
6. Vyjměte rukojeť z ultrazvukové čističky a důkladně ji oplachujte
studenou vodou z vodovodu po dobu jedné (1) minuty.
7. Rukojeť opatrně otřete suchou utěrkou nepouštějící vlákna.
8. Rukojeť zabalte pro skladování. Poznámka: Před zabalením pro
skladování rukojeti prohlédněte podle níže uvedených kontrolních
kroků, abyste určili, zda je vhodná k opakovanému použití.
KONTROLY
Po vyčištění zkontrolujte neporušenost a funkčnost prostředku. Pokud
objevíte ohyby nebo praskliny, prostředek nepoužívejte.
Zkontrolujte správné nasazení spojek Luer lock na rukojeti.
Západka na rukojeti musí být bezpečně připojena, aby umožňovala
otáčení pouze v jednom směru.
DANSK
TILSIGTET ANVENDELSE
Denne enhed bruges til mekanisk knusning af sten i galdegangen, når
andre metoder til endoskopisk ernelse mislykkedes.
BEMÆRKNINGER
Dette produkt må ikke bruges til andet formål end den angivne
tilsigtedeanvendelse.
Opbevares tørt, væk fra temperaturudsving.
Håndtag og kabel sælges separat.
SLH-1 er kompatibel med følgende litotriptsikabler: SLC-2, TTCL-1 og TTCL-
10.

8
KONTRAINDIKATIONER
De kontraindikationer, der er specikke for endoskopisk retrograd
kolangiopancreatikogra (ERCP) og mekanisk litotripsi.
De komplikationer, der er forbundet med udtrækning af galdesten,
omfatter, men er ikke begrænset til: en ampullær åbning, der ikke er
tilstrækkelig til at tillade uhindret passage af sten og kurv.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
De komplikationer, der er forbundet med endoskopisk retrograd
kolangiopancreatikogra (ERCP), omfatter, men er ikke begrænset til:
pancreatitis, cholangitis, sepsis, perforering, hæmoragi, aspiration, feber,
infektion, hypotension, allergisk reaktion over for kontrastmiddel eller
medicin, respirationsdepression eller respirationsophør, hjertearytmi eller
hjertestop.
De komplikationer, der er forbundet med kurveudtrækning, omfatter,
men er ikke begrænset til: indeklemning af objektet, lokal betændelse,
tryknekrose.
FORHOLDSREGLER
Der skal være trådskærere til rådighed, når denne enhed er i brug.
Størrelsen på stenen og den ampullære åbning skal vurderes før denne
procedure for at bestemme, hvorvidt snkterotomi er nødvendig.
Længden på det intramurale segment skal vurderes, før tilrådeligheden af
mekanisk litotripsi bestemmes. I tilfælde af at snkterotomi er påkrævet,
skal alle nødvendige forsigtighedsregler, advarsler og kontraindikationer
tages med i betragtning.
Genanvendelse af anordningen afhænger i stor udstrækning af den omhu,
hvormed brugeren behandler anordningen. De faktorer, der er involveret
i forlængelse af denne enheds levetid omfatter, men er ikke begrænset til:
grundig rengøring i henhold til instruktionerne i denne vejledning.
ADVARSLER
Denne enhed leveres usteril og kan genbruges, hvis dens integritet
forbliver intakt.
Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget ved modtagelsen, må produktet
ikke anvendes. Undersøg produktet visuelt med særlig opmærksomhed på
eventuelle knæk, bøjninger og brud. Hvis der detekteres noget unormalt,
der kan hindre korrekt brug, må produktet ikke anvendes. Underret Cook
for at få tilladelse til at returnere enheden.
På grund af det mekaniske tryk, der dannes med denne enhed, er
kurvfragmentering i galdegangen en mulighed, der kan kræve kirurgisk
indgreb.
Enheden er kun anbefalet til brug med følgende Cook galdekurve i
blød tråd: Memory Basket 7 Fr blød tråd, The Web udtrækningskurv og
Fusionlitotripsiudtrækningskurv.
På grund af de forskellige sammensætninger af galdesten er stenknusning
måske ikke en mulighed. Hvis stenen ikke kan knuses, kan fortsat rotation
af håndtaget forårsage, at kurvetråden knækker, hvilket vil kræve kirurgisk
indgreb.

9
SYSTEMFORBEREDELSE
1. Undersøg ”Luer Lock”-ttingerne på kablet og håndtaget for korrekt
tilpasning.
2. Skraldeforbindelsesleddet på håndtaget skal være sikkert påsat for at
tillade omdrejning i én retning.
BRUGSANVISNING
HVIS DER ANVENDES SOEHENDRAKABEL
1. Indfør kurvetråden og sheathen gennem han-”Luer Lock”-ttingen på
litotripsihåndtaget og derefter gennem hullet i håndtagets drejestang.
Advarsel: Sheathen må ikke ernes fra kurvetråden. Hvis det gøres,
kan det resultere i kurvfragmentering og følgeligt kræve kirurgisk
indgreb.
2. Vikl tråden og sheathen omkring stangen ere gange for at fastgøre
dem på stangen. (Se gur 1)
HVIS DER ANVENDES TTCLKABEL
1. Indsæt kurvetrådene gennem han-”Luer Lock”-ttingen på
litotripsihåndtaget og derefter gennem hullet i håndtagets drejestang.
2. Vikl kurvetråden omkring stangen ere gange for at fastgøre dem på
stangen. (Se gur 1)
STENKNUSNING
1. Knus stenen ved at påføre tryk og dreje håndtaget langsomt.
Bemærk: Langsomt, konstant tryk er ofte den mest eektive metode
til knusning af en sten. En pludselig lettelse af trykket kan indikere
knusning af stenen eller kurven, eller at stenen er tabt ud af kurven.
Bemærk: Håndtaget bevæger sig kun i én retning, medmindre
skraldeforbindelsesledet udløses.
2. Når stenen er knust, skal behovet for ernelse af den knuste sten fra
galdegangen vurderes.
3. Udløs skraldeledet på litotriptorhåndtaget for at erne kurven.
RENGØRING OG BORTSKAFFELSE AF ENHEDEN
1. Efter afslutning af indgrebet skal håndtaget rengøres og klargøres
til fremtidig brug ifølge de medfølgende rengøringsinstruktioner.
Under rengøringen undersøges enhedens integritet og funktion for
at bestemme egnetheden for genanvendelse. Hvis der er snoninger,
bøjninger eller brud, må enheden ikke bruges. Bortskaf enheden efter
hospitalets retningslinjer for biologisk farligt medicinsk aald.
RENGØRINGSANVISNINGER
UDSTYR/FORSYNINGER
• Fnugfri engangsklud
• Blød børste
• Koldt vand fra hanen
• pH-neutral rengøringsmiddel (dvs. Prolystica fra Steris osv.)

10
RENGØRING
1. Straks efter brug skal håndtaget nedsænkes i en rengøringsopløsning
med et pH-neutralt rengøringsmiddel og koldt vand fra hanen. Læg
håndtaget i blød i tyve (20) minutter.
2. Aftør håndtaget med en ren, fnugfri klud vædet i rengøringsopløsning i
tredive (30) sekunder.
3. Børst forsigtigt håndtaget med en blød nylonbørste i et (1) minut for at
erne alle fremmedlegemer.
4. Skyl håndtaget grundigt med rindende koldt vand i et (1) minut.
5. Rengør håndtaget ultrasonisk med en rengøringsopløsning med et
pH-neutralt rengøringsmiddel og koldt vand fra hanen forberedt i den
ultrasoniske renser i mindst 15 minutter i henhold til anvisningerne fra
producenten af den ultrasoniske renser.
6. Tag håndtaget ud af den ultrasoniske renser og skyl det derefter
grundigt med koldt vand fra hanen i et (1) minut.
7. Tør forsigtigt håndtaget af med en fnugfri klud.
8. Pak håndtaget ned til opbevaring. Bemærk: Inden håndtag pakkes ned
til opbevaring, skal nedenstående kontroltrin følges for at bestemme
egnetheden for genanvendelse.
EFTERSYN
Efter rengøring skal enhedens integritet og funktion kontrolleres. Hvis der
er bøjninger eller brud, må enheden ikke bruges.
Undersøg ”Luer Lock”-ttingerne på håndtaget for korrekt tilpasning.
Skraldeforbindelsesleddet på håndtaget skal være sikkert påsat for kun at
tillade omdrejning i én retning.
NEDERLANDS
BEOOGD GEBRUIK
Dit hulpmiddel wordt gebruikt om stenen in de galgang mechanisch te
vergruizen wanneer andere methoden voor endoscopische verwijdering
mislukt zijn.
OPMERKINGEN
Gebruik dit hulpmiddel niet voor enig ander doel dan het vermelde
beoogdegebruik.
Op een droge plaats uit de buurt van extreme temperaturen bewaren.
Handgreep en kabel worden afzonderlijk verkocht.
SLH-1 is compatibel met de volgende lithotripsiekabels: SLC-2, TTCL-1 en
TTCL-10.
CONTRAINDICATIES
Contra-indicaties speciek voor ERCP en mechanische lithotripsie.
Contra-indicaties in verband met galsteenextractie zijn onder meer:
een ampullaopening die niet groot genoeg is voor de onbelemmerde
doorgang van de steen en de basket.

11
MOGELIJKE COMPLICATIES
Mogelijke complicaties in verband met ERCP zijn onder meer:
pancreatitis, cholangitis, sepsis, perforatie, hemorragie, aspiratie, koorts,
infectie, hypotensie, allergische reactie op contrastmiddel of medicatie,
ademhalingsdepressie of -stilstand, hartritmestoornissen of hartstilstand.
Mogelijke complicaties in verband met basketextractie zijn onder meer:
inklemming van het voorwerp, lokale ontsteking, druknecrose.
VOORZORGSMAATREGELEN
Bij gebruik van dit hulpmiddel moet een draadschaar voorhanden zijn.
De steengrootte en de ampullaopening moeten vóór deze ingreep worden
beoordeeld om vast te stellen of een sncterotomie noodzakelijk is. De
lengte van het intramurale segment moet worden beoordeeld voordat
de raadzaamheid van mechanische lithotripsie wordt bepaald. Als een
sncterotomie nodig is, moeten alle toepasselijke voorzorgsmaatregelen,
waarschuwingen en contra-indicaties in acht worden genomen.
Of een hulpmiddel opnieuw kan worden gebruikt, hangt voor een
groot deel af van de zorg die de gebruiker aan het hulpmiddel besteedt.
Factoren die de levensduur van dit hulpmiddel helpen te verlengen, zijn
onder meer: grondige reiniging overeenkomstig de instructies in deze
gebruiksaanwijzing.
WAARSCHUWINGEN
Dit hulpmiddel wordt niet-steriel geleverd en kan opnieuw gebruikt
worden als de integriteit intact blijft.
Niet gebruiken als de verpakking bij ontvangst geopend of beschadigd
is. Voer een visuele inspectie uit met bijzondere aandacht voor knikken,
verbuigingen en breuken. Niet gebruiken als er een afwijking wordt
waargenomen die de juiste werking kan verhinderen. Neem contact op
met Cook voor een retourmachtiging.
Als gevolg van de mechanische druk die met dit hulpmiddel wordt
voortgebracht, is het mogelijk dat de basket in de ductus choledochus
fragmenteert en operatief moet worden verwijderd.
Dit hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt met onderstaande Cook-
galsteenbaskets met zachte draad: Memory Basket met 7 Fr zachte draad,
The Web-extractiebaskets en Fusion-lithotripsie-extractiebasket.
Aangezien galstenen kunnen verschillen qua samenstelling is het
vergruizen ervan niet altijd mogelijk. Als de steen niet kan worden
vergruisd, kan voortdurend draaien aan de handgreep tot gevolg hebben
dat de draad van de basket breekt en dat er operatief moet worden
ingegrepen.
HET SYSTEEM GEREEDMAKEN
1. Inspecteer de Luerlock-ttingen van de kabel en handgreep om te zien
of ze goed passen.
2. De ratel op de handgreep moet stevig bevestigd zijn zodat er slechts in
één richting kan worden gedraaid.

12
GEBRUIKSAANWIJZING
BIJ GEBRUIK VAN EEN SOEHENDRAKABEL
1. Breng de draad van de basket en de sheath in door de mannelijke
Luerlock-tting van de lithotripsiehandgreep en daarna door het gat in
de draaistaaf van de handgreep. Waarschuwing: Verwijder de sheath
niet van de draad van de basket. Doet u dit toch, dan is het mogelijk
dat de basket fragmenteert en bijgevolg operatief moet worden
verwijderd.
2. Wikkel de draad en de sheath een aantal keren om de staaf heen om ze
er goed aan vast te zetten. (Zie afb. 1)
BIJ GEBRUIK VAN TTCLKABEL
1. Breng de draden van de basket in door de mannelijke Luerlock-tting
van de lithotripsiehandgreep en daarna door het gat in de draaistaaf
van dehandgreep.
2. Wikkel de draden van de basket een aantal keren om de staaf heen om
ze er goed aan vast te zetten. (Zie afb. 1)
VERGRUIZING VAN DE STEEN
1. Vergruis de steen door langzaam aan de handgreep te draaien om druk
uit te oefenen. NB: Langzame, constante druk is vaak de eectiefste
methode om een steen te vergruizen. Als de druk plotseling wegvalt,
kan dit erop duiden dat de steen is vergruisd, de basket is gebroken of
de steen uit de basket is losgekomen. NB: De handgreep kan slechts in
één richting worden bewogen tenzij de ratel wordt losgezet.
2. Nadat de steen is vergruisd, moet worden beoordeeld of het nodig is
de vergruisde steen uit de ductus te verwijderen.
3. Zet de ratel op de handgreep van de lithotriptor los om de basket
teverwijderen.
REINIGING EN AFVOER VAN HET HULPMIDDEL
1. Na aoop van de ingreep moet de handgreep volgens onderstaande
reinigingsinstructies worden gereinigd en gereedgemaakt voor
toekomstig gebruik. Controleer tijdens het reinigen de integriteit en
de werking van het hulpmiddel om te bepalen of het raadzaam is het
opnieuw te gebruiken. Niet gebruiken als knikken, verbuigingen of
breuken aanwezig zijn. Voer het hulpmiddel af volgens de richtlijnen
voor biologisch gevaarlijk medisch afval van de instelling.
REINIGINGSINSTRUCTIES
GEREEDSCHAP/BENODIGDHEDEN
• Pluisvrije wegwerpdoek
• Zachte borstel
• Koud kraanwater
• pH-neutraal detergens (bijv. Prolystica van Steris etc.)
REINIGING
1. Dompel de handgreep onmiddellijk na gebruik onder in een
reinigingsoplossing van pH-neutraal detergens en koud kraanwater.
Laat de handgreep gedurende 20 minuten weken.

13
2. Neem de handgreep af met een schone, pluisvrije doek die gedurende
dertig (30) seconden in een reinigingsoplossing is gedrenkt.
3. Borstel de handgreep gedurende één (1) minuut voorzichtig af met
een zachte nylon borstel om alle vreemde materie te verwijderen.
4. Spoel de handgreep gedurende één (1) minuut goed af onder koud
stromendwater.
5. Reinig de handgreep gedurende minstens 15 minuten ultrasoon met
een in de ultrasoonreiniger klaargemaakte reinigingsoplossing van
pH-neutraal detergens en koud leidingwater volgens de aanwijzingen
van de fabrikant van de ultrasoonreiniger.
6. Haal de handgreep uit de ultrasoonreiniger en spoel hem daarna
gedurende één (1) minuut goed af met koud kraanwater.
7. Droog de handgreep voorzichtig af met een pluisvrije doek.
8. Verpak de handgreep voor opslag. NB: Alvorens de handgreep te
verpakken voor opslag, dient u de inspectiestappen hieronder in acht
te nemen om te bepalen of het raadzaam is het hulpmiddel opnieuw
te gebruiken.
INSPECTIES
Inspecteer na reiniging de integriteit en de werking van het hulpmiddel.
Niet gebruiken als verbuigingen of breuken aanwezig zijn.
Inspecteer de Luerlock-ttings van de handgreep om te zien of ze goed
passen.
De ratel op de handgreep moet stevig bevestigd zijn zodat er slechts in
één richting kan worden gedraaid.
FRANÇAIS
UTILISATION PRÉVUE
Ce dispositif est destiné au broyage mécanique des calculs dans le canal
biliaire, lorsque d’autres méthodes d’extraction endoscopique ont échoué.
REMARQUES
Ne pas utiliser ce dispositif pour des indications autres que l’utilisation
stipulée.
Conserver dans un lieu sec, à l’abri de températures extrêmes.
La poignée et le câble sont vendus séparément.
SLH-1 est compatible avec les câbles de lithotripsie suivants: SLC-2, TTCL-1
et TTCL-10.
CONTREINDICATIONS
Les contre-indications sont celles associées à la CPRE et à la lithotripsie
mécanique.
Parmi les contre-indications associées à l’extraction de calculs biliaires, on
citera : un orice ampullaire de taille insusante pour permettre le libre
passage du calcul et du panier.

14
COMPLICATIONS POSSIBLES
Parmi les complications possibles associées à une CPRE, on citera:
pancréatite; cholangite; sepsis; perforation; hémorragie; aspiration;
èvre; infection; hypotension; réaction allergique au produit de contraste
ou à un médicament; dépression ou arrêt respiratoire; arythmie ou arrêt
cardiaque.
Parmi les complications possibles associées à une extraction par panier,
on citera : enclavement de l’objet, inammation localisée et nécrose de
pression.
MISES EN GARDE
Tenir une pince coupante à disposition lors de l’utilisation de ce dispositif.
Avant cette procédure, il convient d’évaluer la taille du calcul et l’orice
ampullaire pour déterminer la nécessité d’une sphinctérotomie. Évaluer
la longueur du segment intramural avant de déterminer s’il convient de
procéder à une lithotripsie mécanique. Si une sphinctérotomie s’impose,
observer toutes les mises en garde, avertissements et contre-indications.
La possibilité de réutilisation du dispositif dépend en grande partie de la
façon dont l’utilisateur en a pris soin. Parmi les facteurs pouvant prolonger
la durée utile du dispositif, il faut nettoyer soigneusement ce dernier
conformément aux directives présentées dans ce livret.
AVERTISSEMENTS
Ce dispositif fourni non stérile est réutilisable à condition qu’il soit en
parfait état.
Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé à la livraison.
Examiner visuellement chaque dispositif en veillant particulièrement à
l’absence de plicatures, de courbures et de ruptures. Ne pas utiliser en cas
d’anomalie susceptible d’empêcher le bon fonctionnement du dispositif.
Avertir Cook pour obtenir une autorisation de retour.
En raison de la pression mécanique générée par ce dispositif, la
fragmentation du panier dans le canal cholédoque est une possibilité
pouvant nécessiter une intervention chirurgicale.
Il est recommandé d’utiliser le dispositif exclusivement avec les paniers en
l souple pour voies biliaires Cook suivants: le panier Memory Basket en l
souple 7 Fr, les paniers d’extraction The Web et le panier d’extraction Fusion
pour lithotripsie.
Du fait des diverses compositions de calculs biliaires, la fracture d’un
calcul peut s’avérer impossible. Si le calcul ne peut pas être fracturé, une
rotation continue de la poignée peut causer la rupture des ls du panier,
nécessitant une interventionchirurgicale.
PRÉPARATION DU SYSTÈME
1. Vérier que les raccords Luer lock du câble et de la poignée sont bien
établis.
2. Le cliquet de la poignée doit être bien xé pour assurer la
rotationunidirectionnelle.

15
MODE D’EMPLOI
SI LE CÂBLE SOEHENDRA EST UTILISÉ
1. Insérer les ls du panier et la gaine dans le raccord Luer lock mâle
de la poignée de lithotripsie, puis dans le trou de la tige pivotante
de la poignée.Avertissement: Ne pas retirer la gaine des ls du
panier. Ceci pourrait entraîner la fragmentation du panier, nécessitant
éventuellement une intervention chirurgicale.
2. Enrouler plusieurs fois les ls et la gaine autour de la tige an de les
xer à celle-ci. (Voir Fig. 1)
SI LE CÂBLE TTCL EST UTILISÉ
1. Insérer les ls du panier dans le raccord Luer lock mâle de la poignée de
lithotripsie, puis dans le trou de la tige pivotante de la poignée.
2. Enrouler plusieurs fois les ls du panier autour de la tige an de les xer
à celle-ci. (Voir Fig. 1)
FRACTURE DU CALCUL
1. Pour fracturer le calcul, appliquer une pression en tournant lentement
la poignée. Remarque: Une pression lente et constante est souvent
la méthode la plus ecace pour fracturer un calcul. Une libération
soudaine de la pression peut indiquer la fracture du calcul, la rupture
du panier ou la chute du calcul hors du panier. Remarque: La poignée
ne peut se déplacer que dans une direction si le cliquet n’est pas libéré.
2. Une fois que le calcul est fracturé, évaluer s’il est nécessaire de l’extraire
ducanal.
3. Libérer le cliquet sur la poignée du lithotripteur pour retirer le panier.
NETTOYAGE ET ÉLIMINATION DU DISPOSITIF
1. À la conclusion de la procédure, nettoyer et préparer la poignée
pour usage ultérieur en observant les recommandations de
nettoyage suivantes. Pendant le nettoyage, vérier le bon état et le
bon fonctionnement du dispositif pour déterminer s’il convient de
le réutiliser. Ne pas utiliser le dispositif en présence d’une coudure,
courbure ou rupture. Éliminer le dispositif conformément aux directives
de l’établissement sur l’élimination des déchets médicaux présentant
un danger biologique.
INSTRUCTIONS POUR LE NETTOYAGE
MATÉRIEL/FOURNITURES
• Linge non pelucheux jetable
• Brosse à poils souples
• Eau du robinet froide
• Détergent à pH neutre (c.-à-d. Prolystica de Steris, etc.)
NETTOYAGE
1. Immédiatement après l’utilisation, submerger la poignée dans une
solution de nettoyage composée de détergent à pH neutre et d’eau du
robinet froide. Laisser tremper la poignée pendant vingt (20) minutes.
2. Essuyer la poignée avec un linge non pelucheux propre trempé dans la
solution de nettoyage pendant (30) secondes.

16
3. Brosser délicatement la poignée avec une brosse à poils souples en
nylon pendant une (1) minute pour éliminer tous les corps étrangers.
4. Rincer soigneusement la poignée à l’eau courante froide pendant
une (1) minute.
5. Nettoyer la poignée aux ultrasons en utilisant une solution de
nettoyage composée de détergent à pH neutre et d’eau du robinet
froide préparée dans un nettoyeur à ultrasons pendant au moins
15 minutes en suivant les instructions du fabricant du nettoyeur à
ultrasons.
6. Retirer la poignée du nettoyeur à ultrasons, puis la rincer
soigneusement à l’eau du robinet froide pendant une (1) minute.
7. Sécher délicatement la poignée en l’essuyant avec un linge non
pelucheux.
8. Emballer la poignée aux ns de stockage. Remarque: Avant d’emballer
la poignée aux ns de stockage, suivre les étapes d’inspection
énumérées ci-dessous pour déterminer s’il convient de la réutiliser.
INSPECTIONS
Au nettoyage, inspecter l’intégrité et le fonctionnement du dispositif. Ne
pas l’utiliser en présence de courbures ou de ruptures.
Vérier que les raccords Luer lock de la poignée sont bien établis.
Le cliquet de la poignée doit être bien xé pour assurer la rotation
unidirectionnelleseulement.
DEUTSCH
VERWENDUNGSZWECK
Dieses Instrument dient zur mechanischen Zertrümmerung von Steinen
im Gallengang, wenn andere Methoden der endoskopischen Entfernung
erfolgloswaren.
HINWEISE
Dieses Produkt nur für den angegebenen Verwendungszweck einsetzen.
Trocken lagern und keinen extremen Temperaturen aussetzen.
Gri und Kabel sind separat erhältlich.
SLH-1 ist mit den folgenden Lithotripsie-Kabeln kompatibel: SLC-2, TTCL-1
und TTCL-10.
KONTRAINDIKATIONEN
Zu den Kontraindikationen zählen solche, die mit ERCP und mechanischer
Lithotripsie verbunden sind.
Zu den mit einer Gallensteinextraktion verbundenen Kontraindikationen
gehören unter anderem eine für die ungehinderte Passage des Steins und
des Körbchens unzureichende Önung der Ampulla hepatopancreatica.
POTENZIELLE KOMPLIKATIONEN
Zu den mit ERCP verbundenen potenziellen Komplikationen gehören
unter anderem: Pankreatitis, Cholangitis, Sepsis, Perforation, Blutung,
Aspiration, Fieber, Infektion, Hypotonie, allergische Reaktion auf

17
Kontrastmittel oder Medikamente, Atemdepression oder -stillstand,
Herzarrhythmie oder -stillstand.
Zu den mit der Steinextraktion mittels Körbchen verbundenen
potenziellen Komplikationen gehören unter anderem: Einklemmung des
Objekts, lokale Entzündung, Drucknekrose.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Bei der Verwendung dieses Instruments muss ein Drahtschneider
verfügbar sein.
Um die Notwendigkeit einer Sphinkterotomie bestimmen zu können,
muss vor diesem Eingri die Größe des Steins und der Ampulla
hepatopancreatica beurteilt werden. Bevor festgestellt wird, ob eine
mechanische Lithotripsie ratsam ist, muss die Länge des intramuralen
Segments bewertet werden. Falls eine Sphinkterotomie erforderlich ist,
müssen alle entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise und
Kontraindikationen beachtet werden.
Die Wiederverwendbarkeit des Instruments hängt zum großen Teil von der
Pege des Instruments durch den Benutzer ab. Die Lebensdauer dieses
Instruments kann insbesondere durch gründliche Reinigung nach den
Anweisungen in dieser Broschüre verlängert werden.
WARNHINWEISE
Dieses Instrument wird unsteril geliefert und ist wiederverwendbar,
solange es unversehrt ist.
Nicht verwenden, falls die Verpackung bei Erhalt bereits geönet oder
beschädigt ist. Das Instrument einer Sichtprüfung unterziehen und
dabei besonders auf Knicke, Verbiegungen und Bruchstellen achten.
Nicht verwenden, falls Unregelmäßigkeiten festgestellt werden, die die
einwandfreie Funktion beeinträchtigen würden. Bitte lassen Sie sich von
Cook eine Rückgabeberechtigung erteilen.
Durch den mechanischen Druck, der mit diesem Instrument erzeugt wird,
kann das Körbchen im Ductus choledochus brechen, was eine chirurgische
Intervention erforderlich machen könnte.
Dieses Instrument wird nur zur Verwendung zusammen mit den folgenden
Gallengang-Weichdrahtkörbchen von Cook empfohlen: Memory Basket
7-Fr-Weichdrahtkörbchen, The Web Extraktionskörbchen und
Fusion Lithotripsie-Extraktionskörbchen.
Aufgrund der unterschiedlichen Zusammensetzungen von
Gallengangsteinen ist ein Zerbrechen des Steins eventuell nicht möglich.
Falls der Stein nicht zerbrochen werden kann, führt die fortgesetzte
Drehung des Gris möglicherweise zum Reißen des Körbchendrahts, was
die Notwendigkeit einer chirurgischen Intervention zur Folge hätte.
VORBEREITUNG DES SYSTEMS
1. Die Luer-Lock-Anschlüsse am Kabel und am Gri auf einwandfreien
Sitzüberprüfen.
2. Die Sperrklinke am Gri muss sicher eingerastet sein, damit die
Drehung nur in eine Richtung erfolgen kann.

18
ANLEITUNG ZUM GEBRAUCH
BEI VERWENDUNG DES SOEHENDRA KABELS
1. Den Körbchendraht und die Schleuse durch den Luer-Lock-Stecker
am Lithotripsie-Gri und weiter durch die Drehstangenönung des
Gris führen.Warnhinweis: Die Schleuse nicht vom Körbchendraht
entfernen. Das Körbchen könnte sonst brechen, wodurch eine
chirurgische Intervention erforderlich werden kann.
2. Den Körbchendraht und die Schleuse mehrmals um die Stange
wickeln, um sie dort zu befestigen. (Siehe Abb. 1)
BEI VERWENDUNG DES TTCL KABELS
1. Die Körbchendrähte durch den Luer-Lock-Stecker am Lithotripsie-Gri
und weiter durch die Drehstangenönung des Gris führen.
2. Die Körbchendrähte mehrmals um die Stange wickeln, um sie dort zu
befestigen. (Siehe Abb. 1)
ZERBRECHEN DES STEINS
1. Um den Stein zu zerbrechen, durch langsames Drehen des Gris
Druck ausüben. Hinweis: Langsamer, konstanter Druck ist häug
die wirksamste Methode, um einen Stein zu zerbrechen. Plötzliches
Nachlassen des Drucks kann bedeuten, dass der Stein zerbrochen ist,
dass das Körbchen gebrochen ist oder dass der Stein sich nicht mehr
im Körbchen bendet. Hinweis: Der Gri bewegt sich nur in eine
Richtung, es sei denn, die Sperrklinke wird gelöst.
2. Nachdem der Stein zerbrochen wurde, beurteilen, ob die
Steinfragmente aus dem Gang entfernt werden müssen.
3. Die Sperrklinke am Lithotriptor-Gri lösen, um das Körbchen zu
entfernen.
REINIGUNG UND ENTSORGUNG DES INSTRUMENTS
1. Nach Beendigung des Eingris den Gri gemäß den nachstehenden
Reinigungsanweisungen reinigen und für den künftigen Gebrauch
vorbereiten. Das Instrument während der Reinigung auf Unversehrtheit
und Funktionstüchtigkeit überprüfen, um festzustellen, ob eine
Wiederverwendung ratsam ist. Nicht mehr verwenden, falls Knicke,
Verbiegungen oder Bruchstellen zu erkennen sind. Das Produkt nach
Klinikrichtlinien für den Umgang mit biogefährlichem medizinischem
Abfall entsorgen.
REINIGUNGSANWEISUNGEN
AUSSTATTUNG / VERBRAUCHSMATERIALIEN
• Fusselfreies Einwegtuch
• Bürste mit weichen Borsten
• Kaltes Leitungswasser
• pH-neutrales Reinigungsmittel (z.B. Steris Prolystica usw.)
REINIGUNG
1. Den Gri unmittelbar nach Gebrauch in eine Reinigungslösung aus
einem pH-neutralen Reinigungsmittel und kaltem Leitungswasser
einlegen. Den Gri zwanzig (20) Minuten lang einweichen.

19
2. Den Gri mit einem sauberen fusselfreien Tuch, das mit der
Reinigungslösung getränkt wurde, dreißig (30) Sekunden lang
abwischen.
3. Den Gri mit einer Bürste mit weichen Nylonborsten eine (1) Minute
lang vorsichtig abbürsten, um sämtliches Fremdmaterial zu entfernen.
4. Den Gri eine (1) Minute lang unter kaltem ießendem Wasser
gründlichabspülen.
5. Den Gri mindestens 15 Minuten lang im Ultraschallbad reinigen.
Dazu eine Reinigungslösung aus einem pH-neutralen Reinigungsmittel
und kaltem Leitungswasser verwenden und die Anweisungen des
Herstellers des Ultraschallbads befolgen.
6. Den Gri aus dem Ultraschallbad nehmen und eine (1) Minute lang
unter kaltem Leitungswasser gründlich abspülen.
7. Den Gri mit einem fusselfreien Tuch vorsichtig trockenreiben.
8. Den Gri für die Aufbewahrung verpacken. Hinweis: Bevor
Grie für die Aufbewahrung verpackt werden, die nachstehend
aufgeführten Inspektionsschritte befolgen, um festzustellen, ob eine
Wiederverwendung ratsam ist.
INSPEKTIONEN
Nach der Reinigung Unversehrtheit und Funktionstüchtigkeit des
Instruments überprüfen. Nicht mehr verwenden, falls Knicke oder
Bruchstellen zu erkennensind.
Die Luer-Lock-Anschlüsse am Gri auf einwandfreie Passung überprüfen.
Die Sperrklinke am Gri muss sich sicher einrasten lassen, damit die
Drehung nur in eine Richtung erfolgen kann.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Η συσκευή αυτή χρησιμοποιείται για τη μηχανική σύνθλιψη λίθων στον
χοληφόρο πόρο, όταν έχουν αποτύχει άλλες μέθοδοι ενδοσκοπικής
αφαίρεσης.
ΣΗΜΕΙΣΕΙΣ
Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή για οποιονδήποτε σκοπό, εκτός από
την αναφερόμενη χρήση για την οποία προορίζεται.
Φυλάσσετε σε ξηρό χώρο, όπου δεν υπάρχουν ακραίες μεταβολές
τηςθερμοκρασίας.
Η λαβή και το καλώδιο πωλούνται ξεχωριστά.
Το SLH-1 είναι συμβατό με τα παρακάτω καλώδια λιθοτριψίας: SLC-2,
TTCL-1
και TTCL-10.
ΑΝΤΕΝΕΙΞΕΙΣ
Εκείνες που είναι ειδικές για την ERCP και τη μηχανική λιθοτριψία.
Μεταξύ εκείνων που σχετίζονται με την εξαγωγή χολόλιθων
περιλαμβάνονται και οι εξής: άνοιγμα ληκύθου που δεν επαρκεί έτσι ώστε
να επιτρέπεται η ανεμπόδιστη δίοδος του λίθου και του καλαθιού.

20
ΥΝΗΤΙΚΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Μεταξύ εκείνων που σχετίζονται με την ERCP περιλαμβάνονται και οι εξής:
παγκρεατίτιδα, χολαγγειίτιδα, σήψη, διάτρηση, αιμορραγία, εισρόφηση,
πυρετός, λοίμωξη, υπόταση, αλλεργική αντίδραση σε σκιαγραφικό μέσο
ή φάρμακο, καταστολή ή παύση της αναπνοής, καρδιακή αρρυθμία ή
ανακοπή.
Μεταξύ εκείνων που σχετίζονται με την εξαγωγή με καλάθι
περιλαμβάνονται και οι εξής: ενσφήνωση του αντικειμένου, εντοπισμένη
φλεγμονή, νέκρωση από πίεση.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Κατά τη χρήση της συσκευής αυτής πρέπει να υπάρχουν διαθέσιμοι
κοπτήρεςσύρματος.
Για να προσδιοριστεί η αναγκαιότητα της σφιγκτηροτομής πριν από τη
διαδικασία αυτή, πρέπει να γίνει εκτίμηση του μεγέθους του λίθου και
του στομίου της ληκύθου. Το μήκος του ενδοτοιχωματικού τμήματος
πρέπει να αξιολογείται πριν από τον προσδιορισμό της σκοπιμότητας
της μηχανικής λιθοτριψίας. Σε περίπτωση που απαιτείται σφιγκτηροτομή,
πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όλες οι κατάλληλες δηλώσεις προσοχής,
προειδοποιήσεις και αντενδείξεις.
Η δυνατότητα επαναχρησιμοποίησης της συσκευής εξαρτάται, σε
μεγάλο βαθμό, από τη φροντίδα της συσκευής από το χρήστη. Μεταξύ
των παραγόντων που ενέχονται στην παράταση της διάρκειας ζωής της
συσκευής αυτής περιλαμβάνονται και οι εξής: σχολαστικός καθαρισμός
σύμφωνα με τις οδηγίες που περιλαμβάνονται στο φυλλάδιο αυτό.
ΠΡΟΕΙΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Η συσκευή αυτή παρέχεται μη αποστειρωμένη και επαναχρησιμοποιήσιμη,
εφόσον παραμένει άθικτη η ακεραιότητά της.Εάν η συσκευασία έχει
ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά κατά την παραλαβή της, μη χρησιμοποιήσετε
το προϊόν. Επιθεωρήστε οπτικά, προσέχοντας ιδιαίτερα για τυχόν
στρεβλώσεις, κάμψεις και θραύσεις. Εάν εντοπίσετε ανωμαλία που θα
παρεμπόδιζε τη σωστή κατάσταση λειτουργίας, μη χρησιμοποιήσετε το
προϊόν. Ενημερώστε την Cook για να λάβετε εξουσιοδότηση επιστροφής.
Λόγω της μηχανικής πίεσης που δημιουργείται με τη συσκευή αυτή, ο
κατακερματισμός του καλαθιού στον κοινό χοληδόχο πόρο είναι μια
πιθανότητα που ενδέχεται να απαιτήσει χειρουργική επέμβαση.
Η συσκευή συνιστάται για χρήση μόνο με τα παρακάτω καλάθια από
μαλακό σύρμα χοληφόρων της Cook: Memory Basket 7 Fr με μαλακό
σύρμα, καλάθια εξαγωγής The Web και καλάθι εξαγωγής λιθοτριψίας
Fusion.
Λόγω της ποικίλης σύστασης των χολόλιθων, η θραύση του λίθου
ενδέχεται να μην είναι δυνατή. Εάν η θραύση του λίθου δεν είναι δυνατή,
η συνεχής περιστροφή της λαβής ενδέχεται να προκαλέσει τη θραύση του
σύρματος του καλαθιού, απαιτώντας χειρουργική παρέμβαση.
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
1. Εξετάστε τα εξαρτήματα ασφάλισης Luer στο καλώδιο και τη λαβή, για
τη σωστή εφαρμογή τους.