COOK Medical FLEXOR PARALLEL RAPID RELEASE User manual

*T_FLXRP_REV1*
Flexor® Parallel™ Rapid Release™ Ureteral Access Sheath
Instructions for Use
Přístupový ureterální sheath Flexor® Parallel™ Rapid Release™
Návod k použití
Flexor® Parallel™ Rapid Release™ adgangssheath til ureter
Brugsanvisning
Flexor® Parallel™ Rapid Release™ Ureterzugangsschleuse
Gebrauchsanweisung
Θηκάρι ουρητηρικής προσπέλασης Flexor® Parallel™ Rapid Release™
Οδηγίες χρήσης
Vaina de acceso ureteral Flexor® Parallel™ Rapid Release™
Instrucciones de uso
Gaine d’accès urétéral Flexor® Parallel™ Rapid Release™
Mode d’emploi
Flexor® Parallel™ Rapid Release™ uréterhez hozzáférést biztosító hüvely
Használati utasítás
Guaina per accesso ureterale Flexor® Parallel™ Rapid Release™
Istruzioni per l’uso
Flexor® Parallel™ Rapid Release™ ureterale introductiesheath
Gebruiksaanwijzing
Flexor® Parallel™ Rapid Release™ ureteral tilgangshylse
Bruksanvisning
Koszulka dostępu moczowodowego Flexor® Parallel™ Rapid Release™
Instrukcja użycia
Bainha de acesso ureteral Flexor® Parallel™ Rapid Release™
Instruções de utilização
Flexor® Parallel™ Rapid Release™ hylsa för urinledaråtkomst
Bruksanvisning
EN
4
CS
5
DA
7
DE
8
EL
10
ES
12
FR
14
HU
15
IT
17
NL
19
NO
20
PL
22
PT
23
SV
25

Figure • Obrázek • Figur • Abbildung • Εικόνα • Figura • Figure • Ábra • Figura • Afbeelding • Figur • Rysunek • Figura • Figur
1
2
3

4
5
Figure • Obrázek • Figur • Abbildung • Εικόνα • Figura • Figure • Ábra • Figura • Afbeelding • Figur • Rysunek • Figura • Figur

4
ENGLISH
FLEXOR® PARALLEL™ RAPID RELEASE™ URETERAL ACCESS SHEATH
CAUTION: U. S. federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician (or a properly licensed
practitioner).
DEVICE DESCRIPTION
• Ureteralaccesssheath
• Tapereddilatorwithlockinghub
• Wireguidebackloadingclip
NOTE: Set components may vary.
INTENDED USE
Thisdeviceisusedtoestablishaconduitduringendoscopicurologicalprocedures,facilitatingthepassageof
endoscopes and other instruments into the urinary tract. AQ® hydrophilic coating is applied to the dilator/sheath
assembly to ease placement.
CONTRAINDICATIONS
None known
WARNINGS
None known
PRECAUTIONS
• Neveruseundueforceforplacementofthisdevice.
• Neveruseundueforcewhilereleasingthewireintherapidreleasetechnique.
• Foratraumaticresults,usetherapidreleasetechniqueonceperdevice.
• Duringplacement,thelikelihoodofthedeviceslippingoffthewireguideincreasesifasoftwireguideisused.A
stiff wire guide is recommended for best performance.
INSTRUCTIONS FOR USE
NOTE: Priortoplacement,activatethehydrophilliccoatingbyremovingthedilatorfromtheFlexorsheathand
immersingallcomponentsinsterilewaterorisotonicsaline.Thiswillallowthehydrophilicsurfacetoabsorbwater
andbecomelubricious,easingplacementunderstandardconditions.
Traditional Placement Technique
1. Place a .038 inch (0.97 mm) diameter wire guide the desired length into the ureter to establish a working tract.
2.Ensurethedilatorissecurelylockedontotheinstrumentadapter,allowingthedilator/sheathassemblytobe
placed as a single unit with one hand.
3. Grasp the sheath just below the instrument adapter and advance the distal tip of the dilator/sheath assembly
over the wire guide and into the ureter.
4. Confirm the dilator/sheath assembly is properly placed via fluoroscopy.
5.WhileholdingtheFlexorsheathinposition,unlockthefittingandremovethedilatorandwire.
6. Introduce the desired instrument as needed.
7.Suturemaybeutilizedtosecuretheadapterexternally.Sutureholesarelocatedontheinstrumentadapter.
Rapid Release Technique
1. Place a .038 inch (0.97 mm) diameter wire guide the desired length into the ureter to establish a working tract. A
stiff wire guide is recommended for best results.
2.Ensurethedilatorissecurelylockedontotheinstrumentadapter,allowingthedilator/sheathassemblytobe
placed as a single unit with one hand.
3.Awireguidebackloadingclipisincludedtoaidbackloadingofsoftwires.Forsoftwires,placetheangledtooth

5
of the wire guide backloading clip into the skive and attach the wire guide backloading clip to the sheath. Place
thumbonwireguidebackloadingclipforstability.Forstiffer-endedwires,thewireguidebackloadingclipis
unlikely to be necessary.
4. Backload the wire guide through the dilator tip as shown in Fig. 1 (for soft wires) or Fig. 2 (for stiff wires).
Ensurethewireguideexitsoutoftheskiveandrunsparalleltothesheath.Oncethewireguideissuccessfully
backloaded,removethewireguidebackloadingclip(ifused)asshowninFig. 3.
5. Grasp the sheath just below the instrument adapter and advance the distal tip of the dilator/sheath assembly
over the wire guide and into the ureter.
NOTE: The arrow on the dilator clip indicates the orientation in which the skive is facing. The likelihood
of the device remaining on the wire guide is best when the skive is facing away from the direction of the
turn. If the sheath makes a curve, orient the arrow so the skive is on the outside of the curve.
6. Confirm the dilator/sheath assembly is properly placed via fluoroscopy.
7.WhileholdingtheFlexorsheathinposition,unlockthefittingandremovethedilatorinoneslow,continuous
pull. (Fig. 4)Removalofthedilatorwillreleasethewireguideviatheslitonthedistaltip.Thewireguidewill
remain outside the working channel to maintain access. (Fig. 5)
8. Introduce the desired instrument as needed.
9.Suturemaybeutilizedtosecuretheadapterexternally.Sutureholesarelocatedontheinstrumentadapter.
HOW SUPPLIED
Suppliedsterilizedbyethyleneoxidegasinpeel-openpackages.Intendedforone-timeuse.Sterileifpackageis
unopenedorundamaged.Donotusetheproductifthereisdoubtastowhethertheproductissterile.Storeina
dark,dry,coolplace.Avoidextendedexposuretolight.Uponremovalfromthepackage,inspecttheproductto
ensure no damage has occurred.
REFERENCES
Theseinstructionsforusearebasedonexperiencefromphysiciansand(or)theirpublishedliterature.Refertoyour
local Cook sales representative for information on available literature.
ČESKY
PŘÍSTUPOVÝ URETERÁLNÍ SHEATH FLEXOR® PARALLEL™ RAPID RELEASE™
POZOR: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto prostředku pouze lékařům nebo na předpis lékaře (nebo
kvalikovaného zdravotníka s licencí).
POPIS ZAŘÍZENÍ
• Přístupový ureterální sheath
• Zkosený dilatátor s aretačním ústím
• Svorka pro zakládání vodicího drátu technikou„backload“
POZNÁMKA: Komponenty soupravy se mohou lišit.
URČENÉ POUŽITÍ
Totozařízenísepoužívákvytvořenítraktupřiendoskopickýchurologickýchvýkonechprousnadněníprůchodu
endoskopůajinýchnástrojůdomočovéhoústrojí.Prosnazšíumístěníjesestavadilatátor/sheathopatřena
hydrofilním povlakem AQ®.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy
VAROVÁNÍ
Nejsou známy

6
UPOZORNĚNÍ
• Přiumisťovánítohotozařízenínikdynepoužívejtenadměrnousílu.
• Přiuvolňovánídrátutechnikourychléhouvolněnínikdynepoužívejtenadměrnousílu.
• Prodosaženíatraumatickýchvýsledkůpoužijtetechnikurychléhouvolněníjednounakaždézařízení.
• Pokudsepoužíváměkkývodicídrát,pravděpodobnostsklouznutízařízenízvodicíhodrátupřiumisťováníse
zvyšuje. Pro nejlepší výkon se doporučuje tuhý vodicí drát.
NÁVOD K POUŽITÍ
POZNÁMKA: Předumístěnímaktivujtehydrofilnípovlaktak,žezesheathuFlexorodstranítedilatátoravšechny
složkyponořítedosterilnívodyneboizotonickéhofyziologickéhoroztoku.Tímseumožní,abyhydrofilnípovrch
absorbovalvoduastalsekluzkým,cožusnadníumístěnízastandardníchpodmínek.
Tradiční technika umístění
1. Zaveďtepožadovanoudélkuvodicíhodrátuoprůměru0,038palce(0,97mm)doureteruavytvořtepracovní
trakt.
2. Zajistěte,abybyldilatátorpevněaretovánnaadaptérunástroje,abymohlabýtsestavadilatátor/sheathumístěna
jako jeden celek jednou rukou.
3. Uchoptesheathtěsněpodadaptéremnástrojeaposunujtedistálníhrotsestavydilatátor/sheathvpředpo
vodicím drátu do ureteru.
4. Skiaskopickyověřte,žesestavadilatátor/sheathjesprávněumístěna.
5. PřidržujtesheathFlexornamístě,odemknětespojkuavyjmětedilatátoradrát.
6. Podle potřeby zaveďte příslušný nástroj.
7. Adaptérlzezajistitexterněstehem.Otvoryprostehyjsouumístěnynaadaptérunástroje.
Technika rychlého uvolnění
1. Zaveďtepožadovanoudélkuvodicíhodrátuoprůměru0,038palce(0,97mm)doureteruavytvořtepracovní
trakt. Pro nejlepší výsledky se doporučuje tuhý vodicí drát.
2. Zajistěte,abybyldilatátorpevněaretovánnaadaptérunástroje,abymohlabýtsestavadilatátor/sheathumístěna
jako jeden celek jednou rukou.
3. Napomocpřizaváděníměkkýchdrátůtechnikou„backload“baleníobsahujesvorkuprozaváděnívodicího
drátutechnikou„backload“.Uměkkýchdrátůumístětezahnutýzubsvorkyvodicíhodrátu(určenéprotechniku
„backload“)dootvoruapřipojtesvorkuvodicíhodrátuksheathu.Nasvorkuurčenouprozaváděnívodicíhodrátu
technikou„backload“položtepalecprostabilitu.Udrátůstužšímkoncemsvorkuprozaváděnívodicíhodrátu
technikou„backload“pravděpodobněnebudetepotřebovat.
4. Zaveďte vodicí drát technikou „backload“ skrz hrot dilatátoru podle vyobrazení na obr. 1 (uměkkýchdrátů)nebo
obr. 2 (utuhýchdrátů).Zkontrolujte,ževodicídrátvycházívenotvoremajevedenparalelněsesheathem.Po
úspěšnémzavedenívodicíhodrátutechnikou„backload“odstraňtesvorkuprozaváděnívodicíhodrátu(pokudji
používáte) podle vyobrazení na obr. 3.
5. Uchoptesheathtěsněpodadaptéremnástrojeaposunujtedistálníhrotsestavydilatátor/sheathvpředpo
vodicím drátu do ureteru.
POZNÁMKA: Šipka na svorce dilatátoru označuje orientaci směru otvoru. Pravděpodobnost, že zařízení
zůstane na vodicím drátu, je nejvyšší, když otvor je orientován opačně od směru otáčení. Pokud se sheath
ohýbá, orientujte šipku tak, aby otvor byl na vnější straně ohybu.
6. Skiaskopickyověřte,žesestavadilatátor/sheathjesprávněumístěna.
7. PřidržujtesheathFlexornamístě,odemknětespojkuavyjmětedilatátorjednímpomalýmnepřetržitýmtahem.
(obr. 4) Vyjmutídilatátoruuvolnívodicídrátvýřezemnadistálnímhrotu.Vodicídrátzůstanevněpracovního
kanálu,abysezachovalpřístup.(obr. 5)
8. Podle potřeby zaveďte příslušný nástroj.
9. Adaptérlzezajistitexterněstehem.Otvoryprostehyjsouumístěnynaadaptérunástroje.

7
STAV PŘI DODÁNÍ
Výrobekjedodávánvodtrhovacímobaluajesterilizovánplynnýmethylenoxidem.Určenoprojednorázovépoužití.
Sterilní,pokudobalneníotevřennebopoškozen.Nepoužívejtevýrobek,pokudexistujípochybnostiojehosterilitě.
Skladujtenatmavém,suchémachladnémmístě.Zameztedlouhodobémuvystavenísvětlu.Poodstraněníobalu
výrobekprohlédněteazkontrolujte,zdanenípoškozený.
REFERENCE
Tentonávodkpoužitíjezaložennazkušenostechlékařůa(nebo)najejichpublikovanéodbornéliteratuře.Sotázkami
nadostupnouliteraturuseobraťtenasvéhonejbližšíhoobchodníhozástupcespolečnostiCook.
DANSK
FLEXOR® PARALLEL™ RAPID RELEASE™ ADGANGSSHEATH TIL URETER
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges af en læge eller efter en
læges ordination (eller en autoriseret behandler).
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
• Adgangssheath til ureter
• Konusformet dilatator med låsemuffe
• Kateterlederens retrograde clips
BEMÆRK: Sættets komponenter kan variere.
TILSIGTET ANVENDELSE
Denneanordningbrugestiletableringafenkanalunderurologiskeendoskopiskeprocedurerogfacilitererindføring
afendoskoperogandreinstrumenteriurinvejene.Dilatator-/sheathsamlingenpåføresenAQ®hydrofilcoatingforat
lette anlæggelse.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte
ADVARSLER
Ingen kendte
FORHOLDSREGLER
• Brugaldrigunødvendigstyrketilanlæggelseafdetteprodukt.
• Brugaldrigunødvendigstyrke,nårwirenfrigøresmedhurtigfrigørelsesteknikken.
• Brughurtigfrigørelsesteknikkenéngangpr.anordningforatopnåatraumatiskeresultater.
• Dererøgetsandsynlighedfor,atanordningenfalderafkateterlederenunderanlæggelsen,hvisderanvendesen
blødkateterleder.Derbøranvendesenstivkateterlederforatopnådenbedstefunktion.
BRUGSANVISNING
BEMÆRK: AktivérindenanlæggelsedenhydrofilecoatingvedatfjernedilatatorenfraFlexorsheathenognedsænke
allekomponenteristeriltvandellerenisotonisksaltvandsopløsning.Detteladerdenhydrofileoverfladeabsorbere
vandogbliveglat,hvilketunderalmindeligeforholdvilletteanlæggelsen.
Traditionel anlæggelsesteknik
1. Anlægenkateterledermedendiameterpå0,038tommer(0,97mm)sålangtindiuretersomønskettil
etablering af en arbejdskanal.
2. Sørgfor,atdilatatorenerlåstsikkertfastpåinstrumentadapteren,hvilketmuliggør,atdilatator-/sheathsamlingen
kananlæggessomensamletenhedmedénhånd.
3. Gribfatomsheathenligeunderinstrumentadapterenogfremførdendistalespidsafdilatator-/sheathsamlingen
over kateterlederen og ind i ureter.
4. Bekræft,atdilatator-/sheathsamlingenerkorrektplaceretmedgennemlysning.

8
5. Låsopforfittingenogfjerndilatatorenoglederen,mensFlexorsheathenholdespåplads.
6. Indførdetønskedeinstrumentefterbehov.
7. Derkananvendessuturtilatfastgøreadapterenudvendigt.Derfindessuturhullerpåinstrumentadapteren.
Hurtigfrigørelsesteknik
1. Anlægenkateterledermedendiameterpå0,038tommer(0,97mm)sålangtindiuretersomønskettil
etableringafenarbejdskanal.Deranbefalesenstivkateterlederforatopnådebedsteresultater.
2. Sørgfor,atdilatatorenerlåstsikkertfastpåinstrumentadapteren,hvilketmuliggør,atdilatator-/sheathsamlingen
kananlæggessomensamletenhedmedénhånd.
3. Dermedfølgerenretrogradclipstilkateterlederen,hvilketvilhjælperetrogradindføringafblødeledere.Bløde
ledere:Anbringdenvinkledetandpåkateterlederensretrogradeclipsihullet,ogfastgørkateterlederens
retrograde clips til sheathen. Anbring tommelfingeren på kateterlederens retrograde clips for stabilitet. Ledere
medenmerestivende:Kateterlederensretrogradeclipsvilhøjstsandsynligtikkeværenødvendig.
4. Indførkateterlederenretrogradtgennemdilatatorspidsensomvistifig. 1 (forblødeledere)ellerfig. 2 (for stive
ledere).Sørgfor,atkateterlederenkommerudafhulletogløberparalleltmedsheathen.Nårkateterlederener
indførtkorrektretrogradt,skalkateterlederensretrogradeclipsfjernes(hvisanvendt),somvistifig. 3.
5. Gribfatomsheathenligeunderinstrumentadapterenogfremførdendistalespidsafdilatator-/sheathsamlingen
over kateterlederen og ind i ureter.
BEMÆRK: Pilen på dilatatorclipsen indikerer, i hvilken retning hullet vender. Sandsynligheden for, at
anordningen forbliver på kateterlederen er størst, når hullet vender væk fra den retning, der drejes. Hvis
sheathen danner en kurve, rettes pilen sådan, at hullet er uden for kurven.
6. Bekræft,atdilatator-/sheathsamlingenerkorrektplaceretmedgennemlysning.
7. Låsopforfittingen,ogfjerndilatatoreniénlangsom,kontinuerligbevægelse,mensFlexorsheathenholdespå
plads. (Fig. 4) Nårdilatatorenfjernes,frigøreskateterlederenviaåbningenidendistalespids.Kateterlederenvil
forblive uden for arbejdskanalen for at opretholde adgang. (Fig. 5)
8. Indførdetønskedeinstrumentefterbehov.
9. Suturenkananvendestilatfastgøreadapterenudvendigt.Derfindessuturhullerpåinstrumentadapteren.
LEVERING
Leveressteriliseretmedethylenoxidipeel-openpakninger.Beregnettilengangsbrug.Steril,hvispakningener
uåbnetellerubeskadiget.Produktetmåikkebruges,hvisderertvivlomproduktetssterilitet.Opbevaresmørkt,tørt
ogkøligt.Undgålængereeksponeringforlys.Inspicérproduktetefterudtagningfrapakningenforatsikre,atdet
ikke er beskadiget.
LITTERATUR
Dennebrugsanvisningerbaseretpålægerserfaringog(eller)lægerspubliceredelitteratur.Kontaktdenlokale
salgsrepræsentant for Cook for at få information om tilgængelig litteratur.
DEUTSCH
FLEXOR® PARALLEL™ RAPID RELEASE™ URETERZUGANGSSCHLEUSE
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes
gekauft werden.
BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS
• Ureterzugangsschleuse
• SichverjüngenderDilatatormitarretierbaremAnsatz
• ClipfürdieretrogradeEinführungdesFührungsdrahts
HINWEIS: DieSetbestandteilekönnenvariieren.

9
VERWENDUNGSZWECK
DiesesProduktdientzurAnlageeinesLeitungswegsbeiendoskopischenEingriffeninderUrologie,umdie
EinführungvonEndoskopenundanderenInstrumentenindenHarnwegzuerleichtern.DieEinheitausDilatatorund
Schleuse ist zur leichteren Platzierung mit einer AQ® hydrophilen Beschichtung versehen.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt
WARNHINWEISE
Keine bekannt
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Bei der Platzierung dieses Instruments unter keinen Umständen übermäßige Kraft aufwenden.
• BeiderFreigabedesDrahtesbeiderTechnikmitschnellerFreigabeunterkeinenUmständenübermäßigeKraft
aufwenden.
• UmatraumatischeErgebnissezuerzielen,solltedieTechnikmitschnellerFreigabebeijedemProduktnureinMal
angewendet werden.
• WährendderPlatzierungbestehteinegrößereWahrscheinlichkeit,dassdasProduktvomFührungsdraht
abrutscht,wenneinweicherFührungsdrahtverwendetwird.ImSinnederbestenFunktionwirdeinsteifer
Führungsdrahtempfohlen.
GEBRAUCHSANWEISUNG
HINWEIS: VorderPlatzierungdiehydrophileBeschichtungaktivieren,indemderDilatatorausderFlexorSchleuse
entferntwirdundalleKomponenteninsterilesWasseroderisotonischeKochsalzlösungeingelegtwerden.Dadurch
kanndiehydrophileOberflächeWasserabsorbierenundgleitfähigwerden,wasdiePlatzierungunterdenüblichen
Bedingungen erleichtert.
Herkömmliche Technik zur Platzierung
1. EinenFührungsdrahtmit0,038Inch(0,97mm)DurchmessersoweitwiegewünschtindenUretervorschieben
und so einen Arbeitszugang anlegen.
2. Daraufachten,dassderDilatatorsicheramInstrumentenadapterbefestigtist,sodassdieKombinationaus
DilatatorundSchleusealseineEinheitmiteinerHandplatziertwerdenkann.
3. DieSchleusedichtunterhalbdesInstrumentenadaptersergreifenunddiedistaleSpitzederKombinationaus
DilatatorundSchleuseüberdenFührungsdrahtundindenUretervorschieben.
4. DiekorrektePositionderKombinationausDilatatorundSchleuseunterDurchleuchtungbestätigen.
5. DieFlexorSchleuseindergleichenPositionhalten,währendderAnschlussgelöstundderDilatatorentferntwird.
6. DasvorgeseheneInstrumentnachBedarfeinführen.
7. ZuräußerlichenBefestigungdesAdapterskanneineNahtgelegtwerden.DerInstrumentenadapteristmit
Nahtöffnungenversehen.
Technik mit schneller Freigabe
1. EinenFührungsdrahtmit0,038Inch(0,97mm)DurchmessersoweitwiegewünschtindenUretervorschieben
undsoeinenArbeitszuganganlegen.ImSinnederbestenErgebnissewirdeinsteiferFührungsdrahtempfohlen.
2. Daraufachten,dassderDilatatorsicheramInstrumentenadapterbefestigtist,sodassdieKombinationaus
DilatatorundSchleusealseineEinheitmiteinerHandplatziertwerdenkann.
3. UmdieretrogradeEinführungvonweichenDrähtenzuerleichtern,liegteinClipfürdieretrogradeEinführung
desFührungsdrahtsbei.BeiweichenDrähtendenangewinkeltenZahnamClipfürdieretrogradeEinführung
desFührungsdrahtsindieFührungsdrahtöffnungsteckenunddenClipfürdieretrogradeEinführungdes
FührungsdrahtsanderSchleuseanbringen.ZurStabilisierungdenDaumenaufdenClipfürdieretrograde
EinführungdesFührungsdrahtslegen.BeiDrähtenmitsteiferemEndeistderClipfürdieretrogradeEinführung
desFührungsdrahtswahrscheinlichnichterforderlich.
4. DenFührungsdrahtwieinAbb. 1(fürweicheDrähte)bzw.Abb. 2(fürsteifeDrähte)abgebildetretrograddurch
dieDilatatorspitzeeinführen.Daraufachten,dassderFührungsdrahtanderÖffnungaustrittundparallelzur

10
Schleuseverläuft.NachdererfolgreichenretrogradenEinführungdesFührungsdrahtsdenClipfürdieretrograde
EinführungdesFührungsdrahts(sofernverwendet)entsprechendAbb. 3 entfernen.
5. DieSchleusedichtunterhalbdesInstrumentenadaptersergreifenunddiedistaleSpitzederKombinationaus
DilatatorundSchleuseüberdenFührungsdrahtundindenUretervorschieben.
HINWEIS: Der Pfeil auf dem Dilatatorclip gibt an, in welche Richtung die Führungsdrahtöffnung zeigt.
Die Wahrscheinlichkeit, dass das Produkt auf dem Führungsdraht bleibt, ist am höchsten, wenn die
Führungsdrahtöffnung von der Richtung der Kurve weg zeigt. Wenn also die Schleuse eine Kurve macht,
sollte der Pfeil so ausgerichtet werden, dass die Führungsdrahtöffnung an der Außenseite der Kurve liegt.
6. DiekorrektePositionderKombinationausDilatatorundSchleuseunterDurchleuchtungbestätigen.
7. DieFlexorSchleuseindergleichenPositionhalten,währendderAnschlussgelöstundderDilatatormiteiner
durchgehenden,langsamenZugbewegungentferntwird.(Abb. 4) BeiderEntfernungdesDilatatorswirdder
FührungsdrahtüberdenSchlitzanderdistalenSpitzefreigegeben.DerFührungsdrahtbleibtaußerhalbdes
Arbeitskanals,damitderZugangbestehenbleibt.(Abb. 5)
8. DasvorgeseheneInstrumentnachBedarfeinführen.
9. ZuräußerlichenBefestigungdesAdapterskanneineNahtgelegtwerden.DerInstrumentenadapteristmit
Nahtöffnungenversehen.
LIEFERFORM
ProduktmitEthylenoxidgassterilisiert;inAufreißverpackungen.NurfürdeneinmaligenGebrauch.Beiungeöffneter
undunbeschädigterVerpackungsteril.Produktnichtverwenden,fallsZweifelanderSterilitätbestehen.Aneinem
dunklen,trockenen,kühlenOrtlagern.Lichteinwirkungmöglichstvermeiden.NachdemdasProduktderVerpackung
entnommenwurde,aufBeschädigungenüberprüfen.
QUELLEN
DieseGebrauchsanweisungbasiertaufderErfahrungvonÄrztenund/oderaufFachliteratur.Informationenüber
verfügbareLiteraturerhaltenSiebeiIhremCook-Vertreter.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΘΗΚΑΡΙ ΟΥΡΗΤΗΡΙΚHΣ ΠΡΟΣΠΕΛΑΣΗΣ FLEXOR® PARALLEL™ RAPID RELEASE™
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον από ιατρό
ή κατόπιν εντολής ιατρού (ή επαγγελματία υγείας ο οποίος έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
• Θηκάρι ουρητηρικής προσπέλασης
• Κωνικός διαστολέας με ομφαλό ασφάλισης
• Κλιπ ανάδρομης εισαγωγής συρμάτινου οδηγού
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα εξαρτήματα του σετ ενδέχεται να ποικίλλουν.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Η συσκευή αυτή χρησιμοποιείται για τη δημιουργία ενός αγωγού κατά τη διάρκεια ενδοσκοπικών ουρολογικών
επεμβάσεων,διευκολύνονταςτηδιέλευσηενδοσκοπίωνκαιάλλωνεργαλείωνμέσαστηνουρικήδίοδο.Στηδιάταξη
διαστολέα/θηκαριού εφαρμόζεται υδρόφιλη επικάλυψη AQ® για να διευκολυνθεί η τοποθέτηση.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Καμία γνωστή