COOK Medical Turbo-Flo User manual

Turbo-Flo™ Peripherally Inserted Central Venous Catheters
Instructions for Use
Turbo-Flo™ perifert indførte centralvenekatetre
Brugsanvisning
Turbo-Flo™ peripher eingeführte zentrale Venenkatheter
Gebrauchsanweisung
Περιφερικα εισαγομενοι κεντρικοι φλεβικοι καθετηρες Turbo-Flo™
Οδηγίες χρήσης
Catéteres venosos centrales de inserción periférica Turbo-Flo™
Instrucciones de uso
Cathéters veineux centraux insérés en périphérie Turbo-Flo™
Mode d’emploi
Cateteri venosi centrali ad inserimento periferico Turbo-Flo™
Istruzioni per l’uso
Turbo-Flo™ perifeer ingebrachte centraalveneuze katheters
Gebruiksaanwijzing
Cateteres venosos centrais de introdução periférica Turbo-Flo™
Instruções de utilização
Turbo-Flo™ perifert insatta centrala venkatetrar
Bruksanvisning
*T_UPIC_REV7*
EN
4
DA
9
DE
14
EL
20
ES
27
FR
32
IT
38
NL
44
PT
50
SV
56

Illustrations • Illustrationer • Abbildungen • Απεικονίσει • Ilustraciones • Illustrations • Illustrazioni • Afbeeldingen • Ilustrações • Illustrationer
Fig. 1
Fig. 2
Fig. 3

4
ENGLISH
TURBOFLO™PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL
VENOUS CATHETERS
CAUTION: U.S. federal law restricts this device to sale by or on the order of
a physician (or properly licensed practitioner).
DEVICE DESCRIPTION
The Turbo-Flo Peripherally Inserted Central Venous Catheter (PICC) is a
polyurethane catheter with a polyurethane suture wing, reinforced extensions
and plastic clamps. Catheters can be trimmed to fit the patient’s anatomy.
PICC sets and trays also contain a Peel-Away®introducer, appropriately
sized access needle, wire guides, positive pressure injection caps, and other
accessories for percutaneous vascular placement.
Single-Lumen Catheters
French Size Lumen Volume
(ml)
Lumen Diameter
(inches)
Length
(cm)
4.0 0.9 .033 60
5.0 1.3 .048 60
Double-Lumen Catheters
French
Size
Small
Lumen
Diameter
(inches)
Small
Lumen
Volume
(ml)
Large
Lumen
Diameter
(inches)
Large
Lumen
Volume
(ml)
Length
(cm)
5.0 .015 0.6 .025 0.62 60
INTENDED USE
Turbo-Flo Peripherally Inserted Central Venous Catheter (PICC) Sets and
Trays are intended for venous pressure monitoring, blood sampling and
administration of drugs and fluids.
CONTRAINDICATIONS
None known
WARNINGS
• Do not power inject contrast medium through catheter. Catheter rupture
may result. Use of a 10 ml or larger syringe will reduce the risk of catheter
rupture.
• Peripherally Inserted Central Venous Catheters play an important role
in treatment of patients. However, catheter tips can erode or perforate
vascular walls. Extreme caution must be used in placement and
monitoring of catheters.

5
4
• Catheter tip position should be verified by X-ray and monitored on a
routine basis. Periodic lateral view X-ray is suggested to assess tip location
in relation to vessel wall. Tip position should appear to be parallel to vessel
wall. (Reference 1)
PRECAUTIONS
• The product is intended for use by healthcare practitioners trained and
experienced in proper positioning of catheters in the central venous
system using percutaneous entry (Seldinger) technique. Standard
technique for placement of vascular access sheaths, angiographic
catheters and wire guides should be employed.
• Select puncture site and length of catheter needed by assessing patient
anatomy and condition.
• If lumen flow is impeded, do not force injection or withdrawal of fluids.
Notify attending physician immediately.
• Patient movement can cause catheter tip displacement. Catheters placed
via an antecubital vein have shown tip movement of up to 10 cm with
motion of the extremity.
• Catheter size should be as small as the use will allow.
• When exchanging a Twin Turbo-Flo Double-Lumen Catheter, ensure that
the wire guide is inserted into the hub marked “LARGE.”
PRODUCT RECOMMENDATIONS
Catheter Size and Puncture Site
Preliminary reports indicate that catheter size can influence clotting. Larger
diameter catheters have more tendency to promote clots. As reported by
Amplatz, Gianturco and others, clot formation has less relation to type of
catheter material than to size of catheter.
The angle of the catheter tip to the vessel wall should be checked carefully.
Blackshear reviewed the medical literature of catheter perforations, which
have confirming X-rays, and found that an incident angle of the catheter to
vessel wall greater than 40 degrees was more likely to perforate. (Reference 2)
The following variables must also be considered in selecting appropriate
catheter and length:
1. Patient history
2. Patient age and size
3. Access site available
4. Unusual anatomical variables
5. Proposed use and duration of treatment plan

6
Catheter Tip Positioning
Verify catheter tip position using radiography or appropriate technology. In
order to guarantee extrapericardial location, the catheter tip should be
located above the SVC-RA junction, within the lower 1/3 of the SVC. Every
effort must be made to ascertain proper tip position in order to prevent
erosion or perforation of the central venous system and to ensure proper
delivery of infusates.
Catheter Maintenance
Catheter entry site must be prepared and maintained in a manner consistent
with standard procedure for central venous catheterization. After catheter
placement and prior to use, tip position and lumen patency should be
confirmed by free aspiration of venous blood. If blood is not freely
aspirated, catheter tip position should be immediately reevaluated. If
catheter is not to be used immediately, its lumen should be maintained by
continuous saline or heparinized saline drip or locked with heparinized saline
solution. Catheter heparinization should be determined by institutional
protocol and clinical judgement. Heparin concentrations of 10 Units/ml to
100 Units/ml have been reported adequate to maintain lumen patency.
(Reference 3) Heparin lock should be reestablished after every use or at least
every 24 hours if unused. Before using catheter lumen already locked with
heparin, lumen should be flushed with twice the indicated lumen volume
using normal saline. Lumen should be flushed with normal saline between
administration of different infusates. After use, lumen should again be

7
6
flushed with twice the indicated lumen volume using normal saline before
reestablishing heparin lock. Strict aseptic technique must be adhered to while
using and maintaining catheter.
INSTRUCTIONS FOR USE
Catheter Obturator Preparation
1. Flush catheter with saline solution, heparinized saline solution or sterile
water. NOTE: The catheter may be trimmed if a shorter length is required.
2. Attach a syringe with saline solution, heparinized saline solution or sterile
water to the Luer lock fitting of the catheter obturator holder.
3. Inject enough solution to wet the obturator surface entirely. This will
activate the AQ®hydrophilic coating, making the obturator surface very
lubricious.
4. Remove the obturator from its holder and insert it into the catheter,
locking it into position. NOTE: When placing a Twin Turbo-Flo Double-
Lumen Catheter, insert obturator into the hub marked “LARGE.” If the
catheter has been trimmed, advance the obturator only to the distal end
of the catheter. NOTE: If the surface of the obturator becomes dry after
removal from the holder, wetting with additional saline or sterile water
will renew the hydrophilic effect.
5. The catheter/obturator assembly can now be introduced as described in
the following section.
Catheter Placement (Fluoroscopic Method)
6. After prepping the access site, introduce the access needle into the
vessel. NOTE: The use of ultrasound is helpful to determine suitability for
vessel access and patency. The EchoTip® marking on the needle is used to
visualize the tip of the needle during vessel access.
7. Using fluoroscopic guidance, introduce the wire guide through the
needle and advance it 15-20 cm into the vessel.
8. Withdraw the needle, leaving wire guide in place. If necessary, enlarge the
puncture site with scalpel blade.
9. Introduce the Peel-Away introducer assembly (sheath and dilator) over
the wire guide. With a twisting motion, advance the assembly into the
vessel. (Fig. 1)
10. Using fluoroscopic control, determine the correct catheter length by
advancing the wire guide to the desired catheter tip location. Once the
wire guide tip is in proper position, mark the length by clamping forceps
onto the wire guide at the skin site.
11. Withdraw the wire guide and measure it from the forceps to the distal tip
to determine correct catheter length. Trim catheter if necessary. NOTE:
Remove obturator prior to trimming the catheter; reinsert for catheter
introduction.
12. Leaving the sheath in place, remove the dilator. (Fig. 2) NOTE: To prevent
inadvertent air aspiration after removing wire guide and dilator, place
thumb or finger over the cuffed proximal end of the sheath.
13. Introduce the catheter/obturator assembly into the sheath as far as
possible. NOTE: Resistance may be felt approximately 7 cm distal to the
catheter suture wing when introducing the assembly into the sheath due
to an increase in outer diameter. (Fig. 3)

8
14. Peel the sheath away from the catheter by grasping the two wings of the
sheath and pulling outward and upward. NOTE: Final catheter position
is accomplished by alternately advancing the catheter into the sheath
and then further pulling on the two wings. Once the sheath is removed, a
slight advancement of the catheter may be needed for final positioning.
15. After catheter is in final position, remove obturator, secure catheter to
skin and dress in standard fashion.
16. Verify catheter tip position using radiography or appropriate technology.
In order to guarantee extrapericardial location, the catheter tip should be
located above the SVC-RA junction, within the lower 1/3 of the SVC.
Catheter Placement (Non-Fluoroscopic Method)
17. After prepping the access site, introduce the access needle into the vessel.
NOTE: The use of ultrasound is helpful to determine suitability for vessel
access and patency. The EchoTip® marking on the needle is used to locate
the tip of the needle during vessel access.
18. Introduce the wire guide through the needle and advance it 15-20 cm
into the vessel.
19. Withdraw the needle, leaving wire guide in place. If necessary, enlarge the
puncture site with scalpel blade.
20. Introduce the Peel-Away introducer assembly (sheath and dilator) over
the wire guide. With a twisting motion, advance the assembly into the
vessel. (Fig. 1)
21. Using a Tyvek® tape measure, clinical judgment, or other institutional
protocol, determine the correct catheter length and trim catheter as
needed. NOTE: Remove obturator prior to trimming catheter; reinsert for
catheter introduction.
22. Leaving the sheath in place, remove the dilator. (Fig. 2) NOTE: To prevent
inadvertent air aspiration after removing wire guide and dilator, place
thumb or finger over the proximal end of the sheath.
23. Introduce the catheter/obturator assembly into the sheath as far as
possible. NOTE: Resistance may be felt approximately 7 cm distal to the
catheter suture wing when introducing the assembly into the sheath due
to an increase in outer diameter. (Fig. 3)
24. Peel the sheath away from the catheter by grasping the two wings of the
sheath and pulling outward and upward. NOTE: Final catheter position
is accomplished by alternately advancing the catheter into the sheath
and then further pulling on the two wings. Once the sheath is removed, a
slight advancement of the catheter may be needed for final positioning.
25. After catheter is in final position, remove obturator, secure catheter to
skin and dress in standard fashion.
26. Verify catheter tip position using radiography or appropriate technology.
In order to guarantee extrapericardial location, catheter tip should be
located above the SVC-RA junction, within the lower 1/3 of the SVC.
HOW SUPPLIED
Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel-open packages. Intended
for one-time use. Sterile if package is unopened or undamaged. Do not use
the product if there is doubt as to whether the product is sterile. Store in a
dark, dry, cool place. Avoid extended exposure to light. Upon removal from
package, inspect the product to ensure no damage has occurred.

9
8
REFERENCES
These instructions for use are based on experience from physicians and (or)
their published literature. Refer to your local Cook sales representative for
information on available literature.
1. Tocino IM, Watanabe A:“Impending Catheter Perforation of Superior Vena
Cava: Radiographic Recognition,” American Journal of Roentgenology,
1986; 146:487-490.
2. Welch RH, Gravenstein N, Blackshear RH:“Multilumen Central Venous
Catheters in Children: Relative Potential to Perforate Vessels. An In Vitro
Study,” Journal of Clinical Monitoring, 1997; 13:75-59.
3. Kelly C, Dumenko L, McGregor SE, McHutchion ME:“Change in Flushing
Protocols of Central Venous Catheters,”Oncology Nursing Forum, 1992;
19:599-605.
DANSK
TURBOFLO™ PERIFERT INDFØRTE
CENTRALVENEKATETRE
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun
sælges til en læge (eller en autoriseret behandler) eller efter dennes
anvisning).
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Turbo-Flo perifert indført centralvenekateter (PICC) er et polyurethankateter
med en polyurethan suturvinge, forstærkede forlængelser og plastklemmer.
Katetre kan afkortes, så de passer til patientens anatomi. PICC sæt og bakker
indeholder også en Peel-Away® indfører, en indføringskanyle af passende
størrelse, kateterledere, overtryksinjektionshætter og andet tilbehør til
perkutan, vaskulær placering.
Enkeltlumenkatetre
French
størrelse
Lumenvolumen
(ml)
Lumendiameter
(tommer/mm)
Længde
(cm)
4,0 0,9 0,033/0,84 60
5,0 1,3 0,048/1,22 60
Dobbeltlumenkatetre
French
størrelse
Lille lumen-
diameter
(tommer/
mm)
Lille lumen-
volumen
(ml)
Stor lumen-
diameter
(tommer/
mm)
Stor lumen-
volumen
(ml)
Længde
(cm)
5,0 0,015/0,38 0,6 0,025/0,64 0,62 60

10
TILSIGTET ANVENDELSE
Turbo-Flo perifert indført centralvenekateter (PICC) sæt og bakker er beregnet
til monitorering af venetryk, blodprøvetagning og indgivelse af lægemidler
og væsker.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte
ADVARSLER
• Kontraststof må ikke maskininjiceres gennem kateteret. Det kan resultere
i kateterruptur. Brug af en 10 ml eller større sprøjte reducerer risikoen for
kateterruptur.
• Perifert indførte centralvenekatetre spiller en vigtig rolle i
behandlingen af patienter. Imidlertid kan kateterspidser erodere eller
perforere karvægge. Der skal udvises den største forsigtighed ved
anlæggelse og monitorering af katetre.
• Kateterspidsens position skal verificeres med røntgen og monitoreres
rutinemæssigt. Det anbefales at tage periodiske laterale røntgenbilleder
for at vurdere spidsens placering i forhold til karvæggen. Spidsens position
skal være parallel med karvæggen. (Reference 1)
FORHOLDSREGLER
• Produktet er beregnet til brug af læger, der er uddannede og erfarne i
korrekt placering af katetre i centralvenesystemet med anvendelse af
perkutan indføringsteknik (Seldinger-teknik). Brug standardteknikker
til anlæggelse af sheaths til vaskulær indføring, angiografikatetre og
kateterledere.
• Vælg punktursted og den nødvendige kateterlængde efter vurdering af
patientens anatomi og tilstand.
• Hvis lumengennemstrømning hæmmes, må injektion eller tilbagetrækning
af væsker ikke forceres. Underret øjeblikkeligt den vagthavende læge.
• Patientbevægelse kan forårsage, at kateterspidsen flytter sig. Katetre, der
er anlagt via vena intermedia cubiti har vist flytning af spidsen op til 10 cm
ved bevægelse af ekstremiteten.
• Kateterstørrelsen bør være så lille som muligt til den pågældende
anvendelse.
• Ved udskiftning af et Twin Turbo-Flo dobbeltlumenkateter skal det sikres,
at kateterlederen er ført ind i muffen mærket “LARGE.”
PRODUKTANBEFALINGER
Kateterstørrelse og punktursted
Foreløbige rapporter angiver, at kateterstørrelsen kan påvirke koageldannelse.
Katetre med større diametre har mere tendens til at fremme koagler. Ifølge
rapporter fra Amplatz, Gianturco og andre har koageldannelse mindre relation
til typen af katetermateriale end til kateterstørrelsen.
Vinklen på kateterspidsen i forhold til karvæggen skal kontrolleres nøje.
Blackshear gennemgik medicinsk litteratur om kateterperforationer med
bekræftende røntgenbilleder og fandt, at der var større sandsynlighed for
perforering ved en indfaldende vinkel på kateteret i forhold til karvæggen på
over 40 grader. (Reference 2)

11
10
Følgende variabler skal også tages i betragtning ved valg af passende kateter
og længde:
1. Patientens anamnese
2. Patientens alder og størrelse
3. Muligt indføringssted
4. Usædvanlige anatomiske variabler
5. Foreslået brug og varighed af behandlingsplan
Placering af kateterspids
VENA
INTERMEDIA
CUBITI
VENA
CEPHALIC
A
HØJRE
HØJRE
ATRIUM
ANGULUS STERNI
INCISURA JUGULARIS STERNI ANBEFALET
POSITIONERINGSZON
E
FOR KATETERSPIDS
VENA CAVA
SUPERIOR
VENSTRE
VENA JUGULARIS INTERNA
VENA JUGULARIS EXTERNA
VENA CAVA
INFERIOR
PROCESSUS
XIPHOIDEUS
VENA
BASILICA
VENA
SUBCLAVIA
Clavicula
1. ribben
VENA
BRACHIOCEPHALICA
Bekræft kateterspidsens position ved hjælp af røntgen eller passende
teknologi. For at garantere placering uden for perikardiet skal kateterspidsen
sidde over overgangen mellem vena cava superior og højre atrium, i
nederste 1/3 af vena cava superior. Der skal tages alle forholdsregler for at
sikre korrekt placering af spidsen for at forhindre erosion eller perforation af
centralvenesystemet og sikre korrekt tilførsel af infusater.
Vedligeholdelse af kateter
Kateterets indføringssted skal klargøres og vedligeholdes på en måde, der er i
overensstemmelse med standardprocedure for kateterisation af centralvener.
Efter anlæggelse af kateter og inden anvendelse skal spidsens placering og
lumens åbenhed bekræftes med fri aspiration af veneblod. Hvis blodet ikke
aspireres frit, bør kateterspidsens position øjeblikkeligt reevalueres. Hvis
kateteret ikke skal anvendes med det samme, bør dets lumen opretholdes
med kontinuerligt saltvands- eller hepariniseret saltvandsdrop eller låses med

12
en hepariniseret saltvandsopløsning. Heparinisering af kateter bør afgøres i
henhold til hospitalets protokol og klinisk skøn. Heparinkoncentrationer på
10 enheder/ml til 100 enheder/ml er blevet rapporteret at være tilstrækkelige
til at opretholde åbenhed af lumen. (Reference 3) Heparinlåsen bør
reetableres efter hver anvendelse eller mindst en gang i døgnet, hvis den
ikke anvendes. Inden anvendelse af kateterlumen, der allerede er låst med
heparin, skal lumen gennemskylles med to gange det angivne lumenvolumen
med fysiologisk saltvand. Lumen skal gennemskylles med fysiologisk saltvand
mellem indgivelse af forskellige infusionsvæsker. Efter brug skal lumenen
igen skylles igennem med to gange det angivne lumenvolumen ved hjælp af
fysiologisk saltvand, inden heparinlåsen reetableres. Der skal anvendes streng
aseptisk teknik ved anvendelse og vedligeholdelse af kateteret.
BRUGSANVISNING
Klargøring af kateterobturator
1. Gennemskyl kateteret med saltvandsopløsning, hepariniseret
saltvandsopløsning eller sterilt vand. BEMÆRK: Kateteret kan afkortes,
hvis der ønskes en kortere længde.
2. Sæt en sprøjte med saltvandsopløsning, hepariniseret saltvandsopløsning
eller sterilt vand på kateterobturatorholderens -Luer lock-fitting.
3. Injicér tilstrækkelig opløsning til at fugte hele obturatoroverfladen. Dette
vil aktivere AQ® hydrofil coating og gøre obturatoroverfladen meget glat.
4. Tag obturatoren af holderen og før den ind i kateteret, hvorved
den låses på plads. BEMÆRK: Ved anlæggelse af et Twin Turbo-Flo
dobbeltlumenkateter indføres obturatoren i muffen mærket “LARGE.” Hvis
kateteret er blevet klippet, må obturatoren kun føres frem til kateterets
distale ende. BEMÆRK: Hvis obturatorens overflade bliver tør efter den er
fjernet fra holderen, vil fugtning med yderligere saltvand eller sterilt vand
forny den hydrofile effekt.
5. Kateter-/obturatorsamlingen kan nu føres ind som beskrevet i næste
afsnit.
Anlæggelse af kateter (med gennemlysning)
6. Efter klargøring af indføringsstedet indføres indføringskanylen i karret.
BEMÆRK: Ultralyd kan være nyttig til at afgøre egnethed for adgang til
karret og dets åbenhed. EchoTip® mærkningen på kanylen bruges til at
visualisere spidsen af kanylen under indføring i karret.
7. Indfør ved hjælp af gennemlysning kateterlederen gennem kanylen og
før den 15-20 cm ind i karret.
8. Træk kanylen ud og lad kateterlederen blive siddende. Punkturstedet kan
om nødvendigt gøres større med et skalpelblad.
9. Indfør Peel-Away indførersamlingen (sheath og dilatator) over
kateterlederen. Før samlingen ind i karret med en drejende bevægelse.
(Fig. 1)
10. Med anvendelse af gennemlysningskontrol afgøres den korrekte
kateterlængde ved at føre kateterlederen frem til den ønskede
kateterspidsposition. Når kateterlederspidsen er i korrekt position,
markeres længden ved at afklemme med tang på kateterlederen ved
stedet på huden.

13
12
11. Træk kateterlederen tilbage og mål den fra tangen til den distale spids
for at afgøre den korrekte kateterlængde. Afkort kateteret, hvis det er
nødvendigt. BEMÆRK: Fjern obturatoren inden kateteret afkortes. Sæt
den i igen til kateterindføring.
12. Lad sheathen blive siddende og fjern dilatatoren. (Fig. 2)BEMÆRK: For
at forhindre utilsigtet luftaspiration efter fjernelse af kateterleder og
dilatator placeres tommeltotten eller fingeren over sheathens proksimale
ende med cuff.
13. Før kateter-/obturatorsamlingen ind i sheathen så langt det er muligt.
BEMÆRK: Der kan mærkes modstand ca. 7 cm distalt for kateterets
suturvinge, når samlingen indføres i sheathen pga. en stigning i den ydre
diameter. (Fig. 3)
14. Træk sheathen af kateteret ved at tage fat om sheathens to vinger og
trække udad og opad. BEMÆRK: Kateterets endelige position opnås ved
skiftevis at føre det ind i sheathen og trække sheathen tilbage ved hjælp
af de to vinger. Når sheathen er fjernet, kan det være nødvendigt at føre
kateteret en smule frem for at opnå den endelige position.
15. Når kateteret befinder sig i den endelige position, fjernes obturatoren,
kateteret fikseres på huden og der anlægges forbinding på sædvanlig vis.
16. Bekræft kateterspidsens position ved hjælp af røntgen eller passende
teknologi. For at garantere placering uden for perikardiet skal
kateterspidsen sidde over overgangen mellem vena cava superior og
højre atrium, i nederste 1/3 af vena cava superior.
Anlæggelse af kateter (uden gennemlysning)
17. Efter klargøring af indføringsstedet indføres indføringskanylen i karret.
BEMÆRK: Ultralyd kan være nyttig til at afgøre egnethed for adgang til
karret og dets åbenhed. EchoTip® mærkningen på kanylen bruges til at
lokalisere spidsen af kanylen under indføring i karret.
18. Indfør kateterlederen gennem nålen og før den 15-20 cm ind i karret.
19. Træk kanylen ud og lad kateterlederen blive siddende. Punkturstedet kan
om nødvendigt gøres større med et skalpelblad.
20. Indfør Peel-Away indførersamlingen (sheath og dilatator) over
kateterlederen. Før samlingen ind i karret med en drejende bevægelse.
(Fig. 1)
21. Den korrekte kateterlængde bestemmes ved hjælp af et Tyvek®
målebånd, klinisk skøn eller hospitalets protokol, hvorefter kateteret
afkortes efter behov. BEMÆRK: Fjern obturatoren inden kateteret
afkortes. Sæt den i igen til kateterindføring.
22. Lad sheathen blive siddende og fjern dilatatoren. (Fig. 2)BEMÆRK: For
at forhindre utilsigtet luftaspiration efter fjernelse af kateterleder og
dilatator placeres tommeltotten eller fingeren over sheathens proksimale
ende.
23. Før kateter-/obturatorsamlingen ind i sheathen så langt det er muligt.
BEMÆRK: Der kan mærkes modstand ca. 7 cm distalt for kateterets
suturvinge, når samlingen indføres i sheathen pga. en stigning i den ydre
diameter. (Fig. 3)

14
24. Træk sheathen af kateteret ved at tage fat om sheathens to vinger og
trække udad og opad. BEMÆRK: Kateterets endelige position opnås ved
skiftevis at føre det ind i sheathen og trække sheathen tilbage ved hjælp
af de to vinger. Når sheathen er fjernet, kan det være nødvendigt at føre
kateteret en smule frem for at opnå den endelige position.
25. Når kateteret befinder sig i den endelige position, fjernes obturatoren,
kateteret fikseres på huden og der anlægges forbinding på sædvanlig vis.
26. Bekræft kateterspidsens position ved hjælp af røntgen eller passende
teknologi. For at garantere placering uden for perikardiet skal
kateterspidsen sidde over overgangen mellem vena cava superior og
højre atrium, i nederste 1/3 af vena cava superior.
LEVERING
Leveres steriliseret med ethylenoxidgas i peel-open pakninger. Beregnet til
engangsbrug. Steril, hvis pakningen er uåbnet eller ubeskadiget. Produktet
må ikke bruges, hvis der er tvivl om produktets sterilitet. Opbevares mørkt,
tørt og køligt. Undgå længere eksponering for lys. Inspicér produktet efter
udtagning fra pakningen for at sikre, at produktet ikke er beskadiget.
LITTERATUR
Denne brugsanvisning er baseret på lægers erfaring og (eller) lægers
publicerede litteratur. Kontakt den lokale salgsrepræsentant for Cook for at få
information om tilgængelig litteratur.
1. Tocino IM, Watanabe A:“Impending Catheter Perforation of Superior Vena
Cava: Radiographic Recognition,” American Journal of Roentgenology, 1986;
146:487-490.
2. Welch RH, Gravenstein N, Blackshear RH:“Multilumen Central Venous
Catheters in Children: Relative Potential to Perforate Vessels. An In Vitro
Study,” Journal of Clinical Monitoring, 1997; 13:75-59.
3. Kelly C, Dumenko L, McGregor SE, McHutchion ME:“Change in Flushing
Protocols of Central Venous Catheters,”Oncology Nursing Forum, 1992;
19:599-605.
DEUTSCH
TURBOFLO™ PERIPHER EINGEFÜHRTE ZENTRALE
VENENKATHETER
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem
Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden.
BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS
Der Turbo-Flo peripher eingeführte zentrale Venenkatheter (PICC) ist ein
Polyurethankatheter mit Polyurethan-Nahtflügel, verstärkten Verlängerungen
und Kunststoffklemmen. Die Katheter können der Anatomie des Patienten
entsprechend zugeschnitten werden. Die PICC-Sets beinhalten außerdem
eine Peel-Away®-Einführschleuse, eine Punktionskanüle geeigneter Größe,
Führungsdrähte, Überdruckinjektionskappen und anderes Zubehör für die
perkutane Platzierung im Gefäß.

15
14
Einlumenkatheter
Kathetergröße in
French
Lumenvolumen
(ml)
Lumendurchmesser
(Inch/mm)
Länge
(cm)
4,0 0,9 0,033/0,84 60
5,0 1,3 0,048/1,22 60
Zweilumenkatheter
Kathetergröße
in French
Durchmesser
des kleinen
Lumens
(Inch/mm)
Volumen
des kleinen
Lumens
(ml)
Durchmesser
des großen
Lumens
(Inch/mm)
Volumen
des großen
Lumens
(ml)
Länge
(cm)
5,0 0,015/0,38 0,6 0,025/0,64 0,62 60
VERWENDUNGSZWECK
Die Sets mit Turbo-Flo peripher eingeführten zentralen Venenkathetern (PICC)
sind für die venöse Drucküberwachung, Blutentnahme und Verabreichung
von Medikamenten und Flüssigkeiten vorgesehen.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt
WARNHINWEISE
• Kontrastmittel nicht mit einem Hochdruckinjektor durch den Katheter
injizieren. Es besteht die Gefahr einer Katheterruptur. Die Gefahr einer
Katheterruptur kann durch Verwendung einer Spritze mit einem Volumen
von mindestens 10 ml verringert werden.
• Peripher eingeführte zentrale Venenkatheter spielen eine wichtige
Rolle bei der Behandlung von Patienten. Katheterspitzen können
allerdings Erosion oder Perforation der Gefäßwände verursachen. Bei
der Positionierung und Überwachung von Kathetern ist mit größter
Vorsicht vorzugehen.
• Die Lage der Katheterspitze ist röntgenologisch zu bestätigen und
regelmäßig zu kontrollieren. Zur Beurteilung der Lage der Spitze im
Verhältnis zur Gefäßwand werden periodische laterale Röntgenaufnahmen
empfohlen. Die Lage der Spitze sollte parallel zur Gefäßwand erscheinen.
(Quelle 1)
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Das Produkt ist für die Verwendung durch Mediziner bestimmt, die in
der korrekten Positionierung von Kathetern im zentralen Venensystem
mittels perkutaner Zugangstechnik (Seldinger) geschult und erfahren
sind. Bei der Platzierung von Gefäßschleusen, Angiographiekathetern und
Führungsdrähten sind Standardtechniken anzuwenden.
• Die Punktionsstelle und benötigte Katheterlänge anhand einer Beurteilung
der Anatomie und des Zustands des Patienten auswählen.
• Bei Behinderung des Lumendurchflusses die Flüssigkeit nicht mit Gewalt
injizieren oder absaugen. Sofort den zuständigen Arzt benachrichtigen.

16
• Bei Bewegung des Patienten kann sich die Katheterspitze verschieben.
Wenn der Katheter über eine Vene in der Ellenbeuge eingebracht wird,
kann sich die Spitze bei Bewegung des Arms um bis zu 10 cm verlagern.
• Die Kathetergröße sollte so klein wie unter den Umständen möglich sein.
• Beim Austausch eines zweilumigen Twin Turbo-Flo Katheters muss der
Führungsdraht in den Ansatz mit der Kennzeichnung„LARGE“ (Groß)
eingeführt werden.
PRODUKTEMPFEHLUNGEN
Kathetergröße und Punktionsstelle
Vorläufige Ergebnisse weisen darauf hin, dass die Kathetergröße die
Koagulation beeinflussen kann. Bei Anwendung von Kathetern mit größerem
Durchmesser ist die Bildung von Gerinnseln wahrscheinlicher. Wie Amplatz,
Gianturco und andere berichten, ist die Gerinnselbildung weniger mit dem
Kathetermaterial als mit der Kathetergröße verbunden.
Der Winkel der Katheterspitze zur Gefäßwand sollte sorgfältig kontrolliert
werden. Nach einer Prüfung der medizinischen Literatur über röntgenologisch
bestätigte Katheterperforationen stellte Blackshear fest, dass ein
Kathetereinfallswinkel zur Gefäßwand von mehr als 40 Grad mit größerer
Wahrscheinlichkeit zu Perforationen führte. (Quelle 2)
Bei der Auswahl des geeigneten Katheters und der Länge müssen auch die
folgenden Variablen berücksichtigt werden:
1. Krankengeschichte des Patienten
2. Alter und Größe des Patienten
3. Verfügbare Zugangsstelle
4. Ungewöhnliche anatomische Varianten
5. Vorgesehene Verwendung und Dauer der geplanten Behandlung

17
16
Positionierung der Katheterspitze
V. MEDIANA
CUBITI
V. CEPHALICA
RECHTS
RECHTER
VORHOF
ANGULUS STERNI
INC. JUGULARIS STERNI EMPFOHLENER
BEREICH FÜR
KATHETERSPITZE
V. CAVA
SUPERIOR
LINKS
V. JUGULARIS INTERNA
V. JUGULARIS EXTERNA
V. CAVA
INFERIOR
PROCESSUS
XIPHOIDEUS
V. BASILICA
V. SUBCLAVIA
Schlüsselbein
1. Rippe
V. BRACHIOCEPHALICA
Die Lage der Katheterspitze mittels Röntgen oder einer anderen geeigneten
Methode bestimmen. Um eine Lage außerhalb des Perikards zu gewährleisten,
sollte sich die Katheterspitze oberhalb der Mündung der V. cava superior
in den rechten Vorhof im unteren Drittel der V. cava superior befinden. Es
ist unbedingt sicherzustellen, dass sich die Spitze in der korrekten Position
befindet, um Erosion oder Perforation zentraler Venen zu verhindern und die
sachgemäße Verabreichung der Infusate zu gewährleisten.
Pflege des Katheters
Die Kathetereintrittsstelle muss gemäß Standardverfahren für zentrale
Venenkatheter angelegt und gepflegt werden. Bevor der eingebrachte
Katheter verwendet wird, sind die ordnungsgemäße Lage der Spitze und
die Durchgängigkeit des Lumens durch freie Aspiration von venösem Blut
zu bestätigen. Wenn sich kein Blut aspirieren lässt, ist die Lage der
Katheterspitze sofort vom Arzt neu zu beurteilen. Wenn der Katheter
nicht sofort verwendet werden soll, ist das Lumen durch einen Dauertropf
(Kochsalzlösung oder heparinisierte Kochsalzlösung) offen zu halten oder mit
heparinisierter Kochsalzlösung zu blocken. Bei der Katheterheparinisierung
ist nach den Klinikvorschriften und klinischem Urteil vorzugehen.
Heparinkonzentrationen zwischen 10 E/ml und 100 E/ml sind laut Berichten
ausreichend, um die Lumendurchgängigkeit aufrechtzuerhalten. (Quelle 3)
Die Heparinblockung ist nach jedem Gebrauch und bei Nichtgebrauch
mindestens alle 24 Stunden neu anzulegen. Vor Benutzung eines

18
Katheterlumens mit vorheriger Heparinblockung ist das Lumen mit dem
doppelten angegebenen Lumenvolumen physiologischer Kochsalzlösung zu
spülen. Das Lumen ist zwischen der Verabreichung verschiedener Infusate mit
physiologischer Kochsalzlösung zu spülen. Nach Benutzung ist das Lumen
wieder mit dem doppelten angegebenen Lumenvolumen physiologischer
Kochsalzlösung zu spülen, bevor wieder eine Heparinblockung gesetzt wird.
Bei der Verwendung und Offenhaltung des Katheters sind strenge aseptische
Kautelen einzuhalten.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Vorbereitung des Katheterobturators
1. Den Katheter mit Kochsalzlösung, heparinisierter Kochsalzlösung oder
sterilem Wasser spülen. HINWEIS: Der Katheter kann bei Bedarf gekürzt
werden.
2. Eine Spritze mit Kochsalzlösung, heparinisierter Kochsalzlösung oder
sterilem Wasser am Luer-Lock-Anschluss der Katheterobturatorhalterung
anbringen.
3. Ausreichend Lösung injizieren, um die Oberfläche des Obturators
vollständig anzufeuchten. Dadurch wird die hydrophile AQ®-Beschichtung
aktiviert, wodurch die Obturatoroberfläche überaus gleitfähig wird.
4. Den Obturator aus der Halterung nehmen, in den Katheter einführen und
verriegeln. HINWEIS: Bei der Platzierung eines zweilumigen Twin Turbo-
Flo Katheters muss der Obturator in den Ansatz mit der Kennzeichnung
„LARGE“ (Groß) eingeführt werden. Wurde der Katheter gekürzt, den
Obturator nur bis zum distalen Ende des Katheters einführen. HINWEIS:
Wenn die Oberfläche des Obturators nach Entnahme aus der Halterung
trocken wird, kann der hydrophile Effekt durch Anfeuchten mit
zusätzlicher Kochsalzlösung oder sterilem Wasser erneuert werden.
5. Die Katheter-Obturator-Einheit kann nun eingeführt werden, wie
nachfolgend beschrieben.
Platzierung des Katheters (mit Durchleuchtung)
6. Die Zugangskanüle nach Vorbereitung der Punktionsstelle in das Gefäß
einführen. HINWEIS: Die Eignung des Gefäßes für den Zugang sowie die
Durchgängigkeit können mit Hilfe von Ultraschall bestimmt werden. Die
Position der Kanülenspitze kann während der Einführung in das Gefäß
anhand der EchoTip®-Markierung an der Kanüle überwacht werden.
7. Unter Durchleuchtungskontrolle den Führungsdraht durch die Kanüle
einführen und 15-20 cm weit in das Gefäß vorschieben.
8. Die Kanüle zurückziehen und den Führungsdraht in seiner Position
belassen. Die Punktionsstelle ggf. mit einer Skalpellklinge vergrößern.
9. Das Peel-Away-Einführsystem (Schleuse und Dilatator) über den
Führungsdraht einführen. Das Einführsystem mit einer Drehbewegung in
das Gefäß vorschieben. (Abb. 1)
10. Zur Bestimmung der richtigen Katheterlänge den Führungsdraht
unter Durchleuchtungskontrolle bis zur gewünschten Stelle für die
Katheterspitze vorschieben. Nachdem sich die Spitze des Führungsdrahts
an der richtigen Stelle befindet, die Länge des Führungsdrahts durch
Abklemmen mit einer Zange an der Hauteintrittsstelle markieren.

19
18
11. Zur Bestimmung der richtigen Katheterlänge den Führungsdraht
zurückziehen und von der Zange bis zur distalen Spitze messen. Den
Katheter bei Bedarf kürzen. HINWEIS: Den Obturator entfernen, bevor der
Katheter gekürzt wird, und zur Kathetereinführung wieder einsetzen.
12. Den Dilatator entfernen und die Schleuse in ihrer Position belassen.
(Abb. 2)HINWEIS: Nach Entfernen des Führungsdrahts und Dilatators
das proximale, erweiterte Ende der Schleuse mit Daumen oder Finger
verschließen, damit nicht versehentlich Luft angesaugt werden kann.
13. Die Katheter-Obturator-Einheit so weit wie möglich in die
Schleuse einführen. HINWEIS: Aufgrund des sich vergrößernden
Außendurchmessers kann beim Einführen der Einheit in die Schleuse
etwa 7 cm distal des Katheter-Nahtflügels ein Widerstand auftreten.
(Abb. 3)
14. Die beiden Flügel an der Schleuse ergreifen und nach außen und oben
ziehen, um die Schleuse vom Katheter abzuziehen. HINWEIS: Um den
Katheter in seine endgültige Lage zu bringen, abwechselnd den Katheter
in die Schleuse vorschieben und die beiden Flügel weiter auseinander
ziehen. Nach Entfernung der Schleuse muss der Katheter zur endgültigen
Positionierung evtl. leicht vorgeschoben werden.
15. Wenn sich der Katheter in seiner endgültigen Position befindet, den
Obturator entfernen, den Katheter an der Haut fixieren und auf die
übliche Weise mit Verband versehen.
16. Die Lage der Katheterspitze mittels Röntgen oder einer anderen
geeigneten Methode bestimmen. Um eine Lage außerhalb des Perikards
zu gewährleisten, sollte sich die Katheterspitze oberhalb der Mündung
der V. cava superior in den rechten Vorhof im unteren Drittel der V. cava
superior befinden.
Platzierung des Katheters (ohne Durchleuchtung)
17. Die Zugangskanüle nach Vorbereitung der Punktionsstelle in das Gefäß
einführen. HINWEIS: Die Eignung des Gefäßes für den Zugang sowie die
Durchgängigkeit können mit Hilfe von Ultraschall bestimmt werden. Die
Position der Kanülenspitze kann während der Einführung in das Gefäß
anhand der EchoTip®-Markierung an der Kanüle überwacht werden.
18. Den Führungsdraht durch die Kanüle einführen und 15-20 cm weit in das
Gefäß vorschieben.
19. Die Kanüle zurückziehen und den Führungsdraht in seiner Position
belassen. Die Punktionsstelle ggf. mit einer Skalpellklinge vergrößern.
20. Das Peel-Away-Einführsystem (Schleuse und Dilatator) über den
Führungsdraht einführen. Das Einführsystem mit einer Drehbewegung in
das Gefäß vorschieben. (Abb. 1)
21. Mit einem Maßband aus Tyvek®, nach Ermessen des Arztes oder anhand
anderweitiger Klinikvorschriften die richtige Katheterlänge ermitteln und
den Katheter entsprechend kürzen. HINWEIS: Den Obturator entfernen,
bevor der Katheter gekürzt wird, und zur Kathetereinführung wieder
einsetzen.
22. Den Dilatator entfernen und die Schleuse in ihrer Position belassen.
(Abb. 2)HINWEIS: Nach Entfernen des Führungsdrahts und Dilatators
das proximale Ende der Schleuse mit Daumen oder Finger verschließen,
damit nicht versehentlich Luft angesaugt werden kann.

20
23. Die Katheter-Obturator-Einheit so weit wie möglich in die
Schleuse einführen. HINWEIS: Aufgrund des sich vergrößernden
Außendurchmessers kann beim Einführen der Einheit in die Schleuse
etwa 7 cm distal des Katheter-Nahtflügels ein Widerstand auftreten.
(Abb. 3)
24. Die beiden Flügel an der Schleuse ergreifen und nach außen und oben
ziehen, um die Schleuse vom Katheter abzuziehen. HINWEIS: Um den
Katheter in seine endgültige Lage zu bringen, abwechselnd den Katheter
in die Schleuse vorschieben und die beiden Flügel weiter auseinander
ziehen. Nach Entfernung der Schleuse muss der Katheter zur endgültigen
Positionierung evtl. leicht vorgeschoben werden.
25. Wenn sich der Katheter in seiner endgültigen Position befindet, den
Obturator entfernen, den Katheter an der Haut fixieren und auf die
übliche Weise mit Verband versehen.
26. Die Lage der Katheterspitze mittels Röntgen oder einer anderen
geeigneten Methode bestimmen. Um eine Lage außerhalb des Perikards
zu gewährleisten, sollte sich die Katheterspitze oberhalb der Mündung
der V. cava superior in den rechten Vorhof im unteren Drittel der V. cava
superior befinden.
LIEFERFORM
Produkt mit Ethylenoxid gassterilisiert; in Aufreißverpackungen. Nur für den
einmaligen Gebrauch. Bei ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung
steril. Produkt nicht verwenden, falls Zweifel an der Sterilität bestehen. An
einem dunklen, trockenen, kühlen Ort lagern. Lichteinwirkung möglichst
vermeiden. Nachdem das Produkt der Verpackung entnommen wurde, auf
Beschädigungen überprüfen.
QUELLEN
Diese Gebrauchsanweisung basiert auf der Erfahrung von Ärzten und/oder
auf Fachliteratur. Informationen über verfügbare Literatur erhalten Sie bei
Ihrem Cook-Vertreter.
1. Tocino IM, Watanabe A:“Impending Catheter Perforation of Superior Vena
Cava: Radiographic Recognition,” American Journal of Roentgenology, 1986;
146:487-490.
2. Welch RH, Gravenstein N, Blackshear RH:“Multilumen Central Venous
Catheters in Children: Relative Potential to Perforate Vessels. An In Vitro
Study,” Journal of Clinical Monitoring, 1997; 13:75-59.
3. Kelly C, Dumenko L, McGregor SE, McHutchion ME:“Change in Flushing
Protocols of Central Venous Catheters,”Oncology Nursing Forum, 1992;
19:599-605.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΠΕΡΙΦΕΡΙΚΑ ΕΙΣΑΓΟΜΕΝΟΙ ΚΕΝΤΡΙΚΟΙ ΦΛΕΒΙΚΟΙ
ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ TURBOFLO™
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η οοσπονδιακή νοοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση
τη συσκευή αυτή από ιατρό ή κατόπιν εντολή ιατρού (ή επαγγελατία
υγεία που έχει κατάλληλη άδεια).