COOK Medical Zenith Fenestrated AAA User manual

Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot™ Introduction System
Instructions for Use
Endovaskulární graft Zenith Fenestrated AAA se zaváděcím systémem H&L-B One-Shot™
Návod k použití
Zenith Fenestrated AAA endovaskulær protese med H&L-B One-Shot™ indføringssystem
Brugsanvisning
Zenith Fenestrated endovaskuläre AAA-Prothese mit dem Einführsystem H&L-B One-Shot™
Gebrauchsanweisung
Ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith Fenestrated με το σύστημα εισαγωγής H&L-B One-Shot™
Οδηγίες χρήσης
Endoprótesis vascular para AAA Zenith Fenestrated con el sistema de introducción H&L-B One-Shot™
Instrucciones de uso
Endovaskulaarinen Zenith Fenestrated AAA -grafti ja H&L-B One-Shot™ -sisäänvientijärjestelmä
Käyttöohjeet
Endoprothèse vasculaire Zenith Fenestrated AAA à système d’introduction H&L-B One-Shot™
Mode d’emploi
Endoprotesi addominale Zenith Fenestrated AAA con sistema di introduzione H&L-B One-Shot™
Istruzioni per l’uso
Zenith Fenestrated AAA endovasculaire prothese met H&L-B One-Shot™ introductiesysteem
Gebruiksaanwijzing
Stent-graft wewnątrznaczyniowy Zenith Fenestrated AAA z systemem wprowadzającym H&L-B One-Shot™
Instrukcja użycia
Prótese endovascular Zenith Fenestrated AAA com o sistema de introdução H&L-B One-Shot™
Instruções de utilização
Endovaskulárny štep Zenith Fenestrated AAA so zavádzacím systémom H&L-B One-Shot™
Návod na použitie
Zenith Fenestrated AAA endovaskulärt graft med H&L-B One-Shot™ införingssystem
Bruksanvisning
M E D I C A L
EN
26
CS
36
DA
46
DE
56
EL
68
ES
80
FI
92
FR
102
IT
113
NL
125
PL
136
PT
148
SK
159
SV
169
IFU-FE/10

2

ENGLISH
TABLE OF CONTENTS
Illustrations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-25
1 DEVICE DESCRIPTION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
1.1 Proximal Body Graft . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
1.2 Proximal Body Graft Delivery System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
1.3 Distal Bifurcated Body Graft . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
1.4 Distal Bifurcated Body Graft Delivery System. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
1.5 Iliac Leg Delivery System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
1.6 Ancillary Components. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
2 INTENDED USE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
3 CONTRAINDICATIONS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26
4 WARNINGS AND PRECAUTIONS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26
4.1 General Use Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
4.2 Patient Selection, Treatment and Follow-Up. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
4.3 Implant Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
4.4 Molding Balloon Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
4.5 MRI Safety and Compatibility . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
5 POTENTIAL ADVERSE EVENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
6 PATIENT SELECTION AND TREATMENT. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
6.1 Individualisation of Treatment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
7 PATIENT COUNSELING INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
8 HOW SUPPLIED . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
8.1 Proximal Body Graft . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
8.2 Distal Bifurcated Body Graft . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
8.3 Iliac Legs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
9 CLINICAL USE INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
9.1 Physician Training . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .30
9.2 Inspection Prior to Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
9.3 Materials Required . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
9.4 Materials Recommended . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .30
9.5 Device Diameter Sizing Guidelines. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
9.5.1 Proximal Body Graft Diameter Sizing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
9.5.2 Distal Ipsilateral Graft Diameter Sizing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
9.5.3 Iliac Leg Graft Diameter Sizing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
10 INSTRUCTIONS FOR USE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
General Use Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31
Pre-Implant Determinants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Patient Preparation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
10.1 Fenestrated System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
10.1.1 Bifurcated Main Body Preparation/Flush . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
10.1.2 Distal Bifurcated Body Graft Preparation/Flush . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
10.1.3 Iliac Leg (Contralateral) Preparation/Flush. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31
10.1.4 Vascular Access and Angiography. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
10.1.5 Proximal Body Placement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
10.1.6 Docking of Top Cap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
10.1.7 Fenestration Stent Placement and Deployment . . . . . . . . . . . . . . . . 32
10.1.8 Distal Bifurcated Body Placement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
10.1.9 Contralateral Iliac Wire Guide Placement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
10.1.10 Distal Bifurcated Body Deployment. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
10.1.11 Iliac Leg (Contralateral) Placement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
10.1.12 Distal Bifurcated Body Deployment. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
10.1.13 Molding Balloon Insertion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Final Angiogram. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
11 IMAGING GUIDELINES AND POST-OPERATIVE FOLLOW-UP . . . . . . . 33
11.1 General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
11.2 Contrast and Non-Contrast CT Recommendations . . . . . . . . . . . . . . . 33
11.3 Abdominal Radiographs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
11.4 Ultrasound. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
11.5 MRI Safety and Compatibility. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
11.6 Additional Surveillance and Treatment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
12 TRIGGER-WIRE RELEASE TROUBLESHOOTING. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34
12.1 Alternate Proximal Body Deployment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
12.2 Docking of Top Cap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
13 SUPRARENAL STENT DEPLOYMENT TROUBLESHOOTING. . . . . . . . . 34
13.1 Proximal Body Placement with distal attachment . . . . . . . . . . . . . . . . 34
13.2 Proximal Body Placement without distal attachment. . . . . . . . . . . . . 34
ČESKY
OBSAH
Ilustrace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-25
1 POPIS ZAŘÍZENÍ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
1.1 Proximální tělo graftu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
1.2 Aplikační systém proximálního těla graftu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
1.3 Distální bifurkované tělo graftu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36
1.4 Aplikační systém distálního bifurkovaného těla graftu. . . . . . . . . . . . . 36
1.5 Aplikační systém pro iliakální rameno. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
1.6 Přídavné komponenty. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
2 URČENÉ POUŽITÍ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
3 KONTRAINDIKACE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
4 VAROVÁNÍ A UPOZORNĚNÍ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
4.1 Obecné informace o použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
4.2 Výběr, léčba a následné kontroly pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
4.3 Postup implantace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
4.4 Použití tvarovacího balónku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
4.5 Bezpečnost a kompatibilita vyšetření MRI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
5 POTENCIÁLNÍ NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37
6 VÝBĚR A LÉČBA PACIENTA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37
6.1 Individualizace léčby . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
7 PORADENSTVÍ PRO PACIENTY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
8 STAV PŘI DODÁNÍ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
8.1 Proximální tělo graftu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
8.2 Distální bifurkované tělo graftu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39
8.3 Iliakální ramena . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
9 INFORMACE O KLINICKÉM POUŽITÍ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
9.1 Školení lékařů. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40
9.2 Kontrola před použitím. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
9.3 Požadovaný materiál . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
9.4 Doporučený materiál. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
9.5 Pokyny k určení průměru zařízení. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
9.5.1 Měření průměru proximálního těla graftu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
9.5.2 Měření průměru distálního ipsilaterálního graftu . . . . . . . . . . . . . . . . 40
9.5.3 Měření průměru iliakálního ramena graftu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
10 NÁVOD K POUŽITÍ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
Obecné informace o použití. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
Rozhodující činitele před implantací. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
Příprava pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41
10.1 Fenestrovaný systém. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
10.1.1 Příprava a propláchnutí bifurkovaného hlavního těla . . . . . . . . . . . 41
10.1.2 Distální bifurkované tělo graftu – příprava a propláchnutí . . . . . . 41
10.1.3 Iliakální rameno (kontralaterální) – příprava a propláchnutí. . . . . 41
10.1.4 Cévní přístup a angiografie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41
10.1.5 Umístění proximálního těla graftu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
10.1.6 Aretace horní čepičky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
10.1.7 Umístění a rozvinutí stentu do okénka . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42
10.1.8 Umístění distálního bifurkovaného těla graftu . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
10.1.9 Umístění vodicího drátu kontralaterální iliakální větve. . . . . . . . . . 42
10.1.10 Rozvinutí distálního bifurkovaného těla graftu. . . . . . . . . . . . . . . . 42
10.1.11 Umístění iliakálního (kontralaterálního) ramena. . . . . . . . . . . . . . . 42
10.1.12 Rozvinutí distálního bifurkovaného těla graftu. . . . . . . . . . . . . . . . 42
10.1.13 Zavedení tvarovacího balónku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
Finální angiogram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
11 POKYNY PRO SNÍMKOVÁNÍ A POOPERAČNÍ KONTROLU . . . . . . . . . .43
11.1 Obecně . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
11.2 Doporučení pro kontrastní a nekontrastní CT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
11.3 Abdominální radiogramy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
11.4 Ultrazvuk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
11.5 Bezpečnost a kompatibilita vyšetření MRI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
11.6 Další sledování a léčba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
12 ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ SE SPOUŠTÍ UVOLŇOVACÍHO DRÁTU. . . . . . . . . 44
12.1 Alternativní rozvinutí proximálního těla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
12.2 Aretace horní čepičky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
13 ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ SROZVINOVÁNÍM SUPRARENÁLNÍHO
STENTU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44
13.1 Umístění proximálního těla sdistálním připojením. . . . . . . . . . . . . . . 44
13.2 Umístění proximálního těla bezdistálního připojení . . . . . . . . . . . . . 45

DANSK
INDHOLDSFORTEGNELSE
Illustrationer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-25
1 BESKRIVELSE AF PRODUKTET . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
1.1 Proksimal protese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
1.2 Fremføringssystem for proksimal protese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
1.3 Distale bifurkationsprotese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
1.4 Fremføringssystem for den distale bifurkationsprotese . . . . . . . . . . . . 46
1.5 Fremføringssystem for iliaca-ben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
1.6 Hjælpekomponenter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46
2 TILSIGTET ANVENDELSE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46
3 KONTRAINDIKATIONER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46
4 ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
4.1 Generel information om anvendelse. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
4.2 Patientudvælgelse, behandling og opfølgning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46
4.3 Implantationsprocedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
4.4 Brug af formningsballon. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
4.5 Sikkerhed og kompatibilitet ved MR-scanning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
5 MULIGE UØNSKEDE HÆNDELSER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
6 PATIENTUDVÆLGELSE OG BEHANDLING. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48
6.1 Individualisering af behandling. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
7 PATIENTRÅDGIVNINGSINFORMATION. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48
8 LEVERING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
8.1 Proksimal protese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
8.2 Distale bifurkationsprotese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
8.3 Iliaca-ben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
9 INFORMATION OM KLINISK ANVENDELSE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
9.1 Lægeuddannelse. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
9.2 Inspektion inden brug. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
9.3 Nødvendige materialer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50
9.4 Anbefalede materialer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
9.5 Retningslinjer for bestemmelse af produktdiameter. . . . . . . . . . . . . . . 50
9.5.1 Størrelsesbestemmelse af diameteren af den proksimale
protese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
9.5.2 Størrelsesbestemmelse af diameteren af den distale
ipsilaterale protese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
9.5.3 Størrelsesbestemmelse af diameteren af iliaca-benprotesen . . . . . 50
10 BRUGSANVISNING. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
Generel information om anvendelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
Afgørende faktorer før implantation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
Klargøring af patienten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
10.1 Fenestreret system. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .51
10.1.1 Klargøring/skylning af todelt protese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
10.1.2 Klargøring/gennemskylning af den distale bifurkationsprotese. . 51
10.1.3 Klargøring/gennemskylning af iliaca-ben (kontralateralt). . . . . . . 51
10.1.4 Vaskulær adgang og angiografi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .51
10.1.5 Anlæggelse af den proksimale protese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
10.1.6 Sammenkobling af tophætten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
10.1.7 Placering og anlæggelse af fenestreringsstents . . . . . . . . . . . . . . . . 52
10.1.8 Placering af den distale bifurkationsprotese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
10.1.9 Placering af kateterleder i kontralaterale iliaca . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
10.1.10 Anlæggelse af den distale bifurkationsprotese. . . . . . . . . . . . . . . .52
10.1.11 Placering af iliaca-ben (kontralateralt) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
10.1.12 Anlæggelse af den distale bifurkationsprotese. . . . . . . . . . . . . . . .52
10.1.13 Indføring af formningsballon. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
Slutangiogram. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
11 RETNINGSLINJER FOR BILLEDDIAGNOSTIK OG POSTOPERATIV
OPFØLGNING. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .53
11.1 Generelle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
11.2 Anbefalinger for CT-scanning med og uden kontrast. . . . . . . . . . . . . 53
11.3 Abdominale røntgenbilleder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
11.4 Ultralydsscanning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
11.5 Sikkerhed og kompatibilitet ved MR-scanning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
11.6 Yderligere kontrol og behandling. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
12 FEJLFINDING VED UDLØSER-WIRENS FRIGØRELSE . . . . . . . . . . . . . . . 54
12.1 Alternativ anlæggelse af proksimal protese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .54
12.2 Sammenkobling af tophætten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
13 FEJLFINDING VED SUPRARENAL STENTANLÆGGELSE . . . . . . . . . . . .55
13.1 Anlæggelse af den proksimale protese med distal forbindelse . . . 55
13.2 Anlæggelse af den proksimale protese uden distal forbindelse . .55
DEUTSCH
INHALTSVERZEICHNIS
Abbildungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-25
1 BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
1.1 Proximaler Prothesenteil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
1.2 Platzierungssystem für den proximalen Prothesenteil . . . . . . . . . . . . . 56
1.3 Distaler gegabelter Prothesenteil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
1.4 Platzierungssystem für den distalen gegabelten Prothesenteil. . . . . 56
1.5 Platzierungssystem für iliakale Schenkel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
1.6 Hilfskomponenten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
2 VERWENDUNGSZWECK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
3 KONTRAINDIKATIONEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
4.1 Allgemeine Informationen zum Gebrauch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
4.2 Auswahl, Behandlung und Nachsorge der Patienten . . . . . . . . . . . . . . 57
4.3 Implantationsverfahren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
4.4 Verwendung des Modellierungsballons. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .57
4.5 Sicherheit und Kompatibilität mit MRT. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
5 MÖGLICHE UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .57
6 AUSWAHL UND BEHANDLUNG DER PATIENTEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
6.1 Individuelle Gestaltung der Behandlung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
7 INFORMATIONEN ZUR AUFKLÄRUNG DES PATIENTEN . . . . . . . . . . . . . 58
8 LIEFERFORM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
8.1 Proximaler Prothesenteil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
8.2 Distaler gegabelter Prothesenteil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
8.3 Iliakale Schenkel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
9 INFORMATIONEN ZUM KLINISCHEN EINSATZ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
9.1 Ärzteschulung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
9.2 Überprüfung vor dem Gebrauch. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
9.3 Erforderliche Materialien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
9.4 Empfohlene Materialien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .61
9.5 Anleitung zur Bestimmung des Durchmessers der Prothese . . . . . . . 61
9.5.1 Durchmesserbestimmung für den proximalen Prothesenteil. . . . . 61
9.5.2 Durchmesserbestimmung für den distalen ipsilateralen
Prothesenteil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
9.5.3 Durchmesserbestimmung für den iliakalen Prothesenschenkel . . 62
10 GEBRAUCHSANWEISUNG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .62
Allgemeine Informationen zum Gebrauch. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Die Präimplantationsphase bestimmende Faktoren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Vorbereitung des Patienten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .62
10.1 Gefenstertes System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
10.1.1 Vorbereitung/Spülen des des Bifurkationshauptkörpers . . . . . . . . 62
10.1.2 Vorbereitung/Spülung des distalen gegabelten Prothesenteils . . 62
10.1.3 Vorbereitung/Spülung des iliakalen Schenkels (kontralateral). . . 62
10.1.4 Gefäßzugang und Angiographie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
10.1.5 Platzierung des proximalen Prothesenteils . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
10.1.6 Andocken der oberen Kappe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
10.1.7 Platzierung und Entfaltung von Fenestrierungs-Stents . . . . . . . . . 63
10.1.8 Platzierung des distalen gegabelten Prothesenteils . . . . . . . . . . . . 63
10.1.9 Positionieren des Führungsdrahts in der kontralateralen A. iliaca . .64
10.1.10 Entfaltung des distalen gegabelten Prothesenteils . . . . . . . . . . . . 64
10.1.11 Platzierung des iliakalen Schenkels (kontralateral) . . . . . . . . . . . . 64
10.1.12 Entfaltung des distalen gegabelten Prothesenteils . . . . . . . . . . . . 64
10.1.13 Einführen des Modellierungsballons. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
Abschließendes Angiogramm. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
11 BILDGEBUNGSRICHTLINIEN UND NACHOPERATIVE VERSORGUNG . . 64
11.1 Allgemeines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
11.2 Empfehlungen für CT mit und ohne Kontrastmittel . . . . . . . . . . . . . . 65
11.3 Röntgenaufnahmen des Abdomens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
11.4 Ultraschall . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
11.5 Sicherheit und Kompatibilität mit MRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
11.6 Zusätzliche Überwachung und Behandlung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
12 FEHLERBEHEBUNG AN DER AUSLÖSEDRAHT-FREIGABE . . . . . . . . . . 65
12.1 Alternierende Entfaltung des proximalen Prothesenteils . . . . . . . . . 65
12.2 Andocken der oberen Kappe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
13 FEHLERBEHEBUNG BEI DER ENTFALTUNG DES SUPRARENALEN
STENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
13.1 Platzierung des proximalen Prothesenteils mit distaler
Befestigung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
13.2 Platzierung des proximalen Prothesenteils ohne distale
Befestigung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ
Απεικονίσεις . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-25
1 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
1.1 Μόσχευμα εγγύς σώματος. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
1.2 Σύστημα τοποθέτησης μοσχεύματος εγγύς σώματος . . . . . . . . . . . . . 68
1.3 Μόσχευμα περιφερικού διχαλωτού σώματος. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
1.4 Σύστημα τοποθέτησης μοσχεύματος περιφερικού διχαλωτού
σώματος . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .68
1.5 Σύστημα τοποθέτησης λαγόνιου σκέλους. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
1.6 Βοηθητικά εξαρτήματα. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
2 ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
3 ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .68
4 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .68
4.1 Γενικές πληροφορίες χρήσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
4.2 Επιλογή, θεραπεία και παρακολούθηση ασθενούς . . . . . . . . . . . . . . . . 69
4.3 Διαδικασία εμφύτευσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
4.4 Χρήση μπαλονιού διαμόρφωσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
4.5 Ασφάλεια και συμβατότητα με μαγνητική τομογραφία (MRI) . . . . . . 69
5 ΔΥΝΗΤΙΚΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
6 ΕΠΙΛΟΓΗ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΑΣΘΕΝΩΝ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .70
6.1 Εξατομίκευση της θεραπείας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
7 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ. . . . . . . . . . . . 70
8 ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
8.1 Μόσχευμα εγγύς σώματος. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
8.2 Μόσχευμα περιφερικού διχαλωτού σώματος. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
8.3 Λαγόνια σκέλη . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
9 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΛΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
9.1 Εκπαίδευση ιατρού. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
9.2 Επιθεώρηση πριν από τη χρήση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
9.3 Απαιτούμενα υλικά. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
9.4 Συνιστώμενα υλικά. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
9.5 Οδηγίες επιλογής διαμέτρου συσκευής . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
9.5.1 Προσδιορισμός μεγέθους διαμέτρου μοσχεύματος
εγγύς σώματος . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
9.5.2 Προσδιορισμός μεγέθους διαμέτρου περιφερικού σύστοιχου
μοσχεύματος. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73
9.5.3 Προσδιορισμός μεγέθους διαμέτρου μοσχεύματος λαγόνιου
σκέλους . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
10 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
Γενικές πληροφορίες χρήσης. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
Προσδιοριστικοί παράγοντες προ της εμφύτευσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
Προετοιμασία του ασθενούς . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
10.1 Θυριδωτό σύστημα . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
10.1.1 Προετοιμασία/έκπλυση διχαλωτού κύριου σώματος . . . . . . . . . . . 74
10.1.2 Προετοιμασία/έκπλυση μοσχεύματος περιφερικού
διχαλωτού σώματος. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
10.1.3 Προετοιμασία/έκπλυση λαγόνιου σκέλους (ετερόπλευρου). . . . . 74
10.1.4 Αγγειακή προσπέλαση και αγγειογραφία. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
10.1.5 Τοποθέτηση εγγύς σώματος . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .74
10.1.6 Σύνδεση του άνω πώματος . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75
10.1.7 Τοποθέτηση και έκπτυξη ενδοπρόσθεσης θυρίδωσης . . . . . . . . . .75
10.1.8 Τοποθέτηση περιφερικού διχαλωτού σώματος . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
10.1.9 Τοποθέτηση συρμάτινου οδηγού στην ετερόπλευρη λαγόνια
αρτηρία. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
10.1.10 Έκπτυξη περιφερικού διχαλωτού σώματος. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .76
10.1.11 Τοποθέτηση του λαγόνιου σκέλους (ετερόπλευρου) . . . . . . . . . . 76
10.1.12 Έκπτυξη περιφερικού διχαλωτού σώματος. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .76
10.1.13 Εισαγωγή μπαλονιού διαμόρφωσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
Τελική αγγειογραφία. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
11 ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ΚΑΙ ΜΕΤΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗ
ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .76
11.1 Γενικά . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
11.2 Συστάσεις αξονικής τομογραφίας με και χωρίς σκιαγραφικό
μέσο. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
11.3 Κοιλιακές ακτινογραφίες . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
11.4 Υπέρηχος. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
11.5 Ασφάλεια και συμβατότητα με μαγνητική τομογραφία (MRI) . . . . . 77
11.6 Επιπλέον παρακολούθηση και θεραπεία . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .77
12 ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ ΜΕ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΟΥ
ΣΥΡΜΑΤΟΣ ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .78
12.1 Εναλλακτική έκπτυξη εγγύς σώματος. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .78
12.2 Σύνδεση του άνω πώματος. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
13 ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ ΜΕ ΤΗΝ ΕΚΠΤΥΞΗ ΤΗΣ
ΕΠΙΝΕΦΡΙΚΗΣ ΕΝΔΟΠΡΟΣΘΕΣΗΣ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
13.1 Τοποθέτηση εγγύς σώματος με περιφερική προσάρτηση . . . . . . . . 78
13.2 Τοποθέτηση εγγύς σώματος χωρίς περιφερική προσάρτηση . . . . . 78
ESPAÑOL
ÍNDICE
Ilustraciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-25
1 DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
1.1 Cuerpo proximal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
1.2 Sistema de implantación del cuerpo proximal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
1.3 Endoprótesis vascular de cuerpo distal bifurcado . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
1.4 Sistema de implantación del cuerpo distal bifurcado. . . . . . . . . . . . . . 80
1.5 Sistema de implantación de la rama ilíaca. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
1.6 Componentes auxiliares. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80
2 INDICACIONES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
3 CONTRAINDICACIONES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
4.1 Información general sobre el uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
4.2 Selección, tratamiento y seguimiento de los pacientes . . . . . . . . . . . . 81
4.3 Procedimiento de implantación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
4.4 Uso del balón moldeador. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
4.5 Seguridad y compatibilidad con MRI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
5 REACCIONES ADVERSAS POSIBLES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
6 SELECCIÓN Y TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
6.1 Individualización del tratamiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
7 INFORMACIÓN PARA EL ASESORAMIENTO DE LOS PACIENTES . . . . . 82
8 PRESENTACIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
8.1 Cuerpo proximal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
8.2 Endoprótesis vascular de cuerpo distal bifurcado . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
8.3 Ramas ilíacas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
9 INFORMACIÓN SOBRE EL USO CLÍNICO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
9.1 Formación de médicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
9.2 Inspección previa al uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
9.3 Material necesario. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
9.4 Material recomendado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
9.5 Pautas para la selección del tamaño del diámetro de
los dispositivos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
9.5.1 Selección del diámetro del cuerpo proximal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
9.5.2 Selección del diámetro de la endoprótesis vascular
ipsilateral distal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
9.5.3 Selección del diámetro de la rama ilíaca. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
10 INSTRUCCIONES DE USO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
Información general sobre el uso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
Factores determinantes previos al implante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
Preparación del paciente. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
10.1 Sistema fenestrado. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
10.1.1 Preparación y lavado del cuerpo principal bifurcado . . . . . . . . . . . 86
10.1.2 Preparación y lavado del cuerpo distal bifurcado. . . . . . . . . . . . . . . 86
10.1.3 Preparación y lavado de la rama ilíaca (contralateral) . . . . . . . . . . . 86
10.1.4 Acceso vascular y angiografía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
10.1.5 Colocación del cuerpo proximal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
10.1.6 Acoplamiento de la cápsula superior . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
10.1.7 Colocación y despliegue de stents de fenestración . . . . . . . . . . . . . 87
10.1.8 Colocación del cuerpo distal bifurcado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
10.1.9 Colocación de la guía ilíaca contralateral. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
10.1.10 Despliegue del cuerpo distal bifurcado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
10.1.11 Colocación de la rama ilíaca (contralateral) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
10.1.12 Despliegue del cuerpo distal bifurcado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
10.1.13 Introducción del balón moldeador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
Angiografía final. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .88
11 PAUTAS PARA LOS ESTUDIOS DE IMAGEN Y SEGUIMIENTO
POSOPERATORIO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .88
11.1 Generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
11.2 Recomendaciones para la TAC con contraste y sin él . . . . . . . . . . . . . 89
11.3 Radiografías abdominales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
11.4 Ecografía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
11.5 Seguridad y compatibilidad con MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
11.6 Vigilancia y tratamiento adicionales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
12 SOLUCIÓN DE PROBLEMAS DE LIBERACIÓN DE LA GUÍA DE
DISPARO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89
12.1 Despliegue del cuerpo proximal alternativo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
12.2 Acoplamiento de la cápsula superior . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
13 SOLUCIÓN DE PROBLEMAS DE DESPLIEGUE DEL STENT
SUPRARRENAL.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
13.1 Colocación del cuerpo proximal con fijación distal . . . . . . . . . . . . . . . 90
13.2 Colocación del cuerpo proximal sin fijación distal. . . . . . . . . . . . . . . . 90

SUOMI
SISÄLLYSLUETTELO
Kuvat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-25
1 LAITTEEN KUVAUS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
1.1 Proksimaalinen runkografti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
1.2 Proksimaalisen runkograftin asennusjärjestelmä . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
1.3 Distaalinen bifurkaatiorunkografti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .92
1.4 Distaalisen bifurkaatiorunkograftin asennusjärjestelmä . . . . . . . . . . . 92
1.5 Iliakaalisen haaran asennusjärjestelmä. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
1.6 Lisäosat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
2 KÄYTTÖTARKOITUS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
3 VASTA-AIHEET . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .92
4 VAROITUKSET JA VAROTOIMENPITEET . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .92
4.1 Yleisiä käyttötietoja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
4.2 Potilaan valinta, hoito ja seuranta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
4.3 Implantaatiomenetelmä. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
4.4 Muovauspallon käyttö. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
4.5 Magneettikuvauksen (MRI) turvallisuus ja yhteensopivuus . . . . . . . . 93
5 MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
6 POTILAAN VALINTA JA HOITO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
6.1 Potilaskohtainen hoito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
7 POTILAAN NEUVONTATIEDOT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
8 PAKKAUSTYYPPI JA PAKKAUSKOOT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
8.1 Proksimaalinen runkografti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
8.2 Distaalinen bifurkaatiorunkografti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .95
8.3 Iliakaaliset haarat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
9 KLIINISET KÄYTTÖTIEDOT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
9.1 Lääkärin koulutus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
9.2 Tarkastus ennen käyttöä. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
9.3 Tarvittavat materiaalit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
9.4 Suositeltavat materiaalit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
9.5 Laitteen läpimitan valintaohjeet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
9.5.1 Proksimaalisen runkograftin läpimitat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
9.5.2 Distaalisen ipsilateraalisen graftin läpimitat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
9.5.3 Iliakaalisen haaragraftin läpimitat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .96
10 KÄYTTÖOHJEET . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .97
Yleisiä käyttötietoja. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
Implantointia edeltävät määräävät tekijät . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
Potilaan valmistelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
10.1Fenestroitu järjestelmä. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
10.1.1 Bifurkaatiopäärungon valmistelu/huuhtelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
10.1.2 Distaalisen bifurkaatiorunkograftin valmistelu/huuhtelu . . . . . . . 97
10.1.3 Iliakaalisen (kontralateraalisen) haaran valmistelu/huuhtelu . . . .97
10.1.4 Sisäänvienti verisuonistoon ja angiografia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
10.1.5 Proksimaalirungon asetus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
10.1.6 Päällyskuvun telakointi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .98
10.1.7Fenestraatiostentin asetus ja asennus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
10.1.8 Distaalisen bifurkaatiorungon asetus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
10.1.9 Kontralateraalisen iliakaalisen johtimen asetus . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
10.1.10 Distaalisen bifurkaatiorungon asennus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
10.1.11 Iliakaalisen haaran (kontralateraalinen) asetus . . . . . . . . . . . . . . . . 98
10.1.12 Distaalisen bifurkaatiorungon asennus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
10.1.13 Muovauspallon sisäänvienti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
Lopullinen angiogrammi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
11 KUVANTAMISOHJEET JA TOIMENPITEEN JÄLKEINEN SEURANTA . . 99
11.1 Yleistä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
11.2 Suositeltava varjoaineellinen ja varjoaineeton TT-kuvaus. . . . . . . . . 99
11.3 Vatsan röntgenkuvat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
11.4 Ultraääni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
11.5 Magneettikuvauksen (MRI) turvallisuus ja yhteensopivuus . . . . . . . 99
11.6 Lisäseuranta ja -hoito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
12 LAUKAISULANGAN VAPAUTUKSEN VIANMÄÄRITYS . . . . . . . . . . . . .100
12.1 Vaihtoehtoinen proksimaalirungon asennus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
12.2 Päällyskuvun telakointi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
13 SUPRARENAALISEN STENTIN ASENNUKSEN VIANMÄÄRITYS . . . .100
13.1 Proksimaalirungon sijoittaminen käytettäessä distaalista
kiinnitystä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
13.2 Proksimaalirungon sijoittaminen ilman distaalista kiinnitystä. . . .101
FRANÇAIS
TABLE DES MATIÈRES
Illustrations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-25
1 DESCRIPTION DU DISPOSITIF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
1.1 Corps proximal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
1.2 Système de largage du corps proximal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
1.3 Corps distal bifurqué . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
1.4 Système de largage du corps distal bifurqué . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
1.5 Système de largage du jambage iliaque . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
1.6 Composants auxiliaires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
2 UTILISATION. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
3 CONTRE-INDICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
4 AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
4.1 Informations générales sur l’utilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
4.2 Sélection, traitement et suivi des patients. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
4.3 Méthode d’implantation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
4.4 Utilisation du ballonnet de modelage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
4.5 Sécurité d’emploi et compatibilité IRM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
5 ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POSSIBLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
6 SÉLECTION ET TRAITEMENT DES PATIENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .104
6.1 Individualisation du traitement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .104
7 CONSEILS AUX PATIENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .104
8 PRÉSENTATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .104
8.1 Corps proximal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .105
8.2 Corps distal bifurqué . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106
8.3 Jambages iliaques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106
9 UTILISATION CLINIQUE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
9.1 Formation clinique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
9.2 Inspection avant l’utilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
9.3 Matériel requis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
9.4 Matériel recommandé. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
9.5 Directives de mesures du diamètre du dispositif . . . . . . . . . . . . . . . . .107
9.5.1 Mesures du diamètre du corps proximal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
9.5.2 Mesures du diamètre de l’endoprothèse distale homolatérale . .107
9.5.3 Mesures du diamètre du jambage iliaque . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
10 MODE D’EMPLOI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .108
Informations générales sur l’utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .108
Facteurs déterminants avant l’implantation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .108
Préparation du patient. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .108
10.1 Système fenêtré. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .108
10.1.1 Préparation et rinçage du corps principal bifurqué . . . . . . . . . . . .108
10.1.2 Préparation et rinçage du corps distal bifurqué . . . . . . . . . . . . . . .108
10.1.3 Préparation et rinçage du jambage iliaque (controlatéral) . . . . .108
10.1.4 Accès vasculaire et angiographie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .108
10.1.5 Mise en place du corps proximal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .108
10.1.6 Raccordement du capuchon supérieur. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .109
10.1.7 Mise en place et déploiement des stents de fenestration . . . . . .109
10.1.8 Mise en place du corps distal bifurqué . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .109
10.1.9 Mise en place du guide iliaque controlatéral . . . . . . . . . . . . . . . . . .109
10.1.10 Déploiement du corps distal bifurqué . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .109
10.1.11 Mise en place du jambage iliaque (controlatéral). . . . . . . . . . . . .109
10.1.12 Déploiement du corps distal bifurqué . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .110
10.1.13 Insertion du ballonnet de modelage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .110
Angiographie finale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .110
11 DIRECTIVES D’IMAGERIE ET SUIVI POST-OPÉRATOIRE . . . . . . . . . . .110
11.1 Généralités . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .110
11.2 Recommandations de TDM avec et sans injection de produit
de contraste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .110
11.3 Radiographies abdominales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .111
11.4 Échographie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .111
11.5 Sécurité d’emploi et compatibilité IRM. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .111
11.6 Surveillance et traitement complémentaires. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .111
12 DÉPANNAGE DU MÉCANISME DE LARGAGE DU FIL DE SÉCURITÉ. . .111
12.1 Déploiement alternatif du corps proximal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .111
12.2 Raccordement du capuchon supérieur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .111
13 DÉPANNAGE DU DÉPLOIEMENT DU STENT SUPRARÉNAL. . . . . . . .112
13.1 Mise en place du corps proximal avec fixation distale . . . . . . . . . . .112
13.2 Mise en place du corps proximal sans fixation distale . . . . . . . . . . .112

ITALIANO
INDICE
Illustrazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-25
1 DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .113
1.1 Corpo prossimale della protesi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .113
1.2 Sistema di inserimento del corpo prossimale della protesi . . . . . . .113
1.3 Corpo distale biforcato della protesi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .113
1.4 Sistema di inserimento del corpo distale biforcato della protesi . .113
1.5 Sistema di inserimento della branca iliaca. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .113
1.6 Componenti ausiliari . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .113
2 USO PREVISTO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .113
3 CONTROINDICAZIONI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .113
4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .113
4.1 Informazioni generali sull’impiego. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .113
4.2 Selezione, trattamento e follow-up del paziente . . . . . . . . . . . . . . . . .114
4.3 Procedura di impianto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .114
4.4 Uso del palloncino dilatatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .114
4.5 Sicurezza e compatibilità in ambito RM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .114
5 POSSIBILI EVENTI NEGATIVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .114
6 SELEZIONE E TRATTAMENTO DEI PAZIENTI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .115
6.1 Requisiti per il trattamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .115
7 INFORMAZIONI DA FORNIRE AI PAZIENTI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .115
8 CONFEZIONAMENTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .115
8.1 Corpo prossimale della protesi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .116
8.2 Corpo distale biforcato della protesi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .117
8.3 Branche iliache. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .117
9 INFORMAZIONI PER USO CLINICO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .118
9.1 Programma di formazione per il medico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .118
9.2 Esame prima dell’uso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .118
9.3 Materiali necessari . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .118
9.4 Materiali consigliati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .118
9.5 Linee guida per la determinazione del diametro idoneo
del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .118
9.5.1 Diametro del corpo prossimale della protesi in base al
diametro desiderato dell’aorta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .118
9.5.2 Diametro distale ipsilaterale della protesi in base al
diametro desiderato dell’iliaca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .118
9.5.3 Diametro della branca iliaca della protesi in base al
diametro desiderato dell’iliaca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .119
10 ISTRUZIONI PER L’USO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .119
Informazioni generali sull’impiego . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .119
Fattori da considerare in sede preliminare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .119
Preparazione del paziente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .119
10.1 Sistema fenestrato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .119
10.1.1 Preparazione/lavaggio del corpo principale biforcato . . . . . . . . .119
10.1.2 Preparazione/lavaggio del corpo distale biforcato della protesi. . 119
10.1.3 Preparazione/lavaggio della branca iliaca (controlaterale) . . . . .119
10.1.4 Accesso vascolare e angiografia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .119
10.1.5 Posizionamento del corpo prossimale della protesi. . . . . . . . . . . .119
10.1.6 Innesto della calotta superiore. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .120
10.1.7 Posizionamento e rilascio degli stent per le fenestrature. . . . . . .120
10.1.8 Posizionamento del corpo distale biforcato della protesi . . . . . .120
10.1.9 Posizionamento della guida iliaca controlaterale . . . . . . . . . . . . . .121
10.1.10 Rilascio del corpo distale biforcato della protesi. . . . . . . . . . . . . .121
10.1.11 Posizionamento della branca iliaca (controlaterale) . . . . . . . . . .121
10.1.12 Rilascio del corpo distale biforcato della protesi. . . . . . . . . . . . . .121
10.1.13 Inserimento del palloncino dilatatore. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .121
Angiogramma conclusivo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .121
11 LINEE GUIDA PER LE TECNICHE DI IMAGING E FOLLOW-UP
POSTOPERATORIO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .121
11.1 Informazioni generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .121
11.2 Consigli per la TC con e senza mezzo di contrasto. . . . . . . . . . . . . . .122
11.3 Lastre radiografiche addominali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .122
11.4 Ecografia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .122
11.5 Sicurezza e compatibilità in ambito RM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .122
11.6 Ulteriori esami di controllo e trattamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .122
12 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI RELATIVI AL RILASCIO A FILO
DI SICUREZZA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .122
12.1 Tecnica alternativa di rilascio del corpo prossimale della protesi. . 122
12.2 Innesto della calotta superiore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .123
13 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI RELATIVI AL RILASCIO DELLO
STENT SOPRARENALE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .123
13.1 Posizionamento del corpo prossimale della protesi con
fissaggio distale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .123
13.2 Posizionamento del corpo prossimale della protesi senza
fissaggio distale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .123
NEDERLANDS
INHOUD
Afbeeldingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-25
1 BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125
1.1 Proximale body . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125
1.2 Plaatsingssysteem van de proximale body . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125
1.3 Distale gebifurqueerde body . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125
1.4 Plaatsingssysteem van de distale gebifurqueerde body . . . . . . . . . .125
1.5 Plaatsingssysteem van de iliacale poot. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125
1.6 Hulpcomponenten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125
2 BEOOGD GEBRUIK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125
3 CONTRA-INDICATIES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125
4 WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN. . . . . . . . . . . . .125
4.1 Algemene gebruiksinformatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125
4.2 Selectie, behandeling en controle van de patiënt . . . . . . . . . . . . . . . .126
4.3 De implantatieprocedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .126
4.4 Gebruik van de modelleerballon. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .126
4.5 MRI-veiligheid en -compatibiliteit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .126
5 MOGELIJKE ONGEWENSTE VOORVALLEN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .126
6 SELECTIE EN BEHANDELING VAN DE PATIËNT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .127
6.1 Individualisering van de behandeling. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .127
7 INFORMATIE VOOR DE PATIËNT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .127
8 WIJZE VAN LEVERING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .127
8.1 Proximale body . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .128
8.2 Distale gebifurqueerde body . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .129
8.3 Iliacale poten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .129
9 INFORMATIE OVER HET KLINISCHE GEBRUIK. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130
9.1 Opleiding van de arts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130
9.2 Inspectie voorafgaand aan gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130
9.3 Benodigde materialen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130
9.4 Aanbevolen materialen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130
9.5 Leidraad voor het bepalen van de diameter van het hulpmiddel . . 130
9.5.1 Diameterbepaling proximale body. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130
9.5.2 Diameterbepaling distale ipsilaterale prothese . . . . . . . . . . . . . . . . .130
9.5.3 Diameterbepaling iliacale poot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130
10 GEBRUIKSAANWIJZING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131
Algemene gebruiksinformatie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131
Bepalende factoren vóór de implantatie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131
Voorbereiding van de patiënt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131
10.1 Gefenestreerd systeem. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131
10.1.1 Voorbereiding/spoelen van de main body met bifurcatie. . . . . .131
10.1.2 De distale gebifurqueerde body klaarmaken/spoelen . . . . . . . . .131
10.1.3 De iliacale poot (contralateraal) klaarmaken/spoelen. . . . . . . . . .131
10.1.4 Vasculaire introductie en angiografie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131
10.1.5 Plaatsing van de proximale body . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131
10.1.6 Koppelen van de topkap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .132
10.1.7 Plaatsing en ontplooiing van de fenestratiestent. . . . . . . . . . . . . .132
10.1.8 Plaatsing van de distale gebifurqueerde body. . . . . . . . . . . . . . . . .132
10.1.9 Plaatsing van de contralaterale iliacale voerdraad . . . . . . . . . . . . .132
10.1.10 Ontplooiing van de distale gebifurqueerde body . . . . . . . . . . . .132
10.1.11 De iliacale poot (contralateraal) plaatsen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .132
10.1.12 Ontplooiing van de distale gebifurqueerde body . . . . . . . . . . . .133
10.1.13 Introductie van de modelleerballon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .133
Afrondend angiogram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .133
11 RICHTLIJNEN VOOR BEELDVORMEND ONDERZOEK EN
POSTOPERATIEVE CONTROLE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .133
11.1 Algemeen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .133
11.2 Aanbevelingen voor CT-onderzoek met en zonder
contrastmiddel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .133
11.3 Röntgenfoto’s van de buik. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .134
11.4 Echografie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .134
11.5 MRI-veiligheid en -compatibiliteit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .134
11.6 Extra controle en behandeling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .134
12 PROBLEMEN MET DE VRIJGAVE VAN DE TRIGGER WIRE
OPLOSSEN.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .134
12.1 Alternatieve methode om proximale body te ontplooien . . . . . . .134
12.2 Koppelen van de topkap . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .134
13 PROBLEMEN MET DE ONTPLOOIING VAN DE SUPRARENALE
STENT OPLOSSEN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .135
13.1 Plaatsing proximale body met distale hechting . . . . . . . . . . . . . . . . .135
13.2 Plaatsing proximale body zonder distale hechting . . . . . . . . . . . . . .135

POLSKI
SPIS TREŚCI
Ilustracje. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-25
1 OPIS URZĄDZENIA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .136
1.1 Proksymalny korpus stent-graftu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .136
1.2 System podawania proksymalnego korpusu stent-graftu . . . . . . . .136
1.3 Dystalny rozwidlony korpus stent-graftu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .136
1.4 System podawania dystalnego rozwidlonego korpusu
stent-graftu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .136
1.5 System podawania odnogi biodrowej. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .136
1.6 Elementy pomocnicze. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .136
2 PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .136
3 PRZECIWWSKAZANIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .136
4 OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .136
4.1 Ogólne informacje o stosowaniu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .136
4.2 Wybór pacjentów, leczenie i kontrola po zabiegu . . . . . . . . . . . . . . . .137
4.3 Procedura wszczepiania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .137
4.4 Użycie balonu kształtującego. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .137
4.5 Bezpieczeństwo i zgodność ze środowiskiem RM . . . . . . . . . . . . . . . .137
5 MOŻLIWE ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .137
6 DOBÓR I LECZENIE PACJENTÓW . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .138
6.1 Indywidualizacja leczenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .138
7 INFORMACJE O PROWADZENIU PACJENTA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .138
8 SPOSÓB DOSTARCZENIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .138
8.1 Proksymalny korpus stent-graftu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .139
8.2 Dystalny rozwidlony korpus stent-graftu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .140
8.3 Odnogi biodrowe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .140
9 INFORMACJE DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA KLINICZNEGO . . . . . . .141
9.1 Szkolenie lekarza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .141
9.2 Kontrola przed użyciem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .141
9.3 Wymagane materiały. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .141
9.4 Materiały zalecane . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .141
9.5 Wskazówki doboru średnicy urządzenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .141
9.5.1 Dobór wielkości proksymalnego korpusu stent-graftu . . . . . . . . .141
9.5.2 Dobór wielkości stent-graftu dystalnego tożsamostronnego. . . .141
9.5.3 Dobór średnicy odnogi biodrowej stent-graftu . . . . . . . . . . . . . . . . .142
10 INSTRUKCJA UŻYCIA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142
Ogólne informacje o stosowaniu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142
Przedimplantacyjne czynniki determinujące. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142
Przygotowanie pacjenta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142
10.1 System okienkowy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142
10.1.1 Przygotowanie/przepłukiwanie rozwidlonego korpusu
głównego. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142
10.1.2 Przygotowanie/przepłukiwanie dystalnego rozwidlonego
korpusu stent-graftu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142
10.1.3 Przygotowanie/przepłukiwanie odnogi biodrowej
(przeciwstronnej) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142
10.1.4 Dostęp naczyniowy i angiografia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142
10.1.5 Umieszczenie korpusu proksymalnego . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142
10.1.6 Łączenie nasadki końcówki . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .143
10.1.7 Umieszczanie i założenie stentu do okienka. . . . . . . . . . . . . . . . . . .143
10.1.8 Umieszczanie dystalnego rozwidlonego korpusu stent-graftu . . 143
10.1.9 Umieszczanie przeciwstronnego prowadnika biodrowego . . . .144
10.1.10 Umieszczenie rozwidlonego korpusu dystalnego . . . . . . . . . . . .144
10.1.11 Umieszczanie odnogi biodrowej (przeciwstronnej). . . . . . . . . . .144
10.1.12 Umieszczenie rozwidlonego korpusu dystalnego . . . . . . . . . . . .144
10.1.13 Wprowadzenie balonu kształtującego . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .144
Angiogram końcowy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .144
11 WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE OBRAZOWANIA I KONTROLA
PO ZABIEGU. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .144
11.1 Ogólne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .144
11.2 Zalecenia dotyczące badania TK z kontrastem i bez kontrastu . . .145
11.3 Radiogramy jamy brzusznej . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .145
11.4 Badanie USG. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .145
11.5 Bezpieczeństwo i zgodność ze środowiskiem RM . . . . . . . . . . . . . . .145
11.6 Dodatkowa obserwacja i leczenie pacjentów . . . . . . . . . . . . . . . . . . .145
12 ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW DOTYCZĄCYCH UWALNIANIA
DRUTU ZWALNIAJĄCEGO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .145
12.1 Alternatywne rozprężanie korpusu proksymalnego . . . . . . . . . . . . .145
12.2 Łączenie nasadki końcówki. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .146
13 ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW DOTYCZĄCYCH ROZPRĘŻANIA
STENTU NADNERKOWEGO.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .146
13.1 Umieszczanie korpusu proksymalnego z mocowaniem
dystalnym . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .146
13.2 Umieszczanie korpusu proksymalnego bez mocowania
dystalnego . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .146
PORTUGUÊS
ÍNDICE
Ilustrações. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-25
1 DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .148
1.1 Corpo proximal da prótese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .148
1.2 Sistema de colocação do corpo proximal da prótese . . . . . . . . . . . . .148
1.3 Corpo distal bifurcado da prótese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .148
1.4 Sistema de colocação do corpo distal bifurcado da prótese . . . . . .148
1.5 Sistema de colocação da extremidade ilíaca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .148
1.6 Componentes auxiliares. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .148
2 UTILIZAÇÃO PREVISTA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .148
3 CONTRA-INDICAÇÕES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .148
4 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .148
4.1 Informação geral sobre a utilização . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .148
4.2 Selecção, tratamento e seguimento dos doentes. . . . . . . . . . . . . . . . .149
4.3 Procedimento de implantação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .149
4.4 Utilização do balão de moldagem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .149
4.5 Segurança e compatibilidade com RMN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .149
5 POTENCIAIS EFEITOS ADVERSOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .149
6 SELECÇÃO E TRATAMENTO DE DOENTES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .150
6.1 Individualização do tratamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .150
7 INFORMAÇÃO DE ACONSELHAMENTO AOS DOENTES . . . . . . . . . . . .150
8 APRESENTAÇÃO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .150
8.1 Corpo proximal da prótese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .151
8.2 Corpo distal bifurcado da prótese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .152
8.3 Extremidades ilíacas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .152
9 INFORMAÇÃO PARA UTILIZAÇÃO CLÍNICA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153
9.1 Formação de médicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153
9.2 Inspecção antes da utilização. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153
9.3 Materiais necessários. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153
9.4 Materiais recomendados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153
9.5 Orientações para escolha do tamanho/diâmetro dos dispositivos . . 153
9.5.1 Escolha do diâmetro do corpo proximal da prótese. . . . . . . . . . . . .153
9.5.2 Escolha do diâmetro do corpo distal da prótese homolateral . . .153
9.5.3 Escolha do diâmetro da extremidade ilíaca da prótese. . . . . . . . . .153
10 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .154
Informação geral sobre a utilização . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .154
Factores determinantes antes da implantação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .154
Preparação do doente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .154
10.1 Sistema fenestrado. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .154
10.1.1 Preparação/irrigação do corpo principal bifurcado . . . . . . . . . . . .154
10.1.2 Preparação/irrigação do corpo distal bifurcado da prótese . . . .154
10.1.3 Preparação/irrigação da extremidade ilíaca (contralateral). . . . .154
10.1.4 Acesso vascular e angiografia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .154
10.1.5 Colocação do corpo proximal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .154
10.1.6 Acoplagem da tampa superior. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .155
10.1.7 Colocação e expansão de stent para fenestração. . . . . . . . . . . . . .155
10.1.8 Colocação do corpo distal bifurcado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .155
10.1.9 Colocação do fio guia ilíaco contralateral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .155
10.1.10 Expansão do corpo distal bifurcado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .155
10.1.11 Colocação da extremidade ilíaca (contralateral). . . . . . . . . . . . . .155
10.1.12 Expansão do corpo distal bifurcado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .155
10.1.13 Inserção do balão de moldagem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .156
Angiograma final . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .156
11 ORIENTAÇÕES RELATIVAS À IMAGIOLOGIA E AO SEGUIMENTO
PÓS-OPERATÓRIO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .156
11.1 Geral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .156
11.2 Recomendações para TAC com e sem contraste. . . . . . . . . . . . . . . . .156
11.3 Radiografias abdominais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .157
11.4 Ecografia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .157
11.5 Segurança e compatibilidade com RMN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .157
11.6 Vigilância e tratamento adicionais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .157
12 RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS RELATIVOS À LIBERTAÇÃO COM
FIO DE COMANDO.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .157
12.1 Expansão do corpo proximal alternativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .157
12.2 Acoplagem da tampa superior . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .157
13 RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS RELATIVOS À EXPANSÃO DO
STENT SUPRA-RENAL.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .158
13.1 Colocação do corpo proximal com fixação distal . . . . . . . . . . . . . . . .158
13.2 Colocação do corpo proximal sem fixação distal . . . . . . . . . . . . . . . .158

SLOVENČINA
OBSAH
Ilustrácie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-25
1 POPIS ZARIADENIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .159
1.1 Štep proximálneho tela. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .159
1.2 Aplikačný systém proximálneho tela štepu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .159
1.3 Distálne telo štepu s rozdvojením. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .159
1.4 Aplikačný systém distálneho tela štepu s rozdvojením . . . . . . . . . . .159
1.5 Aplikačný systém iliackej nohy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .159
1.6 Doplnkové komponenty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .159
2 URČENÉ POUŽITIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .159
3 KONTRAINDIKÁCIE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .159
4 VAROVANIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .159
4.1 Všeobecné informácie na použitie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .159
4.2 Výber pacientov, liečba a kontrolné vyšetrenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . .159
4.3 Implantačný zákrok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .160
4.4 Použitie tvarovacieho balónika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .160
4.5 Bezpečnosť akompatibilita pre MRI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .160
5 MOŽNÉ NEŽIADUCE UDALOSTI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .160
6 VÝBER PACIENTOV ALIEČBA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .160
6.1 Individuálna úprava liečby. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .160
7 PORADENSKÉ INFORMÁCIE PRE PACIENTOV. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .161
8 SPÔSOB DODANIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .161
8.1 Štep proximálneho tela. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .161
8.2 Distálne telo štepu s rozdvojením. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .162
8.3 Iliacké nohy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .162
9 INFORMÁCIE O KLINICKOM POUŽITÍ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .163
9.1 Školenie lekárov. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .163
9.2 Kontrola pred použitím. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .163
9.3 Potrebné materiály. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .163
9.4 Odporúčané materiály . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .163
9.5 Smernice pre určovanie veľkosti priemeru zariadenia . . . . . . . . . . . .163
9.5.1 Určovanie veľkosti priemeru proximálneho tela štepu . . . . . . . . . .163
9.5.2 Určovanie veľkosti priemeru distálneho ipsilaterálneho štepu. . .163
9.5.3 Určovanie veľkosti priemeru iliackej nohy štepu . . . . . . . . . . . . . . . .163
10 NÁVOD NA POUŽITIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .164
Všeobecné informácie na použitie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .164
Rozhodujúce faktory pred implantáciou. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .164
Príprava pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .164
10.1 Fenestrovaný systém. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .164
10.1.1 Príprava/výplach hlavného tela s rozdvojením . . . . . . . . . . . . . . . .164
10.1.2 Príprava/výplach distálneho tela štepu s rozdvojením . . . . . . . . .164
10.1.3 Príprava/výplach iliackej nohy (kontralaterálnej) . . . . . . . . . . . . . .164
10.1.4 Cievny prístup a angiografia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .164
10.1.5 Umiestnenie proximálneho tela . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .164
10.1.6 Pripájanie vrchného uzáveru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .165
10.1.7 Umiestnenie arozvinutie fenestrovaného stentu. . . . . . . . . . . . . .165
10.1.8 Umiestnenie distálneho tela s rozdvojením . . . . . . . . . . . . . . . . . . .165
10.1.9 Umiestnenie kontralaterálneho iliackého vodiaceho drôtu . . . .165
10.1.10 Rozvinutie distálneho tela s rozdvojením . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .165
10.1.11 Umiestnenie iliackej nohy (kontralaterálnej) . . . . . . . . . . . . . . . . .165
10.1.12 Rozvinutie distálneho tela s rozdvojením . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .165
10.1.13 Zasúvanie tvarovacieho balónika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .165
Finálny angiogram. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .166
11 SMERNICE PRE SNÍMKOVANIE A POOPERAČNÉ KONTROLNÉ
VYŠETRENIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .166
11.1 Všeobecné upozornenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .166
11.2 Odporúčania pre kontrastné a nekontrastné CT vyšetrenia . . . . . .166
11.3 Röntgenové snímky brucha . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .166
11.4 Ultrazvuk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .166
11.5 Bezpečnosť akompatibilita pre MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .167
11.6 Ďalšie sledovanie a liečba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .167
12 RIEŠENIE PROBLÉMOV PRI UVOĽŇOVANÍ SPÚŠŤACIEHO DRÔTU . . 167
12.1 Alternatívne rozvinutie proximálneho tela . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .167
12.2 Pripájanie vrchného uzáveru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .167
13 RIEŠENIE PROBLÉMOV PRI ROZVÍJANÍ NADOBLIČKOVÉHO
STENTU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .167
13.1 Umiestnenie proximálneho tela sdistálnym pripojením. . . . . . . . .167
13.2 Umiestnenie proximálneho tela bezdistálneho pripojenia . . . . . .168
SVENSKA
INNEHÅLLSFÖRTECKNING
Illustrationer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-25
1 PRODUKTBESKRIVNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .169
1.1 Proximalt stomgraft . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .169
1.2 Införingssystem för proximalt stomgraft . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .169
1.3 Distalt bifurkerat stomgraft. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .169
1.4 Införingssystem för distalt bifurkerat stomgraft . . . . . . . . . . . . . . . . . .169
1.5 Införingssystem för iliakaliskt graftben. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .169
1.6 Kompletterande komponenter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .169
2 AVSEDD ANVÄNDNING. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .169
3 KONTRAINDIKATIONER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .169
4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .169
4.1 Allmän information om användning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .169
4.2 Patienturval, behandling och uppföljning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .169
4.3 Implantationsförfarande . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .170
4.4 Användning av formningsballong . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .170
4.5 MRT-säkerhet och -kompatibilitet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .170
5 EVENTUELLA BIVERKNINGAR. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .170
6 PATIENTURVAL OCH BEHANDLING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .170
6.1 Individualisering av behandlingen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .170
7 INFORMATION FÖR PATIENTRÅDGIVNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .171
8 LEVERANSFORM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .171
8.1 Proximalt stomgraft . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .171
8.2 Distalt bifurkerat stomgraft. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .172
8.3 Iliakaliska graftben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .172
9 INFORMATION OM KLINISK ANVÄNDNING. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .173
9.1 Läkarens utbildning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .173
9.2 Besiktning före användning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .173
9.3 Material som behövs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .173
9.4 Rekommenderat material . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .173
9.5 Riktlinjer för storleksbestämning av anordningsdiametrar . . . . . . . .173
9.5.1 Dimensionering av det proximala stomgraftets diameter . . . . . . .173
9.5.2 Dimensionering av det distala ipsilaterala graftets diameter . . . .173
9.5.3 Dimensionering av det iliakaliska graftbenets diameter. . . . . . . . .173
10 BRUKSANVISNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .174
Allmän information om användning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .174
Avgöranden före implantation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .174
Förberedelse av patienten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .174
10.1 Perforerat system . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .174
10.1.1 Förberedelse/spolning av bifurkerad huvudstomme . . . . . . . . . .174
10.1.2 Förberedelse/spolning av det distala bifurkerade stomgraftet . . 174
10.1.3 Förberedelse/spolning av det iliakaliska graftbenet
(kontralateralt) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .174
10.1.4 Kärlåtkomst och angiografi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .174
10.1.5 Placering av den proximala stommen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .174
10.1.6 Inkoppling av det övre skyddet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .175
10.1.7 Placering och utplacering av perforeringsstent. . . . . . . . . . . . . . . .175
10.1.8 Placering av den distala bifurkerade stommen . . . . . . . . . . . . . . . .175
10.1.9 Placering av den kontralaterala iliakaliska ledaren. . . . . . . . . . . . .175
10.1.10 Utplacering av distal bifurkerad stomme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .175
10.1.11 Placering av det iliakaliska graftbenet (kontralateralt) . . . . . . . .175
10.1.12 Utplacering av distal bifurkerad stomme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .175
10.1.13 Införing av formningsballong . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .175
Slutligt angiogram. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .176
11 RIKTLINJER FÖR BILDFRAMSTÄLLNING OCH POSTOPERATIV
UPPFÖLJNING. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .176
11.1 Allmänt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .176
11.2 Rekommendationer avseende DT med och utan kontrastmedel. . 176
11.3 Bukröntgenbilder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .176
11.4 Ultraljud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .176
11.5 MRT-säkerhet och -kompatibilitet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .176
11.6 Ytterligare övervakning och behandling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .177
12 FELSÖKNING AV FRIGÖRING AV UTLÖSNINGSTRÅDEN . . . . . . . . . .177
12.1 Alternativ utplacering av den proximala stommen . . . . . . . . . . . . . .177
12.2 Inkoppling av det övre skyddet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .177
13 FELSÖKNING AV UTPLACERING AV DEN SUPRARENALA
STENTEN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .177
13.1 Placering av den proximala stommen med distal fastsättning . . .177
13.2 Placering av den proximala stommen utan distal fastsättning . . .178

11
*MMVTUSBUJPOTr*MVTUSBDFr*MMVTUSBUJPOFSr"CCJMEVOHFOrπεικονίσειr*MVTUSBDJPOFTr,VWBUr*MMVTUSBUJPOTr*MMVTUSB[JPOJr"GCFFMEJOHFOr*MVTUSBDKFr*MVTUSBÉ×FTr*MVTUSÃDJFr*MMVTUSBUJPOFS
1. Iliac Leg
2. Distal Bifurcated Body
3. Proximal Body
1. Iliakální rameno
2. Distální bifurkované tělo graftu
3. Proximální tělo graftu
1. Iliaca-ben
2. Distal bifurkationsprotese
3. Proksimal protese
1. Iliakaler Schenkel
2. Distaler gegabelter Prothesenteil
3. Proximaler Prothesenteil
1. Λαγόνιο σκέλος
2. Περιφερικό διχαλωτό σώμα
3. Εγγύς σώμα
1. Rama ilíaca
2. Cuerpo distal bifurcado
3. Cuerpo proximal
1. Iliakaalinen haara
2. Distaalinen bifurkaatiorunko
3. Proksimaalirunko
1. Jambage iliaque
2. Corps distal bifurqué
3. Corps proximal
1. Branca iliaca
2. Corpo distale biforcato
3. Corpo prossimale
1. Iliacale poot
2. Distale gebifurqueerde body
3. Proximale body
1. Odnoga biodrowa
2. Rozwidlony korpus dystalny
3. Korpus proksymalny
1. Extremidade ilíaca
2. Corpo distal bifurcado
3. Corpo proximal
1. Iliacká noha
2. Distálne telo s rozdvojením
3. Proximálne telo
1. Iliakaliskt graftben
2. Distal bifurkerad stomme
3. Proximal stomme
1 2 3 Figure 1
1. Gold Radiopaque Marker
2. Tick Marker
3. Anterior Gold Markers
4. Scallop
5. Suprarenal Stent
6. Gold Radiopaque Markers (4)
7. Fenestration(s)
8. Proximal Body
1. Zlatá rentgenkontrastní značka
2. Značka zatržítka
3. Přední zlaté značky
4. Výřez
5. Suprarenální stent
6. Zlaté rentgenkontrastní značky (4)
7. Okénka
8. Proximální tělo graftu
1. Røntgenfast guldmarkør
2. Afkrydsningsmarkør
3. Anteriore guldmarkører
4. Tak
5. Suprarenal stent
6. Røntgenfaste guldmarkører (4)
7. Fenestrering(er)
8. Proksimal protese
1. Röntgendichte Goldmarkierung
2. Häkchenmarkierung
3. Anteriore Goldmarkierungen
4. Scallop
5. Suprarenaler Stent
6. Röntgendichte Goldmarkierungen (4)
7. Fenestrierung
8. Proximaler Prothesenteil
1. Χρυσός ακτινοσκιερός δείκτης
2. Σημείο επιλογής
3. Πρόσθιοι χρυσοί δείκτες
4. Οδόντωση
5. Επινεφρική ενδοπρόσθεση
6. Χρυσοί ακτινοσκιεροί δείκτες (4)
7. Θυριδώσεις
8. Εγγύς σώμα
1. Marcador radiopaco de oro
2. Marcador en forma de signo
de verificación
3. Marcadores de oro anteriores
4. Festón
5. Stent suprarrenal
6. Marcadores radiopacos de oro (4)
7. Fenestraciones
8. Cuerpo proximal
1. Kultainen röntgenpositiivinen merkki
2. V-merkki
3. Etummaiset kultaiset merkit
4. Pykä
5. Suprarenaalinen stentti
6. Kultaiset röntgenpositiiviset merkit (4)
7. Fenestraatio(t)
8. Proksimaalirunko
1. Marqueur radio-opaque en or
2. Marque de guidage
3. Marqueurs antérieurs en or
4. Échancrure
5. Stent suprarénal
6. Marqueurs radio-opaques en or (4)
7. Fenestration(s)
8. Corps proximal
1. Marker radiopaco d’oro
2. Marker a V
3. Marker anteriori d’oro
4. Scallop
5. Stent soprarenale
5. Marker radiopachi d’oro (4)
7. Fenestratura(e)
8. Corpo prossimale
1. Gouden radiopake markering
2. V-vormige markering
3. Anterieure gouden markeringen
4. Schulp
5. Suprarenale stent
6. Gouden radiopake markeringen (4)
7. Venster(s)
8. Proximale body
1. Złoty znacznik cieniodajny
2. Znaczek„ptaszek”
3. Przednie złote znaczniki
4. Podcięcie
5. Stent nadnerkowy
6. Złote znaczniki cieniodajne (4)
7. Okienko (okienka)
8. Korpus proksymalny
1. Marcador de ouro radiopaco
2. Sinal de visto
3. Marcadores de ouro anteriores
4. Recorte
5. Stent supra-renal
6. Marcadores de ouro radiopacos (4)
7. Fenestração(ões)
8. Corpo proximal
1. Zlatá rádioopakný značka
2. Odškrtnutie
3. Predné zlaté značky
4. Výrez
5. Nadobličkový stent
6. Zlaté rádioopakné značky (4)
7. Okienka
8. Proximálne telo
1. Röntgentät markering av guld
2. Bockmarkering
3. Anteriora markeringar av guld
4. Utskärning
5. Suprarenal stent
6. Röntgentäta markeringar av guld (4)
7. Perforering(ar)
8. Proximal stomme
1234
5
6
7
8Figure 2

12
*MMVTUSBUJPOTr*MVTUSBDFr*MMVTUSBUJPOFSr"CCJMEVOHFOrπεικονίσειr*MVTUSBDJPOFTr,VWBUr*MMVTUSBUJPOTr*MMVTUSB[JPOJr"GCFFMEJOHFOr*MVTUSBDKFr*MVTUSBÉ×FTr*MVTUSÃDJFr*MMVTUSBUJPOFS
1. Hub
2. Pin Vise
3. Safety Locks
4. Peel-Away® Sheath
5. Stopcock
6. Connecting Tube
7. Sheath
8. Flushing Groove
9. Dilator Tip
10. Hemostatic Valve
11. Captor® Hemostatic Valve
12. Grey Positioner
13. White Trigger-Wire Release Mechanism
14. Black Trigger-Wire Release Mechanism
15. Gold Trigger-Wire Release Mechanism
16. Top Cap Inner Cannula
17. Proximal Body Graft
1. Ústí
2. Svěrka
3. Pojistky
4. Sheath Peel-Away®
5. Uzavírací kohout
6. Spojovací hadička
7. Sheath
8. Proplachovací zářez
9. Hrot dilatátoru
10. Hemostatický ventil
11. Hemostatický ventil Captor®
12. Šedý polohovač
13. Bílá spoušť uvolňovacího drátu
14. Černá spoušť uvolňovacího drátu
15. Zlatá spoušť uvolňovacího drátu
16. Vnitřní kanyla horní čepičky
17. Proximální tělo graftu
1. Muffe
2. Pin vise
3. Sikkerhedslåse
4. Peel-Away® sheath
5. Hane
6. Tilslutningsslange
7. Sheath
8. Skyllerille
9. Dilatatorspids
10. Hæmostaseventil
11. Captor® hæmostaseventil
12. Grå positioneringsanordning
13. Hvid udløsningsmekanisme til
udløser-wire
14. Sort udløsningsmekanisme til
udløser-wire
15. Gylden udløsningsmekanisme til
udløser-wire
16. Tophættens indvendige kanyle
17. Proksimal protese
1. Ansatz
2. Klemmschraube
3. Sicherheitssperre
4. Peel-Away®-Schleuse
5. Absperrhahn
6. Verbindungsschlauch
7. Schleuse
8. Spülrille
9. Dilatatorspitze
10. Hämostaseventil
11. Captor®-Hämostaseventil
12. Grauer Positionierer
13. Weißer Auslösedrahtmechanismus
14. Schwarzer Auslösedrahtmechanismus
15. Goldener Auslösedrahtmechanismus
16. Innere Kanüle der oberen Kappe
17. Proximaler Prothesenteil
1. Ομφαλός
2. Μέγγενη ακίδας
3. Ασφάλειες
4. Θηκάρι Peel-Away®
5. Στρόφιγγα
6. Σωλήνας σύνδεσης
7. Θηκάρι
8. Εγκοπή έκπλυσης
9. Άκρο διαστολέα
10. Αιμοστατική βαλβίδα
11. Αιμοστατική βαλβίδα Captor®
12. Γκρι διάταξη τοποθέτησης
13. Λευκός μηχανισμός απελευθέρωσης
σύρματος ενεργοποίησης
14. Μαύρος μηχανισμός απελευθέρωσης
σύρματος ενεργοποίησης
15. Χρυσός μηχανισμός απελευθέρωσης
σύρματος ενεργοποίησης
16. Εσωτερική κάνουλα άνω πώματος
17. Μόσχευμα εγγύς σώματος
1. Conector
2. Manguito
3. Seguros
4. Vaina Peel-Away®
5. Llave de paso
6. Tubo conector
7. Vaina
8. Ranura de lavado
9. Punta del dilatador
10. Válvula hemostática
11. Válvula hemostática Captor®
12. Posicionador gris
13. Mecanismo de liberación blanco de
la guía de disparo
14. Mecanismo de liberación negro de
la guía de disparo
15. Mecanismo de liberación dorado de la
guía de disparo
16. Cánula interior de la cápsula superior
17. Cuerpo proximal
1. Napa
2. Neulapuristin
3. Turvalukot
4. Peel-Away®-holkki
5. Hana
6. Liitinletku
7. Holkki
8. Huuhtelu-ura
9. Laajentimen kärki
10. Hemostaasiventtiili
11. Captor®-hemostaasiventtiili
12. Harmaa asetin
13. Valkoinen laukaisulangan
laukaisumekanismi
14. Musta laukaisulangan
laukaisumekanismi
15. Kultainen laukaisulangan
laukaisumekanismi
16. Päällyskuvun sisäkanyyli
17. Proksimaalinen runkografti
1. Embase
2. Vis de la broche
3. Verrous de sécurité
4. Gaine Peel-Away®
5. Robinet
6. Tube connecteur
7. Gaine
8. Rainure de rinçage
9. Extrémité du dilatateur
10. Valve hémostatique
11. Valve hémostatique Captor®
12. Positionneur gris
13. Mécanisme de largage blanc du fil
de sécurité
14. Mécanisme de largage noir du fil
de sécurité
15. Mécanisme de largage doré du fil
de sécurité
16. Canule interne du capuchon supérieur
17. Corps proximal
1. Connettore
2. Morsetto
3. Blocchi di sicurezza
4. Guaina Peel-Away®
5. Rubinetto
6. Cannula di collegamento
7. Guaina
8. Incavo di lavaggio
9. Punta del dilatatore
10. Valvola emostatica
11. Valvola emostatica Captor®
12. Posizionatore grigio
13. Meccanismo di rilascio bianco a filo
di sicurezza
14. Meccanismo di rilascio nero a filo
di sicurezza
15. Meccanismo di rilascio dorato a filo
di sicurezza
16. Cannula interna della calotta superiore
17. Corpo prossimale della protesi
1. Aanzetstuk
2. Borgschroef
3. Veiligheidsvergrendelingen
4. Peel-Away® sheath
5. Afsluitkraan
6. Verbindingsslang
7. Sheath
8. Spoelgroef
9. Dilatatortip
10. Hemostaseklep
11. Captor® hemostaseklep
12. Grijze pusher
13. Wit ontkoppelmechanisme voor trigger
wire
14. Zwart ontkoppelmechanisme voor trigger
wire
15. Gouden ontkoppelmechanisme voor
trigger wire
16. Binnencanule topkap
17. Proximale body
1. Złączka
2. Imadło sztyftowe
3. Blokady
4. Koszulka Peel-Away®
5. Kranik odcinający
6. Rurka łącząca
7. Koszulka
8. Rowek do przepłukiwania
9. Końcówka rozszerzacza
10. Zastawka hemostatyczna
11. Zastawka hemostatyczna Captor®
12. Szary pozycjoner
13. Biały mechanizm uwalniający drut
zwalniający
14. Czarny mechanizm uwalniający drut
zwalniający
15. Złoty mechanizm uwalniający drut
zwalniający
16. Nasadka końcówki kaniuli wewnętrznej
17. Korpus proksymalny stent-graftu
1. Conector
2. Pino de fixação
3. Dispositivos de segurança
4. Bainha Peel-Away®
5. Torneira de passagem
6. Tubo de ligação
7. Bainha
8. Sulco de irrigação
9. Ponta dilatadora
10. Válvula hemostática
11. Válvula hemostática Captor®
12. Posicionador cinzento
13. Mecanismo de libertação branco com
fio de comando
14. Mecanismo de libertação preto com
fio de comando
15. Mecanismo de libertação dourado com
fio de comando
16. Cânula interior da tampa superior
17. Corpo proximal da prótese
1. Hrdlo
2. Kolík svorky
3. Bezpečnostné západky
4. Puzdro Peel-Away®
5. Kohútik
6. Pripájacia hadička
7. Puzdro
8. Preplachovacia drážka
9. Špička dilatátora
10. Hemostatický ventil
11. Hemostatický ventil Captor®
12. Šedé polohovadlo
13. Biely uvoľňovací mechanizmus so
spúšťacím drôtom
14. Čierny uvoľňovací mechanizmus so
spúšťacím drôtom
15. Zlatý uvoľňovací mechanizmus so
spúšťacím drôtom
16. Vnútorná kanyla vrchného uzáveru
17. Štep proximálneho tela
1. Fattning
2. Skruvstycke
3. Säkerhetslås
4. Peel-Away®-hylsa
5. Kran
6. Anslutningsslang
7. Hylsa
8. Spolningsskåra
9. Dilatatorspets
10. Hemostasventil
11. Captor® hemostasventil
12. Grå lägeställare
13. Vit frigöringsmekanism med utlösningstråd
14. Svart frigöringsmekanism med
utlösningstråd
15. Guldfärgad frigöringsmekanism med
utlösningstråd
16. Övre skyddets inre kanyl
17. Proximalt stomgraft
12
3
5
4
6
7 8
9
10
11
12
13
17
15
14
16
Figure 3

13
*MMVTUSBUJPOTr*MVTUSBDFr*MMVTUSBUJPOFSr"CCJMEVOHFOrΑπεικονίσειr*MVTUSBDJPOFTr,VWBUr*MMVTUSBUJPOTr*MMVTUSB[JPOJr"GCFFMEJOHFOr*MVTUSBDKFr*MVTUSBÉ×FTr*MVTUSÃDJFr*MMVTUSBUJPOFS
1. Gold Radiopaque Markers
2. Distal Bifurcated Body
3. Gold Radiopaque Marker
1. Zlaté rentgenkontrastní značky
2. Distální bifurkované tělo graftu
3. Zlatá rentgenkontrastní značka
1. Røntgenfaste guldmarkører
2. Distal bifurkationsprotese
3. Røntgenfast guldmarkør
1. Röntgendichte Goldmarkierungen
2. Distaler gegabelter Prothesenteil
3. Röntgendichte Goldmarkierung
1. Χρυσοί ακτινοσκιεροί δείκτες
2. Περιφερικό διχαλωτό σώμα
3. Χρυσός ακτινοσκιερός δείκτης
1. Marcadores radiopacos de oro
2. Cuerpo distal bifurcado
3. Marcador radiopaco de oro
1. Kultaiset röntgenpositiiviset merkit
2. Distaalinen bifurkaatiorunko
3. Kultainen röntgenpositiivinen merkki
1. Marqueurs radio-opaques en or
2. Corps distal bifurqué
3. Marqueur radio-opaque en or
1. Marker radiopachi d’oro
2. Corpo distale biforcato
3. Marker radiopaco d’oro
1. Gouden radiopake markeringen
2. Distale gebifurqueerde body
3. Gouden radiopake markering
1. Złote znaczniki cieniodajne
2. Rozwidlony korpus dystalny
3. Złoty znacznik cieniodajny
1. Marcadores de ouro radiopacos
2. Corpo distal bifurcado
3. Marcador de ouro radiopaco
1. Zlaté rádioopakné značky
2. Distálne telo s rozdvojením
3. Zlatá rádioopakná značka
1. Röntgentäta markeringar av guld
2. Distal bifurkerad stomme
3. Röntgentät markering av guld
12 3 Figure 4

14
*MMVTUSBUJPOTr*MVTUSBDFr*MMVTUSBUJPOFSr"CCJMEVOHFOrΑπεικονίσειr*MVTUSBDJPOFTr,VWBUr*MMVTUSBUJPOTr*MMVTUSB[JPOJr"GCFFMEJOHFOr*MVTUSBDKFr*MVTUSBÉ×FTr*MVTUSÃDJFr*MMVTUSBUJPOFS
1. Hub
2. Pin Vise
3. Safety Locks
4. Peel-Away Sheath
5. Stopcock
6. Connecting Tube
7. Sheath
8. Flushing Groove
9. Dilator Tip
10. Hemostatic Valve
11. Captor Hemostatic Valve
12. Grey Positioner
13. White Trigger-Wire Release Mechanism
14. Black Trigger-Wire Release Mechanism
15. Top Cap Inner Cannula
16. Distal Bifurcated Body Graft
1. Ústí
2. Svěrka
3. Pojistky
4. Sheath Peel-Away
5. Uzavírací kohout
6. Spojovací hadička
7. Sheath
8. Proplachovací zářez
9. Hrot dilatátoru
10. Hemostatický ventil
11. Hemostatický ventil Captor
12. Šedý polohovač
13. Bílá spoušť uvolňovacího drátu
14. Černá spoušť uvolňovacího drátu
15. Vnitřní kanyla horní čepičky
16. Distální bifurkované tělo graftu
1. Muffe
2. Pin vise
3. Sikkerhedslåse
4. Peel-Away sheath
5. Hane
6. Tilslutningsslange
7. Sheath
8. Skyllerille
9. Dilatatorspids
10. Hæmostaseventil
11. Captor hæmostaseventil
12. Grå positioneringsanordning
13. Hvid udløsningsmekanisme til
udløser-wire
14. Sort udløsningsmekanisme til
udløser-wire
15. Tophættens indvendige kanyle
16. Distal bifurkationsprotese
1. Ansatz
2. Klemmschraube
3. Sicherheitssperre
4. Peel-Away-Schleuse
5. Absperrhahn
6. Verbindungsschlauch
7. Schleuse
8. Spülrille
9. Dilatatorspitze
10. Hämostaseventil
11. Captor-Hämostaseventil
12. Grauer Positionierer
13. Weißer Auslösedrahtmechanismus
14. Schwarzer Auslösedrahtmechanismus
15. Innere Kanüle der oberen Kappe
16. Distaler gegabelter Prothesenteil
1. Ομφαλός
2. Μέγγενη ακίδας
3. Ασφάλειες
4. Θηκάρι Peel-Away
5. Στρόφιγγα
6. Σωλήνας σύνδεσης
7. Θηκάρι
8. Εγκοπή έκπλυσης
9. Άκρο διαστολέα
10. Αιμοστατική βαλβίδα
11. Αιμοστατική βαλβίδα Captor
12. Γκρι διάταξη τοποθέτησης
13. Λευκός μηχανισμός απελευθέρωσης
σύρματος ενεργοποίησης
14. Μαύρος μηχανισμός απελευθέρωσης
σύρματος ενεργοποίησης
15. Εσωτερική κάνουλα άνω πώματος
16. Μόσχευμα περιφερικού διχαλωτού
σώματος
1. Conector
2. Manguito
3. Seguros
4. Vaina Peel-Away
5. Llave de paso
6. Tubo conector
7. Vaina
8. Ranura de lavado
9. Punta del dilatador
10. Válvula hemostática
11. Válvula hemostática Captor
12. Posicionador gris
13. Mecanismo de liberación blanco de
la guía de disparo
14. Mecanismo de liberación negro de
la guía de disparo
15. Cánula interior de la cápsula superior
16. Cuerpo distal bifurcado
1. Napa
2. Neulapuristin
3. Turvalukot
4. Peel-Away-holkki
5. Hana
6. Liitinletku
7. Holkki
8. Huuhtelu-ura
9. Laajentimen kärki
10. Hemostaasiventtiili
11. Captor-hemostaasiventtiili
12. Harmaa asetin
13. Valkoinen laukaisulangan
laukaisumekanismi
14. Musta laukaisulangan
laukaisumekanismi
15. Päällyskuvun sisäkanyyli
16. Distaalinen kaksihaarainen runkografti
1. Embase
2. Vis de la broche
3. Verrous de sécurité
4. Gaine Peel-Away
5. Robinet
6. Tube connecteur
7. Gaine
8. Rainure de rinçage
9. Extrémité du dilatateur
10. Valve hémostatique
11. Valve hémostatique Captor
12. Positionneur gris
13. Mécanisme de largage blanc du fil
de sécurité
14. Mécanisme de largage noir du fil
de sécurité
15. Canule interne du capuchon supérieur
16. Corps distal bifurqué
1. Connettore
2. Morsetto
3. Blocchi di sicurezza
4. Guaina Peel-Away
5. Rubinetto
6. Cannula di collegamento
7. Guaina
8. Incavo di lavaggio
9. Punta del dilatatore
10. Valvola emostatica
11. Valvola emostatica Captor
12. Posizionatore grigio
13. Meccanismo di rilascio bianco a filo
di sicurezza
14. Meccanismo di rilascio nero a filo
di sicurezza
15. Cannula interna della calotta superiore
16. Corpo distale biforcato della protesi
1. Aanzetstuk
2. Borgschroef
3. Veiligheidsvergrendelingen
4. Peel-Away sheath
5. Afsluitkraan
6. Verbindingsslang
7. Sheath
8. Spoelgroef
9. Dilatatortip
10. Hemostaseklep
11. Captor hemostaseklep
12. Grijze pusher
13. Wit ontkoppelmechanisme voor trigger
wire
14. Zwart ontkoppelmechanisme voor trigger
wire
15. Binnencanule topkap
16. Distale gebifurqueerde body
1. Złączka
2. Imadło sztyftowe
3. Blokady
4. Koszulka Peel-Away
5. Kranik odcinający
6. Rurka łącząca
7. Koszulka
8. Rowek do przepłukiwania
9. Końcówka rozszerzacza
10. Zastawka hemostatyczna
11. Zastawka hemostatyczna Captor
12. Szary pozycjoner
13. Biały mechanizm uwalniający drut
zwalniający
14. Czarny mechanizm uwalniający drut
zwalniający
15. Nasadka końcówki kaniuli wewnętrznej
16. Dystalny rozwidlony korpus stent-graftu
1. Conector
2. Pino de fixação
3. Dispositivos de segurança
4. Bainha Peel-Away
5. Torneira de passagem
6. Tubo de ligação
7. Bainha
8. Sulco de irrigação
9. Ponta dilatadora
10. Válvula hemostática
11. Válvula hemostática Captor
12. Posicionador cinzento
13. Mecanismo de libertação branco com
fio de comando
14. Mecanismo de libertação preto com
fio de comando
15. Cânula interior da tampa superior
16. Corpo distal bifurcado da prótese
1. Hrdlo
2. Kolík svorky
3. Bezpečnostné západky
4. Puzdro Peel-Away
5. Kohútik
6. Pripájacia hadička
7. Puzdro
8. Preplachovacia drážka
9. Špička dilatátora
10. Hemostatický ventil
11. Hemostatický ventil Captor
12. Šedé polohovadlo
13. Biely uvoľňovací mechanizmus so
spúšťacím drôtom
14. Čierny uvoľňovací mechanizmus so
spúšťacím drôtom
15. Vnútorná kanyla vrchného uzáveru
16. Štep distálneho tela s rozdvojením
1. Fattning
2. Skruvstycke
3. Säkerhetslås
4. Peel-Away-hylsa
5. Kran
6. Anslutningsslang
7. Hylsa
8. Spolningsskåra
9. Dilatatorspets
10. Hemostasventil
11. Captor hemostasventil
12. Grå lägeställare
13. Vit frigöringsmekanism med
utlösningstråd
14. Svart frigöringsmekanism med
utlösningstråd
15. Övre skyddets inre kanyl
16. Distalt bifurkerat stomgraft
12
3
5
4
6
7 8
9
10
11
12
13
16
14
15
Figure 5

15
*MMVTUSBUJPOTr*MVTUSBDFr*MMVTUSBUJPOFSr"CCJMEVOHFOrΑπεικονίσειr*MVTUSBDJPOFTr,VWBUr*MMVTUSBUJPOTr*MMVTUSB[JPOJr"GCFFMEJOHFOr*MVTUSBDKFr*MVTUSBÉ×FTr*MVTUSÃDJFr*MMVTUSBUJPOFS
1. Hub
2. Pin Vise
3. Peel-Away Sheath
4. Stopcock
5. Connecting Tube
6. Sheath
7. Dilator Tip
8. Sheath Sideport
9. Hemostatic Valve
10. Grey Positioner
11. Inner Cannula
12. Endovascular Iliac Leg Graft
1. Ústí
2. Svěrka
3. Sheath Peel-Away
4. Uzavírací kohout
5. Spojovací hadička
6. Sheath
7. Hrot dilatátoru
8. Boční port sheathu
9. Hemostatický ventil
10. Šedý polohovač
11. Vnitřní kanyla
12. Iliakální rameno endovaskulárního graftu
1. Muffe
2. Pin vise
3. Peel-Away sheath
4. Hane
5. Tilslutningsslange
6. Sheath
7. Dilatatorspids
8. Sheath sideport
9. Hæmostaseventil
10. Grå positioneringsanordning
11. Indvendig kanyle
12. Endovaskulær iliaca-benprotese
1. Ansatz
2. Klemmschraube
3. Peel-Away-Schleuse
4. Absperrhahn
5. Verbindungsschlauch
6. Schleuse
7. Dilatatorspitze
8. Seitenloch der Schleuse
9. Hämostaseventil
10. Grauer Positionierer
11. Innere Kanüle
12. Iliakaler Schenkel der endovaskulären
Prothese
1. Ομφαλός
2. Μέγγενη ακίδας
3. Θηκάρι Peel-Away
4. Στρόφιγγα
5. Σωλήνας σύνδεσης
6. Θηκάρι
7. Άκρο διαστολέα
8. Πλευρική θύρα θηκαριού
9. Αιμοστατική βαλβίδα
10. Γκρι διάταξη τοποθέτησης
11. Εσωτερική κάνουλα
12. Ενδαγγειακό μόσχευμα λαγόνιου σκέλους
1. Conector
2. Manguito
3. Vaina Peel-Away
4. Llave de paso
5. Tubo conector
6. Vaina
7. Punta del dilatador
8. Orificio lateral de la vaina
9. Válvula hemostática
10. Posicionador gris
11. Cánula interior
12. Rama ilíaca de endoprótesis vascular
1. Napa
2. Neulapuristin
3. Peel-Away-holkki
4. Hana
5. Liitinletku
6. Holkki
7. Laajentimen kärki
8. Holkin sivuportti
9. Hemostaasiventtiili
10. Harmaa asetin
11. Sisäkanyyli
12. Endovaskulaarinen iliakaalinen
haaragrafti
1. Embase
2. Vis de la broche
3. Gaine Peel-Away
4. Robinet
5. Tube connecteur
6. Gaine
7. Extrémité du dilatateur
8. Orifice latéral de la gaine
9. Valve hémostatique
10. Positionneur gris
11. Canule interne
12. Jambage iliaque de l’endoprothèse
vasculaire
1. Connettore
2. Morsetto
3. Guaina Peel-Away
4. Rubinetto
5. Cannula di collegamento
6. Guaina
7. Punta del dilatatore
8. Apertura laterale della guaina
9. Valvola emostatica
10. Posizionatore grigio
11. Cannula interna
12. Branca iliaca della protesi endovascolare
1. Aanzetstuk
2. Borgschroef
3. Peel-Away sheath
4. Afsluitkraan
5. Verbindingsslang
6. Sheath
7. Dilatatortip
8. Zijopening sheath
9. Hemostaseklep
10. Grijze pusher
11. Binnencanule
12. Endovasculaire iliacale poot
1. Złączka
2. Imadło sztyftowe
3. Koszulka Peel-Away
4. Kranik odcinający
5. Rurka łącząca
6. Koszulka
7. Końcówka rozszerzacza
8. Ramię boczne koszulki
9. Zastawka hemostatyczna
10. Szary pozycjoner
11. Kaniula wewnętrzna
12. Stent-graft wewnątrznaczyniowy odnogi
biodrowej
1. Conector
2. Pino de fixação
3. Bainha Peel-Away
4. Torneira de passagem
5. Tubo de ligação
6. Bainha
7. Ponta dilatadora
8. Orifício lateral da bainha
9. Válvula hemostática
10. Posicionador cinzento
11. Cânula interior
12. Extremidade ilíaca da prótese
endovascular
1. Hrdlo
2. Kolík svorky
3. Puzdro Peel-Away
4. Kohútik
5. Pripájacia hadička
6. Puzdro
7. Špička dilatátora
8. Bočný port puzdra
9. Hemostatický ventil
10. Šedé polohovadlo
11. Vnútorná kanyla
12. Endovaskulárny štep iliackej nohy
1. Fattning
2. Skruvstycke
3. Peel-Away-hylsa
4. Kran
5. Anslutningsslang
6. Hylsa
7. Dilatatorspets
8. Hylsans sidoport
9. Hemostasventil
10. Grå lägeställare
11. Inre kanyl
12. Endovaskulärt iliakaliskt graftben
123
4
5
67
8
9
10
11
12 Figure 6
1. Iliac Plug
2. Converter
3. Iliac Leg Extension
4. Main Body Extension
1. Iliakální zátka
2. Přechodový díl
3. Extenze iliakálního ramena
4. Extenze proximálního těla
1. Iliaca-prop
2. Konverteringsenhed
3. Iliaca-benforlænger
4. Hovedproteseforlænger
1. Iliakales Verschluss-Segment
2. Konverter
3. Iliakale Schenkelverlängerung
4. Hauptkörperverlängerung
1. Λαγονιο βυσμα
2. Μετατροπεας
3. Προεκταση λαγονιου σκελους
4. Προεκταση εγγυς σωματος
1. Tapón ilíaco
2. Convertidor
3. Extensión de rama ilíaca
4. Extensión de cuerpo principal
1. Iliakaalinen tulppa
2. Muuntaja
3. Iliakaalisen haaran jatko-osa
4. Proksimaalisen rungon jatko-osa
1. Obturateur iliaque
2. Convertisseur
3. Extension de jambage iliaque
4. Extension de corps proximal
1. Dispositivo di occlusione iliaca
2. Convertitore
3. Estensione della branca iliaca
4. Estensione del corpo principale
1. Iliacale plug
2. Converteerder
3. Verlengstuk iliacale poot
4. Verlengstuk main body
1. Wtyk biodrowy
2. Konwerter
3. Przedłużenie odnogi biodrowej
4. Przedłużenie korpusu głównego
1. Tampão ilíaco
2. Conversor
3. Extensão da extremidade ilíaca
4. Extensão do corpo proximal
1. Iliacká zátka
2. Prevodník
3. Predĺženie iliackej nohy
4. Predĺženie hlavného tela
1. Iliakalisk plugg
2. Konverterare
3. Förlängning för iliakaliskt graftben
4. Förlängning för huvudstomme
41 2 3 Figure 7

16
*MMVTUSBUJPOTr*MVTUSBDFr*MMVTUSBUJPOFSr"CCJMEVOHFOrΑπεικονίσειr*MVTUSBDJPOFTr,VWBUr*MMVTUSBUJPOTr*MMVTUSB[JPOJr"GCFFMEJOHFOr*MVTUSBDKFr*MVTUSBÉ×FTr*MVTUSÃDJFr*MMVTUSBUJPOFS
Figure 8
Figure 10
Figure 9
Figure 11
Figure 13Figure 12

17
*MMVTUSBUJPOTr*MVTUSBDFr*MMVTUSBUJPOFSr"CCJMEVOHFOrΑπεικονίσειr*MVTUSBDJPOFTr,VWBUr*MMVTUSBUJPOTr*MMVTUSB[JPOJr"GCFFMEJOHFOr*MVTUSBDKFr*MVTUSBÉ×FTr*MVTUSÃDJFr*MMVTUSBUJPOFS
Figure 14 Figure 15
1. Fluoroscopic Image
2. Top View Cross-Section
A. Anterior Position of Anterior Markers
B. Posterior Position of Anterior Markers
1. Rentgenový snímek
2. Pohled shora průřez
A. Přední poloha předních značek
B. Zadní poloha předních značek
1. Gennemlysningsbillede
2. Set fra oven tværsnit
A. Anteriore markørers anteriore position
B. Anteriore markørers posteriore position
1. Fluoroskopisches Bild
2. Draufsicht Querschnitt
A. Anteriore Position der anterioren
Markierungen
B. Posteriore Position der anterioren
Markierungen
1. Ακτινοσκοπική Εικόνα
2. Κάτοψη τομής
A. Πρόσθια θέση των πρόσθιων δεικτών
B. Οπίσθια θέση των πρόσθιων δεικτών
1. Imagen fluoroscópica
2. Vista superior sección transversal
A. Posición anterior de los marcadores
anteriores
B. Posición posterior de los marcadores
anteriores
1. Läpivalaisukuva
2. Näkymä päältä poikkileikkaus
A. Etummaisten merkkien anteriori asento
B. Etummaisten merkkien posteriori asento
1. Image radioscopique
2. Vue en plan section transversale
A. Position antérieure des marqueurs
antérieurs
B. Position postérieure des marqueurs
antérieurs
1. Immagine fluoroscopica
2. Vista dall’alto sezione trasversale
A. Posizione anteriore dei marker anteriori
B. Posizione posteriore dei marker anteriori
1. Fluoroscopisch beeld
2. Bovenaanzicht dwarsdoorsnede
A. Anterieure positie van anterieure
markeringen
B. Posterieure positie van anterieure
markeringen
1. Obraz fluoroskopowy
2. Widok z góry, przekrój
A. Przednie położenie przednich znaczników
B. Tylne położenie przednich znaczników
1. Imagem fluoroscópica
2. Vista superior secção transversal
A. Posição anterior dos marcadores
anteriores
B. Posição posterior dos marcadores
anteriores
1. Fluoroskopická snímka
2. Pohľad zhora prierez
A. Predná poloha predných značiek
B. Zadná poloha predných značiek
1. Fluoroskopisk bild
2. Sedd, uppifrån tvärsnitt
A. Anteriora markeringar i anteriort läge
B. Posteriora markeringar i posteriort läge
Figure 16a
1
A
B
2

18
*MMVTUSBUJPOTr*MVTUSBDFr*MMVTUSBUJPOFSr"CCJMEVOHFOrΑπεικονίσειr*MVTUSBDJPOFTr,VWBUr*MMVTUSBUJPOTr*MMVTUSB[JPOJr"GCFFMEJOHFOr*MVTUSBDKFr*MVTUSBÉ×FTr*MVTUSÃDJFr*MMVTUSBUJPOFS
1. Fluoroscopic Image
2. Anterior Markers
3. Posterior Markers
1. Rentgenový snímek
2. Přední značky
3. Zadní značky
1. Gennemlysningsbillede
2. Anteriore markører
3. Posteriore markører
1. Fluoroskopisches Bild
2. Anteriore Markierungen
3. Posteriore Markierungen
1. Ακτινοσκοπική εικόνα
2. Πρόσθιοι δείκτες
3. Οπίσθιοι δείκτες
1. Imagen fluoroscópica
2. Marcadores anteriores
3. Marcadores posteriores
1. Läpivalaisukuva
2. Etummaiset merkit
3. Taaimmaiset merkit
1. Image radioscopique
2. Marqueurs antérieurs
3. Marqueurs postérieurs
1. Immagine fluoroscopica
2. Marker anteriori
3. Marker posteriori
1. Fluoroscopisch beeld
2. Anterieure markeringen
3. Posterieure markeringen
1. Obraz fluoroskopowy
2. Znaczniki przednie
3. Znaczniki tylne
1. Imagem fluoroscópica
2. Marcadores anteriores
3. Marcadores posteriores
1. Fluoroskopická snímka
2. Predné značky
3. Zadné značky
1. Fluoroskopisk bild
2. Anteriora markeringar
3. Posteriora markeringar
Figure 16b
3
2
1
Figure 17
Figure 20
Figure 18
Figure 21
Figure 19
Figure 22

19
*MMVTUSBUJPOTr*MVTUSBDFr*MMVTUSBUJPOFSr"CCJMEVOHFOrΑπεικονίσειr*MVTUSBDJPOFTr,VWBUr*MMVTUSBUJPOTr*MMVTUSB[JPOJr"GCFFMEJOHFOr*MVTUSBDKFr*MVTUSBÉ×FTr*MVTUSÃDJFr*MMVTUSBUJPOFS
Figure 23a
Figure 25
Figure 23b
Figure 26a
Figure 24
Figure 26b
Figure 26c Figure 27 Figure 28

20
*MMVTUSBUJPOTr*MVTUSBDFr*MMVTUSBUJPOFSr"CCJMEVOHFOrΑπεικονίσειr*MVTUSBDJPOFTr,VWBUr*MMVTUSBUJPOTr*MMVTUSB[JPOJr"GCFFMEJOHFOr*MVTUSBDKFr*MVTUSBÉ×FTr*MVTUSÃDJFr*MMVTUSBUJPOFS
Figure 29
Figure 35a
Figure 30
Figure 35b
Figure 31
Figure 36
Figure 32 Figure 33 Figure 34