Darco OrthoWedge User manual

EN Off-loading Shoe
DE Vorfußentlastungsschuh
ES Zapato de descarga del antepié
FR Chaussure de décharge de l’avant-pied
IT Calzatura per lo sgravio dell’avampiede
NL Voorvoethulpschoen
DA Forfodsaflastningssko
SV Avlastningssko för framfoten
PL Obuwie odciążające przednią część stopy
SL Čevelj za razbremenitev sprednjega dela stopala
HR Cipela za rasterećenje prednjeg dijela stopala
PT Sapato de alívio do antepé
OrthoWedge
OrthoWedge Pediatric

OrthoWedge
B
B
C
A
A

EN Instructions for Use
OrthoWedge | Off-loading Shoe
OrthoWedge Pediatric | Off-loading Shoe for children
Purpose
Indications/Contraindications
Off-loading shoe following surgery:
Specifically designed for relief and protection of the forefoot
Indications
> Postoperative use after surgery to correct
hallux valgus or hammer/ claw toes
> Healing of forefoot ulcerations
Contraindications
> Open fractures
Design features
The off-loading shoe encloses the heel and tarsus with a soft padded ankle support. The special
sole construction provides relief for the forefoot. The heel cap, hook and loop straps and fasteners
prevent slipping in the shoe. The forefoot area is protected against inadvertent impact. The insole is
removable and can be replaced with a DARCO insole.
Important notes
Should any serious incident occur in relation to this device it should be reported to the man-
ufacturer at the contact information listed on this document and the proper authority of the country
or state where you are located. When treatment is complete, dispose of this device according to local
laws and ordinances.
Please always follow these instructions for use. In case of adverse effects (e.g. skin swelling, pressure
points, disorders of blood circulation etc.) please tell your doctor. Function and optimum protection
are no longer guaranteed if the product is handled incorrectly. This aid assists recovery and should be
used exclusively under the instruction of and in consultation with your doctor or a healthcare profes-
sional. DARCO (Europe) GmbH does not assume any responsibility. Do not wear the product with
injured, irritated, damaged or broken skin. You should use bandages or socks, for example.
Do not drive a vehicle while you are wearing this aid. Use extreme caution when climbing stairs (e.g.
also stepping up onto curbs) and walking on uneven surfaces. Walk more slowly than usual.
This aid is intended for single-patient use only.
Combination with other products
> PegContour® Insole Uni
> PegAssist® Insole
> Toe Cap
> TwinShoe®

EN Use
1. Open the shoe (A).
2. Step into the open shoe.
3. Please ensure that the foot is securely positioned in the shoe.
4. Close the shoe with the hook and loop straps (A). The foot must not be too tightly or too loosely
positioned in the shoe.
Note
5. When walking, only roll to the inner edges (B). Rolling to the outermost edge (C) can impair
the surgical outcome.
6. For prolonged periods of wear, height balancing (TwinShoe®) on the other foot is recommended.
Maintenance
The product does not require maintenance.
Cleaning instructions
Hand wash
> If the shoe is slightly soiled, you can wipe it with a damp cloth or clean it with a soft brush.
> Do not dry the shoe in a dryer or on a radiator. Leave it to dry at room temperature.
Disposal
Dispose of after use. Please dispose of the packaging in an environmentally friendly manner.
The product can be disposed of with household waste.
Working life/Lifespan of the product
The lifespan of the medical device is determined by natural wear and tear due to proper han-
dling/cleaning. The medical device is designed to be used for the duration of use prescribed by a
doctor without showing a reduction in safety or performance. After the period of use prescribed by
your doctor, check the function of the product together with your doctor or medical provider.
Sizes
5 adult sizes (OrthoWedge):
XS (33.5– 37.0), S (37.5–39.5), M (40.0 –41.5),
L (42.0–44.0), XL (44.5–47.0)
1 child size (OrthoWedge Pediatric):
Universal (up to size 31)
The shoe fits left or right equally.
Material
Outsole: TPR
Insole: EVA
Upper material: Polyester
Hook and loop straps: Nylon
Colour: Black
Technical data

DE Gebrauchsanweisung
OrthoWedge | Vorfußentlastungsschuh
OrthoWedge Pediatric | Vorfußentlastungsschuh für Kinder
Zweckbestimmung
Indikationen/Kontraindikationen
Vorfußentlastungsschuh nach Operationen:
Speziell zur Entlastung und zum Schutz des Vorfußes
Indikationen
> Postoperativ nach Eingriffen bei Hallux
Valgus, Hammerzehen-/Krallenzehen-OPs
> Abheilung von Vorfußulzerationen
Kontraindikationen
> Offene Frakturen
Konstruktionsmerkmale
Der Vorfußentlastungsschuh umfasst die Ferse und Fußwurzel mit einem weichgepolsterten
Schaft. Durch die spezielle Sohlenkonstruktion wird der Vorfuß entlastet. Die Fersenkappe,
Klettbänder und Verschlüsse verhindern ein Verrutschen im Schuh. Der Vorfußbereich ist gegen
ungewolltes Anstoßen geschützt. Die Innensohle ist herausnehmbar und kann durch eine DARCO
Innensohle ausgetauscht werden.
Wichtige Hinweise
Kommt es durch die Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Ver-
schlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies bitte schnellstmöglich Ihrem Fach-
händler oder dem Hersteller. Bei einer Meldung an den Fachhändler wird dieser diese umgehend
weiterleiten. Die Meldungen werden mit den zuständigen Behörden abgestimmt und bearbeitet.
Beachten Sie bitte immer diese Gebrauchsanweisung. Bei Nebenwirkungen (z.B. Hautschwellung,
Druckstellen, Blutzirkulationsstörungen usw.) informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei unsachgemäßer
Handhabung des Produkts ist die Funktion und ein optimaler Schutz nicht mehr gewährleistet. Die-
ses Hilfsmittel dient der Genesung und ist ausschließlich unter der Anleitung Ihres Arztes oder einer
medizinischen Fachkraft (bzw. in Rücksprache) zu verwenden. Die DARCO (Europe) GmbH übernimmt
hierfür keine Verantwortung. Tragen Sie das Produkt nicht auf verletzter, irritierter, geschädigter
oder intakter Haut. Verwenden Sie z. B. Verbandstoffe oder Socken.
Steuern Sie kein Fahrzeug während Sie dieses Hilfsmittel tragen. Seien Sie äußerst vorsichtig, wenn
Sie Treppen steigen (z.B. auch den Bordstein betreten) und auf unebenen Wegen gehen. Gehen Sie
langsamer als gewohnt.
Dieses Hilfsmittel ist nur für die Anwendung an einem einzelnen Patienten vorgesehen.
Kombination mit anderen Produkten
> PegContour® Insole Uni
> PegAssist® Insole
> Toe Cap Zehenkappe
> TwinShoe®

DE Anwendung
1. Öffnen Sie den Schuh (A).
2. Steigen Sie in den geöffneten Schuh.
3. Achten Sie darauf, dass der Fuß sicher im Schuh positioniert ist.
4. Verschließen Sie den Schuh mit den Klett bändern (A). Der Fuß darf nicht zu fest und nicht zu
locker im Schuh sitzen.
Hinweis
5. Rollen Sie beim Laufen nur bis zu den inneren Kanten (B) ab. Das Abrollen bis zur äußersten
Kante (C) kann das Operationsergebnis negativ beeinflussen.
6. Bei längerer Tragedauer ist ein Höhenausgleich (TwinShoe®) am anderen Fuß zu empfehlen,
eine Tragezeit von 6 Wochen sollte nicht überschritten werden.
Wartung
Das Produkt ist wartungsfrei.
Reinigungshinweise
Handwäsche
> Bei leichter Verschmutzung des Schuhs kann dieser mit einem feuchten Lappen abgewischt
oder mit einer weichen Bürste gereinigt werden.
> Trocknen Sie den Schuh nicht im Trockner und nicht auf der Heizung. Lassen Sie diesen bei
Raumtemperatur trocknen.
Entsorgung
Nach dem Gebrauch wegwerfen. Bitte entsorgen Sie die Verpackung umweltgerecht.
Das Produkt kann über den Hausmüll entsorgt werden.
Nutzungs-/ Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und anwen-
dungsgemäßem Umgang/Reinigung bestimmt. Das Medizinprodukt ist ausgelegt, dass die vom
Arzt verordnete Nutzungsdauer ohne Sicherheits- und Leistungsminderungen verwendet werden
kann. Nach der vom Arzt verordneten Nutzungsdauer überprüfen Sie die Funktion des Produktes
gemeinsam mit Ihrem Arzt oder Fachhandel.
Technische Daten
Größen
5 Erwachsenengrößen (OrthoWedge):
XS (33,5– 37,0), S (37,5–39,5), M (40,0 –41,5),
L (42,0–44,0), XL (44,5–47,0)
1 Kindergröße (OrthoWedge Pediatric):
Universal (bis Größe 31)
Der Schuh ist links und rechts tragbar.
Material
Außensohle: TPR
Innensohle: EVA
Obermaterial: Polyester
Klettbänder: Nylon
Farbe: Schwarz

ES Instrucciones de uso
OrthoWedge | Zapato de descarga del antepié
OrthoWedge Pediatric | Zapato pediátrico de descarga del antepié para niños
Notas importantes
Si el estado de salud empeora gravemente debido al uso del producto sanitario, informe lo
antes posible a su distribuidor especializado o al fabricante. Si notifica al distribuidor especializado,
él se lo transmitirá inmediatamente al fabricante. Las notificaciones se coordinan y tramitan con las
autoridades competentes.
Observe siempre estas instrucciones de uso. Informe a su médico en caso de reacciones adversas
(p.ej., hinchazón de la piel, puntos de presión, trastornos circulatorios, etc.). El uso inadecuado del
producto impide garantizar su funcionalidad y una protección óptima. Este dispositivo sirve para
la curación y se debe utilizar exclusivamente bajo la guía de su médico o de un especialista médico,
o después de haberlo consultado con él. La empresa DARCO (Europe) GmbH no asume ninguna
responsabilidad. No use el producto sobre piel lesionada, irritada, dañada o intacta. Utilice, p.ej.,
vendas o calcetines.
Mientras use este dispositivo sanitario, le recomendamos no conducir ningún vehículo. Sea suma-
mente cuidadoso cuando suba escaleras (p.ej. también bordillos) y cuando camine por terrenos
irregulares. Camine más despacio que de costumbre.
Este producto está diseñado únicamente para el uso en un solo paciente.
Uso previsto
Indicaciones/Contraindicaciones
Zapato de descarga del antepié posquirúrgico:
Especial para la descarga y la protección del antepié
Indicaciones
> Uso postoperatorio tras intervenciones de
hallux valgus, operaciones de dedo en marti-
llo o dedo en garra
> Curación de ulceraciones en el antepié
Contraindicaciones
> Fracturas abiertas
Características de diseño
El zapato de descarga del antepié envuelve el talón y el tarso con una caña con acolchado blando.
El diseño especial de la suela descarga el antepié. La talonera, las cintas con cierre de gancho y bu-
cle, así como los cierres, evitan un desplazamiento dentro del zapato. La zona del antepié está pro-
tegida contra golpes accidentales. La plantilla es extraíble y reemplazable por una plantilla DARCO.
Combinación con otros productos
> PegContour® Insole Uni
> PegAssist® Insole
> Puntera Toe Cap
> TwinShoe®

Si el producto sanitario se manipula/limpia adecuadamente, su vida útil estará determinada por
el desgaste natural. El producto sanitario está diseñado de manera que se pueda utilizar durante
el periodo prescrito por el médico sin mermar la seguridad ni el rendimiento. Tras el periodo de uso
prescrito por el médico, compruebe el funcionamiento del producto con su médico o distribuidor
especializado.
ES Aplicación
1. Abra el zapato (A).
2. Introduzca el pie en el zapato abierto.
3. Preste atención a que el pie esté colocado en el zapato en una posición segura.
4. Cierre el zapato mediante las cintas con cierre de gancho y bucle (A). El pie no debe estar ni
muy apretado ni muy suelto dentro del zapato.
Nota
5. Al caminar, flexione el pie solo hasta bordes internos (B). La flexión hasta el borde más externo
(C) puede perjudicar el resultado quirúrgico.
6. Para usos prolongados, se recomienda una compensación de altura (TwinShoe®) en el otro pie;
no se deben superar las 6 semanas de uso.
Mantenimiento
Este producto no necesita ningún tipo de mantenimiento.
Instrucciones de limpieza
Lavar a mano
> Si el zapato se ensucia ligeramente, se puede limpiar con un paño húmedo o con un cepillo
suave.
> No seque el zapato en la secadora ni lo ponga sobre la calefacción. Déjelo secar a temperatura
ambiente.
Eliminación
Eliminar tras el uso. Elimine el embalaje de manera ecológica. El producto se puede eliminar
con la basura doméstica.
Datos técnicos
Tallas
5 tallas para adultos (OrthoWedge):
XS (33,5– 37,0), S (37,5–39,5), M (40,0 –41,5),
L (42,0–44,0), XL (44,5–47,0)
1 talla para niños (OrthoWedge Pediatric):
Universal (hasta talla 31)
El zapato es apto para el pie derecho e
izquierdo.
Material
Suela exterior: Caucho
termoplástico
Plantilla: Goma EVA
Material superior: Poliéster
Cintas de gancho y bucle: Nailon
Color: Negro
Duración del uso/vida útil del producto

FR Mode d’emploi
OrthoWedge | Chaussure de décharge de l’avant-pied
OrthoWedge Pediatric | Chaussure de décharge de l’avant-pied pédiatrique
Destination
Indications/Contre-indications
Chaussure de décharge de l’avant-pied après une opération :
Spécialement conçue pour la décharge et la protection de l’avant du pied
Indications
> En phase postopératoire, après une
opération d’un hallux valgus, d’orteils en
marteau/orteils en griffe
> Cicatrisation des ulcères de l’avant-pied
Contre-indications
> Fractures ouvertes
Caractéristiques de fabrication
La chaussure de décharge de l’avant-pied entoure le talon et le tarse avec une tige rembourrée.
La structure spéciale de semelle permet de décharger l’avant-pied. Le contrefort arrière, les bandes
auto-agrippantes et les fermetures préviennent tout glissement dans la chaussure. La zone de
l’avant-pied est protégée contre tout choc accidentel. La semelle intérieure est amovible et peut
être remplacée par une semelle intérieure DARCO.
Remarques importantes
Si l’utilisation du dispositif médical entraîne une dégradation grave de l’état de santé,
veuillez contacter au plus vite votre fournisseur ou le fabricant. Une notification au fournisseur
sera immédiatement transférée par ce dernier. Les notifications sont vérifiées et traitées avec les
autorités compétentes.
Veuillez toujours suivre le mode d’emploi. Veuillez informer votre médecin en cas d’effets indési-
rables (p.ex. gonflement de la peau, points de pression, troubles de la circulation sanguine, etc.).
Le bon fonctionnement du produit et la protection optimale offerte ne sont plus assurés en cas
de manipulation incorrecte. Ce dispositif est conçu pour favoriser la guérison et doit être utilisé
exclusivement selon les instructions de votre médecin ou du personnel médical (ou en concertation).
DARCO (Europe) GmbH décline toute responsabilité à cet égard. Ne portez pas le produit sur une
peau blessée, irritée, endommagée ou saine. Utilisez par exemple des bandages ou des chaussettes.
Pendant que vous portez cet accessoire, nous vous recommandons de ne pas conduire de véhicule.
Faire preuve de prudence dans les escaliers (p.ex. pour franchir les trottoirs) et lorsque vous marchez
sur terrain accidenté. Marchez plus lentement que d‘habitude.
Ce dispositif est destiné à être utilisé pour un seul patient.
Combinaison avec d’autres produits
> PegContour® Insole Uni
> PegAssist® Insole
> Protège-orteils Toe Cap
> TwinShoe®

FR Utilisation
1. Ouvrez la chaussure (A).
2. Introduisez votre pied dans la chaussure ouverte.
3. Faites attention de positionner le pied correctement dans la chaussure.
4. Fermez la chaussure avec les bandes auto-agrippantes (A). Le pied ne doit être ni trop serré ni
trop libre.
Remarque
5. Lorsque vous marchez, avancez uniquement jusqu’au bord intérieur (B). L’avancée jusqu’au bord
extérieur (C) peut compromettre le succès de l’opération.
6. En cas de port prolongé, une compensation de hauteur (TwinShoe®) à l’autre pied est recomman-
dée. La durée maximale de port ne doit pas dépasser 6 semaines.
Entretien
Le produit ne nécessite pas d’entretien.
Consignes pour le lavage
Lavage à la main
> Lorsque la chaussure n’est pas très sale, il est possible de l’essuyer avec un chiffon humide ou
de la nettoyer avec une brosse souple.
> Ne pas sécher la chaussure au sèche-linge ni sur le radiateur. La laisser sécher à température
ambiante.
Élimination
Éliminer après utilisation. L’emballage doit être éliminé conformément à la législation sur la
protection de l’environnement. Le produit peut être éliminé avec les déchets ménagers.
Durée d’utilisation/de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical dépend de l’usure naturelle se produisant dans le cadre d’une
utilisation et d’un nettoyage conformes. Le dispositif médical est conçu pour être employé, pendant
la durée d’utilisation prescrite par le médecin, sans diminution de la sécurité et des performances.
Après la durée d’utilisation prescrite par le médecin, vérifiez la fonctionnalité du produit avec votre
médecin ou votre revendeur spécialisé.
Caractéristiques techniques
Pointures
5 pointures adultes (OrthoWedge) :
XS (33,5– 37,0), S (37,5–39,5), M (40,0 –41,5),
L (42,0–44,0), XL (44,5–47,0)
1 pointure enfant (OrthoWedge Pediatric) :
Universal (jusqu’à la pointure 31)
La chaussure est utilisée à droite et à gauche.
Matériel
Semelle extérieure : TPR
Semelle intérieure : EVA
Matériau extérieur : Polyester
Bandes auto-agrippantes : Nylon
Couleur : Noir

IT Istruzioni per l’uso
OrthoWedge | Calzatura per lo sgravio dell’avampiede
OrthoWedge Pediatric | Calzatura per lo sgravio dell’avampiede del bambino
Note importanti
Se l’applicazione del dispositivo medico dovesse causare un peggioramento grave dello
stato di salute, segnalarlo quanto prima al proprio rivenditore specializzato o al fabbricante. Se la
segnalazione viene fatta al rivenditore specializzato, costui provvederà a inoltrarla immediatamente
al fabbricante. Le segnalazioni vengono discusse e trattate con le autorità competenti.
Seguire sempre queste istruzioni per l’uso. In presenza di effetti indesiderati (ad es. rigonfiamento
della pelle, compressioni, disturbi della circolazione sanguigna ecc.), informare il proprio medico. La
protezione ottimale e il funzionamento non sono più garantiti in caso di utilizzo scorretto del dispo-
sitivo. Questo ausilio serve alla guarigione e deve essere utilizzato esclusivamente sotto la guida del
proprio medico o di personale medico (ovvero dopo un consulto). La DARCO (Europa) GmbH declina
qualsiasi responsabilità in merito. Non indossare il dispositivo su cute lesa, irritata, danneggiata o
intatta. Usare, ad esempio, materiali per medicazione o calzini.
Si sconsiglia di guidare qualsiasi veicolo mentre si indossa questo ausilio. Prestare la massima
attenzione quando si scendono o salgono scalini (anche quando si sale sul marciapiede) o quando si
cammina su percorsi accidentati. Camminare più lentamente di quanto non si sia soliti fare.
Questo ausilio è destinato esclusivamente all’applicazione su un solo paziente.
Destinazione d’uso
Indicazioni/Controindicazioni
Calzatura per lo sgravio dell’avampiede in seguito a interventi chirurgici:
In particolare per sgravare e proteggere l’avampiede
Indicazioni
> Nel periodo postoperatorio dopo interventi
per alluce valgo e dita a martello
> Cura di ulcerazioni dell’avampiede
Controindicazioni
> Fratture aperte
Caratteristiche costruttive
La calzatura per lo sgravio dell’avampiede avvolge il tallone e la superficie tarsale con un gambale
leggermente imbottito. L’avampiede viene sgravato dalla speciale costruzione della suola. La
talloniera, i cinturini a strappo e le chiusure impediscono che il piede scivoli nella calzatura. L’area
dell’avampiede è protetta da urti accidentali. La soletta è estraibile e può essere sostituita con una
soletta DARCO.
Combinazione con altri prodotti
> PegContour® Insole Uni
> PegAssist® Insole
> Toe Cap Mascherina salvadita
> TwinShoe®

IT Applicazione
1. Aprire la calzatura (A).
2. Entrare nella calzatura aperta.
3. Fare in modo che il piede abbia una posizione sicura nella scarpa.
4. Chiudere la calzatura con le cinghiette a strappo (A). Il piede nella scarpa non deve essere né
troppo fisso né troppo libero.
Nota
5. Quando si cammina, srotolare il piede solo fino ai bordi interni (B). Lo srotolamento fino al bordo
più esterno (C) può influire negativamente sull’esito dell’operazione.
6. Se si indossa la calzatura a lungo, è necessaria una regolazione in altezza (TwinShoe®) per l’altro
piede; la calzatura non andrebbe indossata per più di 6 settimane.
Manutenzione
Il dispositivo non richiede manutenzione.
Indicazioni per la pulizia
Lavaggio a mano
> Se la calzatura è poco sporca, può essere ripulita con un panno umido o una spazzola morbida.
> Non asciugare la calzatura nell’asciugatrice o sul termosifone. Lasciarla asciugare a temperatura
ambiente.
Smaltimento
Smaltire dopo l’uso. Si prega di smaltire l’imballaggio nel rispetto dell’ambiente. Il dispositivo
può essere smaltito nei rifiuti domestici.
Dati tecnici
Misure
5 taglie per adulti (OrthoWedge):
XS (33,5– 37,0), S (37,5–39,5), M (40,0 –41,5),
L (42,0–44,0), XL (44,5–47,0)
1 taglia per bambino (OrthoWedge Pediatric):
Universale (fino alla taglia 31)
La calzatura è indossabile sia a destra che a
sinistra.
Material
Außensohle: TPR
Innensohle: EVA
Obermaterial: Polyester
Klettbänder: Nylon
Farbe: Schwarz
Durata di utilizzo/ Vita del dispositivo
La durata di vita del dispositivo medico usato e lavato correttamente e in conformità alle istruzioni
è definita dalla normale usura. Il dispositivo medico è progettato in modo da poterlo usare per il
periodo di utilizzo prescritto dal medico senza riduzioni in termini di sicurezza e prestazioni. Al
termine della durata di utilizzo prescritta dal medico, controllare il funzionamento del dispositivo
insieme al proprio medico o rivenditore.

NL Gebruiksaanwijzing
OrthoWedge | Voorvoethulpschoen
OrthoWedge Pediatric | Voorvoethulpschoen voor kinderen
Belangrijke opmerkingen
Als er door het gebruik van het medische hulpmiddel een ernstige verslechtering van de ge-
zondheidstoestand optreedt, meld dit dan zo snel mogelijk bij uw vakhandel of de fabrikant. Bij een
melding bij de vakhandel zal deze uw melding direct doorgeven. De meldingen worden in overleg
met de bevoegde autoriteiten behandeld.
Volg altijd deze gebruiksaanwijzing. Als er bijwerkingen optreden (bijv. zwelling van de huid,
drukplekken, bloedsomloopstoornissen enz.), raadpleeg dan uw arts. Bij ondeskundig gebruik van
dit product zijn de functie en optimale bescherming niet meer gegarandeerd. Dit hulpmiddel dient
ter genezing en mag uitsluitend worden gebruikt volgens de instructies van uw arts of in overleg
met een medisch professional. DARCO (Europe) GmbH is hiervoor niet verantwoordelijk. Draag het
product niet op een verwonde, geïrriteerde, beschadigde of intacte huid. Gebruik bijv. verbandmid-
delen of sokken.
Wij raden u aan tijdens het dragen van dit hulpmiddel geen voertuigen te besturen. Wees ook
bijzonder voorzichtig bij traplopen (bv. ook bij het op de stoep stappen) en bij het lopen op hobbelige
wegen. Loop langzamer dan gebruikelijk.
Dit hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij één patiënt.
Beoogd gebruik
Indicaties/Contra-indicaties
Voorvoethulpschoen na operaties:
Speciaal voor het ontlasten en beschermen van de voorvoet
Indicaties
> Postoperatief na ingrepen bij hallux valgus,
operatie van hamertenen /klauwtenen
> Genezing van voorvoetzweren
Contra-indicaties
> Open fracturen
Constructiekenmerken
Deze voorvoethulpschoen omringt de hiel en de voetwortel met een zacht gevoerde schacht.
De speciale constructie van de zool ontlast de voorvoet. De hielkap, klittenbanden en sluitingen
voorkomen verschuiven in de schoen. Het gebied van de voorvoet wordt beschermd tegen onge-
wenst stoten. De binnenzool is uitneembaar en kan worden vervangen door een DARCO-binnen-
zool.
Combinatie met andere producten
> PegContour® Insole Uni
> PegAssist® Insole
> Toe Cap-teenkap
> TwinShoe®

NL Gebruik
1. Open de schoen (A).
2. Trek de geopende schoen aan.
3. Controleer of de voet goed in de schoen is geplaatst.
4. Sluit de schoen met de klittenbandsluitingen (A). De voet mag niet te vast en niet te los in de
schoen zitten.
Opmerking
5. Rol de voet tijdens het lopen alleen af tot de binnenkanten (B). Bij afrollen tot de buitenste kant
(C) van de voet kan dit een negatieve invloed hebben op het resultaat van de operatie.
6. Bij een langere draagduur is aan te raden om de hoogte bij de andere voet te compenseren
(TwinShoe®), langer dragen dan 6 weken wordt afgeraden.
Gebruiks-/levensduur van het product
De levensduur van het medisch hulpmiddel wordt bepaald door de natuurlijke slijtage bij een juiste
omgang/reiniging conform het beoogde gebruik. Dit medisch hulpmiddel is zo ontworpen dat de
door de arts voorgeschreven gebruiksduur zonder verlies van veiligheid of prestaties kan worden
aangehouden. Na afloop van de door de arts voorgeschreven gebruiksduur moet u samen met uw
arts of vakhandel controleren of het product nog goed functioneert.
Onderhoud
Het product is onderhoudsvrij.
Reinigingsinstructies
Handwas
> Bij lichte vervuiling van de schoen kan deze met een vochtig doekje worden afgeveegd of met
een zachte borstel worden gereinigd.
> Droog de schoen niet in de droger en ook niet op de verwarming. Laat hem drogen op kamertem-
peratuur.
Verwijdering
Na gebruik weggooien. Gooi de verpakking op een milieuvriendelijke manier weg. Het
product kan met het huisvuil worden weggegooid.
Technische gegevens
Maten
5 volwassenenmaten (OrthoWedge):
XS (33,5– 37,0), S (37,5–39,5), M (40,0 –41,5),
L (42,0–44,0), XL (44,5–47,0)
1 kindermaat (OrthoWedge Pediatric):
universeel (tot maat 31)
De schoen kan zowel aan de linker- als aan de
rechtervoet worden gedragen.
Materiaal
Buitenzool: TPR
Binnenzool: EVA
Bovenmateriaal: Polyester
Klittenbanden: Nylon
Kleur: Zwart

DA Brugsanvisning
OrthoWedge | Forfodsaflastningssko
OrthoWedge Pediatric | Forfodsaflastningssko til børn
Vigtige bemærkninger
Hvis anvendelsen af det medicinske udstyr forårsager en alvorlig forværring af sundhedstil-
standen, skal dette øjeblikkeligt anmeldes til din faghandler eller producenten. Ved anmeldelse til
faghandleren vil dette øjeblikkeligt blive videreformidlet. Anmeldelserne koordineres og behandles i
samarbejde med de ansvarlige myndigheder.
Overhold altid denne brugsanvisning. I tilfælde af bivirkninger (f.eks. hævelser, tryksteder, blodcirku-
lationsforstyrrelser osv.) bedes du henvende dig til din læge. Ved ukorrekt håndtering af produktet
kan der ikke længere garanteres for korrekt funktion og optimal beskyttelse. Dette hjælpemiddel har
til formål at helbrede og må kun anvendes i henhold til din læges eller det medicinske sundhedsper-
sonales anvisninger (eller i samråd hermed). DARCO (Europe) GmbH påtager sig intet ansvar herfor.
Produktet må ikke bæres på kvæstet, irriteret, skadet eller intakt hud. Du skal f.eks. bruge bandager
eller sokker.
Når du har taget dette hjælpemiddel på, frarådes det at køre bil. Vær yderst forsigtig, når du går op
ad trapper (f.eks. træder på kantsten), og når du går på ujævne veje. Gå langsommere, end du plejer
at gøre.
Dette hjælpemiddel må kun anvendes på én og samme patient.
Formål
Indikationer/Kontraindikationer
Forfodsaflastningssko efter operationer:
Specielt til aflastning og til beskyttelse af forfoden
Indikationer
> Postoperativt efter indgreb ved Hallux
Valgus, operationer af krumme tæer/ham-
mertæer
> Heling af forfodsulcerationer
Kontraindikationer
> Åbne frakturer
Konstruktionsegenskaber
Forfodsaflastningsskoen omfatter hælen og fodroden med et blødt polstret skaft. Den specielle
konstruktion af sålen aflaster forfoden. Hælkappe, burrebånd og lukninger forhindrer udglidning i
skoen. Forfodsområdet er beskyttet mod uønskede stød. Indersålen kan tages ud og erstattes med
en DARCO-indersål.
Kombination med andre produkter
> PegContour® Insole Uni
> PegAssist® Insole
> Toe Cap-tåkappe
> TwinShoe®

DA Anvendelse
1. Åbn skoen (A).
2. Sæt foden i den åbne sko.
3. Sørg for, at foden er placeret sikkert i foden.
4. Luk skoen med burrebåndene (A). Foden må ikke sidde for stramt og heller ikke for løst i skoen.
Bemærk
5. Ved gang må du kun rulle frem til den indvendige kant (B). Rulning frem til den yderste kant (C)
kan påvirke operationsresultatet negativt.
6. Ved længere bærevarighed anbefales en højdeudligning (TwinShoe®) på den anden fod, og
bæretider over 6 uger frarådes.
Produktets funktionstid/Levetid
Levetiden af det medicinske udstyr bestemmes af naturlig slitage som følge af korrekt håndte-
ring/rengøring. Det medicinske udstyr er designet således, at det kan bruges i den brugsperiode,
som lægen har foreskrevet, uden forringelse af sikkerhed eller ydeevne. Efter den brugsperiode, læ-
gen har foreskrevet, skal du, sammen med din læge eller specialforhandler, kontrollere produktets
funktion.
Vedligeholdelse
Produktet kræver ingen vedligeholdelse.
Rengøringsanvisninger
Håndvask
> Ved mindre urenheder på skoen kan den aftørres med en fugtig klud eller rengøres med en blød
børste.
> Skoen må ikke tørres i tørretumbler og heller ikke på varmeapparat. Lad skoen lufttørre ved
stuetemperatur.
Bortskaffelse
Skal bortskaffes efter brug. Bortskaf emballagen miljøvenligt. Produktet kan bortskaffes
sammen med husholdningsaffaldet.
Tekniske data
Størrelser
5 voksenstørrelser (OrthoWedge):
XS (33,5– 37,0), S (37,5–39,5), M (40,0 –41,5),
L (42,0–44,0), XL (44,5–47,0)
1 børnestørrelse (OrthoWedge Pediatric):
Universal (op til størrelse 31)
Skoen kan benyttes på både venstre og højre
fod.
Materiale
Ydersål: TPR
Indersål: Ethylen-Vinyl-Acetate (EVA)
Overdel: Polyester
Burrebånd: Nylon
Farve: Sort

SV Bruksanvisning
OrthoWedge | Avlastningssko för framfoten
OrthoWedge Pediatric | Avlastningssko för framfoten för barn
Viktig information
Om användning av denna medicintekniska produkt leder till en allvarlig försämring av häl-
sotillståndet ska du omedelbart rapportera detta till återförsäljaren eller tillverkaren. Vid en rapport
till återförsäljaren ska denna omedelbart vidarebefordra detta. Rapporterna ska stämmas av och
bearbetas med behörig myndighet.
Beakta alltid denna bruksanvisning. Informera läkaren om du får biverkningar (till exempel
hudsvullnad, tryckställen, blodcirkulationsstörningar osv.). Vid felaktig hantering av produkten kan
funktion och optimalt skydd inte längre garanteras. Detta hjälpmedel är avsett för tillfrisknande
och ska uteslutande användas enligt anvisning av läkare eller medicinsk personal (respektive efter
konsultation). DARCO (Europe) GmbH tar inget ansvar för detta. Använd inte produkten på skadad,
irriterad eller intakt hud. Använd till exempel förband eller sockor.
Under tiden du använder detta hjälpmedel bör du inte framföra fordon. Var extremt försiktig när du
går i trappor (även när du exempelvis går upp på en trottoarkant) och när du går på ojämnt under-
lag. Gå långsammare än vanligt.
Detta hjälpmedel är endast avsett för användning av en patient.
Avsedd användning
Indikationer/Kontraindikationer
Avlastningssko för framfoten efter operationer:
Särskilt för avlastning och skydd av framfoten
Indikationer
> Postoperativt efter ingrepp vid hallux valgus,
operationer mot klotå/hammartå
> Läkning av framfotssår
Kontraindikationer
> Öppna frakturer
Konstruktionsegenskaper
Avlastningsskon för framfoten omsluter hälen och vristen med ett mjukt stoppat skaft. Den speci-
ella sulutformningen avlastar framfoten. Hälkappan, kardborrbanden och förslutningarna hindrar
glidning i skon. Framfotsområdet skyddas mot oönskade stötar. Innersulan är löstagbar och kan
bytas mot en DARCO-innersula.
Kombination med andra produkter
> PegContour® Insole Uni
> PegAssist® Insole
> Toe Cap tåkappa
> TwinShoe®

SV Användning
1. Öppna skon (A).
2. Kliv in i den öppnade skon.
3. Se till att foten är säkert placerad i skon.
4. Stäng skon med kardborrbanden (A). Foten får varken sitta för hårt eller för löst i skon.
Information
5. Rulla bara av fram till den inre kanten (B) vid löpning. Om avrullning sker till den yttersta kanten
(C) kan operationsresultatet försämras.
6. Vid längre användningstid rekommenderar vi att den andra fotens höjd kompenseras
(TwinShoe®). Ska inte bäras längre än 6 veckor.
Produktens användningstid/Livslängd
Den medicintekniska produktens livslängd beror på naturligt slitage vid korrekt användning och
rengöring. Den medicintekniska produkten är utformad så att den kan användas under den tid som
läkaren ordinerat med bibehållen säkerhet och prestanda. Kontrollera produktens funktion tillsam-
mans med läkaren eller butiken när den ordinerade användningstiden har gått ut.
Underhåll
Produkten är underhållsfri.
Rengöringsanvisning
Handtvätt
> Vid lätt nedsmutsning kan skon torkas av med en fuktig trasa eller rengöras med en mjuk borste.
> Torka inte skon i torkskåp eller på värmeelement. Låt den torka i rumstemperatur.
Kassering
Kastas efter användning. Kassera förpackningen på ett miljövänligt sätt. Produkten kan
kasseras i hushållssoporna.
Tekniska data
Storlekar
5 vuxenstorlekar (OrthoWedge):
XS (33,5– 37,0), S (37,5–39,5), M (40,0 –41,5),
L (42,0–44,0), XL (44,5–47,0)
1 barnstorlek (OrthoWedge Pediatric):
Universal (upp till storlek 31)
Skon kan bäras på vänster eller höger fot.
Material
Yttersula: TPR
Innersula: EVA
Övermaterial: Polyester
Kardborreband: Nylon
Färg: Svart

PL Instrukcja użycia
OrthoWedge | Obuwie odciążające przednią część stopy
OrthoWedge Pediatric | Obuwie odciążające przednią część stopy dla dzieci
Ważne uwagi
Jeżeli w wyniku stosowania wyrobu medycznego dojdzie do poważnego pogorszenia stanu
zdrowia, należy jak najszybciej zgłosić to sprzedawcy lub producentowi. W przypadku zgłoszenia
do sprzedawcy nastąpi natychmiastowe przekazanie. Zgłoszenia są uzgadniane i przetwarzane z
właściwymi organami.
Należy zawsze przestrzegać instrukcji użycia. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych (np.
obrzęku skóry, odcisków, zaburzeń krążenia krwi itp.) należy poinformować lekarza. W przypadku
nieprawidłowego obchodzenia się z produktem nie można już zagwarantować jego działania ani
optymalnej ochrony. Niniejszy środek pomocniczy służy do leczenia i może być stosowany wyłącznie
zgodnie z instrukcjami lekarza lub fachowego personelu medycznego (lub po konsultacji). Firma
DARCO (Europe) GmbH nie przejmuje żadnej odpowiedzialności. Nie nosić produktu na zranionej,
podrażnionej, uszkodzonej lub naruszonej skórze. Używać np. opatrunków lub skarpetek.
Podczas noszenia tego środka pomocniczego zalecamy, aby nie prowadzić pojazdów. Należy
zachować szczególną ostrożność podczas wchodzenia po schodach (np. również wchodzenia na
krawężniki) i chodzenia po nierównym podłożu. Należy chodzić wolniej niż normalnie.
Ten środek pomocniczy jest przeznaczony do stosowania tylko u jednego pacjenta.
Przeznaczenie
Wskazania/Przeciwwskazania
Obuwie odciążające przednią część stopy po operacjach:
Specjalnie do odciążenia i do ochrony przedniej części stopy
Wskazania
> Po operacjach palucha koślawego, palca
młotkowatego/szponiastego
> Gojenie owrzodzenia przedniej części stopy
Przeciwwskazania
> Otwarte złamania
Cechy konstrukcyjne
Obuwie odciążające przednią część stopy obejmuje piętę i stęp cholewką o miękkim wyścieleniu.
Dzięki specjalnej konstrukcji wkładki możliwe jest odciążenie przedniej części stopy. Osłona pięty,
taśmy na rzep i zamknięcia zapobiegają ślizganiu się stopy w bucie. Obszar przedstopia jest chro-
niony przed niepożądanymi uderzeniami. Wkładkę wewnętrzną można wyjmować i wymienić na
wkładkę wewnętrzną DARCO.
Kombinacja z innymi produktami
> PegContour® Insole Uni
> PegAssist® Insole
> Toe Cap Osłona na palce nóg
> TwinShoe®