Darco Body Armor Stirrup Acute User manual

EN Ankle Orthosis
DE Sprunggelenksorthese
ES Ortesis para tobillo
FR Orthèse de cheville
IT Ortesi per caviglia
NL Enkelorthese
DA Ankelortose
SV Fotledsortos
PL Orteza stawu skokowego
SL Ortoza za gleženj
HR Ortoza za skočni zglob
PT Órtese de tornozelo
Body Armor
®
Stirrup Acute

Body Armor® Stirrup Acute
4.
5. 6.
1. 2.
3.

EN Certification mark declaring this product‘s compliance with EU legislation
DE Zertifizierungszeichen, das die Übereinstimmung dieses Produktes mit der EU-Gesetzgebung bestätigt
ES Marca de certificación que declara la conformidad de este producto con la legislación de la UE
FR Marque de certification attestant de la conformité de ce produit à la législation de l’UE
IT Marchio di certificazione che dichiara la conformità del prodotto con la legislazione UE
NL Certificeringskenmerk dat aangeeft dat dit product voldoet aan de wetgeving van de EU
DA Certificeringsmærke, der erklærer dette produkts overensstemmelse med EU-lovgivningen
SV Märket deklarerar att produkten uppfyller lagarna i EU
PL Znak certyfikacyjny deklarujący zgodność tego produktu z przepisami UE
SL Certifikacijska oznaka, ki potrjuje skladnost tega izdelka z zakonodajo EU
HR Certifikacijska oznaka koja označava sukladnost ovog proizvoda sa zakonodavstvom EU
PT Marca de certificação que declara a conformidade deste produto com a legislação da UE
EN Observe the instructions for use
DE Gebrauchsanweisung beachten
ES Observar las instrucciones de uso
FR Tenir compte du mode d’emploi
IT Consultare le istruzioni per l’uso
NL Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
DA Følg brugsanvisningen
SV Läs bruksanvisningen
PL Przestrzegać instrukcji użycia
SL Upoštevajte navodila za uporabo
HR Pridržavati se uputa za uporabu
PT Consultar as instruções de utilização
EN Swiss Authorised Representative
DE Schweizer Bevollmächtigter
ES Representante autorizado en Suiza
FR Représentant autorisé en Suisse
IT Rappresentante Autorizzato Svizzero
NL Gevolmachtigde vertegenwoordiger
Zwitserland
DA Autoriseret repræsentant i Schweiz
SV Auktoriserad representant i Schweiz
PL Autoryzowany przedstawiciel na
terenie Szwajcarii
SL Pooblaščeni predstavnik v Švici
HR Ovlašteni zastupnik u Švicarskoj
PT Representante autorizado suíço
EN Manufacturer
DE Hersteller
ES Fabricante
FR Fabricant
IT Fabbricante
NL Fabrikant
DA Producent
SV Tillverkare
PL Producent
SL Proizvajalec
HR Proizvođač
PT Fabricante

Body Armor® Stirrup Acute | Ankle Orthosis
Purpose
Indications/Contraindications
The Body Armor® Stirrup Acute is an ankle brace that is especially suitable for stabilizing the ankle
joint in the post-traumatic as well as in the preventive domain.
Indications
> For prevention
> Acute injuries of the ankle joint
> Postoperative rehabilitation
> Chronically weakened ligaments
Contraindications
> Sensorimotor dysfunctions
> Open fractures
Design features
The ankle brace consists of two stable plastic shells connected plantar with a hook-and-loop
connection. This hook-and-loop connection allows width adjustment as well as dorsiflexion and
plantar flexion. The stabilizing plastic shells are equipped with padding material to prevent pres-
sure points and to allow adjustment to individual foot conditions. The brace is closed circularly with
two hook-and-loop straps.
The orthosis can be left on the foot while X-raying because no metal parts are used.
Important notes
If there is a serious deterioration in your state of health as a result of using the medical
device, please report this to your specialist dealer or the manufacturer as soon as possible. If you
report this to the specialist dealer, the dealer will forward this immediately. The reports are agreed
with and processed by the competent authorities.
Please always follow these instructions for use. In case of adverse effects (e.g. skin swelling, pressure
points, disorders of blood circulation, etc.) please tell your doctor. Function and optimum protection
are no longer guaranteed if the product is handled incorrectly. This device assists recovery and
should be used exclusively under the instruction of and in consultation with your doctor or a health-
care professional. DARCO (Europe) GmbH does not assume any responsibility. Do not wear the prod-
uct with injured, irritated, damaged or intact skin. You should use bandages or socks, for example.
You must not drive a vehicle while you are wearing this product. Use extreme caution when walking
with this device on uneven surfaces. Walk more slowly than usual.
This device is intended for single-patient use only.
Combination with other products
No specifications
EN Instructions for use

> For maximum stability, we recommend that a sport shoe is worn.
> For increased comfort, wear an absorbing long sock.
Put on the Body Armor® Stirrup Active as follows:
1. Adjust the width by loosening the hook and loop connection of the heel pad and then refitting
to your foot width.
2. Place the brace. The DARCO logo should be visible on the outside of the foot.
3. First attach the lower hook-and-loop tape.
4. Now attach the upper hook-and-loop tape.
5. When fitting the brace, make sure it fits tightly and comfortably.
6. Now put your shoe on.
Cleaning instructions
For cleaning, we recommend washing the foam pads by hand with warm water and mild soap or
detergent. The plastic parts of the orthosis may be cleaned with a damp cloth. To avoid damage to
the material, all hook-and-loop fasteners should be closed before washing.
Working life/ Lifespan of the product
The lifespan of the medical device is determined by natural wear and tear due to proper han-
dling/cleaning. The medical device is designed to be used for the usual duration of use prescribed
by a doctor without showing a reduction in safety or performance. After the period of use
prescribed by your doctor, check the function of the product together with your doctor or specialist
dealer.
Maintenance
The product does not require maintenance.
Technical data
Sizes
The ankle brace can be worn on the right
or left and is available in a universal size.
Colour
Black
Material
Lateral shells: Polypropylene and fibreglass
Rivets: Polypropylene
Soft inlay: Nylon/ neoprene
Heel pads: Nylon
Belts: Polyester
Hook-and-loop fastener: Nylon
Disposal
Please dispose of the packaging in an environmentally friendly manner. Dispose of this
product after use in accordance with applicable local laws and regulations.
EN Use

DE Gebrauchsanweisung
Body Armor® Stirrup Acute | Sprunggelenksorthese
Zweckbestimmung
Indikationen/ Kontraindikationen
Die Body Armor® Stirrup Acute ist eine Sprunggelenkorthese, die speziell im posttraumatischen
sowie im präventiven Bereich zur Stabilisierung des Sprunggelenks geeignet ist.
Indikationen
> Zur Prävention
> Akute Verletzungen des Sprunggelenks
> Postoperative Rehabilitation
> Chronische Bandinsuffizienz
Kontraindikationen
> Sensomotorische Störungen
> Offene Frakturen
Konstruktionsmerkmale
Die Sprunggelenksorthese besteht aus zwei stabilen Kunststoffschalen, die plantar mit einer
Klettverbindung verbunden sind. Durch diese Klettverbindung kann die Weite eingestellt werden
und die Dorsalextension und Plantarflexion wird ermöglicht. Die stabilisierenden Kunststoffschalen
sind mit Polstermaterial ausgestattet, um Druckstellen zu vermeiden und eine Anpassung an die
individuellen Fußgegebenheiten zu ermöglichen. Die Schiene wird zirkulär durch zwei Klettbänder
geschlossen.
Die Orthese kann beim Röntgen am Fuß belassen werden, da auf jegliche Metallteile verzichtet
wurde.
Wichtige Hinweise
Kommt es durch die Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Ver-
schlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies bitte schnellstmöglich Ihrem Fach-
händler oder dem Hersteller. Bei einer Meldung an den Fachhändler wird dieser diese umgehend
weiterleiten. Die Meldungen werden mit den zuständigen Behörden abgestimmt und bearbeitet.
Beachten Sie bitte immer diese Gebrauchsanweisung. Bei Nebenwirkungen (z.B. Hautschwellung,
Druckstellen, Blutzirkulationsstörungen usw.) informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei unsachgemäßer
Handhabung des Produkts ist die Funktion und ein optimaler Schutz nicht mehr gewährleistet. Die-
ses Hilfsmittel dient der Genesung und ist ausschließlich unter der Anleitung Ihres Arztes oder einer
medizinischen Fachkraft (bzw. in Rücksprache) zu verwenden. Die DARCO (Europe) GmbH übernimmt
hierfür keine Verantwortung. Tragen Sie das Produkt nicht auf verletzter, irritierter, geschädigter
oder intakter Haut. Verwenden Sie z.B. Verbandstoffe oder Socken.
Während Sie dieses Produkt tragen, dürfen Sie kein Fahrzeug steuern. Seien Sie äußerst vorsichtig,
wenn Sie mit dem Hilfsmittel auf unebenen Wegen gehen. Gehen Sie langsamer als gewohnt.
Dieses Hilfsmittel ist nur für die Anwendung an einem einzelnen Patienten vorgesehen.
Kombination mit anderen Produkten
Keine Vorgaben

DE Anwendung
> Für eine maximale Stabilisierung empfehlen wir das Tragen eines Sportschuhs.
> Um einen noch besseren Tragekomfort zu erzielen, tragen Sie eine absorbierende hohe Socke.
Anlegen der Body Armor® Stirrup Acute in folgender Reihenfolge:
1. Stellen Sie die Weite ein, indem Sie die Klettverbindung des Fersenpads lösen und dann wieder
passend für Ihre Fußbreite zusammenfügen.
2. Legen Sie die Orthese an. Das DARCO Logo soll an der Fußaußenseite zu sehen sein.
3. Befestigen Sie zuerst den unteren Klett-Zügel.
4. Befestigen Sie nun den oberen Klett-Zügel.
5. Beachten Sie beim Anlegen der Orthese, dass sie fest und bequem sitzt.
6. Ziehen Sie nun Ihren Schuh an.
Reinigungshinweise
Wir empfehlen, die Schaumstoffkissen per Handwäsche in lauwarmem Wasser mit milder Seife
oder einem Feinwaschmittel zu reinigen. Die Kunststoffteile der Orthese können mit einem
feuchten Tuch gereinigt werden. Um Beschädigungen des Materials zu vermeiden, sollten vor dem
Waschen alle Klettbandverschlüsse geschlossen werden.
Entsorgung
Bitte entsorgen Sie die Verpackung umweltgerecht. Entsorgen Sie das Produkt nach Ab-
schluss der Behandlung gemäß den örtlichen Gesetzen und Verordnungen.
Nutzungs-/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und anwen-
dungsgemäßem Umgang/ Reinigung bestimmt. Das Medizinprodukt ist ausgelegt, dass die übliche
vom Arzt verordnete Nutzungsdauer ohne Sicherheits- und Leistungsminderungen verwendet
werden kann. Nach der vom Arzt verordneten Nutzungsdauer überprüfen Sie die Funktion des
Produktes gemeinsam mit Ihrem Arzt oder Fachhandel.
Wartung
Das Produkt ist wartungsfrei.
Technische Daten
Größen
Die Sprunggelenksorthese ist rechts
und links tragbar und in einer universalen
Größe erhältlich.
Farbe
Schwarz
Material
Seitliche Schalen: Polypropylen und Fiberglas
Nieten: Polypropylen
Soft-Inlay: Nylon/Neoprene
Fersenpads: Nylon
Gurte: Polyester
Klettverschluss: Nylon

Body Armor® Stirrup Acute | Ortesis para tobillo
Uso previsto
Indicaciones/Contraindicaciones
La Body Armor® Stirrup Acute es una ortesis para tobillo especialmente apta para la estabilización
de la articulación del tobillo tanto en el ámbito postraumático como en el preventivo.
Indicaciones
> Prevención
> Lesiones agudas de la articulación del tobillo
> Rehabilitación postquirúrgica
> Insuficiencia ligamentosa crónica
Contraindicaciones
> Trastornos sensomotores
> Fracturas abiertas
Características de diseño
La ortesis para tobillo consta de dos carcasas de plástico resistentes con una unión plantar de
gancho y bucle. Esta unión de gancho y bucle permite ajustar la anchura, así como la extensión
dorsal y la flexión plantar. Las carcasas de plástico estabilizadoras están equipadas con material de
acolchado para evitar puntos de presión y permitir la adaptación a las condiciones individuales del
pie. La férula se cierra circularmente con dos cintas con cierre de gancho y bucle.
La ortesis puede permanecer en el pie durante las radiografías ya que no contiene piezas metálicas.
Notas importantes
Si el estado de salud empeora gravemente debido al uso del producto sanitario, informe lo
antes posible a su distribuidor especializado o al fabricante. Si notifica al distribuidor especializado,
él se lo transmitirá inmediatamente al fabricante. Las notificaciones se coordinan y tramitan con las
autoridades competentes.
Observe siempre estas instrucciones de uso. Informe a su médico en caso de reacciones adversas
(p.ej., hinchazón de la piel, puntos de presión, trastornos circulatorios, etc.). El uso inadecuado del
producto impide garantizar su funcionalidad y una protección óptima. Este dispositivo sirve para
la curación y se debe utilizar exclusivamente bajo la guía de su médico o de un especialista médico,
o después de haberlo consultado con él. La empresa DARCO (Europe) GmbH no asume ninguna
responsabilidad al respecto. No use el producto sobre piel lesionada, irritada, dañada o no intacta.
Utilice, p.ej., vendas o calcetines.
Mientras use este producto, no debe conducir ningún vehículo. Extreme las precauciones cuando
camine con el producto sobre superficies irregulares. Camine más despacio que de costumbre.
Este producto está diseñado únicamente para la aplicación en un solo paciente.
Combinación con otros productos
Ninguna indicación
ES Instrucciones de uso

> Para una estabilidad máxima recomendamos utilizar calzado deportivo.
> Para una comodidad de uso aún mayor, utilice un calcetín largo absorbente.
Coloque Body Armor® Stirrup Acute en el siguiente orden:
1. Ajuste la anchura aflojando la unión de gancho y bucle de la almohadilla para talón y vuélvala a
unir para adaptarla a la anchura de su pie.
2. Colóquese la ortesis. El logotipo de DARCO debe ser visible en la parte exterior del pie.
3. Fije primero la brida de gancho y bucle inferior.
4. A continuación, fije la brida de gancho y bucle superior.
5. Al colocarse la ortesis, asegúrese de que quede bien ajustada y cómoda.
6. Póngase ahora el zapato.
Instrucciones de limpieza
Recomendamos lavar las almohadillas de gomaespuma a mano, en agua tibia con un jabón o un
detergente suave. Las partes de plástico de la ortesis se pueden limpiar con un paño húmedo. Para
evitar daños del material se deben cerrar todas las cintas de gancho y bucle antes del lavado.
Duración del uso/vida útil del producto
Si el producto sanitario se manipula/ limpia adecuadamente, su vida útil estará determinada por
el desgaste natural. El producto sanitario está diseñado de manera que se pueda utilizar durante el
periodo de uso habitual prescrito por el médico sin mermar la seguridad ni el rendimiento. Tras el
periodo de uso prescrito por el médico, compruebe el funcionamiento del producto con su médico o
distribuidor especializado.
Mantenimiento
Este producto no necesita ningún tipo de mantenimiento.
Datos técnicos
Tamaños
La ortesis para tobillo puede utilizarse
en el lado derecho e izquierdo y está
disponible en un tamaño universal.
Color
Negro
Material
Carcasas laterales: Polipropileno y fibra de vidrio
Remaches: Polipropileno
Inserto blando: Nailon/neopreno
Almohadillas para talón: Nailon
Correas: Poliéster
Tira de gancho y bucle: Nailon
ES Aplicación
Eliminación
Elimine el embalaje de manera respetuosa con el medio ambiente. Una vez finalizado el
tratamiento, elimine este producto de acuerdo con las leyes y normas locales.

Body Armor® Stirrup Acute | Orthèse de cheville
Destination
Indications/Contre-indications
L‘orthèse de cheville Body Armor® Stirrup Acute a été spécifiquement conçue pour la stabilisation
posttraumatique et préventive de la cheville.
Indications
> En prévention
> Lésions aiguës de la cheville
> Rééducation postopéraroire
> Insuffisance ligamentaire chronique
Contre-indications
> Troubles sensorimoteurs
> Fractures ouvertes
Caractéristiques de fabrication
L’orthèse de cheville est composée de deux coques en plastique reliées au niveau plantaire par une
fermeture auto-agrippante. Le réglage de la largeur, l’extension dorsale et la flexion planaire sont
possibles grâce à cette fermeture auto-agrippante. Les coques en plastique stabilisantes sont équi-
pées d‘un matériau de rembourrage pour éviter les points de pression et permettre un ajustement
aux dimensions individuelles du pied. L’orthèse est fermée de manière circulaire à l’aide de deux
bandes auto-agrippantes.
L‘orthèse peut être conservée lors d‘une radiographie du pied car elle ne contient aucune pièce
métallique.
Remarques importantes
Si l’utilisation du dispositif médical entraîne une dégradation grave de l’état de santé,
veuillez contacter au plus vite votre fournisseur ou le fabricant. Une notification au fournisseur
sera immédiatement transférée par ce dernier. Les notifications sont vérifiées et traitées avec les
autorités compétentes.
Veuillez toujours suivre ce mode d’emploi. Veuillez informer votre médecin en cas d’effets indési-
rables (p.ex. gonflement de la peau, points de pression, troubles de la circulation sanguine, etc.).
Le bon fonctionnement du produit et la protection optimale offerte ne sont plus assurés en cas
de manipulation incorrecte. Ce dispositif est conçu pour favoriser la guérison et doit être utilisé
exclusivement selon les instructions de votre médecin ou du personnel médical (ou en concertation).
DARCO (Europe) GmbH décline toute responsabilité à cet égard. Ne portez pas le produit sur une
peau blessée, irritée, endommagée ou saine. Utilisez par exemple des bandages ou des chaussettes.
Le port de ce produit est interdit pendant la conduite d’un véhicule. Faites preuve de prudence
lorsque vous marchez avec le produit sur un terrain accidenté. Marchez plus lentement que d’habi-
tude. Ce dispositif est destiné à être utilisé pour un seul patient.
Combinaison avec d’autres produits
Aucune indication
FR Mode d’emploi

> Pour une stabilisation maximale, nous recommandons le port d’une chaussure de sport.
> Pour atteindre un confort de port encore meilleur, portez une chaussette haute absorbante.
Mise en place de l’orthèse de cheville Body Armor® Stirrup Acute dans l’ordre suivant :
1. Réglez d’abord la largeur en détachant la fermeture auto-agrippante au niveau du talon et
rattachez-la en l’adaptant à la largeur de votre pied.
2. Mettez l’orthèse. Le logo DARCO doit être visible sur le côté extérieur du pied.
3. Fixez d’abord la sangle auto-agrippante inférieure.
4. Fixez ensuite la sangle auto-agrippante supérieure.
5. Veuillez lors de la mise en place de l’orthèse à la positionner de manière ferme et confortable.
6. Mettez maintenant votre chaussure.
Consignes pour le lavage
Nous recommandons de laver les coussins en mousse à la main avec de l’eau tiède et un savon doux
ou une lessive pour linge délicat. Les parties en plastique de l’orthèse peuvent être nettoyées avec
un chiffon humide. Pour éviter d’endommager le matériel, toutes les fermetures auto-agrippantes
doivent être fermées avant de procéder au lavage.
Durée d’utilisation/de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical dépend de l’usure naturelle se produisant dans le cadre d’une
utilisation et d’un nettoyage conformes. Le dispositif médical est conçu pour être employé, pendant
la durée d’utilisation normale prescrite par le médecin, sans diminution de la sécurité et des perfor-
mances. Après la durée d’utilisation prescrite par le médecin, vérifiez la fonctionnalité du produit
avec votre médecin ou votre revendeur spécialisé.
Entretien
Le produit ne nécessite pas d’entretien.
Caractéristiques techniques
Tailles
L’orthèse de cheville peut se porter à
gauche ou à droite et est disponible en
taille universelle.
Couleur
Noir
FR Utilisation
Élimination
L’emballage doit être éliminé conformément à la législation sur la protection de l’environ-
nement. Éliminez ce produit à l’issue du traitement conformément à la législation et aux
réglementations locales.
Matériel
Coques latérales : Polypropylène et fibre de verre
Rivets : Polypropylène
Inlay souple : Nylon/néoprène
Coussinets de talon : Nylon
Sangle : Polyester
Fermeture auto-agrippante : Nylon

Body Armor® Stirrup Acute | Ortesi per caviglia
Destinazione d’uso
Indicazioni/Controindicazioni
Body Armor® Stirrup Acute è un’ortesi per caviglia particolarmente adatta per la stabilizzazione
dell’articolazione della caviglia in seguito a traumi e a scopo di prevenzione.
Indicazioni
> Per la prevenzione
> Lesioni acute dell’articolazione della caviglia
> Riabilitazione postoperatoria
> Insufficienza cronica dei legamenti
Controindicazioni
> Disturbi senso-motori
> Fratture aperte
Caratteristiche costruttive
L’ortesi per caviglia è costituita da due gusci stabili in plastica che sono collegati a livello del planta-
re con una fascia a strappo. Questa fascia a strappo permette di regolare la larghezza, consentendo
inoltre l’estensione dorsale e la flessione plantare. I gusci stabilizzanti in plastica sono dotati di
materiale di imbottitura per evitare punti di pressione e consentire l’adattamento alle condizioni
individuali del piede. L’ortesi viene chiusa circolarmente con due fascette a strappo.
Durante la radiografia l’ortesi può rimanere sul piede poiché è stata eliminata qualsiasi parte
metallica.
Note importanti
Se l’utilizzo del dispositivo medico dovesse causare un peggioramento grave dello stato di
salute, segnalarlo quanto prima al proprio rivenditore specializzato o al produttore. In caso di segna-
lazione al rivenditore specializzato, costui provvederà a inoltrare la segnalazione immediatamente.
Le segnalazioni vengono discusse e trattate con le autorità competenti.
Seguire sempre queste istruzioni per l’uso. In presenza di effetti indesiderati (ad es. rigonfiamento
della pelle, compressioni, disturbi della circolazione sanguigna ecc.), informare il proprio medico. La
protezione ottimale e il funzionamento non sono più garantiti in caso di utilizzo scorretto del dispo-
sitivo. Questo ausilio serve alla guarigione e deve essere utilizzato esclusivamente sotto la guida del
proprio medico o di personale medico (ovvero dopo un consulto). La DARCO (Europa) GmbH declina
qualsiasi responsabilità in merito. Non indossare il dispositivo su cute lesa, irritata, danneggiata o
intatta. Usare, ad esempio, materiali per medicazione o calzini.
È vietato mettersi alla guida di veicoli di qualsiasi tipo mentre si indossa questo prodotto. Prestare
estrema attenzione se si usa l’ausilio mentre si cammina su percorsi accidentati. Camminare più
lentamente di quanto non si sia soliti fare. Questo ausilio è destinato esclusivamente all’applicazio-
ne su un solo paziente.
Combinazione con altri prodotti
Nessuna indicazione
IT Istruzioni per l’uso

> Per una stabilizzazione massima si consiglia di indossare una scarpa sportiva.
> Per un maggior comfort, indossare un calzettone di tessuto assorbente.
Applicare Body Armor® Stirrup Acute nel seguente ordine:
1. Regolare la larghezza staccando la fascetta a strappo della talloniera e riapplicandola in base alla
larghezza del proprio piede.
2. Indossare l’ortesi. Il logo DARCO deve trovarsi sul lato esterno del piede.
3. Fissare prima la cinghietta a strappo inferiore.
4. Fissare ora la cinghietta a strappo superiore.
5. Quando si indossa l’ortesi, fare in modo che sia salda e comoda.
6. Ora indossare la propria calzatura.
Indicazioni per la pulizia
Per i cuscinetti in espanso si consiglia il lavaggio a mano in acqua tiepida con un sapone delicato
o un detersivo per capi delicati. Le parti in plastica dell’ortesi possono essere pulite con un panno
umido. Per evitare danni al materiale, chiudere tutte le chiusure a strappo prima del lavaggio.
Durata di utilizzo/Vita del dispositivo
La durata di vita del dispositivo medico usato e lavato correttamente e in conformità alle istruzioni
è definita dalla normale usura. Il dispositivo medico è progettato in modo da poterlo usare per il
normale periodo di utilizzo prescritto dal medico senza riduzioni in termini di sicurezza e presta-
zioni. Al termine della durata di utilizzo prescritta dal medico, controllare il funzionamento del
dispositivo insieme al proprio medico o rivenditore.
Manutenzione
Il dispositivo non richiede manutenzione.
Dati tecnici
Misure
L’ortesi per caviglia è indossabile sia a destra
che a sinistra ed è disponibile in una misura
universale.
Colore
Nero
Materiale
Gusci laterali: Polipropilene e fibra di vetro
Borchie: Polipropilene
Inserto morbido: Nylon/neoprene
Talloniera: Nylon
Cintura: Poliestere
Chiusura a strappo: Nylon
IT Applicazione
Smaltimento
Si prega di smaltire l’imballaggio nel rispetto dell’ambiente. Smaltire questo prodotto al
termine del trattamento in conformità con le disposizioni e le ordinanze locali.

Body Armor® Stirrup Acute | Enkelorthese
Beoogd gebruik
Indicaties/Contra-indicaties
De Body Armor® Stirrup Acute is een enkelorthese die speciaal bedoeld is voor het posttraumatisch
of preventief stabiliseren van de enkel.
Indicaties
> Ter preventie
> Acuut letsel aan de enkel
> Postoperatieve revalidatie
> Chronische insufficiëntie van de banden
Contra-indicaties
> Sensomotorische stoornissen
> Open fracturen
Constructiekenmerken
De enkelorthese bestaat uit twee stabiele schalen van kunststof, die plantair met elkaar verbonden
zijn via een klittenbandsluiting. Door middel van die klittenbandsluiting kan de wijdte worden
ingesteld en zijn dorsale extensie en plantaire flexie mogelijk. De stabiliserende schalen van
kunststof zijn voorzien van bekledingsmateriaal, ter voorkoming van drukplekken en ter aanpassing
aan de individuele toestand van de voet. De brace wordt rondom gesloten met behulp van twee
klittenbanden.
De orthese kan bij toepassing van röntgen om de voet blijven zitten, aangezien er geen enkel onder-
deel van metaal in is verwerkt.
Belangrijke opmerkingen
Als er door het gebruik van het medische hulpmiddel een ernstige verslechtering van de ge-
zondheidstoestand optreedt, meld dit dan zo snel mogelijk bij uw vakhandel of de fabrikant. Bij een
melding bij de vakhandel zal deze uw melding direct doorgeven. De meldingen worden in overleg
met de bevoegde autoriteiten behandeld.
Volg altijd deze gebruiksaanwijzing. Als er bijwerkingen optreden (bijv. zwelling van de huid, druk-
plekken, storingen in de bloedsomloop, enz.), raadpleeg dan uw arts. Bij ondeskundig gebruik van
dit product zijn de functie en optimale bescherming niet meer gegarandeerd. Dit hulpmiddel dient
ter genezing en mag uitsluitend worden gebruikt volgens de instructies van uw arts of in overleg
met een medisch professional. DARCO (Europe) GmbH is hiervoor niet verantwoordelijk. Draag het
product niet op een verwonde, geïrriteerde, beschadigde of intacte huid. Gebruik bijv. verbandmid-
delen of sokken.
Tijdens het dragen van dit product mag u geen voertuigen besturen. Loop heel voorzichtig als u met
dit hulpmiddel over wegen met oneffenheden loopt. Loop langzamer dan gebruikelijk.
Dit hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij één patiënt.
Combinatie met andere producten
Geen voorschriften
NL Gebruiksaanwijzing

> Voor maximale stabiliteit adviseren wij het dragen van een sportschoen.
> Voor een nog groter draagcomfort kunt u het best een absorberende hoge sok dragen.
Breng de Body Armor® Stirrup Acute in de hieronder beschreven volgorde aan:
1. Stel de wijdte in door de klittenbandsluiting van het hielkussen los te maken en dan weer zo te
sluiten dat hij bij uw voetbreedte past.
2. Breng de orthese aan. Zorg dat het DARCO-logo aan de buitenkant van de voet te zien is.
3. Bevestig eerst de onderste klittenband.
4. Bevestig daarna de bovenste klittenband.
5. Let er bij het aanbrengen van de orthese op dat hij stevig en comfortabel zit.
6. Trek nu uw schoen aan.
Reinigingsinstructies
Wij adviseren om de kussens van schuimstof op de hand te wassen, in lauwarm water met milde
zeep of een fijnwasmiddel. De kunststofdelen van de orthese kunnen met een vochtige doek wor-
den gereinigd. Om beschadigingen van het materiaal te voorkomen, moeten vóór het reinigen alle
klittenbandsluitingen worden gesloten.
Gebruiks-/levensduur van het product
De levensduur van het medisch hulpmiddel wordt bepaald door de natuurlijke slijtage bij een juiste
omgang/ reiniging conform het beoogde gebruik. Dit medisch hulpmiddel is zo ontworpen dat de
gebruikelijke, door de arts voorgeschreven gebruiksduur zonder verlies van veiligheid of prestaties
kan worden aangehouden. Na afloop van de door de arts voorgeschreven gebruiksduur moet u
samen met uw arts of vakhandel controleren of het product nog goed functioneert.
Onderhoud
Het product is onderhoudsvrij.
Technische gegevens
Maten
De enkelorthese kan rechts en links worden
gedragen en is verkrijgbaar in een universele
maat.
Kleur
Zwart
Materiaal
Zijschalen: Polypropyleen en glasvezel
Klinknagels: Polypropyleen
Soft-inlay: Nylon/neopreen
Hielkussens: Nylon
Banden: Polyester
Klittenbandsluiting: Nylon
NL Gebruik
Verwijdering
Gooi de verpakking op een milieuvriendelijke manier weg. Na afloop van de behandeling
moet dit product met het afval worden afgevoerd volgens de lokale wetten en regels.

Body Armor® Stirrup Acute | Ankelortose
Formål
Indikationer/ Kontraindikationer
Body Armor® Stirrup Acute er en ankelortose, der er specielt egnet til posttraumatisk samt præven-
tiv behandling med henblik på at stabilisere anklen.
Indikationer
> Til prævention
> Akutte kvæstelser af anklen
> Postoperativ rehabilitering
> Kronisk båndinsufficiens
Kontraindikationer
> Sensomotoriske forstyrrelser
> Åbne frakturer
Konstruktionsegenskaber
Ankelortosen består af to stabile plastskaller, der er forbundet plantart med en burrefastgørelse.
Takket være denne burrefastgørelse kan bredden indstilles, og dorsalekstension og plantarfleksion
muliggøres. De stabiliserende plastskaller har et polstringsmateriale for at undgå tryksteder og mu-
liggøre en individuel tilpasningen efter foden. Skinnen lukkes cirkulært med to burrefastgørelser.
Ortosen kan blive på foden under røntgenoptagelser, da den ikke indeholder metaldele.
Vigtige bemærkninger
Hvis anvendelsen af det medicinske udstyr forårsager en alvorlig forværring af sundhedstil-
standen, skal dette øjeblikkeligt anmeldes til din faghandler eller producenten. Ved anmeldelse til
faghandleren vil dette øjeblikkeligt blive videreformidlet. Anmeldelserne koordineres og behandles i
samarbejde med de ansvarlige myndigheder.
Overhold altid denne brugsanvisning. I tilfælde af bivirkninger (f.eks. hævelser, tryksteder, blodcirku-
lationsforstyrrelser osv.) bedes du henvende dig til din læge. Ved ukorrekt håndtering af produktet
kan der ikke længere garanteres for korrekt funktion og optimal beskyttelse. Dette hjælpemiddel har
til formål at helbrede og må kun anvendes i henhold til din læges eller det medicinske sundhedsper-
sonales anvisninger (eller i samråd hermed). DARCO (Europe) GmbH påtager sig intet ansvar herfor.
Produktet må ikke bæres på kvæstet, irriteret, skadet eller intakt hud. Du skal f.eks. bruge bandager
eller sokker.
Du må ikke køre bil, mens du bærer dette produkt. Vær yderst forsigtig, når du går med hjælpemidlet
på ujævne underlag. Gå langsommere, end du plejer at gøre.
Dette hjælpemiddel må kun anvendes på én og samme patient.
Kombination med andre produkter
Ingen specifikationer
DA Brugsanvisning

> Til maksimal stabilisering anbefaler vi at anvende sportssko.
> For at opnå en mere behagelig bærekomfort skal du bæres en absorberende sok med højt skaft.
Påsætning af Body Armor® Stirrup Acute i følgende rækkefølge:
1. Indstil bredden ved at løsne hælpudens burrefastgørelse og sættes derefter sammen, så den
passer til fodens bredde.
2. Sæt ortosen på. DARCO-logoet skal kunne ses på ydersiden af foden.
3. Fastgør først det nederste burrebånd.
4. Fastgør nu først det øverste burrebånd.
5. Når ortosen sættes på, skal du være opmærksom på, at den sidder fast og behageligt.
6. Tag nu din sko på.
Rengøringsanvisninger
Vi anbefaler at skumpuderne håndvaskes i lunkent vand med mild sæbe eller et finvaskemiddel. Or-
tosens plastkomponenter kan rengøres med en fugtig klud. For at undgå beskadigelse af materialet
skal burrebåndene lukkes før vask.
Produktets funktionstid/Levetid
Levetiden af det medicinske udstyr bestemmes af naturlig slitage som følge af korrekt håndte-
ring/ rengøring. Det medicinske udstyr er designet således, at det kan bruges i den sædvanlige
brugsperiode, som lægen har foreskrevet, uden forringelse af sikkerhed eller ydeevne. Efter den
brugsperiode, lægen har foreskrevet, skal du, sammen med din læge eller specialforhandler, kon-
trollere produktets funktion.
Vedligeholdelse
Produktet kræver ingen vedligeholdelse.
Tekniske data
Størrelser
Ankelortosen kan bæres på højre og venstre
fod og fås i en universal størrelse.
Farve
Sort
Materiale
Sideskaller: Polypropylen og glasfibre
Nitter: Polypropylen
Soft-Inlay: Nylon/neopren
Hælpuder: Nylon
Remme: Polyester
Burrelukning: Nylon
DA Anvendelse
Bortskaffelse
Bortskaf emballagen miljøvenligt. Bortskaf dette produkt efter afslutningen af behandlingen
i henhold til de lokale love og forskrifter.

Body Armor® Stirrup Acute | Fotledsortos
Avsedd användning
Indikationer/ Kontraindikationer
Body Armor® Stirrup Acute är en fotledsortos som är särskilt lämplig för posttraumatisk och före-
byggande stabilisering av fotleden.
Indikationer
> För prevention
> Akuta skador på fotleden
> Postoperativ rehabilitering
> Kronisk bandinstabilitet
Kontraindikationer
> Sensomotoriska störningar
> Öppna frakturer
Konstruktionsegenskaper
Fotledsortosen består av två stabila plastskal som är plantart förbundna med kardborrband.
Kardborrbandet kan användas för att ställa in vidden, och det medger såväl dorsalextension som
plantarflexion. De stabiliserande plastskalen har vaddering som förebygger tryckställen och möjlig-
gör anpassning till den individuella foten. Skenan stängs runtom med två kardborrband.
Ortosen kan sitta kvar när foten röntgas eftersom den är helt fri från metalldelar.
Viktig information
Om användningen av denna medicintekniska produkt leder till en allvarlig försämring av
hälsotillståndet ska du omedelbart rapportera detta till återförsäljaren eller tillverkaren. Vid en
rapport till återförsäljaren ska denna omedelbart vidarebefordra detta. Rapporterna ska stämmas av
och bearbetas med behörig myndighet.
Beakta alltid denna bruksanvisning. Informera läkaren om du får biverkningar (till exempel
hudsvullnad, tryckställen, blodcirkulationsstörningar osv.). Vid felaktig hantering av produkten kan
funktion och optimalt skydd inte längre garanteras. Detta hjälpmedel är avsett för tillfrisknande
och ska uteslutande användas enligt anvisning av läkare eller medicinsk personal (respektive efter
konsultation). DARCO (Europe) GmbH tar inget ansvar för detta. Använd inte produkten på skadad,
irriterad eller intakt hud. Använd till exempel förband eller sockor.
Under tiden du använder den här produkten bör du inte framföra fordon. Var extremt försiktig när
du går med hjälpmedlet på ojämna underlag. Gå långsammare än vanligt.
Detta hjälpmedel är endast avsett för användning på en patient.
Kombination med andra produkter
Inga uppgifter
SV Bruksanvisning

> För maximal stabilisering rekommenderar vi att en träningssko används.
> Förbättra användningskomforten ytterligare genom att använd en tjock och hög strumpa.
Så här tar du på Body Armor® Stirrup Acute:
1. Ställ in vidden genom att lossa häldynans kardborrband och sedan sätta ihop det så att det
passar bredden hos din fot.
2. Ta på ortosen. DARCO-logotypen ska ligga på fotens utsida.
3. Fäst först den nedre kardborremmen.
4. Fäst sedan den övre kardborremmen.
5. Se till att ortosen sitter stadigt och bekvämt vid påtagningen.
6. Dra sedan på dig skon.
Rengöringsanvisning
Vi rekommenderar att skumdynorna handtvättas i ljummet vatten med en mild tvål eller ett
fintvättmedel. Ortosens plastdelar kan rengöras med en fuktig trasa. Undvik skador på materialet
genom att stänga alla kardborrband före tvättningen.
Produktens användningstid /Livslängd
Den medicintekniska produktens livslängd beror på naturligt slitage vid korrekt användning och
rengöring. Den medicintekniska produkten är utformad så att den kan användas under den tid som
läkaren ordinerat med bibehållen säkerhet och prestanda. Kontrollera produktens funktion tillsam-
mans med läkaren eller butiken när den ordinerade användningstiden har gått ut.
Underhåll
Produkten är underhållsfri.
Tekniska data
Storlekar
Fotledsortosen kan bäras på höger eller vänster
fot och finns i en universell storlek.
Färg
Svart
Material
Sidoskal: Polypropylen och glasfiber
Nitar: Polypropen
Mjukt inlägg: Nylon/ neopren
Häldynor: Nylon
Remmar: Polyester
Kardborrband: Nylon
SV Användning
Kassering
Kassera förpackningen på ett miljövänligt sätt. Kassera produkten efter användning enligt
lokala lagar och föreskrifter.

Body Armor® Stirrup Acute | Orteza stawu skokowego
Przeznaczenie
Wskazania/ Przeciwwskazania
Body Armor® Stirrup Acute to orteza stawu skokowego, która specjalnie nadaje się w obszarze
posttraumatycznym oraz prewencyjnym do stabilizacji stawu skokowego.
Wskazania
> Do zapobiegania
> Ostre uszkodzenia stawu skokowego
> Rehabilitacja pooperacyjna
> Chroniczna niewydolność więzadeł
Przeciwwskazania
> Zaburzenia czuciowo-ruchowe
> Otwarte złamania
Cechy konstrukcyjne
Orteza kostki składa się z dwóch stabilnych skorup z tworzywa sztucznego, które są połączone
podeszwowo połączeniem rzepowym. Dzięki temu połączeniu rzepowemu można ustawiać
szerokość oraz umożliwić rozszerzenie grzbietowe i zginanie podeszwowe. Stabilizujące skorupy z
tworzywa sztucznego są wyposażone w materiał tapicerski, aby uniknąć miejsc nacisku i umożliwić
dopasowanie do indywidualnych parametrów stopy. Szyna jest zamykana cyrkularnie przez dwa
paski z rzepami.
Orteza może pozostać na stopie w trakcie prześwietlenia rtg, ponieważ nie zawiera żadnych
metalowych części.
Ważne uwagi
Jeżeli w wyniku stosowania wyrobu medycznego dojdzie do poważnego pogorszenia stanu
zdrowia, należy jak najszybciej zgłosić to sprzedawcy lub producentowi. W przypadku zgłoszenia
do sprzedawcy nastąpi natychmiastowe przekazanie. Zgłoszenia są uzgadniane i przetwarzane z
właściwymi organami.
Należy zawsze przestrzegać instrukcja użycia. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych (np.
obrzęku skóry, odcisków, zaburzeń krążenia krwi itp.) należy poinformować lekarza. W przypadku
nieprawidłowego obchodzenia się z produktem nie można już zagwarantować jego działania ani
optymalnej ochrony. Niniejszy środek pomocniczy służy do leczenia i może być stosowany wyłącznie
zgodnie z instrukcjami lekarza lub fachowego personelu medycznego (lub po konsultacji). Firma
DARCO (Europe) GmbH nie przejmuje żadnej odpowiedzialności. Nie nosić produktu na zranionej,
podrażnionej, uszkodzonej lub naruszonej skórze. Używać np. opatrunków lub skarpetek.
Podczas noszenia tego produktu nie wolno prowadzić pojazdów. Należy zachować szczególną
ostrożność podczas chodzenia po nierównym podłożu przy użyciu środków pomocniczych. Należy
chodzić wolniej niż normalnie. Ten środek pomocniczy jest przeznaczony do stosowania tylko u
jednego pacjenta.
Kombinacja z innymi produktami
Brak wytycznych
PL Instrukcja użycia