Darco OrthoWedge User manual

Indications
> Postsurgical healing
> Wounds or ulcerations
> Any situation that requires a pressure off-load of the forefoot (OrthoWedge™) or rearfoot
(HeelWedge™)
> Forefoot trauma (OrthoWedge™) or rearfoot trauma (HeelWedge™)
Contraindications
> Open fractures
Cleaning Instructions/Maintenance
> When the shoe is slightly dirty, clean it with a damp cloth or a soft brush.
> Allow the shoe to air dry only.
Instructions for use
The DARCO® healing/off-loading shoe promotes faster healing when wounds or ulcerations are
present. The shoe fits right and left equally.
1. Open the shoe by means of the closures.
2. Please ensure that the foot is properly positioned in the shoe.
3. Secure the foot in the shoe with the closures.
Caution
Please always follow these instructions for use. In case of pain or swelling, discontinue use and
consult your medical provider immediately. This device is designed to assist recovery and should
be used exclusively under the instruction of and in consultation with a healthcare professional.
DARCO® International Inc. does not assume any responsibility for misuse of the product. It is
advisable to wear dressings with the shoe. Do not drive a vehicle while you are wearing this
device. Use extreme caution when walking on all surfaces when using this device. Walk more
slowly than normal. This shoe is vulnerable to breakdown when excessive weight is applied and
is not designed to be worn in pairs. This device is for single-patient use only.
To the patient/user: This device has been designed and manufactured by DARCO® International,
EN
HOS-IFU-21_Rev0321
Manufactured for:
DARCO® International, Inc.
810 Memorial Blvd.
Huntington, WV 25701, USA
Phone [phone]
www.darcointernational.com
DARCO® (Europe) GmbH
Gewerbegebiet 18
82399 Raisting, Germany
Telefon [phone]
www.darco.de
Made in China
Healing/Off-loading Shoe
Instructions For Use
OrthoWedge™ HeelWedge™
®

to be state of the art for treatment of a specific medical condition. Should any serious incident oc-
cur in relation to this device it should be reported to the manufacturer at the contact information
listed on this document and the proper authority of the country or state where you are located.
When treatment is complete, dispose of this device according to local laws and ordinances.
Indicaciones
> Recuperación posquirúrgica
> Heridas o úlceras
> Cualquier situación que requiera una descarga de presión del antepié (OrthoWedge™) o del
retropié (HeelWedge™)
> Traumatismo de antepié (OrthoWedge™) o de retropié (HeelWedge™)
Contraindicaciones
> Fracturas expuestas
Instrucciones de limpieza/Mantenimiento
> En caso de suciedad ligera, limpie el zapato con un trapo húmedo ocepillo blando.
> Déjelo secara temperatura ambiente.
Instrucciones de uso
El zapato de terapéutico/de descarga DARCO® promueve una recuperación más rápida de
heridas o úlceras. El zapato se puede usar tanto en el pie izquierdo como en el derecho.
1. Abra los cierres del zapato.
2. Asegúrese de que el pie esté bien posicionado dentro de este.
3. Sujete bien el pie con los cierres.
Precaución
Siga siempre estas instrucciones de uso. En caso de dolor o hinchazón, interrumpa su uso y con-
sulte inmediatamente a su médico. Este dispositivo está diseñado para asistir en la recuperación
y debe utilizarse exclusivamente bajo la indicación de un profesional de la salud y en consulta
con él. DARCO® International Inc. no asume ninguna responsabilidad por el uso incorrecto del
producto. Se recomienda utilizar el zapato con vendas. Mientras use este dispositivo, no conduz-
ca ningún vehículo. Sea sumamente cuidadoso al caminar por diferentes superficies. Camine
más despacio que de costumbre. Este zapato podría romperse si se aplica un peso excesivo y no
está diseñado para usarse en pares. Este dispositivo es para el uso exclusivo de un solo paciente.
Para el paciente/usuario: Este zapato ha sido diseñado y fabricado por DARCO® International, Inc.
como dispositivo de vanguardia para el tratamiento de afecciones médicas específicas. Si ocurriera
algún incidente grave en relación con este dispositivo, debe reportárseloal fabricante a través de la
información de contacto que figura en este documento y a la autoridad competente del país o es-
tado en el que se encuentre. Una vez finalizado el tratamiento, deseche este dispositivo de acuerdo
con las leyes y ordenanzas locales.
Indications
> Post cicatrisation chirurgicale
> Blessures ou ulcérations
> Toute situation nécessitant une décharge de pression de l’avant-pied (OrthoWedge™) ou de
l’arrière du pied (HeelWedge™)
> Traumatisme de l’avant-pied (OrthoWedge™) ou traumatisme de l’arrière-pied (HeelWedge™)
Contre-indications
> Fractures ouvertes
Instructions de nettoyage et entretien
> Si la chaussure est un peu sale, nettoyez-la avec un chiffon humide ou une brosse souple.
> Laissez la chaussure sécher à l’air libre uniquement.
Mode d’emploi
La chaussure de cicatrisation/déchargement DARCO® favorise une guérison plus rapide en cas
de plaies ou d’ulcérations. La chaussure peut être utilisée à droite ou à gauche.
1. Ouvrez la chaussure au moyen des fermetures.
2. Faites attention de bien positionner le pied dans la chaussure.
3. Fixez le pied dans la chaussure à l’aide des fermetures.
Avertissements
Veuillez toujours suivre le mode d’emploi. En cas de douleur ou d’enflure, cessez l’utilisation et
consultez immédiatement votre fournisseur de soins médicaux. Ce dispositif est conçu pour
aider à la récupération et doit être utilisé exclusivement suivant les instructions d’un profes-
sionnel de la santé et en consultation avec celui-ci. DARCO® International Inc. n’assume aucune
responsabilité en cas de mauvaise utilisation du produit. Le port de bandages dans la chaussure
est recommandé. Pendant le port de cet accessoire, ne conduisez pas de véhicule. Faites preuve
d’une extrême prudence en marchant sur toutes les surfaces lorsque vous utilisez ce dispositif.
Marchez plus lentement que d’habitude. Cette chaussure est vulnérable aux pannes lorsqu’un
poids excessif est appliqué et n’est pas conçue pour être portée par paires. Cet appareil doit être
utilisé par un seul patient.
Pour le patient ou l’utilisateur : Ce dispositif a été conçu et fabriqué par DARCO® International,
Inc. dans le but d’être à la fine pointe de la technologie pour le traitement d’un problème médical
spécifique. Si un incident grave se produit en rapport avec ce dispositif, vous devez le signaler au
fabricant aux coordonnées figurant dans le présent document et à l’autorité compétente du pays
ou de l’État où vous vous trouvez. Lorsque le traitement est terminé, mettez cet appareil au rebut
conformément aux lois et ordonnances locales.
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