Enraf Nonius Tecarpuls Installation and operation manual

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Tecarpuls
Informatieboekje
NL109-1730751-41
31 Maart, 2020
1Contact
Lees alstublieft de Gebruiksaanwijzing, (PDF op CD) voordat u het apparaat in gebruik neemt. De
instructies zijn te lezen in Acrobat Reader, gratis beschikbaar op de Adobe website.
Als de CD onleesbaar is, neem dan alstublieft contact met ons op.
De laatste versie van de Gebruiksaanwijzing (in elektronische of gedrukte vorm) kan
kosteloos worden verkregen via onze website www.enraf-nonius.com of door contact op te nemen
met uw leverancier of door te bellen met nummer: [phone]. De instructies voor gebruik
zullen (gratis) binnen 7 (zeven) kalenderdagen worden opgestuurd.
Kijk voor hulp en ondersteuning op onze website http://www.enraf-nonius.com
Het is belangrijk dat u de gebruiksaanwijzing aandachtig doorleest voordat u dit apparaat
correct en veilig gebruikt. De fabrikant kan niet verantwoordelijk worden gesteld voor de
resultaten van het gebruik van dit apparaat voor andere doeleinden dan beschreven in de
gebruiksaanwijzing.
Als het gebruik van dit apparaat de oorzaak is van of heeft bijgedragen aan een
ongewenst voorval zoals overlijden of ernstig letsel van de gebruiker, dan MOETEN de
fabrikant EN de bevoegde autoriteit van de lidstaat daarvan onmiddellijk op de hoogte
worden gesteld!
2Introductie
Tecarpuls is een medisch-technisch apparaat voor de behandeling van musculoskeletale
aandoeningen.
De werking van Tecarpuls is gebaseerd op capacitieve stroom. Elektrische capaciteit is een fysiek-
elektrische eigenschap van 2 aangrenzende, geïsoleerde geleiders (elektroden). Hiertussen ligt een
diëlektricum (de condensator). De energie wordt gegenereerd in een elektrisch veld tussen de twee
geleiders.
Bij de condensatormethode vormen de condensatorplaten (de elektroden) en het lichaamsdeel van de
patiënt tussen de platen een condensator.

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Het lichaam bestaat uit verschillende soorten weefsels waarin energie op verschillende manieren en
diepten geleid wordt. Volgens de gegevens van Skanlab dringt de warmte tot 4 cm door in het
weefsel en blijft de temperatuur lokaal maximaal 40 minuten verhoogd. Vandaar de term:
Dieptewarmtebehandeling (Skanlab Deep Heat Therapy). De patiënt voelt tijdens de behandeling een
aangename warmte.
3Beoogd gebruik en beoogde gebruiker
Tecarpuls is een systeem dat bedoeld is voor het uitvoeren van Long-Wave Deep Heat Therapy
(LWDHT).
Gebruik Tecarpuls als u:
•diepergelegen gebieden en weefsels wilt behandelen;
•gebieden wilt behandelen met een slechte geleiding, zoals gewrichten en diepergelegen
structuren die u passief wilt verwarmen;
•pijn wilt verminderen die training verhindert.
Tecarpuls is alleen voor toepassing bij volwassenen.
Tecarpuls is bestemd voor professioneel gebruik en dient alleen te worden gebruikt door
zorgprofessionals die zijn getraind in het gebruik van het apparaat.
4Symbolen
Symbolen
Omschrijving
Volg de instructies in de handleiding.
Het is belangrijk dat u de preventieve veiligheids- en gebruiksinstructies
aandachtig doorleest en toepast.
Waarschuwing of let op!:
Geeft een gevaarlijke situatie aan welke, indien deze niet voorkomen wordt, kan
leiden tot
a. Overlijden of ernstig letsel van de patient (of)
b. Klein tot middelgroot letsel van de patient (of)
c. Schade aan de apparatuur
Type BF toegepast onderdeel
Temperatuurgrenzen
Geeft het toelaatbare temperatuurbereik aan
Luchtvochtigheidsgrenzen
Geeft het toelaatbare relatieve luchtvochtigheidsbereik aan

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Symbolen
Omschrijving
Grenzen voor atmosferische druk
Geeft de luchtdruk aan waaraan het medisch apparaat veilig kan worden
blootgesteld
Elektrisch afval kan worden hergebruikt.
Geeft de elektrische en elektronische onderdelen van het apparaat aan die
kunnen worden gerecycled en die apart moeten worden afgevoerd.
Zorg dat het apparaat droog blijft.
Naam en adres van fabrikant en de productiedatum.
Referentienummer of onderdeelnummer
Serienummer
Geeft het serienummer aan, zodat een specifiek medisch apparaat kan worden
geidentificeerd.
Zekering
Product voldoet aan de Europese richtlijn medische hulpmiddelen (93/42/EEG)
5Voorzorgsmaatregelen
Controleer vóór de behandeling altijd of het oppervlak van de behandelelektrode niet is
beschadigd of bekrast. Als de speciale glazuurverf is beschadigd of gebarsten, of als u
zwarte stipjes ziet die niet kunnen worden verwijderd, moet de behandelelektrode
worden vervangen.
Om het risico op elektrische schokken te vermijden, mag deze apparatuur alleen op een
geaard stopcontact worden aangesloten.
Vóór de behandeling moet u de patiënt vragen naar zijn/haar algemene gezondheid en de
patiënt screenen aan de hand van de lijst met contra-indicaties in paragraaf 3.0.
Bij waarneming van bloedstolsels of anamnese met trombose en/of embolisatie
(bloedstolsels), behandelt u alleen die gebieden waarvoor dit niet geldt. Een bloedstolsel kan
zich verplaatsen door het plaatselijke thermisch effect. Overleg met een collega of arts.

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Door de verhoogde temperaturen en bloedstroom naar de behandelde gebieden, kunnen
bloedingsstoornissen worden beïnvloed. Wees extra voorzichtig bij patiënten die
antitrombotische middelen gebruiken, zoals warfarine en acetylsalicylzuur. Observeer het
behandelingsgebied. Overleg met een collega of arts.
Ga altijd te werk volgens een gezonde en verstandige aanpak, ongeacht de behandeling.
Overleg bij twijfel altijd met een arts, collega, fabrikant of leverancier die ervaring heeft met
het letsel in kwestie.
Tecarpuls is alleen bestemd voor externe behandeling van spieren, weefsel en bindweefsel.
Deze behandeling mag niet in lichaamsholten worden toegepast.
Raak de patiënt tijdens deze behandeling alleen aan met de behandelsonde. Raak de patiënt
niet aan met uw andere hand; dit kan een verandering in het elektrisch potentiaal veroorzaken
tussen de patiënt en de Tecarpuls. Hierdoor kan er een kleine elektrische schok optreden bij u
of de patiënt.
Gebruik de Tecarpuls niet in een hightech-ruimte met veel geavanceerde elektrische
apparatuur, zoals de intensivecareafdeling van een ziekenhuis. IC-apparatuur kan door
elektromagnetische straling worden beïnvloed.
Niet gebruiken in ruimtes voor hydrotherapie. Zorg ervoor dat de elektroden en
bedieningseenheid tijdens gebruik niet nat worden.
De behandeling met Tecarpuls moet worden uitgevoerd met rechtstreeks contact tussen de
huid en elektrode. Gebruik Tecarpuls niet op of door de kleding van de patiënt.
Laat de patiënt niet rechtstreeks in contact komen met geaarde materialen of materialen die
kunnen fungeren als aardgeleider. Dit kan leiden tot onwenselijke paden naar het
hoogfrequente elektrische veld. Voorbeelden hiervan zijn bedden, banken of stoelen met
metalen frames, waarbij het metaal in contact kan komen met de huid van de patiënt.
Zorg ervoor dat de kabels van de behandelsonde en de aardkabel niet rechtstreeks in contact
komen met de patiënt of therapeut en met metaal of ander geleidend/energieabsorberend
materiaal. Zie foto’s voor voorbeelden van een juiste plaatsing.
Controleer of de isolatie aan de buitenkant van de behandelsonde en aardelektrodekabels
niet beschadigd is. Gebruik geen beschadigde kabels of sondes.
Leg aan de patiënt uit dat hij/zij tijdens de behandeling een comfortabele warmte zou moeten
voelen. Druk niet te hard met de behandelsonde. Dat is oncomfortabel voor de patiënt.
Houd gesproken contact met de patiënt tijdens de behandeling. Ga niet bij de patiënt weg
tijdens de behandeling. Vraag de patiënt tijdens de behandeling hoe hij/zij zich voelt.
Medische hulpmiddelen die de patiënt draagt, zoals een gehoorapparaat en infuuspomp,
moeten voor de start van de behandeling verwijderd worden.
Het gebruik van de sonde kan irriterend zijn voor plaatselijke huidaandoeningen, zoals
eczeem of psoriasis. Behandel in dat geval niet rechtstreeks op deze gebieden.

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Behandel een patiënt niet als deze net uit de koude buitenlucht komt. Wacht met de
behandeling tot de lichaamstemperatuur van de patiënt normaal is.
Vermijd het cervicale occipitale gewricht aan de bovenkant van de wervelkolom bij
behandeling van de bovenrug/nek. Het hoofd mag niet worden behandeld.
Sluit de Tecarpuls alleen aan op een goedgekeurde elektrische installatie met een geaarde
stekker.
Controleer of de elektrodekabels goed vastzitten in de connectoren op het apparaat. Schroef
de bevestigingsring van de connector van de behandelsondekabel in de connector op de
rechterkant van het apparaat. Stop de aardelektrode (metalen staaf) volledig in de connector
aan de rechterkant van het apparaat.
Controleer of de kabel van de aardelektrode volledig in de aardelektrode (metalen staaf) zit.
Om de kabel uit de aardelektrode of behandelsonde te verwijderen: Schakel het apparaat uit
en haal daarna de stekker uit het stopcontact.
Trek nooit aan de kabels zelf om ze uit de elektroden of het apparaat te verwijderen; de
binnenkant van de kabels kunnen hierdoor beschadigd raken, waardoor het apparaat kapot
kan gaan. Pak de kabels bij de contactpunten vast en trek voorzichtig om ze los te koppelen.
Gebruik het apparaat niet in de nabijheid (minder dan 2 m) van andere apparaten voor
elektrotherapie die aan staan. Het gebruik van het apparaat in de buurt van kortegolf- of
microgolfapparatuur (<2 m) kan leiden tot instabiele prestaties van Tecarpuls.
Gebruik GEEN andere elektrotherapie-/elektrische apparaten bij de patiënt tijdens de
behandeling met Tecarpuls. Dit kan elektrische interferentie veroorzaken en leiden tot
brandwonden door de elektroden.
Om elektromagnetische interferentie te voorkomen, raden wij met klem aan om de
verbindingskabels voor Tecarpuls en andere therapeutische apparaten gescheiden te houden.
Gebruik geen draadloze telefoons in de nabijheid van de machine.
Smeer altijd een beetje gel op de aardelektrode, maar gebruik meer gel op het
behandelingsgebied. Gebruik alleen de originele elektrode crème; dit is speciaal voor dit
apparaat ontwikkeld. Andere gels kunnen het effect negatief beïnvloeden of schade
aanrichten bij de patiënt.
Communiceer met de patiënt tijdens de behandeling en vraag of de patiënt het aangeeft als
de warmte onprettig wordt. Verlaag de sterkte in dat geval met 1-2 stappen.
Raak de patiënt tijdens de behandeling niet aan.
Bij aanraking kan de patiënt plaatselijk een prikkend gevoel ervaren.
Gebruik het apparaat niet in de nabijheid van een warmtebron, zoals een radiator.
Voorkom blootstelling aan direct zonlicht, regen, ophoping van stof, vocht, mechanische
trillingen en harde mechanische schokken.

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Zorg ervoor dat er geen water en vocht in het apparaat kunnen komen (dek het apparaat
indien nodig af met vochtwerend plastic). Als er toch water in het apparaat komt, haal dan de
stekker uit het stopcontact en neem direct contact op met Enraf-Nonius B.V.
De stroomvoorziening moet voldoen aan de nationale eisen voor goedgekeurde elektrische
installaties.
Controleer voordat u dit apparaat op netspanning aansluit of het voltage en de frequentie (op
het typeplaatje achter op het apparaat) overeenkomen met die van de stroomvoorziening.
Alleen de door de fabrikant goedgekeurde voedingskabel mag worden gebruikt.
Alleen de door de fabrikant goedgekeurde electrodekabels mogen worden gebruikt.
Alleen de door de fabrikant goedgekeurde gedefinieerde onderdelen, zoals de aardelektrode
en de behandelingselektrode(s) mogen worden gebruikt.
Aansluiting van optionele apparatuur niet gespecificeerd door Enraf-Nonius B.V. kunnen de
patiënt in gevaar brengen en het apparaat in storing brengen.
6Inhoud van de verpakking
•1 Tecarpuls
•1 voedingskabel
•1 aardelektrode (metalen staaf)
•1 kabel met aansluiting voor het apparaat en aansluiting voor de aardelektrode
•1 behandelsonde met kabel
•2 behandelelektroden
oØ 30 mm (aangesloten op behandelsonde)
oØ 23 mm
•siliconen blok voor opslag van de elektroden tussen behandelingen
•1 l. elektrode crème
•1 testcertificaat (bewaar deze goed)
•1 gebruiksaanwijzing (pdf op cd-rom)
•1 papieren informatiefolder

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Tecarpuls
Information Booklet
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March 31, 2020
1Contact
Please read the Instructions For Use, (PDF on CD) before using the device. Instructions can be
read in Acrobat Reader, available free from the Adobe website.
If the CD is not readable, please contact us.
The latest version (in electronic or printed format) of the Instructions for Use can be obtained free of
charge from our website www.enraf-nonius.com or by contacting distributor or by calling the
telephone number: [phone]. The Instructions for Use will be sent (free of charge) to you
within 7 (seven) calendar days.
For assistance, please visit our website http://www.enraf-nonius.com
It is important to read the instructions for use carefully before using this device properly
and safely. The manufacturer cannot be held responsible for the results of using this
device for any purposes other than described in these operating instructions.
If the use of this device may have caused or contributed to an undesirable event such as
death or serious injury to the user, the manufacturer AND the competent authority of the
Member State MUST be notified immediately!
2Introduction
Tecarpuls is a medical-technical device intended for the treatment of musculoskeletal problems.
Tecarpuls bases its operation on capacitive current. A capacitance is a physical-electrical property of 2
adjacent, isolated conductors (electrodes). Between these lies a dielectric (the capacitor). The energy is
generated in an electric field that occurs between these two conductors.
In the capacitor method, the capacitor plates (the electrodes) and the part of the patient placed
between the plates (electrodes) form a capacitor.
The body consists of several types of tissue that conduct the energy differently, and at different
depths. The heat enters the tissue up to 4 cm, and the increased local temperature is maintained up to
40 min. Hence the term: Deep heat treatment. The patient feels comfortable warmth during
treatment.

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3Intended use and intended user
Tecarpuls is a system intended to perform Long-Wave Deep Heat Therapy (LWDHT).
You should choose Tecarpuls when you want:
•To treat deep-seated areas and tissues
•To treat poorly-conductive areas, such as joints and deep-seated structures that you wish to
be passively heated
•To reduce pain that may be crucial for further training
Tecarpuls is only for use on adults.
Tecarpuls is for professional use and should only be used by healthcare professionals who have been
trained in the use of the device.
4Description-symbols used and device markings
Symbol used
Description
Follow the instructions in the Instructions for Use.
It is important that you read, understand and observe the precautionary and
operating instructions
Warning or Caution:
Indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result in:
a. Death or serious injury to the patient (or)
b. Minor to moderate injury to the patient (or)
c. Damage to the equipment
Type BF Applied part
Temperature Range
Indicates acceptable temperature range
Humidity Limits
Indicates acceptable relative humidity
Atmospheric Pressure
Indicates the range of atmospheric pressure to which the medical device can be
safely exposed.
Waste electrical items that can be recycled

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Symbol used
Description
Keep the device dry
Manufacturer name and address
Reference Number or Part Number
Indicates the serial number so that a specific medical device can be identified.
Fuse holder including fuses.
CE Mark along with number indicates conformity with European Council of
directive concerning Medical Devices and this device is under the direct
supervision of the Notified Body.
5Precautionary instructions
Always check the surface of the treatment electrode before treatment for damage,
wounds or scratches. If there is damage or cracks in the special enamel paint, or black
dots that cannot be removed, the treatment electrode must be replaced.
To avoid the risk of electric shock, this equipment must only be connected to the mains
through an earthed socket.
Prior to treatment, patients should be asked about their general state of health and screened
against the list of contraindications.
Detected blood clots or disease history with the formation of thrombosis and / or
embolization (blood clots) –only unaffected area should be treated. Blood clot can move due
to local thermal effects. Confer with colleague or doctor.
Bleeding disorders can be affected by increased heat and blood flow to treated areas. Extra
attention in patients receiving anti-thrombotic medication such as warfarin and acetylsalicylic
acid. Observe the treatment area. Confer with colleague or doctor.
No matter what type of treatment, be sure to adopt a healthy and sensible approach. If you
are uncertain, do not start without conferring a doctor, colleague, manufacturer or distributor
with experience from the current injury.
Tecarpuls is only for external treatment of muscles, tissues and connective tissues. It must not
be used inside body-openings.

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Only touch the patient with the treatment probe during treatment. Do not touch the patient
with your other hand as this may result in a change in electrical potential between the patient
and the Tecarpuls unit. This may result in a minor electrical shock to you and/or the patient.
Do not use Tecarpuls in a high-tech room with lots of advanced electrical equipment, e.g.
Intensive care unit in hospital. Electromagnetic radiation can affect critical care equipment.
Do not use in hydrotherapy rooms (wet rooms). Avoid contact with the electrodes and control
unit with water during use.
Tecarpuls treatment should be performed with direct contact between skin and electrode. Do
not use on, or through, the patient's clothing.
The patient should not be in direct contact with materials that are grounded or materials that
can act as a significant earth lead. It can cause undesirable paths to the high-frequency
electric field. Examples are bed, bench or chairs that have metal frames, where the metal can
come into direct contact with the patient's skin.
Avoid touching the cables themselves, either the treatment probe cable or ground cable,
coming into direct contact with the patient, therapist, metal or other conductive / energy
absorbing material. See photos for good examples for placement.
Ensure that the insulation on the outside of the treatment probe and ground electrode cables
are undamaged. Do not use damaged cables or probes.
During treatment, explain that the patient should feel comfortable warmth. Avoid excessive
manual pressure with the treatment probe. That will feel uncomfortable.
Maintain verbal contact with the patient throughout the treatment. Do not leave the patient
during treatment. Make sure you get feedback on how the patient feels throughout the
treatment.
Other equipment related to the patient must be removed before starting treatment, i.e.
hearing aids, infusion pump, and likewise.
Local skin conditions may be irritated when using the probes, such as eczema or psoriasis. If
this happens, do not treat the area directly.
Avoid treating a patient who has just come in from the cold. Wait until the patient has
regained natural body temperature in the area to be treated.
When treating the upper back / neck, avoid the cervical occipital joint at the top of the
column. The head should not be treated.
In case of damage from transport is noticed, contact your local distributor. DO NOT USE the
device!
The Tecarpuls should only be connected to an approved electrical installation, with a
grounded plug.

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Make sure the electrode cables are firmly seated in the connectors on the device itself. Screw
the mounting ring of the connector of the treatment probe cable into the connector on the
right side of the device. Plug ground electrode (metal rod) fully into the connector on the
right side of the device.
Make sure the ground electrode cable is fully seated inside the ground electrode itself (metal
rod).
If you need to remove the cable from the ground electrode, or from the treatment probe: First
turn off the power to the device and then unplug the plug from the wall.
Never pull directly the cables themselves to pull them out of the electrodes or device. Then
you can damage the electrical inner wire and the device might not work. Always pull out wires
by grasping the contacts themselves and pulling gently.
The device must not be used in the vicinity (less than 2 m) of other electrotherapy devices in
use. By using the device near (<2 meters) of short wave or microwave equipment, this can
result in instability in the performance of Tecarpuls.
Other electrotherapy / electrical devices should NOT be used simultaneously on the patient
when treated with Tecarpuls. It can cause electrical interference and result in electrode burns.
To prevent electromagnetic interference, we strongly recommend the use of separate main
power connection lines for Tecarpuls and other therapeutic devices.
Wireless phones should not be used near the machine.
Always apply a little cream to the earth electrode, but be more generous in the treatment
area. Use only the original Electrode Cream, as this has been developed for this device.
Other type of cream may cause lack of effect / cause harm to the patient.
Communicate with the patient during treatment, and encourage the patient to notify if the
heat becomes uncomfortable. Then the strength is reduced 1-2 steps.
Avoid touching the patient during treatment. The patient can then feel for a moment a
slightly stinging local feeling.
Do not use the device near a heat source, e.g. heat radiator.
Avoid direct sunlight, rain, dust accumulation, moisture, mechanical vibration and hard
mechanical shock.
Make sure that water and moisture do not enter the device (if necessary, cover the equipment
with a waterproof plastic). Should water still come into the device itself, unplug the device (if
connected) and contact your supplier immediately.
Main electric power supply must comply with national requirements for approved electrical
installations.
Before connecting this device to the power supply, check that the voltage and frequency
specified on the rating plate on the back of the device match the intended power supply.

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Only the manufacturer’s approved power cable must be used.
Only the manufacturer’s approved electrode cable must be used.
Only the manufacturer’s approved part defined as the floating earth electrode and the
treatment electrode must be used.
NB! Connection of optional equipment not specified by Enraf-Nonius B.V. can endanger the
patient and cause the device to malfunction.
6Package contents
•1 Tecarpuls
•1 cable for power supply connection
•1 earth electrode (blank metal rod)
•1 cable with connection ring to the device at one end, and to the ground electrode at the
other end
•1 treatment probe connected to cable
•2 treatment electrodes
oØ 30 mm (connected to treatment probe)
oØ 23 mm
•Silicone pad for use for storage between treatments of the electrodes
•1 l. electrode cream
•1 document that is the test certificate (please archive this)
•1 Instructions for Use (PDF on CD-ROM)
•1 Information Booklet on paper

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Tecarpuls
Informationsbroschüre
DE109-1730751-41
31. März, 2020
1Kontakt
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung, (PDF auf CD-ROM) bevor Sie das Gerät verwenden.
Die Gebrauchsanweisung kann im Acrobat Reader gelesen werden, der kostenlos von der Adobe-
Websiteheruntergeladen werden kann.
Wenn die CD nicht lesbar ist, kontaktieren Sie uns bitte.
Die neueste Version von der Gebrauchsanweisung (in elektronischer oder ausgedruckter Form)
können Sie kostenlos über unsere Website www.enraf-nonius.com erhalten, indem Sie Ihren
Lieferanten kontaktieren oder telefonisch unter [phone]. Die Gebrauchsanweisung wird
Ihnen (kostenfrei) innerhalb von 7 (sieben) Kalendertagen zugesendet.
Für technische Unterstützung besuchen Sie bitte unsere Website www.enraf-nonius.com
Es ist wichtig, die Gebrauchsanweisung sorgfältig zu lesen, bevor Sie Ihr Gerät richtig und
sicher benutzen. Der Hersteller kann nicht für die Ergebnisse der Verwendung dieses
Geräts verantwortlich gemacht werden, wenn das Gerät für andere als in dieser
Gebrauchsanweisung beschriebene Zwecke verwendet wurde.
Wenn die Verwendung dieses Geräts eine unerwünschte Nebenwirkung verursacht oder
dazu beiträgt, z. B. Tod oder eine schwerwiegende Verletzung, sind umgehend der
Hersteller UND die zuständige Behörde des Mitgliedstaates zu benachrichtigen!
2Einführung
Tecarpuls ist ein Medizintechnikgerät, das für die Behandlung von Problemen im Bewegungsapparat
bestimmt ist.
Der Betrieb des Tecarpuls basiert auf kapazitivem Strom. Kapazität ist eine physikalisch-elektrische
Eigenschaft von 2 angrenzenden isolierten Leitern (Elektroden). Dazwischen liegt ein Dielektrikum (der
Kondensator). Die Energie wird in einem elektrischen Feld erzeugt, das sich zwischen diesen beiden
Leitern befindet.
In der Kondensatormethode bilden die Kondensatorplatten (die Elektroden) und der zwischen den
Platten (Elektroden) platzierte Teil des Patienten einen Kondensator.

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Der Körper besteht aus verschiedenen Arten von Geweben, die die Energie unterschiedlich und in
unterschiedlichen Tiefen weiterleiten. Skanlab verfügt über Unterlagen, die belegen, dass die Hitze bis
zu 4 cm ins Gewebe eindringt, und die erhöhte lokale Temperatur bis zu 40 Minuten aufrechterhalten
wird. Daher stammt der Begriff: Tiefenwärmebehandlung (Skanlab Tiefenwärmetherapie). Der
Patient verspürt während der Behandlung eine angenehme Wärme.
3Bestimmungsgemäßer Gebrauch und vorgesehene Anwender
Tecarpuls ist ein System zur Durchführung der Langwelligen Tiefenwärme-Therapie.
Sie sollten Tecarpuls verwenden, wenn Sie:
•Tiefer gelegene Bereiche und Gewebe behandeln wollen
•Schlecht leitende Bereiche behandeln wollen, wie Gelenke und tiefliegende Strukturen, die Sie
passiv erwärmen möchten
•Schmerzen verringern möchten, was für das weitere Training sehr wichtig sein könnte
Der Tecarpuls ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Tecarpuls ist für die professionelle Anwendung bestimmt und sollte nur von medizinischem
Fachpersonal verwendet werden, das in der Anwendung des Geräts geschult ist.
4Symbole
Symbole
Beschreibung
Befolgen Sie die Anweisungen in der Bedienungsanleitung.
Es ist wichtig, dass Sie die Vorsichtsmaßnahmen und Bedienungsanweisungen
sorgfältig lesen, verstehen und beachten.
Warnung oder Vorsicht:
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung
a. Beim Patienten zu schwerwiegenden Verletzungen (oder)
b. Beim Patienten zu mittelschweren Verletzungen (oder)
c. zu Schäden am Gerät führen kann.
Anwendungsteil Typ BF
Temperaturbereich
Gibt den akzeptablen Temperaturbereich an.
Feuchtigkeitsbereich
Gibt die akzeptable relative Luftfeuchtigkeit an.

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Symbole
Beschreibung
Luftdruckbereich
Gibt den Bereich des Luftdrucks an, dem das medizinische Gerat sicher
ausgesetzt werden kann.
Elektrische Altgerate, die recycelt werden konnen
Gibt die elektrischen und elektronischen Teile des Gerats an, die recycelt
werden konnen bzw. die separat entsorgt werden mussen.
Halten Sie das Gerat trocken.
Name und Anschrift des Herstellers und Herstellungsdatum.
Referenznummer oder Teilenummer
Zeigt die Seriennummer des Herstellers des Gerats an, sodass ein bestimmtes
medizinisches Gerat identifiziert werden kann.
Sicherung
Das Produkt erfüllt die Richtlinie des Europäischen Rates über
Medizinprodukte (93/42/EWG).
5Vorsichtshinweise
Überprüfen Sie die Oberfläche der Behandlungselektrode vor der Behandlung immer
auf Beschädigung, Risse oder Kratzer. Wenn die spezielle Emaillebeschichtung
beschädigt ist, Risse aufweist oder schwarze Flecken nicht entfernt werden können,
muss die Behandlungselektrode ausgetauscht werden.
Um das Risiko eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an eine
Netzstromversorgung mit Schutzleiteranschluss angeschlossen werden.
Vor der Behandlung sollten die Patienten zu ihrem allgemeinen Gesundheitszustand befragt
und anhand der Liste der in Abschnitt 3.0 genannten Gegenanzeigen überprüft werden.
Festgestellte Blutgerinnsel oder Thrombose und/oder Embolie (Thrombus) in der
Krankengeschichte –nur nicht betroffene Bereiche dürfen behandelt werden. Blutgerinnsel
können sich aufgrund der lokalen Wärmeeffekte bewegen. Beraten Sie sich mit einem
Kollegen oder Arzt.

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Blutungsstörungen können durch erhöhte Wärme und verstärkten Blutfluss in den
behandelten Bereichen beeinflusst werden. Bei Patienten, die Antikoagulanzien wie ein
Cumarin-Derivat (Warfarin) und Aspirin (Acetylsalicylsäure) erhalten, ist besondere
Aufmerksamkeit geboten. Beobachten Sie den Behandlungsbereich. Beraten Sie sich mit
einem Kollegen oder Arzt.
Unabhängig davon, welche Behandlung erfolgt, nutzen Sie dabei immer eine gesunde und
vernünftige Herangehensweise. Wenn Sie unsicher sind, beginnen Sie die Behandlung nicht,
ohne sich mit einem Arzt, Kollegen, dem Hersteller oder Händler mit Erfahrung in der
entsprechenden Verletzung zu beraten.
Tecarpuls ist nur für die externe Behandlung von Muskeln, Gewebe und Bindegewebe
bestimmt.
Das Gerät darf nicht im Inneren von Körperöffnungen angewendet werden.
Berühren Sie den Patienten während der Behandlung nur mit dem Behandlungskopf.
Berühren Sie den Patienten nicht mit der anderen Hand, da dies zu einer Veränderung des
elektrischen Potenzials zwischen dem Patienten und dem Tecarpuls-Gerät führen kann. Dies
kann zu einem geringfügigen Stromschlag bei Ihnen und/oder dem Patienten führen.
Verwenden Sie Tecarpuls nicht in einem Hightech-Raum mit vielen modernen technischen
Geräten, wie zum Beispiel auf der Intensivstation eines Krankenhauses. Die
elektromagnetische Strahlung kann die Geräte auf der Intensivstation beeinträchtigen.
Verwenden Sie das Gerät nicht in Hydrotherapieräumen. Vermeiden Sie während der
Anwendung den Kontakt der Elektroden und der Steuereinheit mit Wasser.
Die Tecarpuls-Behandlung sollte mit direktem Kontakt zwischen Haut und Elektrode erfolgen.
Verwenden Sie das Gerät nicht auf der oder durch die Kleidung des Patienten.
Der Patient sollte nicht in direkten Kontakt mit geerdetem Material oder Material kommen,
das die Funktion einer signifikanten Erdungsleitung hat. Dadurch können unerwünschte
Verbindungen zum elektrischen Hochfrequenzfeld entstehen. Beispiele hierfür sind Betten,
Therapiebänke oder Stühle mit Metallrahmen, wenn das Metall in direkten Kontakt mit der
Haut des Patienten kommen kann.
Vermeiden Sie das Berühren des Behandlungskopfkabels oder des Erdungskabels und
vermeiden Sie auch, dass diese in direkten Kontakt mit dem Patienten, Therapeuten oder mit
Metall oder anderem leitenden/energieabsorbierendem Material kommen. Gute Beispiele für
die Platzierung finden Sie auf den Fotos.
Vergewissern Sie sich, dass die Isolierung an der Außenseite des Behandlungskopfs und der
Masseelektrodenkabel unbeschädigt ist. Verwenden Sie keine beschädigten Kabel oder Köpfe.
Erklären Sie dem Patienten während der Behandlung, dass er angenehme Wärme verspüren
sollte. Vermeiden Sie, mit dem Behandlungskopf zu starken manuellen Druck auszuüben. Das
ist für den Patienten unangenehm.
Halten Sie während der Behandlung mit dem Patienten Gesprächskontakt. Verlassen Sie den
Patienten während der Behandlung nicht. Achten Sie darauf, dass Sie Feedback darüber
bekommen, wie sich der Patient während der Behandlung fühlt.

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Andere am Patienten angebrachte Geräte müssen vor Beginn der Behandlung entfernt
werden, wie Hörgeräte, Infusionspumpe usw.
Lokale Hauterkrankungen können durch den Behandlungskopf gereizt werden, wie ein Ekzem
oder Psoriasis. Wenn dies der Fall ist, behandeln Sie den Bereich nicht direkt.
Vermeiden Sie die Behandlung eines Patienten, der gerade aus der Kälte in die Praxis kommt.
Warten Sie, bis der Patient wieder seine normale Körpertemperatur im zu behandelnden
Bereich erreicht hat.
Vermeiden Sie bei der Behandlung des oberen Rückens/Halses den zerviko-okzipitalen
Übergang oben an der Wirbelsäule. Der Kopf darf nicht behandelt werden.
Tecarpuls darf nur an eine zugelassene elektrische Installation mit einem Schutzkontaktstecker
angeschlossen werden.
Stellen Sie sicher, dass die Elektrodenkabel fest in den Anschlüssen am Gerät selbst sitzen.
Schrauben Sie den Befestigungsring des Steckverbinders des Behandlungskopfkabels in den
Anschluss auf der rechten Seite des Geräts ein. Stecken Sie die Masseelektrode (Metallstab)
vollständig in den Anschluss an der rechten Seite des Geräts.
Vergewissern Sie sich, dass das Masseelektrodenkabel vollständig in der Masseelektrode
(Metallstab) positioniert ist.
Wenn Sie das Kabel von der Masseelektrode oder dem Behandlungskopf entfernen müssen:
Schalten Sie zuerst den Strom des Geräts ab und ziehen Sie dann den Stecker aus der
Wandsteckdose.
Ziehen Sie niemals direkt an den Kabeln, um diese aus den Elektroden oder dem Gerät zu
ziehen. Dadurch kann der elektrische Innendraht beschädigt und das Gerät funktionsunfähig
werden. Ziehen Sie die Kabel immer heraus, indem Sie die Kontakte ergreifen und vorsichtig
herausziehen.
Das Gerät darf nicht in der Nähe (weniger als 2 m) von anderen Elektrotherapiegeräten in
Betrieb verwendet werden. Wenn das Gerät in der Nähe (< 2 Meter) von Kurzwellen- oder
Mikrowellengeräten verwendet wird, kann dies zur Instabilität in der Leistung des Tecarpuls
führen.
Andere Elektrotherapie-/Elektrogeräte dürfen NICHT gleichzeitig am Patienten angewendet
werden, wenn dieser mit Tecarpuls behandelt wird. Dies kann elektrische Störungen
hervorrufen und zu Elektrodenbrand führen.
Um elektromagnetische Störungen zu vermeiden, empfehlen wir dringend die Verwendung
von separaten Netzanschlussleitungen für Tecarpuls und andere Therapiegeräte.
Mobiltelefone sollten nicht in der Nähe des Geräts verwendet werden.
Tragen Sie immer ein wenig Creme auf die Masseelektrode auf, seien Sie dabei im
Behandlungsbereich etwas großzügiger.
Verwenden Sie nur Original- Elektrodenkreme, da diese für dieses Gerät entwickelt wurde.
Eine andere Creme typ kann weniger wirksam sein/Schaden am Patienten hervorrufen.

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Kommunizieren Sie während der Behandlung mit dem Patienten und fordern Sie ihn auf,
Bescheid zu sagen, wenn die Wärme unangenehm wird. Die Wärmeintensität wird dann in 1–2
Schritten verringert.
Vermeiden Sie es, den Patienten während der Behandlung zu berühren.
Bei dem Patienten könnte es dadurch kurzfristig zu einem leicht stechenden Gefühl an der
Berührungsstelle kommen.
Verwenden Sie das Gerät nicht in der Nähe einer Wärmequelle, wie einem Heizkörper.
Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung, Regen, Staubansammlung, Feuchtigkeit,
mechanische Vibration und starke mechanische Erschütterung.
Stellen Sie sicher, dass Wasser und Feuchtigkeit nicht in das Gerät eindringen können
(bedecken Sie das Gerät ggf. mit einem wasserdichten Plastiktuch). Wenn trotzdem Wasser in
das Gerät gelangen sollte, ziehen Sie den Netzstrecker (wenn angeschlossen) und wenden Sie
sich unverzüglich an Enraf-Nonius B.V.
Die Netzstromversorgung muss den nationalen Anforderungen für zugelassene
Elektroinstallationen entsprechen.
Prüfen Sie vor Anschluss dieses Geräts an die Stromversorgung, ob die auf dem Typenschild
auf der Rückseite des Geräts angegebene Spannung und Frequenz der vorhandenen
Stromversorgung entspricht.
Es darf nur das vom Hersteller zugelassene Netzkabel verwendet werden.
Es dürfen nur die vom Hersteller zugelassenen Elektrodenkabel verwendet werden.
Es dürfen nur die vom Hersteller zugelassenen und definierten Teile verwendet werden, z. B.
die Erdungselektrode und die Behandlungselektrode(n).
NB! Das Anschließen optionaler Geräte, die nicht von Enraf-Nonius B.V. spezifiziert sind, kann
den Pazient gefährden und Fehlfunktionen verursachen!
6Verpackungsinhalt
•1 Tecarpuls
•1 Kabel zum Anschluss an die Netzversorgung
•1 Masseelektrode (blanker Metallstab)
•1 Kabel mit Anschlussring an das Gerät an einem Ende und der Masseelektrode am anderen
Ende
•1 Behandlungskopf mit Kabelanschluss
•2 Behandlungselektroden
oØ 30 mm (Anschluss an Behandlungskopf)
oØ 23 mm
•Silikonpad zur Aufbewahrung der Elektroden zwischen den Behandlungen
•1 l. Elektrodenkreme
•1 Dokument (Prüfzertifikat, bitte bewahren Sie dieses auf)
•1 Gebrauchsanweisung (PDF auf CD-ROM)
•1 Informationsbroschüre in Papierform

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Tecarpuls
Brochure d’information
FR109-1730751-41
31 Mars, 2020
1Contact
Veuillez lire le manuel d’utilisation (PDF sur CD-ROM) avant d'utiliser l'appareil. Le manuel d’utilisation
peut être lu dans Acrobat Reader, disponible gratuitement sur le site Web d'Adobe.
Si le CD est illisible, veuillez nous contacter.
La version la plus récente de ce manuel d'utilisation (au format électronique ou papier) est disponible
gratuitement sur notre site Web www.enraf-nonius.com, auprès de votre fournisseur ou en contactant
le [phone]. Le manuel d'utilisation vous sera envoyé (gratuitement) sous 7 (sept) jours civils.
Pour toute assistance, nous vous invitons à vous rendre sur notre site Web www.enraf-nonius.com
Il est important de lire le manual d’utilisation avec attention avant d'utiliser votre appareil
correctement et en toute sécurité. Le fabricant ne peut pas être tenu responsable des
conséquences inhérentes à l'utilisation de cet appareil à des fins autres que celles décrites
dans ce mode d'emploi.
Si l'utilisation de cet appareil a entraîné ou a contribué à entraîner des effets indésirables
menant au décès de l'utilisateur ou à des blessures graves, le fabricant ET l'autorité
compétente de l'État membre DOIVENT être immédiatement prévenus !
2Introduction
Tecarpuls est un dispositif médico-technique destiné au traitement des problèmes musculo-
squelettiques.
Le fonctionnement du Tecarpuls se base sur le courant capacitif. La capacité électrique est une
propriété physico-électrique de 2 conducteurs adjacents et isolés (électrodes). Entre ceux-ci se trouve
un diélectrique (le condensateur). L'énergie est produite dans un champ électrique qui se produit
entre ces deux conducteurs.
Avec la méthode capacitive, les plaques du condensateur (les électrodes) et la partie du patient placée
entre les plaques (électrodes) forment un condensateur.

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Le corps se compose de plusieurs types de tissus qui conduisent l'énergie différemment, et à
différentes profondeurs. Skanlab dispose de documents attestant que la chaleur pénètre dans les
tissus jusqu'à 4 cm et que la température locale accrue est maintenue jusqu'à 40 minutes.
D'où le terme : traitement thermique en profondeur (Skanlab Deep Heat Therapy). Le patient
ressent une chaleur agréable pendant le traitement.
3Usage et utilisateur prévus
Tecarpuls est un système destiné à réaliser la thérapie par chaleur profonde à ondes longues.
Vous devriez choisir Tecarpuls si vous voulez :
•Traiter des zones et les tissus profonds
•Traiter des zones peu conductrices, telles que des articulations et des structures profondes
que vous souhaitez chauffer passivement
•Réduire la douleur, ce qui peut être crucial pour la poursuite de l'entraînement
Tecarpuls est uniquement destiné aux adultes.
Tecarpuls est destiné à un usage professionnel et ne doit être utilisé que par des professionnels de la
santé formés à l'utilisation de l'appareil.
4Symboles
Symboles
Description
Suivez les instructions d'utilisation
Il est important de lire, de comprendre et de respecter les instructions
prealables et le mode d’emploi.
Avertissement ou Attention !
Indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas evitee, peut avoir pour
consequence
a. des blessures graves ou le deces du patient (ou)
b. des blessures legeres ou moderees du patient (ou)
c. des dommages a l'equipement
Piece appliquee de type BF
Limites de temperature
Indique la plage de temperature autorisee
Limites d'humidite
Indique la plage d'humidite relative autorisee