Otto Bock 50R301N Dyneva light User manual

50R301N Dyneva light
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 4
Instructions for use ......................................................................................................... 10
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 16
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 22
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 28
Manual de utilização ....................................................................................................... 34
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 40
Bruksanvisning .............................................................................................................. 46
Brugsanvisning .............................................................................................................. 52
Bruksanvisning .............................................................................................................. 57
Käyttöohje ..................................................................................................................... 63
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 69
Használati utasítás ......................................................................................................... 75
Návod k použití .............................................................................................................. 81
Návod na používanie ....................................................................................................... 87
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 93
使用说明书 .................................................................................................................... 99
사용 설명서 ................................................................................................................... 105

1 2
4
max.
3
5
2

6 7
Abstand/DistanceGröße/Size
cm inch
XS a ~ 27; b ~ 30 a ~ 10.6; b ~ 11.8
S a ~ 30; b ~ 33 a ~ 11.8; b ~ 13.0
M a ~ 33; b ~ 36 a ~ 13.0; b ~ 14.2
L a ~ 36; b ~ 39 a ~ 14.2; b ~ 15.4
XL a ~ 39; b ~ 42 a ~ 15.4; b ~ 16.5
b
XXL a ~ 42; b ~ 45 a ~ 16.5; b ~ 17.7
Material PA, TPU, PU, TPE-E, PE-Schaum/PE foam, Federstahl/spring steel,
Elastan/spandex, PE, Edelstahl/stainless steel
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-04-27
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen der
Lendenwirbelsäulen-Flexionsorthese Dyneva light 50R301N.
2 Produktbeschreibung
Pos. Bauteil Pos. Bauteil
1 Y-Klettverschluss 7 Rückenpelotten
2 Spanngurte 8 Abdominalpelotte
3 Umlenkschlaufe 9 Unterer Rohrrahmen
4 Feder 10 Kreuzbeinpelotte
5 Adapter 11 Abdeckkappen
6 Oberer Rohrrahmen
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Rückens einzusetzen und aus
schließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
4

5
3.2 Indikationen
Bei Schmerzsyndromen der Lendenwirbelsäule hervorgerufen durch:
• Lumbale Spinalkanalstenose
• Lumbales Facettensyndrom
• Lumbales Wurzelreizsyndrom (Lumbocruralgie, Lumboischialgie)
• Lumbale Instabilität (Spondylolisthese, Spondylolyse)
• Lumbale Spondylarthrose
• Bandscheibenprolaps und –protrusion im Bereich der Lendenwirbelsäule
• Allgemeine Degenerationserscheinungen mit Höhenminderung der Bandscheibe
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
3.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Begleitsymtomen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Kontraktu
ren der Wirbelsäule, eingeschränkte Fähigkeit zur Brustatmung, Hauterkrankungen/-verletzun
gen, Entzündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im ver
sorgten Körperabschnitt, Lymphabflussstörungen - auch unklare Weichteilschwellungen körper
fern des Hilfsmittels, Sensibilitätsstörungen im Bereich der Beine.
3.4 Wirkungsweise
Über das Drei-Punkt-Prinzip und den Federmechanismus wird im Bereich der Lendenwirbelsäule
die muskelkraftinduzierte Kompression der Bewegungssegmente und der kleinen Wirbelgelenke
nachhaltig und statistisch signifikant reduziert. Die Wirbelsäulenverformung erfolgt sowohl in der
sagittalen als auch in der frontalen Ebene. Dies gilt für mittlere als auch maximale Belastungen.
Die Orthese trägt nachhaltig, signifikant und systematisch zu einer Entlastung der lumbalen Wir
belsäule bei.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch Sturz), sorgen Sie
für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle durch den Kundenservice
des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.

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VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
aus.
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuchtigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über +50°C aus (z.B. Sau
na, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen auf der Heizung).
HINWEIS
Kontakt mit Salzwasser, chlor-/seifenhaltigem Wasser, Süßwasser sowie abrasiven Me
dien (z. B. Sand)
Beschädigungen und vorzeitiger Verschleiß am Produkt
►Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit den oben genannten Stoffen
gemäß dem Kapitel „Reinigung“.
5 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal erfol
gen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll, wenn er
außergewöhnliche Veränderungen an sich feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).

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5.1 Auswählen der Größe
> Benötigte Werkzeuge: Diameter 743S1=60
oder Messwerkzeug 743E10
1) Die Breite des Rumpfs 4cm unterhalb der
Schulterblätter messen (Maß A).
2) Die Breite des Rumpfs auf Höhe des Be
ckenkamms messen (Maß B).
3) Die Größe der Rohrrahmen anhand der ge
messenen Maße und der Größentabelle
bestimmen (siehe Seite3).
4) INFORMATION: Die Größe der Orthese
(XS/S/M/L/XL/XXL) anhand der Breite
des Rumpfs unterhalb der Schulterblät
ter bestimmen.
Bei Bedarf den unteren Rohrrahmen in
einer Nummer kleiner oder größer be
stellen und austauschen (Kennzeichen
29R414=XS/S/M/L/XL/XXL).
5.2 Anpassen
HINWEIS
Unsachgemäße Veränderungen
Beschädigungen am Produkt durch Überbelastung des Materials und falscher Sitz des Pro
dukts durch Bruch tragender Teile
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen am Produkt vor.
Die Dyneva light wird montiert geliefert und muss auf die Bedürfnisse des Patienten angepasst
werden.
1) INFORMATION: Die Abdominalpelotte verfügt über eine rote und eine schwarze Um
lenkschlaufe. Der Spanngurt an der roten Umlenkschlaufe dient zum Öffnen und
Schließen der Orthese. Den an der roten Umlenkschlaufe befestigten Gurt öffnen.
2) Den Orthesenrahmen dem Patienten am Rücken anlegen, dabei sitzt die Kreuzbeinpelotte auf
dem Kreuzbein und die Rückenpelotten ca.4cm unterhalb der Schulterblätter (siehe Abb.1).
3) Optional die Rückenpelotten anpassen (siehe Option "Rückenpelotten in der Höhe anpas
sen" und "Rückenpelotten horizontal anpassen").
4) Optional durch Biegen der Rohrrahmen (siehe Abb.2) oder durch Austausch des unteren
Rohrrahmens den Sitz anpassen (siehe Option "Unteren Rohrrahmen austauschen").
5) Die Abdominalpelotte mittig platzieren und bei Bedarf von Hand anformen (siehe Abb.4).
6) Die Länge der Gurte mit den Behelfskletts einstellen.
7) Die Gurte gleichmäßig über die Umlenkschlaufen des Federadapters in der Länge einstellen
(siehe Abb.5). HINWEIS! Dabei beachten, dass der Winkel der Federn nicht mehr als
20° beträgt, wenn die Gurte gespannt werden (siehe Abb.7).
8) Die Länge der Gurte mit einer Schere kürzen (siehe Abb.6).
9) Den Y-Klettverschluss am Gurtende anbringen.
Optional: Rückenpelotten in der Höhe anpassen
1) INFORMATION: Zur Höhenanpassung der Rückenpelotten wird der obere Rohrrahmen
in den Federadaptern verschoben. Am Rohrrahmen ist die maximale Auszugshöhe
markiert (siehe Abb.3).
2) Die obere Schraube der Abdeckung am oberen Rohrrahmen lösen.
3) Den Rohrrahmen in der Halterung verschieben, dabei die maximale Auszugshöhe beachten.
4) Die Schraube festziehen.

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Optional: Rückenpelotten horizontal anpassen
1) INFORMATION: Zur horizontalen Positionierung können die Rückenpelotten in eines
der drei Löcher gesteckt werden. Alle Abdeckkappen nach der Positionierung aufste
cken (siehe Abb.3).
2) Die Abdeckkappen der Rückenpelotten entfernen.
3) Die Rückenpelotten vom Orthesenrahmen lösen.
4) Die Rückenpelotten in eines der drei Löcher stecken.
5) Die Abdeckkappen wieder anbringen.
Optional: Unteren Rohrrahmen austauschen
1) INFORMATION: Den Sitz des unteren Rohrrahmens optimieren durch Austauschen
des Rohrrahmens. Die Austauschgröße darf nur eine Nummer kleiner oder größer sein
(Kennzeichen 29R414=XS/S/M/L/XL/XXL)).
2) Die Schrauben am unteren Rohrrahmen lösen.
3) Den Rohrrahmen austauschen.
4) Die Schrauben festziehen.
Optional: Seitenpolster am Rohrrahmen anbringen
29R3902x2x
1) Zur Erhöhung des Tragekomforts die separat zu bestellenden Seitenpolster an den Enden der
Rohrrahmen anbringen und anpassen. Für den oberen und unteren Rohrrahmen wird ein Satz
Seitenpolster (29R390) benötigt.
2) Die Schrauben an der Abdeckung des Rohrrahmens lösen.
3) Den Rohrrahmen abnehmen.
4) Die Seitenpolster auf den Rohrrahmen schieben.
5) Den Rohrrahmen in die Federadapter stecken und die Schrauben festziehen.
5.3 Anlegen
VORSICHT
Direkter Hautkontakt mit dem Produkt
Hautirritation durch Reibung oder Schweißbildung
►Tragen Sie das Produkt nicht direkt auf der Haut.

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VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß und Be
schädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder beschädigtes Pro
dukt nicht weiter.
1) Den Gurt der Orthese auf einer Seite öffnen.
2) Den Orthesenrahmen so platzieren, dass die untere Pelotte auf Höhe des Kreuzbeins und die
beiden oberen Pelotten unterhalb der Schulterblätter positioniert sind.
3) Die Abdominalpelotte mittig platzieren.
4) Die Gurte gleichmäßig über die Umlenkung der Feder in der Länge einstellen.
HINWEIS! Dabei beachten, dass der Winkel der Feder nicht mehr als 20° beträgt.
6 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Orthese regelmäßig reinigen:
1) Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Die Gurte und Polster in 30°C warmen Wasser mit ph-neutraler Seife von Hand waschen.
Gut ausspülen.
3) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. durch Sonnenbestrah
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
4) Verschmutzungen am Orthesenrahmen mit einem feuchten Tuch reinigen und an der Luft
trocknen lassen.
7 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.

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8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Die
CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-04-27
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob
lems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particular a worsening of the
state of health, to the manufacturer and to the relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use contain important information for fitting and applying the 50R301N
Dyneva light lumbar spine flexion brace.
2 Product description
Item Component Item Component
1 Y-hook-and-loop closure 7 Back pads
2 Tension belts 8 Abdominal pad
3 Strap guide loop 9 Lower tube frame
4 Spring 10 Sacral pad
5 Adapter 11 Cover caps
6 Upper tube frame