Flaem Air Pro 3000 Plus Manual

ISTRUZIONI PER L’USO - Aerosol professionale per uso ospedaliero, home care e noleggio
INSTRUCTIONS FOR USE MANUAL - Professional aerosol therapy unit for hospital use, home care and renting
MODE D’EMPLOI - Générateur d’aérosol professionnel à usage hospitalier, de soin à domicile et de location
GEBRUIKSAANWIJZING - Professionele aërosol voor gebruik in ziekenhuizen, home care en verhuur
BEDIENUNGSANLEITUNG - Professioneller Inhalator für den Gebrauch im Krankenhaus, Homecare und zum Mieten
MANUAL DE INSTRUCCIONES - Nebulizador profesional para uso hospitalario, asistencia domiciliaria y alquiler
Ингалятор для профессионального использования в больницах,
для использования в домашних условиях, а также для предоставления напрокат
ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ- Επαγγελματικό αερόλυμα για νοσοκομειακή χρήση, φροντίδα στο σπίτι και ενοικίαση
ITALIANO
Pag. 2
NEDERLANDS
Pag. 26
РУССКИЙ
Pag. 50
ENGLISH
Pag. 10
DEUTSCH
Pag. 34
FRANÇAIS
Pag. 18
ESPAÑOL
Pag. 42
SCHEMA DI COLLEGAMENTO PER NOMENCLATURA - CONNECTION DIAGRAM FOR NOMENCLATURE
SCHÉMA DE CONNEXION POUR NOMENCLATURE - NOMENCLATUUR VERBINDINGSSCHEMA
SCHALTPLAN FÜR DIE BEZEICHNUNGEN - ESQUEMA DE CONEXIÓN PARA NOMENCLATURA
СХЕМА СОЕДИНЕНИЯ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ - SCHEMAT POŁĄCZEŃ DLA NOMENKLATURY
ΣΧΕΔΙΑ ΣΥΝΔΕΣΗΣ ΓΙΑ ΟΝΟΜΑΤΟΛΟΓΙΑ
GR
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Pag. 58
C6
C5.4
C5.1
C5.2
C5.3
C5
B
A
A
A2
A4
A1
A5
A7
A8
A6
A3
A8
C3
C2
C4.1
C5
C
C4
C1

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3
AVVERTENZE IMPORTANTI
Il costruttore compie ogni sforzo necessario affinché ogni prodotto sia dotato della più alta qualità e
sicurezza, tuttavia come per ogni apparecchio elettrico, bisogna sempre osservare fondamentali norme
di sicurezza per evitare di costituire pericolo per persone o cose.
• Precedentemente al primo uso, e periodicamente durante la vita del prodotto, controllate l’integrita
della struttura dell’apparecchio e del cavo di alimentazione per accertarvi che non vi siamo danni; se
risultasse danneggiato, non inserite la spina e portate immediatamente il prodotto ad un centro di
assistenza autorizzato FLAEM o dal Vs. rivenditore di fiducia.
• La vita media prevista degli accessori è di 1 anno comunque è consigliabile l’uso monopaziente e la
sostituzione del nebulizzatore ogni 6 mesi negli utilizzi intensivi (o prima se il nebulizzatore è ostruito)
per garantire sempre la massima efficacia terapeutica.
• In presenza di bambini e di persone non autosufficienti, l’apparecchio deve essere utilizzato sotto la
stretta supervisione di un adulto che abbia letto il presente manuale.
• Alcuni componenti dell’apparecchio hanno dimensioni tanto piccole da poter essere inghiottite dai
bambini; conservate quindi l’apparecchio fuori dalla portata dei bambini.
• Non usate le tubazioni e i cavi in dotazione al di fuori dell’utilizzo previsto, le stesse potrebbero cau-
sare pericolo di strangolamento, porre particolare attenzione per bambini e persone con particolari
difficoltà, spesso queste persone non sono in grado di valutare correttamente i pericoli.
• E’ un apparecchio non adatto all’uso in presenza di miscela anestetica infiammabile con aria, o con
ossigeno o protossido d’azoto.
• Tenete sempre il cavo di alimentazione lontano da superfici calde.
• Tenete il cavo di alimentazione lontano dagli animali (ad esempio, roditori), altrimenti tali animali po-
trebbero danneggiare l’isolamento del cavo di alimentazione.
• Non maneggiare la spina con le mani bagnate. Non usare l’apparecchio in ambienti umidi (ad esempio
mentre si fa il bagno o la doccia). Non immergete l’apparecchio nell’acqua; se ciò accadesse stacca-
te immediatamente la spina. Non estraete né toccate l’apparecchio immerso nell’acqua, disinserite
Air Pro 3000
Mod. P0712EM F3000 Plus Version
Apparecchio per aerosolterapia
Siamo lieti per l’acquisto da Voi effettuato e Vi ringraziamo per la Vostra fiducia.
Leggete attentamente queste istruzioni e conservatele per consultazioni future.
Utilizzate l’apparecchio solo come descritto nel presente manuale
DESTINAZIONE D’USO
Air Pro 3000 Plus Version è un dispositivo medico professionale destinato ad essere utilizzato per la
somministrazione di farmaci prescritti o raccomandati dal Vs. medico per la cura dei disturbi respiratori.
E’ utilizzabile nelle strutture di assistenza sanitaria quali gli ospedali, nella terapia domiciliare e per il
noleggio. Il prodotto deve essere utilizzato da personale medico legalmente abilitato (medici, infermieri
e terapisti), dall’assistente domiciliare per il trattamento in casa, o dal paziente stesso sotto la guida
di personale medico qualificato. E’ molto importante che l’operatore sanitario e/o il paziente leggano e
comprendano le informazioni per l’uso e la manutenzione del presente manuale.
Per il corretto funzionamento e per prolungare la vita al dispositivo, attenersi scrupolosamente a quanto
indicato dalle istruzioni operative e di manutenzione.
Air Pro 3000 Plus Version è dotato di manopola per la regolazione della pressione (A3), e di manometro
(A6) per visualizzare il valore di pressione impostato.
L’apparecchio è esente da lubrificazione, maneggevole, semplice all’uso, affidabile, resistente e silenzioso.
N.B.: Utilizzare solo accessori originali FLAEM
NOMENCLATURE DELL’APPARECCHIO
A Apparecchio per aerosol (unità principale)
A1- Interruttore
A2- Presa aria
A3- Manopola regola pressione
A4- Porta nebulizzatore
A5- Maniglia per il trasporto
A6- Manometro
A7- Presa per cavo di alimentazione
A8- Cavo alimentazione
B Tubo di collegamento
(unità principale/nebulizzatore)
C Accessori
C1- Mascherina pediatrica
C2- Mascherina adulto
C3- Nasale non invasivo
C4- Boccaglio con valvola
C4.1- Valvola espiratoria
C5- Nebulizzatore RF7 Dual Speed Plus
C5.1- Parte superiore
C5.2- Ugello
C5.3- Parte inferiore
C5.4- Selettore di velocità con valvola
C6- Comando manuale di nebulizzazione
C7- Valvole ricambio per nebulizzatore
C8- Kit ricambi ltri aria (2pz)
ITALIANO

2
3
prima la spina. Portatelo immediatamente ad un centro di assistenza autorizzato FLAEM o dal Vs.
rivenditore di fiducia.
• Utilizzare l’apparecchio solo in ambienti privi di polvere altrimenti la terapia potrebbe essere compro-
messa.
• L’involucro dell’apparecchio non è protetto contro la penetrazione di liquidi. Non lavate l’apparecchio
sotto acqua corrente o per immersione e tenetelo al riparo da schizzi d’acqua o da altri liquidi.
• Non esponete l’apparecchio a temperature particolarmente estreme.
• Non posizionate l’apparecchio vicino a fonti di calore, alla luce del sole o in ambienti troppo caldi.
• Non ostruite o introducete oggetti nel filtro e nella sua relativa sede nell’apparecchio.
• Non ostruite mai le fessure di aerazione posizionate su entrambi i lati dell’apparecchio.
• Fatelo funzionare sempre su una superficie rigida e libera da ostacoli.
• Controllare che non ci sia materiale che ostruisca le fessure di aerazione prima di ogni utilizzo.
• Non inserire alcun oggetto all’interno delle fessure di aerazione.
• Staccare sempre la spina immediatamente dopo l’uso.
• L’apparecchio è equipaggiato di un fusibile di sicurezza facilmente ispezionabile in caso di guasto.
Prima di tale operazione togliere la spina di alimentazione. Le riparazioni devono essere eseguite solo
da personale autorizzato FLAEM. Riparazioni non autorizzate possono rappresentare un pericolo per
l’utilizzatore.
• Le riparazioni devono essere effettuate solo da personale autorizzato FLAEM. Riparazioni non autoriz-
zate annullano la garanzia
• La vita media di funzionamento del compressore è di 2000 ore circa.
ATTENZIONE: Non modificare questo apparecchio senza l’autorizzazione del fabbricante.
• Il Fabbricante, il Venditore e l’Importatore si considerano responsabili agli effetti della sicurezza, af-
fidabilità e prestazioni soltanto se: a) l’apparecchio è impiegato in conformità alle istruzioni d’uso b)
l’impianto elettrico dell’ambiente in cui l’apparecchio viene utilizzato è a norma ed è conforme alle
leggi vigenti.
• Interazioni: i materiali utilizzati a contatto con i farmaci sono stati testati con una vasta gamma di
farmaci. Tuttavia non è possibile, vista la varietà e la continua evoluzione dei farmaci, escludere intera-
zioni. Consigliamo di consumare il farmaco il prima possibile una volta aperto e di evitarne esposizioni
prolungate con il nebulizzatore.
• Il Fabbricante dovrà essere contattato per comunicare problemi e/o eventi inattesi, relativi al funziona-
mento.
ISTRUZIONI PER L’USO
Prima di ogni utilizzo, lavatevi accuratamente le mani e pulite il vostro apparecchio come descritto
nel paragrafo “PULIZIA, SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE”. Durante l’applicazione è consigliato
proteggersi adeguatamente da eventuali gocciolamenti. Il nebulizzatore e gli accessori sono per
solo uso personale onde evitare eventuali rischi di infezione da contagio.
E’ consigliata la loro sostituzione ogni 6 mesi.
1. Inserite il cavo di alimentazione (A8) nella presa(A7) e collegatelo poi ad una presa di rete elettrica cor-
rispondente alla tensione dell’apparecchio. La stessa deve essere posizionata in modo tale che non sia
difficile operare la disconnessione dalla rete elettrica.
2. Aprite il nebulizzatore ruotando
la parte superiore (C5.1)
in senso antiorario.
1
2
3. Versate il medicinale
prescritto dal medico
nella parte inferiore (C5.3)

4
5
4. Chiudete il nebulizzatore ruotando la parte
superiore (C5.1) in senso orario.
5. Collegare un’estremità del tubo di raccordo (B)
all’apparecchio.
Collegare l’altra estremità del tubo (B) al coman-
do manuale di nebulizzazione (C6).
Collegare il comando manuale di nebulizzazione
(C6) al nebulizzatore (C5).
6. Collegate gli accessori come indicato nello “Schema di collegamento” in copertina. Sedetevi comoda-
mente tenendo in mano il nebulizzatore, appoggiate il boccaglio alla bocca oppure utilizzate il nasale o
la mascherina. Nel caso utilizziate l’accessorio mascherina appoggiatela al volto come mostrato in figura
(con o senza l’utilizzo dell’elastico).
C5
C6
B
click
1
2

4
5
REGOLAZIONE DELLA PRESSIONE
7.a Pressione d’esercizio
Una volta collegato il nebulizzatore RF7 Plus al dispositivo con il Tasto Selettore (C.4) chiuso in posizione
Con Valvola, potete regolare la pressione d’esercizio ruotando la Manopola (A3), in senso orario per au-
mentarla o in senso antiorario per diminuirla, fino a selezionare il settore colorato visibile sul Manometro
(A6) e corrispondente ai valori della granulometria desiderata illustrata nella tabella sottostante.
Durante la vita del dispositivo, si deve verificare saltuariamente la pressione massima raggiungibile con il
nebulizzatore RF7 Plus collegato e con la Manopola (A3) ruotata sul MAX.
Se non è raggiunto il valore massimo della zona verde del Manometro (A6), il dispositivo dev’essere revi-
sionato.
SCELTA DELLA MODALITÀ DI EROGAZIONE
7.b. Modalità di erogazione
Potete procedere con la nebulizzazione mantenendo il sistema valvolare attivo, oppure selezionare la mo-
dalità di erogazione alla massima velocità, agendo sul Tasto Selettore (C5.4) del nebulizzatore RF7 Plus.
La modalità dev’essere selezionata dopo aver impostato la pressione d’esercizio.
8. Mettete in funzione l’apparecchio azionando l’interruttore (A1) e inspirate ed espirate profondamente.
9. Terminata l’applicazione, spegnete l’apparecchio e staccate la spina.
10. Se dopo la seduta terapeutica si forma un evidente deposito di umidità all’interno del tubo (B), stacca-
te il tubo dal nebulizzatore ed asciugatelo con la ventilazione del compressore stesso; questa azione evita
possibili proliferazioni di muffe all’interno del tubo.
Zona
Verde Zona Gialla Zona Arancio Zona Verde Zona Gialla Zona Arancio
Valore pressione Manometro bar 1,15 ÷ 1,45 0,90 ÷ 1,15 0,70 ÷ 0,90 1,15 ÷ 1,45 0,90 ÷ 1,15 0,70 ÷ 0,90
Flusso all’ugello (1) l/min’ 8.2 7.1 6.8 8.2 7.1 6.8
Posizione Tasto Selettore con
Valvola con Valvola con Valvola MAX MAX MAX
MMAD μm (2) 2.21 2.72 2.95 2.38 2.53 2.44
Frazione respirabile < 5 μm (2) 84.2% 77.8% 74.7% 81.5% 79.6% 80.7%
Erogazione ml/min’ (1) approx 0.29 0.23 0.18 0.65 0.53 0.42
(1) Dati rilevati secondo proce-
dura interna Flaem I29-P07.5. I
valori della Velocità di erogazione
possono variare in funzione della
capacità respiratoria del paziente.
(2) Caratterizzazione in vitro cer-
tificata da TÜV Rheinland LGA
Products GmbH - Germany in
conformità alla Norma Europea
per apparecchi da aerosolterapia
Norma EN 13544-1. Maggiori det-
tagli sono disponibili su richiesta
CON VALVOLA MAX
1EN 837-1
Kl. 2,5
0
10
20 40
30
60
50
psi
bar
0
2
3
4
CARATTERISTICHE TECNICHE DI NEBULIZZAZIONE RF7 PLUS

6
7
Morbido materiale
Biocompatibile
Limitatore di dispersione
Nella fase inspiratoria, la linguetta
che funge da Limitatore di Disper-
sione, si piega verso l’interno della
mascherina
Nella fase espiratoria, la linguetta
si piega verso l’esterno della ma-
scherina
Le mascherine SoftTouch hanno il bordo esterno realiz-
zato in morbido materiale biocompatibile che garantisce
un’ottima aderenza al viso, e sono inoltre dotate dell’in-
novativo Limitatore di Dispersione. Questi caratteristi-
ci elementi che la contraddistinguono, consentono una
maggiore sedimentazione del farmaco nel paziente, limi-
tandone la dispersione.
MASCHERINE SOFT TOUCH
UTILIZZO DEL COMANDO MANUALE DI NEBULIZZAZIONE (C6)
Per ottenere una nebulizzazione continua si consiglia di non applicare il comando manuale di nebulizza-
zione (C6), soprattutto in caso di bambini o persone non autosufficienti. Il comando manuale di nebulizza-
zione è utile per ridurre la dispersione del farmaco nell’ambiente circostante.
PULIZIA, SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE
Spegnete l’apparecchio prima di ogni operazione di pulizia e scollegate sempre il cavo di rete dalla presa.
PULIZIA
APPARECCHIO E L’ESTERNO DEL TUBO
Utilizzate solo un panno inumidito con detergente antibatterico (non abrasivo e privo di solventi di qual-
siasi natura).
NEBULIZZATORE E ACCESSORI
Si consiglia un uso personale del nebulizzatore e degli accessori per evitare eventuali rischi d’infezione
da contagio.
Aprite il nebulizzatore ruotando la parte superiore (C5.1) in senso antiorario, staccate l’ugello premendo
come indicato dalle 2 frecce nello “Schema di collegamento” sez C5.
SANIFICAZIONE
Prima e dopo ogni utilizzo, sanificate il nebulizzatore e gli accessori scegliendo uno dei metodi come di
seguito descritto.
(metodo A): Gli accessori sanificabili con il metodo A sono (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-C5.3-C5.4-C6)
Sanificate gli accessori sotto acqua calda (circa 40°C) potabile con detergente delicato per piatti (non
abrasivo) o in lavastoviglie con ciclo a caldo
(metodo B): Gli accessori sanificabili con il metodo B sono (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-C5.3-C5.4-C6)
Sanificate gli accessori mediante immersione in una soluzione con il 50% di acqua ed il 50% di aceto
bianco. Infine risciacquate abbondantemente con acqua calda (circa 40°C) potabile.
Dopo aver sanificato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un tovagliolo di carta, op-
pure in alternativa asciugateli con un getto d’aria calda (per esempio asciugacapelli).
DISINFEZIONE
Gli accessori disinfettabili sono (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-C5.3-C5.4-C6)
La procedura di disinfezione descritta in questo paragrafo è da eseguire prima dell’utilizzo degli accessori
ed è efficace sui componenti sottoposti a tale trattamento solo se viene rispettata in tutti i suoi punti e solo
se i componenti da trattare vengono preventivamente sanificati.
Il disinfettante da utilizzare deve essere di tipo clorossidante elettrolitico (principio attivo: ipoclorito di
Per attivare la nebulizzazione, tap-
pate con un dito il foro del comando
manuale di nebulizzazione (C6) ed in-
spirate dolcemente a fondo; si consi-
glia dopo l’inspirazione di trattenere il
respiro per un istante in modo che le
goccioline di aerosol inalate possano
depositarsi,
nel frattempo, per disattivare la nebu-
lizzazione, togliete il dito dal foro del
comando manuale di nebulizzazione
così facendo si evita lo spreco di far-
maco, ottimizzandone l’acquisizione.
Espirate poi lentamente.

6
7
LOCALIZZAZIONE DEI GUASTI
Prima di effettuare qualsiasi operazione spegnete l’apparecchio e scollegate il cavo di rete dalla presa.
PROBLEMA CAUSA RIMEDIO
L’apparecchio non funziona
Cavo di alimentazione non inserito
correttamente nella presa dell’ap-
parecchio o nella presa di alimen-
tazione di rete
Inserire correttamente il cavo di ali-
mentazione nelle prese
L’apparecchio non nebulizza o ne-
bulizza poco
Non è stato inserito il medicinale
nel nebulizzatore Versare la giusta quantità di medi- cinale nel nebulizzatore.
Il nebulizzatore non è stato monta-
to correttamente.
Smontare e rimontare il nebulizza-
tore correttamente come da sche-
ma di collegamento in copertina.
L’ugello del nebulizzatore è ostru-
ito
Smontare il nebulizzatore, togliere
l’ugello e provvedere alle operazio-
ni di pulizia
La mancata pulizia del nebulizza-
tore dai depositi di medicinale ne
compromette l’efficienza ed il fun-
zionamento
Attenetevi scrupolosamente alle
istruzioni del capitolo PULIZIA,
SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE
Il tubo dell’aria non è collegato cor-
rettamente all’apparecchio
Verificare il corretto collegamento
tra la presa aria dell’apparecchio e
gli accessori (vedi schema di colle-
gamento in copertina).
Il tubo dell’aria è piegato o dan-
neggiato o attorcigliato
Svolgere il tubo e verificare che
non presenti schiacciature o fora-
ture. Nel caso sostituitelo.
Il filtro dell’aria è sporco Sostituire il filtro
L’apparecchio è più rumoroso del
solito Regolatore di pressione non inseri- to correttamente in sede Inserire correttamente a fondo il regolatore di pressione nella sede
Se dopo aver verificato le condizioni sopra descritte, il dispositivo non dovesse funzionare correttamente, rivolgetevi al vostro
rivenditore di fiducia o ad un centro di assistenza autorizzato FLAEM a voi più vicino.
Le mascherine SoftTouch hanno il bordo esterno realiz-
zato in morbido materiale biocompatibile che garantisce
un’ottima aderenza al viso, e sono inoltre dotate dell’in-
novativo Limitatore di Dispersione. Questi caratteristi-
ci elementi che la contraddistinguono, consentono una
maggiore sedimentazione del farmaco nel paziente, limi-
tandone la dispersione.
UTILIZZO DEL COMANDO MANUALE DI NEBULIZZAZIONE (C6)
Per ottenere una nebulizzazione continua si consiglia di non applicare il comando manuale di nebulizza-
zione (C6), soprattutto in caso di bambini o persone non autosufficienti. Il comando manuale di nebulizza-
zione è utile per ridurre la dispersione del farmaco nell’ambiente circostante.
PULIZIA, SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE
Spegnete l’apparecchio prima di ogni operazione di pulizia e scollegate sempre il cavo di rete dalla presa.
PULIZIA
APPARECCHIO E L’ESTERNO DEL TUBO
Utilizzate solo un panno inumidito con detergente antibatterico (non abrasivo e privo di solventi di qual-
siasi natura).
NEBULIZZATORE E ACCESSORI
Si consiglia un uso personale del nebulizzatore e degli accessori per evitare eventuali rischi d’infezione
da contagio.
Aprite il nebulizzatore ruotando la parte superiore (C5.1) in senso antiorario, staccate l’ugello premendo
come indicato dalle 2 frecce nello “Schema di collegamento” sez C5.
SANIFICAZIONE
Prima e dopo ogni utilizzo, sanificate il nebulizzatore e gli accessori scegliendo uno dei metodi come di
seguito descritto.
(metodo A): Gli accessori sanificabili con il metodo A sono (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-C5.3-C5.4-C6)
Sanificate gli accessori sotto acqua calda (circa 40°C) potabile con detergente delicato per piatti (non
abrasivo) o in lavastoviglie con ciclo a caldo
(metodo B): Gli accessori sanificabili con il metodo B sono (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-C5.3-C5.4-C6)
Sanificate gli accessori mediante immersione in una soluzione con il 50% di acqua ed il 50% di aceto
bianco. Infine risciacquate abbondantemente con acqua calda (circa 40°C) potabile.
Dopo aver sanificato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un tovagliolo di carta, op-
pure in alternativa asciugateli con un getto d’aria calda (per esempio asciugacapelli).
DISINFEZIONE
Gli accessori disinfettabili sono (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-C5.3-C5.4-C6)
La procedura di disinfezione descritta in questo paragrafo è da eseguire prima dell’utilizzo degli accessori
ed è efficace sui componenti sottoposti a tale trattamento solo se viene rispettata in tutti i suoi punti e solo
se i componenti da trattare vengono preventivamente sanificati.
Il disinfettante da utilizzare deve essere di tipo clorossidante elettrolitico (principio attivo: ipoclorito di
sodio), specifico per disinfezione ed è reperibile in tutte le farmacie.
Esecuzione:
- Riempire un contenitore di dimensioni adatte a contenere tutti i singoli componenti da disinfettare con
una soluzione a base di acqua potabile e di disinfettante, rispettando le proporzioni indicate sulla con-
fezione del disinfettante stesso.
- Immergere completamente ogni singolo componente nella soluzione, avendo cura di evitare la forma-
zione di bolle d’aria a contatto con i componenti. Lasciare i componenti immersi per il periodo di tempo
indicato sulla confezione del disinfettante, e associato alla concentrazione scelta per la preparazione
della soluzione.
- Recuperare i componenti disinfettati e risciacquarli abbondantemente con acqua potabile tiepida.
- Dopo aver disinfettato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un tovagliolo di carta,
oppure in alternativa asciugateli con un getto d’aria calda (per esempio asciugacapelli).
- Smaltire la soluzione secondo le indicazioni fornite dal produttore del disinfettante.
FILTRAGGIO ARIA
L’apparecchio è dotato di un filtro di aspirazione, situato all’interno della
manopola regola-pressione, che è da sostituire quando è sporco o cam-
bia colore. Per la sostituzione, sollevate la Manopola regola-pressione
(A3) ed estraete il Filtro.
Non lavate né riutilizzate lo stesso Filtro. La sostituzione regolare del Filtro
è necessaria per assicurare prestazioni corrette del compressore. Il Filtro
deve essere controllato regolarmente. Contattate il Vs. rivenditore o cen-
tro di assistenza autorizzato per i filtri di ricambio.

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9
RICAMBI
ED ACCESSORI DESCRIZIONE CODICE CONFEZIONE
Ampolla RF7 Dual
Speed plus + boccaglio
con valvola + nasale ACO464P (1PZ)
Ampolla rf7
dual speed plus ACO469P (50PZ)
Tubo con raccordi
da 2mt ACO225P (1PZ)
Tubo con raccordi
da 2mt ACO457P (25PZ)
Boccaglio con valvola ACO441P (50PZ)
Nasale non invasivo ACO448P (50PZ)
Mascherina adulto ACO473P (50PZ)
Mascherina pediatrica ACO472P (50PZ)
Set accessorio
neonatale completo ACO392P (1PZ)
Set accessorio
neonatale mis.2 ACO391P (1PZ)
Set accessorio
neonatale mis.1 ACO390P (1PZ)
Set accessorio
neonatale mis.0 ACO389P (1PZ)
Nasale adulto PP ACO450P (50PZ)
Nasale pediatrico PP ACO451P (50PZ)
Filtro porex ACO45 (2PZ)
Kit ampolla RF6P
c/filtro antidispersione ACO388P (1PZ)
Filtro monouso
x kit antidispersione ACO396P (10PZ)

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CARATTERISTICHE TECNICHE APPARECCHIO
Mod. P0712EM F3000 Plus Version
Alimentazione: 230 V ~ 50 Hz / 210 VA
Fusibile: 1 x T2A 250V
Pressione Max: 3,5±0,5 bar
Portata aria al compressore: 14l/min approx
Rumorosità (a 1 m): 55 dB (A) (approx.)
Funzionamento: continuo
Condizioni di esercizio: Temperatura min. 5°C; max. 35°C
Umidità aria min. 10%; max. 95%
Condizioni di conservazione: Temperatura min. -25°C; max. 70°C
Umidità aria min. 10%; max. 95%
Pressione atmosferica
di esercizio/conservazione: min. 690 hPa; max. 1060 hPa
Omologazioni di sicurezza:
Dimensioni apparecchio 26 (L) x 12 (P) x 23,5 (H) cm
Peso 2.4 Kg
PARTI APPLICATE
Parti applicate di tipo BF sono: accessori paziente (C1,C2,C3,C4)
Nebulizzatore RF7 Dual Speed Plus
Capacità minima farmaco: 2 ml
Capacità massima farmaco: 8 ml
SIMBOLOGIE
0051
Apparecchio di classe II
Attenzione controllare le istruzioni per l’uso
Grado di protezione dell’involucro: IP21.
(Protetto contro corpi solidi di dimensioni superiori a 12 mm. Protetto
contro l’accesso con un dito; Protetto contro la caduta verticale di
gocce d’acqua.)
Acceso “ ON”
Spento “OFF”
In conformità a: Norma Europea EN 10993-1
“Valutazione Biologica dei dispositivi medici”
ed alla Direttiva Europea 93/42/EEC “Dispositivi
Medici”. Esente da ftalati.
In conformita a: Reg. (CE) n. 1907/2006
Numero di serie dell’apparecchio
Parte applicata di tipo BF
Corrente alternata
Marcatura CE medicale rif. Dir. CEE
93/42 e successivi aggiornamenti
Pericolo: folgorazione.
Conseguenza: morte.
Non utilizzare l’apparecchio mentre
si fa il bagno o la doccia
Fabbricante
Omologazione TUV rif. EN 60601-1
3° Ed. - EN 60601-1-11
Quando spegnete l’apparecchio,
l’interruttore interrompe il funzionamento
del compressore solamente su una delle
due fasi di alimentazione.
COMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICA
Questo apparecchio è stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la compatibilità elettromagnetica
(EN 60 601-1-2:2007). I dispositivi elettromedicali richiedono particolare cura, in fase di installazione ed utilizzo, relati-
vamente ai requisiti EMC, si richiede quindi che essi vengano installati e/o utilizzati in accordo a quanto specicato dal
costruttore. Rischio di potenziale interferenze elettromagnetiche con altri dispositivi, in particolare con altri dispositivi
di analisi e trattamento. I dispositivi di radio e telecomunicazione mobili o portatili RF (telefoni cellulari o connessioni
wireless) potrebbero interferire con il funzionamento dei dispositivi elettromedicali. Per ulteriori informazioni visitate il
sito internet www.aemnuova.it o www.aem.it
Flaem si riserva il diritto di apportare modiche tecniche e funzionali al prodotto senza alcun preavviso
SMALTIMENTO DELL’APPARECCHIO
In conformità alla Direttiva 2012/19/CE, il simbolo riportato sull’apparecchiatura indica che l’apparecchio da smal-
tire, è considerato come riuto, e deve essere quindi oggetto di “raccolta separata”. Pertanto, l’utente dovrà con-
ferire (o far conferire) il suddetto riuto ai centri di raccolta dierenziata predisposti dalle amministrazioni locali,
oppure consegnarlo al rivenditore all’atto dell’acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente.
La raccolta dierenziata del riuto e le successive operazioni di trattamento, recupero e smaltimento, favoriscono la
produzione di apparecchiature con materiali riciclati e limitano gli eetti negativi sull’ambiente e sulla salute causati da
un’eventuale gestione impropria del riuto. Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell’utente comporta l’appli-
cazione delle sanzioni amministrative di cui all’articolo 50 e successivi aggiornamenti del D. Lsg. N. 22/1997.
IP21

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IMPORTANT NOTICES
The manufacturer makes every effort to ensure that every product is of the highest quality and safety;
however, as for any electrical device, basic safety regulations must always be followed in order to avoid
harming persons and things.
• Before using the product for the first time, and periodically during its lifetime, check the integrity of its
structure and of the power cable to make sure it is not damaged. In the event it should be damaged,
do not plug in the cable and immediately bring the product to an authorised FLAEM service centre or
to your trusted dealer.
• Average estimated life of accessories is one year. However, in order to assure continued maximum
therapeutic effectiveness, single-patient use is advisable and the nebuliser should be replaced every
six months during intensive utilisation periods (or earlier if the nebuliser is clogged).
• In the presence of children and non- self-sufficient individuals, the device must be used under the
close supervision of an adult who has read this manual.
• Some parts of the device are small enough to be swallowed by children; keep the device out of the
reach of children.
• Do not use the provided tubing and cables for any other purpose than those specified, as they can
cause risk of strangulation. Be particularly attentive with children and individuals with disabilities be-
cause they are often unable to correctly assess risk.
• The apparatus is unsuitable for use in presence of flammable anaesthetic mixture with air, oxygen or
nitrous oxide.
• Always keep the power cable away from hot surfaces.
• Keep the power cable away from animals (for example, rodents) which could damage the insulation.
• Do not handle the plug with wet hands. Do not use the device in damp conditions (for example when
taking a bath or shower). Do not immerse the device in water; in the event of immersion immediately
disconnect the plug. Do not remove or touch the immersed device; unplug the power cable first. Im-
mediately bring the device to an authorised FLAEM service centre or to your trusted dealer.
Air Pro 3000
Mod. P0712EM F3000 Plus Version
Aerosol therapy apparatus
We are pleased you have purchased our product and we thank you for your trust in us.
Read these instructions carefully and retain them for future reference.
Only use the apparatus as described in this manual.
INTENDED USE
Air Pro 3000 Plus Version is a professional medical device whose intended use is the administration of
medication prescribed or recommended by your doctor for the treatment of breathing ailments. It can be
used in health care structures like hospitals, in home care and for hire. The product should be used by
legally authorized medical personnel (doctors, nurses and therapists), by the home therapist, or by the
patients themselves under the guidance of qualified medical personnel. It is highly recommended that the
health professional and/or the patient read and understand the use and maintenance information of this
manual.
Carefully follow the user and maintenance instructions to ensure proper functioning and to extend the life
of the device.
Air Pro 3000 Plus Version is fitted with a knob to adjust the pressure (A3), and with pressure gauge (A6)
to display the set pressure value.
The device does not require lubrication, is manageable, simple to use, reliable, resistant and quiet.
Note: Use only original FLAEM accessories
DEVICE NOMENCLATURE
A Aerosol Device (main unit)
A1- Switch
A2 - Air outlet port
A3- Pressure adjustment knob
A4- Nebulizer port
A5- Carrying handle
A6- Pressure gauge
A7- Power supply cord socket
A8- Power cord
B Connection tube (main unit / nebuliser)
C Accessories
C1- Child mask
C2- Adult mask
C3- Non-invasive adult nasal prong
C4- Mouthpiece with valve
C4.1- Expiratory valve
C5- RF7 Dual Speed Plus Nebulizer
C5.1- Upper part
C5.2- Nozzle
C5.3- Lower part
C5.4- Speed selector with valve system
C6- Nebulization manual control
C7- Replacement valves for nebuliser
C8- Air lter replacement kit (2pcs)
ENGLISH

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• Use the device only in dust-free conditions, otherwise treatment could be compromised.
• The device casing is not waterproof. Do not wash the device under running water or by immersion and
keep it safe from being sprayed by water or other liquids.
• Do not expose the device to particularly extreme temperatures.
• Keep the device away from sources of heat, direct sunlight or excessively warm locations.
• Do not obstruct or introduce objects in the filter and its relevant housing in the device.
• Never obstruct the air inlets positioned on both sides of the device.
• Always operate the device on an unencumbered hard surface.
• Before every utilisation ensure the ventilation slits are not obstructed by any material.
• Do not insert any objects into the ventilation slits.
• Always unplug the power cable immediately after use.
• The device is equipped with an easy to inspect safety fuse in case of malfunction. Before doing so,
unplug the power cable. Repairs must be done only by authorised FLAEM personnel. Unauthorised
repairs may be hazardous for the user.
• Repairs must be done only by authorised FLAEM personnel. Any unauthorised repairs shall void the
guarantee.
• The average operating life of the compressor is 2,000 hours approximately.
ATTENTION: Do not modify this device without authorisation from the manufacturer.
• The Manufacturer, the Vendor and the Importer shall be held responsible for safety, reliability and per-
formance only if: a) the device is used in compliance with the instructions for use b) the wiring where
the device is being used is in compliance with safety regulations and current laws.
• Interactions: the materials used which are in contact with medications have been tested with a wide
range of pharmaceuticals. However, in view of the variety and continuous evolution of pharmaceuti-
cals, interactions cannot be ruled out. We recommend the medication is used as soon as possible
after opening and its prolonged exposure to the nebuliser is avoided.
• The Manufacturer must be contacted to communicate unexpected problems/events related to func-
tioning.
OPERATING INSTRUCTIONS
Before each utilisation, wash your hands accurately and clean the device as described in the para-
graph “CLEANING, SANITISATION AND DISINFECTION”. During application it is advisable to suit-
ably protect oneself from any dripping. The nebuliser and accessories are for personal use only in
order to prevent any risks of infection.
It is recommended to replace them every six months.
1. Insert power supply cord (A8) into socket (A7) and then connect it to a mains outlet adequate to the
device voltage. The position of the socket must be such that the device can be easily unplugged from the
mains network
2. Open the nebuliser by turning
the top (C5.1) anti-clockwise.
1
2
3. Pour the medication prescribed
by the doctor into the bottom
part (C5.3)

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4. Close the nebuliser by turning the top (C5.1) clockwise.
5. Connect one end of the connection pipe (B) to
the device. Connect the other end of the pipe (B)
to the manual nebulisation control (C6).
Connect manual nebulisation control (C6) to the
atomizer (C5).
6. Connect accessories as indicated in the “Connection diagram” on the cover. Sit comfortably holding
the nebuliser in your hand, place the mouthpiece onto your mouth or alternatively use the nose piece or
mask. Should you opt for the mask accessory, place it on your face as shown in the picture (with or with-
out using the elasticated strap).
C5
C6
B
click
1
2

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13
PRESSURE ADJUSTMENT
7.a Operating pressure
After connecting nebuliser RF7 Plus to the device with the Selector Button (C.4) closed in the position With
Valve, operating pressure can be adjusted by rotating Knob (A3), clockwise to increase it or anti-clockwise
to decrease it, until selecting the colour sector visible on the Pressure Gauge (A6) matching the desired
particle size shown in the table below.
Throughout the device life, from time to time it is necessary to check maximum pressure attainable with
the RF7 Plus nebuliser connected and with Knob (A3) turned on MAX.
If the maximum value of the green sector in the Pressure Gauge is not reached (A6), the device must be
serviced.
CHOICE OF DELIVERY METHOD
7.b Delivery method
Nebulisation can be obtained by maintaining the valve system active, or selecting the delivery mode at
top speed, by means of the Selector Button (C5.4) of RF7 Plus atomiser. The mode must be selected after
setting the operating pressure.
8. Start the device by means of switch (A1) and breathe deeply in and out.
9. Upon completing application, turn off the device and unplug it.
10. If after the therapy session an evident deposit of moisture forms within the pipe (B), detach the pipe
from the nebuliser and dry it with the very ventilation from the compressor; this operation prevents pos-
sible blooms of mould inside the pipe.
Green Area Yellow Area Orange
Area Green Area Yellow Area Orange Area
Pressure gauge value bar 1.15 ÷ 1.45 0.90 ÷ 1.15 0.70 ÷ 0.90 1.15 ÷ 1.45 0.90 ÷ 1.15 0.70 ÷ 0.90
Nozzle flow (1) l/min' 8.2 7.1 6.8 8.2 7.1 6.8
Selector Button Position with Valve with Valve with Valve MAX MAX MAX
MMAD μm (2) 2.21 2.72 2.95 2.38 2.53 2.44
(2) Breathable fraction< 5 μm (2) 84.2% 77.8% 74.7% 81.5% 79.6% 80.7%
Delivery ml/min’ (1) approx 0.29 0.23 0.18 0.65 0.53 0.42
(1) Data recorded according to in-
ternal Flaem procedure I29-P07.5.
Delivery Speed values are subject
to variations depending on the pa-
tient's respiratory ability.
(2) In vitro characterization certi-
fied by TÜV Rheinland LGA Prod-
ucts GmbH - Germany in compli-
ance with European Standard for
Aerosol therapy apparatuses EN
13544-1. Further details are avail-
able on demand.
WITH VALVE MAX
1EN 837-1
Kl. 2,5
0
10
20 40
30
60
50
psi
bar
0
2
3
4
RF7 PLUS TECHNICAL NEBULISATION FEATURES

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Soft biocompat-
ible material
Dispersion Limiting Vent
During the inspiratory phase, the
tab, acting as a Dispersion Limit-
ing Device, bends inwards towards
the mask
During expiration the vent
bends outwards.
The new SoftTouch Masks feature an adaptive edge made
of a soft biocompatible material ensuring an excellent ad-
herence to the face and a Dispersion Limiting Vent. These
innovations, which make them stand out from the rest, al-
low increased sedimentation of medication in the lungs
and reduced dispersion into the air.
SOFT TOUCH MASKS
USE OF NEBULIZATION MANUAL CONTROL
To achieve continuous nebulisation action you should not use the manual nebulisation control (C6), espe-
cially in the case of children or persons with reduced physical, sensory, or mental capabilities. The manual
nebulisation control is useful for limiting dispersion of the medication in the surrounding environment.
CLEANING, SANITIZATION AND DISINFECTION
Turn off the unit before any cleaning and disconnect the power cord from the mains.
UNIT AND OUTER SURFACE OF THE TUBE
CLEANING
Only use a cloth dampened with antibacterial detergent (non-abrasive and free of solvents of any kind).
NEBULIZER AND ACCESSORIES
We recommend a personal use of both the nebulizer and accessories to avoid any risk of infection or
contagion.
Open the nebulizer by rotating the upper part (C5.1) counter-clockwise, detach the nozzle by pressing as
indicated by the 2 arrows in the “Assembly diagram” section C5.
SANITIZATION
Before and after each use, sanitize the nebulizer and accessories according to one of the methods de-
scrive below.
(Method A): The accessories that can be sanitized with the method A are (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-
C5.3-C5.4-C6). Sanitize the accessories in warm (approximately 40° C) drinking water with mild dishwash-
ing liquid (non abrasive) or in the dishwasher with hot cycle
(Method B): The accessories that can be sanitized with the method B are (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-
C5.3-C5.4-C6) Sanitize the accessories by immersion in a solution consisting of 50% water and 50%
white vinegar. Finally rinse thoroughly with warm (approximately 40° C) drinking water.Nach dem Reinigen
schütteln Sie das After sanitization shake the accessories vigorously and place them on a paper towel, or
alternatively, dry them with a jet of hot air (e.g. using a hair dryer).
DISINFECTION
The accessories that can be disinfected are (C1-C2-C3-C4-C5.1- C5.2-C5.3-C5.4-C6)
The disinfection procedure described in this paragraph is to be performed before using the accessories
and is effective only if all the prescriptions herein are met and all the components involved are previously
sanitized. The disinfectant to be used must be of electrolytic oxidizing chlorine type, (active ingredient:
sodium hypochlorite), specific for disinfection and is available in all pharmacies.
Procedure:
To start nebulizing close with a fin-
ger the hole of the nebulizer manual
control (C6) and breathe in gently; we
recommend to hold your breath for a
moment so that the inhaled aerosol
droplets can be deposited,
meanwhile, to disable nebulizing, re-
move your finger from the hole of the
nebulizer manual control to avoid the
waste of drug, optimizing its acquisi-
tion. Then exhale slowly.

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TROUBLE-SHOOTING
Switch off the device before any procedure and unplug the power cable from the socket.
PROBLEM CAUSE SOLUTION
The device does not work The power cable has not been cor- rectly inserted into the socket of
the device or the power socket
Correctly insert the power cable in
sockets.
The device does not nebulise or
nebulises insufficiently.
The medication has not been in-
serted in the nebuliser. Pour the right amount of medica- tion in the nebuliser.
The nebuliser has not been prop-
erly fitted.
Disassemble the nebuliser and
reassemble it correctly as shown
in the connection diagram on the
cover.
The nebuliser nozzle is clogged.
Disassemble the nebuliser, remove
the nozzle and perform cleaning
operations Failure to remove medi-
cation deposits from the nebuliser
affects its efficiency and operation
Strictly comply with the instruc-
tions contained in the CLEANING,
SANITISATION AND DISINFEC-
TION chapter
The air pipe is not correctly con-
nected to the device
Ensure the device’s accessories
are properly connected to the air
intake (see connection diagram on
the cover).
The air pipe is bent, damaged or
twisted
Unwind the pipe and ensure it is
not crushed or punctured. If nec-
essary replace it.
The air filter is dirty Replace the filter
The apparatus is noisier than usual The pressure regulator is not cor-
rectly inserted in its housing Fully and properly insert the pres- sure regulator in its housing
If after verifying the above mentioned conditions the device should not operate properly, contact your trusted retailer or the
nearest authorised FLAEM service centre.
The new SoftTouch Masks feature an adaptive edge made
of a soft biocompatible material ensuring an excellent ad-
herence to the face and a Dispersion Limiting Vent. These
innovations, which make them stand out from the rest, al-
low increased sedimentation of medication in the lungs
and reduced dispersion into the air.
USE OF NEBULIZATION MANUAL CONTROL
To achieve continuous nebulisation action you should not use the manual nebulisation control (C6), espe-
cially in the case of children or persons with reduced physical, sensory, or mental capabilities. The manual
nebulisation control is useful for limiting dispersion of the medication in the surrounding environment.
CLEANING, SANITIZATION AND DISINFECTION
Turn off the unit before any cleaning and disconnect the power cord from the mains.
UNIT AND OUTER SURFACE OF THE TUBE
CLEANING
Only use a cloth dampened with antibacterial detergent (non-abrasive and free of solvents of any kind).
NEBULIZER AND ACCESSORIES
We recommend a personal use of both the nebulizer and accessories to avoid any risk of infection or
contagion.
Open the nebulizer by rotating the upper part (C5.1) counter-clockwise, detach the nozzle by pressing as
indicated by the 2 arrows in the “Assembly diagram” section C5.
SANITIZATION
Before and after each use, sanitize the nebulizer and accessories according to one of the methods de-
scrive below.
(Method A): The accessories that can be sanitized with the method A are (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-
C5.3-C5.4-C6). Sanitize the accessories in warm (approximately 40° C) drinking water with mild dishwash-
ing liquid (non abrasive) or in the dishwasher with hot cycle
(Method B): The accessories that can be sanitized with the method B are (C1-C2-C3-C4-C5.1-C5.2-
C5.3-C5.4-C6) Sanitize the accessories by immersion in a solution consisting of 50% water and 50%
white vinegar. Finally rinse thoroughly with warm (approximately 40° C) drinking water.Nach dem Reinigen
schütteln Sie das After sanitization shake the accessories vigorously and place them on a paper towel, or
alternatively, dry them with a jet of hot air (e.g. using a hair dryer).
DISINFECTION
The accessories that can be disinfected are (C1-C2-C3-C4-C5.1- C5.2-C5.3-C5.4-C6)
The disinfection procedure described in this paragraph is to be performed before using the accessories
and is effective only if all the prescriptions herein are met and all the components involved are previously
sanitized. The disinfectant to be used must be of electrolytic oxidizing chlorine type, (active ingredient:
sodium hypochlorite), specific for disinfection and is available in all pharmacies.
Procedure:
- Fill a container, suitable to contain all the individual components to be disinfected, with a solution of
drinking water and disinfectant, while respecting the proportions indicated on the packaging of the
disinfectant itself.
- Completely immerse each individual component in the solution, taking care to avoid the formation of
air bubbles in contact with the components. Leave the components immersed for the period of time
indicated on the packaging of the disinfectant, and associated with the concentration chosen to prepare
the solution.
- Remove the components now disinfected and rinse thoroughly with lukewarm drinking water.
- After disinfection shake the accessories vigorously and place them on a paper towel, or alternatively,
dry them with a jet of hot air (e.g. using a hair dryer).
- Dispose of the solution as recommended by the disinfectant manufacturer.
AIR FILTERING
The device is fitted with a suction filter, located inside the pressure-ad-
justment knob, which must be replaced when it is dirty or discoloured. To
replace it, lift the pressure-adjustment Knob (A3) and extract the Filter.
Do not wash or reuse the same Filter. Regular filter replacement is nec-
essary to assure proper compressor performance. The Filter must be
regularly checked. Contact your retailer or authorised service centre for
replacement filters.

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SPARE PARTS AND
ACCESSORIES DESCRIPTION CODE PACKING
RF7 Dual Speed plus
nebulizer + mouthpiece
with valve + nose piece ACO464P (1PC)
RF7 dual speed plus
nebulizer ACO469P (50PCS)
2m pipe with fittings ACO225P (1PC)
2m pipe with fittings ACO457P (50PCS)
Mouthpiece with valve ACO441P (50PCS)
Non-invasive nose piece ACO448P (50PCS)
Adult mask ACO473P (50PCS)
Paediatric mask ACO472P (50PCS)
Complete newborn
accessory set ACO392P (1PC)
Newborn accessory set
size 2 ACO391P (1PC)
Newborn accessory set
size 1 ACO390P (1PC)
Newborn accessory set
size 0 ACO389P (1PC)
PP adult nose piece ACO450P (50PCS)
PP paediatric nose
piece ACO451P (50PCS)
Porex filter ACO45 (50PCS)
RF6P nebulizer kit w/
anti-dispersal filter ACO388P (1PC)
Single-use filter
for anti-leakage kit ACO396P (50PCS)

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TECHNICAL DATA
Mod. P0712EM F3000 Plus Version
Power source: 230 V ~ 50 Hz / 210 VA
Fuse: 1 x T2A 250V
Max Pressure: 3,5±0,5 bar
Compressor air delivery: 14 l/min approx.
Noise (at 1 m): 55 dB (A) approx.
Operation: Continuous
Operating conditions: Temperature min. 5 °C; max. 35 °C
Air humidity min. 10%; max. 95%
Storage conditions: Temperature min. -25 °C; max. 70 °C
Air humidity min. 10%; max. 95%
Operating/storage
atmospheric pressure: min. 690 hPa; max. 1060 hPa
Approvals:
Apparatus size: 26 (W) x 12 (D) x 23,5 (H) cm
Weight: 2,4 kg
APPLIED PARTS
The applied parts of type BF are: (C1,C2,C3,C4)
TECHNICAL SPECIFICATIONS RF7 Dual Speed Plus Nebulizer
Minimum ll volume: 2 ml
Maximum ll volume: 8 ml
SYMBOLS
0051
Class II device
Important: check the operating instructions
Enclosure protection rating: IP21.
(Protected against solid bodies over 12 mm. Protected against
access with a finger; Protected against vertically falling water drops.)
“ON”
“OFF”
Complies with: European standard EN
10993-1 “Biological Evaluation of Medical
Devices” and European Directive 93/42/EEC
“Medical Devices”. Phthalates free. In
conformity with Reg. (EC) no. 1907/2006
Serial number of device
Type BF applied part
Alternate current
CE Medical Marking ref. Dir. 93/42
EEC and subsequent amendments
Hazard: electrocution.
Consequence: Death.
Do not use device while taking a
bath or shower
Manufacturer
TÜV Certification ref. EN 60601-1 3°
Ed. - EN 60601-1-11
When the device is turned off, the
switch interrupts compressor operation
only on one of the two power supply
phases.
ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY
This device has been designed to satisfy requirements currently required for electromagnetic compatibility (EN 60 601-
1-2:2007). Electrical medical devices require special care. During installation and use with respect to EMC requirements,
it therefore required that they be installed and/or used according to the manufacturer’s specication. Potential risk of
electromagnetic interference with other devices, in particular with other devices for analysis and treatment. Radio and
mobile telecommunications devices or portable RF (mobile phones or wireless connections) may interfere with the op-
eration of electrical medical devices. For further information visit www.aemnuova.it or www.aem.it Flaem reserves the
right to make technical and functional changes to the product without notice.
DEVICE DISPOSAL
In conformity with Directive 2012/19/EC, the symbol shown on the device to be disposed of indicates that it is
considered as waste and is therefore subject to“sorted waste collection”. The user must therefore deliver (or have
delivered) the above waste to an appropriate waste collection centre provided by the local authorities, or deliver
it to the dealer when purchasing a new appliance of the same type. Pre-sorted waste collection and the subsequent
treatment, recovery and disposal operations favor the production of appliances made of recycled materials and Iimit the
negative eects to the environment and public health due to incorrect waste management. The unlawful disposal of the
product by the user could result in administrative nes as provided by the laws transposing Directive 2012/19/EC of the
European member state or of the country in which the product is disposed of.
IP21

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AVERTISSEMENTS IMPORTANTS
Le fabricant s’efforce de doter chaque produit de la meilleure qualité et de la meilleure sécurité possible,
cependant, comme il s’agit d’appareils électriques, il faut respecter les normes fondamentales de sécu-
rité pour éviter de constituer un danger pour les personnes et pour les biens.
• Avant la première utilisation, et périodiquement durant la durée de vie du produit, contrôler l’intégrité
de la structure de l’appareil et du câble d’alimentation pour s’assurer qu’il n’y ait pas de dommages;
si l’appareil est endommagé ne pas insérer la fiche et porter immédiatement le produit à un centre
d’assistance agréé FLAEM ou auprès d’un revendeur local.
• La durée de vie moyenne prévue des accessoires est de 1 an, en tout cas, on conseille un usage
personnel et le remplacement du nébuliseur tous les 6 mois en cas d’usages intensifs (ou avant si le
nébuliseur est obstrué) afin de toujours garantir l’efficacité thérapeutique maximale.
• En présence d’enfants et de personnes non autonomes, l’appareil doit être utilisé sous le contrôle
strict d’un adulte ayant pris connaissance du présent manuel.
• Certains composants de l’appareil sont de très petites dimensions et pourraient être avalés par des
enfants en bas âge, par conséquent, conservez l’appareil hors de portée des enfants.
• N’utilisez pas les tuyaux et les câbles fournis pour un usage différent de celui prévu, ceux-ci pour-
raient provoquer des dangers d’étranglement, faites particulièrement attention aux enfants et aux per-
sonnes ayant certaines difficultés car, très souvent, ces personnes ne sont pas en mesure d’évaluer
les risques correctement.
• Cet appareil n’est pas adapté à un usage en présence de mélanges anesthésiques inflammables avec
l’air ou l’oxygène ou le protoxyde d’azote.
• Tenez toujours le câble d’alimentation éloigné des surfaces chaudes.
• Tenez le câble d’alimentation éloigné des animaux (par exemple, des rongeurs), sinon ceux-ci pour-
raient endommager l’isolation du câble d’alimentation.
• Ne manipulez pas la prise avec les mains mouillées. N’utilisez pas l’appareil dans des milieux humides
Air Pro 3000
Mod. P0712EM F3000 Plus Version
Appareil pour l’aérosolthérapie
Nous vous remercions pour votre achat et la confiance que vous nous accordez.
Veuillez lire attentivement ces instructions et les conserver pour de futures consultations.
Veuillez utiliser l’appareil uniquement comme décrit dans le présent manuel.
DOMAINE D’UTILISATION
Air Pro 3000 Plus Version est un dispositif médical professionnel destiné à être utilisé pour l’administration
de médicaments prescrits ou recommandés par votre médecin pour le traitement des problèmes
respiratoires. Il peut être utilisé dans les structures d’assistance sanitaire telles que les hôpitaux, lors des
thérapies à domicile et il convient également à la location. Le produit doit être utilisé par un personnel
médical légalement habilité (médecins, infirmiers et thérapeutes), par l’assistant des soins à domicile ou
par le patient lui-même, sous la surveillance d’un personnel médical qualifié. Il est extrêmement important
que l’opérateur sanitaire et/ou le patient lisent et comprennent les informations contenues dans le présent
manuel en vue de son utilisation et de son entretien.
Afin de faire fonctionner correctement le dispositif et prolonger sa durée de vie, respecter scrupuleusement
les instructions de fonctionnement et d’entretien.
Air Pro 3000 Plus Version est équipé d’une poignée pour le réglage de la pression (A3) et d’un manomètre
(A6) pour visualiser la valeur de la pression configurée.
L’appareil est exempt de lubrification, maniable, simple à utiliser, fiable, résistant et silencieux.
N.B.: Utiliser seulement des accessoires FLAEM d’origine.
NOMENCLATURE DE L ‘APPAREIL
A Appareil pour aérosolthérapie
A1- Interrupteur
A2 - Prise d’air
A3- Poignée réglage pression
A4- Porte-nébuliseur
A5- Poignée pour le transport
A6- Manomètre
A7- Prise pour câble d’alimentation
A8- Câble d’alimentation
B Tube de raccordement
(unité principale/nébuliseur)
C Accessoires
C1- Masque pédiatrique
C2- Masque adulte
C3- Embout nasal non invasif
C4- Embout buccal avec valve
C4.1- Valve expiratoire
C5- Nébuliseur RF7 Dual Speed Plus
C5.1- Partie supérieure
C5.2- Busette
C5.3- Partie inférieure
C5.3- Sélecteur de vitesse avec soupape
C6- Commande manuelle de nébulisation
C7- Valves de rechange pour nébuliseur
C8- Kit pièces de rechange ltres à air (2 pièces)
FRANÇAIS

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(par exemple, lorsque vous prenez un bain ou une douche.) N’immergez pas l’appareil dans l’eau;
si cela devait se produire, débranchez immédiatement la prise. N’essayez pas de retirer l’appareil
de l’eau ou de le toucher, débranchez avant tout la prise. Apportez-le tout de suite dans un centre
d’assistance agréé FLAEM ou chez votre revendeur de confiance.
• N’utilisez l’appareil que dans des milieux sans poussière, sinon la thérapie pourrait être compromise.
• Le boîtier de l’appareil n’est pas protégé contre la pénétration de liquides. Ne lavez pas l’appareil à
l’eau courante ou par immersion et tenez-le à l’abri des éclaboussures d’eau ou de tout autre liquide.
• N’exposez pas l’appareil à des températures extrêmes.
• Ne placez pas l’appareil près de sources de chaleur, à la lumière du soleil ou dans des milieux trop
chauds.
• N’obstruez pas le filtre et n’y introduisez pas d’objets, ni dans son logement prévu dans l’appareil.
• N’obstruez jamais les trous d’aération, positionnés sur les deux côtés de l’appareil.
• Faites-le toujours fonctionner sur une surface rigide et sans obstacle.
• Contrôlez qu’il n’y ait pas de matériel qui bouche les trous d’aération avant chaque utilisation.
• N’insérez aucun objet à l’intérieur des trous d’aération.
• Débranchez toujours la prise immédiatement après l’utilisation.
• L’appareil est équipé d’un fusible de sécurité facilement contrôlable en cas de panne. Avant cette
opération, enlever la prise d’alimentation. Les réparations doivent être uniquement effectuées par un
personnel agréé FLAEM. Les réparations non autorisées peuvent constituer un danger pour son utili-
sateur.
• Les réparations doivent être uniquement effectuées par un personnel agréé FLAEM. Les réparations
non autorisées annulent la garantie.
• La durée de vie moyenne de fonctionnement du compresseur est d’environ 2000 heures.
ATTENTION: Ne pas modifier cet appareil sans l’autorisation du fabricant.
• Le Fabricant, le Vendeur et l’Importateur se considèrent responsables quant aux effets de la sécurité,
fiabilité et prestations seulement si: a) l’appareil est utilisé conformément aux instructions d’utilisation
b) l’installation électrique du milieu dans lequel l’appareil est utilisé est aux normes et est conforme
aux lois en vigueur.
• Interactions: les matériaux utilisés en contact avec les médicaments ont été testés avec une large
gamme de médicaments. Cependant, il n’est pas possible d’exclure d’éventuelles interactions, vu la
variété et l’évolution continuelle des médicaments. On conseille de prendre le médicament dès que
possible une fois ouvert et d’éviter les expositions prolongées avec le nébuliseur.
• Il faut contacter le Fabricant afin de lui communiquer les problèmes éventuels et/ou les événements
inattendus liés au fonctionnement.
INSTRUCTIONS POUR L’EMPLOI
Avant chaque utilisation, lavez-vous soigneusement les mains et nettoyez votre appareil, comme
décrit au paragraphe «NETTOYAGE, ASSAINISSEMENT ET DÉSINFECTION». Lors de l’application,
on conseille de se protéger adéquatement contre les écoulements éventuels. Le nébuliseur et les
accessoires sont uniquement à usage personnel afin d’éviter les risques éventuels d’infection par
contagion.
On recommande leur remplacement tous les 6 mois.
1. Introduisez le câble d’alimentation (A8) dans la prise (A7) et ensuite raccordez-le à une prise du réseau
électrique adaptée à la tension de l’appareil. Celle-ci doit être placée de façon à ce qu’il ne soit pas difficile
de procéder à la déconnexion du réseau électrique.
C Accessoires
C1- Masque pédiatrique
C2- Masque adulte
C3- Embout nasal non invasif
C4- Embout buccal avec valve
C4.1- Valve expiratoire
C5- Nébuliseur RF7 Dual Speed Plus
C5.1- Partie supérieure
C5.2- Busette
C5.3- Partie inférieure
C5.3- Sélecteur de vitesse avec soupape
C6- Commande manuelle de nébulisation
C7- Valves de rechange pour nébuliseur
C8- Kit pièces de rechange ltres à air (2 pièces)
2. Ouvrez le nébuliseur en faisant
tourner la partie supérieure (C5.1)
Dans le sens contraire des
aiguilles d’une montre.
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2
3. Versez le médicament prescrit
par le médecin dans la
partie inférieure (C5.3)

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4. Fermez le nébuliseur en faisant tourner la partie supérieure
(C5.1) dans le sens des aiguilles d’une montre.
5. Raccordez une extrémité du tube de raccor-
dement (B)
à l’appareil. Raccordez l’autre extrémité du tube
(B) à la commande manuelle du nébuliseur (C6).
Raccordez la commande manuelle de nébulisa-
tion (C6) au nébuliseur (C5).
6. Assemblez les accessoires, comme indiqué sur le ‘’Schéma de connexion’’ en couverture. Asseyez-
vous confortablement en tenant en main le nébuliseur, posez l’embout buccal sur la bouche ou bien
utilisez l’embout nasal ou le masque. Si vous utilisez le masque, posez-le sur le visage, comme illustré à
la figure (avec ou sans élastique)
C5
C6
B
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