FujiFilm SonoSite iViz User manual

User Guide Errata P21949-03

ii
SonoSite, iViz, and the SonoSite logo are registered and unregistered trademarks of FUJIFILM SonoSite, Inc. in various jurisdictions.
All other trademarks are the property of their respective owners.
Part Number: P21949-03
Publication Date: February 2016
Copyright © 2016 FUJIFILM SonoSite, Inc. All Rights reserved.
Manufacturer
FUJIFILM SonoSite, Inc.
21919 30th Drive SE
Bothell, WA 98021
USA
T: 1-888-482-9449 or 1-425-951-1200
F: 1-425-951-1201
EC Authorized Representative
Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Australia Sponsor
FUJIFILM SonoSite Australasia Pty
Ltd
114 Old Pittwater Road
BROOKVALE, NSW, 2100
Australia
Caution: United States federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

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SonoSite iViz Ultrasound System 1
SonoSite iViz Ultrasound System
User Guide Errata
Getting started ................................................................................................................................. 1
Charging the battery ................................................................................................................... 1
Configuring iViz ............................................................................................................................... 2
Connecting to a virtual private network (VPN) ......................................................................... 2
Measurement References ................................................................................................................ 3
Measurement accuracy ................................................................................................................ 3
Cardiac references ........................................................................................................................ 4
Safety ................................................................................................................................................ 5
iViz labeling symbols ................................................................................................................... 5
The following content was either not included or incorrect in the system user guide; the revisions will be made
in the next update.
Getting started
Charging the battery
To charge the battery using the iViz battery charger
1Connect the line cord of the AC power adapter to a hospital-grade electrical outlet.
2Connect the AC power adapter to the receptacle on the battery charger.
3Remove the battery from the iViz system, and insert it in a slot on the battery charger. You can charge up to
two batteries at a time.
Note The optional iViz dual charging station allows you to charge up to four batteries at a
time.

2SonoSite iViz Ultrasound System
4To determine battery charging status, check the lights on the battery charger:
Configuring iViz
Connecting to a virtual private network (VPN)
Before trying to connect to a VPN, you must gather the following information:
The name of the VPN.
The type of VPN, including any specialized settings.
Your VPN credentials, including user name and password.
To connect to a VPN
1From the Android Settings screen, under Wireless & Networks, tap More...
2Tap VPN.
3On the VPN screen, tap +.
4Enter your VPN profile information, including the name of the VPN, the VPN type, and any additional
settings.
Blinking green Battery is charging.
Green Battery is fully charged.
Amber/light red Battery is very low.
If the light does not change to blinking or steady green after
3 hours, then try the following:
Remove and re-insert the battery.
Turn the battery charger off and on.
Red Bad battery pack; recycle the battery.
Caution
If the light on the battery charger remains amber/light red for more than 3 hours, even
after multiple charging attempts, the battery may be faulty. Do not use the battery in
the iViz system. Do not try to repair the battery. Remove the battery from the charger,
and then contact FUJIFILM SonoSite or your representative to get a replacement.
Recycle or dispose of faulty batteries in accordance with applicable laws.
Note:
For security reasons, your iViz system must be secured with some form of password
before you can connect to a VPN. For more information, see Activating security
settings.

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SonoSite iViz Ultrasound System 3
5Tap Save.
6Log in to the VPN using your VPN user name and password.
To enable future VPN connection, check the Save account information check box.
7To add another VPN, tap +.
Measurement References
Measurement accuracy
a Full scale for distance implies the maximum depth of the image.
b An RMI 413a model phantom with 0.7 dB/cm MHz attenuation was used.
c The area accuracy is defined using the following equation:
% tolerance = ((1 + lateral error) * (1 + axial error) – 1) * 100 + 0.5%.
d The circumference accuracy is defined as the greater of the lateral or axial accuracy and by the
following equation:
% tolerance = ( 2 (maximum of 2 errors) * 100) + 0.5%.
2D Measurement Accuracy and Range
2D Measurement Accuracy
and Range
System
ToleranceaAccuracy By Test MethodbRange (cm)
Axial Distance < ±2% plus 1% of
full scale Acquisition Phantom 0-26 cm
Lateral Distance < ±2% plus 1% of
full scale Acquisition Phantom 0-35 cm
Diagonal Distance < ±2% plus 1% of
full scale Acquisition Phantom 0-44 cm
Areac
< ±4% plus (2% of
full scale/smallest
dimension) * 100
plus 0.5%
Acquisition Phantom 0.01-720 cm2
Circumferenced
< ±3% plus (1.4%
of full scale/
smallest
dimension) * 100
plus 0.5%
Acquisition Phantom 0.01-96 cm

4SonoSite iViz Ultrasound System
Cardiac references
Left Atrium/Aorta (LA/Ao)
Feigenbaum, H. Echocardiography. Philadelphia: Lea and Febiger, (1994), 206, Figure 4-49.
Left Ventricular End Volumes (Teichholz) in ml
Teichholz, L.E., T. Kreulen, M.V. Herman, et. al. “Problems in echocardiographic volume determinations:
echocardiographic-angiographic correlations in the presence or absence of asynergy.” American Journal of
Cardiology, (1976), 37:7.
LV E S V = ( 7 . 0 * LVD S 3)/(2.4 + LVDS)
where: LVESV = Left Ventricular End Systolic Volume
LVDS = Left Ventricular Dimension at Systole
LV E DV = ( 7 . 0 * LVD D 3)/(2.4 + LVDD)
where: LVEDV = Left Ventricular End Diastolic Volume (ml)
LVDD = Left Ventricular Dimension at Diastole (cm)
Left Ventricular Volume: Single Plane Method in ml
Schiller, N.B., P.M. Shah, M. Crawford, et.al.“Recommendations for Quantitation of the Left Ventricle by Two‐
Dimensional Echocardiography.”Journal of American Society of Echocardiography. September‐October 1989, 2:362.
i=1 to 20
where: V = Volume in ml
a = Diameter of chamber view slice i
n = Number of segments (n=20)
L = Length of the chamber view
i = Segment
Vπ
4
---

 ai
2L
n
---



=

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SonoSite iViz Ultrasound System 5
Safety
iViz labeling symbols
Symbol Definition
Non-ionizing electromagnetic radiation. To indicate generally elevated, potentially
hazardous, levels of non-ionizing radiation, or to indicate equipment or systems (for
example, in the electrical medical area) that include RF transmitters or that intentionally
apply electromagnetic energy for diagnosis or treatment.

6SonoSite iViz Ultrasound System

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SonoSite iViz-Ultraschallsystem 7
SonoSite iViz-Ultraschallsystem
Errata zum Benutzerhandbuch
Erste Schritte .................................................................................................................................... 7
Aufladen der Batterie .................................................................................................................. 7
Konfigurieren von iViz ..................................................................................................................... 8
Verbinden mit einem virtuellen privaten Netzwerk (VPN) ....................................................... 8
Referenzmaterial zu Messungen .................................................................................................... 9
Messgenauigkeit .......................................................................................................................... 9
Kardiologisches Referenzmaterial ............................................................................................ 10
Sicherheit ........................................................................................................................................ 11
iViz-Kennzeichnungssymbole ................................................................................................... 11
Folgender Inhalt war im Benutzerhandbuch des Systems nicht enthalten oder inkorrekt; die Revisionen
werden mit der nächsten Aktualisierung vorgenommen.
Erste Schritte
Aufladen der Batterie
So laden Sie die Batterie mit dem iViz-Ladegerät auf
1Schließen Sie das Netzkabel des Wechselstromadapters an eine Schutzkontaktsteckdose an.
2Schließen Sie den Wechselstromadapter an die Buchse des Ladegeräts an.
3Entnehmen Sie die Batterie aus dem iViz-System und setzen Sie sie in einen Steckplatz des Ladegeräts ein.
Es können bis zu zwei Batterien gleichzeitig geladen werden.
Hinweis Mit der optionalen iViz-Doppelladestation können bis zu vier Batterien gleichzeitig
geladen werden.

8SonoSiteiViz-Ultraschallsystem
4Den Ladestand der Batterie können Sie an den Lämpchen des Ladegeräts ablesen:
Konfigurieren von iViz
Verbinden mit einem virtuellen privaten Netzwerk (VPN)
Bevor Sie eine Verbindung zu einem VPN herstellen, müssen Sie die folgenden Informationen einholen:
Name des VPN.
Typ des VPN, einschließlich etwaiger spezieller Einstellungen.
Ihre Anmeldedaten, einschließlich Benutzername und Passwort.
Verbindung zu einem VPN herstellen
1Tippen Sie auf dem Bildschirm der Android-Einstellungen unter Wlan und Netzwerke auf Mehr ...
2Tippen Sie auf VPN.
3Tippen Sie im VPN-Bildschirm auf +.
4Geben Sie Ihre VPN-Profildaten ein, einschließlich VPN-Name und VPN-Typ sowie etwaiger zusätzlicher
Einstellungen.
Grün blinkend Die Batterie wird geladen.
Grün Die Batterie ist vollständig geladen.
Orange/Hellrot Die Batterie ist sehr schwach.
Wenn das Licht nach 3 Stunden nicht grün blinkt oder permanent grün
leuchtet, dann versuchen Sie Folgendes:
Entfernen Sie die Batterie und setzen Sie sie erneut ein.
Schalten Sie das Ladegerät aus und wieder ein.
Rot Das Batteriepack ist defekt; führen Sie die Batterie dem Recycling zu.
Vorsichtshinweis
Wenn das Licht des Ladegeräts auch nach mehreren Ladeversuchen länger als
3 Stunden orange/hellrot leuchtet, ist die Batterie eventuell defekt.Verwenden Sie die
Batterie nicht mit dem iViz-System. Versuchen Sie nicht, die Batterie zu reparieren.
Entfernen Sie die Batterie aus dem Ladegerät und kontaktieren Sie FUJIFILM SonoSite
oder Ihren Vertreter, um eine Ersatzbatterie zu erhalten. Recyceln bzw. entsorgen Sie
defekte Batterien gemäß geltendem Recht.
Hinweis:
Aus Sicherheitsgründen müssen Sie Ihr iViz-System mit einem Passwort schützen,
bevor Sie eine Verbindung zu einem VPN herstellen können. Weitere Informationen
finden Sie im Abschnitt Aktivieren von Sicherheitseinstellungen.

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SonoSite iViz-Ultraschallsystem 9
5Tippen Sie auf Speichern.
6Melden Sie sich mit Ihrem Benutzernamen und Passwort in dem VPN an.
Um sich künftig mit dem VPN verbinden zu können, setzen Sie im Kästchen Kontodaten speichern das
Häkchen.
7Tippen Sie auf +, um ein weiteres VPN hinzuzufügen.
Referenzmaterial zu Messungen
Messgenauigkeit
aVolle Distanzskala bedeutet maximale Bildtiefe.
bEs wurde ein RMI 413a-Modellphantom mit einer Schwächung von 0,7 dB/cm-MHz verwendet.
cDie Flächengenauigkeit wird anhand der folgenden Gleichung definiert:
% Toleranz = ((1 + lateraler Fehler) * (1 + axialer Fehler) – 1) * 100 + 0,5 %.
dDie Genauigkeit des Umfangs wird als der größere Wert der lateralen oder axialen Genauigkeit
anhand der folgenden Gleichung definiert:
% Toleranz = ( 2 (maximal 2 Fehler) * 100) + 0,5 %.
2D-Messgenauigkeit und Wertebereich
2D-Messgenauigkeit
und Wertebereich Systemtoleranza
Genauigkeit
auf Grund
von
TestverfahrenbBereich (cm)
Axiale Distanz < ± 2 % plus 1 % der
vollen Skala Aufnahme Phantom 0 bis 26 cm
Laterale Distanz < ± 2 % plus 1 % der
vollen Skala Aufnahme Phantom 0 bis 35 cm
Diagonale Distanz < ± 2 % plus 1 % der
vollen Skala Aufnahme Phantom 0 bis 44 cm
Bereichc
< ± 4 % plus (2 % der
vollen Skala/kleinste
Abmessung)
* 100 plus 0,5 %
Aufnahme Phantom 0,01 bis
720 cm2
Umfangd
< ± 3 % plus (1,4 %
der vollen Skala/
kleinste Abmessung)
* 100 plus 0,5 %
Aufnahme Phantom 0,01 bis 96 cm

10 SonoSiteiViz-Ultraschallsystem
Kardiologisches Referenzmaterial
Linkes Atrium/Aorta (LA/Ao)
Feigenbaum, H. Echocardiography. Philadelphia: Lea and Febiger, (1994), 206, Abbildung 4-49.
Linksventrikuläre Endvolumina (Teichholz) in ml
Teichholz, L.E., T. Kreulen, M.V. Herman, et. al. „Problems in echocardiographic volume determinations:
echocardiographic-angiographic correlations in the presence or absence of asynergy.“ American Journal of
Cardiology, (1976), 37:7.
LV E S V = ( 7 , 0 * LVD S 3)/(2,4 + LVDS)
wobei: LVESV = Linksventrikuläres Endsystolevolumen
LVDS = Linksventrikulärer Durchmesser in Systole
LV E DV = ( 7 , 0 * LVD D 3)/(2,4 + LVDD)
wobei: LVEDV = Linksventrikuläres Enddiastolevolumen (ml)
LVDD = Linksventrikulärer Durchmesser in Diastole (cm)
Linksventrikuläres Volumen: „Single-Plane“-Verfahren in ml
Schiller, N.B., P.M. Shah, M. Crawford, et.al.„Recommendations for Quantitation of the Left Ventricle by
Two-Dimensional Echocardiography.“ Journal of American Society of Echocardiography. (September-Oktober 1989),
2:362.
i = 1 bis 20
wobei: V = Volumen in ml
a = Durchmesser des Kammerblickschnitts i
n = Anzahl Segmente (n=20)
L = Länge des Kammerblicks
i = Segment
Vπ
4
---

 ai
2L
n
---



=

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SonoSite iViz-Ultraschallsystem 11
Sicherheit
iViz-Kennzeichnungssymbole
Symbol Definition
Nicht ionisierende elektromagnetische Strahlung. Zur Anzeige von allgemein erhöhten,
potenziell gefährlichen Mengen an nicht ionisierender Strahlung oder zur Anzeige von
Geräten oder Systemen (zum Beispiel im elektrischen medizinischen Bereich), die HF-Sender
umfassen oder die absichtlich elektromagnetische Energie für die Diagnose oder
Behandlung verwenden.

12 SonoSiteiViz-Ultraschallsystem

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Sistema de ecografía SonoSite iViz 13
Sistema de ecografía SonoSite iViz
Fe de erratas del manual para el usuario
Primeros pasos ............................................................................................................................... 13
Carga de la batería ..................................................................................................................... 13
Configuración de iViz ..................................................................................................................... 14
Conexión a una red privada virtual (VPN) ................................................................................ 14
Referencias de medición ............................................................................................................... 15
Exactitud de las mediciones ...................................................................................................... 15
Referencias sobre cardiología ................................................................................................... 16
Seguridad ....................................................................................................................................... 17
Símbolos del etiquetado de iViz ............................................................................................... 17
El contenido siguiente no se incluyó en el manual para el usuario del sistema o era incorrecto; se realizarán
revisiones en la próxima actualización.
Primeros pasos
Carga de la batería
Para cargar la batería con el cargador correspondiente de iViz
1Conecte el cable eléctrico del adaptador de CA a una toma de corriente eléctrica para aplicaciones
hospitalarias.
2Conecte el adaptador de CA al enchufe del cargador de la batería.
3Retire la batería del sistema iViz e introdúzcala en una ranura del cargador de la batería. Puede cargar hasta
dos baterías a la vez.
Nota La estación de carga doble opcional de iViz le permite cargar hasta cuatro baterías a la
vez.

14 Sistema de ecografía SonoSite iViz
4Para determinar el estado de carga de la batería, compruebe las luces del cargador de la batería:
Configuración de iViz
Conexión a una red privada virtual (VPN)
Antes de intentar conectarse a una VPN, deberá reunir la siguiente información:
El nombre de la VPN.
El tipo de VPN, incluyendo los ajustes especializados.
Las credenciales de su VPN, incluido el nombre de usuario y la contraseña.
Para realizar la conexión a una VPN
1Desde pantalla Settings (Configuración) de Android, en Wireless & Networks (Conexiones inalámbricas y
redes), toque More... (Más).
2Toque VPN.
3En la pantalla VPN, toque +.
Parpadeo verde La batería se está cargando.
Verde La batería está completamente cargada.
Ámbar/rojo claro La batería está muy baja.
Si la luz no pasa a parpadear en verde o a iluminarse en color
verde fijo después de 3 horas, pruebe lo siguiente:
Retire y vuelva a introducir la batería.
Apague y encienda el cargador de batería.
Rojo Bloque de batería en mal estado; recicle la batería.
Precaución
Si la luz del cargador de batería se mantiene iluminada en ámbar/rojo claro durante
más de 3 horas, incluso después de intentar cargarla varias veces, puede que la batería
esté defectuosa. No utilice la batería del sistema iViz. No intente reparar la batería.
Extraiga la batería del cargador y, a continuación, póngase en contacto con FUJIFILM
SonoSite o con su representante para obtener otra de repuesto. Recicle o deseche las
baterías defectuosas de acuerdo con las leyes aplicables.
Nota:
Por motivos de seguridad, el sistema iViz debe estar protegido con algún tipo de
contraseña antes de poder conectarse a una VPN. Para más información, consulte
Activación de los ajustes de seguridad.

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Sistema de ecografía SonoSite iViz 15
4Introduzca la información del perfil de su VPN, incluido el nombre de la VPN, el tipo de VPN y cualquier
ajuste adicional.
5Toque Save (Guardar).
6Inicie sesión en la VPN con su nombre de usuario y contraseña de VPN.
Para activar la conexión futura a la VPN, marque la casilla de verificación Save account information
(Guardar información de la cuenta).
7Para añadir otra VPN, toque +.
Referencias de medición
Exactitud de las mediciones
a La escala completa para la distancia implica la máxima profundidad de la imagen.
b Se utilizó un modelo de simulación RMI 413a con una atenuación de 0,7 dB/cm MHz.
c La exactitud del área se define mediante la siguiente ecuación:
% de tolerancia = ((1 + error lateral) * (1 + error axial) – 1) * 100 + 0,5%.
Exactitud e intervalo de las mediciones en 2D
Exactitud e intervalo de las
mediciones en 2D
Tolerancia del
sistemaaExactitud por Método de ensayob
Intervalo
(cm)
Distancia axial < ±2 % más 1 % de
la escala completa Adquisición Modelo de simulación 0–26 cm
Distancia lateral < ±2 % más 1 % de
la escala completa Adquisición Modelo de simulación 0-35 cm
Distancia diagonal < ±2 % más 1 % de
la escala completa Adquisición Modelo de simulación 0–44 cm
Áreac
< ±4 % más (2 %
de toda la escala/
dimensión más
pequeña) * 100
más 0,5 %
Adquisición Modelo de
simulación 0,01–720 cm2
Perímetrod
< ±3 % más (1,4 %
de toda la escala/
dimensión más
pequeña) * 100
más 0,5 %
Adquisición Modelo de
simulación 0,01–96 cm

16 Sistema de ecografía SonoSite iViz
d La exactitud del perímetro se define como el mayor valor de la exactitud lateral o axial, mediante la
siguiente ecuación:
% tolerancia = (2 (máximo de 2 errores) * 100) + 0,5 %.
Referencias sobre cardiología
Aurícula izquierda/Aorta (AI/Ao)
Feigenbaum, H. Echocardiography. Philadelphia: Lea and Febiger, (1994), 206, Figura 4-49.
Volúmenes finales del ventrículo izquierdo (Teicholz) en ml
Teichholz, L.E., T. Kreulen, M.V. Herman, et. al. “Problems in echocardiographic volume determinations:
echocardiographic-angiographic correlations in the presence or absence of asynergy.” American Journal of
Cardiology, (1976), 37:7.
VSFVI = (7,0 * DVIS3)/(2,4 + DVIS)
donde: VSFVI = volumen telesistólico del ventrículo izquierdo
DVIS = diámetro sistólico del ventrículo izquierdo
VDFVI = (7,0 * DVID3)/(2,4 + DVID)
donde VDFVI = volumen telediastólico del ventrículo izquierdo (ml)
DVID= diámetro diastólico del ventrículo izquierdo (cm)
Volumen del ventrículo izquierdo: método uniplanar en ml
Schiller, N.B., P.M. Shah, M. Crawford, et. al. «Recommendations for Quantitation of the Left Ventricle by
Two-Dimensional Echocardiography». Journal of American Society of Echocardiography. September-October 1989,
2:362.
i=1 a 20
donde: V = volumen en ml
a = diámetro del corte de la vista de la cámara i
n = número de segmentos (n = 20)
L = longitud de la vista de la cámara
i = segmento
Vπ
4
---

 ai
2L
n
---



=

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Sistema de ecografía SonoSite iViz 17
Seguridad
Símbolos del etiquetado de iViz
Símbolo Definición
Radiación electromagnética no ionizante. Para señalar unos niveles de radiación no
ionizante normalmente altos y potencialmente peligrosos, o para señalar los sistemas o
equipos (por ejemplo, de una zona electromédica) que incluyen transmisores de
radiofrecuencia o que aplican de forma intencionada energía electromagnética para fines de
diagnóstico o de tratamiento.

18 Sistema de ecografía SonoSite iViz