I-Tech MIO-PERISTIM User manual

MIO-PERISTIM
Manuale di utilizzo
User manual
MNPG20 Rev. 3 08/10/10

I.A.C.E.R. Srl
Via S. Pertini 24/A – 30030
Martellago (VE) ITA Y
Tel. [phone] • Fax [phone]
e-mail: [e-mail] http://www.iacer.ve.it

MANUA E DI UTI IZZO
MNPG20 Rev. 3 del 08/10/10
Elettroterapia modello
MIO-PERISTIM

IACER S.r.l. 4 di 36 MNPG20 Rev. 03 08/10/10
Sommario
Sommario 4
Informazioni tecniche 5
Fabbricante 5
Dichiarazione di con ormità 5
Classi icazioni 5
Destinazione e ambito d’uso 5
Caratteristiche tecniche 6
Etichettatura 7
Dettaglio etichette 7
Descrizione dei simboli 8
Contenuto dell’imballaggio 8
Modalità d’uso 8
Avvertenze 8
Inter erenze elettromagnetiche 9
Controindicazioni 9
Istruzioni per l’uso 9
TENS e iono oresi 11
Elenco dei programmi 14
Posizioni degli elettrodi e delle sonde, riabilitazione perineale 16
Cura dell’apparecchio 17
Sostituzione delle batterie 17
Pulizia dell’apparecchio e degli accessori 18
Trasporto e immagazzinamento 18
In ormazioni per lo smaltimento 18
Manutenzione e risoluzione dei problemi 18
Assistenza 18
Ricambi 19
Garanzia 19

IACER S.r.l. 5 di 36 MNPG20 Rev. 03 08/10/10
In ormazioni
tecniche
Fabbricante
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. [phone] • Fax [phone]
IACER S.r.l. è un abbricante italiano di dispositivi medici (certi icato CE n° MED24021 rilasciato
dall’Ente Noti icato n°0476 Cermet).
Dichiarazione di conformità
La IACER S.r.l., con sede in via S. Pertini 24/A 30030 Martellago (VE), dichiara che l’apparecchio
MIO-PERISTIM è costruito in con ormità alla Direttiva 93/42/CEE del consiglio del 14 Giugno
1993 concernente i dispositivi medici (D. Lgs. 46/97 del 24 ebbraio 1997 “Attuazione della Direttiva
93/42/CEE concernente i dispositivi medici”), allegato II così come modi icata dalla Direttiva
2007/47/CE del 5 Settembre 2007 (D. Lgs. 37/2010 del 25 Gennaio 2010).
Ente noti icato: Cermet, Via di Cadriano 23 – 40057 Cadriano di Granarolo (BO) ITALY
Il dispositivo MIO-PERISTIM è un dispositivo in classe IIa secondo l’allegato IX, regola 9 della
Direttiva 93/42/CEE (e successive modi iche).
Martellago, 21/03/2010 Il rappresentante legale
Mario Caprara
Classificazioni
Il dispositivo MIO-PERISTIM assume le seguenti classi icazioni:
•Apparecchio di classe IIa (Direttiva 93/42/CEE, allegato IX, regola 9 e successive modi iche);
•Classe II con parte applicata tipo BF (Classi . CEI EN 60601-1);
•Apparecchio con involucro non protetto contro la penetrazione di acqua;
•Apparecchio e accessori non soggetti a sterilizzazione;
•Apparecchio non adatto ad un uso in presenza di una miscela anestetica in iammabile con aria o
con ossigeno o con protossido d’azoto;
•Apparecchio per unzionamento continuo;
•Apparecchio non adatto all’uso in esterno.
Destinazione e ambito d’uso
Scopo clinico: Terapeutico
Ambito d’uso: Ambulatoriale e domestico
MIO-PERISTIM è un dispositivo studiato e dedicato in particolare al trattamento e cura dei problemi
legati all’incontinenza urinaria e ecale.
Il trattamento dei problemi di incontinenza tramite l’elettrostimolazione avviene con l’utilizzo di
appropriati protocolli con speci iche orme d’onda, sia per requenza che per larghezza dell’impulso di
stimolazione.

IACER S.r.l. 6 di 36 MNPG20 Rev. 03 08/10/10
Si utilizza una sonda (vaginale per l’incontinenza urinaria nellla donna, anale per l’incontinenza ecale
nelal donna e nell’uomo) che trasmette gli impulsi generati dal dispositivo ai muscoli pelvici o allo
s intere, causandone la contrazione e quindi il recupero di tono e orza.
Con le 3 memorie libere di MIO-PERISTIM è possibile impostare e icaci programmi FES per il
trattamento dei disturbi legati alla sessualità emminile, come sindrome vulvo-vestibolare, dispareunia,
vaginismo, vulvodinia e disturbi dolorosi cronici.
MIO-PERISTIM è inoltre dotato di programmi TENS per la terapia del dolore. Gli impulsi TENS
sono in grado di ridurre sensibilmente, ed in alcuni casi eliminare, la sensazione di dolore causata da
svariate patologie muscolari e tendinee.
Grazie a MIO-PERISTIM è possibile eseguire trattamenti di iono oresi. La iono oresi è una tecnica
elettroterapica che s rutta la corrente continua per introdurre medicamenti nella zona di dolore o di
contrattura. Attraverso la corrente erogata il medicamento viene veicolato da un polo all’altro
attraversando così la sede a etta da patologia e rilasciando lo speci ico principio attivo che vi agirà con
sue caratteristiche isico-chimiche. Con la iono oresi si hanno due vantaggi: si evita l'assunzione di
armaci per via orale e si vanno a trattare direttamente le zone interessate dalle a ezioni dolorose.
La iono oresi è utilizzata con notevoli risultati anche nel trattamento delle patologie che a liggono
l’apparato genitale maschile, come ad esempio l’IPP (Induratio Penis Plastica) o malattia di La
Peyronie. Si consiglia di consultare il proprio specialista o medico curante prima di intraprendere la
terapia. È possibile richiedere il materiale in ormativo dedicato rivolgendosi direttamente al
abbricante.
Caratteristiche tecniche
Alimentazione Batterie Alcaline 4 x 1,5V AAA size
Assorbimento max 1,08W in terapia
Classe di isolamento (CEI EN 60601-
1)
II
Parte applicata (CEI EN 60601-1) BF
Dimensioni (lung. x larg.x alt.) (mm) 118x62x25
Corrente max in uscita 40mA picco-picco su carico 1KΩ per canale programmi P12 e P13
100mA picco-picco su carico di 1KΩ per canale per tutti gli altri
programmi
Tipo di onda Quadra bi asica compensata (quadra mono asica per i programmi
iono oresi P12 e P13)
Frequenza dell’onda (Hz) Da 2 a 1200 (settabile 2÷150 Hz per programmi utente)
Larghezza d’impulso (µs) Da 50 a 300
Timer 20 o 30 min. per programmi memorizzati, 1÷60 min. o continuo per
programmi utente
ATTENZIONE. L’apparecchio genera corrente superiore ai 10mA

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Etichettatura
Dettaglio etichette
Etichetta 1
Etichetta 2
Etichetta 3
Etichetta 4
Etichetta 5
ON OFF
Etichetta 2
Etichetta 1 (sul retro)
Etichetta 4
Etichetta 5
Etichetta 3
1
2
TENS/IONO/EMS STIMULATOR
MODEL: MIO-PERISTIM
S/N: LT1051WH08/1000001
MAX INPUT: DC 6.0V (4XAAA)
MAX POWER CONSUMPTION: 1,08 W
Imax OUTPUT: 100mA (1000 Ohm load)
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30030 Martellago (VE) – ITALY
01/2009

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Descrizione dei simboli
Attenzione. Leggere la documentazione allegata
Smaltimento dei ri iuti (Direttiva RAEE)
Dispositivo di classe II
Parte applicata tipo BF
Prodotto con orme alla Direttiva della Comunità Europea 93/42/CEE (e successive
modi .)
Data di abbricazione (mese/anno)
Contenuto dell’imballaggio
La con ezione di MIO-PERISTIM contiene:
n° 1 apparecchio;
n° 4 batterie alcaline 1,5V AAA size;
n° 2 cavi per elettrostimolazione;
n° 2 set da 4 elettrodi pregellati 48x48mm;
n° 1 clip per cintura;
n° 1 borsa per il trasporto;
n° 1 manuale d’uso e manutenzione.
A scelta un accessorio tra:
•n° 1 kit iono oresi ( ascia elastica, 2 elettrodi in gomma, 2 spugnette)
•n° 1 sonda vaginale
•n° 1 sonda anale
Modalità d’uso
Avvertenze
•Controllare la posizione ed il signi icato di tutte le etichette poste sull’apparecchiatura;
•Non danneggiare i cavi di collegamento agli elettrodi, evitare inoltre di avvolgere i cavi stessi attorno
all’apparecchio;
•Non utilizzare l’apparecchio nel caso si riscontrino danneggiamenti allo stesso o agli accessori (cavi
danneggiati): contattare il abbricante secondo quanto riportato al paragra o “Assistenza”;
•Evitare l’uso del sistema a persone non adeguatamente istruite tramite la lettura del manuale;
•Evitare l’uso in ambienti umidi;
•Durante la terapia si consiglia all’utilizzatore di non indossare oggetti metallici;
•Vietato posizionare gli elettrodi in modo che il lusso della corrente attraversi l’area cardiaca (es: un
elettrodo nero sul petto e un elettrodo rosso sulle scapole);
•Vietato l’uso del dispositivo con elettrodi posti sopra od in prossimità di lesioni o lacerazioni della
cute;
•Vietato posizionare gli elettrodi su seni carotidei (carotide), genitali;
•Vietato posizionare gli elettrodi in prossimità degli occhi e non investire il bulbo oculare con la
corrente erogata (un elettrodo diametralmente opposto all’altro rispetto all’occhio); mantenere una
distanza minima di 3 cm. dal bulbo oculare;
•Elettrodi di sezione inadeguata possono provocare reazioni della pelle o scottature;
•Non utilizzare gli elettrodi se sono danneggiati anche se aderiscono bene alla cute;

IACER S.r.l. 9 di 36 MNPG20 Rev. 03 08/10/10
•Utilizzare solo cavi ed elettrodi orniti dal abbricante;
•Vietato l’uso quando l’elettrodo non aderisce più alla cute. Un reiterato utilizzo degli stessi elettrodi
può compromettere la sicurezza della stimolazione, in atti può causare un arrossamento cutaneo che
persiste parecchie ore dopo la ine della stimolazione.
•Utilizzare sonde vaginali e anali certi icate come dispositivi medici di classe IIa; leggere le istruzioni
riportate sulla con ezione delle sonde stesse prima dell’uso.
Il abbricante si considera responsabile delle prestazioni, a idabilità e sicurezza dell’apparecchio soltanto se:
•eventuali aggiunte, modi iche e/o riparazioni sono e ettuate da personale autorizzato;
•l’impianto elettrico dell’ambiente in cui MIO-PERISTIM è inserito è con orme alle leggi nazionali;
•l’apparecchio è impiegato in stretta con ormità alle istruzioni di impiego contenute in questo manuale.
Interferenze elettromagnetiche
L’apparecchio non genera e non riceve inter erenze da altre apparecchiature. E’ opportuno comunque usare
l’apparecchio tenendo l’applicatore a distanza di almeno 3 metri da televisori, monitor, tele oni cellulari o
qualsiasi altra apparecchiatura elettronica.
Controindicazioni
Pazienti in stato di gravidanza, tubercolosi, diabete giovanile, malattie virali (in ase acuta), micosi, dermatiti,
soggetti con cardiopatie, aritmie gravi o portatori di pace-maker, bambini, portatori di protesi
magnetizzabili, in ezioni acute, erite aperte, epilettici (salvo diverse prescrizioni mediche).
Non sono noti signi icativi e etti collaterali. In alcuni casi di persone particolarmente sensibili, dopo il
trattamento si mani estano degli arrossamenti cutanei in corrispondenza degli elettrodi: l’arrossamento
scompare normalmente pochi minuti dopo il trattamento. Se l’arrossamento persiste consultare un medico.
In rari casi la stimolazione serale provoca su alcuni soggetti un ritardo nell’addormentarsi. In tale caso
evitare il trattamento serale.
Istruzioni per l’uso
MIO-PERISTIM è un generatore di correnti TENS e iono oresi, portatile e a batteria, particolarmente
studiato per l’utilizzo quotidiano nel trattamento e cura dell’incontinenza, dei dolori legati alla sessualità
emminile ed inoltre, più in generale, dei dolori muscolari. MIO-PERISTIM ha due uscite indipendenti
regolabili dall’utente.
MIO-PERISTIM ha 16 programmi preimpostati (5 per iono oresi e 11 per TENS) e 4 programmi TENS
impostabili dall’utente che o rono la possibilità di creare il proprio programma personalizzato, impostando
manualmente i parametri di terapia.
L’illuminazione del display di MIO-PERISTIM guida l’utente ornendo utili indicazioni sullo stato di
unzionamento:
•Retroilluminazione verde del display: indica lo stato normale di unzionamento
•Retroilluminazione rossa del display: indica lo stato di unzionamento anomalo, ad esempio nel caso
MIO-PERISTIM non rilevi la connessione del cavo paziente
•Retroilluminazione blu del display: indica il superamento dei 2/3 dell’intensità di corrente massima
MIO
-
PERISTIM
MIO-PERISTIM
1. MIO-PERISTIM
2. Tasto ON/OFF
3. Uscita canale 1 e 2
4. Regolazione dell’intensità d’uscita
canale 1 e 2
5. Display LCD
6. Scelta dei programmi
7. Decremento parametri
8. Selettore dei parametri
9. Incremento parametri
10. Vano batterie
11.
Clip per cintura

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IMPOSTAZIONI PRE I MINARI
1. COLLEGAMENTO DEI CAVI E DEGLI ELETTRODI
Posizionare gli elettrodi in prossimità della zona da trattare (vedi paragra o successivo), collegare gli
elettrodi ai cavi di connessione e successivamente collegare i cavi alle uscite poste sulla parte superiore
di MIO-PERISTIM; allo stesso modo, collegare i cavetti della sonda anale o vaginale nel caso si
desideri e ettuare un trattamento per incontinenza;
2. ACCENSIONE DEL DISPOSITIVO
Portare in posizione ON il tasto posto sul lato destro di MIO-PERISTIM;
PROGRAMMI PREIMPOSTATI
Per l’utilizzo dei programmi preimpostati di MIO-PERISTIM, seguire le seguenti istruzioni.
1. SCELTA DEL PROGRAMMA
Premendo il tasto P è possibile scorrere la lista dei programmi da P01 a P16, posizionandosi sul
programma desiderato (per le speci iche di ciascun programma vedere il paragra o “Lista dei
programmi”);
2. REGOLAZIONE DELL’INTENSITA’
Tramite le due rotelline poste sui lati di MIO-PERISTIM è possibile impostare l’intensità in uscita su
ciascun canale ino a 100mA massimi per canale (40mA massimi per programmi iono oresi). Il valore
può essere impostato a step di 1mA.
MIO-PERISTIM rileva la connessione degli elettrodi: nel caso di errata connessione, il valore
dell’intensità si resetta quando raggiunge i 10mA ed il display si illumina di luce rossa.
Il display di MIO-PERISTIM mostra l’indicazione del tempo rimanente a ine programma. Un segnale
acustico avvisa l’utente al termine della terapia.
MEMORIE IBERE (PROGRAMMI PERSONA IZZABI I)
MIO-PERISTIM permette di impostare i parametri di terapia relativi a 3 programmi (P14, P15 e P16), con
la possibilità dunque di personalizzare il trattamento a seconda delle proprie esigenze o delle indicazioni
ornite dal proprio medico/ isioterapista.
Seguire i seguenti semplici passi per la personalizzazione dei parametri.
1. SCELTA DEL PROGRAMMA
Premere il tasto P, posizionarsi su uno dei 3 programmi personalizzabili P14, P15 o P16, quindi
premere il tasto S per entrare nel menù di impostazione dei parametri del programma scelto;
2. REGOLAZIONE DEI PARAMETRI
•Impostare il tempo di contrazione (da 1 a 30 secondi), aumentando o diminuendo il valore
tramite i tasti ▲(aumenta) e ▼(diminuisce);
•Premere S per con ermare;
1.Intensità canale 1 e 2
2.N°del programma o tempo di terapia
3.Forma d’onda
4.Indicatore batteria scarica
5.Parametri del programma
6.Blocco tastiera
ICONE
Blocco tastiera
Onda quadra bifasica compensata
Onda rettangolare monofasica
Timer
con. Tempo di contrazione
rel. Tempo di rilassamento
ramp. Tempo di salita per arrivare al valore
di intensità impostato
P.R. Frequenza
P.W. Larghezza d’impulso
Sonda vaginale Sonda anale

IACER S.r.l. 11 di 36 MNPG20 Rev. 03 08/10/10
•Impostare il tempo di rilassamento (da 1 a 30 secondi), aumentando o diminuendo il
valore tramite i tasti ▲(aumenta) e ▼(diminuisce);
•Premere S per con ermare;
•Impostare il tempo della rampa di salita (da 1 a 10 secondi), aumentando o diminuendo il
valore tramite i tasti ▲(aumenta) e ▼(diminuisce);
•Premere S per con ermare;
•Impostare la requenza di terapia desiderata (da 2 a 150 Hz), aumentando o diminuendo il
valore tramite i tasti ▲(aumenta) e ▼(diminuisce);
•Premere S per con ermare;
•Impostare il valore dell’impulso desiderato (da 50 a 300µs), aumentando o diminuendo il
valore tramite i tasti ▲(aumenta) e ▼(diminuisce);
•Premere S per con ermare;
•Impostare la modalità di stimolazione dei due canali, scegliendo S per stimolazione
simultanea, A per stimolazione alternata, D per stimolazione ritardata. Scorrere le tre
modalità tramite i tasti ▲ e ▼. Nel caso si scelga la stimolazione ritardata dei due canali
(D), con ermare con il tasto S e impostare il tempo di ritardo (da 1 a 6 secondi) tramite i
tasti ▲(aumenta) e ▼(diminuisce);
•Premere S per con ermare;
•Impostare il tempo di terapia (da 10 a 90 minuti, o continuo), aumentando o diminuendo il
valore tramite i tasti ▲(aumenta) e ▼(diminuisce);
•Premere S per con ermare;
3. REGOLAZIONE DELL’INTENSITA’
Tramite le due rotelline poste sui lati di MIO-PERISTIM è possibile impostare l’intensità in uscita su
ciascun canale ino a 100mA massimi per canale. Il valore può essere impostato a step di 1mA.
MIO-PERISTIM rileva la connessione degli elettrodi: nel caso di errata connessione, il valore
dell’intensità si resetta quando raggiunge i 10mA ed il display si illumina di luce rossa.
Il display di MIO-PERISTIM mostra l’indicazione del tempo rimanente a ine programma. Un segnale
acustico avvisa l’utente al termine della terapia.
È possibile uscire dalla terapia in qualsiasi momento premendo il tasto P: il dispositivo si riporta alla
schermata di scelta del programma.
Premendo il tasto S durante la terapia, il display visualizza il numero di programma attualmente in uso.
ATTENZIONE. È possibile impostare il blocco della tastiera e quindi dei parametri impostati tenendo
premuti contemporaneamente il tasto S e ▲(FRECCIA IN ALTO). Sul display appare l’icona della chiave.
Premere nuovamente entrambi i tasti per sbloccare la tastiera.
ATTENZIONE. Nel caso non venga eseguita nessuna operazione per un tempo superiore a 2 minuti,
MIO-PERISTIM si spegne automaticamente al ine di preservare la batteria.
ATTENZIONE. Al ine di preservare la carica delle batterie, si suggerisce di utilizzare i programmi
iono oresi (P12 e P13) su un solo canale per volta.
TENS e ionoforesi
Nei programmi TENS, l’intensità va regolata tra la soglia di percezione e la soglia del dolore. Il limite
massimo è rappresentato dal momento in cui la muscolatura circostante l’area trattata inizia a contrarsi.
È consigliabile restare sotto tale limite.
Gli elettrodi vanno posti a quadrato circoscrivendo la zona dolente utilizzando il canale 1 e il canale 2
come in igura 1

IACER S.r.l. 12 di 36 MNPG20 Rev. 03 08/10/10
Per i programmi iono oresi l’intensità deve essere regolata in modo da avvertire un notevole ormicolio
sull’area trattata, producendo una leggera contrazione dei muscoli circostanti.
Il armaco utilizzato può avere polarità negativa, positiva, doppia polarità. Attraverso la corrente
erogata il medicamento viene veicolato da un polo all’altro attraversando così la sede a etta da
patologia e rilasciando lo speci ico principio attivo.
ATTENZIONE: prima di iniziare la seduta di iono oresi, inumidire abbondantemente i due elettrodi
in spugna e strizzarli per evitare che gocciolino, poi cospargere il armaco sull’elettrodo come indicato
di seguito:
•Farmaci con polarità positiva: vanno diluiti sull’elettrodo posto sul polo positivo
(connessione rossa).
•Farmaci con polarità negativa: vanno diluiti sull’elettrodo posto sul polo negativo
(connessione nera).
•Farmaci bipolari: vanno diluiti indi erentemente sull’elettrodo posto sul polo negativo o
positivo.
Posizionare l’elettrodo col armaco sopra la zona dolente e l’altro trasversalmente.
È possibile riscontrare un leggero arrossamento cutaneo a ine programma; il rossore scompare
normalmente dopo alcuni minuti dalla ine del programma.
ATTENZIONE. Non usare il programma iono oresi in prossimità di protesi metalliche
Tabella dei farmaci utilizzati nei trattamenti ionoforesi
Farmaco Polarità Azione prevalente Indicazioni
Cloruro di calcio (Sol.
1%-2%)
Positiva Sedativo e
ricalci icante
Osteoporosi,
spasmo ilia, sindrome
algodistro ica. Non usare
in caso di arteriosclerosi
Cloruro di magnesio
(Sol. 10%)
Positiva Analgesico, sedativo,
ibrolitico
Sostituto del cloruro di
calcio in pazienti con
arteriosclerosi
Ioduro di potassio Negativa Sclerolitico, emolliente Cicatrici, morbo di
Dupuytren, cheloidi
IMPORTANTE
Applicare gli elettrodi ormando un
quadrato sopra la zona dolente
mantenendo una distanza minima di
4cm tra un elettrodo e l’altro.

IACER S.r.l. 13 di 36 MNPG20 Rev. 03 08/10/10
Lisina acetilsalicilato Negativa Analgesico Artrosi
Flectadol, Aspegic Negativa Analgesico Artrosi extra/intra
articolare, reumatismi
Anestetici locali
(novocaina, lidocaina)
Negativa Anestesia locale,
nevralgia del trigemino
Benzidamina Positiva Analgesico Artrite reumatoide
Sodio di Diclo enac Positiva/Negativa Analgesico Ematomi
Orudis, Voltaren,
Feldene, Lometacen,
Ar en, Tilcotil, Axera,
Naprosyn
Negativa Anti-in iammatorio Reumatismi degenerativi
e extra articolari, gotta
Piroxicam Positiva Analgesico Fratture
Salicilato di sodio
(1%-3%)
Negativa Analgesico Reumatismi articolari,
mialgie
Ketopro ene, sale di
lisina
Positiva/Negativa Anti-in iammatorio Artrosi, artrite
Thiomucase Negativa Antiedemico Edemi post-traumatici e
post-operatori dovuti ad
insu icienza venosa.
Nel caso il armaco non compaia nella presente lista, veri icare la polarità indicata sulla con ezione o
sulle avvertenze d’uso del armaco stesso o consultare il proprio medico/ armacista.

IACER S.r.l. 14 di 36 MNPG20 Rev. 03 08/10/10
Elenco dei programmi
PRG Hz Impulso Tempo di
contrazione/recupero
Tempo
di
terapia
Tipo di programma
P1 45Hz 180µs 3 sec/7 sec 25 min. Incontinenza urinaria da stress
+ ecale
P2 50Hz 180µs 6 sec/9 sec 25 min. Incontinenza urinaria da stress
P3 50Hz 180µs 8 sec/12 sec 25 min. Incontinenza urinaria da stress
Programmi adatti per il trattamento dell’incontinenza urinaria da stress nella donna e ecale nell’uomo
(solo P1), studiati per il ra orzamento e la toni icazione dei muscoli del pavimento pelvico e perineale
che hanno perso vigore e capacità contrattile, o dei muscoli dello s intere con deboli capacità
contrattili. La stimolazione dovrebbe essere il più orte possibile senza essere dolorosa. Inoltre, è di
aiuto una partecipazione del paziente con atti muscolari volontari durante la ase di stimolazione. Si
suggerisce di associare alla terapia adeguati esercizi di training per il ra orzamento dei muscoli stessi.
Applicazioni: 3-5 sedute a settimana. Utilizzare la sonda vaginale per il trattamento
dell’incontinenza urinaria nella donna e la sonda anale per l’incontinenza fecale nella donna e
nell’uomo.
PRG Hz Impulso Tempo di
contrazione/recupero
Tempo
di
terapia
Tipo di programma
P4 18Hz 180µs 3 sec/7 sec 25 min. Incontinenza urinaria mista +
ecale
P5 20Hz 180µs 6 sec/9 sec 25 min. Incontinenza urinaria mista
P6 22Hz 180µs 8 sec/12 sec 25 min. Incontinenza urinaria mista
Programmi adatti per il tratta
mento dell’incontinenza urinaria mista
nella don
na e ecale nell’u
omo
(solo P4). La stimolazione dovrebbe essere il più orte possibile senza essere dolorosa. Inoltre, è di
aiuto una partecipazione del paziente con atti muscolari volontari durante la ase di stimolazione. Si
suggerisce di associare alla terapia adeguati esercizi di training per il ra orzamento dei muscoli stessi.
Applicazioni: 3-5 sedute a settimana. Utilizzare la sonda vaginale per il trattamento
dell’incontinenza urinaria nella donna e la sonda anale per l’incontinenza fecale nella donna e
nell’uomo.
PRG Hz Impulso Tempo di
contrazione/recupero
Tempo
di
terapia
Tipo di programma
P7 12Hz 180µs Continuo 30 min. Incontinenza urinaria da
urgenza + ecale
Programma adatto
per il trattamento dell’incontinenza urinaria da urgenza nella donna e ecale
nell’uomo. Stimolazione a bassa requenza che aiuta la vescica a rilassarsi in caso di iperattività. La
stimolazione dovrebbe essere il più orte possibile senza essere dolorosa. Inoltre, è di aiuto una
partecipazione del paziente con atti muscolari volontari durante la ase di stimolazione. Applicazioni:
2-5 sedute a settimana. Utilizzare la sonda vaginale per il trattamento dell’incontinenza urinaria
nella donna e la sonda anale per l’incontinenza fecale nella donna e nell’uomo.

IACER S.r.l. 15 di 36 MNPG20 Rev. 03 08/10/10
PRG Hz Impulso Tempo di
contrazione/recupero
Tempo
di
terapia
Tipo di programma
P8 90Hz 120µs Continuo 40 min. TENS convenzionale
P11 150Hz 200µs Continuo 3 min. TENS valori massimi
Stimolazione TENS ad alta requenza e icace nel trattamento di dolori acuti e cronici. Applicaz
ioni:
almeno una seduta giornaliera. Posizione elettrodi: ormando un quadrato sopra la zona dolente
come in igura 1.
PRG Hz Impulso Tempo di
contrazione/recupero
Tempo
di
terapia
Tipo di programma
P9 2Hz 200µs Continuo 30 min. Stimolazione dei nervi sacrali
– agopuntura - TENS Burst
P10 2Hz 200µs 6 sec/6 sec 30 min. Incontinenza urinaria
Stimolazione TENS ad
bassissima requenza, avorisce
la produzione endogena di sostanze
mor inosimili che hanno la proprietà di innalzare la soglia di percezione del dolore e produce un’azione
di vascolarizzazione, con aumento della portata arteriosa e conseguente e etto positivo sulla
rimozione delle sostanze algogene.
Programmi utilizzabili come metodo alternativo che non prevede l’uso di sonde vaginali per il
trattamento dei problemi di incontinenza urinaria. La stimolazione viene eseguita posizionando gli
elettrodi nella zona tra l’ano ed i genitali o nella zona lombare bassa (in modo analogo alla igura ig.
27, ma più 20cm più in basso), con un’intensità tale da indurre una contrazione ri lessa del’ano.
La stimolazione dei punti di agopuntura del nervo tibiale posteriore ha e etti positivi nel trattamento
dell’incontinenza (posizione elettrodi ig. 32).
Applicazioni: iniziare con 2-3 trattamenti alla settimana, con sessioni di 30 minuti al giorno per circa un
mese, e poi ridurre gradualmente il numero di sedute. Posizione elettrodi: ormando un quadrato
sopra la zona dolente come in igura 1.
PRG Hz Impulso Tempo di
contrazione/recupero
Tempo
di
terapia
Tipo di programma
P12 1000Hz 100µs Continuo 20 min. Iono oresi standard 1, impulso
mono asico
P13 1200Hz 100µs Continuo 20 min. Iono oresi standard 2, impulso
mono asico
Per i programmi iono oresi l’intensità deve essere regolata in modo da avvertire un notevo
le ormicolio
sull’area trattata, producendo una leggera contrazione dei muscoli circostanti. Posizione elettrodi:
posizionare l’elettrodo col armaco sopra la zona dolente e l’altro diametralmente opposto.
PRG Hz Impulso Tempo di
contrazione
/recupero
Tempo di
terapia
Tipo di programma
P14
P15
P16
2÷150Hz
(1Hz
step)
50÷300µs
(5 µs
step)
0÷30 sec
/0÷30 sec
10÷90 min
o continuo
Memoria libera, rampa di salita
impostabile 0÷10 sec., output
simultaneo/alternato/ritardato 1÷6
sec. sui 2 canali
Memorie libere c
he permettono di impostare i parametri desiderati di requenza e larghezza d’impulso
dell’onda, rampa di salita e lavoro simultaneo/alternato/ritardato dei canali, tempo di terapia. Si
suggerisce l’utilizzo delle memorie libere previo consulto medico o su speci iche indicazioni di lavoro
del terapista/specialista.

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Posizioni degli elettrodi e delle sonde,
riabilitazione perineale

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Per quanto concerne l’utilizzo delle sonde vaginali e anali per la stimolazione, si seguano i seguenti
semplici passi:
•Dopo aver collegato la sonda ai cavi dell’elettrostimolatore, ungerla leggermente con
appositi lubri icanti acquistabili in armacia su consiglio del proprio armacista/medico al
ine di acilitarne l’introduzione nella vagina o nell’ano;
•Distendersi e assumere la posizione ginecologica eventualmente con un cuscino sotto la
zona lombare. In ogni caso, la posizione migliore da assumere è quella che crea minor
disagio e astidio, anche in considerazione del atto che deve essere mantenuta per tutto il
tempo di terapia (massimo 30 minuti).
•Introdurre delicatamente la sonda nella vagina o nell’ano, avendo cura di introdurla almeno
ino ai due anelli dorati prima di iniziare la stimolazione.
Come riportato nelle tabelle relative ai programmi, consigliamo di associare alla terapia con
elettrostimolazione adeguati esercizi di training che aiutino il recupero di orza e tono muscolare dei
muscoli del pavimento pelvico.
È proprio l'indebolimento di tale muscolatura che porta alla comparsa di disturbi come l'incontinenza
urinaria ed il prolasso urogenitale. Rin orzare questa muscolatura produce incredibili miglioramenti nei
sintomi dell'incontinenza urinaria e del prolasso genitale bloccando inoltre l'avanzare della dis unzione.
La riabilitazione del pavimento pelvico deve essere il primo approccio terapeutico nella donna con
incontinenza da s orzo.
È importante sottolineare che tali esercizi devono essere insegnati alla paziente da personale
specializzato (medico, isioterapista, ostetrica). Tale ginnastica prevede la contrazione della muscolatura
vaginale e anale senza l'utilizzo dei muscoli addominali e glutei. Gli esercizi andranno poi ripetuti
secondo diversi schemi seguendo sempre le prescrizioni del medico.
Cura
dell’apparecchio
Sostituzione delle batterie
In caso di batterie scariche o insu icienti, il display visualizza l’icona lampeggiante sul display in
basso a destra.
In questo caso potrebbe non essere possibile intraprendere la seduta di terapia, o non riuscire a
completarla.
Per la sostituzione delle batterie, si seguano i seguenti semplici passi:
•Spegnere MIO-PERISTIM tramite l’interruttore ON/OFF sul lato destro;
•Aprire lo sportellino del vano batteria posto sul retro di MIO-PERISTIM e rimuovere le
batterie;
•Inserire 4 nuove batterie tipo Alcaline AAA Size 1,5V rispettando la polarità indicata;
•Chiudere lo sportellino del vano batteria.
ATTENZIONE. MIO-PERISTIM può unzionare anche con batterie ricaricabili Ni-MH 1,2V AAA
Size: per il loro corretto utilizzo seguire le istruzioni ornite dal abbricante.
ATTENZIONE. Per lo smaltimento delle batterie, seguire le istruzioni riportate nel capitolo
“in ormazioni per lo smaltimento”. Non aprire ne gettare sul uoco la batteria. Non cortocircuitare i
terminali. Evitare di provocare scintille o iamme vicino alla batteria. Nel caso l’elettrolita venga in

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contatto con la pelle o gli indumenti, lavare immediatamente con acqua. Nel caso l’elettrolita venga in
contatto con gli occhi, lavare abbondantemente e consultare un medico.
Pulizia dell’apparecchio e degli accessori
Per pulire l’apparecchiatura dalla polvere usare un panno morbido asciutto.
Macchie più resistenti possono essere tolte usando una spugnetta imbevuta in soluzione di acqua e alcool.
Per quanto concerne la pulizia e conservazione delle sonde, attenersi a quanto prescritto nella con ezione
delle stesse.
Trasporto e immagazzinamento
Precauzioni per il trasporto
Non ci sono particolari cure da usare durante il trasporto poiché MIO-PERISTIM è un apparecchio
portatile.
Si raccomanda comunque di riporre MIO-PERISTIM ed i relativi accessori nella custodia ornita in
dotazione dopo ogni utilizzo.
Precauzioni per l’immagazzinamento
L’apparecchiatura è protetta ino alle condizioni ambientali seguenti:
Senza la con ezione ornita
temperatura ambiente da +0 a + 40 °C
umidità relativa dal 30 al 75%
pressione da 700 a 1060 hPa
Con la con ezione ornita
temperatura ambiente da –20 a +60 °C
umidità relativa dal 20 al 95%
pressione da 700 a 1060 hPa
Informazioni per lo smaltimento
Il prodotto è soggetto alla normativa RAEE (presenza sull’etichetta del simbolo ) relativa alla
raccolta di erenziata: per lo smaltimento del prodotto, usare apposite aree attrezzate alla raccolta di
materiale elettronico o contattare il produttore.
Manutenzione e risoluzione dei problemi
Se viene utilizzata secondo quanto prescritto nel presente manuale, per l’apparecchiatura non è
richiesta una manutenzione ordinaria particolare.
Nel caso si riscontrino mal unzionamenti o problemi nell’utilizzo di MIO-PERISTIM, veri icare
quanto segue:
•MIO-PERISTIM non si accende e/o il display non si illumina. Veri icare lo stato di carica delle
batterie ed eventualmente sostituirle (vedi capitolo “Sostituzione delle batterie”). Se il problema persiste
contattare il abbricante.
•MIO-PERISTIM non trasmette impulsi elettrici. Assicurarsi di aver inserito gli spinotti dei cavi agli
elettrodi, e di aver staccato l’elettrodo dalla plastica di conservazione. Assicurarsi che i cavi siano connessi
in maniera corretta (connettore ben inserito nell’apparecchio). Assicurarsi che i cavi e gli elettrodi non
siano danneggiati o rovinati. Se il problema persiste contattare il abbricante.
•MIO-PERISTIM si spegne durante il funzionamento. E’ consigliabile sostituire le batterie e iniziare
nuovamente il trattamento. Se il problema persiste contattare il abbricante.
•MIO-PERISTIM non permette la regolazione dell’intensità d’uscita o non mantiene il valore
impostato e si resetta. E’ consigliabile sostituire le batterie e iniziare nuovamente il trattamento. Se il
problema persiste contattare il abbricante.
Assistenza
Il abbricante è il solo esclusivista per interventi di assistenza tecnica sull’apparecchiatura. Per qualsiasi
intervento di assistenza tecnica rivolgersi a:
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. [phone] • Fax [phone]
Eventuale documentazione tecnica riguardante parti riparabili può essere ornita , ma solo previa
autorizzazione aziendale e solamente dopo aver dato istruzione adeguata al personale addetto agli
interventi.

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Ricambi
Il abbricante rende disponibile in qualsiasi momento i ricambi originali per l’apparecchiatura. Per
richiederli:
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. [phone] • Fax [phone]
Ai ini del mantenimento della garanzia, della unzionalità e sicurezza del prodotto si raccomanda di
usare esclusivamente ricambi originali orniti dal abbricante.
Garanzia (cartolina azzurra da compilare e spedire pena
l’invalidità della garanzia).
MIO-PERISTIM è coperto da garanzia di anni 2 a decorrere dalla data di acquisto sulle parti
elettroniche. I cavi di connessione sono coperti da garanzia di 6 mesi. Le parti soggette ad usura
(batterie ed elettrodi) sono escluse dalla garanzia. La garanzia decade in caso di manomissione
dell’apparecchio ed in caso d’intervento sullo stesso da parte di personale non autorizzato dal
costruttore o dal rivenditore autorizzato.
Le condizioni di garanzia sono quelle descritte tra le “Norme di garanzia”.
Il abbricante è obbligato a rintracciare in qualsiasi momento le apparecchiature ornite per intervenire
tempestivamente, qualora si rendesse necessario, a seguito di di etti di abbricazione.
Vi preghiamo pertanto di: spedire la cartolina azzurra e conservare la cartolina verde
ATTENZIONE: in caso di mancata spedizione, il abbricante declina qualsiasi responsabilità, qualora
ossero necessari interventi correttivi sull’apparecchiatura stessa.
N.B. a cura dell’acquirente: si raccomanda di spedire al costruttore l’apposito tagliando azzurro
compilato in tutte le sue parti e timbrato dal rivenditore.
In caso di successivo intervento in garanzia, l’apparecchiatura va imballata in modo da evitare danni
durante il trasporto e spedita al costruttore assieme a tutti gli accessori, avendo cura di compilare in
tutte le sue parti il tagliando di assistenza (tagliando verde di assistenza). Per avere diritto agli interventi
in garanzia, l’acquirente dovrà inviare l’apparecchio munito della ricevuta o attura comprovante la
corretta provenienza del prodotto e la data di acquisto, nonché della cartolina verde debitamente
compilata.
Norme di garanzia.
1. La durata della garanzia è di anni 2 (due) sulle parti elettroniche. La garanzia viene prestata
attraverso il punto vendita di acquisto oppure rivolgendosi direttamente al costruttore.
2. La garanzia copre esclusivamente i danni del prodotto che ne determinano un cattivo
unzionamento. Il prodotto garantito dovrà riportare numero di serie uguale a quello indicato nel
tagliando di garanzia, pena l’invalidità della garanzia.
3. Per garanzia si intende esclusivamente la riparazione o sostituzione gratuita dei componenti
riconosciuti di ettosi nella abbricazione o nel materiale, mano d’opera compresa.
4. La garanzia non si applica in caso di danni provocati da incuria o uso non con ormi alle istruzioni
ornite, danni provocati da interventi di persone non autorizzate, danni dovuti a cause accidentali
o a negligenza dell’acquirente, con particolare ri erimento alle parti esterne.
5. La garanzia non si applica inoltre a danni causati all’apparecchio da alimentazioni non idonee.
6. Sono escluse dalla garanzia le parti soggette ad usura in seguito all’utilizzo.
7. La garanzia non include i costi di trasporto che saranno a carico dell’acquirente in relazione ai
modi ed ai tempi del trasporto.
8. Trascorsi i 2 anni la garanzia decade. In tal caso gli interventi di assistenza verranno eseguiti
addebitando le parti sostituite, le spese di manodopera e le spese di trasporto secondo le tari e in
vigore.
9. Per qualsiasi controversia è competente in via esclusiva il oro di Venezia.
MIO-PERISTIM. Tutti i diritti sono riservati. MIO-PERISTIM ed il logo sono di
esclusiva proprietà di I.A.C.E.R. Srl e sono registrati.

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