inhealth Blom-Singer User manual

37531-03H
R3
Blom-Singer®
Patient-changeable
Voice Prostheses
USER Instructions For Use

2| 37531-03H
37531-03H Eective June 2018 Haziran 2018’de Yürürlüğe
Girdi / Cu intrare în vigoare din iunie 2018 / Stupa na snagu u
lipnju 2018 / Stupa na snagu u junu 2018 / Velja od junija 2018 /
Вступает в силу с июня 2018
Blom-Singer and InHealth Technologies are registered
trademarks of Freudenberg Medical, LLC
Patent(s): www.inhealthpatents.com

TABLE OF CONTENTS
37531-03H | 3
5
USER Instructions For Use
KULLANICI Kullanım Talimatları
Instrucţiuni de folosire pentru UTILIZATOR
Upute za korištenje za KORISNIKE
Uputstva za korišćenje za KORISNIKE
UPORABNIŠKA navodila za uporabo
Инструкция по эксплуатации для ПАЦИЕНТОВ
   
Govorne proteze, ki jih lahko zamenja bolnik
Glasovne proteze koje može mijenjati pacijent
Proteze fonatorii înlocuibile de către pacient
Hasta Tarafından Değitirilebilen Ses Protezleri
Glasovne proteze koje može menjati pacijent
Patient-changeable Voice Prostheses
16
26
36
46
56
66
İçindekiler / Cuprins / Sadržaj / Vsebina / Содержание
ENG
TUR
RON
HRV
SRP
SLV
RUS

4| 37531-03H

ENGLISH
37531-03H | 5
BLOMSINGER® PATIENTCHANGEABLE
VOICE PROSTHESES
INDICATIONS
The Blom-Singer voice prosthesis is indicated for
tracheoesophageal voice restoration following total laryngectomy.
CONTRAINDICATIONS
The Blom-Singer voice prosthesis is a medical product that
should be used only by individuals with experience and training
in its use and care.
HOW SUPPLIED
The Blom-Singer patient-changeable voice prosthesis is supplied
as a complete voice restoration system. Special order sizes/styles
are available.
PRODUCT DESCRIPTION
Please refer to the diagrams located at the back of this instruction
manual. A glossary of terms appears at the end of this IFU.
The Blom-Singer patient-changeable voice prosthesis is available
in a Low Pressure style (diagram 1A) or a Duckbill style (diagram
1B). Each prosthesis consists of a one-way valve (diagram 1A(a)
and 1B(a)), an esophageal retention ange (diagram 1A(b) and
1B(b)), a body that holds the valve assembly (diagram 1A(c) and
1B(c)), a tracheal retention ange (diagram 1A(d) and 1B(d)), and
a neck strap with safety hole (diagram 1A(e) and 1B(e)).
The Blom-Singer voice prosthesis is made of silicone, a
biocompatible material used in many medical products.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
This product is intended for use by a single patient only.
The qualied, trained medical professional is to instruct patients
on the use and care of this device and to provide patients with

6| 37531-03H
the Blom-Singer instructions for use supplied with the product.
Should the voice prosthesis show signs of malfunction, contact
your physician/clinician as soon as possible to have the device
performance evaluated.
If there are tears, cracks, or structural damage to the voice
prosthesis, discontinue use.
Handle the voice prosthesis, cleaning device and the gel cap
loading tool carefully to avoid damaging the prosthesis.
Changes in your anatomy or medical status may lead to improper
tting and/or function of the device. It is recommended that your
voice prosthesis and TEP be evaluated by your clinician at regular
intervals.
Initial sizing of the voice prosthesis must be provided by a
qualied medical professional trained in the use of this particular
device.
In some users the inability to relax the muscles of the throat may
account for their inability to speak uently and, to speak with
minimal eort. This problem requires assessment.
Users with a voice prosthesis who undergo postoperative
radiation may experience transient interruption of voice in the
third or fourth week of treatment. The prosthesis can be left in
place throughout radiation treatments.
When using the Blom-Singer gel caps for insertion, always wait at
least two minutes following insertion of the Low Pressure voice
prosthesis into the TE puncture before detaching the strap from
the safety peg and withdrawing the inserter.
The tip of the Low Pressure Voice Prosthesis, the gel cap loading
tool, the gel cap, the pushrod, and the user’s hands must be
completely dry prior to using the Gel Cap Insertion System in
order to prevent premature dissolution of the gel cap.
The Blom-Singer Gel Cap Insertion System is designed for use
with Blom-Singer Low Pressure voice prostheses only. Do not use
this product with any other type of devices.
Voice Production
To prevent post-operative complications, do not begin speaking
with the voice prosthesis until your doctor has informed you that

Blom-Singer® Patient-changeable Voice Prostheses
37531-03H | 7
it is safe for you to do so.
The voice prosthesis lumen must be kept clear of blockage to
enable patients to voice.
Voice Prosthesis Dislodgement
If the voice prosthesis is accidentally dislodged from the TE
puncture, immediately place a Blom-Singer puncture dilator,
or a suitable device as recommended by your doctor, of the
appropriate diameter, in the puncture to keep it from closing
and leaking uids. Contact your doctor immediately. The voice
prosthesis should be reinserted within 24 hours.
Care should be exercised when inserting or removing cleaning
devices to avoid accidental displacement of the prosthesis which
could result in aspiration (inhalation) of the voice prosthesis. In
the unlikely event that this should occur, you should attempt
to cough the voice prosthesis out of the windpipe. Immediately
seek medical attention if unsuccessful.
Never insert foreign objects into the voice prosthesis. Inserting
objects other than the supplied cleaning device may cause
dislodgment of the voice prosthesis or its components and may
cause these objects to be swallowed or inhaled.
Voice Prosthesis Leakage
Recurrent leakage of uids through the voice prosthesis should
be evaluated by your clinician soon after it is noticed. When the
valve (diagram 1a) fails to close completely a few drops of uid
may pass back through the valve from the esophagus to the
trachea, which may cause coughing.
Microbial Growth
Most users have microbial growth in their mouth, throat, or
esophagus; this is a commonly occurring condition. Microbial
growth deposits can cause valve deformation and failure, i.e.,
liquid leakage through the voice prosthesis and an increase in the
pressure necessary to voice. Replacement of the voice prosthesis
may be required.
Device Removal
The voice prosthesis may be used until it ceases to function
correctly, that is, until it leaks or is not providing adequate
voice for speech. Many clinicians recommend routine follow-up

8| 37531-03H
evaluations not longer than 6 months from initial placement.
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on
the order of a physician.
COMPLICATIONS
Although rare, the following complications have been identied
to occur with silicone prostheses of the Blom-Singer type. They
include: stoma contamination or sepsis, which may require
removal of the voice prosthesis and/or appropriate antibiotics;
accidental aspiration of the voice prosthesis into the airway,
which may require removal by a physician; occasional extrusion
of the prosthesis, requiring replacement after dilation of the TE
puncture and additional supervision of the stoma care regimen;
puncture dilation resulting in leakage of uids around the
voice prosthesis; inammatory reaction around the puncture
site and formation of granulation tissue; dislodgment of the
voice prosthesis and subsequent closure of the TE puncture;
unmanageable leakage around the voice prosthesis, requiring
surgical revision or closure of the puncture; dysphagia, or
diculty swallowing; tearing or other damage to the voice
prosthesis from improper use; microbial growth deposits causing
leakage through the voice prosthesis or valve incompetence;
accidental ingestion of the voice prosthesis into the esophagus
and/or GI tract.
INSTRUCTIONS FOR USE
Please refer to the diagrams located at the back of this instruction
manual.
Your clinician will instruct you on the use and routine care of the
Blom-Singer voice prosthesis.
Caution: Use only InHealth Technologies® cleaning devices. Do
not insert foreign objects into voice prosthesis. Inserting objects
other than the InHealth Technologies® cleaning devices may
cause dislodgment of the voice prosthesis or its components.
Warning: Care should be exercised when inserting or removing
cleaning devices to avoid accidental displacement of the
prosthesis which could result in aspiration (inhalation) of the
voice prosthesis. In the unlikely event that this should occur,
you should attempt to cough the voice prosthesis out of the

Blom-Singer® Patient-changeable Voice Prostheses
37531-03H | 9
windpipe. Immediately seek medical attention if unsuccessful.
The user’s hands should always be washed with soap and water
prior to handling the voice prosthesis and/or using the cleaning
devices.
Cleaning of the voice prosthesis should only be done in front of
a mirror with a bright light focused directly on the stoma so that
the open end of the prosthesis is clearly visible.
Only use a lint-free cloth or tissue to dry the device. Use of non-
lint free materials may leave debris which can be aspirated into
the airway.
Do not use solvents or petroleum-based products for cleaning or
lubricating the device. These materials may damage silicone or
cause the device to not work properly.
The following procedural instructions are provided by Eric D. Blom, Ph.D.
Voice Prosthesis Removal
Once the user has been instructed by a qualied, trained medical
professional on how to remove, clean and reinsert the voice
prosthesis, a maintenance schedule is selected. Some users prefer
to remove and clean their voice prosthesis once a week, while
others may leave it in for a considerably longer period of time. It
is suggested that users alternate between two voice prostheses.
Each time the voice prosthesis is removed for cleaning, a
Blom-Singer Puncture Dilator, of the appropriate diameter,
should be inserted into the puncture to help prevent leakage of
esophageal contents into the trachea; and, to slightly expand the
puncture, making prosthesis reinsertion easier. For instructions
on using the puncture dilator, refer to the Blom-Singer Dilation-
Sizing System instructions for use.
After removing the tape from the voice prosthesis neck strap,
grasp the voice prosthesis securely and withdraw it gently out
of the puncture. Immediately insert a clean puncture dilator, of
the appropriate diameter, by positioning the tapered tip into
the puncture. Avoid touching the portion of the dilator that will
enter the puncture. Gently push the dilator into the puncture
completely to the neck strap (diagram 2). Secure the dilator by
fastening its neck strap with medical adhesive tape to the skin

10 | 37531-03H
around the stoma so it will not slide out.
Voice Prosthesis Cleaning
The following information is a brief overview of the proper care
and maintenance of the voice prosthesis. Please refer to the Voice
Prosthesis Cleaning System instructions for use (supplied with
Blom-Singer Flushing Device) for complete instructions on how
to use the ushing device.
The purpose of cleaning the voice prosthesis is to remove
blockage of its lumen that impairs the patient’s ability to voice.
The ushing device provides a means for careful cleaning of the
voice prosthesis while in the patient’s TE puncture. Caution: Use
only the Blom-Singer Flushing Device. Do not insert foreign
objects into the voice prosthesis. Inserting objects other than the
ushing device may cause dislodgment of the voice prosthesis or
its components.
The user’s hands should always be washed with soap and water
prior to using the ushing device.
Cleaning of the voice prosthesis should only be done in front of
a mirror with a bright light focused directly on the stoma so that
the open end of the prosthesis is clearly visible.
If unable to voice, repeat the ushing procedure. If still unable
to voice, remove the voice prosthesis device, wash with a mild
detergent, and rinse under a strong ush of tap water.
Insertion of the Voice Prosthesis
Please refer to the diagrams located at the back of this instruction
manual.
Note: Prior to use of the voice prosthesis, check the valve
mechanism to ensure it is intact and working properly: the valve
of the Low Pressure Voice Prosthesis should close at inside the
prosthesis. The slit valve on the Duckbill Voice Prosthesis should
be closed without evidence of gapping.
1. Insert the voice prosthesis only while using a close-up mirror
and a bright light focused directly into the stoma. Place the
tip of the inserter into the open end of the voice prosthesis
(see diagram 3). Avoid squeezing or damaging the valve of the
voice prosthesis. Handle the voice prosthesis by the base of the

Blom-Singer® Patient-changeable Voice Prostheses
37531-03H | 11
neck strap to avoid touching the portion that inserts into the
puncture.
2. Attach the neck strap of the voice prosthesis securely over the
safety peg of the inserter as shown in diagram 4. This should
prevent inadvertent dislodgment of the voice prosthesis o
the inserter during insertion into the puncture.
3. Hold the end of the inserter as shown in diagram 5, and
align the top of the voice prosthesis partially in the puncture
with the neck strap oriented upwards. Firmly insert the voice
prosthesis until the esophageal ange can be felt to“snap”into
the esophagus. It should be noted that insertion or removal of
the voice prosthesis occasionally may cause slight bleeding at
the puncture. You should consult a qualied, trained medical
professional if bleeding is persistent.
4. While rmly holding the inserter, lift the neck strap o the
safety peg on the inserter (see diagram 6). Gently withdraw
the inserter with a twisting motion from the fully inserted
voice prosthesis. Warning: Caution should be exercised when
removing the inserter to avoid accidental displacement of the
voice prosthesis, which could result in aspiration (inhaling)
of the voice prosthesis. Should aspiration occur, attempt to
cough the voice prosthesis out of the windpipe. Seek medical
attention immediately if unsuccessful.
5. Apply a strip of medical adhesive tape over the neck strap
to prevent strap movement as shown in diagram 7. Caution:
If the voice prosthesis does not insert easily on the rst
attempt, do not continue to try to insert it. Instead, reinsert
a clean puncture dilator, of the appropriate diameter, for
a few minutes to dilate the TE puncture, then try again. In
cases where there is repeated diculty managing the voice
prosthesis, consult the qualied, trained medical professional
who provided initial instruction in the voice prosthesis use.
Warning: When the valve fails to close completely a few drops
of uid may pass back through the valve from the esophagus to
the trachea, which may cause coughing. The valve closure can be
veried by looking at it with a mirror, while it is still positioned in
the puncture, to see if uids leak through it during swallowing.

12 | 37531-03H
Alternate Method of Insertion
An alternate method of inserting the Low Pressure Voice
Prosthesis is also available. The esophageal ange of the voice
prosthesis can be enclosed in a gel cap, using the Blom-Singer Gel
Cap Insertion System. The function of the gel cap is to:
1. Decrease the prole of the tip of the voice prosthesis by
folding and enclosing the esophageal ange in a forward
position inside the gel cap, so that the voice prosthesis tip
is fully encapsulated. This facilitates insertion of the voice
prosthesis into the TE puncture.
2. Reduce the trauma and force that may be associated with Low
Pressure Voice Prosthesis insertion by providing a smooth,
rounded shape to the tip end of the voice prosthesis, thus
enabling easy entry into the esophagus.
For instructions on using the gel caps, refer to the Instructions for
Use packaged with the Blom-Singer Gel Cap Insertion System. It
is recommended that the user discuss the use of this device with
a qualied, trained medical professional.
SPECIAL ORDER PRODUCTS
If this instruction manual accompanies a Special Order Product,
there may be dierences in the physical characteristics between
the product and the product descriptions described in this
instruction manual. These dierences will not aect the safety
or desired benecial eect of the special order product. Special
Order products are nonreturnable.
ORDERING INFORMATION
USA
Blom-Singer products may be ordered directly from InHealth
Technologies. TELEPHONE: Toll-Free [phone] or (805)684-
9337, Monday — Friday, 9:30 am — 7:00 pm, Eastern Standard
Time. FAX: Toll-Free [phone] or [phone]. EMAIL:
[email protected]om ORDER ON-LINE: www.inhealth.com POST:
InHealth Technologies, 1110 Mark Avenue, Carpinteria, CA 93013-
2918, USA, Attention: Customer Service.

Blom-Singer® Patient-changeable Voice Prostheses
37531-03H | 13
International
Please contact our customer service department for a distributor
referral.
Consumer Aairs
If you have any questions or dissatisfaction with a product please
contact our customer service department via telephone, fax,
post, or Email: productcomplain[email protected]
GLOSSARY
Clinician
A health professional, such as a physician, licensed speech-
language pathologist, or nurse who is involved in clinical practice.
Contraindications
A reason that makes it inadvisable to prescribe a particular
procedure or treatment.
Esophagus
The muscular membranous tube for the passage of food from the
pharynx to the stomach; the “food pipe.”
Indications
A reason to prescribe a medical device or perform a procedure.
Microbial Growth
A yeast, fungus or bacteria that can infect the mouth or the skin
and may multiply and overgrow on to the voice prosthesis.
Tracheoesophageal puncture (TEP)
An opening made by a surgeon between the trachea and the
esophagus. The opening is made at the time of initial surgery or
later so that a voice prosthesis can be placed into this passage.
Trachea
The airway through which respiratory air passes to and from the
lungs (windpipe).

14 | 37531-03H
Tracheoesophageal (TE)
Relating to the trachea and esophagus.
Tracheostoma
An opening through the neck and into the trachea. It is through
this opening that the laryngectomee breathes.
Voice prosthesis
A one-way speech valve that is inserted into the TEP to allow
air to pass from the trachea through the prosthesis and into the
esophagus to produce sound.

Blom-Singer® Patient-changeable Voice Prostheses
37531-03H | 15

TÜRKÇE
16 | 37531-03H
BLOMSINGER® HASTA TARAFINDAN
DEĞİTİRİLEBİLİR SES PROTEZLERİ
ENDİKASYONLAR
Blom-Singer ses protezi, total larenjektomiyi takiben
trakeoözafajiyal ses restorasyonunda endikedir.
KONTRAENDİKASYONLAR
Blom-Singer ses protezi, sadece bu cihazın kullanımı ve bakımı
konusunda deneyimi olan bireyler tarafından kullanılması
gereken bir tıbbi cihazdır.
TEDARİK EKLİ
Blom-Singer hasta tarafından değiştirilebilir ses protezi, tam ses
restorasyonu sistemi şeklinde tedarik edilir. Özel sipariş boyutları/
tarzları mümkündür.
ÜRÜN TANIMI
Lütfen bu kullanım kılavuzunun arkasındaki diyagramlara bakınız.
Bu kullanım talimatlarının sonunda terimlere ait bir sözlük
bulunmaktadır.
Blom-Singer hasta tarafından değiştirilebilir ses protezi, Düşük
Basınçlı (diyagram 1A) veya Duckbill (diyagram 1B) tarzında
mevcuttur. Her bir protez, bir adet tek yönlü valf (diyagram 1A(a) ve
1B(a)), bir adet özofagus tutma anşı (diyagram 1A(b) ve 1B(b)), bir
adet valf grubunu tutan gövde (diyagram 1A(c) ve 1B(c)), bir adet
trakeal tutma anşı (diyagram 1A(d) ve 1B(d)) ve emniyet delikli bir
adet boyun bandı (diyagram 1A(e) ve 1B(e)) içermektedir.
Blom-Singer ses protezi, pek çok tıbbi üründe kullanılan,
biyouyumlu bir malzeme olan silikondan yapılmıştır.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
Bu ürün yalnızca tek bir hasta tarafından kullanıma yöneliktir.
Bu cihazın kullanımı ve bakımı hakkında hastalara gerekli
talimatların verilmesi ve hastalara ürünle birlikte verilen
Blom-Singer kullanım talimatlarının temin edilmesi eğitimli ve

Blom-Singer® Hasta Tarafından Değiştirilebilir Ses Protezleri
37531-03H | 17
nitelikli sağlık uzmanları tarafından yapılacaktır.
Ses protezinde arıza belirtisi görülürse, cihazın performansının
değerlendirilmesi için en kısa sürede hekiminizle/klinisyeninizle
iletişime geçin.
Ses protezinde yırtık, çatlak veya yapısal hasar varsa kullanımı
durdurun.
Proteze zarar vermemek için ses protezini, temizleme cihazını ve
jel kapağı yükleme aracını dikkatli bir şekilde kullanın.
Anatominizdeki veya tıbbi durumunuzdaki değişiklikler cihazın
yanlış takılmasına ve/veya çalışmasına neden olabilir. Ses
protezinizin ve TEP'in klinisyeniniz tarafından düzenli aralıklarla
değerlendirilmesi tavsiye edilir.
Ses protezinin ilk ebatları, bu cihazın kullanımı konusunda eğitim
almış nitelikli bir sağlık uzmanı tarafından sağlanmalıdır.
Bazı kullanıcılarda boğaz kaslarının yeterli miktarda gevşememesi
akıcı konuşma yetersizliğine ve mümkün olan en az çaba ile konuşma
eğilimine sebebiyet verir. Bu problem değerlendirme gerektirir.
Operasyon sonrası radyasyon uygulanan ses protezi kullanıcılarında
tedavinin üçüncü veya dördüncü haftasında geçiçi ses kayıpları
yaşanabilir. Radyasyon tedavileri boyunca protez olduğu yerde kalabilir.
Yerleştirmek için Blom-Singer jel kapakları kullanırken, Düşük
Basınçlı ses protezini TE ponksiyonuna yerleştirdikten sonra kayışı
emniyet mandalından çıkarıp yerleştiriciyi çekmeden önce en az
iki dakika bekleyin.
Jel kapağın zamanından önce çözünmesini önlemek için, Düşük
Basınçlı Ses Protezi'nin ucu, jel kapak yükleme aracı, jel kapak,
itici çubuk ve kullanıcının elleri, Jel Kapak Takma Sistemi'ni
kullanmadan önce tamamen kuru olmalıdır.
Blom-Singer Jel Kapak Takma Sistemi, sadece Blom-Singer Düşük
Basınçlı ses protezlerinde kullanım için tasarlanmıştır. Bu ürünü
başka türdeki cihazlarla kullanmayın.
Ses Prodüksiyonu
Operasyon sonrası oluşabilecek komplikasyonları önlemek adına,
doktorunuz kullanmanızın güvenli olduğunu söyleyene kadar ses
protezi ile konuşmaya başlamayın.

18 | 37531-03H
Hastanın konuşabilmesi için ses protezi lümeninin tıkanmamasına
özen gösterilmelidir.
Ses Protezinin Yerinden Oynaması
Ses protezi TE ponksiyonundan kazara çıkarsa ponksiyonun
kapanmasını veya sıvı sızıntısını önlemek için derhal uygun
çapa sahip bir Blom-Singer ponksiyon dilatörü veya doktorunuz
tarafından tavsiye edilen uygun bir cihaz yerleştirin. Derhal
doktorunuzla iletişime geçin. Ses protezi 24 saat içinde yeniden
yerleştirilmelidir.
Protezin yanlışlıkla yerinden çıkarak ses protezinin aspirasyonunu
(inhalasyon) önlemek için, temizleme cihazlarının takılması ya da
çıkarılması sırasında dikkatli olunmalıdır. Bu durumun gerçekleşmesi
olası olmamakla birlikte, gerçekleşmesi halinde ses protezini soluk
borunuzdan çıkarmak için öksürmeyi denemeniz gerekmektedir.
Başarılı olamamanız halinde derhal tıbbi yardım çağırın.
Ses protezine asla yabancı nesneler yerleştirmeyin. Tedarik
edilen temizleme cihazı dışındaki nesnelerin yerleştirilmesi
ses protezinin veya bileşenlerinin yerinden oynamasına neden
olabilir ve nesnelerin yutulmasına veya solunmasına yol açabilir.
Ses Protezi Sızıntısı
Ses protezinde tekrar eden sıvı sızıntısı, fark edildikten sonra
çok geçmeden klinisyeniniz tarafından değerlendirilmelidir.
Valn (diyagram 1a) tam kapanmaması durumunda, birkaç
damla sıvının val aşıp özofagustan trakeye gelerek, öksürüğe
sebebiyetverebilir.
Mikrobiyal Büyüme
Birçok kullanıcıda ağız, boğaz ve özofagusta mikrobiyal büyüme
olabilir; bu sıkça rastlanan bir durumdur. Mikrobiyal büyüme
atıkları valf bozunmasına ve sektesine sebebiyet verebilir, örn. ses
protezinde sıvı sızıntısı ve konuşmak için gereken basınçta artış.
Ses protezinin yeniden yerleştirilmesi gerekebilir.
Cihazın Çıkarılması
Ses protezi düzgün bir şekilde çalışmayana kadar, örneğin sızıntı
yapana ya da konuşmaya yetecek kadar ses üretmeyene kadar,
kullanılabilir. Çoğu klinisyen 6 aydan uzun olmamak üzere rutin
takip değerlendirmeleri yapılmasını tavsiye etmektedir.

Blom-Singer® Hasta Tarafından Değiştirilebilir Ses Protezleri
37531-03H | 19
Dikkat: Federal kanun (ABD) uyarınca bu cihaz yalnızca hekim
tarafından veya hekim talimatıyla satılabilir.
KOMPLİKASYONLAR
Blom-Singer tipi silikon protezlerde nadiren de olsa aşağıdaki
komplikasyonların ortaya çıktığı saptanmıştır. Bunlar: ses
protezinin çıkarılmasını ve/veya uygun antibiyotiklerin kullanımını
gerektirebilecek stoma kontaminasyonu veya sepsis; ses protezinin
bir hekim tarafından çıkarılmasını gerektirebilecek şekilde
yanlışlıkla hava yoluna aspirasyonu; protezin TE ponksiyonunun
genişlemesi ve stoma bakım rejiminin ek gözetiminden sonra
yeniden yerleştirilmesini gerektirecek şekilde zaman zaman
yerinden çıkması; ses protezinin etrafında sıvı sızıntısına yol
açan ponksiyon genişlemesi; ponksiyon alanı etrafında iltihaplı
reaksiyon ve taneli doku oluşumu; ses protezinin yerinden çıkması
ve ardından TE ponksiyonunun kapanması; ses protezi etrafında
cerrahi revizyon veya ponksiyonun kapatılmasını gerektirecek
şekilde kontrol edilemeyen sızıntı; disfaji veya yutma güçlüğü;
hatalı kullanımdan dolayı ses protezinde yırtılma veya başka hasar;
ses protezinin yanlışlıkla özofagusa ve/veya GI kanala kaçması.
KULLANIM TALİMATLARI
Lütfen bu kullanım kılavuzunun arkasındaki diyagramlara bakınız.
Klinisyeniniz Blom-Singer ses protezinin kullanımı ve rutin bakımı
konusunda size talimat verecektir.
Dikkat: Yalnızca InHealth Technologies® temizleme cihazlarını
kullanın. Ses protezine yabancı nesneler yerletirmeyin.
InHealth Technologies® temizleme cihazları dışındaki nesnelerin
yerleştirilmesi ses protezinin veya bileşenlerinin yerinden
oynamasına neden olabilir.
Uyarı: Protezin yanlışlıkla yerinden çıkarak ses protezinin
aspirasyonunu (inhalasyon) önlemek için, temizleme cihazlarının
takılması ya da çıkarılması sırasında dikkatli olunmalıdır. Bu
durumun gerçekleşmesi olası olmamakla birlikte, gerçekleşmesi
halinde ses protezini soluk borunuzdan çıkarmak için öksürmeyi
denemeniz gerekmektedir. Başarılı olamamanız halinde derhal
tıbbi yardım çağırın.
Sescihazını ellemedenve/veyatemizlemecihazlarınıkullanmadan
önce her zaman kullanıcı ellerini sabun ve suyla yıkamalıdır.

20 | 37531-03H
Ses protezinin temizlenme işlemi, protezin açık ucunun net bir
şekilde görülebilmesi için yalnızca ayna karşısında ve doğrudan
stomaya vuran parlak ışık altında yapılmalıdır.
Cihazı kurulamak için yalnızca tiftiksiz bir bez veya mendil kullanın.
Tiftikli malzemelerin kullanılması solunum yoluna girebilecek
kalıntılar kalmasına neden olabilir.
Cihazı temizlemek veya yağlamak için solventler veya petrol bazlı
ürünler kullanmayın. Bu malzemeler silikona hasar verebilir veya
cihazın doğru çalışmamasına neden olabilir.
Aşağıdaki prosedür talimatları Dr. Eric D. Blom tarafından sağlanmıştır.
Ses Protezinin Çıkarılması
Nitelikli, eğitimli bir tıbbi uzman tarafından kullanıcıya ses
protezinin nasıl çıkarılacağı, temizleneceği ve tekrar takılacağı
hakkında talimat verildikten sonra bir bakım programı seçilir. Bazı
kullanıcılar ses protezlerini haftada bir kez çıkarıp temizlemeyi
tercih ederken, bazı kullanıcılar protezlerini çok daha uzun
bir süre boyunca takılı tutmak isteyebilir. Kullanıcıların iki ses
protezini dönüşümlü olarak kullanmaları önerilir.
Ses protezi temizlik için her çıkarıldığında, özofagus içeriğinin
trakeaya sızmasını önlemek ve protezin yeniden yerleştirilmesini
kolaylaştırmak için ponksiyonu biraz genişletmek amacıyla
uygun çaplı bir Blom-Singer Ponksiyon Dilatörü ponksiyona
yerleştirilmelidir. Ponksiyon dilatörünün kullanım talimatları için
bkz. Blom-Singer Dilatasyon/Boyutlandırma Sistemi kullanım
talimatları.
Bandı ses protezinin boyun bandından çıkardıktan sonra ses
protezini sağlam bir şekilde kavrayın ve ponksiyondan hafçe
çekin. Derhal uygun çaplı temiz bir ponksiyon dilatörünü
konik uç ponksiyona gelecek şekilde yerleştirin. Dilatörün
ponksiyona girecek kısmına dokunmamaya dikkat edin. Dilatörü
tamamen boyun bandına gelene kadar ponksiyona yavaşça
ittirin (diyagram2). Dilatörü, boyun bandını tıbbi yapışkan bant
ile stoma etrafındaki deriye dilatör dışarı kaymayacak şekilde
sabitleyin.
Ses Protezini Temizleme
Aşağıda ses protezinin düzgün bakımı ve onarımı ile ilgili kısa