inhealth Blom-Singer User manual

37453-05H
R5
Blom-Singer®
Laryngectomy Tube
USER Instructions For Use

2| 37453-05H
37453-05H Effective October 2017 / Με ισχύ από τον
Οκτώβριο του 2017 / בתוקף מאוקטובר 2017
Blom-Singer and InHealth Technologies are registered
trademarks of Freudenberg Medical, LLC

ENG
ELL
37453-05H | 3
HEB
Diagrams / Διαγράμματα
Bibliography / Βιβλιογραφία
USER Instructions For Use
ΧΡΗΣΤΗΣ Οδηγίες χρήσης
27
28
29
4
12
Laryngectomy Tube
Σωλήνα λαρυγγεκτοή

4| 37453-05H
ENGLISH
BLOMSINGER® LARYNGECTOMY TUBE
The Blom-Singer Laryngectomy Tube (diagram 1) is a durable,
lightweight, silicone tube that is used to keep the tracheostoma
open after laryngectomy. The Laryngectomy Tube is available
in a variety of sizes and exibly contours to the postoperative
tracheal anatomy. Along the posterior (backside) it features a
recessed area with smooth, rounded edges that can be modied
(fenestrated) for use with a Blom-Singer Voice Prosthesis. A pre-
fenestrated series (diagram 2) is also available.
This product is intended for single patient use only. Not for
use between patients.
Do not use the device if it becomes contaminated.
INDICATIONS
The Blom-Singer Laryngectomy Tube is designed to maintain
tracheostoma patency after laryngectomy to avoid tracheostomal
closure.
CONTRAINDICATIONS
The Blom-Singer Laryngectomy Tube is a medical product that
should be used only by professionals with experience and training
in its use and care. Prolonged infection, especially when resistant
to therapy, may contraindicate use of this tube. Radiation therapy
and resultant inammation, bleeding, discharge, or coughing is
an additional contraindication.
HOW SUPPLIED
The Blom-Singer Laryngectomy Tube is available in three product
oerings: Sterile and Nonsterile Laryngectomy Tube (non-
fenestrated), and a Nonsterile Fenestrated Laryngectomy Tube.
A laryngectomy tube holder neck strap is available separately.
INSTRUCTIONS FOR USE
The user’s hands and the laryngectomy tube should always be
thoroughly cleaned to help avoid introducing contaminants into
the tracheostoma and respiratory tract. Removal and reinsertion

37453-05H | 5
Blom-Singer® Laryngectomy Tube
of the device should only be done with the user positioned in
front of a mirror with a bright light focused directly on the stoma.
Please refer to the diagrams at the back of this instruction manual.
The following procedure is recommended by Eric D. Blom, Ph.D.
1. Select the largest diameter and length laryngectomy tube
that is comfortably tolerated by the patient and permits easy
breathing. Insert the smaller tip end of the tube completely into
the tracheostoma until its larger funnel shaped end rests against
the entrance to the tracheostoma.
2. A very small amount of medical grade, water-soluble lubricant
applied to the rim of the tracheostoma may ease insertion of the
laryngectomy tube. In some instances it may be necessary to
slightly fold or compress the tip portion of the laryngectomy tube,
forming a taper, to facilitate introduction into the tracheostoma.
The tube is curved and should conform comfortably to the post-
laryngectomy contour of the trachea.
3. The laryngectomy tube may be secured around the neck
using a laryngectomy tube holder (sold separately). The straps
are inserted into the openings in the side of the laryngectomy
tube so that the tabs on the straps point away from the tube.
The straps are passed around the back of the neck and adjusted
so that the straps are secure. The straps should be loose enough
to permit one nger breadth between the backside of the straps
and the surface of the neck. After adjusting the straps to a
comfortable tension, the user may choose to cut o some of the
excess strap length.
FENESTRATING INSTRUCTIONS
A Blom-Singer Laryngectomy Tube used simultaneously with a
voice prosthesis usually will require fenestration of the posterior
wall to facilitate unrestricted airow for tracheoesophageal voice.
A pre-fenestrated series is available for this purpose. On non-
pre-fenestrated laryngectomy tubes, a recessed area has been
molded into the laryngectomy tube in this area to facilitate
secondary modication by a physician or other experienced
and trained clinician. The tube should not be in place during the
fenestration procedure. Do not make the fenestration with razors
or scissors. Tearing or other damage to the device can result if

6| 37453-05H
cutting is done improperly. The laryngectomy tube should never
be structurally modied by the user (patient).
The following steps are recommended by Eric D. Blom, Ph.D., for
fenestrating a Blom-Singer Laryngectomy Tube:
1. Standard aseptic techniques should be observed when
handling the laryngectomy tube. With the voice prosthesis
positioned correctly in the tracheoesophageal puncture, carefully
insert the appropriate diameter and length laryngectomy tube
following the procedures recommended in the Instructions for
Use in this data sheet.
2. With the laryngectomy tube fully inserted, visualize through
the transparent posterior wall of the laryngectomy tube the point
of airow entry to the voice prosthesis. In most patients this will
be within the recessed area on the tube. Using a pen, carefully
mark that point against the interior surface of the laryngectomy
tube.
3. Carefully remove the laryngectomy tube from the
tracheostoma. Using a Fenestration Punch that has been
autoclave sterilized or thoroughly disinfected with an
antiseptic prior to use, make a hole corresponding to the
ink mark. Only a 1/4” punch should be used. The punch is
positioned by sliding it down over the funnel-shaped end
of the laryngectomy tube. After the fenestration is placed,
remove the punched disc completely. Be certain that all
particles of silicone cut by the punch are removed from the
tube.
4. Thoroughly rinse the laryngectomy tube with water and wash
with an antiseptic. It is recommended that the laryngectomy tube
be reinserted wet. Never use facial or toilet tissue to dry a silicone
laryngectomy tube as particles of lint or fabric may be deposited
onto the laryngectomy tube that can be inhaled into the airway
upon reinsertion. If a laryngectomy tube must be dried, use only
a lint-free material and rinse the laryngectomy tube again in
water before reinsertion. Carefully inspect for loose particles and
structural integrity. Never use a laryngectomy tube that has tears
or other potentially hazardous structural weaknesses.
5. Reinsert the clean, disinfected laryngectomy tube into the
tracheostoma according to the Instructions for Use. Observe for

37453-05H | 7
Blom-Singer® Laryngectomy Tube
adequate fenestration-to-voice prosthesis alignment, and assess
the patient’s capacity to phonate. If alignment is inadequate,
follow the fenestration procedure previously described and
enlarge the size of the punch hole as required. Clean and inspect
again as described above.
PATIENT CLEANING INSTRUCTIONS
The user’s hands should be thoroughly washed with an
antiseptic before handling the laryngectomy tube. Remove the
laryngectomy tube from neck and rinse it clean with tap water.
Wash the laryngectomy tube with an antiseptic and rinse again.
Prior to reinsertion, inspect the laryngectomy tube for structural
damage, such as cracks or tears, resulting from prolonged use. Do
not use a tube that is damaged.
It is recommended that the laryngectomy tube be reinserted wet.
Never use facial or toilet tissue to dry a silicone laryngectomy
tube as particles of lint or fabric may be deposited onto the
laryngectomy tube that can be inhaled into the airway upon
reinsertion. If a laryngectomy tube must be dried, use only a
lint-free material and rinse the laryngectomy tube again in water
before reinsertion.
Some users experience deposits of bacteria or yeast (Candida
albicans) on the surface of the laryngectomy tube indicating
the need for more eective device disinfection. These deposits
appear as patches. In order to prevent these yeast deposits, and
to routinely disinfect the laryngectomy tube, alternately wearing
and soaking two devices is recommended.
After removing and cleaning the tube as described above,
place it in a small container of fresh 3% hydrogen peroxide
overnight. After soaking, the tube should be thoroughly rinsed
again with tap water, air dried completely, and then placed in a
clean resealable plastic bag until its next use. Note: Soaking in
hydrogen peroxide will not remove yeast that is already present
on the laryngectomy tube. It is a preventive measure only. If yeast
is present, the laryngectomy tube should be replaced.
Never insert any cleaning device or punch into the
laryngectomy tube while the tube is positioned in the neck.
Always clean the device after it has been removed.

8| 37453-05H
Do not use solvents or petroleum-based products for cleaning
or lubricating the device. These materials may damage silicone.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Never use facial or toilet tissue to dry a silicone laryngectomy
tube as particles of lint or fabric may be deposited onto the
laryngectomy tube that can be inhaled into the airway upon
reinsertion.
Never insert any cleaning device or punch into the laryngectomy
tube while the tube is positioned in the neck. Always clean the
device after it has been removed.
Never use a laryngectomy tube that has tears or other potentially
hazardous structural weaknesses.
The tube should not be in place during the fenestration
procedure. Do not make the fenestration with razors or scissors.
Tearing or other damage to the device can result if cutting is done
improperly.
Tube modications should not be attempted by the patient.
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on
the order of a physician or licensed speech pathologist.
COMPLICATIONS
The following complications have been identied to occur
with the use of this device, but are infrequent. They include:
Stoma contamination or infection, which may require removal
of the laryngectomy tube and/or appropriate antibiotics; Tissue
granulation around the stoma; Accidental inhalation of an
inappropriately sized laryngectomy tube into the airway, which
may require removal by a physician; Obstruction of the tube
by mucus necessitating removal and cleaning; Structural failure
from excessive usage and/or cleaning.

37453-05H | 9
Blom-Singer® Laryngectomy Tube
GLOSSARY
Airway
The air passage by which air reaches the lungs.
Candida albicans
A yeast fungus that is a commonly occurring condition that can
infect the mouth or the skin and may multiply and overgrow on
to the voice prosthesis.
Clinician
A health professional, such as a physician, licensed speech-
language pathologist, or nurse who is involved in clinical practice.
Contraindications
A reason that makes it inadvisable to prescribe a particular
procedure or treatment.
Esophagus
The muscular membranous tube for the passage of food from the
pharynx to the stomach; the “food pipe.”
Fistula; TE-stula
An abnormal duct or passage that connects an abscess or cavity to the
body surface; a small opening between the trachea and the esophagus.
Indications
A reason to prescribe a drug or perform a procedure.
Respiration
The act or process of inhaling and exhaling; breathing; moving air
into and out of the lungs. Also called ventilation.
Respiratory Tract (laryngectomee)
The air passage from the tracheostoma to the air sacs of the
lungs, including the trachea, and bronchi through which air
passes during breathing.
Tracheoesophageal puncture (TEP)
An opening made by a surgeon between the trachea and the
esophagus. The opening is made at the time of initial surgery or
later so that a voice prosthesis can be placed into this passage.

10 | 37453-05H
Trachea
The airway through which respiratory air passes to and from the
lungs (windpipe).
Tracheoesophageal (TE)
Pertaining to the trachea and esophagus.
Tracheostoma
An opening through the neck and into the trachea. It is through
this opening that the laryngectomee breathes.
Voice prosthesis
A one-way speech valve that is inserted into the TEP to allow
air to pass from the trachea through the prosthesis and into the
esophagus to produce sound.

37453-05H | 11
Blom-Singer® Laryngectomy Tube

12 | 37453-05H
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΛΗΝΑΣ ΛΑΡΥΓΓΕΚΤΟΜΗΣ BLOMSINGER®
Ο Σωλήνας λαρυγγεκτομής Blom-Singer (διάγραμμα 1) είναι
ένας ανθεκτικός, ελαφρύς σωλήνας από σιλικόνη, ο οποίος
χρησιμοποιείται για να διατηρείται η τραχειοστομία ανοικτή
μετά τη λαρυγγεκτομή. Ο Σωλήνας λαρυγγεκτομής διατίθεται
σε διάφορα μεγέθη και εφαρμόζει ελαστικά στην ανατ ομία
της μετεγχειρητικής τραχείας. Κατά μήκος του οπίσθιου μέρους
(πίσω πλευρά) διαθέτει ένα εγκολπωμένο τμήμα με ομαλά,
στρογγυλεμένα άκρα, τα οποία μπορούν να τροποποιηθούν
(δημιουργία θυρίδων) για να χρησιμοποιηθούν με μια Φωνητική
πρόθεση Blom-Singer. Διατίθεται επίσης μια σειρά που έχει ήδη
θυρίδες (διάγραμμα 2).
Αυτό το προϊόν προορίζεται για χρήση από έναν ασθενή
όνο. εν προορίζεται για χρήση εταξύ ασθενών.
Μη χρησιοποιείτε τη συσκευή σε περίπτωση που έχει
ολυνθεί.
ΕΝΕΙΞΕΙΣ
Ο Σωλήνας λαρυγγεκτομής Blom-Singer είναι σχεδιασμένος για να
διατηρεί τη βατότητα της τραχειοστομίας μετά την λαρυγγεκτομή,
ώστε να αποφεύγεται το κλείσιμο της τραχειοστομίας.
ΑΝΤΕΝΕΙΞΕΙΣ
Ο Σωλήνας λαρυγγεκτομής Blom-Singer είναι ένα ιατρικό προϊόν,
το οποίο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από επαγγελματίες
με εμπειρία και εξειδίκευση ως προς τη χρήση και τη φροντίδα
του. Η παρατεταμένη λοίμωξη, ιδιαίτερα όταν είναι ανθεκτική
στη θεραπεία, μπορεί να αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση του
παρόντος σωλήνα. Η ακτινολογική θεραπεία και η επακόλουθη
φλεγμονή, αιμορραγία, απέκκριση ή πρόκληση βήχα αποτελεί μια
επιπλέον αντένδειξη.
ΤΡΟΠΟΣ ΙΑΘΕΣΗΣ
Ο Σωλήνας λαρυγγεκτομής Blom-Singer διατίθεται σε τρεις
συσκευασίες προϊόντος: Αποστειρωένο και Μη
αποστειρωένο Σωλήνας λαρυγγεκτομής (χωρίς θυρίδες)

37453-05H | 13
Σωλήνας λαρυγγεκτομής Blom-Singer®
και ένας Μη αποστειρωένο σωλήνα λαρυγγεκτοή με
θυρίδες. Η ταινία λαιμού στήριξης του σωλήνα λαρυγγεκτομής
διατίθεται ξεχωριστά.
ΟΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Τα χέρια του χρήστη και ο σωλήνας λαρυγγεκτομής πρέπει να
είναι πάντα τελείως καθαρά ώστε να αποφευχθεί η είσοδος
μικροβίων στην τραχειοστομία και την αναπνευστική οδό.
Η αφαίρεση και η επανεισαγωγή της συσκευής πρέπει να
γίνεται μόνο ενώ ο χρήστης βρίσκεται μπροστά σε έναν καθρέφτη
με δυνατό φως επικεντρωμένο απευθείας επάνω στη στομία.
Παρακαλούμε ανατρέξτε στα διαγράμματα στο τέλος του
παρόντος εγχειριδίου οδηγιών.
Η ακόλουθη διαδικασία συνιστάται από τον Eric D. Blom, Ph.D.
1. Επιλέξτε έναν σωλήνα λαρυγγεκτομής με τη μεγαλύτερη
δυνατή διάμετρο και μήκος ώστε να είναι ανεκτός από τον ασθενή
και να επιτρέπει την αναπνοή με ευκολία. Εισάγετε πλήρως το
μικρότερο άκρο του σωλήνα μέσα στην τραχειοστομία μέχρι
το μεγαλύτερο κωνικό άκρο του να βρίσκεται στην είσοδο της
τραχειοστομίας.
2. Η εισαγωγή του σωλήνα λαρυγγεκτομής ενδέχεται να
διευκολυνθεί από την εφαρμογή πολύ μικρής ποσότητας
ιατρικού, διαλυτού σε νερό λιπαντικού στο χείλος της
τραχειοστομίας. Σε μερικές περιπτώσεις ενδέχεται να απαιτείται
μια μικρή αναδίπλωση ή συμπίεση της απόληξης του σωλήνα
λαρυγγεκτομής, δημιουργώντας έναν κώνο, για να διευκολυνθεί
η εισαγωγή μέσα στην τραχειοστομία. Δημιουργείται καμπύλη
στον σωλήνα και πρέπει να εφαρμόζει με άνεση στο περίγραμμα
της τραχείας μετά τη λαρυγγεκτομή.
3. Ο σωλήνας λαρυγγεκτομής μπορεί να ασφαλιστεί γύρω
από τον λαιμό μέσω ενός στηρίγματος σωλήνα λαρυγγεκτομής
(πωλείται ξεχωριστά). Οι ταινίες εισάγονται μέσα στα ανοίγματα
στο πλαϊνό μέρος του σωλήνα λαρυγγεκτομής, έτσι ώστε οι
μικρές γλωττίδες των ταινιών να έχουν κατεύθυνση αντίθετη από
τον σωλήνα. Οι ταινίες περνούν γύρω από το πίσω μέρος του
λαιμού και ρυθμίζονται έτσι ώστε να είναι ασφαλείς. Οι ταινίες
πρέπει να είναι αρκετά χαλαρές, αφήνοντας κενό για ένα δάχτυλο

14 | 37453-05H
μεταξύ του οπίσθιου μέρους των ταινιών και της επιφάνειας
του λαιμού. Μετά τη ρύθμιση των ταινιών έτσι ώστε να μην τον
πιέζουν, ο χρήστης μπορεί να επιλέξει να αποκόψει το επιπλέον
μήκος των ταινιών.
ΟΗΓΙΕΣ ΘΥΡΙΟΠΟΙΗΣΗΣ
Σε έναν Σωλήνα λαρυγγεκτομής Blom-Singer που χρησιμοποιείται
ταυτόχρονα με μια φωνητική πρόθεση χρειάζεται συνήθως
θυριδοποίηση του οπίσθιου τοιχώματος, ώστε να
διευκολυνθεί η ανεμπόδιστη ροή του αέρα για την παραγωγή
τραχειοοισοφαγικής φωνής. Για αυτό τον λόγο διατίθεται μια
σειρά που έχει ήδη θυρίδες. Στους σωλήνες λαρυγγεκτομής που
δεν διαθέτουν ήδη θυρίδες, έχει κατασκευαστεί ένα εγκολπωμένο
τμήμα στον σωλήνα λαρυγγεκτομής στο συγκεκριμένο σημείο
για να διευκολύνει την μετέπειτα τροποποίηση από έναν ιατρό
ή κάποιον άλλο επαγγελματία υγείας με εμπειρία και ανάλογη
εκπαίδευση. Ο σωλήνας δεν πρέπει να βρίσκεται στη θέση του
κατά τη διαδικασία θυριδοποίησης. Μην κάνετε τη θυριδοποίηση
χρησιμοποιώντας ξυράφι ή ψαλίδι. Εάν το κόψιμο δεν γίνει σωστά
μπορεί να προκληθεί σχίσιμο ή άλλη ζημιά στη συσκευή. Η δομή
του σωλήνα λαρυγγεκτομής δεν πρέπει ποτέ να τροποποιείται
από τον χρήστη (ασθενή).
Για τη θυριδοποίηση του Σωλήνα λαρυγγεκτομής Blom-Singer
συνιστώνται τα ακόλουθα βήματα από τον Eric D. Blom, Ph.D.:
1. Κατά τον χειρισμό του σωλήνα λαρυγγεκτομής, πρέπει να
χρησιμοποιούνται οι τυπικές ασηπτικές τεχνικές. Με τη φωνητική
πρόθεση τοποθετημένη στην τραχειοοισοφαγική παρακέντηση,
εισάγετε προσεκτικά τον σωλήνα λαρυγγεκτομής με την
κατάλληλη διάμετρο και μήκος, ακολουθώντας τις διαδικασίες
που συνιστώνται στις Οδηγίες χρήσης του παρόντος φύλλου
δεδομένων.
2. Έχοντας εισάγει πλήρως τον σωλήνα λαρυγγεκτομής,
κοιτάξτε μέσω του διαφανούς οπίσθιου τοιχώματος του
σωλήνα λαρυγγεκτομής προς το σημείο εισόδου του αέρα
στη φωνητική πρόθεση. Στους περισσότερους ασθενείς, το
σημείο θα βρίσκεται εντός του εγκολπωμένου τμήματος του
σωλήνα. Χρησιμοποιώντας ένα στιλό, σημειώστε προσεκτικά
αυτό το σημείο επάνω στην εσωτερική επιφάνεια του σωλήνα
λαρυγγεκτομής.

37453-05H | 15
Σωλήνας λαρυγγεκτομής Blom-Singer®
3. Αφαιρέστε προσεκτικά τον σωλήνα λαρυγγεκτομής από την
τραχειοστομία. Χρησιμοποιώντας ένα Όργανο διάτρησης για
θυριδοποίηση, το οποίο έχει αποστειρωθεί σε κλίβανο υγρής
αποστείρωσης ή έχει απολυμανθεί εντελώς πριν από τη χρήση,
κάντε μια τρύπα επάνω στο σημείο που σημειώσατε. Πρέπει να
χρησιμοποιηθεί μόνο ένα όργανο διάτρησης 1/4” (0,635 cm).
Η τοποθέτηση του οργάνου διάτρησης γίνεται μετακινώντας
το προς τα κάτω πάνω από το κωνικό άκρο του σωλήνα
λαρυγγεκτομής. Αφού επιτευχθεί η θυριδοποίηση, αφαιρέστε
εντελώς τον αποκομμένο δίσκο. Βεβαιωθείτε ότι θα αφαιρεθούν
όλα τα σωματίδια σιλικόνης που αποκόπηκαν από τον σωλήνα με
το όργανο διάτρησης.
4. Ξεπλύντε πολύ καλά τον σωλήνα λαρυγγεκτομής με νερό και
πλύντε τον με ένα αντισηπτικό. Συνιστάται η επανεισαγωγή του
σωλήνα ενώ είναι υγρός. Ποτέ μη χρησιμοποιείτε χαρτομάντιλα
ή χαρτί υγείας για να στεγνώσετε έναν σωλήνα λαρυγγεκτομής
από σιλικόνη, καθώς ενδέχεται να γίνει εναπόθεση σωματιδίων
ινών ή υφάσματος στον σωλήνα λαρυγγεκτομής, τα οποία μπορεί
να εισπνευθούν στις αεροφόρους οδούς κατά την επανεισαγωγή.
Εάν πρέπει να στεγνώσετε έναν σωλήνα λαρυγγεκτομής,
χρησιμοποιήστε μόνο ένα ύφασμα χωρίς ίνες και ξεπλύντε ξανά
τον σωλήνα λαρυγγεκτομής με νερό πριν την επανεισαγωγή.
Ελέγξτε τον προσεκτικά για χαλαρά τμήματα και ως προς τη
δομική του ακεραιότητα. Ποτέ μη χρησιμοποιείτε έναν σωλήνα
λαρυγγεκτομής με ρωγμές ή άλλα δυνητικά επικίνδυνα δομικά
ελαττώματα.
5. Επανεισάγετε τον καθαρό σωλήνα λαρυγγεκτομής που έχει
απολυμανθεί μέσα στην τραχειοστομία σύμφωνα με τις Οδηγίες
χρήσης. Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει επαρκής ευθυγράμμιση μεταξύ
της θυρίδας και της φωνητικής πρόθεσης και αξιολογήστε την
ικανότητα του ασθενή να παράγει φθόγγους. Σε περίπτωση
ανεπαρκούς ευθυγράμμισης, ακολουθήστε τη διαδικασία
θυριδοποίησης που περιγράφεται παραπάνω και μεγεθύνετε την
τρύπα με το όργανο διάτρησης όπως απαιτείται. Kαθαρίστε και
ελέγξετε ξανά όπως περιγράφεται παραπάνω.
ΟΗΓΙΕΣ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
Tα χέρια του χρήστη πρέπει να πλένονται ενδελεχώς με ένα

16 | 37453-05H
αντισηπτικό πριν τον χειρισμό του σωλήνα λαρυγγεκτομής.
Αφαιρέστε τον σωλήνα λαρυγγεκτομής από τον λαιμό και
ξεπλύντε τον με νερό βρύσης μέχρι να καθαρίσει. Πλύντε τον
σωλήνα λαρυγγεκτομής με ένα αντισηπτικό και ξεπλύντε ξανά.
Πριν από την επανεισαγωγή, ελέγξτε τον σωλήνα λαρυγγεκτομής
για δομικές ζημιές, όπως ρωγμές ή σχισίματα, τα οποία
προκαλούνται από την παρατεταμένη χρήση. Μην χρησιμοποιείτε
έναν σωλήνα που έχει υποστεί ζημιά.
Συνιστάται η επανεισαγωγή του σωλήνα λαρυγγεκτομής ενώ είναι
υγρός. Ποτέ μη χρησιμοποιείτε χαρτομάντιλα ή χαρτί υγείας για
να στεγνώσετε έναν σωλήνα λαρυγγεκτομής από σιλικόνη, καθώς
ενδέχεται να γίνει εναπόθεση σωματιδίων ινών ή υφάσματος
στον σωλήνα λαρυγγεκτομής, τα οποία μπορεί να εισπνευθούν
στις αεροφόρους οδούς κατά την επανεισαγωγή. Εάν πρέπει
να στεγνώσετε έναν σωλήνα λαρυγγεκτομής, χρησιμοποιήστε
μόνο ένα ύφασμα χωρίς ίνες και ξεπλύντε ξανά τον σωλήνα
λαρυγγεκτομής με νερό πριν την επανεισαγωγή.
Σε μερικούς χρήστες εμφανίζονται εναποθέσεις βακτηρίων ή
ζυμομυκήτων (Candida albicans) στην επιφάνεια του σωλήνα
λαρυγγεκτομής, τα οποία υποδεικνύουν την ανάγκη για πιο
αποτελεσματική απολύμανση της συσκευής. Οι εναποθέσεις
εμφανίζονται ως κηλίδες. Συνιστάται η εναλλάξ χρήση και
εμποτισμός δύο συσκευών, για την αποφυγή των εν λόγω
εναποθέσεων ζυμομυκήτων και την τακτική απολύμανση του
σωλήνα λαρυγγεκτομής.
Μετά την αφαίρεση και τον καθαρισμό του σωλήνα όπως
περιγράφεται παραπάνω, τοποθετήστε τον σε έναν μικρό περιέκτη
με καθαρό υπεροξείδιο του υδρογόνου 3% για όλη τη νύχτα. Mετά
τον εμποτισμό, ο σωλήνας πρέπει να ξεπλυθεί πάλι πολύ καλά με
νερό βρύσης, να στεγνωθεί εντελώς με αέρα και, στη συνέχεια,
να τοποθετηθεί σε μια καθαρή, επανασφραγιζόμενη πλαστική
θήκη μέχρι την επόμενη χρήση του. Σηείωση: Ο εμποτισμός σε
υπεροξείδιο του υδρογόνου δεν θα αφαιρέσει τους ζυμομύκητες
που υπάρχουν στον σωλήνα λαρυγγεκτομής. Αποτελεί μόνο ένα
προληπτικό μέτρο. Σε περίπτωση παρουσίας ζυμομυκήτων, ο
σωλήνας λαρυγγεκτομής πρέπει να αντικατασταθεί.
Μην εισάγετε ποτέ οποιαδήποτε συσκευή καθαρισού ή

37453-05H | 17
Σωλήνας λαρυγγεκτομής Blom-Singer®
όργανο διάτρηση έσα στον σωλήνα λαρυγγεκτοή ενώ
βρίσκεται τοποθετηένο στον λαιό. Να καθαρίζετε πάντα τη
συσκευή μετά την αφαίρεσή της.
Μην χρησιμοποιείτε διαλύτες ή προϊόντα με βάση το πετρέλαιο
για τον καθαρισμό ή τη λίπανση της συσκευής. Αυτές οι ουσίες
ενδέχεται να καταστρέψουν τη σιλικόνη.
ΠΡΟΕΙΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Ποτέ μην χρησιμοποιείτε χαρτομάντιλα ή χαρτί υγείας για να
στεγνώσετε έναν σωλήνα λαρυγγεκτομής από σιλικόνη, καθώς
ενδέχεται να γίνει εναπόθεση σωματιδίων ινών ή υφάσματος
στον σωλήνα λαρυγγεκτομής, τα οποία μπορεί να εισπνευθούν
στις αεροφόρους οδούς κατά την επανεισαγωγή.
Μην εισάγετε ποτέ οποιαδήποτε συσκευή καθαρισμού ή όργανο
διάτρησης μέσα στον σωλήνα λαρυγγεκτομής ενώ βρίσκεται
τοποθετημένος στον λαιμό. Να καθαρίζετε πάντα τη συσκευή
μετά την αφαίρεσή της.
Ποτέ μην χρησιμοποιείτε έναν σωλήνα λαρυγγεκτομής με ρωγμές
ή άλλα δυνητικά επικίνδυνα δομικά ελαττώματα.
Ο σωλήνας δεν πρέπει να βρίσκεται στη θέση του κατά τη
διαδικασία θυριδοποίησης. Μην κάνετε τη θυριδοποίηση
χρησιμοποιώντας ξυράφι ή ψαλίδι. Εάν το κόψιμο δεν γίνει σωστά
μπορεί να προκληθεί σχίσιμο ή άλλη ζημιά στη συσκευή.
Ο ασθενής δεν πρέπει να προσπαθεί να τροποποιήσει τον
σωλήνα.
Προσοχή: Ο Ομοσπονδιακός νόμος (ΗΠΑ) επιτρέπει την πώληση
της παρούσας συσκευής από ή κατόπιν εντολής κάποιου ιατρού
ή λογοπαθολόγου με άδεια.
ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Έχει αναγνωριστεί η εμφάνιση των παρακάτω επιπλοκών με τη
χρήση αυτής της συσκευής, αλλά είναι σπάνιες. Περιλαμβάνουν
τα εξής: Επιμόλυνση ή λοίμωξη της στομίας, η οποία μπορεί να
οδηγήσει στην αφαίρεση του σωλήνα λαρυγγεκτομής και/ή στην
λήψη των κατάλληλων αντιβιοτικών, κοκκιωμάτωση του ιστού
γύρω από τη στομία, τυχαία εισπνοή ενός σωλήνα λαρυγγεκτομής

18 | 37453-05H
ακατάλληλου μεγέθους μέσα στον αεραγωγό, η οποία μπορεί να
απαιτεί την αφαίρεσή του από έναν ιατρό, απόφραξη του σωλήνα
από βλέννη, η οποία καθιστά απαραίτητη την αφαίρεση και
τον καθαρισμό, δομική ζημιά λόγω υπερβολικής χρήσης και/ή
καθαρισμού.

37453-05H | 19
Σωλήνας λαρυγγεκτομής Blom-Singer®
ΓΛΣΣΑΡΙΟ
Αεραγωγός
Η δίοδος από την οποία ο αέρας φτάνει στους πνεύμονες.
Candida albicans
Ένας ζυμομύκητας, ο οποίος αποτελεί μια συχνά εμφανιζόμενη
κατάσταση που μπορεί να μολύνει το στόμα ή το δέρμα και
ενδέχεται να πολλαπλασιαστεί και να αυξηθεί υπερβολικά στην
φωνητική πρόθεση.
Ιατρός
Ένας επαγγελματίας υγείας, όπως ένας ιατρός, λογοπαθολόγος
με άδεια ή νοσοκόμος που ασχολείται με την κλινική πρακτική.
Αντενδείξεις
Ένας λόγος που καθιστά μη συνιστώμενη τη χορήγηση μίας
συγκεκριμένης διαδικασίας ή θεραπείας.
Οισοφάγος
Ο μυώδης μεμβρανοειδής σωλήνας για τη διέλευση της τροφής
από τον φάρυγγα στο στομάχι, ο «τροφικός σωλήνας».
Συρίγγιο, Τραχειοοισοφαγικό (TE) συρίγγιο
Ένας ανώμαλος αγωγός ή δίοδος που συνδέει ένα απόστημα ή
κοιλότητα με την επιφάνεια του σώματος. Ένα μικρό άνοιγμα
μεταξύ της τραχείας και του οισοφάγου.
Ενδείξεις
Ένας λόγος για την συνταγογράφηση ενός φαρμάκου ή τη
διεξαγωγή μίας διαδικασίας.
Αναπνοή
Η ενέργεια ή διαδικασία εισπνοής ή εκπνοής, η αναπνοή, η
μετακίνηση αέρα εντός και εκτός των πνευμόνων. Ονομάζεται
επίσης αερισμός.
Αναπνευστική οδός
(άτομο που έχει υποβληθεί σε λαρυγγεκτομή)
H δίοδος του αέρα από την τραχειοστομία στους θύλακες αέρα
των πνευμόνων, συμπεριλαμβανομένης της τραχείας και των
βρόγχων, μέσω των οποίων περνάει ο αέρας κατά την αναπνοή.

20 | 37453-05H
Τραχειοοισοφαγική παρακέντηση (ΤΕΡ)
Ένα άνοιγμα που γίνεται από έναν χειρούργο μεταξύ της τραχείας
και του οισοφάγου. Το άνοιγμα γίνεται τη στιγμή της αρχικής
χειρουργικής επέμβασης ή αργότερα, έτσι ώστε να είναι εφικτή η
τοποθέτηση της φωνητικής πρόθεσης μέσα στη δίοδο.
Τραχεία
Ο αεραγωγός μέσω του οποίου μεταφέρεται ο αέρας που
αναπνέουμε προς και από τους πνεύμονες (τραχεία).
Τραχειοοισοφαγική (TE)
Αυτά που αφορούν την τραχεία και τον οισοφάγο.
Τραχειοστομία
Ένα άνοιγμα μέσω του λαιμού στο εσωτερικό της τραχείας. Μέσω
αυτού του ανοίγματος αναπνέει ο ασθενής που έχει υποβληθεί
σε λαρυγγεκτομή.
Φωνητική πρόθεση
Μία μονόδρομη βαλβίδα ομιλίας, η οποία εισάγεται στην TEP,
επιτρέποντας στον αέρα να περνάει από την τραχεία μέσω της
πρόθεσης και στο εσωτερικό του οισοφάγου, ώστε να παράγεται
ήχος.