inhealth Blom-Singer User manual

Blom-Singer®Gel Cap
Insertion System
37575-05F
R5
USER Instructions For Use

2| 37575-05F
37575-05F Effective October 2017 / Με ισχύ από τον
Οκτώβριο του 2017 / בתוקף מאוקטובר 2017
Blom-Singer and InHealth Technologies are registered
trademarks of Freudenberg Medical, LLC inger and InHealth
Technologies are registered
trad
Patent(s): www.inhealthpatents.com

ENG
ELL
37575-05F | 3
HEB
Diagrams / Διαγράμματα
Bibliography / Βιβλιογραφία
USER Instructions For Use
ΧΡΗΣΤΗΣ Οδηγίες χρήσης
33
34
36
5
15
Gel Cap Insertion System
Σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα
Γέλης

4| 37575-05F

37575-05F | 5
ENGLISH
BLOM-SINGER® GEL CAP INSERTION SYSTEM
for Blom-Singer Low Pressure Voice Prostheses
Introduction
Please refer to the diagrams located at the back of this instruction
manual. A glossary of terms appears at the end of this chapter.
The Gel Cap Insertion System is designed to provide an easier
and more comfortable method for inserting a 16 Fr. or 20 Fr.
Blom-Singer Low Pressure Voice Prosthesis. Using the specially
designed gel cap loading tool, the user places a capsule (gel cap)
over the tip of the voice prosthesis to enable atraumatic insertion
into the tracheoesophageal puncture.
INDICATIONS
The Blom-Singer Gel Cap Insertion System is designed for use by
individuals who have had a laryngectomy and use a Blom-Singer
16 Fr. or 20 Fr. Low Pressure Voice Prosthesis.
CONTRAINDICATIONS
The Blom-Singer Gel Cap Insertion System is a medical product
that should be used only by individuals with experience and
training in its use and care.
HOW SUPPLIED
The Gel Cap Insertion System is supplied in a dual 16 Fr./20 Fr.
component kit for use with a 16 Fr. or 20 Fr. Blom-Singer Low
Pressure voice prosthesis. Store in a cool, dry place and out of
direct sunlight.
PRODUCT DESCRIPTION
The Gel Cap Insertion System (diagram 1) is a dual 16 Fr./20 Fr.
component kit that contains all the necessary items to insert a 16 Fr. or
20 Fr. Blom-Singer Low Pressure voice prosthesis.
Dual Gel Cap Loading Tool
The dual gel cap loading tool is designed to facilitate the loading
of the voice prosthesis into the gel cap. At one end of the tool

6| 37575-05F
is a 16 Fr. hexagon insertion hole and at the opposite end is
a 20 Fr. round insertion hole (diagram 1a). The user selects
the appropriate hole that corresponds to the voice prosthesis
diameter being used.
Gel Cap
The gel cap used for insertion of the prosthesis is made of a
vegetable base gelatin. Consult with your physician as individual
reactions to these materials may occur.
The gel cap (capsule) is supplied in a 16 Fr. and 20 Fr. size for each
kit (diagram 1b). The user selects the appropriate gel cap that
corresponds to the voice prosthesis diameter being used.
The function of the gel cap is to reduce the trauma and force that
may be associated with low pressure voice prosthesis insertion
by providing a smooth, rounded shape to the tip end of the
voice prosthesis enabling easy entry into the tracheoesophageal
puncture. The gel cap decreases the prole of the tip of the
voice prosthesis by enclosing the esophageal retention ange
(diagram 2a) inside the gel cap so that the prosthesis tip is fully
encapsulated. This eliminates the presence of the esophageal
retention ange during insertion. Replacement gel caps are
available separately.
Pushrod
The pushrod helps to guide the voice prosthesis through the hole
of the dual gel cap loading tool and into the gel cap. Each kit is
supplied with a 16 Fr. and 20 Fr. pushrod (diagram 1c). The user
selects the appropriate pushrod that corresponds to the voice
prosthesis diameter being used.
INSTRUCTIONS FOR USE
The Blom-Singer Gel Cap Insertion System is designed for use
only with Blom-Singer Low Pressure Voice Prostheses. Do not use
this product with any other type devices.
Note: The Gel Cap Insertion System does not function with
special order Low Pressure voice prostheses.

37575-05F | 7
Blom-Singer® Gel Cap Insertion System
Loading the Gel Cap
Please refer to the diagrams at the back of this instruction manual.
The following procedure is provided by Eric D. Blom, Ph.D. as
instructions for loading the voice prosthesis into the gel cap.
The Gel Cap Insertion System, voice prosthesis, and user’s hands
should always be thoroughly clean to help avoid introducing
contaminants into the tracheostoma, puncture, or esophagus.
Note: Prior to use of the Low Pressure voice prosthesis, verify that
the apper valve mechanism is intact and working properly. The
valve should close at inside the prosthesis.
Important: Be certain the tip of the voice prosthesis, gel cap
loading tool, pushrod, and your hands are completely dry before
beginning the following procedure. Failure to do so may cause
premature dissolving of the gel cap.
Before beginning the following procedure, remove the items
from the kit that correspond in size to your voice prosthesis, e.g.,
a 16 Fr. prosthesis uses the 16 Fr. gel caps and 16 Fr. pushrod.
1. Insert the neck strap of the voice prosthesis (diagram 2c) into
the appropriate size hole of the dual gel cap loading tool on the
side marked “top” (diagram 3). Be sure to use the correct hole size
that corresponds to the diameter of your voice prosthesis, e.g., a
16 Fr. diameter prosthesis ts into the 16 Fr. hexagon hole and a
20 Fr. diameter prosthesis ts into the 20 Fr. round hole.
2. Holding the neck strap, gently pull the prosthesis down and
through the hole (diagram 4) until the esophageal retention
ange is positioned over the hole (diagram 5).
3. Grasp the tubular portion (body, diagram 2b) of the voice
prosthesis at the base of the neck strap and very slowly and
gently begin to pull the prosthesis down further into the hole
(diagram 6) until the esophageal ange on the voice prosthesis
begins to fold forward inside the hole as shown in diagram 7. Do
not pull the prosthesis beyond this point as over-pulling will cause
the voice prosthesis to be pulled completely through the gel cap
loading tool. This will require starting again with step 1 above.
4. From the gel cap container, remove the 16 Fr. or 20 Fr. gel cap
that corresponds to the diameter of your voice prosthesis. (Note:

8| 37575-05F
Discard the printed end and use unprinted cap.) Place the open
end of the gel cap in the hole of the loading tool with the folded
ange of the prosthesis (diagram 8). The gel cap should t into
the groove and cover the prosthesis tip. Verify that the gel cap is
securely in place.
5. Fully insert the pushrod, of the appropriate size, into the
bottom hole of the voice prosthesis at the base of the neck
strap. Place a nger on the tip of the gel cap to hold it in place
while simultaneously pushing the voice prosthesis from the
bottom (diagram 9). Push gently until you can see that the folded
esophageal retention ange is fully positioned in the gel cap.
6. Remove your ngertip from the gel cap and push gently with
the pushrod in the direction indicated by the arrow in diagram 10.
7. Continue to push the prosthesis until it is completely out of
the gel cap loading tool (diagram 11). Hold the prosthesis at the
base of the neck strap and remove the the pushrod from the
prosthesis.
Note: Never use the pushrod as an inserter. Always use the
inserter provided with your prosthesis.
The voice prosthesis is now fully loaded in the gel cap and ready
for insertion in the usual manner.
Voice Prosthesis Insertion
Caution: Care should be exercised to avoid accidental
displacement of the voice prosthesis which could result in
aspiration (inhalation) of the prosthesis. In the unlikely event that
this should occur, the user should attempt to cough the voice
prosthesis out of the windpipe and immediately seek medical
attention if unsuccessful.
Insertion of the prosthesis in the puncture should only be
done with the user positioned in front of a mirror with a
bright light focused directly on the stoma.
1. Handle the voice prosthesis by the base of the neck strap
to avoid touching the portion that inserts into the puncture.
Place the tip of the inserter into the open end of the prosthesis
(diagram 12).
2. Attach the strap on the prosthesis securely over the safety

37575-05F | 9
Blom-Singer® Gel Cap Insertion System
peg on the inserter as shown in diagram 13. This should prevent
inadvertent dislodgment of the prosthesis o the inserter during
insertion into the puncture.
3. Dip the gel-cap tip of the voice prosthesis in a generous
coating of an oil-free, water-soluble lubricant (diagram 14).
Note: Do not use petroleum-based products such as Vaseline® to
lubricate the prosthesis as these products can damage silicone.
4. Refer to the user information data sheet packaged with the
voice prosthesis for detailed instructions on how to properly and
safely insert the voice prosthesis into the tracheoesophageal
puncture.
Be certain that the gel cap is securely installed on the tip of the
voice prosthesis prior to insertion into the tracheoesophageal
puncture.
5. Hold the prosthesis in a fully inserted position for at least two
minutes. The gel cap will dissolve inside the esophagus within
2—3 minutes after inserting the prosthesis. The esophageal
retention ange, on an appropriately sized prosthesis that is
positioned correctly, will unfold and the prosthesis will be in its
proper position in the esophagus.
6. Remove the inserter from the voice prosthesis per instructions
noted in the user information data sheet packaged with the
prosthesis.
CLEANING AND CARE INSTRUCTIONS
Wash the dual gel cap loading tool and the pushrod thoroughly
with a mild detergent and rinse under a strong ush of tap water.
Dry the devices with sterile gauze. Never use facial or toilet tissue
to dry the dual gel cap loading tool, inserter, or voice prosthesis,
as particles of lint or fabric could be inhaled into the airway upon
insertion of the prosthesis.
Once the dual gel cap loading tool and the pushrod have been
cleaned and thoroughly dried, they may be stored in a clean,
resealable plastic bag.
If there are tears, cracks, or structural damage to the Gel Cap
Insertion System or prosthesis, discontinue use.
Caution: Do not use solvents or petroleum-based products

10 | 37575-05F
to clean or lubricate the voice prosthesis. These materials may
damage silicone.
For complete cleaning and care instructions for the voice
prosthesis, please refer to the user information data sheet
packaged with each prosthesis.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
The Gel Cap Insertion System is a medically prescribed device.
Instruction in its use must be provided by a qualied medical
professional trained in the use of this particular device.
Foreign objects should never be inserted into the voice prosthesis
by the patient. Inserting objects other than the supplied device
may cause dislodgment of the voice prosthesis or its components.
The Blom-Singer Gel Cap Insertion System is designed for use
with Blom-Singer Low Pressure Voice Prostheses only. Do not use
this product with any other type devices.
The Gel Cap Insertion System does not function with special
order Low Pressure voice prostheses.
The tip of the Blom-Singer Low Pressure Voice Prosthesis, the
gel cap loading tool, the pushrod, and the user’s hands must be
completely dry prior to using the Gel Cap Insertion System in
order to prevent premature dissolving of the gel cap.
Never use the pushrod as a voice prosthesis inserter. Always use
the inserter provided with the prosthesis.
When using the Blom-Singer Gel Cap Insertion System, always wait
at least two minutes following insertion of the voice prosthesis
into the tracheoesophageal puncture before detaching the strap
from the safety peg and withdrawing the inserter.
Always inspect the voice prosthesis prior to insertion. Do not use
a voice prosthesis that shows obvious signs of damage.
Do not use solvents or petroleum-based products to clean or
lubricate the voice prosthesis. These materials may damage
silicone.
Care should be exercised when inserting or removing the
voice prosthesis to avoid displacement of the prosthesis which
could result in aspiration (inhalation) of the voice prosthesis.

37575-05F | 11
Blom-Singer® Gel Cap Insertion System
In the unlikely event that this should occur, the patient should
attempt to cough the voice prosthesis out of the windpipe and
immediately seek medical attention if unsuccessful.
If the voice prosthesis is accidentally dislodged from the puncture,
immediately place a Blom-Singer tracheoesophageal puncture
dilator, of the appropriate diameter, in the puncture to keep the
puncture from closing.
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on
the order of a physician or a licensed speech pathologist.
COMPLICATIONS
Although rare, the following complications have been identied
to occur with the use of the Blom-Singer Gel Cap Insertion System
or the Blom-Singer Low Pressure Voice Prosthesis. They include:
tearing or other damage to the voice prosthesis from improper
use of the gel cap loading tool; discomfort upon insertion of
the voice prosthesis; stoma contamination or sepsis, which may
require removal of the prosthesis and/or appropriate antibiotics;
accidental aspiration (inhalation) of the voice prosthesis into the
airway, which may require removal by a physician; aspiration
(inhalation) of liquids through the prosthesis into the airway,
which may cause the patient to cough; occasional extrusion
of the voice prosthesis, requiring replacement after dilation of
the tracheoesophageal puncture and additional supervision
of the stoma care regimen; puncture dilation resulting in
leakage of uids around the prosthesis; inammatory reaction
around the puncture site and formation of granulation tissue;
dislodgment of the voice prosthesis and subsequent closure of
the tracheoesophageal puncture; intractable leakage around
the voice prosthesis, requiring surgical revision or closure of the
puncture; dysphagia, or diculty swallowing; tearing or other
damage to the voice prosthesis from improper use; yeast deposits
causing leakage through the prosthesis or valve incompetence;
accidental ingestion of the prosthesis into the esophagus and/
or GI tract.

12 | 37575-05F
GLOSSARY
Airway
The air passage by which air reaches the lungs.
Candida albicans
A yeast fungus that is a commonly occurring condition that can
infect the mouth or the skin and may multiply and overgrow on
to the voice prosthesis.
Clinician
A health professional, such as a physician, licensed speech-
language pathologist, or nurse who is involved in clinical practice.
Contraindications
A reason that makes it inadvisable to prescribe a particular
procedure or treatment.
Esophagus
The muscular membranous tube for the passage of food from the
pharynx to the stomach; the “food pipe.”
Fistula; TE-stula
An abnormal duct or passage that connects an abscess or cavity to the
body surface; a small opening between the trachea and the esophagus.
Indications
A reason to prescribe a drug or perform a procedure.
Respiration
The act or process of inhaling and exhaling; breathing; moving air
into and out of the lungs. Also called ventilation.
Respiratory Tract (laryngectomee)
The air passage from the tracheostoma to the air sacs of the
lungs, including the trachea, and bronchi through which air
passes during breathing.
Tracheoesophageal puncture (TEP)
An opening made by a surgeon between the trachea and the
esophagus. The opening is made at the time of initial surgery or
later so that a voice prosthesis can be placed into this passage.

37575-05F | 13
Blom-Singer® Gel Cap Insertion System
Trachea
The airway through which respiratory air passes to and from the
lungs (windpipe).
Tracheoesophageal (TE)
Pertaining to the trachea and esophagus.
Tracheostoma
An opening through the neck and into the trachea. It is through
this opening that the laryngectomee breathes.
Voice prosthesis
A one-way speech valve that is inserted into the TEP to allow
air to pass from the trachea through the prosthesis and into the
esophagus to produce sound.

14 | 37575-05F

37575-05F | 15
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΎΣΤΗΜΑ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΜΕ ΚΑΨΟΎΛΕΣ ΓΕΛΗΣ
BLOM-SINGER®
για Φωνητικές Προθέσεις Χαμηλής Πίεσης Blom-Singer
Εισαγωγή
Παρακαλούμε ανατρέξτε στα διαγράμματα που βρίσκονται στο
τέλος του παρόντος εγχειριδίου οδηγιών. Στο τέλος αυτού του
κεφαλαίου υπάρχει γλωσσάριο ορολογίας.
Το σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης είναι σχεδιασμένο
για να παρέχει ευκολότερη μέθοδο εισαγωγής της Πρόθεσης
Χαμηλής Πίεσης Blom-Singer 16 Fr ή 20 Fr. Χρησιμοποιώντας το
ειδικά σχεδιασμένο εργαλείο τοποθέτησης με κάψουλα γέλης, ο
χρήστης τοποθετεί την κάψουλα (κάψουλα γέλης) στο άκρο της
φωνητικής πρόθεσης επιτυγχάνοντας ατραυματική εισαγωγή
στην τραχειοοισοφαγική παρακέντηση.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης Blom-Singer είναι
σχεδιασμένο για χρήση από άτομα που έχουν υποβληθεί σε
λαρυγγεκτομή και χρησιμοποιούν Φωνητική Πρόθεση Χαμηλής
Πίεσης Blom-Singer 16 Fr. ή 20 Fr.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το Σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης Blom-Singer είναι
ένα ιατρικό προϊόν, το οποίο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο
από άτομα με εμπειρία και κατάρτιση ως προς τη χρήση και τη
φροντίδα του.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Το Σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης παρέχεται σε ένα σετ
δύο μερών 16 Fr./20 Fr. για χρήση με φωνητική πρόθεση Χαμηλής
Πίεσης Blom-Singer 16 Fr. ή 20 Fr. Να φυλάσσεται σε δροσερό,
ξηρό μέρος μακριά από άμεση ηλιακή ακτινοβολία.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το Σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης (διάγραμμα 1) είναι
ένα σετ δύο μερών 16 Fr./20 Fr. που περιέχει όλα τα απαραίτητα

16 | 37575-05F
στοιχεία για την εισαγωγή φωνητικής πρόθεσης Χαμηλής Πίεσης
Blom-Singer 16Fr. ή 20 Fr.
Διπλό Εργαλείο Τοποθέτησης Κάψουλας Γέλης
Το διπλό εργαλείο τοποθέτησης κάψουλας γέλης είναι
σχεδιασμένο ώστε να επιτρέπει την τοποθέτηση της φωνητικής
πρόθεσης στην κάψουλα γέλης. Στο ένα άκρο του εργαλείου
υπάρχει μία εξάγωνη οπή εισαγωγής 16 Fr. και στο αντίθετο
άκρο υπάρχει μία κυκλική οπή εισαγωγής 20 Fr. (διάγραμμα1a).
Ο χρήστης επιλέγει την κατάλληλη οπή που αντιστοιχεί στη
διάμετρο της φωνητικής πρόθεσης που χρησιμοποιείται.
Κάψουλα Γέλης
Η κάψουλα γέλης που χρησιμοποιείται για την εισαγωγή της
πρόθεσης είναι κατασκευασμένη από ζελατίνη με φυτική βάση.
Συμβουλευτείτε τον ιατρό σας, καθώς ενδέχεται να προκύψουν
μεμονωμένες αντιδράσεις σε αυτά τα υλικά.
Η κάψουλα γέλης (κάψουλα) διατίθεται σε μέγεθος 16 Fr. και 20 Fr.
για κάθε σετ (διάγραμμα 1b). Ο χρήστης επιλέγει την κατάλληλη
κάψουλα γέλης που αντιστοιχεί στη διάμετρο της φωνητικής
πρόθεσης που χρησιμοποιείται.
Η λειτουργία της κάψουλας γέλης σκοπό έχει να μειώσει το
τραύμα και τη δύναμη που μπορεί να σχετίζεται με την εισαγωγή
φωνητικής πρόθεσης χαμηλής πίεσης παρέχοντας ένα ομαλό,
στρογγυλοποιημένο σχήμα στο άκρο της φωνητικής πρόθεσης
επιτρέποντας την εύκολη εισαγωγή εντός της τραχειοοισοφαγικής
παρακέντησης. Η κάψουλα γέλης μειώνει το μέγεθος του
προφίλ του άκρου της φωνητικής πρόθεσης εσωκλείοντας το
οισοφαγικό πτερύγιο συγκράτησης (διάγραμμα 2a) εντός της
κάψουλας γέλης έτσι ώστε το άκρο της πρόθεσης να είναι
εξ' ολοκλήρου ενθυλακωμένο. Έτσι ελαχιστοποιείται η παρουσία
του οισοφαγικού πτερυγίου συγκράτησης κατά τη διάρκεια
της εισαγωγής. Διατίθενται ξεχωριστά ανταλλακτικές κάψουλες
γέλης.
Ράβδος ώθησης
Η ράβδος ώθησης βοηθά στην καθοδήγηση της φωνητικής
πρόθεσης διαμέσου της οπής του διπλού εργαλείου τοποθέτησης

37575-05F | 17
Σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης Blom-Singer®
κάψουλας γέλης και εντός της κάψουλας γέλης. Κάθε σετ διαθέτει
μία ράβδο ώθησης 16 Fr. και μια 20 Fr. (διάγραμμα 1c). Ο χρήστης
επιλέγει την κατάλληλη ράβδο ώθησης που αντιστοιχεί στη
διάμετρο της φωνητικής πρόθεσης που χρησιμοποιείται.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το Σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης Blom-Singer είναι
σχεδιασμένο για χρήση μόνο με Φωνητικές Προθέσεις Χαμηλής
Πίεσης Blom-Singer. Μη χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν με
συσκευές άλλου τύπου.
Σημείωση: Το Σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης δεν
λειτουργεί με ειδικής παραγγελίας φωνητικές προθέσεις
Χαμηλής Πίεσης.
Τοποθέτηση της Κάψουλας Γέλης
Παρακαλούμε ανατρέξτε στα διαγράμματα στο τέλος του παρόντος
εγχειριδίου οδηγιών.
Η ακόλουθη διαδικασία παρέχεται από τον Eric D. Blom, Ph.D. ως
καθοδήγηση για την τοποθέτηση της φωνητικής πρόθεσης εντός
της κάψουλας γέλης.
Το σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης, η φωνητική πρόθεση
και τα χέρια του χρήστη πρέπει να είναι πάντα απολύτως
καθαρά ώστε να αποφευχθεί η είσοδος μικροβίων στην
τραχειοστομία, την παρακέντηση ή τον οισοφάγο.
Σημείωση: Πριν από τη χρήση της φωνητικής πρόθεσης Χαμηλής
Πίεσης, βεβαιωθείτε ότι ο μηχανισμός της βαλβίδας με πτερύγιο
είναι άθικτος και λειτουργεί σωστά. Η βαλβίδα θα πρέπει να
κλείνει πλήρως εντός της πρόθεσης.
Σημαντικό: Βεβαιωθείτε ότι το άκρο της φωνητικής πρόθεσης, το
εργαλείο τοποθέτησης κάψουλας γέλης, η ράβδος ώθησης και τα
χέρια σας είναι απολύτως στεγνά πριν ξεκινήσετε την ακόλουθη
διαδικασία. Εάν δεν το κάνετε, η κάψουλα γέλης ενδέχεται να
διαλυθεί πρόωρα.
Πριν ξεκινήσετε την ακόλουθη διαδικασία, αφαιρέστε τα
εξαρτήματα από τη συσκευασία που αντιστοιχούν στο μέγεθος
της φωνητικής σας πρόθεσης, π.χ. μία πρόθεση 16 Fr. χρησιμοποιεί
κάψουλες γέλης 16 Fr. και ράβδο ώθησης 16 Fr.

18 | 37575-05F
1. Εισάγετε τον ιμάντα αυχένα της φωνητικής πρόθεσης
(διάγραμμα 2c) στην οπή καταλλήλου μεγέθους του διπλού
εργαλείου τοποθέτησης κάψουλας γέλης στην πλευρά με
την ένδειξη «top» (κορυφή) (διάγραμμα 3). Βεβαιωθείτε ότι
χρησιμοποιείτε το σωστό μέγεθος οπής που αντιστοιχεί στη
διάμετρο της φωνητικής σας πρόθεσης, π.χ. μία πρόθεση
διαμέτρου 16 Fr. ταιριάζει σε εξάγωνη οπή 16 Fr. και μία πρόθεση
διαμέτρου 20 Fr. ταιριάζει σε κυκλική οπή 20 Fr.
2. Κρατώντας τον ιμάντα αυχένα, τραβήξτε μαλακά την πρόθεση
προς τα κάτω και διαμέσου της οπής (διάγραμμα 4) έως ότου
τοποθετηθεί το οισοφαγικό πτερύγιο συγκράτησης πάνω από την
οπή (διάγραμμα 5).
3. Κρατήστε το κυλινδρικό τμήμα (σώμα, διάγραμμα 2b) της
φωνητικής πρόθεσης στη βάση του ιμάντα αυχένα και πολύ
αργά και μαλακά ξεκινήστε να έλκετε την πρόθεση προς τα
κάτω περαιτέρω εντός της οπής (διάγραμμα 6) έως ότου το
οισοφαγικό πτερύγιο στη φωνητική πρόθεση ξεκινήσει να λυγίζει
προς τα εμπρός εντός της οπής, όπως φαίνεται στο διάγραμμα7.
Μην έλκετε την πρόθεση πέρα από αυτό το σημείο καθώς
η υπερβολική έλξη θα προκαλέσει την πλήρη απόσυρση της
φωνητικής πρόθεσης διαμέσου του εργαλείου τοποθέτησης
κάψουλας γέλης. Εάν συμβεί αυτό θα πρέπει να ξεκινήσετε πάλι
από το βήμα 1 παραπάνω.
4. Από τον περιέκτη της κάψουλας γέλης, αφαιρέστε την
κάψουλα γέλης 16 Fr. ή 20 Fr που αντιστοιχεί στη διάμετρο
της φωνητικής σας πρόθεσης. (Σημείωση: Απορρίψτε το
τυπωμένο άκρο και χρησιμοποιήστε μη τυπωμένη κάψουλα.)
Τοποθετήστε το ανοικτό άκρο της κάψουλας γέλης στην οπή του
εργαλείου τοποθέτησης με το διπλωμένο πτερύγιο της πρόθεσης
(διάγραμμα 8). Η κάψουλα γέλης θα πρέπει να ταιριάζει στην
εγκοπή και να καλύπτει το άκρο της πρόθεσης. Βεβαιωθείτε ότι η
κάψουλα γέλης έχει τοποθετηθεί σωστά.
5. Εισάγετε πλήρως τη ράβδο ώθησης κατάλληλου μεγέθους
εντός της κάτω οπής της φωνητικής πρόθεσης στη βάση του
ιμάντα αυχένα. Τοποθετήστε ένα δάκτυλο στο άκρο της κάψουλας
γέλης για να την κρατήσετε στη θέση της ενώ παράλληλα
πιέζετε τη φωνητική πρόθεση από το κάτω μέρος (διάγραμμα 9).
Πιέστε μαλακά έως ότου να μπορείτε να δείτε ότι το διπλωμένο
οισοφαγικό πτερύγιο συγκράτησης έχει τοποθετηθεί πλήρως
μέσα στην κάψουλα γέλης.

37575-05F | 19
Σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης Blom-Singer®
6. Απομακρύνετε το ακροδάκτυλό σας από την κάψουλα γέλης
και πιέστε μαλακά με τη ράβδο ώθησης στην κατεύθυνση που
υποδεικνύεται με το βέλος στο διάγραμμα 10.
7. Συνεχίστε να ωθείτε την με κάψουλα έως ότου εξέλθει πλήρως
από το εργαλείο τοποθέτησης κάψουλας γέλης (διάγραμμα11).
Κρατήστε την πρόθεση από τη βάση του ιμάντα αυχένα και
αφαιρέστε τη ράβδο ώθησης από την πρόθεση.
Σημείωση: Ποτέ να μη χρησιμοποιείτε τη ράβδο ώθησης ως
εισαγωγέα. Πάντα να χρησιμοποιείτε τον εισαγωγέα που
παρέχεται στην ίδια συσκευασία με την πρόθεσή σας.
Η φωνητική πρόθεση έχει τώρα τοποθετηθεί πλήρως στην
κάψουλα γέλης και είναι έτοιμη για εισαγωγή με το συνήθη τρόπο.
Εισαγωγή Φωνητικής Πρόθεσης
Προσοχή: Πρέπει να δίδεται προσοχή ώστε να αποφευχθεί
τυχαία μετατόπιση της φωνητικής πρόθεσης, η οποία θα
μπορούσε να επιφέρει την εισρόφηση (εισπνοή) της πρόθεσης.
Στην απίθανη περίπτωση που συμβεί αυτό, ο χρήστης πρέπει να
προσπαθήσει να βήξει ώστε να βγει η φωνητική πρόθεση από
τον αεραγωγό και, εάν δεν τα καταφέρει, να αναζητήσει αμέσως
ιατρική βοήθεια.
Η εισαγωγή της πρόθεσης στην παρακέντηση πρέπει να
γίνεται μόνο με τον χρήστη να βρίσκεται μπροστά από
έναν καθρέπτη με δυνατό φως στραμμένο απευθείας προς
τη στομία.
1. Κρατήστε τη φωνητική πρόθεση από τη βάση του ιμάντα
αυχένα ώστε να αποφύγετε να αγγίξετε το τμήμα που εισάγεται
στην παρακέντηση. Τοποθετήστε το άκρο του εισαγωγέα εντός
του ανοικτού άκρου της πρόθεσης (διάγραμμα 12).
2. Προσαρτήστε σταθερά τον ιμάντα στην πρόθεση πάνω από
τον πασσαλίσκο ασφαλείας του εισαγωγέα όπως φαίνεται στο
διάγραμμα 13. Αυτό θα εμποδίσει την ακούσια μετατόπιση της
πρόθεσης από τον εισαγωγέα της κατά τη διάρκεια της εισαγωγής
εντός της παρακέντησης.
3. Εμβυθίστε το άκρο της κάψουλας γέλης της φωνητικής
πρόθεσης σε άφθονη επικάλυψη μη ελαιώδους, υδατοδιαλυτού
λιπαντικού (διάγραμμα 14). Σημείωση: Μη χρησιμοποιείτε

20 | 37575-05F
προϊόντα με βάση το πετρέλαιο όπως η βαζελίνη (Vaseline®) για
τη λίπανση της πρόθεσης, καθώς αυτά τα προϊόντα μπορεί να
καταστρέψουν την σιλικόνη.
4. Ανατρέξτε στο φύλλο πληροφοριών για τον χρήστη
που βρίσκεται στη συσκευασία της φωνητικής πρόθεσης
για αναλυτικές οδηγίες για τη σωστή και ασφαλή εισαγωγή
της φωνητικής πρόθεσης εντός της τραχειοοισοφαγικής
παρακέντησης.
Βεβαιωθείτε ότι η κάψουλα γέλης έχει τοποθετηθεί με ασφάλεια
στο άκρο της φωνητικής πρόθεσης πριν από την εισαγωγή στην
τραχειοοισοφαγική παρακέντηση.
5. Κρατήστε την πρόθεση σε πλήρως εισηγμένη θέση για
τουλάχιστον δύο λεπτά. Η κάψουλα γέλης θα διαλυθεί εντός
του οισοφάγου 2-3 λεπτά μετά την εισαγωγή της πρόθεσης. Το
οισοφαγικό πτερύγιο συγκράτησης, σε πρόθεση κατάλληλου
μεγέθους που έχει τοποθετηθεί σωστά, θα ξεδιπλωθεί και η
πρόθεση θα λάβει την κατάλληλη θέση της μέσα στον οισοφάγο.
6. Αφαιρέστε τον εισαγωγέα από τη φωνητική πρόθεση σύμφωνα
με τις οδηγίες που αναφέρονται στο δελτίο πληροφοριών για τον
χρήστη στη συσκευασία της πρόθεσης.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟ ΚΑΙ ΤΗΝ ΦΡΟΝΤΙΔΑ
Πλύνετε το διπλό εργαλείο τοποθέτησης κάψουλας γέλης και
την ράβδο ώθησης καλά με ήπιο απορρυπαντικό και ξεπλύνετε
κάτω από άφθονο νερό βρύσης. Στεγνώστε τις συσκευές με
αποστειρωμένη γάζα. Ποτέ να μη χρησιμοποιείτε πετσέτα
προσώπου ή χαρτί τουαλέτας για να στεγνώσετε το διπλό
εργαλείο τοποθέτησης κάψουλας γέλης, τον εισαγωγέα ή τη
φωνητική πρόθεση, καθώς τα σωματίδια του υφάσματος μπορεί
να εισέλθουν με εισπνοή στον αεραγωγό κατά την εισαγωγή της
πρόθεσης.
Μόλις το διπλό εργαλείο τοποθέτησης κάψουλας γέλης και η
ράβδος ώθησης έχουν καθαριστεί και στεγνώσει καλά, μπορούν
να φυλαχθούν σε καθαρή, πλαστική τσάντα με δυνατότητα
στεγανού κλεισίματος.
Εάν υπάρχουν σχισίματα, ρωγμές ή δομικές ζημιές στο Σύστημα
Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης ή στην πρόθεση, διακόψτε τη
χρήση τους.