inhealth Blom-Singer User manual

37639-05G
R5
Blom-Singer®Indwelling
Voice Prostheses
USER Instructions For Use

2| 37639-05G
Blom-Singer and InHealth Technologies are registered
trademarks of Freudenberg Medical, LLC
Patent(s): www.inhealthpatents.com
37639-05G Eective June 2018 / Με ισχύ από τον Ιούνιο του 2018 /
2018 ינוימ ףקותב

ENG
ELL
37639-05G | 3
HEB
Diagrams / Διαγράμματα
Bibliography / Βιβλιογραφία
USER Instructions For Use
ΧΡΗΣΤΗΣ Οδηγίες χρήσης
Indwelling Voice Prostheses 4
Μόνιε φωνητικέ προθέσει 11
25
26
26

4| 37639-05G
ENGLISH
BLOMSINGER® INDWELLING VOICE PROSTHESES
INDICATIONS
The Blom-Singer indwelling voice prosthesis is indicated
for tracheoesophageal voice restoration following total
laryngectomy, when placement, or replacement, of an indwelling
voice prosthesis is performed by a qualied, trained medical
professional.
CONTRAINDICATIONS
The Blom-Singer indwelling voice prosthesis is a medical product
that should be used only by a qualied, medical professional with
experience and training in its use and care.
HOW SUPPLIED
The Blom-Singer indwelling voice prosthesis is supplied in sterile
or non-sterile options, as a complete voice restoration system
for primary, secondary, or replacement procedures. Sterile voice
prostheses are sterilized by ethylene oxide. Included in each
package is a Voice Prosthesis Cleaning System for the patient, two
(2) gel caps, ange introducer and inserter.
PRODUCT DESCRIPTION
Please refer to the diagram located at the back of this instruction
manual. Four distinct styles and a large selection of sizes are
available to allow your clinician to choose a voice prosthesis best
suited for your needs.
The Blom-Singer voice prosthesis is made of silicone, a
biocompatible material used in many medical products. The
gel cap used for insertion of the voice prosthesis is made of a
vegetable base gelatin. Consult with your physician as individual
reactions to these materials may occur.
The Blom-Singer voice prosthesis, (diagram 1), consists of a one-
way silicone ap valve (diagram 1a), an esophageal retention
ange (diagram 1b), a body that holds the valve assembly
(diagram 1c), a tracheal retention ange (diagram 1d), and a neck
strap (diagram 1e).

37639-05G | 5
Blom-Singer® Indwelling Voice Prostheses
WARNINGS AND PRECAUTIONS
The qualied, trained medical professional is to instruct patients
on the use and care of this device and to provide patients with
the Blom-Singer indwelling voice prostheses instructions for use
supplied with the product.
This Blom-Singer medical device may be used only once by
one patient. It may not be reused. Reuse of this device is not
possible after the initial placement because the strap is removed
from the voice prosthesis at the time of initial placement.
Should the voice prosthesis show signs of malfunction, contact
your physician/clinician as soon as possible to have the device
performance evaluated.
If there are tears, cracks, or structural damage to the voice
prosthesis or cleaning devices, discontinue use.
Changes in your anatomy or medical status may lead to improper
tting and/or function of the device. It is recommended that your
voice prosthesis and TEP be evaluated by your clinician at regular
intervals.
Voice Production
To prevent post-operative complications, do not begin speaking
with the voice prosthesis until your doctor has informed you that
it is safe for you to do so.
The voice prosthesis lumen must be kept clear of blockage to
enable patients to voice.
Voice Prosthesis Dislodgement
If the voice prosthesis is accidentally dislodged from the TE
puncture, immediately place a Blom-Singer Puncture Dilator,
or a suitable device as recommended by your doctor, of the
appropriate diameter, in the puncture to keep it from closing
and leaking uids. Contact your doctor immediately. Care should
be exercised when inserting or removing cleaning devices to
avoid accidental displacement of the voice prosthesis which
could result in aspiration (inhalation) of the voice prosthesis. In
the unlikely event that this should occur, you should attempt
to cough the voice prosthesis out of the windpipe. Immediately
seek medical attention if unsuccessful.

6| 37639-05G
Never insert foreign objects into the voice prosthesis. The
cleaning devices are designed to remove materials that cause
blockage of the lumen of a voice prosthesis. Inserting objects
other than the supplied cleaning devices may cause dislodgment
of the voice prosthesis or its components and may cause these
objects to be swallowed or aspirated..
Voice Prosthesis Leakage
Always use gentle handling and pressure when cleaning the voice
prosthesis to avoid deterioration of the device and damaging
internal components which could cause leakage.
Recurrent leakage of uids through the voice prosthesis should
be evaluated by your clinician soon after it is noticed. When the
ap valve (diagram 1a) fails to close completely a few drops of
uid may pass back through the valve from the esophagus to the
trachea, which may cause coughing.
Microbial Growth
Most users have microbial growth in their mouth, throat, or
esophagus; this is a commonly occurring condition. Microbial
growth deposits can cause valve deformation and failure, i.e.,
liquid leakage through the voice prosthesis and an increase in the
pressure necessary to voice. Replacement of the voice prosthesis
may be required.
Device Removal
Never attempt to remove the device by yourself or allow anyone
other than a qualied, trained medical professional to remove the
voice prosthesis.
The indwelling voice prosthesis is not a permanent device and
requires replacement periodically by your doctor.
The indwelling voice prosthesis may be left in place in the TE
puncture until it ceases to function correctly, that is, until it leaks
or is not providing adequate voice for speech. Many clinicians
recommend routine follow-up evaluations not longer than 6
months from initial placement.
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on
the order of a physician.
COMPLICATIONS
Although rare, the following complications have been identied

37639-05G | 7
Blom-Singer® Indwelling Voice Prostheses
to occur with silicone prostheses of the Blom-Singer type. They
include: stoma contamination or bacterial infection, which may
require removal of the voice prosthesis and/or appropriate
antibiotics; accidental aspiration of the voice prosthesis into the
airway, which may require removal by a physician; inhalation of
liquids through the prosthesis into the airway which may cause
the patient to cough; loss of prosthesis retention requiring device
replacement; puncture dilation resulting in leakage of uids
around the voice prosthesis; inammatory reaction around the
puncture site and formation of granulation tissue; dislodgment of
the voice prosthesis and subsequent closure of the TE puncture;
unmanageable leakage around the voice prosthesis, requiring
surgical revision or closure of the puncture; diculty speaking;
dysphagia, tearing or other damage to the voice prosthesis
from improper use; microbial growth deposits causing leakage
through the voice prosthesis or valve incompetence; accidental
ingestion of the voice prosthesis into the esophagus.
VOICE PROSTHESIS CLEANING AND CARE
INSTRUCTIONS
The following instructions should be made clear to the patient
as part of the routine care and cleaning of the indwelling voice
prosthesis.
The following information is a brief overview of the proper care
and maintenance of the voice prosthesis. Please refer to the Voice
Prosthesis Cleaning System instructions for use supplied with this
product for complete instructions on how to use the cleaning
devices.
The purpose of cleaning the voice prosthesis is to remove
blockage of its lumen that impairs the patient’s ability to voice.
The cleaning device provides a means for careful cleaning of the
voice prosthesis while in the patient’s TE puncture.
Caution: Use only the supplied cleaning devices. Do not insert
foreign objects into the voice prosthesis. Inserting objects other
than the supplied cleaning device may cause dislodgment of the
voice prosthesis or its components.
The user’s hands should always be washed with soap and water
prior to using the cleaning system.

8| 37639-05G
Cleaning of the indwelling voice prosthesis should only be done
in front of a mirror with a bright light focused directly on the
stoma so that the open end of the prosthesis is clearly visible.
Only use a lint free cloth or tissue to dry the device. Use of non-
lint free materials may leave debris which can be aspirated into
the airway.
Do not use solvents or petroleum-based products for cleaning or
lubricating the device. These materials may damage silicone or
cause the device to not work properly.
SPECIAL ORDER PRODUCTS
If this instruction manual accompanies a Special Order Product,
there may be dierences in the physical characteristics between
the product and the product descriptions described in this
instruction manual. These dierences will not aect the safety
or desired benecial eect of the special order product. Special
Order products are nonreturnable.
ORDERING INFORMATION
USA
Blom-Singer products may be ordered directly from InHealth
Technologies. TELEPHONE: Toll-Free [phone] or (805)684-
9337
FAX: Toll-Free [phone] or [phone]. EMAIL: order@
inhealth.com
ORDER ON-LINE: www.inhealth.com POST: InHealth Technologies,
1110 Mark Avenue, Carpinteria, CA 93013-2918, USA, Attention:
Customer Service
International
Please contact our customer service department for a distributor
referral.
Consumer Aairs
If you have any questions or dissatisfaction with a product please
contact our customer service department via telephone, fax,
post, or Email: productcomplain[email protected]

37639-05G | 9
Blom-Singer® Indwelling Voice Prostheses
GLOSSARY
Clinician
A health professional, such as a physician, licensed speech-
language pathologist, or nurse who is involved in clinical practice.
Contraindications
A reason that makes it inadvisable to prescribe a particular
procedure or treatment.
Esophagus
The muscular membranous tube for the passage of food from the
pharynx to the stomach; the “food pipe.”
Indications
A reason to prescribe a drug or perform a procedure.
Microbial Growth
Most users have microbial growth in their mouth, throat, or
esophagus; this is a commonly occurring condition. Microbial
growth deposits can cause valve deformation and failure, i.e.,
liquid leakage through the voice prosthesis and an increase in the
pressure necessary to voice. Replacement of the voice prosthesis
may be required.
Tracheoesophageal puncture (TEP)
An opening made by a surgeon between the trachea and the
esophagus. The opening is made at the time of initial surgery or
later so that a voice prosthesis can be placed into this passage.
Trachea
The airway through which respiratory air passes to and from the
lungs (windpipe).
Tracheoesophageal (TE)
Relating to the trachea and esophagus.
Voice prosthesis
A one-way speech valve that is inserted into the TEP to allow
air to pass from the trachea through the prosthesis and into the
esophagus to produce sound.

10 | 37639-05G

37639-05G | 11
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΜΟΝΙΜΕΣ ΦΝΗΤΙΚΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ BLOMSINGER®
ΕΝΕΙΞΕΙΣ
Η μόνιμη φωνητική πρόθεση Blom-Singer ενδείκνυται για
τραχειοοισοφαγική φωνητική αποκατάσταση κατόπιν ολικής
λαρυγγεκτομής, όταν η τοποθέτηση ή η αντικατάσταση της
μόνιμης φωνητικής πρόθεσης διεξάγεται από έναν εκπαιδευμένο
επαγγελματία υγείας με τα κατάλληλα προσόντα.
ΑΝΤΕΝΕΙΞΕΙΣ
Η μόνιμη φωνητική πρόθεση Blom-Singer είναι ένα ιατρικό προϊόν,
το οποίο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εκπαιδευμένο
επαγγελματία υγείας με εμπειρία και τα κατάλληλα προσόντα
σχετικά με τη χρήση και τη φροντίδα του.
ΤΡΟΠΟΣ ΙΑΘΕΣΗΣ
Η μόνιμη φωνητική πρόθεση Blom-Singer διατίθεται ως
ολοκληρωμένο σύστημα αποκατάστασης της φωνής για αρχικές,
δευτερεύουσες επεμβάσεις ή επεμβάσεις αντικατάστασης. Οι
αποστειρωμένες φωνητικές προθέσεις αποστειρώνονται με
οξείδιο του αιθυλενίου. Σε κάθε συσκευασία περιλαμβάνεται ένα
σύστημα καθαρισμού φωνητικής πρόθεσης για τον ασθενή, δύο
(2) κάψουλες γέλης, εισαγωγέας πτερυγίων και εισαγωγέας.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Παρακαλούμε ανατρέξτε στo διάγραμμα που βρίσκεται στο πίσω
μέρος του παρόντος εγχειριδίου οδηγιών. Διατίθενται τέσσερα
ξεχωριστά στιλ και μια μεγάλη ποικιλία μεγεθών, επιτρέποντας
στον ιατρό σας να επιλέξει την καταλληλότερη φωνητική
πρόθεση για τις ανάγκες σας.
Η φωνητική πρόθεση Blom-Singer είναι κατασκευασμένη από
σιλικόνη, ένα βιοσυμβατό υλικό που χρησιμοποιείται σε πολλά
ιατρικά προϊόντα. Η κάψουλα γέλης που χρησιμοποιείται για την
εισαγωγή της φωνητικής πρόθεσης είναι κατασκευασμένη από
ζελατίνη με φυτική βάση. Συμβουλευτείτε τον ιατρό σας, καθώς
ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να παρουσιάσουν αντιδράσεις σε
αυτά τα υλικά.

12 | 37639-05G
Η φωνητική πρόθεση Blom-Singer, (διάγραμμα 1), αποτελείται από
μία μονόδρομη βαλβίδα με καπάκι από σιλικόνη (διάγραμμα1a),
ένα οισοφαγικό πτερύγιο συγκράτησης (διάγραμμα 1b), ένα
σώμα που συγκρατεί το σύστημα της βαλβίδας (διάγραμμα 1c),
ένα τραχειακό πτερύγιο συγκράτησης (διάγραμμα 1d) και ένα
λουράκι λαιμού (διάγραμμα 1e).
ΠΡΟΕΙΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Ο πιστοποιημένος, καταρτισμένος επαγγελματίας υγείας πρέπει
να δώσει οδηγίες στους ασθενείς όσον αφορά τη χρήση και τη
φροντίδα αυτής της συσκευής, καθώς και να παράσχει στους
ασθενείς τις οδηγίες χρήσης της μόνιμης φωνητικής πρόθεσης
Blom-Singer οι οποίες διατίθενται μαζί με το προϊόν.
Αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν Blom-Singer πορεί να
χρησιοποιηθεί όνο ία φορά, από έναν όνο ασθενή. εν
είναι δυνατή η επαναχρησιοποίησή του. Δεν είναι δυνατή
η επαναχρησιμοποίηση αυτής της συσκευής, διότι το λουράκι
αφαιρείται από τη φωνητική πρόθεση κατά τη στιγμή της αρχικής
τοποθέτησης.
Σε περίπτωση που η φωνητική πρόθεση εμφανίσει σημεία
δυσλειτουργίας, επικοινωνήστε με τον ιατρό σας το συντομότερο
δυνατόν ώστε να αξιολογήσει την απόδοση της συσκευής.
Εάν υπάρχουν σχισίματα, ρωγμές ή δομικές ζημιές στη φωνητική
πρόθεση ή τις συσκευές καθαρισμού, σταματήστε τη χρήση τους.
Αλλαγές ως προς την ανατομία ή την ιατρική σας κατάσταση
ενδέχεται να οδηγήσουν σε ακατάλληλη εφαρμογή και/ή
λειτουργία της συσκευής. Συνιστάται η τακτική αξιολόγηση της
φωνητικής πρόθεσης και της τραχειοοισοφαγικής παρακέντησής
σας από τον ιατρό σας.
Παραγωγή φωνής
Για την πρόληψη των μετεγχειρητικών επιπλοκών μην ξεκινήσετε
να μιλάτε με τη φωνητική πρόθεση μέχρι να σας ενημερώσει ο
ιατρός σας ότι είναι ασφαλές να το κάνετε.
Ο αυλός της φωνητικής πρόθεσης πρέπει να διατηρείται καθαρός
χωρίς αποφράξεις ώστε οι ασθενείς να μπορούν να παράξουν
φωνή.

37639-05G | 13
Μόνιμες φωνητικές προθέσεις Blom-Singer®
Μετατόπιση φωνητικής πρόθεσης
Εάν η φωνητική πρόθεση μετατοπιστεί τυχαία από την
τραχειοοισοφαγική παρακέντηση, τοποθετήστε αμέσως τον
διαστολέα παρακέντησης Blom-Singer ή κάποια άλλη κατάλληλη
συσκευή με σωστή διάμετρο στην παρακέντηση όπως συνιστάται
από τον ιατρό σας για να αποτρέψετε το κλείσιμο και τη διαρροή
υγρών από αυτή. Επικοινωνήστε αμέσως με τον ιατρό σας.
Πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν εισάγετε ή αφαιρείτε συσκευές
καθαρισμού για να αποφύγετε την τυχαία μετατόπιση της
φωνητικής πρόθεσης, η οποία θα μπορούσε να επιφέρει την
εισρόφηση (εισπνοή) της φωνητικής πρόθεσης. Στην απίθανη
περίπτωση που αυτό συμβεί, πρέπει να προσπαθήσετε να βήξετε
ώστε να βγει η φωνητική πρόθεση από την τραχεία. Εάν δεν τα
καταφέρετε, ζητήστε αμέσως ιατρική φροντίδα.
Μην εισάγετε ποτέ ξένα αντικείμενα στη φωνητική πρόθεση. Οι
συσκευές καθαρισμού έχουν σχεδιαστεί για την αφαίρεση υλικών
που προκαλούν απόφραξη του αυλού μιας φωνητικής πρόθεσης.
Η εισαγωγή άλλων αντικειμένων εκτός της παρεχόμενης συσκευής
καθαρισμού μπορεί να προκαλέσει μετατόπιση της φωνητικής
πρόθεσης ή τμημάτων της και ενδέχεται να προκαλέσει την
κατάποση ή την εισρόφηση αυτών των αντικειμένων.
Διαρροή φωνητικής πρόθεσης
Να κάνετε πάντα ήπιους χειρισμούς και να ασκείτε μικρή πίεση
όταν καθαρίζετε τη φωνητική πρόθεση, ώστε να αποφύγετε την
αλλοίωση της συσκευής και την καταστροφή των εσωτερικών
τμημάτων, τα οποία θα μπορούσαν να προκαλέσουν διαρροή.
Η επαναλαμβανόμενη διαρροή υγρών μέσω της φωνητικής
πρόθεσης πρέπει να αξιολογηθεί από τον ιατρό σας σύντομα
αφότου το παρατηρήσετε. Όταν η βαλβίδα με πτερύγιο
(διάγραμμα 1a) δεν μπορεί να κλείσει εντελώς, μπορεί να τη
διαπεράσουν μερικές σταγόνες υγρού από τον οισοφάγο μέχρι
την τραχεία, κάτι που ενδέχεται να προκαλέσει βήχα.
Ανάπτυξη μικροβίων
Oι περισσότεροι χρήστες αναπτύσσουν μικρόβια στο στόμα, το
λάρυγγα ή τον οισοφάγο τους. Αυτή η κατάσταση παρουσιάζεται
συχνά. Οι εναποθέσεις μικροβίων ενδέχεται να προκαλέσουν
παραμόρφωση και βλάβη της βαλβίδας, δηλ. διαρροή υγρού
μέσω της φωνητικής πρόθεσης και αύξηση της απαραίτητης

14 | 37639-05G
πίεσης για την ομιλία. Ενδέχεται να πρέπει να γίνεται συχνότερη
αντικατάσταση της φωνητικής πρόθεσης.
Αφαίρεση της συσκευής
Μην προσπαθείτε ποτέ να αφαιρέσετε τη συσκευή μόνοι σας
και μην επιτρέψετε σε κανέναν άλλο να αφαιρέσει τη φωνητική
πρόθεση, εκτός από εκπαιδευμένο επαγγελματία υγείας με τα
κατάλληλα προσόντα.
Η μόνιμη φωνητική πρόθεση δεν αποτελεί μία σταθερή συσκευή
και απαιτείται η περιοδική αντικατάστασή της από τον ιατρό σας.
Η μόνιμη φωνητική πρόθεση μπορεί να παραμείνει στην
τραχειοοισοφαγική παρακέντηση μέχρι να σταματήσει να
λειτουργεί σωστά, δηλαδή μέχρι να εμφανιστεί διαρροή ή να μην
παρέχει επαρκή φωνή για την ομιλία. Πολλοί ιατροί συνιστούν
τακτικές αξιολογήσεις παρακολούθησης σε διάστημα που δεν
υπερβαίνει τους 6 μήνες από την αρχική τοποθέτηση.
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει
την πώληση της συσκευής αυτής μόνον από ιατρό ή κατόπιν
συνταγογράφησης από ιατρό.
ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Παρά τη σπανιότητά τους, έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω
επιπλοκές που σχετίζονται με τη χρήση των προθέσεων σιλικόνης
τύπου Blom-Singer. Περιλαμβάνουν τα εξής: επιμόλυνση ή
βακτηριακή λοίμωξη της στομίας, η οποία μπορεί να οδηγήσει
στην αφαίρεση της φωνητικής πρόθεσης και/ή στην λήψη των
κατάλληλων αντιβιοτικών, τυχαία εισρόφηση της φωνητικής
πρόθεσης στους αεραγωγούς, η οποία ενδέχεται να απαιτεί την
αφαίρεση από έναν ιατρό, εισπνοή υγρών μέσω της πρόθεσης
και εντός του αεραγωγού, πράγμα ενδέχεται να κάνει τον ασθενή
να βήξει, απώλεια συγκράτησης της πρόθεσης που απαιτεί
αντικατάσταση της συσκευής, διαστολή της παρακέντησης
με αποτέλεσμα τη διαρροή υγρών γύρω από τη φωνητική
πρόθεση, φλεγμονώδη αντίδραση γύρω από την περιοχή της
παρακέντησης και σχηματισμός κοκκιώδους ιστού, εκτόπιση
της φωνητικής πρόθεσης και επακόλουθο κλείσιμο της
τραχειοοισοφαγικής παρακέντησης, μη ελεγχόμενη διαρροή
γύρω από τη φωνητική πρόθεση, η οποία απαιτεί την χειρουργική

37639-05G | 15
Μόνιμες φωνητικές προθέσεις Blom-Singer®
επανεξέταση ή το κλείσιμο της παρακέντησης, δυσκολία στην
ομιλία, δυσφαγία, σχισίματα ή άλλες ζημιές στη φωνητική
πρόθεση λόγω ακατάλληλης χρήσης, ανάπτυξη μικροβίων τα
οποία προκαλούν διαρροή μέσω της φωνητικής πρόθεσης ή
δυσλειτουργία της βαλβίδας, τυχαία κατάποση της φωνητικής
πρόθεσης στον οισοφάγο.
ΟΗΓΙΕΣ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΚΑΙ ΦΡΟΝΤΙΑΣ ΤΗΣ
ΦΝΗΤΙΚΗΣ ΠΡΟΘΕΣΗΣ
Οι παρακάτω οδηγίες πρέπει να καταστούν σαφείς στον ασθενή
ως μέρος της τακτικής φροντίδας και καθαρισμού της μόνιμης
φωνητικής πρόθεσης.
Οι ακόλουθες πληροφορίες είναι μία σύντομη επισκόπηση της
κατάλληλης φροντίδας και συντήρησης της φωνητικής πρόθεσης.
Παρακαλούμε ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης για το σύστημα
καθαρισμού φωνητικής πρόθεσης, οι οποίες διατίθενται με αυτό
το προϊόν, για πλήρεις οδηγίες ως προς τον τρόπο χρήσης των
συσκευών καθαρισμού.
Σκοπός του καθαρισμού της φωνητικής πρόθεσης είναι να
εξαλειφθεί η απόφραξη του αυλού της, που εμποδίζει την
ικανότητα του ασθενή για ομιλία.
Η συσκευή καθαρισμού παρέχει ένα μέσο για τον προσεκτικό
καθαρισμό της φωνητικής πρόθεσης ενώ βρίσκεται στην
τραχειοοισοφαγική παρακέντηση του ασθενή.
Προσοχή: Χρησιμοποιήστε όνο την παρεχόμενη συσκευή
καθαρισμού. Μην εισάγετε ξένα αντικείμενα στη φωνητική
πρόθεση. Η εισαγωγή άλλων αντικειμένων εκτός της παρεχόμενης
συσκευής καθαρισμού μπορεί να προκαλέσει μετατόπιση της
φωνητικής πρόθεσης ή τμημάτων της.
Ο χρήστης πρέπει να πλένει πάντα τα χέρια του με σαπούνι και
νερό πριν από τη χρήση του συστήματος καθαρισμού.
Ο καθαρισμός της μόνιμης φωνητικής πρόθεσης πρέπει να
γίνεται μόνο μπροστά σε έναν καθρέφτη, έχοντας ένα δυνατό
φως με κατεύθυνση προς τη στομία, έτσι ώστε το ανοικτό άκρο
της πρόθεσης να φαίνεται καθαρά.
Να χρησιμοποιείτε μόνο πανάκι που δεν αφήνει χνούδια ή
χαρτομάντιλο για να στεγνώσετε τη συσκευή. Αν χρησιμοποιήσετε

16 | 37639-05G
πανάκια που αφήνουν χνούδια μπορεί να διενεργηθεί
αναρρόφηση υπολειμμάτων υλικών εντός του αεραγωγού.
Μη χρησιμοποιείτε διαλύτες ή προϊόντα με βάση το πετρέλαιο για
τον καθαρισμό ή τη λίπανση της συσκευής. Αυτά τα υλικά μπορεί
να καταστρέψουν τη σιλικόνη ή να προκαλέσουν δυσλειτουργία
της συσκευής.
ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΙΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑΣ
Εάν αυτό το εγχειρίδιο οδηγιών συνοδεύει προϊόν ειδικής
παραγγελίας, ενδέχεται να υπάρχουν διαφορές στα φυσικά
χαρακτηριστικά μεταξύ του προϊόντος και των περιγραφών
του προϊόντος που περιλαμβάνονται στο παρόν εγχειρίδιο
οδηγιών. Οι εν λόγω διαφορές δεν θα επηρεάσουν την ασφάλεια
ή την επιθυμητή ευεργετική επίδραση του προϊόντος ειδικής
παραγγελίας.Τα προϊόντα ειδικής παραγγελίας δεν επιστρέφονται.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΝ
ΗΠΑ
Η παραγγελία των προϊόντων Blom-Singer μπορεί να γίνει
απευθείας από την InHealth Technologies. ΤΗΛΕΦΩΝΟ: Χωρίς
χρέωση [phone] ή [phone]
ΦΑΞ: Χωρίς χρέωση [phone] ή [phone]. EMAIL:
[email protected]om
ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ: www.inhealth.com ΤΑΧΥΔΡΟΜΙΚΩΣ:
InHealth Technologies, 1110 Mark Avenue, Carpinteria, CA
93013-2918, USA, Attention: Customer Service
ιεθνώ
Παρακαλούμε να επικοινωνήσετε με το τμήμα εξυπηρέτησης
πελατών για να σας παραπέμψουμε σε έναν διανομέα.
Θέατα καταναλωτών
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή είστε δυσαρεστημένοι
με κάποιο προϊόν, παρακαλούμε επικοινωνήστε με το τμήμα
εξυπηρέτησης πελατών μέσω τηλεφώνου, φαξ, ταχυδρομείου ή
e-mail: [email protected]

37639-05G | 17
Μόνιμες φωνητικές προθέσεις Blom-Singer®
ΓΛΣΣΑΡΙΟ
Κλινικός ιατρός
Ένας επαγγελματίας υγείας, όπως ιατρός, αδειούχος
λογοπαθολόγος ή νοσηλευτής, που ασχολείται με την κλινική
πρακτική.
Αντενδείξεις
Λόγοι που καθιστούν μη συνιστώμενη τη συνταγογράφηση
συγκεκριμένης διαδικασίας ή θεραπείας.
Οισοφάγος
Ο μυώδης μεμβρανοειδής σωλήνας για τη διέλευση της τροφής
από το φάρυγγα στο στομάχι, ο «τροφικός σωλήνας».
Ενδείξεις
Λόγος για τη συνταγογράφηση ενός φαρμάκου ή τη διεξαγωγή
μιας διαδικασίας.
Ανάπτυξη μικροβίων
Oι περισσότεροι χρήστες αναπτύσσουν μικρόβια στο στόμα, το
λάρυγγα ή τον οισοφάγο τους. Αυτή η κατάσταση παρουσιάζεται
συχνά. Οι εναποθέσεις μικροβίων ενδέχεται να προκαλέσουν
παραμόρφωση και βλάβη της βαλβίδας, δηλ. διαρροή υγρού
μέσω της φωνητικής πρόθεσης και αύξηση της απαραίτητης
πίεσης για την ομιλία. Ενδέχεται να πρέπει να γίνεται συχνότερη
αντικατάσταση της φωνητικής πρόθεσης.
Τραχειοοισοφαγική παρακέντηση (ΤΕΡ)
Άνοιγμα που γίνεται από χειρουργό μεταξύ της τραχείας και του
οισοφάγου.Το άνοιγμα γίνεται τη στιγμή της αρχικής χειρουργικής
επέμβασης ή αργότερα, έτσι ώστε να είναι εφικτή η τοποθέτηση
της φωνητικής πρόθεσης μέσα στη δίοδο αυτή.
Τραχεία
Ο αεραγωγός μέσω του οποίου μεταφέρεται ο αέρας που
αναπνέουμε προς και από τους πνεύμονες (λάρυγγας).
Τραχειοοισοφαγικός (TE)
Που αφορά στην τραχεία και τον οισοφάγο.

18 | 37639-05G
Φωνητική πρόθεση
Μονόδρομη βαλβίδα ομιλίας, η οποία εισάγεται στην
τραχειοοισοφαγική παρακέντηση, επιτρέποντας στον αέρα να
περνά από την τραχεία μέσω της πρόθεσης και στο εσωτερικό
του οισοφάγου, ώστε να παράγεται ήχος.

37639-05G | 19
Μόνιμες φωνητικές προθέσεις Blom-Singer®

20 | 37639-05G
Blom-Singer
®
לש םיימינפה רובידה יבתות
טשו
עולהמ ןוזמ רבעמל שמשמו םורקב הפוצמה ירירש רוניצ
.”טשווה“ ;הביקל
תויוותה
.יאופר ךילה עוציבל וא הפורת םושירל הביס
םיקדייח לודיג
וא ןורגב ,הפב םיקדייח לודיג שחרתמ םישמתשמה בור לצא
םורגל םילולע םיקדייחה יצברמ .הצופנ העפות יהוזו ,טשווב
ךרד לזונ תפילד ,לשמל ,ודוקפתב לשכלו םותסשה תוויעל
היהיש ןכתיי .לוק תקפהל שורדה ץחלה תיילעו רובידה בתות
.רובידה בתות תפלחהב ךרוצ
)TEP( טשוול הנקה ןיב בקנ
חתפה .טשוול המישנה הנק ןיב חתנמה ידי-לע רצונש חתפ
היהי ןתינש ידכ ,רתוי רחואמ וא ינושארה חותינה תעב רצונ
.רוביד בתות הז רבעמב ןיקתהל
המישנה הנק
ןהמו תואירה לא המישנב רבוע ריוואה םכרד ריוואה יביתנ
.)המישנה הנק(
)TE( טשו-הנק
.טשוולו המישנה הנקל סחייתמ
רוביד בתות
טשוול הנקה ןיב בקנה ךותל רדחומה ינוויכ-דח רוביד םותסש
ךרד המישנה הנקמ ריווא לש רבעמ רשפאל ידכ )TEP(
.לוק תקפה ךרוצל טשווה ךותלו בתותה