Invacare Flo-tech Xtra User manual

ThismanualMUSTbegiventotheuseroftheproduct.
BEFOREusingthisproduct,thismanualMUSTbereadandsavedforfuturereference.
Flo-tech®XtraAccessories
en
UserManual.........................................2
de
Gebrauchsanweisung...................................4
da
Brugsanvisning........................................6
es
Manualdelusuario....................................9

Käyttöohje...........................................11
fr
Manueld'utilisation....................................13
it
Manualed’uso........................................16
nl
Gebruiksaanwijzing....................................18
no
Bruksanvisning........................................20
pt
Manualdeutilização...................................23
sv
Bruksanvisning........................................25

Flo-tech®XtraAccessories
IenI
1General
1.1Introduction
Thisusermanualcontainsimportantinformationaboutthe
handlingoftheproduct.Toensuresafetywhenusingthe
product,readtheusermanualcarefullyandfollowthesafety
instructions.
Invacarereservestherighttoalterproductspecications
withoutfurthernotice.
Beforereadingthisdocument,makesureyouhavethelatest
version.YoundthelatestversionasaPDFontheInvacare
website.
Ifyoundthatthefontsizeintheprinteddocumentis
difculttoread,youcandownloadthePDFversionfromthe
website.ThePDFcanthenbescaledonscreentoafontsize
thatismorecomfortableforyou.
Incaseofaseriousincidentwiththeproduct,youshould
informthemanufacturerandthecompetentauthorityin
yourcountry.
1.2Compliance
Qualityisfundamentaltothecompany’soperation,working
withinthedisciplinesofISO13485.
ThisproductfeaturestheCEmark,incompliancewiththe
MedicalDeviceRegulation2017/745ClassI.
ThisproductfeaturestheUKCAmark,incompliancewith
PartIIUKMDR2002(asamended)ClassI.
Wearecontinuouslyworkingtowardsensuringthatthe
company’simpactontheenvironment,locallyandglobally,is
reducedtoaminimum.
WeonlyuseREACHcompliantmaterialsandcomponents.
1.3WarrantyInformation
Weprovideamanufacturer’swarrantyfortheproduct
inaccordancewithourGeneralTermsandConditionsof
Businessintherespectivecountries.
Warrantyclaimscanonlybemadethroughtheproviderfrom
whomtheproductwasobtained.
1.4LimitationofLiability
Invacareacceptsnoliabilityfordamagearisingfrom:
•Non-compliancewiththeusermanual
•Incorrectuse
•Naturalwearandtear
•Incorrectassemblyorset-upbythepurchaserorathird
party
•Technicalmodications
•Unauthorisedmodicationsand/oruseofunsuitable
spareparts
2ProductOverview
2.1ProductDescription
C
D
E
FGH
I
J
AB
APelvicobliquitypad
BClinicaluidsac
CFluidpack
DSidewedges
ELateralwedges
FFrontwedge
GDeeppommel
HStandardpommel
IThighaligner
JHipaligner
2.2IntendedUse
Theseaccessoriesareintendedtobeusedinconjunction
withacompatiblecushiontomeetthespecicpositioning
needsoftheenduser.Cannotbeusedontheirown.
Intendedusers
Flo-techaccessoriescanbeusedforuserswhoneedpelvic
stabilityandareatveryhighriskofdevelopingpressure
ulcers.
Indications/contra-indications
Therearenocontra-indicationsknown.
3Accessories/Options
3.1Installingaccessories
Allthepartsareinstalledusingthehookandloopstrips.
ALWAYSremovetheclinicaluidsacBbeforetting
theaccessories.
BB
InstallingFluidpack
C
21486370-C

1.Removetheoutercover,innerlinerandclinicaluid
sacB.
2.AlignthehookstripundertheuidpackCwiththe
looponthebaseofthecushion.
3.Pressdowntosecuretheuidpacktothebaseofthe
cushion.
4.Re-installtheclinicaluidsac,innerlinerandoutercover.
InstallingAbductorSupport—StandardpommelorDeep
pommel
GH
1.Removetheoutercover,innerlinerandclinicaluidsac.
2.AlignthehookstripundertheabductorsupportGorH
withthelooponthebaseofthecushion.
3.Pressdowntosecuretheabductorsupporttothebase
ofthecushion.
4.Re-installtheclinicaluidsac,innerlinerandoutercover.
InstallingHipandThighAligners
J
I
1.Removetheoutercover,innerlinerandclinicaluidsac.
2.PositionthethighalignerIand/orthehipalignerJ
onthebaseofthecushionaligningthehookandloop
stripsandpressdownrmly.
3.Re-installtheclinicaluidsac,innerlinerandoutercover.
InstallingPelvicObliquityPad
A
1.Removetheoutercover,innerlinerandclinicaluidsac.
2.PositionthepelvicobliquitypadAonthebaseofthe
cushionaligningthehookandloopstripsandpress
downrmly.
3.Re-installtheclinicaluidsac,innerlinerandoutercover.
InstallingWedges
EDF
1.Removetheoutercover,innerlinerandclinicaluidsac.
2.Positionthewedgesinthedesiredpositiononthe
undersideofthebaseofthecushionasshownandpress
downrmly.
•SidewedgeD
•LateralwedgeE
•FrontwedgeF
3.Re-installtheclinicaluidsac,innerlinerandoutercover.
Foamwedgescanbetrimmedtosizeasneeded.
TrimmingtheXtrapartsandbase
TheuniquecomponentsoftheXtraModularSystemcanbe
trimmedtoprovidetheidealseatingpositionfortheend
user.Thefront,lateralandsidewedgesrequiretrimming
totthebase.Thesepartsareintendedtoindicatethe
sizeofthecushionandactasamarkertohelptrimthe
partaccurately.Useaprecisionknifeorscissorstotrimthe
accessories(pleaseseediagramsforexamples).Thebaseof
thecushioncanalsobetrimmedtoaccommodateleglength
discrepancies,additionalhamstringspaceforkneeexion
contracturesoramputations.
4Maintenance
4.1GeneralMaintenanceInformation
WARNING!
RiskofInjury
–Maintenanceshouldbedoneatleastoncea
year.
–Donotuseadefectiveproduct.
–Donotattemptrepairsyourself.Forrepairs
contactyourprovider.
4.2Inspection
Checktheaccessoriesforstrike-through(thismayinclude
uidingress,stains,ripsordamage)aftertheuseofeach
patientandonaminimummonthlybasis(dependingon
whichoccursrst)byasuitablyqualiedandcompetent
person.
Checkaccessories
1.Unzipthecovercompletely.
2.Checkforanystainingontheinteriorfoam.
3.Replaceanydamagedcoverorstainedfoamanddispose
ofasperlocalauthorityprocedure.
4.3CleaningandDisinfection
GeneralSafetyInformation
CAUTION!
RiskofContamination
–Takeprecautionsforyourselfanduse
appropriateprotectiveequipment.
NOTICE!
Wronguidsormethodscanharmordamage
theproduct.
–Allcleaningagentsanddisinfectantsusedmust
beeffective,compatiblewithoneanotherand
mustprotectthematerialstheyareusedto
clean.
–Neverusecorrosiveuids(alkalines,acidetc.),
abrasivecleaningagentsorsolvents(cellulose
thinner,acetoneetc.).Werecommendamild
detergent.
–Alwaysmakesurethattheproductiscompletely
driedbeforetakingitintouseagain.
Forcleaninganddisinfectioninclinicalorlong-term
careenvironments,followyourin-houseprocedures.
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Flo-tech®XtraAccessories
CleaningIntervals
NOTICE!
Regularcleaninganddisinfectionenhancesmooth
operation,increasestheservicelifeandprevents
contamination.
Cleananddisinfecttheproduct:
–regularlywhileinuse,
–beforeandafteranyserviceprocedure,
–whenithasbeenincontactwithanybody
uids,
–beforeusingitforanewuser.
5TechnicalData
5.1Materials
ComponentsTypeofmaterial
Fluidsac
Fluidpack
Polyetherbasedthermoplastic
polyurethanelmwithsilicone
gel
Pelvicobliquitypad
Sidewedges
Lateralwedges
Frontwedge
Deeppommel
Standardpommel
Thighaligner
Hipaligner
Highresilientpolyurethane
foam
Allproductcomponentsdonotcontainnaturalrubberlatex.
IdeI
1Allgemein
1.1Einleitung
DieseGebrauchsanweisungenthältwichtigeInformationenzur
HandhabungdesProdukts.LesenSiedieGebrauchsanweisung
sorgfältigdurchundbefolgenSiedieSicherheitsanweisungen,
damiteinesichereVerwendungdesProduktsgewährleistet
ist.
InvacarebehältsichdasRechtvor,Produktspezikationen
ohnevorherigeAnkündigungabzuändern.
VergewissernSiesichvordemLesendiesesDokuments,
dassSiedieaktuelleFassunghaben.Diejeweilsaktuelle
FassungkönnenSiealsPDF-DateivonderInvacare-Website
herunterladen.
WenndiegedruckteAusführungdesDokumentsfürSie
aufgrundderSchriftgrößeschwerzulesenist,könnenSie
dieentsprechendePDF-VersionvonderInvacare-Website
herunterladen.SiekönnendasPDF-Dokumentdannauf
demBildschirmsoanzeigen,dassdieSchriftgrößefürSie
angenehmerist.
BeieinemernsthaftenVorfallmitdemProduktinformieren
SiebittedenHerstellerunddiezuständigeBehördeinIhrem
Land.
1.2Konformität
QualitätistfürdasUnternehmenentscheidend.AlleAbläufe
sindandenAnforderungenvonISO13485ausgerichtet.
DiesesProduktträgtdieCE-Kennzeichnungin
ÜbereinstimmungmitderVerordnungüberMedizinprodukte
(2017/745,KlasseI).
DiesesProduktträgtdieUKCA-Kennzeichnungin
ÜbereinstimmungmitTeilIIUKMDR2002(inderjeweils
gültigenFassung)KlasseI.
Wirsetzenunskontinuierlichdafürein,dieUmweltdurch
unsereUnternehmenstätigkeitsowohldirektvorOrtalsauch
weltweitmöglichstwenigzubeeinträchtigen.
WirverwendenausschließlichREACH-konformeMaterialien
undBauteile.
1.3Garantieinformationen
WirgewährenfürdasProdukteineHerstellergarantie
gemäßunserenAllgemeinenGeschäftsbedingungenfürdas
entsprechendeLand.
GarantieansprüchekönnennurüberdenHändlergeltend
gemachtwerden,vondemdasProduktbezogenwurde.
1.4BeschränkungderHaftung
InvacareübernimmtkeineHaftungfürSchädenaufgrundvon:
•NichteinhaltungderGebrauchsanweisung
•falscherVerwendung
•normalemVerschleiß
•falscherMontageoderEinrichtungdurchdenKäufer
odereinenDritten
•technischenÄnderungen
•unbefugtenÄnderungenbzw.Einsatznichtgeeigneter
Ersatzteile
2Produktübersicht
2.1Produktbeschreibung
C
D
E
FGH
I
J
AB
APolsterfürBeckenschiefstand
BMedizinischeFluidauage
CFluid-Pack
DRandkeile
ESeitenkeile
FFrontkeil
GTieferKnauf
HStandardknauf
IOberschenkelausrichter
JHüftausrichter
2.2Verwendungszweck
DiesesZubehöristfürdieVerwendunginVerbindungmit
einemkompatiblenKissenzurErfüllungderspezischen
PositionierungsanforderungendesEndbenutzersvorgesehen.
Siekönnennichtalleinverwendetwerden.
VorgesehenerBenutzerkreis
Flo-tech-ZubehörkannfürBenutzerverwendetwerden,die
BeckenstabilitätbenötigenundeinsehrhohesRisikofür
Dekubitushaben.
41486370-C

Indikationen/Kontraindikationen
EssindkeineKontraindikationenbekannt.
3Zubehör/Optionen
3.1AnbringenvonZubehör
AlleTeilewerdenmithilfevonKlettbändernangebracht.
EntfernenSieIMMERdiemedizinischeFluidauage
B,bevorSiedasZubehöranbringen.
BB
AnbringendesFluid-Packs
C
1.EntfernenSiedieäußereAbdeckung,dieinnere
AuskleidungunddiemedizinischeFluidauageB.
2.RichtenSiedasKlettbandunterdemFluid-PackCauf
dieSchlaufeanderUnterseitedesKissensaus.
3.DrückenSienachunten,umdenFluid-PackanderBasis
desKissenszubefestigen.
4.BringenSiediemedizinischeFluidauage,dieinnere
AuskleidungunddieäußereAbdeckungwiederan.
AnbringenderAbduktorstütze–Standardknaufodertiefer
Knauf
GH
1.EntfernenSiedieäußereAbdeckung,dieinnere
AuskleidungunddiemedizinischeFluidauage.
2.RichtenSiedasKlettbandunterderAbduktorstützeG
oderHaufdieSchlaufeanderUnterseitedesKissens
aus.
3.DrückenSienachunten,umdieAbduktorstützeander
BasisdesKissenszubefestigen.
4.BringenSiediemedizinischeFluidauage,dieinnere
AuskleidungunddieäußereAbdeckungwiederan.
AnbringenderHüft-undOberschenkelausrichter
J
I
1.EntfernenSiedieäußereAbdeckung,dieinnere
AuskleidungunddiemedizinischeFluidauage.
2.LegenSiedenOberschenkelausrichterIund/oderden
HüftausrichterJaufdieUnterseitedesKissens,indem
SiedieKlettbänderausrichtenundfestandrücken.
3.BringenSiediemedizinischeFluidauage,dieinnere
AuskleidungunddieäußereAbdeckungwiederan.
AnbringendesPolstersfürBeckenschiefstand
A
1.EntfernenSiedieäußereAbdeckung,dieinnere
AuskleidungunddiemedizinischeFluidauage.
2.LegenSiedasPolsterfürBeckenschiefstandAauf
dieUnterseitedesKissens,indemSiedieKlettbänder
ausrichtenundfestandrücken.
3.BringenSiediemedizinischeFluidauage,dieinnere
AuskleidungunddieäußereAbdeckungwiederan.
AnbringenderKeile
EDF
1.EntfernenSiedieäußereAbdeckung,dieinnere
AuskleidungunddiemedizinischeFluidauage.
2.PositionierenSiedieKeileandergewünschtenStelleauf
derUnterseitedesKissenswieabgebildetunddrücken
Siesiefestan.
•RandkeilD
•SeitenkeilE
•FrontkeilF
3.BringenSiediemedizinischeFluidauage,dieinnere
AuskleidungunddieäußereAbdeckungwiederan.
SchaumstoffkeilekönnenbeiBedarfaufdiebenötigte
Größezugeschnittenwerden.
ZuschneidenderXtra-TeileundderBasis
DieeinzelnenKomponentendesXtraModularSystems
könnenaufdieidealeSitzpositionfürdenEndbenutzer
zugeschnittenwerden.DieFront-,Rand-undSeitenkeile
müssenzugeschnittenwerden,damitsieaufdieBasispassen.
DieseTeiledienenzurAngabederGrößedesKissensund
alsMarkierung,damitdasTeilgenauzugeschnittenwerden
kann.VerwendenSieeinPräzisionsmesserodereineSchere,
umdasZubehörzuzuschneiden(BeispielesieheDiagramme).
DieBasisdesKissenskannebenfallszugeschnittenwerden,
umUnterschiedeinderBeinlänge,zusätzlichenPlatzfürdie
KniesehnebeiKniebeugekontrakturenoderAmputationen
auszugleichen.
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