KaWe Reflexhammer User manual

Gebrauchsanweisung
User's Manual
Mode d’emploi
Istruzioni per l’uso
Instrucciones de empleo
Manual de operação
Руководство по применению
Reexhammer

Pinsel
Brush
Pinceau
Pennellino
Pincel
Pincel
Кисточка
Nadel
Needle
Piquenerf
Ago
Aguja
Agulha
Игла
BUCK VARIOFLEX

3
Reflexhammer ...................................................... 4
Reflex hammer...................................................... 8
Marteau à réflexes ............................................... 12
Martelletto per riflessi ......................................... 16
Martillo de reflejo ................................................ 20
Martelo de reflexos .............................................. 24
Mолоток неврологический ................................ 28
Nadel
Needle
Piquenerf
Ago
Aguja
Agulha
Игла

4
Sehr geehrter Kunde, vielen Dank dass Sie sich für ein KaWe-Produkt entschieden haben.
Unsere Produkte zeichnen sich durch eine hohe Qualität und Langlebigkeit aus. Dieses KaWe
Produkt erfüllt die Bestimmungen der Verordnung (EU) 2017/745 (europäische Medizinproduk-
te-Verordnung) und gehört gemäß dieser Verordnung zur Medizinproduktklasse I.
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der Benutzung sorgfältig
und vollständig durch und beachten Sie die Pegehinweise.
Anwendung: Die Anwendung des Reflex- und Perkussionshammers darf nur durch autori-
siertes Fachpersonal erfolgen.
Vorgesehene Patientengruppe: Alle
Zweckbestimmung: Diagnostik-Instrument zur Perkussion (das ärztliche Abklopfen).
Ungeeignete Anwendung/Kontraindikation der Produkte: Eine andere oder darü-
ber hinausgehende Benutzung als in der Zweckbestimmung angegeben, gilt als nicht be-
stimmungsgemäß. Für hieraus resultierende Schäden haftet der Hersteller nicht. Das Risiko
trägt allein der Anwender.
Bedienung der Reex- und Perkussionshämmer: Man klopft mittels Reflexhammer
locker aus dem Handgelenk auf die entsprechende Ansatzsehne. Dies bewirkt eine reflektori-
sche Kontraktion (Zusammenziehen) des betreffenden Muskels. Mit der Nadel und dem Pin-
sel können die verschiedenen Hautreflexe und (Haut-/Oberflächensensibilitätsprüfung) ge-
prüft werden.
Weitere Hinweise, Wartung, Lagerung: Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und
vorschriftsmäßiger Lagerung wird Ihnen das Produkt viele Jahre zuverlässig dienen.
Gebrauchsanweisung
Reexhammer

5
Begrenzung der Wiederaufbereitung: Häufiges Wiederaufbereiten hat eine geringe
Auswirkung auf diese Instrumente. Das Ende der Produktlebensdauer wird normalerweise
von Verschleiß und Beschädigung durch Gebrauch bestimmt. Es wird empfohlen, dieWieder-
aufbereitung eines Instrumentes baldmöglichst nach dessenVerwendung vorzunehmen.
Anweisungen
Aufbewahrung und Transport: Keine besonderen Anforderungen.
Reinigungsvorbereitung: Keine besonderen Anforderungen.
Reinigung manuell: Reflexhammer mit angefeuchtetem Tuch oder Oberflächen-Reini-
gungsmittel abwischen. Entnehmen Sie bitte die vom Hersteller angegebenen Konzentra-
tionen.
Desinfektion: Desinfektions- und Reinigungslösungen sind in der richtigen Dosierung,
nach den Angaben des Herstellers anzusetzen. Bei zu schwacher Dosierung ist die Lösung
wirkungslos, eine zu starke Dosierung verursacht Beschädigungen am Instrumentarium.
Einwirkzeiten beachten! Desinfektions- und Reinigungslösungen sind regelmäßig zu erneu-
ern, da sie sonst ihre Wirkung verlieren.
Die Desinfektion ist die erste Behandlung, die bei den verunreinigten Gegenständen und
Materialien durchzuführen ist, mit dem Ziel, die Mikroorganismen zu reduzieren und die
weitere Reinigung zu erleichtern. Es ist dringend erforderlich, das Eintrocknen der Verunreini-
gungen auf dem Material zu verhindern. Die Desinfektion hat außerdem das Ziel, sowohl das
Personal während der Behandlung der Instrumente als auch die Umgebung zu schützen. Sie
muss möglichst am Ort der Benutzung so schnell wie möglich mit einem Verfahren erfolgen.
Sterilisation: Bei den Hämmern nicht anwendbar! Ausschließlich die Nadeln dürfen sterili-
siert werden. Die Nadeln können mit den folgenden Sterilisationsparametern erfolgreich ste-
rilisiert werden: Fraktioniertes Vorvakuum (3fach), Sterilisationstemperatur: min. 132 °C,
max. 137 °C, Haltezeit: mindestens 3 min (Vollzyklus), Trocknungszeit: 10 min.

6
Wartung: BeschädigteTeile aussortieren bzw. ersetzen.
Kontrolle und Funktionsprüfung: Die beweglichenTeile wie Nadel und Pinsel auf Leicht-
gängigkeit prüfen. Sichtprüfung auf Beschädigungen und Verschleiß durchführen. Vor Ver-
wendung prüfen ob alle Gewinde angezogen sind und die Gummis fest sitzen.
Verpackung: Einzeln: Ein Standardpolyethylenbeutel kann verwendet werden. Der Beutel
muss groß genug für das Instrument sein, so dass derVerschluss nicht unter Spannung steht.
Lagerung: Das Produkt staub-, feuchtigkeits- und kontaminationsgeschützt lagern und
transportieren.
Umgebungstemperatur:
Betrieb: Raumtemperatur
Lagerung & Transport: -10 °C bis +50 °C
10 % bis 75 % rel. Luftfeuchtigkeit
Entsorgung: Das Produkt kann über den Hausmüll entsorgt werden. Bitte beachten Sie die
örtlichen Bestimmungen.
Gemeinsames Zubehör: Weitere Informationen zu diesen Artikeln können auf unserer
Homepage: www.kawemed.com eingesehen werden.
Hersteller: KaWe
Basis UDI-DI: 4030155KaWe07SW
Kontakt zum Hersteller: Adresse oder Tel.-Nr. des Fachhändlers oder wählen Sie
[phone].

7
Gewährleistung: Bei ordnungsgemäßer Handhabung und Berücksichtigung unserer
Gebrauchsanweisung beträgt die Gewährleistung zwei Jahre beginnend mit dem Verkaufs-
datum. Bei weiteren Fragen oder eventuellen Reparaturen wenden Sie sich bitte an Ihren
Fachhändler.
Erklärung der Symbole:
Achtung CE Konformitätszeichen
Hersteller &
Herstellungsdatum Artikelnummer
LOT Chargencode Medizinprodukt
Gebrauchsanweisung
beachten UDI-Datenträger
Hinweis an Anwender & Patienten:
Alle in Zusammenhang mit dem Produkt auftretenden schwerwiegendenVorfälle sind unver-
züglich dem Hersteller und der zuständigen Behörde des jeweiligen Mitgliedsstaats, in dem
der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist zu melden.

8
Dear buyer!Thank you for choosing a KaWe product. Our products are known for high quality
and durability. This KaWe device complies with the provisions of Regulation EU 2017/745
(European Regulation on Medical Devices), whereby it is classified as a medical product of
class 1.
Please carefully consider this instruction and read all the provisions
prior to use. Follow the maintenance recommendations.
Application: Only authorized qualified personnel can use tendon hammers and plexors.
Group of patients with indications for use: All
Intended use: Diagnostic tool for percussion (medical tapping).
Improper use of the device/contraindications for use: Any other use of use outside
the above intended use shall be considered improper. The manufacturer is not responsible for
damage resulting from such use. In this case, only the operator assumes all risks.
Maintenance of the tendon hammer and plexor:Tendon hammer is used to tap corre-
sponding tendons freely, without effort in the wrist. This causes a reflex contraction of the
corresponding muscles. Using a needle and a brush, one can check different skin reflexes
(checking skin/surface sensitivity).
Additional information, maintenance and storage: The device will serve for years
with proper handling and storage.
User's Manual
Reex hammer

9
Secondary treatment limitations: Secondary treatment has a minor effect on these de-
vices.Theservicelife of theproductis usuallydefined basedonthe degreeof wearand use-re-
lated damage. Prompt secondary processing of the tool is recommended after its application.
Instructions
Transportation and storage: No special requirements.
Preparation for cleaning: No special requirements.
Manual cleaning:Wipe the tendon hammer with a damp cloth or a surface cleaner. Obser-
ve the concentrations specified by the manufacturer.
Disinfection: Disinfecting and cleaning solutions should be used in the correct dosage, ac-
cording to the manufacturer. If the dosage is not enough, the solution is ineffective; too strong
dosage causes damage to the tool. Observe the exposure time. Make fresh disinfecting and
cleaning solutions regularly, as they lose their effectiveness.
Disinfection is the first processing procedure for contaminated items and materials in order to
reduce the number of microorganisms and facilitate further cleaning. Avoid drying of dirt on
the material. In addition, disinfection is aimed to protect personnel and the environment du-
ring the procedure. If possible, disinfect the tool at the place of its use as quickly as possible in
one action.
Sterilization: Not applied for hammers! Only needles can be sterilized.The needles can be
successfully sterilized with the following parameters: Fractional pre-vacuum (three times),
sterilization temperature: min. 132 °C, max. 137 °C, exposure time: at least 3 min. (full cycle),
drying time: 10 min.

10
Maintenance: Remove or replace the damaged parts.
Control and functional check: Check the ease of movement of moving parts, such as the
needle and brush.Visually check for damages and wear. Before using, check the thread tight-
ness and tight hold of elastic bands.
Package: Separate. A standard plastic bag can be used.The bag must be of sufficient size for
the tool so that the clasp is not under tension.
Storage: Keep the tool away from dust, humidity and contamination during storage and
transportation
Ambient temperature:
Operation: Room temperature
Transportation and storage: from -10 °C to +50 °C
Relative air humidity from 10 % to 75%
Disposal: The product can be disposed of together with household garbage. Please observe
the local regulations.
General accessories: To find out more about the products, visit our homepage:
www.kawemed.com.
Manufacturer: KaWe
Basic UDI-DI: 4030155KaWe07SW
Manufacturer’s contact details: Dealer’s address or phone number: [phone].

11
Warranty: The warranty for the device totals two years from the date of purchase with pro-
per handling and following the User’s Manual. If you have any additional questions or need
repair, please, contact your dealer.
Symbol key:
Attention. CE conformity mark
Manufacturer & date of
manufacture Article number
LOT Lot code Medical device
Please follow the User’s
Manual UDI Data Carrier
Information for users and patients:
All serious incidents involving this device must be immediately reported to the manufactu-
rer and the competent authorities of the respective Member State in which the user and/or
patient is located.

12
Cher client, merci d‘avoir choisi un produit KaWe. Nos produits se distinguent par leur haute
qualité et la durabilité élevée. Le présent produit KaWe satisfait aux dispositions du règlement
(UE) 2017 / 745 (règlement européen relatif aux dispositifs médicaux) et conformément à
cette règlement, sont des produits médicaux de classe I.
Veuillezlire attentivementet entièrementce moded‘emploiavantl’uti-
lisation et suivez les instructions d‘entretien.
Application : Seul le personnel qualifié autorisé doit utiliser le marteau à réflexes et de per-
cussion.
Population de patients visée :Tout
Fonction : Outil de diagnostic par percussion (percussion médicale).
Utilisation inappropriée de l‘appareil / contre-indications d‘utilisation :Toute au-
tre utilisation ou tout utilisation autre que celle à laquelle il est destiné est considérée comme
abusive. Le fabricant n‘est pas responsable de tout dommage résultant d‘une telle utilisation.
Dans ce cas, seul l‘exploitant assume tous les risques.
Entretien d‘un marteau à réexes et de percussion : À l‘aide d‘un marteau à réflexes
le médecin percute librement le tendon approprié, sans restreindre le poignet. Cela provoque
une contraction réflexe des muscles correspondants. Différents réflexes cutanés peuvent être
testés à l‘aide d‘une aiguille et d‘une brosse (test de sensibilité de la peau/extéroceptive).
Instructions supplémentaires, entretien, stockage : Avec une utilisation et un stocka-
ge appropriés, l‘outil vous servira de manière fiable pendant plusieurs années.
Mode d‘emploi
Marteau à réexes

13
Limitation du retraitement : Le retraitement fréquent a peu d‘effet sur ces dispositifs. La
fin de la durée de vie de ce produit dépend normalement de l‘usure et des dommages éven-
tuels. Il est recommandé de retravailler l‘outil le plus rapidement possible après son utilisati-
on.
Directions
Stockage et transport : Il n‘y a pas d‘exigences spécifiques.
Préparation du nettoyage : Il n‘y a pas d‘exigences spécifiques.
Nettoyage manuel : Essuyez le marteau à réflexes avec un chiffon humide ou un nettoyant
de surface. Respectez les concentrations spécifiées par le fabricant.
Désinfection : Les solutions de désinfection et de nettoyage doivent être utilisées en respec-
tant le dosage correct, conformément aux spécifications du fabricant. Si le dosage est trop
faible,la solutionest inefficace,un dosagetropélevé peut endommagerl‘instrument.Respec-
tez le temps d‘exposition ! Les solutions de désinfection et de nettoyage doivent être renou-
velées régulièrement car elles perdent de leur efficacité.
La désinfection est le premier traitement appliqué aux objets et matériaux contaminés afin de
réduire le nombre de micro-organismes et de faciliter le nettoyage ultérieur. Il est impératif
d‘empêcher les contaminants de sécher sur le matériau. En outre, le but de la désinfection est
de protéger le personnel et l‘environnement pendant la procédure. Si possible, elle doit être
effectuée sur le lieu d‘utilisation le plus rapidement possible en une seule action.
Stérilisation: Nonapplicable pour les marteaux! Seules les aiguilles peuventêtrestérilisées.
Les aiguilles peuvent être stérilisées avec les paramètres de stérilisation suivants : Pré-vide
fractionné (trois fois), température de stérilisation : min. 132 °C, max. 137 °C, durée d‘exposi-
tion : minimum 3 min (cycle complet), temps de séchage : 10 min.

14
Entretien : Enlever et remplacer les pièces détériorées.
Contrôle et vérication du fonctionnement :Vérifiez que les pièces mobiles telles que
l‘aiguille et le brosse se déplacent facilement. Effectuez une inspection visuelle pour détecter
les dommages et l‘usure. Avant l‘utilisation, vérifiez que tous les fils sont bien serrés et que les
élastiques sont bien maintenus en place.
Emballage : Séparé. Un sac en plastique standard peut être utilisé. Le sac doit être d‘une
taille suffisante pour l‘outil afin que le fermoir ne soit pas sous tension.
Stockage : Protégez l‘outil contre la poussière, l‘humidité et la contamination pendant le
stockage et le transport.
Température ambiante :
Opération : Température ambiante
Stockage et transport : -10 °C à +50 °C
10 % à 75 % d‘humidité relative
Recyclage : Le produit peut être éliminé avec les ordures ménagères. Veuillez respecter les
réglementations locales
Accessoires généraux : Pour plus d‘informations sur les produits, veuillez consulter notre
page d‘accueil : www.kawemed.com.
Fabricant : KaWe
IUD-ID de base: 4030155KaWe07SW
Coordonnées du fabricant : Adresse ou numéro de téléphone du revendeur ou appelez le
[phone]

15
Garantie : À condition que le produit soit utilisé correctement et conformément à nos
instructions d‘utilisation, la garantie est de deux ans à compter de la date d‘achat. Si vous avez
d‘autres questions ou si vous avez besoin d‘une réparation, veuillez contacter votre revendeur.
Explication des symboles utilisés :
Attention Marque de conformité CE
Fabricant & date de fabrication Numéro d'article
LOT Code du lot Dispositif médical
Veuillez respecter le mode
d'emploi Support de données IUD
Remarque pour l›utilisateur et le patient :
Tout incident grave impliquant le produit doit être signalé immédiatement au fabricant et aux
autorités compétentes de l›État membre dans lequel se trouve l›utilisateur et/ou le patient.

16
Gentile cliente, grazie per aver scelto i prodotti KaWe. I nostri prodotti si distinguono per la loro
alta qualità e lunga durata. Questo prodotto KaWe è conforme alle disposizioni della Regola-
mento (UE) 2017/745 (regolamento europea sui dispositivi medici) e, in base a tale regola-
mento, è classificato come prodotto medico di classe I.
Primadell’utilizzo leggere attentamenteed interamentequeste istruzi-
oni per l’uso e seguire le istruzioni per la manutenzione.
Applicazione: Il martelletto neurologico e a percussione può essere utilizzato solo da perso-
nale qualificato e autorizzato.
Il gruppo di pazienti per i quali è indicato l’utilizzo del prodotto: Tutti
Uso previsto: Strumento diagnostico a percussione (percussione medica).
Uso inappropriato del dispositivo/controindicazioni per l‘uso: Qualsiasi altro uso o
uso diverso da quello sopra indicato è considerato inappropriato. Il produttore non è respons-
abile per danni derivanti da tale uso. In questo caso, il rischio grava esclusivamente sull’utiliz-
zatore.
Manutenzione del martelletto neurologico e a percussione: Con il martelletto neu-
rologico, si batte con movimento leggero con polso rilassato sul tendine corrispondente. Ciò
provoca una contrazione riflessa dei muscoli corrispondenti. Diversi riflessi cutanei possono
essere controllati con ago e pennello (esame della sensibilità cutanea/superficiale).
Informazioni aggiuntive, manutenzione, conservazione: Con uso e conservazione
corretti, lo strumento vi garantirà molti anni di servizio.
Istruzioni per l‘uso
Martelletto per riessi

17
Limitazione dell’elaborazione secondaria: L’elaborazione secondaria frequente ha scar-
so effetto su questi strumenti. La fine della vita del prodotto è solitamente determinata dal
grado di usura dovuto al suo utilizzo. Dopo l’uso si consiglia di eseguire l’elaborazione se-
condaria dello strumento il prima possibile.
Indicazioni
Conservazione e trasporto: Non ci sono requisiti speciali.
Preparazione per la pulizia: Non ci sono requisiti speciali.
Pulizia manuale: Pulire il martelletto neurologico con un panno umido o un detergente per
superfici. Rispettare le concentrazioni indicate dal produttore.
Disinfezione: Le soluzioni disinfettanti e detergenti devono essere utilizzate nel dosaggio
corretto, secondo le istruzioni del produttore. Se il dosaggio è troppo basso, la soluzione è in-
efficace, un dosaggio troppo alto danneggerà lo strumento. Rispetta il tempo di esposizione!
Le soluzioni disinfettanti e detergenti dovrebbero essere rinnovate regolarmente in quanto
diventano inefficaci.
La disinfezione è il primo trattamento che viene effettuato per oggetti e materiali contamina-
ti al fine di ridurre il numero di microrganismi e facilitare ulteriore pulizia. È indispensabile
prevenire l‘essiccazione di contaminanti sul materiale. Inoltre, lo scopo della disinfezione è
proteggere il personale e l‘ambiente durante la procedura. Ove possibile, dovrebbe essere
eseguita nel luogo di utilizzo il più rapidamente possibile in un‘unica operazione.
Sterilizzazione: Non applicabile per i martelletti! Solo gli aghi possono essere sterilizzati. Gli
aghi possono essere sterilizzati efficacemente con i seguenti parametri di sterilizzazione:
Pre-vuoto frazionato (tre volte), temperatura di sterilizzazione: minimo 132 °C, massimo
137 °C, tempo di esposizione: almeno 3 minuti (ciclo completo), tempo di asciugatura:
10 min.

18
Manutenzione: Rimuovere o sostituire le parti danneggiate.
Controllo e verica del funzionamento: Verificare la facilità di movimento delle parti
mobili come ago e pennello. Effettuare un’ispezione visiva per danni e usura. Prima dell’uso
controllare che tutte le filettature siano strette e che tutte le gomme siano fissate bene.
Imballaggio: Separato. Puoi usare un normale sacchetto di plastica. Il sacchetto deve essere
abbastanza grande per lo strumento in modo che le chiusure non siano sotto pressione.
Conservazione: Proteggere lo strumento da polvere, umidità e sporco durante la conserva-
zione e il trasporto.
Temperatura dell’ambiente:
Utilizzo: Temperatura ambiente
Conservazione e trasporto: da -10 °C a +50 °C
umidità relativa dell‘aria dal 10% al 75%
Smaltimento: Il prodotto può essere smaltito con i rifiuti domestici. Si prega di osservare le
normative locali.
Accessori generali: Per maggiori informazioni su questi prodotti, visitare la nostra home
page: www.kawemed.com.
Produttore: KaWe
UDI-DI di base: 4030155KaWe07SW
Informazioni di contatto del produttore: Indirizzo o numero di telefono del rivenditore
oppure contattare: + 49-7141-68188-0.

19
Garanzia: Previo l‘utilizzo regolare e l‘osservanza delle nostre istruzioni per l‘uso, il prodotto
è coperto da garanzia legale per due anni, a partire dalla data di acquisto dello stesso. Se hai
ulteriori domande o hai bisogno di riparazioni, contatta il tuo rivenditore.
Legenda:
Attenzione Marchio di conformità CE
Produttore e data di
produzione Numero articolo
LOT Numero di lotto Dispositivo Medico
Si prega di rispettare le istruzi-
oni per l’uso Vettore dati UDI
Indicazioni per l›utilizzatore ed il paziente:
Tutti gli incidenti gravi legati al dispositivo devono essere immediatamente segnalati al pro-
duttore e alle autorità competenti del rispettivo Stato membro in cui si trova l›utente e/o il
paziente.

20
Estimado cliente: gracias por haber elegido un producto de KaWe. Nuestros productos desta-
can por su alta calidad y duración. Este producto de KaWe cumple las disposiciones del Regla-
mento (UE) 2017/745 (Reglamento Europeo sobre Aparatos Sanitarios), de acuerdo con el
cual pertenece a la clase I de productos sanitarios.
Por favor, léase atentamente estas instrucciones hasta el nal antes de
usar el producto y siga las recomendaciones sobre su manutención.
Ámbito de aplicación: El martillo neurológico y percutor sólo se puede usar por el personal
cualificado y autorizado.
Grupo de pacientes que tiene indicado su uso:Todos
Destino: Instrumento diagnóstico para la percusión médica.
Uso indebido /Contraindicaciones para el uso del instrumento:Se considera indebi-
do cualquier otro uso del instrumento o su empleo con fines distintos a los que se indican más
arriba. El fabricante no se hará cargo de los desperfectos causados por el uso indebido del in-
strumento. En este caso, el usuario asumirá todos los riesgos que puedan darse.
Mantenimiento del martillo neurológico y percutor: Con el martillo neurológico se
percute el tendón respectivo, moviendo el brazo con soltura, sin tensar la muñeca. Esto causa
la contracción refleja de los músculos respectivos. Con la ayuda de la aguja y el pincel, se
puede comprobar distintos reflejos cutáneos (comprobación de la sensibilidad cutánea / su-
perficial).
Instrucciones complementarias, mantenimiento técnico, almacenaje: Si el instru-
mento se usa y se guarda correctamente, le servirá de forma segura durante muchos años.
Instrucciones de empleo
Martillo de reejo