Kinetec Spectra Essential User manual

Kinetec Spectra Essential™
Manuel d'utilisation
Avant toute utilisation lire ce document.
Kinetec SAS se réserve le droit de toutes modifications techniques.
FR
User manual
Before use, please read this document.
Kinetec SAS reserves the right to effect technical modifications.
EN
Bedienungsanleitung
Vor Benutzung unbedingt dieses Dokument lesen.
Kinetec SAS behält sich das Recht vor, jegliche technische Änderung
durchzuführen.
DE
Istruzioni per l’uso
Prima di mettere in funzione l’apparecchio leggere con attenzione il
presente documento.
La Kinetec SAS si riserva il diritto di apportare modifiche tecniche.
IT
Manual de empleo
Antes de cualquier utilización, lea este documento.
Kinetec SAS se reserva el derecho a cualquier modificación técnica.
ES
Gebruikershandleiding
Lees voor ieder gebruik dit document door.
Kinetec SASbehouden zich het recht voor technische wijzigingen aan
te brengen.
NL
IFU-Spectra-Essential-467896360-1
11/2015
Série 1 – 2 – 3 - 4
Notice Originale

Kinetec Spectra Essential™ FR 1/12
MANUEL D’UTILISATION
Sommaire
Page
• Définition_____________________________________________________________________ 2
• Avertissements et consignes de sécurité _______________________________________ 2
• Conformité ___________________________________________________________________ 3
• Déballage et emballage ______________________________________________________ 3
• Installation de l’appareil_______________________________________________________ 3
• Description ___________________________________________________________________ 4
• Branchement électrique ______________________________________________________ 5
• Procédure de démarrage de l’appareil ________________________________________ 5
• Utilisation de la télécommande
- Modification de la langue d’affichage ______________________________________ 5
- Fonction MARCHE / ARRET / INVERSION ______________________________________ 5
- Procédure d’arrêt de l’appareil _____________________________________________ 5
- Blocage - Déblocage de la télécommande _________________________________ 6
- Réglage des paramètres du mouvement ____________________________________ 6
- Valeurs possibles pour chacun des paramètres_______________________________ 6
• Utilisation du kit Coque Plastique Confort ________________________________________ 7
• Utilisation de l'habillage hygiénique _____________________________________________ 7
• Installation du patient __________________________________________________________ 8
• Options________________________________________________________________________ 8
• Informations produits
- Maintenance ______________________________________________________________ 9
- Guide de dépannage ______________________________________________________ 9
- Nettoyage _________________________________________________________________ 9
- Elimination et recyclage ____________________________________________________ 9
- Caractéristiques techniques_________________________________________________ 10
- Symboles utilisés ____________________________________________________________ 10
- Conditions de garantie _____________________________________________________ 10
- Directives et déclarations du fabricant_______________________________________ 11

Kinetec Spectra Essential™ FR 2/12
Définition
L’appareil Kinetec Spectra Essential™ est un appareil de mobilisation PASSIVE du GENOU permettant le
mouvement d'extension et de flexion de -10° à 120°.
Indications
•
Arthroplasties des articulations genou et hanche.
• Fractures fémorales ou tibiales ostéosynthèsées.
• Fractures patellaires.
• Arthrolyses et chirurgies palliatives (lésions
cartilagineuses, ablation d’ostéomes...).
• Ostéotomies du bassin ou du fémur.
• Ligamentoplasties (LCI, LCE, LLI, LLE).
• Libération de l’appareil extenseur du genou (opération
de Judet).
• Synovectomies, Méniscectomies, Patellectomies,
Arthroscopies.
Avantages Cliniques
• Efficace pour briser le cercle vicieux : traumatisme,
immobilité, épanchement, atrophie.
• Prévention de la raideur articulaire du genou et de la
hanche.
• Récupération rapide du schéma moteur du membre
opéré.
• Amélioration de la qualité de la surface articulaire.
• Favorise la régénération du cartilage.
• Prévention de la thrombose veineuse.
• Mobilisation passive en période post-opératoire
immédiate.
• Diminution du temps d’hospitalisation.
• Diminution de la médication antalgique
.
Contre Indications
Polyarthrite rhumatoïde en phase inflammatoire, Crise de Goutte, Algodysthrophie en phase inflammatoire (supra
douloureuse), Para-ostéo-arthroplastie, Plaies infectées non cicatrisées, Phlébite constituée, Cancer des os, Myosite
ossifiante du quadriceps, Arthrodèse de hanche, Arthrites infectieuses, Surfaces articulaires déformées, Membres
paralysés (atoniques ou spastiques), Fractures non stabilisées.
L’appareil n’est pas adapté pour des patients de plus de 1,95 m ou de moins de 1,45m.
Avertissements et consignes de sécurité
AVERTISSEMENT : L’appareil doit être installé et mis en service conformément aux informations fournies dans
ce manuel.
AVERTISSEMENT : Pour toute assistance, si nécessaire, dans le montage, l’utilisation ou la maintenance de
l’appareil, contacter votre distributeur de la société Kinetec
®
.
AVERTISSEMENT : Le praticien détermine le protocole et s’assure de sa bonne exécution (réglages, temps de
séance et fréquence d’utilisation).
AVERTISSEMENT : Faire un cycle à vide avant d’installer le patient sur l’appareil.
AVERTISSEMENT : Pour un maximum de sécurité, la télécommande doit toujours être confiée au patient.
Vérifier que le patient a assimilé la fonction marche/arrêt/inversion de la poignée de
commande, voir page 5.
AVERTISSEMENT : Afin d’éviter les modifications des paramètres verrouiller la télécommande lorsque vous la
confiez au patient, voir page 6.
AVERTISSEMENT : Danger risque d’explosion : Ne pas utiliser votre appareil avec du gaz anesthésique ou dans
un environnement riche en oxygène.
AVERTISSEMENT : Pour les appareils de Type B Classe I, et pour éviter tout risque de choc électrique, cet
appareil doit être raccordé uniquement à un réseau d'alimentation équipé d'une terre de
protection, voir page 5.
AVERTISSEMENT : Avant toute utilisation, vérifier que la prise de courant soit en bon état et apte à recevoir la
fiche du cordon d’alimentation de l’appareil. Utiliser uniquement le cordon d’origine livré
avec l’appareil. Veiller à ce que les cordons restent toujours libres autour de l’appareil pour
éviter de les endommager.
AVERTISSEMENT : Avant toute utilisation, vérifier que l’appareil n’est pas endommagé, notamment au niveau
des carters de protection.
AVERTISSEMENT : En cas d’interférences réciproques, électromagnétiques ou autre avec d’autres appareils
éloigner le dispositif.
AVERTISSEMENT : Ne pas toucher les parties fixes ou mobiles de la machine pendant son fonctionnement.
Risque de pincement ou d’écrasement. Tenir éloignés les enfants et les animaux
domestiques.
AVERTISSEMENT : Toute modification de l'appareil est strictement interdite.
AVERTISSEMENT : Toujours vérifier les paramètres du mouvement affichés sur la télécommande avant de
démarrer l’appareil.
AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser d’accessoires, de pièces détachées ou de fournitures autres que ceux décrits
dans ce manuel.
AVERTISSEMENT : Ne pas connecter l’appareil à d’autres appareils non décrits dans ce manuel.
AVERTISSEMENT : En cas de fonctionnement ou d’évènements imprévus, contacter votre distributeur de la
société Kinetec
®
.
AVERTISSEMENT : Les appareils de communication sans fil tels que dispositifs domestiques sans fil en réseau,
téléphones mobiles, téléphones sans fil et leurs bases, talkies-walkies peuvent affecter
l’appareil. Il est recommandé de les garder au moins à une distance dde l’appareil. Voir
tableau en page 12.
AVERTISSEMENT : En conditions d’utilisation à la température ambiante la plus élevée admissible, la
température maximale pouvant être atteinte par la poignée de commande est de 47,9°C

Kinetec Spectra Essential™ FR 3/12
Conformité :
L’appareil Kinetec Spectra Essential™ répond aux exigences de la Directive 93/42/CEE, il est marqué CE.
L’appareil Kinetec Spectra Essential™ est conforme aux normes en vigueur IEC 60601-1-2 pour la
compatibilité électromagnétique des dispositifs médicaux, IEC 60601-1 pour la sécurité électrique et IEC
60601-1-11 pour l’utilisation dans l’environnement des soins à domicile.
L’appareil Kinetec Spectra Essential™ répond aux exigences de la Directive Machine n°2006/42/CE.
Déballage et emballage
Déballage
Lors du déballage, nous attirons votre attention sur le fait que vous aurez
peut-être à réemballer votre appareil. Nous vous conseillons de conserver
les calages, cartons et sacs plastiques.
Recommandations liées aux sacs plastiques : ne pas les mettre sur la tête
risque d’asphyxie, ne pas laisser à la portée des enfants.
Attention aux éléments de petites tailles pouvant être avalés par un
enfant.
Attention aux cordons et câbles : risques de strangulation.
Avant d'utiliser votre appareil vous devez retourner la
planchette. (Voir page 8).
Votre appareil est prêt à être branché. (Voir page 5)
Emballage
Pour éviter tout problème pendant le transport de l’attelle,
emballer celle-ci uniquement dans son
conditionnement d’origine.
- Régler le support de jambe à 42cm
- Stopper l’attelle à 5° de Flexion.
- Retourner la planchette.
Installation de l’appareil
L’appareil Kinetec Spectra Essential™ est conçu pour être utilisé en centre hospitalier, clinique, cabinet
médical ou chez un particulier (location).
L’appareil doit être installé sur une surface plane et suffisamment large pour accueillir l’attelle en totalité
et la jambe opposée.
Nous conseillons l’utilisation d’une table de kinésithérapie, d’un lit médicalisé ou non, ou d’une
banquette.
Nous déconseillons l’utilisation d’un matelas à air.

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Description
L’appareil Kinetec Spectra Essential™ est composé des éléments suivants :
1 • Berceau jambier.
2 • Berceau crural.
3 • Planchette articulée, avec emplacement pour la
télécommande lors du transport.
4 • Télécommande.
5 • Boutons de réglage du berceau crural.
6 • Boutons de réglage du berceau jambier.
7 • Boutons de réglage de la position de la planchette.
8 • Poignée de transport.
9 • Interrupteur Marche/Arrêt et fusible.
10 •Afficheur cristaux liquides
(2 lignes de 16 caractères).
11 •Touches de modification des valeurs de
fonctionnement.
12 •Touche de réglage de la limite d'EXTENSION.
13 •Touche de réglage de la limite de FLEXION.
14 •Touche d’ARRET du mouvement.
15 •Touche de DEPART du mouvement.
16 • Touche de sélection des PAUSES.
17 • Touche de sélection de la VITESSE.
Détails Afficheur :
A • Ligne de 16 caractères permettant l’affichage de
différents messages lors de la mise en route de
l’appareil puis reste fixe lors du fonctionnement.
B • Ligne de 16 caractères permettant l’affichage de
différents messages lors de la mise en route de
l’appareil puis affichage des paramètres de
fonctionnement.
C • Zone de 3 caractères indiquant la limite d’extension.
D • Zone de 4 caractères indiquant différents
messages : RUN, STOP, EXT, FLEX.
E • Zone de 3 caractères indiquant l’angle instantanée
du genou, cette valeur évolue avec le mouvement.
F • Zone de 3 caractères indiquant la limite de flexion.

Kinetec Spectra Essential™ FR 5/12
EXT FLEX
30 STOP 15 70
Branchement électrique : sécurité d’abord.
L’appareil Kinetec Spectra Essential™ est disponible en 2 versions de protection
électrique, voir l’étiquette d’identification pour connaître la version :
Appareil de Type BF, Classe II,
pour une utilisation à domicile, symboles visibles sur l’appareil :
Appareil de Type B classe I,
pour une utilisation en environnement professionnel, symbole visible sur l’appareil:
Voir page 10 pour la signification des symboles.
Avant de brancher l’appareil, vérifier si la tension du secteur
correspond à l’indication de la plaque signalétique (100-240V~ 50/60Hz).
Brancher la télécommande (4).
Brancher le cordon secteur (18).
AVERTISSEMENT
Pour les appareils de Type B Classe I, et pour éviter tout risque de choc électrique, cet appareil doit être
raccordé uniquement à un réseau d’alimentation équipé d’une terre de protection.
Utiliser uniquement le cordon d’origine livré avec votre appareil.
Veiller à ce que les cordons restent toujours libres autour de l’appareil pour éviter de les endommager.
Vérifier que l’appareil n’est pas endommagé, notamment au niveau des carters de protection.
Procédure de démarrage de l’appareil
Actionner l’interrupteur MARCHE / ARRET (9).
L'afficheur s’allume, l’appareil procède à un auto diagnostic puis l’afficheur indique :
Votre appareil Kinetec Spectra Essential™ est prêt à être utilisé.
Modification de la langue d’affichage
Début Appuyer sur
touches Affichage Commentaires
Mettre l’attelle sous tension KINETEC
40 STOP 50 110
Vérifier si la télécommande n'est pas
bloquée (voir page 6).
Appuyer simultanément sur les 2 touches
et
LANGUAGE
ENGLISH
L’afficheur indique la langue
sélectionnée.
Changement de la langue
Ou
LANGUAGE
FRENCH
Sélection de la langue française.
Langues disponibles : Anglais,
Français, Allemand, Italien, Espagnol.
Validation de la langue
OK
SWITCH ON/OFF
Mettre hors tension puis sous
tension pour appliquer la
modification de la langue de
l’affichage.
Fonction MARCHE / ARRET / INVERSION
L’appareil Kinetec Spectra Essential™ est doté, comme tous les appareils Kinetec®, de la fonction
MARCHE/ARRET/INVERSION.
A l’appui sur la touche le mouvement s’arrête,
A l’appui sur la touche le mouvement repart en sens inverse.
IMPORTANT
Pour un maximum de sécurité, la poignée de commande doit toujours être confiée au patient.
Procédure d’arrêt de l’appareil :
Pour arrêter le mouvement de l’appareil : appuyer sur la touche
Pour mettre l’appareil hors tension : actionner l’interrupteur MARCHE / ARRET (9)(voir page 5)
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Blocage - Déblocage de la télécommande
Cette fonction permet au praticien d’autoriser ou non l’accès à la modification des paramètres du
mouvement.
Appuyer simultanément sur les touches et pour bloquer la télécommande, l’afficheur
indique BLOCAGE SOFT, tout essai de changement des paramètres sera refusé et le message
VERROU SOFT apparaîtra, pour débloquer la télécommande, appuyer simultanément sur les mêmes
touches, l’afficheur indiquera DEBLOCAGE SOFT.
Nous vous recommandons de verrouiller la télécommande lorsque vous la confiez au patient.
Remarque : le blocage de la télécommande est conservé lors de la remise sous tension.
Réglage des paramètres du mouvement
Sélectionner le paramètre à ajuster :
Limite d’extension ou limite de flexion ou la vitesse ou une
pause en limite d’extension ou de flexion, la valeur à changer clignote.
Appuyer sur les touches ou pour modifier la valeur, la nouvelle valeur clignote.
Pour valider cette nouvelle valeur, appuyer sur une autre touche de fonction ou attendre environ 5
secondes pour une validation automatique.
Les réglages des paramètres du mouvement peuvent se faire à l’arrêt ou en fonctionnement.
Remarque : l’appui successif sur la touche permet de sélectionner la pause en limite d’extension
ou de flexion.
Valeurs possibles pour chacun des paramètres :
Valeur possible Valeur d'usine
• Limite d'extension -10 à 115° 30°
• Limite de flexion -5° à 120° 70°
• Vitesse 1 à 5 (de 45° à 155° par minute) 2
• Pause extension 0 à 900 secondes (15minutes) 0
• Pause flexion 0 à 900 secondes (15minutes) 0

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a
b
c d e
f
g
Utilisation du kit Coque Plastique Confort
Spécialement conçues afin d’améliorer le confort et l’hygiène du patient, les Coques Plastique Confort
sont équipées de Clips, directement fixés sur les tubes du segment jambier et crural de l’appareil, et de
sangles avec arrêt de sécurité permettant un ajustement précis et rapide du gabarit de la jambe du
patient.
Nettoyage
Nous recommandons un nettoyage de l’appareil et des coques entre chaque patient.
Utiliser un produit de DESINFECTION (solution sans alcool ou < à 5% d’alcool) par pulvérisation.
Nous préconisons de changer les coques toutes les 500h de fonctionnement.
(Voir chapitre Maintenance pour le compteur d’heure de fonctionnement).
Pièces de rechange
a 4670024048 Appui pied complet
b 4635010561 Kit sangle d’appui pied
c 4635010157 Coque tibia seule
d 4670024329 Coque tibia avec sangles
e 4635010165 Coque fémur seule
f 4670024337 Coque fémur avec sangles
g 4650001876 Sangle à l’unité
Référence de commande d’un kit complet :
-fixation avec clips : 4670024345
-fixation sans clips : 4670023701 (dans le cas où votre appareil
n’est pas équipé de clips).
Utilisation de l’habillage hygiénique Kinetec®
L’habillage HYGIENIQUE KINETEC®a été spécialement conçu pour une mise en place rapide, une
hygiène totale et un confort maximum du patient.
- Positionner les sangles comme indiqué ci-dessous, veiller à ce que les parties auto-adhésives (19) soient
visibles.
- Positionner le matelas côté éponge vers le haut.
AFIN D’ASSURER UNE HYGIENE OPTIMALE, RESPECTER LA REGLE : 1 PATIENT = 1 MATELAS.
(Une étiquette permet de noter le nom du patient.)
NETTOYAGE :
- Désinfection des sangles : Lavage à 30°C avec utilisation d'un désinfectant au cours du cycle de
rinçage. Exemple de produits de désinfection : solution Bac linge à 0,125% ou Souplanios à 0,125% des
Laboratoires ANIOS. Nous consulter pour obtenir la liste des distributeurs dans votre pays.
Le kit d'habillage hygiénique complet est composé de:
- 4 sangles (4650001107)
- 1 appui pied (4650001420)
- 1 matelas (4650001090)
Référence de commande de l'habillage complet : 4650001868
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Installation du patient
Voir page 3, chapitre Installation de l’appareil, pour les conditions de positionnement.
Stopper l’appareil dans une position antalgique pour le patient.
- Mesurer la longueur crurale (L) du patient (en cm ou inches) et ajuster le berceau crural à cette mesure
à l’aide des boutons (5).
- Installer le patient sur l’appareil.
- Amener la planchette (3) en contact avec le pied du patient, serrer les 2 boutons (6).
- Régler la position de flexion plantaire (40°) ou dorsale (30°) du pied, à l'aide des boutons (7).
- Régler la position de la rotation interne (30°) ou externe (30°) du pied, à l'aide du bouton (20).
IMPORTANT
Régler le plus précisément possible l’axe d’articulation (21) de la hanche
avec l’axe de rotation ”THEORIQUE” (22) de l’appareil,
ainsi que l’axe d’articulation (23) du genou avec l’axe d’articulation (24) de l’appareil.
Options
Chariot de Transport Chariot d’utilisation au lit Piétement d’utilisation au fauteuil
Référence de commande : Référence de commande : Référence de commande :
4655001053 4665003297 4670024098
Valise de transport Planchette pédiatrique
Référence de commande : Référence de commande :
4640001927 4670023777

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Maintenance
Après 2.000 heures de fonctionnement ou tous les ans, l‘appareil Kinetec Spectra Essential™ nécessite quelques
opérations de graissage et d’entretien (graissage des articulations, des butées à aiguilles et vis à billes). Cette
opération d’entretien est signalée par l’affichage du message SERVICE TIME Mx à la mise sous tension.
Malgré ce signalement, vous pouvez continuer à utiliser votre appareil en appuyant sur la touche [START] mais vous
devez contacter votre spécialiste de la société Kinetec®le plus proche pour réaliser cette opération d’entretien.
Une fiche de contrôle SAV ainsi que le catalogue technique sont à votre disposition sur simple demande auprès de
votre distributeur de la société Kinetec®.
AVERTISSEMENT : Avant toute utilisation, vérifier que la prise de courant soit en bon état et apte à recevoir la fiche du
cordon d’alimentation de l’appareil. Utiliser uniquement le cordon d’origine livré avec l’appareil.
Veiller à ce que les cordons restent toujours libres autour de l’appareil pour éviter de les
endommager.
AVERTISSEMENT : Avant toute utilisation, vérifier que l’appareil n’est pas endommagé, notamment au niveau des
carters de protection
Lorsque l’appareil n’est plus en état de fonctionner, veuillez nous le retourner ainsi que ses accessoires pour
destruction.
Un compteur de temps de fonctionnement moteur est accessible par l'appui en simultané sur les touches
et , l'afficheur indique RESET TIME 215H (ceci est un exemple),
Ce compteur peut être remis à zéro par l'appui sur la touche .
Guide de dépannage
Une notice pièces de rechange et/ou un catalogue technique sont à votre disposition sur simple demande auprès de
votre distributeur de la société Kinetec®.
Après le branchement du cordon secteur sur une prise de courant et après la
mise sous-tension de l’appareil :
• L’afficheur n’indique aucune information :
- Vérifier la présence de tension sur la prise secteur au moyen d’un autre
appareil électrique ou d’un voltmètre.
- Remplacer le (ou les) fusible(s) (25) du connecteur par le même type et
calibre : 2 fusibles T 750 mA 250V (6,3x32mm) (Réf. Kinetec®: 4610007434).
- Vérifier que la télécommande soit bien connectée.
- Si l’afficheur n’indique toujours pas d’information, contacter votre
spécialiste de la société Kinetec®le plus proche.
• Votre Appareil ne fonctionne pas et l’afficheur indique 50 STOP 25 115,
appuyer à nouveau sur la touche [START].
Si votre appareil ne fonctionne toujours pas : contacter votre spécialiste Kinetec®le plus proche.
• Votre appareil ne fonctionne pas et l’afficheur indique:
«SERVICE D1» : anomalie sur la fonction de mesure de l’angle,
ou «SERVICE D2» : absence de mouvement,
ou «SERVICE D3» : consommation électrique du moteur anormale,
ou «PUSH STOP/START» : anomalie d’alimentation moteur ou moteur débranché.
mettre hors tension puis sous tension,
si le message persiste contacter votre spécialiste Kinetec®le plus proche
Nettoyage
Avant tout, mettre l’appareil HORS TENSION en déconnectant le cordon secteur. Nous recommandons un nettoyage
entre chaque patient.
Le nettoyage est réalisé dans les conditions environnementales spécifiées dans le paragraphe
« Caractéristiques techniques » ci-après.
Utiliser un produit de DESINFECTION (solution sans alcool ou < à 5% d’alcool) par pulvérisation.
Afin d’assurer une hygiène optimale, il est conseillé de nettoyer les habillages après chaque patient, tous les
consommables de l’appareil peuvent être jetés sans danger.
Elimination et recyclage
a• Emballage : L’emballage doit être séparé des composants plastiques et papier/carton et remis aux emplacements
spécifiques de recyclage.
b • Habillage hygiéniques Kinetec®: Nettoyer avec un produit de désinfection puis le remettre aux emplacements
spécifiques de recyclage.
c • Appareil : Il contient des composants électroniques, des câbles, des pièces en plastiques, en acier et en aluminium.
Quand l’appareil n’est plus opérationnel, démonter et séparer en groupes de matériaux et les remettre à des unités
de recyclage autorisées ou retourner l’appareil à Kinetec SAS pour destruction. Ou contacter les autorités locales
pour déterminer la méthode adéquate de mise au rebut des parties et des accessoires potentiellement dangereux
pour l’environnement.

Kinetec Spectra Essential™ FR 10/12
Caractéristiques techniques
Produit :
Durée de vie l’appareil : 12 ans
Poids : 12Kg
Dimensions de l’appareil : Longueur 95cm, largeur 33cm, Hauteur 33cm
Limites angulaires : -10° à 120°
Vitesses : De 45 à 155° par minute
Tailles de patients : Jambe complète : 71 à 99 cm
Tibia : 38 à 53 cm
Fémur : 33 à 46 cm
Poids maximum de l’utilisateur : 135 kg
Pression acoustique : <70dB
Parties appliquées : Habillage hygiénique et/ou coques confort.
Electricité :
Tension d’alimentation : 100-240V~
Fréquence : 50/60Hz
Puissance absorbée : 50VA
Classe : Appareil de Type BF Classe II ou de Type B Classe I
Etanchéité attelle : IP 20 (Protégé contre les corps solides supérieurs à 12,5mm,
pas de protection contre les liquides.)
Etanchéité coffret de transport : IP01 (pas de protection contre la pénétration de corps solides
étrangers, protégé contre la pénétration de gouttes d’eau
verticales)
Fusible : T 750mA 250V 6,3x32mm (Réf. Kinetec
®
: 4610007434)
Environnement :
Conditions de stockage / transport: Température ambiante : -25°C à +70°C.
Humidité relative : jusqu’à 93% sans condensation.
Conditions d’utilisation : Température ambiante : +5°C à +40°C.
Humidité relative : de 15% à 93% sans condensation.
Pression atmosphérique : de 700 hPa à 1060 hPa.
Symboles utilisés
Avertissement ou ATTENTION
(consulter les documents
d’accompagnement)
Touche de « vitesse » Touche de « limite de flexion »
ARRÊT (mise hors tension) Touche des « pauses » Touche de « limite d'extension »
MARCHE (mise sous-tension) Touche « plus » Départ du mouvement
Suivre les instructions d’utilisation Touche « moins » Arrêt du mouvement
Sens de stockage du carton
Limites de Températures lors du
stockage et du transport
Fragile
IP20
IP01
Voir : Caractéristiques techniques /
Etanchéité
Conserver au sec lors du stockage et
du transport
Limites d’humidité lors du stockage et
du transport
~
Courant alternatif
Contient des composants électriques
et électroniques ; ne pas
j
eter dans les
poubelles d’ordures ménagères.
Appareil de Classe II
Appareil de TYPE BF
(protection contre les chocs
électriques)
Appareil de TYPE B
(protection contre les chocs
électriques)
Conditions de garantie
La garantie Kinetec
®
est strictement limitée au remplacement gratuit ou à la réparation en usine de la pièce ou des
pièces reconnues défectueuses.
Kinetec SAS garantit ses appareils de mobilisation passive articulaire 2 ans contre tout vice de fabrication, à partir de la
date d’achat par le consommateur.
Kinetec SAS est le seul habilité à juger de l’application de la garantie sur ses appareils.
La garantie ne peut intervenir si l’appareil a fait l’objet d’un usage anormal ou a été utilisé dans des conditions d’emploi
autres que celles contenues dans notre manuel d’utilisation.
La garantie ne s’appliquera pas non plus en cas de détérioration ou accident provenant de négligence, défaut de
surveillance ou d’entretien provenant d’une transformation du matériel ou d’une tentative de réparation du matériel.

Kinetec Spectra Essential™ FR 11/12
Conseils et déclarations du fabricant
Directives et déclaration du fabricant – Emissions électromagnétiques
L’appareil « Kinetec Spectra Essential™» est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient
que le client ou l'utilisateur de l’appareil « Kinetec Spectra Essential™» s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essais d’émissions Conformité Environnement électromagnétique - directives
Emissions radiofréquence CISPR 11 Groupe 1
L’appareil « Kinetec Spectra Essential™» utilise de l’énergie radiofréquence
uniquement pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses émissions
radiofréquence sont très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des
interférences dans un appareil électronique voisin.
Emissions radiofréquence - CISPR 11 Classe B L’appareil « Kinetec Spectra Essential™» convient à l’utilisation dans tous les
locaux, y compris dans les locaux domestiques et ceux directement reliés au
réseau public d’alimentation électrique basse tension alimentant des
bâtiments à usage domestique.
Emissions harmoniques - CEI 61000-3-2 Classe A
Fluctuations de tension - Papillotement
flicker - CEI 61000-3-3 Conforme
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L’appareil « Kinetec Spectra Essential™» est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient
que le client ou l'utilisateur de l’appareil « Kinetec Spectra Essential™» s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essais d’immunité Niveaux d’essai
CEI 60601 Niveau de conformité Environnement électromagnétique - Directives
Décharges
électrostatiques (DES)
CEI 61000-4-2
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV
au contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV
Dans l’air
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV
au contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV
Dans l’air
Il convient que les sols soient en bois, en béton ou en
carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts de
matériaux synthétiques, il convient que l’humidité
relative soit d’au moins 30%.
Transitoires rapides en
salves
CEI 61000-4-4
±2 kV
pour l’alimentation
±2 kV
pour l’alimentation
Il convient que la qualité du réseau d’alimentation
électrique soit celle d’un environnement typique
commercial ou hospitalier.
Surtension transitoire
CEI 61000-4-5
±0,5 kV, ±1 kV
entre lignes
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV entre
ligne et terre
±0,5 kV, ±1 kV
entre lignes
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
entre ligne et terre
Il convient que la qualité du réseau d’alimentation
électrique soit celle d’un environnement typique
commercial ou hospitalier.
Coupures de tension
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% creux de UT)
pendant 5s
< 5% UT
(>95% creux de UT)
pendant 5s
Lors de l’interruption, l’appareil « Kinetec Spectra
Essential™» est réinitialisé. Après la remise en marche,
appuyer sur la touche START pour démarrer la séance.
Creux de tension
CEI 61000-4-11
< 5% UT
(>95% creux de UT)
pendant 0,5 cycle
40% UT
(60% creux de UT)
pendant 5 cycles
70% UT
(30% creux de UT)
pendant 25 cycles
< 5% UT
(>95% creux de UT)
pendant 0,5 cycle
40% UT
(60% creux de UT)
pendant 5 cycles
70% UT
(30% creux de UT)
pendant 25 cycles
Il convient que la qualité du réseau d’alimentation
électrique soit celle d’un environnement typique
commercial ou hospitalier. Si l’utilisateur de l’appareil
« Kinetec Spectra Essential™» exige le fonctionnement
continu pendant les coupures du réseau d’alimentation
électrique, il est recommandé d’alimenter l’appareil
« Kinetec Spectra Essential™» à partir d’une alimentation
en énergie sans coupure ou d’une batterie.
Champ magnétique à la
fréquence du réseau
(50/60 Hz) - CEI 61000-4-8
3A/m 3A/m
Il convient que les champs magnétiques à la fréquence
du réseau électrique aient les niveaux caractéristiques
d’un lieu représentatif situé dans un environnement
typique commercial ou hospitalier.
REMARQUE: UTcorrespond à la tension du réseau alternatif avant l’application du niveau d’essai.

Kinetec Spectra Essential™ FR 12/12
Conseils et déclarations du fabricant
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L’appareil « Kinetec Spectra Essential™» est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il
convient que le client ou l'utilisateur de l’appareil « Kinetec Spectra Essential™» s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d’immunité Niveaux d’essai selon la
CEI 60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique -
Directives
Il convient que les appareils portatifs et mobiles de
communications RF ne soient pas utilisés plus près de toute
partie de l’appareil « Kinetec Spectra Essential™», y compris
des câbles, que la distance de séparation recommandée,
calculée à partir de l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
Perturbations RF conduites
CEI 61000-4-6
3 Veff
de 150 kHz à 80 MHz
3 V
d= 1,2
P
Perturbations RF rayonnées
CEI 61000-4-3
3 V/m
de 80 MHz à 2,5 GHz
3 V/m
d= 1,2
P
de 80 MHz à 800 MHz
d= 2,3
P
de 800 MHz à 2,5 GHz
où P est la caractéristique de puissance de sortie maximale
de l'émetteur en watts (W), selon le fabricant de l'émetteur et
d est la distance de séparation recommandée en mètres (m).
Il convient que les intensités de champ des émetteurs RF fixes,
déterminées par une investigation électromagnétique sur
site
a
, soient inférieures au niveau de conformité, dans chaque
gamme de fréquences
b
.
Des interférences peuvent se produire à proximité de
l'appareil marqué du symbole suivant :
NOTE 1 À 80 MHz et à 800 MHz, la gamme de fréquences la plus haute s'applique.
NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par
l'absorption et par les réflexions des structures, des objets et des personnes.
a
Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les radiotéléphones (cellulaire/sans fil) et les radios
mobiles terrestres, la radio d'amateur, la radiodiffusion AM et FM, et la diffusion de TV, ne peuvent pas être prévues théoriquement
avec exactitude. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, il convient de considérer une
investigation électromagnétique sur site. Si l'intensité du champ, mesurée à l'emplacement où l’appareil « Kinetec Spectra
Essential™» est utilisé, excède le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il convient d'observer l’appareil « Kinetec Spectra
Essential™» pour vérifier que le fonctionnement est normal. Si l'on observe des performances anormales, des mesures
supplémentaires peuvent être nécessaires, comme réorienter ou repositionner l’appareil « Kinetec Spectra Essential™».
b
Sur la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, il convient que les intensités de champ soient inférieures à 3V/m.
Distances de séparation recommandées entre les appareils portatifs et mobiles de communications RF et l’appareil « Kinetec Spectra
Essential™»
L’appareil « Kinetec Spectra Essential™» est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les
perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l’appareil « Kinetec Spectra Essential™» peut contribuer à
prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre l'appareil portatif et mobile de
communications RF (émetteurs) et l’appareil « Kinetec Spectra Essential™», comme cela est recommandé ci-dessous, selon la
puissance d'émission maximale de l'appareil de communications.
Puissance de sortie maximale
assignée de l'émetteur
W
Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur
m
de 150 kHz à 80 MHz
d= 1,2
P
80 MHz à 800 MHz
d= 1,2
P
de 800 MHz à 2,5 GHz
d= 2,3
P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Pour des émetteurs dont la puissance d'émission maximale assignée n'est pas donnée ci-dessus, la distance de séparation
recommandée d en mètres (m) peut être estimée en utilisant l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la
caractéristique de puissance d'émission maximale de l'émetteur en watts (W), selon le fabricant de ce dernier.
NOTE 1 À 80 MHz et à 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquences la plus haute s'applique.
NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par
l'absorption et par les réflexions des structures, des objets et des personnes.

Kinetec Spectra Essential™ EN 1/12
USER MANUAL
Summary
Page
• Definition_____________________________________________________________________ 2
• Warning and safety instructions ________________________________________________ 2
• Compliance__________________________________________________________________ 3
• Unpacking and packing ______________________________________________________ 3
• Installing the device __________________________________________________________ 3
• Description ___________________________________________________________________ 4
• Electrical connection _________________________________________________________ 5
• Procedure to start the machine ________________________________________________ 5
• Using the hand control
- Changing the display language_____________________________________________ 5
- START/STOP/REVERSE function _______________________________________________ 5
- Procedure to stop the machine _____________________________________________ 5
- Locking-Unlocking the hand control setting __________________________________ 6
- Setting the movement parameters __________________________________________ 6
- Possible values for each parameter__________________________________________ 6
• Using the Plastic Comfort Case kit________________________________________________ 7
• Using the Kinetec®Patient Pad kit ________________________________________________ 7
• Setting up the patient ___________________________________________________________ 8
• Options________________________________________________________________________ 8
• Product information
- Maintenance ______________________________________________________________ 9
- Troubleshooting guide ______________________________________________________ 9
- Cleaning___________________________________________________________________ 9
- Disposal and recycling______________________________________________________ 9
- Technical specifications ____________________________________________________ 10
- Symbols used_______________________________________________________________ 10
- Warranty___________________________________________________________________ 10
- Guidance and manufacturer’s declaration __________________________________ 11

Kinetec Spectra Essential™ EN 2/12
Definition
The device Kinetec Spectra Essential™ is a PASSIVE KNEE mobilisation device enabling extension and flexion
movements from -10° to 120°.
Indications
•
Arthroplasties of the knee and hip joints.
• Osteosynthesised femoral or tibial fractures.
• Patellar fractures.
• Arthrolysis and palliative surgery (cartilage lesions,
removal of osteomas, etc.).
• Osteotomies of the pelvis or femur.
• Ligament repairs (LCI, LCE, LLI, LLE).
• Freeing the knee extensor mechanism (Judet's
operation).
• Synovectomies, Meniscectomies, Patellectomies,
Arthroscopies.
Clinical Benefits
• Effectively breaks the vicious circle: trauma, immobility,
effusion and atrophy.
• Prevents joint stiffness of the knee and hip.
• Speeds the recovery of post-operative range of motion.
• Maintains the quality of the joint surface.
• Promotes joint cartilage healing.
• Prevents venous thrombosis.
• Provides immediate post-operative continuous passive
motion.
• Reduces hospitalization time.
• Reduces the need for pain medication
Contraindications
Rheumatoid arthritis in the inflammatory phase, gout, algodystrophy in the inflammatory phase (hyper painful), para-
osteo-arthroplasty, unhealed infected wounds, established phlebitis, bone cancer, myositis ossificans of the quadriceps,
arthrodesis of the hip, infectious arthritis, deformed joint surfaces, paralysed limbs (atonic or spastic), non-stabilised
fractures.
The machine is not suitable for patients over 1.95 m (6'7") or under 1.45m (4'7") tall.
Warning and safety instructions
WARNING: The machine must be installed and commissioned according to the information provided in
this manual.
WARNING: If you need any assistance in the assembly, use or maintenance of the device, please
contact your Kinetec
®
distributor.
WARNING: The practitioner determines the protocol and ensures its proper implementation (settings,
session duration and frequency of use).
WARNING: Run a cycle with the device unloaded before installing the patient on the machine.
WARNING: For optimum safety, always give the hand control to the patient before starting the system.
The patient must know the start/stop/reverse function on the hand control, see page 5.
WARNING: To avoid the parameters being changed, lock the machine’s hand control before giving it
to the patient, see page 6.
WARNING: Danger, risk of explosion: Do not use the machine with anaesthetic gas or in an environment
that is rich in oxygen.
WARNING: For Type B Class I devices, and to avoid all risks of electric shock, the machine should only be
connected to a power supply that has protective earthing, see page 5.
WARNING: Before using this machine, always check that the electrical socket is in good condition and is
suitable for the splint power supply cord. Only use the original cable supplied with the
machine. Check that the cables remain free around the device so that they do not get
damaged.
WARNING: Before using this machine, always check that the machine is not damaged, in particular the
protective housings.
WARNING: In case of electromagnetic interference with other devices move the device.
WARNING: Please do not touch the fixed or moving parts while the unit is running: pinching or crushing
risk. Keep children and pets away from the machine.
WARNING: Modifying the machine in any way is strictly forbidden.
WARNING: Always check the motion parameters displayed on the hand control before starting the
device.
WARNING: Only the accessories, spare parts and supplies described in this manual should be used with
this machine.
WARNING: Do not connect the device to other devices not described in this manual.
WARNING: If unforeseen events or malfunctions occur, please contact your Kinetec
®
distributor.
WARNING: Wireless communications devices, such as domestic wireless devices in networks, mobile
phones, wireless telephones and their base stations and walkie-talkies, may affect the
machine. You are recommended to keep at least a distance dbetween these devices and
the machine. See the table on page 12.
WARNING: Under maximum temperature conditions mentioned in the user’s manual, the maximum
temperature which can be reached by the hand control is 47,9°C.

Kinetec Spectra Essential™ EN 3/12
Compliance:
The device Kinetec Spectra Essential™ complies with the standards of Directive 93/42/EEC, and bears the
EC mark.
The device Kinetec Spectra Essential™ complies with the standards in force (IEC 60601-1-2) concerning
the electromagnetic compatibility of medical devices, IEC 60601-1concerning electrical safety and IEC
60601-1-11 concerning the utilisation in home care environment.
The device Kinetec Spectra Essential™ meets the requirements of the Machinery Directive No.
2006/42/EC.
MEDICAL EQUIPMENT
E477583
With respect to electrical shock, fire and mechanical hazards only in accordance with ANSI/AAMI
ES60601-1 (2005, 3rd ed.) and CAN/CSA C22.2 No. 60601-1 (2008, 3rd ed.)
Unpacking and packing
Unpacking
When you unpack the machine, don't forget that you may need to pack
it up again. We recommend that you keep the packaging materials,
boxes and plastic bags.
Recommendations for plastic bags: do not put them over the head as
there is a risk of suffocation, and keep them out of the reach of children.
Be careful with small-sized pieces: they could be swallowed by a child.
Be careful with cords and cables: risk of strangulation.
Before using your machine you must move the foot plate into
its working position. (See page 8).
Your machine is ready to be connected to the power supply.
(See page 5).
Packing
To prevent any problems when the machine is
transported, only pack it using its original packaging.
- Set the leg support to 42cm
- Stop the unit at 5° of flexion.
- Move the foot plate back into its packing position.
Installing the device
The device Kinetec Spectra Essential™ machine is designed to be used in hospitals, clinics, doctors'
offices or in private homes (rental).
The machine must be installed on a flat surface that is wide enough to accommodate the entire device
plus the other leg.
We recommend using the machine with a physiotherapy table, a healthcare bed, a bed or a bench.
We do not recommend the use of an air mattress.

Kinetec Spectra Essential™ EN 4/12
2
1
3
4 5
6
7
8
9
10
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13
11
15
14
16
17
Description
The device Kinetec Spectra Essential™ machine consists of the following components:
1 • Lower limb support.
2 • Thigh support.
3 • Articulated foot plate and hand control location for
transport.
4 • Hand control.
5 • Thigh support setting lock.
6 • Lower limb support setting lock.
7 • Foot plate position setting lock.
8 • Transport handle.
9 • ON/OFF switch and fuses.
10 •Liquid-crystal display
(2 lines of 16 characters).
11 •Increase / decrease keys.
12 •EXTENSION setting key.
13 •FLEXION setting key.
14 •STOP key.
15 •START key.
16 •PAUSE key.
17 • SPEED key.
Display Details:
A • 16-character line, used to display various messages
when starting up the machine; then the display does
not change while the machine is being used.
B • 16-character line, used to display various messages
when starting up the machine; then it displays the
operational parameters.
C • 3-character area showing the extension limit.
D • 4-character area showing various messages: RUN,
STOP, EXT, FLEX.
E • 3-character area showing the real-time angle of the
knee; this value changes with the current
movement.
F • 3-character area showing the flexion limit.