Kinetec Spectra User manual

Kinetec Spectra™
Manuel d'utilisation
Avant toute utilisation lire ce document.
Kinetec SAS se réserve le droit de toutes modifications techniques.
FR
User manual
Before use, please read this document.
Kinetec SAS reserves the right to effect technical modifications.
EN
Bedienungsanleitung
Vor Benutzung unbedingt dieses Dokument lesen.
Kinetec SAS behält sich das Recht vor, jegliche technische Änderung
durchzuführen.
DE
Istruzioni per l’uso
Prima di mettere in funzione l’apparecchio leggere con attenzione il
presente documento.
La Kinetec SAS si riserva il diritto di apportare modifiche tecniche.
IT
Manual de empleo
Antes de cualquier utilización, lea este documento.
Kinetec SAS se reserva el derecho a cualquier modificación técnica.
ES
Gebruikershandleiding
Lees voor ieder gebruik dit document door.
Kinetec SASbehouden zich het recht voor technische wijzigingen aan
te brengen.
NL
IFU-Spectra-467896361-1
03/2016
Série 4
Notice Originale

Kinetec Spectra™ FR 1/20
MANUEL D’UTILISATION
Sommaire
Page
• Définition_____________________________________________________________________ 2
• Avertissements et consignes de sécurité _______________________________________ 3
• Conformité ___________________________________________________________________ 4
• Déballage et emballage ______________________________________________________ 4
• Installation de l’appareil_______________________________________________________ 4
• Description ___________________________________________________________________ 5
• Branchement électrique ______________________________________________________ 6
• Procédure de démarrage de l’appareil ________________________________________ 6
• Utilisation de la télécommande
- Modification de la langue d’affichage ______________________________________ 6
- Fonction MARCHE / ARRET / INVERSION ______________________________________ 7
- Blocage - Déblocage de la télécommande _________________________________ 7
- Valeurs possibles pour chacun des paramètres_______________________________ 7
- Compteur horaire __________________________________________________________ 7
- Démarrage rapide _________________________________________________________ 8
- Comment régler les paramètres de base du mouvement ? ___________________ 8
- Comment utiliser la touche WARM UP ? ______________________________________ 9
- Comment utiliser la touche Modulation ? ____________________________________ 9
- Comment utiliser la touche ByPass ? _________________________________________ 10
- Comment entrer un programme ?___________________________________________ 11
- Utilisation des Programmes __________________________________________________ 12
- Lecture des valeurs d’un programme ________________________________________ 12
• Utilisation du kit Coque Plastique Confort ________________________________________ 13
• Utilisation de l'habillage hygiénique _____________________________________________ 13
• Installation du patient __________________________________________________________ 14
• Options________________________________________________________________________ 14
• Informations produits
- Maintenance ______________________________________________________________ 15
- Guide de dépannage ______________________________________________________ 15
- Nettoyage _________________________________________________________________ 16
- Elimination et recyclage ____________________________________________________ 16
- Conditions de garantie _____________________________________________________ 16
- Caractéristiques techniques_________________________________________________ 17
- Symboles utilisés ____________________________________________________________ 17
- Directives et déclarations du fabricant_______________________________________ 18
• Feuille d’aide à la programmation (à Photocopier) _______________________________ 20

Kinetec Spectra™ FR 2/20
Définition
L’appareil Kinetec Spectra™ est un appareil de mobilisation PASSIVE du GENOU permettant le mouvement
d'extension et de flexion de -10° à 120°.
L’appareil Kinetec Spectra™ permet, via un branchement à un ordinateur :
-de réaliser la programmation de l’appareil,
-de suivre une liste de patients,
-d’éditer des bilans d’utilisation de l’appareil par patient.
Pour plus de renseignements se référer au manuel d’utilisation du logiciel Kinetec Data Capture™.
Indications
• Arthroplasties des articulations genou et hanche.
• Fractures fémorales ou tibiales ostéosynthèsées.
• Fractures patellaires.
• Arthrolyses et chirurgies palliatives (lésions cartilagineuses, ablation d’ostéomes...).
• Ostéotomies du bassin ou du fémur.
• Ligamentoplasties (LCI, LCE, LLI, LLE).
• Libération de l’appareil extenseur du genou (opération de Judet).
• Synovectomies, Méniscectomies, Patellectomies, Arthroscopies.
Avantages Cliniques
• Efficace pour briser le cercle vicieux : traumatisme, immobilité, épanchement, atrophie.
• Prévention de la raideur articulaire du genou et de la hanche.
• Récupération rapide du schéma moteur du membre opéré.
• Amélioration de la qualité de la surface articulaire.
• Favorise la régénération du cartilage.
• Prévention de la thrombose veineuse.
• Mobilisation passive en période post-opératoire immédiate.
• Diminution du temps d’hospitalisation.
• Diminution de la médication antalgique.
Contre-Indications
Polyarthrite rhumatoïde en phase inflammatoire, Crise de Goutte, Algodysthrophie en phase inflammatoire
(supra douloureuse), Para-ostéo-arthroplastie, Plaies infectées non cicatrisées, Phlébite constituée, Cancer
des os, Myosite ossifiante du quadriceps, Arthrodèse de hanche, Arthrites infectieuses, Surfaces articulaires
déformées, Membres paralysés (atoniques ou spastiques), Fractures non stabilisées.
L’appareil n’est pas adapté pour des patients de plus de 1,95 m ou de moins de 1,45m.

Kinetec Spectra™ FR 3/20
Avertissements et consignes de sécurité
AVERTISSEMENT : L’appareil doit être installé et mis en service conformément aux informations
fournies dans ce manuel.
AVERTISSEMENT : Pour toute assistance, si nécessaire, dans le montage, l’utilisation ou la
maintenance de l’appareil, contacter votre distributeur KINETEC®.
AVERTISSEMENT : Le praticien détermine le protocole et s’assure de sa bonne exécution (réglages,
temps de séance et fréquence d’utilisation).
AVERTISSEMENT : Faire un cycle à vide avant d’installer le patient sur l’appareil.
AVERTISSEMENT : Pour un maximum de sécurité, la télécommande doit toujours être confiée au
patient. Vérifier que le patient a assimilé la fonction marche/arrêt/inversion de la
poignée de commande, voir page 7.
AVERTISSEMENT : Afin d’éviter les modifications des paramètres verrouiller la télécommande lorsque
vous la confiez au patient, voir page 7.
AVERTISSEMENT : Danger risque d’explosion : Ne pas utiliser votre appareil avec du gaz anesthésique
ou dans un environnement riche en oxygène.
AVERTISSEMENT : Avant toute utilisation, vérifier que la prise de courant soit en bon état et apte à
recevoir la fiche du cordon d’alimentation de l’appareil. Utiliser uniquement le
cordon d’origine livré avec l’appareil. Veiller à ce que les cordons restent toujours
libres autour de l’appareil pour éviter de les endommager.
AVERTISSEMENT : Avant toute utilisation, vérifier que l’appareil n’est pas endommagé, notamment
au niveau des carters de protection.
AVERTISSEMENT : En cas d’interférences réciproques, électromagnétiques ou autre avec d’autres
appareils éloigner le dispositif.
AVERTISSEMENT : Ne pas toucher les parties fixes ou mobiles de la machine pendant son
fonctionnement. Risque de pincement ou d’écrasement. Tenir éloignés les enfants
et les animaux domestiques.
AVERTISSEMENT : Toute modification de l'appareil est strictement interdite.
AVERTISSEMENT : Toujours vérifier les paramètres du mouvement affichés sur la télécommande avant
de démarrer l’appareil.
AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser d’accessoires, de pièces détachées ou de fournitures autres que
ceux décrits dans ce manuel.
AVERTISSEMENT : Ne pas connecter l’appareil à d’autres appareils non décrits dans ce manuel.
AVERTISSEMENT : En cas de fonctionnement ou d’évènements imprévus, contacter votre distributeur
KINETEC®.
AVERTISSEMENT : Les appareils de communication sans fil tels que dispositifs domestiques sans fil en
réseau, téléphones mobiles, téléphones sans fil et leurs bases, talkies-walkies
peuvent affecter l’appareil. Il est recommandé de les garder au moins à une
distance d de l’appareil. Voir tableau en page 18.
AVERTISSEMENT : En conditions d’utilisation à la température ambiante la plus élevée admissible, la
température maximale pouvant être atteinte par la poignée de commande est de
47.9°C

Kinetec Spectra™ FR 4/20
Conformité
L’appareil Kinetec Spectra™ répond aux exigences de la Directive 93/42/CEE, il est marqué CE.
L’appareil Kinetec Spectra™ est conforme aux normes en vigueur IEC 60601-1-2 pour la compatibilité
électromagnétique des dispositifs médicaux, IEC 60601-1 pour la sécurité électrique et IEC 60601-1-11 pour
l’utilisation dans l’environnement des soins à domicile.
L’appareil Kinetec Spectra™ répond aux exigences de la Directive Machine n°2006/42/CE.
Déballage et emballage
Déballage
Lors du déballage, nous attirons votre attention sur le fait que vous aurez
peut-être à réemballer votre appareil. Nous vous conseillons de conserver les
calages, cartons et sacs plastiques.
Recommandations liées aux sacs plastiques : ne pas les mettre sur la tête
risque d’asphyxie, ne pas laisser à la portée des enfants.
Attention aux éléments de petites tailles pouvant être avalés par un enfant.
Attention aux cordons et câbles : risques de strangulation.
Avant d'utiliser votre appareil vous devez retourner la planchette.
(Voir page 14).
Votre appareil est prêt à être branché. (Voir page 6)
Emballage
Pour éviter tout problème pendant le transport de l’attelle,
emballer celle-ci uniquement dans son
conditionnement d’origine.
- Régler le support de jambe à 42cm
- Stopper l’attelle à 5° de Flexion.
- Retourner la planchette.
Installation de l’appareil
L’appareil Kinetec Spectra™ est conçu pour être utilisé en centre hospitalier, clinique, cabinet médical ou
chez un particulier (location).
L’appareil doit être installé sur une surface plane et suffisamment large pour accueillir l’attelle en totalité et
la jambe opposée.
Nous conseillons l’utilisation d’une table de kinésithérapie, d’un lit médicalisé ou non, ou d’une banquette.
Nous déconseillons l’utilisation d’un matelas à air.

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Description
L’appareil Kinetec Spectra™ est composé des éléments suivants :
1 • Berceau jambier.
2 • Berceau crural.
3 • Planchette articulée, avec emplacement pour la
télécommande lors du transport.
4 • Télécommande.
5 • Boutons de réglage du berceau crural.
6 • Boutons de réglage du berceau jambier.
7 • Boutons de réglage de la position de la planchette.
8 • Poignée de transport.
9 • Interrupteur Marche/Arrêt et fusible.
10 •Afficheur cristaux liquides (2 lignes de 16
caractères).
11 • Touche de visualisation du TEMPS DE SEANCE écoulé
(en minute).
12 • Touche de sélection du mode BY-PASS.
13 •Touche de sélection du mode de réglage des seuils
de douleurs.
14 • Touche de sélection du mode ECHAUFFEMENT.
15 •Touche de réglage de la limite d'extension.
16 •Touche de réglage de la limite de flexion.
17 •Touches de modification des valeurs de
fonctionnement.
18 •Touche de départ du mouvement.
19 • Touche d’arrêt du mouvement.
20 • Touche de sélection de la FORCE d’inversion.
21 • Touche de sélection de la VITESSE.
22 • Touche de sélection des PAUSES.
23 • Touche de sélection de programmation du temps
de séance.
24 •Touche d’accès pour la sélection des programmes.
Détails Afficheur :
A • Ligne de 16 caractères permettant l’affichage de
différents messages lors de la mise en route de
l’appareil puis le type de mouvement lors du
fonctionnement (KINETEC ou Warm UP).
B • Ligne de 16 caractères permettant l’affichage de
différents messages lors de la mise en route de
l’appareil puis affichage des paramètres de
fonctionnement.
C • Zone de 3 caractères indiquant la limite d’extension.
D • Zone de 4 caractères indiquant différents
messages : RUN, STOP, EXT, FLEX, …
E • Zone de 3 caractères indiquant l’angle instantanée
du genou, cette valeur évolue avec le mouvement.
F • Zone de 3 caractères indiquant la limite de flexion.
G • Logement de la clé USB
H • Clé USB
I • Carter coulissant de protection
Pour plus de détail voir le voir le manuel
d’utilisation du Logiciel Kinetec Data Capture™.
G
H
I

Kinetec Spectra™ FR 6/20
Branchement électrique : sécurité d’abord
Avant de brancher l’appareil, vérifier si la tension du secteur correspond à l’indication de la plaque
signalétique (100-240V~ 50/60Hz).
Brancher la télécommande (4) Brancher le cordon secteur (25).
AVERTISSEMENT
Utiliser uniquement le cordon d’origine livré avec votre appareil.
Veiller à ce que les cordons restent toujours libres autour de l’appareil pour éviter de les endommager.
Vérifier que l’appareil n’est pas endommagé, notamment au niveau des carters de protection.
Procédure de démarrage de l’appareil
Actionner l’interrupteur MARCHE / ARRET (9).
L'afficheur s’allume, l’attelle procède à un auto diagnostic et l’afficheur indique successivement
KINETEC
Spectra Vxx.x
Puis
Vérification Mvt
Attendez S.V.P
Puis
Bonjour
Prénom du patient
Puis
KINETEC
30 STOP 15 70
Votre appareil Kinetec Spectra™ est prêt à être utilisé avec les paramètres de la séance précédente, sauf
dans le cas de l’utilisation d’un programme journalier (voir le manuel d’utilisation du Logiciel Kinetec Data
Capture™).
Avertissement: toujours vérifier les paramètres du mouvement affichés sur la télécommande avant de
démarrer l’appareil.
Remarque : avant l’utilisation avec enregistrement des données, veuillez consulter le Manuel d’utilisation
du logiciel Kinetec Data Capture™, l’attelle peut être utilisée immédiatement sans avoir connecté la clé
USB à un ordinateur ou même sans clé USB, dans ce cas aucune donnée ne sera enregistrée.
Modification de la langue d’affichage
Début Appuyer sur
touches Affichage Commentaires
Mettre l’attelle sous tension KINETEC
40 STOP 50 110
Vérifier si la télécommande n'est pas
bloquée (voir page 7).
Appuyer simultanément sur les 2 touches LANGUAGE
ENGLISH
L’afficheur indique la langue
sélectionnée.
Changement de la langue
Ou
LANGUAGE
FRENCH
Sélection de la langue française.
Langues disponibles : Anglais,
Français, Allemand, Italien, Espagnol.
Validation de la langue
OK
SWITCH ON/OFF
Mettre hors tension puis sous
tension pour appliquer la
modification de la langue de
l’affichage.
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25 9

Kinetec Spectra™ FR 7/20
Fonction MARCHE / ARRET / INVERSION
L’appareil Kinetec Spectra™ est doté, comme tous les appareils Kinetec®, de la fonction
MARCHE/ARRET/INVERSION.
A l’appui sur la touche le mouvement s’arrête,
A l’appui sur la touche le mouvement repart en sens inverse.
IMPORTANT
Pour un maximum de sécurité, la poignée de commande doit toujours être confiée au patient.
Procédure d’arrêt de l’appareil
Pour arrêter le mouvement de l’appareil : appuyer sur la touche
Pour mettre l’appareil hors tension : actionner l’interrupteur MARCHE / ARRET (9)(voir page 6)
Blocage - Déblocage de la télécommande
Cette fonction permet au praticien d’autoriser ou non l’accès à la modification des paramètres du
mouvement.
Appuyer simultanément sur les touches et pour bloquer la télécommande, l’afficheur
indique BLOCAGE SOFT, tout essai de changement des paramètres sera refusé et le message
VERROU SOFT apparaîtra. Les touches Start et Stop restent actives.
Pour débloquer la télécommande, appuyer simultanément sur les mêmes touches, l’afficheur indiquera
DEBLOCAGE SOFT.
Nous vous recommandons de verrouiller la télécommande lorsque vous la confiez au patient.
Remarque : le blocage de la télécommande est conservé lors de la remise sous tension.
Valeurs possibles pour chacun des paramètres
Valeur possible Valeur d'usine
• Mode de traitement Normal
• Limite d'extension -10 à 115° 30°
• Limite de flexion -5° à 120° 70°
• Vitesse 1 à 5 (de 45° à 155° par minute) 2
• Charge 1 à 6 6
• Pause extension 0 à 900 secondes (15minutes) 0
• Pause flexion 0 à 900 secondes (15minutes) 0
• Minuterie Inactif (00H00) à 24H00 0
• Nombre de Programmes 16 Vide
Compteur horaire
L’appareil Kinetec Spectra™ est doté d'un compteur horaire qui comptabilise en minutes le temps de
fonctionnement moteur.
Il est directement accessible par la touche , l'afficheur indique TIME 02H35
Ce compteur de temps est remis à zéro à chaque remise sous tension.

Kinetec Spectra™ FR 8/20
Démarrage rapide
L’appareil Kinetec Spectra™ enregistre continuellement les données des séances (uniquement
si la clé USB est branchée).
Installer le patient sur l’attelle puis procéder comme suit :
Début Appuyer sur
touches Affichage Commentaires
Mettre l’attelle sous tension
KINETEC
Spectra Vxx.x
Vérification Mvt
Attendez S.V.P
Bonjour
Prénom du patient
KINETEC usb
30 STOP 35 70
Affichage du dernier mouvement
utilisé sauf si programme journalier.
Vérifier si la télécommande n'est pas
bloquée (voir page 7).
Warm up usb
30 STOP 35 70
Mise en route de la séance avec les
paramètres de la séance précédente, sauf
dans le cas de l’utilisation d’un programme
journalier (voir le manuel d’utilisation du
Logiciel Kinetec Data Capture™).
KINETEC usb
30 RUN 45 70
L’angle instantané évolue avec le
mouvement
.
Lorsque la clé USB est branché le symbole « usb » est affiché en haut à droite de l’afficheur.
Avertissement : Toujours vérifier les paramètres du mouvement affichés sur la télécommande
avant de démarrer l’appareil.
Comment régler les paramètres de base du mouvement ?
Début Appuyer sur
touches Affichage Commentaires
Stopper l’attelle KINETEC
30 STOP 45 70
Vérifier si la télécommande n'est pas
bloquée (voir page 7).
Affichage de la limite de flexion ou
d'extension du mouvement Ou
KINETEC
30 EXT 45 70 La valeur clignote.
KINETEC
40 FLEX 45 70
Changement de la limite si besoin
Ou
KINETEC
40 FLEX 45 110 La nouvelle valeur clignote.
Pour valider la nouvelle valeur, appuyer sur
une autre touche
ou attendre plus de 3 secondes pour une
validation automatique.
KINETEC
VITESSE 2 Les valeurs clignotent appuyer sur les
touches
ou
pour modifier celles-ci si besoin.
KINETEC
FORCE _ _ _ _ _ _
KINETEC
TEMPS 00H00MIN
Ou
Affichage de la pause en limite d'extension
ou limite de flexion
KINETEC
PAUSE FLEX 0S L'appui successif sur cette touche
permet de sélectionner la pause en
flexion ou en extension.
KINETEC
PAUSE EXT 0S
Changement de la pause si besoin
Ou
KINETEC
PAUSE EXT 15S
La nouvelle valeur de pause
clignote.
Pour valider la nouvelle valeur, appuyer sur
une autre touche ou attendre au moins 3
secondes que l’afficheur indique de nouveau
le mode sélectionné
KINETEC
40 STOP 45 110
L’attelle est prête à être mise en
route avec des paramètres
personnalisés.