Macherey-Nagel URYXXON Relax User manual

Wasseranalytik
MACHEREY-NAGEL
URYXXON®Relax
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Medi-Test
nBedienungsanleitung
nUser manual
nMode d’emploi
nManual de instrucciones

Inhalt / Contents / Contenu / Contenido
Bedienungsanleitung………………………………………………………………… 3
User manual ………………………………………………………………………… 59
Mode d’emploi …………………………………………………………………… 113
Manual de instrucciones ………………………………………………………… 171

Wasseranalytik
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Bedienungsanleitung
Medi-Test

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Manual URYXXON®Relax DE, V 6.03 / 08.22
1. Schnellstart …………………………………………………………………………… 8
2. Einleitung ……………………………………………………………………………… 11
2.1 Zweckbestimmung ……………………………………………………………… 11
2.2 Vorgesehene Anwender ………………………………………………………… 11
2.3 Anwendungshinweise …………………………………………………………… 11
2.4 Patientenpopulation ……………………………………………………………… 11
2.5 Art der Probe ……………………………………………………………………… 11
2.6 Beschreibung des Systems ……………………………………………………… 12
2.6.1 Messprizip …………………………………………………………………… 12
2.6.2 Funktionsprinzip URYXXON®Relax ………………………………………… 12
2.7 Sicherheitshinweise ……………………………………………………………… 12
2.8 Etiketten auf dem Gerät und der Box …………………………………………… 13
2.9 Symbolerklärungen ……………………………………………………………… 14
3. Inbetriebnahme ………………………………………………………………………… 15
3.1 Verpackungsinhalt ………………………………………………………………… 15
3.2 Verbrauchsmaterialien …………………………………………………………… 15
3.3 Umgebungshinweise……………………………………………………………… 16
3.4 Informationen zu Umgebungsbedingungen …………………………………… 16
3.5 Bedienungselemente und Benutzeroberfläche ………………………………… 16
3.6 Anschließen des Netzkabels……………………………………………………… 17
3.7 Einschalten des Geräts …………………………………………………………… 17
3.8 Ausschalten des Geräts ………………………………………………………… 17
3.9 Einlegen des Druckerpapiers …………………………………………………… 18
3.10 Einsetzen der Batterien (optional) ……………………………………………… 19
3.11 Selbsttest ………………………………………………………………………… 19
3.12 Kalibrierung ……………………………………………………………………… 19
3.13 Vermeidung biologischer Kontaminationen …………………………………… 19
3.14 Verwendung des Geräts………………………………………………………… 19
3.14.1 Schaltflächen ……………………………………………………………… 20
3.14.2 Auswahllisten ……………………………………………………………… 20
3.14.3 Optionsschaltflächen ……………………………………………………… 20
4. Menüstruktur …………………………………………………………………………… 21
4.1 Fließdiagramm der Menüstruktur………………………………………………… 21
4.2 Beschreibung der Menüpunkte ………………………………………………… 22
5. Messung der Teststreifen……………………………………………………………… 23
5.1 Messung der Teststreifen ………………………………………………………… 23
5.2 Ergebnisanzeige…………………………………………………………………… 24
5.3 Messfehler ………………………………………………………………………… 25
5.4 Eingabe der Patientenidentifikation ……………………………………………… 25
5.5 Ändern der fortlaufenden Nummer („SN“) ……………………………………… 26
5.6 Datenübertragung an den PC …………………………………………………… 26

6Manual URYXXON®Relax DE, V 6.03 / 08.22
6. Hauptmenü …………………………………………………………………………… 27
7. Messdatenverwaltung ………………………………………………………………… 28
7.1 Speicherinhalt durchblättern……………………………………………………… 28
7.2 Speicherinhalt durchsuchen (Filtern) …………………………………………… 29
7.2.1 Auswahl des Recherchezeitraums ………………………………………… 29
7.2.2 Auswahl der Suchkriterien…………………………………………………… 30
7.2.3 Suchergebnis ………………………………………………………………… 31
7.3 Löschen des Messwertspeichers ……………………………………………… 31
8. Qualitätskontrollmessungen…………………………………………………………… 32
8.1 Speicher / Aufruf alter Qualitätskontrollmessungen …………………………… 32
8.2 Kontrollmessung ………………………………………………………………… 33
9. Geräteeinstellungen …………………………………………………………………… 34
9.1 Streifen …………………………………………………………………………… 34
9.1.1 Typ …………………………………………………………………………… 34
9.1.2 Einheiten ……………………………………………………………………… 34
9.1.3 Parameterreihenfolge ………………………………………………………… 35
9.1.4 LOT der Teststreifen ………………………………………………………… 35
9.2 Passwort…………………………………………………………………………… 35
9.3 Drucker …………………………………………………………………………… 35
9.4 Töne………………………………………………………………………………… 35
9.4.1 Tastentöne …………………………………………………………………… 35
9.4.2 Warnton für positive Ergebnisse …………………………………………… 35
9.5 Autostart …………………………………………………………………………… 35
9.6 Batterie …………………………………………………………………………… 36
9.7 Sprachen ………………………………………………………………………… 36
9.8 Datum / Zeit ……………………………………………………………………… 36
9.9 Schnittstelle ……………………………………………………………………… 36
9.10 Kundenanpassung ……………………………………………………………… 37
9.11 Ausdruck der Einstellungen …………………………………………………… 37
10. Reinigung und Wartung ……………………………………………………………… 38
10.1 Reinigen des Geräts …………………………………………………………… 38
10.2 Reinigen des Testschlittens …………………………………………………… 38
11. Servicemenü ………………………………………………………………………… 39
11.1 Rücksetzung (Load Default) …………………………………………………… 39
11.2 LOT-Daten verwalten (LOT activate) …………………………………………… 39
11.2.1 Eingabe der LOT der Teststreifen ………………………………………… 39
11.2.2 Ablauf der Haltbarkeit ……………………………………………………… 41
11.3 Empfindlichkeit (Sensitivity)……………………………………………………… 41
11.3.1 Zurücksetzen der Einstellungen …………………………………………… 42
11.3.2 Neue Empfindlichkeitseinstellungen festlegen …………………………… 42
11.3.3 Schaltgrenzen – (Originalwert) – Anpassung……………………………… 43

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Manual URYXXON®Relax DE, V 6.03 / 08.22
11.4 Gerätefirmware aktualisieren (Program update) ……………………………… 43
11.5 Kontrollstreifen …………………………………………………………………… 43
12. Schnittstellenbeschreibung ………………………………………………………… 45
12.1 Serielle Schnittstelle……………………………………………………………… 45
12.2 USB 1.1-Schnittstelle …………………………………………………………… 45
12.3 Übertragungsprotokoll ………………………………………………………… 45
12.4 Barcodeleser, PC-Tastatur ……………………………………………………… 45
12.5 Ethernet-Interface ……………………………………………………………… 46
13. Fehlermeldungen und Fehlerbeseitigung …………………………………………… 47
14. Gewährleistung ……………………………………………………………………… 48
14.1 Allgemeine Hinweise zur Verwendung ………………………………………… 48
15. Technische Informationen …………………………………………………………… 49
15.1 Technische Daten ……………………………………………………………… 49
15.2 CE-Zertifizierung ………………………………………………………………… 49
15.3 Analytische Leistungsdaten …………………………………………………… 50
15.3.1 Ergebnistabelle ……………………………………………………………… 50
15.3.2 Präzision …………………………………………………………………… 52
15.3.3 Mikroalbumin………………………………………………………………… 52
15.3.4 Linearität …………………………………………………………………… 53
15.3.5 Cut-o Konzentration ……………………………………………………… 53
15.3.6 Vergleichende Studie ……………………………………………………… 54
15.3.7 Interferenz-Studie …………………………………………………………… 56
15.4 Literatur…………………………………………………………………………… 57
15.5 Elektromagnetische Kompatibilität …………………………………………… 57
15.6 Entsorgung ……………………………………………………………………… 57
16. Zusätzliche Informationen …………………………………………………………… 58
16.1 Herstellerinformationen ………………………………………………………… 58
16.2 CH REP ………………………………………………………………………… 58
16.3 CH Importeur …………………………………………………………………… 58
16.4 Technischer Support …………………………………………………………… 58
16.5 Versionshistorie ………………………………………………………………… 58

8Manual URYXXON®Relax DE, V 6.03 / 08.22
1. Schnellstart
Packen Sie das Gerät aus und stellen es auf eine ebene, harte Unterlage. Schließen Sie die
Stromversorgung an und schalten Sie das Gerät am Ein/Aus-Schalter (Abbildung 10-). ein.
Nach dem Selbsttest erscheint im Display der Startbildschirm.
0001
1025358
SN:
ID:
(P)
URYXXON STICK 10URYXXON STICK 10
STREIFEN AUFLEGEN!
Anzeige 1: Startmenü
• Tauchen Sie einen Teststreifen ca. eine Sekunde in die Harnprobe (Abbildung 1).
• Streifen Sie den überflüssigen Urin seitlich an einem flusenfreien Zellstotuch ab (Abbildung
2).
Abbildung 1: Teststreifen eintauchen
Abbildung 2: Überschüssigen Harn entfernen
VORSICHT
Biologische Gefährdung: Von Urinresten und gebrauchten Teststreifen können
Infektionsgefahren ausgehen. Tragen Sie bei ihrer Handhabung und Entsorgung
stets Schutzhandschuhe. Die Entsorgung der gebrauchten Teststreifen sollte entsprechend
den Vorschriften zum Umgang mit potentiell infektiösem Material erfolgen.

9
Manual URYXXON®Relax DE, V 6.03 / 08.22
VORSICHT
Stellen Sie sicher, dass überschüssiger Harn vom Teststreifen entfernt wurde, um eine
Verschleppung in das Gerät zu vermeiden.
• Legen Sie den Streifen mit den Testfeldern nach oben bis zum Anschlag auf den
Streifenhalter (Abbildung 3)
Abbildung 3: Richtig Abbildung 4: Falsch
• Schieben Sie den Streifen bis zum Ende des Streifenhalters. Die Felder auf dem Streifen
nicht mit den Händen berühren.
Das Gerät erkennt in der Grundeinstellung selbstständig einen aufgelegten Streifen und beginnt
mit dem Messzyklus. Auf dem Display zeigt ein Fortschrittsbalken die verbleibende Messzeit
an.
HINWEIS
Wenn der Autostart-Modus (Kapitel 9.5 „Autostart“) deaktiviert ist, wird die Messung durch
das Startschaltfeld gestartet.
HINWEIS
Der Streifen wird erst nach der Hälfte der Inkubationszeit (ca. 30 s) in das Gerät
eingezogen.

10 Manual URYXXON®Relax DE, V 6.03 / 08.22
Nach Ablauf der Messzeit wird das Ergebnis auf dem Display dargestellt und über Drucker und
Schnittstellen ausgegeben.
ERGEBNIS
Seq.Nr: 001
ID: 1234567890
15.02.2019 9:47
*BLD 10 ERY/uL
UBG NORM
BIL NEG
PRO NEG
NIT NEG
KET NEG
*GLU 50 mg/dL
pH 5.0
SG 1.000
LEU NEG
Anzeige 2: Ergebnisanzeige
Durch Drücken auf das Druckersymbol kann das Ergebnis erneut ausgedruckt werden.
Auswahl des Rücksprung-Schaltfeldes führt zurück zum Startbildschirm.
Durch Auflegen eines neuen Teststreifens kann eine weitere Messung gestartet werden.
HINWEIS
Zum Start einer neuen Messung ist ein Wechsel ins Startmenü nicht erforderlich; ein neuer
Streifen wird zu jedem Zeitpunkt erkannt.