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Vorsichtsmassnahmen
• WährenddesGebrauchsmussdiePumpeaufrechtstehen.
• DieMedelaDominant35c/iisteinmedizinischesGerät,welchesspezielleSicherheitsmass-
nahmenbetreffendEMVbedingt.Dominant35c/imussgemässdenbeiliegendenEMV-Infor-
mationeninstalliertundinBetriebgenommenwerden.
• TragbareundmobileRFKommunikationsgerätekönnenMedizingerätebeeinflussen.
• DiesesGerätentsprichtderVorschriftIEC60601-1-2"MedizinischeelektrischeGeräte–Elek-
tromagnetischeVerträglichkeit"; Interferenzen mit anderen elektrischen Geräten sind daher
unwahrscheinlich.SollteesdennochzueinerInterferenzkommen(wasdurchHerausziehen
desNetzsteckersdesGerätesüberprüfenlässt),versuchenSieFolgendes:ÄndernSiedie
AusrichtungoderAufstellungdesGerätesinBezugaufdasandereGerätoderschliessenSie
dasAnschlusskabeldesGerätesaneineranderenSteckdosean.
• BeieinemÜberlaufsofortdeiServiceabteilunginformieren.InstruktionengemässServicean-
leitung.
• StromkabelvonbeheiztenOberflächenfernhalten.
• SteckerundEIN/AUS-SchalterdürfennichtmitFeuchtigkeitinBerührungkommen.
• DieTrennungvonderNetzspannungerfolgtdurchAusziehendesNetzsteckers.
• DenSteckerniemalsdurchZiehenamAnschlusskabelausderSteckdoseziehen!
• EingeschaltetesGerätnieunbeaufsichtigtlassen.
• DasGerätnieinWasseroderandereFlüssigkeitenstellen.
• DerZustanddesPatientensowiedereinwandfreieBetriebderPumpemuss(anhandaku-
stischerundoptischerMerkmale)mindestensallevierStundenüberprüftwerden.
DieseGebrauchsanweisungmusszumspäterenGebrauchaufbewahrtwerden.
Sicherheitsrelevante TestsIV
Für die Durchführung der sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) ist davon auszugehen, dass
das Gerät während seiner Lebensdauer gemäss den Serviceanweisungen gewartet und repariert
wird.
Die sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) beschränken sich auf die visuelle Inspektion des Ge-
häuses und Stromkabel, da die Dominant 35 c/i ein Gerät der Schutzklasse II (EN IEC 60601-1,
A1, A2:1995) ist. Dieser Test muss vor jedem Gebrauch durchgeführt werden.
Geräte der Schutzklasse II haben keinen schützenden Erdleiter; daher ist eine Kontrolle des
Erdableitstromes nicht nötig!
Das Dominant 35 c/i Gehäuse besteht komplett aus isolierendem Material.Kontrollen des Gehäu-
seableitstromes mit gebräuchlichen Messgeräten werden daher keine messbaren Werte liefern.
Die angelegten Teile der Dominant 35 c/i sind mit der Dominant 35 c/i mit nicht leitenden Schläu-
chen, Behältern und dazwischen liegenden Schläuchen verbunden.
Auch wenn eine leitende Flüssigkeit solange abgesaugt wird, bis die Überlaufvorrichtung aktiviert
ist (9 g/l NaCl; EN ISO 10079-1;1999), werden Patientenableitstrommessungen mit gebräuch-
lichen Messgeräten keine messbaren Werte liefern.
Die Dominant 35 c/i hat keinen Patientenableitstrom, keine Signalinput und Output-Teile und funk-
tionierenden Erdableitstrom.