medi 4C flex User manual

medi. I feel better.
medi 4C
Hyperextensionsorthese
Hyperextension Brace
Orthèse d'hyperextension
Ortesis de hiperextensión
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing. Brugsvejledning.
Bruksanvisning. Návod k použití. Uputa za uporabu. Инструкция по использованию.
Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania. Οδηγία εφαρµογής. Instrucțiuni de utilizare.
medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 1
D-95448 Bayreuth
Germany
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medi.de
medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medi-austria.at
medi Belgium bvba
Posthoornstraat 13/1
3582 Koersel
Belgium
T + 32-11 24 25 60
F [phone]
[e-mail]
www.medibelgium.be
medi Brasil
Rua Itapeva 538 cj. 42
Bela Vista, São Paulo - SP
CEP: 01332-000
Brazil
T [phone]
[e-mail]
www.medibrasil.com
medi Danmark ApS
Vejlegardsvej 59
2665 Vallensbaek Strand
Denmark
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medidanmark.dk
medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.mediespana.com
medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
France
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medi-france.com
medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medi.hu
medi Nederland BV
Heusing 5
4817 ZB Breda
The Netherlands
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medi.nl
medi Orient M.E.A. FZC
TAURUS GROUP
Suite No. M01 Wasel Al Mamzar Bldg.
Al Wuhida Road, Al Mamzar
P.O.BOX NO. 91464
DUBAI, UAE
T: [phone]
F: [phone]
[e-mail]
medi Polska Sp. z.o.o.
Zygmunta Starego 26
44-100 Gliwice
Poland
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medi-polska.pl
E006501/05.2016
Wichtige Hinweise
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt. Wird es für die Behandlung von mehr als einem Patienten verwendet, erlischt die
Produkthaftung des Herstellers im Sinne des Medizinproduktegesetzes. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während
des Tragens auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Orthopädietechniker. Tragen Sie die Orthese nicht auf offenen Wunden und
nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Important notes
This product is made for single patient use only. If it is used for treating more than one patient, the manufacturer’s product liability according to the
Medical Devices Act will become invalid. If undue pain or an unpleasant sensation develops while you are wearing the support, please consult your doc-
tor or orthotist immediately. Do not wear the brace over open wounds, and use it only as instructed by your doctor or orthotist.
Remarques importantes
L’orthèse est destinée à usage individuel. Si elle est utilisée pour le traitement de plusieurs patients, le fabricant décline toute responsabilité dans le
sens de la loi sur les produits médicaux. Si des douleurs extrêmes ou une sensation de gêne devaient se manifester durant l’utilisation, veuillez
consulter immédiatement votre médecin ou votre technicien-orthopédiste. Ne portez pas l’orthèse sur des plaies ouvertes. Ne portez l’orthèse
qu’uniquement après avoir reçu les instructions du médecin.
Advertencia importante
La ortesis está fabricada para ser utilizada por un solo paciente. En el caso de que se utilice para el tratamiento de más de un paciente, desaparece la
responsabilidad del fabricante sobre el producto, según la ley del medicamento. De producirse dolores excesivos o una sensación de incomodidad
durante el uso del dispotivo, sírvase solicite ayuda de su médico o técnico ortopédico inmediato. No utilice el dispositivo sobre heridas abiertas.
Úselo sólo por prescripción médica.
Indicações importantes
A ortótese está indicada para uso apenas num só paciente. Se for utilizada para o tratamento de mais de um doente, prescreve a responsabilidade do
fabricante do produto, nos termos da Legislação sobre Produtos Médicos. Se surgirem dores excessivas ou uma sensação desagradável durante a
utilização, por favor consulte imediatamente o seu médico ou técnico ortopédico. Não use a ortótese sobre feridas abertas e utilize-a apenas sob in-
struções do médico.
Avvertenze importanti
L’ortesi è fatta per l’uso esclusivo di un singolo paziente. Qualora essa fosse venga usata per il trattamento di più di un paziente, decade automatica-
mente la responsabilità del produttore, secondo quanto prescritto dalle vigenti leggi sui prodotti medicali. Nel caso in cui, durante l‘uso, sopravven-
gano dolori intensi o sensazione di disagio, consultare immediatamente il medico specialista o il tecnico ortopedico. Non applicare l‘ortesi su ferite
aperte e seguire sempre le istruzioni del medico.
Belangrijke aanwijzingen
De orthese is gemaakt voor gebruik voor enkel één patiënt. Indien ze voor de behandeling van meer dan één patiënt wordt gebruikt, aanvaardt de
producent geen aansprakelijkheid in de zin van de wet op medische producten. Mocht u tijdens het dragen veel pijn of een onaangenaam gevoel
hebben, vraag onmiddellijk uw arts of ortopedisch instrumentenmaker om raad. Draag de orthese niet op open wonden en slechts na medische inst-
ructie vooraf.
Vigtige oplysninger
Produktet er kun beregnet til brug på én patient. Bruges den i behandlingen af mere end en patient, bortfalder producentens produktansvar i h.t.
læggemiddellovgivningen. Skulle der opstå store smerter eller en følelse af ubehag, mens De har ortosen på, skal De straks tage ortosen af og konsul-
tere Deres læge eller bandagist. Anbring ikke ortosen oven på åbne sår og brug kun ortosen efter forudgående lægelig vejledning.
Viktiga råd
Ortosen skall endast användas av en och samma patient. Om den används av flera patienter, gäller inte tillverkarens garanti enligt lagen om medicin-
tekniska produkter. Om starka smärtor eller obehagskänslor uppträder vid bärande av ortosen, skall detta genast avtagas. Tag sedan kontakt med
din läkare eller ortopedtekniker. Bär inte ortosen på öppna sår och bara på läkares ordination.
Důležité informace
Ortéza je určena pro použití u pouze jednoho pacienta. Budete-li ji používat při léčbě více než jednoho pacienta, zaniká záruka za produkt poskyto-
vaná výrobcem ve smyslu zákona o lékařských produktech. Pokud by se během nošení vyskytly nepřiměřené bolesti nebo nepříjemný pocit, sejměte,
prosím okamžitě bandáž a vyhledejte svého lékaře nebo ortopéda. Ortézu nenoste na otevřených ranách a používejte ji jen podle předchozího lé-
kařského návodu.
Važna upozorenja
Ortoza je izrađena za upotrebu isključivo jednom pacijentu. Ako se ista koristi za liječenje više od jeden pacient prestaje jamstvo za proizvod proiz-
voača u smislu Zakona o medicinskim proizvodima. Ako se bol i osjećaj nelagode pojave ili pojačaju za vrijeme nošenja bandaže odmah je skinite i
kontaktirajte vašeg liječnika. Nemojte nositi ortozu na otvorenim ranama i samo uz prethodnu medicinsku uputnicu.
Bажные замечания
Изделие предназначено только для индивидуального использования. В случае использования изделия более чем одним пациентом гарантии
производителя утрачивают силу. Если при пользовании изделием у Вас возникли боль или неприятные ощущения, пожалуйста, немедленно
снимите его и проконсультируйтесь у Вашего врача. Не носите изделие при наличии открытых ран. Применяйте изделие только согласно
рекомендации Вашего врача.
Önemli uyarı
Ürün yalnızca bir hastada kullanım için tasarlanmıştır. Ortezin birden fazla hastada kullanılması halinde, üretici firmanın sorumluluğu tıbbi ürünler
kanununa istinaden sona erer. Kullanım esnasında aşırı ağrı ya da rahatsız edici bir his ortaya çıkarsa lütfen ortezi derhal çıkartınız ve hekiminize ya
da ortopedi teknikerinize başvurunuz. Ortezi açık yaralar üzerinde taşımayınız ve sadece önceden yapılan tıbbi açıklamalardan sonra kullanınız.
Ważne wskazówki
Orteza przeznaczona/y jest do użytku tylko i wyłącznie przez jednego pacjenta. W przypadku stosowania ortezy do leczenia więcej niż jednego
pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt w rozumieniu ustawy o produktach medycznych. W razie wystąpienia nadmiernego bólu
lub nieprzyjemnego uczucia w trakcie noszenia bandaża bandaż należy natychmiast zdjąć i skonsultować się z lekarzem lub technikiem ortopedycz-
nym. Nie nosić ortezy na otwartych ranach i zakładać go tylko po uprzednim uzyskaniu instrukcji medycznej.
Σηµαντικές υποδείξεις
Η όρθωση χρησιμοποιείται για έναν και μοναδικό ασθενή. Αν χρησιμοποιείται για περισσότερους του ενός ασθενούς, η ευθύνη του παραγωγού για το
προϊόν, σύμφωνα με τον περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων νόμο (Medical Devices Act) ακυρώνεται. Εάν παρουσιασθούν υπερβολικοί πόνοι ή ενοχλήσεις
κατά τη διάρκεια της χρήσης, διακόψτε αμέσως τη χρήση του νάρθηκα και συμβουλευθείτε το γιατρό σας ή τον ορθοπεδικό τεχνικό σας. Μην φοράτε τον
νάρθηκα πάνω από ανοιχτές πληγές, και χρησιμοποιείτε το μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Instrucțiuni importante
Produsul este destinat utilizării individuale. Dacă se utilizează de către mai mulți pacienți, se pierde garanția oferită de producător în sensul
specificat de Legea produselor medicale. Dacă în timpul folosirii produsului apar dureri excesive sau o senzație neplăcută, contactați medicul
dumneavoastră sau tehnicianul ortoped. Nu purtați orteza pe răni deschise și folosiți-o numai în urma unui consult medical.
medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medi.pt
medi RUS LLC
Business Center NEO GEO
Butlerova Street 17
117342 Moscow
Russia
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medirus.ru
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.mediuk.co.uk
medi Ukraine LLC
Tankova Str. 8, office 35
Business-center „Flora Park“
Kiev 04112
Ukraine
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.mediusa.com
AAL_E006501_medi_4C.indd 34 08.06.16 15:24

H
G
medi 4C
Zweckbestimmung
Die medi 4C ist eine Hyperextensionsor-
these. Das Produkt ist ausschließlich zur
orthetischen Versorgung der LWS / BWS
bestimmt und nur für den Gebrauch bei
intakter Haut oder sachgemäßer
Wundversorgung einzusetzen.
Indikationen
• Stabile Wirbelkörper-Kompressions-
frakturen der mittleren und unteren
BWS und LWS
• Temporäre Immobilisierung nach
Operationen instabiler Wirbelkörper-
frakturen oder Bandscheiben und nach
dekomprimierenden Eingriffen mit
und ohne interne Stabilisierung
• Konservativ bei inoperablen oder
postoperativ bei Wirbelsäulentumoren
und –metastasen
• Axiale Stabilisierung bei osteoporo-
tisch bedingten Sinterungen der
Brust- und Lendenwirbelsäule
Kontraindikationen
Die medi 4C Hyperextensionsorthese
sollte nicht bei instabilen operations-
pflichtigen Wirbelkörperfrakturen im
Brust- und Lendenwirbelbereich (mit
und ohne neurologische Defizite)
eingesetzt werden.
Einstellen der Breite
Lösen Sie zunächst die beiden Schrau-
ben am Chassis (A/B) und stellen Sie die
Orthese auf die Körperbreite ein. Bitte
beachten Sie, dass die Orthese an den
Seiten flächig am Körper anliegt. Drehen
Sie nun die Schrauben wieder fest.
Einstellen der Winkel des oberen
Metallbügels
Lösen Sie die beiden Schrauben (C).
Nehmen Sie die Winkeleinstellung so
vor, dass die beiden Reklinationspelotten
knapp unterhalb des Schlüsselbeins
(s. Abb. 3) zum Liegen kommen. Drehen
Sie die beiden Schrauben wieder fest.
Einstellen der Länge
Entfernen Sie die seitliche Polsterung (G)
und lösen Sie die beiden Schrauben (H).
Stellen Sie die Orthese auf die Größe des
Patienten ein.
Wichtig: Je nach Läsionshöhe kann
das Chassis (H) an den Verbindungs-
stellen nach oben oder unten
verschoben werden. Bitte vermeiden
Sie ein Schränken der seitlichen
Rahmenteile. Im Bedarfsfall sollte nur
am Brust- oder Beckenbügel
geschränkt werden.
Einstellen der Reklinationspelotten
Lösen Sie die Schrauben (D). Stellen Sie
nun die Höhe sowie die Seitenneigung
der Reklinationspelotten ein. Bitte
beachten Sie, dass das mittlere Chassis
(A) nicht auf dem Brustbein aufliegt.
Drehen Sie die Schrauben wieder fest.
Einstellen der Winkel des unteren
Metallbügels
Lösen Sie die beiden Schrauben (E).
Nehmen Sie die Winkeleinstellung so
vor, dass die Symphysenpelotte (F) am
Körper anliegt. Die Symphysenpelotte
sollte nicht zu tief liegen, um eine
aufrechte Sitzposition zu ermöglichen.
Drehen Sie die beiden Schrauben wieder
fest.
medi 4C mit Ratschenverschluss
Schließen des Ratschenverschlusses
Klappen Sie die Deckel der beiden
Verschlüsse nach hinten um. Schieben
Sie die beiden Enden des Gurtbandes
von hinten in die Verschlussöffnungen,
bis sie vorne herausschauen. Durch
Deutsch
1
2 4
DA
B
3
C
E
F
J
AAL_E006501_medi_4C.indd 35 08.06.16 15:24

Русский
medi 4C
Назначение
medi 4C представляет собой
гиперэкстензионный ортез. Изделие
необходимо применять исключительно для
ортезного лечения поясничного и грудного
отдела позвоночника; оно предназначено
только для использования при отсутствии
повреждений на коже в качестве раневого
покрытия.
Показания
• Стабильные компрессионные переломы
нижнего грудного и поясничного отделов
позвоночника
• Осевая стабилизация грудного и поясничного
отделов позвоночника при остеопорозе
• Среднесрочная иммобилизация после
операций на межпозвонковых дисках
• Внешняя стабилизация при юношеском
кифозе (болезнь Шойермана-Мау)
• Ортопедическая коррекция после открытой
операции по поводу нестабильных переломов
тел позвонков
• Длительная ортопедическая коррекция при
неоперабельных опухолях позвоночника и
метастазах в позвонки
• Ортопедическое лечение после операций на
первичных опухолях и метастазах тел
позвонков
• Послеоперационный уход после
хирургической спинальной декомпрессии,
проведенной с внутренней фиксацией или
без нее
Противопоказания
Корсет не следует применять при неста-бильных
переломах грудного и поясничного отделов
позвоночника (с неврологической
симптоматикой или без неё), требующих
хирургического вмешательства.
Относительными противопоказаниями могут
являться заболевания кожи в зоне,
соприкасающейся с подушкой корсета.
При таких заболеваниях перед применением
корсета следует проконсультироваться с
лечащим врачом. При отсутствии дерма-
тологических противопоказаний можно
использовать корсет medi 4C согласно данной
инструкции
Регулировка ширины
Сначала отверните 4 винта на раме (А и В) и
отрегулируйте ширину корсета согласно ширине
туловища пациента. Следите, чтобы боковые
поверхности корсета плотно прилегали к телу.
Заверните винты на раме (А и В).
Регулировка длины
Удалите обе боковые подкладки (G) и ослабьте
винты на боковой части рамы (H). Подстройте
длину корсета под длину тела пациента
сообразно расстоянию между лонным
сочленением и подключичной областью.
Важное замечание: боковая панель (H) может
быть передвинута вверх или вниз в местах
соединения, чтобы уровень фиксации
соответствовал уровню повреждения.
Соблюдайте осторожность, чтобы не согнуть
боковые части рамы. При необходимости
можно регулировать только грудную и
тазовую части корсета. Не используйте
инструментов с острыми краями. Части
рамы, которые загнулись под острым углом,
следует заменить, а не разгибать.
Подрежьте подкладки (G) до необходимого
размера и закрепите их на раме застежками-
липучками. Заверните винты (H).
Регулировка верхнего угла разгибания
Отверните два верхних винта (С). Отрегулируйте
угол разгибания так, чтобы две подключичные
подушки располагались непосредственно под
ключицами (рис. 3), но не выше уровня
плечевого сустава. Заверните винты (С).
Регулировка положения верхних подушек
После ослабления винтов можно отрегулировать
высоту верхних подушек (D) и латеральный угол.
Пожалуйста, следите, чтобы грудная часть рамы
(А) не касалась грудины. Необходимо оставлять
зазор между пластиной в области груди и
грудной клеткой. Заверните винты.
AAL_E006501_medi_4C.indd 24 08.06.16 15:24

Регулировка нижнего угла разгибания
Отверните два винта (Е). Отрегулируйте угол
разгибания так, чтобы положение нижней
(лобковой) подушки (F) повторяло контур тела.
Пожалуйста, следите, чтобы лобковая подушка
не располагалась слишком низко. Это важно
для того, чтобы больной мог сидеть прямо.
Затяните оба винта.
Фиксация храповых застежек
Отведите назад крышки храповых застежек (J).
Протолкните концы пояса через отверстия в
задней части храповых застежек так, чтобы
концы пояса появились в передней части
застежки. Пояс можно протягивать через
храповую застежку, отрывая и закрывая ее, что
позволяет больному самостоятельно добиться
положения переразгибания. Прикрепите к поясу
клипсы, чтобы отметить для больного, насколько
сильно следует затягивать пояс. Как только
достигнуто необходимое положение
переразгибания, закройте крышки храповых
застежек. Чтобы легко расстегнуть корсет,
полностью отведите назад крышку одной
храповой застежки. Пояс можно свободно
вынуть из застежки. Пластины, на которых
закреплены храповые застежки, можно
изгибать в зависимости от формы тела
пациента.
medi 4C с рычажным затвором
Регулировка длины пояса
Отрегулируйте длину пояса с помощью
застежки-липучки (J) и обратной петли (К) таким
образом, чтобы подушка (L) находилась в
центре спины. При этом следите чтобы
примерно 5 см пояса были вытянуты из
застежки .Обрежьте боковые прокладки
спинной подушки до необходимого размера.
Следите за тем, чтобы подкладка боковых
частей ортеза не накладывалась на подкладку
спинной подушки.
Фиксация рычажного затвора
Отведите застежку (М) назад и нажмите на нее
в направлении сверху вниз .Застежка закрыта.
Пожалуйста, следите, чтобы застежка была
полностью зафиксирована в положении вниз.
Проверка положения подушек
Подключичные подушки: верхние края должны
располагаться непосредственно под
ключицами.
Лобковая подушка: нижний край должен
располагаться непосредственно над верхним
краем симфиза.
Подушка для спины: положение по высоте
можно изменять в зависимости от показаний.
Мы рекомендуем Вам через день после первой
подгонки проверить функциональность medi 4C
и при необходимости внести поправки в
регулировку узлов. Для повышения
комфортности при использовании мы
рекомендует пациентам носить изделие поверх
футболки.
Рекомендации по уходу
Протирайте корсет влажной тканью. Мягкие
элементы можно чистить ручной щеткой.
• Не отбеливать.
• Сушите на воздухе.
• Не гладьте.
• Не подвергать химической чистке.
    
Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте, защищать от прямого
попадания солнечных лучей.
Материалы
Алюминий, полиэтилен, хлопок
Гарантия
в объемах, предусмотренных
законодетельством, действующим на
территории страны-импортера.
Утилизация
Изделие можно утилизировать вместе с
бытовыми отходами.
Ваша компания medi
желает Вам скорейшего выздоровления!
Русский
AAL_E006501_medi_4C.indd 25 08.06.16 15:24