medi protect.Ankle foot orthosis User manual

E009940 / 02.2021
4046114 349549
medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 1
D-95448 Bayreuth
Germany
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www.medi.de
medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
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medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
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medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
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www.medibelgium.be
medi Canada Inc / médi Canada Inc
597, Rue Duvernay, Verchères
QC Canada J0L 2R0
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MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
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www.maxis-medica.com
medi Danmark ApS
Vejlegardsvej 59
2665 Vallensbaek Strand
Denmark
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medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
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medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
France
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medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
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www.medi.hu
medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 Tokyo
Japan
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medi Nederland BV
Heusing 5
4817 ZB Breda
The Netherlands
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www.medi.nl
Wichtige Hinweise
Das Medizinprodukt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt .
Wird es für die Behandlung von mehr als einem Patienten verwendet, erlischt die
Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unange-
nehmes Gefühl während des Tragens auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ih-
ren Arzt oder ihr versorgendes Fachgeschäft. Tragen Sie das Produkt nicht auf offe-
nen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Important notes
This medical device is made for single patient use only . If it is used for treating
more than one patient, the manufacturer’s product liability will become invalid. If
undue pain or an unpleasant sensation develops while you are wearing the product,
please consult your doctor or orthotist immediately. Do not wear the product over
open wounds,and use it only as instructed by your doctor or orthotist
Remarques importantes
Le dispositif médical est destiné à un usage individuel . S´il est utilisé pour le
traitement de plusieurs patients, le fabricant décline toute responsabilité. Si des
douleurs extrêmes ou une sensation de gêne devaient se manifester durant
l’utilisation, veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre technicien-
orthopédiste. Ne portez pas le produit sur des plaies ouvertes. Ne portez le produit
qu’uniquement après avoir reçu les instructions du médecin.
Advertencia importante
El producto médico solo está destinado a su uso en un paciente . En el caso de
que se utilice para el tratamiento de más de un paciente, desaparece la
responsabilidad del fabricante sobre el producto. De producirse dolores excesivos o
una sensación de incomodidad durante el uso del producto, sírvase solicite ayuda de
su medico o técnico ortopédico inmediato. No utilice el producto sobre heridas
abiertas. Úselo sólo por prescripción médica.
Indicações importantes
O dispositivo médico destina-se a ser utilizado apenas num paciente . Se for
utilizado para o tratamento de mais de um paciente, prescreve a responsabilidade do
fabricante. Se surgirem dores excessivas ou uma sensação desagradável durante a
utilização, por favor consulte imediatamente o seu médico ou técnico ortopédico.
Não use o produto sobre feridas abertas e utilize-o apenas sob recomendação
médica.
Avvertenze importanti
Dispositivo medico ad essere utilizzata da un singolo paziente . L‘utilizzo per il
trattamento di più di un paziente farà decadere la responsabilità da parte del
produttore. Nel caso in cui, durante l’uso, sopravvengano dolori o sensazione di
disagio, consultare immediatamente il medico o il negozio specializzato di fiducia
che l‘ha fornita. Non applicare il prodotto su ferite aperte e utilizzare sempre secondo
le istruzioni del medico curante.
Důležité informace
Medicínský produkt je určen pro použití u pouze jednoho pacienta . Budete-li
ho používat při léčbě více než jednoho pacienta, zaniká záruka za produkt
poskytovaná výrobcem. Pokud by se během nošení vyskytly nepřiměřené bolesti
nebo nepříjemný pocit, sejměte, prosím okamžitě výrobek a vyhledejte svého lékaře
nebo prodejnu, kde jste výrobek zakoupili. Výrobek nenoste na otevřených ranách a
používejte jen podle předchozího lékařského návodu.
Bажные замечания
Данное медицинское изделие предназначено для использования только
одним пациентом . В случае использования изделия более чем одним
пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если при пользовании
изделием у Вас возникли боль или неприятные ощущения,пожалуйста,
немедленно снимите его и проконсультируйтесь у Вашего врача. Не носите
изделие при наличии открытых ран. Применяйте изделие только согласно
рекомендации Вашего врача.
Ważne wskazówki
Produkt medyczny jest przeznaczony wyłącznie do zastosowania w przypadku
jednego pacjenta . W przypadku stosowania produktu do leczenia więcej niż
jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt. W razie
wystąpienia nadmiernego bólu lub nieprzyjemnego uczucia w trakcie noszenia
produkt należy natychmiast zdjąć i skonsultować się z lekarzem lub technikiem
ortopedycznym. Nie nosić produktu na otwartych ranach i zakładać go tylko po
uprzednim uzyskaniu instrukcji medycznej.
medi. I feel better.
protect.Ankle foot
orthosis
Peronaeusfeder · Peroneal brace
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi.
Instrucciones de uso. Instruções para aplicação. Istruzioni
per l’uso.
Návod k použití. Инструкция по использованию.
Instrukcja zakładania. Οδηγία εφαρμογής. Uputstvo za
upotrebu. 使用说明. Instrucțiuni importante.
שומיש תוארוה.
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protect.Ankle foot
orthosis
Zweckbestimmung
protect.Ankle foot orthosis ist eine Peronaeusfeder zur Korrektur und/
oder Entlastung der Fußstellung.
Indikationen
Alle Indikationen bei denen der Fuß beim Gehen in einem individuellen
Funktionsbereich korrigiert und/oder entlastet werden muss, hauptsäch-
lich nach einer schlaffen Lähmung der Fußhebermuskulatur wie z. B.:
• Nach einer Peronaeus-Parese
• Nach einem lumbalen Wurzelschaden
• Nach Schlaganfall
Kontraindikationen
Zur Zeit nicht bekannt
Risiken / Nebenwirkungen
Es kann bei fest anliegenden Hilfsmitteln zu örtlichen Druckerschei-
nungen oder Einengung von Blutgefäßen oder Nerven kommen. Deshalb
sollten Sie bei folgenden Umständen vor der Anwendung mit Ihrem
behandelnden Arzt Rücksprache halten:
• Erkrankungen oder Verletzungen der Haut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen (übermäßige Erwärmung, Schwel-
lung oder Rötung)
• Empfindungs- und Durchblutungsstörungen (z.B. bei Diabetes,
Krampfadern)
• Lymphabflussstörungen – ebenso nicht eindeutige Schwellungen von
Weichteilen abseits des Anwendungsbereichs
Beim Tragen von eng anliegenden Hilfsmitteln kann es zu örtlichen
Hautreizungen bzw. Irritationen kommen, die auf eine mechanische
Reizung der Haut (vor allem in Verbindung mit Schweißbildung) oder auf
die Materialzusammensetzung zurückzuführen sind.
Vorgesehene Patientengruppe
Angehörige der Gesundheitsberufe versorgen anhand der zur Verfügung
stehenden Maße/Größen und der notwendigen Funktionen/Indikationen
Erwachsene und Kinder unter Berücksichtigung der Informationen des
Herstellers nach ihrer Verantwortung.
Tragehinweis
Die antomisch vorgeformte und starre Schale gibt Stabilität und schränkt
die Drehungsmöglichkeit ein. Die Orthese bewirkt eine mäßige Pronation
und Dorsalflexion des Fußes.
Tragen Sie die Orthese über einem Strumpf und mit Schuhen.
medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
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www.medi-polska.pl
medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
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medi RUS LLC
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Butlerova Street 17
117342 Moscow
Russia
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medi Sweden AB
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192 06 Sollentuna
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medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
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Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
Turkey
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medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
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medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
Ukraine
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medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
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www.mediusa.com
size chart shoe size
S EU 35-37
M EU 37-39
L EU 39-41
XL EU 41-44
left version and right version
Deutsch
E009940_AAL_protect_ankle_foot_orthosis.indd 2 22.02.21 11:14

Anpassen der Schiene
• Wählen Sie die richtige Größe aus.
• Drücken Sie die Ferse fest gegen den Fersenteil.
• Ziehen Sie den Gurt straff.
• Wenn nötig, schneiden Sie das Fußteil zurecht.
Pflegehinweise
Klettverschlüsse bitte vor dem Waschen schließen. Seifenrückstände,
Cremes oder Salben können Hautirritationen und Materialverschleiß
hervorrufen.
• Waschen Sie das Produkt, vorzugsweise mit medi clean Waschmittel,
von Hand.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.
    
Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor direkter Sonneneinstrahlung
schützen.
Materialzusammensetzung
Polypropylen
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei nicht zweckmäßiger Verwendung.
Beachten Sie dazu auch die entsprechenden Sicherheitshinweise und
Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den Hausmüll entsorgen.
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, wie
beispielsweise Beschädigungen des Gestricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren medizinischen Fachhändler. Nur
schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechte-
rung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem
Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden.
Schwerwiegende Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65 der Verordnung
(EU) 2017/745 (MDR) definiert Die Rückverfolgbarkeit des Produktes ist mit
dem UDI Code gewährleistet.
Deutsch
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protect.Ankle foot
orthosis
Intended purpose
The protect.Ankle foot orthosis is a spring-loaded peroneal brace for
correction and/or load relief on the foot position.
Indications
All indications which require the load relief for the foot/ for the foot to be
corrected within a specific functional area during walking, primarily
following flaccid paralysis of the dorsiflexion muscles, such as:
• Following peroneal nerve paralysis
• Following damage to lumbar nerve root(s)
• Following a stroke
Contraindications
None known at present.
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause local pressure sores or constriction
of blood vessels or nerves. Therefore you should consult the doctor
treating you before you use it if the following circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in the area of application, particularly
with infectious indications (excessive heat, swelling or reddening)
• Paraesthesia and circulatory disorders (e.g. as seen in diabetes, varicose
veins)
• Lymph drainage disorders – equally, swelling of soft tissue adjacent to
the area of application which is not related to a condition
When wearing snug-fitting aids, this can result in localised skin
inflammation or irritation that is due to mechanical irritation of the skin
(particularly in conjunction with sweating) or due to the composition of
the material.
Intended patient groups
Healthcare professionals should provide care to the adults and children,
applying the available information on the measurements/sizes and
necessary functions/indications and in line with the information provided
by the manufacturer, and acting under their own responsibility.
Note on wearing
Wear the orthosis over socks and with shoes.
Adjusting the splint
• Choose the correct size.
• Press the heel firmly against the heel part.
• Tighten the belt firmly.
• Cut the foot part to size if necessary.
Care instructions
Hook and loop fasteners should be closed for washing. Soap residues,
lotions and ointments can cause skin irritation and material wear.
• Wash the product by hand, preferably using medi clean washing agent.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.
    
Storage instructions
Please keep in a dry place and do not expose it to direct sunlight.
Composition
Polypropylene
Liability
The manufacturer’s liability will become void if the product is not used as
intended. Please also refer to the corresponding safety information and
instructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed of in the domestic waste.
In the event of any complaints regarding the product such as damage to
the fabric or a fault in the fit, please report to your specialist medical
retailer directly. Only serious incidents which could lead to a significant
deterioration in health or to death are to be reported to the manufacturer
or the relevant authorities in the EU member state. The criteria for serious
incidents are defined in Section 2, No. 65 of the Regulation (EU) 2017/745
(MDR). The traceability of this product is assured via a UDI code .
English
E009940_AAL_protect_ankle_foot_orthosis.indd 4 22.02.21 11:14

protect.Ankle foot
orthosis
Intended purpose
The protect.Ankle foot orthosis is a spring-loaded peroneal brace for
correction and/or load relief on the foot position.
Indications
All indications which require the load relief for the foot/ for the foot to be
corrected within a specific functional area during walking, primarily
following flaccid paralysis of the dorsiflexion muscles, such as:
• Following peroneal nerve paralysis
• Following damage to lumbar nerve root(s)
• Following a stroke
Contraindications
None known at present.
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause local pressure sores or constriction
of blood vessels or nerves. Therefore you should consult the doctor
treating you before you use it if the following circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in the area of application, particularly
with infectious indications (excessive heat, swelling or reddening)
• Paraesthesia and circulatory disorders (e.g. as seen in diabetes, varicose
veins)
• Lymph drainage disorders – equally, swelling of soft tissue adjacent to
the area of application which is not related to a condition
When wearing snug-fitting aids, this can result in localised skin
inflammation or irritation that is due to mechanical irritation of the skin
(particularly in conjunction with sweating) or due to the composition of
the material.
Intended patient groups
Healthcare professionals should provide care to the adults and children,
applying the available information on the measurements/sizes and
necessary functions/indications and in line with the information provided
by the manufacturer, and acting under their own responsibility.
Note on wearing
Wear the orthosis over socks and with shoes.
Adjusting the splint
• Choose the correct size.
• Press the heel firmly against the heel part.
• Tighten the belt firmly.
• Cut the foot part to size if necessary.
Care instructions
Hook and loop fasteners should be closed for washing. Soap residues,
lotions and ointments can cause skin irritation and material wear.
• Wash the product by hand, preferably using medi clean washing agent.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.
    
Storage instructions
Please keep in a dry place and do not expose it to direct sunlight.
Composition
Polypropylene
Liability
The manufacturer’s liability will become void if the product is not used as
intended. Please also refer to the corresponding safety information and
instructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed of in the domestic waste.
In the event of any complaints regarding the product such as damage to
the fabric or a fault in the fit, please report to your specialist medical
retailer directly. Only serious incidents which could lead to a significant
deterioration in health or to death are to be reported to the manufacturer
or the relevant authorities in the EU member state. The criteria for serious
incidents are defined in Section 2, No. 65 of the Regulation (EU) 2017/745
(MDR). The traceability of this product is assured via a UDI code .
English
E009940_AAL_protect_ankle_foot_orthosis.indd 5 22.02.21 11:14

protect.Ankle foot
orthosis
Utilisation prévue
protect.Ankle foot orthosis est une attelle du péroné destinée à la
correction et/ou à la décharge de la position du pied.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles le pied doit être corrigé et/ou
déchargé dans un domaine fonctionnel individuel lors de la marche, en
particulier après une paralysie flasque de la musculature du pied, par
exemple :
• Après une parésie du péroné
• Après une lésion de la racine lombaire
• Après un accident vasculaire cérébral
Contre-indications
Aucune connue à ce jour.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent provoquer des phénomènes de
compression locale ou des rétrécissements de vaisseaux sanguins ou de
nerfs. Par conséquent, veuillez consulter votre médecin traitant avant
l’utilisation si vous présentez les symptômes suivants :
• Affections ou lésions de la peau dans la zone d’application, en particulier
signes d’infection (échauffement excessif, gonflement ou rougeur)
• Troubles de la sensibilité et troubles circulatoires (par ex. diabète,
varices)
• Troubles du drainage lymphatique – de même que gonflements d’origine
incertaine des parties molles situées en dehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés peuvent provoquer des irritations/
démangeaisons localisées dus à une irritation mécanique de la peau (en
particulier liée à la transpiration) ou à la composition de l’accessoire.
Groupe de patients prévu
Les professionnels de la santé traitent les adultes et les enfants selon les
dimensions/tailles disponibles et les fonctions/indications requises sur la
base des informations du fabricant sous leur propre responsabilité.
Conseils de port
Portez l'orthèse au-dessus d'une chaussette et dans une chaussure.
Adaptation de l'attelle
• Choisissez une taille convenable.
• Poussez le talon contre le montant postérieur de l´orthèse.
• Tendez bien la sangle.
• Si nécessaire, découpez la partie de la semelle aux dimensions requises.
Conseils d'entretien
Fermer les bandes agrippantes avant le lavage. Les restes de savon, de
crème ou de pommades peuvent causer des irritations cutanées et une
usure prématurée du matériau.
• Laver le produit à la main, de préférence en utilisant le détergent medi
clean.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l'air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.
    
Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec et évitez une exposition directe au
soleil.
Composition
Polypropylène
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule la responsabilité du fabricant.
Veuillez à cet effet consulter également les consignes de sécurité et les
instructions figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit dans les ordures ménagères.légales.
En cas de réclamation en rapport avec le produit, telle que par exemple un
tricot endommagé ou des défauts d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical. Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable de l’état de santé ou à la mort
doivent être signalés au fabricant ou aux autorités compétentes de l’État
membre. Les incidents graves sont définis à l’article 2 no 65 du Règlement
(UE) 2017/745 (MDR). Le code UDI permet le suivi du produit.
Français
E009940_AAL_protect_ankle_foot_orthosis.indd 6 22.02.21 11:14

protect.Ankle foot
orthosis
Utilisation prévue
protect.Ankle foot orthosis est une attelle du péroné destinée à la
correction et/ou à la décharge de la position du pied.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles le pied doit être corrigé et/ou
déchargé dans un domaine fonctionnel individuel lors de la marche, en
particulier après une paralysie flasque de la musculature du pied, par
exemple :
• Après une parésie du péroné
• Après une lésion de la racine lombaire
• Après un accident vasculaire cérébral
Contre-indications
Aucune connue à ce jour.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent provoquer des phénomènes de
compression locale ou des rétrécissements de vaisseaux sanguins ou de
nerfs. Par conséquent, veuillez consulter votre médecin traitant avant
l’utilisation si vous présentez les symptômes suivants :
• Affections ou lésions de la peau dans la zone d’application, en particulier
signes d’infection (échauffement excessif, gonflement ou rougeur)
• Troubles de la sensibilité et troubles circulatoires (par ex. diabète,
varices)
• Troubles du drainage lymphatique – de même que gonflements d’origine
incertaine des parties molles situées en dehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés peuvent provoquer des irritations/
démangeaisons localisées dus à une irritation mécanique de la peau (en
particulier liée à la transpiration) ou à la composition de l’accessoire.
Groupe de patients prévu
Les professionnels de la santé traitent les adultes et les enfants selon les
dimensions/tailles disponibles et les fonctions/indications requises sur la
base des informations du fabricant sous leur propre responsabilité.
Conseils de port
Portez l'orthèse au-dessus d'une chaussette et dans une chaussure.
Adaptation de l'attelle
• Choisissez une taille convenable.
• Poussez le talon contre le montant postérieur de l´orthèse.
• Tendez bien la sangle.
• Si nécessaire, découpez la partie de la semelle aux dimensions requises.
Conseils d'entretien
Fermer les bandes agrippantes avant le lavage. Les restes de savon, de
crème ou de pommades peuvent causer des irritations cutanées et une
usure prématurée du matériau.
• Laver le produit à la main, de préférence en utilisant le détergent medi
clean.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l'air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.
    
Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec et évitez une exposition directe au
soleil.
Composition
Polypropylène
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule la responsabilité du fabricant.
Veuillez à cet effet consulter également les consignes de sécurité et les
instructions figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit dans les ordures ménagères.légales.
En cas de réclamation en rapport avec le produit, telle que par exemple un
tricot endommagé ou des défauts d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical. Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable de l’état de santé ou à la mort
doivent être signalés au fabricant ou aux autorités compétentes de l’État
membre. Les incidents graves sont définis à l’article 2 no 65 du Règlement
(UE) 2017/745 (MDR). Le code UDI permet le suivi du produit.
Français
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protect.Ankle foot
orthosis
Finalidad
protect.Ankle foot orthosis es un resorte para peroneo para corregir y/o
aliviar la posición del pie.
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que el pie se debe corregir y/o aliviar
mientras se camina en una determinada área individual, principalmente
después de una parálisis de los músculos elevadores del pie, por ejemplo:
• Tras una paresia en el peroneo
• Tras daños en las raíces lumbares
• Tras un golpe
Contraindicaciones
No conocidas hasta ahora
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en casos aislados pueden provocar
puntos de presión locales o constricción de vasos sanguíneos o nervios.
Por esta razón, si se dan las siguientes circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento antes de utilizar el producto:
• Afecciones/lesiones cutáneas en la zona de aplicación, especialmente
señales de inflamación (acumulación de calor, hinchazón o
enrojecimiento excesivos)
• Trastornos circulatorios y sensoriales (por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)
• Trastornos del drenaje linfático: incluso hinchazones no observables de
los tejidos blandos fuera del ámbito de aplicación
En caso de utilizar elementos ajustados, pueden producirse irritaciones
en la piel debidas a la estimulación mecánica de la piel (sobre todo por la
generación de sudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes previsto
Los profesionales sanitarios, bajo su propia responsabilidad, atenderán a
los adultos y niños teniendo en cuenta las dimensiones/tamaños
disponibles y las funciones/indicaciones necesarias y siguiendo la
información proporcionada por el fabricante.
Utilización
Calzar la ortesis sobre calcetín o media y con zapatos.
Ajuste de la ortesis
• Elija la talla apropiada para usted.
• Meta el talón y apriételo con fuerza en la parte correspondiente de la
ortesis
• Tire de la correa, dejándola bien ceñida
• En caso necesario, recortar la parte sobrante de la planta
Instrucciones de cuidado
Cierre los cierres de gancho y bucle antes de proceder al lavado. Los restos
de jabón pueden causar irritaciones cutáneas y desgaste del material.
• Lave el producto a mano, preferiblemente con el detergente medi clean.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.
    
Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar seco y protegido del sol.
Composición
Propileno
Garantía
La garantía del fabricante se anulará en caso de un empleo no previsto.
Deberá tener en cuenta al respecto las indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse junto con la basura doméstica.
En caso de reclamaciones relacionadas con el producto, tales como daños
en el tejido de punto o defectos en el ajuste, póngase en contacto
directamente con su distribuidor médico. Solo se notificarán al fabricante
y a la autoridad competente del Estado miembro los incidentes graves
que puedan provocar un deterioro significativo de la salud o la muerte.
Los incidentes graves se definen en el artículo 2, n.º 65 del Reglamento
(UE) 2017/745 (MDR). La trazabilidad del producto se garantiza con el
código UDI .
Español
E009940_AAL_protect_ankle_foot_orthosis.indd 8 22.02.21 11:14

protect.Ankle foot
orthosis
Finalidad
protect.Ankle foot orthosis es un resorte para peroneo para corregir y/o
aliviar la posición del pie.
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que el pie se debe corregir y/o aliviar
mientras se camina en una determinada área individual, principalmente
después de una parálisis de los músculos elevadores del pie, por ejemplo:
• Tras una paresia en el peroneo
• Tras daños en las raíces lumbares
• Tras un golpe
Contraindicaciones
No conocidas hasta ahora
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en casos aislados pueden provocar
puntos de presión locales o constricción de vasos sanguíneos o nervios.
Por esta razón, si se dan las siguientes circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento antes de utilizar el producto:
• Afecciones/lesiones cutáneas en la zona de aplicación, especialmente
señales de inflamación (acumulación de calor, hinchazón o
enrojecimiento excesivos)
• Trastornos circulatorios y sensoriales (por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)
• Trastornos del drenaje linfático: incluso hinchazones no observables de
los tejidos blandos fuera del ámbito de aplicación
En caso de utilizar elementos ajustados, pueden producirse irritaciones
en la piel debidas a la estimulación mecánica de la piel (sobre todo por la
generación de sudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes previsto
Los profesionales sanitarios, bajo su propia responsabilidad, atenderán a
los adultos y niños teniendo en cuenta las dimensiones/tamaños
disponibles y las funciones/indicaciones necesarias y siguiendo la
información proporcionada por el fabricante.
Utilización
Calzar la ortesis sobre calcetín o media y con zapatos.
Ajuste de la ortesis
• Elija la talla apropiada para usted.
• Meta el talón y apriételo con fuerza en la parte correspondiente de la
ortesis
• Tire de la correa, dejándola bien ceñida
• En caso necesario, recortar la parte sobrante de la planta
Instrucciones de cuidado
Cierre los cierres de gancho y bucle antes de proceder al lavado. Los restos
de jabón pueden causar irritaciones cutáneas y desgaste del material.
• Lave el producto a mano, preferiblemente con el detergente medi clean.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.
    
Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar seco y protegido del sol.
Composición
Propileno
Garantía
La garantía del fabricante se anulará en caso de un empleo no previsto.
Deberá tener en cuenta al respecto las indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse junto con la basura doméstica.
En caso de reclamaciones relacionadas con el producto, tales como daños
en el tejido de punto o defectos en el ajuste, póngase en contacto
directamente con su distribuidor médico. Solo se notificarán al fabricante
y a la autoridad competente del Estado miembro los incidentes graves
que puedan provocar un deterioro significativo de la salud o la muerte.
Los incidentes graves se definen en el artículo 2, n.º 65 del Reglamento
(UE) 2017/745 (MDR). La trazabilidad del producto se garantiza con el
código UDI .
Español
E009940_AAL_protect_ankle_foot_orthosis.indd 9 22.02.21 11:14

protect.Ankle foot
orthosis
Finalidade
A ortótese protect.ankle foot orthosis é uma tala peronial para correção
e/ou alívio da posição do pé.
Indicações
Todas as indicações, para as quais é necessária a correção e/ou alívio do
pé durante a marcha numa área funcional individual, principalmente
após uma paralisia flácida do músculo tibial anterior, como p. ex.:
• Após uma paresia do perónio
• Após uma lesão da raiz lombar
• Após um AVC
Contra-indicações
Desconhecidas até ao momento.
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem muito apertados, é possível que
haja compressão ou a constrição local de vasos sanguíneos ou nervos. Por
isto, deve consultar o médico assistente nas condições seguintes, antes da
aplicação:
• Doenças ou lesões de pele na área de aplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo, inchaço ou vermelhidão)
• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p. ex., em caso de diabetes, varizes)
• Distúrbios na drenagem linfática – bem como inchaços pouco visíveis de
tecidos moles fora da área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou inflamação local da pele resultante do
atrito mecânico na pele (especialmente em combinação com a transpi-
ração) ou da composição do material.
Grupo de pacientes previsto
Em função das dimensões/tamanhos disponíveis e das funções/indicações
necessárias, os profissionais de saúde fornecem, sob sua
responsabilidade, a adultos e crianças sob a observação das informações
do fabricante.
Modo de uso
A ortótese deve ser usada por cima de uma meia e com calçado.
Adaptação da tala
• Escolha o tamanho correcto.
• Pressione o calcanhar contra a zona de calcanhar da ortótese.
• Aperte a cinta.
• Caso necessário, recorte a zona do pé de acordo com o tamanho
desejado.
Indicações de lavagem
Os fixadores de gancho e argola têm de estar fechados para a lavagem.
Restos de sabão podem causar irritações cutâneas e desgaste precoce do
material.
• Preferencialmente lave o produto à mão com detergente medi clean.
• Não usar branqueadores
• Deixar secar ao ar.
• Não passar a ferro
• Não limpar a seco.
    
Conservação
Conserve em ambiente seco e proteja da exposição solar direta.
Composição
Polipropileno
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante extingue-se em caso de uso
indevido. Neste contexto, observe também as respetivas instruções de
segurança e indicações existentes neste manual de instruções.
Destruição
Para destruir coloque no lixo doméstico.
Em caso de reclamações relativas ao produto, como, por exemplo, danos
na malha ou imperfeições no ajuste, contacte diretamente o seu
fornecedor especializado em produtos médicos. Apenas os incidentes
graves que podem provocar uma deterioração significativa do estado de
saúde ou a morte devem ser comunicados ao fabricante e às autoridades
competentes do Estado-Membro. Os incidentes graves estão definidos no
artigo 2 n.º 65 do Regulamento (UE) 2017/745 (MDR). A rastreabilidade do
produto é garantida com o código UDI .
Português
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protect.Ankle foot
orthosis
Finalidade
A ortótese protect.ankle foot orthosis é uma tala peronial para correção
e/ou alívio da posição do pé.
Indicações
Todas as indicações, para as quais é necessária a correção e/ou alívio do
pé durante a marcha numa área funcional individual, principalmente
após uma paralisia flácida do músculo tibial anterior, como p. ex.:
• Após uma paresia do perónio
• Após uma lesão da raiz lombar
• Após um AVC
Contra-indicações
Desconhecidas até ao momento.
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem muito apertados, é possível que
haja compressão ou a constrição local de vasos sanguíneos ou nervos. Por
isto, deve consultar o médico assistente nas condições seguintes, antes da
aplicação:
• Doenças ou lesões de pele na área de aplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo, inchaço ou vermelhidão)
• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p. ex., em caso de diabetes, varizes)
• Distúrbios na drenagem linfática – bem como inchaços pouco visíveis de
tecidos moles fora da área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou inflamação local da pele resultante do
atrito mecânico na pele (especialmente em combinação com a transpi-
ração) ou da composição do material.
Grupo de pacientes previsto
Em função das dimensões/tamanhos disponíveis e das funções/indicações
necessárias, os profissionais de saúde fornecem, sob sua
responsabilidade, a adultos e crianças sob a observação das informações
do fabricante.
Modo de uso
A ortótese deve ser usada por cima de uma meia e com calçado.
Adaptação da tala
• Escolha o tamanho correcto.
• Pressione o calcanhar contra a zona de calcanhar da ortótese.
• Aperte a cinta.
• Caso necessário, recorte a zona do pé de acordo com o tamanho
desejado.
Indicações de lavagem
Os fixadores de gancho e argola têm de estar fechados para a lavagem.
Restos de sabão podem causar irritações cutâneas e desgaste precoce do
material.
• Preferencialmente lave o produto à mão com detergente medi clean.
• Não usar branqueadores
• Deixar secar ao ar.
• Não passar a ferro
• Não limpar a seco.
    
Conservação
Conserve em ambiente seco e proteja da exposição solar direta.
Composição
Polipropileno
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante extingue-se em caso de uso
indevido. Neste contexto, observe também as respetivas instruções de
segurança e indicações existentes neste manual de instruções.
Destruição
Para destruir coloque no lixo doméstico.
Em caso de reclamações relativas ao produto, como, por exemplo, danos
na malha ou imperfeições no ajuste, contacte diretamente o seu
fornecedor especializado em produtos médicos. Apenas os incidentes
graves que podem provocar uma deterioração significativa do estado de
saúde ou a morte devem ser comunicados ao fabricante e às autoridades
competentes do Estado-Membro. Os incidentes graves estão definidos no
artigo 2 n.º 65 do Regulamento (UE) 2017/745 (MDR). A rastreabilidade do
produto é garantida com o código UDI .
Português
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protect.Ankle foot
orthosis
Scopo
protect.Ankle foot orthosis è una molla di Codivilla per la correzione e lo
scarico dell’appoggio del piede.
Indicazioni
Il suo utilizzo è indicato in tutte le situazioni in cui è necessario correg-
gere o scaricare in una determinata area funzionale l’appoggio del piede
durante la camminata, principalmente in seguito a paralisi flaccida del
muscolo tibiale anteriore, ad es.:
• Dopo una paresi del nervo peroneale
• In caso di radicolopatia lombare
• In seguito a un ictus
Controindicazioni
Attualmente non note.
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti possono causare la comparsa sulla
cute di segni dovuti alla pressione o provocare una compressione dei vasi
sanguigni o dei nervi. Per questo motivo, nelle circostanze riportate di
seguito, prima dell’utilizzo è necessario consultare il proprio medico
curante:
• Malattie o lesioni della pelle nella zona di applicazione, soprattutto se vi
sono segni di infiammazione (riscaldamento eccessivo, gonfiore o
arrossamento)
• Disturbi della sensibilità o circolatori (ad es. in caso di diabete, vene
varicose)
• Disturbi della circolazione linfatica - possono verificarsi gonfiori
ambigui dei tessuti molli anche al di fuori della zona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti possono causare infiammazioni
cutanee locali dovute all’irritazione meccanica della pelle (soprattutto in
correlazione con l’aumento della sudorazione) o alla composizione dei
materiali.
Gruppo di pazienti previsto
In base alle misure / taglie disponibili e alle funzioni / indicazioni
necessarie, i professionisti del settore sanitario assistono sotto la propria
responsabilità adulti e bambini tenendo conto delle informazioni del
produttore.
Modalità d’uso
Indossare l’ortesi sopra una calza e con le scarpe.
Adattamento della stecca
• Scegliere la misura giusta.
• Premere saldamente il tallone contro l’apposito alloggiamento.
• Chiudere la cinghia.
• Se necessario, tagliare a misura il tutore nella parte del piede.
Avvertenze per la manutenzione
Prima del lavaggio, le chiusure a strappo asola-uncino devono essere
chiuse. Residui di sapone, creme o pomate possono provocare irritazioni
cutanee e deteriorare il materiale.
• Lavare il prodotto preferibilmente a mano con detersivo medi clean.
• Non usare candeggina.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.
    
Avvertenze per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto e protetto dalla luce solare diretta.
Composizione
Polipropilene
Responsabilità
La responsabilità del produttore decade in caso di utilizzo inappropriato.
A questo proposito rispettare le indicazioni di sicurezza e le istruzioni
contenute in questo manuale per l’uso.
Smaltimento
Il prodotto può essere smaltito con i rifiuti domestici.
In caso di reclami relativi al prodotto, come ad esempio danni al tessuto o
carenze nella conformazione, vi invitiamo a rivolgervi direttamente al
punto vendita specializzato. Solo gli incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni di salute o il decesso del paziente,
sono da notificare al fabbricante e alle autorità competenti dello Stato
membro. Gli incidenti gravi sono definiti nell'articolo 2 n. 65 del
Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). La tracciabilità del prodotto è
garantita dal codice UDI .
Italiano
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protect.Ankle foot
orthosis
Scopo
protect.Ankle foot orthosis è una molla di Codivilla per la correzione e lo
scarico dell’appoggio del piede.
Indicazioni
Il suo utilizzo è indicato in tutte le situazioni in cui è necessario correg-
gere o scaricare in una determinata area funzionale l’appoggio del piede
durante la camminata, principalmente in seguito a paralisi flaccida del
muscolo tibiale anteriore, ad es.:
• Dopo una paresi del nervo peroneale
• In caso di radicolopatia lombare
• In seguito a un ictus
Controindicazioni
Attualmente non note.
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti possono causare la comparsa sulla
cute di segni dovuti alla pressione o provocare una compressione dei vasi
sanguigni o dei nervi. Per questo motivo, nelle circostanze riportate di
seguito, prima dell’utilizzo è necessario consultare il proprio medico
curante:
• Malattie o lesioni della pelle nella zona di applicazione, soprattutto se vi
sono segni di infiammazione (riscaldamento eccessivo, gonfiore o
arrossamento)
• Disturbi della sensibilità o circolatori (ad es. in caso di diabete, vene
varicose)
• Disturbi della circolazione linfatica - possono verificarsi gonfiori
ambigui dei tessuti molli anche al di fuori della zona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti possono causare infiammazioni
cutanee locali dovute all’irritazione meccanica della pelle (soprattutto in
correlazione con l’aumento della sudorazione) o alla composizione dei
materiali.
Gruppo di pazienti previsto
In base alle misure / taglie disponibili e alle funzioni / indicazioni
necessarie, i professionisti del settore sanitario assistono sotto la propria
responsabilità adulti e bambini tenendo conto delle informazioni del
produttore.
Modalità d’uso
Indossare l’ortesi sopra una calza e con le scarpe.
Adattamento della stecca
• Scegliere la misura giusta.
• Premere saldamente il tallone contro l’apposito alloggiamento.
• Chiudere la cinghia.
• Se necessario, tagliare a misura il tutore nella parte del piede.
Avvertenze per la manutenzione
Prima del lavaggio, le chiusure a strappo asola-uncino devono essere
chiuse. Residui di sapone, creme o pomate possono provocare irritazioni
cutanee e deteriorare il materiale.
• Lavare il prodotto preferibilmente a mano con detersivo medi clean.
• Non usare candeggina.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.
    
Avvertenze per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto e protetto dalla luce solare diretta.
Composizione
Polipropilene
Responsabilità
La responsabilità del produttore decade in caso di utilizzo inappropriato.
A questo proposito rispettare le indicazioni di sicurezza e le istruzioni
contenute in questo manuale per l’uso.
Smaltimento
Il prodotto può essere smaltito con i rifiuti domestici.
In caso di reclami relativi al prodotto, come ad esempio danni al tessuto o
carenze nella conformazione, vi invitiamo a rivolgervi direttamente al
punto vendita specializzato. Solo gli incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni di salute o il decesso del paziente,
sono da notificare al fabbricante e alle autorità competenti dello Stato
membro. Gli incidenti gravi sono definiti nell'articolo 2 n. 65 del
Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). La tracciabilità del prodotto è
garantita dal codice UDI .
Italiano
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protect.Ankle foot
orthosis
Informace o účelu použití
protect.Ankle foot orthosis je peroneální ortéza s pružinou ke korekci
a/nebo odlehčení polohy nohy.
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutná korekce a/nebo odlehčení nohy při
chůzi v individuálním funkčním rozsahu, hlavně po ochrnutí svalů
zdvihače nohy, jako např.:
• Po paréze peroneu
• Po poškození lumbálního kořene
• Po mrtvici
Kontraindikace
V současné době nejsou žádné známy.
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek může dojít k místním otlakům nebo
stenóze cév nebo nervů. Proto byste měli za následujících okolností
používání konzultovat se svým ošetřujícím lékařem:
• Onemocnění nebo poranění pokožky voblasti aplikace, především
vpřípadě známek zánětu (nadměrné teplo, otok nebo zarudnutí)
• Poruchy citlivosti a prokrvování (např. u diabetu, křečových žil)
• Poruchy odtoku lymfy – rovněž nejednoznačné otoky měkkých tkání po
stranách míst aplikace
Při nošení přiléhavých pomůcek může docházet k místnímu podráždění
kůže, příp. iritaci, které může být způsobeno mechanickým drážděním
pokožky (především společně s pocením) nebo složením materiálu.
Zamýšlená skupina pacientů
Příslušníci zdravotnických profesí ošetřují na základě měr/velikostí, které
mají k dispozici a potřebných funkcí/indikací, dospělé a děti se
zohledněním informací výrobce ve své odpovědnosti.
Informace ohledně nošení
Noste ortézu přes ponožku a s obuví.
Úprava dlahy
• Vyberte správnou velikost.
• Zatlačte patu proti patové části.
• Zapněte popruh.
• Je-li to zapotřebí, patový díl náležitě ustřihněte.
Pokyny k praní
Pásky na suchý zip před praním zapněte. Zbytky mýdla mohou způsobit
podráždění kůže a vést k opotřebení materiálu.
• Výrobek perte v ruce a nejlépe za použití pracího prostředku medi clean.
• Nebělit
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit.
    
Pokyny pro skladování
Výrobku skladujte na suchém místě chráněném před přímými slunečními
paprsky.
Materiálové složení
Polypropylén
Ručení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném používání. Dodržujte také
příslušné bezpečnostní pokyny a instrukce v tomto návodu k
používání.
Likvidace
Dosloužilý výrobek můžete odstranit s komunálním odpadem.V případě
reklamací v souvislosti s výrobkem, jako je například poškození úpletu
nebo vady přiléhavosti, se prosím obraťte přímo na svého specializované-
ho prodejce zdravotnických prostředků. Pouze závažné nežádoucí
příhody, které mohou vést ke značnému zhoršení zdravotního stavu nebo
ke smrti, je třeba nahlásit výrobci a příslušnému úřadu členského státu.
Závažné nežádoucí příhody jsou definovány ve článku 2 č. 65 nařízení (EU)
2017/745 (MDR). Zpětná vysledovatelnost výrobku je zaručena kódem UDI
.
Čeština
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protect.Ankle foot
orthosis
Informace o účelu použití
protect.Ankle foot orthosis je peroneální ortéza s pružinou ke korekci
a/nebo odlehčení polohy nohy.
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutná korekce a/nebo odlehčení nohy při
chůzi v individuálním funkčním rozsahu, hlavně po ochrnutí svalů
zdvihače nohy, jako např.:
• Po paréze peroneu
• Po poškození lumbálního kořene
• Po mrtvici
Kontraindikace
V současné době nejsou žádné známy.
Rizika / Vedlejší účinky
V případě pevně utažených pomůcek může dojít k místním otlakům nebo
stenóze cév nebo nervů. Proto byste měli za následujících okolností
používání konzultovat se svým ošetřujícím lékařem:
• Onemocnění nebo poranění pokožky voblasti aplikace, především
vpřípadě známek zánětu (nadměrné teplo, otok nebo zarudnutí)
• Poruchy citlivosti a prokrvování (např. u diabetu, křečových žil)
• Poruchy odtoku lymfy – rovněž nejednoznačné otoky měkkých tkání po
stranách míst aplikace
Při nošení přiléhavých pomůcek může docházet k místnímu podráždění
kůže, příp. iritaci, které může být způsobeno mechanickým drážděním
pokožky (především společně s pocením) nebo složením materiálu.
Zamýšlená skupina pacientů
Příslušníci zdravotnických profesí ošetřují na základě měr/velikostí, které
mají k dispozici a potřebných funkcí/indikací, dospělé a děti se
zohledněním informací výrobce ve své odpovědnosti.
Informace ohledně nošení
Noste ortézu přes ponožku a s obuví.
Úprava dlahy
• Vyberte správnou velikost.
• Zatlačte patu proti patové části.
• Zapněte popruh.
• Je-li to zapotřebí, patový díl náležitě ustřihněte.
Pokyny k praní
Pásky na suchý zip před praním zapněte. Zbytky mýdla mohou způsobit
podráždění kůže a vést k opotřebení materiálu.
• Výrobek perte v ruce a nejlépe za použití pracího prostředku medi clean.
• Nebělit
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit.
    
Pokyny pro skladování
Výrobku skladujte na suchém místě chráněném před přímými slunečními
paprsky.
Materiálové složení
Polypropylén
Ručení
Ručení výrobce zaniká při nesprávném používání. Dodržujte také
příslušné bezpečnostní pokyny a instrukce v tomto návodu k
používání.
Likvidace
Dosloužilý výrobek můžete odstranit s komunálním odpadem.V případě
reklamací v souvislosti s výrobkem, jako je například poškození úpletu
nebo vady přiléhavosti, se prosím obraťte přímo na svého specializované-
ho prodejce zdravotnických prostředků. Pouze závažné nežádoucí
příhody, které mohou vést ke značnému zhoršení zdravotního stavu nebo
ke smrti, je třeba nahlásit výrobci a příslušnému úřadu členského státu.
Závažné nežádoucí příhody jsou definovány ve článku 2 č. 65 nařízení (EU)
2017/745 (MDR). Zpětná vysledovatelnost výrobku je zaručena kódem UDI
.
Čeština
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protect.Ankle foot
orthosis
Назначение
protect.Ankle foot orthosis – это ортез для голеностопного сустава для
коррекции и/или разгрузки положения стопы.
Показания
Все показания, при которых необходима корректировка и/или
разгрузка стопы в индивидуальном функциональном диапазоне при
ходьбе, в основном после вялого паралича мышц-разгибателей
стопы, например:
• После пареза голеностопного сустава
• После повреждения корешков поясничного отдела позвоночника
• После инсульта
Противопоказания
До настоящего времени не выявлены.
Риски / Побочные эффекты
При плотном прилегании вспомогательных средств может произойти
местное сдавливание или сужение кровяных сосудов или нервов.
Поэтому обязательно консультируйтесь со своим лечащим врачом
при следующих обстоятельствах:
• Заболевания или повреждения кожи вобласти применения, прежде
всего при воспалительных симптомах (сильный нагрев, опухание или
покраснение)
• Нарушение чувствительности икровообращения (например при
диабете, расширении вен)
• Нарушения лимфооттока – атакже неоднозначные опухания мягких
тканей за пределами области применения
Ношение тесно прилегающих вспомогательных средств может
привести к появлению местных раздражений кожи, причиной которых
может быть механическое раздражение кожи (прежде всего в
сочетании с потоотделением) или состав материала.
Предусмотренная группа пациентов
Представители медицинских профессий под собственную
ответственность на основании доступных мер/величин и
необходимых функций/показаний оказывают медицинскую помощь
взрослым и детям с учетом информации производителя.
указания по применению
Носите ортез поверх специальных чулок. Используйте ортез с обувью.
Регулирование шины
• Выберите подходящий размер.
• Плотно прижмите пятку к пяточной части ортеза.
• Туго затяните ремешок.
• При необходимости обрежьте лишнюю часть ортеза по краю стопы.
Рекомендации по уходу
Перед стиркой застегните застежки-липучки. Остатки мыла могут
вызвать раздражение кожи и способствовать износу материала.
• Стирайте изделие вручную.
• Не отбеливать.
• Не сушить в сушильной машине.
• Не гладить.
• Не подвергать химической чистке.
    
Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте,предохранять от воздействия прямого
солнечного света.
Состав материала
Полипропилен
Ответственность
При использовании изделия не по назначению производитель не
несет никакой ответственности. Также соблюдайте указания по
безопасности и предписания, приведенные в этой инструкции.
Утилизация
Утилизировать вместе с бытовыми отходами.
Русский
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protect.Ankle foot
orthosis
Назначение
protect.Ankle foot orthosis – это ортез для голеностопного сустава для
коррекции и/или разгрузки положения стопы.
Показания
Все показания, при которых необходима корректировка и/или
разгрузка стопы в индивидуальном функциональном диапазоне при
ходьбе, в основном после вялого паралича мышц-разгибателей
стопы, например:
• После пареза голеностопного сустава
• После повреждения корешков поясничного отдела позвоночника
• После инсульта
Противопоказания
До настоящего времени не выявлены.
Риски / Побочные эффекты
При плотном прилегании вспомогательных средств может произойти
местное сдавливание или сужение кровяных сосудов или нервов.
Поэтому обязательно консультируйтесь со своим лечащим врачом
при следующих обстоятельствах:
• Заболевания или повреждения кожи вобласти применения, прежде
всего при воспалительных симптомах (сильный нагрев, опухание или
покраснение)
• Нарушение чувствительности икровообращения (например при
диабете, расширении вен)
• Нарушения лимфооттока – атакже неоднозначные опухания мягких
тканей за пределами области применения
Ношение тесно прилегающих вспомогательных средств может
привести к появлению местных раздражений кожи, причиной которых
может быть механическое раздражение кожи (прежде всего в
сочетании с потоотделением) или состав материала.
Предусмотренная группа пациентов
Представители медицинских профессий под собственную
ответственность на основании доступных мер/величин и
необходимых функций/показаний оказывают медицинскую помощь
взрослым и детям с учетом информации производителя.
указания по применению
Носите ортез поверх специальных чулок. Используйте ортез с обувью.
Регулирование шины
• Выберите подходящий размер.
• Плотно прижмите пятку к пяточной части ортеза.
• Туго затяните ремешок.
• При необходимости обрежьте лишнюю часть ортеза по краю стопы.
Рекомендации по уходу
Перед стиркой застегните застежки-липучки. Остатки мыла могут
вызвать раздражение кожи и способствовать износу материала.
• Стирайте изделие вручную.
• Не отбеливать.
• Не сушить в сушильной машине.
• Не гладить.
• Не подвергать химической чистке.
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Инструкция по хранению
Хранить в сухом месте,предохранять от воздействия прямого
солнечного света.
Состав материала
Полипропилен
Ответственность
При использовании изделия не по назначению производитель не
несет никакой ответственности. Также соблюдайте указания по
безопасности и предписания, приведенные в этой инструкции.
Утилизация
Утилизировать вместе с бытовыми отходами.
Русский
E009940_AAL_protect_ankle_foot_orthosis.indd 17 22.02.21 11:14

protect.Ankle foot
orthosis
Przeznaczenie
protect.Ankle foot orthosis to łuska służąca do korekcji pozycji stopy i/lub
jej odciążenia.
Wskazania
Wszystkie zalecenia, w których należy podczas chodzenia w poszczegól-
nych obszarach odciążyć stopę lub skorygować jej pozycję, głównie po
wiotkim paraliżu mięśnia piszczelowego przedniego, np.:
• Porażenie nerwu strzałkowego
• Uszkodzenie korzeni rdzeniowych odcinka lędźwiowego
• Udar mózgu
Przeciwwskazania
W chwili obecnej nie znane.
Zagrożenia / Skutki uboczne
W przypadku ciasno przylegających środków pomocniczych może dojść
do miejscowych objawów ucisku lub ściśnięć naczyń krwionośnych lub
nerwów. Dlatego przed użyciem ortezy należy skonsultować się z
lekarzem prowadzącym leczenie w razie następujących dolegliwości:
• Choroby lub uszkodzenia skóry wmiejscu stosowania, przede wszy-
stkim przy objawach zapalenia (nadmierne ocieplenie, obrzęk lub
zaczerwienienie)
• Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg (np. przy cukrzycy, żylakach)
• Zaburzenia chłonki – jak również niejednoznaczne obrzęki miękkich
części poza obszarem stosowania
W przypadku noszenia ciasno przylegających środków pomocniczych
może dojść do miejscowych podrażnień skóry, wynikających z mechani-
cznego uszkodzenia skóry (przede wszystkim w związku z potliwością)
lub składu materiałowego.
Docelowa grupa pacjentów
Pracownicy służby zdrowia opatrują osoby dorosłe i dzieci na własną
odpowiedzialność, kierując się dostępnością konkretnych rozmiarów/
wielkości oraz niezbędnymi funkcjami/wskazaniami, uwzględniając przy
tym informacje udzielone przez producenta.
Wskazówki dotyczące noszenia
Ortezę należy zakładać na skarpetkę, pod but.
Dopasowanie szyny
• Wybrać właściwy rozmiar.
• Piętę docisnąć mocno do zapiętka.
• Napiąć pas.
• Jeśli to konieczne, dociąć część otaczającą stopę.
Wskazówki dotyczące pielęgnacji
Przed praniem należy pamiętać o zapięciu mocowania na rzep. Resztki
detergentu mogą powodować podrażnienia skóry oraz uszkadzać
materiał.
• Do prania produktu używać najlepiej środka medi clean. Zalecane
pranie ręczne.
• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.
• Nie czyścić chemicznie.
    
Przechowywanie
Produktów należy przechowywać w suchym miejscu i chronić przed
bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
Skład
Polipropylen
Odpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa w przypadku zastosowania
niezgodnego z przeznaczeniem. Należy również uwzględniać odnośne
wskazówki bezpieczeństwa i informacje zawarte w niniejszej instrukcji
eksploatacji.
Utylizacja
Produkt można zutylizować z odpadami z gospodarstwa
domowego.
W przypadku reklamacji w związku z produktem, na przykład
uszkodzenia dzianiny lub niewłaściwego dopasowania, należy
skontaktować się bezpośrednio z odpowiednim sprzedawcą sprzętu
medycznego. Producentowi i odpowiednim władzom kraju
członkowskiego należy zgłaszać jedynie poważne incydenty, które mogą
doprowadzić do znaczącego pogorszenia stanu zdrowia lub do śmierci.
Poważne incydenty zdefiniowano w artykule 2 pkt. 65 rozporządzenia
(UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych. Identyfikowalność
produktu jest gwarantowana za pośrednictwem kodu UDI .
Polski
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protect.Ankle foot
orthosis
Przeznaczenie
protect.Ankle foot orthosis to łuska służąca do korekcji pozycji stopy i/lub
jej odciążenia.
Wskazania
Wszystkie zalecenia, w których należy podczas chodzenia w poszczegól-
nych obszarach odciążyć stopę lub skorygować jej pozycję, głównie po
wiotkim paraliżu mięśnia piszczelowego przedniego, np.:
• Porażenie nerwu strzałkowego
• Uszkodzenie korzeni rdzeniowych odcinka lędźwiowego
• Udar mózgu
Przeciwwskazania
W chwili obecnej nie znane.
Zagrożenia / Skutki uboczne
W przypadku ciasno przylegających środków pomocniczych może dojść
do miejscowych objawów ucisku lub ściśnięć naczyń krwionośnych lub
nerwów. Dlatego przed użyciem ortezy należy skonsultować się z
lekarzem prowadzącym leczenie w razie następujących dolegliwości:
• Choroby lub uszkodzenia skóry wmiejscu stosowania, przede wszy-
stkim przy objawach zapalenia (nadmierne ocieplenie, obrzęk lub
zaczerwienienie)
• Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg (np. przy cukrzycy, żylakach)
• Zaburzenia chłonki – jak również niejednoznaczne obrzęki miękkich
części poza obszarem stosowania
W przypadku noszenia ciasno przylegających środków pomocniczych
może dojść do miejscowych podrażnień skóry, wynikających z mechani-
cznego uszkodzenia skóry (przede wszystkim w związku z potliwością)
lub składu materiałowego.
Docelowa grupa pacjentów
Pracownicy służby zdrowia opatrują osoby dorosłe i dzieci na własną
odpowiedzialność, kierując się dostępnością konkretnych rozmiarów/
wielkości oraz niezbędnymi funkcjami/wskazaniami, uwzględniając przy
tym informacje udzielone przez producenta.
Wskazówki dotyczące noszenia
Ortezę należy zakładać na skarpetkę, pod but.
Dopasowanie szyny
• Wybrać właściwy rozmiar.
• Piętę docisnąć mocno do zapiętka.
• Napiąć pas.
• Jeśli to konieczne, dociąć część otaczającą stopę.
Wskazówki dotyczące pielęgnacji
Przed praniem należy pamiętać o zapięciu mocowania na rzep. Resztki
detergentu mogą powodować podrażnienia skóry oraz uszkadzać
materiał.
• Do prania produktu używać najlepiej środka medi clean. Zalecane
pranie ręczne.
• Nie wybielać.
• Suszyć na powietrzu.
• Nie prasować.
• Nie czyścić chemicznie.
    
Przechowywanie
Produktów należy przechowywać w suchym miejscu i chronić przed
bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
Skład
Polipropylen
Odpowiedzialność
Odpowiedzialność producenta wygasa w przypadku zastosowania
niezgodnego z przeznaczeniem. Należy również uwzględniać odnośne
wskazówki bezpieczeństwa i informacje zawarte w niniejszej instrukcji
eksploatacji.
Utylizacja
Produkt można zutylizować z odpadami z gospodarstwa
domowego.
W przypadku reklamacji w związku z produktem, na przykład
uszkodzenia dzianiny lub niewłaściwego dopasowania, należy
skontaktować się bezpośrednio z odpowiednim sprzedawcą sprzętu
medycznego. Producentowi i odpowiednim władzom kraju
członkowskiego należy zgłaszać jedynie poważne incydenty, które mogą
doprowadzić do znaczącego pogorszenia stanu zdrowia lub do śmierci.
Poważne incydenty zdefiniowano w artykule 2 pkt. 65 rozporządzenia
(UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych. Identyfikowalność
produktu jest gwarantowana za pośrednictwem kodu UDI .
Polski
E009940_AAL_protect_ankle_foot_orthosis.indd 19 22.02.21 11:14

protect.Ankle foot
orthosis
Ενδεδειγμένη χρήση
Το protect.Ankle foot orthosis είναι ένας νάρθηκας του περονιαίου νεύρου
για τη διόρθωση και/ή αποφόρτιση της θέσης του ποδιού..
Ενδείξεις
Όλες οι ενδείξεις, όπου το πόδι πρέπει να διορθωθεί και/ή να αποφορτιστεί
κατά τη βάδιση σε μια μεμονωμένη λειτουργική περιοχή, κυρίως μετά από
πάρεση των μυών που εμπλέκονται στην ανύψωση του ποδιού, όπως π.χ.:
• Μετά από πάρεση του περονιαίου νεύρου
• Μετά από οσφυϊκές ζημιές των ριζών
• Μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο
Αντενδείξεις
Προς στιγμή δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Κίνδυνοι / Παρενέργειες
Εάν τα βοηθήματα είναι πολύ σφιχτά, μπορεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις
να παρουσιαστεί αίσθημα πίεσης ή στένωση των αιμοφόρων αγγείων ή των
νεύρων. Γι’ αυτό, στις κάτωθι περιπτώσεις θα πρέπει να συμβουλεύεστε τον
θεράποντα ιατρό σας, πριν από τη χρήση:
• Παθήσεις ήτραυματισμοί του δέρματος στην περιοχή εφαρμογής, κυρίως
μεενδείξεις φλεγμονής (υπερβολική θερμότητα, οίδημαήερυθρότητα)
• Αισθητικές και κυκλοφορικές διαταραχές (π.χ. σε περίπτωση διαβήτη,
κιρσών)
• Διαταραχές λεμφικής αποχέτευσης – επίσης μησαφή οιδήματα των
μαλακών μορίων μακριά απότην περιοχή εφαρμογής
Κατά τη χρήση βοηθημάτων με στενή εφαρμογή, ενδέχεται να προκληθούν
τοπικοί δερματικοί ερεθισμοί, οι οποίοι οφείλονται σε έναν μηχανικό
ερεθισμό του δέρματος (κυρίως σε συνδυασμό με εφίδρωση) ή στη
σύνθεση του υλικού.
Προοριζόμενη ομάδα ασθενών
Επαγγελματίες του κλάδου υγείας φροντίζουν με ιδία ευθύνη, με τη
βοήθεια των διαθέσιμων διαστάσεων/μεγεθών και των απαιτούμενων
λειτουργιών/ενδείξεων, ενήλικες και παιδιά λαμβάνοντας υπόψη τις
πληροφορίες του κατασκευαστή
Οδηγίες εφαρμογής
Φοράτε το ορθωτικό μηχάνημα πάνω από κάλτσες και παπούτσια.
Προσαρμογή του νάρθηκα
• Επιλέξτε το σωστό μέγεθος.
• Ωθήστε σταθερά τη φτέρνα προς το στήριγμα φτέρνας.
• Σφίξτε τον ιμάντα.
• Εάν χρειάζεται, κόψτε το στήριγμα φτέρνας, για να το προσαρμόσετε στη
φτέρνα σας.
Υποδείξεις περιποίησης
Κλείστε τους συνδέσμους τύπου βέλκρο πριν από πλύσιμο. Τα κατάλοιπα
του σαπουνιού μπορούν να προκαλέσουν δερματικούς ερεθισμούς και
φθορά του υλικού.
• Πλύνετε το προϊόν στο χέρι, κατά προτίμηση με το καθαριστικό medi
clean.
• Μην χρησιμοποιείτε λευκαντικό
• Στεγνώνετε στον αέρα.
• Μην σιδερώνετε.
• Μην κάνετε στεγνό καθάρισμα.
    
Υπόδειξη για την φύλαξη
Παρακαλούμε να φυλάξετε το ορθωτικό μηχάνημα σε στεγνό μέρος και
προστατέψτε το από άμεση ηλιακή ακτινοβολία.
Σύνθεση
Πολυπροπυλένιο
Ευθύνη
Η ευθύνη του κατασκευαστή παύει σε περίπτωση μη ορθής χρήσης.
Προσέχετε, επίσης, τις αντίστοιχες υποδείξεις ασφαλείας και τις οδηγίες
στις παρούσες οδηγίες χρήσης.
Απόρριψη
Μπορείτε να απορρίψετε το προϊόν μαζί με τα οικιακά απορρίμματα.
Σε περίπτωση παραπόνων σε σχέση με το προϊόν, όπως παραδείγματος
χάριν βλάβες στο πλεκτό ύφασμα ή ελαττώματα στην εφαρμογή,
απευθυνθείτε απευθείας στον ιατρικό σας προμηθευτή. Μόνο σοβαρά
περιστατικά, που μπορεί να οδηγήσουν σε σημαντική επιδείνωση της
κατάστασης της υγείας ή σε θάνατο, θα πρέπει να γνωστοποιούνται στον
κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους-μέλους. Τα σοβαρά
περιστατικά ορίζονται στο Άρθρο 2 Αρ. 65 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745
(MDR - Κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα). Η ιχνηλασιμότητα
του προϊόντος διασφαλίζεται με τον κωδικό UDI .
Ελληνικα
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