medi protect.Heel soft User manual

Deutsch
medi. I feel better.
protect.Heel soft /
protect.Heel wedge
Fersenkissen aus Silikon · Silicone
heel cushion
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode
d’emploi. Instrucciones de uso. Instruções para
aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing.
Brugsvejledning. Bruksanvisning. Návod k použití.
Uputa za uporabu. Инструкция по использованию.
Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania. Használati
útmutató. Інструкція з використання. 使用说明. 使用
說明書. 取扱説明書. Instrucțiuni de utilizare. 
. Инструкции за употреба. .

Deutsch
protect.Heel soft /
protect.Heel wedge
Zweckbestimmung
Medizinprodukt zur indikationsgerechten Versorgung des Patienten
am Fuß.
Indikationen
•Das Produkt dient der Weichbettung des Fußes in unterschiedlichen
anatomisch und funktionellen Bereichen bei Beschwerden,
Verletzungen und Schmerzen des Vor-, Mittel- und Rückfußes bei
unterschiedlicher Ätiologie.
Kontraindikationen
•Zurzeit nicht bekannt. Ggfs. sollte bei einer bekannten Silikonallergie
Abstand von der Nutzung der Produkte mit unmittelbarem
Hautkontakt genommen werden. Ebenfalls darf das Produkt nicht
auf offenen Wunden am Fuß getragen werden. Bei Patienten mit
vorliegender Gangunsicherheit sollte der Einsatz der Produkte
engmaschig über das therapeutische Team beobachtet werden. Im
Falle von deutlichen Anzeichen kritischen Gehverhaltens sollte u.U.
Abstand von der Nutzung der zu bewertenden Produkte genommen
werden, um ein Stürzen des Nutzers zu unterbinden.
Wichtige Hinweise
•Das Medizinprodukt ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung
des Fußes einzusetzen und ist nur für den Gebrauch bei intakter
Haut geeignet. Es darf nicht bei offenen Wunden getragen werden.
•Das Medizinprodukt ist für einen einzelnen Patienten zur
mehrfachen Anwendung bestimmt.
•Das Medizinprodukt ist durch Fach- oder geschultes Personal abzugeben.
•Die Beanspruchung durch das Tragen und durch Salben, Hautfeuchtig-
keit und Umwelteinflüsse können die Haltbarkeit sowie die medizinische
Wirksamkeit des Produktes beeinträchtigen. Daher wird eine
regelmäßige Kontrolle bei Ihrem Arzt und / oder Fachhändler empfohlen.
•Es sind keine Veränderungen am Produkt erlaubt.
Vorgesehener Anwender
•Zu den vorgesehenen Anwendern zählen Angehörige der
Deutsch

Deutsch
Gesundheitsberufe und Patienten, inklusive der in der Pflege
unterstützende Personen, nach entsprechender Aufklärung durch
Angehörige der Gesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe
•Angehörige der Gesundheitsberufe versorgen anhand der zur
Verfügung stehenden Maße/Größen und der notwendigen
Funktionen/Indikationen Erwachsene unter Berücksichtigung der
Informationen des Herstellers nach ihrer Verantwortung.
Nebenwirkungen
•Bei sachmäßiger Anwendung sind Nebenwirkungen, die den
gesamten Organismus betreffen, bis jetzt nicht bekannt. Es kann
gegebenenfalls zur Ausbildung von Druckstellen oder zum Rutschen
im Schuh kommen. Tragen Sie aus diesem Grund immer passende
Schuhe, sonst besteht ein Anwendungsrisiko.
•Sollten sich Ihre Beschwerden während des Tragens dieses
Hilfsmittels verschlechtern oder sollten Sie negative Veränderungen
am versorgten Körperbereich beobachten (z.B. Hautirritationen),
wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder medizinischen
Fachhandel.
•Ist bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegen einen Inhaltsstoff dieses
Hilfsmittels bekannt, halten Sie bitte vor der Anwendung
Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Tragehinweis (Anziehanleitung)
•Hinweis: Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, tragen Sie
Fersenkeile protect.Heel soft / wedge immer paarweise.
Ausgenommen ist die Anwendung zur Korrektur der Beinlängendiffe-
renz. Fersenkeile protect.Heel soft / wedge sind nur für den Gebrauch
bei intakter Haut geeignet. Sie dürfen nicht auf offenen Wunden
getragen werden. Zudem sind sie für einen einzelnen Patienten zur
mehrfachen Anwendung bestimmt.
•Legen Sie Ihre Fersenkeile in die geeigneten Schuhe ein. Achten Sie drauf,
dass die Innenseite der Schuhfersenkappe den Fersenkeil umfasst.
•Sollten Schmerzen, Hautirritationen und / oder ein unangenehmes
Gefühl währen des Tragens auftreten, entfernen Sie das
Medizinprodukt bitte umgehend und kontaktieren Sie Ihren Arzt
oder Ihren Fachhändler.
•Falls Sie durch das Tragen des Hilfsmittels dauerhaft Probleme haben
sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Pflegehinweise
• Mit einem Feinwaschmittel, lauwarm von Hand waschen.
Deutsch

Deutsch
• Gut trocknen lassen.
• Nicht auf der Heizung trocknen oder anderen direkten Wärmequel-
len aussetzen.
    
Garantie / Gewährleistung
•Das Medizinprodukt ist zum mehrmaligen Gebrauch an einem
Patienten bestimmt und somit nicht zur Weitergabe an Dritte geeignet.
Wird es für die Behandlung von mehr als einer Person verwendet oder
unsachgemäß verändert, so erlischt die Produkthaftung.
•Für Schäden aufgrund einer nicht zweckmäßigen Verwendung können
keine Gewährleistungsansprüche geltend gemacht werden.
•Verfärbungen des Produktes sind kein Grund für Reklamationen.
•Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, wie
beispielsweise Beschädigungen des Hilfsmittels oder Mängel in der
Passform, wenden Sie sich bitte direkt an Ihren medizinischen
Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer
wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum
Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde
des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind
im Artikel  Nr.  der Verordnung (EU) / (MDR) definiert.
Transport- und Lagerbedingungen
•Das Produkt trocken lagern und vor direkter Sonneneinstrahlung und
Hitze schützen.
•Dieses Hilfsmittel hat eine Haltbarkeit von  Monaten. Darin
inbegriffen sind die Lagerdauer und die Nutzungsdauer. Die
Nutzungsdauer kann dabei, je nach Trageintensität, - Monate
umfassen.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den Hausmüll entsorgen.
Materialzusammensetzung
% Medizinisches Silikon
Das Datum der letzten Überarbeitung der Anweisung ist auf der letzten
Seite der Anweisung angegeben. Informationen über den Hersteller,
das Konformitätszeichen und falls zutreffend den Bevollmächtigten
sind auf der Verpackung angegeben.

English
protect.Heel soft /
protect.Heel wedge
Intended use
Medical products for medical footcare for the patient which is in line
with the indications.
Indications:
•The product serves to cushion the foot in various anatomical and
functional areas to treat complaints, injuries and pain of various
aetiologies in the forefoot, midfoot and hindfoot.
Contra-indications
•Currently unknown. If necessary, the product should not be used in
direct contact with the skin if the user has a known silicone allergy.
Equally, the product may not be worn on open wounds on the foot. If
the patient presents with an unsteady gait, the product should be
implemented under close observation by the therapeutic team. In
the event of clear signs of critical gait characteristics, the products
being evaluated should cease to be used in these circumstances, in
order to prevent the patient from falling.
Important Notes
•This medical product is to be used exclusively for orthotic treatment
of the foot and is only suitable for use on unbroken skin. It may not be
worn on open wounds.
•This medical product is intended for multiple use by one individual
patient.
•The medical product must be issued by experts or trained personnel.
•The stress that the product is placed under due to general wearing,
salves, skin moisture and environmental influences can reduce its
service life and impair the medical effectiveness of the product.
Therefore, we recommend that your doctor and/or specialist retailer
checks the product regularly.
•It is not permitted to make any changes to the product.
Intended users
•Healthcare professionals and patients, including persons who play a
supporting role in care, are the intended users for this device,

provided that they have received briefing on this from healthcare
professionals.
Patient target group
•Healthcare professionals should use this product to provide care to
adults, applying the available information on the measurements/
sizes and required functions/indications, in line with the information
provided by the manufacturer, and acting under their own
responsibility.
Side effects
• No side effects that affect the entire organism are as yet known of,
provided that the product is used properly. Sometimes, pressure
points can be created or the wedge can slip in the shoe. Therefore
always wear well-fitting shoes, otherwise using the wedge will incur
risks.
• If your complaints worsen while wearing this aid, or if you notice
negative changes in the area of the body that you are using it on (e.g.
skin irritation), please report this to your doctor or medical specialist
medical retailer immediately.
• If you know that you are intolerant to one of the materials in this aid,
please discuss this with your doctor before using it.
How to wear the product (instructions for putting the product on)
•Note: Insofar as your doctor has not prescribed another course of
action, always wear the protect.Heel soft / wedge heel wedges as a
pair. This does not apply when the wedges are used to correct the
difference if the patient’s legs are different lengths. The protect.Heel
soft / wedge heel wedges are only suitable for use if the skin is intact.
They may not be worn on open wounds. Furthermore, they are
intended for multiple use by one individual patient.
•Place your heel wedges in appropriate shoes. Ensure that the inside
of the heel of the shoe fully encloses the heel wedge.
•If pain, skin irritation and/or discomfort occur whilst wearing the
product, please remove the medical product immediately and
contact your doctor or your specialist medical retailer.
•If you have experienced ongoing problems due to wearing this aid,
please consult your doctor.
Instructions for care
• Wash by hand in lukewarm water using a mild detergent.
• Allow to dry completely.
English

English
• Do not dry this product on heating systems or other sources of direct
heat.
    
Guarantee / warranty
•This medical product is intended to be used multiple times by one
patient and is therefore not intended to be transferred to third parties.
If the insole is used to treat more than one person or is altered in an
incorrect manner, the product liability will be rendered null and void.
•No claims on the guarantee may be asserted for any damages which
are caused by improper usage.
•Discolouration of the product does not constitute the grounds for a
complaint.
•In the event of any complaints regarding the product such as damage
to the aid or a fault in the fit, please report to your specialist medical
retailer directly. Only serious incidents which could lead to a
significant deterioration in health or to death are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities in the EU member state. The
criteria for serious incidents are defined in Section , No.  of the
Regulation (EU) / (MDR).
Transportation and storage conditions
•Store the product in a dry place, out of direct sunlight and away from
heat.
•This aid has a shelf life of  months. This includes the storage life
and the length of time that they may be used for. The length of time
that they may be used for extends between  -  months, depending
on how much and how heavily they are worn.
Disposal
•You can dispose of this product with your household waste.
Material composition
•% medical grade silicone

English
The date of the last revision of the instructions is stated on the last
page of the instructions. Information on the manufacturer, the
conformity symbol and, if required, the authorised representatives, is
stated on the packaging.

Français
protect.Heel soft /
protect.Heel wedge
Utilisation conforme
Produit médical destiné au traitement du pied du patient
conformément aux indications.
Indications
•Le produit est destiné à fournir un appui souple au pied au niveau de
différentes zones anatomiques et fonctionnelles, en cas de
problèmes, de blessures et de douleurs à l’avant, au milieu ou à
l’arrière du pied provoquées par différentes étiologies.
Contre-indications
•Non connues à ce jour. En cas d’allergie avérée au silicone, éviter le cas
échéant d’utiliser les produits en contact direct avec la peau. Le produit
ne doit pas non plus être porté avec des plaies ouvertes du pied. Pour
les patients présentant une démarche mal assurée, l’utilisation des
produits devrait être observée à intervalles rapprochés par l’équipe
thérapeutique. En cas d’apparition de signes nets d’une démarche
problématique, il est éventuellement nécessaire de renoncer à
l’utilisation des produits évalués pour éviter que l’utilisateur ne chute.
Conseils importants
•Le produit médical est uniquement conçu pour le traitement
orthétique du pied et ne doit être utilisé que sur une peau intacte. Il
ne doit pas être porté en présence de plaies ouvertes.
•Le produit médical est conçu pour être utilisé de manière répétée par
un seul patient.
•Le produit médical doit être remis au patient par un personnel
spécialisé ou formé.
•La pression exercée lors du port ainsi que les crèmes, l’humidité de la
peau et les influences environnementales peuvent avoir un impact
sur la durabilité et l’efficacité médicale du produit. C’est pourquoi un
contrôle régulier par votre médecin et/ou le revendeur médical est
recommandé.
•Aucune modification du produit n’est autorisée.
Utilisateurs prévus
•Parmi les utilisateurs prévus comptent les professionnels de la santé

Français
et les patients, y compris les personnes fournissant une assistance
dans le domaine des soins après information dispensée par des
professionnels de la santé.
Groupe de patients ciblé
•Les professionnels de la santé traitent les personnes adultes selon les
dimensions/tailles disponibles et les fonctions/indications requises sur
la base des informations du fabricant sous leur propre responsabilité.
Effets secondaires
• En cas d’utilisation conforme, aucun effet secondaire concernant
l’organisme dans son ensemble n’est connu à ce jour. Il y a un risque
de glisser dans la chaussure ou que des points de pression se
forment. C’est pourquoi nous vous conseillons de toujours porter des
chaussures appropriées pour éviter tout risque lié à l’utilisation.
• Si vos problèmes s‘aggravent pendant l’utilisation de cet accessoire
ou si vous observez des modifications négatives de la partie du corps
traitée (p. ex. des irritations de la peau), adressez-vous
immédiatement à votre médecin ou à votre revendeur médical.
• Si vous avez connaissance d’une incompatibilité avec l’un des
composants de cet accessoire, veuillez consulter votre médecin
avant de l’utiliser.
Conseil de port (instructions de pose)
•Remarque : Sauf prescription contraire du médecin, vous portez
toujours les talonnières protect.Heel soft / wedge par paire.
L’utilisation visant à corriger une différence de longueur des jambes y
fait exception. Les talonnières protect.Heel soft / wedge sont
uniquement conçues pour une utilisation avec une peau saine. Elles ne
doivent pas être portées en présence de plaies ouvertes. De plus, elles
sont conçues pour être utilisées de manière répétée par un seul patient.
•Placez vos talonnières dans les chaussures qui conviennent. Veillez à
ce que l’intérieur du talon de la chaussure enserre la talonnière.
•Si vous ressentez des douleurs, des irritations de la peau et/ou une
sensation désagréable pendant le port, veuillez retirer le produit
médical immédiatement et consulter votre médecin ou votre
revendeur médical.
•Si vous rencontrez régulièrement des problèmes pendant le port de
l’accessoire, veuillez consulter votre médecin.
Conseil d’entretien
• Laver à la main à l’eau tiède avec un détergent pour linge délicat.

Français
• Bien laisser sécher.
• Ne pas sécher les semelles sur un radiateur ni les soumettre à
d’autres sources de chaleur directes.
    
Garantie et responsabilité
•Le produit médical est destiné à une utilisation multiple par un seul
patient et ne doit donc pas être transmis à des tiers. Notre
responsabilité envers le produit expire s’il est utilisé pour traiter plus
d’une personne ou est modifié de manière incorrecte.
•Tout dommage résultant d’une utilisation incorrecte est exclu de la
garantie.
•Une décoloration du produit ne donne pas lieu à une réclamation.
•En cas de réclamations en rapport avec le produit, telles que par
exemple l’endommagement de l’accessoire ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant mener à une détérioration
considérable de l’état de santé ou à la mort doivent être signalés au
fabricant ou aux autorités compétentes de l’État membre. Les incidents
graves sont définis à l’article  no  du Règlement (UE) / (MDR).
Conditions de transport et de stockage
•Stocker le produit au sec et le protéger du rayonnement direct du
soleil et de la chaleur.
•Cet accessoire a une durée de vie de  mois. Cela inclut la durée de
stockage et d’utilisation. La durée d’utilisation peut être de - mois
selon l’intensité de port.
Élimination
•Vous pouvez éliminer le produit avec les déchets ménagers.
Matériau
• % de silicone médical
La date du dernier remaniement de la notice est indiquée sur la
dernière page. Les informations sur le fabricant, le label de conformité
et le cas échéant le mandataire sont indiquées sur l’emballage.

Español
protect.Heel soft /
protect.Heel wedge
Uso previsto
Producto médico para el tratamiento adecuado de los pies de los
pacientes.
Indicaciones
•El producto se utiliza como almohadillado blando para el pie en
diferentes zonas anatómicas y funcionales en caso de molestias,
lesiones y dolores en la parte delantera, media y trasera del pie de
diferente etiología.
Contraindicaciones
•Por ahora desconocidas. Cuando proceda, los alérgicos a la silicona
deben abstenerse de utilizar los productos en contacto directo con la
piel. Asimismo, el producto no debe usarse en caso de presencia de
heridas abiertas en el pie. En los pacientes con dificultades para
andar, el uso de los productos debe estar estrechamente supervisado
por el equipo terapéutico. En caso de signos claros y graves de
problemas al caminar, puede que resulte aconsejable abstenerse de
utilizar los productos para evitar que el usuario se caiga.
Indicaciones importantes
•El producto médico debe utilizarse únicamente para el cuidado
ortésico del pie y solo es adecuado para su uso en la piel sana. No
debe utilizarse sobre heridas abiertas.
•El producto médico se puede usar repetidas veces en un solo
paciente.
•El producto médico debe prescribirlo el personal cualificado o
capacitado.
•Los efectos derivados del uso, así como de pomadas, humedad de la
piel e influencias ambientales pueden mermar la durabilidad y la
eficacia médica del producto. Por lo tanto, recomendamos que lo
compruebe regularmente su médico y/o especialista.
•No se permite hacer modificaciones en el producto.
Uso previsto
•Los usuarios previstos son los profesionales de la salud y los

Español
pacientes, incluidas las personas que asisten a los cuidados, tras
haber recibido las instrucciones debidas por parte de los
profesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo
•Los profesionales de la salud, bajo su propia responsabilidad,
atenderán a los adultos teniendo en cuenta las dimensiones/
tamaños disponibles y las funciones/indicaciones necesarias y
siguiendo la información proporcionada por el fabricante.
Efectos secundarios
•Con un uso correcto, se desconocen hasta ahora efectos secundarios
que afecten a todo el organismo. Pueden generarse puntos de
presión o deslizamiento en el zapato. Por esta razón, use siempre
calzado adecuado, ya que, de lo contrario, la aplicación estará en
riesgo.
•Si sus molestias empeoran con el uso de este producto o si observa
cambios negativos en la zona del cuerpo tratada (por ejemplo,
irritación de la piel), póngase en contacto con su médico o
especialista médico inmediatamente.
• Si tiene una intolerancia conocida a alguno de los ingredientes de
este producto, consulte a su médico antes de utilizarlo.
Indicación sobre el uso (instrucciones de colocación)
•Nota: A menos que su médico prescriba lo contrario, utilice siempre
cuñas para proteger el talón. Se excluye la posibilidad de uso para
corregir la diferencia de longitud de las piernas. Las cuñas para
proteger el talón protect.Heel soft/wedge son aptas para su uso
sobre la piel intacta. No pueden usarse sobre heridas abiertas.
Además, se pueden usar repetidas veces en un solo paciente.
•Coloque la cuña para proteger el talón en un calzado adecuado.
Asegúrese de que el interior de la talonera cubra la cuña para
proteger el talón.
•Si siente un dolor, irritaciones en la piel o una sensación de
incomodidad con el producto médico puesto, quíteselo
inmediatamente y póngase en contacto con su médico o especialista.
•Si experimenta problemas a largo plazo con el uso del complemento,
póngase en contacto con su médico.
Indicaciones de conservación
• Lávelo a mano con un detergente suave y agua tibia.
• Deje que se seque bien.

Español
• No lo seque sobre el radiador ni lo exponga a otras fuentes de calor
directo.
    
Garantía
•El producto médico está destinado al uso repetido en un paciente y,
por lo tanto, no se puede ceder a terceros. Si se utiliza para el
tratamiento de más de una persona o si se modifica indebidamente, el
fabricante no asumirá ninguna responsabilidad.
•No se admitirán las reclamaciones de garantía por daños debidos a un
uso inadecuado.
•La decoloración del producto no es motivo de reclamación.
•En caso de reclamaciones relacionadas con el producto, tales como
daños en el complemento o defectos en el ajuste, póngase en contacto
directamente con su distribuidor médico. Solo se notificarán al
fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro los
incidentes graves que puedan provocar un deterioro significativo de la
salud o la muerte. Los incidentes graves se definen en el artículo , n.º
 del Reglamento (UE) / (MDR).
Condiciones de transporte y almacenamiento
•El producto se debe almacenar seco y protegido de la luz solar
directa.
•El accesorio tiene una vida útil de  meses. Se incluye aquí el
período de almacenamiento y el período de uso. Dependiendo de la
intensidad del uso, el período de uso puede ser de entre  y  meses.
Eliminación
•Puede desechar el producto junto con la basura doméstica.
Composición de los materiales
• % silicona médica
La fecha de la última revisión de las instrucciones aparece en la última
página. La información sobre el fabricante, la marca de conformidad y,
si procede, el representante autorizado se indican en el embalaje.

Português
protect.Heel soft /
protect.Heel wedge
Finalidade
Dispositivo médico para o tratamento adequado do pé do paciente.
Indicações
•O produto destina-se ao amortecimento do pé nas diferentes áreas
anatómicas e funcionais em caso de queixas, lesões e dores do
antepé, metatarso e tarso de diversas etiologias.
Contraindicações
•Desconhecidas até à data. Caso seja conhecida alguma alergia ao
silicone, os produtos não devem ser aplicados em contacto direto
com a pele. Da mesma forma, o produto não deve ser utilizado caso
existam feridas abertas no pé. Para pacientes que apresentem
instabilidade na marcha, a utilização dos produtos deve ser
acompanhada atentamente pela equipa terapêutica. Em caso de
sinais críticos evidentes no comportamento da marcha, em certas
circunstâncias, aconselha-se a não utilização dos produtos a avaliar,
a fim de evitar a queda do utilizador.
Indicações importantes
•O dispositivo médico é adequado exclusivamente para o tratamento
ortopédico do pé e só é adequado para utilização em pele intacta.
Não deve ser utilizado caso existam feridas abertas.
•O dispositivo médico foi concebido para múltiplas utilizações por um
único paciente.
•O dispositivo médico deve ser fornecido por técnicos qualificados ou
com formação.
•A exposição ao desgaste e às pomadas, humidade da pele e fatores
ambientais podem afetar a durabilidade, bem como a eficácia
médica do produto. Por isso, é recomendável que o produto seja
verificado regularmente pelo seu médico e/ou fornecedor
especializado.
•Não são permitidas alterações ao produto.
Utilizadores previstos
•Os utilizadores previstos abrangidos são os profissionais de saúde e

Português
pacientes, incluindo os que prestam assistência, após um
esclarecimento apropriado por parte dos profissionais de saúde.
Grupo-alvo de pacientes
•Os profissionais de saúde prestam cuidados a adultos sob a sua
responsabilidade, com base nas dimensões/tamanhos disponíveis e
nas funções/indicações necessárias, tendo em conta a informação do
fabricante.
Efeitos secundários
•Sendo utilizado de forma adequada, até à data ainda não são
conhecidos efeitos secundários que afetem todo o organismo. Pode
originar pontos de pressão ou deslize no sapato. Por este motivo,
utilize sempre sapatos adequados, caso contrário a utilização
constitui um risco.
•Se houver um agravamento das suas queixas aquando da utilização
deste auxiliar ou se forem observadas alterações negativas na área
do corpo a ser tratada (por exemplo, irritação cutânea), contacte
imediatamente o seu médico ou fornecedor especializado em
produtos médicos.
• Se tiver uma intolerância conhecida a algum dos ingredientes deste
auxiliar, consulte o seu médico antes de o utilizar.
Instruções de aplicação (instruções de colocação)
•Nota: Salvo prescrição contrária do seu médico, utilize sempre as
cunhas de calcanhar protect.Heel soft/wedge aos pares. Está
excluída a utilização para a correção da dismetria. As cunhas de
calcanhar protect.Heel soft/wedge são adequadas apenas para
utilização com a pele intacta. Não deve utilizá-las, caso tenha feridas
abertas. Além disso, destinam-se a uma utilização múltipla para um
único paciente.
•Coloque as suas cunhas de calcanhar nos sapatos apropriados.
Certifique-se de que a face interior do calcanhar do sapato envolve a
cunha de calcanhar.
•Se, durante a utilização, sentir dores, verificar irritação na pele e/ou
uma sensação desagradável, retire imediatamente o dispositivo
médico e contacte o seu médico ou fornecedor especializado.
•Se tiver permanentemente problemas decorrentes da utilização do
dispositivo, consulte o seu médico.
Instruções de conservação
• Lavar à mão com um detergente suave e a uma temperatura morna.
• Deixar secar bem.

Português
• Não secar sobre o aquecedor, nem expor diretamente a outras fontes
de calor.
    
Garantia do fabricante /Garantia legal
•O dispositivo médico destina-se a ser utilizado múltiplas vezes num
único paciente e, por conseguinte, não é adequado para a cedência a
terceiros. Caso seja utilizado para o tratamento de mais do que uma
pessoa ou seja inadequadamente modificado, a responsabilidade pelo
produto expira.
•Para danos resultantes de uma utilização inadequada, deixam de ser
aplicáveis quaisquer reclamações de garantia.
•A descoloração do produto não constitui motivo para reclamações.
•Em caso de reclamações relativas ao produto, por exemplo, danos no
auxiliar ou imperfeições no encaixe, contacte diretamente o seu
fornecedor especializado em produtos médicos. Apenas os incidentes
graves que podem provocar uma deterioração significativa do estado
de saúde ou a morte devem ser comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do Estado-Membro. Os incidentes graves
estão definidos no artigo  n.º  do Regulamento (UE) / (MDR).
Condições de transporte e armazenamento
•O produto deve ser armazenado num local seco e protegido contra a
exposição direta à luz solar e ao calor.
•Este auxiliar tem uma durabilidade de  meses. Isso inclui o período
de armazenamento e o período de utilização. Dependendo da
intensidade de uso, o período de utilização pode ser de  a  meses.
Eliminação
•Pode eliminar o produto no lixo doméstico.
Composição do material
•% Silicone medicinal
A data da última edição das instruções está indicada na última página
das instruções. As informações sobre o fabricante, a marca de
conformidade e, se aplicável, o representante autorizado estão
indicados na embalagem.

Italiano
protect.Heel soft /
protect.Heel wedge
Destinazione d’uso
Dispositivo medico da adattare alle esigenze terapeutiche del piede del
paziente.
Indicazioni
•il prodotto assicura un impatto morbido in varie zone anatomiche e
funzionali del piede in caso di fastidio, lesione e dolore di diversa
eziologia a livello di avampiede, metatarso e retropiede.
Controindicazioni
•attualmente non sono note controindicazioni. I pazienti affetti da
allergia nota al silicone dovrebbero evitare l’uso di prodotti a
contatto diretto con la pelle. Allo stesso modo, il prodotto non deve
essere indossato su ferite aperte sui piedi. Nei pazienti con disturbi
della deambulazione, l’uso dei prodotti deve essere strettamente
monitorato dal team di terapisti. In caso di problemi evidenti nella
deambulazione, si sconsiglia di valutare i prodotti per evitare che il
paziente cada.
Informazioni importanti:
•il dispositivo medico va utilizzato esclusivamente per sostenere il
piede ed è adatto all’uso solo su pelle intatta. Non deve essere
indossato in caso di ferite aperte.
•Il dispositivo medico è destinato all’uso multiplo da parte di un
singolo paziente.
•L’uso di questo dispositivo medico deve essere indicato da un
professionista o da personale qualificato.
•L’usura del prodotto, l’applicazione di unguenti, l’idratazione della
pelle e i fattori ambientali possono compromettere la durata e
l’efficacia terapeutica del prodotto. Si raccomandano pertanto
controlli regolari da parte del proprio medico e/o rivenditore
specializzato.
•Non sono ammesse modifiche al prodotto.
Utenti previsti:
•il prodotto è destinato all’uso da parte di professionisti sanitari e

Italiano
pazienti, compreso chi fornisce assistenza nelle cure, previo consulto
con un professionista del settore.
Pazienti target:
•in base alle misure/taglie disponibili e alle funzioni/indicazioni
necessarie, i professionisti sanitari forniscono assistenza agli adulti
agendo sotto la propria responsabilità e tenendo conto delle
informazioni fornite dal produttore.
Effetti collaterali
•in caso di uso corretto, finora non sono noti effetti collaterali che
interessino l’intero organismo. Il prodotto può lasciare eventuali
segni sulla pelle dovuti alla pressione o causare scivolamenti nella
scarpa. È pertanto necessario indossare sempre calzature adatte al
fine di evitare fastidi.
•Se il fastidio peggiora indossando l’ausilio o si osservano alterazioni
nella zona trattata (ad es. irritazione della pelle), rivolgersi
immediatamente al medico o al rivenditore specializzato.
• In caso di intolleranza nota a uno qualsiasi dei materiali di questo
ausilio, consultare il medico prima dell’uso.
Avvertenze sull’uso (istruzioni per l’applicazione)
•Avvertenza: salvo diverse disposizioni del medico curante, indossare
i rialzi calcaneari protect.Heel soft / wedge sempre in coppia, a meno
che vengano utilizzati per correggere la differenza di lunghezza delle
gambe. I rialzi calcaneari protect.Heel soft / wedge sono adatti
solamente all’uso su pelle intatta. Non devono essere indossati su
ferite aperte. Inoltre sono destinati all’uso multiplo da parte di un
singolo paziente.
•Inserire i rialzi calcaneari in calzature idonee. Assicurarsi che
l’interno della tallonetta della scarpa abbracci il rialzo calcaneare.
•Se il dispositivo medico provoca dolore, irritazione cutanea e/o una
sensazione di fastidio, rimuovere immediatamente il prodotto e
contattare il medico o il rivenditore specializzato.
•Se l’uso dell’ausilio dovesse causare dolori costanti, rivolgersi al
proprio medico.
Avvertenze per la cura
• lavare a mano in acqua tiepida con un detersivo delicato.
• Lasciare asciugare bene.
• Non lasciare asciugare sul termosifone né esporre ad altre fonti di
calore diretto.

Italiano
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Garanzia
•il dispositivo medico è destinato all’utilizzo ripetuto da parte di un solo
paziente, pertanto si sconsiglia l’uso da parte di terzi. Se il prodotto
viene utilizzato nel trattamento di più di una persona o modificato in
maniera impropria, la responsabilità del produttore perde la sua
validità.
•La garanzia non ha validità in caso di danni causati da un uso
improprio.
•Eventuali alterazioni del colore del prodotto non sono motivo di
reclamo.
•In caso di reclami relativi al prodotto, come ad esempio danni
all’ausilio o difetti nella conformazione, vi invitiamo a rivolgervi
direttamente al punto vendita specializzato. Solo gli incidenti gravi,
che comportano un grave deterioramento delle condizioni di salute o il
decesso del paziente, sono da notificare al fabbricante e alle autorità
competenti dello Stato membro. Gli incidenti gravi sono definiti
nell’articolo  n.  del regolamento (UE) / (MDR).
Condizioni di trasporto e di conservazione
•conservare il prodotto in luogo asciutto e proteggerlo dal calore e
dall’effetto diretto dei raggi del sole.
•Questo ausilio ha una durata complessiva di  mesi, la quale include
il periodo di conservazione e il periodo di utilizzo. A seconda dell’uso
più o meno frequente del prodotto, la sua durabilità può variare tra i
 e i  mesi.
Smaltimento
•il prodotto può essere smaltito con i rifiuti domestici.
Composizione del materiale
•% silicone medico
La data dell’ultima revisione delle istruzioni è indicata sull’ultima
pagina delle stesse. Le informazioni sul fabbricante, sul marchio di
conformità e, se del caso, sul rappresentante autorizzato sono
riportare sulla confezione.