Otto Bock 24H1 MyCRO Band User manual

Instructions for use (user) ............................................................................................... 2
Instrucciones de uso (Usuario) ........................................................................................ 10
24H1 MyCRO (For prescription use only)

1 Product description English
INFORMATION
Date of last update: 2022-08-11
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Obtain instruction from the qualified personnel in the safe use of the product.
►Please contact the qualified personnel if you have questions about the product or in case of
problems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particular a worsening of the
state of health, to the qualified personnel.
►Please keep this document for your records.
The Ottobock MyCRO Band is a non-sterile temporary orthosis to aid in the correction of head
shape caused by positioning. The orthosis uses contact and growth zones to guide the growth of
the head. The contact zones define gentle limits for growth, while the growth zones leave space in
areas required for forming the natural head shape. An adaptable closure allows for adjustability
as the child grows. The orthosis is made of thermoplastic material with a soft, washable lining on
the interior.
2 Indications for use and Contraindications
2.1 Indications for use
Intended for medical purposes for use on children from 3to18months of age, with moderate-to-
severe non-synostotic positional plagiocephaly, including children with plagiocephalic, brachy
cephalic, and scaphocephalic shaped heads by applying mild pressure to prominent regions of a
child’s cranium in order to improve cranial symmetry and/or shape. These devices are also indic
ated for adjunctive use for children from 3to18months of age whose synostosis has been surgic
ally corrected, but who still have moderate-to-severe cranial deformities including plagio
cephalic-, brachycephalic -, and scaphocephalic-shaped heads.
The orthosis must be used in accordance with the indications.
2.2 Contraindications
Not for use on children with pre-surgical craniosynostosis or hydrocephalus.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
WARNING!
►The product may be used only by the person it was made for.
►Observe the notices regarding intended use and the use of the product.
►Check the product for damage prior to each application.
►Evaluate the elastic band for damage and proper seating prior to each application to reduce
the potential for the elastic band to slip out of place which could create a choking hazard.
►Evaluate the structural integrity and fit of the orthosis to reduce the potential for the orthosis to
slip out of place which could cause asphyxiation or trauma to the child’s eyes or skin.
2

3
►Do not continue to use a damaged product, and contact your orthotics and prosthetics profes
sional (O&P professional).
►The expandable clasp is designed to accommodate the child’s growth; if the clasp reaches
maximum expansion, or if there are indications that the child has outgrown the orthosis during
treatment, contact your O&P professional for a follow up appointment.
►Evaluate the child’s skin at frequent intervals for signs of irritation or breakdown. Mild eryth
ema, edema and pressure sores, can be expected during the use of a cranial orthosis.
►Check the areas of skin that come into contact with the product before and after each use.
►Only use the product on intact skin.
►Note that using the product on a shaved head may cause ingrown hairs.
Potential adverse effects
►Skin irritation or breakdown.
►Potential adverse effects caused by extending treatment against medical advice. Extended
treatment can cause skin irritation, skin breakdown and may result in excessive pressure.
NOTICE!
Risk of product damage and limited functionality
►During normal use, the product should not be exposed to temperatures lower than -10°C
(14°F) and higher than +45°C (113°F).
►Clean the product if it was in contact with salt water or water containing chlorine.
►Observe the instructions for cleaning and care.
4 Scope of delivery
Quantity Designation Reference number
1Instructions for use (user) –
1MyCRO Band with lining –
1Spare lining (additional lining if ordered) –
1Spare elastic closure band 24Z2

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5 Handling
WARNING
Failure to comply with the examination intervals
Risk of injury due to improper use of the product
►Comply with the examination intervals established with your O&P professional in order to
ensure the safe use of the product.
INFORMATION
Wearing the orthosis in a child car seat is permissible. The child car seat must be adjusted so
the child can sit in it properly with the orthosis.
During the first few days, the orthosis is worn for shorter periods of time so the child can become
accustomed to it (see the table below). The orthosis should subsequently be worn all day and all
night (23hours minimum) in order to obtain the best possible results. The orthosis should be
worn with as few interruptions as possible, e.g.removed only for bathing or treatment by a
physiotherapist. Wearing the orthosis can cause increased perspiration during the first two to
three weeks. This is normal and decreases over time.
If treatment is required for other illnesses such as torticollis during therapy with the MyCRO
Band, the orthosis may be removed briefly.
If wearing the orthosis is interrupted for an extended period of time, another familiarisation period
may be required.
CAUTION: If there is a problem with the orthosis make an appointment with your O&P
professional immediately . Do not wait until your next scheduled appointment. It is
important that the orthosis is worn consistently.
Day of use Daily duration of use
12hours
24hours
36hours (including naps)
48hours (including naps)
5+ Day and night (at least 23hours)
5.1 Application
WARNING
Wearing the orthosis in case of fever
Risk of injury due to overheating
►Stop using the orthosis in case of fever.
WARNING
Incorrect or excessively tight application of the product to the body
Risk of pressure points and constriction of blood vessels and nerves due to improper applica
tion
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
►Do not continue to use the product if it fits incorrectly.
1) Check the following points before putting on the orthosis:
→The child is in a stable position with no interfering objects or items near the head.
→Any lotions or creams used have been absorbed by the skin.
→The orthosis is in proper condition with no cracks or other damage.

5
→The lining fits inside the orthosis without wrinkles and projects slightly beyond the hard
edge all around.
12) Using the finger slot, grip elastic band to
detach from clasp (see fig.1).
23) Carefully pull the orthosis apart at the clos
ure (see fig.2).

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34) Align the orthosis and place it onto the
child’s head (see fig.3).
5) Check the fit of the orthosis:
→The arrowhead on the front should
form a vertical line with the middle of
the nose.
→The orthosis has to leave the ears and
eyes uncovered.
→The lining should project beyond the
edge of the orthosis all around and
protect the skin against contact with
the plastic.
46) If the orthosis fits correctly: Hold the
orthosis carefully so it cannot shift and
fasten the closure. A gap in the closure is
normal and no cause for concern.
7) Verify that the elastic band fits properly in
the guide of the closure.
8) CAUTION! To avoid injuries, always
open the closure before positioning the
orthosis.
If the orthosis does not fit correctly or
has shifted: Repeat the previous steps.
5.2 Removal
INFORMATION
Redness of the skin after removing the orthosis is not unusual, and should go away within 2
hours. If the redness does not go away, or if pressure points develop, contact your O&P profes
sional.
>Prerequisite: The child is in a stable position with no interfering objects or items near the
head.
1) Open the elastic band of the closure.
2) Carefully pull the orthosis apart at the closure.
3) Take the orthosis off the child’s head.
TIP: Gently massage the child's head with your fingertips after removing the orthosis in order
to promote self-perception.
4) Remove the lining from the orthosis and clean it (see page10). Insert the replacement lining
into the orthosis.

7
5.3 Changing the lining
The lining is attached to the orthosis with micro-hook. It has to fit inside the orthosis without
wrinkles and must be in contact with the orthosis over the entire surface area.
Removing the lining
1) Detach the folded lining in the neck area.
2) Starting at the closure, detach the lining all around the orthosis.
Inserting the lining
51) Roll up the lining into a tight roll (see
fig.5).
62) WARNING! Ensure that the lining is
smooth and securely fastened to the
microhooks, to avoid pressure points
due to bunching of the lining.
Position the lining at the closure of the
orthosis. Carefully unroll the lining, press
ing it into the orthosis without wrinkles (see
fig.6).
3) Ensure that the lining projects slightly bey
ond the hard edge all around.

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74) In the neck area, fold over the lining to the
outside and press it into place (see fig.7).
5.4 Replacing the elastic band
INFORMATION
The elastic band that holds the closure is intended to last the lifetime of the orthosis. If the elast
ic band needs to be replaced during treatment, use the following instructions.
>Prerequisite: Orthosis is taken off
1) Remove the lining from the orthosis.
2) Inside the orthosis: Carefully, remove the elastic band with a small tool (e.g. an allen key)
from the pin that holds it in place.
83) Remove the elastic band.

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94) Outside the orthosis: Push a new elastic
band through the opening.
10 5) Inside the orthosis: Push the new elastic
band in place around the pin.
11 6) Outside the orthosis: Pull on the elastic
band to test if it is secured properly.
7) Re-attach the lining (see page7).

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6 Cleaning
NOTICE
Improper cleaning
Damage to the product due to improper cleaning
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
►Only clean the product by hand.
INFORMATION
Remove the lining from the orthosis before cleaning. Clean the lining and the shell of the orthos
is separately.
>Recommended cleaning agent: pH neutral soap
1) Clean the product by hand with clean water and a pH neutral soap.
2) Rinse the soap away with clean water.
3) Dry the product with a soft cloth.
4) Allow to air dry fully before donning.
7 Disposal
Return the product to the O&P professional for disposal.
8 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
8.2 Local Legal Information
Caution: Federal law restricts this device to sale by or on the order of a qualified orthotist or
physician or any other practitioners licensed by the law of the State in which that person practices
to use or order the use of the device.
1 Descripción del producto Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2022-08-11
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las
indicaciones de seguridad.
►El personal técnico especializado le explicará cómo utilizar el producto de forma segura.
►Póngase en contacto con el personal técnico especializado si tuviese dudas sobre el pro
ducto o si surgiesen problemas.
►Comunique al personal técnico especializado cualquier incidente grave relacionado con el
producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del estado de salud.
►Conserve este documento.
MyCRO Band es una órtesis para corregir deformaciones craneales posturales. La órtesis ha si
do elaborada por Ottobock de forma individual para el niño. La órtesis dirige el crecimiento de la
cabeza mediante zonas de contacto y zonas de crecimiento. Las zonas de contacto definen con

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suavidad los límites para el crecimiento, mientras que las zonas de crecimiento dejan el espacio
necesario para que la cabeza adquiera una forma natural. Un cierre evolutivo adapta la órtesis al
crecimiento del niño. El material exterior de la órtesis es un termoplástico, mientras que el interior
consta de un acolchado blando y lavable.
2 Uso previsto y contraindicaciones
2.1 Uso previsto
Prevista para fines médicos para el uso en niños de entre 3y18meses de edad con plagiocefalia
postural no sinostósica de moderada a grave, incluidos niños con deformación craneal plagioce
fálica, braquiocefálica y escafocefálica. La simetría/forma craneal se mejora por medio de una le
ve presión sobre las regiones prominentes del cráneo del niño. Estas órtesis están, además, indi
cadas para el uso en niños de entre 3y18meses de edad que presenten una sinostosis corregi
da quirúrgicamente con deformaciones craneales de moderadas a graves, incluidas cabezas con
plagiocefalia, braquicefalia y escafocefalia.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
2.2 Contraindicaciones
No debe emplearse en niños con craneosinostosis preoperatoria o hidrocefalia.
3 Seguridad
3.1 Significado de los símbolos de advertencia
ADVERTENCIA Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones graves.
AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.
3.2 Indicaciones generales de seguridad
¡ADVERTENCIA!
►El producto debe utilizarse únicamente por la persona para la que se haya elaborado.
►Observe los avisos sobre el uso previsto y la utilización del producto.
►Compruebe si el producto presenta daños antes de cada uso.
►Siempre que se vaya a utilizar la órtesis, compruebe antes que la cinta elástica no esté daña
da y que esté colocada correctamente. Esto reducirá la posibilidad de que se suelte y conlle
ve peligro de ingestión y asfixia.
►Compruebe la integridad estructural y el ajuste del casco para reducir la posibilidad de que
se deslice. El deslizamiento de la órtesis puede provocar asfixia o lesiones en la piel u ojos
del bebé.
►No continúe utilizando un producto dañado y póngase en contacto con su técnico ortopédico.
►El cierre elástico ha sido diseñado para adaptarse al crecimiento del niño. Si el cierre alcanza
su extensión máxima durante el tratamiento o hay signos de que el niño es demasiado grande
para la órtesis, póngase en contacto con su técnico ortopédico para concertar una cita de
control.
►Controle la piel del niño de forma regular para descartar signos de irritaciones o lesiones.
Durante la terapia con la órtesis craneal pueden esperarse ligeros enrojecimientos de la piel,
edemas y marcas por presión.
►Controle las zonas de la piel en contacto con el producto antes y después de cada uso del
producto.
►Utilice el producto únicamente sobre piel intacta.
►Tenga en cuenta que utilizar el producto sobre la cabeza rasuradas puede provocar la apari
ción de vello subcutáneo.

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Posibles efectos negativos
►Irritaciones o lesiones cutáneas.
►Posibles efectos negativos debidos a un tratamiento prolongado contraviniendo el consejo
médico. Un tratamiento prolongado puede provocar irritaciones y lesiones cutáneas y originar
una presión desmesurada.
¡AVISO!
Riesgo de daños en el producto y limitaciones en el funcionamiento
►Durante el uso normal, el producto no debería exponerse a temperaturas inferiores a -10°C
ni superiores a +45°C.
►Limpie el producto cuando haya estado en contacto con agua salada o agua con cloro.
►Respete las indicaciones de limpieza y cuidado.
4 Componentes incluidos en el suministro
Cantidad Denominación Referencia
1Instrucciones de uso (usuario) –
1MyCRO Band con acolchado –
1Acolchado de recambio (son posibles más acolchados
si se han pedido)
–
1Cinta elástica de recambio para el cierre 24Z2
5 Manejo
ADVERTENCIA
Incumplimiento de los intervalos de control
Riesgo de lesiones debido a un uso incorrecto del producto
►Respete los intervalos de control acordados con su técnico ortopédico para garantizar el
uso seguro del producto.

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INFORMACIÓN
Está permitido llevar puesta la órtesis en un asiento infantil para coche. Para ello, el asiento in
fantil debe ajustarse de tal forma que el niño pueda sentarse correctamente en él con la órtesis
puesta.
Para acostumbrarse a ella, en los primeros días la órtesis se utiliza durante un espacio de tiempo
menor (véase la siguiente tabla). A continuación, la órtesis debería llevarse durante todo el día y
toda la noche (mín. 23 horas) para obtener los mejores resultados posibles. El uso debería inte
rrumpirse lo menos posible, p.ej., solo durante el baño o durante los tratamientos de fisioterapia.
Durante las primeras 2 o 3 semanas, el uso de la órtesis puede provocar una mayor sudoración.
Se trata de algo normal que disminuirá con el tiempo.
Si fuera necesario tratar otras dolencias, p.ej., tortícolis, durante la terapia con la MyCRO Band,
la órtesis puede retirarse por un tiempo breve.
Si se hubiera dejado de utilizar la órtesis durante un tiempo prolongado, es posible que sea ne
cesario un nuevo periodo de aclimatación.
INFORMACIÓN: en caso de surgir problemas, concierte una cita cuanto antes con su téc
nico ortopédico. No espere hasta la siguiente cita periódica. Es importante usar el pro
ducto.
Día de uso Duración diaria de uso
12horas
24horas
36horas (incluido tiempo de sueño)
48horas (incluido tiempo de sueño)
5+ Día y noche (mín. 23horas)
5.1 Colocación
ADVERTENCIA
Uso de la órtesis en caso de fiebre
Riesgo de lesiones debido a sobrecalentamiento
►Deje de utilizar la órtesis en caso de fiebre.
ADVERTENCIA
Colocación incorrecta o demasiado apretada del producto sobre el cuerpo
Presiones locales y compresión de los vasos sanguíneos o de los nervios debidas a una coloca
ción incorrecta
►Compruebe que el producto esté correctamente colocado.
►En caso de notar problemas de ajuste, no siga utilizando el producto.
1) Antes de colocar la órtesis, compruebe los siguientes puntos:
→El niño se encuentra en una posición estable, sin objetos que interfieran u objetos cerca
de la cabeza.
→Las lociones o cremas aplicadas en la piel se han absorbido.
→La órtesis está en perfecto estado y no presenta grietas ni otro tipo de daños.
→El acolchado está colocado sin arrugas en la órtesis y sobresale ligeramente a lo largo de
todo el borde duro.

14
12) Utilice el hueco que queda por el cierre
para agarrar la cinta elástica y abrir el cie
rre. (véase fig.1).
23) Separe con cuidado la órtesis por el cierre
(véase fig.2).
34) Alinee la órtesis y colóquela sobre la cabe
za del niño (véase fig.3).
5) Compruebe el asiento de la órtesis:
→La marca de la parte frontal forma una
línea vertical con el centro de la nariz.
→La órtesis no cubre las orejas ni los
ojos.
→El acolchado sobresale por todo el
borde de la órtesis y protege la piel del
contacto con el plástico.

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46) Si la órtesis está bien colocada: sujete
la órtesis con cuidado para que no pueda
torcerse y abroche el cierre. Es normal
que quede un hueco en el cierre y no es
algo por lo que preocuparse.
7) Asegúrese de que la cinta elástica está co
locada correctamente en la guía del cierre.
8) ¡PRECAUCIÓN! Abra siempre el cierre
antes de colocar la órtesis para preve
nir lesiones.
Si la órtesis no está colocada correcta
mente o si se ha torcido: repita los pa
sos anteriores.
5.2 Extracción
INFORMACIÓN
No es extraño que aparezcan eritemas tras retirar la órtesis. El enrojecimiento debería desapa
recer a más tardar después de 2horas. Si el enrojecimiento permanece o si se forman llagas de
presión, póngase en contacto con su técnico ortopédico.
>Requisito: el niño se encuentra en una posición estable, sin objetos que interfieran u objetos
cerca de la cabeza.
1) Desabroche la cinta elástica del cierre.
2) Separe con cuidado la órtesis por el cierre.
3) Retire la órtesis de la cabeza del niño.
CONSEJO: masajee la cabeza del niño suavemente con las puntas de los dedos tras retirar la
órtesis para estimular la sensibilidad.
4) Retire el acolchado de la órtesis y límpielo (véase la página19). Coloque en la órtesis el acol
chado de recambio.
5.3 Cambiar el acolchado
El acolchado está unido a la órtesis con cierres de velcro. Debe estar colocado sin arrugas en la
órtesis y tener contacto con ella en toda la superficie.
Retirar el acolchado
1) Suelte el acolchado vuelto por la zona de la nuca.
2) Suelte el acolchado de la órtesis en todo su perímetro comenzando por el cierre.

16
Insertar el acolchado
51) Enrolle firmemente el acolchado (véase
fig.5).
62) ¡ADVERTENCIA! Asegúrese de que el
acolchado quede bien estirado y está
fijado en los cierres de velcro. De este
modo se evitarán marcas de presión
por pliegues en el acolchado.
Coloque el acolchado en el cierre de la ór
tesis. Desenrolle con cuidado el acolchado
enrollado y presiónelo en la órtesis sin for
mar arrugas (véase fig.6).
3) Asegúrese de que el acolchado sobresale
ligeramente por todo el borde duro.

17
74) Vuelva el acolchado hacia fuera en la zona
de la nuca y presiónelo (véase fig.7).
5.4 Cambiar la cinta elástica
INFORMACIÓN
La cinta elástica que sostiene el cierre de la órtesis debe aguantar toda la vida útil de la órtesis.
Si fuera necesario cambiar la cinta elástica durante la terapia, siga las instrucciones siguientes.
>Requisito: la órtesis se ha retirado.
1) Saque el acolchado de la órtesis.
2) Interior de la órtesis: saque la cinta elástica del soporte con una herramienta pequeña
(p.ej., una llave Allen).
83) Retire la cinta elástica.

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94) Exterior de la órtesis: introduzca una cin
ta elástica nueva a través del orificio.
10 5) Interior de la órtesis: introduzca la cinta
elástica nueva en el soporte con una herra
mienta pequeña.
11 6) Exterior de la órtesis: tire de la cinta
elástica para asegurarse de que se en
cuentra en el soporte.
7) Vuelva a colocar el acolchado en la órtesis
(véase la página15).

19
6 Limpieza
AVISO
Limpieza incorrecta
Daños en el producto causados por una limpieza inadecuada
►Limpie el producto únicamente con los productos de limpieza permitidos.
►Limpie el producto exclusivamente a mano.
INFORMACIÓN
Antes de la limpieza, retire el acolchado de la órtesis. Limpie el acolchado y la valva de la órte
sis por separado.
>Producto de limpieza recomendado: jabón de pH neutro (p.ej., Derma Clean 453H10)
1) Limpie el producto a mano con agua limpia y jabón de pH neutro.
2) Aclare los restos de jabón con agua limpia.
3) Seque el producto con un paño suave.
4) Deje que la humedad residual se seque al aire.
7 Eliminación
Devuelva el producto al técnico ortopédico para su eliminación.
8 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al
usuario y pueden variar conforme al mismo.
8.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado
en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incumpli
miento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una mo
dificación no autorizada del producto.
8.2 Avisos legales locales
Precaución: la ley federal de los Estados Unidos limita la venta de este dispositivo a técnicos or
topédicos cualificados o a facultativos, bien directamente por ellos mismos o bien en su nombre,
o a cualquier otro profesional médico autorizado por las leyes del estado, en el que dicha perso
na ejerce, y que utiliza o prescribe el uso del dispositivo.

© Ottobock · 647H945=all_US-07-2208
Otto Bock HealthCare LP
3820 West Great Lakes Drive
Salt Lake City, UT 84120 · USA
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