medi Manumed RFX User manual

medi. I feel better.
medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 1
95448 Bayreuth
Germany
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www.medi.de
medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
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www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
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medi Belgium NV
Staatsbaan 77/0099
3945 Ham
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
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www.medibelgium.be
medi Canada Inc / médi Canada Inc
104-1375 Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,
QC Canada J3X 1P7
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MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
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www.maxis-medica.com
medi Danmark ApS
Vejleåvej 66
2635 Ishøj
Denmark
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www.medidanmark.dk
medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
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medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
France
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medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
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medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 Tokyo
Japan
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UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
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E012972 / 09.2023
Wichtige Hinweise
Das Medizinprodukt ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patien-
ten bestimmt . Wird es für die Behandlung von mehr als einem Patienten
verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige
Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten,
kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes Fachge-
schäft. Tragen Sie das Produkt nur auf intakter oder wundversorgter Haut,
nicht direkt auf verletzter oder versehrter Haut und nur unter vorheriger me-
dizinischer Anleitung.
Important notes
This medical device is made only for multiple uses on a single patient
. If it is used for treating more than one patient, the manufacturer’s product
liability will become invalid. If undue pain or an unpleasant sensation develops
while you are wearing the product, please consult your doctor or orthotist
immediately. Only wear the product on unbroken skin or over injured skin that
has been medically treated, not directly on injured or damaged skin, and only
after previous consultation with a medical professional.
Remarques importantes
Le dispositif médical est destiné à un usage multiple sur un patient . S´il
est utilisé pour le traitement de plusieurs patients, le fabricant décline toute
responsabilité. Si des douleurs extrêmes ou une sensation de gêne devaient
se manifester durant l’utilisation, veuillez consulter immédiatement votre
médecin ou votre technicien-orthopédiste. Ne portez le produit que sur la peau
intacte ou dont la plaie est soignée, et non directement sur la peau blessée ou
abîmée et seulement suivant une recommandation médicale préalable.
Advertencia importante
El producto médico solo está destinado a su uso múltiple en un paciente
. En el caso de que se utilice para el tratamiento de más de un paciente,
desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. De producirse
dolores excesivos o una sensación de incomodidad durante el uso del producto,
sírvase solicite ayuda de su medico o técnico ortopédico inmediato. Coloque el
producto solo sobre la piel intacta o curada, no lo haga directamente sobre la
piel lesionada o dañada y hágalo siempre bajo prescripción médica.
Indicações importantes
O dispositivo médico destina-se a utilização múltipla em apenas num
paciente . Se for utilizado para o tratamento de mais de um paciente,
prescreve a responsabilidade do fabricante. Se surgirem dores excessivas
ou uma sensação desagradável durante a utilização, por favor consulte
imediatamente o seu médico ou técnico ortopédico. Use o produto apenas com
a pela intacta ou com feridas tratadas e cobertas, mas não diretamente sobre a
pele lesionada ou danificada e apenas sob orientação médica prévia.
Avvertenze importanti
Dispositivo medico riutilizzabile destinato a un singolo paziente .
L’utilizzo per il trattamento di più di un paziente farà decadere la responsabilità
da parte del produttore. Nel caso in cui, durante l’uso, sopravvengano dolori
o sensazione di disagio, consultare immediatamente il medico o il negozio
specializzato di fiducia che l’ha fornita. Indossare il prodotto solo su pelle
integra o medicata, non direttamente su pelle lesa o danneggiata e solo
secondo le istruzioni del medico curante.
Belangrijke aanwijzingen
Het medische product is gemaakt voor herhaaldelijk gebruik door één
patiënt . Indien ze voor de behandeling van meer dan één patiënt wordt
gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens
het dragen veel pijn of een onaangenaam gevoel hebben, vraag onmiddellijk
uw arts of ortopedisch instrumentenmaker om raad. Breng het product enkel
aan op een intacte huid of huid met verzorgde wonden, niet rechtstreeks op
een gekwetste of beschadigde huid en enkel met voorafgaande medische
begeleiding.
Manumed RFX
Handgelenk- und Unterarmorthese
zur Immobilisierung · Wrist and
forearm brace for immobilisation
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode
d’emploi. Instrucciones de uso. Instruções para
aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing.
Инструкция по использованию. Kullanma
kılavuzu. Instrukcja zakładania. .
使用说明. Instrucțiuni de utilizare. שומיש תוארוה.
Bruksanvisning. Kasutusjuhend. Uzvilkšanas
instrukcija. Užsimovimo instrukcija.
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Deutsch
Manumed RFX
Zweckbestimmung
Manumed RFX ist eine Handgelenkorthese zur Immobilisie-
rung in mindestens zwei Bewegungsrichtungen.
Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine Ruhigstellung des
Handgelenks in mindestens zwei Bewegungsrichtungen
bei freier Fingerbeweglichkeit notwendig ist, wie z. B.:
• Ruhigstellung bei Distorsionen
• Tendinitis, Tendovaginitis
• Nach distaler Radius- und distaler Unterarmfraktur
(konservativ, postoperativ)
• Arthrotische Veränderungen im Bereich des Handge-
lenkes
• Karpaltunnelsyndrom (konservativ, postoperativ)
• Verletzungen des triangulären Komplexes (TFCC)
• Loge de Guyon Syndrom
Kontraindikationen
Instabile Frakturen im Bereich der Hand.
Risiken / Nebenwirkungen
Bei fest anliegenden Hilfsmitteln kann es zu Druckerschei-
nungen oder Einengung von Blutgefäßen oder Nerven
kommen. Bei folgendem vor Verwendung mit dem Arzt
sprechen:
• Erkrankungen im Anwendungsbereich
• Empfindungs-, Durchblutungsstörungen
• Lymphabflussstörungen
Eng anliegende Hilfsmittel können Hautreizungen (Druck,
Schweiß, Material) verursachen.
Vorgesehene Anwender und Patientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen Angehörige der
Gesundheitsberufe und Patienten, inklusive der in der
1
2
3
4
medi Nederland BV
Heusing 5
4817 ZB Breda
The Netherlands
T [phone]
F [phone]
[email protected]
www.medi.nl
medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: [phone]
F: [phone]
[email protected]
www.medi-polska.pl
medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T [phone]
F [phone]
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medi RUS LLC
Business Center NEO GEO
Butlerova Street 17
117342 Moscow
Russia
T [phone]
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www.medirus.ru
medi Sweden AB
Box 6034
192 06 Sollentuna
Sweden
T [phone]
F [phone]
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medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: [phone]
F: [phone]
Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
Turkey
T: [phone]
F: [phone]
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www.medi-turk.com
medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
Ukraine
T: [phone]
F: [phone]
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medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T [phone]
F [phone]
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www.mediusa.com
Deutsch
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Pflege unterstützende Personen, nach entsprechender
Aufklärung durch Angehörige der Gesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe: Angehörige der Gesundheitsberufe
versorgen anhand der zur Verfügung stehenden Maße/
Größen und der notwendigen Funktionen/Indikationen
Erwachsene und Kinder unter Berücksichtigung der
Informationen des Herstellers nach ihrer Verantwortung.
Anziehanleitung
• Die Aluminiumschienen sind bereits anatomisch
vorgeformt. Bei Bedarf lässt sich die volare Schiene
herausnehmen und problemlos an unterschiedliche
Hand- und Armkonturen anpassen (Abb. 1). Eine
Anpassung der dorsalen Schiene kann direkt an der
Orthese erfolgen.
• Schlüpfen Sie mit der Hand in die Orthese. Die Gurtbän-
der sind bei der Auslieferung auf die maximale Weite
eingestellt und müssen in der Regel nicht vorher geöffnet
werden (Abb. 2).
• Schließen Sie alle Gurtbänder nacheineinander in der
nummerierten Reihenfolge von 1-4 (Abb. 3).
• Die Gurte 2-4 sind jeweils mit einem Doppelklett an der
Orthese fixiert und können bei Bedarf auf die gewünschte
Länge gekürzt werden (Abb. 4).
• Prüfen Sie abschließend den korrekten Sitz der Orthese.
Sie sollte gerade und fest am Arm sitzen, jedoch ohne
einzuschneiden. Eine ausreichende Beweglichkeit aller
Finger sollte gewährleistet sein.
Pflegehinweise
Klettverschlüsse bitte vor dem Waschen schließen und die
untere Aluminiumschiene aus der Tasche entfernen.
Seifenrückstände, Cremes oder Salben können Hautirritati-
onen und Materialverschleiß hervorrufen.
• Waschen Sie das Produkt, vorzugsweise mit medi clean
Waschmittel, von Hand.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
Deutsch
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• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.
    
Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor direkter
Sonneneinstrahlung schützen.
Materialzusammensetzung
Aluminium, Polyamid, Polyurethan, Polyethylen
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei nicht zweckmä-
ßiger Verwendung. Beachten Sie dazu auch die entspre-
chenden Sicherheitshinweise und Anweisungen in dieser
Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Team
wünscht Ihnen schnelle Genesung!
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem
Produkt, wie beispielsweise Beschädigungen des Gestricks
oder Mängel in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt
an Ihren medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende
Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung
des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können,
sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des
Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkomm-
nisse sind im Artikel 2 Nr. 65 der Verordnung (EU) 2017/745
(MDR) definiert.
Deutsch
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Manumed RFX
Intended purpose
Manumed RFX is a wrist brace for immobilizing the wrist in
at least two directions of mobilisation.
Indications
All indications which require the wrist to be immobilised
for at least two directions of mobilisation whilst
maintaining free finger movement, such as:
• Immobilisation after distorsions
• Tendonitis and / or tenosynovitis
• After distal radius fracture (nonsurgical, postoperative)
• Rheumatoid arthritis
• Carpal tunnel syndrome
• Postoperative after triangular fibrocartilage complex
repair
• Guyon’s canal syndrome
Contraindications
Unstable fractures of the hand.
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause pressure sores or
constriction of blood vessels or nerves. Consult your doctor
before using this device if you have the following
conditions:
• A condition affecting the application area
• Paraesthesia, circulatory disorders
• Lymph drainage disorders
Tightly fitting aids can cause skin irritation (pressure,
sweat, material).
Intended users and patient target groups
Healthcare professionals and patients, including persons
who play a supporting role in care, are the intended users
for this device, provided that they have received briefing on
English
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this from healthcare professionals.
Patient target group: Healthcare professionals should
provide care to adults and children, applying the available
information on the measurements/sizes and required
functions/indications, in line with the information provided
by the manufacturer, and acting under their own
responsibility.
Fitting instructions
• The aluminium splints have already been anatomically
pre-shaped. If necessary, the volar splint may be removed
and easily adapted to different hand and arm contours
(Fig. 1). The dorsal splint may be adapted directly on the
brace.
• Slide your hand into the brace. The straps have been set
to maximum width at delivery and usually do not have to
be opened beforehand (Fig. 2).
• Close all straps one after the other in the numbered
sequence from 1-4 (Fig. 3).
• Belts 2-4 have been secured with double-sided hook and
loop straps to the brace and may be shortened to the
desired length (Fig. 4).
• Finally, check that the brace fits properly. It should be
positioned firmly and straightly on the arm without it
cutting in. It should be possible to sufficiently move all
the fingers.
Care instructions
Close all hook and loop fasteners before washing and
remove the lower aluminium splint from the pocket. Soap
residues, lotions and ointments can cause skin irritation
and material wear.
• Wash the product by hand, preferably using medi clean
washing agent.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
English
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• Do not dry clean.
    
Storage instructions
Keep the product in a dry place and do not expose to direct
sunlight.
Material composition
Aluminium, polyamide, polyurethane, polyethylene
Liability
The manufacturer’s liability will become void if the product
is not used as intended. Please also refer to the
corresponding safety information and instructions in this
manual.
Disposal
The product can be disposed of in the domestic waste.
Your medi team
wishes you a quick return to full fitness.
In the event of any complaints regarding the product such
as damage to the fabric or a fault in the fit, please report to
your specialist medical retailer directly. Only serious
incidents which could lead to a significant deterioration in
health or to death are to be reported to the manufacturer
or the relevant authorities in the EU member state. The
criteria for serious incidents are defined in Section 2, No. 65
of the Regulation (EU) 2017/745 (MDR).
English
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Manumed RFX
Utilisation prévue
Manumed RFX est une orthèse pour l’articulation du
poignet destinée à l’immobiliser dans au moins deux
directions.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles une immobilisation
du poignet dans au moins deux directions est nécessaire
tout en conservant la liberté de mouvement des doigts, par
exemple :
• Immobilisation en cas de distorsion
• Tendinite, tendovaginite
• Après une fracture distale du radius et de l’avant-bras
(traitement conservateur/postopératoire)
• modifications arthrosiques dans la zone du poignet
• Syndrome du canal carpien (conservateur, postopéra-
toire)
• Lésions du complexe fibro-cartilagineux triangulaire
(TFCC)
• Syndrome de la loge de Guyon
Contre-indications
Fractures instables de la main.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent provoquer des
phénomènes de compression ou des rétrécissements de
vaisseaux sanguins ou de nerfs. Consultez votre médecin
avant toute utilisation dans les cas suivants :
• Pathologies affectant la zone d’application
• Troubles sensoriels ou circulatoires
• Troubles du flux lymphatique
Les accessoires serrés peuvent provoquer des irritations de
la peau (pression, sueur, matériau).
Français
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Utilisateurs prévus et groupe de patients ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent les professionnels
de la santé et les patients, y compris les personnes
fournissant une assistance dans le domaine des soins après
que des professionnels de la santé ont donné l’information.
Groupe de patients ciblé: Les professionnels de la santé
traitent les adultes et les enfants selon les dimensions/
tailles offertes et les fonctions/indications requises sur la
base des informations du fabricant sous leur propre
responsabilité.
Mise en place
• Les rails en aluminium ont une forme anatomique. Si
nécessaire, le rail palmaire peut être retiré et adapté
aisément aux différents contours de main et de bras (Fig.
1). L’adaptation du rail dorsal peut se faire directement
sur l’orthèse.
• Glissez la main dans l’orthèse. Les sangles sont réglées au
départ sur la largeur maximale et n’ont en général pas
besoin d’être ouvertes (Fig. 2).
• Fermez les sangles l’une après l’autre dans l’ordre indiqué
de 1 à 4 (Fig. 3).
• Les sangles 2 à 4 sont fixées à l’orthèse par une double
bande agrippante et peuvent être raccourcies si
nécessaire à la longueur souhaitée (Fig. 4).
• Vérifiez pour terminer le positionnement correct de
l’orthèse. Elle doit être droite et bien tenir sur le bras, mais
sans serrer. Une mobilité suffisante des doigts doit être
assurée.
Conseils d’entretien
Fermer les bandes agrippantes pour le lavage et retirer le
rail inférieur en aluminium de sa poche. Les restes de
savon, de crème ou de pommades peuvent causer des
irritations cutanées et une usure prématurée du matériau.
• Laver le produit à la main, de préférence en utilisant le
détergent medi clean.
• Ne pas blanchir.
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• Séchage à l’air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.
    
Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec et évitez une
exposition directe au soleil.
Composition
Aluminium, polyamide, polyuréthane, polyéthylène
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule la responsabilité du
fabricant. Veuillez à cet effet consulter également les
consignes de sécurité et les instructions figurant dans ce
mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit dans les ordures
ménagères.
Votre équipe medi
vous souhaite un prompt rétablissement.
En cas de réclamation en rapport avec le produit, telle que
par exemple un tricot endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter directement votre
revendeur médical. Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable de l’état de santé ou
à la mort doivent être signalés au fabricant ou aux autorités
compétentes de l’État membre. Les incidents graves sont
définis à l’article 2 no 65 du Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
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Manumed RFX
Finalidad
Manumed RFX es una órtesis para la articulación de la
mano que permite la inmovilización en al menos dos
direcciones de movimiento.
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que se requiera la
inmovilización de la muñeca en al menos dos direcciones de
movimiento y dejando los dedos con plena movilidad, p. ej.:
• Inmovilización por dislocaciones
• Tendinitis, Tendovaginitis
• Tras fractura distal del radio y del antebrazo
(conservadora, posoperatoria)
• Cambios arteróticos en el área de la muñeca
• Síndrome del túnel carpiano (conservadora,
posoperatoria)
• Lesiones del complejo triangular (CFCT)
• Síndrome del canal de Guyon
Contraindicaciones
Fracturas inestables en el área de la mano.
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en casos aislados pueden
provocar puntos de presión o constricción de vasos
sanguíneos o nervios. Consultar al médico antes del uso en
los siguientes casos:
• Afecciones en la zona de aplicación
• Trastornos circulatorios y sensoriales
• Trastornos del drenaje linfático
En caso de utilizar elementos ajustados, pueden producirse
irritaciones (presión, sudor, material).
Grupo de pacientes objetivo y usuarios previstos
Los usuarios previstos son los profesionales de la salud y los
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pacientes, incluidas las personas que asisten a los cuidados,
tras haber recibido las instrucciones debidas por parte de
los profesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo: Los profesionales de la salud,
bajo su propia responsabilidad, atenderán a los adultos y
niños teniendo en cuenta las dimensiones/tamaños
disponibles y las funciones/indicaciones necesarias y
siguiendo la información proporcionada por el fabricante.
Instrucciones de colocación
• Las barras de aluminio ya están moldeadas de forma
anatómica. En caso necesario, se pueden extraer las barras
volares y adaptar sin problemas a los diferentes contornos
de la mano y el brazo (fig. 1). La adaptación de la barra
dorsal se puede realizar directamente en la ortesis.
• Introduzca la mano en la ortesis. Las bandas del cinturón
están ajustadas en el momento de la entrega con el ancho
máximo y por lo general no se deben abrir previamente
(fig. 2).
• Cierre todas las bandas del cinturón de manera
consecutiva conforme a la secuencia numerada del 1 al 4
(fig. 3).
• Los cinturones 2 y 4 están fijados con un cierre de gancho
y bucle doble y se pueden acortar si es necesario a la
longitud deseada (fig. 4).
• Compruebe a continuación el alojamiento correcto de la
ortesis. Debe quedar recta y fijada al brazo, pero sin estar
demasiado apretada. Se debe garantizar que el dedo
puede moverse lo suficiente.
Instrucciones de cuidado
Cierre los cierres de gancho y bucle antes de lavarla y retire
la barra de aluminio inferior de la bolsa. Los restos de jabón
pueden causar irritaciones cutáneas y desgaste del
material.
• Lave el producto a mano, preferiblemente con el
detergente medi clean.
• No blanquear.
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• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.
    
Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar seco y protegido del
sol.
Composición del material
Aluminio, poliamida, poliuretano, polietileno
Garantía
La garantía del fabricante se anulará en caso de un empleo
no previsto. Deberá tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las instrucciones de este
manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse junto con la basura
doméstica.
Su equipo medi
le desea una pronta recuperación.
En caso de reclamaciones relacionadas con el producto,
tales como daños en el tejido de punto o defectos en el
ajuste, póngase en contacto directamente con su
distribuidor médico. Solo se notificarán al fabricante y a la
autoridad competente del Estado miembro los incidentes
graves que puedan provocar un deterioro significativo de la
salud o la muerte. Los incidentes graves se definen en el
artículo 2, n.º 65 del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).
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Manumed RFX
Finalidade
A Manumed RFX é uma ortótese para o pulso para
imobilização em, pelo menos, dois sentidos de movimento.
Indicações
Todas as indicações nas quais é necessária a imobilização
do pulso em, pelo menos, dois sentidos de movimentação
com movimentação livre dos dedos, como, por exemplo:
• Imobilização em caso de entorses
• Tendinite, tendovaginite
• Após fratura distal do rádio e fratura distal do antebraço
(não-cirúrgico, pós-operatório)
• Alterações artrósicas na zona do pulso
• Síndrome do canal cárpico (não cirúrgico, pós-operatório)
• Lesões da fibrocartilagem triangular (TFCC)
• Síndrome do canal de Guyon
Contra-indicações
Fraturas instáveis na zona da mão.
Riscos / Efeitos secundários
Caso os meios auxiliares fiquem muito apertados, é
possível que haja compressão ou constrição local de vasos
sanguíneos ou nervos. Consultar um médico, em caso de
alguma das seguintes situações:
• Doenças na área de aplicação
• Distúrbios sensoriais e circulatórios
• Distúrbios na drenagem linfática
Meios auxiliares demasiado apertados podem provocar
irritações cutâneas (pressão, suor, material).
Pessoas envolvidas e grupo-alvo de pacientes
As pessoas envolvidas são os profissionais de saúde,
incluindo pessoas que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes, desde que tenham
Português
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recebido os esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os profissionais de saúde devem
prestar assistência a adultos e crianças, aplicando as
informações disponíveis sobre medidas/tamanhos e
funções/indicações necessárias, em conformidade com as
informações fornecidas pelo fabricante, agindo sob sua
própria responsabilidade.
Instruções de colocação
• As talas de alumínio estão já moldadas anatomicamente.
Se necessário, as talas volares podem ser retiradas e
facilmente adaptadas a diversos contornos da mão e do
braço. É possível efetuar uma adaptação das talas dorsais
diretamente na ortose.
• Empurre as talas para dentro da ortose com as mãos. As
bandas são fornecidas com um pré-ajuste para a largura
máxima e, por norma, não têm de ser abertas/alargadas
posteriormente (Fig. 2).
• Feche todas as bandas umas após as outras pela ordem
numérica de 1 a 4 (Fig. 3).
• As bandas 2 e 4 são respetivamente fixadas na ortose
com um gancho e argola duplo e, se necessário, podem
ser encurtadas para o comprimento desejado (Fig. 4).
• Por fim, verifique a colocação correta da ortose. A ortose
deve ficar justa e segura ao braço, no entanto, sem
apertar. Tem de ser garantida a movimentação adequada
de todos os dedos.
Instruções de lavagem
Antes da lavagem, fechar as bandas gancho e argola e
retirar as talas de alumínio inferiores da bolsa. Restos de
sabão podem causar irritações cutâneas e desgaste
precoce do material.
• Preferencialmente lave o produto à mão com detergente
medi clean.
• Não usar branqueadores
• Deixar secar ao ar.
• Não passar a ferro
Português
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• Não limpar a seco.
    
Conservação
Conserve em ambiente seco e proteja da exposição solar
direta.
Composição
Alumínio, poliamida, PU, polythylen
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante extingue-se em caso
de uso indevido. Neste contexto, observe também as
respetivas instruções de segurança e indicações existentes
neste manual de instruções.
Destruição
Para destruir coloque no lixo doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento!
Em caso de reclamações relativas ao produto, como, por
exemplo, danos na malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor especializado em
produtos médicos. Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa do estado de
saúde ou a morte devem ser comunicados ao fabricante e
às autoridades competentes do Estado-Membro. Os
incidentes graves estão definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).
Português
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Manumed RFX
Scopo
Manumed RFX è un dispositivo ortopedico che immobilizza
il polso in almeno due direzioni di movimento.
Indicazioni
Tutte le indicazioni in cui è necessaria l’immobilizzazione
del polso in almeno due direzioni di movimento con le dita
che possono muoversi liberamente, come p.e.:
• Immobilizzazione in caso di distorsioni
• Tendiniti, tenosinoviti
• In seguito a una frattura distale del radio e a una frattura
distale dell’avambraccio (trattamento conservativo,
postoperatorio)
• Alterazioni artrosiche nella zona del polso
• Sindrome del tunnel carpale (trattamento conservativo,
postoperatorio)
• Lesioni del complesso della fibrocartilagine triangolare
(TFCC)
• Sindrome del canale di Guyon
Controindicazioni
Fratture instabili della mano
Rischi / Effetti collaterali
Gli ausili compressivi aderenti possono causare la
comparsa sulla cute di segni dovuti alla pressione o
provocare una compressione dei vasi sanguigni o dei nervi.
Nelle circostanze riportate di seguito si raccomanda di
consultare un medico prima dell’utilizzo:
• Disturbi nell’area di applicazione
• Disturbi della sensibilità o della circolazione
• Disturbi della circolazione linfatica
Gli ausili compressivi aderenti possono provocare
irritazioni cutanee (a causa della pressione, del sudore o del
materiale).
Italiano
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Pessoas envolvidas e grupo-alvo de pacientes
As pessoas envolvidas são os profissionais de saúde,
incluindo pessoas que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes, desde que tenham
recebido os esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os profissionais de saúde devem
prestar assistência a adultos e crianças, aplicando as
informações disponíveis sobre medidas/tamanhos e
funções/indicações necessárias, em conformidade com as
informações fornecidas pelo fabricante, agindo sob sua
própria responsabilidade.
Posizionamento del bendaggio
• Le stecche di alluminio sono già preformate
anatomicamente. Se necessario estrarre la stecca volare
e adattarla semplicemente ai diversi profili della mano o
del braccio (Fig. 1). L’adattamento della stecca dorsale
può essere effettuata direttamente sull’ortesi.
• Infilare la mano nell’ortesi I cinturini al momento della
consegna sono regolati alla massima larghezza e
normalmente non devono essere aperti prima (fig. 2).
• Chiudere tutte le cinghie, una dopo l’altra, nella sequenza
indicata dai numeri da 1 a 4 (fig. 3).
• Le cinghie da 2 a 4 sono fissate ognuna con un doppio
strappo asola-uncino sull’ortesi e se necessario possono
essere accorciate alla lunghezza desiderata (Fig. 4).
• Infine controllare che l’ortesi sia posizionata
correttamente. Dovrebbe essere diritta e saldamente
posizionata sul braccio, senza stringere. Dovrebbe essere
garantita una sufficiente mobilità di tutte le dita.
Istruzioni per la manutenzione
Prima del lavaggio chiudere le chiusure a strappo
asola-uncino e rimuovere la stecca inferiore in alluminio
dalla tasca. Residui di sapone possono provocare irritazione
della pelle e usura del materiale.
• Lavare il prodotto preferibilmente a mano con detersivo
medi clean.
Italiano
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• Non candeggiare.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.
    
Avvertenze per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto e protetto dalla
luce solare diretta.
Composizione
Alluminio, poliammide, poliuretano, polietilene
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante extingue-se em caso
de uso indevido. Neste contexto, observe também as
respetivas instruções de segurança e indicações existentes
neste manual de instruções.
Smaltimento
È possibile smaltire il prodotto con i rifiuti domestici.
Il team medi
Le augura una pronta guarigione.
In caso di reclami relativi al prodotto, come ad esempio
danni al tessuto o carenze nella conformazione, vi
invitiamo a rivolgervi direttamente al punto vendita
specializzato. Solo gli incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni di salute o il decesso
del paziente, sono da notificare al fabbricante e alle
autorità competenti dello Stato membro. Gli incidenti gravi
sono definiti nell’articolo 2 n. 65 del Regolamento (UE)
2017/745 (MDR).
Italiano
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Manumed RFX
Beoogd doel
Manumed RFX is een polsorthese voor immobilisatie in
minstens twee bewegingsrichtingen.
Indicaties
Alle indicaties waarbij de pols in minstens twee
bewegingsrichtingen geïmmobiliseerd moet worden en de
vingers vrij moeten kunnen bewegen, bijv.:
• Immobilisatie bij distorsies
• Tendinitis, tendovaginitis
• Na distale radius- en distale onderarmfractuur
(conservatief, postoperatief)
• Artrotische veranderingen bij de pols
• Carpaaltunnelsyndroom (conservatief, postoperatief)
• Letsels van het triangulair complex (TFCC)
• Loge van Guyon-syndroom
Contra-indicaties
Instabiele fracturen bij de hand
Risico’s / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen kunnen plaatselijk
drukverschijnselen of beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Raadpleeg uw arts bij:
• Aandoeningen in het toepassingsgebied
• Waarnemings- en doorbloedingsstoornissen
• Stoornissen van de lymfeafvoer
Nauw aansluitende hulpmiddelen kunnen huidirritatie
(door druk, zweet, materiaal) veroorzaken.
Gebruikersgroep en patiëntendoelgroep
De gebruikersgroep omvat medisch personeel en patiënten,
incl. personen die bij de verzorging helpen, na voldoende
toelichting door medisch personeel.
Patiëntendoelgroep medisch personeel gebruikt het
Nederlands
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