medi Spinomed User manual

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 1
D-95448 Bayreuth
Germany
T [phone]
F [phone]
or[email protected]
www.medi.de
medi Australia Pty Ltd
83 Fennell Street
North Parramatta NSW 2151
Australia
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse 16/7
6020 Innsbruck
Austria
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Posthoornstraat 13/1
3582 Koersel
Belgium
T: + 32-11 24 25 60
F: [phone]
[e-mail]
www.medibelgium.be
medi Canada Inc / médi Canada Inc
597, Rue Duvernay, Verchères
QC Canada J0L 2R0
T: [phone] / [phone]
F: [phone]
serv[email protected]
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská 2127/13
120 00 Prague 2
Czech Republic
T: [phone]
F: [phone]
[e-mail]
www.maxis-medica.com
medi Danmark ApS
Vejlegardsvej 59
2665 Vallensbaek Strand
Denmark
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medidanmark.dk
medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo 2-6 bajos
Hospitalet de Llobregat
08901 Barcelona
Spain
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.mediespana.com
medi France
Z.I. Charles de Gaulle
25, rue Henri Farman
93297 Tremblay en France Cedex
France
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medi-france.com
medi Hungary Kft.
Bokor u. 21.
1037 Budapest
Hungary
T [phone]
F [phone]
[email protected]u
www.medi.hu
medi Japan K.K.
5-1 Nihonbashi Kabutocho Chuoku
103-0026 Tokyo
Japan
T: [phone]
F: [phone]
[e-mail]
www.medi-japan.co.jp
medi Nederland BV
Heusing 5
4817 ZB Breda
The Netherlands
T [phone]
F [phone]
[email protected]l
www.medi.nl
medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 22
44-121 Gliwice
Poland
T: [phone]
F: [phone]
[email protected]
www.medi-polska.pl
medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 43
1700-106 Lisbon
Portugal
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medi.pt
medi RUS LLC
Business Center NEO GEO
Butlerova Street 17
117342 Moscow
Russia
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.medirus.ru
medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room 1703, T1, CES WEST BUND CENTER,
No. 277, Long Lan Road
Xuhui District
200232 Shanghai
People‘s Republic of China
T: [phone]
F: [phone]
Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
Turkey
T: [phone]
F: [phone]
[e-mail]
www.medi-turk.com
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.mediuk.co.uk
E015345 / 06.2020
Wichtige Hinweise
Das Medizinprodukt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt . Wird es für die Behandlung von mehr
als einem Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein un-
angenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes
Fachgeschäft. Tragen Sie das Produkt nicht auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Important notes
This medical device is made for single patient use only . If it is used for treating more than one patient, the
manufacturer’s product liability will become invalid. If undue pain or an unpleasant sensation develops while you are
wearing the product, please consult your doctor or orthotist immediately. Do not wear the product over open
wounds,and use it only as instructed by your doctor or orthotist
Remarques importantes
Le dispositif médical est destiné à un usage individuel . S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients, le
fabricant décline toute responsabilité. Si des douleurs extrêmes ou une sensation de gêne devaient se manifester durant
l’utilisation, veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre technicien-orthopédiste. Ne portez pas le produit
sur des plaies ouvertes. Ne portez le produit qu’uniquement après avoir reçu les instructions du médecin.
Advertencia importante
El producto médico solo está destinado a su uso en un paciente . En el caso de que se utilice para el tratamiento de
más de un paciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. De producirse dolores excesivos o
una sensación de incomodidad durante el uso del producto, sírvase solicite ayuda de su medico o técnico ortopédico
inmediato. No utilice el producto sobre heridas abiertas. Úselo sólo por prescripción médica.
Indicações importantes
O dispositivo médico destina-se a ser utilizado apenas num paciente . Se for utilizado para o tratamento de mais
de um paciente, prescreve a responsabilidade do fabricante. Se surgirem dores excessivas ou uma sensação desagradável
durante a utilização, por favor consulte imediatamente o seu médico ou técnico ortopédico. Não use o produto sobre
feridas abertas e utilize-o apenas sob recomendação médica.
Belangrijke aanwijzingen
Het medische product is gemaakt voor gebruik door één patiënt . Indien ze voor de behandeling van meer dan één
patiënt wordt gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen veel pijn of een
onaangenaam gevoel hebben, vraag onmiddellijk uw arts of ortopedisch instrumentenmaker om raad. Draag het
product niet op open wonden en slechts na medische instructie vooraf.
Důležité informace
Medicínský produkt je určen pro použití u pouze jednoho pacienta . Budete-li ho používat při léčbě více než
jednoho pacienta, zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by se během nošení vyskytly nepřiměřené
bolesti nebo nepříjemný pocit, sejměte, prosím okamžitě výrobek a vyhledejte svého lékaře nebo prodejnu, kde jste
výrobek zakoupili. Výrobek nenoste na otevřených ranách a používejte jen podle předchozího lékařského návodu.
Važna upozorenja
Medicinski proizvod je namijenjen za upotrebu isključivo na jednom pacijentu . Ako se isti koristi za liječenje više
od jednog pacijenta, jamstvo proizvođača prestaje vrijediti. Ako se za vrijeme nošenja proizvoda pojavi bol ili osjećaj
nelagode, odmah potražite savjet liječnika ili specijalizirane trgovine u kojoj ste kupili proizvod. Proizvod ne nosite na
otvorenim ranama te ga koristite samo prema medicinskim uputama.
Bажные замечания
Данное медицинское изделие предназначено для использования только одним пациентом . В случае
использования изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если при
пользовании изделием у Вас возникли боль или неприятные ощущения,пожалуйста, немедленно снимите его и
проконсультируйтесь у Вашего врача. Не носите изделие при наличии открытых ран. Применяйте изделие только
согласно рекомендации Вашего врача.
Ważne wskazówki
Produkt medyczny jest przeznaczony wyłącznie do zastosowania w przypadku jednego pacjenta . W przypadku
stosowania produktu do leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt. W razie
wystąpienia nadmiernego bólu lub nieprzyjemnego uczucia w trakcie noszenia produkt należy natychmiast zdjąć i
skonsultować się z lekarzem lub technikiem ortopedycznym. Nie nosić produktu na otwartych ranach i zakładać go
tylko po uprzednim uzyskaniu instrukcji medycznej.
Σηµαντικές υποδείξεις
Η όρθωση χρησιμοποιείται για έναν και μοναδικό ασθενή . Αν χρησιμοποιείται για περισσότερους του ενός ασθενούς,
η ευθύνη του παραγωγού για το προϊόν, σύμφωνα με τον περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων νόμο (Medical Devices Act)
ακυρώνεται. Εάν παρουσιασθούν υπερβολικοί πόνοι ή ενοχλήσεις κατά τη διάρκεια της χρήσης, διακόψτε αμέσως τη χρήση
του νάρθηκα και συμβουλευθείτε το γιατρό σας ή τον ορθοπεδικό τεχνικό σας. Μην φοράτε τον νάρθηκα πάνω από
ανοιχτές πληγές, και χρησιμοποιείτε το μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
medi. I feel better.
Spinomed®
Rückenorthese bei Osteoporose · Back orthosis for
osteoporosis · Orthèse dorsale de l‘ostéoporose
Órtesis de la columna para osteoporosis
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing.
Brugsvejledning. Bruksanvisning. Návod k použití. Uputa za uporabu.
Инструкция по использованию. Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania.
Οδηγία εφαρµογής. Használati útmutató. Návod na použitie. Інструкція з
використання. 使用说明. Instrucțiuni de utilizare. שומיש תוארוה.
E015345-GA-Spinomed.indd 1 10.06.20 08:42

Spinomed®
Anleitung für den Orthopädietechniker
Zweckbestimmung
Spinomed ist eine Orthese zur aktiven
Entlastung und Korrektur der Lenden-
wirbelsäule/Brustwirbelsäule in Sagit-
talebene.
Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine Ent-
lastung und/oder Korrektur der LWS/
BWS sowie Bewegungseinschränkung in
Sagittalebene notwendig ist, wie z. B.:
• Osteoporotische Wirbelkörperfraktur
der Brust- und / oder Lendenwirbel-
säule
• Juveniler Morbus Scheuermann
• Rundrücken mit chronischem Rücken-
schmerz
Kontraindikationen
Bisher nicht bekannt.
Risiken / Nebenwirkungen
Es kann bei fest anliegenden Hilfsmitteln
zu örtlichen Druckerscheinungen oder
Einengung von Blutgefäßen oder Nerven
kommen. Deshalb sollten Sie bei folgen-
den Umständen vor der Anwendung mit
Ihrem behandelnden Arzt Rücksprache
halten:
• Erkrankungen oder Verletzungen der
Haut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen
(übermäßige Erwärmung, Schwellung
oder Rötung)
• Empfindungs- und Durchblutungs-
störungen (z.B. bei Diabetes, Krampfa-
dern)
• Lymphabflussstörungen – ebenso
nicht eindeutige Schwellungen von
Weichteilen abseits des Anwendungs-
bereichs
Beim Tragen von eng anliegenden Hilfs-
mitteln kann es zu örtlichen Hautrei-
zungen bzw. Irritationen kommen, die
auf eine mechanische Reizung der Haut
(vor allem in Verbindung mit Schweißbil-
dung) oder auf die Materialzusammen-
setzung zurückzuführen sind.
Vorgesehene Patientengruppe
Angehörige der Gesundheitsberufe ver-
sorgen anhand der zur Verfügung stehen-
den Maße/Größen und der notwendigen
Funktionen/Indikationen Erwachsene
und Kinder unter Berücksichtigung der
Informationen des Herstellers nach ihrer
Verantwortung.
Anpassen der Orthese (nur vom
Orthopädietechniker durchzufüh-
ren!)
Die Orthese ist auf der Kleidung zu
tragen.
Anpassen der Rückenschiene.
Wenn Sie die Orthese aus der Packung
nehmen, ist die Rückenschiene bereits
anatomisch vorgeformt. Ein individuelles
Anpassen an den Verlauf der Wirbelsäule
des Patienten ist jedoch unbedingt not-
wendig. Das Polster ist bei der Ausliefe-
rung an der Schiene fixiert, kann aber bei
Bedarf zum Anformen der Schiene oder
zum Reinigen des Polsters mithilfe der
Klettlaschen abgenommen werden (Abb.
1). Halten Sie die Schiene so an den Rü-
cken des Patienten, dass die Unterkante
der Schiene auf Höhe der Pofalte liegt.
Die Oberkante sollte 1 – 5 cm unterhalb
des Halswirbels C7 reichen. Die Rücken-
schiene ist kaltverformbar und kann ohne
Werkzeug geschränkt werden. Beginnen
Sie mit dem Schränken in der Lendenlor-
dose und arbeiten Sie sich anschließend
nach oben.
Achtung: Die Rückenschiene muss sehr
genau angepasst sein. Hohlräume sind
genauso zu vermeiden wie Anlagedruck.
Tipp: Der Orthese liegen zusätzliche
Klettstreifen bei. Diese können bei Bedarf
auf die Schiene aufgeklebt werden und
Deutsch medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
Ukraine
T: [phone]
F: [phone]
[e-mail]
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.mediusa.com
1 4 7
2 5 8
3 6
E015345-GA-Spinomed.indd 2 10.06.20 08:47

erhöhen den Halt des Rückenpolsters.
Einstellen der Gurtbänder
Lassen Sie den Patienten die Orthese
anziehen und die Bauchpelotte schließen.
Das Einstellen der Gurtbänder erfolgt nun
in der Reihenfolge Beckengurt, Schulter-
gurt, elastischer Zwischengurt (Abb. 2).
Dazu öffnen Sie den Y-Klett, ziehen das
Gurtband straff und kletten es wieder
fest. Nachdem alle Gurte richtig einge-
stellt sind, können sie mit einer Schere
entsprechend gekürzt werden.
Die Gurtbandösen sind thermoplastisch
verformbar. Zur Verformung der Gurt-
bandösen sollte der Heißluftfön auf
maximal 300°C eingestellt werden und
in ca. 3 cm Abstand für maximal 30 s auf
die Gurtbandöse gehalten werden. Ach-
tung: Das Gurtband muss vorher entfernt
werden. Die Gurtbandösen an der Schiene
sind beweglich und können werkzeug-
frei abgenommen und wieder befestigt
werden. Dazu die Gurtbandösen gegen
bzw. im Uhrzeigersinn drehen, bis sie
automatisch entriegeln (Abb. 3). Für das
Anbringen der Gurtbandösen, setzen Sie
diese wieder ein und drehen sie so weit,
bis die Ösen einrasten. Die mittleren Ösen
sind individuell höhenverstellbar.
Beckengurte
Achten Sie darauf, dass die Beckengurte
unterhalb des Hüftknochens verlaufen.
Sie sollten straff eingestellt werden.
Schultergurte
Der Schultergurt soll den Patienten leicht
aufrichten, jedoch nicht einschneiden.
Dabei ist wichtig, dass Sie den kompletten
Gurt von unten nach oben spannen. Die
Spannung ist so zu wählen, dass der
Schultergurt anliegt. Die flache Hand
sollte aber noch zwischen Gurtpolster
und Schulter geschoben werden können.
Überprüfen Sie den Sitz der Schulterpol-
ster, die so platziert werden sollten, dass
das Polsterpad am vorderen Bereich der
Schulter anliegt (Abb. 4). Unter der Achsel
soll sich das Gurtband einrollen, um ein
Reiben zu vermeiden.
Achtung: Um ein Verrutschen der Rü-
ckenschiene zu vermeiden, müssen die
Beckengurte straffer als die Schultergurte
eingestellt sein. Ein Verrutschen der
Schiene nach oben hat mitunter keine
Auswirkung auf die Funktion der Orthese.
Trotzdem sollte der Patient die Rücken-
schiene wieder nach unten ziehen.
Elastischer Zwischengurt
Die Länge des Zwischengurtes ist so zu
wählen, dass die Umlenkschnalle in der
Verlängerung der Achselhöhle liegt und
die Schultern des Patienten ausreichend
nach hinten genommen werden.
Kontrolle des Sitzes der Orthese
• Rückenschiene ist dem Wirbelsäulen-
verlauf des Patienten angepasst
• Beckengurt verläuft straff unterhalb
des Hüftknochens
• Schultergurt ist anliegend, die flache
Hand sollte noch zwischen Gurt und
Schulter passen
• Schulterpolster ist optimal platziert
• Elastischer Zwischengurt ist auf die
richtige Länge gebracht
Spinomed®
Anleitung zum Anlegen der Orthese
für den Patienten
Sehr geehrter Patient,
ihr Arzt hat Ihnen empfohlen eine Spino-
med zu tragen. Um Ihnen das Anlegen zu
erleichtern, lesen Sie bitte diese Anleitung
sorgfältig durch.
Anlegen der Orthese
Um Ihnen das Anlegen der Orthese zu
erleichtern, ist es hilfreich, sich vor einen
Garderobenspiegel zu stellen. Der Ein-
Deutsch
E015345-GA-Spinomed.indd 3 10.06.20 08:47

stieg in die Spinomed erfolgt nach Prinzip
des Rucksacks:
• Öffnen Sie den großen Klettverschluss
vorne.
• Ziehen Sie die Orthese an, wie Sie es
von einem Rucksack gewohnt sind
(Abb. 5). Die Rückenschiene muss mit
der Polsterung am Rücken anliegen
(Abb. 8).
• Schlupfen Sie mit der rechten Hand in
die Schlaufe der rechten Verschlusssei-
te. Halten Sie die linke Verschlusshälfte
mit der anderen Hand fest und schlie-
ßen Sie das Bauchsegel (Abb. 6). Die
Orthese sitzt richtig, wenn die Ver-
schlussunterkante direkt oberhalb der
Leiste liegt (Abb. 7).
Kontrollieren Sie jetzt vor dem
Spiegel
• Den Sitz der Rückenschiene; diese
sollte sich genau an Ihre Wirbelsäule
anschmiegen. Die Unterkante der
Schiene liegt auf Höhe der Pofalte
(Abb. 8).
• Den Verlauf der Gurtbänder; es dürfen
keine Gurtverdrehungen auftreten,
außer bei der Umlenkschnalle (Abb. 2).
• Den Sitz der Schulterpolster; der Gurt
darf dabei nicht in der Achsel einschnü-
ren (Abb. 4).
• Die Umlenkschnallen; sie dürfen seitlich
nicht drücken.
Achtung
Um ein Verrutschen der Rückenschiene
zu vermeiden, müssen die Beckengurte
straffer als die Schultergurte eingestellt
sein. Ein leichtes Verrutschen der Schiene
nach oben hat mitunter keine Auswirkung
auf die Funktion der Orthese.
Aus Gründen der Bequemlichkeit sollten
Sie aber die Rückenschiene wieder nach
unten ziehen.
Anwendung
In der Eingewöhnungsphase und zum
allmählichen Wiederherstellen der Mus-
keltätigkeit sollte die Spinomed täglich
nur 1-2 Stunden getragen werden. Im Ver-
laufe der Therapie kann die Tragedauer
schrittweise erhöht werden. Bei längerem
Sitzen oder Liegen sollte die Orthese ab-
gelegt werden.
Gegebenenfalls muss die Orthese von
Ihrem Orthopädietechniker nachgerich-
tet werden. Ihre Akzeptanz und Mitar-
beit spielt bei dieser Versorgung eine
wichtige Rolle. Deshalb sprechen Sie bei
auftretenden Problemen Ihren Arzt oder
Orthopädiemechaniker an. Dieser kann
dann eventuelle Veränderungen an Ihrer
Spinomed vornehmen. Für den erfolg-
reichen Verlauf dieser Therapie sind die
Anweisungen Ihres Arztes unbedingt zu
beachten.
Tragen Sie die Spinomed nicht direkt auf
der Haut, sondern ziehen sie unter der
Orthese ein T-Shirt oder Unterhemd an.
Pflegehinweise
Die Gurte, das Schulterpolster und der
große Klettverschluss sind per Hand in
Wasser mit einem milden Waschmittel
zu reinigen. Die Rückenschiene mit Pol-
ster säubern Sie mit einem feuchten
Tuch. Bei Bedarf kann das Rückenpolster
abgenommen werden (Abb. 1) und eben-
falls per Hand in Wasser gereinigt wer-
den. Seifenrückstände, Cremes oder
Salben können Hautirritationen und
Materialverschleiß hervorrufen.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.
    
Lagerungshinweis
Die Orthese trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Deutsch
E015345-GA-Spinomed.indd 4 10.06.20 08:47

Materialzusammensetzung
Aluminium Polyester, Elastan, Elastomer
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei
nicht zweckmäßiger Verwendung. Be-
achten Sie dazu auch die entspre-
chenden
Sicherheitshinweise und Anwei-
sungen in dieser Gebrauchsanweisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Im Falle von Reklamationen im Zusam-
menhang mit dem Produkt, wie bei-
spielsweise Beschädigungen des Ge-
stricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwer-
wiegende Vorkommnisse, die zu einer
wesentlichen Verschlechterung des Ge-
sundheitszustandes oder zum Tod füh-
ren können, sind dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitglieds-
staates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
definiert. Die Rückverfolgbarkeit des
Produktes ist mit dem UDI Code
gewährleistet.
Deutsch
E015345-GA-Spinomed.indd 5 10.06.20 08:47

Spinomed®
Instructions for the orthopedic
technician
Intended purpose
Spinomed is a brace designed to actively
relieve load and correct the lumbar
spine/thoracic spine in the sagittal
plane.
Indications
All indications requiring a relief and/or
correction of the lumbar/thoracic spine
as well as movement restriction in
sagittal and frontal plane:
• Osteoporotic collapse of thoracic and/
or lumbar vertebrae
• Juvenile Scheuermann’s disease
• Kyphosis with chronic back pain
Contraindications
None known to date
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause
local pressure sores or constriction
of blood vessels or nerves. Therefore
you should consult the doctor treating
you before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in the
area of application, particularly with
infectious indications (excessive heat,
swelling or reddening)
• Paraesthesia and circulatory disorders
(e.g. as seen in diabetes, varicose veins)
• Lymph drainage disorders – equally,
swelling of soft tissue adjacent to the
area of application which is not related
to a condition
When wearing snug-fitting aids, this
can result in localised skin inflammation
or irritation that is due to mechanical
irritation of the skin (particularly in
conjunction with sweating) or due to the
composition of the material.
Intended patient groups
Healthcare professionals should
provide care to the adults and children,
applying the available information on
the measurements/sizes and necessary
functions/indications and in line
with the information provided by the
manufacturer, and acting under their
own responsibility.
Adaption of the brace (may only be
executed by an orthopaedic
technician!)
The brace must be worn over clothing
Adjusting the back support
When you take your brace out of the
packaging, the back support has already
been pre-moulded to fit human anatomy.
It is, however, necessary to adjust the
support to the shape of the spine of the
individual patient. The pad is fixed on
the support upon delivery but can be
removed if needed, using the hook-and-
loop strap, to mould the support or to
clean the pad (Fig. 1). Hold the support on
the patient’s back so that the lower edge
of the support is positioned level with
the top of the buttock cleft. The upper
edge should be 1 - 5cm under cervical
vertebra C7. The back support can be
reshaped when it is cold and can be set
without tools. Start by setting the brace
in the lumbar lordosis region (the natural
inward curve of the spine) and then work
your way up the spine.
Attention: The back support must be
adjusted so that it fits the patient exactly.
There should be no gaps nor pressure
points. Tip: Additional hook-and-loop
strips are supplied with the brace.
These can be attached to the support if
required. They increase the hold for the
back padding.
Adjusting the band straps
Have the patient put on the brace and
English
E015345-GA-Spinomed.indd 6 10.06.20 08:47

English
close the stomach pad. Now set the band
straps, starting with the pelvic belt and
moving on to the shoulder strap and
then the elastic middle belt (Fig. 2). You
must follow this sequence. To achieve
this, open the Y hook-and-loop fastening,
pull the band strap so that it is snug and
stick the fastening down again. Once
all of the straps have been set correctly,
they can be cut shorter using scissors
if needed. The band strap eyes can be
moulded thermoplastically. To mould
the band strap eyes, set the hot air
gun to a maximum of 300°C and focus
it on the band strap eye at a distance
of approx. 3 cm for a maximum of 30
seconds. Attention: The band strap must
be removed from the brace beforehand.
The band strap eyes on the support can
be moved and can be removed without
a tool and then refastened. To achieve
this, turn the band strap eyes clockwise
or anticlockwise until they unlock
automatically (Fig. 3). To attach the band
strap eyes, place them back on the strap
and turn them until they lock. The middle
eyes can be set individually at different
heights.
Pelvic strap
Ensure that the pelvic strap runs below
the pelvic bone. This strap should be
tight.
Shoulder straps
The shoulder strap should straighten the
patient’s posture slightly but not cut into
the patient. Here, it is important that
the complete strap is tautened, from top
to bottom. The shoulder strap must be
tightened so that the tension ensures
that it lies snugly on the body. However,
it should still be possible to fit an entire
flat hand between the strap padding
and shoulder. Check that the shoulder
pads are seated correctly. They should
be positioned so that the pad lies across
the front of the shoulder area (Fig. 4). The
band strap should roll in underneath the
underarm in order to prevent friction.
Attention: To prevent slipping of the back
support, the pelvic belt must be done
up tighter than the shoulder straps. If
the support slips upwards sometimes,
this has no impact on the function of the
brace. However, the patient should pull
the back support down again.
Elastic middle strap
Adjust the middle strap to the optimum
length so that the reverse buckle is
located in the extension of the armpit and
the patient’s shoulders are adequately
held backwards.
Checking the fit of the brace
• Back pad adjusted to fit the patient’s
spinal curvature
• The pelvic strap runs firmly below the
pelvic bone
• The shoulder strap is flat against the
body and the flat hand can still be
inserted between the strap and the
shoulder
• The shoulder pad is in the optimum
position
• The elastic connecting strap is
adjusted to the correct length
Spinomed®
Instructions on putting on the brace
for the patient
Dear patient,
Your doctor has recommended that you
wear the Spinomed brace. Please read
these instructions through carefully in
order to make it easier to put the brace
on.
Putting the brace on
When putting the brace on, it’s useful to
stand in front of a wardrobe mirror. This
E015345-GA-Spinomed.indd 7 10.06.20 08:47

makes it easier to put on the brace. Put
the Spinomed on the same way as you
would a rucksack:
• Open the large hook-and-loop fastening
in the front.
• Put the brace on as you would a
rucksack (Fig. 5). The back support must
lie upon the back, supported by the
padding (Fig. 8).
• Slip your right hand into the loop on the
right side of the fastening. Hold the left
half of the fastening in place with your
left hand and close the broad stomach
fastening (Fig. 6). The brace is fitted
correctly when the lower edge of the
fastening is directly above the groin
(Fig. 7).
Now check the following in front of the
mirror
• The position of the back support: this
should fit snugly to your spine. The
lower edge of the support is positioned
level with the top of the buttock cleft
(Fig. 8).
• The layout of the belt straps: ensure
that the straps are not twisted, though
they may be rotated when they are fed
through the reversing clasp (Fig. 2).
• The seat of the shoulder pads: ensure
that the strap does not cut into the
armpit (Fig. 4).
• The reversing clasps: they should not
press into the patient’s side.
Caution
To avoid the possibility of the back brace
slipping, the pelvic strap must be
tightened more than the shoulder strap.
Slight upward slippage of the brace will
not have any effect on the function of
the orthosis. For the sake of comfort,
however, you should pull the brace down
again.
Usage Instructions
The Spinomed should only be worn for
1 to 2 hours per day in the habituation
phase and in order to gradually restore
the muscle activity. The length of time
that the brace is worn can be increased in
stages over the course of the therapy. The
brace should be taken off during longer
periods of sitting or lying down.
If required, the brace must be realigned
by your orthopaedic technician. Your
acceptance and cooperation play an
important role in this form of therapy.
Therefore, should any issues occur,
please discuss them with your doctor or
therapeutic technician. They may be able
to make any potentially required changes
to your Spinomed brace. To ensure that
this therapy is successful, you must follow
your doctor’s instructions at all times.
Do not wear the Spinomed directly on the
skin, instead put a t-shirt or undershirt on
underneath the brace.
Care instructions
The straps, shoulder pad and the large
hook-and-loop fastening can be washed
by hand in water with a mild detergent.
The back support and pads can be
cleaned using a moistened cloth. If
required, the back pad can be removed
(Fig. 1) and washed in water by hand too.
Soap residues, lotions and ointments
can cause skin irritation and material
wear.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.
    
Storage instructions
Keep the product in a dry place and do
not expose to direct sunlight.
Material composition
Aluminium Polyester, Elastan, Elastomer
English
E015345-GA-Spinomed.indd 8 10.06.20 08:47

English
Liability
The manufacturer’s liability will become
void if the product is not used as
intended. Please also refer to the
corresponding safety information and
instructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed of
in the domestic waste.
In the event of any complaints regarding
the product such as damage to the fabric
or a fault in the fit, please report to your
specialist medical retailer directly. Only
serious incidents which could lead to a
significant deterioration in health or to
death are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities
in the EU member state. The criteria for
serious incidents are defined in Section
2, No. 65 of the Regulation (EU) 2017/745
(MDR). The traceability of this product is
assured via a UDI code .
E015345-GA-Spinomed.indd 9 10.06.20 08:47

Français
Spinomed®
Mode d’emploi pour le technicien
orthopédiste-orthésiste
Utilisation prévue
Spinomed est une orthèse de décharge
active et de correction de la colonne
lombaire/thoracique sur le plan sagittal.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles un
soulagement et/ou une correction de la
colonne vertébrale lombaire/thoracique
ainsi qu’une restriction du mouvement
sur le plan sagittal et frontal est
nécessaire, par exemple :
• Fracture par tassement d’origine
ostéoporotique au niveau du rachis
dorsal et/ou lombaire
• Maladie de Scheuermann
• Cyphose accompagnée de dorsalgies
chroniques
Contre-indications
Aucune connue à ce jour.
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des phénomènes
de compression locale ou des
rétrécissements de vaisseaux sanguins
ou de nerfs. Par conséquent, veuillez
consulter votre médecin traitant
avant l’utilisation si vous présentez les
symptômes suivants :
• Affections ou lésions de la peau dans la
zone d’application, en particulier sig-
nes d’infection (échauffement excessif,
gonflement ou rougeur)
• Troubles de la sensibilité et troubles
circulatoires (par ex. diabète, varices)
• Troubles du drainage lymphatique – de
même que gonflements d’origine in-
certaine des parties molles situées en
dehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés
peuvent provoquer des irritations/
démangeaisons localisées dus à une
irritation mécanique de la peau (en
particulier liée à la transpiration) ou à la
composition de l’accessoire.
Groupe de patients prévu
Les professionnels de la santé traitent
les adultes et les enfants selon les
dimensions/tailles disponibles et les
fonctions/indications requises sur la
base des informations du fabricant sous
leur propre responsabilité.
Ajustement de l’orthèse (uniquement
par un technicien orthopédique !)
L’orthèse doit être portée sur les
vêtements.
Ajuster l’attelle dorsale
Lorsque vous retirez l’orthèse de son
emballage, l’attelle dorsale a déjà
été préformée anatomiquement. Il
est toutefois impératif de l’adapter
individuellement à la colonne vertébrale
du patient. Le coussinet est fixé à
l’attelle lors de la livraison, mais il
peut être retiré à l’aide des fermetures
agrippantes pour former l’attelle ou
pour nettoyer le coussinet (fig. 1). Placez
l’attelle contre le dos du patient de sorte
à ce que le bord inférieur de l’attelle
se trouve à la hauteur de la raie des
fesses du patient. Le bord supérieur doit
être 1-5 cm en-dessous de la vertèbre
cervicale C7. L’attelle dorsale est formée
à froid et peut être pliée sans outils.
Commencez par former la lordose
lombaire, puis travaillez vers le haut.
Attention : l’attelle dorsale doit être
ajustée très précisément. Évitez les
espaces vides et les poins de pression.
Conseil : Des bandes agrippantes
supplémentaires sont incluses avec
l’orthèse. Vous pouvez les accrocher
sur l’attelle en cas de besoin pour
augmenter le soutien du coussinet
dorsal.
E015345-GA-Spinomed.indd 10 10.06.20 08:47

Français
Réglage des sangles
Faites enfiler l’orthèse au patient et
fermez la pelote abdominale. Le réglage
des sangles se fait exclusivement dans
l’ordre suivant : sangle abdominale,
sangle d’épaule, sangle intermédiaire
élastique (fig. 2). Ouvrez à cette fin la
fermeture agrippante en Y, tendez la
sangle et refermez-la. Une fois toutes
les sangles bien réglées, vous pouvez les
raccourcir avec des ciseaux. Les œillets
des sangles peuvent être déformés à la
chaleur. Pour déformer les œillets des
sangles, utiliser un sèche-cheveux réglé
à 300 °C max. et le tenir à env. 3 cm
au-dessus de l’œillet de sangle pendant
max. 30 secondes. Attention : Retirez
la sangle au préalable. Les œillets de
sangle sur l’attelle sont mobiles et
peuvent être retirés et réinstallés sans
outils. Pour ce faire, tournez les œillets
de sangle dans le sens horaire ou anti-
horaire jusqu’à ce qu’ils se déverrouillent
automatiquement (fig. 3). Pour installer
les œillets de sangle, replacez-les et
tournez-les jusqu’à ce qu’ils s’engagent.
Les œillets centraux sont réglables en
hauteur individuellement.
Sangles abdominales
Veillez à ce que les sangles abdominales
passent sous les os du bassin. Elles
doivent être réglées de manière à être
tendues.
Sangle d’épaule
La sangle d’épaule doit légèrement
redresser le patient sans causer de
pression gênante. Il est important de
tendre toute la sangle du bas vers le
haut. Appliquez une tension telle que
la sangle d’épaule repose contre le
patient. Toutefois, vous devez pouvoir
passer une main à plat entre le coussinet
de la sangle et l’épaule. Vérifiez le
positionnement des coussinets d’épaule.
Ils doivent être placés de sorte à ce que
le coussinet repose contre l’avant de
l’épaule (fig. 4). La sangle doit s’enrouler
sous l’aisselle afin d’éviter tout
frottement.
Attention : Pour éviter que l’attelle
dorsale ne se déplace, la sangle
abdominale doit être plus tendue que
la sangle d’épaule. Si l’attelle se déplace
vers le haut, cela peut n’avoir aucun
effet sur le fonctionnement de l’orthèse.
Le patient doit tout de même tirer
l’attelle dorsale vers le bas.
Sangle intermédiaire élastique
On doit choisir la longueur de la sangle
intermédiaire de manière à ce que
la boucle de déviation soit placée
dans le prolongement de l’aisselle et
que les épaules du patients soient
suffisamment tirées vers l’arrière.
Contrôle du position
• Le renfort dorsal est ajusté le long de la
colonne vertébrale du patient.
• La sangle abdominale passe, bien
tendue, sous l’os iliaque.
• La bretelle est bien ajustée; il doit
encore être possible de glisser une
main à plat entre la sangle et l’épaule.
• Le rembourrage de l’épaule est en
position optimale.
• La sangle intermédiaire élastique est
réglée à la bonne longueur.
Spinomed®
Instructions pour la pose de l’orthèse
pour le patient
Cher patient,
Votre médecin vous a recommandé
de porter une orthèse Spinomed. Pour
faciliter la pose de l’orthèse, veuillez lire
ces instructions avec soin.
Placer l’orthèse
Afin de simplifier la pose de l’orthèse, il
peut être utile de se tenir devant un miroir.
E015345-GA-Spinomed.indd 11 10.06.20 08:47

Français
La manière de poser l’orthèse Spinomed
rappelle le principe du sac à dos :
• Ouvrez la grande bande agrippante à
l’avant.
• Enfilez l’orthèse comme vous le feriez
avec un sac à dos (fig. 5). L’attelle
dorsale doit reposer contre le dos avec
le rembourrage (fig. 8).
• Passez la main droite dans la boucle de
la fermeture du côté droit. Maintenez
la moitié gauche de la fermeture avec
l’autre main et fermez la pelote
abdominale (fig. 6). L’orthèse est bien
positionnée lorsque le bord inférieur
de la fermeture se trouve directement
au-dessus de l’aine (fig. 7).
Vérifiez maintenant la position dans
le miroir
• Positionnement de l’attelle dorsale :
elle doit se trouver exactement contre
votre colonne vertébrale. Le bord
inférieur de l’attelle se trouve au
niveau de la raie des fesses (fig. 8).
• Passage des sangles : elles ne doivent
pas être tordues, sauf au niveau de la
boucle de renvoi (fig. 2).
• Positionnement du coussinet d’épaule :
la sangle ne doit pas serrer au niveau
de l’aisselle (fig. 4).
• Les sangles de renvoi ne doivent pas
exercer de pression sur les côtés.
Attention
pour éviter le glissement de l’attelle
spinale, les sangles abdominales doivent
être plus tendues que les bretelles. Un
léger déplacement de l’attelle vers le
haut n’a pas d’incidence sur la fonction
de l’orthèse. Pour des raisons de confort
vous devez toutefois tirer de nouveau
l’orthèse vers le bas.
Utilisation
Pendant la phase d’acclimatation et
pour rétablir graduellement l’activité
musculaire, l’orthèse Spinomed
doit être portée 1-2 heures par jour
seulement. La durée de port peut être
augmentée progressivement au cours
du traitement. Retirer l’orthèse pour les
longues périodes assises ou couchées.
Si nécessaire, faites réajuster l’orthèse
par votre technicien orthopédique.
Votre coopération joue un grand rôle
dans ce traitement. C’est pourquoi
il est important de mentionner
tout problème à votre médecin ou
technicien orthopédique. Ces derniers
peuvent alors éventuellement
modifier votre orthèse Spinomed.
Veuillez impérativement respecter les
instructions de votre médecin afin que
ce traitement se déroule bien.
Ne portez pas l’orthèse Spinomed
directement contre votre peau mais
enfilez un T-shirt ou une chemisette
en-dessous.
Conseils d´entretien
Vous pouvez laver la sangle, le coussinet
d’épaule et la grande fermeture
agrippante à la main avec de l’eau
savonneuse. Nettoyez l’attelle dorsale et
le coussinet avec un chiffon humide. En
cas de besoin, vous pouvez retirer le
coussinet dorsal (fig. 1) pour le nettoyer
à la main avec de l’eau savonneuse. Les
restes de savon, de crème ou de
pommades peuvent causer des
irritations cutanées et une usure
prématurée du matériau.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l‘air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.
    
Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec
et évitez une exposition directe au soleil.
E015345-GA-Spinomed.indd 12 10.06.20 08:47

Materialzusammensetzung
Aluminium Polyester, Elastan, Elastomer
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule la
responsabilité du fabricant. Veuillez à
cet effet consulter également les
consignes de sécurité et les instructions
figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit dans
les ordures ménagères.
En cas de réclamation en rapport avec le
produit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable
de l’état de santé ou à la mort doivent
être signalés au fabricant ou aux
autorités compétentes de l’État
membre. Les incidents graves sont
définis à l’article 2 no 65 du Règlement
(UE) 2017/745 (MDR). Le code UDI
permet le suivi du produit.
Français
E015345-GA-Spinomed.indd 13 10.06.20 08:47

Spinomed
®
Instrucciones para el técnico
ortopédico
Finalidad
Spinomed es una órtesis para la descarga
activa y la corrección de la columna
lumbar/columna torácica en el plano
sagital.
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que se
precise una descarga y/o corrección de la
columna lumbar/columna torácica, así
como la limitación de la movilidad en el
plano frontal y sagital, como p. ej.:
• Fractura osteoporótica de la columna
dorsal y/o lumbar
• Enfermedad de Scheuermann juvenil
• Cifosis con dolores de espalda crónicos
Contraindicaciones
Desconocidas hasta la fecha
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en
casos aislados pueden provocar puntos
de presión locales o constricción
de vasos sanguíneos o nervios. Por
esta razón, si se dan las siguientes
circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento
antes de utilizar el producto:
• Afecciones/lesiones cutáneas en la
zona de aplicación, especialmente
señales de inflamación (acumulación
de calor, hinchazón o enrojecimiento
excesivos)
• Trastornos circulatorios y sensoriales
(por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)
• Trastornos del drenaje linfático: inclu-
so hinchazones no observables de los
tejidos blandos fuera del ámbito de
aplicación
En caso de utilizar elementos ajustados,
pueden producirse irritaciones en la piel
debidas a la estimulación mecánica de
la piel (sobre todo por la generación de
sudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes previsto
Los profesionales sanitarios, bajo su
propia responsabilidad, atenderán a los
adultos y niños teniendo en cuenta las
dimensiones/tamaños disponibles y las
funciones/indicaciones necesarias y
siguiendo la información proporcionada
por el fabricante.
Ajuste de la órtesis (solo a cargo de
técnicos ortopédicos)
La órtesis se debe llevar sobre la ropa.
Ajuste de la férula de la espalda
Al sacar la órtesis del embalaje, la
férula de la espalda tendrá ya la
forma anatómica. No obstante, es
imprescindible adaptarla de forma
personalizada a la columna vertebral
del paciente. En el producto entregado,
la almohadilla está fijada a la férula,
pero se puede quitar si es necesario
para dar forma a la férula o para limpiar
la almohadilla con las lengüetas de
gancho y bucle (Fig. 1). Sujete la férula
contra la espalda del paciente de modo
que el borde inferior de la férula quede
a la altura del sacro. El borde superior
debe quedar entre 1 y 5 cm por debajo
de la vértebra cervical C7. La férula de la
espalda se moldea en frío y se puede fijar
sin herramientas. Empiece por las tablas
de la zona lumbar y posteriormente vaya
subiendo.
Atención: la férula de la espalda debe
adaptarse de forma muy precisa. Se
deben evitar tanto los huecos como
la presión de contacto. Consejo: En la
órtesis se incluyen tiras de gancho y bucle
adicionales. En caso necesario, pueden
pegarse en la férula para aumentar la
fijación de la almohadilla de la espalda.
Español
E015345-GA-Spinomed.indd 14 10.06.20 08:47

Español
Ajuste de las cintas del cinturón
Indique al paciente que se ponga la
órtesis y cierre el soporte abdominal.
El ajuste de las cintas del cinturón se
realiza ahora siguiendo la secuencia:
cinturón pélvico, cinturón del hombro,
cinturón elástico intermedio (Fig. 2).
Para hacerlo, abra la cinta de gancho
y bucle en forma de Y, tire de la cinta
con fuerza y vuelva a fijarla. Cuando
todas las correas estén bien ajustadas,
podrá acortarlas con unas tijeras. Se
pueden moldear termoplásticamente
los ojales de las correas. Para moldear
los ojales de las correas, se debe ajustar
el secador de aire caliente a un máximo
de 300°C y mantenerse a una distancia
de aprox. 3 cm del ojal de las correas
durante un máximo de 30 segundos.
Atención: previamente se debe quitar la
cinta. Los ojales de la cinta en la férula
se pueden mover, extraer y volver a
colocar sin herramientas. Para ello,
gire los ojales hacia la izquierda o hacia
la derecha hasta que se desbloqueen
automáticamente (Fig. 3). Para colocar los
ojales de las cintas, vuelva a insertarlos
y girarlos hasta que se enganchen. La
altura de los ojales centrales se puede
ajustar individualmente.
Cinturones de cadera
Tenga en cuenta que los cinturones de
cadera, se sitúen por debajo de la cresta
ilíaca. Deben de estar bien tensos.
Cinturones del hombro
El cinturón de hombro debe enderezar
ligeramente al paciente, pero sin forzarlo.
Es importante tensar toda la correa de
abajo a arriba. Se debe tensar de forma
que el cinturón del hombro quede en
contacto con el hombro. No obstante,
debe poder introducirse la mano plana
entre la almohadilla del cinturón y
el hombro. Compruebe el ajuste de
la almohadilla para el hombro: debe
colocarse de forma que la almohadilla
quede en la parte delantera del hombro
(Fig. 4). Debajo de la axila, la correa debe
enroscarse para evitar el roce.
Atención: Para evitar que se descoloque
la férula de la espalda, los cinturones
pélvicos deben apretarse más que los de
los hombros. El hecho de que la férula se
deslice hacia arriba no afectará al efecto
de la órtesis. No obstante, el paciente
deberá volver a tirar hacia abajo de la
férula de la espalda.
Cinturón intermedio elástico
La longitud del cinturón intermedio se
ajustará de tal forma que la hebilla de
desvío se sitúe en la prolongación de
la axila y que los hombros del paciente
queden lo suficientemente enderezados.
Control de la posición de la ortesis
• La almohadilla dorsal se ajusta a la
forma de la columna del paciente
• El cinturón de la cadera se sitúan, por
debajo del hueso de la cadera
• El cinturón de los hombros reposa sobre
éstos, pero la mano plana
• debería caber entre el cinturón y el
hombro
• La almohadilla del hombro tiene la
posición óptima
• El cinturón elástico intermedio ha sido
ajustado a la longitud adecuada
Spinomed
®
Manual de colocación de la órtesis
para pacientes
Estimado/a paciente:
Su médico le ha recomendado el uso de
Spinomed. Para facilitarle la colocación
deberá leer detenidamente este manual.
Colocación de la órtesis
Para que la colocación de la órtesis
le resulte más sencilla, puede ser útil
E015345-GA-Spinomed.indd 15 10.06.20 08:47

situarse enfrente de un espejo. El ajuste
de Spinomed es similar al de una mochila:
• Abra el cierre de gancho y bucle grande
de delante.
• Coloque la órtesis como lo haría con
una mochila (Fig. 5). La férula de la
espalda debe quedar en la espalda con
la parte acolchada (Fig. 8).
• Introduzca la mano derecha en la
lengüeta del cierre del lado derecho.
Sujete la mitad izquierda del cierre con
la otra mano y cierre la zona del vientre
(Fig. 6). La órtesis estará bien colocada
cuando el borde inferior del cierre
quede directamente encima de la barra
(Fig. 7).
Compruebe ahora delante del espejo:
• La posición de la férula de la espalda,
que debe encajar exactamente con la
columna vertebral. El borde inferior de
la férula debe quedar a la altura del
sacro (Fig. 8).
• La trayectoria de las correas: el cinturón
no debe quedar retorcido, salvo en la
hebilla de desviación (Fig. 2).
• El asiento de la almohadilla del hombro:
el cinturón no debe quedar apretado en
la axila (Fig. 4).
• Las axilas: no deben presionar hacia los
lados.
Atención
Para evitar el deslizamiento de la férula
dorsal, deben de tensarse los cinturones
de la pelvis más que los cinturones del
hombro. Un ligero desplazamiento de la
férula hacia arriba no afecta a la función
de la ortesis. Pero por motivos de
comodidad debería usted tirar de la
ortesis de nuevo hacia abajo.
Aplicación
Durante la fase de aclimatación y para
restaurar gradualmente la actividad
muscular, Spinomed solo debe usarse
entre 1 y 2 horas diarias. A lo largo de
la terapia, el uso podrá aumentarse
gradualmente. En caso de permanecer
sentado o tumbado mucho tiempo, debe
quitarse la órtesis.
En caso necesario, el técnico ortopédico
deberá reajustar la órtesis. En este
tratamiento, su aceptación y cooperación
son de gran importancia. Por eso,
deberá comunicar a su médico o técnico
ortopédico los problemas que surjan.
Estos podrán realizar cambios en su
Spinomed si es necesario. Para que esta
terapia se desarrolle de forma óptima, se
deben tener en cuenta las indicaciones
del médico.
No coloque el Spinomed directamente
sobre la piel, deberá llevar una camiseta o
camiseta interior debajo de la órtesis.
Instrucciones de cuidado
Las correas, la almohadilla para el
hombro y el cierre de gancho y bucle
grande se deben lavar a mano en agua y
con un detergente suave. La férula de la
espalda con el acolchado se debe limpiar
con un paño humedecido. En caso
necesario, se puede quitar la almohadilla
de la espalda (Fig. 1) y limpiarla también a
mano en agua. Los restos de jabón
pueden causar irritaciones cutáneas y
desgaste del material.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.
    
Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar
seco y protegido del sol.
Materialzusammensetzung
Aluminium Polyester, Elastan, Elastomer
Español
E015345-GA-Spinomed.indd 16 10.06.20 08:47

Español
Garantía
La garantía del fabricante se anulará en
caso de un empleo no previsto. Deberá
tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse
junto con la basura doméstica.
En caso de reclamaciones relacionadas
con el producto, tales como daños en el
tejido de punto o defectos en el ajuste,
póngase en contacto directamente con su
distribuidor médico. Solo se notificarán al
fabricante y a la autoridad competente
del Estado miembro los incidentes graves
que puedan provocar un deterioro
significativo de la salud o la muerte. Los
incidentes graves se definen en el artículo
2, n.º 65 del Reglamento (UE) 2017/745
(MDR). La trazabilidad del producto se
garantiza con el código UDI .
E015345-GA-Spinomed.indd 17 10.06.20 08:47

Spinomed®
Instrucciones para el técnico
ortopédico
Finalidade
Spinomed é uma ortótese para o alívio
ativo e correção da coluna lombar/
coluna torácica no plano sagital.
Indicações
Todas as indicações nas quais é
necessário o alívio e/ou correção da
coluna lombar/coluna torácica, bem
como a limitação de movimentos
no plano sagital e frontal, como, por
exemplo:
• Fractura de vértebras torácicas e
lombares resultante de osteoporose
• Doença juvenil de Morbus
Scheuermann
• Cifose com dores crónicas nas costas
Contra-indicações
Não se conhecem até à data
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem
muito apertados, é possível que haja
compressão ou a constrição local de
vasos sanguíneos ou nervos. Por isto,
deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:
• Doenças ou lesões de pele na área de
aplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo,
inchaço ou vermelhidão)
• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p.
ex., em caso de diabetes, varizes)
• Distúrbios na drenagem linfática –
bem como inchaços pouco visíveis de
tecidos moles fora da área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou
inflamação local da pele resultante do
atrito mecânico na pele (especialmente
em combinação com a transpiração) ou
da composição do material.
Grupo de pacientes previsto
Em função das dimensões/tamanhos
disponíveis e das funções/indicações
necessárias, os profissionais de saúde
fornecem, sob sua responsabilidade, a
adultos e crianças sob a observação das
informações do fabricante.
Adaptação da ortótese (a ser
efetuada exclusivamente pelo técnico
de ortopedia!)
A ortótese deve ser vestida por cima da
roupa.
Adaptação da tala dorsal
Ao tirar a ortótese da embalagem,
a tala dorsal já está moldada
anatomicamente. No entanto, é
absolutamente necessária a adaptação
individual ao traçado da coluna
vertebral do paciente. No momento da
entrega, a almofada encontra-se fixada
na tala, podendo ser retirada através das
fitas de fecho de gancho e laço adesivo
(Fig. 1), caso necessário, para moldar a
tala ou limpeza da almofada. Posicione
a tala contra as costas do paciente de
modo a que a aresta inferior da tala
fique à altura da fenda interglútea.
A aresta superior deve ficar 1 a 5 cm
abaixo da vértebra cervical C7. A tala
dorsal pode ser moldada ao frio e pode
ser encurtada sem ferramentas. Comece
pelos limitadores na lordose lombar
e continue, encurtando no sentido
ascendente.
Atenção: A tala dorsal tem de ser
adaptada com muita precisão. Têm
de ser evitados espaços ocos, tanto
como qualquer pressão de encosto.
Conselho: Juntamente com a ortótese
são fornecidas fitas de fecho de
gancho e laço adesivo adicionais. Estas
fitas podem ser coladas na tala, caso
Português
E015345-GA-Spinomed.indd 18 10.06.20 08:47

necessário, e aumentar a imobilização
da almofada dorsal.
Ajuste das precintas
Permita que o paciente vista a ortótese
e que feche a almofada abdominal.
Agora, o ajuste das precintas é efetuado
pela sequência correia pélvica, correia
umeral e correia intermédia elástica.
Para o efeito, abra a fita Y, tensione a
precinta e fixe-a de novo com a fita
de fecho de gancho e laço adesivo.
Após todas as correias terem sido
corretamente ajustadas, podem então
ser cortadas devidamente com uma
tesoura. Os olhais das precintas podem
ser moldados de forma termoplástica.
Para a moldagem dos olhais das
precintas, o secador de ar quente deve
ser ajustado, no máximo, para 300
°C, devendo ser direcionado para o
olhal da precinta a uma distância de
aproximadamente 3 cm, durante 30 s,
no máximo. Atenção: A precinta deve
ser previamente removida. Os olhais das
precintas na tala são móveis, podendo
ser removidos e novamente fixados
sem ferramentas. Para o efeito, rodar
os olhais das precintas no sentido
contrário ao dos ponteiros do relógio,
até desbloquearem automaticamente
(Fig. 3). Para a colocação dos olhais das
precintas, insira-os de novo e rode-os
até os olhais encaixarem. Os olhais
centrais podem ser ajustados em altura
individualmente.
Cintos da bacia
Preste atenção para que os cintos da
bacia passem por debaixo do osso da
bacia. Devem ser bem esticados.
Correias umerais
A correia umeral deve endireitar
ligeiramente o paciente, sem fazer
compressão. Neste processo, é
importante que aperte totalmente a
correia de baixo para cima. O aperto
deve ser selecionada de forma a que
a correia umeral fique encostada. No
entanto, permitindo ainda a colocação
da palma da mão entre a almofada
da correia e o ombro. Verifique o
assento das almofadas umerais, que
devem ser posicionadas de modo a
que o acolchoamento encoste na área
dianteira do ombro (Fig. 4). A precinta
deve ficar enrolada por baixo das axilas,
para evitar fricção.
Atenção: Para evitar o deslizamento da
tala dorsal, as correias pélvicas têm de
ser ajustadas com mais tensão do que
as correias umerais. Normalmente, o
deslizamento da tala para cima não tem
um efeito sobre a função da ortótese.
No entanto, o paciente deve deslocar de
novo a tala dorsal para baixo.
Cinto elástico intermédio
Deve adaptar o comprimento do cinto
intermédio de modo a posicionar a
fivela deflectora no prolongamento do
sovaco, puxando as costas do paciente
suficientemente para trás.
Controlo do ajuste da ortótese
• A barra dorsal assenta ao longo da
coluna vertebral do paciente
• O cinto da bacia passa esticado por
debaixo do osso da bacia
• O cinto dos ombros está apertado mas
deve conseguir passar-se uma mão
espalmada entre o cinto e o ombro
• A almofada do ombro está bem
colocada
• O cinto elástico intermédio tem o
comprimento certo
Português
E015345-GA-Spinomed.indd 19 10.06.20 08:47

Spinomed®
Instruções de colocação da ortótese
para o paciente
Estimado paciente,
O seu médio recomendou-lhe a
utilização de uma Spinomed. Para
facilitar a colocação, leia estas
instruções cuidadosamente.
Colocação da ortótese
Para facilitar a colocação da ortótese,
convém posicionar-se à frente de
um espelho suficientemente grande.
A entrada na Spinomed é efetuada
conforme o princípio de mochila:
• Abra a fita de fecho de gancho e laço
adesivo comprida dianteira.
• Coloque a ortótese como de uma
mochila se tratasse (Fig. 5). A tala
dorsal tem de ficar encostada às
costas com a almofada (Fig. 8).
• Enfie a mão direita no laço do lado
direito de fecho. Segure a metade do
fecho esquerdo com a outra mão e
feche a vela abdominal (Fig. 6). A
ortótese está posicionada
corretamente, se a aresta de fecho
inferior ficar imediatamente acima da
virilha (Fig. 7).
Agora, verifique em frente ao espelho
• O assento da tala dorsal; a mesma
deve ficar suavemente encostada à
sua coluna vertebral. A aresta inferior
deve situar-se à altura da fenda
interglútea (Fig. 8).
• O curso das precintas; as precintas não
devem ficar torcida, exceto no caso da
fivela de desvio (Fig. 2)
• O assento das almofadas umerais; a
correia não deve fazer compressão nas
axilas (Fig. 4).
• As fivelas de desvio; eles não devem
fazer compressão lateral.
Atenção
Para evitar que a barra dorsal deslize,
os cintos da bacia têm de estar mais
esticados do que os cintos dos ombros.
Um ligeiro deslize da barra dorsal para
cima não influencia o funcionamento
da ortótese. No entanto, por motivos
de comodidade, deve voltar a puxar a
ortótese para baixo.
Aplicação
Na fase de habituação, e para
restabelecer lentamente a atividade
muscular, a Spinomed deve ser usada
diariamente apenas durante 1 a 2
horas. A duração de utilização pode
ser aumentada gradualmente no
decorrer da terapia. Caso fique sentado
ou deitado durante muito tempo, a
ortótese deve ser retirada.
Caso contrário, a ortótese tem de
ser reajustada pelo seu técnico de
ortopedia. Neste tratamento, a sua
aceitação e colaboração têm um
papel importante. Por isso, caso de
ocorram problemas, fale com o seu
médico ou técnico de ortopedia. Este
pode efetuar as eventuais alterações
na sua Spinomed. Para que esta
terapia seja bem sucedida, têm de
ser impreterivelmente observadas as
instruções do seu médico.
Nunca use a Spinomed diretamente
sobre a pele, ao invés, use a ortótese sob
uma T-shirt ou uma camisa interior.
Instruções de lavagem
As correias, a almofada umeral e a fita
de fecho de gancho e laço adesivo
comprida têm de ser limpas
manualmente em água, aplicando um
detergente suave. Limpe a tala dorsal
com a almofada utilizando um pano
húmido. Caso necessário, a almofada
dorsal pode ser removida (Fig. 1),
limpando-a também manualmente em
água. Restos de sabão podem causar
Português
E015345-GA-Spinomed.indd 20 10.06.20 08:47