ResMed AirFit N20 User manual

Nasal mask
User guide
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Nederlands | ةيبرعلا

i
1
34
5
76
2
Fitting / Anlegen / Ajustement / Applicazione /
Opzetten / 

ii
11 22
Adjustment / Anpassen / Ajustement / Regolazione /
Afstellen / 
Removal / Abnehmen / Retrait / Rimozione /
Afnemen / 

iii
1 2
3
Disassembly / Auseinanderbau / Démontage /
Smontaggio / Demonteren / 

iv
1 2
Reassembly / Zusammenbau / Remontage /
Riassemblaggio / Opnieuw monteren /  

v
5
Cleaning your mask at home / Reinigung der Maske zu
Hause / Nettoyage de votre masque à domicile / Pulizia
della maschera a domicilio / Uw masker thuis reinigen /
   
3 4
30°C
1 2

English 1
ENGLISH
Nasal Mask
Thank you for choosing the AirFit N20. This document provides the user
instructions for the AirFit N20 and AirFit N20 for Her masks referred to
collectively as AirFit N20 throughout this manual.
Using this guide
Please read the entire guide before use. When following instructions,
refer to the images at the front of the guide.
Intended use
The AirFit N20 channels airflow non-invasively to a patient from a positive
airway pressure (PAP) device such as a continuous positive airway
pressure (CPAP) or bilevel device.
The AirFit N20 is:
•to be used by patients weighing more than 30 kg for whom positive
airway pressure has been prescribed
•intended for single-patient re-use in the home environment and
multi-patient re-use in the hospital/institutional environment.
WARNING
Magnets are used in the lower headgear straps and the frame of the
AirFit N20. Ensure the headgear and frame is kept at least 50 mm
away from any active medical implant (eg, pacemaker or
defibrillator) to avoid possible effects from localised magnetic fields.
The magnetic field strength is less than 400 mT.
Contraindications
Use of masks with magnetic components is contraindicated in patients
with the following pre-existing conditions:
•a metallic hemostatic clip implanted in your head to repair an
aneurysm
•metallic splinters in one or both eyes following a penetrating eye
injury.

2
GENERAL WARNINGS
•The vent holes must be kept clear.
•The mask should only be used with CPAP or bilevel devices
recommended by a physician or respiratory therapist.
•The mask should not be used unless the device is turned on. Once
the mask is fitted, ensure the device is blowing air. Explanation:
CPAP and bilevel devices are intended to be used with special
masks (or connectors) which have vent holes to allow continuous
flow of air out of the mask. When the device is turned on and
functioning properly, new air from the device flushes the exhaled
air out through the mask vent holes. However, when the device is
not operating, insufficient fresh air will be provided through the
mask, and the exhaled air may be rebreathed. Rebreathing of
exhaled air for longer than several minutes can, in some
circumstances, lead to suffocation. This applies to most models of
CPAP or bilevel devices.
•Follow all precautions when using supplemental oxygen.
•Oxygen flow must be turned off when the CPAP or bilevel device
is not operating, so that unused oxygen does not accumulate
within the device enclosure and create a risk of fire.
•Oxygen supports combustion. Oxygen must not be used while
smoking or in the presence of an open flame. Only use oxygen in
well ventilated rooms.
•At a fixed rate of supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen
concentration varies, depending on the pressure settings, patient
breathing pattern, mask, point of application and leak rate. This
warning applies to most types of CPAP or bilevel devices.
•The technical specifications of the mask are provided for your
clinician to check that they are compatible with the CPAP or
bilevel device. If used outside specification or if used with
incompatible devices, the seal and comfort of the mask may not
be effective, optimum therapy may not be achieved, and leak, or
variation in the rate of leak, may affect the CPAP or bilevel device
function.
•Discontinue using this mask if you have ANY adverse reaction to
the use of the mask, and consult your physician or sleep therapist.
•Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or aggravate
an existing dental condition. If symptoms occur, consult your
physician or dentist.

English 3
•As with all masks, some rebreathing may occur at low CPAP
pressures.
•Refer to your CPAP or bilevel device manual for details on
settings and operational information.
•Remove all packaging before using the mask.
•The mask must be used under qualified supervision for users who
are unable to remove the mask by themselves.
•This mask is not for use on patients with impaired laryngeal
reflexes or other conditions predisposing to aspiration in the
event of regurgitation or vomiting.
•Avoid connecting flexible PVC products (eg, PVC tubing) directly
to any part of the mask. Flexible PVC contains elements that can
be damaging to the materials of the mask, and may cause the
components to crack or break.
•The mask contains an exhaust port safety feature to enable
normal breathing. The mask should not be worn if this safety
feature is damaged or missing.
Using your mask
When using your mask with ResMed CPAP or bilevel devices that have
mask setting options, refer to the Technical specifications section in this
user guide for the correct setting.
For a full list of compatible devices for this mask, see the Mask/Device
Compatibility List on www.resmed.com/downloads/masks. If you do not
have internet access, please contact your ResMed representative.
Fitting
1. Twist and pull both magnetic clips away from the frame.
2. With both lower headgear straps released, hold the mask against your
face and pull the headgear over your head.
Headgear check:
Ensure that the ResMed logo on the headgear is facing outwards and
is upright when the headgear is put on.
3. Bring the lower straps below your ears, and attach the magnetic clip
to the frame.
4. Undo the fastening tabs on the upper headgear straps. Adjust the
straps evenly until the mask sits comfortably just over the nose.
Reattach the fastening tabs.

4
5. Undo the fastening tabs on the lower headgear straps. Adjust the
straps evenly until the mask is stable. Reattach the fastening tabs.
6. Connect the device air tubing to the short tube. Attach the elbow to
the mask by pressing the side buttons and pushing the elbow into the
mask, ensuring it clicks in on both sides.
7. Your mask and headgear should be positioned as shown in the
illustration.
Adjustment
If necessary, slightly adjust the position of the mask for the most
comfortable fit. Ensure that the cushion is not creased and the headgear
is not twisted.
1. Turn on your device so that it is blowing air.
Adjustment tips:
To resolve any leaks at the upper part of the mask, adjust the
upper headgear straps. For the lower part, adjust the lower
headgear straps. Adjust only enough for a comfortable seal.
The upper strap adjustment is the key to seal and comfort.
Do not overtighten the lower straps because they mainly serve to
keep the cushion in position.
Removal
1. Twist and pull both magnetic clips away from the frame.
2. Pull the mask away from your face and back over your head.
Disassembly
If the mask is connected to your device, disconnect the device air tubing
from the short tube.
1. Undo the fastening tabs on the upper headgear straps. Pull the straps
out of the frame.
Tip: Keep the magnetic clips attached to the lower headgear straps to
easily distinguish the upper and lower straps when reassembling.
2. Remove the elbow from the mask by pressing the side button and
pulling the elbow away.
3. Hold the frame by placing your thumb over the side slot. Pull the
cushion away from the frame.

English 5
Reassembly
1. Push the cushion into the frame. The frame has a shape that allows
you to insert the cushion only one way.
2. With the ResMed logo on the headgear facing outside and upright,
thread the upper headgear straps into the frame slots from the inside.
Fold them over to secure.
Cleaning your mask at home
It is important to follow the steps below to get the best performance out
of your mask.
WARNING
•As part of good hygiene, always follow cleaning instructions and
use a mild liquid detergent. Some cleaning products may damage
the mask, its parts and their function, or leave harmful residual
vapours that could be inhaled if not rinsed thoroughly.
•Regularly clean your mask and its components to maintain the
quality of your mask and to prevent the growth of germs that can
adversely affect your health.
CAUTION
If any visible deterioration of a system component is apparent
(cracking, crazing, tears etc), the component should be discarded and
replaced.
Daily/After each use:
Before cleaning, take the mask components apart according to the
disassembly instructions.
1. Soak and agitate the cushion, multi-hole elbow and short tube in warm
water (approximately 30°C) using a mild liquid detergent for up to
10 minutes.
2. Clean the components with a soft bristle brush, paying particular
attention to the small vent holes on the multi-hole elbow.
3. Thoroughly rinse the components under warm flowing drinking quality
water.

6
4. Inspect each component to ensure that they are visually clean and
free of detergent residue. If required, repeat washing.
5. Allow the components to dry out of direct sunlight before assembling.
Weekly:
The magnetic clips can be left on for washing.
1. Soak and agitate the separated headgear and frame in warm water
(approximately 30°C) using a mild liquid detergent for up to
10 minutes.
2. To rinse the components, repeatedly squeeze them under warm
flowing drinking quality water until it is free of detergent residue.
3. Squeeze the components to remove excess water.
4. Allow the components to dry out of direct sunlight before assembling.
Reprocessing the mask between patients
Reprocess this mask when using between patients. Cleaning, disinfection
and sterilisation instructions are available on
www.resmed.com/downloads/masks. If you do not have internet access,
please contact your ResMed representative.
Troubleshooting
Problem/possible cause
Solution
Mask is too noisy.
Vent is dirty. Clean the vent according to the instructions.
Mask is incorrectly assembled. Disassemble the mask, then reassemble
according to the instructions.
Mask is leaking. Refit or reposition your mask.
Readjust the headgear straps to bring the
mask closer to the face and improve your
seal.
Check that your mask is assembled correctly.
Mask leaks around face.
Mask is not positioned correctly. Check that the mask size indicator is facing
downward on the bottom of the cushion along
the bottom of your nose.

English 7
Problem/possible cause
Solution
Mask may have been fitted incorrectly. Pull the mask away from your face and
reposition, ensuring that the lower corners of
the mask fully enclose your nose. If
necessary, readjust the headgear straps to
keep the mask in the right place.
Cushion may be dirty. Clean the cushion according to the
instructions.
Cushion membrane is creased or folded. Remove and refit your mask according to the
fitting instructions. Ensure that you position
the cushion correctly over your nose before
pulling the headgear over your head. Do not
slide the mask down your face during fitting
as this may lead to folding or curling of the
cushion.
Mask is not tightened correctly. Ensure that the headgear straps are not
overtightened or too loose. You may find that
this mask does not need to be tightened as
much as other nasal masks.
Check that the headgear is not twisted.
Mask may be the wrong size.
Talk to your clinician.
Mask does not fit properly.
Mask is incorrectly assembled. Disassemble the mask, then reassemble
according to the instructions.
Mask may be the wrong size. Talk to your clinician.
Technical specifications
Pressure-flow
curve
The mask contains passive venting to protect against rebreathing.
As a result of manufacturing variations, the vent flow rate may vary.
Pressure
(cm H2O)
Flow
(L/min)
4
20
7
27
11
35
14
40
17
44
20
49
24
54
27
58
30
61

8
Dead space
information
Physical dead space is the empty volume of the mask to the end of
the swivel. Using the large cushions it is 103.3 mL.
Therapy
pressure
4 to 30 cm H
2
O
Resistance
Drop in pressure measured (nominal)
at 50 L/min: 0.3 cm H2O
at 100 L/min: 1.3 cm H
2
O
Environmental
conditions
Operating temperature: 5°C to 40°C
Operating humidity: 15% to 95% non-condensing
Storage and transport temperature: -20°C to +60°C
Storage and transport humidity: up to 95% non-condensing
Sound
DECLARED DUAL-NUMBER NOISE EMISSION VALUES in accordance
with ISO 4871. The A-weighted sound power level of the mask is
24 dBA, with uncertainty of 3 dBA. The A-weighted sound pressure
level of the mask at a distance of 1 m is 16 dBA, with uncertainty of
3 dBA.
Gross
dimensions
339 mm (H) x 291 mm (W) x 162 mm (D)
Mask fully assembled with the short tube assembly and swivel,
excluding the headgear
International
Commission on
Non-Ionising
Radiation
Protection
(ICNIRP)
Magnets used in this mask are within ICNIRP guidelines for general
public use.
Service life
The service life of the AirFit N20 mask system is dependent on the
intensity of usage, maintenance, and environmental conditions to
which the mask is used or stored. As this mask system and its
components are modular in nature, it is recommended that the user
maintain and inspect it on a regular basis, and replace the mask
system or any components if deemed necessary or according to the
‘visual criteria for product inspection’ in the ‘Cleaning your mask at
home’ section of this guide. Refer to the ‘Mask components’ section
of this guide for information of how to order replacement parts.

English 9
Mask setting
options
For AirSense, AirCurve and S9: Select 'Pillows'.
For other devices: Select 'SWIFT' (if available), otherwise select
'MIRAGE' as the mask option.
Notes:
•This product is not made with PVC, DEHP, DBP or BBP.
•This product is not made with natural rubber latex.
•The manufacturer reserves the right to change these specifications
without notice.
Storage
Ensure that the mask is thoroughly clean and dry before storing it for any
length of time. Store the mask in a dry place out of direct sunlight.
Disposal
This mask does not contain any hazardous substances and may be
disposed of with your normal household refuse.
Symbols
The following symbols may appear on your product or packaging:
Catalogue number Batch code
Humidity limitation Temperature limitation
Fragile, handle with care
Not made with natural rubber
latex
Manufacturer European Authorised
Representative

10
Keep away from rain This way up
Nasal mask Device setting - Pillows
Size - small Size - medium
Size - large
Indicates a Warning or Caution and alerts you to a possible injury or explains
special measures for the safe and effective use of the device
Caution, consult accompanying documents
Consumer Warranty
ResMed acknowledges all consumer rights granted under the EU
Directive 1999/44/EC and the respective national laws within the EU for
products sold within the European Union.

Deutsch 1
DEUTSCH
Nasenmaske
Vielen Dank, dass Sie sich für AirFit N20 entschieden haben. Diese
Gebrauchsanweisung enthält Anweisungen für AirFit N20 und AirFit N20
for Her Masken. Diese werden in dieser Gebrauchsanweisung
gemeinsam als AirFit N20 bezeichnet.
Diese Gebrauchsanweisung
Lesen Sie bitte vor dem Gebrauch die gesamte Gebrauchsanweisung.
Schauen Sie sich beim Befolgen der Anweisungen die Abbildungen vorne
in der Gebrauchsanweisung an.
Verwendungszweck
Die AirFit N20 führt dem Patienten auf nicht-invasive Weise einen
Luftfluss von einem PAP-Gerät (positiver Atemwegsdruck) wie z. B.
einem CPAP- oder BiLevel-Gerät zu.
Die AirFit N20 ist:
•für Patienten (>30 kg) vorgesehen, denen positiver Atemwegsdruck
verschrieben wurde.
•für den wiederholten Gebrauch durch einen einzelnen Patienten zu
Hause sowie durch mehrere Patienten in der Klinik oder im Schlaflabor
geeignet.
WARNUNG
Die unteren Kopfbänder und der Rahmen von AirFit N20 enthalten
Magnete. Zwischen Kopfband/Rahmen und aktiven medizinischen
Implantaten (z. B. Herzschrittmacher oder Defibrillatoren) muss ein
Abstand von mindestens 50 mm eingehalten werden, um
Beeinträchtigungen durch lokalisierte Magnetfelder auszuschließen.
Die Magnetfeldstärke beträgt weniger als 400 mT.

2
Kontraindikationen
Die Nutzung von Masken mit magnetischen Komponenten ist bei
Patienten mit den folgenden Erkrankungen kontraindiziert:
•hämostatischer Clip aus Metall zur Behandlung eines
Gehirnaneurysmas
•Metallsplitter in einem oder beiden Augen aufgrund einer
penetrierenden Augenverletzung.
ALLGEMEINE WARNUNGEN
•Die Ausatemöffnungen dürfen nicht blockiert werden.
•Diese Maske darf nur mit dem von Ihrem Arzt oder
Atemtherapeuten empfohlenen CPAP- oder BiLevel-Gerät
verwendet werden.
•Die Maske darf nur bei eingeschaltetem Gerät verwendet werden.
Stellen Sie nach dem Anlegen der Maske sicher, dass das Gerät
Luft bereitstellt. Erklärung: CPAP- und BiLevel-Geräte sind für die
Verwendung mit speziellen Masken (oder Verbindungsstücken)
vorgesehen, die mit Ausatemöffnungen ausgestattet sind, um
einen kontinuierlichen Luftstrom aus der Maske heraus zu
gewährleisten. Wenn das Gerät eingeschaltet ist und
ordnungsgemäß funktioniert, wird die ausgeatmete Luft durch
frische Luft vom Gerät über die Luftauslassöffnungen der Maske
heraustransportiert. Ist das Gerät jedoch nicht in Betrieb, wird nur
unzureichend frische Luft durch die Maske zugeführt, und es
besteht das Risiko der Rückatmung ausgeatmeter Luft. Die
Rückatmung ausgeatmeter Luft über mehrere Minuten kann unter
bestimmten Umständen zum Ersticken führen. Dies gilt für die
meisten CPAP- oder BiLevel-Gerätemodelle.
•Bei zusätzlicher Sauerstoffgabe müssen alle
Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden.
•Wenn das CPAP- bzw. BiLevel-Gerät nicht in Betrieb ist, muss die
Sauerstoffzufuhr abgeschaltet werden, damit sich nicht
verwendeter Sauerstoff nicht im Gehäuse des Gerätes
ansammelt, wo er eine Feuergefahr darstellen könnte.
•Sauerstoff fördert die Verbrennung. Rauchen und offenes Feuer
während der Verwendung von Sauerstoff müssen daher
unbedingt vermieden werden. Die Sauerstoffzufuhr darf nur in gut
belüfteten Räumen erfolgen.

Deutsch 3
•Wird eine konstante Menge an zusätzlichem Sauerstoff zugeführt,
variiert die Konzentration des eingeatmeten Sauerstoffs je nach
Druckeinstellung, Atemmuster des Patienten, Maskentyp,
Zufuhrstelle und Leckagerate. Diese Warnung bezieht sich auf die
meisten CPAP- bzw. BiLevel-Geräte.
•Ihr Arzt kann anhand der technischen Daten der Maske deren
Kompatibilität mit dem CPAP- bzw. BiLevel-Gerät überprüfen.
Werden die technischen Daten der Maske nicht beachtet bzw.
wird die Maske mit inkompatiblen Atemtherapiegeräten
verwendet, können Sitz, Komfort und Therapie beeinträchtigt
werden. Außerdem können sich Leckagen bzw.
Leckagevariationen negativ auf die Funktion des CPAP- bzw.
BiLevel-Gerätes auswirken.
•Sollten IRGENDWELCHE Nebenwirkungen im Zusammenhang mit
dem Gebrauch der Maske auftreten, stellen Sie den Gebrauch der
Maske ein und konsultieren Sie Ihren Arzt oder Schlaftherapeuten.
•Masken können Zahn-, Gaumen- oder Kieferschmerzen
verursachen bzw. ein bestehendes Zahnleiden verschlimmern.
Wenden Sie sich in einem solchen Fall an Ihren Arzt oder
Zahnarzt.
•Wie bei allen Masken besteht bei niedrigen CPAP-Druckwerten
das Risiko der Rückatmung.
•Informationen zu Einstellungen und Betrieb finden Sie in der
Gebrauchsanweisung Ihres CPAP- bzw. BiLevel-Gerätes.
•Entfernen Sie vor dem Gebrauch der Maske sämtliches
Verpackungsmaterial.
•Wird die Maske bei Patienten verwendet, die nicht in der Lage
sind, die Maske selbst abzunehmen, ist die Überwachung durch
qualifiziertes Pflegepersonal erforderlich.
•Die Maske darf nicht bei Patienten eingesetzt werden, die unter
beeinträchtigten Larynxreflexen oder anderen Zuständen leiden,
die bei Regurgitation oder Erbrechen zur Aspiration
prädisponieren.
•Flexible PVC-Produkte (z. B. PVC-Schlauch) dürfen nicht direkt an
dieser Maske angeschlossen werden. Flexible PVC-Produkte
enthalten Bestandteile, die das Material der Maske beschädigen
und zu Rissen oder Brüchen in den Komponenten führen können.

4
•Die Maske weist einen Sicherheitsluftauslass auf, um eine
normale Atmung zu ermöglichen. Wenn dieser
Sicherheitsluftauslass beschädigt ist oder fehlt, darf die Maske
nicht getragen werden.
Verwendung der Maske
Die Maske kann mit allen Geräten mit positivem Atemwegsdruck (zum
Beispiel mit CPAP- und Bilevel-Geräten) und einem Schlauchanschluss
gemäß ISO 5356-1 (22mm) verwendet werden. Eine Rückatmung in das
Schlauchsystem wird durch das integrierte Ausatemventil verhindert.
Bitte schauen Sie für Details über Druckeinstellungen in der
Gebrauchsanweisung für Ihr Gerät nach und konsultieren Sie einen Arzt
oder ResMed-Vertreter bezüglich der Therapieeinstellungen.
Wenn Sie Ihre Maske mit CPAP- oder Bilevel-Geräten von ResMed
verwenden, die über Maskenoptionen verfügen, lesen Sie sich dazu bitte
den Abschnitt „Technische Daten“ in dieser Gebrauchsanweisung durch.
Mehr Informationen über die Kompatibilität von Masken und
ResMed-Geräten finden Sie hier:www.resmed.com/downloads/masks.
Wenn Sie keinen Internetanschluss haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
ResMed-Vertreter.
Hinweise: Lebensdauer: Sofern dieses Maskensystem
bestimmungsgemäß verwendet und täglich gereinigt und gepflegt wird,
beträgt die minimale Nutzungsdauer 90 Tage. Eine weitergehende
Nutzung ist von einigen Faktoren abhängig: Pflege, Nutzungsintensität
und Umweltbedingungen. Die Komponenten können gemäß den Kriterien
für die Sichtprüfung von Produkten, beschrieben im Abschnitt „Reinigung
der Maske zu Hause“ in dieser Gebrauchsanweisung, ausgetauscht
werden, wenn der Nutzer es für notwendig erachtet.
Anlegen
1. Drehen und ziehen Sie die Magnetclips vom Rahmen.
2. Halten Sie die Maske mit geöffneten unteren Kopfbändern an Ihr
Gesicht und ziehen Sie das Kopfband über den Kopf.
Überprüfen des Kopfbandes:
Stellen Sie sicher, dass das ResMed-Logo am Kopfband beim Anlegen
nach außen und oben weist.
3. Führen Sie die unteren Bänder unter Ihren Ohren entlang und
befestigen Sie den Magnetclip am Maskenrahmen.