ResMed AirFit N30 User manual

User guide
English
Български
Hrvatski
Eesti
Ελληνικά
Magyar
Íslenska
Latviski
Lietuvių k.
Română
Русский
Slovenčina
Slovensky
Türkçe
USER GUIDE

English 1
ENGLISH
A
Split-band headgear
3
End cap
B
Cushion
4
Stabilizer
C
QuietAir™ / standard frame
5
QuietAir vent
1
Buckle
6
Vent
2
Buttonhole
7
Mask tubing
Intended Use
The AirFit N30 nasal cradle mask is intended to be used by patients
weighing more than 30 kg who have been prescribed non-invasive
positive airway pressure (PAP) therapy such as CPAP or bi-level therapy.
The mask is intended for single patient re-use in the home and multi-
patient re-use in the hospital/institutional environment.
QuietAir frame
The QuietAir frame is intended for single patient re-use in the home and
hospital/institutional environment.

2
Clinical benefits
The clinical benefit of vented masks is the provision of effective therapy
delivery from a therapy device to the patient.
Intended patient population/medical conditions
Obstructive pulmonary diseases (eg, Chronic Obstructive Pulmonary
Disease), restrictive pulmonary diseases (eg, diseases of the lung
parenchyma, diseases of the chest wall, neuromuscular diseases), central
respiratory regulation diseases, obstructive sleep apnoea (OSA) and
obesity hypoventilation syndrome (OHS).
Fitting your mask
1. While holding the cushion away from your nose, make sure that the
cushion size, left (L) and right (R) indicators are facing towards you.
Place the cushion under your nose.

English 3
2. Pull the headgear bands over your head by holding the bottom band
and stretching it around the back of your head. The top band should sit
comfortably on the crown of your head.
3. Briefly pull your mask away from your nose and place it back to
ensure that the cushion fits comfortably.
Adjusting your mask
•To achieve a comfortable fit, adjust the split bands by spreading them
apart to loosen or draw them closer together to tighten.
•To fix any mask leak, adjust the headgear by pulling the headgear
through the buckle. Adjust only enough for a comfortable seal and do
not overtighten. You may need to adjust the headgear as it stretches
over time.
Your mask is now fitted and ready to use. While lying down and the
device is running, a light breeze should be felt near the venting area
around the tube connection. To inspect the vent, place a finger close to
the connection area and feel for air. Do not allow the venting area to
become blocked.
Removing your mask
To take off your mask system, pull the mask
and headgear by the split-band up and over your
head.

4
Disassembling your mask for cleaning
1. Firmly pinch one side of the cushion and pull away from the frame.
2. Unhook the headgear from the stabiliser by pulling on the end cap to
reveal the buttonhole.
3. Slide the headgear off the end of the stabiliser.
Cleaning your mask
After each use: Cushion
Weekly: Headgear and frame
1. Soak the components in warm water with a mild liquid detergent.
2. Hand wash the components with a soft bristle brush. Pay particular
attention to the vent.
3. Thoroughly rinse the components under running water.
4. Shake the frame to remove any excess water from the vent. Leave
the components to air dry out of direct sunlight.
If the mask components are not visibly clean, repeat the cleaning steps.
Make sure that the vent is clean and clear.

English 5
Reassembling your mask
1. With the gray side of the headgear facing out, insert each end of the
headgear band over the stabilisers through the buttonholes.
2. Secure the headgear by pulling the buttonholes over the ends of the
stabilisers.
3. Holding the mask frame, stretch the headgear lightly to ensure it is
securely attached. Ensure that the headgear band is not twisted.
4. Align the notch in the cushion to the tab on the mask frame. Firmly
push one side of the cushion onto the frame, then repeat on the other
side. Push down all the edges of the cushion onto the frame to ensure
that the edges are completely flat.

6
WARNING
•Remove all packaging before using the mask
•To avoid affecting the safety and quality of therapy, the mask
vents must be kept clear to protect against rebreathing. Regularly
inspect the vents to ensure they are kept clean, undamaged and
clear of blockages
•Only use compatible CPAP or bi-level therapy devices. The
technical specifications of the mask are provided for healthcare
professionals to determine compatible devices. Use in
combination with incompatible medical devices can decrease the
safety or alter the performance of the mask.
•The mask is not suitable for patients requiring life support
ventilation.
•Regularly clean your mask and its components to maintain the
quality of your mask and to prevent the growth of germs that can
adversely affect your health.
•The mask must be used under qualified supervision for patients
who are unable to remove the mask by themselves. The mask
may not be suitable for those prone to aspiration.
•The mask should not be used unless the device is turned on. Once
the mask is fitted, ensure the device is blowing air to reduce risk
of rebreathing exhaled air.
•Discontinue using or replace this mask if the patient has ANY
adverse reaction to the use of the mask. Consult your physician or
sleep therapist.
•Follow all precautions when using supplemental oxygen.
•Oxygen flow must be turned off when the CPAP or bilevel device
is not operating, so that unused oxygen does not accumulate
within the device enclosure and create a risk of fire.
•Oxygen supports combustion. Oxygen must not be used while
smoking or in the presence of an open flame. Only use oxygen in
well ventilated rooms.
•At a fixed rate of supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen
concentration varies, depending on the pressure settings, patient
breathing pattern, mask, point of application and leak rate. This
warning applies to most types of CPAP or bilevel devices.

English 7
WARNING
•Refer to your CPAP or bilevel device manual for details on
settings and operational information.
•Always follow cleaning instructions and only use a mild liquid
detergent. Some cleaning products may damage the mask, its
parts and their function, or leave harmful residual vapours. Do not
use a dish washer or washing machine to clean the mask
•Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or aggravate
an existing dental condition. If symptoms occur, consult your
physician or dentist.
•As with all masks, some rebreathing may occur at low pressures.
•The mask is not intended to be used simultaneously with
nebulizer medications that are in the air path of the mask/tube.
CAUTION
•Visual criteria for product inspection: If there is any visible
deterioration of a mask component (cracking, crazing, tears etc.),
the component should be discarded and replaced.
•When fitting the mask, do not overtighten the headgear as this
may lead to skin redness or sores around the mask cushion.
•Avoid connecting flexible PVC products (eg, PVC tubing) directly
to any part of the mask. Flexible PVC contains elements that can
be detrimental to the materials of the mask, and may cause the
components to crack or break.
•Do not iron the headgear as the material is heat sensitive and will
be damaged.
Note: For any serious incidents that occur in relation to this device, these
should be reported to ResMed and the competent authority in your
country.
Technical specifications
Mask setting options: For AirSense: Select 'Pillows'.
Compatible devices: For a full list of compatible devices for this mask, see the
Mask/Device Compatibility List at ResMed.com/downloads/masks.

8
Pressure-flow curve
Pressure
(cm H2O)
Flow
(L/min)
4
20
8
29
12
37
16
43
20
49
Therapy pressure: 4 to 20 cm H20
Resistance: Drop in pressure measured (nominal)
at 50 L/min: 0.4 cm H2O
at 100 L/min: 1.7 cm H2O
Sound: Declared dual-number noise emission values in accordance with ISO4871:1996
and ISO3744:2010. The A-weighted sound power level and the A-weighted pressure level
at a distance of 1 m, with uncertainly of 3 dBA, are shown.
Power level (with QuietAir Frame): 25 dBA
Pressure level (with QuietAir frame): 18 dBA
Power level (with standard frame): 28 dBA
Pressure level (with standard frame): 21 dBA
Environmental conditions
Operating temperature: 5°C to 40°C
Operating humidity: 15% to 95% RH non-condensing
Storage and transport temperature: -20°C to +60°C
Storage and transport humidity: up to 95% RH non-condensing
Service life: The service life of the mask system is dependent on the intensity of usage,
maintenance, and environmental conditions to which the mask is used or stored. As this
mask system and its components are modular in nature, it is recommended that the user
maintain and inspect it on a regular basis, and replace the mask system or any
components if deemed necessary or according to the 'Visual criteria for product inspection'
in the ‘Caution’ section of this guide.
Note: The manufacturer reserves the right to change these specifications without notice.
Storage
Ensure that the mask is thoroughly clean and dry before storing it for any length of time.
Store the mask in a dry place out of direct sunlight.

English 9
Disposal
This product and packaging do not contain any hazardous substances and may be disposed
of with your normal household refuse.
Reprocessing the mask between patients
Reprocess this mask when using between patients. Reprocessing instructions are
available on ResMed.com/downloads/masks.
Symbols
The following symbols may appear on your product or packaging:
Nasal cradle mask Device setting - Pillows
QuietAir vent
Size - small
Size - medium Size - small wide
Medical device
Importer
Not made with natural rubber latex
See symbols glossary at ResMed.com/symbols.
Consumer Warranty
ResMed acknowledges all consumer rights granted under the EU
Directive 1999/44/EC and the respective national laws within the EU for
products sold within the European Union.

Български 1
БЪЛГАРСКИ
A
Колан за глава с раздвоен
ремък
3
Крайна капачка
BВъзглавничка 4Стабилизатор
C
QuietAir™/стандартна рамка
5
Вентилационен отвор
QuietAir
1
Катарама
6
Вентилационен отвор
2Отвор за копче 7Тръба на маската
Предназначение
Назалната маска с опора AirFit N30 е предназначена за употреба от
пациенти с тегло над 30 kg, на които е предписана неинвазивна
терапия с положително налягане на дихателните пътища (PAP), като
CPAP или bi-level терапия. Маската е предназначена за многократна
употреба от един пациент в домашни условия и многократна
употреба от множество пациенти в болнична/институционална среда.

2
Рамка QuietAir
Рамката QuietAir е предназначена за многократна употреба от един
пациент в домашни условия и болнична/институционална среда.
Клинични предимства
Клиничното предимство на маските с вентилация се състои в
осигуряването на ефективна терапия от терапевтичното изделие към
пациента.
Група пациенти/медицински състояния, за които
е предназначено изделието
Обструктивни белодробни заболявания (напр. хронична обструктивна
белодробна болест), рестриктивни белодробни заболявания (напр.
заболявания на белодробния паренхим, заболявания на гръдната
стена, невромускулни заболявания), заболявания на централната
респираторна регулация, обструктивна сънна апнея (ОСА) и синдром
на хиповентилация при затлъстяване (СХЗ).

Български 3
Поставяне на маската
1. Като държите възглавничката на разстояние от носа си, уверете
се, че индикаторите за размер, ляво (L) и дясно (R) на
възглавничката са с лице към вас. Поставете възглавничката под
носа си.
2. Издърпайте ремъците на колана за глава над главата си, като
задържите долния ремък и го разпънете около задната част на
главата си. Горният ремък трябва да застане в удобно положение
на темето ви.
3. Леко издърпайте маската си на разстояние от носа си и я
поставете обратно, за да се уверите, че възглавничката приляга
удобно.

4
Регулиране на маската
•За да постигнете удобно прилягане, регулирайте разделените
ремъци, като ги разтворите един от друг или ги приближите близо
един до друг, за да затегнете.
•За да отстраните всякакво изтичане от маската, регулирайте
колана за глава, като го изтеглите през катарамата. Регулирайте
само до удобно уплътнение и не стягайте прекомерно. Може да
се наложи да регулирате колана за глава, тъй като той се разтегля
с времето.
Сега вашата маска е прилегнала и е готова за употреба. Докато
лежите и устройството работи, трябва да усещате лек полъх близо до
вентилационната област около тръбната връзка. За да прегледате
вентилационния отвор, поставете пръст близо до областта на
връзката и проверете дали усещате въздух. Не позволявайте
вентилационната област да се запуши.
Отстраняване на маската
За да свалите системата си с маска,
изтеглете маската и колана за глава чрез
разделените ремъци над и през главата си.

Български 5
Разглобяване на маската за почистване
1. Здраво хванете с пръсти едната страна на възглавничката и я
изтеглете от рамката.
2. Разкачете колана за глава от стабилизатора, като изтеглите
крайната капачка, за да се разкрие отворът за копче.
3. Плъзнете колана за глава през края на стабилизатора.
Почистване на маската
След всяка употреба: Възглавничка
Ежеседмично: Колан за глава и рамка
1. Накиснете компонентите в топла вода с мек течен препарат.
2. Измийте на ръка компонентите с четка с мек косъм. Обърнете
особено внимание на вентилационния отвор.
3. Изплакнете основно компонентите под течаща вода.
4. Разклатете рамката, за да отстраните всякаква излишна вода от
вентилационния отвор. Оставете компонентите да изсъхнат на
въздух без пряка слънчева светлина.

6
Ако компонентите на маската не са видимо чисти, повторете
стъпките за почистване. Уверете се, че вентилационният отвор е
чист и незапушен.
Повторно сглобяване на маската
1. Като държите сивата страна на колана за глава в посока навън,
вкарайте всеки край на ремъка на колана за глава над
стабилизаторите през отворите за копче.
2. Захванете колана за глава, като изтеглите отворите за копче над
краищата на стабилизаторите.

Български 7
3. Като държите рамката на маската, разпънете леко колана за
глава, за да се уверите, че е здраво прикрепен. Уверете се, че
коланът за глава не е усукан.
4. Подравнете изрезката във възглавничката с ушенцето на рамката
на маската. Здраво избутайте едната страна на възглавничката
върху рамката, след което повторете от другата страна.
Избутайте надолу всички ръбове на възглавничката към рамката,
за да се уверите, че всички ръбове са напълно равни.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
•Отстранете всички опаковки, преди да използвате маската
•За да се избегне повлияването на безопасността и качеството на терапията,
вентилационните отвори за маска трябва да се държат чисти, за да предпазват от
повторно вдишване. Редовно проверявайте вентилационните отвори, за да сте
сигурни, че те се поддържат чисти, неповредени и без запушвания
•Използвайте само съвместими устройства за CPAP или bi-level терапия.
Техническите спецификации на маската са предоставени за медицински
специалисти, за да се определят съвместими устройства. Използването в
комбинация с несъвместими медицински устройства може да намали
безопасността или да повлияе на ефективността на маската.
•Маската не е подходяща за пациенти, които се нуждаят от животоподдържаща
вентилация.
•Редовно почиствайте маската си и компонентите й, за да поддържате качеството
на вашата маска и да предотвратите растежа на микроби, които могат да
повлияят неблагоприятно върху вашето здраве.
•Маската трябва да се използва под квалифициран надзор при пациенти, които не
могат сами да я свалят. Маската може да не е подходяща за склонните към
аспирация лица.
•Маската не трябва да се използва, ако устройството не е включено. След като
маската бъде поставена, уверете се, че устройството подава въздух, за да
намалите риска от повторно вдишване на издишан въздух.
•Преустановете използването или подменете маската, ако пациентът има
КАКВАТО И ДА БИЛО нежелана реакция към използването на маската.
Консултирайте се с вашия лекар или терапевт за сън.
•Спазвайте всички предпазни мерки, когато се използва допълнителен кислород.
•Подаването на кислород трябва да се спре, когато апаратът за CPAP или BiLevel
не работи, за да не се събере кислород в камерата му и да се създаде опасност
от пожар.

8
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
•Кислородът поддържа горенето. Не трябва да се използва кислород по време на
пушене или в присъствието на открит пламък. Използвайте кислород само в
добре проветрени помещения.
•При фиксирана скорост на допълнителния кислороден поток концентрацията на
вдишвания кислород варира в зависимост от настройките на налягането,
дишането на пациента, маската, точката на приложение и скоростта на изтичане.
Това предупреждение важи за повечето видове апарати за CPAP или BiLevel.
•За подробности по настройките и информация за ползване вижте ръководството
на апарата за CPAP или BiLevel.
•Винаги следвайте инструкциите за почистване и използвайте само мек течен
почистващ препарат. Някои почистващи продукти могат да повредят маската,
нейните части и тяхната функция или да оставят вредни остатъчни пари. Не
използвайте съдомиялна машина или пералня за почистване на маската
•Използването на маска може да причини болки в зъбите, венците или челюстите
или да влоши настоящото състояние на зъбите. Ако се появят симптоми,
консултирайте се със своя лекар или зъболекар.
•Както при всички маски при ниско налягане може да се получи известно повторно
вдишване.
•Маската не е предназначена да бъде използвана едновременно с лекарства за
инхалатор, които са във въздушния път на маската/тръбата.
ВНИМАНИЕ
•Визуални критерии за проверка на продукта: Ако има видимо влошаване на
компонент на маската (напукване, изкривяване, разкъсване и др.), компонентът
трябва да се изхвърли и замени.
•Когато поставяте маската, не стягайте прекомерно колана за глава, тъй като това
може да доведе до зачервяване на кожата или възпаления около възглавничката
на маската.
•Избягвайте свързването на гъвкави PVC продукти (напр. PVC тръби) директно към
която и да е част на маската. Гъвкавият PVC съдържа елементи, които могат да
бъдат вредни за материалите на маската и могат да причинят напукване или
счупване на компонентите.
•Не гладете колана за глава, тъй като материалът е чувствителен на топлина и ще
се повреди.

Български 9
Забележка: Възникването на всякакви сериозни инциденти във
връзка с това изделие трябва да бъде съобщавано на ResMed и на
компетентните органи във Вашата държава.
Технически спецификации
Опции за настройка на маската: За AirSense: Изберете „Pillows“.
Съвместими устройства: За пълен списък на съвместими устройства за тази маска
вижте списъка за съвместимост на маска/устройство на
ResMed.com/downloads/masks.
Крива дебит/налягане
Налягане
(cm H2O)
Дебит
(L/min)
4
20
8
29
12
37
16
43
20
49
Терапевтично налягане: 4 до 20 cm H2O
Съпротивление: Измерен пад на налягането (номинален)
при 50 L/min: 0,4 cm H2O
при 100 L/min: 1,7 cm H2O
Шум: Декларирани стойности на двуцифрени шумови емисии в съответствие с
ISO4871:1996 и ISO3744:2010. Показани са А-претегленото ниво на звукова мощност и
А-претегленото ниво на налягане на разстояние 1 m, с несигурност от 3 dBA.
Ниво на мощност (с рамка QuietAir): 25 dBA
Ниво на налягане (с рамка QuietAir): 18 dBA
Ниво на мощност (със стандартна рамка): 28 dBA
Ниво на налягане (със стандартна рамка): 21 dBA
Условия на околната среда
Работна температура: 5°C до 40°C
Работна влажност: 15% до 95% ОВ без кондензация
Температура за съхранение и транспортиране: -20°C до +60°C
Влажност при съхранение и транспорт: до 95% ОВ без кондензация
Срок на експлоатация: Срокът на експлоатация на системата на маската зависи от
интензивността на използване, поддръжката и условията на околната среда, в които
се използва или съхранява маската. Тъй като тази маска и нейните компоненти са

10
модулни по своята същност, се препоръчва потребителят да поддържа и инспектира
редовно и да замени маската или нейни компоненти, ако се счита за необходимо или
е в съответствие с „Визуалните критерии за проверка на продукта“ в раздела
„Внимание“ на това ръководство.
Забележка: Производителят запазва правото си да променя тези спецификации без
предупреждение.
Съхранение
Уверете се, че маската е напълно чиста и суха, преди да я съхранявате за определен
период от време. Съхранявайте маската на сухо място без пряка слънчева светлина.
Изхвърляне
Този продукт и опаковката му не съдържат опасни вещества и могат да бъдат
изхвърлени с обикновения битов отпадък.
Преработване на маската между пациентите
Обработете повторно тази маска, когато я използвате между отделните пациенти.
Инструкции за повторна обработка са налични на ResMed.com/downloads/masks.
Символи
Следните символи могат да са показани на продукта или опаковката:
Назална маска с опора
Настройка на устройство –
Pillows
Вентилационен отвор QuietAir Размер – малък
Размер – среден Размер – малък широк
Медицинско изделие Вносител
Продуктът не е изработен с латекс от естествена гума
Вижте речника на символите на адрес ResMed.com/symbols.