SPORLASTIC Manudyn SUPREME User manual

SPORLASTIC ORTHOPAEDICS
BESSER IN BEWEGUNG MANUDyN® SUPREME
SPORLASTIC GmbH
Medizinische Produkte
Weberstraße 1 • 72622 Nürtingen • Germany
Postfach 14 48 • 72604 Nürtingen • Germany
www.sporlastic.de • [email protected]
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DE Handgelenkbandage mit AIR-MATRIX Silikonpelotte
zur dynamischen Stabilisierung
EN Wrist support with AIR-MATRIX silicone pad for
dynamic stabilisation
FR Support de poignet avec coussin en silicone
AIR-MATRIX pour une stabilisation dynamique
IT Supporto per il polso con pad in silicone AIR-MATRIX
per la stabilizzazione dinamica
PL Podpora nadgarstka z silikonową podkładką
AIR-MATRIX dla dynamicznej stabilizacji
DA Håndledsstøtte med AIR-MATRIX silikonepude til
dynamisk stabilisering
A R T. - N R . 07157
MANUDyN®SUPREME
REF
Ref. 937157/V01 | 06/21 | 90x160 mm
MD
AIR-MATRIX Silikonpelotte
AIR-MATRIX silicone pad
Coussin en silicone
AIR-MATRIX
Pad in silicone AIR-MATRIX
Silikonową podkładką
AIR-MATRIX
AIR-MATRIX silikonepude

GEBRAUCHSANWEISUNG DE
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,
wir bitten Sie, die beiliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig zu beachten.
Bei auftretenden Fragen wenden Sie sich bitte an den behandelnden Arzt,
an Ihr nächstliegendes Fachgeschäft oder direkt an uns.
ZWECKBESTIMMUNG
MANUDYN
®
SUPREME ist eine Kompressionsbandage mit SPORLASTIC
AIR-MATRIX Silikonpelotte zur Stabilisierung des Handgelenks in Funktions-
stellung.
INDIKaTIoNEN
• Konservativ/postoperativ
• Distorsionen
• Sehnenscheidenentzündungen
• Überlastungssymptome des Handgelenks
• Nach Frakturen
• Nach Abnahme von Gipsverbänden
• Reizzustände (posttraumatisch, postoperativ, rheumatisch)
KoNTraINDIKaTIoNEN
• Allergische, entzündliche oder verletzungsbedingte Hautveränderungen
(z. B. Schwellungen, Rötungen) der zu versorgenden Körperbereiche.
• Beeinträchtigungen der Zirkulation oder lymphatische Weichteilschwellun-
gen.
• Neurogen bedingte Störungen der Sensorik und Hauttrophik im zu versor-
genden Körperbereich (Gefühlsstörungen mit und ohne Hautschäden).
NEBENWIrKUNGEN
Bei sachgemäßer Anwendung und korrekter Anlage sind bis heute keine
allgemeinen Nebenwirkungen, folgeträchtigen Unverträglichkeiten oder
allergischen Reaktionen bekannt.
VorGESEHENE PaTIENTENZIELGrUPPE
Zielgruppe sind alle Patienten unter Berücksichtigung der Indikationen und
Kontraindikationen. Eine Einweisung und Zuordnung der korrekten Größe
wird durch medizinisches Fachpersonal vorgenommen.
aNLEGEN UND NUTZUNG
• Öffnen Sie das Klettband der MANUDYN
®
SUPREME 1.
• Schlüpfen Sie in die MANUDYN
®
SUPREME und führen Sie den Daumen in
die vorgesehene Daumenaussparung 2.
• MANUDYN
®
SUPREME sitzt richtig, wenn sich die volare Verstärkungs-
schiene formschlüssig an die Handballenmuskulatur und den Unterarm
anliegt 3. Die Aussparung der eingearbeiteten Silikonpelotte umschließt
dabei den kleinngerseitig sitzenden knöchernen Griffelfortsatz der Elle 4.
• Zur weiteren Stabilisierung des Handgelenkes ziehen Sie das elastische
breite Klettband mit einem dosierten Zug zirkulär um das Handgelenk 5/6.
• Zum Ablegen von MANUDYN
®
SUPREME öffnen Sie das zirkuläre Klett-
band 7. Greifen Sie mit Zeige- und Mittelnger von der Handinnenseite in
die Bandage. Mit dem gegenseitigen Druck des Daumens auf die Verstär-
kungsschiene ziehen Sie die Bandage von der Hand 8.
REF
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Artikelnummer
Article number
Référence
Numero articolo
Numer artykułu
Varenummer
LOT
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Fertigungslosnummer, Charge
Production batch number, batch
Numéro de lot de fabrication
Numero di lotto di produzione, partita
Numer partii produkcyjnej, szarża
Batchnummer, batch
PZN
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Pharmazentralnummer
Pharmaceutical registration number
Numéro central de la pharmacie
PZN (Germania)
Numer centralny farmacji
Farmacentralnummer
1 2
3 4
5 6
7 8

WICHTIGE HINWEISE
• Grundsätzlich sollte hinsichtlich Indikation und Tragedauer eines orthopä-
dischen Hilfsmittels ganz allgemein sowie bei Vorhandensein nachfolgen-
der Krankheitszustände im Besonderen eine Absprache mit dem behan-
delnden Arzt erfolgen.
• Überprüfen Sie die Funktion des Produktes gemeinsam mit Ihrem Arzt
oder Fachhandel.
• Das Produkt ist zur Versorgung für einen Patienten bestimmt.
• Tragen Sie das Produkt nicht auf offenen Wunden.
• Damit das Produkt eine lange Lebensdauer und Funktion bietet, darf es
nicht im Zusammenhang mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben oder
Lotionen getragen werden.
• Es ist zulässig das Produkt mit Spritzwasser in Berührung zu bringen.
• Bitte schließen Sie die Klettverschlüsse, falls welche vorhanden sind,
stets ordnungsgemäß. Schäden, die durch unsachgemäßes Schließen der
Klettverschlüsse verursacht werden, stellen grundsätzlich keinen Rekla-
mationsgrund dar.
• Bei schwerwiegenden Vorfällen bei Anwendung dieses Hilfsmittels wen-
den Sie sich umgehend bei Ihrem Arzt, Ihrem Sanitätsfachhandel oder
direkt bei SPORLASTIC unter: [e-mail], um das Vorkommnis zu
melden.
• Nicht fachgerechte Veränderungen am Produkt und/oder nicht zweckbe-
stimmte Verwendung des oben angeführten Produktes schließen eine
Produkthaftung des Herstellers aus.
• Bei Produkten, bei denen ein direkter Hautkontakt mit einem Elastomer
(z.B. einer Silikonpelotte) gegeben ist, kann es unter Umständen zur
Bildung von Blasen auf der Haut kommen, wenn das Produkt zu eng ange-
legt oder auf der Haut unter hoher Reibung verschoben wird. In diesem
Fall empfehlen wir, das Produkt nicht weiter zu verwenden. Unter dem Sili-
kon kann es zu Schweißbildung kommen, welche in seltenen Fällen Eigen-
schweißreaktionen mit entsprechenden allergischen Hautveränderungen
auslösen können. SPORLASTIC sind keinerlei materialbezogenen allergi-
schen Reaktionen bekannt. Bei auftretenden Problemen sprechen Sie bitte
mit Ihrem Arzt oder mit dem Lieferanten des Hilfsmittels.
• Mögliche gesundheitliche wechselseitige Risiken oder sonstige Nachteile
bei bestimmten Behandlungen, die sich im Zusammenhang mit der Ver-
wendung des Produktes ergeben können, sind mit dem behandelnden Arzt
abzusprechen.
Bitte führen Sie die Verpackung und das Produkt dem örtlichen Wert-
stoffsammelsystem zu. Bitte beachten Sie dabei die örtlichen
Bestimmungen.
Die SPORLASTIC GmbH ist einem Rücknahmesystem für Verpackungen
angeschlossen und kommt somit den in der Bundesrepublik Deutsch-
land geltenden verpackungsrechtlichen Bestimmungen vollständig nach.
PFLEGE
Wir empfehlen, MANUDYN
®
SUPREME schonend in handwarmem Wasser
(30°C) mit Feinwaschmittel zu waschen und an der Luft zu trocknen. Trock-
nen Sie das Produkt nicht im Wäschetrockner, auf der Heizung oder in der
Mikrowelle.
TraNSPorT- UND LaGErBEDINGUNGEN
Bitte achten Sie darauf, dass das Produkt trocken aufbewahrt wird und vor
Feuchtigkeit und Sonnenlicht geschützt ist. Lagern Sie das Produkt bei

üblicher Temperatur und Luftfeuchtigkeit.
QUaLITÄTSMaNaGEMENT-SYSTEM
Alle Produkte der SPORLASTIC GmbH unterliegen der Produktprüfung
innerhalb unseres Qualitätsmanagement-Systems. Sollten Sie dennoch
Beanstandungen an unserem Produkt haben, bitten wir Sie, sich mit Ihrem
Fachgeschäft in Verbindung zu setzen.
MaTErIaLZUSaMMENSETZUNG
10 % Elastan, 90 % Polyamid
Eine Online-Version der Gebrauchsanweisung nden Sie auf unserer
Homepage unter www.sporlastic.de.
INSTRUCTIONS fOR USE EN
Dear patient,
We ask you to carefully follow the enclosed instructions for use. If you have
any questions, please contact the doctor looking after you, your nearest
specialist store or us directly.
INTENDED USE
MANUDYN
®
SUPREME is a compression support for stabilising the wrist in
a functional position.
INDICaTIoNS
• Conservative/postoperative
• Distortions
• Tendosynovitis
• Overuse symptoms of the wrist joint
• After fractures
• After removal of plaster casts
• Irritations (post-traumatic, post-operative, rheumatic)
CoNTra-INDICaTIoNS
• Allergic, inammatory or injury-related skin changes (e.g. swelling, redness)
of the body areas to be cared for.
• Impaired circulation or lymphatic soft tissue swelling.
• Neurogenic disorders of the sensory system and skin trophism in the body
area to be treated (sensory disorders with or without skin damage).
SIDE EFFECTS
If used appropriately and correctly, there are no general side effects, intole-
rances with long-term effects or allergic reactions known to date.
INTENDED PaTIENT TarGET GroUP
The target group is all patients, taking into account indications and contraindi-
cations. Instruction and allocation of the correct size is carried out by medical
professionals.

PUTTING IT oN
• Open the Velcro strap of the MANUDYN
®
SUPREME 1.
• Slip into the MANUDYN
®
SUPREME and insert your thumb into the thumb
recess provided 2.
• MANUDYN
®
SUPREME ts correctly when the volar reinforcement splint
ts positively to the palm muscles and the forearm 3. The recess of the
integrated silicone pad encloses the bony stylus process of the ulna on the
small nger side 4.
• To further stabilise the wrist, pull the broad elastic Velcro strap in a circular
motion around the wrist 5/6.
• To take off MANUDYN
®
SUPREME, open the circular Velcro 7. Grasp the
support from the inside of the hand with the index and middle ngers.
With the reciprocal pressure of the thumb on the reinforcement rail, pull
the support off the hand 8.
IMPorTaNT INForMaTIoN
• Essentially, the indication for and duration of wearing of any orthopaedic
device in general, as well as the presence of any of the conditions below
in particular, should be discussed with the doctor who is in charge of your
treatment.
• Check the functioning of the product with your doctor or specialist retailer.
• The product is designed to treat one patient.
• Do not wear the product directly against open wounds.
• In order for the product to have a long service life and function, it may not
be worn in conjunction with oily/greasy or acidic products, ointments or
lotions.
• The product can come into contact with splash water.
• Please always close any Velcro fasteners present properly. Damage
caused by improper closing of the Velcro fasteners does not constitute a
reason for complaint.
• In the event of serious incidents when using this aid, immediately contact
your doctor, your health care supply retailer or contact SPORLASTIC di-
rectly at [e-mail] to report the incident.
• Any improper modications to the product and/or improper use of the
above-mentioned product exclude any product liability on the part of the
manufacturer.
• With products involving direct skin contact with an elastomer (e.g. a silico-
ne pad), blistering may develop on the skin if the product is worn too tight-
ly or if it is moved over the skin with high amounts of friction. In this case,
we recommend stopping use of the product. Sweat can develop under-
neath the silicone, which in rare cases can trigger a reaction to your own
sweat with corresponding allergic skin changes. SPORLASTIC is not aware
of any allergic reactions being caused by the material. If you have any
problems, please talk to your doctor or the supplier of the aid.
• Possible health-related mutual risks or other disadvantages with certain
treatments that may arise in association with the use of the product must
be discussed with the doctor in charge of treatment.
Please return the packaging and the product to the local recycling
collection system. Please comply with local regulations.
SPORLASTIC GmbH is afliated with a returns system for packaging
and therefore fully complies with the packaging legislation in the
Federal Republic of Germany.