SPORLASTIC Manudyn SUPREME User manual

SPORLASTIC ORTHOPAEDICS
BESSER IN BEWEGUNG MANUDyN® SUPREME
SPORLASTIC GmbH
Medizinische Produkte
Weberstraße 1 • 72622 Nürtingen • Germany
Postfach 14 48 • 72604 Nürtingen • Germany
www.sporlastic.de • [email protected]
Telefon [phone] • Fax [phone]
DE Handgelenkbandage mit AIR-MATRIX Silikonpelotte
zur dynamischen Stabilisierung
EN Wrist support with AIR-MATRIX silicone pad for
dynamic stabilisation
FR Support de poignet avec coussin en silicone
AIR-MATRIX pour une stabilisation dynamique
IT Supporto per il polso con pad in silicone AIR-MATRIX
per la stabilizzazione dinamica
PL Podpora nadgarstka z silikonową podkładką
AIR-MATRIX dla dynamicznej stabilizacji
DA Håndledsstøtte med AIR-MATRIX silikonepude til
dynamisk stabilisering
A R T. - N R . 07157
MANUDyN®SUPREME
REF
Ref. 937157/V01 | 06/21 | 90x160 mm
MD
AIR-MATRIX Silikonpelotte
AIR-MATRIX silicone pad
Coussin en silicone
AIR-MATRIX
Pad in silicone AIR-MATRIX
Silikonową podkładką
AIR-MATRIX
AIR-MATRIX silikonepude

GEBRAUCHSANWEISUNG DE
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,
wir bitten Sie, die beiliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig zu beachten.
Bei auftretenden Fragen wenden Sie sich bitte an den behandelnden Arzt,
an Ihr nächstliegendes Fachgeschäft oder direkt an uns.
ZWECKBESTIMMUNG
MANUDYN
®
SUPREME ist eine Kompressionsbandage mit SPORLASTIC
AIR-MATRIX Silikonpelotte zur Stabilisierung des Handgelenks in Funktions-
stellung.
INDIKaTIoNEN
• Konservativ/postoperativ
• Distorsionen
• Sehnenscheidenentzündungen
• Überlastungssymptome des Handgelenks
• Nach Frakturen
• Nach Abnahme von Gipsverbänden
• Reizzustände (posttraumatisch, postoperativ, rheumatisch)
KoNTraINDIKaTIoNEN
• Allergische, entzündliche oder verletzungsbedingte Hautveränderungen
(z. B. Schwellungen, Rötungen) der zu versorgenden Körperbereiche.
• Beeinträchtigungen der Zirkulation oder lymphatische Weichteilschwellun-
gen.
• Neurogen bedingte Störungen der Sensorik und Hauttrophik im zu versor-
genden Körperbereich (Gefühlsstörungen mit und ohne Hautschäden).
NEBENWIrKUNGEN
Bei sachgemäßer Anwendung und korrekter Anlage sind bis heute keine
allgemeinen Nebenwirkungen, folgeträchtigen Unverträglichkeiten oder
allergischen Reaktionen bekannt.
VorGESEHENE PaTIENTENZIELGrUPPE
Zielgruppe sind alle Patienten unter Berücksichtigung der Indikationen und
Kontraindikationen. Eine Einweisung und Zuordnung der korrekten Größe
wird durch medizinisches Fachpersonal vorgenommen.
aNLEGEN UND NUTZUNG
• Öffnen Sie das Klettband der MANUDYN
®
SUPREME 1.
• Schlüpfen Sie in die MANUDYN
®
SUPREME und führen Sie den Daumen in
die vorgesehene Daumenaussparung 2.
• MANUDYN
®
SUPREME sitzt richtig, wenn sich die volare Verstärkungs-
schiene formschlüssig an die Handballenmuskulatur und den Unterarm
anliegt 3. Die Aussparung der eingearbeiteten Silikonpelotte umschließt
dabei den kleinngerseitig sitzenden knöchernen Griffelfortsatz der Elle 4.
• Zur weiteren Stabilisierung des Handgelenkes ziehen Sie das elastische
breite Klettband mit einem dosierten Zug zirkulär um das Handgelenk 5/6.
• Zum Ablegen von MANUDYN
®
SUPREME öffnen Sie das zirkuläre Klett-
band 7. Greifen Sie mit Zeige- und Mittelnger von der Handinnenseite in
die Bandage. Mit dem gegenseitigen Druck des Daumens auf die Verstär-
kungsschiene ziehen Sie die Bandage von der Hand 8.
REF
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Artikelnummer
Article number
Référence
Numero articolo
Numer artykułu
Varenummer
LOT
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Fertigungslosnummer, Charge
Production batch number, batch
Numéro de lot de fabrication
Numero di lotto di produzione, partita
Numer partii produkcyjnej, szarża
Batchnummer, batch
PZN
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Pharmazentralnummer
Pharmaceutical registration number
Numéro central de la pharmacie
PZN (Germania)
Numer centralny farmacji
Farmacentralnummer
1 2
3 4
5 6
7 8

WICHTIGE HINWEISE
• Grundsätzlich sollte hinsichtlich Indikation und Tragedauer eines orthopä-
dischen Hilfsmittels ganz allgemein sowie bei Vorhandensein nachfolgen-
der Krankheitszustände im Besonderen eine Absprache mit dem behan-
delnden Arzt erfolgen.
• Überprüfen Sie die Funktion des Produktes gemeinsam mit Ihrem Arzt
oder Fachhandel.
• Das Produkt ist zur Versorgung für einen Patienten bestimmt.
• Tragen Sie das Produkt nicht auf offenen Wunden.
• Damit das Produkt eine lange Lebensdauer und Funktion bietet, darf es
nicht im Zusammenhang mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben oder
Lotionen getragen werden.
• Es ist zulässig das Produkt mit Spritzwasser in Berührung zu bringen.
• Bitte schließen Sie die Klettverschlüsse, falls welche vorhanden sind,
stets ordnungsgemäß. Schäden, die durch unsachgemäßes Schließen der
Klettverschlüsse verursacht werden, stellen grundsätzlich keinen Rekla-
mationsgrund dar.
• Bei schwerwiegenden Vorfällen bei Anwendung dieses Hilfsmittels wen-
den Sie sich umgehend bei Ihrem Arzt, Ihrem Sanitätsfachhandel oder
direkt bei SPORLASTIC unter: [e-mail], um das Vorkommnis zu
melden.
• Nicht fachgerechte Veränderungen am Produkt und/oder nicht zweckbe-
stimmte Verwendung des oben angeführten Produktes schließen eine
Produkthaftung des Herstellers aus.
• Bei Produkten, bei denen ein direkter Hautkontakt mit einem Elastomer
(z.B. einer Silikonpelotte) gegeben ist, kann es unter Umständen zur
Bildung von Blasen auf der Haut kommen, wenn das Produkt zu eng ange-
legt oder auf der Haut unter hoher Reibung verschoben wird. In diesem
Fall empfehlen wir, das Produkt nicht weiter zu verwenden. Unter dem Sili-
kon kann es zu Schweißbildung kommen, welche in seltenen Fällen Eigen-
schweißreaktionen mit entsprechenden allergischen Hautveränderungen
auslösen können. SPORLASTIC sind keinerlei materialbezogenen allergi-
schen Reaktionen bekannt. Bei auftretenden Problemen sprechen Sie bitte
mit Ihrem Arzt oder mit dem Lieferanten des Hilfsmittels.
• Mögliche gesundheitliche wechselseitige Risiken oder sonstige Nachteile
bei bestimmten Behandlungen, die sich im Zusammenhang mit der Ver-
wendung des Produktes ergeben können, sind mit dem behandelnden Arzt
abzusprechen.
Bitte führen Sie die Verpackung und das Produkt dem örtlichen Wert-
stoffsammelsystem zu. Bitte beachten Sie dabei die örtlichen
Bestimmungen.
Die SPORLASTIC GmbH ist einem Rücknahmesystem für Verpackungen
angeschlossen und kommt somit den in der Bundesrepublik Deutsch-
land geltenden verpackungsrechtlichen Bestimmungen vollständig nach.
PFLEGE
Wir empfehlen, MANUDYN
®
SUPREME schonend in handwarmem Wasser
(30°C) mit Feinwaschmittel zu waschen und an der Luft zu trocknen. Trock-
nen Sie das Produkt nicht im Wäschetrockner, auf der Heizung oder in der
Mikrowelle.
TraNSPorT- UND LaGErBEDINGUNGEN
Bitte achten Sie darauf, dass das Produkt trocken aufbewahrt wird und vor
Feuchtigkeit und Sonnenlicht geschützt ist. Lagern Sie das Produkt bei

üblicher Temperatur und Luftfeuchtigkeit.
QUaLITÄTSMaNaGEMENT-SYSTEM
Alle Produkte der SPORLASTIC GmbH unterliegen der Produktprüfung
innerhalb unseres Qualitätsmanagement-Systems. Sollten Sie dennoch
Beanstandungen an unserem Produkt haben, bitten wir Sie, sich mit Ihrem
Fachgeschäft in Verbindung zu setzen.
MaTErIaLZUSaMMENSETZUNG
10 % Elastan, 90 % Polyamid
Eine Online-Version der Gebrauchsanweisung nden Sie auf unserer
Homepage unter www.sporlastic.de.
INSTRUCTIONS fOR USE EN
Dear patient,
We ask you to carefully follow the enclosed instructions for use. If you have
any questions, please contact the doctor looking after you, your nearest
specialist store or us directly.
INTENDED USE
MANUDYN
®
SUPREME is a compression support for stabilising the wrist in
a functional position.
INDICaTIoNS
• Conservative/postoperative
• Distortions
• Tendosynovitis
• Overuse symptoms of the wrist joint
• After fractures
• After removal of plaster casts
• Irritations (post-traumatic, post-operative, rheumatic)
CoNTra-INDICaTIoNS
• Allergic, inammatory or injury-related skin changes (e.g. swelling, redness)
of the body areas to be cared for.
• Impaired circulation or lymphatic soft tissue swelling.
• Neurogenic disorders of the sensory system and skin trophism in the body
area to be treated (sensory disorders with or without skin damage).
SIDE EFFECTS
If used appropriately and correctly, there are no general side effects, intole-
rances with long-term effects or allergic reactions known to date.
INTENDED PaTIENT TarGET GroUP
The target group is all patients, taking into account indications and contraindi-
cations. Instruction and allocation of the correct size is carried out by medical
professionals.

PUTTING IT oN
• Open the Velcro strap of the MANUDYN
®
SUPREME 1.
• Slip into the MANUDYN
®
SUPREME and insert your thumb into the thumb
recess provided 2.
• MANUDYN
®
SUPREME ts correctly when the volar reinforcement splint
ts positively to the palm muscles and the forearm 3. The recess of the
integrated silicone pad encloses the bony stylus process of the ulna on the
small nger side 4.
• To further stabilise the wrist, pull the broad elastic Velcro strap in a circular
motion around the wrist 5/6.
• To take off MANUDYN
®
SUPREME, open the circular Velcro 7. Grasp the
support from the inside of the hand with the index and middle ngers.
With the reciprocal pressure of the thumb on the reinforcement rail, pull
the support off the hand 8.
IMPorTaNT INForMaTIoN
• Essentially, the indication for and duration of wearing of any orthopaedic
device in general, as well as the presence of any of the conditions below
in particular, should be discussed with the doctor who is in charge of your
treatment.
• Check the functioning of the product with your doctor or specialist retailer.
• The product is designed to treat one patient.
• Do not wear the product directly against open wounds.
• In order for the product to have a long service life and function, it may not
be worn in conjunction with oily/greasy or acidic products, ointments or
lotions.
• The product can come into contact with splash water.
• Please always close any Velcro fasteners present properly. Damage
caused by improper closing of the Velcro fasteners does not constitute a
reason for complaint.
• In the event of serious incidents when using this aid, immediately contact
your doctor, your health care supply retailer or contact SPORLASTIC di-
rectly at [e-mail] to report the incident.
• Any improper modications to the product and/or improper use of the
above-mentioned product exclude any product liability on the part of the
manufacturer.
• With products involving direct skin contact with an elastomer (e.g. a silico-
ne pad), blistering may develop on the skin if the product is worn too tight-
ly or if it is moved over the skin with high amounts of friction. In this case,
we recommend stopping use of the product. Sweat can develop under-
neath the silicone, which in rare cases can trigger a reaction to your own
sweat with corresponding allergic skin changes. SPORLASTIC is not aware
of any allergic reactions being caused by the material. If you have any
problems, please talk to your doctor or the supplier of the aid.
• Possible health-related mutual risks or other disadvantages with certain
treatments that may arise in association with the use of the product must
be discussed with the doctor in charge of treatment.
Please return the packaging and the product to the local recycling
collection system. Please comply with local regulations.
SPORLASTIC GmbH is afliated with a returns system for packaging
and therefore fully complies with the packaging legislation in the
Federal Republic of Germany.

CarE
We recommend washing MANUDYN
®
SUPREME gently in lukewarm water
(30°C) with mild detergent and air drying. Do not dry the product in the
tumble dryer, on the heating or in the microwave.
TraNSPorT aND SToraGE CoNDITIoNS
Please ensure that the product is stored in a dry place and is protected
against moisture and sunlight. Store the product at a normal temperature
and humidity.
QUaLITY MaNaGEMENT SYSTEM
All products from SPORLASTIC GmbH are subject to product inspection
as part of our quality management system. If you still have any complaints
about our product, we kindly ask that you contact your specialist retailer.
MaTErIaL CoMPoSITIoN
10 % elastane, 90 % polyamide
An online version of the instructions for use can be found on our
website at www.sporlastic.de.
MODE D’EMPLOI Fr
Chers patients,
Nous vous demandons de lire attentivement le mode d’emploi ci-joint. Si
vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin traitant, à votre
magasin spécialisé le plus proche ou contactez-nous directement.
USaGE PrÉVU
MANUDYN
®
SUPREME est un bandage de compression destiné à stabiliser le
poignet dans une position fonctionnelle.
INDICaTIoNS
• Conservateur/postopératoire
• Entorses
• Tendovaginite
• Symptômes de surmenage de l’articulation du poignet
• Après les fractures
• Après le retrait des plâtres
• Irritations (post-traumatiques, post-opératoires, rhumatismales)
CoNTrE-INDICaTIoNS
• Modications cutanées allergiques, inammatoires ou liées à des blessures
(par exemple, gonement, rougeur) des zones du corps à traiter.
• Décience circulatoire ou gonement des tissus mous lymphatiques.
• Troubles neurogènes du système sensoriel et trophisme cutané dans la zone
du corps à traiter (troubles sensoriels avec ou sans lésion cutanée).

EFFETS SECoNDaIrES
Dans le cadre d’une utilisation appropriée et d’une mise en place correcte,
jusqu’à aujourd’hui, aucun effet secondaire général, aucune intolérance ent-
raînant des conséquences importantes ou réaction allergique ne sont connues.
GroUPE CIBLE DE PaTIENTS PrÉVU
Le groupe cible est constitué de tous les patients, en tenant compte des
indications et des contre-indications. L‘instruction et l‘attribution de la taille
correcte sont effectuées par des professionnels de la santé.
aPPLICaTIoN ET UTILISaTIoN
• Ouvrez la bande Velcro de la MANUDYN
®
SUPREME 1.
• Enlez la MANUDYN
®
SUPREME et insérez votre pouce dans l‘encoche
prévue à cet effet 2.
• MANUDYN
®
SUPREME s‘adapte correctement lorsque l‘attelle de renfort
palmaire s‘ajuste positivement aux muscles de la paume et à l‘avant-bras
3. Le creux du coussinet en silicone intégré entoure le processus stylet
osseux du cubitus du côté de l‘auriculaire. 4.
• Pour stabiliser davantage le poignet, tirez la large bande élastique en
velcro dans un mouvement circulaire autour du poignet avec une tension
mesurée 5/6.
• Pour retirer MANUDYN
®
SUPREME, ouvrez la bande velcro circulaire 7.
Saisissez le bandage de l‘intérieur de la main avec l‘index et le majeur.
En exerçant une pression réciproque du pouce sur le rail de renfort, tirez le
bandage de la main 8.
rEMarQUES IMPorTaNTES
• En principe, l’indication et la durée de port d’un produit orthopédique,
de manière générale, doivent s’effectuer en concertation avec le médecin
traitant, particulièrement en présence des affections suivantes.
• Vériez le bon fonctionnement du produit avec votre médecin ou votre
revendeur spécialisé.
• Ce produit est destiné aux soins d’un seul patient.
• Ne portez pas ce produit sur des plaies ouvertes.
• An d’assurer une longue durée de vie à ce produit et an que vous puis-
siez bénécier pleinement de son effet, il ne doit pas être porté en associa-
tion avec des agents gras et acides, des pommades ou des lotions.
• Le produit peut entrer en contact avec des projections d‘eau sans risque.
• Veuillez toujours fermer correctement les fermetures en velcro s‘il y en a.
Les dommages résultant d’une fermeture incorrecte de la bande adhésive
ne constituent, en principe, en aucun cas un motif de réclamation.
• En cas d’incident grave lors de l’utilisation de ce produit orthopédique,
contactez immédiatement votre médecin, votre magasin spécialisé ou
directement SPORLASTIC à l’adresse [e-mail] pour signaler
l’incident.
• Toute modication inadéquate apportée au produit et/ou utilisation non
destinée à l’usage prévu du produit susmentionné excluent la responsabi-
lité du fabricant.
• Pour les produits pour lesquels il existe un contact direct avec un élas-
tomère (p. ex., pelote en silicone), des cloques peuvent, le cas échéant, se
former sur la peau si le produit est trop serré ou s’il bouge sur la peau sous
l’effet de fortes frictions. Dans ce cas, nous vous conseillons de ne pas
continuer à utiliser ce produit. De la sueur peut se former sous le sili-

cone ce qui, dans de rares cas, peut entraîner des réactions de sudation
s’accompagnant de lésions cutanées allergiques. Aucune réaction aller-
gique n’a été portée à la connaissance de SPORLASTIC. En cas de prob-
lème, parlez-en à votre médecin ou au fournisseur du produit.
• Il convient de vous entretenir avec votre médecin traitant concernant
d’éventuels risques sur la santé résultant d’une interaction ou d’autres
inconvénients de certains traitements.
Veuillez déposer l’emballage et le produit dans un système de collecte
local. Veuillez respecter les réglementations locales.
SPORLASTIC GmbH est afliée à un système de collecte des emballa-
ges et respecte donc pleinement la réglementation sur les emballages
en vigueur en République fédérale d’Allemagne.
ENTrETIEN
Nous recommandons de laver MANUDYN
®
SUPREME doucement à l‘eau tiède
(30°C) avec un détergent doux et de le faire sécher à l‘air libre. Ne pas faire
sécher le produit dans le sèche-linge, sur le chauffage ou dans le micro-ondes.
CoNDITIoNS DE TraNSPorT ET DE SToCKaGE
Veillez à ce que le produit soit conservé au sec ainsi qu’à l’abri de l’humidité et
de la lumière du soleil. Stockez ce produit à une température et à une humidité
normales.
SYSTÈME DE GESTIoN DE La QUaLITÉ
Tous les produits SPORLASTIC GmbH sont soumis à des tests dans le cadre de
notre système de gestion de la qualité. Si toutefois vous avez des réclamations,
veuillez contacter votre revendeur spécialisé.
CoMPoSITIoN DES MaTÉrIaUX
10 % élasthanne, 90 % polyamide
Vous trouverez une version en ligne du mode d’emploi sur notre page
d’accueil à l’adresse www.sporlastic.de.
ISTRUzIONI PER L’USO IT
Gentili pazienti,
Vi preghiamo di osservare scrupolosamente le presenti istruzioni per l’uso.
Se avete delle domande, vi raccomandiamo di rivolgervi al vostro medico
curante, al negozio specializzato più vicino oppure direttamente a noi.
IMPIEGo aPProPrIaTo
MANUDYN
®
SUPREME è un bendaggio compressivo per stabilizzare il polso
in posizione funzionale.
INDICaZIoNI
• Conservativo/postoperatorio
• Slogature
• Tendovaginite
• Sintomi da uso eccessivo dell’articolazione del polso
• Dopo le fratture

• Dopo la rimozione dei gessi
• Irritazioni (post-traumatiche, post-operatorie, reumatiche)
CoNTroINDICaZIoNI
• Alterazioni cutanee allergiche, inammatorie o legate a lesioni (es. gono-
re, arrossamento) delle aree del corpo da trattare.
• Compromissione della circolazione o gonore dei tessuti molli linfatici.
• Disturbi neurogenici del sistema sensoriale e trosmo cutaneo nella zona
del corpo da trattare (disturbi sensoriali con o senza danni alla pelle).
EFFETTI CoLLaTEraLI
In caso di utilizzo appropriato e corretto, ad oggi non si sono osservati effetti
collaterali generali, intolleranze a lungo termine o reazioni allergiche.
PoPoLaZIoNE DI PaZIENTI TarGET
Il gruppo target è costituito da tutti i pazienti, tenendo conto delle indicazio-
ni e delle controindicazioni. L‘istruzione e l‘assegnazione della taglia corretta
viene effettuata da professionisti medici.
aPPLICaZIoNE E USo
• Aprire il velcro del MANUDYN
®
SUPREME 1.
• Inlare il MANUDYN
®
SUPREME e inserire il pollice nell‘apposito incavo 2.
• MANUDYN
®
SUPREME si adatta correttamente quando la stecca di rin-
forzo volare aderisce positivamente ai muscoli del palmo e all‘avambraccio
3. L‘incavo del cuscinetto in silicone integrato racchiude il processo osseo
dell‘ulna sul lato del dito mignolo 4. La stecca di rinforzo volare si adatta
correttamente all‘avambraccio.
• Per stabilizzare ulteriormente il polso, tirare la larga fascia elastica in velc-
ro con un movimento circolare intorno al polso con una quantità misurata
di tensione 5/6.
• Per rimuovere MANUDYN
®
SUPREME, aprire il velcro circolare 7. Afferrare
la benda dall‘interno della mano con l‘indice e il medio. Con la pressione
reciproca del pollice sulla guida di rinforzo, tirare la benda dalla mano 8.
INDICaZIoNI IMPorTaNTI
• In linea di principio, le indicazioni e la durata di utilizzo di qualsiasi suppor-
to ortopedico in generale, nonché la presenza in particolare delle seguenti
condizioni patologiche, dovrebbero essere discusse con il medico curante.
• Vericare la funzionalità del prodotto con il proprio medico curante o
rivenditore specializzato.
• Il dispositivo è destinato al trattamento di un paziente.
• Non applicare il prodotto su ferite aperte.
• Per assicurare che il prodotto abbia una lunga durata e un funzionamento
duraturo, non indossarlo in abbinamento a sostanze grasse o acide, poma-
te o lozioni.
• Il prodotto è resistente agli spruzzi d’acqua.
• Chiudere le chiusure a zip, se presenti, sempre in maniera corretta. I danni
causati dal ssaggio errato delle chiusure in velcro non costituiscono
motivo di reclamo.
• In caso di incidenti gravi durante l’utilizzo di questo dispositivo, rivolgersi
immediatamente al proprio medico curante, al rivenditore paramedico di
ducia o direttamente a SPORLASTIC all’indirizzo: [e-mail] al

ne di segnalare l’evento.
• Eventuali modiche non professionali al prodotto e/o il suo impiego
nappropriato escludono qualsiasi responsabilità sul prodotto da parte del
produttore.
• Nei prodotti in cui la cute è a diretto contatto con un elastomero (es.
un cuscinetto in silicone), in alcune circostanze si possono formare delle
vesciche se il dispositivo è indossato troppo stretto o se sfrega sulla pelle
con eccessivo attrito. In questi casi, consigliamo di smettere di usare il
prodotto. Sotto al silicone è possibile che si sviluppi del sudore, che in rari
casi può creare reazioni con conseguenti alterazioni cutanee allergiche.
Alla SPORLASTIC non sono note reazioni allergiche legate ai materiali
impiegati. In caso di problemi, consultare il medico o il fornitore
dell‘ausilio.
• Eventuali rischi reciproci per la salute o altri svantaggi in caso di specici
trattamenti che possono presentarsi in relazione all’utilizzo del prodotto,
devono essere discussi con il medico curante.
Invitiamo quindi a conferire gli imballaggi e il prodotto presso il centro
di raccolta locale. A tal ne, rispettare le disposizioni locali in materia.
La SPORLASTIC GmbH aderisce a un sistema di ritiro degli imballaggi
e adempie quindi completamente alle disposizioni giuridiche relative
agli imballaggi vigenti nella Repubblica federale di Germania.
TraTTaMENTo
Si consiglia di lavare MANUDYN
®
SUPREME delicatamente in acqua tiepida
(30°C) con un detergente delicato e di asciugare all‘aria. Non asciugare il
prodotto nell‘asciugatrice, sul riscaldamento o nel microonde.
CoNDIZIoNI DI TraSPorTo E SToCCaGGIo
Assicurarsi che il prodotto sia mantenuto asciutto e al riparo da umidità e
luce solare. Conservare il prodotto a temperatura e umidità comuni.
SISTEMa DI GESTIoNE DELLa QUaLITÀ
Tutti i prodotti della SPORLASTIC GmbH sono sottoposti ai controlli dei pro-
dotti nell’ambito del nostro sistema di gestione della qualità. Se nonostante
ciò avete dei reclami in merito ai nostri prodotti, vi preghiamo di contattare
il vostro negozio specializzato.
CoMPoSIZIoNE DEL MaTErIaLE
10 % elastan, 90 % poliammide
Per una versione digitale delle istruzioni per l’uso si può consultare la
nostra homepage all’indirizzo www.sporlastic.de.
INSTRUkCjA UzyTkOWANIA PL
Droga pacjentko, drogi pacjencie,
prosimy o uważne przestrzeganie załączonej instrukcji obsługi. W razie
jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt z lekarzem prowadzącym, najbliższym
sklepem specjalistycznym lub bezpośrednio z nami.
PrZEZNaCZENIE
MANUDYN
®
SUPREME jest bandażem kompresyjnym służącym do stabiliza-

cji nadgarstka w pozycji funkcjonalnej.
WSKaZaNIa
• Zachowawcze/pooperacyjne
• Skręcenia
• zapalenie pochewki ścięgnistej
• Objawy nadwyrężenia stawu nadgarstkowego
• Po złamaniach
• Po zdjęciu gipsu
• Podrażnienia (pourazowe, pooperacyjne, reumatyczne)
PrZECIWWSKaZaNIa
• Alergiczne, zapalne lub związane z urazami zmiany skórne (np. obrzęk,
zaczerwienienie) na leczonych obszarach ciała.
• Upośledzenie krążenia lub obrzęk limfatyczny tkanki miękkiej.
• Neurogenne zaburzenia układu czuciowego i trozm skóry w zaopatrywa-
nym obszarze ciała (zaburzenia czucia z uszkodzeniem skóry i bez).
SKUTKI UBoCZNE
Przy prawidłowym stosowaniu i prawidłowym założeniu na obecną chwilę
nie są znane żadne ogólne skutki uboczne, poważne nietolerancje ani reakcje
alergiczne.
PrZEWIDZIaNa GrUPa DoCELoWa PaCJENTÓW
Grupą docelową są wszyscy pacjenci, z uwzględnieniem wskazań i przeciw-
wskazań. Instruktaż i przyporządkowanie właściwego rozmiaru jest przeprowa-
dzane przez specjalistów medycznych.
ZaSToSoWaNIE I UŻYTKoWaNIE
• Otwórz taśmę Velcro na MANUDYN
®
SUPREME 1.
• Wsuń się w MANUDYN
®
SUPREME i włóż kciuk w przewidziane w tym celu
wgłębienie na kciuk 2.
• MANUDYN
®
SUPREME jest prawidłowo dopasowany, gdy szyna wzmacnia-
jąca przylega pozytywnie do mięśni dłoni i przedramienia 3. Wgłębienie zin-
tegrowanej podkładki silikonowej obejmuje wyrostek kostny kości łokciowej
po stronie małego palca 4.
• Aby dodatkowo ustabilizować nadgarstek, przeciągnij szeroki elastyczny
pasek z rzepem okrężnym ruchem wokół nadgarstka z miarowym napięciem
5/6.
• Aby zdjąć MANUDYN
®
SUPREME, otwórz okrągłą taśmę z rzepem 7. Chwyć
bandaż od wewnętrznej strony dłoni palcami wskazującym i środkowym. Z
wzajemnym naciskiem kciuka na szynę wzmacniającą, ściągnąć bandaż z
ręki 8.
WaŽNE UWaGI
• Należy przeprowadzić dokładną konsultację z lekarzem prowadzącym
w sprawie wskazania i czasu noszenia pomocy ortopedycznej, a w
szczególności jeśli występują następujące stany chorobowe.
• Należy sprawdzić działanie produktu wraz z lekarzem lub wyspecjali-
zowanym sprzedawcą.
• Produkt jest przeznaczony dla jednego pacjenta.

• Nie nosić produktu na otwartych ranach.
• Aby produkt zachował trwałość i swoje funkcje przez długi czas, nie
wolno go nosić w połączeniu z substancjami zawierającymi tłuszcze,
kwasy, maści lub emulsje.
• Dopuszczalny jest kontakt produktu z rozbryzgami wody.
• Jeśli są zapięcia na rzepy, należy je zawsze prawidłowo zamykać.
Uszkodzenia spowodowane niewłaściwym zamknięciem rzepów nie
stanowią podstawy do reklamacji.
• W przypadku poważnych incydentów podczas korzystania z tej pomo-
cy należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, sklepem z artyku-
łami medycznymi lub bezpośrednio z rmą SPORLASTIC pod adresem
[e-mail] w celu zgłoszenia zdarzenia.
• Niewłaściwe zmiany w produkcie i/lub niewłaściwe użycie produktu
skutkują wyłączeniem odpowiedzialności producenta za produkt.
• W przypadku produktów, które umożliwiają bezpośredni kontakt
skóry z elastomerem (np. silikonowa pelota), mogą powstawać bąble
na skórze, jeśli produkt zostanie przyłożony zbyt blisko lub będzie się
przesuwał po skórze z silnym tarciem. W takim przypadku zalecane
jest zaprzestanie dalszego używania produktu. Pod silikonem może
powstawać pot, co w sporadycznych przypadkach może powodować
reakcje z własnym potem, skutkujące alergicznymi zmianami na
skórze. Firma SPORLASTIC nie zna żadnych reakcji alergicznych zwią-
zanych z zastosowanymi materiałami. W razie wystąpienia problemów
należy skontaktować się z lekarzem rodzinnym lub dostawcą środka
pomocniczego.
• Ewentualne wzajemne zagrożenia dla zdrowia lub inne niekorzystne
działania związane z niektórymi metodami leczenia, które mogą wy-
stąpić w związku ze stosowaniem produktu, należy omówić z lekarzem
prowadzącym.
Opakowanie i produkt należy oddać do lokalnego systemu zbiórki
surowców wtórnych. Przestrzegać lokalnych przepisów.
Firma SPORLASTIC GmbH należy do systemu odbierania pustych opa-
kowań, a więc spełnia wszelkie przepisy dotyczące opakowań obowią-
zujące w Republice Federalnej Niemiec.
PIELĘGNACJA
Zalecamy delikatne pranie MANUDYN
®
SUPREME w letniej wodzie (30°C) z
dodatkiem łagodnego detergentu i suszenie na powietrzu. Nie suszyć pro-
duktu w suszarce bębnowej, na grzejniku lub w kuchence mikrofalowej.
WarUNKI TraNSPorTU I PrZECHoWYWaNIa
Produkt powinien być suchy i chroniony przed wilgocią oraz promieniowa-
niem słonecznym. Produkt należy przechowywać w miejscu o normalnej
temperaturze i wilgotności powietrza.
SYSTEM ZarZĄDZaNIa JaKoŚCIĄ
Wszystkie produkty rmy SPORLASTIC GmbH podlegają kontroli w ramach
naszego systemu zarządzania jakością. Jeśli jednak zechcą Państwo zgłosić
reklamację dotyczącą naszego produktu, należy skontaktować się ze sprze-
dawcą.
SKŁaD MaTErIaŁU
10 % elastan, 90 % poliamid

Wersja internetowa instrukcji obsługi znajduje się na naszej stronie
internetowej pod adresem www.sporlastic.de.
BRUGSANVISNING Da
Information til patienten,
Læs denne brugsanvisning nøje igennem. Hvis du har spørgsmål, så kontakt
din behandlende læge, din lokale specialforretning, eller henvend dig direkte
til os.
ErKLÆrET For MÅL
MANUDYN
®
SUPREME er en kompressionsbandage til stabilisering af hånd-
leddet i en funktionel stilling.
INDIKaTIoNEr
• Konservativ/postoperativ
• Forstuvninger
• Tendovaginitis
• Symptomer på overbelastning af håndleddet
• Efter brud
• Efter fjernelse af gipsafstøbninger
• Irritationer (posttraumatisk, postoperativ, reumatisk)
KoNTraINDIKaTIoNEr
• Allergiske, inammatoriske eller skadesrelaterede hudforandringer (f.eks.
hævelse, rødme) i de kropsområder, der skal behandles.
• Kredsløbsforstyrrelser eller lymfatisk hævelse af blødt væv.
• Neurogene forstyrrelser i det sensoriske system og hudtrosme i det
kropsområde, der skal forsynes (sensoriske forstyrrelser med og uden
hudskader).
BIVIrKNINGEr
Ved korrekt brug og korrekt anbringelse er producenten hidtil ikke bekendt med
nogen alvorlige generelle bivirkninger, inkompatibilitet eller allergiske reaktio-
ner som følge af brug af produktet.
TILSIGTET PaTIENTMÅLGrUPPE
Målgruppen er alle patienter, idet der tages hensyn til indikationer og kontrain-
dikationer. En instruktion og tildeling af den korrekte størrelse udføres af læger.
SKaB oG BrUG
• Åbn velcrobåndet på MANUDYN
®
SUPREME 1.
• Tag MANUDYN
®
SUPREME på, og sæt tommelngeren ind i den dertil indret-
tede tommelngerudskæring 2.
• MANUDYN
®
SUPREME sidder korrekt, når den volare forstærkningsskinne
sidder positivt mod håndademusklerne og underarmen 3. Den integrerede
silikoneklods omslutter den knoglelignende griffelproces på ulna på lille-
ngersiden 4. Den integrerede silikoneklods omslutter den knoglelignende
griffelproces på lillengersiden.
• For yderligere at stabilisere håndleddet skal du trække den brede elastiske
velcrorem i en cirkulær bevægelse rundt om håndleddet med en afmålt spæn-
ding 5/6.
• For at fjerne MANUDYN
®
SUPREME skal du åbne den cirkulære velcrobånd

7. Tag fat i støtten fra indersiden af hånden med pegengeren og langnge-
ren. Træk bandagen fra hånden med tommelngeren på forstærkningsskinnen
med et gensidigt tryk på forstærkningsskinnen 8.
VIGTIGT
• Grundlæggende skal det aftales med den behandlende læge, hvornår og
hvordan et ortopædisk hjælpemiddel skal tages i brug, både i almindelighed
og i særdeleshed, hvis der foreligger en af følgende sygdomstilstande.
• Kontroller produktets funktion sammen med din læge eller specialist.
• Produktet skal bruges til én patient.
• Brug ikke produktet på åbne sår.
• For at sikre en så lang brugslevetid som muligt bør det undlades at anvende
produktet sammen med fedt- og syreholdige midler, salver og cremer.
• Det er tilladt at bringe produktet i kontakt med sprayvand.
• Luk altid burrelukningerne korrekt, hvis de ndes. Der kan af princip ikke
reklameres over skader som følge af ukorrekt lukning af burrelukningerne.
• Ved alvorlige hændelser i forbindelse med brug af dette hjælpemiddel bør du
straks henvende dig til din læge, din sundhedsspecialforretning eller direkte til
SPORLASTIC på [email protected] for at informere om hændelsen.
• Producentens produktansvar bortfalder, hvis produktet ændres på fagligt
uforsvarlig vis eller bruges til andet end den tilsigtede anvendelse.
• Ved produkter, hvor der er direkte hudkontakt med en elastomer (f.eks. en
silikonepelotte), kan der dannes blærer på huden, hvis produktet lægges for
stramt eller det forskubbes på huden under høj friktion. Hvis dette er tilfældet,
anbefaler vi, at brugen af produktet indstilles. Der kan dannes sved under
silikonen, hvilket i sjældne tilfælde kan føre til reaktioner over for egen sved,
der kan udløse allergiske hudforandringer. SPORLASTIC er ikke bekendt med
nogen allergier, der er fremkaldt af materialet. Hvis der opstår problemer, bør
du henvende dig til din læge eller til leverandøren af hjælpemidlet.
• Det skal drøftes med den behandlende læge, hvis der er mulige sundheds-
mæssige, indbyrdes afhængige risici eller lignende ulemper ved bestemte
behandlinger, der kan vise sig i forbindelse med anvendelse af produktet.
Bortskaf emballagen og produktet via den lokale genbrugsindsamling.
Overhold i denne sammenhæng de lokale bestemmelser.
SPORLASTIC GmbH er tilknyttet et retursystem til emballage og overhol-
der dermed helt og holdent de emballagebestemmelser, der gælder i
Tyskland.
ProDUKTVEDLIGEHoLDELSE
Vi anbefaler, at MANUDYN
®
SUPREME vaskes forsigtigt i lunkent vand (30 °C)
med et mildt vaskemiddel og lufttørres. Produktet må ikke tørres i tørretumbler,
på varmen eller i mikrobølgeovnen.
TraNSPorT- oG oPSTILLINGSForSKrIFTEr
Sørg for, at produktet holdes tørt og beskyttet mod fugt og direkte sollys.
Opbevar produktet ved normal temperatur og fugtighed.
KVaLITETSSTYrINGSSYSTEM
Alle produkter fra SPORLASTIC GmbH er underlagt produktkontrol i vores
kvalitetsstyringssystem. Skulle du mod forventning ønske at klage over
vores produkt, bedes du henvende dig til din lokale specialforretning.
MaTErIaLE SaMMENSÆTNING
67 % polyamid, 33 % lycra

Du kan nde en online-version af brugsanvisningen på vores hjemmesi-
de på www.sporlastic.de.

Symbol
Symbol
Symbole
Simbolo
Symbol
Symbol
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Denition
Denition
Dénition
Denizione
Denicja
Denition
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Handwäsche, Höchsttemperatur 40°C
Hand wash, maximum temperature 40°C
Lavage à la main, température maximale 40 °C
Lavaggio a mano, temperatura massima 40°C
Mycie ręczne, maks. temperatura 40°C
Håndvask, maks. temperatur 40 °C
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Nicht bleichen
Do not bleach
Ne pas utiliser d’eau de Javel
Non candeggiare
Nie wybielać
Undgå blegemiddel
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Nicht bügeln
Do not iron
Ne pas repasser
Non stirare
Nie prasować
Undgå strygning
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Keine Chemische Reinigung
No dry cleaning
Pas de nettoyage à sec
Non usare detergenti chimici
Nie czyścić chemicznie
Ingen kemisk rens
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Nicht imWäschetrockner trocknen
Do not tumble dry
Ne pas mettre au sèche-linge
Non asciugare in asciugatrice
Nie suszyć w suszarce
Undgå tørring i tørretumbleren
DE
EN
FR
IT
PL
DA
CE-Kennzeichnung
Bestätigung der Erfüllung der EU-Anforderungen
CE marking
Conrmation of compliance with EU requirements
Marquage CE
Attestation de la conformité aux exigences de l‘UE
Contrassegno CE
Conferma della conformità ai requisiti UE
Oznaczenie CE
Potwierdzenie spełnienia wymagań UE
CE-mærkning
Bekræftelse af overholdelse af EU-krav
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Achtung Lesen Sie alle Warnhinweise und Vorsichtsmaß-
nahmen in der Gebrauchsanweisung
Attention Read all warnings and precautionary measures
in the instructions for use
Attention Lire toutes les mises en garde et mesures de
précaution du mode d’emploi
Attenzione Leggere tutte le avvertenze e le misure di
precauzione riportate nelle istruzioni per l’uso
Uwaga Przeczytaj wszystkie ostrzeżenia i środki
ostrożności zawarte w instrukcji obsługi
Bemærk Læs alle advarsler og sikkerhedsanvisninger i
brugsanvisningen

DE
EN
FR
IT
PL
DA
Gebrauchsanweisung
Instructions for use
Mode d’emploi
Istruzioni per l’uso
Instrukcja obsługi
Brugsanvisning
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Trocken aufbewahren
vor Feuchtigkeit schützen
Keep dry
protect against moisture
Conserver au sec
Protéger à l’abri de l’humidité
Conservare in un luogo asciutto
lontano dall’umidità
Przechowywać w suchym miejscu
i chronić przed wilgocią
Opbevares tørt beskyttes mod fugt
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Vor Sonnenlicht schützen
Protect from sunlight
Protéger des rayons du soleil
Tenere al riparo dalla luce solare
Chronić przed promieniowaniem słonecznym
Beskyttes mod sollys
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Einzelner Patient, mehrfach anwendbar
Single patient, multiple use
Patient unique, application polyvalente
Singolo paziente, uso multiplo
Jeden pacjent, wielokrotne użycie
Én patient, kan anvendes flere gange
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Webseite zur Patienteninformation
Patient information website
Site Internet d’informations pour les patients
Sito web con informazioni per i pazienti
Strona internetowa z informacjami dla pacjentów
Hjemmeside til patientoplysninger
DE
EN
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IT
PL
DA
Nach Gebrauch wegwerfen
Discard after use
Usage unique. Jeter après utilisation
Smaltire dopo l’uso
Wyrzucić po użyciu
Bortskaf efter brug
DE
EN
FR
IT
PL
DA
Verwendbar bis
Usable until
Date d‘expiration
Utilizzabile fino a
Data ważności
Kan bruges indtil
DE
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IT
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DA
Hersteller des Produktes
Manufacturer of the product
Fabricant du produit
Produttore dell’articolo
Producent produktu
Producent
MD
DE
EN
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IT
PL
DA
Medizinprodukt
Medical device
Dispositif médical
Prodotto medico
Urządzenie medyczne
Medicinsk produkt