Ossur RE-FLEX ROTATE User manual

Instructions for Use
REFLEX ROTATE TM


EN | Instructions for Use 
DE | Gebrauchsanweisung 
FR | Notice d’utilisation 
ES | Instrucciones para el uso 
IT | Istruzioni per l’uso 
DA | Brugsanvisning 
SV | Bruksanvisning 
NL | Gebruiksaanwijzing 
PT | Instruções de Utilização 
PL | Instrukcja użytkowania 
CS | Návod k použití 
RU |    
JA | 取扱説明書 
ZH | 中文说明书 

3
Build height Male Pyramid
*All measures using 10mm (3/8”) Heel
10mm (3/8”)
15mm(9/16”)
262mm (10 5/16”)22 -24 = 213mm (8 3/8”)
Foot Size
Min. Max.
265mm (10 7/16”)25 -27 = 216mm (8 4/8”)
272mm (10 11/16”)28 -30 = 224mm (8 13/16”)
15mm (9/16”)Female PyramidBuild Height
*All measures using 10mm (3/8”) Heel
10mm or 19mm
(3/8” or 3/4”)
309mm (12 3/16”)22 -24 = 260 mm (10 2/8”)
Foot Size
Min. Max.
319mm (12 9/16”)25 -27 = 267mm (10 4/8”)
325mm (12 13/16”)28 -30 = 276mm (10 7/8”)
a
b






Nm

4
ENGLISH
A COMPLETE REFLEX ROTATE FOOT SYSTEM COMPRISES THE
FOLLOWING:
• Re-Flex foot module
• Maintenance free shock module with rotational compliance
• A cosmetic foot cover (ordered separately).
OPTIONS:
Re-Flex Rotate is available with either a male or female pyramid
connector.
Re-Flex foot modules are available either as Standard (Figure ) or Tall
(Figure ).
WARNING:Avoid exposure to fire, excessive heat or cold. This may
damage the shock or change its function.
PYRAMID ADAPTER
Use Loctite  and torque to Nm (ft-lbs).
FLEXFOOT SOCK
The toe end of the sock is divided by a thread and fits within the toe split.
Upon fitting the sock, hold the top of the toe thread and slide the sock
into the toe split. The thread of the sock should rest on top of foot
module and not underneath the toe split. The sock should be loose from
the heel area.
SHOE HORN
When removing and installing the foot cover use a Flex-Foot shoehorn to
avoid damage to foot and/or foot cover.
ALIGNMENT RECOMMENDATIONS
To ensure optimum function of the foot and pylon, use the following
guidelines:
. Bench Alignment
To introduce the appropriate socket flexion and heel height:
• Divide the foot length into  equal portions (Figure ).
• The load line should fall at the junction of the posterior and middle
third portions of the foot (Figure ).
. Adjusting the Shock Module (Figure )
To adjust the shock module, loosen the
three hex screws on the attachment clamp
(Figure ) and rotate the foot until the
correct height and/or rotation is achieved.
One full rotation results in mm change in
height. For finer adjustments, rotate in °
turns:
Warning: Ensure there is full engagement
of the clamp and shock module. Less than
full engagement will void the warranty.
Turn: Build height change
-° mm lift
-° mm lift
-° mm lift
-° mm lift
+° mm lowering
+° mm lowering
+° mm lowering
+° mm lowering

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. Securing the Shock Module
To secure the shock module tighten the  hex screws (Figure b). Start
with the top hex screw and work down by applying Nm with a torque
wrench. Perform this sequence twice, since the upper hex screws will
loosen in the first run.
Warning: Overtightening the hex screws can strip threads and cause
shock module to bind.
. Applying a Permanent Shock Module Setting
To permanently fix the shock module, remove the hex screws one by
one; apply Loctite  and Nm with a torque wrench. When finished,
re-apply torque of Nm on all hex screws. Failing to apply Loctite 
to the hex screws may result in the shock coming loose.
DYNAMIC ALIGNMENT
Heel Wedges
Heel wedges influence the heel to toe function. Start altering the heel
resistance to improve foot response by adding a heel wedge. The small,
medium and large wedges can be interchanged to customize the
stiffness and achieve the desired functional characteristics. The wedges
can be trimmed using sharp scissors to customize stiffness.
Temporary Wedge Placement (Figure )
• Place the wedge in the angle of heel and foot module.
• Secure in position with tape wrapped around the foot module
Permanent Wedge Placement
• Roughen the upper and lower surface of the heel with abrasive paper.
• Apply adhesive on the lower side of the wedge only.
• Locate in the foot/heel junction and position before adhesive sets.
• For split toe feet install the heel wedge then remove a thin slice in the
middle by cutting with a sharp knife through the split in the carbon
foot module (Figure ).
Instant adhesive is necessary to bond the urethane heel wedge. The
adhesive cures in - seconds. For removal the adhesive may be
softened by soaking in acetone or cyanoacrylate adhesive remover.
Heel Divider
The heel divider should be placed in the last third of the split heel part. To
secure its position a drop of instant adhesive can be used on one side.
PROTECTIVE FILM ON PYRAMID
The protective film protects the pyramid from scratching. Remove the
film when the fitting is complete.
CATEGORY SELECTION CHART
Please refer to the selection charts below to determine the appropriate
stiffness required according to Össur recommendations.
WEIGHT KG - - - - - - - - -
WEIGHT LBS - - - - - - - - -
Low Impact Level         
Moderate Impact Level         N/A
High Impact Level        N/A N/A

6
MAINTAINANCE & CLEANING
Note: The device should always be used with spectra socks and foot
covers to minimize dust and dirt from entering between carbon blades. It
is important to fix the spectra sock around pyramid location in order to
prevent noise issues coming from sand entering between the plates.
The device is weather-proof but not resistant to corrosion. Therefore, the
device should not come into contact with salt water or clorinated water.
The device is not designed to be used under extreme conditions like
diving or jumping into water. If for some reason the foot components get
wet parts should be dried with a lint free cloth. Should the device come
into contact with salt water, chlorinated water, dust or dirt it must be
rinsed with fresh water immediately.
Note: The stiffness of the shock module can increase in temperatures
below - °C (+ °F).
LIABILITY
The manufacturer recommends using the device only under the specified
conditions and for the intended purposes. The device must be
maintained according to the instructions for use. The manufacturer is
not liable for damage caused by component combinations that were not
authorized by the manufacturer.
COMPLIANCE
This component has been tested according to ISO  standard to two
million load cycles. Depending on the amputee’s activity this
corresponds to a duration of use of two to three years. We recommend
carrying out regular yearly safety checks
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
*) Body mass limit not to be exceeded!
For specic conditions and limitations of use see
manufacturer’s written instructions on intended use!
In the standard mentioned,
test levels (P) are assigned to
a certain maximal body
masses (m in kg). In some
cases, which are marked with,
no test level is assigned to
the product related maximal
body mass. In these cases, the test loads have been adapted adequately
on the basis of the specified load level.
Category Össur
Category Weight (Kg) Lable text
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
• This manual is intended for use by a certified prosthetist.

76
WARRANTY
Össur provides a warranty of  months for this foot module and 
months for the foot cover

8
DEUTSCH
EIN VOLLSTÄNDIGES REFLEX ROTATE PROTHESENSYSTEM
BESTEHT AUS:
• Einem Re-Flex Prothesenmodul
• Einem wartungsfreien Stoßdämpfermodul mit Rotationsauslenkung
• Einer kosmetischen Prothesenabdeckung (getrennt zu bestellen)
OPTIONEN:
Re-Flex Rotate ist entweder mit einem männlichen oder weiblichen
Pyramidanschluss erhältlich.
Re-Flex Prothesenmodule sind entweder als Standard ( mm Absatz)
(Abbildung ) oder groß ( mm Absatz) (Abbildung ) erhältlich.
WARNHINWEIS: Keinem Feuer oder übermäßiger Hitze oder Kälte
aussetzen. Dies kann das Stoßdämpfermodul beschädigen oder seine
Funktion beeinträchtigen.
PYRAMIDADAPTER
Verwenden Sie Loctite  und ein Drehmoment bis Nm (ft-lbs).
FLEXFOOT SOCK
Das Zehenende des Strumpfes ist durch einen Faden geteilt und passt in
den Zehenspalt. Halten Sie beim Anpassen des Strumpfes das obere
Ende des Zehenfadens fest und schieben Sie den Strumpf in den
Zehenspalt. Der Strumpffaden sollte auf der Oberseite des
Prothesenmoduls und nicht unterhalb des Zehenspalts aufliegen. Der
Strumpf sollte ab Fersenbereich locker sitzen.
SCHUHLÖFFEL
Verwenden Sie beim Entfernen und Anlegen der Fußkosmetik einen Flex-
Foot-Schuhlöffel, um Schäden an der Prothese und/oder der Abdeckung
zu vermeiden.
AUSRICHTUNGSEMPFEHLUNGEN
Um die optimale Funktion der Prothese und des Pylonen zu
gewährleisten, befolgen Sie bitte die folgenden Richtlinien.
. Geometrische Ausrichtung
Zur Einstellung der richtigen Schaftflexion und Absatzhöhe:
• Teilen Sie die Fußkosmetik der Länge nach in  gleiche Abschnitte ein
(Abbildung ).
• Die Lastlinie sollte sich mit der Trennlinie zwischen dem mittleren
und dem hinteren Drittel decken(Abbildung ).
. Anpassung des Stoßdämpfermoduls
(Abbildung )
Um das Stoßdämpfermodul
anzupassen, lösen Sie die drei
Sechskantschrauben auf der
Befestigungsklemme (siehe
Abbildung) (Abbildung ) und
drehen Sie die Prothese, bis die
richtige Höhe und/oder Rotation
Umdrehung: Veränderung der Aufbauhöhe
-° mm höher
-° mm höher
-° mm höher
-° mm höher
+° mm niedriger
+° mm niedriger
+° mm niedriger
+° mm niedriger

98
erreicht ist. Eine vollständige Drehung führt zu einer Veränderung von
 mm in der Höhe. Für feinere Anpassungen führen Sie
°-Umdrehungen aus:
WARNHINWEIS: Stellen Sie sicher, dass Klemme und
Stoßdämpfermodul vollständig einrasten. Ein nicht vollständiges
Einrasten führt zum Erlöschen des Garantieanspruchs.
. Sicherung des Stoßdämpferoduls
Um das Stoßdämpfermodul zu sichern, ziehen Sie die 
Sechskantschrauben fest (Abbildung b). Beginnen Sie mit der oberen
Sechskantschraube und arbeiten Sie sich nach unten, indem Sie  Nm
mit einem Drehmomentschlüssel anwenden. Führen Sie diese
Sequenz zweimal durch, da sich die oberen Sechskantschrauben beim
ersten Durchgang lockern.
WARNHINWEIS: Ein zu starkes Festziehen der Sechskantschrauben
kann das Gewinde abschleifen und zu einer Abbindung des
Stoßdämpfermoduls führen.
. Dauerhaftes Stoßdämpfermodul anwenden
Um das Stoßdämpfermodul dauerhaft zu befestigen, entfernen Sie
nacheinander die Sechskantschrauben; wenden Sie Loctite  und 
NM mit einem Sechskantschlüssel an. Anschließend drehen Sie alle
Sechskantschrauben mit einem Drehmoment von  Nm wieder fest.
Wenn Sie kein Loctite  für die Sechskantschrauben verwenden,
könnte sich das Stoßdämpfermodul lösen.
DYNAMISCHE AUSRICHTUNG
Fersenkeile
Fersenkeile beeinflussen die Fersenabroll-Funktion. Beginnen Sie damit,
den Fersenwiderstand zu verändern, indem Sie einen Fersenkeil
ergänzen, um die Prothesenreaktion zu optimieren. Die kleinen,
mittleren und großen Keile können ausgetauscht werden, um die
Festigkeit individuell anzupassen und die gewünschten
Funktionseigenschaften zu erhalten. Die Keile können mit einer scharfen
Schere zur individuellen Anpassung der Festigkeit gekürzt werden.
Vorübergehende Keilpositionierung (Abbildung )
• Platzieren Sie den Keil in den Winkel zwischen Ferse und
Prothesenmodul.
• Fixieren Sie ihn mit Klebeband am Fußmodul.
Dauerhafte Keilpositionierung
• Rauen Sie die obere und untere Oberfläche der Ferse mit etwas
Sandpapier an.
• Geben Sie nur auf die untere Seite des Keils etwas Klebstoff.
• Positionieren Sie ihn in der Fuß-/Ferse-Verbindung, bevor der
Klebstoff hart wird.
• Bei einer Prothese mit Zehenspalt montieren Sie erst den Fersenkeil
und entfernen dann ein schmales Stück in der Mitte, indem Sie mit
einem scharfen Messer durch den Spalt im Karbonfußmodul
schneiden. Ein Sofortkleber ist erforderlich, um den Urethanfersenkeil
zu kleben (Abbildung ).

10
Der Klebstoff härtet in  –  Sekunden. Zum Entfernen des Klebstoffs
können Sie ihn in Aceton oder Cyanoacrylat Klebstoffentferner tauchen.
Fersentrennung
Die Fersentrennung sollte im letzten Drittel des Fersenspalts platziert
werden. Um sie zu befestigen, kann ein Tropfen Sofortkleber auf einer
Seite verwendet werden.
SCHUTZFOLIE AUF PYRAMIDE
Die Schutzfolie schützt die Pyramide vor Kratzern. Nach abgeschlossener
Anpassung können Sie die Folie entfernen.
KATEGORIEAUSWAHLTABELLE
Entnehmen Sie bitte die korrekten, von Össur empfohlenen
Steifigkeitswerte der nachfolgenden Auswahltabelle.
PFLEGE UND REINIGUNG
Hinweis: Die Vorrichtung sollte stets mit den Spektren-Socken und der
Fußabdeckung verwendet werden, um das Eindringen von Staub und
Schmutz zwischen den Karbonblättern zu minimieren. Es ist wichtig, die
Spektren-Socken um die Pyramide herum zu befestigen, um
Geräuschentwicklungen, die sich durch das Eindringen von Sand
zwischen den Platten ergeben, zu verhindern.
Die Vorrichtung ist wetterfest, jedoch nicht korrosionsbeständig. Daher
sollte die Vorrichtung nicht mit Salzwasser oder Chlorwasser in
Berührung kommen. Die Vorrichtung ist nicht für den Einsatz unter
extremen Bedingungen, wie etwa beim Tauchen oder Springen ins
Wasser, konzipiert.
Falls die Fuß-Komponenten aus irgendeinem Grund nass werden, sollten
die Teile mit einem fusselfreien Tuch getrocknet werden.
Sollte die Vorrichtung mit Salzwasser, Chlorwasser, Staub oder Schmutz
in Berührung kommen, muss diese mit Frischwasser sofort abgespült
werden.
Anmerkung: Die Steifigkeit des Stoßdämpfungsmoduls kann sich bei
Temperaturen unter -°C (+°F) erhöhen.
HAFTUNG
Der Hersteller empfiehlt, das Gerät nur unter den angegebenen
Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken zu verwenden. Die
Vorrichtung muss entsprechend den Gebrauchshinweisen gepflegt
werden. Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch Kombination
von Komponenten verursacht werden, die nicht vom Hersteller
zugelassen sind.
NORMKONFORMITÄT
Diese Komponente wurde nach ISO-Norm  mit zwei Millionen
Belastungszyklen getestet. Je nach Aktivität des Amputierten entspricht
GEWICHT KG - - - - - - - - -
Geringe Belastung         
Mittlere Belastung         N/A
Hohe Belastung        N/A N/A

1110
dies einer Haltbarkeit von zwei bis drei Jahren. Wir empfehlen,
regelmäßige jährliche Sicherheitsüberprüfungen durchzuführen
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
*) Maximale Körpermasse nicht überschreiten!
Für bestimmte Gebrauchsbedingungen- und
Beschränkungen siehe schriftliche Herstelleranleitung
hinsichtlich des Verwendungszwecks!
Die obengenannte Norm
sieht vor, dass die
Prüfungsstufen (P) einer
maximalen Körpermasse (m
in kg) zugeordnet werden. In
einigen Fällen, die markiert
sind, wird kein Prüfungsgrad
der maximalen Körpermasse
für das Produkt zugeornet. In diesen Fällen wurden die Testbelastungen
entsprechend der Basis der angegebenen Belastungsgrade angepasst.
Kategorie Össur
Kategorie Gewicht (kg) Etikettentext
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
• Dieses Handbuch ist für den Einsatz seitens eines zertifizierten
Prothetikers gedacht.
GARANTIE
Össur gewährt eine Garantie von  Monaten für das Fußmodul und 
Monate für die Fußabdeckung.

12
FRANÇAIS
LE SYSTÈME DE PIED COMPLET REFLEX ROTATE COMPREND LES
ÉLÉMENTS SUIVANTS:
• Module de pied Re-Flex
• Module amortisseur sans entretien avec contrôle de torsion
• Revêtement cosmétique (à commander séparément)
OPTIONS:
Re-Flex Rotate est disponible avec un connecteur pyramide mâle ou
femelle.
Les modules de pied Re-Flex existent en versions Standard (Figure ) ou
High(Figure ).
AVERTISSEMENT: évitez toute exposition au feu, à la chaleur ou au froid
excessifs. Ceci risquerait d’endommager l’amortisseur ou d'en modifier le
fonctionnement.
ADAPTATEUR DE PYRAMIDE
Utiliser du Loctite  et serrer au couple de  Nm (ft-lbs).
CHAUSSETTE FLEXFOOT
L’extrémité distale de la chaussette est divisée par une couture qui se place
au milieu de la lame fendue. En enfilant la chaussette, tenir le haut de cette
couture et faire glisser la chaussette dans la lame fendue. Le fil de la
chaussette doit reposer sur la partie supérieure du module de pied et non
en dessous de la lame fendue. La chaussette doit être lâche près de la zone
du talon.
CHAUSSEPIED
Il convient d’utiliser un chausse-pied Flex-Foot lors du retrait et de
l’installation de l’enveloppe de pied pour éviter d’endommager le pied et/
ou l’enveloppe de pied.
RECOMMANDATIONS POUR L’ALIGNEMENT
Pour garantir le fonctionnement optimal du pied et du pilon, suivez les
recommandations suivantes:
. Alignement de la prothèse
Pour aligner l’emboîture et la hauteur de talon appropriées :
• Diviser la longueur du pied en trois parties égales(Figure ).
• La ligne de charge doit passer au niveau de la jonction du tiers
postérieur et du tiers moyen du pied (Figure ).
. Réglage du module amortisseur (Figure )
Pour régler le module amortisseur,
desserrer les trois vis hexagonales du
dispositif de fixation (voir l’illustration)
(Figure ) et faire tourner le pied
jusqu’à l'obtention de la hauteur et/ou
de la rotation correctes. Un tour
complet correspond à une
Tours: Variation de la hauteur du pied
-° mm höher
-° mm höher
-° mm höher
-° mm höher
+° mm niedriger
+° mm niedriger
+° mm niedriger
+° mm niedriger

1312
modification en hauteur de  mm. Pour des réglages plus précis, tourner
 ° à la fois :
AVERTISSEMENT: assurez-vous de l’engagement complet de la fixation
et du module amortisseur. Un engagement non complet annulerait la
garantie.
. Fixation du module d’amortisseur
Pour fixer le module amortisseur, serrer les trois vis hexagonales
(Figure b). Commencer par la vis hexagonale supérieure, puis les
suivantes, en serrant à  Nm avec une clé dynamométrique. Répéter
cette séquence deux fois, puisque les vis hexagonales supérieures se
desserreront la première fois.
AVERTISSEMENT: si les vis hexagonales sont trop serrées, vous
pourriez abîmer les filets et provoquer un grippage du module
d'amortisseur.
. Configuration d’un réglage de module amortisseur permanent
Pour configurer le module amortisseur de façon permanente, retirer les
vis hexagonales une par une ; appliquer du Loctite  et serrer à  Nm
avec une clé dynamométrique. Puis serrer à nouveau les vis hexagonales
à  Nm. L’absence de Loctite  sur les vis hexagonales pourrait
provoquer le desserrage de l’amortisseur.
ALIGNEMENT DYNAMIQUE
Coins talonniers
Les coins talonniers peuvent influencer l’action talon-orteils. Commencer
par modifier la résistance du talon pour améliorer la réponse du pied en
ajoutant un coin talonnier. Les coins talonniers de taille petite, moyenne et
grande sont interchangeables, en fonction de la raideur et pour atteindre
les caractéristiques fonctionnelles souhaitées. Les coins talonniers peuvent
être coupés à l’aide de ciseaux bien aiguisés pour personnaliser la raideur.
Placement d’un coin talonnier temporaire (Figure )
• Placer le coin talonnier dans l’angle du talon et du module de pied.
• Fixer au moyen de ruban adhésif enroulé autour du module de pied.
Placement d’un coin talonnier permanent
• Poncer les surfaces supérieure et inférieure du coin talonnier avec du
papier abrasif.
• Appliquer l’adhésif uniquement sur le côté inférieur du coin talonnier.
• Situer dans la jonction pied/talon et positionner avant que l’adhésif
n’ait le temps de prendre.
• Pour les pieds à lame fendue, positionner le coin talonnier, puis retirer
une fine tranche au milieu, en la coupant à l’aide d’un couteau aiguisé,
passant à travers la fente et dans le module de pied en carbone.
(Figure )
Un adhésif instantané est nécessaire pour fixer le coin talonnier en
uréthane. L’adhésif met - secondes à agir. Pour retirer l’adhésif, il
convient de le ramollir en le trempant dans de l’acétone ou dans un
dissolvant d’adhésif à base de cyanoacrylate.

14
Séparateur de talon
Le séparateur de talon doit être placé dans le dernier tiers de la partie
comportant le talon fendu. Pour le fixer, il est possible d’appliquer une
goutte d’adhésif instantané sur l’un des côtés.
FILM PROTECTEUR DE LA PYRAMIDE
Le film protecteur protège la pyramide des éraflures. Retirer le film une fois
la pose terminée.
GUIDE DE SÉLECTION DES CATÉGORIES
Veuillez vous référer aux tableaux de sélection ci-dessous pour déterminer
la rigidité appropriée requise, conformément aux recommandations
d'Össur.
ENTRETIEN & NETTOYAGE
Note : L’appareil doit toujours être utilisé avec des chaussettes spectra et
un revêtement esthétique pour empêcher la poussière de s’infiltrer entre
les lames en carbone. Il est important de fixer la chaussette spectra
autour de la pyramide pour empêcher du sable de s’infiltrer entre les
lames et de produire du bruit.
L’appareil est résitant aux intempéries mais ne l’est pas à la corrosion.
L’appareil ne doit donc pas être mis en contact avec de l’eau salée ou
chlorée. L’appareil n’est pas conçu pour les conditions extrêmes telle que
la plongée ou la baignade.
Si, pour une raison quelconque, les pièces du dispositif sont mouillées,
les essuyer avec un chiffon non-pelucheux.
Si le dispositif est mis en contact avec de l’eau salée, chlorée, ou de la
poussière ou du sable, le rincer immédiatement à l’eau claire.
Remarque : La rigidité du moduleamortisseur peut augmenterpar des
températures inférieures à - ° C (+ ° F).
RESPONSABILITÉ
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les
conditions spécifiées et aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu
conformément aux consignes d'utilisation. Le fabricant ne peut être tenu
pour responsable des dommages causés par des associations de
composants non autorisés par le fabricant.
CONFORMITÉ
Ce composant a été testé conformément à la norme ISO  qui
s'applique à deux millions de cycles de charge. Cela correspond à une
durée d'utilisation de deux à trois ans selon l'activité de l'amputé. Il est
conseillé d'effectuer des contrôles de sécurité réguliers chaque année.
POIDS KG - - - - - - - - -
Niveau d'impact faible         
Niveau d'impact modéré         N/A
Niveau d'impact élevé        N/A N/A

1514
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
*) Limite de masse corporelle à ne pas dépasser !
En cas d'utilisation spéciques ou pour connaître les
limitations d'utilisation, consulter les consignes
d'utilisation écrites du fabricant.
Dans la norme standard
mentionnée ci-dessus, les
niveaux de test (P) sont
attribués à certaines masses
corporelles maximales (m en
kg). Dans certains cas
toutefois, qui sont indiqués
aucune niveau de test n'est
associé à la masse corporelle
maximale liée au produit. Dans ces cas, les charges d'essai ont été
adaptées sur la base du niveau de charge indiqué.
Catégorie Össur
Catégorie Poids (kg) Information sur étiquette
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
• Ce manuel doit être utilisé par un prothésiste agréé.
GARANTIE
Össur assure une garantie de mois pour ce pied et  mois pour le
revêtement esthétique.

16
ESPAÑOL
UN SISTEMA COMPLETO DE ROTACIÓN PODAL REFLEX ROTATE
FOOT INCLUYE LO SIGUIENTE:
• Módulo Re-Flex foot
• Amortiguador de impactos sin mantenimiento con sistema de
rotación
• Una funda cosmética del pie (se pide por separado)
OPCIONES:
Re-Flex Rotate se encuentra disponible con un conector de pirámide
macho o hembra.
Los módulos de Re-Flex foot están disponibles en configuración estándar
(Figura ) o alta (Figura ).
ADVERTENCIA: Evite la exposición al fuego, y a temperaturas extremas
(tanto frío, como calor). Esto puede dañar el amortiguador o alterar su
funcionamiento.
ADAPTADOR DE PIRÁMIDE
Use Loctite  y apliqueuna fuerza de apriete de  Nm ( pies/libra).
CALCETÍN FLEXFOOT
El extremo para los dedos del calcetín está dividido por una costura que
encaja en la división de la quilla partida del pie. Al colocar el calcetín,
sostenga la parte superior de la costura y encajela en la división de la
quilla partida. La costura del calcetín debe descansar sobre la parte
superior del módulo del pie y nobajo el mismo. El calcetín debe quedar
suelto en la zona del talón.
CALZADOR
Se recomienda utilizar un calzador Flex-Foot para retirar o colocar la
funda cosmética con el fin de evitar daños en el pie y/o la cubierta.
RECOMENDACIONES SOBRE LA ALINEACIÓN
Para garantizar el funcionamiento óptimo del pie y de la columna, siga
las siguientes pautas:
. Alineación de banco
Para conseguir la flexión de encaje y la altura de talón adecuadas:
• Divida el pie a lo largo en tres partes iguales (Figura ).
• La línea de carga debe converger en la unión de las partes posterior y
media del pie (Figura ).
. Ajuste del amortiguador de impacto (Figura )
Para ajustar el amortiguador de
impactos, afloje los tres tornillos
hexagonales sobre la abrazadera de
fijación (véase la ilustración)
(Figura ) y gire el pie hasta lograr
la altura y/o rotación correctas. Una
rotación completa da como
Giro: Cambio en la altura
-° mm elevación
-° mm elevación
-° mm elevación
-° mm elevación
+° mm disminución
+° mm disminución
+° mm disminución
+° mm disminución

1716
resultado un cambio de  mm en la altura. Para ajustes más precisos,
gírelo en vueltas de °:
ADVERTENCIA: Asegúrese de que hay un ajuste total entre la
abrazadera y el amortiguador. Un ajuste incompleto anulará la
garantía.
. Fijación del amortiguador de impacto
Para asegurar el amortiguador apriete los tres tornillos hexagonales
(Figura b). Comience con el tornillo hexagonal superior y vaya
bajando aplicando  Nm con una llave dinamométrica. Debido a que
los tornillos hexagonales superiores se aflojaran en la primera ronda,
efectúe esta secuencia dos veces.
ADVERTENCIA: Él apretar el exceso los tornillos hexagonales puede
forzar la rosca y puede hacer que el amortiguador se tuerza.
. Aplicación de un ajuste permanente del amortiguador de impacto
Para fijar permanentemente el amortiguador, retire los tornillos
hexagonales uno a uno; aplique Loctite  y  Nm con una llave
dinamométrica. Al terminar, vuelva a aplicar una fuerza de torsión de 
Nm en todos los tornillos hexagonales. La no aplicación de Loctite 
a los tornillos hexagonales puede dar como resultado que el
amortiguador se afloje.
ALINEACIÓN DINÁMICA
Cuñas para talón
Las cuñas para el talón afectan la transmisión de fuerzas desde el talón a
la punta del pie. Comience por alterar la resistencia del talón para
mejorar el funcionamiento del pie introduciendo una cuña para talón.
Las cuñas pequeñas, medianas y grandes se pueden intercambiar para
adaptar la rigidez a las necesidades del usuario y lograr las características
funcionales deseadas. Las cuñas se pueden recortar utilizando tijeras
afiladas para personalizar la rigidez.
Colocación de una cuña temporal (Figura )
• Coloque la cuña entre el ángulo del talón y el módulo para el pie.
• Fíjela en su lugar asiéndola con cinta alrededor del módulo.
Colocación de una cuña permanente
• Empleando papel abrasivo, lije la superficie superior e inferior del
talón hasta que quede áspera.
• Aplique adhesivo sólo sobre la cara inferior de la cuña.
• Colóquela en la junta entre el pie y el talón y fíjela antes de que el
agente adhesivo se seque.
• En el caso de pie con opción Split toe coloque la cuña del talón y a
continuación retire una porción fina en el centro haciendo un corte a
través de las separaciones del módulo de pie de carbono con un
cuchillo afilado (Figura ).
Es necesario adhesivo instantáneo para pegar la cuña del talón de
uretano. El adhesivo se seca en  o  segundos. Para quitar el
adhesivo, éste se puede ablandar empapando en acetona o con un
producto para quitar pegamento de cianoacrilato.

18
Separador del talón
El separador del talón debe colocarse en la parte posterior del talón
dividido. Para fijarlo en su posición se puede utilizar una gota de
adhesivo instantáneo en una de las caras.
PELÍCULA PROTECTORA SOBRE LA PIRÁMIDE
La película protectora protege la pirámide de arañazos. Retire la película
cuando se haya completado el ajuste.
CUADRO DE SELECCIÓN DE CATEGORÍA
Puede consultar el siguiente cuadro de selección para determinar la
rigidez adecuada según las recomendaciones de Össur.
MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA
Nota: el dispositivo se debe usar siempre con calcetines spectra y con
fundas para minimizar la cantidad de polvo y suciedad que entra por las
láminas de carbón. Es importante cubrir con el calcetín spectra la
pirámide para evitar que la arena entre en las láminas.
Este producto es impermeable pero no es resistente a la corrosión. Por
lo tanto, el dispositivo no puede entrar en contacto con el agua salada o
clorada. El dispositivo no se ha diseñado para ser usado bajo
condiciones extremas, por ejemplo, para zambullirse o bucear en el
agua.
Si por algún motivo los componentes del pie se mojan, esas partes
deberían secarse con un paño que no deje pelusas.
En caso de que el dispositivo entrara en contacto con agua salada,
clorada, polvo o suciedad, se debe enjuagar inmediatamente con agua
limpia.
Nota: La rigidez del módulo de amortiguación puede aumentar con
temperaturas inferiores a - °C.
RESPONSABILIDAD
El fabricante recomienda usar el dispositivo únicamente en las
condiciones especificadas y para los fines previstos. El dispositivo debe
mantenerse de acuerdo a lo especificado en las instrucciones para el
uso. El fabricante no se hace responsable de los daños causados por el
uso de combinaciones de componentes que no hayan sido autorizados
por el mismo.
CUMPLIMIENTO
Este componente ha sido probado según la normativa ISO  a dos
millones de ciclos de carga. En función del nivel de actividad del
amputado, esto se corresponde con una duración de uso de dos o tres
años. Se recomienda llevar a cabo las revisiones de seguridad anuales
regulares.
PESO EN KG - - - - - - - - -
Nivel de impacto bajo         
Nivel de impacto moderado         N/A
Nivel de impacto alto        N/A N/A

1918
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
*) no debe excederse el límite de masa corporal.
Para condiciones especícas y limitaciones de uso,
consulte las instrucciones escritas del fabricante sobre
el uso previsto.
En la normativa
mencionada, los niveles de
prueba (P) se asignan a
ciertas masas corporales
máximas (m en kg). En
algunos casos, que están
señalados, no se ha
asignado ningún nivel de
prueba al producto relacionado con la masa corporal máxima. En estos
casos, las cargas de prueba se han adaptado adecuadamente sobre la
base del nivel de carga especificado.
Categorías de Össur
Categoría Peso (Kg) Texto en etiqueta
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
  ISO  - P  kg
• Este manual está destinado para el uso de un técnico ortopédico
certificado.
GARANTIE
Össur assure une garantie de mois pour ce pied et  mois pour le
revêtement esthétique.

20
ITALIANO
UN SISTEMA COMPLETO PER PIEDE REFLEX ROTATE COMPRENDE
QUANTO SEGUE:
• Un modulo piede Re-Flex
• Un modulo ammortizzante che non richiede manutenzione con
funzione rotazionale facilitatae
• Una cover estetica (da ordinare separatamente)
OPZIONI:
Re-Flex Rotate è disponibile con connettore piramidale maschio o femmina.
I moduli per piede Re-Flex sono disponibili standard
(Figura ) o alti (Figura ).
AVVERTENZA: evitare l’esposizione a fiamme e a calore o freddo eccessivi
onde evitare danni all'ammortizzante o modificare il suo funzionamento.
ADATTATORE PIRAMIDALE
Usare Loctite  e stringere a Nm.
CALZA FLEXFOOT
L’avampiede della calza è diviso da un filo per adattarsi alla lamina separata.
Quando si indossa la calza, tenere l’estremità del filo e far scivolare la calza
nella separazione. Il filo della calza deve essere posizionato sulla parte
superiore del modulo del piede e non al di sotto della lamina separata. La
calza non deve aderire all’area del tallone.
CALZASCARPE
Quando si toglie e si mette la cover per piede, usare un calzascarpe Flex-
Foot per evitare di danneggiare piede e/o cover.
ISTRUZIONI PER L’ALLINEAMENTO
Per assicurare la funzionalità ottimale di piede e tubo, far riferimento alle
seguenti linee guida:
. Allineamento statico
Per ottenere la flessione dell’invasatura e l’altezza del tallone appropriate:
• Suddividere la lunghezza del piede in tre sezioni uguali (Figura ).
• La linea di carico deve cadere in corrispondenza della giunzione tra il
terzo posteriore e quello centrale del piede. (Figura )
. Regolazione del modulo ammortizzante (Figura )
Per regolare il modulo
ammortizzante, allentare le tre viti
esagonali sul morsetto di fissaggio
(vedere la figura) (Figura ) e ruotare
il piede finché non si raggiunge
l’altezza e/o rotazione corretta. Una
rotazione completa modifica l’altezza
di  mm. Per regolazioni più precise,
effettuare rotazioni di °:
Rotazione: Modifica altezza
-° Sollevamento di mm
-° Sollevamento di mm
-° Sollevamento di mm
-° Sollevamento di mm
+° Abbassamento di mm
+° Abbassamento di mm
+° Abbassamento di mm
+° Abbassamento di mm