Storz FIVE Series User manual

INSTRUCTION MANUAL
Flexible intubation videoscope – FIVE Series 11301ABX,
11302BDX, 11301BNX, 11303BNX
MANUAL DE INSTRUCCIONES
Videoendoscopio flexible para intubación – serie
FIVE 11301ABX, 11302BDX, 11301BNX, 11303BNX
MANUEL D’UTILISATION
Endoscope vidéo d’intubation souple – série FIVE 11301ABX,
11302BDX, 11301BNX, 11303BNX

III
Contents Table des matières Índice
96076023USCA__V.3.0
–0
7/2020
1 Important information.........................1
2 Pictures of the instruments................2
3 Controls, displays,
connectors and their uses..................4
4 Symbols employed..............................5
5 Safety instructions ..............................6
5.1 Intended use ..........................................6
5.2 Indications..............................................6
5.3 Contraindications....................................7
6 Patient population ...............................7
6.1 User qualification....................................7
7 Warnings and cautions .......................8
7.1 Safety precautions when
using flexible intubation videoscopes ......8
8 Handling .............................................14
8.1 Unpacking............................................14
8.2 Basic equipment for endoscopes
with a working channel.........................14
8.3 Accessories
(not included in the set) ........................15
8.4 Basic equipment for endoscopes
without a working channel....................15
8.5 Operating conditions ............................16
8.6 Electromagnetic
Compatibility.........................................16
8.7 Handling...............................................16
9 Operation ...........................................16
9.1 Holding the device correctly .................17
9.2 Fitting the suction valve
(only necessary with intubation
videoscopes with a
working channel) ..................................17
9.3 Fitting the tube holder ..........................17
9.4 Handling the sheath .............................17
9.5 Handling the deflection mechanism......18
9.6 Handling the working channel
(does not apply to 11301ABX)..............20
1 Indicaciones importantes...................1
2 Ilustraciones de los instrumentos .....2
3 Elementos de control, indicadores,
conexiones y sus funciones...............4
4 Explicación de los símbolos...............5
5 Instrucciones de seguridad................6
5. 1 Uso previsto ...........................................6
5.2 Indicaciones ...........................................6
5.3 Contraindicaciones.................................7
6 Población de pacientes ......................7
6.1 Cualificación del usuario.........................7
7 Indicaciones de alarma y
advertencia ..........................................8
7.1 Medidas de seguridad al emplear
videoendoscopios flexibles para
intubación...............................................8
8 Manejo................................................14
8.1 Desembalaje.........................................14
8.2 Equipo básico para endoscopios con
canal de trabajo....................................14
8.3 Accesorios (no incluidos en el
suministro del set) ................................15
8.4 Equipo básico para endoscopios
sin canal de trabajo ..............................15
8.5 Condiciones de servicio........................16
8.6 Compatibilidad electromagnética..........16
8.7 Manejo .................................................16
9 Manipulación .....................................16
9.1 Sujeción correcta .................................17
9.2 Montaje de la válvula de
aspiración (solo necesario
en videoendoscopios para
intubación con canal de trabajo)...........17
9.3 Montaje del portatubos ........................17
9.4 Manipulación de la vaina ......................17
9.5 Manipulación del mecanismo
deflector ...............................................18
9.6 Manipulación del canal de
trabajo (no es válido para 11301ABX)...20
1 Remarque importante.........................1
2 Illustrations des instruments..............2
3 Organes de commande, affichages,
raccordements et leurs fonctions .....4
4 Signification des symboles ................5
5 Consignes de sécurité........................6
5.1 Emploi prévu ..........................................6
5.2 Indications..............................................6
5.3 Contre-indications ..................................7
6 Population de patients........................7
6.1 Qualification de l’utilisateur .....................7
7 Avertissements et consignes de
sécurité.................................................8
7.1 Mesures de sécurité pour l’emploi
des endoscopes vidéo d’intubation
souples...................................................8
8 Emploi.................................................14
8.1 Déballage .............................................14
8.2 Équipement de base pour les
endoscopes avec canal de travail.........14
8.3 Accessoires (pas compris dans la
livraison) ...............................................15
8.4 Équipement de base pour les
endoscopes sans canal de travail.........15
8.5 Conditions de service...........................16
8.6 Compatibilité électromagnétique...........16
8.7 Emploi..................................................16
9 Utilisation ..........................................16
9.1 Position correcte ..................................17
9.2 Montage de la valve d’aspiration
(nécessaire uniquement pour les
endoscopes vidéo d’intubation
avec canal de travail)............................17
9.3 Montage du porte-tube ........................17
9.4 Manipulation de la chemise ..................17
9.5 Manipulation du mécanisme
de déflexion..........................................18
9.6 Manipulation du canal de
travail (non valable pour 11301ABX) .....20

IV
Contents Table des matières Índice
10 Initial operation..................................22
10.1 Connection to the C-MAC®monitor .....22
10.2 Switching the flexible intubation
videoscope On/Off ...............................23
10.3 Functions of the C-MAC®
monitor 8403ZX ..................................25
10.4 Connection to the C-HUB®II................25
10.5 Function buttons of the endoscope......28
10.6 Preparation before use .........................29
10.7 Checking the suction
(does not apply to 11301ABX)..............29
10.8 Checking the insufflation
(does not apply to 11301ABX)..............30
10.9 Inspecting the surfaces ........................31
10.10 Inspecting the deflection.......................32
10.11 Inspecting the image quality .................33
11 Reprocessing.....................................34
11.1 General information ..............................35
11.2 Water Quality Requirements .................37
11.3 Cleaning Equipment and
Accessories..........................................38
11.4 Bedside Pre-Cleaning
(at point-of-use)....................................39
11.5 Leakage test.........................................39
11.6 Manual Cleaning...................................43
11.6.1 Manual Cleaning for 11301BNX,
11302BDX & 11303BNX ......................44
11.6.2 Manual Cleaning for 11301ABX............48
11.7 Inspection.............................................49
11.8 Manual High Level Disinfection
(HLD)....................................................49
11.8.1 Manual High Level Disinfection (HLD)
Accessories..........................................50
11.8.2 Manual High Level Disinfection
(HLD) for 11301BNX, 11302BDX,
& 11303BNX ........................................51
11.8.3 Rinse After Manual HLD for
11301BNX, 11302BDX &
11303BNX ..........................................53
11.8.4 Drying After HLD for 11301BNX,
11302BDX & 11303BNX ......................54
10 Puesta en funcionamiento................22
10.1 Conexión al monitor C-MAC®..............22
10.2 Conexión/desconexión del
videoendoscopio flexible para
intubación.............................................23
10.3 Funciones del monitor
C-MAC®8403ZX ..................................25
10.4 Conexión al C-HUB®II..........................25
10.5 Teclas de función del endoscopio.........28
10.6 Preparación antes del uso....................29
10.7 Comprobación de la aspiración
(no es válido para 11301ABX) ..............29
10.8 Comprobación de la insuflación
(no es válido para 11301ABX) ..............30
10.9 Comprobación de las superficies..........31
10.10 Comprobación del acodamiento ..........32
10.11 Comprobación de la calidad de
imagen .................................................33
11 Preparación........................................34
11.1 Generalidades ......................................35
11.2 Calidad del agua requerida...................37
11.3 Equipo y accesorios de limpieza ..........38
11.4 Limpieza previa en el quirófano
(en el lugar de la aplicación) .................39
11.5 Prueba de estanqueidad ......................39
11.6 Limpieza manual ..................................43
11.6.1 Limpieza manual para 11301BNX,
11302BDX y 11303BNX.......................44
11.6.2 Limpieza manual para 11301ABX .......48
11.7 Inspección............................................49
11.8 Desinfección manual de nivel alto
(High Level Disinfection, HLD)...............49
11.8.1 Accesorios para desinfección
manual de nivel alto
(High Level Disinfection, HLD)...............50
11.8.2 Desinfección manual de nivel alto
(High Level Disinfection, HLD) para
11301BNX, 11302BDX y 11303BNX....51
11.8.3 Enjuague posterior a la desinfección
manual de nivel alto para 11301BNX,
11302BDX y 11303BNX.......................53
11.8.4 Secado posterior a la desinfección
de nivel alto para 11301BNX,
11302BDX y 11303BNX ......................54
10 Mise en service..................................22
10.1 Raccordement au moniteur C-MAC®..22
10.2 Mise sous/hors tension de
l’endoscope vidéo d’intubation
souple ..................................................23
10.3 Fonctions du moniteur
C-MAC®8403ZX..................................25
10.4 Raccordement au C-HUB®II ................25
10.5 Touches de commande de
l’endoscope .........................................28
10.6 Préparation avant emploi......................29
10.7 Contrôle de l’aspiration
(non valable pour 11301ABX) ...............29
10.8 Contrôle de l’insufflation
(non valable pour 11301ABX) ...............30
10.9 Contrôle des surfaces ..........................31
10.10 Contrôle de la déflexion........................32
10.11 Contrôle de la qualité de l’image ..........33
11 Traitement ..........................................34
11.1 Généralités ...........................................35
11.2 Qualités exigées de de l’eau.................37
11.3 Équipement et accessoires
de nettoyage ........................................38
11.4 Nettoyage préalable au chevet
du patient (sur le lieu d’utilisation).........39
11. 5 Test d’étanchéité ..................................39
11.6 Nettoyage manuel ................................43
11.6.1 Nettoyage manuel pour 11301BNX,
11302BDX & 11303BNX ......................44
11.6.2 Nettoyage manuel du 11301ABX .........48
11.7 Contrôle ...............................................49
11.8 Désinfection manuelle poussée (HLD)...49
11.8.1 Accessoires de désinfection manuelle
poussée ...............................................50
11.8.2 Désinfection manuelle
poussée (HLD) pour
11301BNX, 11302BDX & 11303BNX ...51
11.8.3 Rinçage après la désinfection
manuelle poussée pour 11301BNX,
11302BDX & 11303BNX ......................53
11.8.4 Séchage après la désinfection
poussée pour 11301BNX,
11302BDX & 11303BNX ......................54

V
Contents Table des matières Índice
11.8.5 Manual High Level Disinfection (HLD)
for 11301ABX.......................................55
11.8.6 Rinse After Manual HLD for
11301ABX............................................56
11.8.7 Drying After HLD for
11301ABX............................................56
11.9 Sterilization...........................................57
11. 9.1 Hydrogen peroxide (H2O2) sterilization –
ASP STERRAD®..................................58
11. 9.2 Hydrogen peroxide (H2O2) sterilization –
STERIS®V-PROTM ...............................60
11.9.3 Chemical low-temperature
sterilization with peracetic
acid – STERIS System 1E®.................61
11.10 Limits of reprocessing ..........................62
11.11 Storage ................................................62
11.12 Reprocessing of spare parts ................63
11.12.1 General warnings .................................63
12 Technical data....................................65
12.1 Flexible intubation videoscope
11301BNX/11303BNX .........................65
12.2 Flexible intubation videoscope
11302BDX............................................66
12.3 Flexible intubation videoscope
11301ABX............................................67
13 Servicing and repair..........................68
14 Endoscope Return Instructions.......68
15 Maintenance ......................................68
16 Limitation of liability..........................68
17 Warranty .............................................69
18 Directive compliance ........................69
19 Important information.......................69
20 Disposal..............................................70
21 Electromagnetic Compatibility
(EMC) information .............................70
22 Appendix Troubleshooting................71
23 Appendix Accessories ......................73
24 Subsidiaries .......................................75
11.8.5
Desinfección manual de nivel alto (High
Level Disinfection, HLD) para 11301AB X .... 55
11.8.6 Enjuague posterior a la desinfección
manual de nivel alto para 11301ABX....56
11.8.7 Secado posterior a la desinfección
de nivel alto para 11301ABX ................56
11.9 Esterilización.........................................57
11. 9.1 Esterilización con peróxido de
hidrógeno (H2O2) – ASP STERRAD®..... 58
11. 9.2 Esterilización con peróxido de
hidrógeno (H2O2) – STERIS®V-PROTM ...60
11.9.3 Esterilización química a baja
temperatura con ácido peracético –
STERIS System 1E®.............................61
11.10 Limitación de la repreparación..............62
11.11 Almacenamiento...................................62
11.12 Acondicionamiento de piezas
de repuesto..........................................63
11.12.1 Advertencias generales.........................63
12 Datos técnicos...................................65
12.1 Videoendoscopio flexible para
intubación 11301BNX/11303BNX ........65
12.2 Videoendoscopio flexible para
intubación 11302BDX...........................66
12.3 Videoendoscopio flexible para
intubación 11301ABX...........................67
13 Reparaciones.....................................68
14 Instrucciones de devolución de
endoscopios ......................................68
15 Mantenimiento...................................68
16 Responsabilidad................................68
17 Garantía..............................................69
18 Conformidad con la directiva...........69
19 Observaciones importantes .............69
20 Gestión de desechos ........................70
21
Indicaciones sobre compatibilidad
electromagnética (CEM) ....................70
22 Anexo: Subsanación de errores.......71
23 Anexo: Accesorios ............................73
24 Sociedades distribuidoras................75
11.8.5 Désinfection manuelle poussée (HLD)
pour 11301ABX....................................55
11.8.6 Rinçage après la désinfection
manuelle poussée pour 11301ABX ......56
11.8.7 Séchage après la désinfection
poussée pour 11301ABX .....................56
11.9 Stérilisation...........................................57
11.9.1 Stérilisation au peroxyde d’hydrogène
(H2O2) – ASP STERRAD®.....................58
11.9.2 Stérilisation au peroxyde d’hydrogène
(H2O2) – STERIS®V-PROTM ..................60
11.9.3 Stérilisation chimique à basse
température à l’acide peracétique –
STERIS System 1E®............................61
11.10 Limites du retraitement.........................62
11.11 Stockage..............................................62
11.12 Traitement des pièces de rechange......63
11.12.1 Avertissements d’ordre général ............63
12 Données techniques .........................65
12.1 Endoscope vidéo d’intubation souple
11301BNX/11303BNX .........................65
12.2 Endoscope vidéo d’intubation
souple 11302BDX ................................66
12.3 Endoscope vidéo d’intubation souple
11301ABX............................................67
13 Réparations........................................68
14 Consignes relatives au retour
des endoscopes ...............................68
15 Maintenance ......................................68
16 Responsabilité ...................................68
17 Garantie..............................................69
18 Conformité à la directive ..................69
19 Remarques importantes ...................69
20 Élimination .........................................70
21 Remarques sur la compatibilité
électromagnétique (CEM).................70
22 Annexe : Dépannage .........................71
23 Annexe : Accessoires........................73
24 Filiales.................................................75

Important information Remarque importante Indicaciones importantes
1
1 Important information
It is recommended that the suitability of
the products for the intended procedure be
checked prior to use.
Thank you for your expression of confidence in
the KARLSTORZ brand name. Like all of our
other products, this product is the result of years
of experience and great care in manufacture. You
and your organization have decided in favor of
a modern, high-quality item of equipment from
KARLSTORZ.
This instruction manual is intended to serve as
an aid in the proper use, cleaning, disinfection
and, if necessary, sterilization of the intubation
videoscope. All the necessary details and actions
are clearly explained. We therefore ask that you
read this manual carefully before proceeding
to work with the instrument. Keep this manual
available for easy reference.
0WARNING:
Risk of infection:
KARL STORZ instruments are not sterile when
delivered, and must be cleaned, disinfected and,
if necessary, sterilized prior to initial use and each
subsequent use.
KARLSTORZ is continuously working on the
further development of all products. Please
appreciate that changes to the scope of supply in
form, equipment and technology are possible for
this reason. Therefore, no claims may be derived
from the information, figures and descriptions in
this manual.
1 Remarque importante
Il est recommandé de vérifier que les
dispositifs sont bien adaptés à l’intervention
prévue avant de les utiliser.
Nous vous remercions de la confiance que vous
accordez à la marque KARLSTORZ. Ce produit,
comme tous les autres, a bénéficié de toute notre
expérience et de tous nos soins. Vous-même, ainsi
que votre établissement, vous êtes ainsi prononcés
en faveur d’un instrument moderne et d’une qualité
supérieure de la société KARLSTORZ.
Le présent manuel a pour but de vous aider à utiliser,
nettoyer, désinfecter et, le cas échéant, stériliser
correctement l’endoscope vidéo d’intubation. Tous
les détails et toutes les manipulations nécessaires
vous sont fournis d’une manière très explicite.
C’est pourquoi nous vous prions de bien vouloir lire
attentivement ce manuel dans son intégralité et de
le conserver soigneusement pour toute consultation
ultérieure éventuelle.
0AVERTISSEMENT :
Risque d’infection :
Les instruments KARL STORZ sont livrés à
l’état non stérile et doivent donc être nettoyés,
désinfectés et, le cas échéant, stérilisés avant le
premier emploi, puis avant chaque emploi ultérieur.
KARLSTORZ s’attache sans relâche à
perfectionner tous ses produits. Vous
comprendrez certainement que nous nous
réservons par conséquent le droit d’apporter
des modifications dans la forme, les options et
la technique de l’équipement. Il n’est donc pas
possible de faire valoir des prétentions sur la base
des données, illustrations et descriptions fournies
dans le présent manuel.
1 Indicaciones importantes
Antes de su utilización, se recomienda
comprobar la idoneidad de los productos en
cuanto a la intervención planeada.
Agradecemos la confianza que ha depositado
en la marca KARLSTORZ. Este producto,
como todos los demás, es el resultado de
nuestra amplia experiencia y esmero. Con esta
adquisición, tanto usted como su institución se
han decidido por un instrumento KARLSTORZ
de gran precisión, alta calidad y tecnología
vanguardista.
Este Manual de instrucciones contiene todas
las indicaciones necesarias para la aplicación,
la limpieza, la desinfección y, si es necesario,
la esterilización correctas del videoendoscopio
para intubación. Con este fin, contiene
todas las explicaciones necesarias sobre las
particularidades y los detalles de su manejo.
Por ello, le recomendamos leer esta Instrucción
detenidamente y conservarla cuidadosamente
para una posible consulta posterior.
0CUIDADO:
Riesgo de infección:
Los instrumentos KARL STORZ se entregan
sin esterilizar, por lo que deben limpiarse,
desinfectarse y, si es necesario, esterilizarse antes
de la primera aplicación, así como antes de cada
aplicación posterior.
KARLSTORZ trabaja constantemente en el
desarrollo de todos sus productos. Por este
motivo, le rogamos que comprenda que pueden
producirse modificaciones en el suministro,
tanto en cuanto a forma como a equipamiento
y técnica. De las indicaciones, ilustraciones y
descripciones de este Manual de instrucciones no
puede, por tanto, derivarse derecho alguno.

2
Pictures of the instruments Illustrations des instruments Ilustraciones de los
instrumentos
2 Pictures of the instruments 2 Illustrations des instruments 2 Ilustraciones de los
instrumentos

3
Pictures of the instruments Illustrations des instruments Ilustraciones de los
instrumentos
a
b
f
d
h
g
e
i
13242XL leakage tester/
vérificateur d’étanchéité/
verificador de estanqueidad
11025E pressure compensation cap/
capuchon d’équilibre de pression/
tapón de compensación de presión
j
gh j 3
r
q
u
w
a
s
z
8403ZX monitor/
moniteur/
monitor
te
o
p
i
f
d
2
11301CFX tube holder/
porte-tube/
portatubos
k
l

Controls, displays, connectors
and their uses
Organes de commande,
affichages, raccordements
et leurs fonctions
Elementos de control,
indicadores, conexiones
y sus funciones
4
1Connecting cable
2Connection for suction valve/irrigation adaptor
11301CB1/11301CE1/11301CD1 (only for
endoscopes with working channel)
3Connection for leakage tester or pressure com-
pensation cap (pressure compensation valve)
4Working channel with lip valve 29100 (only for
endoscopes with working channel)
5Sheath
6Handle
7Deflection lever
8Distal tip
9Leakage tester 13242XL
0Pressure compensation cap 11025E
qMonitor 8403ZX
wSecond connection for videoscope
ePrimary connection for videoscope
rMains connection
tReset button
zHolder for SD memory card
uStatus bar
iPilot lamp
oOn/Off switch button
pCharging pilot lamp (orange)
aSoftkeys
s Function symbols
dUSB port
fHDMI port
gVideo recording Start/Stop
hWhite balance
jSingle image capture
kTube holder
lSuction valve
3 Controls, displays,
connectors and their uses 3 Organes de commande, affichages, raccordements
et leurs fonctions
1 Câble de raccordement
2 Raccord pour valve d’aspiration/ adaptateur
d’irrigation 11301CB1/11301CE1/11301CD1
(uniquement pour les endoscopes avec canal
de travail)
3Prise pour vérificateur d’étanchéité ou
capuchon d’équilibre de pression (valve de
compensation de pression)
4Canal de travail avec valve à lèvres 29100
(uniquement pour les endoscopes avec canal
de travail)
5Chemise
6Poignée
7Levier de déflexion
8 Pointe distale
9Vérificateur d’étanchéité 13242XL
0 Capuchon d’équilibre de pression11025E
qMoniteur 8403ZX
w Deuxièmeprise pour endoscope vidéo
ePrise principale pour endoscope vidéo
rAlimentation sur secteur
tBouton de réinitialisation
zLogement pour carte mémoireSD
uBarre d’état
iLampe témoin de secteur
oInterrupteur Marche/Arrêt
pTémoin de contrôle de la charge (orange)
aTouches programmables
s Symboles des fonctions
dPort USB
fPort HDMI
gDémarrer/Arrêter l’enregistrement vidéo
hÉquilibrage des blancs
jEnregistrement d’exposition unique
kPorte-tube
lValve d’aspiration
3 Elementos de control,
indicadores, conexiones y
sus funciones
1Cable de conexión
2Conexión para la válvula de
aspiración el adaptador de irrigación
11301CB1/11301CE1/11301CD1 (solo para
endoscopios con canal de trabajo)
3Conexión para el verificador de estanqueidad o
el tapón de compensación de presión (válvula
de compensación de presión)
4Canal de trabajo con válvula de labios 29100
(solo para endoscopios con canal de trabajo)
5Vaina
6Mango
7Palanca deflectora
8 Punta distal
9Verificador de estanqueidad 13242XL
0Tapón de compensación de presión 11025E
qMonitor 8403ZX
wConexión secundaria para videoendoscopio
eConexión primaria para videoendoscopio
rConexión a la red
tBotón de restablecimiento
zRanura para tarjeta de memoriaSD
uBarra de estado
iLámpara piloto de control de la red
oInterruptor de conexión/desconexión
pLámpara piloto de control de carga (naranja)
aTeclas programables
s Iconos de funciones
dConexión USB
fConexión HDMI
gIniciar/detener grabación de vídeo
hBalance de blancos
jGrabación de imágenes individuales
kPortatubos
lVálvula de aspiración

Symbols employed Signification des symboles Explicación de los símbolos
5
4 Symbols employed
Follow instructions for use
White balance
Single image capture
Video recording
This device has been marked in accordance
with the European Directive on waste electrical
and electronic equipment (WEEE).
Type BF device
Control of pollution caused by electronic
information products (China RoHS)
Manufacturer
UL approval mark, valid in the USA and Canada
Degree of protection in accordance with
International Protection Codes: Protection
against contact with tools or similar and small
foreign bodies, protection against vertically
dripping water
Rated ambient temperature/transducer
temperature class
DC voltage connection
Consult instructions for use
Federal (USA) law restricts this device to sale by
or on the order of a physician.
IP 40
ta40
4 Signification des symboles
Suivre les instructions d’utilisation
Équilibrage des blancs
Enregistrement d’exposition unique
Enregistrement vidéo
Cet appareil présente le marquage approprié,
conformément à la directive européenne sur
les déchets d’équipements électriques et
électroniques (DEEE).
Appareil du typeBF
Prévention de la pollution causée par les
équipements électriques et électroniques
(RoHS chinoise)
Fabricant
Marque d’homologation UL, valable aux États-
Unis et au Canada
Type de protection conforme aux codes IP:
Protection contre les contacts avec des outils
ou articles similaires et petits corps étrangers,
protection contre les chutes verticales de
gouttes d’eau
Température ambiante nominale/Classe
thermique du transducteur
Connexion sur tension continue
Consulter les précautions d’emploi
Selon le droit fédéral des États-Unis (CFR 21,
Partie 801.109), ce dispositif ne peut être
vendu qu’à ou que sur l’ordre d’un médecin
(« licensed physician »).
4 Explicación de los símbolos
Siga las instrucciones
Balance de blancos
Grabación de imágenes individuales
Grabación de vídeo
Este equipo está identificado conforme a la
directiva europea sobre residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos (Waste Electrical and
Electronic Equipment–WEEE).
Aparato del tipo BF
Certificación de control de la contaminación
ambiental debida a aparatos electrónicos
(directiva RoHS china)
Fabricante
Marca de homologación de UL, válida en
EE.UU. y Canadá
Tipo de protección según International
Protection Codes: protección contra el
contacto con herramientas o similar y cuerpos
extraños pequeños, protección contra el goteo
vertical de agua
Temperatura ambiente asignada/clase de
temperatura del transformador
Conexión de tensión continua
Consúltense las instrucciones de uso
De acuerdo a la ley federal norteamericana
(21 CFR 801.109) este producto solo puede
venderse a facultativos o ser recetado por ellos
(“médico con licencia”).

Safety instructions Consignes de sécurité Instrucciones de seguridad
6
5 Safety instructions
Please read these safety instructions carefully
before using the instrument. Before using the
instrument on the patient for the first time, it is
imperative that you be acquainted with how the
instrument operates and is controlled.
5.1 Intended use
The flexible intubation videoscopes 11301ABX,
11302BDX, 11301BNX and 11303BNX are used
in conjunction with the C-MAC®monitor 8403ZX
for examination and visualization of a patient’s
upper airway.
Flexible intubation videoscopes are applied parts,
which must only be used with KARLSTORZ
supply units which are intended for this purpose.
5.2 Indications
The flexible intubation video endoscopes
are intended to be used for examination and
visualization of a patient’s upper airway and for
aiding of a tracheal tube.
5 Consignes de sécurité
Prière de lire attentivement les consignes de
sécurité suivantes avant d’utiliser l’instrument. Il
est impératif de commencer par se familiariser
avec le fonctionnement et la commande de
l’instrument avant de l’utiliser pour la première fois
sur un patient.
5.1 Emploi prévu
Les endoscopes vidéo d’intubation souples
11301ABX, 11302BDX, 11301BNX et 11303BNX,
utilisés en combinaison avec le moniteur C-MAC®
8403ZX, servent à examiner et à visualiser les
voies aériennes supérieures du patient.
Les endoscopes vidéo d’intubation souples sont
des pièces d’application qui ne doivent être
utilisées qu’avec les appareils d’alimentation
KARLSTORZ prévus à cet effet.
5.2 Indications
Les endoscopes vidéo d’intubation souples sont
destinés à être utilisés pour examiner et visualiser
les voies aériennes supérieures du patient et pour
assister l’intubation trachéale.
5 Instrucciones de seguridad
Lea cuidadosamente las siguientes instrucciones
de seguridad antes de utilizar el instrumento.
Familiarícese bien con los modos de
funcionamiento y el manejo del instrumento antes
de emplearlo por primera vez con un paciente.
5.1 Uso previsto
Los videoendoscopios flexibles para intubación
11301ABX, 11302BDX, 11301BNX y 11303BNX
se utilizan en combinación con el monitor
C-MAC®8403ZX para examinar y visualizar las vías
respiratorias superiores del paciente.
Los videoendoscopios flexibles para intubación
son piezas de aplicación que deben utilizarse
únicamente con los aparatos de alimentación
previstos al efecto por KARLSTORZ.
5.2 Indicaciones
Los videoendoscopios flexibles para intubación
están previstos para su uso en la examinación y
visualización de las vías respiratorias superiores de
un paciente y asistencia del tubo traqueal.

Safety instructions Consignes de sécurité Instrucciones de seguridad
7
5.3 Contraindications
The use of the intubation endoscope is
contraindicated if, in the opinion of the attending
physician, the surgical method as such is
contraindicated or if the patient is not able to
undergo surgery or anesthesia due to his or her
general condition.
Intubation endoscopes must not be used for
interventions in direct contact with the central
nervous system (CNS) and central cardiovascular
system.
No other contraindications are known.
6 Patient population
Men and women as well as children and
adolescents. Use is not limited to a certain patient
profile (sex, age, weight, etc.).
NOTE: The attending physician decides which
patients to use the product on.
6.1 User qualification
KARLSTORZ flexible intubation videoscopes
may only be used by persons with an appropriate
medical qualification and who are acquainted with
the flexible laryngoscopy technique. The information
given in these instructions only serves to instruct
in the correct handling and reprocessing of the
flexible intubation videoscope. It is not intended
as an introduction to the techniques of flexible
laryngoscopy.
5.3 Contre-indications
L’emploi d’endoscopes d’intubation est contre-
indiqué lorsque, selon l’avis du médecin traitant,
la méthode d’intervention est contre-indiquée, ou
lorsque l’état général du patient ne lui permet pas
de subir une intervention ou une anesthésie.
Il est interdit d’utiliser des endoscopes d’intubation
lors d’interventions en contact direct avec le
SNC (système nerveux central) et le système
cardiovasculaire central.
Aucune contre-indication supplémentaire n’est
connue.
6 Population de patients
Hommes, femmes, enfants et adolescents.
L’utilisation du dispositif n’est pas limitée à un
profil de patient déterminé (sexe, âge, poids, etc.).
REMARQUE: Il incombe au médecin traitant de
décider des patients sur lesquels le dispositif peut
être utilisé.
6.1 Qualification de l’utilisateur
Les endoscopes vidéo d’intubation souples de
KARLSTORZ ne doivent être utilisés que par des
personnes possédant la qualification médicale
nécessaire et maîtrisant la technique relative à la
laryngoscopie souple. Les indications contenues
dans le présent manuel visent uniquement à garantir
l’emploi et le traitement corrects de l’endoscope
vidéo d’intubation souple. Elles ne constituent pas
une introduction à la technique de laryngoscopie
souple.
5.3 Contraindicaciones
La utilización de endoscopios para intubación
está contraindicada cuando, según la opinión
del médico encargado del tratamiento, el
método quirúrgico en sí esté contraindicado o,
debido al estado general del paciente, no pueda
administrarse anestesia o practicarse cirugía.
Los endoscopios para intubación no deben
utilizarse en intervenciones que requieran contacto
directo con el SNC (sistema nervioso central) y el
sistema cardiocirculatorio central.
No se conocen actualmente otras
contraindicaciones.
6 Población de pacientes
Hombres y mujeres, así como niños y
adolescentes. La aplicación no está limitada a
pacientes con un perfil determinado (sexo, edad,
peso, etc.).
NOTA: El médico encargado del tratamiento
decide en qué pacientes ha de aplicarse el
producto.
6.1 Cualificación del usuario
Los videoendoscopios flexibles para intubación de
KARLSTORZ solamente pueden ser empleados
por personas que dispongan de la correspondiente
cualificación médica y que estén familiarizadas
con la técnica de la laringoscopia flexible. Las
indicaciones contenidas en este Manual únicamente
tienen por objeto proporcionar información
acerca del manejo y la preparación correctos del
videoendoscopio flexible para intubación, no siendo
apropiadas como introducción a la técnica de la
laringoscopia flexible.

Safety instructions Consignes de sécurité Instrucciones de seguridad
8
7 Warnings and cautions
Please read this manual carefully and follow
the instructions exactly. The words Warning,
Attention and Note convey special meanings.
Wherever they are used in this manual, they
should be carefully reviewed to ensure the safe
and effective operation of this instrument. To
further emphasize the words Warning, Attention
and Note, they are preceded by a pictogram.
0WARNING:
‘Warning’ indicates that the personal safety of the
patient or physician may be involved. Disregarding
a Warning could result in injury to the patient or
physician.
0ATTENTION:
‘Attention’ indicates that particular service proce-
dures or safety precautions must be followed to
avoid any damage to the product.
NOTE:
‘Notes’ indicate special information about operat-
ing the instrument, or clarify important information.
7.1 Safety precautions when
usingflexibleintubation
videoscopes
Flexible intubation videoscopes must only be used
according to the medical rules and procedures of
endoscopy recognized for this method.
NOTE: The flexible intubation videoscopes do not
offer any electric insulation against high frequency
(HF) currents. The use of HF instrument sets
can result in image faults and damage to the
endoscope.
7 Avertissements et
consignes de sécurité
Prière de lire attentivement ce manuel dans
son intégralité et de se conformer strictement
aux instructions qu’il contient. Les termes
Avertissement, Avis et Remarque ont des
significations spécifiques. Les textes qu’ils
annoncent dans le présent manuel devraient
toujours être lus avec beaucoup d’attention afin de
garantir un emploi sûr et efficace de l’instrument.
Les termes Avertissement, Avis et Remarque
sont, en outre, précédés d’un pictogramme qui a
pour but d’attirer l’attention du lecteur.
0AVERTISSEMENT :
Le terme « Avertissement » attire l’attention sur un
risque encouru par le patient ou par le médecin. Le
non-respect de cet avertissement peut entraîner
des blessures pour le patient ou le médecin.
0ATTENTION :
Le terme « Attention » indique qu’il faut prendre
certaines mesures d’entretien ou de sécurité pour
garantir le parfait état de l’instrument.
REMARQUE:
Les « Remarques » contiennent des informations
spéciales sur l’emploi de l’instrument ou
fournissent des informations importantes.
7.1 Mesures de sécurité pour
l’emploi des endoscopes vidéo
d’intubation souples
Les endoscopes vidéo d’intubation souples
doivent être utilisés en conformité avec
les procédés endoscopiques et les règles
médicales reconnues, applicables aux méthodes
endoscopiques.
REMARQUE:Les endoscopes vidéo d’intubation
souples n’offrent pas d’isolation électrique contre
les tensions haute fréquence (H.F.). L’utilisation
d’instruments H.F. peut entraîner des perturbations
de l’image ou des dommages de l’endoscope.
7 Indicaciones de alarma y
advertencia
Le rogamos que lea este manual con la mayor
atención y que siga estrictamente sus instruccio-
nes. Los términos Cuidado, Advertencia y Nota
tienen significados especiales. Cuando aparezcan
en alguna parte de este Manual, el texto subsi-
guiente ha de leerse detenidamente para asegurar
una aplicación inocua y eficaz del instrumento.
Para destacar más claramente los términos
Cuidado, Advertencia y Nota, estos están pre-
cedidos por un pictograma adicional.
0CUIDADO:
Este término llama la atención sobre una situación
de peligro para el paciente o para el médico.
La inobservancia de este aviso podría conllevar
lesiones para el paciente o para el médico.
0ADVERTENCIA:
El término “Advertencia” llama la atención sobre
determinadas medidas de mantenimiento o de
seguridad que han de llevarse a cabo a n de
evitar el deterioro del instrumento.
NOTA:
Los párrafos señalados con el término “Nota”
contienen información especial sobre la
manipulación del instrumento o aclaran alguna
información importante.
7.1 Medidas de seguridad al
emplear videoendoscopios
flexibles para intubación
Los videoendoscopios flexibles para intubación
han de utilizarse conforme a las reglas y los
procedimientos médicos validados para técnicas
endoscópicas.
NOTA: Los videoendoscopios flexibles no ofrecen
aislamiento eléctrico alguno contra tensiones de
alta frecuencia (AF). El empleo de instrumental de
alta frecuencia puede provocar interferencias en la
imagen o deterioros en el endoscopio.

Safety instructions Consignes de sécurité Instrucciones de seguridad
9
0ATTENTION:
Damage to product: Whenever the exible intuba-
tion videoscope is used, you must rst check that
it, and any accessories used in combination with it,
are in perfect condition.
➣Damaged exible intubation videoscopes or
damaged accessories must not be used.
0WARNING:
Combinations of medical devices are only assured
to be safe if
• they are identified as such in the
respective instruction manuals or
• the intended use and interface
specifications of the devices used in
combination permit this.
The instruction manuals and interface specica-
tions of the medical devices used in combination
must be observed precisely.
0WARNING:
Risk of infection:
➣The exible intubation videoscopes are not
sterile when delivered, and must be cleaned
and disinfected/sterilized prior to initial use and
each subsequent reuse.
0WARNING:
The pressure compensation cap 0must be re-
moved from the pressure compensation valve 3
during:
• endoscopic interventions
• immersion in liquid, e.g., disinfectant
solution and for machine reprocessing
0ATTENTION :
Endommagement du dispositif : S’assurer avant
chaque emploi du parfait état des endoscopes
vidéo d’intubation souples et des accessoires avec
lesquels ils sont utilisés.
➣N’utiliser en aucun cas des endoscopes vidéo
d’intubation souples ou des accessoires
endommagés.
0AVERTISSEMENT :
La combinaison de dispositifs médicaux ne
comporte aucun risque technique en soi, à
condition que
• ceux-ci soient mentionnés dans les
manuels d’utilisation correspondants
comme compatibles entre eux, ou que
• l’emploi prévu et la spécification
des interfaces des dispositifs utilisés
ensemble le permettent.
Respecter scrupuleusement les manuels
d’utilisation et les spécications des interfaces des
dispositifs médicaux utilisés ensemble.
0AVERTISSEMENT :
Risque d’infection :
➣Les endoscopes vidéo d’intubation souples
sont livrés à l’état non stérile et doivent donc
être nettoyés, désinfectés/stérilisés avant le
premier emploi, puis avant chaque emploi
ultérieur.
0AVERTISSEMENT :
Retirer impérativement le capuchon d’équilibre
de pression 0de la valve de compensation de
pression 3pour :
• les interventions endoscopiques,
• l’immersion dans du liquide, par ex.
dans la solution de désinfection et pour
le traitement en machine.
0ADVERTENCIA:
Deterioro del producto: Compruebe antes de cada
aplicación el perfecto estado del videoendoscopio
exible para intubación y de los accesorios
utilizados en combinación.
➣No siga utilizando los videoendoscopios
exibles para intubación o los accesorios que
estén deteriorados.
0CUIDADO:
Una aplicación técnicamente segura al combinar
productos médicos puede darse únicamente si
• estas combinaciones están indicadas
expresamente en las instrucciones de
uso respectivas o
• el uso previsto y las especificaciones de
interfaz de los productos utilizados en
combinación lo permiten.
Observe con la mayor exactitud los manuales de
instrucciones y las especicaciones de interfaz de
los productos médicos utilizados en combinación.
0CUIDADO:
Riesgo de infección:
➣Los videoendoscopios exibles para
intubación se entregan sin esterilizar, por lo
que han de ser limpiados y desinfectados/
esterilizados antes de la primera utilización, así
como antes de cada aplicación ulterior.
0CUIDADO:
El tapón de compensación de presión 0ha
de retirarse de la válvula de compensación de
presión 3antes de cada:
• intervención endoscópica
• inmersión en líquido, p. ej., en solución
desinfectante y en caso de preparación
mecánica

Safety instructions Consignes de sécurité Instrucciones de seguridad
10
0ATTENTION:
Damage to product: The pressure compensation
cap 0must be placed on the pressure compen-
sation valve 3during:
• plasma sterilization (hydrogen peroxide)
• transport and shipping
0WARNING:
Risk of burns and glare: The LED light emitted
through the exible intubation videoscope may
cause glare or high temperatures, and thereby
burns, at the distal light outlet.
➣Never look directly into the light emitted by the
exible intubation videoscope.
0WARNING:
Risk of explosion: If ammable anesthetics are
used in the immediate proximity of the exible
intubation videoscope.
➣The exible intubation videoscope must not
be used in the presence of ammable or
combustible media.
0ATTENTION:
Only use accessories that are specically suited
for use with videoscopes in accordance with the
intended use and which can be employed in line
with generally accepted technical standards and
safety guidelines.
0ATTENTION:
Damage to product: The exible intubation video-
scope may only be repaired by personnel autho-
rized by KARL STORZ. Unauthorized repairs may
impair functioning and safety, and are therefore
strictly forbidden. KARL STORZ gives no warranty
for exible intubation videoscopes that are repaired
by unauthorized personnel.
0ATTENTION :
Endommagement du dispositif : Monter
impérativement le capuchon d’équilibre de
pression 0sur la valve de compensation de
pression 3pour :
• la stérilisation au plasma (peroxyde
d’hydrogène),
• le transport et l’expédition.
0AVERTISSEMENT :
Risque de brûlure et d’éblouissement : La
lumière émise par la LED de l’endoscope vidéo
d’intubation souple peut éblouir ou produire des
températures élevées au niveau de la sortie distale
de lumière et provoquer ainsi des brûlures.
➣Ne jamais regarder directement dans
la lumière émise par l’endoscope vidéo
d’intubation souple.
0AVERTISSEMENT :
Risque d’explosion en cas d’utilisation de
gaz anesthésiques à proximité immédiate de
l’endoscope vidéo d’intubation souple.
➣Ne pas utiliser l’endoscope vidéo d’intubation
souple dans des milieux inammables ou
combustibles.
0ATTENTION :
N’utiliser que des accessoires qui sont adaptés
à l’utilisation avec les endoscopes vidéo
conformément à l’emploi prévu et qui peuvent être
utilisés conformément aux règles de la technique
et de sécurité sur le lieu de travail généralement
reconnues.
0ATTENTION :
Endommagement du dispositif : L’endoscope
vidéo d’intubation souple ne doit être réparé que
par du personnel autorisé par KARL STORZ. Des
réparations réalisées par toute autre personne
peuvent nuire au fonctionnement et à la sécurité
et sont, par conséquent, strictement interdites.
KARL STORZ décline toute responsabilité pour des
endoscopes vidéo d’intubation souples réparés
par des tierces personnes non autorisées.
0ADVERTENCIA:
Deterioro del producto: El tapón de compensación
de presión 0ha de estar montado en la válvula de
compensación de presión 3en caso de:
• esterilización por plasma (peróxido de
hidrógeno)
• transporte y envío
0CUIDADO:
Riesgo de quemaduras y deslumbramiento: La luz
LED emitida por el videoendoscopio exible para
intubación puede producir deslumbramiento o
temperaturas elevadas en la salida distal de luz y,
con ello, provocar quemaduras.
➣No mire nunca directamente hacia la luz
emitida por el videoendoscopio exible para
intubación.
0CUIDADO:
Riesgo de explosión: Existe peligro de explosión si
se emplean gases inamables en las inmediaciones
del videoendoscopio exible para intubación.
➣El videoendoscopio exible para intubación
no debe ser utilizado junto con medios
inamables o combustibles.
0ADVERTENCIA:
Utilice exclusivamente accesorios adecuados para
su uso con videoendoscopios conforme a su uso
previsto y aptos para su aplicación conforme a las
reglas técnicas generalmente reconocidas y las
normas de seguridad laboral.
0ADVERTENCIA:
Deterioro del producto: Las reparaciones en el
videoendoscopio exible para intubación pueden
ser efectuadas únicamente por personal autorizado
por KARL STORZ. Las reparaciones efectuadas
por terceros pueden menoscabar el funcionamiento
y la seguridad y están por ello estrictamente
prohibidas. KARL STORZ no asume ningún tipo de
responsabilidad por videoendoscopios exibles para
intubación que hayan sido reparados por terceros
no autorizados.

Safety instructions Consignes de sécurité Instrucciones de seguridad
11
NOTE: Damage to the exible intubation
videoscope and injury to the patient or user
resulting from incorrect operation are not covered
by the manufacturer’s warranty.
0WARNING:
Always unplug the exible intubation videoscope
before carrying out any maintenance and cleaning
procedures on it.
0WARNING:
Risk of injury: The exible intubation videoscope
must not be used during the discharge of a cardiac
debrillator.
➣Remove the exible intubation videoscope
from the operation area before discharge takes
place.
0WARNING:
Risk of injury: When in operation, the integrated
LED light source heats up the exible intubation
videoscope.
➣Switch off the exible intubation videoscope
before putting it down, and do not place it in the
vicinity of the patient (as per IEC 60601-1-1 or
chapter 16 of the 3rd edition of IEC 60601-1).
0WARNING:
Risk of infection: In order to prevent infection and
protect personnel, it is strictly forbidden to ship
contaminated medical devices.
➣To avoid contact and aerogen infections, med-
ical devices must be decontaminated on-site
and wrapped in protective lm.
REMARQUE: La garantie ne couvre pas
les dommages causés à l’endoscope vidéo
d’intubation souple et les blessures du patient et
de l’utilisateur dus à des erreurs de commande.
0AVERTISSEMENT :
Toujours débrancher les unités d’alimentation
du secteur avant de procéder à des travaux de
maintenance et de nettoyage sur l’endoscope
vidéo d’intubation souple.
0AVERTISSEMENT :
Risque de blessure : L’endoscope vidéo
d’intubation souple ne doit pas être utilisé pendant
la décharge d’un débrillateur.
➣Il faut donc l’éloigner de la zone d’opération
avant la décharge.
0AVERTISSEMENT :
Risque de blessure : Pendant le fonctionnement,
la source de lumière LED intégrée réchauffe
l’endoscope vidéo d’intubation souple.
➣Toujours mettre l’endoscope vidéo d’intubation
souple hors tension avant de le poser et ne
jamais le déposer à proximité du patient (selon
la CEI 60601-1-1 ou le chapitre 16 de la
3e édition de la CEI 60601-1).
0AVERTISSEMENT :
Risque d’infection : Pour prévenir tout risque
d’infection et pour protéger le personnel, il est
strictement interdit d’expédier des dispositifs
médicaux contaminés.
➣Décontaminer les dispositifs médicaux
directement sur le site et les envelopper dans
une protection transparente an d’éviter toute
infection par contact ou par voie aérienne.
NOTA: Los deterioros del videoendoscopio exible
para intubación y las lesiones de pacientes y
usuarios a causa de un manejo erróneo quedan
excluidos de la garantía.
0CUIDADO:
Antes de efectuar cualquier tarea de
mantenimiento y limpieza en el videoendoscopio
exible para intubación se debe desconectar el
equipo de la red.
0CUIDADO:
Riesgo de lesiones: El videoendoscopio exible
para intubación no debe utilizarse durante la
descarga de un desbrilador.
➣Retire el videoendoscopio exible para
intubación fuera del campo operatorio antes
de efectuar la descarga.
0CUIDADO:
Riesgo de lesiones: La fuente de luz LED integrada
calienta el videoendoscopio exible para intubación
durante el servicio.
➣Desconecte el videoendoscopio exible para
intubación antes de apartarlo y no lo coloque
en las inmediaciones del paciente (conforme a
CEI 60601-1-1 / capítulo 16 de la 3.ª edición
de CEI 60601-1).
0CUIDADO:
Riesgo de infección: Con el n de prevenir
infecciones se rechaza estrictamente la recepción
de envíos de productos sanitarios contaminados.
➣Con el n de evitar infecciones aerógenas o
por contacto, es necesario descontaminar
los productos médicos directamente in situ y
envolverlos en una lámina de protección.

Safety instructions Consignes de sécurité Instrucciones de seguridad
12
0WARNING:
Danger of electric shock:
➣Have servicing on these devices carried out
by authorized personnel only. Any opening of
the device by unqualied persons will result in
the forfeiting of all warranty claims. Exceptions
are those that are described in the instruction
manual.
0WARNING:
Only KARL STORZ devices may be used in com-
bination with the exible intubation videoscope.
Disregarding this warning can endanger the patient
and user.
0WARNING:
Risk of injury: If the exible intubation videoscope
malfunctions during use on the patient, discontinue
use immediately.
➣Place the distal tip of the exible intubation
videoscope in the neutral, non-deected
position and remove the exible intubation
videoscope slowly and carefully from the
patient.
0ATTENTION:
Damage to product:
➣Only use accessories (guide probes, etc.)
from KARL STORZ. Accessories from other
manufacturers can damage the exible
intubation videoscope.
0ATTENTION:
Damage to product:
➣Flexible intubation videoscopes must never be
steam sterilized (autoclaved).
0ATTENTION:
Damage to product:
➣The maximum permissible temperature for
decontamination, sterilization, transport and
storage is 65°C (149°F).
0AVERTISSEMENT :
Risque de décharge électrique :
➣Toujours coner les travaux d’entretien de
ces appareils à un personnel autorisé. Toute
ouverture de l’appareil par des personnes non
habilitées annule la garantie. Seule exception :
les activités décrites dans le présent
manuel.
0AVERTISSEMENT :
N’utiliser que des appareils KARL STORZ en
combinaison avec l’endoscope vidéo d’intubation
souple. Le non-respect de cet avertissement peut
mettre le patient et l’utilisateur en danger.
0AVERTISSEMENT :
Risque de blessure : Interrompre immédiatement
l’intervention en cas de dérangement de
l’endoscope vidéo d’intubation souple survenant
pendant l’intervention sur le patient.
➣Mettre la pointe distale de l’endoscope vidéo
d’intubation souple en position neutre droite,
puis extraire l’instrument lentement et avec
précaution du patient.
0ATTENTION :
Endommagement du dispositif :
➣N’utiliser que des accessoires (sondes
de guidage, etc.) de KARL STORZ. Les
accessoires d’autres fabricants risquent
d’endommager l’endoscope vidéo d’intubation
souple.
0ATTENTION :
Endommagement du dispositif :
➣Ne jamais stériliser à la vapeur (en autoclave)
les endoscopes vidéo d’intubation souples.
0ATTENTION :
Endommagement du dispositif :
➣La température maximale admissible pour la
décontamination, la stérilisation, le transport
et le stockage des instruments est de 65 °C
(149 °F).
0CUIDADO:
Peligro de descarga eléctrica:
➣Los trabajos de mantenimiento y reparación
en este aparato deben encargarse únicamente
al personal autorizado. La apertura del aparato
por parte de personas no autorizadas implica
la extinción de los derechos de garantía. La
única excepción son las tareas descritas en el
Manual de instrucciones.
0CUIDADO:
En combinación con el videoendoscopio exible para
intubación deben utilizarse exclusivamente aparatos
de KARL STORZ. La inobservancia de este aviso
puede poner en peligro al paciente y al usuario.
0CUIDADO:
Riesgo de lesiones: Si durante la aplicación en el
paciente se produce un fallo de funcionamiento
del videoendoscopio exible para intubación,
interrumpa inmediatamente la aplicación.
➣Coloque la punta distal del videoendoscopio
exible para intubación en la posición neutra no
acodada y extraiga lenta y cuidadosamente dicho
videoendoscopio del cuerpo del paciente.
0ADVERTENCIA:
Deterioro del producto:
➣Utilice únicamente accesorios (sondas
guía, etc.) de KARL STORZ. Los accesorios
de otros fabricantes pueden deteriorar el
videoendoscopio exible para intubación.
0ADVERTENCIA:
Deterioro del producto:
➣Los videoendoscopios exibles para
intubación no deben someterse en ningún
caso a esterilización por vapor (esterilización
en autoclave).
0ADVERTENCIA:
Deterioro del producto:
➣Para la descontaminación, la esterilización, el
transporte y el almacenamiento, la temperatura
máxima permisible es de 65 °C (149 °F).

Safety instructions Consignes de sécurité Instrucciones de seguridad
13
0ATTENTION:
Damage to product:
➣Do not allow any live components or instru-
ments to come into contact with the exible
intubation videoscope.
0ATTENTION:
Damage to product:
➣Also do not place the exible intubation vid-
eoscope on other devices that become very
hot.
➣Do not expose the device to direct sunlight
or excessive heat, to avoid damage to the
device.
0ATTENTION:
Damage to product:
➣Flexible intubation videoscopes must never be
exposed to X-rays, to avoid damage.
0ATTENTION:
Damage to product:
➣Do not hit the distal tip of the exible intubation
videoscope against hard objects.
➣Do not remove soiling with sharp-edged
objects under any circumstances.
0ATTENTION:
Damage to product:
➣Never lay heavy objects on the exible
intubation videoscope.
0ATTENTION:
Damage to product:
➣Never clamp or fold the sheath of the exible
intubation videoscope. This can result in
damage to the videoscope.
NOTE: Constant changing between various
reprocessing methods is especially hard on the
materials and must therefore be avoided.
0ATTENTION :
Endommagement du dispositif :
➣Des pièces ou instruments sous tension
ne doivent pas entrer en contact avec
l’endoscope vidéo d’intubation souple.
0ATTENTION :
Endommagement du dispositif :
➣Ne pas poser l’endoscope vidéo d’intubation
souple sur des appareils qui chauffent
fortement.
➣Ne pas ranger l’appareil directement au soleil
ou dans un environnement chaud pour éviter
tout risque d’endommagement.
0ATTENTION :
Endommagement du dispositif :
➣N’exposer en aucun cas les endoscopes vidéo
d’intubation souples à des rayons X pour
garantir leur parfait état.
0ATTENTION :
Endommagement du dispositif :
➣Ne pas heurter la pointe distale de
l’endoscope vidéo d’intubation souple contre
des objets durs.
➣Ne jamais éliminer les saletés avec des objets
à arêtes vives.
0ATTENTION :
Endommagement du dispositif :
➣Ne jamais poser d’objets lourds sur
l’endoscope vidéo d’intubation souple.
0ATTENTION :
Endommagement du dispositif :
➣Ne jamais coincer ni plier la chemise de
l’endoscope vidéo d’intubation souple. Cela
pourrait endommager l’endoscope vidéo.
REMARQUE: Des changements continuels de
méthode de traitement sont déconseillés, car ils
soumettraient les matériaux à des sollicitations
particulièrement importantes.
0ADVERTENCIA:
Deterioro del producto:
➣El videoendoscopio exible para intubación
no debe entrar en contacto con piezas o
instrumentos conductores de electricidad.
0ADVERTENCIA:
Deterioro del producto:
➣No coloque el videoendoscopio exible para
intubación sobre aparatos que se calienten
excesivamente.
➣No lo almacene bajo la acción directa de los
rayos solares o en un lugar excesivamente
caliente a n de evitar deterioros en el
aparato.
0ADVERTENCIA:
Deterioro del producto:
➣No exponga bajo ningún concepto el
videoendoscopio exible para intubación a la
radiación X a n de evitar deterioros.
0ADVERTENCIA:
Deterioro del producto:
➣No golpee la punta distal del videoendoscopio
exible para intubación contra objetos
duros.
➣En ningún caso elimine la suciedad con
objetos que tengan cantos alados.
0ADVERTENCIA:
Deterioro del producto:
➣No coloque nunca objetos pesados sobre el
videoendoscopio exible para intubación.
0ADVERTENCIA:
Deterioro del producto:
➣Nunca aplaste ni doble la vaina del
videoendoscopio exible para intubación.
Como consecuencia de ello, el
videoendoscopio podría resultar deteriorado.
NOTA: La alternancia constante entre diferentes
procedimientos de preparación comporta un
desgaste adicional de los materiales y, por ello, se
debe evitar.

Handling Emploi Manejo
14
8 Handling
8.1 Unpacking
0WARNING:
Risk of infection:
➣The exible intubation videoscope is not
sterile when delivered, and must therefore
be properly cleaned, disinfected and (where
applicable) sterilized prior to initial use and
each subsequent reuse.
Check for missing items and evidence of shipping
damage.
File any complaints immediately with KARLSTORZ
or the supplier.
8.2 Basic equipment for endoscopes
with a working channel
The 11302BDXK, 11301BNXK and 11303BNXK
sets consist of:
1x Flexible intubation videoscope
11302BDX 4.0 x 65cm or
11301BNX 5.5 x 65cm or
11303BNX 5.5 x 65cm
1x Case 27677 SM
1x Instruction manual
1x Leakage tester 13242XL
1x Pressure compensation cap 11025E
1x Suction valve insert for single use, 11301CE1
1x Lip valve for instrument channel, 11301CA
1x Cleaning brush
1x Protective cap 8403YZ
8 Emploi
8.1 Déballage
0AVERTISSEMENT :
Risque d’infection :
➣L’endoscope vidéo d’intubation souple est
livré à l’état non stérile et doit donc être
correctement nettoyé, désinfecté et, le cas
échéant, stérilisé avant le premier emploi, puis
avant chaque emploi ultérieur.
Vérifier si la livraison est complète et si elle n’a pas
subi d’éventuels dommages.
En cas de réclamation, se mettre immédiatement
en rapport avec KARLSTORZ ou le fournisseur.
8.2 Équipement de base pour les
endoscopes avec canal de travail
Les ensembles 11302BDXK, 11301BNXK et
11303BNXK sont composés de:
1endoscope vidéo d’intubation souple
11302BDX 4,0x65cm ou
11301BNX 5,5x65cm ou
11303BNX 5,5x65cm
1 mallette 27677SM
1 manuel d’utilisation
1 vérificateur d’étanchéité 13242XL
1 capuchon d’équilibre de pression 11025E
1 insert de valve d’aspiration à usage unique,
11301CE1
1 valve à lèvres pour canal d’instruments,
11301CA
1 brosse de nettoyage
1 capuchon de protection 8403YZ
8 Manejo
8.1 Desembalaje
0CUIDADO:
Riesgo de infección:
➣El videoendoscopio exible para intubación se
entrega sin esterilizar, por lo que ha de ser co-
rrectamente limpiado, desinfectado y, si es nece-
sario, esterilizado antes de la primera utilización,
así como antes de cada aplicación ulterior.
Revise si el envío está completo y compruebe
posibles deterioros.
En caso de reclamaciones, diríjase
inmediatamente a KARLSTORZ o al proveedor.
8.2 Equipo básico para endoscopios
con canal de trabajo
Los sets 11302BDXK, 11301BNXK y 11303BNXK
se componen de:
1 videoendoscopio flexible para intubación
11302BDX 4,0 x 65cm o
11301BNX 5,5 x 65cm o
11303BNX 5,5 x 65cm
1 maletín 27677SM
1 Manual de instrucciones
1 verificador de estanqueidad 13242XL
1 tapón de compensación de presión 11025E
1 suplemento para válvula de aspiración,
desechable, 11301CE1
1 válvula de labios para canal de instrumentos,
11301CA
1 cepillo de limpieza
1 caperuza protectora 8403YZ

Handling Emploi Manejo
15
8.3 Accessories (not included in
the set)
1x Suction valve insert,
reusable 11301 CB1
1x Adaptor for leakage test in washers and
disinfectors (green) 13242 XA
1x 11008 C ‘Mainz Adaptor’ mask attachment,
for endoscopic inspection with simultaneous
respiration, sterile packaging, pack of 5
8.4 Basic equipment for endoscopes
without a working channel
The 11301ABXK set consists of:
1x 11301 ABXK flexible intubation videoscope
3.0x51.5cm
1x Case 27677 SL
1x Instruction manual
1x Leakage tester 13242XL
1x Pressure compensation cap 11025E
1x Protective cap 8403YZ
8.3 Accessoires (pas compris dans
la livraison)
1 insert de valve d’aspiration,
réutilisable 11301CB1
1 adaptateur pour test d’étanchéité dans
machines de nettoyage et de désinfection (vert)
13242XA
1 embout de masque «adaptateur Mainzer»
11008C; pour examen endoscopique avec
ventilation simultanée, emballage stérile,
paquet de 5unités
8.4 Équipement de base pour les
endoscopes sans canal de
travail
L’ensemble 11301ABXK est composé de:
1 endoscope vidéo d’intubation souple
11301ABXK 3,0x51,5cm
1 mallette 27677 SL
1 manuel d’utilisation
1 vérificateur d’étanchéité 13242XL
1 capuchon d’équilibre de pression 11025E
1 capuchon de protection8403YZ
8.3 Accesorios (no incluidos en el
suministro del set)
1 suplemento para válvula de aspiración,
reutilizable 11301CB1
1 adaptador para prueba de estanqueidad en
máquinas de limpieza y desinfección (color
verde) 13242XA
1 pieza de unión para mascarilla “adaptador
Mainz” 11008 C, para inspección endoscópica
y respiración artificial simultáneas, embalaje
estéril, envase de 5unidades
8.4 Equipo básico para endoscopios
sin canal de trabajo
El set 11301ABXK se compone de:
1 videoendoscopio flexible para intubación
11301ABXK 3,0x51,5cm
1 maletín 27677SL
1 Manual de instrucciones
1 verificador de estanqueidad 13242XL
1 tapón de compensación de presión 11025E
1 caperuza protectora 8403YZ