Storz 26276 Series User manual
97000168
Symbolerläuterungen
3
WARNUNG: Nichtbeachtung kann
Verletzungen oder Tod zur Folge haben.
2
VORSICHT: Nichtbeachtung kann zur
Produktes führen.
1
HINWEIS: Spezielle Informationen zur
Anleitung beachten
Hersteller
Symbol description
3
WARNING: Failure to observe may result in
injury or even death.
2
CAUTION: Failure to observe may result
product.
1
NOTE: Special information on the
Refer to instruction manual
Manufacturer
Explicación de los símbolos
3
CUIDADO:
aviso podría conllevar lesiones o incluso
la muerte.
2
ADVERTENCIA:
aviso podría conllevar deterioros o incluso
1
NOTA: Informaciones especiales para el
Siga las instrucciones
Fabricante
1
D E ES
GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCTION MANUAL MANUAL DE INSTRUCCIONES
V 3.0 _ 11/2017
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
1 Zweckbestimmung
TAKE-APART®Zangen mit Doppelschaft für die
Biopolar-Koagulation werden zum Fassen sowie
zur bipolaren Koagulation von Gewebe während
endoskopischer Eingriffe verwendet.
Kontraindikationen: Kontraindikationen, die sich direkt
auf das Produkt beziehen, sind derzeit nicht bekannt.
Die Verwendung von TAKE-APART®Zangen mit
Doppelschaft gilt als kontraindiziert, wenn nach Meinung
eines qualifizierten Arztes eine solche Anwendung eine
Gefährdung des Patienten hervorrufen würde, z. B.
aufgrund des Allgemeinzustandes des Patienten, oder
die endoskopische Methode als solche kontraindiziert ist.
Es wird empfohlen, vor der Verwendung die
Eignung der Produkte für den geplanten Eingriff zu
überprüfen.
2 Lieferumfang
TAKE-APART®Zangen mit Doppelschaft für die Bipolar-
Koagulation bestehen aus Handgriff, Außenschaft,
Innenschaft und Arbeitseinsatz.
1Anschlussstück
2LUER-Lock-Spülanschluss
3Entriegelungsknopf Außenschaft
4Entriegelungsknopf Innenschaft
5Arbeitseinsatz
6Außenschaft
7Rändelschraube
8Innenschaft
8
1Connecting piece
2LUER-Lock irrigation connection
3Unlock button for outer sheath
4Unlock button for inner sheath
5Working insert
6Outer sheath
7Knurled screw
8Inner sheath
1 Intended use
TAKE-APART®forceps with double sheath for bipolar
coagulation are used for the grasping and bipolar
coagulation of tissue during endoscopic interventions.
Contraindications: No contraindications relating directly
to the product are currently known. The use of TAKE-
APART®forceps with double sheath is contraindicated
if, in the opinion of a qualified physician, the health of
the patient is endangered by their use, e.g., due to the
general condition of the patient or if the endoscopic
method itself is contraindicated.
It is recommended to check the suitability of the
products for the intended procedure prior to use.
2 Scope of delivery
TAKE-APART®forceps with double sheath for bipolar
coagulation consist of a handle, outer sheath, inner
sheath and working insert.
1
2
3
4
5Elemento inserible interior
6Vaina exterior
7Tornillo moleteado
8Vaina interior
1 Uso previsto
Las pinzas TAKE-APART®con vaina doble para
Contraindicaciones: No se conocen actualmente
contraindicaciones que se refieran directamente al
®
con vaina doble estará contraindicada cuando, según
representar un peligro para el paciente; p. ej., debido
Antes de su utilización, se recomienda comprobar
la idoneidad de los productos en cuanto a la
intervención planeada.
2 Suministro
Las pinzas TAKE-APART®con vaina doble para coagula-
-
rior, una vaina interior y un elemento inserible interior.
1
NOTE:
column marked with "US".
TAKE-APART®forceps with double
sheath for bipolar coagulation
Models 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinzas TAKE-APART®con vaina
doble para la coagulación bipolar
Modelos 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
TAKE-APART®Zangen mit Doppel-
schaft für Bipolar-Koagulation
Modelle 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
2
D E ES
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3 Sicherheitshinweise
WARNUNG: Verletzungsgefahr und Gefahr der
Beschädigung von Produkten: Das Nichtbeachten dieser
Gebrauchsanweisung und aller Gebrauchsanweisungen
der in Kombination eingesetzten Produkte kann zu
Verletzungen von Patienten, Anwendern und Dritten
sowie zu Beschädigung am Produkt führen. Lesen
Sie alle relevanten Gebrauchsanweisungen sorgfältig
durch und beachten Sie immer die beschriebenen
Anweisungen. Prüfen Sie die Funktion der in
Kombination eingesetzten Produkte.
WARNUNG: Verletzungsgefahr: Bei beschädigter oder
fehlenden Isolierungen und achten Sie darauf, dass
WARNUNG: Verletzungsgefahr: Nicht korrekt
müssen unmittelbar vor und nach jeder Anwendung
werden. Fehlende oder abgebrochene Bauteile dürfen
nicht im Patienten zurückgelassen werden.
WARNUNG:
Verunreinigungen prüfen. Sichtbare Verunreinigungen
weisen auf eine nicht erfolgte oder nicht korrekte
Nutzung unter Verwendung von validierten Verfahren auf.
WARNUNG:
Verletzungen des Patienten oder Anwenders führen.
nicht in die Ausgangsposition zurückbiegen.
3 Safety instructions
WARNING: Risk of injury and damage to the products:
can result in injury to patients, users and third parties as
well as damage to the product. Please read all relevant
products used in combination.
WARNING: Risk of injury: There is a risk of injury if the
well as in the event of unintentional contact between the
with damaged or missing insulation and ensure that the
applied parts do not come into contact with conductive
applied parts on the patient.
WARNING: Risk of injury: Incorrectly assembled
before and after every use to ensure that they are
complete, free from damage, and in full working order
and have no accidental rough surfaces, sharp corners,
patient.
WARNING:
poses a risk of infection for patients, users and third
Visible contamination is an indication that preparation has
not been carried out or has been carried out incorrectly.
after every subsequent use using validated procedures.
WARNING:
by exerting too much force on it may cause the
medical device to break, bend, and malfunction, and
consequently injure the patient or user. Do not overload
their original positions.
3 Instrucciones de seguridad
CUIDADO: Riesgo de lesiones y riesgo de deterioro
de los productos: La inobservancia del Manual de
lesiones en pacientes, usuarios y terceros y deterioros
CUIDADO:
CUIDADO: -
rrectamente montados o deteriorados pueden provocar
capacidad de funcionamiento y la integridad de los ins-
sobresalientes. Las piezas faltantes o quebradas no
deben quedar dentro del paciente.
CUIDADO:
-
-
procedimientos validados.
CUIDADO: Riesgo de lesiones: Una sobrecarga (debida
conllevar roturas, dobleces y fallos de funcionamiento
TAKE-APART®forceps with double
sheath for bipolar coagulation
Models 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinzas TAKE-APART®con vaina
doble para la coagulación bipolar
Modelos 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
TAKE-APART®Zangen mit Doppel-
schaft für Bipolar-Koagulation
Modelle 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
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3
WARNUNG: Verletzungsgefahr: Durch falsche
Verletzungsgefahr für Patienten. Die Anwender
verfügen und mit der Anwendung vertraut sein.
3
WARNUNG: Verletzungsgefahr:
wenn mit Energie versorgte Endoskope und
mit Energie versorgte Endotherapiegeräte
besonders wichtig, wenn ein Endoskop
benutzt wird. In diesem Fall muss auch ein
des Typs CF benutzt werden, um den Gesamt-
2
VORSICHT: TAKE-APART
®
mit HF-Anschluss sind in Kombination
mit HF-Geräten für eine wiederkehrende
Spitzenspannung von max. 190 Vp
vorgesehen und eignen sich nur für kurzzeitige
Koagulationen von kleineren Blutungen. Eine
führen (gemäß
3
WARNING: Risk of injury: Incorrect application
be acquainted with the application.
3
WARNING: Risk of injury: Patient leakage
currents may accumulate if endoscopes and
endotherapy devices supplied with energy are
used together. This is particularly important if
an endoscope with an applied part of type CF is
used. In this case, an endotherapy device with
order to reduce the total patient leakage current.
2
CAUTION: TAKE-APART
®
connection used in combination with HF devices
are intended for a recurring peak voltage of
max. 190 Vp and are only suitable for the short-
term coagulation of small hemorrhages. Usage
with device settings of over 190 Vp can lead
4 Reprocessing
3
WARNING: Risk of infection: Incorrectly
reprocessed medical devices expose patients,
users and third parties to a risk of infection
as well as the risk that the medical device
may malfunction. Observe the ‘Cleaning,
Disinfection, Care, and Sterilization of
accompanying documentation.
3
WARNING: When carrying out any work on
contaminated medical devices, the guidelines of
the Employers' Liability Insurance Association
2
CAUTION: When preparing and using the
solutions, follow the chemical manufacturer's
concentration, exposure time and service
life. Prolonged immersion and incorrect
concentration may result in damage. Bear in
mind the microbiological range of action of the
chemicals used.
3
CUIDADO:
representar un riesgo de lesiones para los
3
CUIDADO: Riesgo de lesiones: Las corrientes
de fuga del paciente pueden acumularse si se
utilizan simultáneamente endoscopios y apara-
es especialmente importante cuando se utilice
un aparato de endoterapia con una pieza de
corriente total de fuga del paciente..
2
ADVERTENCIA:
APART
®
máxima de 190 Vp y son adecuados únicamen-
4 Aufbereitung
3
WARNUNG: Infektionsgefahr: Durch nicht
sachgerecht aufbereitete Medizinprodukte
Anwender und Dritte sowie die Gefahr von
Beachten Sie die Anleitung „Reinigung,
produktbegleitenden Unterlagen.
3
WARNUNG: Bei allen Arbeiten an
kontaminierten Medizinprodukten sind
die Richtlinien der Berufsgenossenschaft
und gleichrangiger Organisationen zum
Personalschutz zu beachten.
2
VORSICHT: -
-
-
Zu langes Einlegen sowie falsche Konzentration
kann zu Beschädigungen führen. Beachten Sie
das mikrobiologische Wirkungsspektrum der
verwendeten Chemikalien.
4 Preparación
3
CUIDADO:
-
-
rios y terceros, y provocar fallos de funcionamien-
3
CUIDADO: Al efectuar trabajos en productos
otras organizaciones equivalentes referidas a la
2
ADVERTENCIA:
-
caciones del fabricante del producto químico en
-
excesivamente prolongada, así como una con-
Tenga en cuenta el espectro de efectos micro-
TAKE-APART®forceps with double
sheath for bipolar coagulation
Models 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinzas TAKE-APART®con vaina
doble para la coagulación bipolar
Modelos 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
TAKE-APART®Zangen mit Doppel-
schaft für Bipolar-Koagulation
Modelle 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
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2
VORSICHT: Gefahr von Schäden an den Me-
dizinprodukten: Durch Verwendung von nicht
durch KARL STORZ freigegebene Chemikalien
-
zinprodukten. Verwenden Sie zur Aufbereitung
ausschließlich von KARL STORZ freigegebene
2
VORSICHT:
und Vorschriften sind zu befolgen.
1
HINWEIS: Die Anleitung „Reinigung,
angefordert werden.
4.1 Demontage
Das Medizinprodukt ist vor der Reinigung und Desinfek-
Vorbereitung der Reinigung und
Desinfektion
Arzneimittel müssen unmittelbar nach der Anwendung
vom Medizinprodukt entfernt werden. Dazu das
Medizinprodukt beispielsweise durch Wischen und Spülen
vorreinigen. Grundsätzlich empfiehlt KARL STORZ eine
manuelle Vorreinigung unter fließend kaltem Wasser.
Eine Vorreinigung bei Koagulationsinstrumenten kann
schon vor der Entsorgung notwendig sein. Hier empfiehlt
KARL STORZ eine Kompresse getränkt mit 3 %
Wasserstoffperoxid, um Inkrustierungen zu entfernen.
Manuelle Vorreinigung
Bürsten der Oberflächen
Grobe Verschmutzungen müssen mit Hilfe einer Bürste
oder eines Schwammes unter fließend kaltem Wasser von
den Oberflächen der Einzelkomponenten entfernt werden.
Bürsten der Lumen
Um sämtliche sichtbaren Verschmutzungen zu
entfernen, muss der Lumen des Außenschaftes unter
fließend kaltem Wasser mit Hilfe einer geeigneten Bürste
vorgereinigt werden.
Unterstützende Vorbehandlung mit Ultraschall
Zur Unterstützung der Vorreinigung kann eine
Ultraschallbehandlung erfolgen. Die Einwirkzeit muss
10 Minuten bei einer Frequenz von ca. 35 kHz betragen.
Anschließend muss eine Spülung mit kaltem Wasser zur
Neutralisation erfolgen.
2
CAUTION: Danger of damage to medical
devices: The use of chemicals which have
not been approved by KARL STORZ may
cause damage to the medical devices. Only
use chemicals approved by KARL STORZ for
2
CAUTION:
be observed.
1
NOTE: The manual ‘Cleaning, Disinfection,
Care, and Sterilization of KARL STORZ
4.1 Disassembly
Prior to cleaning and disinfection, the medical device must
be separated into its individual components as much as
jaws of the forceps insert must be opened (see chapter 6
Preparation for cleaning/
disinfection
Heavy soiling, corrosive solutions and pharmaceuticals
must be removed from the medical device immediately
after use. To this end, preclean the medical device by
wiping down and rinsing, for example. As a general rule,
KARL STORZ recommends manual precleaning under
cold running water. A preliminary cleaning of coagulation
instruments may be necessary before disposal. In order to
remove incrustations, KARL STORZ recommends using a
surgical pad soaked in 3 % hydrogen peroxide.
Manual precleaning
Brushing the surfaces
Heavy soiling must be removed from the surfaces of the
individual components by cleaning under cold running
water with the aid of a brush or sponge.
Brushing the lumina
In order to remove all visible contamination, the lumen of
the outer sheath must be pre-cleaned under cold running
water with the aid of a suitable brush.
Auxiliary pretreatment with ultrasound
To aid preliminary cleaning, an ultrasound treatment can
be performed. The exposure time must be 10 minutes at
a frequency of 35 kHz. The device must then be rinsed
with cold water to ensure neutralization.
2
ADVERTENCIA: Riesgo de deterioros en los
químicos no autorizados por KARL STORZ
conlleva el riesgo de deterioro de los productos
-
mente los productos químicos autorizados por
los productos químicos autorizados en la direc-
2
ADVERTENCIA: Observe las leyes y
1
NOTA: Puede solicitar o descargar las ins-
-
4.1 Desmontaje
Desmontar los diferentes componentes (vaina exterior
Tareas preliminares para la
limpieza y desinfección
-
sivas y los medicamentos. Para ello realice una limpieza
-
gándolo. KARL STORZ recomienda por regla general
efectuar una limpieza previa manual bajo agua corriente
fría. Una limpieza previa de los instrumentos para coagu-
-
eliminar las incrustaciones.
Limpieza manual previa
Cepillado de las superficies
Hay que eliminar la suciedad más gruesa del producto
componentes con un cepillo o una esponja bajo agua
corriente fría.
Cepillado de los lúmenes
Para eliminar toda la suciedad visible, efectúe una
limpieza previa del lumen de la vaina exterior con un
cepillo adecuado bajo agua corriente fría.
Tratamiento complementario previo por ultrasonidos
Para reforzar la limpieza previa puede llevarse a cabo
ha de ser de 10 minutos con una frecuencia de aprox.
TAKE-APART®forceps with double
sheath for bipolar coagulation
Models 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinzas TAKE-APART®con vaina
doble para la coagulación bipolar
Modelos 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
TAKE-APART®Zangen mit Doppel-
schaft für Bipolar-Koagulation
Modelle 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
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GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCTION MANUAL MANUAL DE INSTRUCCIONES
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Manuelle Reinigung
Die Einzelkomponenten müssen vollständig in eine
Öffnen des Maulteils am Zangeneinsatz und gezieltes
Befüllen des Lumen sichergestellt werden, dass selbst
eingeschränkt zugängliche Oberflächen blasenfrei
benetzt werden. Zum Ende der erforderlichen Einwirkzeit
erfolgt die mechanische Reinigung mit Hilfe von Bürste
oder Schwamm. Eine abschließende Spülung mit kaltem
Wasser zur Neutralisation ist erforderlich.
Manuelle Desinfektion
Die Einzelkomponenten müssen vollständig in eine
Öffnen des Maulteils am Zangeneinsatz und gezieltes
Befüllen des Lumen sichergestellt werden, dass selbst
eingeschränkt zugängliche Oberflächen blasenfrei
benetzt werden. Nach der Einwirkzeit müssen die
Medizinprodukte mit VE-Wasser oder mikrobiologisch
einwandfreiem, sterilen Wasser mehrfach gespült wer-
den, um sämtliche Chemikalienrückstände zu entfernen.
Abschließend erfolgt eine vollständige Trocknung aller
Oberflächen, Gelenke, Öffnungen, Kanäle und Lumen
mit medizinischer Druckluft. Dazu eignet sich die
Maschinelle Reinigung und
Desinfektion
Die folgenden Verfahren zur maschinellen
Dekontamination wurden unter Einhaltung der in
der Anleitung „Reinigung, Desinfektion, Pflege und
-
benen Prozessparameter validiert und freigegeben:
Maschinelle Reinigung/thermische Desinfektion
Die thermische Desinfektion ist zu bevorzugen. Dieses
Verfahren muss unter Berücksichtigung der nationalen
Regularien und des A0-Wertes angewendet werden.
Die Wahl eines geeigneten Einschubwagens oder einer
geeigneten Instrumentenaufnahme zur Gewährleistung
einer Um- oder Durchspülung des Medizinproduktes
muss in Absprache mit dem Gerätehersteller erfolgen.
1
HINWEIS: Falls erforderlich, muss eine
durchgeführt werden.
Konnektierung
Um eine effektive maschinelle Reinigung und
Desinfektion zu gewährleisten, ist eine Konnektierung
des Außenschaftes über den LUER-Anschluss im
Reinigungs-Desinfektions-Gerät erforderlich.
Manual cleaning
The individual components must be completely
immersed in a cleaning solution. Through opening the
jaws at the forceps insert and filling the lumina in a
targeted manner, it must be ensured that even surfaces
with restricted access are covered and no air bubbles
are present. After the necessary exposure time, clean
the instrument mechanically with the aid of a brush or
sponge. Finally, it must be rinsed with cold water to
ensure neutralization.
Manual disinfection
The individual components must be completely
immersed in a disinfectant solution. Through opening
the jaws at the forceps insert and filling the lumina in a
targeted manner, it must be ensured that even surfaces
with restricted access are covered and no air bubbles
are present. Following the exposure time, the medical
devices must be rinsed several times with completely
demineralized water or microbiologically pure, sterile
water in order to remove all chemical residues. Finally,
all the surfaces, joints, openings, channels and lumina
are dried completely with sterile compressed air. The
this purpose.
Machine cleaning and
disinfection
The following methods for machine decontamination
have been validated and approved subject to compliance
with the process parameters described in the manual
Machine cleaning/thermal disinfection
Thermal disinfection is preferred. The relevant national
requirements and the A0value must be taken into
account when using this method.
The selection of a suitable slide-in tray or instrument
holder, which should ensure that the medical device
is thoroughly rinsed out or through, must take place in
consultation with the manufacturer of the device.
1
NOTE:
Connecting
In order to ensure effective machine cleaning and
disinfection, the outer sheath must be connected up to
the washer and disinfector via the LUER-connector.
Limpieza manual
Los distintos componentes deben sumergirse
las mandíbulas del inserto de las pinzas y llenando a
conciencia el lumen, hay que asegurarse de que hasta
las superficies de difícil acceso quedan completamente
humedecidas sin burbujas de aire. Una vez haya
efectuarse la limpieza mecánica con ayuda de un cepillo
o una esponja. Por último se debe enjuagar con agua
Desinfección manual
-
tante. Abriendo las mandíbulas del inserto de las pinzas
y llenando a conciencia el lumen, hay que asegurarse
de que hasta las superficies de difícil acceso quedan
completamente humedecidas sin burbujas de aire. Una
-
-
da, hasta eliminar todos los residuos de productos quí-
micos. Finalmente, realice un secado completo de todas
las superficies, articulaciones, orificios, canales y lúme-
nes, preferentemente con aire comprimido puro para uso
Limpieza y desinfección
mecánicas
mecánica han sido validados y autorizados según los
Limpieza mecánica/desinfección térmica
Este procedimiento ha de realizarse observando las
reglamentaciones nacionales y el valor A0.
alojamiento adecuado para instrumentos ha de
coordinarse con el fabricante del aparato para garantizar
1
NOTA: Si es necesario, efectúe un secado
Conexión
mecánicas efectivas, es necesario conectar la vaina
TAKE-APART®forceps with double
sheath for bipolar coagulation
Models 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinzas TAKE-APART®con vaina
doble para la coagulación bipolar
Modelos 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
TAKE-APART®Zangen mit Doppel-
schaft für Bipolar-Koagulation
Modelle 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
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Montage, Prüfung und
Pflege
Das gereinigte und desinfizierte Medizinprodukt muss
auf Reinheit, Vollständigkeit, Schäden und Trockenheit
visuell geprüft werden:
Sind noch Verschmutzungen oder Rückstände vor-
handen, muss das Medizinprodukt manuell nachgerei-
nigt und erneut einem vollständigen Reinigungs- und
Desinfektionsprozess unterzogen werden.
Beschädigte oder korrodierte Medizinprodukte
müssen ausgesondert werden.
Gelenke, Gewinde und Gleitflächen sind mit
Zerlegte Medizinprodukte sind zu montieren
Anschließend muss eine Funktionskontrolle
durchgeführt werden.
1
HINWEIS: Das hierfür verwendete Öl muss
für das nachfolgende Sterilisationsverfahren
1
HINWEIS:
Verpackungssysteme
Es dürfen nur genormte und zugelassene Verpackungs-
materialien und -systeme eingesetzt werden (EN 868
Sterilisation
Die Abläufe sowie die prozessrelevanten Parameter der
einzelnen validierten Verfahren sind in der Anleitung
„Reinigung, Desinfektion, Pflege und Sterilisation von
Wahl des Verfahrens muss unter Berücksichtigung der
jeweiligen nationalen Anforderungen und in Absprache
mit den Geräteherstellern erfolgen.
Folgende Verfahren zur Sterilisation wurden von
KARL STORZ für dieses Medizinprodukt validiert und
freigegeben:
Dampfsterilisation im fraktionierten Vorvakuum-
verfahren
In zusammengesetztem Zustand muss das Medizin-
produkt im fraktionierten Vorvakuumverfahren (ISO
einwirkzeit von 4 bis maximal 18 Minuten sterilisiert
werden. Diese Verfahren sind nur für thermostabile
Instrumente geeignet.
Assembly, inspection and
care
The cleaned and disinfected medical device must be
visually inspected for cleanliness, completeness, damage
and dryness:
If residues or contamination are still present, the
medical device must be manually cleaned and
subjected to a full cleaning and disinfection procedure
once more.
Damaged or corroded medical devices must be
withdrawn from use.
Joints, threads and glide surfaces must be lubricated
locally with instrument oil.
Dismantled medical devices must be assembled
Afterwards, a functional check must be carried out.
1
NOTE:
1
NOTE: During care procedures, use items from
the catalog ‘Care, Sterilization and Storage
Packaging systems
Only standardized and approved packaging materials or
systems may be used (EN 868 Parts 2-10, ISO 11607
Sterilization
The procedures as well as the process-relevant
parameters for the individually validated methods are
described in detail in the manual ‘Cleaning, Disinfection,
The method must be selected taking into account the
respective national requirements and in consultation with
the device manufacturers.
The following sterilization methods have been validated
and approved by KARL STORZ for this medical device:
Steam sterilization in the fractionated prevacuum
procedure
The medical device must be sterilized in its fully
assembled state using a fractionated prevacuum
with a
minimum exposure time of 4 minutes and maximum
of 18 minutes. This procedure is only suitable for
thermostable instruments.
Montaje, verificación y
conservación
y desinfectado, comprobando la limpieza, integridad,
ausencia de deterioros y sequedad del mismo:
En caso de que todavía quedaran suciedad o resi-
-
Es imprescindible retirar del servicio los productos
Tratar y cuidar adecuadamente las articulaciones, las
roscas y las superficies deslizantes con aceite para
instrumentos.
1
NOTA:
1
NOTA:
Sistemas de embalaje
Solamente deben utilizarse materiales o sistemas de
embalaje normalizados y homologados. (EN 868 partes
Esterilización
Los procesos, así como los parámetros relevantes de los
mismos, de cada uno de los procedimientos validados,
se describen detalladamente en las instrucciones
del procedimiento deberá realizarse siguiendo las
correspondientes disposiciones nacionales y coordinarse
con el fabricante del aparato.
KARL STORZ:
Esterilización por vapor mediante el procedimiento
de prevacío fraccionado
montado, por el procedimiento de prevacío fraccionado
18 minutos. Este procedimiento solo es adecuado para
instrumentos termoestables.
TAKE-APART®forceps with double
sheath for bipolar coagulation
Models 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinzas TAKE-APART®con vaina
doble para la coagulación bipolar
Modelos 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
TAKE-APART®Zangen mit Doppel-
schaft für Bipolar-Koagulation
Modelle 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
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Begrenzung der
Wiederaufbereitung
Die Produktlebensdauer sowie die Funktionsfähigkeit
werden maßgeblich durch mechanische Beanspruchung
und chemische Einflüsse im Rahmen der Aufbereitung
und Anwendung bestimmt.
Re-preparation limits
largely determined by mechanical stress and chemical
influences within the scope of reprocessing and
application.
4.10 Limitación de la repreparación
La vida útil y la capacidad de funcionamiento del
producto están condicionados decisivamente por la
Montage
Dichtungskappe 9 am Handgriff aufsetzen.
Außenschaft 6 an den Handgriff ansetzen und
Rändelschraube 7festschrauben.
Innenschaft 8 in den Außenschaft 6schieben.
Innenschaft vorne halten und bis zum Anschlag in die
Aufnahme im Gleitstück schieben.
Innenschaft drehen, bis er einrastet.
Arbeitseinsatz 5mit geschlossenem Maulteil durch den
Innenschaft 8bis an das Anschlussstück 1einführen.
Entriegelungsknopf 3drücken und Arbeitselement
bis zum Anschlag in das Anschlussstück einschieben.
Der Arbeitseinsatz 5darf sich im Schaft nicht mehr
verdrehen lassen.
2
VORSICHT: Die Maulteile dürfen sich beim
Schließen nicht berühren.
2
VORSICHT:
2
VORSICHT:
werden.
3
Assembly
Put the sealing cap onto the handle.
Then attach the outer sheath to the handle and
tighten the knurled screw .
Slide the inner sheath into the outer sheath .
Hold the front of the inner sheath and slide it into the
mount in the sliding piece as far as it will go.
Twist the inner sheath until it clicks into place.
Introduce the working insert with closed jaws through
the inner sheath up to the connecting piece . Press
the unlock button and insert the working element as
far as it will go into the connecting piece. It should not
be possible to turn the working insert when it is in the
sheath.
2
CAUTION: The jaws should not touch when
closing.
2
CAUTION:
attach the connecting cable to the handle once
the forceps insert has been mounted.
2
CAUTION: The
handle when the forceps insert is mounted.
Montaje
Coloque la caperuza de junta en el mango.
al mango y
atornille fijamente el tornillo moleteado 7.
Inserte la vaina interior en la vaina exterior .
Sostenga por delante la vaina interior y deslícela hasta
el tope en el alojamiento en la pieza deslizante.
Gire la vaina interior hasta que encastre.
Introduzca el elemento inserible interior con las
hasta
desbloqueo e inserte el elemento de trabajo hasta
interior ya no debe poder girarse dentro de la vaina.
2
ADVERTENCIA: Al cerrarse, las mordazas no
deben tocarse entre sí.
2
ADVERTENCIA: -
montado el suplemento de pinzas en el mango.
2
ADVERTENCIA:
en el mango.
TAKE-APART®forceps with double
sheath for bipolar coagulation
Models 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinzas TAKE-APART®con vaina
doble para la coagulación bipolar
Modelos 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
TAKE-APART®Zangen mit Doppel-
schaft für Bipolar-Koagulation
Modelle 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
8
D E ES
GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCTION MANUAL MANUAL DE INSTRUCCIONES
V 3.0 _ 11/2017
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
Demontage
2
VORSICHT:
demontiert wird, muss das Anschlusskabel vom
3
WARNUNG: Verletzungs- und
Spitze oder scharfe Maulteile
mit einer Kompresse greifen.
TAKE-APART®-Zange an den Maulteilen des
Arbeitseinsatzes und am Anschlussstück 1hinter dem
Handgriff halten.
Disassembly
2
CAUTION: The
handle before the forceps insert is removed
from the handle.
3
WARNING:
Grasp pointed or sharp jaws with a surgical pad.
Hold the TAKE-APART®forceps by the jaws of the
working insert and by the connecting piece behind the
handle.
Desmontaje
2
ADVERTENCIA:
Antes de desmontar el suplemento de pinzas
del mango.
3
CUIDADO:
una compresa.
Sostenga las pinzas TAKE-APART®por las mordazas
detrás del mango.
Entriegelungsknopf 31
drücken und gleichzeitig den Arbeitseinsatz nach vorne
herausziehen.
Innenschaft 8 durch Drücken des Entriegelungsknopfes
4
Außenschaft 6 mit Rändelschraube 7herausdrehen
und nach vorne abnehmen.
Anschließend die Dichtungskappe 9 vom Handgriff
entfernen, auf Beschädigung prüfen, ggf. austauschen.
Anwendungs-/
Lagerbedingungen
Temperatur relative
Feuchte
Lagerung 10 % ... 90 %
Anwendung 30 % ... 70 %
Luftdruck
Entsorgung
Bei der Entsorgung dieses Medizinproduktes sind
keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Die
länderspezifischen Gesetze und Vorschriften sind zu
beachten.
Press the unlock button on the connecting piece
and simultaneously pull out the working insert towards
the front.
By pressing the unlock button , detach the inner
sheath and remove it towards the front.
Loosen the outer sheath with the knurled screw ,
unscrew and remove it towards the front.
Then remove the sealing cap from the handle, check
for damage, and replace if necessary.
Application/
storage conditions
Temperature Relative
humidity
Storage 10 % ... 90 %
Application 30 % ... 70 %
Air pressure
Disposal
No special measures are necessary to dispose of these
medical devices. National laws and regulations must be
observed.
situado en la pieza
y, al mismo tiempo, extraiga el elemento
inserible interior tirando hacia adelante.
Afloje la vaina interior
desbloqueo y extráigala hacia adelante.
Desenrosque la vaina exterior con el tornillo
moleteado y extráigala hacia adelante.
del mango,
compruebe si presenta deterioros y reemplácela si es
necesario.
Condiciones de aplicación/
almacenamiento
Temperatura Humedad
relativa
Almacenamiento 10 % ... 90 %
Aplicación 30 % ... 70 %
Presión del aire
Gestión de desecho
adoptar medidas especiales. Observe las leyes y
normativas específicas de cada país.
9 Conformidad con la directiva
dicho número designa el organismo notificado
competente.
9 Richtlinienkonformität
Dieses Medizinprodukt ist nach der Medical Device
versehen. Ist dem CE-Kennzeichen eine Kennnummer
nachgestellt, weist diese die zuständige Benannte Stelle
aus
9 Directive compliance
This medical product bears the CE mark in accordance
code number after the CE mark indicates the responsible
notified body.
TAKE-APART®forceps with double
sheath for bipolar coagulation
Models 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinzas TAKE-APART®con vaina
doble para la coagulación bipolar
Modelos 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
TAKE-APART®Zangen mit Doppel-
schaft für Bipolar-Koagulation
Modelle 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
97000168
Raccord
Embout de travail
1 Emploi prévu
Les pinces TAKE-APART®à double chemise pour la
et la coagulation bipolaire de tissus pendant des
interventions endoscopiques.
Contre-indications :
de pinces TAKE-APART®à double chemise pour la
en la matière, il comporterait un risque pour le patient,
tant que telle.
Il est recommandé de vérifier que les dispositifs sont
bien adaptés à l’intervention prévue avant de les
utiliser.
2 Équipement fourni
Les pinces TAKE-APART®à double chemise pour la
Connettore
Connettore di irrigazione LUER-Lock
Pulsante di sbloccaggio camicia esterna
Pulsante di sbloccaggio camicia interna
Inserto di lavoro
Camicia esterna
Vite zigrinata
Camicia interna
1 Destinazione d’uso
Le pinze TAKE-APART®con camicia doppia per
coagulazione bipolare vengono usate per afferrare
tessuti e per la coagulazione bipolare di questi ultimi
durante interventi endoscopici.
Controindicazioni: Non sono attualmente note
controindicazioni riferite direttamente al prodotto.
®con camicia doppia
è controindicato nei casi in cui un medico qualificato
ritenga che ciò possa rappresentare un rischio per
il paziente, per es. a causa delle condizioni generali
del paziente stesso, oppure nei casi in cui il metodo
endoscopico è controindicato.
Prima dell’utilizzo si consiglia di verificare che i
prodotti siano adatti all’intervento pianificato.
2 Contenuto della fornitura
Le pinze TAKE-APART®con camicia doppia per la
coagulazione bipolare sono composte da impugnatura,
camicia esterna, camicia interna e inserto di lavoro.
Peça de conexão
Ligação para irrigação LUER-Lock
Botão de desbloqueio da bainha exterior
Botão de desbloqueio da bainha interior
Elemento funcional
Bainha exterior
Parafuso serrilhado
Bainha interior
1 Finalidade
As pinças TAKE-APART®com bainha dupla para a
coagulação bipolar são utilizadas para agarrar, bem
como para a coagulação bipolar de tecidos durante
Contraindicações: Atualmente, não se conhecem
quaisquer contraindicações diretamente relacionadas
com o produto. A utilização das pinças TAKE-APART®
com bainha dupla será considerada contraindicada se,
aplicação puder representar um perigo para o paciente,
p. ex., em função do estado geral do paciente, ou se o
É aconselhável certificar-se da aplicação adequada
dos produtos antes de os utilizar na intervenção
planeada.
2 Volume de entrega
As pinças TAKE-APART®com bainha dupla para a
coagulação bipolar são compostas por punho, bainha
exterior, bainha interior e elemento funcional.
Signification des symboles
3
AVERTISSEMENT : Risque de blessure ou
danger de mort en cas de non-respect de
cet avertissement.
2
AVIS : Le non-respect de cet avertisse-
ment peut provoquer des dommages, voire
1
REMARQUE :
Consulter le manuel
Fabricant
Spiegazione dei simboli
3
CAUTELA: La mancata osservanza può
provocare lesioni o la morte.
2
AVVERTENZA: La mancata osservanza
può provocare il danneggiamento o la
1
NOTA: Informazioni particolari per
Attenersi al manuale
Fabbricante
Explicação dos símbolos
3
AVISO: O desrespeito pode ter como
consequência ferimentos ou a morte
2
CUIDADO: O desrespeito pode originar a
1
NOTA: Informações especiais
Respeitar as instruções
Fabricante
8
Pinces TAKE-APART®à double
chemise pour la coagulation bipolaire
Modèles 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinze TAKE-APART®con camicia
doppia per coagulazione bipolare
Modelli 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinças TAKE-APART®com bainha
dupla para a coagulação bipolar
Modelos 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
FR IT PT
MANUEL D'UTILISATION MANUALE D'ISTRUZIONI MANUAL DE INSTRUÇÕES
1V 3.0 _ 11/2017
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
3 Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT : Risque de blessure et de dommage
toute autre tierce personne, ainsi que des dommages
sur le dispositif. Il convient de lire attentivement tous les
ensemble.
AVERTISSEMENT : Risque de blessure : Risque
AVERTISSEMENT : Risque de blessure : Des
et fonctionnent parfaitement. Ne jamais laisser de pièces
AVERTISSEMENT :
AVERTISSEMENT : Risque de blessure : Une
de forces trop importantes peut entraîner une rupture,
3 Norme di sicurezza
CAUTELA: Pericolo di lesioni e di danneggiamento
dei prodotti: Il mancato rispetto del presente manuale
in combinazione può causare lesioni ai pazienti, agli
utenti e a terzi, oltre a danni al prodotto. Leggere tutti i
sempre le indicazioni descritte. Controllare la funzionalità
dei prodotti usati in combinazione.
CAUTELA: Pericolo di lesioni: In caso di isolamento
caso di contatto involontario del componente applicativo
controllare che i componenti applicativi non vengano a
appoggiare mai i componenti applicativi sul paziente.
CAUTELA:
devono essere controllati assolutamente prima e dopo
ogni applicazione per verificarne le perfette condizioni,
spigoli e bordi affilati, parti sporgenti e la completezza.
I componenti difettosi o rotti non devono essere lasciati
CAUTELA:
ogni utilizzo successivo seguendo apposite procedure
validate.
CAUTELA: Pericolo di lesioni: Sottoponendo lo
forza, il prodotto medicale può rompersi, piegarsi e
non funzionare più correttamente, causando lesioni
al paziente o all'utilizzatore. Non sovraccaricare gli
3 Indicações de segurança
AVISO: Perigo de ferimentos e perigo de danificar os
usados em combinação pode provocar ferimentos no
paciente, no utilizador e em terceiros, assim como danos
no produto. Leia cuidadosamente todos os manuais
produtos usados em combinação.
AVISO: Perigo de ferimentos: Em caso de defeito
frequência, assim como contacto inadvertido do
com isolamento danificado ou em falta e certifique-se
de que os equipamentos não entram em contacto com
coloque os componentes sobre o paciente.
AVISO:
montados incorretamente e danificados podem provocar
ferimentos ao paciente. Imediatamente antes e depois
e quanto a superfícies ásperas acidentais, cantos
componentes com defeito ou partidos não podem ser
deixados no paciente.
AVISO:
para o paciente, o utilizador e terceiros. Verifique
mediante processos devidamente validados, antes da
primeira utilização, assim como antes e depois de cada
aplicação.
AVISO: Perigo de ferimentos: Uma sobrecarga devido
ao efeito excessivo da força pode provocar quebras,
deformações e falhas de funcionamento do dispositivo
deformados não podem ser endireitados.
Pinces TAKE-APART®à double
chemise pour la coagulation bipolaire
Modèles 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinze TAKE-APART®con camicia
doppia per coagulazione bipolare
Modelli 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinças TAKE-APART®com bainha
dupla para a coagulação bipolar
Modelos 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
FR IT PT
MANUEL D'UTILISATION MANUALE D'ISTRUZIONI MANUAL DE INSTRUÇÕES
2V 3.0 _ 11/2017
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
3
AVERTISSEMENT : Risque de blessure :
comporte des risques de blessure pour le
3
AVERTISSEMENT : Risque de blessure : Les
-
tionner lorsque des endoscopes et des appa-
-
-
pement du type CF pour minimaliser le courant
de fuite global pour le patient.
2
AVIS :
®
à
190 Vp
maximum et sont en mesure de coaguler
190 Vp peut les endommager
4 Traitement
3
AVERTISSEMENT :
des risques de dysfonctionnement. Se conformer
3
AVERTISSEMENT :
les directives applicables de la caisse profession-
comparables visant la protection du personnel.
2
AVIS : -
tions du fabricant des produits chimiques quant
trop longue et une mauvaise concentration du
3
CAUTELA:
pericolo di lesioni per i pazienti. Gli utilizzatori
familiarità con il loro impiego.
3
CAUTELA: Pericolo di lesioni: Se gli endoscopi
e le apparecchiature per endoterapia alimentati
da energia vengono utilizzati contemporanea-
mente, le correnti di dispersione del paziente
importante se un endoscopio è usato con un
-
tura per endoterapia con un componente appli-
cativo del tipo CF, per ridurre al minimo la cor-
rente di dispersione complessiva del paziente.
2
AVVERTENZA:
®
con connettore HF utilizzati in combinazione
con apparecchiature HF sono concepiti per una
tensione di picco ricorrente di max. 190 Vp,
e sono adatti soltanto per coagulazioni brevi
di valori superiori a 190 Vp può causare il
4 Trattamento
3
CAUTELA: Pericolo di infezione: In caso di pro-
il pericolo di infezione per pazienti, operatori e
medicale. Attenersi a quanto indicato nel ma-
alla documentazione allegata ai prodotti.
3
CAUTELA: Per tutte le operazioni su prodotti
medicali contaminati attenersi alle direttive
categoria e di enti analoghi.
2
AVVERTENZA: -
cazione delle soluzioni chimiche, è necessario
concentrazione, tempo di esposizione e durata
così come una concentrazione sbagliata,
possono produrre danni. Rispettare lo spettro
utilizzate.
3
AVISO: Perigo de ferimentos: A utilização
perigo de ferimentos para o paciente. Os
3
AVISO: Perigo de ferimentos: As correntes
de fuga do paciente podem acumular-se se
e aparelhos de endoterapia operados por
necessário utilizar um aparelho de endoterapia
com um equipamento do tipo CF para minimizar
a corrente de fuga total do paciente.
2
CUIDADO:
®
a ser utilizados juntamente com aparelhos
de alta frequência em combinação com uma
tensão recorrente de pico máx. de 190 Vp e
são indicados apenas para coagulações breves
de hemorragias pequenas. Uma utilização com
CEI
4 Preparação
3
AVISO: Risco de infeção: ao utilizar dispositivos
infeção para o paciente, o utilizador e terceiros,
assim como perigo de falhas de funcionamento
documentação que acompanha o produto.
3
AVISO: Em todos os trabalhos em dispositivos
as diretivas da associação profissional e de
organizações equivalentes em termos de
proteção do pessoal.
2
CUIDADO:
importante seguir rigorosamente as indicações
do fabricante dos produtos químicos referentes
à concentração, ao tempo de atuação e aos
tempos de utilização. A imersão demasiado
prolongada ou uma concentração errada podem
causar danos. Tenha em consideração o espetro
utilizados.
Pinces TAKE-APART®à double
chemise pour la coagulation bipolaire
Modèles 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinze TAKE-APART®con camicia
doppia per coagulazione bipolare
Modelli 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinças TAKE-APART®com bainha
dupla para a coagulação bipolar
Modelos 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
FR IT PT
MANUEL D'UTILISATION MANUALE D'ISTRUZIONI MANUAL DE INSTRUÇÕES
3V 3.0 _ 11/2017
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
2
AVIS :
traitement, uniquement les produits chimiques
2
AVIS :
nationales en vigueur.
1
REMARQUE :
procurer auprès de KARL STORZ.
4.1 Démontage
Préparation du nettoyage et
de la désinfection
incrustations.
Nettoyage manuel préalable
Brossage des surfaces
Brossage des passages intérieurs
Traitement préalable auxiliaire aux ultrasons
Il est possible de traiter les instruments en bain à ultra-
2
AVVERTENZA: Pericolo di danni ai prodotti
approvate da KARL STORZ può causare il
danneggiamento dei prodotti medicali. Per il
chimiche approvate da KARL STORZ. Un
elenco completo è riportato in Internet,
2
AVVERTENZA: Attenersi alle leggi e alle
disposizioni di pertinenza dei rispettivi Paesi.
1
NOTA:
4.1 Smontaggio
Prima della pulizia e della disinfezione, il prodotto
medicale deve essere scomposto, per quanto possibile,
nei suoi singoli componenti (inserto pinza, impugnatura,
Preparazione alla pulizia e
disinfezione
sporco grossolano, soluzioni e medicamenti corrosivi. Per
farlo, occorre ad esempio sfregare e sciacquare il prodotto
medicale. KARL STORZ consiglia sostanzialmente di
eseguire una pulizia preliminare manuale sotto acqua
fredda corrente. Una pulizia preliminare degli strumenti di
coagulazione può essere necessaria anche prima dello
smaltimento. KARL STORZ consiglia in questo caso
di pulirli con una compressa imbevuta di perossido di
idrogeno al 3 % per eliminare le incrostazioni.
Pulizia preliminare manuale
Spazzolatura delle superfici
Pulire le impurità grossolane dalle superfici dei compo-
nenti del prodotto medicale sotto acqua fredda corrente,
utilizzando una spazzola o una spugna.
Spazzolatura dei lumi
Per rimuovere completamente le impurità visibili
sottoporre a pulizia preliminare il lume della camicia
esterna sotto acqua corrente fredda utilizzando una
spazzola adatta.
Pretrattamento di supporto con ultrasuoni
Per facilitare la pulizia preliminare è possibile effettuare
un trattamento ad ultrasuoni. Il tempo di esposizione
deve ammontare a 10 minuti a una frequenza di
circa 35 kHz. Lavare infine con acqua fredda per la
neutralizzazione.
2
CUIDADO: Perigo de danificar os dispositivos
preparação, utilize apenas produtos químicos
2
CUIDADO:
os regulamentos nacionais em vigor.
1
NOTA:
KARL STORZ" podem ser descarregadas ou
Desmontagem
deve ser, na medida do possível, desmontado nos seus
elementos individuais (inserto de pinça, punho, bainha
Preparação da limpeza e
desinfeção
A sujidade maior, as soluções corrosivas e os
medicamentos têm de ser removidos do dispositivo
por exemplo, lave e enxague previamente o dispositivo
de coagulação mesmo antes da eliminação. Neste
caso, a KARL STORZ recomenda a utilização de uma
para eliminar as incrustações.
Pré-limpeza manual
Escovar as superfícies
A sujidade maior das superfícies dos elementos
individuais tem de ser removida com a ajuda de um
escovilhão ou uma esponja sob água fria corrente.
Escovar os lúmenes
Para remover toda a sujidade visível, o lúmen da bainha
fria corrente e com a ajuda de um escovilhão apropriado.
Pré-tratamento de apoio com ultrassons
tratamento por ultrassons. O tempo de atuação tem de
ser de 10 minutos a uma frequência de aprox. 35 kHz.
A seguir, tem de ser efetuado um enxaguamento com
água fria para efeitos de neutralização.
Pinces TAKE-APART®à double
chemise pour la coagulation bipolaire
Modèles 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinze TAKE-APART®con camicia
doppia per coagulazione bipolare
Modelli 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinças TAKE-APART®com bainha
dupla para a coagulação bipolar
Modelos 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
FR IT PT
MANUEL D'UTILISATION MANUALE D'ISTRUZIONI MANUAL DE INSTRUÇÕES
4V 3.0 _ 11/2017
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
Nettoyage manuel
une solution de nettoyage. L'ouverture des mors de
Désinfection manuelle
même les surfaces difficilement accessibles sont
surfaces, les articulations, les ouvertures, les canaux
Nettoyage et désinfection en
machine
Nettoyage en machine/Désinfection thermique
0.
Pour garantir le lavage et le rinçage du dispositif
1
REMARQUE :
Connexion
Pulizia manuale
Immergere completamente i singoli componenti in una
soluzione detergente. Aprendo e riempiendo in modo
che anche le superfici poco accessibili vengano
il tempo di esposizione richiesto, eseguire la pulizia
meccanica utilizzando una spazzola o una spugna. Al
termine è necessario un lavaggio con acqua fredda per
la neutralizzazione.
Disinfezione manuale
Immergere completamente i singoli componenti in
una soluzione disinfettante. Aprendo e riempiendo
accertarsi che anche le superfici poco accessibili
Dopo aver atteso il tempo di esposizione, sciacquare
più volte i prodotti medicali con acqua demineralizzata
tutti i residui di sostanze chimiche. Asciugare infine
completamente tutte le superfici, le articolazioni, le
aperture, i canali e i lumi con aria compressa di grado
medicale. A tale scopo è molto utile la pistola di pulizia
Pulizia e disinfezione
meccaniche
Le procedure per la decontaminazione meccanica
descritte di seguito sono state validate ed approvate nel
rispetto dei parametri di processo descritti nel manuale
Pulizia meccanica/disinfezione termica
Privilegiare la disinfezione termica. Utilizzare questa
procedura nel rispetto delle normative nazionali e del
valore A0.
Per garantire il lavaggio o il risciacquo del prodotto
medicale è necessario scegliere un carrello di
inserimento adatto o un alloggiamento degli strumenti
1
NOTA: Se necessario asciugare
Collegamento
Per garantire pulizia e disinfezione meccaniche efficaci è
LUER alla macchina di pulizia e disinfezione.
Limpeza manual
Os elementos individuais têm de ser totalmente
mergulhados numa solução de limpeza. É necessário
de pinça e do enchimento direcionado do lúmen, que
mesmo as superfícies de acesso mais limitado ficam
cobertas e sem bolhas. No final do tempo de atuação
necessário, ocorre uma limpeza mecânica por meio
de um escovilhão ou de uma esponja. É necessário
um enxaguamento final com água fria para efeitos de
neutralização.
Desinfeção manual
Os elementos individuais têm de ser totalmente
mergulhados numa solução de desinfeção. É necessário
de pinça e do enchimento direcionado do lúmen, que
mesmo as superfícies de acesso mais limitado ficam
todos os resíduos de produtos químicos. De seguida,
ocorre a secagem completa de todas as superfícies,
articulações, aberturas, bem como de todos os canais
este efeito, deve utilizar-se a pistola de limpeza com
Limpeza e desinfeção
mecânicas
Os seguintes processos para a descontaminação
mecânica foram validados e autorizados respeitando
os parâmetros do processo descritos nas instruções
"Limpeza, desinfeção, conservação e esterilização de
instrumentos da KARL STORZ":
Limpeza mecânica/desinfeção térmica
tem de ser utilizado respeitando os regulamentos
nacionais e o valor A0.
A seleção de um tabuleiro de inserção ou de um encaixe
do instrumento adequado para garantir o enxaguamento
consentimento do fabricante do aparelho.
1
NOTA: Se necessário, terá de efetuar uma
Conexão
Para garantir uma limpeza e desinfeção mecânica
conector LUER.
Pinces TAKE-APART®à double
chemise pour la coagulation bipolaire
Modèles 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinze TAKE-APART®con camicia
doppia per coagulazione bipolare
Modelli 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinças TAKE-APART®com bainha
dupla para a coagulação bipolar
Modelos 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
FR IT PT
MANUEL D'UTILISATION MANUALE D'ISTRUZIONI MANUAL DE INSTRUÇÕES
5V 3.0 _ 11/2017
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
Montage, contrôle et entretien
sec :
soumettre une nouvelle fois à un processus complet
Enduire soigneusement les articulations, les filetages
et les parties coulissantes au moyen du lubrifiant pour
instruments.
Effectuer ensuite un contrôle fonctionnel.
1
REMARQUE :
1
REMARQUE :
Systèmes d’emballage
Stérilisation
aux exigences nationales applicables.
Stérilisation à la vapeur par prévaporisation
fractionnée
exclusivement aux instruments thermostables.
Montaggio, verifica e conservazione
Verificare visivamente se il prodotto medicale, pulito e
disinfettato, è veramente pulito, completo, privo di danni
e asciutto:
Se sono ancora presenti impurità o residui, il prodotto
manuale e ad un nuovo processo completo di pulizia
e disinfezione.
I prodotti medicali danneggiati o corrosi devono
essere eliminati.
Trattare in modo mirato con olio per strumenti le
articolazioni, le filettature e le superfici di scorrimento.
Montare i prodotti medicali smontati
.
Eseguire infine una prova di funzionamento.
1
NOTA:
essere adatto alla successiva procedura di
1
NOTA: Per la conservazione, utilizzare
Sistemi di imballaggio
Utilizzare solo materiali e sistemi di imballaggio a norma
ed omologati (EN 868 parte 2-10, ISO 11607 parte 1 +
Sterilizzazione
Le operazioni e i parametri di processo delle singole
procedure validate sono descritti dettagliatamente
procedura deve essere scelta nel rispetto dei requisiti
nazionali vigenti e in accordo con i produttori delle
apparecchiature.
Le seguenti procedure per la sterilizzazione sono state
validate e approvate per questo prodotto medicale da
KARL STORZ:
Sterilizzazione a vapore con prevuoto frazionato
Il prodotto medicale deve essere sterilizzato montato
4 minuti fino a max. 18 minuti. Queste procedure sono
adatte solo per gli strumenti termostabili.
Montagem, controlo e conservação
É necessário controlar visualmente se o dispositivo
seco e se não apresenta danos:
Se ainda houver resíduos ou sinais de sujidade,
processo de limpeza e desinfeção completo.
de ser excluídos.
Lubrifique adequadamente as articulações, as
instrumentos.
montados
funcionamento.
1
NOTA:
1
NOTA: Utilize os artigos especificados no
de armazenamento" para a conservação.
Sistemas de embalagem
embalagem normalizados e aprovados (EN 868 Parte
Esterilização
Os procedimentos e os parâmetros relevantes de cada
um dos processos validados encontram-se descritos
em detalhe nas instruções "Limpeza, desinfeção,
conservação e esterilização de instrumentos da
KARL STORZ". A escolha do processo tem de ser feita
de acordo com os respetivos requisitos nacionais e
discutida com os fabricantes do aparelho.
autorizados pela KARL STORZ os seguintes processos
de esterilização:
Esterilização a vapor no processo de pré-vácuo
fracionado
processos são adequados apenas para instrumentos
Pinces TAKE-APART®à double
chemise pour la coagulation bipolaire
Modèles 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinze TAKE-APART®con camicia
doppia per coagulazione bipolare
Modelli 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinças TAKE-APART®com bainha
dupla para a coagulação bipolar
Modelos 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
FR IT PT
MANUEL D'UTILISATION MANUALE D'ISTRUZIONI MANUAL DE INSTRUÇÕES
6V 3.0 _ 11/2017
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
Limites du retraitement
Le cycle de vie du produit ainsi que son bon
de son utilisation.
Limitazione del ritrattamento
La durata del prodotto e la relativa funzionalità vengono
di sollecitazioni meccaniche e aggressioni chimiche
4.10 Limite do reprocessamento
A vida útil do produto, assim como a funcionalidade, são
determinadas essencialmente pela solicitação mecânica
e influências químicas no âmbito da preparação e a da
aplicação.
Montage
.
dans la chemise
.
coulissante.
.
et enfoncer
dans la chemise.
2
AVIS : Les mors ne doivent pas se toucher au
moment de la fermeture.
2
AVIS :
2
AVIS :
Montaggio
Applicare il cappuccio di tenuta
Collocare la camicia esterna
serrare la vite zigrinata
Inserire la camicia interna nella camicia esterna .
Tenere la camicia interna nella parte anteriore e farla
alla battuta.
Ruotare la camicia interna, fino a farla scattare in
posizione.
con la ganascia chiusa
attraverso la camicia interna fino al connettore .
Premere il pulsante di sbloccaggio e introdurre
nella camicia.
2
AVVERTENZA: Le ganasce non devono
toccarsi in fase di chiusura.
2
AVVERTENZA: -
-
2
AVVERTENZA: Danneggiamento dello
pinza, non ruotare il cavo di collegamento
Montagem
Coloque a tampa de vedação no punho.
Coloque a bainha exterior no punho e enrosque o
parafuso serrilhado .
Insira a bainha interior na bainha exterior .
Pegue na parte da frente da bainha interior e faça-a
da peça de deslize.
Introduza o elemento funcional com a mandíbula
conexão . Pressione o botão de desbloqueio e
conexão. Já não deve ser possível rodar o elemento
funcional na bainha.
2
CUIDADO: As mandíbulas não se podem tocar
ao fechar.
2
CUIDADO:
do inserto de pinça no punho.
2
CUIDADO: Com o
possível rodar o cabo de conexão no punho.
3
Pinces TAKE-APART®à double
chemise pour la coagulation bipolaire
Modèles 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinze TAKE-APART®con camicia
doppia per coagulazione bipolare
Modelli 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinças TAKE-APART®com bainha
dupla para a coagulação bipolar
Modelos 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
FR IT PT
MANUEL D'UTILISATION MANUALE D'ISTRUZIONI MANUAL DE INSTRUÇÕES
7V 3.0 _ 11/2017
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
Démontage
2
AVIS :
cette dernière.
3
AVERTISSEMENT : Risque de blessure et
les mors pointus ou tranchants.
Maintenir la pince TAKE-APART®au niveau des mors
Smontaggio
2
AVVERTENZA: Danneggiamento dello
di collegamento.
3
CAUTELA:
Afferrare le ganasce appuntite o affilate con una
compressa.
Afferrare la pinza TAKE-APART®per le ganasce
dietro
Desmontagem
2
CUIDADO: Antes
necessário retirar o cabo de conexão do punho.
3
AVISO:
com uma compressa.
Segure a pinça TAKE-APART®pelas mandíbulas do
elemento funcional e pela peça de conexão por trás
do punho.
sur le
raccord
en appuyant sur le
de la
besoin.
Conditions d’utilisation/
de stockage
Température Humidité relative
Stockage 10 % ... 90 %
Utilisation 30 % ... 70 %
Pression atmo-
sphérique
Élimination
aucune mesure particulière. Respecter les lois et
9 Conformité à la directive
Premere il pulsante di sbloccaggio
tirandolo in avanti.
Allentare la camicia interna premendo il pulsante di
sbloccaggio e rimuoverla tirando in avanti.
Rimuovere la camicia esterna svitando la vite
zigrinata e tirandola in avanti.
Quindi rimuovere il cappuccio di tenuta
eventualmente sostituirlo.
Condizioni di esercizio/
stoccaggio
Temperatura Umidità relativa
Stoccaggio 10 % ... 90 %
Applicazione 30 % ... 70 %
Pressione
atmosferica
Smaltimento
Lo smaltimento di questo dispositivo medico non richiede
misure particolari. Attenersi alle leggi e alle disposizioni
di pertinenza dei rispettivi paesi.
9 Conformità con la direttiva
Questo dispositivo medico è contrassegnato con il
marchio CE in conformità della Medical Device Directive
preposto.
Pressione o botão de desbloqueio na peça de
conexão , extraindo, ao mesmo tempo, o elemento
funcional para a frente.
Solte a bainha interior premindo o botão de
desbloqueio e retire-a pela frente.
Desenrosque a bainha exterior com o parafuso
serrilhado e retire-a pela frente.
A seguir, retire a tampa de vedação do punho,
verifique se está danificada e, se necessário,
substitua-a.
Condições de utilização/
armazenamento
Temperatura Humidade relativa
Armazenamento 10 % ... 90 %
Utilização 30 % ... 70 %
Pressão do ar
Eliminação
medidas especiais. Aplicam-se as respetivas diretivas e
leis nacionais em vigor.
9 Conformidade com a diretiva
qualidade CE. O número de identificação posposto
à marcação CE identifica o organismo competente
notificado.
Pinces TAKE-APART®à double
chemise pour la coagulation bipolaire
Modèles 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinze TAKE-APART®con camicia
doppia per coagulazione bipolare
Modelli 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Pinças TAKE-APART®com bainha
dupla para a coagulação bipolar
Modelos 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
FR IT PT
MANUEL D'UTILISATION MANUALE D'ISTRUZIONI MANUAL DE INSTRUÇÕES
8V 3.0 _ 11/2017
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
97000168
1Connecting piece
2LUER-Lock irrigation connection
3Unlock button for outer sheath
4Unlock button for inner sheath
5Working insert
6Outer sheath
7Knurled screw
8Inner sheath
1 Intended use/Indication for Use
Forcep Model Numbers: 26276xx, 26277xx, 26284xx:
TAKE-APART®forceps with double sheath for bipolar
coagulations are indicated for use whenever bipolar
electrosurgical laparoscopic, endoscopic, or non-
endoscopic procedures are indicated.
Forcep Model Numbers: 4620xx
TAKE-APART®forceps with double sheath for bipolar
coagulations are indicated for use whenever bipolar
electrosurgical ENT endoscopic procedures are
indicated.
Contraindications: Use of the forceps are
contraindicated whenever endoscopy or laparoscopy is
contraindicated.
Symbol description
3
WARNING: Failure to observe may result in
injury or even death.
2
CAUTION: Failure to observe may result
product.
1
NOTE: Special information on the operation
Read accompanying documents before
use
Manufacturer
3
2
1
3
2
1
1
2
3
4
5
6
7
8
1
®
-
®
-
-
2
®-
1
2
3
4
5
6
7
8
1
TAKE-APART®
2
TAKE-APART®
2 Scope of delivery
TAKE-APART®forceps with double sheath for bipolar
coagulation consist of a handle, outer sheath, inner
sheath and working insert.
8
RU ZH
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 使用说明书
US INSTRUCTION MANUAL
1V 3.0 _ 11/2017
TAKE-APART®forceps with double
sheath for bipolar coagulation
Models 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Щипцы TAKE-APART® (с двойным
тубусом для биполярной коагуляции)
Модели 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
TAKE-APART® 双极电凝钳，
带双层鞘体
型号 26276 xx、26277 xx、
26284 xx、4620 xx
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
3 Safety instructions
WARNING: Risk of injury and damage to the products:
can result in injury to patients, users and third parties as
well as damage to the product. Please read all relevant
products used in combination.
WARNING: Risk of injury: There is a risk of injury if the
well as in the event of unintentional contact between the
with damaged or missing insulation and ensure that the
applied parts do not come into contact with conductive
applied parts on the patient.
WARNING: Risk of injury: Incorrectly assembled and
every use to ensure that they are complete, free from
damage, and in full working order and have no accidental
rough surfaces, sharp corners, burred edges or projecting
WARNING:
poses a risk of infection for patients, users and third
Visible contamination is an indication that preparation has
not been carried out or has been carried out incorrectly.
after every subsequent use using validated procedures.
WARNING:
by exerting too much force on it may cause the
medical device to break, bend, and malfunction, and
consequently injure the patient or user. Do not overload
their original positions.
WARNING: Risk of injury: Incorrect application of medical
WARNING: Risk of injury: Patient leakage currents
may accumulate if endoscopes and endotherapy
devices supplied with energy are used together. This is
particularly important if an endoscope with an applied
part of type CF is used. In this case, an endotherapy
in order to reduce the total patient leakage current.
3
-
-
-
-
-
3
RU ZH
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 使用说明书
US INSTRUCTION MANUAL
2V 3.0 _ 11/2017
TAKE-APART®forceps with double
sheath for bipolar coagulation
Models 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Щипцы TAKE-APART® (с двойным
тубусом для биполярной коагуляции)
Модели 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
TAKE-APART® 双极电凝钳，
带双层鞘体
型号 26276 xx、26277 xx、
26284 xx、4620 xx
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
WARNING: Risk of explosion: Do not use electrosurgical
WARNING:
WARNING: To prevent any electrosurgical problems
during use, please make sure that all electrical contacts
to being connected to the generator.
WARNING:
which adequate cutting and coagulation can be achieved.
to determine the proper setting.
WARNING:
reported during electrosurgical procedures performed in
gas volume and patient pressure should be performed
throughout electrosurgical procedures in order to
minimize any such risk. KARL STORZ recommends
WARNING: Gas emboli, the entrapment of air in the
lines and purging them of air may reduce the incidence
exchanges, and limiting the use of the Trendelenburg
position may also reduce the risk of gas emboli.
WARNING:
electrosurgical procedures. Solutions such as Glycine,
CAUTION: Detect, quantify, and appropriately manage
that will result in early termination of the procedure.
WARNING:
remove and replenish the media throughout the procedure.
WARNING: Use of electrosurgical devices can cause
severe electromagnetic interference with other devices,
particularly cardiac pacemakers. Precautions should be
taken to ensure that the patient's well-being is maintained
in the event of such interference.
WARNING:
by their manufacturer for electrosurgical procedures. The
use of other gloves may result in electrosurgical shocks
or burns to the surgeon.
3
-
-
-
-
3
-
-
-
-
-
-
2
®
4
3
-
-
-
-
3
-
-
2
3
3
2
®
190 Vp
4
3
3
2
RU ZH
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 使用说明书
US INSTRUCTION MANUAL
3V 3.0 _ 11/2017
TAKE-APART®forceps with double
sheath for bipolar coagulation
Models 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Щипцы TAKE-APART® (с двойным
тубусом для биполярной коагуляции)
Модели 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
TAKE-APART® 双极电凝钳，
带双层鞘体
型号 26276 xx、26277 xx、
26284 xx、4620 xx
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
3
WARNING: If a reduction in the expected
electrosurgical output is noted, check the
connections to ensure proper seating. Check
the active electrode insulation for possible
damage before increasing the power of the
electrosurgical generator.
3
WARNING:
3
WARNING: Electrodes and probes of
provide paths for high frequency currents even
if they are battery powered, bipolar, or isolated
at 60 Hz.
2
CAUTION: TAKE-APART
®
connection used in combination with HF devices
are intended for a recurring peak voltage of
max. 190 Vp and are only suitable for the
short-term coagulation of small hemorrhages.
Usage with device settings of over 190 Vp can
(according to
4 Reprocessing
3
WARNING: Risk of infection: KARL STORZ
before initial use and before every subsequent
use.
3
WARNING: When carrying out any work on
contaminated medical devices, the guidelines of
the Employers' Liability Insurance Association
2
CAUTION: When preparing and using the
solutions, follow the chemical manufacturer's
concentration, exposure time and service
life. Prolonged immersion and incorrect
concentration may result in damage.
2
CAUTION: Danger of damage to medical
devices: The use of chemicals which have not
been approved by KARL STORZ may cause
damage to the medical devices.
2
CAUTION:
be observed.
2
-
-
2
1
4.1
-
-
-
-
-
-
-
2
2
1
4.1
RU ZH
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 使用说明书
US INSTRUCTION MANUAL
4V 3.0 _ 11/2017
TAKE-APART®forceps with double
sheath for bipolar coagulation
Models 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
Щипцы TAKE-APART® (с двойным
тубусом для биполярной коагуляции)
Модели 26276 xx, 26277 xx,
26284 xx, 4620 xx
TAKE-APART® 双极电凝钳，
带双层鞘体
型号 26276 xx、26277 xx、
26284 xx、4620 xx
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
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3
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