Storz C-MAC S 8403 XSP User manual

Emploi Impiego Utilização
INSTRUCTION MANUAL
C-MAC®S Pediatric IMAGER 8403 XSP
MANUEL D’UTILISATION
C-MAC®S IMAGER pédiatrique 8403 XSP
MANUAL DE INSTRUCCIONES
C-MAC®S IMAGER pediátrico 8403 XSP

II
Thank you for your expression of confidence in the
KARL STORZ name. Like all of our other products,
this product is the result of years of experience
and great care in manufacture. You and your
organization have decided in favor of a modern
and high-quality instrument from KARL STORZ.
This manual is intended to serve as an aid in the
proper handling, cleaning and sterilization of the
C-MAC®S Pediatric IMAGER. All required details
and all actions on your part are clearly presented
and explained.
We thus ask that you read this manual carefully
before proceeding to work with the instrument.
Keep this manual available for ready reference.
It is recommended to check the suitability of
the product for the intended procedure prior
to use.
96076022USCA V 3.0 _ 02-2019
Agradecemos la confianza que ha depositado en
la marca KARL STORZ. Este producto, como el
resto de los que fabricamos, es el resultado de
nuestra amplia experiencia y capacidad técnicas
Con esta adquisición, tanto usted como su
institución se han decidido por un instrumento
KARL STORZ de alta calidad y tecnología
vanguardista.
Este Manual de instrucciones contiene todas
las indicaciones necesarias para la aplicación,
limpieza y esterilización correctas del C-MAC®S
IMAGER pediátrico. A tal fin, contiene todas las
explicaciones necesarias sobre las particularidades
y los detalles de su manejo.
Por ello, le recomendamos leer el manual con
detenimiento y conservarlo en un lugar visible
cercano al aparato para facilitar su consulta.
Antes de realizar una intervención quirúrgica,
se recomienda comprobar si ha elegido el
producto idóneo.
Nous vous remercions de la confiance que vous
accordez à la marque KARL STORZ. Ce produit,
comme tous les autres, a bénéficié de toute notre
expérience et de tous nos soins. Vous-même, ainsi
que votre établissement, vous êtes prononcés en
faveur d’un instrument moderne et d’une qualité
supérieure de la société KARL STORZ
Ce manuel d’utilisation a pour but de vous aider à
utiliser, nettoyer et stériliser correctement l’IMAGER
pédiatrique C-MAC®S. Tous les détails et toutes
les manipulations nécessaires vous sont fournis
d’une manière très explicite.
C’est pourquoi nous vous prions de bien vouloir
lire attentivement ce manuel dans son intégralité
et de le conserver soigneusement pour toute
consultation ultérieure éventuelle.
Il est recommandé de vérifier que les
dispositifs sont bien adaptés à l’intervention
prévue avant de les utiliser.
KARL STORZ is constantly working on the further
development of all products. Please appreciate
that changes to the scope of supply in form,
equipment and technology are possible for this
reason. Therefore, no claims may be derived from
the information, figures, and descriptions in this
manual.
KARL STORZ trabaja constantemente en el
desarrollo de todos sus productos. Por este
motivo, les rogamos comprendan que pueden
producirse modificaciones en el suministro,
tanto en cuanto a forma, como a equipamiento
y técnica. De las indicaciones, ilustraciones y
descripciones de este Manual de instrucciones no
puede, por tanto, derivarse derecho alguno.
KARL STORZ s’attache sans relâche à
perfectionner tous ses équipements. Vous
comprendrez certainement que nous nous
réservons par conséquent le droit d’apporter des
modifications dans l’équipement fourni, sa forme,
ses options ou sa technique. Il n’est donc pas
possible de faire valoir des prétentions sur la base
des données, illustrations et descriptions fournies
dans le présent manuel.

1
Contents Indice Table des matières
1 Elementos de control ...........................4
2 Explicación de los símbolos................6
2.1 Pictogramas ............................................6
2.2 Símbolos de las instrucciones de
seguridad ................................................7
3 Uso correcto .........................................7
3.1 Uso previsto ............................................7
3.2 Contraindicaciones ..................................7
3.3 Grupos objetivo .......................................8
3.4 Cualificación del usuario ..........................8
3.5 Formación acerca de las funciones del
equipo y su manejo .................................8
3.6 Población de pacientes ...........................8
3.7 Perfil de usuario del médico y del
personal auxiliar.......................................9
4 Instrucciones de seguridad...............10
5 Puesta en servicio ..............................12
5.1 Desembalaje..........................................12
5.2 Volumen de suministro...........................12
5.3 Combinaciones posibles:.......................12
5.4 Inserción del C-MAC®S IMAGER en la
espátula.................................................13
5.5 Conexión del C-MAC®S
IMAGER al monitor................................14
5.6 Conexión al monitor portátil C-MAC®...15
5.7 Conexión de la fuente de alimentación ..16
5.8 Tecla multifuncional del C-MAC®S
IMAGER pediátrico ................................17
5.8.1 Grabación de imágenes individuales......17
5.9 Desmontaje del C-MAC®S IMAGER
pediátrico...............................................18
6 Preparación.........................................19
6.1 Tabla sinóptica.......................................19
6.2 Advertencias generales..........................20
6.2.1 Desinfección de nivel bajo (LLD) ............21
6.3 Limpieza previa en el quirófano
(en el lugar de la aplicación)...................21
6.4 Limpieza manual previa .........................21
6.4.1 Sin tratamiento previo por ultrasonidos..21
6.4.2 Prueba de estanqueidad........................21
6.4.3 Limpieza manual....................................22
1 Controls .................................................4
2 Symbol description...............................6
2.1 Pictograms ..............................................6
2.2 Symbols for safety
instructions ..............................................7
3 Normal use ............................................7
3.1 Intended use............................................7
3.2 Contraindications.....................................7
3.3 Target groups ..........................................8
3.4 User qualification .....................................8
3.5 Training in the operation and
function of the device ..............................8
3.6 Patient population....................................8
3.7 User profile of physician and
assistants ................................................9
4 Safety instructions..............................10
5 Commissioning ...................................12
5.1 Unpacking .............................................12
5.2 Scope of supply ....................................12
5.3 Possible combinations:..........................12
5.4 Inserting the C-MAC®S
IMAGER into the blade ..........................13
5.5 Connecting the C-MAC®S
IMAGER to the monitor..........................14
5.6 Connection to the C-MAC®pocket
monitor..................................................15
5.7 Connecting the power supply unit .........16
5.8 Multifunction button on the C-MAC®S
Pediatric IMAGER..................................17
5. 8.1 Single image capture .............................17
5.9 Disassembly of the C-MAC®S Pediatric
IMAGER.................................................18
6 Reprocessing ......................................19
6.1 Overview table.......................................19
6.2 General warnings...................................20
6.2.1 Low Level Disinfection (LLD) ..................21
6.3 Bedside Pre-Cleaning
(at point of use)......................................21
6.4 Manual pre-cleaning ..............................21
6.4.1 No pretreatment with ultrasound............21
6.4.2 Leakage test..........................................21
6.4.3 Manual cleaning.....................................22
1 Organes de commande........................4
2 Signification des symboles..................6
2.1 Pictogrammes .........................................6
2.2 Symboles pour les consignes de
sécurité....................................................7
3 Utilisation correcte ...............................7
3.1 Emploi prévu............................................7
3.2 Contre-indications....................................7
3.3 Groupes cibles.........................................8
3.4 Qualification de l’utilisateur.......................8
3.5 Formation sur le fonctionnement et la
commande de l’appareil ..........................8
3.6 Population de patients.............................8
3.7 Profil d’utilisateur du médecin et du
personnel assistant..................................9
4 Consignes de sécurité .......................10
5 Mise en service...................................12
5.1 Déballage ..............................................12
5.2 Équipement fourni .................................12
5.3 Associations possibles...........................12
5.4 Introduction de l’IMAGER C-MAC®S
dans la spatule ......................................13
5.5 Raccordement de l’IMAGER
C-MAC®S au moniteur..........................14
5.6 Raccordement au moniteur de poche
C-MAC®PM ..........................................15
5.7 Branchement du bloc d’alimentation .....16
5.8 Touche multifonctionnelle de l’IMAGER
pédiatrique C-MAC®S...........................17
5.8.1 Enregistrement d’exposition unique .......17
5.9 Démontage de l’IMAGER pédiatrique
C-MAC®S .............................................18
6 Traitement ...........................................19
6.1 Tableau de vue d’ensemble ...................19
6.2 Avertissements d’ordre général..............20
6.2.1 Désinfection de bas niveau....................21
6.3 Nettoyage préalable au chevet du patient
(sur le lieu d’utilisation)...........................21
6.4 Nettoyage préalable manuel ..................21
6.4.1 Pas de traitement préalable aux
ultrasons................................................21
6.4.2 Test d’étanchéité ...................................21
6.4.3 Nettoyage manuel..................................22

2
Contents Indice Table des matières
6.5 Inspection and care ...............................23
6.6 Manual High Level Disinfection ..............23
6.7 Packaging systems................................24
6.8 Sterilization ............................................24
6.8.1 Chemical low-temperature sterilization
with peracetic acid – STERIS®
SYSTEM 1E®........................................24
6.9 Limits of reprocessing............................24
7 Servicing..............................................25
7.1 Servicing and repair...............................25
7.2 Limitation of liability................................25
7.3 Warranty................................................25
7.4 Maintenance..........................................25
7.5 Directive compliance..............................25
7.6 Standard compliance.............................26
7.7 Electromagnetic Compatibility................26
7.8 Disposal.................................................27
7.9 Repair program......................................27
7.10 Important information.............................27
8 Technical description .........................28
9 Appendix..............................................29
9.1 Troubleshooting .....................................29
9. 2 Accessories ...........................................32
10 Subsidiaries.........................................33
6.5 Verificación y conservación....................23
6.6 Desinfección manual de nivel alto..........23
6.7 Sistemas de embalaje............................24
6.8 Esterilización..........................................24
6.8.1 Esterilización química a baja temperatura
con ácido peracético – STERIS
®
SYSTEM 1E
®
........................................24
6.9 Limitación de la repreparación ...............24
7 Mantenimiento ....................................25
7.1 Reparaciones.........................................25
7.2 Responsabilidad ....................................25
7.3 Garantía.................................................25
7.4 Mantenimiento.......................................25
7.5 Conformidad con la directiva .................25
7.6 Conformidad con las normas.................26
7.7 Compatibilidad electromagnética...........26
7.8 Gestión de desecho ..............................27
7.9 Programa de reparaciones.....................27
7.10 Observaciones importantes ...................27
8 Descripciones técnicas......................28
9 Anexo ...................................................29
9.1 Localización de errores..........................29
9.2 Accesorios.............................................32
10 Sociedades distribuidoras.................33
6.5 Contrôle et entretien ..............................23
6.6 Désinfection poussée manuelle..............23
6.7 Systèmes d’emballage...........................24
6.8 Stérilisation ............................................24
6.8.1 Stérilisation chimique à basse température
à l’acide peracétique – STERIS®
SYSTEM 1E®........................................24
6.9 Limites du retraitement ..........................24
7 Maintenance........................................25
7.1 Réparations ...........................................25
7.2 Responsabilité .......................................25
7.3 Garantie.................................................25
7.4 Maintenance..........................................25
7.5 Conformité à la directive ........................25
7.6 Conformité normative ............................26
7.7 Compatibilité électromagnétique............26
7.8 Élimination .............................................27
7.9 Programme de réparation......................27
7.10 Remarque importante............................27
8 Description technique........................28
9 Annexe .................................................29
9.1 Dépistage des dérangements................29
9.2 Accessoires ...........................................32
10 Filiales..................................................33

3

4
* Models 051110-01 / 051110-10 and
051111-01 / 051111-10 C-MAC®S
laryngoscope blade for single use
1 Controls 1 Elementos de control 1 Organes de commande
Controls Elementos de control Organes de commande
* Espátula de videolaringoscopia C-MAC®S
desechable, modelos 051110-01 /
051110-10 y 051111-01 / 051111-10
* Modèles 051110-01 / 051110-10 et
051111-01 / 051111-10 C-MAC®S de la
spatule du laryngoscope à usage unique
-01 = article number for single product
-10 = article number for pack of 10
-01 = número de artículo para productos unitarios
-10 = número de artículo para envases
de 10 unidades
-01 = référence pour article à usage unique
-10 = référence pour boîte de 10
3
48403 X
7
5
6
Miller #1 *Miller #0 *
9
8
p
i
o
e
0
z
q
a
t
8403 ZX
r
w
u
h
f
g
C-MAC®S Pädiatrie IMAGER
C-MAC®S Pediatric IMAGER
C-MAC®S IMAGER pediátrico
!
2
1
8403 XSP
E
s
d

5
1Telescopio
2C-MAC®S IMAGER pediátrico para su
utilización con espátulas de videolaringoscopia
desechables
3Conector para cable de conexión de vídeo
4Tecla multifuncional (BlueButton)
5Cable de conexión de vídeo
6Conector para el monitor
7Conector para el C-MAC®S IMAGER pediátrico
8Soporte para el C-MAC® S IMAGER pediátrico
9Espátula de videolaringoscopia C-MAC®S
desechable (no se incluye en el suministro del
C-MAC® S IMAGER pediátrico)
0Monitor C-MAC®
qSegunda conexión para videoendoscopio
wConexión primaria para videoendoscopio
eConexión a la red
rBotón de restablecimiento
tRanura para tarjeta de memoriaSD
zBarra de estado
uLámpara piloto de la red
iTecla de conexión/desconexión
oLámpara piloto del estado de carga (naranja)
pBotones de función
a Iconos de funciones
sConexión HDMI
dConexión USB
fMonitor portátil C-MAC®
gPantalla TFT
hElemento de acoplamiento
1Optique
2IMAGER pédiatrique C-MAC®S à utiliser avec
les spatules du laryncoscope vidéo à usage
unique
3Prise pour câble de raccordement vidéo
4Touche multifonctionnelle (BlueButton)
5Câble de raccordement vidéo
6Prise de raccord pour connexion au moniteur
7Prise de raccord pour connexion à l’IMAGER
pédiatrique C-MAC®S
8Logement pour l’IMAGER pédiatrique
C-MAC®S
9Spatule du laryngoscope vidéo à usage unique
C-MAC®S (non comprise dans la livraison de
l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S)
0Moniteur C-MAC®
qDeuxième prise pour endoscope vidéo
wPrise principale pour endoscope vidéo
eAlimentation sur secteur
rInterrupteur de remise à zéro
tLogement pour carte mémoireSD
zBarre d’état
uLampe témoin de secteur
iInterrupteur Marche/Arrêt
oVoyant de charge (orange)
pTouches programmables
a Symboles des fonctions
sPort HDMI
dPort USB
fC-MAC®Pocket Monitor
gMostrador TFT
hElemento de acoplamento
Controls Elementos de control Organes de commande
1Telescope
2C-MAC®S Pediatric IMAGER for use with the
video laryngoscope blades for single use
3Socket for video connecting cable
4Multifunction button (BlueButton)
5Video connecting cable
6Connection socket for connection to the
monitor
7Connection socket for connection to the
C-MAC® S Pediatric IMAGER
8Mount for the C-MAC® S Pediatric IMAGER
9C-MAC®S video laryngoscope blade for single
use (not included in the scope of supply of the
C-MAC® S Pediatric IMAGER)
0C-MAC®monitor
qSecond connection for videoscope
wPrimary connection for videoscope
eMains connection
rReset button
tSD memory card slot
zStatus bar
uPower switch lamp
iOn/Off switch
oCharge control lamp (orange)
pSoftkeys
a Function symbols
sHDMI port
dUSB port
fC-MAC®pocket monitor
gTFT display
hCoupling element

6
Symbol description
Siga el manual de instrucciones
Pieza de aplicación del tipo BF
Certificación de control de la contaminación
ambiental debida a aparatos electrónicos
(directiva RoHS china)
Frágil, manipular con cuidado
Manténgase fuera de la luz del sol
Manténgase seco
Límites de la presión atmosférica
Límites de humedad
Límite de temperatura
Consúltense las instrucciones de uso
El aparato debe desecharse de acuerdo con
los requisitos dispuestos en la directiva europea
2012/19/UE referida a aparatos eléctricos y
electrónicos viejos (waste electrical and electronic
equipment o WEEE).
De acuerdo a la ley federal norteamericana
(21 CFR 801.109) este producto solo puede
venderse a facultativos o ser recetado por ellos
(“médico con licencia”).
2 Signification des symboles
2.1 Pictogrammes
Consult instructions for use!
Applied part type BF
Control of pollution caused by electronic
information products (China RoHS)
Fragile, handle with care
Keep away from sunlight
Keep dry
Atmospheric pressure limitation
Humidity limitation
Temperature limit
Consult instructions for use
The device is subject to the requirements of the
WEEE Directive 2012/19/EU.
Federal (USA) law restricts this device to sale by
or on the order of a physician.
Explicación de los símbolos Signication des symboles
2 Symbol description
2. 1 Pictograms
2 Explicación de los símbolos
2. 1 Pictogramas
Suivre les instructions d’utilisation
Équipement du type BF
Prévention de la pollution causée par les
équipements électriques et électroniques
(RoHS chinoise)
Fragile ; manipuler avec soin
Conserver à l’abri de la lumière du soleil
Craint l’humidité
Limitation de pression atmosphérique
Limitation d’humidité
Limite de température
Consulter les précautions d’emploi
L’appareil satisfait aux exigences de la directive
DEEE 2012/19/UE.
Selon le droit fédéral des États-Unis (CFR 21,
Partie 801.109), ce dispositif ne peut être vendu
qu’à ou que sur l’ordre d’un médecin (« licensed
physician »).

7
Symbol description Explicación de los símbolos Signication des symboles
2. 2 Símbolos de las instrucciones
de seguridad
3CUIDADO: El término Cuidado llama la
atención sobre una situación de peligro
para el paciente o para el personal.
La inobservancia de este aviso podría
conllevar lesiones para el paciente o para
el personal.
2ADVERTENCIA: El término Advertencia
llama la atención sobre determinadas
medidas que han de llevarse a cabo a fin
de evitar el deterioro del instrumental.
1NOTA: Los párrafos denominados con
el término Nota contienen informaciones
especiales para la manipulación o aclaran
informaciones importantes.
2.2 Symboles pour les consignes
de sécurité
3AVERTISSEMENT: Le texte attire ici
l’attention sur un risque encouru par le
patient ou par le personnel. Le non-respect
de cet avertissement peut entraîner des
blessures pour l’un ou pour l’autre.
2AVIS: Ce terme indique qu’il faut prendre
certaines mesures pour garantir le parfait
état des instruments.
1REMARQUE: Les remarques contiennent
des informations spéciales sur l’emploi des
instruments ou fournissent des informations
importantes.
2. 2 Symbols for safety
instructions
3WARNING: A Warning indicates that the
personal safety of the patient or personnel
may be endangered. Failure to observe a
Warning could result in injury to the patient
or personnel.
2CAUTION: A Caution indicates that
particular procedures or precautions must
be followed to avoid possible damage to
the instrument set.
1NOTE: A Note indicates special information
regarding operation or claries important
information.
3 Normal use
3. 1 Intended use
The C-MAC®S Pediatric IMAGER is used in
conjunction with a C-MAC®S video laryngoscope
blade for single use 051110-01 and 051111-
01 and the video connecting cable 8403 X, the
C-MAC®monitor 8403 ZX or the C-MAC®pocket
monitor 8403 XDK to examine and visualize a
patient's upper airway and aid placement of a
tracheal tube.
3. 2 Contraindications
No contraindications relating directly to the product
are currently known. The use of the C-MAC®S
Pediatric IMAGER in conjunction with a C-MAC®S
video laryngoscope blade for single use 051110-
01 or 051111-01, the C-MAC®connecting cable
8403 X and the C-MAC®monitor 8403 ZX and
C-MAC® Pocket monitor 8403 XDK or other
compatible display devices is contraindicated if,
in the opinion of the responsible physician, the
patient's health is endangered through its use,
e.g., due to the patient's general condition or if
laryngoscopy as such is contraindicated.
3 Uso correcto
3.1 Uso previsto
El C-MAC®S IMAGER pediátrico, en combinación
con una espátula de videolaringoscopia C-MAC®S
desechable 051110-01 y 051111-01, el cable de
conexión 8403 X, el monitor C-MAC®8403 ZX o el
monitor portátil C-MAC®8403 XDK, sirve para la
exploración y visualización de las vías respiratorias
superiores del pacientes y como ayuda para la
inserción de un tubo traqueal.
3.2 Contraindicaciones
No se conocen actualmente contraindicaciones
que se refieran directamente al producto. La
utilización del C-MAC®S IMAGER pediátrico,
en combinación con una espátula de
videolaringoscopia C-MAC®S desechable 051110-
01 o 051111-01, el cable de conexión C-MAC®
8403 X y el monitor C-MAC®8403 ZX y el monitor
portátil C-MAC®8403 XDK u otros dispositivos
de pantalla compatibles, está contraindicada
cuando, según la opinión del médico responsable,
una aplicación de este tipo pueda representar un
peligro para el paciente, p. ej., debido al estado
general del paciente, o cuando la laringoscopia en
sí esté contraindicada.
3 Utilisation correcte
3.1 Emploi prévu
L’IMAGER pédiatrique C-MAC®S, utilisé en
combinaison avec la spatule du laryngoscope
vidéo C-MAC®S à usage unique 051110-01 et
051111-01, le câble de raccordement vidéo 8403 X
et le moniteur C-MAC®8403 ZX ou le moniteur
de poche C-MAC®PM 8403 XDK, est destiné à
l’examen et à la visualisation des voies respiratoires
supérieures d’un patient et à l’intubation
endotrachéale.
3.2 Contre-indications
Aucune contre-indication liée directement au
produit n’est connue aujourd’hui. L’emploi de
l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S en combinaison
avec la spatule du laryngoscope vidéo C-MAC®S
à usage unique 051110-01 ou 051111-01, le câble
de raccordement C-MAC®8403 X, le moniteur
C-MAC®8403 ZX et le moniteur de poche C-MAC®
8403 XDK ou d’autres appareils d’affichage
compatibles est considéré comme contre-indiqué
lorsque, selon l’avis d’un médecin responsable,
son emploi comporterait un risque pour le patient,
par exemple en raison de l’état général de ce
dernier, ou lorsque la laryngoscopie est contre-
indiquée en tant que telle.

8
Normal use Uso correcto Utilisation correcte
3. 3 Target groups
This instruction manual is intended for physicians,
medical support staff and sterilization assistants.
3. 4 User qualification
The C-MAC®S Pediatric IMAGER and the
accessories for single use operated in combination
may only be used by persons with an appropriate
medical qualification and who are acquainted
with laryngoscopic techniques. The information
3.3 Grupos objetivo
Este Manual de instrucciones está destinado
a médicos, asistentes sanitarios y auxiliares de
esterilización.
3.4 Cualificación del usuario
El C-MAC®S IMAGER pediátrico y los accesorios
desechables utilizados en combinación con este
solamente pueden ser empleados por personas
que dispongan de la correspondiente cualificación
médica y que estén familiarizadas con la técnica de
3.3 Groupes cibles
Ce manuel d’utilisation est destiné aux médecins,
aux auxiliaires médicaux et aux assistants en
stérilisation.
3.4 Qualification de l’utilisateur
L’IMAGER pédiatrique C-MAC®S et les
accessoires à usage unique utilisés en
combinaison avec l’appareil ne doivent être utilisés
que par des personnes possédant la qualification
médicale nécessaire et maîtrisant la technique
laryngoscopique. Les remarques contenues dans
given in this manual only serves to instruct in the
correct handling, cleaning and sterilization of the
C-MAC®S Pediatric IMAGER. It is not intended as
an introduction to the techniques of laryngoscopy.
All users must have been instructed in the
operation and use of the C-MAC®S Pediatric
IMAGER 8403 XSP with the corresponding
C-MAC®S video laryngoscope blade for single use;
otherwise, this medical device may not be used.
The C-MAC®S Pediatric IMAGER 8403 XSP with
the corresponding C-MAC®S video laryngoscope
blade for single use must be used in accordance
with the airway algorithm in the respective country
of application or the official specifications for airway
management.
3. 5 Training in the operation and
function of the device
Your local representative or responsible
KARL STORZ member of staff is available to
provide training and information on further training
alternatives.
3. 6 Patient population
Children and infants.
State of health: suitable for endoscopic
interventions in the physician's
judgement.
laringoscopia. Las indicaciones incluidas en este
Manual tienen únicamente por objeto proporcionar
información acerca de la manipulación, la limpieza
y la esterilización correctas del C-MAC®S IMAGER
pediátrico. Estas indicaciones no son apropiadas
como introducción a la técnica de la laringoscopia.
Cada usuario ha de haber recibido la formación
adecuada en el manejo y la utilización del
C-MAC®S IMAGER pediátrico 8403 XSP con la
correspondiente espátula de videolaringoscopia
C-MAC®S desechable; de lo contrario, el
producto médico no debe ser utilizado.
La utilización del C-MAC®S IMAGER pediátrico
8403 XSP con la correspondiente espátula de
videolaringoscopia C-MAC®S desechable ha de
le présent manuel ne visent qu’à garantir l’emploi,
le nettoyage et la stérilisation corrects de l’IMAGER
pédiatrique C-MAC®S. Elles ne constituent
en aucun cas une introduction à la technique
laryngoscopique.
Chaque utilisateur doit impérativement avoir reçu
l’initiation nécessaire pour pouvoir commander et
utiliser l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S 8403 XSP
avec la spatule du laryngoscope vidéo à usage
unique C-MAC®S correspondante ; dans le cas
contraire, son emploi lui est interdit.
Respecter pour l’emploi de l’IMAGER pédiatrique
C-MAC®S 8403 XSP avec la spatule du
laryngoscope vidéo à usage unique C-MAC®S
correspondante l’algorithme applicable aux voies
respiratoires et en vigueur dans le pays concerné,
ou les prescriptions officielles relatives à la gestion
des voies respiratoires.
3.5 Formation sur le
fonctionnement et la
commande de l’appareil
Le représentant régional ou le représentant
KARL STORZ se tient à votre disposition pour ce
qui concerne la formation sur la commande et
l’utilisation de l’appareil et pour vous informer sur
d’autres types de formations possibles.
3.6 Population de patients
Enfants et nourrissons.
État de santé : Adapté au traitement prévu, selon
le jugement du médecin.
llevarse a cabo de acuerdo con el algoritmo de las
vías respiratorias vigente en el país de aplicación
respectivo o con las directrices oficiales en materia
de gestión de las vías respiratorias.
3.5 Formación acerca de las
funciones del equipo y su
manejo
Su representante local o el responsable
correspondiente de KARL STORZ están a su
disposición tanto para impartir esta instrucción
como para proporcionarle información respecto a
otras alternativas de formación.
3.6 Población de pacientes
Niños y lactantes
Estado de salud: adecuado para intervenciones
endoscópicas, según la
evaluación del médico.

9
3. 7 User profile of physician and
assistants
• Recognized medical skills in the field of
application (specialist physician, qualified medical
staff).
• Adequate powers of comprehension to rationally
assess the surgical situation in hand.
• Adequate language skills in one of the languages
used on the device and in the instruction
manual.
• Thorough training in the operation of the
instruments.
• Knowledge of the contents of the instruction
manual.
• No physical impairments that could diminish
perception of activation and alarm signals (visual
and acoustic).
3.7 Perfil de usuario del médico y
del personal auxiliar
• Conocimientos médicos convalidados de la
aplicación (médico especialista, personal médico
especializado).
• Facultad de comprensión suficiente para una
evaluación racional de la situación quirúrgica
actual.
• Conocimiento suficiente de uno de los idiomas
utilizados en el aparato y en el Manual de
instrucciones
• Conclusión de una exhaustiva instrucción en el
manejo de los instrumentos.
• Conocimiento del contenido del Manual de
instrucciones.
• Carencia de impedimentos físicos que puedan
menoscabar la percepción de las señales de
activación y alarma (visuales y acústicas).
3.7 Profil d’utilisateur du médecin
et du personnel assistant
• Connaissances médicales de base reconnues
pour l’application (médecin spécialisé, personnel
médical).
• Entendement suffisant pour l’évaluation
rationnelle de la situation chirurgicale actuelle.
• Connaissances linguistiques suffisantes dans
une des langues utilisées par l’appareil et dans le
manuel d’utilisation.
• Achèvement d’une formation complète sur la
commande des instruments.
• Bonne connaissance du contenu du manuel
d’utilisation.
• Absence de handicaps physiques entravant la
perception des signaux (optiques et acoustiques)
d’activation et d’alarme.
Normal use Uso correcto Utilisation correcte

10
4 Safety instructions
Risks of infection
• Warning: These instruments are not sterile when
delivered. The use of non-sterile instruments
poses a risk of infection for patients, users
and third parties. Inspect instruments for
visible contamination. Visible contamination is
an indication that reprocessing has not been
carried out or has been carried out incorrectly.
Reprocess the instruments before initial use and
before and after every subsequent use using
validated procedures.
• Warning: Incorrectly reprocessed instruments
expose patients, users and third parties to a
risk of infection as well as the danger of an
instrument malfunction.
Risks of injury
• Warning: Optical radiation poses a risk of injury
to eyes. Never look directly into the light outlet
at the blade tip or into the light outlet of the
C-MAC®S Pediatric IMAGER.
• Warning: The C-MAC®S Pediatric IMAGER must
not be used for medical applications without a
C-MAC®S video laryngoscope blade for single
use.
• Warning: The C-MAC®S Pediatric IMAGER
must be checked prior to each use to ensure
that it functions correctly and has been properly
cleaned, disinfected and/or sterilized. Defective
instruments must be withdrawn from use and
inadequately reprocessed instruments must be
reprocessed again.
4 Instrucciones de seguridad
Riesgos de infecciones
• Cuidado: Estos instrumentos no se suministran
esterilizados. La utilización de instrumental no
esterilizado puede representar un riesgo de
infecciones para pacientes, usuarios y terceros
Compruebe si existen impurezas visibles en los
instrumentos. Si hay impurezas visibles, cabe
suponer que la preparación no se ha efectuado
o se ha realizado de forma inadecuada.
Prepare los instrumentos antes de la primera
aplicación, así como antes y después de cada
utilización subsiguiente, empleando para ello
procedimientos validados.
• Cuidado: Una preparación incorrecta de los
instrumentos puede representar un riesgo
de infecciones para pacientes, usuarios y
terceros, y provocar fallos de funcionamiento del
instrumento.
Riesgos de lesiones
• Cuidado: Existe riesgo de lesiones oculares
debido a radiación óptica. No fije nunca la vista
directamente en el haz luminoso que sale de la
punta de la espátula, ni en la salida de luz del
C-MAC®S IMAGER pediátrico.
• Cuidado: El C-MAC®S IMAGER pediátrico no
debe ser utilizado para aplicaciones médicas sin
una espátula de videolaringoscopia C-MAC®S
desechable.
• Cuidado: Antes de cada utilización, compruebe
la capacidad de funcionamiento del C-MAC®S
IMAGER pediátrico y si ha sido correctamente
limpiado, desinfectado y/o esterilizado. Es
necesario apartar los instrumentos defectuosos
y someter a una nueva preparación los
instrumentos que no se hayan preparado
suficientemente.
4 Consignes de sécurité
Risques d’infection
• AVERTISSEMENT: Ces instruments sont livrés
à l’état non stérile. L’emploi d’instruments
non stériles comporte des risques d’infection
pour le patient, l’utilisateur et toute autre tierce
personne. Vérifier si les instruments présentent
des saletés visibles, ce qui indique un traitement
non réalisé ou réalisé de façon incorrecte.
Traiter les instruments avant le premier emploi,
puis avant et après chaque emploi ultérieur en
appliquant des méthodes de traitement validées.
• AVERTISSEMENT: Des instruments non
traités correctement comportent des risques
d’infection pour le patient, l’utilisateur et toute
autre tierce personne ainsi que des risques de
dysfonctionnement de l’instrument.
Risques de blessures
• AVERTISSEMENT: Le rayonnement optique
peut entraîner un risque de blessure pour les
yeux. Ne jamais regarder directement dans la
sortie de lumière sur la pointe de la spatule ou
sur l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S.
• AVERTISSEMENT: Il est interdit d’utiliser
l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S pour
des usages médicaux sans la spatule du
laryngoscope vidéo C-MAC®S à usage unique.
• AVERTISSEMENT: Vérifier avant chaque emploi
si l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S fonctionne
parfaitement et s’il a été correctement nettoyé,
désinfecté et/ou stérilisé. Mettre au rebut tout
instrument défectueux et retraiter les instruments
traités de manière insuffisante.
Safety instructions Instrucciones de seguridad Consignes de sécurité

11
Risks due to combination of system
components
• Warning: Failure to observe and follow this
instruction manual and the instruction manuals
of products used in combination can result in
injury to patients, users and third parties as
well as damage to the product. All relevant
instruction manuals must be read carefully and
the instructions given must always be followed
precisely. Check the functioning of the products
used in combination.
• Warning: The instruction manuals and interface
specifications for medical devices and/or
system components used in combination
must be observed precisely. Suitable system
components are listed in Section 5.1 ‘Possible
combinations’.
• Warning: Before using the instrument on the
patient, a test must be carried out to ensure the
proper functioning of the complete C-MAC®S
Pediatric IMAGER, inserted in a C-MAC®S
video laryngoscope blade for single use and
connected to a C-MAC®monitor or C-MAC®
pocket monitor.
Damage to the instrument
• Caution: The C-MAC®S Pediatric IMAGER must
not be cleaned in an ultrasound bath.
• Caution: The C-MAC®S Pediatric IMAGER must
not be steam-sterilized.
• Caution: Do not place any objects on the
product or the packaging containing the
product.
• Caution: Do not store in the proximity of
chemicals, disinfectants or radioactive
emissions.
Riesgos derivados de la combinación de
componentes del sistema
• Cuidado: La inobservancia de este Manual de
instrucciones y de los Manuales de instrucciones
de los productos utilizados en combinación
puede provocar lesiones en pacientes, usuarios
y terceros, así como deterioros en el producto.
Hay que leer con atención todos los Manuales
de instrucciones relevantes y observar en
todo momento las instrucciones descritas.
Compruebe el buen funcionamiento de los
productos utilizados en combinación.
• Cuidado: Observe con la mayor atención los
Manuales de instrucciones y las especificaciones
de interfaz de los productos médicos y/o
componentes del sistema utilizados en
combinación. Los componentes aptos del
sistema aparecen relacionados en el apartado
5.1“Combinaciones posibles”.
• Cuidado: Antes de la aplicación en el
paciente, hay que llevar a cabo una prueba de
funcionamiento del sistema C-MAC®S IMAGER
pediátrico completo, estando este insertado en
una espátula de videolaringoscopia C-MAC®S
desechable y conectado a un monitor C-MAC®
o un monitor portátil C-MAC®.
Deterioro del instrumento
• Advertencia: El C-MAC®S IMAGER pediátrico
no debe limpiarse en baño de ultrasonidos.
• Advertencia: El C-MAC®S IMAGER pediátrico
no debe ser esterilizado con vapor.
• Advertencia: No coloque objetos sobre el
producto o sobre el embalaje que contiene el
producto.
• Advertencia: No almacene el producto en
las inmediaciones de substancias químicas,
productos desinfectantes o radiación radioactiva.
Risques dus à la combinaison de composants
du système
• AVERTISSEMENT: Le non-respect du présent
manuel d’utilisation ainsi que des manuels
d’utilisation de tous les autres dispositifs utilisés
ensemble peut entraîner des blessures chez
le patient, l’utilisateur et toute autre tierce
personne, ainsi que des dommages sur le
dispositif. Il convient de lire attentivement tous
les manuels d’utilisation concernés dans leur
intégralité et de toujours se conformer aux
instructions qu’ils contiennent. Contrôler le
parfait fonctionnement des dispositifs utilisés
ensemble.
• AVERTISSEMENT: Respecter scrupuleusement
les manuels d’utilisation et les spécifications
des interfaces des dispositifs médicaux et/ou
des composants du système utilisés ensemble.
Les composants du système appropriés sont
répertoriés au chapitre5.1 «Associations
possibles».
• AVERTISSEMENT: Avant toute utilisation sur
le patient, effectuer un test de fonctionnement
de l’ensemble du système IMAGER pédiatrique
C-MAC®S introduit dans une spatule du
laryngoscope vidéo C-MAC®S à usage unique
et connecté à un moniteur C-MAC®ou à un
moniteur de poche C-MAC®PM.
Endommagement de l’instrument
• AVIS: Ne pas nettoyer l’IMAGER pédiatrique
C-MAC®S en bain à ultrasons.
• AVIS: Ne pas stériliser l’IMAGER pédiatrique
C-MAC®S à la vapeur.
• AVIS: Ne poser aucun objet sur le dispositif ou
sur l’emballage contenant le dispositif.
• AVIS: Ne pas stocker à proximité de produits
chimiques, de produits de désinfection ou de
rayonnement radioactif.
Safety instructions Instrucciones de seguridad Consignes de sécurité

12
Handling Manejo Emploi
5 Commissioning
5. 1 Unpacking
Take the device out of the packaging. Check the
delivery for missing items and possible damage.
Please file any complaints with the manufacturer or
supplier immediately.
5. 2 Scope of supply
The scope of supply of the set with the article
number 8403 XSPK comprises:
1 C-MAC®S Pediatric IMAGER 8403 XSP
1 Pressure compensation cap 11025 E
1 Leakage tester 13242 XL
1 Instruction manual
5. 3 Possible combinations:
The C-MAC®S Pediatric IMAGER can be operated
in conjunction with the video laryngoscopes
for single use 051110-01, 051111-01 with the
following monitors:
• C-MAC®monitor 8403 ZX
(software version: 704v300 or higher)
• C-MAC®PM pocket monitor 8403 XDK
• via the camera control unit C-HUB®II
20 2903 01 (software version: 721v105 or
higher) with other monitors
3WARNING: Before each use or after a
change of viewing modes/settings, the
user should check to ensure the view
observed through the endoscope provides
a live image, rather than a stored one, and
has the correct image orientation.
3WARNING: It must be ensured that the
electrically non-insulated parts of the
endoscope do not come into contact with
conductive surfaces or voltage-carrying
elements of other units at any time.
5 Puesta en servicio
5.1 Desembalaje
Extraiga el aparato de su embalaje. Revise si
el envío está completo y no ha sufrido ningún
deterioro. En caso de reclamaciones, diríjase
inmediatamente al fabricante o al proveedor.
5.2 Volumen de suministro
El suministro del set con el n.º de art. 8403 XSPK
se compone de la siguiente manera:
1 C-MAC®S IMAGER pediátrico 8403 XSP
1 Tapón de compensación de presión 11025E
1 Verificador de estanqueidad 13242 XL
1 Manual de instrucciones
5.3 Combinaciones posibles:
El C-MAC
®
S IMAGER pediátrico, en combinación
con los videolaringoscopios desechables 051110-01,
051111-01, puede utilizarse con los monitores
siguientes:
• Monitor C-MAC®8403 ZX
(versión de software: 704v300 o posterior)
• Monitor portátil C-MAC®8403 XDK
• Otros monitores a través de la unidad de control
de la cámara C-HUB®II 20 2903 01
(versión de software: 721v105 o posterior)
3CUIDADO: Antes de cada utilización o
después de una modificación del modo
de observación/ajustes, el usuario debe
asegurarse de que al mirar a través del
endoscopio se muestre una imagen en
vivo, en lugar de una imagen guardada, y
de que se haya seleccionado una posición
correcta de la imagen.
3CUIDADO: Debe asegurarse de que
las piezas del endoscopio no aisladas
eléctricamente no entren nunca en
contacto con superficies conductoras de
electricidad o con piezas bajo tensión de
otros aparatos.
5 Mise en service
5.1 Déballage
Retirer le dispositif de son emballage. Contrôler
si la livraison est complète et vérifier si elle n’a
pas subi d’éventuels dommages. En cas de
réclamation, se mettre immédiatement en rapport
avec le fabricant ou avec le fournisseur.
5.2 Équipement fourni
L’équipement fourni sous le numéro de
commande 8403XSPK se compose de :
1 IMAGER pédiatrique C-MAC®S 8403 XSP
1 bouchon d’équilibre de pression 11025 E
1 vérificateur d’étanchéité 13242 XL
1 manuel d’utilisation
5.3 Associations possibles
L’IMAGER pédiatrique C-MAC®S, en combinaison
avec les laryngoscopes vidéo à usage unique
051110-01 et 051111-01, peut être utilisé avec les
moniteurs suivants :
• Moniteur C-MAC®8403 ZX
(version du logiciel : 704v300 ou supérieure)
• Moniteur de poche C-MAC®PM 8403 XDK
• Autres moniteurs avec l’unité électronique de
contrôle de la caméra C-HUB®II 20 2903 01
(version du logiciel: 721v105 ou supérieure)
3AVERTISSEMENT: L’utilisateur doit
s’assurer avant chaque emploi ou après
toute modification des modes/réglages
d’affichage que l’image fournie par
l’endoscope est bien une image en direct
et non une image déjà enregistrée et que
la position sélectionnée de l’image est
correcte.
3AVERTISSEMENT: S’assurer que
les pièces de l’endoscope non isolées
électriquement n’entrent en aucun cas en
contact avec des surfaces conductrices
et/ou des pièces sous tension d’autres
appareils.
* Software version of the monitor 8403 ZX:
704v300 or higher
* Versión de software del monitor 8403 ZX:
704v300 o posterior
* Version du logiciel du moniteur 8403 ZX :
704v300 ou supérieure

13
Handling Manejo Emploi
5. 4 Inserting the C-MAC®S
IMAGER into the blade
Open the packaging of the desired C-MAC®S
video laryngoscope blade.
1NOTE: The instruction manual of the
C-MAC®S video laryngoscope blade for
single use must be observed!
Push the C-MAC®S Pediatric IMAGER 2into the
mount on the C-MAC®S video laryngoscope blade
until the laryngoscope blade locks into place in the
IMAGER and you hear an audible ‘click’.
1NOTE: Insert the IMAGER into the
larynogoscope blade vertically to the
handle to prevent the IMAGER becoming
jammed with the laryngoscope blade.
1NOTE: The C-MAC®S Pediatric IMAGER
can be inserted into the C-MAC®S
videolaryngoscope blade either before or
after connection to the respective monitor.
1NOTE: Check that the IMAGER is
securely in place in the C-MAC®S video
laryngoscope blade. The distal end of
the C-MAC®S Pediatric IMAGER must
lie at on the lens of the C-MAC®S video
laryngoscope blade.
1NOTE: The C-MAC®S Pediatric IMAGER
can be removed from the C-MAC®S video
laryngoscope blade during operation and
inserted into another C-MAC®S video
laryngoscope blade.
3WARNING: Danger of glare! Optical
radiation poses a risk of injury to eyes.
Never look directly into the light outlet at
the blade tip or into the light outlet of the
C-MAC® S Pediatric IMAGER.
1NOTE: The high-intensity light emitted
by the C-MAC®S IMAGER can result in
increased temperatures at the light outlet.
However, these always stay below the
value which could cause burns.
5.4 Inserción del C-MAC®S
IMAGER en la espátula
Abra el embalaje de la espátula de
videolaringoscopia C-MAC®S deseada.
1NOTA: Es necesario observar el Manual
de instrucciones de la espátula de
videolaringoscopia C-MAC®S desechable.
Introduzca el C-MAC®S IMAGER pediátrico 2en
el alojamiento de la espátula de videolaringoscopia
C-MAC®S hasta que el IMAGER quede
encastrado y suene un clic audible.
1NOTA: Inserte el IMAGER en la espátula de
videolaringoscopia verticalmente al mango
para evitar que el IMAGER se atasque con
dicha espátula.
1NOTA: El C-MAC®S IMAGER pediátrico
puede insertarse en la espátula de
videolaringoscopia C-MAC®S antes
o después de conectarse al monitor
correspondiente.
1NOTA: Compruebe que el IMAGER quede
asentado correctamente en la espátula
de videolaringoscopia C-MAC®S. El
extremo distal del C-MAC®S IMAGER
pediátrico tiene que reposar en posición
plana sobre la lente de la espátula de
videolaringoscopia C-MAC®S.
1NOTA: El C-MAC®S IMAGER pediátrico
puede retirarse de la espátula de
videolaringoscopia C-MAC®S durante el
servicio e introducirse en otra espátula de
videolaringoscopia C-MAC®S.
3CUIDADO: Riesgo de deslumbramiento.
Existe riesgo de lesiones oculares debido
a radiación óptica. No fije nunca la vista
directamente en el haz luminoso que sale
de la punta de la espátula, ni en la salida de
luz del C-MAC®S IMAGER pediátrico.
1NOTA: La luz de alta energía que irradia
el C-MAC®S IMAGER puede producir
temperaturas elevadas en la salida de
luz. Sin embargo, estas temperaturas se
mantienen siempre por debajo del valor
que puede provocar quemaduras.
5.4 Introduction de l’IMAGER
C-MAC®S dans la spatule
Ouvrir l’emballage de la spatule du laryngoscope
vidéo C-MAC®S souhaitée.
1REMARQUE: Se conformer au manuel
d’utilisation de la spatule du laryngoscope
vidéo C-MAC®S à usage unique.
Introduire l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S 2
dans le logement de la spatule du laryngoscope
vidéo C-MAC®S jusqu’à ce que la spatule du
laryngoscope s’enclenche de manière audible dans
l’IMAGER.
1REMARQUE: Introduire l’IMAGER dans
la spatule du laryngoscope en position
verticale par rapport à la poignée pour
éviter que l’IMAGER ne se coince dans la
spatule du laryngoscope.
1REMARQUE: L’IMAGER pédiatrique
C-MAC®S peut être introduit dans la
spatule du laryngoscope vidéo C-MAC®S
soit avant, soit après raccordement au
moniteur utilisé.
1REMARQUE: Vérier le positionnement
correct de l’IMAGER dans la spatule du
laryngoscope vidéo C-MAC®S. L’extrémité
distale de l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S
doit être posée de manière plane sur la
lentille de la spatule du laryngoscope vidéo
C-MAC®S.
1REMARQUE: Il est possible de retirer
l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S de la
spatule du laryngoscope vidéo C-MAC®S
pendant le fonctionnement et de l’insérer
dans une autre spatule du laryngoscope
vidéo C-MAC®S.
3AVERTISSEMENT: Risque
d’éblouissement. Le rayonnement optique
peut entraîner un risque de blessure pour
les yeux. Ne jamais regarder directement
dans la sortie de lumière sur la pointe de
la spatule ou sur l’IMAGER pédiatrique
C-MAC®S.
1REMARQUE: La lumière puissante émise
par l’IMAGER C-MAC®S peut produire des
températures élevées à la sortie de lumière.
Toutefois, ces températures restent
toujours inférieures à des valeurs pouvant
provoquer des brûlures.
#

14
Handling Manejo Emploi
5. 5 Connecting the C-MAC®S
IMAGER to the monitor
1NOTE: The C-MAC®S Pediatric IMAGER
8403 XSP can only be connected to
the C-MAC®monitor 8403 ZX. Older
monitor types (8402 ZX/8401 ZX) are not
compatible.
1NOTE: The instruction manual of the
C-MAC®monitor must be observed!
1. Connect the video connecting cable 5to the
socket 3on the IMAGER. The orientation pin on
the plug and socket facilitates connection.
1NOTE: Make sure that the cable is fully
inserted. There must not be a gap.
2. Connect the video connecting cable coming
from the C-MAC®S Pediatric IMAGER to the
connection socket w (primary connection w) or the
connection socket on the C-MAC®monitor q.
1NOTE: The monitor 8403 ZX makes it
possible to connect two CMOS video
units with Lemo connectors. All CMOS
videoscopes from KARLSTORZ can be
connected to both connections. Video
units from other manufacturers cannot be
connected.
1NOTE: If two cameras are connected, the
user must select the camera for which the
images are to be displayed in the menu
(refer to the instruction manual for the
C-MAC® monitor 8403ZX).
3. Switch on the monitor by pressing the power
switch. The green power switch lamp uon the
monitor iand the blue multifunction button 4on
the C-MAC®S Pediatric IMAGER illuminate. The
devices are now ready for use and can be used
in combination with the single-use laryngoscope
blades.
q
w
3
i
u
5.5 Conexión del C-MAC®S
IMAGER al monitor
1NOTA: El C-MAC®S IMAGER pediátrico
8403 XSP puede conectarse únicamente
al monitor C-MAC®8403 ZX. Las versiones
anteriores del monitor (8402 ZX/8401 ZX)
no son compatibles.
1NOTA: Tenga en cuenta el Manual de
instrucciones del monitor C-MAC®.
1. Conecte el cable de conexión de vídeo 5en el
conector 3del IMAGER. La patilla de orientación
en el enchufe y en el conector facilita la conexión.
1NOTA: Asegúrese de que la conexión del
cable esté introducida completamente.
No debe poderse apreciar ningún espacio
hueco.
2. Conecte el cable de conexión de vídeo
proveniente del C-MAC®S IMAGER pediátrico con
el conector w(conexión primaria w) o el conector
del monitor C-MAC®q.
1NOTA: El monitor 8403 ZX permite la
conexión de dos unidades de vídeo
CMOS con enchufe Lemo. A estas
dos conexiones pueden conectarse
todos los videoendoscopios CMOS de
KARLSTORZ. No se pueden conectar
unidades de vídeo de otros fabricantes.
1NOTA: Si hay dos cámaras conectadas, el
usuario deberá seleccionar en el menú la
cámara cuya imagen haya de visualizarse
(véase a este respecto el Manual de
instrucciones del monitor C-MAC®
8403ZX).
3. Conecte el monitor presionando el interruptor
de red. Acto seguido, se iluminan la lámpara
piloto de la red uverde del monitor iy la tecla
multifuncional 4azul del C-MAC®S IMAGER
pediátrico. Los aparatos ya están dispuestos para
el servicio y pueden utilizarse en combinación con
las espátulas de videolaringoscopia desechables.
5.5 Raccordement de l’IMAGER
C-MAC®S au moniteur
1REMARQUE: L’IMAGER pédiatrique
C-MAC®S 8403 XSP peut uniquement
être raccordé au moniteur C-MAC®
8403 ZX. Des modèles de moniteurs plus
anciens (8402 ZX/8401 ZX) ne sont pas
compatibles.
1REMARQUE: Se conformer au manuel
d’utilisation du moniteur C-MAC®.
1. Brancher le câble de raccordement vidéo 5sur
la prise 3de l’IMAGER. La broche d’orientation
placée sur le connecteur et sur la prise simplifie la
connexion.
1REMARQUE: S’assurer que le câble est
bien enfoncé à fond dans la prise. Il ne doit
rester aucune fente entre les deux.
2. Brancher le câble de raccordement vidéo de
l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S sur la prise de
raccord w (prise principale w) ou sur la prise de
raccord du moniteur C-MAC®q.
1REMARQUE: Le moniteur 8403 ZX
permet de brancher deuxunités vidéo
CMOS avec connecteurs Lemo. Tous les
endoscopes vidéo CMOS de KARLSTORZ
peuvent se brancher sur ces deux prises.
Les unités vidéo d’autres fabricants ne
peuvent pas être raccordées.
1REMARQUE: Si deux caméras sont
branchées sur le moniteur, l’utilisateur doit
sélectionner dans le menu la caméra dont
il souhaite afficher l’image (consulter pour
cela le manuel d’utilisation du moniteur
C-MAC® 8403ZX).
3. Mettre le moniteur sous tension en appuyant
sur l’interrupteur principal. La lampe témoin de
secteur verte udu moniteur iet la touche
multifonctionnelle bleue 4de l’IMAGER pédiatrique
C-MAC®S s’allument. Les dispositifs sont alors
prêts à l’emploi et peuvent être utilisés avec les
spatules du laryngoscope à usage unique.
5

15
Handling Manejo Emploi
5. 6 Connection to the C-MAC®
pocket monitor
1NOTE: The C-MAC®S Pediatric IMAGER
can only be connected to the C-MAC®
Pocket Monitor (PM) 8403 XDK. The
8401XD model is not compatible.
1NOTE: The instruction manual for the
C-MAC® Pocket Monitor (PM) must be
observed.
1. Connect the C-MAC®PM to the socket 3on
the C-MAC®S Pediatric IMAGER. The orientation
pin on the plug and socket facilitates connection.
1NOTE: Make sure that the C-MAC® PM is
fully inserted. There must not be a gap.
1NOTE: When connecting the C-MAC®
PM to the C-MAC®S Pediatric IMAGER,
always make sure that the lugs on the
connection are facing one another.
1NOTE: The monitor can also be opened up
when connecting both components.
2. The devices are now ready for use. The
C-MAC®S Pediatric IMAGER can now be inserted
into the C-MAC®S video laryngoscope blade for
single use, and will then be ready for use. Once the
C-MAC®PM has been opened up, the TFT display
will be activated and the multifunction button 4on
the C-MAC®S Pediatric IMAGER will light up blue.
1NOTE: As soon as the multifunctional
button on the C-MAC®S Pediatric IMAGER
lights up blue, a blue information bar will
appear on the C-MAC® PM monitor for a
few seconds. It is now possible to record
images and videos.
1NOTE: The high-intensity light emitted
by the C-MAC®S Pediatric IMAGER can
result in increased temperatures at the light
outlet. However, these always stay below
the value which could cause burns.
5.6 Conexión al monitor portátil
C-MAC®
1NOTA: El C-MAC®S IMAGER pediátrico
solamente puede conectarse al monitor
portátil C-MAC®8403 XDK. El modelo
8401XD no es compatible.
1NOTA: Tenga en cuenta el Manual de
instrucciones del monitor portátil C-MAC®.
1. Enchufe el monitor portátil C-MAC®en el
conector 3del C-MAC®S IMAGER pediátrico.
La patilla de orientación en el enchufe y en el
conector facilita la conexión.
1NOTA: Asegúrese de que la conexión del
monitor portátil C-MAC®esté introducida
completamente. No debe poderse apreciar
ningún espacio hueco.
1NOTA: Al conectar el monitor portátil
C-MAC®al C-MAC®S IMAGER pediátrico,
compruebe siempre que los salientes de la
conexión de enchufe queden enfrentados.
1NOTA: Al conectar los dos componentes,
el monitor puede estar también abierto.
2. Los aparatos ya están dispuestos para
el servicio. Ahora, el C-MAC®S IMAGER
pediátrico puede introducirse en la espátula de
videolaringoscopia C-MAC®S desechable y, a
continuación, estará dispuesto para el servicio.
Después de abrirse el monitor portátil C-MAC®, la
pantalla TFT se activa y la tecla multifuncional 4
del C-MAC®S IMAGER pediátrico se ilumina de
color azul.
1NOTA: En cuanto la tecla multifuncional
del C-MAC®S IMAGER pediátrico se
ilumina de color azul, en el monitor portátil
C-MAC®aparece una barra de información
azul durante unos segundos. A partir
de este momento, se pueden realizar
grabaciones de imágenes y vídeos.
1NOTA: La luz de alta energía que irradia
el C-MAC®S IMAGER pediátrico puede
producir temperaturas elevadas en
la salida de luz. Sin embargo, estas
temperaturas se mantienen siempre por
debajo del valor que puede provocar
quemaduras.
5.6 Raccordement au moniteur de
poche C-MAC®PM
1REMARQUE: L’IMAGER pédiatrique
C-MAC®S peut uniquement être raccordé
au moniteur de poche C-MAC®PM
8403 XDK. Le modèle 8401XD n’est pas
compatible.
1REMARQUE: Se conformer
impérativement au manuel d’utilisation du
moniteur de poche C-MAC®PM.
1. Brancher le moniteur de poche C-MAC®PM sur
la prise 3de l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S. La
broche d’orientation placée sur le connecteur et
sur la prise simplifie la connexion.
1REMARQUE: S’assurer que le raccord
du moniteur de poche C-MAC®PM est
bien enfoncé à fond dans la prise. Il ne doit
rester aucune fente entre les deux.
1REMARQUE: Lors de la connexion
du moniteur de poche C-MAC®PM sur
l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S, toujours
s’assurer que les tenons du connecteur
sont à l’opposé l’un de l’autre.
1REMARQUE: Il n’est pas nécessaire de
fermer le moniteur pour raccorder les deux
éléments.
2. Les appareils sont alors prêts à fonctionner.
L’IMAGER pédiatrique C-MAC®S peut alors être
introduit dans la spatule du laryngoscope vidéo
C-MAC®S et est ensuite opérationnel. Une fois
le moniteur de poche C-MAC®PM ouvert, l’écran
TFT est activé et la touche multifonctionnelle 4de
l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S s’allume en bleu.
1REMARQUE: Dès que la touche
multifonctionnelle de l’IMAGER pédiatrique
C-MAC®S s’allume en bleu, une barre
d’informations bleue apparaît sur le
moniteur de poche C-MAC®PM pendant
quelques secondes. À partir de ce
moment, il est possible d’enregistrer des
images et des vidéos.
1REMARQUE: La lumière puissante émise
par l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S
peut produire des températures élevées
à la sortie de lumière. Toutefois, ces
températures restent toujours inférieures
à des valeurs pouvant provoquer des
brûlures.
3
4

16
Handling Manejo Emploi
5. 7 Connecting the power supply
unit
1NOTE: The C-MAC®S Pediatric IMAGER
can only be connected to the C-HUB®II
20290301 (software version 721v105 or
higher) Older models are not compatible.
1NOTE: The instruction manual for the
C-HUB®II must be observed!
1NOTE: The C-HUB®II with serial number
3044 and above is supplied with the latest
software. Please check whether a live
image is displayed if you have a C-HUB®II
with a serial number lower than 3044. If no
live image is displayed, a software update
is required for the C-HUB®II.
1. Connect the video connecting cable 5to the
socket 3on the C-MAC®S Pediatric IMAGER.
The orientation pin on the plug and socket
facilitates connection.
1NOTE: Make sure that the cable is fully
inserted. There must not be a gap.
2.
Connect the power supply unit to the C-HUB
®
II .
3. Connect the video connecting cable 5coming
from the C-MAC®S Pediatric IMAGER to the video
input on the front of the C-HUB®II.
4. Connect the monitor to the S-Video or HDMI
output on the rear of the C-HUB® II.
5.7 Conexión de la fuente de
alimentación
1NOTA: El C-MAC®S IMAGER pediátrico
solamente puede conectarse al C-HUB®II
20290301 (versión de software 721v105
o posterior). Los modelos anteriores no
son compatibles.
1NOTA: Tenga en cuenta el Manual de
instrucciones del C-HUB®II.
1NOTA: A partir del número de serie3044,
el C-HUB®II se suministra con el software
más reciente. En caso de utilizarse un
C-HUB®II con número de serie inferior
a 3044, compruebe si se muestra una
imagen en vivo. Si no se muestra ninguna
imagen en vivo, es necesario actualizar el
software del C-HUB®II.
1. Conecte el cable de conexión de vídeo 5al
conector 3del C-MAC®S IMAGER pediátrico.
La patilla de orientación en el enchufe y en el
conector facilita la conexión.
1NOTA: Asegúrese de que la conexión del
cable esté introducida completamente.
No debe poderse apreciar ningún espacio
hueco.
2.
Conecte la fuente de alimentación al C-HUB
®
II.
3. Conecte el cable de conexión de vídeo 5
proveniente del C-MAC®S IMAGER pediátrico a la
entrada de vídeo emplazada en la cara frontal del
C-HUB®II.
4. Conecte el monitor a la salida S-Video o HDMI
emplazada en la parte posterior del C-HUB®II.
5.7 Branchement du bloc
d’alimentation
1REMARQUE: L’IMAGER pédiatrique
C-MAC®S peut uniquement être raccordé
au C-HUB®II 20290301 (version du
logiciel: 721v105 ou supérieure). Les
modèles plus anciens ne sont pas
compatibles.
1REMARQUE: Se conformer
impérativement au manuel d’utilisation du
C-HUB®II.
1REMARQUE: À partir du numéro de
série3044, le C-HUB®II est fourni avec la
version la plus récente du logiciel. Vérifier,
en cas d’utilisation d’un C-HUB®II avec
un numéro de série inférieur à 3044, si une
image en direct s’affiche. Si aucune image
en direct ne s’affiche, une mise à jour du
logiciel du C-HUB®II est nécessaire.
1. Brancher le câble de raccordement vidéo 5sur
la prise 3de l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S. La
broche d’orientation placée sur le connecteur et
sur la prise simplifie la connexion.
1REMARQUE: S’assurer que le câble est
bien enfoncé à fond dans la prise. Il ne doit
rester aucune fente entre les deux.
2.
Brancher le bloc d’alimentation sur le C-HUB
®
II .
3. Brancher le câble de raccordement vidéo 5de
l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S sur l’entrée vidéo
sur le devant du C-HUB®II.
4. Brancher le moniteur sur la sortie S-Video ou
HDMI au dos du C-HUB®II.

17
Handling Manejo Emploi
5. 8 Multifunction button on the
C-MAC®S Pediatric IMAGER
The multifunction button 4on the C-MAC®S
Pediatric IMAGER can be used to activate
single image capture and video recording.
Documentation with the multifunction button on the
C-MAC®S Pediatric IMAGER can be performed
on the C-MAC®monitor 8403 ZX and C-MAC®PM
8403 XD.
Approx. 5 seconds after each time the C-MAC®
PM is switched on, a blue bar is displayed at the
top of the screen for a few seconds. The remaining
memory capacity in minutes is shown on the left-
hand side, while the name of the directory in which
the saved data are stored is shown on the right.
1NOTE: If memory capacity is less than
10minutes, the bar is displayed in orange-
red. Further information can be found in the
instruction manual for the C-MAC® Pocket
Monitor PM.
5. 8. 1 Single image capture
Single image capture is activated when the
multifunctional button 4is pressed down once
briefly. The current screen content is saved on
the SD memory card inserted into the connected
monitor 8403 ZX or in the internal memory of the
C-MAC®pocket monitor. During single image
capture, the multifunctional button 4briefly lights
up green and then switches back to blue.
1NOTE: On both monitors, ongoing video
recording is indicated by a flashing red dot
in the top left-hand corner of the monitor in
question.
1NOTE: The video stream can only be
viewed on a PC if an MPEG 4-codec is
installed on the PC.
5.8 Tecla multifuncional del
C-MAC®S IMAGER pediátrico
Con la tecla multifuncional 4integrada en el
C-MAC®S IMAGER pediátrico se pueden activar
tanto la grabación de imágenes individuales como
la grabación de vídeo. Para la documentación
con la tecla multifuncional del C-MAC®S IMAGER
pediátrico puede utilizarse el monitor C-MAC®
8403 ZX y el monitor portátil C-MAC®8403 XD.
Aproximadamente 5 segundos después de cada
conexión del monitor portátil C-MAC®, aparece
que el nombre del directorio aparece en el margen
superior de la pantalla durante unos segundos.
En el lado izquierdo aparece la capacidad de
memoria restante indicada en minutos, mientras
que el nombre del directorio en el que están
almacenados los datos guardados aparece a la
derecha.
1NOTA: Si la capacidad de memoria es
inferior a 10minutos, la barra aparece
de color rojo anaranjado. Para obtener
información adicional, consulte el Manual
de instrucciones del monitor portátil
C-MAC®.
5. 8. 1 Grabación de imágenes
individuales
La grabación de imágenes individuales se activa
presionando brevemente la tecla multifuncional 4
una vez. El contenido actual de la pantalla se
guarda en la tarjeta de memoria SD insertada
en el monitor 8403 ZX conectado o bien en la
memoria interna del monitor portátil C-MAC®. La
tecla multifuncional 4se ilumina brevemente de
color verde y retorna nuevamente a azul durante la
grabación de imágenes individuales.
1NOTA: En los dos monitores, la grabación
de vídeo en curso aparece indicada
mediante un punto rojo intermitente en
la esquina superior izquierda del monitor
correspondiente.
1NOTA: La secuencia de vídeo solo puede
reproducirse en el ordenador si se ha
instalado un códec MPEG4.
5.8 Touche multifonctionnelle de
l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S
La touche multifonctionnelle 4sur l’IMAGER
pédiatrique C-MAC®S permet d’activer
l’enregistrement d’expositions uniques ou de
séquences vidéo. Il est possible d’établir la
documentation sur le moniteur C-MAC®8403 ZX
ou sur le moniteur de poche C-MAC®PM
8403 XD à l’aide de la touche multifonctionnelle de
l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S.
Environ 5 secondes après chaque mise sous
tension, on voit apparaître pendant quelques
secondes, sur le moniteur de poche C-MAC®PM,
une barre bleue en haut de l’écran. La capacité
d’enregistrement restante est affichée en minutes
sur le côté gauche, et à droite le nom du répertoire
dans lequel les données sauvegardées sont
stockées.
1REMARQUE: Si la capacité de mémoire
descend en dessous de 10minutes, la
barre passe au rouge orangé. Pour de
plus amples informations, consulter le
manuel d’utilisation du moniteur de poche
C-MAC®PM.
5. 8. 1 Enregistrement d’exposition
unique
Activer l’enregistrement d’exposition unique
en appuyant une fois brièvement sur la touche
multifonctionnelle 4. Le contenu actuel de
l’écran est enregistré sur la carte mémoire SD
insérée dans le moniteur 8403 ZX branché ou
dans la mémoire interne du moniteur de poche
C-MAC®PM. La touche multifonctionnelle 4
s’allume brièvement en vert pendant
l’enregistrement d’une exposition unique, puis
redevient bleue.
1REMARQUE: Sur les deux moniteurs,
l’enregistrement vidéo en cours est indiqué
par un point rouge qui clignote dans
le coin en haut à gauche du moniteur
concerné.
1REMARQUE: La lecture du flux vidéo sur
l’ordinateur n’est possible que si un codec
MPEG4 est installé sur cet ordinateur.

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Handling Manejo Emploi
5. 9 Disassembly of the C-MAC®S
Pediatric IMAGER
1. The IMAGER can be removed from the
laryngoscope blade by pushing on the ejection
mechanism on the laryngoscope blade. To do this,
pull the IMAGER vertically upwards out of the video
laryngoscope blade for single use.
3WARNING: Danger of glare! Optical
radiation poses a risk of injury to eyes.
Never look directly into the light outlet at
the blade tip or into the light outlet of the
C-MAC®S Pediatric IMAGER.
2. By operating the ejection mechanism on the
laryngoscope blade, the C-MAC®S Pediatric
IMAGER can be removed from the video
laryngoscope blade for single use by pulling on the
coupling mechanism between the connecting cable
and IMAGER or PM and IMAGER. The connecting
cable or the C-MAC®PM can also firstly be
disconnected from the C-MAC®S Pediatric
IMAGER, and the IMAGER can then be removed
from the video laryngoscope blade for single use
by pulling.
If the C-MAC®S IMAGER was removed from the
laryngoscope blade together with the connecting
cable or the C-MAC®PM, the connecting cable
or the C-MAC®PM will then be removed and
disconnected from the IMAGER.
5.9 Desmontaje del C-MAC®S
IMAGER pediátrico
1. El IMAGER puede retirarse de la espátula
de videolaringoscopia presionando para ello el
mecanismo de expulsión emplazado en dicha
espátula. A este efecto, tire del IMAGER en sentido
vertical hacia arriba para extraerlo fuera de la
espátula de videolaringoscopia desechable.
3CUIDADO: Riesgo de deslumbramiento.
Existe riesgo de lesiones oculares debido
a radiación óptica. No fije nunca la vista
directamente en el haz luminoso que sale
de la punta de la espátula, ni en la salida de
luz del C-MAC®S IMAGER pediátrico.
2. Al accionar el mecanismo de expulsión de la
espátula de videolaringoscopia desechable, se
puede extraer el C-MAC®S IMAGER pediátrico de
la espátula tirando del mecanismo de acoplamiento
dispuesto entre el cable de conexión y el IMAGER
o el monitor portátil y el IMAGER. Asimismo,
se puede desconectar en primer lugar el cable
de conexión o el monitor portátil C-MAC®del
C-MAC®S IMAGER pediátrico y, a continuación,
extraer el IMAGER fuera de la espátula de
videolaringoscopia desechable tirando de este.
Si el C-MAC®S IMAGER se ha extraído junto con
el cable de conexión o el monitor portátil C-MAC®
fuera de la espátula de videolaringoscopia, ahora
se extrae y se desconecta el cable de conexión o
el monitor portátil C-MAC®del IMAGER.
5.9 Démontage de l’IMAGER
pédiatrique C-MAC®S
1. Pour retirer l’IMAGER de la spatule du
laryngoscope, pousser le mécanisme d’éjection
placé sur la spatule. Tirer pour cela l’IMAGER à la
verticale vers le haut pour l’extraire de la spatule du
laryngoscope vidéo à usage unique.
3AVERTISSEMENT: Risque
d’éblouissement. Le rayonnement optique
peut entraîner un risque de blessure pour
les yeux. Ne jamais regarder directement
dans la sortie de lumière sur la pointe de
la spatule ou sur l’IMAGER pédiatrique
C-MAC®S.
2. Actionner le mécanisme d’éjection sur la
spatule du laryngoscope pour retirer l’IMAGER
pédiatrique C-MAC®S de la spatule du
laryngoscope vidéo à usage unique en tirant sur
le mécanisme d’accouplement entre le câble de
raccordement et l’IMAGER ou le moniteur de
poche et l’IMAGER. Il est également possible
de commencer par déconnecter le câble
de raccordement ou le moniteur de poche
C-MAC®PM de l’IMAGER pédiatrique C-MAC®S,
puis de retirer l’IMAGER de la spatule du
laryngoscope vidéo à usage unique en tirant.
Si l’IMAGER C-MAC®S a été retiré de la spatule
du laryngoscope avec le câble de raccordement
ou le moniteur de poche C-MAC®PM, le câble
de raccordement ou le moniteur de poche
C-MAC®PM doit ensuite être retiré et déconnecté
de l’IMAGER.