Tandem AutoSoft 30 User manual
82 83
Instructions for Use
Distributor / Distribuidor / Distributeur / Vertreiber /
Distributore / Distributeur / Distributør / Jälleenmyyjä /
Distributør / Distributör / Dystrybutor / Distributor /
Διανομέας / Forgalmazó / Distributer / 分销商 / /
Distribuidor / Дистрибьютор
Medical Device Safety Service GmbH
Schigraben 41
30175 Hannover, Germany
REPEC
Contacts
Contactos / Contacts / Kontakt / Contatti /
Contactinformatie / Kontakter / Yhteystiedot /
Kontaktinformasjon / Kontakt / Dane kontaktowe /
Obsah / Στοιχεία επικοινωνίας / Elérhetőség / Stik /
联系人 / / Contactos / Контакты
Disconnecting
Desconexión / Débranchement / Trennen / Disconnessione /
Loskoppelen / Frakobling / Irrottaminen / Frakobling / Frånkoppling /
Odłączanie / Odpojení / Αποσύνδεση / Leválasztás / Odklop /
断开连接 / / Desconectar / Разъединение
Reconnecting
Reconexión / Branchement / Erneutes Verbinden /
Riconnessione / Weer aansluiten / Tilkobling / Liittäminen
uudelleen / Tilkobling / Tillkoppling / Ponowne podłączanie /
Opětovné připojení / Επανασύνδεση / Újracsatlakoztatás /
Priklop / 重新连接 / / Voltar a conectar /
Подсоединение
i
iv
ii
v
iii
vii
www.tandemdiabetes.com/contact
0459
11075 Roselle Street • San Diego, California 92121 •USA
+1-858-255-6269 • www.tandemdiabetes.com
© 2018 Tandem Diabetes Care, Inc. All rights reserved. Tandem Diabetes Care,
AutoSoft and t:lock are either registered trademarks or trademarks of Tandem
Diabetes Care, Inc. in the United States and/or other countries. AW-1000220_B
Made in Mexico
Unomedical a/s
Aaholmvej 1-3, Osted • 4320 Lejre, Denmark
Manufacturer / Fabricante / Fabricant / Hersteller /
Produttore / Fabrikant / Producent / Valmistaja /
Produsent / Tillverkare / Producent / Výrobce /
Κατασκευαστής / Gyártó / Proizvajalec / 制造商 /
/ Fabricante / Изготовитель
Instrucciones de Uso / Mode d’emploi / Anwendungshinweise /
Istruzioni per l’uso / Gebruiksaanwijzingen / Brugsanvisning /
Käyttöohje / Bruksanvisning / Instruktioner för Användning
/ Instrukcja użycia / Návod k Použití / Οδηγίες χρήσης /
Használati utasítás / Navodila za uporabo / 使用说明 /
/ Instruções de Uso / Инструкции по
применению
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279 80 81
РУССКИЙ
A
E
B
D
L
C
J
I
KH
G
F
N
M
30˚
2
127
3
138
4
149
5
1510 116
1
Front / Parte delantera / Avant / Vorne /
Anteriore / Voor / Forside / Edestä / Foran /
Fram / Przód / Přední strana / Πρόσθια όψη /
Elöl / Spredaj / 正面 / / Frente /
Передняя сторона
Back / Parte trasera / Arrière / Hinten / Posteriore /
Achter / Bagside / Takaa / Bak / Bak / Tył /
Zadní strana / Πίσω όψη / Hátul / Zadaj / 背面 /
/ Verso / Задняя сторона
Número de lote / Numéro de lot / Chargennummer /
Numero di lotto / Partijnummer / Lot-nummer / Eränumero /
Partinummer / Lotnummer / Numer serii / Číslo šarže /
Αριθμός παρτίδας / Tételszám / Serijska številka / 批号 /
/ Número de lote / Серийный номер
Lot number
No reutilizar / Ne pas réutiliser / Nicht wiederverwenden /
Non riutilizzare / Niet hergebruiken / Må ikke genbruges /
Ei saa käyttää uudelleen / Må ikke brukes om igjen /
Får ej återanvändas / Nie używać ponownie /
Nepoužívejte opakovaně / Μην επαναχρησιμοποιείτε /
Nem újrafelhasználható / Samo za enkratno uporabo /
请勿重复使用 / / Não reutilizar /
Для одноразового использования
Atención: Consulte la documentación adjunta /
Attention : voir documents / Achtung: Siehe
Begleitdokumentation / Attenzione: consultare la
documentazione di accompagnamento / Let op: zie het
bijbehorende document / Bemærk: se medfølgende
dokument / Huomio: katso oheisasiakirja / NB: Se
vedlagte dokumenter / Obs! Se medföljande dokument /
Uwaga: / patrz dokumenty dodatkowe / Pozor: Viz
přiložená dokumentace / Προσοχή: ανατρέξτε στα
συνοδευτικά έγγραφα / Figyelem: Olvassa el a mellékelt
dokumentumot / Pozor: glejte priloženi dokument /
注意：请参阅随附文档 / : /
Atenção: consulte o documento anexo /
Внимание: см. сопутствующую документацию
Consulte las instrucciones de uso / Consulter le mode
d'emploi / Anwendungshinweise beachten / Consultare le
istruzioni per l'uso / Raadpleeg de gebruiksaanwijzing /
Se brugsanvisningen / Lue käyttöohje / Se
bruksanvisningen / Se bruksanvisningen / Zapoznać
się z instrukcją użycia / Přečtěte si návod k použití /
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης / Olvassa el a használati
útmutatót / Glejte navodila za uporabo / 查阅使用说明 /
/ Consulte as indicações de utilização / См.
инструкции по применению
Do not re-use
Attention: see accompanying doc-
ument
Referencia / Référence / Bestellnummer /
Numero di riferimento / Referentienummer / Referencenummer
/ Viitenumero / Referansenummer / Referens- | modellnummer
/ Numer referencyjny | numer modelu / Referenční číslo /
Αριθμός αναφοράς / Hivatkozási szám / Referenčna številka /
参考编号 / / Número de referência / Код
Reference number
Consult instructions for use
Prescription required, does not
apply in all geographies
Se requiere receta médica, no se aplica en todas las
áreas geográcas / Soumis à prescription (ne concerne
pas tous les marchés) / Verschreibungspichtig, gilt
nicht für alle Regionen / Prescrizione medica richiesta,
non si applica in tutte le aree geograche / Uitsluitend
op voorschrift, niet in alle landen van toepassing
/ Receptpligtig; gælder ikke i alle lande / Resepti
vaaditaan, ei päde kaikilla alueilla / Resept påkrevd,
gjelder ikke i alle geograske områder / Receptbelagt
läkemedel, gäller inte i alla områden. / Produkt dostępny
na receptę; nie dotyczy niektórych lokalizacji / Je
vyžadován lékařský předpis; neplatí ve všech zemích /
Απαιτείται συνταγή, δεν ισχύει σε όλες τις περιοχές /
Receptre kapható (nem minden országban) / Samo na
recept, ne velja za vsa območja / 需要医生处方，在有
些国家/地区不适用 /
/ Requer receita médica, não se aplica a todas as
áreas geográcas / Необходимо предписание врача
(относится не ко всем регионам)
10. Убедитесь, что канюля остается на
месте: Осторожно поместите палец на
прозрачное окошко во время снятия
устройства введения и иглы инструмента
для введения. Осторожно оттяните ее
прямо назад.
11. Зафиксируйте канюлю одним пальцем на
прозрачном окошке. Осторожно снимите
бумажную подложку под муфтой канюли,
как показано.
12. Снимите бумажную подложку под
передним концом. Массирующими
движениями плотно прикрепите липкую
ленту к коже.
ВАЖНО! Нельзя пытаться распрямлять
липкую ленту, если она свернулась.
13. Для утилизации установите крышку
обратно.
14. Снимите круглую защитную крышку.
Заполните инфузионный набор
лекарственным препаратом, пока
препарат не начнет капать из
наконечника. Удостоверьтесь в том,
что в трубке и в наборе AutoSoft
30 отсутствуют пузырьки воздуха.
Описание правильных процедур
заполнения содержится в инструкции
по применению, предоставленной
производителем насоса.
15. Поместите палец впереди муфты
канюли и вставьте иглу соединительного
устройства. Убедитесь, что соединитель
зафиксировался до щелчка. Заполните
пустое пространство канюли следующим
препаратом:
ИНСУЛИН U-100:
0,7 единицы (0,007 мл)
РАЗЪЕДИНЕНИЕ
i. Устройство AutoSoft 30 позволяет
временно отсоединиться от насоса.
Поместите палец прямо впереди
муфты канюли и осторожно сожмите
устройство AutoSoft 30 с двух сторон.
Вытяните иглу соединителя.
ii. Вставьте круглую защитную крышку в
иглу соединителя до щелчка.
iii. Вставьте разъединительную крышку в
муфту канюли до щелчка.
ПОВТОРНОЕ ПОДСОЕДИНЕНИЕ
iv. Снимите круглую защитную крышку.
Заполните инфузионный набор
лекарственным препаратом, пока
препарат не начнет капать из иглы.
ОСТОРОЖНО! ВО ВРЕМЯ ЗАПОЛНЕНИЯ
ДЕРЖИТЕ НАБОР AUTOSOFT 30 ИГЛОЙ ВНИЗ.
v. Снимите разъединительную крышку с
муфты канюли.
vi. Поместите палец впереди муфты
канюли. Задвиньте иглу соединителя до
щелчка.
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Número de artículo de comercio mundial / Code article
international (GTIN) / Globale Artikelnummer / Codice
GTIN (Global Trade Item Number) / Global Trade Item
Number / Globalt handelsvarenummer / Kansainvälinen
kauppatavaranumero / Globalt handelsartikkelnummer
/ Global Trade Item Number / Globalny Numer
Jednostki Handlowej / Globální číslo obchodní položky
/ Διεθνής κωδικός εμπορικών μονάδων / Globális
cikkszám / Globalna trgovinska številka izdelka /
全球贸易项目编号 / / Número de item
de comércio global / Глобальный номер единицы
товара
Use by (year - month - day)
Global Trade Item Number
EN English . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
ES Español . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
FR Français . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
DE Deutsch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
IT Italiano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
NL Nederlands . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
DA Dansk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
FI Suomi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
NO Norsk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
SV Svenska . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
PL Polski . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
CS Česky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
EL Greek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
HU Magyar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
SL Slovenščina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
ZH 汉语. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
AR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
PT Português . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
RU Русский . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
Esterilizado con óxido de etileno / Stérilisé à l'oxyde
d'éthylène / Mit Ethylenoxid sterilisiert / Sterilizzato con
ossido di etilene / Gesteriliseerd met ethyleenoxide
/ Steriliseret ved brug af ethylenoxid / Steriloitu
käyttämällä etyleenioksidia / Sterilisert med etylenoksid
/ Steriliserad med etylenoxid / Sterylizowany przy
użyciu tlenku etylenu / Sterilizováno etylénoxidem /
Αποστειρώθηκε με χρήση αιθυλενοξειδίου /
Etilén-oxiddal sterilizálva / Sterilizirano z etilen
oksidom / 已使用环氧乙烷灭菌 /
/ Esterilizado com óxido de etileno /
Стерилизовано при помощи оксида этилена
Sterilized using ethylene oxide
Utilizar antes de (año - mes - día) / Date de péremption
(année - mois - jour) / Verfallsdatum (Jahr - Monat - Tag)
/ Utilizzare entro (anno - mese - giorno) / Te gebruiken
vóór (jaar - maand - dag) / Sidste anvendelsesdag (år –
måned – dag) / Käytettävä viimeistään (vuosi - kuukausi -
päivä) / Brukes innen (år - måned - dag) / Utgångsdatum
(år - månad - dag) / Zużyć przed (rok – miesiąc – dzie) /
Datum spotřeby (rok – měsíc – den) / Χρήση έως (έτος -
μήνας - ημέρα) / Felhasználható (év - hónap - nap) / Rok
uporabe (leto – mesec – dan) / 有效期 （年 - 月 - 日） /
( - - ) / Utilizar até (ano - mês - dia) /
Годен до: (год-месяц-день)
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ENGLISH ENGLISH
Indications for Use
The AutoSoft™30 infusion set is indicated for
the subcutaneous infusion of insulin adminis-
tered by an external pump.
DESCRIPTION
AutoSoft 30 is an angled infusion set with an
integrated insertion device. The built-in legs
support a 30° insertion angle. This product is
delivered ready for use. Both the inserter and
the separate tubing are sterile.
CONTRAINDICATIONS
AutoSoft 30 is neither intended nor indicated for
use with blood, blood products or intravenous
infusion (IV).
WARNINGS
• AutoSoft 30 infusion sets with t:lock™
tubing connectors should only be used
with Tandem cartridges featuring the t:lock
connector.
• AutoSoft 30 is only sterile and non-
pyrogenic if the packaging is unopened and
undamaged. Do not use it if the sterile paper
or red seal has been broken.
• Go through instructions for use carefully be-
fore inserting AutoSoft 30, as failure to follow
instructions may result in pain or injury.
• Use AutoSoft 30 for the rst time in the
presence of your healthcare provider. When
possible, stand or sit upright when using
AutoSoft 30.
• Do not put perfumes, deodorants,
cosmetics or other products containing or
disinfectants contact with the connector or
the tubing. This may aect the integrity of
the infusion set.
• AutoSoft 30 is a single-use device. Do not
clean or re-sterilize.
• Put the lid back on the insertion device for
safe disposal. For available sharps contain-
ers please consult your local pharmacy.
• Remove the needle protector before use.
• When priming, make sure there are no air
bubbles in the tube.
• Inaccurate insulin delivery, infection and/or
site irritation may result from improper inser-
tion or maintenance of the infusion site.
• Replace the infusion set every 48-72 hours,
or per your healthcare provider’s instructions.
• If the soft cannula bends during insertion,
apply a new AutoSoft 30.
• Replace the infusion set if the adhesive tape
comes loose.
• Check the infusion set frequently to ensure
that the soft cannula remains rmly in place.
Replace with new set, if the set is not in
place. Since the cannula is soft, it will not
cause any pain if it slips out, and this may
happen without notice. The soft cannula
must always be completely inserted to
receive the full amount of medication.
• If your infusion site becomes red or
inamed, replace the infusion set and use a
new site until the rst site has healed.
• Do not re-insert the introducer needle into the
infusion set. This could cause tearing of the
soft cannula and unpredictable medication
ow.
• Never try to ll or free clogged tubing while
the infusion set is inserted. This may result
in unpredictable medication ow.
• Wash your hands before disconnecting and
reconnecting the infusion set. Consult your
healthcare provider on how to compensate
for missed medication while disconnected.
• Protect AutoSoft 30 from direct sunlight
and humidity. Store in a dry place at room
temperature.
• Never point a loaded insertion device
towards any body part, where insertion is
not desired.
• Reuse of the infusion set may cause
infection, site irritation, or damage to the
cannula/needle. A damaged cannula/needle
may lead to inaccurate medication delivery.
RECOMMENDATIONS
• For use with insulin: Check your blood
glucose level 1-2 hours after insertion to
ensure correct insertion/ow.
• Check the infusion site several times a day.
• Do not change your infusion set just before
bedtime, unless your blood glucose can be
checked 1-2 hours after insertion.
• If your blood glucose level becomes
unexplainably high or an occlusion alarm
occurs, check for clogs and leaks. If in
doubt, change your infusion set.
• Carefully monitor your blood glucose levels
when disconnected and after reconnecting.
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ENGLISH ENGLISH
Indications for Use
The AutoSoft™30 infusion set is indicated for
the subcutaneous infusion of insulin adminis-
tered by an external pump.
DESCRIPTION
AutoSoft 30 is an angled infusion set with an
integrated insertion device. The built-in legs
support a 30° insertion angle. This product is
delivered ready for use. Both the inserter and
the separate tubing are sterile.
CONTRAINDICATIONS
AutoSoft 30 is neither intended nor indicated for
use with blood, blood products or intravenous
infusion (IV).
WARNINGS
• AutoSoft 30 infusion sets with t:lock™
tubing connectors should only be used
with Tandem cartridges featuring the t:lock
connector.
• AutoSoft 30 is only sterile and non-
pyrogenic if the packaging is unopened and
undamaged. Do not use it if the sterile paper
or red seal has been broken.
• Go through instructions for use carefully be-
fore inserting AutoSoft 30, as failure to follow
instructions may result in pain or injury.
• Use AutoSoft 30 for the rst time in the
presence of your healthcare provider. When
possible, stand or sit upright when using
AutoSoft 30.
• Do not put perfumes, deodorants,
cosmetics or other products containing or
disinfectants contact with the connector or
the tubing. This may aect the integrity of
the infusion set.
• AutoSoft 30 is a single-use device. Do not
clean or re-sterilize.
• Put the lid back on the insertion device for
safe disposal. For available sharps contain-
ers please consult your local pharmacy.
• Remove the needle protector before use.
• When priming, make sure there are no air
bubbles in the tube.
• Inaccurate insulin delivery, infection and/or
site irritation may result from improper inser-
tion or maintenance of the infusion site.
• Replace the infusion set every 48-72 hours,
or per your healthcare provider’s instructions.
• If the soft cannula bends during insertion,
apply a new AutoSoft 30.
• Replace the infusion set if the adhesive tape
comes loose.
• Check the infusion set frequently to ensure
that the soft cannula remains rmly in place.
Replace with new set, if the set is not in
place. Since the cannula is soft, it will not
cause any pain if it slips out, and this may
happen without notice. The soft cannula
must always be completely inserted to
receive the full amount of medication.
• If your infusion site becomes red or
inamed, replace the infusion set and use a
new site until the rst site has healed.
• Do not re-insert the introducer needle into the
infusion set. This could cause tearing of the
soft cannula and unpredictable medication
ow.
• Never try to ll or free clogged tubing while
the infusion set is inserted. This may result
in unpredictable medication ow.
• Wash your hands before disconnecting and
reconnecting the infusion set. Consult your
healthcare provider on how to compensate
for missed medication while disconnected.
• Protect AutoSoft 30 from direct sunlight
and humidity. Store in a dry place at room
temperature.
• Never point a loaded insertion device
towards any body part, where insertion is
not desired.
• Reuse of the infusion set may cause
infection, site irritation, or damage to the
cannula/needle. A damaged cannula/needle
may lead to inaccurate medication delivery.
RECOMMENDATIONS
• For use with insulin: Check your blood
glucose level 1-2 hours after insertion to
ensure correct insertion/ow.
• Check the infusion site several times a day.
• Do not change your infusion set just before
bedtime, unless your blood glucose can be
checked 1-2 hours after insertion.
• If your blood glucose level becomes
unexplainably high or an occlusion alarm
occurs, check for clogs and leaks. If in
doubt, change your infusion set.
• Carefully monitor your blood glucose levels
when disconnected and after reconnecting.
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ENGLISH ENGLISH
Preparation and Insertion
Read all instructions carefully before using
AutoSoft 30. Consult your pump manufacturer’s
instructions for use before connecting Auto-
Soft 30 to your pump. Follow proper hygiene
procedures. Please see the corresponding
illustrations on pages 80-82.
CONTENTS
A. Lid
B. Needle protector
C. Soft cannula
D. Adhesive
E. Cannula housing
F. Connector
G. Tubing
H. Introducer needle
I. Insertion device
J. Sterile paper
K. Lined indentations – hold here when loading
AutoSoft 30 (see gure 7)
L. Release buttons – press here when
releasing AutoSoft 30 (see gure 9)
M. Disconnect cover
N. Circular protective cap
INSTRUCTIONS
1. Wash your hands before inserting
AutoSoft 30.
2. Recommended insertion areas. Do not use
an area right next to your previous place of
insertion. Please refer to your healthcare
provider for infusion site rotation.
3. Clean the area of insertion with a disinfectant
as directed by your healthcare provider. Be sure
the area is dry before inserting AutoSoft 30.
CAUTION: Check the tamper-proof seal and
sterile paper. Do not use if the seal or paper
has been broken.
4. Pull the red tape to remove the seal.
5. Pull o the sterile paper. Do not touch the
spring at this stage.
6. Hold on the lined indentations with one
hand and pull the lid o with the other.
CAUTION: Be careful not to bend or touch
the AutoSoft 30 introducer needle.
IMPORTANT NOTE: If the infusion set is not
securely placed in the insertion device with
the needle pointing straight ahead, pain or
minor injury may occur during insertion.
7. Place your ngers on the lined indentations
on each side. Pull back the spring softly
until you hear a “click”. The needle protector
will lift up or peel o. Do not touch or bend
the needle.
8. Immediately before insertion, carefully
remove the needle protector. Be sure the
tape is not stuck on the introducer needle.
9. Insertion: Place your index nger on the
top release button and your thumb on the
bottom release button. Position AutoSoft
30 with its legs level (at) on the skin to
ensure an insertion angle of 30°. Make sure
to maintain a 30° angle while inserting and
gently squeeze once to insert AutoSoft 30.
10. Make sure that the cannula stays in place:
Put your nger gently on the clear window
while removing the insertion device and in-
troducer needle. Pull it gently straight back.
11. Secure the cannula with one nger on the
clear window. Carefully remove the backing
paper under the cannula housing as shown.
12. Remove the backing paper under the front
end. Massage the adhesive thoroughly onto
the skin.
IMPORTANT: Do not attempt to straighten
the adhesive if curled.
13. Put the lid back on for disposal.
14. Remove the circular protective cap. Prime
the infusion set until medication dispenses
from the tip. Ensure there are no air bubbles
in the tubing or AutoSoft 30. Consult your
pump manufacturer’s instructions for use for
proper priming procedures.
15. Place a nger in front of the cannula housing
and insert the connector needle. Make
sure the connector locks with a “click”. Fill
the empty space in the cannula with the
following prime:
U-100 INSULIN:
0.7 units (0.007 ml)
DISCONNECT
i. AutoSoft 30 allows you to temporarily dis-
connect from your pump. Place a nger just
in front of the cannula housing and gently
squeeze the sides of AutoSoft 30. Pull the
connector needle straight out.
ii. Insert the circular protective cap into the
connector needle until you hear a “click”.
iii. Insert the disconnect cover into the cannula
housing until you hear a “click”.
RECONNECT
iv. Remove the circular protective cap. Prime
the infusion set until medication dispenses
from the needle.
CAUTION: When priming, hold AutoSoft 30
with the needle pointing down.
v. Remove the disconnect cover from the
cannula housing.
vi. Place a nger in front of the cannula hous-
ing. Push the connector needle straight in
until you hear a “click”.
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6 7
ENGLISH ENGLISH
Preparation and Insertion
Read all instructions carefully before using
AutoSoft 30. Consult your pump manufacturer’s
instructions for use before connecting Auto-
Soft 30 to your pump. Follow proper hygiene
procedures. Please see the corresponding
illustrations on pages 80-82.
CONTENTS
A. Lid
B. Needle protector
C. Soft cannula
D. Adhesive
E. Cannula housing
F. Connector
G. Tubing
H. Introducer needle
I. Insertion device
J. Sterile paper
K. Lined indentations – hold here when loading
AutoSoft 30 (see gure 7)
L. Release buttons – press here when
releasing AutoSoft 30 (see gure 9)
M. Disconnect cover
N. Circular protective cap
INSTRUCTIONS
1. Wash your hands before inserting
AutoSoft 30.
2. Recommended insertion areas. Do not use
an area right next to your previous place of
insertion. Please refer to your healthcare
provider for infusion site rotation.
3. Clean the area of insertion with a disinfectant
as directed by your healthcare provider. Be sure
the area is dry before inserting AutoSoft 30.
CAUTION: Check the tamper-proof seal and
sterile paper. Do not use if the seal or paper
has been broken.
4. Pull the red tape to remove the seal.
5. Pull o the sterile paper. Do not touch the
spring at this stage.
6. Hold on the lined indentations with one
hand and pull the lid o with the other.
CAUTION: Be careful not to bend or touch
the AutoSoft 30 introducer needle.
IMPORTANT NOTE: If the infusion set is not
securely placed in the insertion device with
the needle pointing straight ahead, pain or
minor injury may occur during insertion.
7. Place your ngers on the lined indentations
on each side. Pull back the spring softly
until you hear a “click”. The needle protector
will lift up or peel o. Do not touch or bend
the needle.
8. Immediately before insertion, carefully
remove the needle protector. Be sure the
tape is not stuck on the introducer needle.
9. Insertion: Place your index nger on the
top release button and your thumb on the
bottom release button. Position AutoSoft
30 with its legs level (at) on the skin to
ensure an insertion angle of 30°. Make sure
to maintain a 30° angle while inserting and
gently squeeze once to insert AutoSoft 30.
10. Make sure that the cannula stays in place:
Put your nger gently on the clear window
while removing the insertion device and in-
troducer needle. Pull it gently straight back.
11. Secure the cannula with one nger on the
clear window. Carefully remove the backing
paper under the cannula housing as shown.
12. Remove the backing paper under the front
end. Massage the adhesive thoroughly onto
the skin.
IMPORTANT: Do not attempt to straighten
the adhesive if curled.
13. Put the lid back on for disposal.
14. Remove the circular protective cap. Prime
the infusion set until medication dispenses
from the tip. Ensure there are no air bubbles
in the tubing or AutoSoft 30. Consult your
pump manufacturer’s instructions for use for
proper priming procedures.
15. Place a nger in front of the cannula housing
and insert the connector needle. Make
sure the connector locks with a “click”. Fill
the empty space in the cannula with the
following prime:
U-100 INSULIN:
0.7 units (0.007 ml)
DISCONNECT
i. AutoSoft 30 allows you to temporarily dis-
connect from your pump. Place a nger just
in front of the cannula housing and gently
squeeze the sides of AutoSoft 30. Pull the
connector needle straight out.
ii. Insert the circular protective cap into the
connector needle until you hear a “click”.
iii. Insert the disconnect cover into the cannula
housing until you hear a “click”.
RECONNECT
iv. Remove the circular protective cap. Prime
the infusion set until medication dispenses
from the needle.
CAUTION: When priming, hold AutoSoft 30
with the needle pointing down.
v. Remove the disconnect cover from the
cannula housing.
vi. Place a nger in front of the cannula hous-
ing. Push the connector needle straight in
until you hear a “click”.
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ESPAÑOL ESPAÑOL
Indicaciones de uso
El equipo de infusión AutoSoft™ 30 está
indicado para la infusión subcutánea de insulina
administrada a través de una bomba externa.
DESCRIPCIÓN
AutoSoft 30 es un equipo de infusión en ángulo
con un dispositivo de inserción integrado. Las
patas incorporadas mantienen un ángulo de
inserción de 30°. Este producto se entrega listo
para su uso. Tanto el insertador como el tubo
independiente son estériles.
CONTRAINDICACIONES
AutoSoft 30 no está destinado ni indicado para
su uso con sangre, hemoderivados o infusión
intravenosa (IV).
ADVERTENCIAS
• Los equipos de infusión AutoSoft 30 con
conectores de tubo t:lock™ solo se deben
utilizar con cartuchos Tandem que incluyan
el conector t:lock.
• AutoSoft 30 solo será estéril y no pirógeno
si el paquete no está abierto ni dañado. No
lo utilice si el papel estéril o el precinto rojo
están rotos.
• Examine con cuidado las instrucciones de
uso antes de realizar la inserción de Auto-
Soft 30, ya que si no sigue las instrucciones
podría provocar daños o lesiones.
• Utilice AutoSoft 30 por primera vez en
presencia de su profesional sanitario.
Cuando sea posible, levántese o siéntese
erguido al utilizar AutoSoft 30.
• No ponga perfumes, desodorantes,
cosméticos u otros productos que
contengan o sean desinfectantes en
contacto con el conector o el tubo. Podrían
afectar a la integridad del equipo de infusión.
• AutoSoft 30 es un dispositivo de un solo
uso. No lo limpie ni vuelva a esterilizarlo.
• Vuelva a colocar la tapa en el dispositivo de
inserción para desecharlo de forma segura.
Consulte a su farmacéutico local para
obtener información sobre los contenedores
para objetos punzantes disponibles.
• Retire la protección de la aguja antes de
utilizarlo.
• Durante el cebado, asegúrese de que no
hay burbujas de aire en el tubo.
• La administración incorrecta de insulina, la
infección o la irritación de la zona pueden
provocar una inserción o un mantenimiento
incorrectos de la ubicación de la infusión.
• Sustituya el equipo de infusión cada 48-72 horas
o según las instrucciones de su profesional
sanitario.
• Si la cánula blanda se dobla durante la
inserción, solicite un nuevo AutoSoft 30.
• Sustituya el equipo de infusión si se suelta
el esparadrapo.
• Compruebe el equipo de infusión con
frecuencia para asegurarse de que la
cánula blanda se mantiene con rmeza
en su ubicación. Si el equipo no está bien
colocado, sustitúyalo por uno nuevo. Dado
que la cánula es blanda, no causará daños
si se sale, lo que podría ocurrir sin previo
aviso. La cánula blanda debe estar siempre
insertada por completo para recibir la
cantidad total de fármaco.
• Si la ubicación de la infusión se enrojece o
se inama, sustituya el equipo de infusión y
colóquelo en una zona nueva hasta que se
cure la primera.
• No vuelva a insertar la aguja de inserción en
el equipo de infusión. Esto podría provocar
la rotura de la cánula blanda y un ujo de
fármaco impredecible.
• Nunca trate de llenar o liberar un tubo obstruido
mientras se inserta el equipo de infusión.
Esto puede provocar un ujo de fármaco
impredecible.
• Lávese las manos antes de desconectar
y volver a conectar el equipo de infusión.
Consulte a su profesional sanitario acerca
de cómo compensar la pérdida de fármaco
mientras está desconectado.
• Proteja AutoSoft 30 de la luz solar directa y
de la humedad. Guárdelo en un lugar seco
a temperatura ambiente.
• Nunca dirija un dispositivo de inserción
cargado hacia ninguna parte del cuerpo en
la que no se desee realizar la inserción.
• La reutilización del equipo de infusión
puede provocar infección, irritación de la
zona o daños en la cánula o en la aguja. Si
hay daños en la cánula o la aguja, podría
provocar una administración incorrecta del
fármaco.
RECOMENDACIONES
• Para el uso con insulina: Compruebe
su nivel de glucosa en sangre 1-2 horas
después de la inserción para garantizar que
el ujo y la inserción son correctos.
• Compruebe la ubicación de la infusión
varias veces al día.
• No cambie el equipo de infusión justo antes
de irse a dormir, a menos que la glucosa
en sangre se pueda comprobar 1-2 horas
después de la inserción.
• Si el nivel de glucosa en sangre aumenta
inexplicablemente o se produce una alarma
de obstrucción, compruebe que no haya
obstrucciones ni fugas. Si no está seguro,
cambie el equipo de infusión.
• Supervise con cuidado sus niveles de glu-
cosa en sangre cuando esté desconectado
y después de volver a conectarlo.
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Indicaciones de uso
El equipo de infusión AutoSoft™ 30 está
indicado para la infusión subcutánea de insulina
administrada a través de una bomba externa.
DESCRIPCIÓN
AutoSoft 30 es un equipo de infusión en ángulo
con un dispositivo de inserción integrado. Las
patas incorporadas mantienen un ángulo de
inserción de 30°. Este producto se entrega listo
para su uso. Tanto el insertador como el tubo
independiente son estériles.
CONTRAINDICACIONES
AutoSoft 30 no está destinado ni indicado para
su uso con sangre, hemoderivados o infusión
intravenosa (IV).
ADVERTENCIAS
• Los equipos de infusión AutoSoft 30 con
conectores de tubo t:lock™ solo se deben
utilizar con cartuchos Tandem que incluyan
el conector t:lock.
• AutoSoft 30 solo será estéril y no pirógeno
si el paquete no está abierto ni dañado. No
lo utilice si el papel estéril o el precinto rojo
están rotos.
• Examine con cuidado las instrucciones de
uso antes de realizar la inserción de Auto-
Soft 30, ya que si no sigue las instrucciones
podría provocar daños o lesiones.
• Utilice AutoSoft 30 por primera vez en
presencia de su profesional sanitario.
Cuando sea posible, levántese o siéntese
erguido al utilizar AutoSoft 30.
• No ponga perfumes, desodorantes,
cosméticos u otros productos que
contengan o sean desinfectantes en
contacto con el conector o el tubo. Podrían
afectar a la integridad del equipo de infusión.
• AutoSoft 30 es un dispositivo de un solo
uso. No lo limpie ni vuelva a esterilizarlo.
• Vuelva a colocar la tapa en el dispositivo de
inserción para desecharlo de forma segura.
Consulte a su farmacéutico local para
obtener información sobre los contenedores
para objetos punzantes disponibles.
• Retire la protección de la aguja antes de
utilizarlo.
• Durante el cebado, asegúrese de que no
hay burbujas de aire en el tubo.
• La administración incorrecta de insulina, la
infección o la irritación de la zona pueden
provocar una inserción o un mantenimiento
incorrectos de la ubicación de la infusión.
• Sustituya el equipo de infusión cada 48-72 horas
o según las instrucciones de su profesional
sanitario.
• Si la cánula blanda se dobla durante la
inserción, solicite un nuevo AutoSoft 30.
• Sustituya el equipo de infusión si se suelta
el esparadrapo.
• Compruebe el equipo de infusión con
frecuencia para asegurarse de que la
cánula blanda se mantiene con rmeza
en su ubicación. Si el equipo no está bien
colocado, sustitúyalo por uno nuevo. Dado
que la cánula es blanda, no causará daños
si se sale, lo que podría ocurrir sin previo
aviso. La cánula blanda debe estar siempre
insertada por completo para recibir la
cantidad total de fármaco.
• Si la ubicación de la infusión se enrojece o
se inama, sustituya el equipo de infusión y
colóquelo en una zona nueva hasta que se
cure la primera.
• No vuelva a insertar la aguja de inserción en
el equipo de infusión. Esto podría provocar
la rotura de la cánula blanda y un ujo de
fármaco impredecible.
• Nunca trate de llenar o liberar un tubo obstruido
mientras se inserta el equipo de infusión.
Esto puede provocar un ujo de fármaco
impredecible.
• Lávese las manos antes de desconectar
y volver a conectar el equipo de infusión.
Consulte a su profesional sanitario acerca
de cómo compensar la pérdida de fármaco
mientras está desconectado.
• Proteja AutoSoft 30 de la luz solar directa y
de la humedad. Guárdelo en un lugar seco
a temperatura ambiente.
• Nunca dirija un dispositivo de inserción
cargado hacia ninguna parte del cuerpo en
la que no se desee realizar la inserción.
• La reutilización del equipo de infusión
puede provocar infección, irritación de la
zona o daños en la cánula o en la aguja. Si
hay daños en la cánula o la aguja, podría
provocar una administración incorrecta del
fármaco.
RECOMENDACIONES
• Para el uso con insulina: Compruebe
su nivel de glucosa en sangre 1-2 horas
después de la inserción para garantizar que
el ujo y la inserción son correctos.
• Compruebe la ubicación de la infusión
varias veces al día.
• No cambie el equipo de infusión justo antes
de irse a dormir, a menos que la glucosa
en sangre se pueda comprobar 1-2 horas
después de la inserción.
• Si el nivel de glucosa en sangre aumenta
inexplicablemente o se produce una alarma
de obstrucción, compruebe que no haya
obstrucciones ni fugas. Si no está seguro,
cambie el equipo de infusión.
• Supervise con cuidado sus niveles de glu-
cosa en sangre cuando esté desconectado
y después de volver a conectarlo.
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10 11
ESPAÑOL ESPAÑOL
Preparación e inserción
Lea atentamente todas las instrucciones antes de
utilizar AutoSoft 30. Consulte las instrucciones de
uso del fabricante de la bomba antes de conectar
AutoSoft 30 a la bomba. Siga los procedimientos
de higiene adecuados. Consulte las ilustraciones
correspondientes en las páginas
80-82
.
CONTENIDO
A. Tapa
B. Protección de la aguja
C. Cánula blanda
D. Esparadrapo
E. Protector de la cánula
F. Conector
G. Tubos
H. Aguja de inserción
I. Dispositivo de inserción
J. Papel estéril
K. Marcas rayadas – sosténgalas cuando
cargue AutoSoft 30 (consulte la gura 7)
L. Botones de desbloqueo – pulse aquí cuando
retire AutoSoft 30 (consulte la gura 9)
M. Tapón de desconexión
N. Tapón protector circular
INSTRUCCIONES
1. Lávese las manos antes de insertar
AutoSoft 30.
2. Zonas de inserción recomendadas. No utilice
una zona justo al lado del lugar de inserción
anterior. Consulte a su profesional sanitario
acerca de la rotación de la ubicación de la
infusión.
3. Limpie la zona de inserción con un
desinfectante según las indicaciones de
su profesional sanitario. Asegúrese de
que la zona está seca antes de insertar
AutoSoft 30.
PRECAUCIÓN: Compruebe el precinto de
seguridad y el papel estéril. No lo utilice si el
precinto o el papel están rotos.
4. Tire de la cinta roja para retirar el precinto.
5. Retire el papel estéril. No toque el muelle
en esta fase.
6. Sostenga las marcas rayadas con una mano
y retire la tapa con la otra.
PRECAUCIÓN: Tenga cuidado de no doblar
ni tocar la aguja de inserción de AutoSoft
30.
NOTA IMPORTANTE: Si el equipo de infusión
no está bien colocado en el dispositivo
de inserción con la aguja orientada hacia
delante, podría provocar daños o lesiones
leves durante la inserción.
7. Coloque los dedos en las marcas rayadas
de cada lado. Tire del muelle con suavidad
hasta que oiga un "clic". La protección de
la aguja se levantará o se despegará. No
toque ni doble la aguja.
8. Inmediatamente antes de realizar la
inserción, retire con cuidado la protección
de la aguja. Asegúrese de que la cinta no
está atascada en la aguja de inserción.
9. Inserción: Coloque el dedo índice en el
botón de desbloqueo superior y el pulgar
en el botón de desbloqueo inferior. Coloque
AutoSoft 30 con las patas niveladas (planas)
sobre la piel para garantizar un ángulo de
inserción de 30°. Asegúrese de mantener
un ángulo de 30° durante la inserción y
apriete suavemente una vez para insertar
AutoSoft 30.
10. Asegúrese de que la cánula se mantiene en
su ubicación: Coloque el dedo con cuidado
en el espacio transparente mientras retira
el dispositivo de inserción y la aguja de
inserción. Tire suavemente hacia atrás.
11. Sujete la cánula con un dedo en el espacio
transparente. Retire con cuidado el papel
adhesivo de protección de debajo del
protector de la cánula como se muestra.
12. Retire el papel adhesivo de protección de
debajo del extremo delantero. Acomode
bien el esparadrapo en la piel.
IMPORTANTE: No intente estirar el adhesivo
si está arrugado.
13. Vuelva a colocar la tapa para desecharlo.
14. Retire el tapón protector circular. Cebe el
equipo de infusión hasta que el fármaco
salga de la punta. Asegúrese de que no haya
burbujas de aire en el tubo o en AutoSoft 30.
Consulte las instrucciones de uso del fabricante
de su bomba sobre los procedimientos
correctos para el cebado.
15. Coloque un dedo delante del protector de
la cánula e inserte la aguja de conexión.
Asegúrese de que el conector se bloquea con
un "clic". Llene toda la cánula con la siguiente
preparación:
INSULINA U-100:
0,7 UNIDADES (0,007 ML)
DESCONEXIÓN
i. AutoSoft 30 le permite desconectarse
temporalmente de la bomba. Coloque
un dedo justo delante del protector de la
cánula y apriete suavemente los laterales de
AutoSoft 30. Tire de la aguja de conexión
hacia fuera.
ii. Inserte el tapón protector circular en la
aguja de conexión hasta que oiga un "clic".
iii. Inserte el tapón de desconexión en el
protector de la cánula hasta que oiga un
"clic".
RECONEXIÓN
iv. Retire el tapón protector circular. Cebe el
equipo de infusión hasta que el fármaco
salga de la aguja.
PRECAUCIÓN: Durante el cebado, sostenga
AutoSoft 30 con la aguja orientada hacia
abajo.
v. Retire el tapón de desconexión del protector
de la cánula.
vi. Coloque un dedo delante del protector de la
cánula. Presione la aguja de conexión hacia
dentro hasta que oiga un "clic".
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Preparación e inserción
Lea atentamente todas las instrucciones antes de
utilizar AutoSoft 30. Consulte las instrucciones de
uso del fabricante de la bomba antes de conectar
AutoSoft 30 a la bomba. Siga los procedimientos
de higiene adecuados. Consulte las ilustraciones
correspondientes en las páginas
80-82
.
CONTENIDO
A. Tapa
B. Protección de la aguja
C. Cánula blanda
D. Esparadrapo
E. Protector de la cánula
F. Conector
G. Tubos
H. Aguja de inserción
I. Dispositivo de inserción
J. Papel estéril
K. Marcas rayadas – sosténgalas cuando
cargue AutoSoft 30 (consulte la gura 7)
L. Botones de desbloqueo – pulse aquí cuando
retire AutoSoft 30 (consulte la gura 9)
M. Tapón de desconexión
N. Tapón protector circular
INSTRUCCIONES
1. Lávese las manos antes de insertar
AutoSoft 30.
2. Zonas de inserción recomendadas. No utilice
una zona justo al lado del lugar de inserción
anterior. Consulte a su profesional sanitario
acerca de la rotación de la ubicación de la
infusión.
3. Limpie la zona de inserción con un
desinfectante según las indicaciones de
su profesional sanitario. Asegúrese de
que la zona está seca antes de insertar
AutoSoft 30.
PRECAUCIÓN: Compruebe el precinto de
seguridad y el papel estéril. No lo utilice si el
precinto o el papel están rotos.
4. Tire de la cinta roja para retirar el precinto.
5. Retire el papel estéril. No toque el muelle
en esta fase.
6. Sostenga las marcas rayadas con una mano
y retire la tapa con la otra.
PRECAUCIÓN: Tenga cuidado de no doblar
ni tocar la aguja de inserción de AutoSoft
30.
NOTA IMPORTANTE: Si el equipo de infusión
no está bien colocado en el dispositivo
de inserción con la aguja orientada hacia
delante, podría provocar daños o lesiones
leves durante la inserción.
7. Coloque los dedos en las marcas rayadas
de cada lado. Tire del muelle con suavidad
hasta que oiga un "clic". La protección de
la aguja se levantará o se despegará. No
toque ni doble la aguja.
8. Inmediatamente antes de realizar la
inserción, retire con cuidado la protección
de la aguja. Asegúrese de que la cinta no
está atascada en la aguja de inserción.
9. Inserción: Coloque el dedo índice en el
botón de desbloqueo superior y el pulgar
en el botón de desbloqueo inferior. Coloque
AutoSoft 30 con las patas niveladas (planas)
sobre la piel para garantizar un ángulo de
inserción de 30°. Asegúrese de mantener
un ángulo de 30° durante la inserción y
apriete suavemente una vez para insertar
AutoSoft 30.
10. Asegúrese de que la cánula se mantiene en
su ubicación: Coloque el dedo con cuidado
en el espacio transparente mientras retira
el dispositivo de inserción y la aguja de
inserción. Tire suavemente hacia atrás.
11. Sujete la cánula con un dedo en el espacio
transparente. Retire con cuidado el papel
adhesivo de protección de debajo del
protector de la cánula como se muestra.
12. Retire el papel adhesivo de protección de
debajo del extremo delantero. Acomode
bien el esparadrapo en la piel.
IMPORTANTE: No intente estirar el adhesivo
si está arrugado.
13. Vuelva a colocar la tapa para desecharlo.
14. Retire el tapón protector circular. Cebe el
equipo de infusión hasta que el fármaco
salga de la punta. Asegúrese de que no haya
burbujas de aire en el tubo o en AutoSoft 30.
Consulte las instrucciones de uso del fabricante
de su bomba sobre los procedimientos
correctos para el cebado.
15. Coloque un dedo delante del protector de
la cánula e inserte la aguja de conexión.
Asegúrese de que el conector se bloquea con
un "clic". Llene toda la cánula con la siguiente
preparación:
INSULINA U-100:
0,7 UNIDADES (0,007 ML)
DESCONEXIÓN
i. AutoSoft 30 le permite desconectarse
temporalmente de la bomba. Coloque
un dedo justo delante del protector de la
cánula y apriete suavemente los laterales de
AutoSoft 30. Tire de la aguja de conexión
hacia fuera.
ii. Inserte el tapón protector circular en la
aguja de conexión hasta que oiga un "clic".
iii. Inserte el tapón de desconexión en el
protector de la cánula hasta que oiga un
"clic".
RECONEXIÓN
iv. Retire el tapón protector circular. Cebe el
equipo de infusión hasta que el fármaco
salga de la aguja.
PRECAUCIÓN: Durante el cebado, sostenga
AutoSoft 30 con la aguja orientada hacia
abajo.
v. Retire el tapón de desconexión del protector
de la cánula.
vi. Coloque un dedo delante del protector de la
cánula. Presione la aguja de conexión hacia
dentro hasta que oiga un "clic".
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12 13
FRANÇAIS FRANÇAIS
Mode d'emploi
Le perfuseur AutoSoft™ 30 est indiqué pour
l’injection sous-cutanée d’insuline administrée
au moyen d’une pompe externe.
DESCRIPTION
L'AutoSoft 30 est un perfuseur incliné intégrant
un dispositif d’introduction. Les pieds intégrés
permettent un angle d’introduction de 30°. Ce
produit est livré prêt à l’emploi. L'introducteur et
la tubulure séparée sont tous les deux stériles.
CONTRE-INDICATIONS
L'AutoSoft 30 n’est ni conçu ni indiqué pour
une utilisation avec du sang ou des produits
sanguins ou pour perfusion intraveineuse (IV).
AVERTISSEMENTS
• Le perfuseur AutoSoft 30 avec connecteur
t:lock™ doit uniquement être utilisé avec une
cartouche Tandem munie du connecteur
t:lock.
• L'AutoSoft 30 n’est stérile et apyrogène que
si l'emballage n'est ni ouvert ni abîmé. Ne
pas utiliser si l'opercule stérile ou le sceau
rouge a été brisé.
• Lire attentivement le mode d’emploi avant
d'insérer l'AutoSoft 30. Tout non-respect
des instructions peut occasionner des
douleurs ou des blessures.
• Placer l'AutoSoft 30 en présence d’un
professionnel de santé s'il s'agit d'une
première utilisation. Si possible, rester debout
ou s’asseoir bien droit lors de l'utilisation de
l'AutoSoft 30.
• Éviter tout contact entre le connecteur ou la
tubulure et tout parfum, déodorant, produit
cosmétique ou autre produit contenant
un désinfectant. Ces produits pourraient
compromettre l’intégrité du perfuseur.
• L'AutoSoft 30 est un dispositif à usage
unique. Ne pas nettoyer ou restériliser.
• Remettre le capuchon du dispositif
d’introduction pour le mettre au rebut en toute
sécurité. Pour obtenir des contenants pour
objets pointus et tranchants, consulter la
pharmacie locale.
• Retirer le protecteur de l’aiguille avant
utilisation.
• Lors de l’amorçage, vérier l’absence de
bulles d’air dans le tube.
• Une mauvaise insertion ou un défaut
d'entretien du site d’injection peuvent
entraîner un débit d'insuline incorrect, une
infection et/ou l’irritation du site.
• Remplacer le perfuseur toutes les 48 à
72 heures ou selon les instructions du
professionnel de santé.
• Si la canule souple se plie pendant
l’insertion, utiliser un nouvel AutoSoft 30.
• Remplacer le perfuseur si le ruban adhésif
se détache.
• Vérier régulièrement le perfuseur pour
s'assurer que la canule souple reste bien
en place. Remplacer par un nouveau
perfuseur s'il n’est pas en place. La canule
étant souple, elle peut se déloger sans
provoquer de douleurs et donc sans que
le patient s’en aperçoive. La canule souple
doit toujours être complètement insérée
an de recevoir la dose complète de
médicament.
• Si le site de perfusion est rouge ou enammé,
remplacer le perfuseur et utiliser un nouveau
site jusqu’à la guérison du premier.
• Ne pas réinsérer l’aiguille de l'introducteur
dans le perfuseur. Cela pourrait déchirer
la canule souple et entraîner un débit de
médicament imprévisible.
• Ne jamais tenter de remplir la tubulure
ou d’en éliminer une obstruction lorsque
le perfuseur est inséré. Cela risquerait
d’entraîner un débit de médicament
imprévisible.
• Se laver les mains avant de débrancher
et de brancher le perfuseur. Demander
au professionnel de santé comment
compenser toute dose de médicament non
administrée pendant le débranchement.
• Protéger l'AutoSoft 30 des rayons directs du
soleil et de l’humidité. Conserver dans un
endroit sec et à température ambiante.
• Ne jamais pointer un dispositif
d’introduction chargé vers une partie du
corps où son insertion n’est pas souhaitée.
• Toute réutilisation du perfuseur peut
provoquer une infection ou une irritation
du site ou endommager la canule/l’aiguille.
Si cette dernière est abîmée, elle peut
compromettre l’administration du
médicament.
RECOMMANDATIONS
• En cas d'utilisation avec de l’insuline : vérier
la glycémie 1 à 2 heures après l’insertion pour
vérier que l’insertion/le débit est adéquat.
• Vérier le site de perfusion plusieurs fois par
jour.
• Ne pas remplacer le perfuseur juste avant
le coucher, sauf si la glycémie peut être
vériée 1 à 2 heures après l’insertion.
• Si le taux de glycémie devient
inexplicablement élevé ou si une alarme
d’occlusion se produit, vérier la présence
d’obstructions et de fuites. En cas de doute,
remplacer le perfuseur.
• Contrôler soigneusement les taux de
glycémie lors du débranchement, puis
après le branchement.
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FRANÇAIS FRANÇAIS
Mode d'emploi
Le perfuseur AutoSoft™ 30 est indiqué pour
l’injection sous-cutanée d’insuline administrée
au moyen d’une pompe externe.
DESCRIPTION
L'AutoSoft 30 est un perfuseur incliné intégrant
un dispositif d’introduction. Les pieds intégrés
permettent un angle d’introduction de 30°. Ce
produit est livré prêt à l’emploi. L'introducteur et
la tubulure séparée sont tous les deux stériles.
CONTRE-INDICATIONS
L'AutoSoft 30 n’est ni conçu ni indiqué pour
une utilisation avec du sang ou des produits
sanguins ou pour perfusion intraveineuse (IV).
AVERTISSEMENTS
• Le perfuseur AutoSoft 30 avec connecteur
t:lock™ doit uniquement être utilisé avec une
cartouche Tandem munie du connecteur
t:lock.
• L'AutoSoft 30 n’est stérile et apyrogène que
si l'emballage n'est ni ouvert ni abîmé. Ne
pas utiliser si l'opercule stérile ou le sceau
rouge a été brisé.
• Lire attentivement le mode d’emploi avant
d'insérer l'AutoSoft 30. Tout non-respect
des instructions peut occasionner des
douleurs ou des blessures.
• Placer l'AutoSoft 30 en présence d’un
professionnel de santé s'il s'agit d'une
première utilisation. Si possible, rester debout
ou s’asseoir bien droit lors de l'utilisation de
l'AutoSoft 30.
• Éviter tout contact entre le connecteur ou la
tubulure et tout parfum, déodorant, produit
cosmétique ou autre produit contenant
un désinfectant. Ces produits pourraient
compromettre l’intégrité du perfuseur.
• L'AutoSoft 30 est un dispositif à usage
unique. Ne pas nettoyer ou restériliser.
• Remettre le capuchon du dispositif
d’introduction pour le mettre au rebut en toute
sécurité. Pour obtenir des contenants pour
objets pointus et tranchants, consulter la
pharmacie locale.
• Retirer le protecteur de l’aiguille avant
utilisation.
• Lors de l’amorçage, vérier l’absence de
bulles d’air dans le tube.
• Une mauvaise insertion ou un défaut
d'entretien du site d’injection peuvent
entraîner un débit d'insuline incorrect, une
infection et/ou l’irritation du site.
• Remplacer le perfuseur toutes les 48 à
72 heures ou selon les instructions du
professionnel de santé.
• Si la canule souple se plie pendant
l’insertion, utiliser un nouvel AutoSoft 30.
• Remplacer le perfuseur si le ruban adhésif
se détache.
• Vérier régulièrement le perfuseur pour
s'assurer que la canule souple reste bien
en place. Remplacer par un nouveau
perfuseur s'il n’est pas en place. La canule
étant souple, elle peut se déloger sans
provoquer de douleurs et donc sans que
le patient s’en aperçoive. La canule souple
doit toujours être complètement insérée
an de recevoir la dose complète de
médicament.
• Si le site de perfusion est rouge ou enammé,
remplacer le perfuseur et utiliser un nouveau
site jusqu’à la guérison du premier.
• Ne pas réinsérer l’aiguille de l'introducteur
dans le perfuseur. Cela pourrait déchirer
la canule souple et entraîner un débit de
médicament imprévisible.
• Ne jamais tenter de remplir la tubulure
ou d’en éliminer une obstruction lorsque
le perfuseur est inséré. Cela risquerait
d’entraîner un débit de médicament
imprévisible.
• Se laver les mains avant de débrancher
et de brancher le perfuseur. Demander
au professionnel de santé comment
compenser toute dose de médicament non
administrée pendant le débranchement.
• Protéger l'AutoSoft 30 des rayons directs du
soleil et de l’humidité. Conserver dans un
endroit sec et à température ambiante.
• Ne jamais pointer un dispositif
d’introduction chargé vers une partie du
corps où son insertion n’est pas souhaitée.
• Toute réutilisation du perfuseur peut
provoquer une infection ou une irritation
du site ou endommager la canule/l’aiguille.
Si cette dernière est abîmée, elle peut
compromettre l’administration du
médicament.
RECOMMANDATIONS
• En cas d'utilisation avec de l’insuline : vérier
la glycémie 1 à 2 heures après l’insertion pour
vérier que l’insertion/le débit est adéquat.
• Vérier le site de perfusion plusieurs fois par
jour.
• Ne pas remplacer le perfuseur juste avant
le coucher, sauf si la glycémie peut être
vériée 1 à 2 heures après l’insertion.
• Si le taux de glycémie devient
inexplicablement élevé ou si une alarme
d’occlusion se produit, vérier la présence
d’obstructions et de fuites. En cas de doute,
remplacer le perfuseur.
• Contrôler soigneusement les taux de
glycémie lors du débranchement, puis
après le branchement.
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FRANÇAIS FRANÇAIS
Préparation et insertion
Lire attentivement l’ensemble des instructions
avant d’utiliser l'AutoSoft 30. Consulter les
instructions du fabricant de la pompe avant
d'y brancher l'AutoSoft 30. Respecter les
règles d’hygiène d’usage. Voir les illustrations
correspondantes en pages 80 à 82.
CONTENU
A. Capuchon
B. Protecteur d’aiguille
C. Canule souple
D. Ruban adhésif
E. Boîtier de canule
F. Connecteur
G. Tubulure
H. Aiguille de l'introducteur
I. Dispositif d’introduction
J. Opercule stérile
K. Rainures – tenir le dispositif ici lors du
chargement de l’AutoSoft 30 (voir gure 7)
L. Boutons de déverrouillage – appuyer ici
pour déverrouiller l’AutoSoft 30 (voir gure 9)
M. Couvercle de déconnexion
N. Capuchon protecteur circulaire
INSTRUCTIONS
1. Se laver les mains avant d’insérer l'AutoSoft
30.
2. Sites d’insertion recommandés. Ne pas
utiliser dans une zone située à proximité du
site d’insertion précédent. S'adresser au
professionnel de santé pour la rotation des
sites de perfusion.
3. Nettoyer le site d’insertion avec un
désinfectant, tel qu'indiqué par le
professionnel de santé. Vérier que la zone
est sèche avant d’insérer l'AutoSoft 30.
ATTENTION : vérier le sceau d’intégrité et
l'opercule stérile. Ne pas utiliser si le sceau
ou l'opercule a été brisé.
4. Tirer sur la bande rouge pour retirer le sceau.
5. Retirer l'opercule stérile. Ne pas toucher le
ressort à ce stade.
6. Tenir les rainures d'une main et retirer le
capuchon de l’autre.
ATTENTION : veiller à ne pas tordre ou
toucher l’aiguille de l'introducteur de
l'AutoSoft 30.
REMARQUE IMPORTANTE : si le perfuseur
n’est pas bien en place dans le dispositif
d’introduction avec l’aiguille dirigée vers
l'avant, des douleurs ou des blessures
légères peuvent être ressenties à l’insertion.
7. Placer les doigts sur les rainures de chaque
côté. Tirer le ressort jusqu’à entendre
un déclic. Le protecteur de l’aiguille est
automatiquement soulevé ou retiré. Ne pas
toucher ou tordre l’aiguille.
8. Immédiatement avant l’insertion, retirer
soigneusement le protecteur d’aiguille.
Veiller à ce que l’adhésif n'adhère pas à
l’aiguille de l'introducteur.
9. Insertion : placer l'index sur le bouton
de déverrouillage supérieur et le pouce
sur le bouton de déverrouillage inférieur.
Positionner l'AutoSoft 30 les pieds à plat sur
la peau pour garantir un angle d’insertion
de 30°. Veiller à conserver un angle de 30°
pendant l’insertion et appuyer doucement
une fois pour insérer l'AutoSoft 30.
10. Vérier que la canule reste en place :
placer le doigt délicatement sur la fenêtre
transparente tout en retirant le dispositif
d’introduction et l’aiguille de l'introducteur.
Tirer doucement d'un mouvement rectiligne.
11. Fixer la canule en gardant un doigt sur la
fenêtre transparente. Retirer doucement
le papier de protection sous le boîtier de
canule, comme illustré.
12. Retirer le papier de protection sous
l’extrémité avant. Masser le ruban adhésif
pour bien l'apposer sur la peau.
IMPORTANT : ne pas tenter d’aplatir
l’adhésif s’il est plié.
13. Remettre le capuchon du dispositif pour
l’élimination.
14. Retirer le capuchon protecteur circulaire.
Amorcer le perfuseur jusqu’à ce que du
médicament s'échappe de son embout.
S'assurer de l’absence de bulles d’air dans
la tubulure ou le perfuseur AutoSoft 30. Se
reporter à la notice d'utilisation du fabricant
de la pompe pour en savoir plus sur les
procédures d’amorçage correctes.
15. Placer un doigt à l’avant du boîtier de canule
et insérer l’aiguille du connecteur. Vérier
que le connecteur se verrouille (déclic).
Remplir l’espace vide dans la canule à l'aide
de la solution suivante pour l'amorcer :
Insuline U-100 :
0,7 u (0,007 ml)
DÉBRANCHEMENT
i. L'AutoSoft 30 permet de se débrancher
momentanément de la pompe. Placer un
doigt à l’avant du boîtier de canule et presser
doucement sur les côtés de l’AutoSoft 30.
Retirer l’aiguille du connecteur d'un mouvement
rectiligne.
ii. Insérer le capuchon protecteur circulaire
dans l’aiguille du connecteur jusqu’à
entendre un déclic.
iii. Insérer le couvercle de déconnexion dans le
boîtier de canule jusqu’à entendre un déclic.
BRANCHEMENT
iv. Retirer le capuchon protecteur circulaire.
Amorcer le perfuseur jusqu’à ce que du
médicament s'échappe de son embout.
ATTENTION: lors de l’amorçage, tenir
l'AutoSoft 30 avec l’aiguille vers le bas.
v. Retirer le couvercle de déconnexion du
boîtier de canule.
vi. Placer un doigt à l'avant du boîtier de
canule. Pousser l’aiguille du connecteur d'un
mouvement rectiligne jusqu’à entendre un
déclic.
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Préparation et insertion
Lire attentivement l’ensemble des instructions
avant d’utiliser l'AutoSoft 30. Consulter les
instructions du fabricant de la pompe avant
d'y brancher l'AutoSoft 30. Respecter les
règles d’hygiène d’usage. Voir les illustrations
correspondantes en pages 80 à 82.
CONTENU
A. Capuchon
B. Protecteur d’aiguille
C. Canule souple
D. Ruban adhésif
E. Boîtier de canule
F. Connecteur
G. Tubulure
H. Aiguille de l'introducteur
I. Dispositif d’introduction
J. Opercule stérile
K. Rainures – tenir le dispositif ici lors du
chargement de l’AutoSoft 30 (voir gure 7)
L. Boutons de déverrouillage – appuyer ici
pour déverrouiller l’AutoSoft 30 (voir gure 9)
M. Couvercle de déconnexion
N. Capuchon protecteur circulaire
INSTRUCTIONS
1. Se laver les mains avant d’insérer l'AutoSoft
30.
2. Sites d’insertion recommandés. Ne pas
utiliser dans une zone située à proximité du
site d’insertion précédent. S'adresser au
professionnel de santé pour la rotation des
sites de perfusion.
3. Nettoyer le site d’insertion avec un
désinfectant, tel qu'indiqué par le
professionnel de santé. Vérier que la zone
est sèche avant d’insérer l'AutoSoft 30.
ATTENTION : vérier le sceau d’intégrité et
l'opercule stérile. Ne pas utiliser si le sceau
ou l'opercule a été brisé.
4. Tirer sur la bande rouge pour retirer le sceau.
5. Retirer l'opercule stérile. Ne pas toucher le
ressort à ce stade.
6. Tenir les rainures d'une main et retirer le
capuchon de l’autre.
ATTENTION : veiller à ne pas tordre ou
toucher l’aiguille de l'introducteur de
l'AutoSoft 30.
REMARQUE IMPORTANTE : si le perfuseur
n’est pas bien en place dans le dispositif
d’introduction avec l’aiguille dirigée vers
l'avant, des douleurs ou des blessures
légères peuvent être ressenties à l’insertion.
7. Placer les doigts sur les rainures de chaque
côté. Tirer le ressort jusqu’à entendre
un déclic. Le protecteur de l’aiguille est
automatiquement soulevé ou retiré. Ne pas
toucher ou tordre l’aiguille.
8. Immédiatement avant l’insertion, retirer
soigneusement le protecteur d’aiguille.
Veiller à ce que l’adhésif n'adhère pas à
l’aiguille de l'introducteur.
9. Insertion : placer l'index sur le bouton
de déverrouillage supérieur et le pouce
sur le bouton de déverrouillage inférieur.
Positionner l'AutoSoft 30 les pieds à plat sur
la peau pour garantir un angle d’insertion
de 30°. Veiller à conserver un angle de 30°
pendant l’insertion et appuyer doucement
une fois pour insérer l'AutoSoft 30.
10. Vérier que la canule reste en place :
placer le doigt délicatement sur la fenêtre
transparente tout en retirant le dispositif
d’introduction et l’aiguille de l'introducteur.
Tirer doucement d'un mouvement rectiligne.
11. Fixer la canule en gardant un doigt sur la
fenêtre transparente. Retirer doucement
le papier de protection sous le boîtier de
canule, comme illustré.
12. Retirer le papier de protection sous
l’extrémité avant. Masser le ruban adhésif
pour bien l'apposer sur la peau.
IMPORTANT : ne pas tenter d’aplatir
l’adhésif s’il est plié.
13. Remettre le capuchon du dispositif pour
l’élimination.
14. Retirer le capuchon protecteur circulaire.
Amorcer le perfuseur jusqu’à ce que du
médicament s'échappe de son embout.
S'assurer de l’absence de bulles d’air dans
la tubulure ou le perfuseur AutoSoft 30. Se
reporter à la notice d'utilisation du fabricant
de la pompe pour en savoir plus sur les
procédures d’amorçage correctes.
15. Placer un doigt à l’avant du boîtier de canule
et insérer l’aiguille du connecteur. Vérier
que le connecteur se verrouille (déclic).
Remplir l’espace vide dans la canule à l'aide
de la solution suivante pour l'amorcer :
Insuline U-100 :
0,7 u (0,007 ml)
DÉBRANCHEMENT
i. L'AutoSoft 30 permet de se débrancher
momentanément de la pompe. Placer un
doigt à l’avant du boîtier de canule et presser
doucement sur les côtés de l’AutoSoft 30.
Retirer l’aiguille du connecteur d'un mouvement
rectiligne.
ii. Insérer le capuchon protecteur circulaire
dans l’aiguille du connecteur jusqu’à
entendre un déclic.
iii. Insérer le couvercle de déconnexion dans le
boîtier de canule jusqu’à entendre un déclic.
BRANCHEMENT
iv. Retirer le capuchon protecteur circulaire.
Amorcer le perfuseur jusqu’à ce que du
médicament s'échappe de son embout.
ATTENTION: lors de l’amorçage, tenir
l'AutoSoft 30 avec l’aiguille vers le bas.
v. Retirer le couvercle de déconnexion du
boîtier de canule.
vi. Placer un doigt à l'avant du boîtier de
canule. Pousser l’aiguille du connecteur d'un
mouvement rectiligne jusqu’à entendre un
déclic.
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DEUTSCH DEUTSCH
Verwendungshinweis
Das AutoSoft™ 30-Infusionsset dient der
subkutanen Infusion von Insulin, das über eine
externe Pumpe verabreicht wird.
BESCHREIBUNG
AutoSoft 30 ist ein abgewinkeltes Infusionsgerät
mit einer integrierten Einführhilfe. Die integrier-
ten Stützen ermöglichen einen Einführwinkel
von 30°. Dieses Produkt wird gebrauchsfertig
geliefert. Sowohl die Einführhilfe als auch der
getrennt verpackte Schlauch sind steril.
GEGENANZEIGEN
AutoSoft 30 ist nicht zur Verwendung mit Blut,
Blutprodukten oder für intravenöse Infusionen
(IV) bestimmt oder indiziert.
WARNHINWEISE
• AutoSoft 30-Infusionssets mit t:lock™-
Schlauchanschlüssen dürfen nur mit
Tandem-Kartuschen mit t:lock-Anschluss
verwendet werden.
• Das AutoSoft 30 ist nur bei ungeöneter
und unbeschädigter Verpackung steril und
pyrogenfrei. Nicht verwenden, wenn das
Steril-Papiersiegel oder das rote Siegel
beschädigt ist.
• Vor dem Einführen des AutoSoft 30
Anwendungshinweise sorgfältig lesen. Eine
Nichtbeachtung der Anweisungen kann zu
Schmerzen oder Verletzungen führen.
• Die erstmalige Anwendung des AutoSoft 30
muss in Anwesenheit Ihres Arztes erfolgen.
Verwenden Sie AutoSoft 30 wenn möglich
im Stehen oder aufrecht sitzend.
• Keine Desinfektionsmittel, Parfums,
Deodorants oder andere Desinfektionsmittel
enthaltende Produkte in Kontakt mit dem
Anschluss oder dem Schlauch bringen.
Andernfalls kann das Infusionsset beschädigt
werden.
• Das AutoSoft 30 ist ein Einmalgerät. Nicht
reinigen oder sterilisieren.
• Zur sicheren Entsorgung Kappe wieder
auf das Einführgerät setzen. Wenden
Sie sich an Ihren Apotheker bezüglich
Sicherheitsbehälter für scharfe/spitze
Instrumente.
• Nadelschutz vor Verwendung entfernen.
• Beim Befüllen sicherstellen, dass keine
Lufteinschlüsse im Schlauch verbleiben.
• Eine unsachgemäße Einführung oder Pege
der Infusionsstelle kann zu einer falschen
Insulinabgabe, zu Infektionen und/oder
Irritation an der Infusionsstelle führen.
• Infusionsset alle 48–72 Stunden bzw.
gemäß den Anweisungen Ihres Arztes
wechseln.
• Falls sich die weiche Kanüle beim Einführen
verbiegt, ein neues AutoSoft 30 verwenden.
• Falls sich das Klebeband löst, Infusionsset
wechseln.
• Infusionsset regelmäßig prüfen und
sicherstellen, dass die weiche Kanüle nicht
verrutscht ist. Wenn das Set verrutscht
ist, wechseln Sie das Set aus. Die weiche
Kanüle verursacht keine Schmerzen, wenn
sie versehentlich aus der Haut gezogen wird.
Dies kann daher unbemerkt bleiben. Führen
Sie die weiche Kanüle immer vollständig ein,
um die richtige Menge des Medikaments
zu erhalten.
• Wenn sich die Infusionsstelle entzündet oder
rötet, Infusionsset wechseln und eine neue
Infusionsstelle wählen, bis die andere Stelle
verheilt ist.
• Einführnadel nicht zurück in das Infusionsset
einsetzen. Andernfalls könnte die weiche
Kanüle reißen und es kann zu einer
unvorhersehbaren Medikamentenabgabe
kommen.
• Wenn der Schlauch verstopft ist,
nicht versuchen, den Schlauch bei
eingeführtem Infusionsset zu füllen oder
freizuspülen. Andernfalls kann es zu einer
unvorhersehbaren Medikamentenabgabe
kommen.
• Vor dem Trennen und erneuten Verbinden
Hände waschen. Besprechen Sie mit
Ihrem Arzt, wie Sie die nicht erfolgte
Medikamentenabgabe ausgleichen können,
wenn Sie das Infusionsset trennen.
• AutoSoft 30 vor direkter Sonneneinstrahlung
und Luftfeuchtigkeit schützen. An einem
trockenen Ort bei Raumtemperatur lagern.
• Das geladene Einführgerät nur in Richtung
des Körpers halten, wenn Sie das Gerät
einführen möchten.
• Die Wiederverwendung des Infusionssets
kann Infektionen und Irritationen an der
Einführstelle verursachen oder die Kanüle/
Nadel beschädigen. Eine beschädigte
Kanüle/Nadel kann eine ungenaue
Medikamentenabgabe verursachen.
EMPFEHLUNGEN
• Bei Anwendung zur Insulinabgabe:
Blutzuckerspiegel 1–2 Stunden nach dem
Einführen prüfen, um sicherzustellen, dass
das Gerät ordnungsgemäß eingeführt und
die Medikamentenabgabe korrekt ist.
• Infusionsstelle mehrmals täglich prüfen.
• Infusionsset nicht unmittelbar vor dem
Zubettgehen wechseln, es sei denn, Sie
können Ihren Blutzuckerspiegel 1–2 Stund-
en nach Einführen des Geräts prüfen.
• Falls der Blutzuckerspiegel aus
unerklärlichen Gründen stark ansteigt
oder ein Verschlussalarm auftritt, Gerät
auf Verstopfungen und undichte Stellen
prüfen. Wenn Zweifel bestehen, Infusionsset
wechseln.
• Blutzuckerspiegel sorgfältig überwachen,
während das Infusionsset getrennt ist
und nachdem Sie das Infusionsset erneut
verbunden haben.
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DEUTSCH DEUTSCH
Verwendungshinweis
Das AutoSoft™ 30-Infusionsset dient der
subkutanen Infusion von Insulin, das über eine
externe Pumpe verabreicht wird.
BESCHREIBUNG
AutoSoft 30 ist ein abgewinkeltes Infusionsgerät
mit einer integrierten Einführhilfe. Die integrier-
ten Stützen ermöglichen einen Einführwinkel
von 30°. Dieses Produkt wird gebrauchsfertig
geliefert. Sowohl die Einführhilfe als auch der
getrennt verpackte Schlauch sind steril.
GEGENANZEIGEN
AutoSoft 30 ist nicht zur Verwendung mit Blut,
Blutprodukten oder für intravenöse Infusionen
(IV) bestimmt oder indiziert.
WARNHINWEISE
• AutoSoft 30-Infusionssets mit t:lock™-
Schlauchanschlüssen dürfen nur mit
Tandem-Kartuschen mit t:lock-Anschluss
verwendet werden.
• Das AutoSoft 30 ist nur bei ungeöneter
und unbeschädigter Verpackung steril und
pyrogenfrei. Nicht verwenden, wenn das
Steril-Papiersiegel oder das rote Siegel
beschädigt ist.
• Vor dem Einführen des AutoSoft 30
Anwendungshinweise sorgfältig lesen. Eine
Nichtbeachtung der Anweisungen kann zu
Schmerzen oder Verletzungen führen.
• Die erstmalige Anwendung des AutoSoft 30
muss in Anwesenheit Ihres Arztes erfolgen.
Verwenden Sie AutoSoft 30 wenn möglich
im Stehen oder aufrecht sitzend.
• Keine Desinfektionsmittel, Parfums,
Deodorants oder andere Desinfektionsmittel
enthaltende Produkte in Kontakt mit dem
Anschluss oder dem Schlauch bringen.
Andernfalls kann das Infusionsset beschädigt
werden.
• Das AutoSoft 30 ist ein Einmalgerät. Nicht
reinigen oder sterilisieren.
• Zur sicheren Entsorgung Kappe wieder
auf das Einführgerät setzen. Wenden
Sie sich an Ihren Apotheker bezüglich
Sicherheitsbehälter für scharfe/spitze
Instrumente.
• Nadelschutz vor Verwendung entfernen.
• Beim Befüllen sicherstellen, dass keine
Lufteinschlüsse im Schlauch verbleiben.
• Eine unsachgemäße Einführung oder Pege
der Infusionsstelle kann zu einer falschen
Insulinabgabe, zu Infektionen und/oder
Irritation an der Infusionsstelle führen.
• Infusionsset alle 48–72 Stunden bzw.
gemäß den Anweisungen Ihres Arztes
wechseln.
• Falls sich die weiche Kanüle beim Einführen
verbiegt, ein neues AutoSoft 30 verwenden.
• Falls sich das Klebeband löst, Infusionsset
wechseln.
• Infusionsset regelmäßig prüfen und
sicherstellen, dass die weiche Kanüle nicht
verrutscht ist. Wenn das Set verrutscht
ist, wechseln Sie das Set aus. Die weiche
Kanüle verursacht keine Schmerzen, wenn
sie versehentlich aus der Haut gezogen wird.
Dies kann daher unbemerkt bleiben. Führen
Sie die weiche Kanüle immer vollständig ein,
um die richtige Menge des Medikaments
zu erhalten.
• Wenn sich die Infusionsstelle entzündet oder
rötet, Infusionsset wechseln und eine neue
Infusionsstelle wählen, bis die andere Stelle
verheilt ist.
• Einführnadel nicht zurück in das Infusionsset
einsetzen. Andernfalls könnte die weiche
Kanüle reißen und es kann zu einer
unvorhersehbaren Medikamentenabgabe
kommen.
• Wenn der Schlauch verstopft ist,
nicht versuchen, den Schlauch bei
eingeführtem Infusionsset zu füllen oder
freizuspülen. Andernfalls kann es zu einer
unvorhersehbaren Medikamentenabgabe
kommen.
• Vor dem Trennen und erneuten Verbinden
Hände waschen. Besprechen Sie mit
Ihrem Arzt, wie Sie die nicht erfolgte
Medikamentenabgabe ausgleichen können,
wenn Sie das Infusionsset trennen.
• AutoSoft 30 vor direkter Sonneneinstrahlung
und Luftfeuchtigkeit schützen. An einem
trockenen Ort bei Raumtemperatur lagern.
• Das geladene Einführgerät nur in Richtung
des Körpers halten, wenn Sie das Gerät
einführen möchten.
• Die Wiederverwendung des Infusionssets
kann Infektionen und Irritationen an der
Einführstelle verursachen oder die Kanüle/
Nadel beschädigen. Eine beschädigte
Kanüle/Nadel kann eine ungenaue
Medikamentenabgabe verursachen.
EMPFEHLUNGEN
• Bei Anwendung zur Insulinabgabe:
Blutzuckerspiegel 1–2 Stunden nach dem
Einführen prüfen, um sicherzustellen, dass
das Gerät ordnungsgemäß eingeführt und
die Medikamentenabgabe korrekt ist.
• Infusionsstelle mehrmals täglich prüfen.
• Infusionsset nicht unmittelbar vor dem
Zubettgehen wechseln, es sei denn, Sie
können Ihren Blutzuckerspiegel 1–2 Stund-
en nach Einführen des Geräts prüfen.
• Falls der Blutzuckerspiegel aus
unerklärlichen Gründen stark ansteigt
oder ein Verschlussalarm auftritt, Gerät
auf Verstopfungen und undichte Stellen
prüfen. Wenn Zweifel bestehen, Infusionsset
wechseln.
• Blutzuckerspiegel sorgfältig überwachen,
während das Infusionsset getrennt ist
und nachdem Sie das Infusionsset erneut
verbunden haben.
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18 19
DEUTSCH DEUTSCH
Vorbereitung und
Einsetzen
Lesen Sie alle Anweisungen sorgfältig durch,
bevor Sie das AutoSoft 30 verwenden.
Ziehen Sie die Gebrauchsinformationen des
Pumpenherstellers zurate, bevor Sie das
AutoSoft 30 an Ihre Pumpe anschließen.
Halten Sie entsprechende Hygienemaßnahmen
ein. Weitere Informationen nden Sie in den
Abbildungen auf Seite 80–82.
INHALT
A. Kappe
B. Nadelschutz
C. Weiche Kanüle
D. Klebeband
E. Kanülengehäuse
F. Anschluss
G. Schlauchleitung
H. Einführnadel
I. Einführgerät
J. Sterilpapier
K. Gerielte Flächen (zum Laden des AutoSoft
30 hier festhalten, siehe Abbildung 7)
L. Auslöseknöpfe (zum Betätigen des AutoSoft
30 hier drücken, siehe Abbildung 9)
M. Trennabdeckung
N. Runde Schutzkappe
ANWEISUNGEN
1. Vor Einführen des AutoSoft 30 Hände
waschen.
2. Empfohlene Einführstellen: Führen
Sie das Gerät nicht in der Nähe der
zuletzt verwendeten Einführstelle ein.
Weitere Informationen zum Wechsel der
Einführstellen erhalten Sie von Ihrem Arzt.
3. Säubern Sie die Einführstelle mit einem
Desinfektionsmittel gemäß den Anweisungen
Ihres Arztes. Stellen Sie sicher, dass die
Stelle trocken ist, bevor Sie das AutoSoft 30
einführen.
ACHTUNG: Prüfen Sie das
manipulationssichere Siegel und das
Sterilpapier. Nicht verwenden, wenn das
Siegel oder das Papier beschädigt ist.
4. Den roten Klebestreifen abziehen, um das
Siegel zu entfernen.
5. Sterilpapier abziehen. Berühren Sie in
diesem Schritt nicht die Feder.
6. Gerät mit einer Hand an den gerielten
Flächen festhalten und mit der anderen
Hand die Kappe abziehen.
ACHTUNG: Einführnadel des AutoSoft 30
nicht berühren und nicht verbiegen.
WICHTIGER HINWEIS:
Wenn das Infusionsset
nicht ordnungsgemäß in das Einführgerät
eingesetzt ist und die Nadel nicht gerade
ausgerichtet ist, können beim Einführen
Schmerzen und kleinere Verletzungen
auftreten.
7. Finger auf den gerielten Flächen auf
beiden Seiten des Geräts platzieren.
Feder vorsichtig zurückziehen, bis Sie ein
Klickgeräusch hören. Der Nadelschutz hebt
bzw. löst sich. Nadel nicht berühren oder
verbiegen.
8. Nadelschutz unmittelbar vor dem Einführen
entfernen. Sicherstellen, dass die
Klebeäche nicht an der Einführnadel haftet.
9. Einführen: Zeigenger auf dem oberen
Auslöseknopf und Daumen auf dem unteren
Auslöseknopf platzieren. AutoSoft 30 so
anlegen, dass die Stützen ach an der Haut
anliegen, um einen Einführwinkel von 30°
sicherzustellen. 30°-Winkel beibehalten und
einmal leicht drücken, um das AutoSoft 30
einzuführen.
10. Sicherstellen, dass die Kanüle nicht
verrutscht: Mit dem Finger vorsichtig auf
den transparenten Bereich drücken und das
Einführgerät und die Einführnadel entfernen.
Hierzu das Gerät und die Nadel vorsichtig
gerade zurückziehen.
11. Kanüle sichern, indem Sie mit einem Finger
auf den transparenten Bereich drücken.
Abdeckpapier unter dem Kanülengehäuse
vorsichtig entfernen, wie in der Abbildung
gezeigt.
12. Abdeckpapier über das vordere Ende
abziehen. Drücken Sie das Paster
sorgfältig und fest auf die Haut.
WICHTIG: Versuchen Sie nicht, das
Klebeband zu glätten.
13. Zur Entsorgung Kappe wieder aufsetzen.
14. Runde Schutzkappe entfernen.
Bereiten Sie das Infusionsset vor,
bis die Medikation aus der Spitze
austritt. Stellen Sie sicher, dass keine
Lufteinschlüsse im Schlauch oder
AutoSoft 30 verbleiben. Zur sachgemäßen
Vorbereitung und Handhabung ziehen
Sie die Gebrauchsinformationen des
Pumpenherstellers zurate.
15. Finger vor dem Kanülengehäuse platzieren
und Verbindungsnadel einsetzen.
Sicherstellen, dass beim Anschließen ein
Klickgeräusch zu hören ist. Den freien Raum
in der Kanüle mit der folgenden Menge
füllen:
U-100 INSULIN:
0,7 Einheiten (0,007 ml)
TRENNEN
i. Sie können das AutoSoft 30 vorübergehend
von der Pumpe trennen. Platzieren Sie einen
Finger direkt vor dem Kanülengehäuse
und drücken Sie leicht auf die Seiten des
AutoSoft 30. Die Verbindungsnadel gerade
herausziehen.
ii. Die runde Schutzkappe auf die
Verbindungsnadel aufsetzen, bis Sie ein
Klickgeräusch hören.
iii. Trennabdeckung auf das Kanülengehäuse
aufsetzen, bis Sie ein Klickgeräusch hören.
ERNEUTES VERBINDEN
iv. Runde Schutzkappe entfernen. Bereiten Sie
das Infusionsset vor, bis die Medikation aus
der Nadel heraustritt.
ACHTUNG: Die Nadel muss beim Befüllen
des AutoSoft 30 nach unten zeigen.
v. Trennabdeckung vom Kanülengehäuse
abnehmen.
vi. Finger vor dem Kanülengehäuse platzieren.
Verbindungsnadel gerade einsetzen, bis Sie
ein Klickgeräusch hören.
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DEUTSCH DEUTSCH
Vorbereitung und
Einsetzen
Lesen Sie alle Anweisungen sorgfältig durch,
bevor Sie das AutoSoft 30 verwenden.
Ziehen Sie die Gebrauchsinformationen des
Pumpenherstellers zurate, bevor Sie das
AutoSoft 30 an Ihre Pumpe anschließen.
Halten Sie entsprechende Hygienemaßnahmen
ein. Weitere Informationen nden Sie in den
Abbildungen auf Seite 80–82.
INHALT
A. Kappe
B. Nadelschutz
C. Weiche Kanüle
D. Klebeband
E. Kanülengehäuse
F. Anschluss
G. Schlauchleitung
H. Einführnadel
I. Einführgerät
J. Sterilpapier
K. Gerielte Flächen (zum Laden des AutoSoft
30 hier festhalten, siehe Abbildung 7)
L. Auslöseknöpfe (zum Betätigen des AutoSoft
30 hier drücken, siehe Abbildung 9)
M. Trennabdeckung
N. Runde Schutzkappe
ANWEISUNGEN
1. Vor Einführen des AutoSoft 30 Hände
waschen.
2. Empfohlene Einführstellen: Führen
Sie das Gerät nicht in der Nähe der
zuletzt verwendeten Einführstelle ein.
Weitere Informationen zum Wechsel der
Einführstellen erhalten Sie von Ihrem Arzt.
3. Säubern Sie die Einführstelle mit einem
Desinfektionsmittel gemäß den Anweisungen
Ihres Arztes. Stellen Sie sicher, dass die
Stelle trocken ist, bevor Sie das AutoSoft 30
einführen.
ACHTUNG: Prüfen Sie das
manipulationssichere Siegel und das
Sterilpapier. Nicht verwenden, wenn das
Siegel oder das Papier beschädigt ist.
4. Den roten Klebestreifen abziehen, um das
Siegel zu entfernen.
5. Sterilpapier abziehen. Berühren Sie in
diesem Schritt nicht die Feder.
6. Gerät mit einer Hand an den gerielten
Flächen festhalten und mit der anderen
Hand die Kappe abziehen.
ACHTUNG: Einführnadel des AutoSoft 30
nicht berühren und nicht verbiegen.
WICHTIGER HINWEIS:
Wenn das Infusionsset
nicht ordnungsgemäß in das Einführgerät
eingesetzt ist und die Nadel nicht gerade
ausgerichtet ist, können beim Einführen
Schmerzen und kleinere Verletzungen
auftreten.
7. Finger auf den gerielten Flächen auf
beiden Seiten des Geräts platzieren.
Feder vorsichtig zurückziehen, bis Sie ein
Klickgeräusch hören. Der Nadelschutz hebt
bzw. löst sich. Nadel nicht berühren oder
verbiegen.
8. Nadelschutz unmittelbar vor dem Einführen
entfernen. Sicherstellen, dass die
Klebeäche nicht an der Einführnadel haftet.
9. Einführen: Zeigenger auf dem oberen
Auslöseknopf und Daumen auf dem unteren
Auslöseknopf platzieren. AutoSoft 30 so
anlegen, dass die Stützen ach an der Haut
anliegen, um einen Einführwinkel von 30°
sicherzustellen. 30°-Winkel beibehalten und
einmal leicht drücken, um das AutoSoft 30
einzuführen.
10. Sicherstellen, dass die Kanüle nicht
verrutscht: Mit dem Finger vorsichtig auf
den transparenten Bereich drücken und das
Einführgerät und die Einführnadel entfernen.
Hierzu das Gerät und die Nadel vorsichtig
gerade zurückziehen.
11. Kanüle sichern, indem Sie mit einem Finger
auf den transparenten Bereich drücken.
Abdeckpapier unter dem Kanülengehäuse
vorsichtig entfernen, wie in der Abbildung
gezeigt.
12. Abdeckpapier über das vordere Ende
abziehen. Drücken Sie das Paster
sorgfältig und fest auf die Haut.
WICHTIG: Versuchen Sie nicht, das
Klebeband zu glätten.
13. Zur Entsorgung Kappe wieder aufsetzen.
14. Runde Schutzkappe entfernen.
Bereiten Sie das Infusionsset vor,
bis die Medikation aus der Spitze
austritt. Stellen Sie sicher, dass keine
Lufteinschlüsse im Schlauch oder
AutoSoft 30 verbleiben. Zur sachgemäßen
Vorbereitung und Handhabung ziehen
Sie die Gebrauchsinformationen des
Pumpenherstellers zurate.
15. Finger vor dem Kanülengehäuse platzieren
und Verbindungsnadel einsetzen.
Sicherstellen, dass beim Anschließen ein
Klickgeräusch zu hören ist. Den freien Raum
in der Kanüle mit der folgenden Menge
füllen:
U-100 INSULIN:
0,7 Einheiten (0,007 ml)
TRENNEN
i. Sie können das AutoSoft 30 vorübergehend
von der Pumpe trennen. Platzieren Sie einen
Finger direkt vor dem Kanülengehäuse
und drücken Sie leicht auf die Seiten des
AutoSoft 30. Die Verbindungsnadel gerade
herausziehen.
ii. Die runde Schutzkappe auf die
Verbindungsnadel aufsetzen, bis Sie ein
Klickgeräusch hören.
iii. Trennabdeckung auf das Kanülengehäuse
aufsetzen, bis Sie ein Klickgeräusch hören.
ERNEUTES VERBINDEN
iv. Runde Schutzkappe entfernen. Bereiten Sie
das Infusionsset vor, bis die Medikation aus
der Nadel heraustritt.
ACHTUNG: Die Nadel muss beim Befüllen
des AutoSoft 30 nach unten zeigen.
v. Trennabdeckung vom Kanülengehäuse
abnehmen.
vi. Finger vor dem Kanülengehäuse platzieren.
Verbindungsnadel gerade einsetzen, bis Sie
ein Klickgeräusch hören.
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ITALIANO ITALIANO
Indicazioni per l'uso:
Il set di infusione AutoSoft™ 30 è indicato per
l'infusione sottocutanea di insulina somministra-
ta mediante una pompa esterna.
DESCRIZIONE
AutoSoft 30 è un set di infusione inclinato con
un ausilio per l'inserimento integrato. I piedini
incorporati permettono di ottenere un angolo di
inserimento di 30°. Questo prodotto è fornito pronto
all'uso. Sia l'inserimento che il tubo separato sono
sterili.
CONTROINDICAZIONI
AutoSoft 30 non è concepito né indicato per
l'uso con sangue o emoderivati o per infusioni
endovenose (EV).
AVVERTENZE
• Il set di infusione AutoSoft 30 con raccordi
per tubi t:lock™ deve essere utilizzato solo
con cartucce Tandem con raccordo t:lock.
• AutoSoft 30 è sterile e apirogeno solo se
la confezione è chiusa e non danneggiata.
Non utilizzare se la carta sterile o il sigillo
rosso appaiono danneggiati.
• Leggere attentamente le istruzioni per l'uso
prima di inserire AutoSoft 30 in quanto
il mancato rispetto delle istruzioni può
causare dolore o lesioni.
• Utilizzare AutoSoft 30 per la prima volta solo
in presenza di un professionista sanitario.
Ove possibile, rimanere in piedi o sedersi in
posizione eretta quando si utilizza AutoSoft 30.
• Non fare entrare in contatto in alcun modo
il connettore o il tubo con disinfettanti,
profumi, deodoranti, cosmetici o altri
prodotti che contengono disinfettanti, in
quanto potrebbero pregiudicare l'integrità
del set di infusione.
• AutoSoft 30 è un dispositivo monouso. Non
pulire o risterilizzare.
• Per uno smaltimento in condizioni di
sicurezza, rimettere il coperchio sul
dispositivo di inserimento. Per i contenitori
per oggetti appuntiti disponibili, consultare
la farmacia di zona.
• Rimuovere la protezione dell'ago prima
dell'uso.
• Durante il priming, assicurarsi che il tubo
non contenga bolle d'aria.
• Un inserimento o un mantenimento
inappropriato del sito di infusione possono
portare ad una somministrazione inaccurata
dell'insulina, infezione e/o irritazione del sito.
• Sostituire il set di infusione ogni 48-72 ore
o secondo le istruzioni del professionista
sanitario.
• Se la cannula morbida si piega durante
l'inserimento, applicare un nuovo AutoSoft
30.
• Se il nastro adesivo si allenta, sostituire il set
d'infusione.
• Controllare frequentemente il set di
infusione per vericare che la cannula
morbida sia saldamente al suo posto. Se il
set si è spostato, sostituirlo con uno nuovo.
Poiché la cannula è morbida non causerà
dolore se si sla e questo può avvenire
inavvertitamente. La cannula morbida deve
essere inserita sempre completamente
per poter ricevere la quantità completa di
farmaco.
• Se il sito di infusione appare arrossato o
inammato, sostituire il set per infusione e
utilizzare un nuovo sito nché il primo non
è guarito.
• Non reinserire l'ago introduttore nel set di
infusione. Questa procedura può causare
una rottura della cannula morbida e un
usso di farmaco non prevedibile.
• Non tentare mai di riempire o liberare tubi
intasati con il set di infusione è inserito.
Questa procedura può causare un usso di
farmaco non prevedibile.
• Lavare le mani prima di disconnettere
e riconnettere il set di infusione. Per
la compensazione del farmaco perso
durante la disconnessione, rivolgersi al
professionista sanitario di riferimento.
• Mantenere AutoSoft 30 al riparo dalla luce
solare diretta e dall'umidità atmosferica.
Conservare in un luogo asciutto a
temperatura ambiente.
• Non puntare mai un dispositivo di
inserimento carico verso una parte del
corpo che non deve ricevere l'iniezione.
• Il riutilizzo del set di infusione può
causare infezione, irritazione del sito o
danni alla cannula/ago. Una cannula/un
ago danneggiati possono portare a una
somministrazione inaccurata del farmaco.
RACCOMANDAZIONI
• Uso con insulina: Misurare il livello
di glucosio nel sangue 1-2 ore dopo
l'inserimento per controllare che sia
l'inserimento che il usso siano corretti.
• Controllare il sito di infusione più volte al
giorno.
• Non cambiare il set di infusione subito
prima di andare a letto, a meno che non sia
possibile misurare la glicemia 1-2 ore dopo
l'inserimento.
• Se i livelli glicemici diventano
inspiegabilmente alti o se si verica un
allarme intasamento, controllare che non
ci siano occlusioni o perdite. In caso di
dubbio, sostituire il set di infusione.
• Monitorare attentamente i livelli di glucosio
nel sangue quando si disconnette e si
riconnette il set di infusione.
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Other manuals for AutoSoft 30
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Table of contents
Languages:
Other Tandem Medical Equipment manuals
Tandem
Tandem AutoSoft 90 User manual
Tandem
Tandem t:slim X2 User manual
Tandem
Tandem AutoSoft 30 User manual
Tandem
Tandem T:90 Infusion Set User manual
Tandem
Tandem t:slim X2 User manual
Tandem
Tandem t:slim X2 User manual
Tandem
Tandem AutoSoft XC User manual
Tandem
Tandem t:slim X2 User manual
Tandem
Tandem AutoSoft 90 User manual
Tandem
Tandem t:slim X2 User manual
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B. Braun
B. Braun Infusomat compact plus P Instructions for use
Conrad
Conrad 85 64 97 operating instructions
Blatchford
Blatchford Carved user manual
Owlstone
Owlstone Lonestar Quick start installation guide
Optopol
Optopol SOCT Copernicus REVO Installation and upgrade manual
Dräger
Dräger HP NO Series Instructions for use
